KR20150008157A - 내절단성 삽입체를 갖는 외과용 가이드 - Google Patents
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Abstract
절제 가이드는 이식편 소스를 향해 절제 도구를 안내하도록 구성될 수 있고, 제1 재료로 제조된 절제 가이드 몸체 및 제2 재료로 제조된 가이드 부재를 포함할 수 있다. 제2 재료는 제1 재료보다 더 경질이다.
Description
관련 출원의 상호 참조
본 출원은 2012년 5월 3일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/642,063호, 2012년 5월 11일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/645,890호, 및 또한 2012년 9월 12일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/699,938호의 이익을 주장하며, 이들 출원의 개시내용 전체는 모든 목적을 위해 본 특허 출원에 참고로 포함된다.
본 출원은 일반적으로 외과용 절제 가이드(surgical resection guide)에 관한 것이며, 특히 뼈와 같은 조직을 절단하고/하거나 준비하기 위해 하나 이상의 도구를 안내하도록 구성된 외과용 절제 가이드에 관한 것이다.
많은 외과적 시술은 뼈의 정확한 절단을 요구한다. 예를 들어, 하악골 재건 수술에서, 하악골의 결함 있는 또는 감염 부분이 환자로부터 제거되고 뼈 이식편으로 교체될 수 있다. 일부 경우에, 악교정 수술(orthognatic surgery)을 수행하는 외과의는 전형적으로 뼈 이식편을 적절히 끼워맞춤하기 위해 하악골에 대해 몇 차례 절단을 행한다. 정확한 절단을 행하기 위해, 외과의는 뼈를 향한 절제 도구의 운동을 안내하기 위해 환자 특이적(patient specific) 절제 가이드를 사용할 수 있다. 절제 가이드는 또한 뼈 이식편을 채취하기 위해 환자의 다른 부분으로부터 뼈 부분을 절단하는 동안 사용될 수 있다.
절제 가이드는 사용 동안 절제 도구에 의해 절제 가이드에 가해지는 마찰로 인해 시간 경과에 따라 마모될 수 있다. 이러한 마모는 절제 가이드의 정확성을 감소시키고 마모 부스러기를 생성할 수 있다. 절제 가이드로부터 유래하는 마모 부스러기는 뼈 이식편의 장기 효능에 해로울 수 있다.
본 발명은 이식편으로 조직체의 적어도 일부분을 재건하기 위한 수술 시스템에 관한 것이다. 본 수술 시스템은 이식편 소스(graft source)를 향해 하나 이상의 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 절제 가이드는 일반적으로 절제 가이드 몸체 및 가이드 부재를 포함할 수 있다. 절제 가이드 몸체는 제1 재료로 적어도 부분적으로 제조될 수 있고, 상부 몸체 표면, 및 상부 몸체 표면 반대편에 있고 이식편 소스에 맞대어 배치되도록 위치된 하부 몸체 표면을 한정한다. 또한, 절제 가이드 몸체는 제1 절제 가이드 개구, 및 제1 절제 가이드 개구로부터 이격된 제2 절제 가이드 개구를 한정할 수 있다. 제1 및 제2 절제 가이드 개구들은 상부 및 하부 몸체 표면들을 통해 연장될 수 있다. 가이드 부재는 제1 절제 가이드 개구 또는 제2 절제 가이드 개구 중 적어도 하나 내에 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성될 수 있다. 특히, 가이드 부재는 가이드 부재 몸체를 포함할 수 있다. 가이드 부재는, 가이드 부재 몸체를 통해 연장되고 이식편 절제 축을 따라 긴 가이드 부재 개구를 한정할 수 있다. 가이드 부재 개구는, 절제 도구가 가이드 부재 개구 내에 수용될 때 가이드 부재가 이식편 절제 축을 따라 절제 도구의 이동을 안내하도록, 절제 도구의 적어도 일부분을 수용하도록 구성될 수 있다. 가이드 부재는 제1 재료보다 더 경질인 제2 재료로 적어도 부분적으로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 절제 가이드 몸체의 제1 재료는 제1 경도를 갖고, 가이드 부재의 제2 재료는 제2 경도를 갖는다. 제2 경도는 제1 경도보다 클 수 있다. 구체적으로, 제1 재료는 약 1 HBS 10/100 내지 약 3 HBS 10/100 범위의 브리넬 경도(Brinell hardness)를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 제2 재료는 약 10 내지 약 200 HB 범위의 브리넬 경도를 가질 수 있다. 제2 재료는 스테인레스강 또는 알루미늄과 같은 금속 재료일 수 있다. 제1 재료는 중합체 재료일 수 있다.
일 실시예에서, 가이드 부재의 적어도 일부분은 제1 절제 가이드 개구 또는 제2 절제 가이드 개구 내에 제거가능하게 배치될 수 있다. 가이드 부재는 가이드 부재 몸체로부터 돌출하는 적어도 하나의 탭(tab)을 포함할 수 있고, 탭은 가이드 부재 몸체가 제1 절제 가이드 개구 또는 제2 절제 가이드 개구 내로 완전히 안착된 때 상부 몸체 표면의 적어도 일부분에 맞닿도록 구성된다. 탭은 가이드 부재 몸체로부터 외팔보형으로 돌출(cantilevered)할 수 있다. 가이드 부재는 제1 탭, 및 가이드 부재 몸체로부터 외팔보형으로 돌출하는 제2 탭을 포함할 수 있다. 제2 탭은 가이드 부재 몸체가 제1 절제 가이드 개구 또는 제2 절제 가이드 개구 내에 완전히 안착된 때 상부 몸체 표면의 적어도 일부분에 맞닿도록 구성될 수 있다. 가이드 부재 몸체는 전방 벽, 전방 벽 반대편의 후방 벽, 및 전방 벽과 후방 벽 사이에서 연장되는 한 쌍의 측벽들을 한정할 수 있다. 전방 벽, 후방 벽, 및 측벽들은 가이드 부재 개구를 한정할 수 있다. 제1 탭은 전방 벽으로부터 돌출할 수 있고, 제2 탭은 후방 벽으로부터 돌출한다. 측벽들은 이식편 절제 축을 따라 길 수 있다.
일 실시예에서, 절제 가이드는 제3 절제 가이드 개구, 및 제3 절제 가이드 개구로부터 이격된 제4 절제 가이드 개구를 추가로 한정할 수 있다. 제3 및 제4 절제 가이드 개구들은 이식편 소스로부터 제2 이식편 부분을 절제하도록 절제 도구의 적어도 일부분을 수용하도록 구성될 수 있다. 가이드 부재는 이식편 절제 축을 따라 절제 도구를 안내하도록 제1, 제2, 제3, 및 제4 절제 가이드 개구들 각각 내로 선택적으로 삽입되도록 구성될 수 있다. 절제 가이드 몸체는, 각각, 제1 및 제2 절제 가이드 개구들을 적어도 부분적으로 한정하는 제1 및 제2 내측 표면들을 포함할 수 있다. 가이드 부재는 제1 또는 제2 내측 표면들 중 적어도 하나에 장착되도록 구성된 복수의 분리된(discrete) 안내 구성요소들을 한정하도록 세그먼트화(segmented)될 수 있다. 분리된 안내 구성요소들은 제2 재료로 제조될 수 있다. 분리된 안내 구성요소들 및 각자의 제1 또는 제2 내측 표면은 분리된 안내 구성요소들을 각자의 내측 표면에 부착시키도록 정합하도록 구성된 상호보완적인 맞물림 부재를 한정할 수 있다. 안내 구성요소들 각각의 맞물림 부재는 텅(tongue)을 포함할 수 있고, 각자의 내측 표면의 맞물림 부재는 텅을 수용하도록 구성된 홈을 한정할 수 있다. 텅은 각자의 홈 내에 억지-끼워맞춤(press-fit)되도록 테이퍼 형성될 수 있다. 가이드 부재는 제1 내측 표면에 부착되도록 구성된 제1 가이드 부재일 수 있다. 절제 가이드는 제2 내측 표면에 부착되도록 구성된 복수의 분리된 안내 구성요소들을 한정하도록 세그먼트화된 제2 가이드 부재를 추가로 포함할 수 있다. 제2 재료는 레이저-소결된 금속 재료로 적어도 부분적으로 제조될 수 있다. 제2 재료는 직접 금속 레이저 소결 공정(direct metal laser sintering process)을 사용하여 제조될 수 있다. 제1 재료는 스테레오리소그래픽(stereolithographic) 재료일 수 있다.
일 실시예에서, 절제 가이드는 상부 몸체 표면, 및 상부 몸체 표면 반대편에 있고 이식편 소스와 대면하도록 구성된 하부 몸체 표면을 한정하는 금속 절제 가이드 몸체를 포함할 수 있다. 절제 가이드 몸체는, 서로 이격되어 있고 하부 몸체 표면으로부터 상부 몸체 표면을 통해 연장되는 제1 및 제2 절제 가이드 개구들을 한정할 수 있다. 제1 및 제2 절제 가이드 개구들은 이식편 소스로부터 이식편 부분을 절제하도록 절제 도구의 일부분을 수용하고 각자의 제1 및 제2 절제 가이드 개구들을 따라 절제 도구를 안내하도록 구성된 각자의 제1 및 제2 이식편 절제 축을 한정할 수 있다. 절제 가이드 몸체는 제1 및 제2 내측 표면들로서, 제1 및 제2 절제 가이드 개구들을 적어도 부분적으로 한정하고, 절제 도구가 각자의 제1 및 제2 이식편 절제 축들을 따라 안내될 때 절제 도구와 접촉하도록 구성된, 상기 제1 및 제2 내측 표면들을 한정할 수 있다. 제1 및 제2 절제 가이드 개구들에는 절제 가이드 몸체와 분리된 삽입체(insert)들이 부재한다. 금속 절제 가이드 몸체는 레이저-소결된다. 제1 및 제2 축들은 서로에 대해 각방향으로 오프셋된다. 절제 가이드 몸체는 약 10 HB 내지 약 200 HB 범위의 브리넬 경도를 갖는 금속 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 절제 가이드 몸체는 약 120 HB의 브리넬 경도를 갖는 금속 재료로 제조될 수 있다.
상기의 개요뿐만 아니라 하기의 바람직한 실시예의 상세한 설명은 첨부된 개략 도면과 관련하여 읽을 때 더 잘 이해된다. 본 발명을 예시할 목적으로, 도면은 현재 바람직한 실시예를 도시한다. 그러나, 본 발명은 도면에 개시된 특정 수단으로 제한되지 않는다.
<도 1a>
도 1a는 본 발명의 일 실시예에 따른 이식편 소스 위에 배치된 외과용 절제 가이드의 사시도.
<도 1b>
도 1b는 도 1a에 도시된 이식편 소스로부터 채취된 제1 및 제2 이식편 부분들의 정면도.
<도 1c>
도 1c는 도 1a의 두개골의 사시도이며, 공동(cavity)을 한정하도록 절제된 하악골을 도시함.
<도 1d>
도 1d는 재건된 하악골의 사시도이며, 도 1b에 도시된 제1 이식편 부분 및 제2 이식편 부분을 결합시킴으로써 형성된 이식편이 도 1c에 도시된 공동 내로 삽입된 것을 도시함.
<도 1e>
도 1e는 하악골(이는 이어서 병든 조직 부분을 포함한다) 및 하악골에 결합된 외과용 절제 가이드를 포함하는 두개골의 사시도.
<도 1f>
도 1f는 도 1e에 도시된 두개골의 가상 모델의 사시도이며, 병든 조직 부분 위에 중첩된 이식편을 도시함.
<도 1g>
도 1g는 이식편 소스의 가상 모델의 사시도이며, 도 1b에 도시된 제1 및 제2 이식편 부분들을 생성하기에 적합한 외과적으로 계획된 절제를 도시함.
<도 2a>
도 2a는 절제 가이드 몸체 및 가이드 부재를 포함하는 도 1a의 절제 가이드의 정면 사시도.
<도 2b>
도 2b는 영역 2B에서 취해진 도 2a에 도시된 절제 가이드의 일부분의 확대 사시도이며, 제1 절제 가이드 지지 부재 및 제1 연결 부재를 도시함.
<도 2c>
도 2c는 영역 2C에서 취해진 도 2a에 도시된 절제 가이드의 일부분의 확대 사시도이며, 제2 및 제3 절제 가이드 지지 부재들, 제1 연결 부재, 제2 연결 부재, 및 제3 연결 부재를 도시함.
<도 2d>
도 2d는 영역 2D에서 취해진 도 2a에 도시된 절제 가이드의 일부분의 확대 사시도이며, 제4 절제 가이드 지지 부재 및 제3 연결 부재를 도시함.
<도 2e>
도 2e는 도 2a에 도시된 절제 가이드의 배면 사시도.
<도 3>
도 3은 도 2a에 도시된 가이드 부재의 사시도.
<도 4>
도 4는 도 2a의 단면선 4-4를 따라 취해진 도 2a에 도시된 제1 절제 가이드 지지 부재 내에 배치된 도 3에 도시된 가이드 부재의 단면 사시도.
<도 5>
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 가이드 부재의 사시도.
<도 6a>
도 6a는 절제 가이드 몸체 및 분리된 안내 구성요소들을 포함하는 본 발명의 일 실시예에 따른 절제 가이드의 사시도.
<도 6b>
도 6b는 도 6a에 도시된 절제 가이드의 일부분, 및 절제 가이드 몸체에 결합되고 있는 하나의 분리된 안내 구성요소의 확대 사시도.
<도 7>
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 절제 가이드의 사시도.
<도 8>
도 8은 단일 재료로 제조된 본 발명의 일 실시예에 따른 절제 가이드의 사시도.
<도 9a>
도 9a는 본 발명의 다른 실시예에 따른, 절제 가이드 몸체 및 가이드 부재를 포함하는, 이식편 소스 위에 배치된 절제 가이드의 사시도.
<도 9b>
도 9b는 절제 가이드 몸체, 가이드 부재 및 지지 부재를 포함하는 도 9a의 절제 가이드의 정면 사시도.
<도 9c>
도 9c는 도 9a의 절제 가이드의 일부분의 평면도이며, 드릴링 가이드 부재를 도시함.
<도 9d>
도 9d는 도 9c에 도시된 드릴링 가이드 부재의 사시도.
<도 9e>
도 9e는 도 9c의 선 9E-9E를 따라 취해진 드릴링 가이드 부재의 단면도.
<도 9f>
도 9f는 본 발명의 다른 실시예에 따른, 도 9c의 선 9E-9E를 따라 취해진 드릴링 가이드 부재의 단면도.
<도 10a 내지 도 10c>
도 10a 내지 도 10c는 선 10A-10A를 따라 취해진 절제 가이드의 단면도이며, 본 발명의 일 실시예에 따른, 절제 가이드 몸체 상에서의 드릴링 가이드 부재의 다양한 배향을 도시함.
<도 11a 내지 도 11a>
도 11a 내지 도 11a는 선 11-11을 따라 취해진 절제 가이드의 단면도이며, 본 발명의 일 실시예에 따른, 절제 가이드 몸체 상에서의 드릴링 가이드 부재의 배향들을 도시함.
<도 12a>
도 12a는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골에 결합된 절제 가이드의 사시도.
<도 12b>
도 12b는 도 12a에 도시된 절제 가이드를 도시하는 도면.
<도 1a>
도 1a는 본 발명의 일 실시예에 따른 이식편 소스 위에 배치된 외과용 절제 가이드의 사시도.
<도 1b>
도 1b는 도 1a에 도시된 이식편 소스로부터 채취된 제1 및 제2 이식편 부분들의 정면도.
<도 1c>
도 1c는 도 1a의 두개골의 사시도이며, 공동(cavity)을 한정하도록 절제된 하악골을 도시함.
<도 1d>
도 1d는 재건된 하악골의 사시도이며, 도 1b에 도시된 제1 이식편 부분 및 제2 이식편 부분을 결합시킴으로써 형성된 이식편이 도 1c에 도시된 공동 내로 삽입된 것을 도시함.
<도 1e>
도 1e는 하악골(이는 이어서 병든 조직 부분을 포함한다) 및 하악골에 결합된 외과용 절제 가이드를 포함하는 두개골의 사시도.
<도 1f>
도 1f는 도 1e에 도시된 두개골의 가상 모델의 사시도이며, 병든 조직 부분 위에 중첩된 이식편을 도시함.
<도 1g>
도 1g는 이식편 소스의 가상 모델의 사시도이며, 도 1b에 도시된 제1 및 제2 이식편 부분들을 생성하기에 적합한 외과적으로 계획된 절제를 도시함.
<도 2a>
도 2a는 절제 가이드 몸체 및 가이드 부재를 포함하는 도 1a의 절제 가이드의 정면 사시도.
<도 2b>
도 2b는 영역 2B에서 취해진 도 2a에 도시된 절제 가이드의 일부분의 확대 사시도이며, 제1 절제 가이드 지지 부재 및 제1 연결 부재를 도시함.
<도 2c>
도 2c는 영역 2C에서 취해진 도 2a에 도시된 절제 가이드의 일부분의 확대 사시도이며, 제2 및 제3 절제 가이드 지지 부재들, 제1 연결 부재, 제2 연결 부재, 및 제3 연결 부재를 도시함.
<도 2d>
도 2d는 영역 2D에서 취해진 도 2a에 도시된 절제 가이드의 일부분의 확대 사시도이며, 제4 절제 가이드 지지 부재 및 제3 연결 부재를 도시함.
<도 2e>
도 2e는 도 2a에 도시된 절제 가이드의 배면 사시도.
<도 3>
도 3은 도 2a에 도시된 가이드 부재의 사시도.
<도 4>
도 4는 도 2a의 단면선 4-4를 따라 취해진 도 2a에 도시된 제1 절제 가이드 지지 부재 내에 배치된 도 3에 도시된 가이드 부재의 단면 사시도.
<도 5>
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 가이드 부재의 사시도.
<도 6a>
도 6a는 절제 가이드 몸체 및 분리된 안내 구성요소들을 포함하는 본 발명의 일 실시예에 따른 절제 가이드의 사시도.
<도 6b>
도 6b는 도 6a에 도시된 절제 가이드의 일부분, 및 절제 가이드 몸체에 결합되고 있는 하나의 분리된 안내 구성요소의 확대 사시도.
<도 7>
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 절제 가이드의 사시도.
<도 8>
도 8은 단일 재료로 제조된 본 발명의 일 실시예에 따른 절제 가이드의 사시도.
<도 9a>
도 9a는 본 발명의 다른 실시예에 따른, 절제 가이드 몸체 및 가이드 부재를 포함하는, 이식편 소스 위에 배치된 절제 가이드의 사시도.
<도 9b>
도 9b는 절제 가이드 몸체, 가이드 부재 및 지지 부재를 포함하는 도 9a의 절제 가이드의 정면 사시도.
<도 9c>
도 9c는 도 9a의 절제 가이드의 일부분의 평면도이며, 드릴링 가이드 부재를 도시함.
<도 9d>
도 9d는 도 9c에 도시된 드릴링 가이드 부재의 사시도.
<도 9e>
도 9e는 도 9c의 선 9E-9E를 따라 취해진 드릴링 가이드 부재의 단면도.
<도 9f>
도 9f는 본 발명의 다른 실시예에 따른, 도 9c의 선 9E-9E를 따라 취해진 드릴링 가이드 부재의 단면도.
<도 10a 내지 도 10c>
도 10a 내지 도 10c는 선 10A-10A를 따라 취해진 절제 가이드의 단면도이며, 본 발명의 일 실시예에 따른, 절제 가이드 몸체 상에서의 드릴링 가이드 부재의 다양한 배향을 도시함.
<도 11a 내지 도 11a>
도 11a 내지 도 11a는 선 11-11을 따라 취해진 절제 가이드의 단면도이며, 본 발명의 일 실시예에 따른, 절제 가이드 몸체 상에서의 드릴링 가이드 부재의 배향들을 도시함.
<도 12a>
도 12a는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골에 결합된 절제 가이드의 사시도.
<도 12b>
도 12b는 도 12a에 도시된 절제 가이드를 도시하는 도면.
오직 편의를 위해 하기의 설명에서 소정 용어가 사용되며, 제한적이지 않다. 단어 "우측", "좌측", "하부" 및 "상부"는 참조하는 도면에서 방향들을 가리킨다. 단어 "근위방향으로(proximally)" 및 "원위방향으로(distally)"는 각각 외과용 장치를 사용하는 외과의를 향하는 방향 및 그로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 단어 "전방", "후방", "상방", "하방" 및 관련 단어 및/또는 문구는 참조하는 인체 내에서의 바람직한 위치 및 배향을 가리키며, 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 용어는 위에 열거된 단어, 그의 파생어 및 유사한 의미의 단어를 포함한다.
도 1a를 참조하면, 이식편(408)(도 1d)으로 조직체(400)의 적어도 일부분을 재건하는 데 사용되는 수술 시스템(10). 조직체(400)는 해부학적 조직 또는 조직 대체물 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 용어 "해부학적 조직"은 뼈와 같은 단단한 조직을 포함할 수 있다. 예를 들어, 조직체(400)는 하악골(402)을 포함할 수 있다. 수술 시스템(10)은 조직체(400)로부터, 손상된 조직 부분과 같은, 병든 조직 부분(404)(도 1e)을 제거하고, 이식편 소스(403)로부터 이식편(408)을 채취하고, 병든 조직 부분(404)을 이식편(408)으로 교체하도록 구성될 수 있다.
일 실시예에서, 수술 시스템(10)은 이식편 소스(403)로부터 이식편(408)(도 1e)을 채취하고 조직체(400)에의 위치설정 및 고정을 위해 이식편(408)을 준비하도록 구성된 절제 가이드(50)를 포함할 수 있다. 특히, 절제 가이드(50)는 하나 이상의 미리정해진 이식편 절제 축을 따라 이식편 소스(403)를 향해 절제 도구(300)(도 1e)를 안내하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 절제 가이드(50)는 이식편 절제 축(591, 593, 595, 597)을 따라 절제 도구(300)를 안내하도록 구성될 수 있다. 이식편 절제 축(591, 593, 595, 597)은 하기에 상세히 논의되는 바와 같이 이식편 소스(403) 및 병든 조직 부분(404)(도 1e)의 가상 모델의 도움으로 미리정해질 수 있다. 다른 실시예에서, 절제 가이드는 또한 드릴링 도구(310)(도 9a, 도 12a)를 조직체(400) 또는 이식편 소스(403) 내로 안내하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 절제 가이드는, 예를 들어 뼈 플레이트를 이식편(408) 및 조직체(400)에 결합시키기 위해, 앵커를 내부에 수용하도록 크기설정된, 이식편 소스(403) 또는 조직체(400) 내의 보어를 형성하도록 앵커 위치 축(319)을 따라 드릴 비트(drill bit)와 같은 도구를 안내하도록 구성될 수 있다. 앵커 위치 축(319)의 위치 및 배향은 또한, 하기에 상세히 논의되는 바와 같이, 이식편 소스(403), 병든 조직 부분(404)(도 1e)을 포함한 조직체(400), 및 뼈 고정 요소의 가상 모델의 도움으로 미리정해질 수 있다. 따라서, 절제 가이드(300)는 환자 특이적일 수 있다. 즉, 절제 가이드(50)는 조직체(400)의 병든 조직 부분(404)(도 1e)을 적절히 교체하도록 크기설정 및 형상화된 하나 이상의 이식편 부분을 생성하도록 이식편 소스(403)를 향해 절제 도구(300)를 안내할 수 있다.
도 1a를 참조하면, 절제 가이드(50)는 이식편(408)(도 1d)을 생성하기 위해 이식편 소스(403)의 일부분을 절제하도록 이식편 소스(403)를 향해 절제 도구(300)(도 1e)를 안내하도록 구성될 수 있다. 이식편(408)은 조직체(400)로부터 제거된 병든 조직 부분(404)(도 1e)을 교체하도록 형상화 및 크기설정될 수 있다. 이식편 소스(403)는 비골(405)과 같은 긴 뼈일 수 있다. 대안적으로, 이식편 소스(403)는 특히 견갑골, 고관절, 전완과 같은 다른 뼈일 수 있다. 절제 가이드(50)는 절제 가이드 몸체(580)를 포함할 수 있으며, 이는 이어서 하나 이상의 절제 가이드 지지 부재를 포함할 수 있다. 하기에 추가로 상세히 설명되는 바와 같이, 절제 가이드는 하나 이상의 드릴 가이드 부재(900)(도 9a)를 포함할 수 있다.
각각의 절제 가이드 지지 부재는 하기에 상세히 논의되는 바와 같이 가이드 부재를 지지하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 절제 가이드 몸체(580)는 제1 절제 가이드 지지 부재(502), 제2 절제 가이드 지지 부재(542), 제3 절제 가이드 지지 부재(562), 및 제4 절제 가이드 지지 부재(582)를 포함할 수 있다.
제1 절제 가이드 지지 부재(502)는 제1 절제 가이드 개구(504)를 한정할 수 있다. 따라서, 절제 가이드 몸체(580)는 제1 절제 가이드 개구(504)를 한정할 수 있다. 제1 절제 가이드 개구(504)는, 절제 가이드(50)가 이식편 소스(403)에 결합될 때 절제 가이드 개구(504)가 이식편 소스(403)를 따라 한정되는 제1 절제 축(591)을 따라 절제 도구(300)(도 1e)를 안내할 수 있도록, 절제 가이드 몸체(580)에 대해 형상화 및 배향될 수 있다.
제2 절제 가이드 지지 부재(542)는 제2 절제 가이드 개구(544)를 한정할 수 있다. 따라서, 절제 가이드 몸체(580)는 제2 절제 가이드 개구(544)를 한정할 수 있다. 제2 절제 가이드 개구(544)는 제1 절제 가이드 개구(504)로부터 이격될 수 있다. 제1 절제 가이드 개구(504) 및 제1 절제 가이드 개구(544)는 상부 몸체 표면(581) 및 하부 몸체 표면(577)을 통해 연장될 수 있다. 제2 절제 가이드 개구(544)는, 절제 가이드(50)가 이식편 소스(403)에 결합될 때 제2 절제 가이드 개구(544)가 이식편 소스(403)를 따라 한정되는 제2 이식편 절제 축(593)을 따라 절제 도구(300)(도 1e)를 안내할 수 있도록, 절제 가이드 몸체(580)에 대해 형상화 및 배향될 수 있다.
제3 절제 가이드 지지 부재(562)는 제3 절제 가이드 개구(564)를 한정할 수 있다. 제3 절제 가이드 개구(564)는, 절제 가이드(50)가 이식편 소스(403)에 결합될 때 제3 절제 가이드 개구(564)가 제3 이식편 절제 축(595)을 따라 절제 도구(300)(도 1e)를 안내할 수 있도록, 절제 가이드 몸체(580)에 대해 형상화 및 배향될 수 있다.
제4 절제 가이드 지지 부재(582)는 제4 절제 가이드 개구(584)를 한정할 수 있다. 제4 절제 가이드 개구(584)는, 절제 가이드(300)가 이식편 소스(403)에 결합될 때 제4 절제 가이드 개구(584)가 제4 절제 이식편 축(597)을 따라 절제 도구(300)(도 1e)를 안내할 수 있도록, 절제 가이드 몸체(580)에 대해 형상화 및 배향될 수 있다. 절제 가이드(50)는 제3 절제 가이드 개구(564) 및 제3 절제 가이드 개구(564)로부터 이격된 제4 절제 가이드 개구(584)를 추가로 한정할 수 있다. 제3 및 제4 절제 가이드 개구(564, 584)들은 이식편 소스(403)로부터 제2 이식편 부분(411)을 절제하도록 절제 도구(300)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성될 수 있다. 절제 가이드 몸체(580)는 4개 초과의 절제 가이드 개구를 한정할 수 있다. 또한, 절제 가이드 몸체(580)는 4개 미만의 절제 가이드 개구를 한정할 수 있다.
도 1a를 계속 참조하면, 절제 가이드 몸체(580)는 제2 절제 가이드 지지 부재(542)에 제1 절제 가이드 지지 부재(502)를 결합시키는 제1 연결 부재(520), 제3 절제 가이드 지지 부재(562)에 제2 절제 가이드 지지 부재(542)를 결합시키는 제2 연결 부재(550), 및 제4 절제 가이드 지지 부재(584)에 제3 절제 가이드 지지 부재(562)를 결합시키는 제3 연결 부재(570)를 추가로 포함할 수 있다. 절제 가이드 몸체(580)는 뼈 나사와 같은 패스너(fastener)를 수용하도록 구성된 하나 이상의 구멍(587)을 추가로 한정할 수 있다. 패스너는 이식편 소스(403)에 절제 가이드 몸체(580)를 고정시키기 위해 구멍(587)을 통해 삽입될 수 있다. 구멍(587)은 예를 들어 제1 연결 부재(520) 및 제3 연결 부재(580)를 따라 위치될 수 있다.
도 1a를 계속 참조하면, 절제 가이드(50)는, 절제 가이드 개구(504, 544, 564, 584)가 이식편 절제 축(591, 593, 595, 597)과 각각 실질적으로 정렬되도록, 이식편 소스(403)의 일부분 위에만 맞춰지도록 형상화 및 윤곽 형성될 수 있다. 따라서, 수술 시에, 절제 가이드(50)는, 절제 가이드 개구(504, 544, 564, 584)가 이식편 절제 축(591, 593, 595, 597)과 각각 실질적으로 정렬되도록, 이식편 소스(403) 상에 배치될 수 있다. 이어서, 절제 가이드(50)는 예를 들어 패스너를 구멍(587)을 통해 그리고 이식편 소스(403) 내로 삽입함으로써 이식편 소스(403)에 결합될 수 있다. 절제 도구(300)(도 1e)는 제1 이식편 절제 축(591)을 따라 이식편 소스(403) 내로 절단과 같은 절제를 행하기 위해 제1 절제 가이드 개구(504)를 통해 삽입될 수 있다. 절제 도구(300)(도 1c)는 제2 이식편 절제 축(593)을 따라 이식편 소스(403) 내로 절단과 같은 절제를 행하기 위해 제2 절제 가이드 개구(544)를 통해 그리고 이식편 소스(403) 내로 삽입될 수 있다. 절제는 제1 이식편 부분(409)(도 1b)을 획득하기 위해 제1 이식편 절제 축(591) 및 제2 이식편 절제 축(593)을 따라 이식편 소스(403)에 대해 행해질 수 있다. 절제 도구(300)(도 1a)는 제3 이식편 절제 축(595)을 따라 이식편 소스(403) 내로 절단과 같은 절제를 행하기 위해 제3 절제 가이드 개구(564)를 통해 그리고 이식편 소스(403) 내로 삽입될 수 있다. 또한, 절제 도구(300)(도 1a)는 제4 절제 축(597)을 따라 이식편 소스(403) 내로 절단과 같은 절제를 행하기 위해 제4 절제 가이드 개구(584)를 통해 그리고 이식편 소스(403) 내로 삽입될 수 있다. 절제는 제2 이식편 부분(411)(도 1b)을 획득하기 위해 제3 이식편 절제 축(595) 및 제4 이식편 절제 축(597)을 따라 이식편 소스(403)에 대해 행해질 수 있다. 이어서 절제 가이드(50)는 이식편 소스(403)로부터 탈착될 수 있다.
도 1b를 참조하면, 이식편 절제 축(591, 593, 595, 597)을 따라 이식편 소스(403) 내로 절제를 행한 후에, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)이 이식편 소스(403)(도 1e)로부터 제거될 수 있다. 이 시점에서, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 2개의 분리된 요소일 수 있다. 그러나, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 이식편(408)(도 1d)을 형성하도록 서로 결합될 수 있다. 다시 말해, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 이식편(408)을 한정하도록 협력할 수 있다.
도 1c를 참조하면, 병든 조직 부분(404)(도 1e)과 같은, 조직체(400)의 조직 부분은 조직체(400)로부터 절제됨으로써, 공동(407)을 형성할 수 있다. 도시된 실시예에서, 공동(407)은 일 단부에서 분지(ramus)의 절제된 또는 절단된 부분에 의해 한정되고, 공동의 다른 단부에서 이융기(mental protuberance)의 절제된 또는 절단된 부분에 의해 한정된다. 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은, 조직체(400)로부터 제거된 조직 부분을 교체하도록 공동(407) 내에 끼워맞춤되도록 형상화 및 크기설정된 이식편(408)을 형성하도록 상호연결될 수 있다.
도 1d를 참조하면, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 이식편(408)을 한정하도록 협력할 수 있다. 예를 들어, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 조직체(400)에 그리고 서로 결합될 수 있어, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 공동(407) 내에 함께 끼워맞춤됨으로써 조직체(400)로부터 앞서 제거된 조직 부분을 교체할 수 있다. 상기에 논의된 바와 같이, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 이식편(408)을 한정하도록 서로 결합될 수 있다. 따라서, 이식편(408)은 병든 조직 부분(404)(도 1a)과 같은, 조직체(400)로부터 제거된 조직 부분을 교체할 수 있다.
도 1e를 참조하면, 수술 시스템(10)은 조직체(400)를 절제, 예를 들어 절단하도록 구성된 절제 도구(300), 및 조직체(400)를 향한 절제 도구(300)의 이동을 안내하기 위해 조직체(400)에 결합되도록 구성된 절제 가이드(200)를 추가로 포함할 수 있다. 수술 시스템(10)은 또한 하기에 상세히 설명되는 바와 같이 조직체(400) 또는 이식편 소스(403) 내에 앵커 위치를 형성하도록 구성된 드릴링 도구(310)를 포함할 수 있다. 절제 가이드는 또한 조직체(400)(도 12a) 또는 이식편 소스(403)(도 9a)를 향한 드릴링 도구(310)의 이동을 안내하도록 구성될 수 있다.
절제 도구(300)는 조직체(400)를 절제, 예컨대 절단하도록 구성되며, 조직체(400)를 절제, 예컨대 절단할 수 있는 끌(chisel), 톱, 블레이드, 또는 임의의 도구일 수 있다. 절제 가이드(200)는 조직체(400)를 향한 절제 도구(300)의 전진을 안내하도록 구성될 수 있고, 절제 가이드 몸체(202) 및 절제 가이드 몸체(202)에 연결된 연결 부재(204)를 포함할 수 있다. 절제 가이드 몸체(202)는 절제 도구(300)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성 및 크기설정된 절제 가이드 개구(205)를 한정할 수 있다. 절제 가이드 개구(205)는 또한 하기에 기술되는 바와 같이 가이드 부재를 수용하도록 구성 및 크기설정될 수 있다. 연결 부재(204)는 원하는 절제 부위에서 조직체(400)에 결합되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 연결 부재(204)는 제1 절제 축(100)을 따라 한정된 제1 절제 부위에서 조직체(400)에 결합되도록 구성될 수 있다. 따라서, 연결 부재(204)는 제1 절제 축(100)을 따른 조직체(400)의 일부분의 형상과 흡사하도록 윤곽 형성되어, 연결 부재(204)가 제1 절제 축(100)을 따라 위치된 조직체(400)의 일부분 위에만 실질적으로 맞춰지게 할 수 있다. 여러 환자의 조직체(400)는 상이한 형상 및 크기를 갖기 때문에, 연결 부재(204)는 특정 환자의 원하는 절제 부위 위에 맞춰지도록 생성될 수 있다. 즉, 연결 부재(204), 및 이에 따라 절제 가이드(200)는 환자 특이적일 수 있다.
환자 특이적 절제 가이드(200)를 생성하기 위해, 두개골(401)과 같은 환자 조직체(400)의 가상 3차원 모델이 x-선 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 조직 부분(400)을 맵핑할 수 있는 임의의 기술과 같은 임의의 적합한 기술을 사용하여 생성될 수 있다. 예를 들어, 환자의 두개골(401)의 가상 3차원 모델이 적합한 CT 기계를 사용하여 생성될 수 있다. 두개골(401)은 하악골(402)을 포함한다. 따라서, 하악골(402)의 가상 모델이 또한 CT 기계를 사용하여 생성될 수 있다. 이어서, 내과의와 같은 임상의가 조직체(400)의 어느 부분이 제거되고 이식편으로 교체되어야 하는지를 결정하기 위해 조직체(400)의 가상 모델을 평가한다. 이어서 임상의는 적절한 절제 부위를 결정할 수 있다. 예를 들어, 도시된 조직체(400)에서, 임상의는 하악골(402)의 병든 조직 부분(404)을 제거하기 위해 조직체(400)가 절제 축(100, 102)을 따라 절제되어야 한다고 결정한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 병든 조직 부분(404)은 손상된 조직 부분을 포함할 수 있다. 그러나, 조직체(400)의 다른 부분이 제거될 수 있고, 이에 따라 절제 축이 원하는 바에 따라 다른 위치에 위치될 수 있다는 것이 구상된다. 절제 축(100, 102)에 의해 한정되는 바와 같은 적절한 절제 부위를 결정한 후에, 절제 가이드(200)가 환자의 (예를 들어, 제1 절제 축(100)에 의해 한정되는 바와 같은) 특정 절제 부위 위에 맞춰지도록 생성될 수 있다. 즉, 연결 부재(204)는 환자의 조직체(400)의 가상 모델에서 식별되는 절제 부위 위에만 맞춰지도록 형상화 및 크기설정될 수 있다.
도 1f를 계속 참조하면, (절제 축(100, 102)에 의해 한정되는 바와 같은) 절제 부위를 결정한 후에, 적절한 이식편 크기 및 형상이 결정될 수 있다. 예를 들어, 적절한 이식편(408)의 가상 모델이, 이식편(408)의 가상 모델이 적절한 크기 및 형상을 갖는지를 결정하기 위해, 병든 조직 부분(404)과 같은 교체될 조직체 부분 위에 중첩될 수 있다. 도시된 실시예에서, 이식편(408)의 가상 모델은 2개의 부분, 즉 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)을 포함할 수 있다. 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 이식편(408)을 한정하도록 협력할 수 있다. 그러나, 이식편(408)이 모놀리식(monolithic) 구조물일 수 있거나 2개 초과의 부분을 포함할 수 있다는 것이 구상된다. 이식편(408)은 그것이 동일 환자로부터 획득될 수 있도록 가상으로 설계될 수 있다. 즉, 이식편(408)은 자가 이식편일 수 있다. 바람직하게는, 제1 및 제2 이식편 부분(409, 411)은 뼈 이식편(408)이 비골과 같은 혈관 뼈 이식편 소스로부터 채취될 수 있도록 설계될 수 있다. 혈관 뼈 이식편은, 이들 이식편이 비-혈관 뼈 이식편보다 더 양호한 혈액 공급을 제공하며 이에 의해 보다 신속한 치유로 이어질 수 있기 때문에 바람직하다. 그러나, 이식편(408)이 비-혈관 뼈 이식편 소스로부터 채취될 수 있다는 것이 고려된다.
도 1g에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 이들 부분이 병든 부분(404) 위에 가상으로 중첩된 때 서로에 대해 경사진 각도로 배향될 수 있다. 그러나, 이들의 자연 상태에서, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 동일한 이식편 소스로부터 유래할 수 있고, 이에 따라 서로 정렬될 수 있다. 예를 들어, 이식편 소스(403) 내의 절제 부위의 적절한 위치를 결정하기 위해, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)의 가상 모델이 환자의 하악골(402)의 가상 모델로부터 가상으로 제거되고, 펼쳐지고, 이어서 비골(405)과 같은 이식편 소스(403)의 가상 모델과 정렬될 수 있다. 도시된 실시예에서, 조직체(400)의, 병든 조직 부분(404)과 같은, 절제된 부분을 교체하기에 적절한 크기 및 형상을 갖는 이식편을 획득하기 위해 제1 이식편 절제 축(591), 제2 이식편 절체 축(593), 제3 이식편 절제 축(595), 및 제4 이식편 절제 축(597)을 따라 비골과 같은 이식편 소스(403)에서 절제가 행해져야 한다는 것이 이해될 수 있다. 특히, 특정 환자의 가상 모델에 따라, 이식편 소스(403)는 제1 이식편 부분(408)을 채취하도록 이식편 절제 축(591, 593)을 따라 절제될 수 있다. 유사하게, 이식편 소스(403)는 제2 이식편 부분(411)을 채취하도록 절제 축(595, 597)을 따라 절제될 수 있다. 이식편 소스(403)의 가상 모델에서의 이식편 절제 축(591, 593, 595, 597)의 위치 및 배향은 물리적 이식편 소스(403)에서의 이들 동일 절제 축을 따른 절제를 용이하게 할 수 있는 절제 가이드(50)(도 1a)를 생성하도록 가이드라인으로서의 역할을 할 수 있다. 절제 가이드(50)(도 1a)는 이식편 소스(403)의 일부분 위에만 맞춰지도록 형상화 및 윤곽 형성되어, (하기에 논의되는 바와 같은) 그의 절제 가이드 개구가 이식편 절제 축(591, 593, 595, 597)과 정렬되게 할 수 있다.
다시 도 1e를 참조하면, 일단 상기에 논의된 바와 같이 절제가 가상으로 계획되면, 절제 가이드(200)는 절제 가이드 개구(205)가 제1 절제 축(100)과 실질적으로 정렬되도록 조직체(400) 위에 배치될 수 있다. 상기에 논의된 바와 같이, 연결 부재(204)는 절제 가이드 개구(205)가 절제 축(100)과 실질적으로 정렬되도록 원하는 절제 부위 위에만 맞춰지도록 형상화 및 윤곽 형성될 수 있다. 연결 부재(204)는 원하는 절제 부위에서 조직체(400)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 연결 부재(204)는 뼈 나사와 같은 패스너를 수용하도록 구성된 하나 이상의 구멍(206)을 한정할 수 있다. 하나 이상의 패스너가 조직체(400)에 절제 가이드(200)를 결합시키도록 구멍(206)을 통해 삽입될 수 있다. 이어서 절제 도구(300)가 절제 가이드 개구(205)를 통해 삽입될 수 있고, 제1 절제 축(100)을 따라 조직체(400)를 절제하도록 조직체(400)를 향해 전진될 수 있다.
도 1g를 참조하면, 이식편(408)은 병든 조직 부분(404)(도 1e)과 같은, 조직체(400)로부터 제거된 조직 부분을 교체할 수 있다. 도시된 실시예에서, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)이 공동(407)(도 1c) 내에 함께 끼워맞춤될 수 있도록, 조직체(400) 내에 위치될 수 있다. 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 조직체(400)의 노출된 분지 및 이융기를 상호연결하는 전방-후방 방향 및 외측-내측 방향으로 공동(407)에 걸쳐 있다. 일단 공동(407) 내에 위치되면, 제1 이식편 부분(409) 및 제2 이식편 부분(411)은 서로 그리고 조직체(400)에 결합될 수 있다.
뼈 고정 플레이트(450) 및 앵커(470)가 조직체(400)에 이식편(408)을 결합시키는 데 사용될 수 있다. 뼈 고정 플레이트(450)는 이식편 부분을 서로 그리고 조직체(400)에 결합시키는 데 사용될 수 있다. 하나 이상의 뼈 고정 플레이트(450)가 조직체(400)의 분지, 제1 이식편 부분(409), 제2 이식편 부분(411), 및 조직체(400)의 이융기를 가로질러 배치될 수 있고, 이어서 앵커(450)가 이식편(408)을 조직체(400)에 결합시키도록 뼈 고정 플레이트(450)를 통해 그리고 조직체 부분(400) 및 이식편(408) 내로 삽입될 수 있다. 구체적으로, 앵커(450)는 미리형성된 조직체 보어(430) 내로 삽입될 수 있는 반면, 다른 앵커는 뼈 플레이트 개구를 통해 그리고 이식편(408)의 절제 동안 형성된 대응하는 수의 이식편 보어(420) 내로 삽입될 수 있다.
뼈 고정 플레이트(450)는 플레이트 종축을 따라 연장되는 플레이트 몸체를 한정할 수 있다. 플레이트 몸체는 개구 축이 플레이트 축에 수직이 되도록 개구 축을 따라 플레이트를 통해 연장되는 복수의 개구를 한정한다. 개구는 개구 축이 플레이트 축에 대해 임의의 반경 방향으로 경사지도록 배향될 수 있다. 뼈 플레이트는 주된 레그(leg) 및 주된 레그에 대해 경사져서 오프셋된 보조 레그를 포함할 수 있다. 뼈 고정 플레이트는 주된 레그 및 보조 레그 내에 하나 이상의 개구를 한정할 수 있다. 적합한 뼈 고정 플레이트(460)의 예가 2010년 12월 9일자로 출원되고 2011년 6월 16일자로 미국 특허 공개 제2011/0144698호로서 공개된 미국 특허 출원 제12/963,725호에 기술 및 도시되어 있으며, 이의 개시내용 전체는 본 명세서에 참고로 포함된다. 또한, 뼈 고정 플레이트는 환자의 해부학적 구조물 및/또는 이식편(408)의 구조에 정합하도록 구부림 가능할 수 있다. 예를 들어, 뼈 고정 플레이트는 플레이트 축이 조직체(400) 및 이식편(408)의 표면에 평행하게 정렬되도록 뼈 고정 플레이트의 하나 이상의 부분을 따라 구부림 가능할 수 있거나 구부러질 수 있다.
대안적인 실시예에 따르면, 뼈 고정 플레이트(450)는 환자 특이적 뼈 플레이트일 수 있다. 예를 들어, 절제 전의 조직체(400)가 스캔될 수 있고, 스캔된 데이터가 상기에 기술된 바와 같은 조직체(400)의 가상 3차원 모델을 생성하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 컴퓨터 상에서 실행되는 컴퓨터 이용 설계(CAD) 소프트웨어가 조직체의 가상 3차원 모델에 기초해 뼈 고정 플레이트의 가상 3차원 모델을 생성할 수 있다. 뼈 플레이트의 가상 3차원 모델은 예를 들어 앵커를 내부에 수용하기 위한 구멍 또는 개구를 포함하도록 조작되거나 변경될 수 있다. 구멍은 매끄럽거나, 나사산 형성되거나, 부분적으로 나사산 형성될 수 있고, 로킹 나사, 압축 나사 및/또는 못과 같은 매우 다양한 앵커 및 임의의 유형의 고정 부재 또는 장치를 수용하도록 구성될 수 있다. 플레이트 가상 3차원 모델은 본 명세서에서 기술된 신속 가공 기술을 통해 환자 특이적 뼈 플레이트를 형성하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 컴퓨터를 통해, 뼈 플레이트의 가상 3차원 모델이 뼈 플레이트를 위한 제조 명령어들을 생성하는 데 사용될 수 있다. 제조 명령어들은 신속 제조 기계와 전기 통신하는 컴퓨터로 전송될 수 있다. 컴퓨터는 제조 명령어들을 수신하고, 이어서 프로세서를 통해, 제조 명령어들은 신속 제조 기계에서 환자 특이적 뼈 플레이트의 형성을 개시한다. 환자 특이적 뼈 플레이트는 조직체 보어 및 이식편 보어와 정렬되도록 구성된 복수의 개구를 갖도록 형성될 수 있다. 또는, 하기에 추가로 상세히 설명되는 바와 같이, 절제 가이드는 환자 특이적 뼈 플레이트 내에 형성된 개구와 정렬되도록 위치 및 배향된 드릴 가이드를 갖도록 제조될 수 있다.
도 2a 및 도 2b를 참조하면, 일 실시예에 따르면, 절제 가이드(50)는 절제 가이드 몸체(580) 및 하나 이상의 가이드 부재(60)를 포함한다. 절제 가이드 몸체(580)는 하나 이상의 가이드 부재(60)를 지지하도록 구성되고, 임의의 적합한 중합체 재료와 같은 제1 재료로 전적으로 또는 부분적으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 절제 가이드 몸체(580)는 제1 재료로 적어도 부분적으로 제조될 수 있다. 적합한 중합체 재료는 열가소성 물질, 열경화성 물질 등을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 절제 가이드 몸체(580)를 적어도 부분적으로 형성하는 재료(즉, 제1 재료)는 제조 공정 동안 신속 프로토타이핑 기술(rapid prototyping technology)의 사용을 허용함으로써, 제조 비용을 감소시키고 제조 공정을 간소화시키는 중합체 재료일 수 있다. 예를 들어, 중합체 절제 가이드 몸체(580)는 임의의 적합한 신속 프로토타이핑 기술을 사용하여 특정 환자를 위해 제조될 수 있다. 신속 프로토타이핑 제조 공정에서, 컴퓨터 이용 설계 모델과 같은 가상 설계가 물리적인 모델로 변형된다. 신속 프로토타이핑 기술의 예는 선택적 레이저 소결(SLS), 용융 침착 모델링(FDM), 스테레오리소그래피(SLA), 및 3D 프린팅을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 신속 프로토타이핑 기술을 이용하기 위해, 제1 재료는 비교적 낮은 경도를 가질 수 있다. 예를 들어, 제1 재료는 약 1 HBS 10/100 내지 약 3 HBS 1/100 범위의 브리넬 경도를 가질 수 있다. 가이드 부재(60)는 임의의 적합한 금속 재료와 같은 제2 재료로 전적으로 또는 부분적으로 제조될 수 있다. 적합한 금속 재료는 스테인레스강 및 알루미늄을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 제2 재료는 10 HB 내지 약 200 HB 범위의 브리넬 경도를 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 재료는 약 120 HB의 브리넬 경도를 가질 수 있다. 가이드 부재(60)는 또한 삽입체로 지칭될 수 있다.
도 2a를 계속 참조하면, 절제 가이드 몸체(580)는 제1 단부(522), 제1 단부(522) 반대편의 제2 단부(524), 및 제1 단부(522)와 제2 단부(524) 사이에 배치된 중심 부분(526)을 한정한다. 제1 단부(522)는 제2 단부(524)로부터 종방향(501)을 따라 이격된다. 절제 가이드 몸체(580)는 상부 몸체 표면(581) 및 상부 몸체 표면 반대편에 있는 하부 몸체 표면(577)을 한정할 수 있다. 상부 몸체 표면(581)은 하부 몸체 표면(577)으로부터 횡방향(519)을 따라 이격될 수 있다. 하부 몸체 표면(577)은 이식편 소스(403)에 맞대어 배치되도록 구성 및 위치될 수 있다. 도시된 실시예에서, 절제 가이드 몸체(580)는 제1 절제 가이드 지지 부재(502), 제2 절제 가이드 지지 부재(542), 제3 절제 가이드 지지 부재(562), 및 제4 절제 가이드 지지 부재(582)를 포함한다. 그러나, 절제 가이드 몸체(580)가 더 많거나 더 적은 절제 가이드 지지 부재를 포함할 수 있다는 것이 구상된다. 제1 절제 가이드 지지 부재(502)는 절제 가이드 몸체(580)의 제1 단부(522)에 또는 그 부근에 배치될 수 있다. 제2 및 제3 절제 가이드 지지 부재(542, 562)는 절제 가이드 몸체(580)의 중심 부분(526)에 또는 그 부근에 배치될 수 있다. 제4 절제 가이드 지지 부재(582)는 절제 가이드 몸체(580)의 제2 단부(524)에 또는 그 부근에 배치될 수 있다.
도 2a를 계속 참조하면, 절제 가이드 몸체(580)는 절제 가이드 지지 부재(502, 542, 562, 582)를 서로 결합시키도록 구성된 복수의 연결 부재를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 절제 가이드 몸체(580)는 종방향(501)을 따라 서로 분리된 제1 연결 부재(520), 제2 연결 부재(550), 및 제3 연결 부재(570)를 포함한다. 제1 연결 부재(520)는, 제1 절제 가이드 지지 부재(562) 및 제2 절제 가이드 지지 부재(542)가 종방향(501)을 따라 미리정해진 거리만큼 서로 이격되도록, 제1 절제 가이드 지지 부재(562)를 제2 절제 가이드 지지 부재(542)와 결합시킬 수 있다. 제2 연결 부재(550)는 제2 절제 가이드 지지 부재(542)를 제3 절제 가이드 지지 부재(562)와 결합시킬 수 있다. 제3 연결 부재(570)는, 제3 절제 가이드 지지 부재(562) 및 제4 절제 가이드 지지 부재(582)가 종방향(501)을 따라 미리정해진 거리만큼 서로 이격되도록, 제3 절제 가이드 지지 부재(562)를 제4 절제 가이드 지지 부재(582)와 결합시킬 수 있다. 연결 부재(520, 550, 570)의 단면은 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 연결 부재(520, 550, 또는 570)의 단면은 실질적으로 호-형상일 수 있다. 그러나, 하나 이상의 연결 부재(520, 550, 또는 570)의 단면이 원형, 타원형, 직사각형, 다각형 등과 같은 다른 적합한 형상을 가질 수 있다는 것이 구상된다. 절제 가이드 지지 부재(502, 642, 562, 582) 및 연결 부재(520, 550, 570)는 절제 가이드 몸체(580)를 한정하도록 협력한다.
도 2b를 계속 참조하면, 제1 절제 가이드 지지 부재(502)는 제1 좌측 측벽(503), 제1 좌측 측벽(503) 반대편의 제1 우측 측벽(505), 제1 전방 벽(506), 및 제1 전방 벽(506) 반대편의 제1 후방 벽(507)을 포함할 수 있다. 제1 전방 벽(506)은 제1 좌측 측벽(503)과 제1 우측 측벽(505)을 상호연결할 수 있다. 제1 후방 벽(507)은 제1 좌측 측벽(503)과 제1 우측 측벽(505)을 상호연결할 수 있다. 제1 좌측 측벽(503)은 제1 전방 벽(506)과 제1 후방 벽(507)을 상호연결할 수 있다. 제1 우측 측벽(505)은 제1 전방 벽(506)과 제1 후방 벽(507)을 상호연결할 수 있다. 더욱이, 제1 우측 측벽(505)의 적어도 일부분이 제1 연결 부재(520)에 직접 또는 간접적으로 연결된다. 제1 좌측 벽(503), 제1 우측 측벽(505), 제1 전방 벽(506), 및 제1 후방 벽(507)은 제1 상부 표면(512)을 한정하도록 협력한다. 더욱이, 제1 좌측 벽(503), 제1 우측 측벽(505), 제1 전방 벽(506), 및 제1 후방 벽(507)은 제1 하부 표면(514)을 한정하도록 협력한다.
도 2b를 계속 참조하면, 제1 좌측 벽(503), 제1 우측 측벽(505), 제1 전방 벽(506), 및 제1 후방 벽(507)은 실질적으로 또는 완전히 둘러싸인 제1 내측 표면(518)을 한정하도록 협력할 수 있다. 대안적으로, 제1 내측 표면(518)은 실질적으로는 또는 완전히는 둘러싸이지 않는다. 절제 가이드 지지 부재(502)의 제1 내측 표면(518)은 하기에 상세히 논의되는 바와 같이 가이드 부재(60)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성 및 크기설정된 제1 절제 가이드 개구(504)를 한정한다. 제1 내측 표면(518)은 제1 상부 표면(512)과 제1 하부 표면(514) 사이에 배치된다. 제1 절제 가이드 개구(504)는 종방향(501)에 실질적으로 수직인 횡방향(519)을 따라 제1 상부 표면(512) 및 제1 하부 표면(514)을 통해 연장될 수 있다. 도시된 실시예에서, 절제 가이드 개구(504)는 실질적으로 직사각형인 단면을 가질 수 있고, 예를 들어 종방향(501)에 수직인 측방향(517)을 따라 길 수 있다. 다시 말해, 절제 가이드 개구(504)는, 예를 들어 제1 전방 벽(506)으로부터 제1 후방 벽(507)을 향하는 방향을 따라 길 수 있다.
도 2c를 계속 참조하면, 제2 및 제3 절제 가이드 지지 부재(542, 526)가 절제 가이드 몸체(580)의 중심 부분(526)에 배치될 수 있다. 제2 및 제3 절제 가이드 지지 부재(542, 562) 각각은 대응하는 절제 가이드 개구(544, 564)를 한정한다. 제2 및 제3 절제 가이드 지지 부재(542, 562)는 이들 각자의 절제 가이드 개구(544, 564)가 서로 교차하도록 서로에 대해 배향될 수 있다. 제2 및 제3 절제 가이드 지지 부재(542, 562)는 또한 서로 교차할 수 있다.
도 2c를 계속 참조하면, 제2 절제 가이드 지지 부재(542)는 제2 좌측 측벽(543), 제2 좌측 측벽(543) 반대편의 제2 우측 측벽(545), 제2 전방 벽(546), 및 제2 전방 벽(546) 반대편의 제2 후방 벽(547)을 포함할 수 있다. 제2 전방 벽(546)은 제2 좌측 측벽(543)과 제2 우측 측벽(545)을 상호연결할 수 있다. 제2 후방 벽(547)은 제2 좌측 측벽(543)과 제2 우측 측벽(545)을 상호연결할 수 있다. 제2 좌측 측벽(543)은 제2 전방 벽(546)과 제2 후방 벽(547)을 상호연결할 수 있다. 제2 우측 측벽(545)은 제1 전방 벽(546)과 제2 후방 벽(547)을 상호연결할 수 있다. 더욱이, 제2 좌측 측벽(543)의 적어도 일부분이 제1 연결 부재(520)에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있다. 제2 우측 측벽(545)의 적어도 일부분이 제2 연결 부재(550)에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있다. 제2 좌측 벽(543), 제2 우측 측벽(545), 제2 전방 벽(546), 및 제2 후방 벽(547)은 제2 상부 표면(552)을 한정하도록 협력할 수 있다. 더욱이, 제2 좌측 벽(543), 제2 우측 측벽(545), 제2 전방 벽(546), 및 제2 후방 벽(547)은 제2 하부 표면(554)을 한정하도록 협력할 수 있다.
도 2c를 계속 참조하면, 제2 좌측 벽(543), 제2 우측 측벽(545), 제2 전방 벽(546), 및 제2 후방 벽(547)은 실질적으로 둘러싸인 제2 내측 표면(558)을 한정하도록 협력할 수 있다. 대안적으로, 제2 내측 표면(558)은 실질적으로는 또는 완전히는 둘러싸이지 않는다. 제2 절제 가이드 지지 부재(542)의 제2 내측 표면(558)은 하기에 상세히 논의되는 바와 같이 가이드 부재(60) 또는 임의의 다른 적합한 가이드 부재의 적어도 일부분을 수용하도록 구성 및 크기설정된 제2 절제 가이드 개구(544)를 한정할 수 있다. 제2 절제 가이드 개구(544)는 횡방향(519)을 따라 제2 상부 표면(552) 및 제2 하부 표면(554)을 통해 연장될 수 있다. 도시된 실시예에서, 절제 가이드 개구(544)는 실질적으로 직사각형인 단면을 가질 수 있고, 예를 들어 종방향(501)에 대해 경사진 각도를 한정하는 제1 경사진 방향(549)을 따라 길 수 있다. 제1 경사진 방향(549)은 또한 측방향(517)에 대해 경사진 각도를 한정할 수 있다. 제2 절제 가이드 개구(544)는, 예를 들어 제2 전방 벽(546)으로부터 제1 후방 벽(547)을 향하는 방향을 따라 길 수 있다.
도 2c를 계속 참조하면, 제3 절제 가이드 지지 부재(562)는 제3 좌측 측벽(563), 제3 좌측 측벽(563) 반대편의 제3 우측 측벽(565), 제3 전방 벽(566), 및 제3 전방 벽(566) 반대편의 제3 후방 벽(567)을 포함할 수 있다. 제3 전방 벽(566)은 제3 좌측 측벽(563)과 제3 우측 측벽(565)을 상호연결할 수 있다. 제3 후방 벽(567)은 제3 좌측 측벽(563)과 제3 우측 측벽(565)을 상호연결할 수 있다. 제3 좌측 측벽(563)은 제3 전방 벽(566)과 제3 후방 벽(567)을 상호연결할 수 있다. 제3 우측 측벽(565)은 제3 전방 벽(566)과 제3 후방 벽(567)을 상호연결할 수 있다. 더욱이, 제3 좌측 측벽(563)의 적어도 일부분이 제2 연결 부재(550)에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있다. 제3 우측 측벽(565)의 적어도 일부분이 제3 연결 부재(570)에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있다. 제3 좌측 벽(563), 제3 우측 측벽(565), 제3 전방 벽(566), 및 제3 후방 벽(566)은 제3 상부 표면(572)을 한정하도록 협력할 수 있다. 더욱이, 제3 좌측 벽(563), 제3 우측 측벽(565), 제3 전방 벽(566), 및 제3 후방 벽(56)은 제3 하부 표면(574)을 한정하도록 협력할 수 있다.
도 2c를 계속 참조하면, 제3 좌측 벽(563), 제3 우측 측벽(565), 제3 전방 벽(566), 및 제3 후방 벽(567)은 실질적으로 둘러싸인 제3 내측 표면(568)을 한정하도록 협력할 수 있다. 대안적으로, 제3 내측 표면(568)은 실질적으로는 둘러싸이지 않는다. 제3 내측 표면(568)은 하기에 상세히 논의되는 바와 같이 가이드 부재(60) 또는 임의의 다른 적합한 가이드 부재의 적어도 일부분을 수용하도록 구성 및 크기설정된 제3 절제 가이드 개구(564)를 한정할 수 있다. 제3 절제 가이드 개구(564)는 횡방향(519)을 따라 제3 상부 표면(572) 및 제3 하부 표면(574)을 통해 연장될 수 있다. 도시된 실시예에서, 제3 절제 가이드 개구(564)는 실질적으로 직사각형인 단면을 가질 수 있고, 예를 들어 종방향(501)에 대해 경사진 각도를 한정하는 제2 경사진 방향(579)을 따라 길 수 있다. 제2 경사진 방향(579)은 또한 측방향(517)에 대해 경사진 각도를 한정할 수 있다. 제3 절제 가이드 개구(564)는, 예를 들어 제3 전방 벽(566)으로부터 제1 후방 벽(567)을 향하는 방향을 따라 길 수 있다.
도 2d를 참조하면, 제4 절제 가이드 지지 부재(582)는 제1 절제 가이드 지지 부재(502)와 실질적으로 유사할 수 있다. 제4 절제 가이드 지지 부재(582)는 제4 좌측 측벽(583), 제4 좌측 측벽(583) 반대편의 제4 우측 측벽(585), 제4 전방 벽(586), 및 제4 전방 벽(586) 반대편의 제4 후방 벽(587)을 포함할 수 있다. 제4 전방 벽(586)은 제4 좌측 측벽(583)과 제4 우측 측벽(585)을 상호연결할 수 있다. 제4 후방 벽(587)은 제4 좌측 측벽(583)과 제4 우측 측벽(585)을 상호연결할 수 있다. 제4 좌측 측벽(583)은 제4 전방 벽(586)과 제4 후방 벽(587)을 상호연결할 수 있다. 제4 우측 측벽(585)은 제4 전방 벽(586)과 제4 후방 벽(587)을 상호연결할 수 있다. 더욱이, 제4 좌측 측벽(583)의 적어도 일부분이 제3 연결 부재(570)에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있다. 제4 좌측 벽(583), 제4 우측 측벽(585), 제4 전방 벽(586), 및 제4 후방 벽(586)은 제4 상부 표면(592)을 한정하도록 협력할 수 있다. 더욱이, 제4 좌측 벽(583), 제4 우측 측벽(585), 제4 전방 벽(586), 및 제4 후방 벽(586)은 제4 하부 표면(594)을 한정하도록 협력할 수 있다.
도 2d를 계속 참조하면, 제4 좌측 벽(583), 제4 우측 측벽(585), 제4 전방 벽(586), 및 제4 후방 벽(586)은 실질적으로 또는 완전히 둘러싸인 제4 내측 표면(598)을 한정하도록 협력할 수 있다. 대안적으로, 제4 내측 표면(598)은 실질적으로는 또는 완전히는 둘러싸이지 않는다. 제4 내측 표면(598)은 하기에 상세히 논의되는 바와 같이 가이드 부재(60) 또는 임의의 다른 적합한 가이드 부재의 적어도 일부분을 수용하도록 구성 및 크기설정된 제4 절제 가이드 개구(584)를 한정할 수 있다. 제4 절제 가이드 개구(584)는 횡방향(519)을 따라 제1 상부 표면(592) 및 제1 하부 표면(594)을 통해 연장될 수 있다. 도시된 실시예에서, 절제 가이드 개구(584)는 실질적으로 직사각형인 단면을 가질 수 있고, 예를 들어 종방향(501)에 수직인 측방향(517)을 따라 길 수 있다. 절제 가이드 개구(584)는, 예를 들어 제1 전방 벽(586)으로부터 제1 후방 벽(587)을 향하는 방향을 따라 길 수 있다.
도 2e를 참조하면, 제1 하부 표면(514)은 절제 가이드 몸체(580)가 조직체(400)의 일부분 상에 위치되는 것을 허용하기 위해 조직체(400)의 일부분을 수용하도록 윤곽 형성 및 구성된 제1 연결 부분(516)을 포함할 수 있다. 제1 연결 부분(516)은 실질적으로 오목한 형상을 가질 수 있다. 제2 하부 표면(554)은 절제 가이드 몸체(580)가 조직체(400)의 적어도 일부분 상에 위치되는 것을 허용하기 위해 조직체(400)의 일부분을 수용하도록 윤곽 형성 및 구성된 제2 연결 부분(566)을 포함할 수 있다. 제2 연결 부분(566)은 실질적으로 오목한 형상을 가질 수 있다. 제3 하부 표면(574)은 절제 가이드 몸체(580)가 조직체(400)의 적어도 일부분 상에 위치되는 것을 허용하기 위해 조직체(400)의 일부분을 수용하도록 윤곽 형성 및 구성된 제3 연결 부분(556)을 포함할 수 있다. 제3 연결 부분(556)은 실질적으로 오목한 형상을 가질 수 있다. 제4 하부 표면(594)은 절제 가이드 몸체(580)가 조직체의 일부분 상에 위치되는 것을 허용하기 위해 조직체의 일부분을 수용하도록 윤곽 형성 및 구성된 제4 연결 부분(596)을 포함할 수 있다. 제4 연결 부분(596)은 실질적으로 오목한 형상을 가질 수 있다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 가이드 부재(60)는 조직체(400)에 대해 정확하고 정밀한 절단을 행하기 위해 원하는 수술 부위로 절제 도구(300)를 안내하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 가이드 부재(60)의 적어도 일부분이 절제 가이드 개구(504, 544, 564, 584) 각각 내에 제거가능하게 삽입되도록 구성 및 크기설정된다. 예를 들어, 가이드 부재(60)는 제1 절제 가이드 개구(504) 또는 제2 절제 가이드 개구(544) 중 적어도 하나 내에 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성될 수 있다. 가이드 부재(60)의 적어도 일부분이 제1 절제 가이드 개구(504) 또는 제2 절제 가이드 개구(544) 내에 제거가능하게 배치될 수 있다. 가이드 부재(60)는 이식편 절제 축(603)을 따라 절제 도구(300)를 안내하도록 제1, 제2, 제3, 및 제4 절제 가이드 개구(504, 544, 564, 584) 각각 내로 선택적으로 삽입되도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 가이드 부재(60)는 절제 가이드 개구(504, 544, 564, 584)의 전부가 아닌 일부 내로 제거가능하게 삽입되도록 구성 및 크기설정된다.
가이드 부재(60)는 상기에 논의된 제1 재료와는 상이한 제2 재료로 전적으로 또는 부분적으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 가이드 부재(60)는 제2 재료로 적어도 부분적으로 제조될 수 있다. 제2 재료는 제1 재료보다 더 경질일 수 있다. 제2 재료는 금속 재료 또는 세라믹 재료와 같은 내절단성(cut resistant) 재료일 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "내절단성 재료"는 절제 도구(300)가 가이드 부재(106)와 접촉할 때 절제 도구(예컨대, 뼈와 같은 조직을 절제할 수 있는 절제 도구)에 의해 가이드 부재(60)에 가해지는 마찰에 의해 유발되는 가이드 부재(60)의 마모를 최소화하는 재료를 지칭한다. 가이드 부재(106)의 마모는 절제 가이드(50)의 정확성을 감소시키고 마모 부스러기를 생성할 수 있기 때문에, 내절단성 재료를 채용하는 것이 중요하다. 절제 가이드(50)로부터 유래하는 마모 부스러기는 뼈 이식편의 장기 효능에 해로울 수 있다. 제2 재료는 절제 가이드 지지 부재(502, 542, 562, 582)를 적어도 부분적으로 형성하는 제1 재료와는 상이할 수 있다. 제2 재료의 경도는 제1 재료의 경도보다 클 수 있다. 예를 들어, 제1 재료는 제1 경도를 갖고, 제2 재료는 제2 경도를 가지며, 제2 경도는 제1 경도보다 크다. 제1 재료는 상기에 논의된 바와 같이 비용을 최소화하고 제조 공정을 간소화시키기 위해 반드시 내절단성 재료일 필요는 없다. 일부 실시예에서, 제2 재료는 약 10 HB 내지 약 200 HB 범위의 브리넬 경도를 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 재료는 약 120 HB의 브리넬 경도를 가질 수 있다. 상기에 기술된 경도 범위 및 값은 중요한데, 그 이유는 이들 경도 값을 갖는 재료로 전적으로 또는 부분적으로 제조된 가이드 부재(60)가 사용 동안 가이드 부재(60)의 마모를 최소화함으로써, 절제 가이드(50)의 수명을 연장시키기 때문이다. 제2 재료는 레이저-소결된 금속 재료로 적어도 부분적으로 제조될 수 있다. 제2 재료는 직접 금속 레이저 소결 공정을 사용하여 제조될 수 있다. 상기에 논의된 바와 같이, 절제 가이드 몸체(580)는 약 1 HBS 10/100 내지 약 3 HBS 10/100 범위인 브리넬 경도를 갖는 제1 재료로 전적으로 또는 부분적으로 제조될 수 있다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 가이드 부재(60)는 가이드 부재 몸체(602)를 포함한다. 가이드 부재 몸체(602)는 모놀리식(즉, 단일-피스(one-piece)) 구조물, 또는 다수의 연결된 부분으로 구성된 구조물일 수 있다. 도시된 실시예에서, 가이드 부재 몸체(602)는 안내 좌측 벽(604), 안내 좌측 벽(604) 반대편의 안내 우측 벽(606), 안내 전방 벽(608), 및 안내 전방 벽(608) 반대편의 안내 후방 벽(610)을 포함할 수 있다. 다시 말해, 가이드 부재 몸체(602)는 전방 벽(608), 전방 벽(608) 반대편의 후방 벽(610), 및 전방 벽(608)과 후방 벽(610) 사이에서 연장되는 한 쌍의 측벽(604, 606)을 한정할 수 있다. 전방 벽(608), 후방 벽(610), 및 측벽(604, 606)은 가이드 부재 개구(618)를 한정한다. 안내 전방 벽(608)은 안내 후방 벽(610)으로부터 횡방향(614)을 따라 이격될 수 있다. 안내 좌측 벽(604)은 안내 우측 벽(606)으로부터 종방향(601)을 따라 이격될 수 있다. 안내 좌측 벽(604)은 안내 전방 벽(608)과 안내 후방 벽(610)을 상호연결할 수 있다. 안내 우측 벽(606)은 안내 전방 벽(608)과 안내 후방 벽(610)을 상호연결할 수 있다. 안내 전방 벽(608)은 안내 좌측 벽(604)과 안내 우측 벽(606)을 상호연결할 수 있다. 안내 후방 벽(610)은 안내 좌측 벽(604)과 안내 우측 벽(606)을 상호연결할 수 있다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 안내 좌측 벽(604), 안내 우측 벽(606), 안내 전방 벽(608), 및 안내 후방 벽(610)은 안내 상부 표면(612)을 한정하도록 협력할 수 있다. 더욱이, 안내 좌측 벽(604), 안내 우측 벽(606), 안내 전방 벽(608), 및 안내 후방 벽(610)은 안내 하부 표면(614)을 한정하도록 협력할 수 있다. 더욱이, 안내 좌측 벽(604), 안내 우측 벽(606), 안내 전방 벽(608), 및 안내 후방 벽(610)은 안내 내측 표면(616)을 한정하도록 협력할 수 있다. 안내 내측 표면(616)은 측방향(619)을 따라 안내 상부 표면(612) 및 안내 하부 표면(614)을 통해 연장될 수 있는 가이드 부재 개구(618)를 한정할 수 있다. 따라서, 가이드 부재(60)는 가이드 부재 몸체(602)를 통해 연장되는 가이드 부재 개구(618)를 한정할 수 있다. 가이드 부재 개구는 이식편 절제 축(603)을 따라 길 수 있다. 가이드 부재 개구(618)는, 절제 도구(300)가 가이드 부재 개구(618) 내에 수용될 때 가이드 부재(60)가 이식편 절제 축(603)을 따라 절제 도구(300)의 이동을 안내하도록, 절제 도구(300)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성 및 크기설정된다. 측벽(604, 606)은 이식편 절제 축(603)을 따라 길 수 있다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 가이드 부재(60)는 가이드 부재 몸체(602)로부터 돌출하는 적어도 하나의 탭(620 또는 622)을 추가로 포함한다. 탭(620, 622) 각각은 하기에 상세히 논의되는 바와 같이 대응하는 절제 가이드 지지 부재(502, 542, 562, 582) 내에 가이드 부재(60)를 보유하는 것을 돕도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 가이드 부재(60)는 안내 전방 벽(608)에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있는 제1 탭(620), 및 안내 후방 벽(610)에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있는 제2 탭(622)을 포함한다. 제1 탭(620)은 안내 전방 벽(608)의 상부 상에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 제2 탭(622)은 안내 후방 벽(610)의 상부 상에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 탭(620)은 안내 전방 벽(608)으로부터 외팔보형으로 돌출하고, 제2 탭(622)은 안내 후방 벽(610)으로부터 외팔보형으로 돌출한다. 따라서, 탭(620) 또는 탭(622)의 적어도 하나는 가이드 부재 몸체(602)로부터 외팔보형으로 돌출할 수 있다.
가이드 부재 몸체(602)가 절제 가이드 개구(504, 544, 564, 또는 584) 내로 삽입된 때, 제1 탭(620) 및 제2 탭(622)은 각각 대응하는 절제 가이드 지지 부재(502, 542, 562, 또는 582)의 상부 표면의 일부분에 맞닿아서 가이드 부재(60)를 절제 가이드 몸체(580) 내에 보유하도록 구성된다. 예를 들어, 가이드 부재 몸체(602)는 절제 가이드 지지 부재(502)의 절제 가이드 개구(504) 내에 제거가능하게 삽입될 수 있다. 가이드 부재 몸체(602)가 절제 가이드 개구(504) 내에 배치된 때, 제1 및 제2 탭(620, 622)은 절제 가이드 몸체(504)의 상부 표면(512)에 맞닿아서 가이드 부재(60)를 절제 가이드 지지 부재(502) 내에 보유한다. 탭(620) 또는 탭(622) 중 적어도 하나는 가이드 부재 몸체(602)가 제1 절제 가이드 개구(504) 또는 제2 절제 가이드 개구(544) 내로 완전히 안착된 때 상부 몸체 표면(581)의 적어도 일부분에 맞닿도록 구성될 수 있다. 가이드 부재(60)는 가이드 부재 몸체(602)로부터 외팔보형으로 돌출하는 제2 탭(622)을 포함할 수 있다. 제2 탭(622)은 가이드 부재 몸체(602)가 제1 절제 가이드 개구(504) 또는 제2 절제 가이드 개구(544) 내에 완전히 안착된 때 상부 몸체 표면(581)의 적어도 일부분에 맞닿도록 구성될 수 있다. 제1 탭(620)은 전방 벽(608)으로부터 돌출할 수 있고, 제2 탭(622)은 후방 벽(606)으로부터 돌출할 수 있다.
도 5를 참조하면, 가이드 부재(70)는 절제 가이드 지지 부재(542, 562) 내에 동시에 배치되도록 구성된다. 가이드 부재(70)는, 가이드 부재(70)가 하나의 가이드 부재 몸체 대신에 2개의 가이드 부재 몸체를 포함하는 것을 제외하고는, 가이드 부재(60)와 실질적으로 유사하다. 가이드 부재(70)는 서로 교차하는 제1 가이드 부재 몸체(702) 및 제2 가이드 부재 몸체(703)를 포함한다. 제1 및 제2 가이드 부재 몸체(702, 703)는 이들이 절제 가이드 개구(544, 564) 내에 동시에 배치되도록 구성되도록 배향된다. 예를 들어, 제1 가이드 부재 몸체(702)는 절제 가이드 개구(544) 내에 제거가능하게 삽입되도록 배치될 수 있는 반면, 제2 가이드 부재 몸체(703)는 절제 가이드 개구(564) 내에 제거가능하게 배치되도록 구성될 수 있다. 가이드 부재 몸체(702, 703) 각각은, 절제 도구(300)의 적어도 일부분을 수용하여서 조직체(400)를 향한 절제 도구(300)의 이동을 안내하도록 구성 및 크기설정된 각자의 가이드 부재 개구(718, 719)를 한정할 수 있다. 가이드 부재 개구(718, 719)는 서로 교차할 수 있다. 가이드 부재(70)는 각자의 가이드 부재 몸체(702, 703)로부터 돌출하는 적어도 하나의 탭(720)을 추가로 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 가이드 부재 몸체(702)는 제1 탭(720) 및 제2 탭(722)을 포함할 수 있다. 유사하게, 가이드 부재 몸체(703)는 제1 탭(721) 및 제2 탭(723)을 포함할 수 있다. 가이드 부재(70)는 상기에 논의된 제2 재료로 전적으로 또는 부분적으로 제조될 수 있다. 제2 재료는 금속 재료 또는 세라믹 재료와 같은 내절단성 재료일 수 있다.
수술 시에, 사용자는 조직체(400)(도 1a)에 인접한 원하는 위치 내에 절제 가이드 지지 부재(502, 542, 562, 582)를 위치시킨다. 이어서, 가이드 부재(60)가 절제 가이드 개구(504, 544, 564, 또는 584) 내에 삽입되어 가이드 부재(60)를 대응하는 절제 가이드 지지 부재(502, 542, 562, 또는 582)에 결합시킨다. 다음으로, 절제 도구(300)의 적어도 일부분이 가이드 부재 개구(618)를 통해 삽입된다. 절제 도구(300)는 조직체(400)의 정밀한 절단을 행하기 위해 조직체(400)를 향해 전진된다. 이어서 가이드 부재(60)가 절제 가이드 몸체로부터 제거되고 다른 절제 가이드 몸체 내에 삽입될 수 있다. 또한, 사용자는 절제 가이드 개구(544, 564) 내에 가이드 부재(70)를 배치할 수 있다. 이어서 절제 도구(300)가 조직체(400)에 대해 제1 절단을 행하기 위해 가이드 부재 개구(718)를 통해 삽입 및 전진될 수 있다. 더욱이, 절제 도구(300)는 또한 조직체(400)에 대해 다른 절단을 행하기 위해 가이드 부재 개구(719) 내에 삽입될 수 있다.
도 6a를 참조하면, 대안적인 실시예에 따르면, 절제 가이드(50)는 분리된 안내 삽입체들과 같은, 복수의 분리된 안내 구성요소(802)에 의해 형성되는 가이드 부재(800)를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "분리된 구성요소들"은, 예를 들어 연결되지 않은 요소들을 지칭한다. 다른 실시예에서와 마찬가지로, 분리된 안내 구성요소(802)들은 내절단성 재료(예컨대, 상기에 논의된 제2 재료)로 전적으로 또는 부분적으로 제조될 수 있다. 분리된 안내 구성요소(802)는 제2 재료로 제조될 수 있다. 분리된 안내 구성요소(802)들은 제1 내측 표면(518), 제2 내측 표면(558), 제3 내측 표면(568), 및 제4 내측 표면(598)에 부착될 수 있다. 예를 들어, 분리된 안내 구성요소(802)들이 제1 내측 표면(518), 제2 내측 표면(558), 제3 내측 표면(568), 및 제4 내측 표면(598)에 부착된 때, 분리된 안내 구성요소(802)들은, 절제 도구(300)의 적어도 일부분을 수용하여서 조직체(400)를 향한 절제 도구(300)의 이동을 안내하도록 구성 및 크기설정된 가이드 부재 개구(818)를 한정하도록 협력할 수 있다. 절제 가이드 몸체(580)는, 각각, 제1 및 제2 절제 가이드 개구(504, 544)를 적어도 부분적으로 한정하는 제1 및 제2 내측 표면(518, 558)을 포함할 수 있고, 가이드 부재(60)는 제1 또는 제2 내측 표면(518, 558) 중 적어도 하나에 장착되도록 구성된 복수의 분리된 안내 구성요소(802)들을 한정하도록 세그먼트화된다.
도 6a를 계속 참조하면, 분리된 안내 구성요소(802)들은 각자의 제1 내측 표면(518), 제2 내측 표면(558), 제3 내측 표면(568), 및 제4 내측 표면(598)을 따라 절제 가이드 지지 부재(502, 542, 562, 582)에 부착될 수 있다. 도시된 실시예에서, 분리된 안내 구성요소(802)는 적어도 하나의 안내 벽(804)을 포함할 수 있다. 안내 벽(804)은 실질적으로 평면인 구성을 가질 수 있다.
도 6b를 계속 참조하면, 상기에 기술된 분리된 안내 구성요소(802)들 중 임의의 것이 임의의 적합한 장치, 연결부, 또는 기구에 의해 제1 내측 표면(518), 제2 내측 표면(558), 제3 내측 표면(568), 또는 제4 내측 표면(598)에 부착될 수 있다. 예를 들어, 억지-끼워맞춤 연결부(820)가 분리된 구성요소(802)를 절제 가이드 지지 부재(502)(또는 임의의 다른 절제 가이드 몸체)의 제1 내측 표면(518)(또는 임의의 다른 내측 표면)에 부착시키는 데 사용될 수 있다. 간략함을 위해, 본 명세서는 분리된 가이드 부재(802)와 제1 절제 가이드 지지 부재(502) 사이의 연결을 기술하지만, 분리된 가이드 부재(802)는 하기에 기술되는 바와 같은 절제 가이드 지지 부재들 중 임의의 것에 연결될 수 있다. 억지-끼워맞춤 연결부(820)는 제1 맞물림 부재(822) 및 제2 맞물림 부재(819)를 포함한다. 분리된 안내 구성요소(802)들 및 각자의 제1 또는 제2 내측 표면(518 또는 558)은, 분리된 안내 구성요소(802)들을 각자의 내측 표면(518, 558)에 부착시키도록 정합되도록 구성된 상호보완적인 맞물림 부재(822, 819)를 한정한다. 제1 맞물림 부재(822)는 분리된 안내 구성요소(802)의 부분일 수 있고, 제2 맞물림 부재(819)는 절제 가이드 지지 부재(502)(또는 절제 가이드 몸체(580)의 임의의 다른 절제 가이드 몸체)의 부분일 수 있다. 제1 맞물림 부재(822)는 분리된 가이드 부재(802)를 절제 가이드 지지 부재(502)에 연결하기 위해 제2 맞물림 부재(819)와 맞물리도록 구성된다. 제2 맞물림 부재(819)는, 내측 표면(518) 내로 연장되고 맞물림 부재(822)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된 홈(824)을 포함할 수 있다. 따라서, 내측 표면(518)(또는 558, 또는 절제 가이드 몸체(580)의 임의의 다른 내측 표면)은 텅(830)을 수용하도록 구성된 홈(824)을 한정할 수 있다. 텅(830)은 각자의 홈(824) 내에 억지-끼워맞춤되도록 테이퍼 형성될 수 있다.
도 6b를 계속 참조하면, 상기에 논의된 바와 같이, 각각의 분리된 안내 구성요소(802)는 적어도 하나의 안내 벽(804)을 포함한다. 안내 벽(804)은 외측 표면(810), 외측 표면(810) 반대편의 내측 표면(812), 상부 표면(814), 상부 표면(814) 반대편의 하부 표면(816), 제1 측벽(826), 및 제1 측벽(826) 반대편의 제2 측벽(828)을 한정할 수 있다. 외측 표면(810)은 내측 표면(812)으로부터 측방향(829)을 따라 이격된다. 상부 표면(814)은 하부 표면(816)으로부터, 측방향(829)에 실질적으로 수직인 횡방향(825)을 따라 이격된다. 제1 측벽(826)은 제2 측벽(828)으로부터, 측방향(829)에 실질적으로 수직인 종방향(827)을 따라 이격된다. 종방향(827)은 또한 횡방향(825)에 실질적으로 수직일 수 있다.
도 6b를 계속 참조하면, 제1 맞물림 부재(822)는 안내 벽(804)으로부터 돌출하는 돌출부(823)일 수 있다. 도시된 실시예에서, 제1 맞물림 부재(822)는 측방향(829)을 따라 내측 표면(812)으로부터 멀어지는 방향으로 안내 벽(804)으로부터 돌출할 수 있다. 제1 맞물림 부재(822)는 내측 표면(812)에 결합되며, 상부 표면(814)으로부터 하부 표면(816)을 향하는 방향으로 길 수 있다. 도시된 실시예에서, 제1 맞물림 부재(822)는 횡방향(825)을 따라 길 수 있다. 제1 맞물림 부재(822)는 안내 벽(804)과 모놀리식으로 형성될 수 있고, 기둥으로서 형상화될 수 있다. 더욱이, 분리된 안내 구성요소(802)들 각각의 제1 맞물림 부재(822)는 제1 측벽(832) 및 제1 측벽(832) 반대편의 제2 측벽(834)을 한정하는 텅(830)을 포함할 수 있다. 제1 측벽(832)은 제2 측벽(834)으로부터 종방향(827)을 따라 이격된다. 텅(830)은 상부 부분(836) 및 하부 부분(838)을 포함한다. 상부 부분(836)은 하부 부분(838)보다 상부 표면(814)에 더 가까이 위치된다. 하부 부분(838)은 상부 부분(836)보다 하부 표면(816)에 더 가까이 위치된다. 텅(830)은 제1 측벽(834)으로부터 제2 측벽(832)까지 한정된 폭을 갖는다. 하부 부분(838)은 텅(830)의 폭이 상부 표면(814)으로부터 하부 표면(816)을 향하는 방향으로(즉, 하향으로) 감소하도록 테이퍼 형성된 구성을 가질 수 있다. 하부 부분(838)의 테이퍼 형성된 구성은 홈(824) 내로의 제1 맞물림 부재(822)의 삽입을 용이하게 한다.
도 6b를 계속 참조하면, 제1 맞물림 부재(822)는 텅(830)으로부터 돌출하는, 바브(barb)와 같은, 하나 이상의 돌출부(840)를 추가로 포함한다. 도시된 실시예에서, 복수의 돌출부(840)가 상부 부분(836)에 제1 및 제2 측벽(832, 834)을 따라 배치된다. 대안적으로, 홈(824)을 한정하는 표면은 제1 맞물림 부재(822)에 의해 한정된 리세스 내부에 수용되도록 구성된 돌출부를 포함할 수 있다.
상기에 논의된 바와 같이, 제2 맞물림 부재(819)는 안내 연결 부재(822)를 수용하도록 구성 및 크기설정된 홈(824)일 수 있다. 홈(824)은 제1 내측 표면(518) 내로 연장될 수 있으며, 제1 맞물림 부재(822)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된다. 장착 채널(822)은 제1 측벽(842), 제1 측벽(842) 반대편의 제2 측벽(844), 및 단부 벽(846)에 의해 한정될 수 있다. 제1 측벽(842)은 제2 측벽(844)으로부터 종방향(827)을 따라 이격될 수 있다. 또한, 장착 채널(822)은 장착 채널(822) 내에의 제1 맞물림 부재(822)의 삽입을 용이하게 하도록 개방 단부(848)를 한정할 수 있다. 개방 단부(848)는 절제 가이드 지지 부재(502)의 상부 표면(512)(또는 다른 절제 가이드 몸체의 다른 상부 표면)을 따라 위치된다. 장착 채널(822)은 제1 하부 표면(514)(또는 다른 절제 가이드 몸체의 다른 하부 표면)을 따라 다른 개방 단부를 한정할 수 있다. 더욱이, 장착 채널(822)은 상부 표면(512)으로부터 하부 표면(514)을 향하는 방향으로(즉, 횡방향(825)을 따라) 길 수 있다. 상부 부분(836)에서의 제1 맞물림 부재(822)의 폭은, 상부 부분(836)이 장착 채널(822) 내에 적어도 부분적으로 배치된 때 돌출부(840)가 제1 측벽(842) 또는 제2 측벽(844) 중 적어도 하나와 접촉하여서 제1 맞물림 부재(822)를 제2 맞물림 부재(819)에 고정시킬 정도로 충분히 크다. 제1 맞물림 부재(822)와 제2 맞물림 부재(819) 사이의 견고한 연결은 이어서 분리된 안내 구성요소(802)가 절제 가이드 지지 부재(502)에 연결되게 한다.
도 6b를 계속 참조하면, 분리된 안내 구성요소(802)는 홈(824) 내로 제1 맞물림 부재(822)를 삽입함으로써 절제 가이드 지지 부재(502)(또는 임의의 다른 절제 가이드 지지 부재)에 결합될 수 있다. 하부 부분(838)이 먼저 삽입될 수 있고, 이어서 적어도 하나의 돌출부(840)가 장착 채널(822)을 한정하는 제1 측벽(842) 또는 제2 측벽(844)과 접촉할 때까지 제1 맞물림 부재(822)가 홈(824) 내로 추가로 전진될 수 있다. 상부 부분(836)의 적어도 일 섹션이 장착 채널(822) 내에 배치된 때 돌출부(840)와 제1 측벽(842) 또는 제2 측벽(844) 중 적어도 하나 사이에 생성되는 마찰은, 분리된 안내 구성요소(802)가 절제 가이드 지지 부재(502)(또는 임의의 다른 절제 가이드 지지 부재)에 고정되게 한다.
도 7을 참조하면, 절제 가이드(90)는 도 2a에 도시된 절제 가이드(50)와 실질적으로 유사하다. 그러나, 이 실시예에서, 절제 가이드 지지체(580)는 레이저 소결된 중합체 재료로 전적으로 또는 부분적으로 제조되고, 가이드 부재(60a, 70a)는 레이저 소결된 금속 재료로 전적으로 또는 부분적으로 제조된다. 절제 가이드 지지체(580)는 직접 금속 레이저 소결(DMLS) 공정을 사용하여 제조될 수 있는 반면, 가이드 부재(60a, 70a)는 스테레오리소그래피(보통 SLA로 지칭됨)를 사용하여 제조될 수 있다. DMLS 및 SLA 공정은 3D CAD 도면이 물리적 물체로 변화되는 것을 허용함으로써, 제조 공정을 용이하게 하고 간소화시킨다. 가이드 부재(60a)는 도 13에 도시된 가이드 부재(60)와 실질적으로 유사하다. 그러나, 가이드 부재(60a)는 반드시 지지 부재를 포함할 필요는 없고, 반드시 절제 가이드 지지 부재(502, 582)로부터 제거되도록 구성될 필요는 없다. 예를 들어, 가이드 부재(60a)는 절제 가이드 지지 부재(502, 582) 내로 억지 끼워맞춤될 수 있다. 가이드 부재(70a)는 도 5에 도시된 가이드 부재(70)와 실질적으로 유사하다. 그러나, 가이드 부재(70a)는 반드시 지지 부재를 포함할 필요는 없고, 반드시 절제 가이드 몸체(542, 562)로부터 제거되도록 구성될 필요는 없다. 예를 들어, 가이드 부재(70a)는 절제 가이드 몸체(542, 562) 내로 억지 끼워맞춤될 수 있다. 상기에 기술된 다른 가이드 부재에서와 같이, 가이드 부재(60a, 70a)는 금속 재료와 같은 내절단성 재료로부터 전적으로 또는 부분적으로 제조된다.
도 8을 참조하면, 절제 가이드(1000)는 도 2a에 도시된 절제 가이드(50)와 실질적으로 유사하지만, 반드시 가이드 부재를 포함할 필요는 없다. 절제 가이드(1000)는 금속 재료와 같은 내절단성 재료로 전적으로 또는 부분적으로 제조된다. 예를 들어, 절제 가이드(100) 전체가 직접 금속 레이저 소결(DMLS) 공정을 사용하여 금속 재료로 제조될 수 있다. 상기에 논의된 바와 같이, DMLS 공정에서, 3-D CAD 도면이 물리적 물체로 변화될 수 있다.
도 8을 계속 참조하면, 절제 가이드(1000)는 금속 절제 가이드 몸체(1080)를 포함할 수 있다. 절제 가이드 몸체(1080)는 상부 몸체 표면(1081) 및 상부 몸체 표면(1081) 반대편의 하부 몸체 표면(1077)을 한정할 수 있다. 하부 몸체 표면(1077)은 이식편 소스(403)와 대면하도록 구성될 수 있다. 절제 가이드 몸체(1080)는, 서로 이격되고 하부 몸체 표면(1077)으로부터 상부 몸체 표면(1081)을 통해 연장되는 제1 및 제2 절제 가이드 개구(1004, 1044)를 한정할 수 있다. 제1 및 제2 절제 가이드 개구(1004, 1044)는 이식편 소스(403)로부터 이식편 부분을 절제하도록 절제 도구(300)의 일부분을 수용하고 각자의 제1 및 제2 절제 가이드 개구(1004, 1044)를 따라 절제 도구(300)를 안내하도록 구성된 각자의 제1 및 제2 이식편 절제 축(1091, 1093)을 한정할 수 있다. 절제 가이드 몸체(1080)는, 서로 이격되고 하부 몸체 표면(1077)으로부터 상부 몸체 표면(1081)을 통해 연장되는 제3 및 제4 절제 가이드 개구(1064, 1084)를 한정할 수 있다. 제3 및 제4 절제 가이드 개구(1064, 1084)는 이식편 소스(403)로부터 이식편 부분을 절제하도록 절제 도구(300)의 일부분을 수용하고 각자의 제1 및 제2 절제 가이드 개구(1064, 1084)를 따라 절제 도구(300)를 안내하도록 구성된 각자의 제3 및 제4 이식편 절제 축(1095, 1097)을 한정할 수 있다. 절제 가이드 몸체(1080)는 제1 및 제2 절제 가이드 개구(1004, 1044)를 적어도 부분적으로 한정하는 제1 및 제2 내측 표면(1018, 1058)을 한정할 수 있다. 제1 및 제2 내측 표면(1018, 1058)은 절제 도구(300)가 각자의 제1 및 제2 이식편 절제 축(1091, 1093)을 따라 안내됨에 따라 절제 도구(300)와 접촉하도록 구성된다. 절제 가이드 몸체(1080)는 제1 및 제2 절제 가이드 개구(1064, 1084)를 적어도 부분적으로 한정하는 제3 및 제4 내측 표면(1068, 1098)을 한정할 수 있다. 제3 및 제4 내측 표면(1068, 1098)은 절제 도구(300)가 각자의 제1 및 제2 이식편 절제 축(1095, 1097)을 따라 안내됨에 따라 절제 도구(300)와 접촉하도록 구성된다. 개구(1004, 1044, 1064, 1084)에는 절제 가이드 몸체(1080)와 분리된 삽입체가 부재할 수 있다. 금속 절제 가이드 몸체(1080)는 레이저-소결될 수 있다. 제1 및 제2 축(1091, 1039)은 서로에 대해 각방향으로 오프셋될 수 있다. 제3 및 제4 축(1095, 1097)은 서로에 대해 각방향으로 오프셋될 수 있다. 절제 가이드 몸체(1080)는 약 10 HBS 내지 약 200 HBS 범위의 브리넬 경도를 갖는 금속 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 절제 가이드 몸체(1080)는 약 120 HB의 브리넬 경도를 갖는 금속 재료로부터 제조될 수 있다.
도 9a를 참조하면, 절제 가이드(110)는 상기에 기술된 같이 하나 이상의 절제 가이드 및/또는 절제 지지 부재를 한정하는 절제 가이드 몸체(580)를 포함한다. 대안적인 실시예에 따르면, 절제 가이드(110)는 하나 이상의 드릴링 가이드 부재(900)를 포함할 수 있다. 절제 가이드(110)는 본 발명의 다른 실시예에서 상기에 기술된 바와 같이 설계 및 제조된 환자 특이적 절제 가이드일 수 있다. 절제 가이드(110)는, 절제 가이드 부재가 절제 축(도 1a)과 정렬되는 반면, 드릴링 가이드 부재(900)가 이식편 소스(403) 상의 원하는 앵커 위치와 정렬되도록, 이식편 소스(403) 상에 배치되도록 구성된다. 앵커 위치는 이식편(408)이 조직체(400) 상에 위치된 때 뼈 고정 플레이트를 그에 고정하기에 적합한 이식편 소스(403) 상의 위치이다. 상기에 논의된 바와 같이, 절제 가이드(110)는 환자 특이적이고; 절제 가이드 부재는 환자 특이적 이식편 부분(409, 411)을 절단하도록 이식편 소스(403)로 절단 도구(300)를 안내하고, 드릴링 가이드 부재(900)는 원하는 앵커 위치에 환자 특이적 이식편 보어(420)를 형성하도록 이식편 소스(403)로 드릴 비트(310)를 안내한다. 이식편 보어(420)는, 이식편(408)이 공동(407) 내에 위치되고 고정 플레이트(450)가 이식편(408) 및 조직체(400)에 맞대어 배치된 때 이식편 보어(420)들 중 하나 이상이 고정 플레이트(450) 내의 대응하는 수의 구멍과 정렬되도록, 절제 동안 이식편 소스(403) 내에 형성된다. 앵커(460)가 뼈 고정 플레이트(450) 내의 구멍을 통해 정렬된 이식편 보어(420) 내로 삽입될 수 있다. 이식편 보어(420)가, 하기에 추가로 기술되는 바와 같이, 절제 가이드 및 드릴 가이드 부재(900)의 구성에 따라 이식편 소스(403) 상의 임의의 위치에 형성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 9a 및 도 9b를 참조하면, 대안적인 실시예에 따르면, 절제 가이드 몸체(580)는 제1 단부(522)와, 제1 단부(522)로부터 종방향(501)을 따라 이격된 제2 단부(916) 사이에서 연장된다. 절제 가이드 몸체(580)는 상부 몸체 표면(581), 및 상부 몸체 표면(581) 반대편에 있고 이로부터 횡방향(519)을 따라 이격된 하부 몸체 표면(577)을 한정한다. 하부 몸체 표면(577)은 이식편 소스(403)에 맞대어 배치되도록 구성된다. 절제 가이드(110)는 종방향(501)과 정렬되고 이를 따라 연장되는 종방향 중심 축(509), 중심 축(509)에 수직인 측방향 축(510), 및 측방향 축(510) 및 중심 축(509)에 수직인 횡방향 축(511)을 한정한다. 측방향 및 횡방향 축(510, 511)은, 예를 들어 절제 가이드 몸체(580)가 도 9a 및 도 10a 내지 도 11b에 도시된 바와 같이 만곡된 프로파일을 가질 때, 제1 및 제2 반경방향 축(509, 510)으로 고려될 수 있다. 중심 축(509), 측방향 축(510), 및 횡방향 축(511)은 지점(806)에서 교차한다.
절제 가이드 축(509, 510, 511)이 이식편 소스 축(459, 460, 461)에 대응하고 이와 정렬된다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 이식편 소스(403)는 이식편 소스(403)의 길이를 따라 연장되는 중심 축(459), 중심 축(459)에 수직인 측방향 축(460), 및 측방향 축(460) 및 중심 축(459)에 수직인 횡방향 축(461)을 한정할 수 있다. 이식편 소스 측방향 축(460) 및 이식편 소스 횡방향 축(461)은 수직의 제1 및 제2 반경방향 축(460, 461)으로서 한정될 수 있다.
또한, 절제 가이드 몸체(580)는 상기에 기술된 절제 가이드(60)와 유사하게 구성된 제1 절제 가이드 지지 부재(502), 제2 절제 가이드 지지 부재(542), 제3 절제 가이드 지지 부재(562), 및 제4 절제 가이드 지지 부재(582)를 포함한다. 절제 가이드 몸체(580)는 또한 복수의 연결 부재(520, 550, 570)를 포함하고, 이들 각각은 각자의 인접한 절제 가이드 지지 부재(502, 542, 562, 582)를 함께 결합시킨다. 절제 가이드 부재(60 및/또는 80)와 같은 절제 가이드 부재가 절제 가이드 지지 부재(502, 542, 562, 582)의 개구 내에 배치될 수 있다. 절제 가이드 몸체(580)는 이식편 부분(409, 411)의 절제 및 이식편 보어(420)의 형성 동안 가이드 몸체(580)를 이식편 소스(403)에 결합시키는 데 사용되는, 뼈 나사와 같은, 패스너를 관통 수용하도록 구성된 하나 이상의 구멍(587)을 추가로 한정할 수 있다. 또한, 절제 가이드 몸체(580)는, 절제 가이드 지지 부재가 절제 가이드 몸체(580)와 모놀리식이고 절제 가이드 부재(60)를 한정하도록, 도 8에 도시된 실시예와 유사하게, 모놀리식 금속 재료 또는 중합체 재료일 수 있다.
대안적인 실시예에 따르면, 절제 가이드 몸체(580)는 절제 가이드 몸체(580)의 제2 단부(916)에 배치된 플랜지(917)를 한정한다. 플랜지(917)는 이식편 소스(403)를 향해 절단 도구를 안내하도록 구성된다. 도 9a 내지 도 11b에 도시된 절제 가이드 몸체(580)는, 플랜지(917)가 절제 가이드 지지 부재(582)로부터 종방향(509)을 따라 이격되도록, 절제 가이드 지지 부재(582)를 플랜지(917)에 결합시키는 제4 연결 부재(590)를 포함한다. 플랜지(917)는 몸체 표면(581)으로부터 횡방향(519) 및 측방향(517)을 따라 돌출한다. 플랜지(917)는 제1 표면(918) 및 제1 표면(918)로부터 이격된 제2 표면(919)을 포함한다. 제1 표면(918)은 이식편 소스(403)를 향해 절단 도구를 안내하도록 구성된 가이드 표면을 한정한다. 가이드 표면(918)이 제1 절제(591)(도 1a)와 같은 원하는 절제 축을 따라 절제 도구(300)를 안내할 수 있도록 플랜지(917)가 절제 가이드 몸체(580)에 대해 배향될 수 있다는 것을 알아야 한다. 예를 들어, 플랜지(917)는, 표면(918)과 중심 축(509) 사이의 플랜지각(π)을 한정하도록 가이드 표면(918)이 측방향 축(510)(도 9a)에 대해 각방향으로 오프셋되도록, 절제 가이드 몸체(580) 상에 배향될 수 있다. 플랜지각(π)은 원하는 이식편(408) 구성에 따라 빗각일 수 있는데, 예를 들어 예각 또는 둔각일 수 있다. 예를 들어, 플랜지(917)는 가이드 표면(918)이 중심 축(509)에 수직이 되도록 절제 가이드 몸체(580) 상에 배향될 수 있다.
절제 가이드(110)는, 절제 가이드 몸체(580)로부터 연장되고 환자 상에 절제 가이드(110)를 지지하도록 구성된 지지 부재(920)를 또한 포함할 수 있다. 지지 부재(920)는 지지 플레이트(922), 및 이 플레이트(922)를 절제 가이드 몸체(580)에 연결하는 비임(beam)(928)을 포함한다. 플레이트(922)는 조직 접촉 표면(926) 및 조직 접촉 표면(926) 반대편의 플레이트 표면(924)을 한정한다. 비임(928)은 제1 단부(928a) 및 제1 단부(928a)로부터 이격된 말단 단부(925b)를 한정한다. 비임 제1 단부(925a)는 절제 가이드 몸체(580) 상의 연결 부재(590)에 결합되거나 이와 일체형인 반면, 비임 말단 단부(925b)는 플레이트(922)에 결합되거나 이와 일체형이다. 비임(928)은 플랜지(917) 위에서 횡방향(519)을 따라 아치형일 수 있다. 지지 부재(920)는 모놀리식일 수 있는데, 예를 들어 비임(928) 및 플레이트(922)는 모놀리식이다. 지지 부재(920)는 지지 가이드 몸체(580)에 결합될 수 있거나 지지 가이드 몸체(580)와 모놀리식일 수 있다. 절제 가이드(110)는 하나 이상의 지지 부재(920), 예를 들어 절제 가이드 몸체(580)의 제1 단부(522)에 배치된 제1 지지 부재(도시되지 않음) 및 제2 지지 부재(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 지지 부재(920)는 비임의 말단 단부 상에 배치된 지지 플레이트를 각각 갖는 하나 이상의 다중 비임(928)을 포함할 수 있다. 더욱이, 지지 부재는 비임의 말단 단부에 배치된 벌브(bulb) 또는 확대된 부분을 갖는 하나 이상의 비임을 한정할 수 있다.
드릴링 가이드 부재(900)는 이식편 소스(403) 내에 이식편 보어(420)(도 10a)를 형성하기 위해 드릴 비트와 같은 도구를 수용하여 이식편 소스(403)를 향해 안내하도록 구성된다. 도 9b 내지 도 11b를 참조하면, 절제 가이드(110)는 절제 가이드 몸체(580)를 따라 배치된 적어도 하나의 드릴 가이드 부재(900)를 포함한다. 적어도 하나(복수가 도시됨)의 드릴링 가이드 부재(900)가 연결 부재(520, 550, 570, 590) 중 하나 이상의 연결 부재 상에 배치된다. 예를 들어, 도 9b에 도시된 실시예에서, 제1 연결 부재(520)는 드릴링 가이드 부재(900a 내지 900c)를 포함하고, 제3 연결 부재는 가이드 부재(900d 내지 900g)를 포함할 수 있으며, 제4 연결 부재(590)는 드릴링 가이드 부재(900h 내지 900j)를 포함한다. 절제 가이드 몸체(580) 상의 드릴링 가이드 부재(900)의 위치 및 각방향 배향뿐만 아니라 드릴링 가이드 부재(900)의 양은 원하는 이식편(408)의 구성, 이식편 소스(403), 및 의도되는 뼈 고정 플레이트의 유형 및/또는 크기와 같은 환자의 해부학적 구조물에 따라 다를 수 있다.
도 9b 내지 도 9d를 참조하면, 드릴링 가이드 부재(900)는 절제 가이드 몸체(580)의 상부 표면(581)으로부터 횡방향(519)을 따라 돌출한다. 절제 가이드 몸체(580)는 절제 가이드 몸체(580)의 상부 표면(581)으로부터 드릴링 가이드 팁(903)까지 연장되거나 돌출하는 드릴링 가이드 몸체(902)를 한정한다. 드릴링 가이드 몸체(902)는 외측 표면(906) 및 외측 표면(906)으로부터 이격된 내측 표면(908)을 한정한다. 내측 표면(908)은 절제 몸체(580)의 하부 표면(577)과 드릴링 가이드 몸체(902)의 팁(903) 사이에서 몸체(902)를 통해 연장되는 관통 보어(907)를 한정한다. 가이드 부재(900)는 관통 보어(907)를 통해 그리고 이를 따라 연장되는 가이드 부재 축(901)을 한정한다.
드릴링 가이드 부재(900)는 또한 슬리브(904)를 지지하거나 유지한다. 슬리브(904)는 원위 단부(distal end)(904e)와 원위 단부(904e)로부터 가이드 부재 축(901)을 따라 이격된 근위 단부(proximal end)(904p) 사이에서 연장되는 슬리브 몸체(905)를 한정할 수 있다. 슬리브(904)가 가이드 몸체(902) 내에 배치된 때, 슬리브 원위 단부(904e)는 절제 가이드 하부 표면(577)에 근접하게 위치되거나 이와 정렬되고, 근위 단부(904p)는 가이드 부재 팁(903)에 근접하거나 이와 정렬된다. 슬리브 몸체(905)는 원위 단부(904e)와 근위 단부(904p) 사이에서 슬리브 몸체(905)를 통해 연장되는 관통 보어(914)를 추가로 한정한다. 슬리브 몸체(905)는 외측 표면(910) 및 외측 표면(910)으로부터 이격된 내측 표면(912)을 갖는다. 슬리브(904)는, 슬리브 외측 표면(910)이 가이드 몸체 내측 표면(908)에 인접하도록, 가이드 몸체(902)의 관통 보어(907) 내에 적어도 부분적으로 위치된다. 슬리브 몸체 내측 표면(912)은 관통 보어(914)를 한정한다. 관통 보어(914)는 도구를, 예를 들어 드릴 비트의 일부분을 관통 수용하도록 크기설정된다. 가이드 부재 몸체(902) 및 슬리브(904)는 동일한 또는 상이한 재료로 형성될 수 있다. 슬리브(904)는 상기에 논의된 절제 가이드 부재(60, 80)와 유사한 재료로 형성될 수 있다. 슬리브(904)가 내절단성 재료, 예를 들어 금속 재료로 형성되는 경우, 드릴링 정확도가 개선되고, 부스러기로 인한 절제/재건 시술 동안의 조직 오염이 최소화될 수 있다.
도 10a 내지 도 11b를 참조하면, 드릴링 가이드 부재(900)는, 이식편(408)을 조직체(400)에 결합시키는 데 사용될 환자 해부학적 구조물 고려된 뼈 고정 플레이트에 따라, 절제 가이드(110) 상에 구성될 수 있는데, 예컨대 배향될 수 있다. 예를 들어, 드릴링 가이드 부재(902)는, 드릴 비트가 상기에 논의된 바와 같이 뼈 앵커를 내부에 수용하도록 이식편 소스(408)의 적절한 크기, 형상 및 배향인 이식편 보어(420)를 형성할 수 있도록, 절제 가이드(110) 상에 배향되고/되거나 위치될 수 있다. 각각의 이식편 보어(420)는 보어(420)의 길이를 따라 연장되는 이식편 보어 축(419)을 한정할 수 있다. 도 10a 내지 도 10c를 참조하면, 드릴링 가이드 부재(900)는 드릴링 가이드 축(901)이 측방향 축(510)에 대해 각도(α)를 한정하도록 구성될 수 있다. 각도(α)는 도 10a에 도시된 바와 같이 약 90도이거나 빗각일 수 있다. 예를 들어, 각도(α)는 도 10b 및 도 10c에 도시된 바와 같이 예각이거나 둔각(도시되지 않음)일 수 있다.
도 10a에 도시된 바와 같이, 드릴 가이드 부재(900)는, 드릴링 가이드 축(901)이 지점(907)에서 측방향 축(510) 및 중심 축과 교차하고 이들에 수직이며, 횡방향 축(511)과 평행하거나 정렬되도록 구성된다. 도 10a에 도시된 드릴링 가이드 부재(900)는 도시된 바와 같이 드릴링 가이드 축(901)과 배향된, 예를 들어 절제 가이드 몸체(580)의 횡방향 축(511)과 평행하거나 정렬된 이식편 보어(420a)를 이식편 소스(403) 내에 형성하는 데 사용될 수 있다. 폭 및 깊이와 같은, 이식편 보어의 치수가 드릴 비트를 이용하여 제어될 수 있다. 도 10c에 도시된 실시예에서, 드릴링 가이드 축(901)은, 도 10a에 도시된 실시예와 유사하게, 지점(907)에서 측방향 축(510), 횡방향 축(511), 및 중심 축과 교차한다. 도 10a에 도시된 드릴링 가이드 부재(900)는 도시된 바와 같이 드릴링 가이드 축(901)과 배향된 이식편 보어(420c)를 이식편 소스(403) 내에 형성하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 보어(420c)는 보어 축(419)이 이식편 소스 횡방향 축(461)에 대해 예각이 되도록 배향된다.
드릴링 가이드 부재(900)는, 가이드 부재 몸체(905)가 상부 표면(581)에 수직이 되도록, 절제 가이드 몸체(580)의 상부 표면(581)을 따른 임의의 위치에 위치될 수 있다. 도 10b를 참조하면, 드릴링 가이드 부재(900)는, 가이드 부재 몸체(905)가 상부 표면(581)에 대해 경사져서, 드릴링 가이드 축(901)이 측방향 축(510)에 대해 예각이고, 중심 축(509) 및 횡방향 축(511)으로부터 오프셋된 지점(909)에서 측방향 축(510)과 교차하게 하도록 배향된다. 도 10b에서, 드릴링 가이드 부재(900)는 드릴링 가이드 축(901)이 측방향 축(510)에 대해 예각이고, 중심 축(509) 및 측방향 축(511)으로부터 오프셋된 지점(909)에서 측방향 축(510)과 교차하도록 구성된다. 도 10b에 도시된 드릴링 가이드 부재(900)는 드릴링 가이드 축(901)과 배향된 이식편 보어(420b)를 이식편 소스(403) 내에 형성하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 이식편 보어(420b)는, 보어 축(419)이 이식편 소스 측방향 축(461)에 대해 예각에 있고, 이식편 소스(403)의 표면과 정렬되도록 배향된다.
도 11a 및 도 11b를 참조하면, 드릴링 가이드 부재(900)는, 드릴링 가이드 몸체(905)가 상부 표면(581)에 대하여 각도(θ2)를 한정하도록, 절제 가이드 몸체(580)의 대향 단부(522 또는 525) 중 어느 하나를 향해 배향될 수 있다. 각도(θ2)는 도 11a에 도시된 바와 같이 90도와 동일하거나 빗각일 수 있는데, 예를 들어 각도(θ2)는 도 11b에 도시된 바와 같이 둔각이거나 예각(도시되지 않음)일 수 있다. 드릴링 가이드 축(901)은 중심 축(509)에 대해 각도(β)를 한정할 수 있다. 각도(β)는 도 11a에 도시된 바와 같이 약 90도와 동일하거나, 도 11b에 도시된 바와 같이 예각이거나, 둔각(도시되지 않음)일 수 있다. 도 11a에 도시된 드릴링 가이드 부재(900e, 900f)는 절제 가이드 몸체(580)의 측방향 축(511) 및 이에 따라 이식편 소스 측방향 축(461)과 정렬된 이식편 보어(420e, 420f)를 형성하도록 이식편 소스(403) 내로 도구를 안내한다. 도 11b에 도시된 드릴링 가이드 부재(900)는 절제 가이드 몸체의 대향 단부(522 또는 525) 중 어느 하나를 향해 배향된 이식편 보어(422)를 형성하도록 이식편 소스(403) 내로 도구를 안내한다. 그러한 구성은 보어 축(419)이 이식편 소스(403)의 중심 축에 대해 예각에 있도록 배향된 이식편 보어(422)를 형성한다.
드릴링 가이드 부재(900)는 각도(α), 각도(β), 각도(θ1), 및 각도(θ2) 각도들 중 하나 이상을 변경함으로써 절제 가이드 몸체(580)에 대해 임의의 방향으로 배향될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 드릴링 가이드 부재(900)는, 각도(α) 및 각도(β) 중 적어도 하나가 예각, 직각, 또는 둔각이 되도록, 절제 가이드 몸체(580) 상에 배치될 수 있다. 예를 들어, 각도(α) 및 각도(β)는 둘 모두 예각, 직각, 또는 둔각일 수 있다. 대안적으로, 각도(α)는 예각일 수 있고 각도(β)는 직각 또는 둔각일 수 있다. 드릴링 가이드 부재(900)는, 하나의 또는 둘 모두의 각도(θ1) 및 각도(θ2)가 예각, 직각, 또는 둔각이 되도록, 절제 가이드 몸체(580) 상에 배치될 수 있다. 드릴링 가이드 부재(900)는 상기에 논의된 스캐닝 및 3차원 모델링 기술을 사용하여 절제 가이드(110)의 설계 및 개발 동안 구성될 수 있다.
도 12a 및 도 12b를 참조하면, 조직체(400)로부터 조직을 절제하도록 구성된 절제 가이드(1100)의 대안적인 실시예에 따르면, 절제 가이드(1100)는 원하는 절제 부위에서 조직체(400)에 결합되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 절제 가이드(1100)는 절제 축(102a)을 한정하도록 조직체(400)에 결합되도록 구성될 수 있다. 절제 가이드(1110)는, 예를 들어 상기에 기술된 절제 가이드(200)와 유사한, 본 발명의 다른 실시예에서 상기에 기술된 바와 같이 설계 및 제조된, 환자 특이적 절제 가이드일 수 있다. 대안적인 실시예에 따르면, 절제 가이드(1100)는 하나 이상의 절제 가이드 부재, 및 도 9a 내지 도 11b에 도시된 드릴링 가이드 부재(900)와 유사하게 구성되거나 구성될 수 있는 하나 이상의 드릴링 가이드 부재(1900)를 포함할 수 있다. 드릴링 가이드 부재(1900)는, 드릴 비트와 같은 도구가 이식편(408)을 조직체(400)에 결합시키는 데 사용되는 뼈 고정 플레이트 내의 구멍과 정렬될 수 있는 특정 위치에서 조직체(400) 내에 조직체 보어(430)를 형성할 수 있도록, 조직체(400)를 향해 도구를 안내한다.
절제 가이드(1100)는 제1 단부(1102)와 제1 단부로부터 종방향(501)을 따라 이격된 제2 단부(1104) 사이에서 연장되는 절제 가이드 몸체(1106)를 한정할 수 있다. 절제 가이드(1100)는 종방향(501)과 정렬되고 이를 따라 연장되는 종방향 중심 축(1101), 중심 축(1101)에 수직인 측방향 축(1114), 및 측방향 축(1114) 및 중심 축(1101)에 수직인 횡방향 축(1116)을 한정한다. 측방향 및 횡방향 축(1114, 1116)은, 예를 들어 절제 가이드 몸체(1106)가 만곡된 프로파일을 가질 때, 제1 및 제2 반경방향 축(1114, 1116)으로 고려될 수 있다.
절제 가이드 몸체(1106)는 절제 가이드 몸체(1106)의 제2 단부(1104)에 배치된 플랜지(1108)를 한정한다. 플랜지(1108)는 조직체(400)를 향해 절단 도구를 안내하도록 구성된다. 플랜지(1108)는 절제 가이드 몸체(1106)로부터 횡방향(519) 및 측방향(517)을 따라 돌출한다. 플랜지(1108)는 제1 표면(1110) 및 제1 표면(1110)으로부터 종방향(501)을 따라 이격된 제2 또는 가이드 표면(1112)을 포함한다. 가이드 표면(112)은 이식편 조직체(400)를 향해 절단 도구를 안내하도록 구성된다. 플랜지(1108)는, 가이드 표면(1112)이 제1 절제(102a)와 같은 원하는 절제 축을 따라 절제 도구(300)를 안내할 수 있도록, 절제 가이드 몸체(1106)에 대해 배향될 수 있다는 것을 알아야 한다. 플랜지(1108)는 가이드 표면(1112)에 인접하게 위치된 코팅 및/또는 플레이트를 포함할 수 있다. 플레이트(도시되지 않음)는 가이드 표면(1112)의 표면적에 일치하도록 치수설정된 크기일 수 있다. 플레이트는 상기에 기술된 바와 같은 경화된 중합체 재료, 또는 금속 재료 또는 합금으로 형성될 수 있다. 플레이트는 절제 도구를 안내하고, 절단 정확성을 개선하고, 부스러기가 절제 가이드 몸체(1106)로부터 제거되는 것을 최소화하도록 구성된다. 코팅은 내절단성 표면을 생성하도록 가이드 표면(1112)에 적용되는 조성물, 중합체 또는 중합체 블렌드와 같은 임의의 재료일 수 있다. 절제 가이드(1100)는 상기에 기술된 재료들 및 공정들 중 임의의 것으로 형성될 수 있다.
도면에 도시된 실시예들의 예시 및 논의는 단지 예시 목적을 위한 것이며, 본 발명을 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다는 점에 주목해야 한다. 당업자는 본 발명이 다양한 실시예들을 고려한다는 것을 인식할 것이다. 일 실시예에 따라 기술되고 예시된 특징부들 및 구조들은, 달리 언급되지 않은 한, 본 명세서에 기술된 바와 같은 모든 실시예들에 적용될 수 있다는 것을 추가로 이해하여야 한다. 부가적으로, 상기에 기술된 실시예들과 함께 상기에 기술된 개념들이 단독으로 또는 상기에 기술된 다른 실시예들 중 임의의 것과 조합되어 채용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
Claims (39)
- 이식편 소스(graft source)를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드(resection guide)로서, 상기 절제 가이드는,
제1 재료로 적어도 부분적으로 제조된 절제 가이드 몸체로서, 상기 절제 가이드 몸체는 상부 몸체 표면 및 상기 상부 몸체 표면 반대편에 있는 하부 몸체 표면을 한정하고, 상기 하부 몸체 표면은 상기 이식편 소스에 맞대어 배치되도록 구성되며, 상기 절제 가이드 몸체는 제1 절제 가이드 개구 및 상기 제1 절제 가이드 개구로부터 이격된 제2 절제 가이드 개구를 한정하고, 상기 제1 절제 가이드 개구 및 상기 제2 절제 가이드 개구는 상부 몸체 표면 및 하부 몸체 표면을 통해 연장되는, 상기 절제 가이드 몸체; 및
상기 제1 절제 가이드 개구 또는 상기 제2 절제 가이드 개구 중 적어도 하나 내에 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성된 가이드 부재로서, 상기 가이드 부재는 가이드 부재 몸체를 포함하고, 상기 가이드 부재는, 상기 가이드 부재 몸체를 통해 연장되고 이식편 절제 축을 따라 긴 가이드 부재 개구를 한정하며, 상기 가이드 부재 개구는, 상기 절제 도구가 상기 가이드 부재 개구 내에 수용될 때 상기 가이드 부재가 상기 이식편 절제 축을 따라 상기 도구의 이동을 안내하도록, 상기 도구의 적어도 일부분을 수용하도록 구성되며, 상기 가이드 부재는 상기 제1 재료보다 더 경질인 제2 재료로 적어도 부분적으로 제조되는, 상기 가이드 부재를 포함하는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드. - 제1항에 있어서, 상기 제1 재료는 제1 경도를 갖고, 상기 제2 재료는 제2 경도를 가지며, 상기 제2 경도는 상기 제1 경도보다 큰, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제2항에 있어서, 상기 제2 재료는 약 10 HB 내지 약 100 HB 범위의 브리넬 경도(Brinell hardness)를 갖는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 제2 재료는 약 120 HB의 브리넬 경도를 갖는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 재료는 금속 재료인, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제5항에 있어서, 상기 제1 재료는 중합체 재료인, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가이드 부재의 적어도 일부분은 상기 제1 절제 가이드 개구 또는 상기 제2 절제 가이드 개구 내에 제거가능하게 배치되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제7항에 있어서, 상기 가이드 부재는 상기 가이드 부재 몸체로부터 돌출하는 적어도 하나의 탭(tab)을 포함하고, 상기 적어도 하나의 탭은, 상기 가이드 부재 몸체가 상기 제1 절제 가이드 개구 또는 상기 제2 절제 가이드 개구 내로 완전히 안착된 때, 상기 상부 몸체 표면의 적어도 일부분에 맞닿도록 구성되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제8항에 있어서, 상기 적어도 하나의 탭은 상기 가이드 부재 몸체로부터 외팔보형으로 돌출하는(cantilevered), 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제9항에 있어서, 상기 적어도 하나의 탭은 제1 탭이고, 상기 가이드 부재는 상기 가이드 부재 몸체로부터 외팔보형으로 돌출하는 제2 탭을 추가로 포함하며, 상기 제2 탭은, 상기 가이드 부재 몸체가 상기 제1 절제 가이드 개구 또는 상기 제2 절제 가이드 개구 내에 완전히 안착된 때, 상기 상부 몸체 표면의 적어도 일부분에 맞닿도록 구성되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제10항에 있어서, 상기 가이드 부재 몸체는 전방 벽, 상기 전방 벽 반대편의 후방 벽, 및 상기 전방 벽과 상기 후방 벽 사이에서 연장되는 한 쌍의 측벽들을 한정하고, 상기 전방 벽, 상기 후방 벽, 및 상기 측벽들은 상기 가이드 부재 개구를 한정하는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제11항에 있어서, 상기 제1 탭은 상기 전방 벽으로부터 돌출하고, 상기 제2 탭은 상기 후방 벽으로부터 돌출하는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제12항에 있어서, 상기 측벽들은 상기 이식편 절제 축을 따라 긴, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식편의 상기 부분은 제1 이식편 부분이고, 상기 절제 가이드는 제3 절제 가이드 개구 및 상기 제3 절제 가이드 개구로부터 이격된 제4 절제 가이드 개구를 추가로 한정하며, 상기 제3 절제 가이드 개구 및 상기 제4 절제 가이드 개구는 상기 이식편 소스로부터 제2 이식편 부분을 절제하도록 상기 절제 도구의 적어도 일부분을 수용하도록 구성되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제14항에 있어서, 상기 가이드 부재는 상기 이식편 절제 축을 따라 상기 절제 도구를 안내하도록 상기 제1 절제 가이드 개구, 상기 제2 절제 가이드 개구, 상기 제3 절제 가이드 개구, 및 상기 제4 절제 가이드 개구 각각 내로 선택적으로 삽입되도록 구성되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절제 가이드 몸체는 상기 제1 절제 가이드 개구 및 상기 제2 절제 가이드 개구를 각각 적어도 부분적으로 한정하는 제1 내측 표면 및 제2 내측 표면을 포함하고, 상기 가이드 부재는 상기 제1 내측 표면 또는 상기 제2 내측 표면 중 적어도 하나에 장착되도록 구성된 복수의 분리된(discrete) 안내 구성요소들을 한정하도록 세그먼트화되는(segmented), 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제16항에 있어서, 상기 분리된 안내 구성요소들은 상기 제2 재료로 제조되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제16항에 있어서, 상기 분리된 안내 구성요소들 및 각자의 상기 제1 내측 표면 또는 상기 제2 내측 표면은 상기 분리된 안내 구성요소들을 각자의 상기 내측 표면에 부착시키도록 정합하도록 구성된 상호보완적인 맞물림 부재들을 한정하는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제18항에 있어서, 상기 안내 구성요소들 각각의 상기 맞물림 부재는 텅(tongue)을 포함하고, 각자의 상기 내측 표면의 상기 맞물림 부재는 상기 텅을 수용하도록 구성된 홈을 한정하는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제19항에 있어서, 상기 텅은 각자의 상기 홈 내에 억지-끼워맞춤(press-fit)되도록 테이퍼 형성되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제16항에 있어서, 상기 가이드 부재는 상기 제1 내측 표면에 부착되도록 구성된 제1 가이드 부재이고, 상기 절제 가이드는 상기 제2 내측 표면에 부착되도록 구성된 복수의 분리된 안내 구성요소들을 한정하도록 세그먼트화된 제2 가이드 부재를 추가로 포함하는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 재료는 레이저-소결된 금속 재료로 적어도 부분적으로 제조되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제14항에 있어서, 상기 제2 재료는 직접 금속 레이저 소결 공정(direct metal laser sintering process)을 사용하여 제조되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 재료는 스테레오리소그래픽(stereolithographic) 재료인, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 이식편 소스를 향해 절제 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드로서, 상기 절제 가이드는,
금속 절제 가이드 몸체로서, 상기 절제 가이드 몸체는 상부 몸체 표면, 및 상기 상부 몸체 표면 반대편에 있고 상기 이식편 소스와 대면하도록 구성된 하부 몸체 표면을 한정하고, 상기 절제 가이드 몸체는, 서로 이격되어 있고 상기 하부 몸체 표면으로부터 상기 상부 몸체 표면을 통해 연장되는 제1 절제 가이드 개구 및 제2 절제 가이드 개구를 한정하며, 상기 제1 절제 가이드 개구 및 상기 제2 절제 가이드 개구는, 상기 이식편 소스로부터 이식편 부분을 절제하도록 상기 절제 도구의 일부분을 수용하고 각자의 상기 제1 절제 가이드 개구 및 상기 제2 절제 가이드 개구를 따라 상기 절제 도구를 안내하도록 구성된 각자의 제1 이식편 절제 축 및 제2 이식편 절제 축을 한정하는, 상기 금속 절제 가이드 몸체를 포함하는, 이식편 소스를 향해 절제 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드. - 제25항에 있어서, 상기 절제 가이드 몸체는 제1 내측 표면 및 제2 내측 표면으로서, 상기 제1 절제 가이드 개구 및 상기 제2 절제 가이드 개구를 적어도 부분적으로 한정하고, 상기 절제 도구가 각자의 상기 제1 이식편 절제 축 및 상기 제2 이식편 절제 축을 따라 안내될 때 상기 절제 도구와 접촉하도록 구성된, 상기 제1 내측 표면 및 상기 제2 내측 표면을 한정하는, 이식편 소스를 향해 절제 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제25항 또는 제26항에 있어서, 상기 제1 절제 가이드 개구 및 상기 제2 절제 가이드 개구에는 상기 절제 가이드 몸체와 분리된 삽입체(insert)들이 부재하는, 이식편 소스를 향해 절제 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제25항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 금속 절제 가이드 몸체는 레이저-소결되는, 이식편 소스를 향해 절제 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제25항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 축 및 상기 제2 축은 서로에 대해 각방향으로 오프셋되는, 이식편 소스를 향해 절제 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제25항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절제 가이드 몸체는 약 10 HB 내지 약 200 HB 범위의 브리넬 경도를 갖는 금속 재료로 제조되는, 이식편 소스를 향해 절제 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제25항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절제 가이드 몸체는 약 120 HB의 브리넬 경도를 갖는 금속 재료로 제조되는, 이식편 소스를 향해 절제 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 절제 가이드 몸체는 제1 드릴 가이드 개구, 및 상기 제1 드릴 가이드 개구로부터 이격된 제2 드릴 가이드 개구를 한정하고, 상기 제1 드릴 가이드 개구 및 상기 제2 드릴 가이드 개구는 상부 몸체 표면 및 하부 몸체 표면을 통해 연장되며;
드릴 가이드 부재가 상기 제1 드릴 가이드 개구 또는 상기 제2 드릴 가이드 개구 중 적어도 하나 내에 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성되고, 상기 드릴 가이드 부재는 가이드 부재 몸체를 포함하며, 상기 드릴 가이드 부재는 상기 가이드 부재 몸체를 통해 연장되는 드릴 가이드 보어를 한정하고, 상기 드릴 가이드 보어는, 상기 절제 가이드가 상기 이식편 소스 상에 배치된 때 상기 드릴 가이드 부재를 통해 상기 이식편 소스 내로 연장되는 이식편 보어 축을 한정하며;
상기 드릴 가이드 보어는, 상기 도구가 상기 드릴 가이드 보어 내에 수용될 때 상기 드릴 가이드 부재가 상기 이식편 보어 축을 따라 상기 이식편 소스 내로 상기 도구의 이동을 안내하도록, 상기 도구의 적어도 일부분을 수용하도록 구성되며, 상기 드릴 가이드 부재는 상기 제1 재료보다 더 경질인 제2 재료로 적어도 부분적으로 제조되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드. - 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드로서, 상기 절제 가이드는,
상부 몸체 표면 및 상기 상부 몸체 표면 반대편에 있는 하부 몸체 표면을 한정하는 절제 가이드 몸체로서, 상기 하부 몸체 표면은 상기 이식편 소스에 맞대어 배치되도록 구성되고, 상기 절제 가이드 몸체는 적어도 하나의 개구를 한정하며, 상기 적어도 하나의 개구는 상부 몸체 표면 및 하부 몸체 표면을 통해 연장되는, 상기 절제 가이드 몸체;
상기 적어도 하나의 개구들 중 하나 내에 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성된 드릴 가이드 부재로서, 상기 드릴 가이드 부재는 드릴 가이드 몸체, 및 상기 드릴 가이드 몸체를 통해 연장되는 드릴 가이드 보어를 한정하고, 상기 드릴 가이드 보어는, 상기 절제 가이드가 상기 이식편 소스 상에 배치된 때 상기 드릴 가이드 부재를 통해 상기 이식편 소스 내로 연장되는 이식편 보어 축을 한정하며, 상기 드릴 가이드 보어는, 상기 제2 도구가 상기 드릴 가이드 보어 내에 수용될 때 상기 드릴 가이드 부재가 상기 제2 도구를 상기 이식편 보어 축을 따라 상기 이식편 소스 내로 안내하도록, 상기 제2 도구의 적어도 일부분을 수용하도록 구성되는, 상기 드릴 가이드 부재를 포함하는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드. - 제33항에 있어서, 상기 적어도 하나의 개구는 제1 개구 및 상기 제1 개구로부터 이격된 제2 개구를 포함하고, 상기 제1 개구 및 상기 제2 개구는 상부 몸체 표면 및 하부 몸체 표면을 통해 연장되며, 상기 드릴링 가이드 부재는 상기 제1 개구 내에 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성되고, 상기 절제 가이드는 상기 제2 개구 내에 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성된 절제 가이드 부재를 추가로 포함하며, 상기 절제 가이드 부재는 가이드 부재 몸체를 포함하고, 상기 가이드 부재는, 상기 가이드 부재 몸체를 통해 연장되고 이식편 절제 축을 따라 긴 가이드 부재 개구를 한정하며, 상기 가이드 부재 개구는, 제1 도구가 상기 절제 가이드 부재 개구 내에 수용될 때 상기 가이드 부재가 상기 이식편 절제 축을 따라 상기 제1 도구의 이동을 안내하도록, 상기 도구의 적어도 일부분을 수용하도록 구성되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제33항 또는 제34항에 있어서, 상기 적어도 하나의 개구는 제1 개구 및 상기 제1 개구로부터 이격된 제2 개구를 포함하고, 상기 제1 개구 및 상기 제2 개구는 상부 몸체 표면 및 하부 몸체 표면을 통해 연장되며, 상기 절제 가이드 몸체는 상기 절제 가이드 몸체의 상기 상부 표면으로부터 돌출하는 드릴 가이드 지지 몸체를 한정하고, 상기 드릴 가이드 지지 몸체는 상기 제1 개구를 한정하며, 상기 드릴링 가이드 부재는 상기 제1 개구 내에 배치되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제33항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절제 가이드 몸체는 제1 단부와, 종방향을 따라 상기 제1 단부로부터 이격된 제2 단부 사이에서 연장되고, 상기 절제 가이드 몸체는 제2 이식편 절제 축과 정렬된 플랜지를 한정하며, 상기 플랜지는, 상기 제1 도구가 상기 플랜지에 맞대어 배치된 때 상기 제2 이식편 절제 축을 따라 상기 제1 도구를 안내하도록 구성되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제33항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절제 가이드 몸체에 부착되고, 상기 이식편 소스 이외의 조직의 일부분과 맞물리도록 구성된 지지 부재를 추가로 포함하며, 상기 지지 부재는 상기 이식편 소스 상의 상기 절제 가이드의 위치를 안정화시키도록 구성되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제37항에 있어서, 상기 지지 부재는 제1 단부와, 상기 제1 단부로부터 이격된 제2 단부 사이에서 연장되는 비임(beam)을 한정하고, 상기 비임의 상기 제1 단부는 상기 절제 가이드 몸체에 결합되며, 상기 비임의 상기 제2 단부에 플레이트가 배치되고, 상기 플레이트는 상기 조직과 정합(conform)하도록 구성되는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
- 제25항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 금속 절제 가이드 몸체는 제1 드릴 가이드 개구, 및 상기 제1 드릴 가이드 개구로부터 이격된 제2 드릴 가이드 개구를 한정하고, 상기 제1 드릴 가이드 개구 및 상기 제2 드릴 가이드 개구는 상부 몸체 표면 및 하부 몸체 표면을 통해 연장되며, 상기 제1 드릴 가이드 개구 및 상기 제2 드릴 가이드 개구는, 상기 이식편 소스 내에 제1 보어 및 제2 보어를 형성하도록 상기 도구의 일부분을 수용하고 각자의 상기 제1 드릴 가이드 개구 및 상기 제2 드릴 가이드 개구를 따라 상기 도구를 안내하도록 구성된 각자의 제1 이식편 보어 축 및 제2 이식편 보어 축을 한정하는, 이식편 소스를 향해 도구를 안내하도록 구성된 절제 가이드.
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