KR20150112471A - 역류방지 스텐트 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 담관에 삽입되어 담즙이 원활하게 십이지장으로 분비되도록 하는 스텐트로서, 소정의 지름과 길이를 가지고, 탄성 변형이 가능하도록 튜브 형태로 얽어진 와이어로 이루어진 몸체와, 상기 몸체의 적어도 일부를 감싸서 피복하며, 상기 몸체의 한쪽 끝에서 소정의 길이로 연장된 유연한 재질의 필름부와, 상기 필름부가 연장된 몸체의 한쪽 끝에 연결되며, 상기 연장된 필름부가 몸체 방향으로 반전되어 접히는 것을 방지하는 반전 방지부를 포함한다.

Description

역류방지 스텐트{Stent for preventing the regurgitation}
본 발명은 스텐트에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 십이지장에 연결된 담도에 삽입되어서 담즙이 십이지장 내부로 원활하게 분비되도록 하는 스텐트에 관한 것이다.
스텐트란 인체에 삽입되어서 체액의 흐름을 원활하게 하거나 유체의 흐름 통로를 인위적으로 형성하는 의료용 보형물이다. 스텐트는 용도, 재질, 형태에 따라 다양하게 구분될 수 있는데, 용도에 따라서는 좁아진 혈관 내부에 삽입되어서 혈액이 순환을 원활하게 하는 혈관용 스텐트, 장기의 협착 부위를 개선하거나 인공 생체관을 형성하는 장기용 스텐트로 구분할 수 있다. 또한 스텐트의 재질에 따라 금속 스텐트 또는 플라스틱 스텐트로 구분될 수 있으며, 피막의 형성 여부에 따라 피막형 또는 비피막형 스텐트로 구분될 수 있다.
장기용 스텐트는 좁아진 체액관 내부에 삽입되어서 체액의 이동을 원활하게 하거나, 체액의 이동이 이루어져야 할 이종의 장기 사이에 인위적인 통로를 형성하거나, 낭종 내부의 액체를 배출하는 일시적인 통로를 형성하기 위해 이용된다.
도 1은 인체의 주요 장기를 나타낸 해부도이다. 도 1을 참조하면, 십이지장(101)은 위와 연결된 장기로서, 담낭(103)에서 생성된 담즙이 담도(105)를 통하여 십이지장(101) 내부로 분비되고, 이자(102)에서 생성된 이자액이 이자관(104)을 통하여 십이지장(101) 내부로 분비된다. 담도나 이자관 등과 같은 소화액 분비관에 질환이 발생한 경우, 분비관의 내부 통로가 좁아져 소화액의 분비가 원활하게 이루어지지 않는 경우가 있다. 이때, 스텐트 삽입시술을 통하여 소화액의 분비를 도와주게 된다.
예를 들면, 담도암이 발생하면 담도의 통로가 좁아져 담즙이 십이지장으로 분비되지 못하는 경우에 있는데, 스텐트로 담낭과 십이지장 사이에 별도의 담즙 통로를 형성하거나, 통로가 좁아진 담도에 스텐트를 삽입하는 스텐트 삽입시술이 이루어진다.
이때, 위에서 이동한 소화물 또는 소화액이 담도로 역류하는 것을 방지하여야 한다. 이에 관한 선행기술로는 한국등록특허 제1179692호가 있다. 상기 선행기술은 스텐트를 피복하는 커버부재가 역류방지단속부의 기능을 하여 십이지장의 소화물이 담낭 쪽으로 역류하는 것을 방지하는 기술을 개시하고 있다. 그러나, 상기 선행기술에서 커버부재가 스텐트의 내부로 반전하여 접히는 경우에는 역류방지단속부의 기능이 상실되면서 십이지장의 소화물이 담낭 쪽으로 역류할 수 있는 문제점이 있다.
따라서, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 담낭과 십이지장을 연결하는 담도 내부에 삽입되어서 담즙의 분비를 원활하게 하며, 십이지장의 소화물이 담낭 쪽으로 역류하는 것을 효과적으로 방지하는 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명은 상기 과제를 달성하기 위하여, 담관에 삽입되어 담즙이 원활하게 십이지장으로 분비되도록 하는 스텐트로서, 소정의 지름과 길이를 가지고, 탄성 변형이 가능하도록 튜브 형태로 얽어진 와이어로 이루어진 몸체와, 상기 몸체의 적어도 일부를 감싸서 피복하며, 상기 몸체의 한쪽 끝에서 소정의 길이로 연장된 유연한 재질의 필름부와, 상기 필름부가 연장된 몸체의 한쪽 끝에 연결되며, 상기 연장된 필름부가 몸체 방향으로 반전되어 접히는 것을 방지하는 반전 방지부를 포함하는 스텐트를 제공한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 몸체는 상기 필름부가 피복되지 않은 몸체 제1영역과 상기 필름부가 피복된 몸체 제2영역으로 이루어질 수 있다.
본 발명의 다른 구현예에 따르면, 상기 반전 방지부는 상기 몸체의 와이어에서 연장되어 얽어지며, 필름부가 연장된 방향으로 갈수록 상호간의 거리가 멀어지는 한쌍의 반전방지 와이어로 이루어질 수 있다.
본 발명의 또 다른 구현예에 따르면, 상기 반전방지 와이어는 상기 몸체의 지름 양쪽 끝 부분에서 시작하여 필름부가 연장된 방향으로 갈수록 상호간의 거리가 좁아져 서로 연결되는 형태로 이루어질 수 있다.
본 발명의 스텐트는 아래의 효과를 가진다.
1. 스텐트는 담도에 삽입되어서 담즙의 이동통로를 확보하여 담즙이 원활하게 십이지장으로 분비될 수 있도록 한다.
2. 스텐트의 몸체를 피복하는 필름부가 몸체의 한쪽 방향으로 연장되고, 상기 필름부는 유연한 재질로 이루어져 유체를 한쪽 방향으로만 원활하게 통과시키므로 십이지장의 소화물이 담낭 쪽으로 역류하는 것을 방지한다.
3. 스텐트의 몸체를 피복하는 필름부는 몸체의 일부분에만 피복되어 있으므로, 필름부가 피복되지 않은 영역은 스텐트를 담도 내부에 고정시키는 기능을 하고, 필름부가 피복된 영역은 몸체의 와이어 사이로 조직이 침투하여 담도가 다시 막히는 것을 효과적으로 방지한다.
4. 스텐트 몸체의 필름부 연장 방향으로 반전 방지부가 형성되어서 필름부가 스텐트 내부로 반전되어 접히는 것을 방지한다.
도 1은 인체의 주요 장기를 나타낸 해부도이다.
도 2는 담도에 스텐트가 삽입된 형상을 도시한 것이다.
도 3과 도 4는 본 발명의 스텐트를 도시한 것이다.
도 5는 본 발명의 스텐트 사진이다.
도 6은 종래 스텐트의 문제점을 설명하기 위한 도면이다.
도 7은 본 발명의 스텐트에서 필름부가 반전되어 접히는 것이 방지되는 것을 설명하기 위한 도면이다.
본 발명은 담관에 삽입되어 담즙이 원활하게 십이지장으로 분비되도록 하는 스텐트로서, 소정의 지름과 길이를 가지고, 탄성 변형이 가능하도록 튜브 형태로 얽어진 와이어로 이루어진 몸체와, 상기 몸체의 적어도 일부를 감싸서 피복하며, 상기 몸체의 한쪽 끝에서 소정의 길이로 연장된 유연한 재질의 필름부와, 상기 필름부가 연장된 몸체의 한쪽 끝에 연결되며, 상기 연장된 필름부가 몸체 방향으로 반전되어 접히는 것을 방지하는 반전 방지부를 포함한다.
본 발명의 스텐트는 담관에 삽입되어 담낭의 담즙이 십이지장으로 원활하게 분비되도록 한다. 스텐트 몸체의 일부를 피복하는 필름부가 한쪽 방향으로 소정의 길이로 연장되어 있고, 필름부는 유연한 재질로 이루어져 필름부의 접힘에 의하여 스텐트의 일 방향으로만 유체가 통과할 수 있도록 한다. 또한 필름부의 연장 방향으로 몸체의 한쪽 끝에 반전 방지부가 형성되어서 필름부가 스텐트 내부로 반전되어 접히는 것을 방지하여 스텐트의 역류방지 기능이 상실되는 것을 효과적으로 막을 수 있다.
도 2는 담도에 스텐트가 삽입된 형상을 도시한 것이다. 도 2를 참조하면, 담낭(103)에 연결된 담도에 스텐트(200)가 삽입되어서 십이지장(101) 내부로 연결된다. 스텐트(200)는 담도 내부에 삽입되어서 담즙의 이동이 이루어질 수 있도록 통로의 공간을 확보하는 기능을 한다. 스텐트(200)의 몸체 제1영역(210)은 필름부(240)가 피복되어 있지 않아서 몸체의 와이어와 담도 내부 벽 사이에서 담도에 스텐트의 위치를 고정하는 기능을 하고, 몸체 제2영역(220)은 필름부(240)가 피복되어서 담도 내부의 조직이 몸체의 내부로 침투하여 자라는 것을 방지한다. 필름부(240)는 몸체 제2영역(220)의 한쪽 끝에서 소정의 길이로 연장되는데, 십이지장(101) 내부에서 유연한 상태로 위치하여 담도에서 담즙이 십이지장(101)으로 이동되는 것은 원활하게 허용하는 반면에, 필름부(240)의 접힘에 의하여 십이지장(101)에서 담도 방향으로 소화물 등이 이동하는 것은 방지한다.
도 3은 본 발명의 스텐트를 몸체와 필름부가 결합된 형태(가), 몸체 단독(나) 및 필름부 단독(다)으로 나누어 도시한 것이다. 도 3의 (가)를 참조하면, 스텐트의 몸체는 몸체 제1영역(210) 및 몸체 제2영역(220)으로 이루어진다. 몸체 제1영역(210)에는 필름부(240)가 피복되어 있지 않고, 몸체 제2영역(220)에는 필름부(240)가 피복되어 있다. 몸체 제2영역(220)의 끝 부분에는 반전 방지부(230)가 형성되어 있고, 필름부(240)는 몸체 제2영역(220)의 한쪽 끝에서 소정의 길이로 연장되어 있다.
도 3의 (나)를 참조하면, 스텐트의 몸체는 탄성을 지닌 와이어로 얽어져 형성되며, 몸체 제1영역(210)은 몸체 제2영역(220)보다 직경이 커져 벌어지는 형태로 이루어질 수 있다. 몸체 제1영역(210)의 직경이 몸체 제2영역(220)보다 커지면 스텐트가 담도에 삽입된 상태에서 몸체 제1영역이 담도 내부를 미는 압력이 상대적으로 커서 스텐트의 위치를 보다 효과적으로 고정할 수 있다. 몸체를 구성하는 와이어는 탄성을 지닌 재질로 이루어질 수 있는데, 스텐인레스 스틸과 같은 비반응성 금속이나, 형상기억 합금과 같은 금속재질로 이루어지거나, 탄성을 지니는 고분자 수지로 이루어질 수 있다.
도 3의 (다)를 참조하면, 필름부는 몸체의 외부를 피복할 수 있도록 소정의 직경과 길이를 가지는 원통형의 필름으로 이루어진다. 필름부는 몸체를 피복하지 않은 연장부에서는 쉽게 접혀 일방향 밸브 기능을 할 수 있도록 얇고 유연한 재질로 이루어지며, 몸체의 와이어 사이로 담도의 조직이 침투하여 자라는 것을 방지할 수 있을 정도의 인장강도를 가지는 것이 바람직하다. 필름부는 비반응성 고분자 수지로 이루어질 수 있는데, 바람직하게는 불소수지인 PTFE로 이루어질 수 있다.
도 4는 본 발명의 스텐트의 반전 방지부의 구조를 설명하기 위한 도면이다. 도 4의 (가)는 반전 방지부를 구성하는 반전방지 와이어를 정면에서 바라본 각도로 도시한 것이고, (나)는 반전방지 와이어를 측면에서 바라본 각도록 도시한 것이다. 도 4의 (가)를 참조하면, 몸체는 와이어(211, 221)로 얽어진 몸체 제1영역(210)과 몸체 제2영역(220)으로 이루어지고, 몸체 제2영역(220)의 끝 부분에 반전 방지부(230)가 형성되어 있다. 반전 방지부(220)는 몸체를 구성하는 와이어(221)에 얽어져 형성될 수 있고, 몸체의 지름 양쪽 끝 부분에서 시작하여 필름부가 연장된 방향으로 갈수록 상호간의 거리가 좁아져 서로 연결되는 형태의 반전방지 와이어가 쌍을 이루어 형성된다. 도면에서는 하나의 반전방지 와이어(231a)만이 보이도록 도시되어 있다. 도 4의 (나)를 참조하면, 몸체 제2영역(220)의 끝에는 한쌍의 반전방지 와이어(321a, 231b)가 연결되어 있는데, 한쌍의 반전방지 와이어(321a, 231b)는 필름부가 연장된 방향으로 갈수록 상호간의 거리가 멀어지는 형태로 벌어져 형성된다. 도면에서는 한쌍의 반전방지 와이어의 측면을 도시하였다.
도 5는 본 발명의 스텐트 제품의 사진이다. 도 5를 참조하면, 와이어로 얽어져 형성된 몸체, 몸체의 일부를 피복하고 몸체의 한쪽 끝으로 연장된 필름부 및 몸체의 한쪽 끝에서 연장되어 필름부의 내부에 형성된 반전 방지부를 확인할 수 있다.
도 6은 종래 담도 삽입형 스텐트의 문제점을 설명하기 위한 도면이다. 도 6의 (가)를 참조하면, 종래의 담도 삽입형 스텐트는 몸체(320)를 피복하고 한쪽 끝에서 연장된 필름부(340)를 포함한다. 도 6의 (나)를 참조하면, 필름부(340)는 유연한 재질로 이루어져 몸체에 피복되지 않은 영역의 어느 부분에서 꺾어져 접힐 수 있다. 이와 같이 꺾어져 접힌 필름부는 내부 통로가 막히게 되고 필름부에서 몸체 방향으로 유체가 유입되는 것을 방지한다. 다만, 몸체에서 필름부 방향으로 유체가 통과하는 경우에는 유체가 필름부를 펼치며 통과하므로 필름부의 접힘에 의한 유체의 막힘이 발생하지 않는다. 도 6의 (다)를 참조하면, 필름부(320)가 십이지장 내부에서 이리저리 변형되면서 몸체(320)의 내부로 반전되어 접힐 수 있다. 이와 같이 필름부가 반전되어 접히게 되면 필름부에서 몸체 방향으로 통로의 입구가 형성되면서 소화물 또는 소화액 등이 십이지장에서 담도 방향으로 역류할 수 있다.
도 7은 본 발명의 스텐트에서 필름부가 반전되어 접히는 것이 방지되는 것을 설명하기 위한 도면이다. 도 7의 (가)를 참조하면, 본 발명의 스텐트는 몸체 제2영역(220)의 끝에 한쌍의 반전방지 와이어(231a, 231b)가 연결되어 반전 방지부(230)가 형성되어 있다. 반전 방지부(230)는 필름부(240)의 내부에서 일정 길이까지 필름부가 접히는 것을 방지한다. 도 7의 (나)를 참조하면, 몸체를 피복하지 않은 필름부(240) 영역이 접히는 경우에 십이지장에서 담도 방향으로 유체가 통과하는 입구를 막게 된다. 도 7의 (다)를 참조하면, 반전 방지부(230)는 한쌍의 반전방지 와이어(231a, 231b)로 이루어지는데, 한쌍의 반전방지 와이어(231a, 231b)는 몸체 제2영역(220) 끝의 중심부에서 바깥쪽으로 갈수록 벌어지는 형태로 이루어진다. 즉, 한쌍의 반전방지 와이어(231a, 231b) 사이의 거리가 필름부 연장 반대방향으로 갈수록 d3, d2, d1으로 짧아지게 된다. 이와 같이 몸체 제2영역의 끝에 반전 방지부가 형성된 경우에는 필름부가 몸체 내부로 반전되어 접히기 위해서 한쌍의 반전방지 와이어 사이를 통과하여야 하는데, 상호 좁아지는 형태의 한쌍의 반전방지 와이어 구조에 의하여 필름부가 몸체 내부로 통과하면서 반전되어 접히는 것이 어려워진다.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 일 구현예를 이용하여 설명한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 갖는 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에서 설명된 구현 예는 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이런 구현 예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호범위는 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
101: 십이지장 102: 이자
103: 담낭 104: 이자관
105: 담도
200: 스텐트 210: 몸체 제1영역
211: 와이어 220: 몸체 제2영역
221: 와이어 230: 반전 방지부
231a, 231b: 반전방지 와이어 240: 필름부
300: 스텐트 320: 몸체
340: 필름부

Claims (4)

  1. 담관에 삽입되어 담즙이 원활하게 십이지장으로 분비되도록 하는 스텐트에 있어서,
    소정의 지름과 길이를 가지고, 탄성 변형이 가능하도록 튜브 형태로 얽어진 와이어로 이루어진 몸체;
    상기 몸체의 적어도 일부를 감싸서 피복하며, 상기 몸체의 한쪽 끝에서 소정의 길이로 연장된 유연한 재질의 필름부; 및
    상기 필름부가 연장된 몸체의 한쪽 끝에 연결되며, 상기 연장된 필름부가 몸체 방향으로 반전되어 접히는 것을 방지하는 반전 방지부;를 포함하는 스텐트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 몸체는 상기 필름부가 피복되지 않은 몸체 제1영역과 상기 필름부가 피복된 몸체 제2영역으로 이루어진 것을 특징으로 하는 스텐트.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 반전 방지부는 상기 몸체의 와이어에서 연장되어 얽어지며, 필름부가 연장된 방향으로 갈수록 상호간의 거리가 멀어지는 한쌍의 반전방지 와이어로 이루어진 것을 특징으로 하는 스텐트.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 반전방지 와이어는 상기 몸체의 지름 양쪽 끝 부분에서 시작하여 필름부가 연장된 방향으로 갈수록 상호간의 거리가 좁아져 서로 연결되는 형태로 이루어진 것을 특징으로 하는 스텐트.
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