PT1284666E - Dispositivo de fixação externa descartável - Google Patents

Description

Descrição

Dispositivo de Fixação Externa Descartável

Campo da Invenção

Esta invenção refere-se, em termos gerais, a um fixador axial externo evoluído para estabilizar fracturas de ossos na cirurgia ortopédica.

Mais particularmente, a invenção refere-se a um dispositivo de fixação externo axial descartável de um tipo que compreende um veio central extensível e, no lado oposto, parafusos de osso articulados nas respectivas extremidades do veio central através de juntas esféricas.

Antecedentes da Invenção

Neste campo específico, já há muito tempo que se utilizam dispositivos unilaterais de fixação externa para acelerar a recuperação de fracturas nos ossos mantendo os fragmentos dos ossos no lugar.

Esses dispositivos de fixação externa compreendem habitualmente um veio central com uma fcrma substancialmente cilíndrica sendo axialmente extensível e com grampos de parafusos do osso articulados nas respectivas extremidades através de juntas esféricas. Os grampos estão ligados a parafusos semelhantes a uma haste que foram implantados no córtex de um osso partido nos lados opostos da fractura. Habitualmente, adequam-se dois ou três parafusos para garantir maior segurança. 1/13 É apresentado um conhecido dispositivo de fixação externa para estabilizar fracturas na patente Europeia candidata número 0 609 409 com o nome do mesmo requerente. São igualmente conhecidos outros dispositivos, do tipo especificado anteriormente, em documentos da área WO 95/ 16402 A e WO 97/ 03620 A. Estes documentos fornecem um dispositivo de fixação externa com um veio central com juntas esféricas e de junção nas respectivas extremidades.

Estão habitualmente disponíveis nos fornecedores uma variedade de dispositivos para lidar com diferentes tipologias de fracturas e traumatismos.

Assim, estão disponíveis fixadores da tíbia e do fémur, fixadores do úmero, juntas, tais como fixadores do calcanhar e do cotovelo e fixadores do pulso.

Todos estes dispositivos de fixação são semelhantes na estrutura e incluem componentes semelhantes; contudo, diferentes tipos de fracturas levam à necessidade de se produzir vários fixadores com diferentes tamanhos e configurações.

Um tão vasto stock de diferentes fixadores refiecte-se inevitavelmente em custos de fabrico elevados de cada tipolcgia, pois os métodos de produção em massa tornam-se impraticáveis.

De igual modo, a tendência tecnológica actual para se produzir fixadores com partes moldadas a partir de materiais 2/13 transparentes ao raio X torna ainda menos económico o fornecimento de tipos de fixadores variados e diferentes, 0 problema técnico subjacente a esta invenção é o de criar um dispositivo de fixação externa unilateral para reduzir fracturas dos ossos, com características estruturais e funcionais que tornem o dispositivo essencialmente descartável, evitando, assim, um esforço das suas partes acima da sua capacidade.

Resumo da Invenção

Esta invenção tem como princípio fornecer um grampo de um parafuso para o osso com uma junta esférica em cada grampo e um mecanismo de fixação da junta esférica numa posição angular pré-fixa através de um conjunto permanente de juntas esféricas.

Com base neste princípio, o problema técnico fica resolvido, de acordo com a invenção, através de um dispositivo de fixação, tal como referido anteriormente e definido nas partes caracterizadoras da reivindicação 1 e seguintes.

As características e as vantagens de um dispositivo de fixação externa de acordo com a invenção serão explícitas na seguinte descrição da sua contextualizaçào, dada através de exemplos não limitativos e com referência às ilustrações em anexe.

Breve descrição das ilustrações

Nas ilustrações: 3/13 A Imagem 1 mestra uma vista em perspectiva vertical de um dispositivo de fixação externa unilateral axial, de acordo com esta invenção; A Imagem 2 mostra uma vista em perspectiva expandida do dispositivo de fixação ilustrado na Imagem 1; A Imagem 3 mostra a vista de uma outra secção de um grampo do parafuso do osso do dispositivo de fixação de acordo com a invenção;

As Imagens 4 e 5 mostram vistas esquemáticas dos pormenores de um grampo na Imagem 3 em duas situações diferentes da sua operação.

Descrição Detalhada.

Com referência às perspectivas das Imagens, é ilustrado na totalidade, um dispositivo de fixação externa unilateral axial para reduzir as fracturas dos ossos na cirurgia ortopédica, realizado de acordo com a invenção. 0 dispositivo de fixação 1 compreende um veio central 2 com um eixo x-x e com extremidades opostas 3, 4 articuladas nos respectivos grampos dos parafusos do osso 5, 6.

Como vantagem., tanto o veio central 2 como os grampos 5, 6 são feitos de um material transparente ao raio X, lai como a matriz de plásticos polietercetona conhecida como "Peek", que é reforçada com uma quantidade predeterminada de fibras de carbono de modo a obter-se uma rigidez apropriada. 4/13

Mais particularmente, o veio central 2 é extensível axialmente, uma vez que é composto por duas partes que encaixam uma 8 na outra 9 com a forna de um prisma. As partes 8 e 9 deslizam telescopicamente uma na outra.

Cada uma das referidas partes 8 e 9 compreende uma primeira parcela 8', 9' com uma forma semicilíndrica alongada composta integralmente por uma segunda extremidade 6", 9" de comprimento curto. Cada uma das partes 8 e 9 tem, assim, a forma de L se vistas de lado.

As parcelas semicilíndricas 8', 9' estão acopladas de modo a deslizarem através de uma ranhura condutora 7, colocada longitudinalmente na parcela 8', e um corrediço longitudinalmente colocado na outra parcela 9'. Em particular, a parcela 8' tem essencialmente uma secção com a forma de C, enquanto que a parcela 9' compreende uma trave longitudinal com uma secção em forma de T para definir o corrediço 7, referido anteriormente. É claro que se podem prever outras combinações sem nos afastarmos do âmbito da invenção.

Como vantagem, fornece-se um mecanismo para parar o movimento deslizante das referidas partes 8 e 9.

Este mecanismo para parar o movimento compreende um parafuso de fixação 11, perpendicularmente extensível ao eixo x-x, com uma extremidade de rosca 12 aparafusada num buraco roscado 13 colocado no carril T . Além disso, a parcela 8' da parte 8 é constituído por um ângulo de incidência 10' que abarca longitudinalmente a maior parte da parcela 8, tal como se 5/13 pode ver na Imagem 2. 0 parafuso 11 passa pelo buraco 10, de preferência com uma parcela maleável na haste 14, para aliviar o movimento desiizante das parcelas 8 e 9 uma na outra. O parafuso 11 é um parafuso com cabeça de junção (parafuso de Allen) para se poder manobrar facilmente com uma chave-inglesa.

Ao apertar e desapertar o parafuso 11, pode ajustar-se a extensão do veio central 2 do fixador 1, consoante as necessidades, dependendo das diferentes dimensões do osso partido. Pelo contrário, não ocorrem quaisquer rotações das partes 8 e 9 na região do eixo do veio central 2 por causa das secções com a forma de C e de T da ranhura condutora e do corrediço.

Na montagem compacta do veio central 2, as parcelas 8r e 9' das partes 8 e 9 são completamente sobrepostas, com uma a limitar as parcelas 9", 8" da extremidade cilíndrica da outra.

Tal como foi referido anteriormente, as extremidades opostas 3, 4 do veio central 2 são articuladas nos respectivos grampos 5, 6 dos parafusos dos ossos através de juntas esféricas.

Cada junta compreende uma junta esférica e de encaixe 16 colocada em cada grampo 5, 6.

Em particular, a junta esférica e de encaixe 16 inclui um encaixe cilíndrico 17 delimitado por uma anilha retentora 17a 6/13 e fornecido nos grampos 5, 6 assim como uma cabeça esférica 18 alojada no encaixe 17. A cabeça esférica 18 tem uma haste 19 adaptada para entrar no encaixe 15 correspondente nas extremidades 3, 4 do veio central 2. 0 encaixe 15 que aloja a haste 19 é colocado perto do centro nas parcelas das extremidades 8" e 9" das partes 8 e 9. Resumidamente, o encaixe 15 fica colocado ao longo do eixo x-x e a haste 19 fica segura nc encaixe 15 através de um mecanismo de tranca passível de ser solto, tal como um pino de fixação 27 passando através de um buraco 28 colocado transversalmente no eixo x-x na parcela 8" e um buraco correspondente 28' transversal à haste 19.

Cada um dos grampos 5 e 6 compreende um veio principal 20, com uma forma substancialmente prismática onde é colocado o encaixo cilíndrico 17 que aloja a cabeça esférica 18.

Um rebordo lateral removível 26 está associado ao veio principal 20 para prender o grampo aos parafusos do osso, no exemplo, dois parafusos 21 encontram-se em paralelo com o eixo x-x colocados a uma distância predeterminada.

Ma is especificamente, o veio principal 20 tem uma parede lateral 25 com um perfil. O perfil do rebordo 26 encaixa substancialmente na parede lateral 25, de tal modo que a parede lateral 25 e o rebordo 26 se vão unir como as maxilas de um torno, trancando assim os parafusos do osso.

De preferência, a junção removível do veio 20 e o rebordo 26 ocorre através do engate de dois parafusos 21 nas roscas correspondentes 22 fornecidas no veio principal 20 por folgas 7/13 23 no rebordo 26. As roscas 22 estão colocadas na parede lateral 25 do veio 20.

Esta configuração especifica permite que os parafusos do osso fiquem seguros no grampo substancialmente ao longo da junta esférica e de encaixe 16, conseguindo-se assim, uma estrutura altamente compacta de todo o grampo.

Como vantagem, fornece-se também o mecanismo de fixação 40 da junta esférica e de encaixe 16 numa posição angular seleccionada. Este mecanismo de fixação 40 compreende um corrediço 41 que é guia o movimento dentro do encaixe cilíndrico 17 do veio principal 20 na direcção da cabeça esférica 16, pela acção de um mecanismo condutor 42.

Este mecanismo condutor 42 compreende uma haste 47 que é extensível transversalmente até ao encaixe 17 e traz um ressalto 47a que actua no corrediço 41. A haste 47 pode ser rodada manualmente com uma chave apropriada e é constituída propositadamente com um interior hexagonal 43 numa extremidade acessível.

Especificamente, o corrediço 41 é formado por um rebordo cilíndrico com vários dentes 44, isto é, todos com a mesma direcção paralela ao eixo do rebordo. Estes dentes 44 devem encaixar na superfície da cabeça esférica 18 aquando da actuação do mecanismo condutor 42 e formar uma pluralidade de impressões de uma profundidade apropriada, por exemplo, alguns décimos de milímetro. Deste modo, a cabeça esférica 18 fica permanentemente instalada e a junta esférica e de cabeça 16 fica graficamente fixa numa forma positiva. 8/13

Fornece-se uma patílha para limitar o mecanismo 45 do corrediço 41 para que os dentes 44 encaixem a uma profundidade predeterminada na cabeça esférica 18. Este mecanismo limitador 45 compreende um came radial 46 formado integralmente por uma haste 47 e aparecendo no exterior do veio principal 20 que está preparado para delimitar uma paragem 48 forçada no veio principal 20 numa posição angular apropriada da haste 47 em relação ao veio principal 20.

Com o came radial 4 6 delimitado pela paragem 48, os vários dentes 44 do corrediço 41 terão atingido a profundidade máxima antecipada na superfície da cabeça esférica.

Ao monrar-se um dos grampos 5, 6, primeiro insere-se a cabeça esférica 18 da junta 16 no encaixe cilíndrico 17 com a haste 19 delimitado pelo veio principal 20. A seguir, o corrediço 41 com os dentes 4 4 virados para a cabeça esférica 18 e, finalmente, monta-se a haste 47 para Impedir que as partes anteriores saiam. A haste 47 é posicionada de modo a que uma parcela da extremidade do encaixe cilíndrico 17 fique disponível para receber um elemento cilíndrico adicional tal como é descrito à frente. O encaixe 17 na extremidade livre do veio principal 20 é também usado para prender um elemento auxiliar 30 que vai tornar efectivamente o grampo 5 ou 6 mais versátil, dependendo das diferentes montagens do dispositivo de fixação.

Por exemplo, um elemento auxiliar 30 aparece nas ilustrações através de um elemento de ligação em T 31 para ligar o grampo 9/13 5 a um anel de um anel fixador conhecido nesta área como sislema de llizarov. 0 elemento de ligação 31 compreende uma haste cilíndrica 32 encaixada no mesmo encaixe cilíndrico 17 que contém a cabeça esférica 18 da junta esférica e de cabeça 16.

Um parafuso de tranca 29 entra numa rosca 29', transversalmente colocada na haste 32 e através de um buraco no veio principal 20 perto da extremidade e em oposição à junta esférica 16. 0 elemento de ligação 31 compreende ainda uma parcela circular 33 que está integralmente colocada na haste 32 e que é extensível perpendicularmente a esta. Esta parcela 33 tem rebordos localizados em lados opostos e que são penetrados por buracos 34 para fazer a ligação de um dispositivo de fixação externa do sistema de llizarov.

Deste modo, um grampo 5 ou 6 que venha junto com o elemento de ligação 31 pode ser apertado a um. anel do sistema de llizarov para produzir a chamada "tala híbrida" que é um dispositivo de fixação exterior constituído por um fixador axial e peio menos um anel, combinando, assim as características vantajosas de dispositivos de fixação em forma de anel e dispositivos de fixação axiais e unilaterais.

Outro elemento auxiliar 30 encontra-se nas ilusorações através de um grampo metafísico 35 para prender os parafusos do osso que ficam num plano subsfancialmente perpendicular ao eixo x-x e, por isso, ficam transversais ao plano onde se encontram os referidos parafusos do osso presos entre as paredes 25 e 26 dos grampos 5 ou 6. 10/13

Mais especificamente, um grampo metafísico 35 permite que se prenda o dispositivo de fixação aos parafusos do osso implantados nas extremidades mais próximas ou mais afastadas da tíbia ou implantados na extremidade mais afastada do fémur. 0 grampo metafísico 35 fica preso num dos grampos 5 ou 6 do mesmo modo que o elemento de ligação 31. Na verdade, o grampo metafísico 35 deverá Incluir, assim como o elemento de ligação 31, uma haste cilíndrica 36 que encaixa no encaixe cilíndrico 17 e uma extremidade 37 integralmente formada na haste 36 e perpendicularmente extensível à última.

Essa extremidade 37 está configurada numa parcela em forma de U que fica integralmente formada na haste 36 desviada do centro. Essa parcela em forma de U é basicamente constituída por duas paredes 38, 39 extensíveis paralelamente e afastadas uma da outra. Há uma ranhura semicilíndrica 38', 39' na base de cada parede 38, 39 dc mesmo lado, e essa ranhura forma um semi-encaixe para acomodar um parafuso do osso metafísico correspondente, parafuso esse que fica implantado na extremidade mais próxima ou mais afastada do fémur, num piano substancialmente perpendicular ao plano do eixo x-x.

Como vantagem, a parcela 37 inclui um mecanismo para prender parafusos metafísicos do osso. Este mecanismo para fixar é constituído por um corrediço 50 que fica instalado na parcela 37 para permitir um movimento de deslizamento ao longo de uma direcção concomitante à dírecção em que o rebordo 26 fica preso na parede 25. 11/13

Esse corrediço 50 é constituído por uma base rectangular 4 9 formada por uma janela 49a e com duas presilhas circulares 51, 52 formadas integralmente na base 49 nos lados estreitos.

As presilhas circulares 51, 52 cooperam com as paredes 38 e 39 para prender os parafusos metafísicos entre elas. Mais concretamente, o corrediço 50 é instalado de modo a deslizar numa extremidade estreita da parede 39 através da janela 49a, de tal modo que a presilha 51 fica de frente para a parcela 37 e pode mover-se entre as paredes 38 e 39 paralelas àquela.

Nas extremidades livres das presilhas 51 e 52, e no mesmo lado, estão as respectivas ranhuras 51', 52', cada uma definindo um semi-encaixe que aloja um parafuso do osso metafísico correspondente. Com o corrediço 50 montado na parcela 37, as ranhuras 38' e 51' ficam de frente uma para a outra e, assim como as ranhuras 39' e 52', prontas para fixarem o parafuso metafísico correspondente.

Um parafuso de fixação 53 passa através de um buraco formado lateralmente no corrediço 50 e enrosca numa rosca colocada perto da extremidade livre da parede 39 para trancar o corrediço 50 no lugar, prendendo-se aos parafusos metafísicos.

Deste modo, isto é, com os parafusos, incluindo os laterais entre a parede 25 e o rebordo 26, e cs parafusos metafísicos entre o corrediço 50 e a parcela 37, todos apertados, através de deslocações com a mesma direcção, mantêm a sua posição mútua mesmo quando os seus diâmetros mudam, por exemplo, desde parafusos com diâmetros de 6mm a parafusos com um diâmetro de 8xan. 12/13 0 dispositivo de fixação desta invenção resolve, de facto, o problema técnico e oferece várias vantagens, entre as quais a mais importante é o facto de os grampos terem uma utilização universal, ao contrário de anteriores soluções.

De facto, o veio central 2 pode possuir grampos de frente uns para os outros associados com aquele, o que vai servir diferentes funções mas que provêm todas da mesma função de base.

Além disso, o dispositivo de fixação feito de material transparente ao raio X permite ao cirurgião ortopédico radiografar a região sem a interferência de objectos volumosos.

Deve também referir-se que o veio central ocupa a maior parte do comprimento total do dispositivo de fixação de acordo com a invenção, e permite que o comprimento do dispositivo seja ajustado para quase todas as situações traumáticas.

Deve ainda referir-se que as múltiplas impressões feitas pelos dentes na superfície da cabeça esférica, de modo a que na prática a junta esférica do encaixe pode ficar trancada em qualquer posição angular desejada, também evita a reutilização dos grampos que são, por isso, descartáveis. Isto traz a vantagem adicionai, tanto do ponto de vista sanitário, como de segurança.

Lisboa, 13/13

Claims (14)

1. Reivindicações 1. Um dispositivo descartável de fixação externa axial para reduzir as fracturas dos ossos, constituído por um veio central (2) e no lado oposto grampos do parafuso do osso localizados (5, 6) e articulados nas respectivas extremidades (3, 4) do veio central (2) através de juntas esféricas, em que cada um dos grampos (5, 6) tem um veio principal (20) e onde se articula ura dispositivo de fixação e uma junta esférica (16) numa posição angular seleccionada, veiculado por um conjunto permanente de uma junta esférica de encaixe (16), caracterizado pelo facto de a junta esférica estar montada em cada grampo (5, 6) e dentro do referido veio principal (20) do grampo (5, 6).
2. 2. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de a referida junta esférica (16) possuir um encaixe cilíndrico (17) formado no veio principal (20) do grampo (5, 6) e uma cabeça da junta (18) recebida no encaixe cilíndrico (17) e de o referido dispositivo de fixação (40) ser guiado para o movimento no referido encaixe aproximando-se e afastando-se da referida cabeça da junta (18).
3. 3. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo facto de o referido dispositivo de fixação (40) possuir um corrediço (41) que é guiado para o movimento no referido encaixe aproximando-se e afastando-se da referida cabeça da junta (i8) dentro do encaixe cilíndrico (17) do veio principal (20) pela acção de um encastre guia (42) para fixar a referida junta (18) numa posição positiva. 1/4
4. 4. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo facto de o referido corrediço (41) possuir vários dentes em ângulo (44) que se projectam na mesma direcção.
5. 5. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo facto de os referidos dentes (44) estarem adaptados de modo a encaixarem numa junta (18) e a formarem várias impressões a uma profundidade apropriada.
6. 6. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo facto de o condutor (42) possuir um eixo (47) que é extensível transversaimente ao encaixe cilíndrico (17) e acompanhado de uma saliência (47a) que actua no corrediço (41).
7. 7. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo facto de o referido eixo (47) poder ser rodado manualmente com a ajuda de uma chave apropriada e de ser formado com um hexágono embutido (43) numa extremidade acessível.
8. 8. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo facto de este possuir um mecanismo (45) para limitar a rotação do referido eixo (47), compreendendo esse mecanismo (45) um came radial (46) formado integralmente com o eixo (47) e aparecendo externamente ao veio principal (20), estando o referido came radial adaptado de medo a fazer um travão (48) formado no veio principal (20) numa formação angular apropriada do eixo (47) em relação ao veio principal (20). 2/4
9. 9. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de os referidos grampos (5, 6) serem feitos de um material transparente ao raio X.
10. 10. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de este possuir ainda um elemento auxiliar (30) associado livremente à extremidade solta de um grampo (5, 6) para permitir a sua ligação a outro dispositivo de fixação ou a outros parafusos principais.
11. 11. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo facto de o referido elemento auxiliar (30) ser montado rotativamente no referido eixo cilíndrico (17) na extremidade solta do referido veio principal (20).
12. 12. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo facto de o referido elemento auxiliar (30) possuir uma haste cilíndrica (32) inserida no referido eixo cilíndrico (17), e uma parcela (33) transversal à haste (32) e integralmente colocada na última.
13. 13. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo facto de o referido membro auxiliar (30) compreender uma haste cilíndrica (36) inserida no dito eixo cilíndrico (17), e um grampo metafísico (35) ligado à dita haste (36). 3/4
14. 14. Um dispositivo descartável de fixação externa de acordo com a reivindicação 13 caracterizado pelo facto de c referido grampo metafísico (35) possuir meios (37,38,39,50,51,52,53) para prender parafusos metafísicos com partes móveis que se movem na mesma direeção que as partes móveis dos meios (25, 26, 21, 22, 23) que prendem os parafusos principais. Lisboa, 4/4