KR101179692B1 - 역류방지단속부를 포함한 내강 확장용 담도스텐트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 십이지장에 음식물 등의 유체가 소화관 내부로 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부가 포함된 내강 확장용 담도스텐트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 십이지장에 소화액을 분비하는 소화관의 주변에 담도암 등의 종양이 발생된 경우 소화관이 막히게 되는 것을 방지하기 위해서 스텐트가 시술되는데, 이러한 스텐트가 대십이지장유두 부위에서 단속될 수 있도록 하기 위해 역류방지단속부를 포함할 수 있도록 하여 음식물 등의 유체가 십이지장을 통과할 때 소화관에 역류되는 것을 방지하는 것을 특징으로 한다.
또한, 더 나아가 본 발명의 커버부재 및 역류방지단속부를 e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 제조함으로써 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분으로 이루어지도록 하여 음식물 등이 소화관 내부로 역류되는 것을 보다 효과적으로 방지할 수 있게 된다.
이를 위해 본 발명은, 인체의 소화관 내강에 삽입되어 내강을 확대시킨 상태를 유지할 수 있도록 하는 담도스텐트에 있어서, 형상인식 와이어로 직조되고 소화관 내강에 삽입되는 그물형상의 원통형 구조체인 스텐트; 소화기관에 발생된 종양이 상기 스텐트의 내부로 증식 침투되는 것을 방지하는 커버부재; 및 상기 스텐트의 십이지장 측 말단에 커버부재와 연결 형성되며, 대십이지당유두 부위에서 음식물 유체가 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부;를 포함하여 위에서 소화된 음식물 등이 십이지장을 통과하면서 대십이지장유두를 통해 소화관 측으로 역류되는 것을 방지할 수 있는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 담도스텐트를 제공한다.

Description

역류방지단속부를 포함한 내강 확장용 담도스텐트 { A Madical Klaskin Stent for enlargement of inner hole which prevents the regurgitation }

본 발명은 십이지장에 음식물 등의 유체가 소화관 내부로 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부가 포함된 내강 확장용 담도스텐트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 십이지장에 소화액을 분비하는 소화관의 주변에 담도암 등의 종양이 발생된 경우 소화관이 막히게 되는 것을 방지하기 위해서 스텐트가 시술되는데, 이러한 스텐트가 대십이지장유두 부위에서 단속될 수 있도록 하기 위해 역류방지단속부를 포함할 수 있도록 하여 음식물 등의 유체가 십이지장을 통과할 때 소화관에 역류되는 것을 방지하는 것을 특징으로 한다.

또한, 더 나아가 본 발명의 커버부재 및 역류방지단속부를 e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 제조함으로써 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분으로 이루어지도록 하여 음식물 등이 소화관 내부로 역류되는 것을 보다 효과적으로 방지할 수 있게 된다.

일반적으로 스텐트는 인체 내에서 발생하는 각종 질병에 의해 인체 내에 있는 내강이 좁아져서 그 고유의 기능을 저하시키거나 혈관이 좁아져서 혈액의 순환이 불량한 경우 등의 질환이 발생한 경우에 그 내강 또는 혈관의 내부에 시술하여 내강을 확장시키거나 혈관을 확장하기 위해 사용하는 의료용 기구이다.

이에 통상적으로 담도 스텐트는 담즙인 쓸개즙이 분비될 수 있도록 형성된 총담관 내지 이자관 등의 소화관에 담도암이 발생되는 경우 상기 소화관을 대체할 수 있도록 마련된다.

상기 담도 스텐트는 일반적으로 전체적인 일자의 원통형 구조체를 이루고, 복원력을 가지는 형상인식 와이어로 그물형으로 직조되어, 자체의 탄성력을 가지게 된다. 이에 상기 담도 스텐트에 방사형의 외력이 가해지면, 수축될 수도 있고, 이러한 외력이 제거되면 자체 팽창력으로 팽창되어 내강을 확보할 수 있도록 하는 방식이 사용되고 있다.

또한, 담도 스텐트의 목적이 주로 수술이 불가능한 간내 담도암에 적용하여 담도의 내강을 확보하는 역할을 하여 간에서 발생한 담즙의 자연스런 십이지장으로의 배액을 유도하는 것인데, 일반 담도 스텐트는 스텐트의 메쉬 사이로 담도암의 조직의 자라 들어와 재폐쇄가 발생하므로, 이러한 재폐쇄를 억제하기 위해 커버부위를 가지는 스텐트(covered stent)로 사용되어 진다.

즉, 담도 스텐트는 상기 담도암의 종양이 소화관에 침투되거나 확장되어 소화관을 막음으로써 소화 효소가 십이지장으로 배출되는 것을 원활히 할 수 있도록 하는 것이다.

그러나, 담도는 기본적으로 간내에서 분지하기에 일자형 원통형의 스텐트의 모양으로는 커버부위를 가지는 스텐트(covered stent) 또는 커버부위가 없는 스텐트(bare stent)는 재폐쇄가 발생하였을 때, 한쪽 분지의 담즙의 배액은 불가능하게 된다.

도 1은 인체 내부의 소화기관들을 도시한 것인데, 십이지장(1)은 위와 소장 사이에 위치하는 창자(장기)로써 위에서 소화된 음식물들이 당해 십이지장(1)을 통과하면서 소화효소(소화액)와 결합되어 지방의 소화와 pH를 조절하여 소화를 촉진시키게 된다.

이자(2)는 췌장이라고도 부르는데, 여기서 생성되는 소화효소인 이자액은 지방의 소화를 담당한다. 간에서 생성되는 쓸개즙(담즙)은 우선 쓸개(3)에 보관되는데 위에서 소화된 산성 음식물의 pH를 조절하여 소장에서 영양분의 흡수를 촉진시킨다.

통상적으로 담도암 등이 발생되지 아니하는 경우의 십이지장에 분비되는 소화액은 대십이지장유두(8)를 통해 분비된다. 이러한 소화액(소화효소)은 이자액(췌액 또는 췌장액) 및 쓸개즙(담즙)으로써 각각의 담도인 이자관(췌관, 5) 및 총담관(총쓸개즙관, 4)을 통해 대십이지장유두(8)로 이동되어 분비된다.

이 때, 간에서 생성된 담즙 및 이자에서 생성된 이자액의 분비는 총담관의 괄약근(4a), 이자관의 괄약근(5a) 및 대십이지장유두의 괄약근(8a)에 의해 제어되는데, 소화된 음식물이 십이지장을 통과하는 경우에는 당해 괄약근(4a,5a,8a)의 조절에 따라 십이지장을 통과하는 음식물이 상기 소화관인 담도로 역류하는 것을 방지하게 된다.

그러나, 당해 담도에 종양이 발생되어 담도암의 질병을 갖게 되는 경우, 담도의 기능을 상실하게 되므로 별도의 내강 확장용 스텐트를 삽입해야 하고 이렇게 시술된 내강 확장용 스텐트에는 별도의 역류방지수단이 구비되지 아니한 관계로 십이지장을 통과하는 소화된 음식물의 액체가 역류하는 문제가 발생되었다.

이렇게 역류된 음식물이 담도에 삽입된 스텐트의 입구에 밀집하거나 막히는 문제가 발생될 수도 있고, 이렇게 막힌 담도 스텐트는 제기능을 달성하지 못하고 소화효소의 원활한 분비에 심각한 문제를 초래할 수도 있게 되는 것이다.

본 발명은 상기 종래기술의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로, 본 발명의 목적은, 소화관에서 십이지장으로 담즙을 효과적으로 배액함을 목적으로 함과 동시에 인공 담도스텐트를 이용하는 경우 십이지장에서 대십이지장유두(major papilla)로의 음식물이 역류하여 담즙 배액의 도관이 막히는 것을 방지하기 위한 수단으로 금속 스텐트(stent)에 역류방지용단속부(Valve)를 포함하여 음식물의 역류를 방지할 수 있도록 하는 내강 확장용 담도스텐트를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 역류방지용단속부는 그 재질을 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성함으로써 대십이지장유두를 음식물이 역류하지 않도록 개폐하는 내강 확장용 담도스텐트를 제공하는 것이다.

본 발명은 앞서 상술한 목적을 달성하기 위하여 다음과 같은 구성을 가진 실시예에 의하여 구현될 것이며, 하기와 같은 구성을 포함한다.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 인체의 소화관 내강에 삽입되어 내강을 확대시킨 상태를 유지할 수 있도록 하는 담도스텐트에 있어서, 형상인식 와이어로 직조되고 소화관 내강에 삽입되는 그물형상의 원통형 구조체인 스텐트; 소화기관에 발생된 종양이 상기 스텐트의 내부로 증식 침투되는 것을 방지하는 커버부재; 및 상기 스텐트의 십이지장 측 말단에 커버부재와 연결 형성되며, 대십이지당유두 부위에서 음식물 유체가 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부;를 포함하여 위에서 소화된 음식물 등이 십이지장을 통과하면서 대십이지장유두를 통해 소화관 측으로 역류되는 것을 방지할 수 있는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 상기 커버부재는, 상기 스텐트의 외주를 씌움으로써 외부로부터 밀폐되도록 형성되는 유연한 필름형 부재로 이루어지는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 역류방지단속부는, 십이지장에 소화된 음식물 등의 유체가 통과하는 경우 흐름방향으로 접혀져서 대십이지장유두를 폐쇄함으로써 소화관 측으로 역류되는 것을 방지하는 유연한 필름형 부재로 형성되고, 상기 커버부재와 상기 역류방지단속부는 일체로 연결되어 형성되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 다르면, 상기 커버부재 및 역류방지단속부는, e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 이루어지고, 상기 역류방지단속부는, 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성되는 것을 특징으로 한다.

상기에서 살펴본 바와 같이, 본 발명은 전술한 과제 해결 수단 및 후술할 구성과 결합, 작동관계에 의해서 다음과 같은 효과를 도모할 수 있다.

본 발명은, 통상적으로 간. 담도계 폐색 질환을 평가, 치료하는 데 PTBD 또는 ERBD를 이용하는 중요한 배액법으로 폐색성 황달을 일으키는 모든 환자에 적용된다 볼 수 있으며, 이렇게 담도 스텐트를 시술하는 경우 소화액이 분비될 수 있도록 하는 소화관의 내강을 확보하는데, 소화액이 분비되는 대십이지장유두가 단속될 수 없으므로 이를 개폐할 수 있도록 하는 효과를 도모한다.

본 발명은, 또한 상기 역류방지용단속부의 재질을 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성함으로써 대십이지장유두를 음식물이 역류하지 않도록 개폐할 수 있도록 하는 효과를 도모한다.

도 1은 인체 내부 소화기관에서 십이지장에 분비되는 소화액이 이동되는 소화관을 도시한 도면.
도 2는 인체 내부 소화기관에 본 발명의 역류방지단속부를 포함한 내강 확장용 담도스텐트가 시술된 상태를 도시한 도면.
도 3은 본 발명의 역류방지단속부를 포함한 내강 확장용 담도스텐트를 도시한 도면.
도 4a 및 도 4b는 본 발명의 역류방지단속부의 작동관계를 도시한 도면.

이하에서는 본 발명에 따른 역류방지단속부가 포함된 내강 확장용 담도스텐트에 대한 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명하기로 한다.

이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에서 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정되어서는 아니되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.

따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.

이하에서는 본 발명의 의료 내강용 담도스텐트의 구성에 대하여 도 2 내지 도 4b를 통하여 상세히 설명하도록 한다.

본 발명은 형상인식 직물로 직조 구성된 인조혈관 스텐트에 있어서, 인체의 소화관 내강에 삽입되어 내강을 확대시킨 상태를 유지할 수 있도록 하는 담도스텐트에 있어서, 형상인식 와이어로 직조되고 소화관 내강에 삽입되는 그물형상의 원통형 구조체인 스텐트(100); 소화기관에 발생된 종양이 상기 스텐트의 내부로 증식 침투되는 것을 방지하는 커버부재(200); 및 상기 스텐트의 십이지장 측 말단에 커버부재와 연결 형성되며, 대십이지당유두 부위에서 음식물 유체가 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부(300);를 포함하여 위에서 소화된 음식물 등이 십이지장을 통과하면서 대십이지장유두를 통해 소화관 측으로 역류되는 것을 방지할 수 있는 내강 확장용 담도스텐트를 제공한다.

이에 도 2 및 도 3을 참조하여 본 발명의 내강 확장용 담도스텐트(10)를 살펴보면, 먼저 본 발명의 담도스텐트(10)는 도 1에서 보는 바와 같이, 소화관에 담도암이 발생된 경우 담즙 등의 소화액이 분비되지 못하게 폐쇄되는 것을 방지하기 위해 시술되는 스텐트로써 십이지장(1)에 음식물이 통과하는 경우 대십이지장유두(8a)를 통해 역류되는 것을 방지하기 위해 별도의 역류방지단속부를 포함한다.

이에 도 3에서 보는 바와 같이, 본 발명의 내강 확장용 담도스텐트는, 스텐트(100), 커버부재(200) 및 역류방지단속부(300)를 포함한다.

이에 상기 스텐트(stent, 100)는, 형상인식 직물로 직조 구성된 원통형상의 인조 스텐트로써 우선 소화관 내에 삽입되는 경우 작은 직경을 가지면서 삽입 시술되고, 소화관 내강에 삽입된 후에는 다시 직경을 가지면서 소화관의 내강을 충분히 확보할 수 있도록 탄성 복원력을 가진다. 이렇게 삽입되어 시술된 스텐트(100)가 내강을 충분히 확보하게 되면 도 2에서 보는 바와 같이 쓸개(3)에 보관된 쓸개즙(담즙)과 이자(2)에 보관된 이자액(췌액)이 총담관(총쓸개즙관, 4) 및 이자관(췌관, 5)을 통해 십이지장(1)으로 분비될 수 있도록 한다.

그런데, 이와 같은 소화효소의 분비과정은 내강이 충분히 확보되는 내강 확보용 담도스텐트(10)를 통해서는 소화액이 분비만을 원활하게 할 뿐 십이지장(1)에 위에서 소화된 음식물 등의 액체가 통과하는 경우에 대십이지장유두(8a)가 폐쇄되지 않기 때문에 상측으로 역류되어 유입될 수 있고, 이렇게 유입됨으로써 막히는 문제가 발생할 수 있었다.

상기 소화관에 담도암 등의 종양이 발생되어 인공 담도스텐트(10)가 시술된 경우 대십이지장유두의 괄약근(8a)이 당연히 제거되기 때문에 개폐를 단속할 수 있는 작용 및 기능을 다할 수 없기 때문에 이러한 형상이 발생하게 된다. 이러한 대십이지장유두(8)의 개폐를 단속할 수 있도록 하기 위해서 별도의 역류방지단속부(300)를 마련하여 그 기능 및 작용을 다할 수 있게 된다.

상기 커버부재(covered portion, 200)는, 외부의 종양이나 이물질이 스텐트 내부에 유입되어 폐쇄되는 것을 방지할 수 있도록 하는 재질로 형성되어야 하므로 완전히 차단할 수 있는 부재로 형성됨이 바람직하고, 또한 내강을 확보할 수 있도록 해야 하는데 외주의 방사형 압력(Radial force)으로부터 충실히 견딜 수 있는 탄성 복원력을 가지고 있어야 하므로 실리콘 등의 부재로 형성되는 것이 바람직할 것이다.

이러한 상기 커버부재(200)는, 통상적으로 상기 스텐트의 외주를 씌움으로써 외부로부터 밀폐되도록 형성되는 유연한 필름형 부재로 이루어지는 것이 바람직할 것이다. 즉, 도 3에서는 비록 스텐트 외부에 씌여지는 형태로 마련되나, 반드시 이에 한정되는 것은 아니고, 이와는 반대로 스텐트 내부에 내입되어 삽입되는 형태로 마련될 수도 있을 것이다.

상기 역류방지단속부(300)는, 도 3에서 보는 바와 같이 내강 확장용 담도스텐트(10)의 말단에 연결되어 형성되는데, 십이지장에 소화된 음식물 등의 유체가 통과하는 경우 흐름방향으로 접혀져서 대십이지장유두(8)를 폐쇄함으로써 소화관 측으로 역류되는 것을 방지하는 유연한 필름형 부재로 형성되는 것이 바람직하다.

이렇게 유연한 필름으로 형성됨으로써 유체 상태의 소화된 음식물이 십이지장(10)을 통과하는 경우 흐름 방향으로 접혀질 수 있게 되고 이렇게 접혀짐으로써 소화된 음식물이 상측의 소화관으로 역류되는 것을 방지할 수 있게 되는 것이다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 커버부재(200) 및 상기 역류방지단속부(300)는 일체로 연결되어 형성되는데, 이는 도 2, 도 4a 및 도 4b에서 보는 바와 같이 형상인식 와이어로 구성된 원통형 구조체인 스텐트의 말단에 커버부재(200)가 연장되어 역류방지단속부(300)를 형성할 수 있게 된다. 이렇게 상기 커버부재(200)와 역류방지단속부(300)가 일체로 연결됨으로써 별도의 각각 다른 부재를 사용하여 제작할 필요없이 하나의 재질로 형성된 박막의 연한 필름 재질로 형성함으로써 쉽고 간단한 제작을 할 수 있고, 내구성도 높일 수 있게 된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 커버부재(200) 및 역류방지단속부(300)는, e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 이루어지는 것을 특징으로 한다. "e-PTFE"라는 물질은 미국 FDA승인을 받을 정도로 인체에 안전하며 조직 적합성이 뛰어나 이물 반응이 거의 없어 인체 조직에 삽입되는 시술에 많이 사용된다. 또한, 영구적이라 흡수되지 않으므로 수술 후 변형의 염려가 없다.

또한, 상기 e-PTFE 소재로 역류방지단속부(300)를 형성하게 되면 다시 제형태로 복원하려는 성질이 있어 비록 십이지장에 음식물의 액체가 통과할 때 역류가 발생되지 않도록 하고, 다시 소화액이 분비될 필요가 있는 경우 단속된 막힌 부위가 다시 복원되어 내강이 확보될 수 있도록 한다.

이에 더 나아가 상기 역류방지단속부(300)는, 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성될 수 있는데, 이렇게 특수강화 불소수지로 역류방지단속부(300)를 형성함으로써 소화된 음식물 등의 액체와 마찰 등이 자주 발생하게 되는데 이에 대해 내구성을 향상시킬 수 있게 되고, 위에서 소화된 음식물의 높은 산도에도 강한 내력을 갖게 될 수 있게 된다.

이하에서는 도 4a 및 도 4b를 통해 본 발명의 역류방지단속부가 포함된 내강 확장용 담도스텐트(10)의 작동관계를 살펴본다.

먼저 도 4a를 살펴보면, 소화효소가 분비되는 경우 십이지장(1) 내에 음식물의 통과가 없을 때는 소화효소인 담즙(쓸개즙) 및 이자액(췌액)이 원활하게 분비될 수 있도록 역류방지단속부(300)가 개방된다.

이렇게 내부의 형상인식 와이어로 직조된 원통형의 스텐트(100)에 의해 충분히 확보된 내강을 통해 소화효소가 대십이지장유두 부분까지 용이하게 이동되고, 개방된 역류방지단속부(300)를 통해 십이지장에 소화효소가 분비될 수 있는 것이다. 상기 스텐트(100)의 외주를 감싸는 커버부재(200)에 의해 주변의 종양이 증식되어 담도에 침투되는 것을 막을 수 있는 것은 당연하다.

다음 도 4b를 살펴보면, 먼저 위에서 충분히 소화된 음식물 등의 액체(F)가 십이지장을 통과하는 경우 그 흐름에 의해 연한 재질의 박막 필름으로 형성된 역류방지단속부(300)는 흐름 방향에 따라 십이지장(1)의 상측벽에 쏠리면서 압박되게 되고, 이로써 역류방지단속부(300)는 폐쇄되게 된다. 이로써 상기 소화관 내에로 음식물의 흐름(F)이 역류되어 내입되는 것을 방지할 수 있게 된다.

이에 다시 십이지장(1) 내에 음식물의 흐름(F)이 끊기게 되면 상기 역류방지단속부(300)는 다시 도 4a와 같은 상태로 복원된다. 이는 당해 재질이 e-PTPE 로 형성된 확장형 밸브의 기능을 함으로써 가능하게 된다.

앞서 살펴본 실시예는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자(이하 '당업자'라 한다)가 본 발명에 따른 역류방지단속부를 포함한 내강 확장용 담도스텐트를 용이하게 실시할 수 있도록 하는 바람직한 실시예일 뿐, 전술한 실시예 및 첨부한 도면에 한정되는 것은 아니므로 이로 인해 본 발명의 권리범위가 한정되는 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러가지 치환, 변형 및 변경이 가능하다는 것이 당업자에게 있어 명백할 것이며, 당업자에 의해 용이하게 변경가능한 부분도 본 발명의 권리범위에 포함됨은 자명하다.

* 도면의 주요부분에 대한 주요 설명 *
1 : 십이지장 2 : 이자(췌장)
3 : 쓸개 4 : 총담관(총쓸개즙관)
4a : 총담관 괄약근 5 : 이자관(췌관)
5a : 이자관 괄약근 6 : 포낭관(낭포성관)
7 : 총간관 7' : 간지관
8 : 대십이지장유두 8a : 대십이지장관 괄약근
10 : 역류방지단속부가 구비된 내강 확장용 스텐트
100 : 스텐트 200 : 커버부재
300 : 역류방지단속부

Claims (6)

1. 인체의 소화관 내강에 삽입되어 내강을 확대시킨 상태를 유지할 수 있도록 하는 담도스텐트에 있어서,
   형상인식 와이어로 직조되고 소화관 내강에 삽입되는 그물형상의 원통형 구조체인 스텐트;
   소화기관에 발생된 종양이 상기 스텐트의 내부로 증식 침투되는 것을 방지하는 커버부재; 및
   상기 스텐트의 십이지장 측 말단에 커버부재와 연결 형성되며, 대십이지장유두 부위에서 음식물 유체가 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부;를 포함하여 위에서 소화된 음식물 등이 십이지장을 통과하면서 대십이지장유두를 통해 소화관 측으로 역류되는 것을 방지할 수 있는 것을 특징으로 하고,
   상기 커버부재는, 상기 스텐트의 외주를 씌움으로써 외부로부터 밀폐되도록 형성되는 유연한 필름형 부재로 이루어지고,
   상기 역류방지단속부는, 십이지장에 소화된 음식물 등의 유체가 통과하는 경우 흐름방향으로 접혀져서 대십이지장유두를 폐쇄함으로써 소화관 측으로 역류되는 것을 방지하는 유연한 필름형 부재로 형성되며,
   상기 커버부재와 상기 역류방지단속부는 일체로 연결되어 형성되는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 담도스텐트.
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 커버부재 및 역류방지단속부는,
   e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 이루어지는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 담도스텐트.
6. 제 5 항에 있어서,
   상기 역류방지단속부는,
   강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 담도스텐트.
   

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