JP4351821B2 - 使い捨ての外部固定器 - Google Patents
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Description
(技術分野)
本発明は、広くは、整形外科手術において骨折部を固定する改良された軸方向外部固定器具に関する。
【0002】
より詳細には、本発明は、伸張性のあるロッド状中間体と、ボールジョイントによってロッド状中間体の各端部に連接される対向して位置される骨用ネジ付きクランプとを備えているタイプの使い捨ての軸方向外部固定器に関する。
【0003】
(背景技術)
この特定の分野において、片側外部固定器は、適所に確実に骨片を保持するように、骨折部の平癒を促進するべく長い間にわたり利用されてきた。
【0004】
このような外部固定器は、通常、軸方向に伸張可能であり、かつボールジョイントによってそれぞれに対向する両端部に連接される骨用ネジ付きクランプを有するほぼ円筒形の中間体を備えている。クランプは、骨折部の対向する両側にある骨折部の皮膚の中に埋め込まれたロッド状の骨用ネジに連結されている。通常、2つあるいは3つのネジが、確実に保持するのに適切である。
【0005】
脛骨の骨折部を固定するための周知の外部固定器は、同一出願人名義の欧州特許出願0 609 409に開示されている。
【0006】
骨折および外傷のさまざまな類似の場面に対処する様々な固定器は、通常、それらの供給者から入手可能である。
【0007】
したがって、脛骨および大腿骨固定器、上腕骨固定器、足関節および肘固定器などのジョイント、そして手関節固定器は、入手可能である。
【0008】
これら全ての固定器は、構造において類似点があり、かつ同様な構成部品を含んでいるが、異なるタイプの骨折により、異なるサイズおよび形状を有する複数の固定器を製造することが必要となる。
【0009】
このような異なる固定器の総合的なストックは、標準的大量生産方法が実行不可能な為に、各類似型による製造費用の増加を避けることができない。
【0010】
さらに、X線放射に対して透明な材料から鋳造される部分又は部品を有する固定器を製造する最新の技術傾向は、さまざまな異なるタイプの固定器を供給するため不経済である。
【0011】
本発明の根元的な技術的問題は、サポート能力を超えるその部分のひずみを避けるべく、本質的にその器具を使い捨てとする構造上の、かつ機能的な特徴を有する骨折部整復用の片側外部固定器を考案することである。
【0012】
(発明の開示)
本発明の原理は、各クランプに取り付けられるボールジョイントを骨用ネジ付きクランプに供給する原理と、ボールジョイントの恒久的な固定により予め設定された角度位置にボールジョイントをロックする手段とである。
【0013】
この原理に基づいて、前述の技術的問題は、請求項1および以下に記載される特徴を表わす部分に定義されるような本発明による固定器によって解決される。
【0014】
本発明による外部固定器の特徴および利点は、添付の図面を参照にして限定されることのない例示として、以下の実施形態の説明から明らかになる。
【0015】
(発明を実施するための最良の形態)
図面を参照すると、本発明により実現される、整形外科手術における骨折部を整復する軸方向片側の外部固定器は、全体として、1で示されている。
【0016】
固定器1は、軸x−xを有し、かつ各骨用ネジ付きクランプ5、6に連接される対向する両端部3、4を有するロッド状中間体2を備えている。
【0017】
利点としては、ロッド状中間体2およびクランプ5、6の両方は、適切な剛性を得るために、予め定められた量の炭素繊維で補強されるとおり、“Peek”として知られるポリエーテルケトンプラスチック基質などのX線放射に対して透明な材料から作られている。
【0018】
より詳細には、ロッド状中間体2は、プリズム形状の第1部品8と第2部品9とが一対になって形成されているので、軸方向に伸張可能である。両部品8及び9は、伸縮自在に互いにスライドする。
【0019】
前記各部品8、9は、短い長さの第2円筒形端部部分8”、9”と一体的に形成される細長い半円筒形状の第1部分8’、9’を備えている。従って、各部品8及び9は、側面視でL形状である。
【0020】
半円筒形部分8’、9’は、その部分8’の長手方向に形成される駆動溝7と、もう1つの部分9’の長手方向に形成される対応するスライド7’とによってスライド式に互いに連結されている。特に、部分8’は、実質的に、C形状の断面を有しているのに対して、もう1つの部分9’は、該スライド7’を画定するべくT形状の断面を有する長手方向リブを備えている。
【0021】
当然ながら、他の駆動/スライド式組み合わせは、本発明の範囲から逸脱することなく予測されることが可能である。
【0022】
利点としては、それらのスライド移動において、前記部品8及び9を停止する手段が設けられている。
【0023】
この停止手段は、軸x−xに直交して延在するロックネジ11を備え、そのロックネジは、滑斜面7’に形成されるネジ付き孔13に係合されるネジ付き端部部分12を有している。さらに、部品8の部分8’には、図2に示されるように、部品8の大部分を長手方向に補う空溝10が形成されている。ネジ11は、部品8及び9の互いのスライド移動を容易にするために、好ましくはシャンク14の滑らかな部分を有して、溝10を通り抜ける。
【0024】
ネジ11は、レンチでの便利な作動のためのソケットヘッドスクリュー(Allen screw)である。
【0025】
ネジ11を緩めたり締め付けたりすることによって、固定器1のロッド状中間体2の伸張は、骨折した骨の異なる大きさにより、必要に応じて調整可能である。これに対して、駆動溝およびスライドのC形状断面およびT形状断面によって、ロッド状中間体2の軸周りの部品8及び9の回転は生じない。
【0026】
ロッド状中間体2のコンパクトな設定において、部品8及び9の部分8’及び9’は、もう1つの円筒形端部部分9”、8”に接する状態で完全に重ね合わされている。
【0027】
上述のように、ロッド状中間体2の対向する両端部3、4は、ボールジョイントによって骨用ネジの各クランプ5、6に連接されている。
【0028】
各ジョイントは、各クランプ5、6に取り付けられるボールソケット形ジョイント16を備えている。
【0029】
特に、ボールソケット形ジョイント16は、ボール保持リム17aによって境界が画定され、かつ各クランプ5、6に設けられる円筒形ソケット17と、そのソケット17内に収容されるボールヘッド18とを含んでいる。ボールヘッド18は、ロッド状中間体2の両端部3、4に対応するソケット15に受容されるように構成されるシャンク19を有している。
【0030】
シャンク19を収容するソケット15は、部品8及び9の端部分8”及び9”のほぼ中心に形成されている。要するに、ソケット15は、軸x−xに沿って位置し、シャンク19は、部分8”において軸x−xを横切るように形成される孔28と、シャンク19を横切って対応する孔28’とを貫通するロックピン27などの解除可能なロック手段によってソケット15内に保持されている。
【0031】
各クランプ5及び6は、形状が実質的にプリズム状の本体20を備え、そこにボールヘッド18を収容する円筒形ソケット17が形成されている。
【0032】
側方フランジ26は、軸x−xの側面と平行な面に置かれ、かつそこから予め定められた間隔を置いて配置される2つの例示ネジ21において、骨用ネジ上にクランプを拘束するため本体20に着脱自在に連結されている。
【0033】
より詳細には、本体20は、成形された外形の側壁25を有している。フランジ26の外形は、側壁25とフランジ26とが万力の顎のように合体して、骨用ネジをロックするように、その側壁25に実質的に噛み合う。
【0034】
本体20とフランジ26との着脱自在の連結は、フランジ26の空孔23を通って、本体20に設けられる対応するネジ付き台座22への一対のネジ21の噛み合いによって生じることが好ましい。そのネジ付き台座22は、本体20の側壁25に形成されている。
【0035】
この特別な形状により、骨用ネジがボールソケット形ジョイント沿いのクランプで保持されるのを可能とし、それによって、クランプ全体の高度なコンパクト構造を達成する。
【0036】
利点として、ボールソケット形ジョイント16のロック手段40が、選択された角度位置にさらに設けられている。このロック手段40は、駆動手段42の動きによって、本体20の円筒形ソケット17内でボールヘッド18の方へ向かう動作のためにガイドされるスライダ41を備えている。
【0037】
この駆動手段42は、ソケット17を横切って延在し、かつスライダ41を動かすカム47aが設けられるシャフト47を備えている。そのシャフト47は、適切なレンチを用いることによって手動で回転が可能であり、かつそのアクセス可能な端部には六角形のくぼみ43が故意に形成されている。
【0038】
特に、そのスライダ41には、複数の王冠型の歯44を有する円筒形リムが形成され、すなわちその歯全てがリムの軸に平行な同一方向へ延在している。これらの歯44は、駆動手段42の動きに基づいて、ボールヘッド18の表面にかみ合い、かつその中に適切な深さ、例えば1ミリメートルの10分の2〜3の深さの歯型を形成するように意図されている。このように、ボールヘッド18は、永久に固定され、ボールソケット形ジョイント16は、事実上、確実な方法でロックされている。
【0039】
スライダ41のストローク制限手段45は、歯44がボールヘッド18に予め定められた深さで噛み合うように、設けられている。この制限手段45は、シャフト47に一体的に形成され、かつ本体20の外側に露出する半円処理された突出部分46を備え、それは、本体20に対してシャフト47の適切な角度設定において、本体20に形成される止め具48で終端となるように配置される。
【0040】
半円処理された突出部46が止め具48に当接する状態で、スライダ41の複数の歯44は、ボールヘッドの表面に事前に処理された最大の深さで食い込む。
【0041】
クランプ5又は6の1つを組み立てる際に、まず、ジョイント16のボールヘッド18は、シャンク19が本体20から抜け出て当接する状態で、円筒形ソケット17に挿入される。次に、歯44を有するスライダ41は、ボールヘッド18に面し、最後に、以上の部品が外れるのを停止するためのシャフト47が組み立てられる。そのシャフト47は、以下に記述されるように、円筒形ソケット17の端部部分が、付加的な円筒形部材を受容可能なように位置されている。
【0042】
本体20の自由端部における円筒形ソケット17は、さらに、固定器の異なる設備により、クランプ5又は6を効果的にいっそう用途を広くさせる補助部材30を保持するために使用される。
【0043】
たとえば、補助部材30は、イリザロフ法として技術上周知であるリング固定器のリングにクランプ5を連結するためのT形連結部材31によって、図面には示されている。
【0044】
この連結部材31は、ボールソケット形ジョイント16のボールヘッド18を収容する同一の円筒形ソケット17に回動自在に嵌め込まれる円筒形シャンク32を備えている。
【0045】
ロックネジ29は、シャンク32を横切って形成され、かつ本体20においてボールジョイント16に対向するその端部に近接して設けられるスロット付き孔を貫通するネジ付き孔29’に係合する。連結部材31は、さらに、シャンク32と一体的に形成され、かつそれに対して直交して延在するプレート状部分33を備えている。この部分33は、イリザロフ法の外部固定器のリングに対する連結のためのスロット付き孔34によって貫通される対向して位置されるフランジを有している。
【0046】
このように、連結部材31が設けられるクランプ5又は6は、軸方向固定器と、少なくとも1つのリングとを備え、リング固定器と片側軸方向固定器との利点のある特徴を合わせ持つ外部固定器である、いわゆる“ハイブリッドスプリント”を製造するために、イリザロフ法のリングに固定されることが可能である。
【0047】
別の補助部材30は、軸x−xにほぼ直交し、そのためにクランプ5又は6の壁部25と26との間に保持される前記骨用ネジを含む側面を横切る面に位置する骨用ネジを締め付ける骨幹端用クランプ35によって、図面に示されている。
【0048】
より詳細には、骨幹端用クランプ35は、脛骨の近位端部部分あるいは遠位端部部分に埋め込まれる、または大腿骨の遠位端部部分に埋め込まれる骨用ネジに固定器を固定することを可能とする。
【0049】
骨幹端用クランプ35は、連結部材31と同様な方法で、クランプ5又は6の1つに保持される。実際には、骨幹端用クランプ35は、連結部材31と同様に、円筒形ソケット17に嵌め込む円筒形シャンク36と、そのシャンク36と一体的に形成され、かつそのシャンク36に直交して延在される1つの端部37とを含んでいる。
【0050】
このような端部37には、それと中心を異にする位置に、シャンク36と一体的に形成されるU形状部分が構成されている。このようなU形状部分は、基本的には、互いに平行に延在し、かつ互いに間隔が置かれている一対の壁部38、39を備えている。半円筒形溝38’、39’は、同じ側の各壁部38、39に設けられ、その溝は、対応する骨幹端骨用ネジ、すなわち軸x−xの面にほぼ直交する面にある、脛骨の近位端部あるいは遠位端部、または大腿骨の遠位端部に埋め込まれるネジを収容するセミソケットを画定する。
【0051】
利点として、部分37は、骨幹端骨用ネジを締め付ける手段を含んでいる。この締め付け手段は、フランジ26が壁部25に対して締め付けられる方向と一致する方向に沿うスライド移動のため、その部分37に取り付けられるスライダ50を備えている。
【0052】
このようなスライダ50は、ウインドウ49aが形成される矩形ベースを備え、かつその短い側部においてベース49と一体的に形成される2つのプレート状突起部51、52を有している。
【0053】
プレート状突起部51、52は、それらの間に骨幹端用ネジを締め付けるために壁部38、39と協働する。より詳細には、スライダ50は、ウインドウ49aを通して壁部39の狭い終端部に取り付けられてスライドし、そのために、突起部51は、部分37の方に向って直面され、かつそれらに平行な壁部38と39との間で移動可能である。
【0054】
突起部51、52の自由端部に、かつ同一側に、それぞれの半円筒形溝51’、52’が設けられ、それぞれは、対応する骨幹端用ネジを収容するセミソケットを画定する。部分37に組み込まれるスライダ50を用いて、対応する骨幹端用ネジに対して締め付けるように、溝38’、51’は互いに対面し、溝39’、52’も同様に互いに対面する。
【0055】
ロックネジ53は、スライダ50に横方向に形成される孔を貫通し、かつ骨幹端用ネジに対して締め付けるように、スライダ50を適所にロックするために、壁部39の自由端部に近接して形成されるネジ付き孔に係合する。
【0056】
このように、すなわち壁25とフランジ26との間のサイドネジと、スライダ50と部分37との間の骨幹端用ネジとを含み、すべてが同一方向に生じる変位によって締め付けられた状態になる、ネジを用いると、それらの直径が、たとえば6mmの直径を有するネジから8mmの直径を有するネジまで変化するときでさえ、それらの相互位置は保持される。
【0057】
本発明の固定器は、技術的問題を解決し、かつ多数の利点を提供し、それらの中で最も重要なことは、クランプが、従来の解決法と異なって普遍的に利用されることである。
【0058】
実際には、中間体2は、それと連結される対向するクランプを有することが可能であり、その対向するクランプは、異なる機能を行うが、一般の基本的構造からすべてを制動する。
【0059】
さらに、X線放射に対して透明な材料から作られる固定器は、成形外科医がかさばる物体からの干渉を被ることなく、冒された領域のレントゲン写真を取ることを可能とする。
【0060】
さらに、中間体は、本発明による固定器の全長の主要部分を占め、そして固定器の長さは、ほとんどあらゆる外傷性状態のために調整されることを可能とすることは留意されるべきである。
【0061】
実際問題として、ボールソケット形ジョイントが、あらゆる所望の角度位置にロックされることが可能なように、ボールヘッドの表面に王冠型の歯によって生成される複数の歯型は、さらに、クランプの再使用を妨げ、従ってそのクランプは、使い捨てクランプであることは留意されるべきである。これにより、衛生上の観点および安全性の観点の両方から付加的な利点を提供している。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1は、本発明による軸方向片側の外部固定器の鉛直斜視図を示している。
【図2】 図2は、図1に示される固定器の分解斜視図を示している。
【図3】 図3は、本発明による固定器の骨用ネジ付きクランプの別の断面図を示している。
【図4】 図4は、2つの異なる状況のその作動における図3のクランプの詳細な断面略図を示している。
【図5】 図5は、2つの異なる状況のその作動における図3のクランプの詳細な断面略図を示している。
Claims (9)
- 伸張性のあるロッド状中間体(2)と、ボールジョイントによって該ロッド状中間体(2)のそれぞれの両端部(3、4)に連接される対向して位置される骨用ネジ付きクランプ(5、6)とを備えるタイプの、骨折部を整復する使い捨ての軸方向外部固定器であって、ボールソケット形ジョイント(16)のボールヘッド(18)が本体(20)内で各クランプ(5、6)に取り付けられていることと、選択された角度位置に、該ボールソケット形ジョイント(16)のロック手段(40)が、該ボールソケット形ジョイントの恒久的な固定のために設けられており、
前記ボールソケット形ジョイント(16)が、前記クランプ(5、6)の前記本体(20)内に形成される円筒形ソケット(17)と、該円筒形ソケット(17)内に受容される前記ボールヘッド(18)とを備えていることと、前記ロック手段(40)が、前記円筒形ソケット(17)において、前記ボールヘッド(18)の方へ向かう、および前記ボールヘッド(18)から離れる動作のためにガイドされ、
前記ロック手段(40)が、確実な方法で前記ボールヘッド(18)をロックするために、駆動手段(42)の動きによって、前記本体(20)の前記円筒形ソケット(17)内で前記ボールヘッド(18)の方へ向かう動作のためにガイドされるスライダ(41)を備え、
前記スライダ(41)が、同一方向に向って突出する複数の王冠型の歯(44)を備え、
前記王冠型の歯(44)が、前記ボールヘッド(18)の表面に噛み合うように、かつそこに適切な深さの多数の刻印を形成するように構成され、
シャフト(47)の回転を制限する手段(45)を備え、該手段(45)が、一体的に前記シャフト(47)に形成される、かつ前記本体(20)の外側に露出する放射状の突出部(46)を備え、前記放射状の突出部が、前記本体(20)に対して前記シャフト(47)の適切な角度設定において、前記本体(20)に形成される止め具(48)で終端となるように構成されることを特徴とする使い捨ての軸方向外部固定器。 - 前記駆動手段(42)が、前記円筒形ソケット(17)を横切って延在し、かつ前記スライダ(41)を動かすカム(47a)が設けられるシャフト(47)を備えていることを特徴とする請求項1に記載の外部固定器。
- 前記シャフト(47)が、適切なレンチを用いることよって手動で回転可能であり、かつそのアクセス可能な端部には六角形のくぼみ(43)が形成されていることを特徴とする請求項1に記載の外部固定器。
- 前記クランプ(5、6)が、X線放射に対して透明な材料から作られることを特徴とする請求項1に記載の外部固定器。
- さらに、別の固定器への、又は他の骨用ネジへの連結を可能とするために、クランプ(5、6)の自由端部と着脱自在に連結される補助部材(30)を備えていることを特徴とする請求項1に記載の外部固定器。
- 前記補助部材(30)が、前記本体(20)の自由端部における前記円筒形ソケット(17)に回転可能に取り付けられていることを特徴とする請求項5に記載の外部固定器。
- 前記補助部材(30)が、前記円筒形ソケット(17)に挿入される円筒形シャンク(32)と、該シャンク(32)を横切り、かつ該シャンク(32)と一体的に形成される部分(33)とを備えていることを特徴とする請求項6に記載の外部固定器。
- 前記補助部材(30)が、前記円筒形ソケット(17)に挿入される円筒形シャンク(36)と、前記シャンク(36)に連結される骨幹端用クランプ(35)とを備えていることを特徴とする請求項5に記載の外部固定器。
- 前記骨幹端用クランプ(35)が、骨用ネジを締め付ける手段(25、26、21、22、23)の可動部分と同一方向に移動可能な可動部分を有する骨幹端用ネジを締め付ける手段(37、38、39、50、51、52、53)を備えていることを特徴とする請求項8に記載の外部固定器。
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