CN104507402B - 具有耐切割***物的外科手术引导架 - Google Patents
具有耐切割***物的外科手术引导架 Download PDFInfo
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Abstract
切除引导架可被配置成朝移植物源引导切除工具,并且可包括由第一材料制成的切除引导架主体和由第二材料制成的引导架构件。所述第二材料比所述第一材料更硬。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年5月3日提交的美国临时专利申请系列号 61/642,063、2012年5月11日提交的美国临时专利申请系列号61/645,890 以及2012年9月12日提交的美国临时专利申请系列号61/699,938的权益,其全部公开内容以引用方式并入本专利申请用于所有目的。
技术领域
本申请一般涉及一种外科手术切除引导架,并且具体地涉及被配置成引导一个或多个工具来切割和/或准备组织(诸如骨)的外科手术切除引导架。
背景技术
许多外科手术需要准确地切割骨。例如,在下颌骨重构外科手术中,可以将下颌骨的缺陷部分或感染部分从患者除去并用骨移植物替换。在某些情况下,执行正颌学外科手术的外科医生通常在下颌骨上做出几个切口,以适当地装配骨移植物。为了做出准确的切割,外科医生可以使用患者专用切除引导架以引导切除工具向骨运动。当从患者的其它部位切除骨部分来获取骨移植物时,也可以使用切除引导架。
由于切除工具在使用过程中在切除引导架上产生的摩擦,切除引导架可能随时间磨损。该磨损可能降低切除引导架的准确度和产生磨损碎片。源自切除引导架的磨损碎片对于骨移植物的长期功效而言可能是有害的。
发明内容
本公开内容涉及用移植物重构组织体的至少一部分的外科手术***。所述外科手术***可以包含切除引导架,其被配置成向移植物源引导一个或多个工具。在一个实施例中,所述切除引导架通常可以包含切除引导架主体和引导架构件。所述切除引导架主体可以至少部分地由第一材料制成,并限定上主体表面和下主体表面,所述下主体表面与所述上主体表面相对且定位成置于所述移植物源上。此外,所述切除引导架主体可以限定第一切除引导架开口和与所述第一切除引导架开口隔开的第二切除引导架开口。所述第一切除引导架开口和第二切除引导架开口可以延伸穿过上主体表面和下主体表面。所述引导架构件可以被配置成至少部分地***所述第一切除引导架开口或所述第二切除引导架开口中的至少一个中。具体地,所述引导架构件可以包含引导架构件主体。所述引导架构件可以限定引导架构件开口,其延伸穿过引导架构件主体并且沿着移植物切除轴线是伸长的。所述引导架构件开口可以被配置成接收所述切除工具的至少一部分,使得当切除工具被接收在所述引导架构件开口中时,所述引导架构件引导所述切除工具沿着所述移植物切除轴线移动。所述引导架构件可以至少部分地由第二材料制成,所述第二材料比所述第一材料更硬。
在一个实施例中,所述切除引导架主体的第一材料具有第一硬度,所述引导架构件的第二材料具有第二硬度。所述第二硬度可以大于所述第一硬度。具体地,所述第一材料可以具有在约1HBS 10/100至约3HBS 10/100 之间的布氏硬度。在一个实施例中,所述第二材料可以具有在约10至约200HB之间的布氏硬度。所述第二材料可以是金属材料,诸如不锈钢或铝。所述第一材料可以是聚合材料。
在一个实施例中,所述引导架构件的至少一部分可以可移除地设置在所述第一切除引导架开口或所述第二切除引导架开口中。所述引导架构件可以包含至少一个从所述引导架构件主体突起的凸块,并且所述凸块被配置成,当所述引导架构件主体完全坐入所述第一切除引导架开口或所述第二切除引导架开口中时,所述凸块邻接所述上主体表面的至少一部分。所述凸块可以从所述引导架构件主体悬伸出。所述引导架构件可以包含从所述引导架构件主体悬伸出的第一凸块和第二凸块。所述第二凸块可以被配置成,当所述引导架构件主体完全坐入所述第一切除引导架开口或所述第二切除引导架开口中时,所述第二凸块邻接所述上主体表面的至少一部分。所述引导架构件主体可以限定前壁、与所述前壁相对的后壁以及在所述前壁和后壁之间延伸的一对侧壁。所述前壁、所述后壁和所述侧壁可以限定所述引导架构件开口。所述第一凸块可以从前壁突起,并且所述第二凸块从所述后壁突起。所述侧壁可以沿着移植物切除轴线是伸长的。
在一个实施例中,所述切除引导架还可以限定第三切除引导架开口和与所述第三切除引导架开口隔开的第四切除引导架开口。所述第三切除引导架开口和第四切除引导架开口可以被配置成接收所述切除工具的至少一部分,以便从所述移植物源切除第二移植物部分。所述引导架构件可以被配置成选择性地***所述第一、第二、第三和第四切除引导架开口中的每一个中,以便沿着所述移植物切除轴线引导所述切除工具。所述切除引导架主体可以包含第一内表面和第二内表面,它们分别至少部分地限定所述第一切除引导架开口和第二切除引导架开口。可以将所述引导架构件分段,以便限定多个离散引导部件,所述引导部件被配置成安装至所述第一内表面或第二内表面中的至少一个。所述离散引导部件可以由所述第二材料制成。所述离散引导部件和所述相应第一内表面或第二内表面可以限定互补接合构件,所述互补接合构件被配置成配合从而将所述离散引导部件附接至所述相应内表面。所述引导部件中的每一个的接合构件可以包括舌状物,并且所述相应内表面的接合构件可以限定沟槽,所述沟槽被配置成接收所述舌状物。所述舌状物可以逐渐变细,以便在相应沟槽内压配合。所述引导架构件可以是第一引导架构件,其被配置成附接到所述第一内表面。所述切除引导架还可以包含第二引导架构件,所述第二引导架构件被分段,以便限定多个离散引导部件,所述引导部件被配置成附接到所述第二内表面。所述第二材料可以至少部分地由激光烧结金属材料制成。使用直接金属激光烧结方法,可以制造所述第二材料。所述第一材料可以是立体平版印刷的。
在一个实施例中,所述切除引导架可以包含限定上主体表面和下主体表面的金属性切除引导架主体,所述下主体表面与所述上主体表面相对且被配置成面向移植物源。所述切除引导架主体可以限定第一切除引导架开口和第二切除引导架开口,它们彼此隔开并从所述下主体表面延伸穿过所述上主体表面。所述第一切除引导架开口和第二切除引导架开口可以限定相应第一移植物切除轴线和第二移植物切除轴线,所述轴被配置成接收所述切除工具的一部分并沿着所述相应第一切除引导架开口和第二切除引导架开口引导所述切除工具,以便从所述移植物源切除移植物部分。所述切除引导架主体可以限定第一内表面和第二内表面,它们至少部分地限定所述第一切除引导架开口和第二切除引导架开口,并且被配置成随着所述切除工具沿着所述相应第一移植物切除轴线和第二移植物切除轴线被引导而接触所述切除工具。所述第一切除引导架开口和第二切除引导架开口不具有与所述切除引导架主体离散的***物。所述金属性切除引导架主体是激光烧结的。所述第一轴线和第二轴线相对于彼此成角度地偏离。所述切除引导架主体可以由金属材料制成,所述金属材料具有在约10HB至约 200HB之间的布氏硬度。例如,所述切除引导架主体可以由具有约120HB 的布氏硬度的金属材料制成。
附图说明
当结合附带的示意图阅读时,会更好地理解前述发明内容以及下述优选实施例的详细描述。为了例证本发明的目的,附图显示了目前优选的一个实施例。但是,本发明不限于在附图中公开的具体内容。在附图中:
图1A是根据本公开内容的一个实施例,置于所述移植物源上面的外科手术切除引导架的透视图;
图1B是从图1A所示的移植物源获取的第一移植物部分和第二移植物部分的前立视图;
图1C是图1A的头盖骨的透视图,显示了已经被切除从而限定腔体的下颌骨;
图1D是重构下颌骨的透视图,显示了通过联接图1B所示的第一移植物部分和第二移植物部分而形成的移植物,其***在图1C所示的腔体中;
图1E是头盖骨的透视图,所述头盖骨包含下颌骨和联接到所述下颌骨的外科手术切除引导架,所述下颌骨又包含患病组织部分;
图1F是图1E所示的头盖骨的虚拟模型的透视图,显示了叠加在患病组织部分上的移植物;
图1G是移植物源的虚拟模型的透视图,显示了计划的外科手术切除术,其适于建立图1B所示的第一移植物部分和第二移植物部分;
图2A是图1A的切除引导架的前透视图,所述切除引导架包括切除引导架主体和引导架构件;
图2B是图2A所示的切除引导架的一部分的放大透视图,其取自区域 2B,并显示了第一切除引导架支撑构件和第一连接构件;
图2C是图2A所示的切除引导架的一部分的放大透视图,其取自区域 2C,并显示了第二切除引导架支撑构件和第三切除引导架支撑构件、第一连接构件、第二连接构件和第三连接构件;
图2D是图2A所示的切除引导架的一部分的放大透视图,其取自区域 2D,并显示了第四切除引导架支撑构件和第三连接构件;
图2E是图2A所示的切除引导架的后透视图;
图3是图2A所示的引导架构件的透视图;
图4是设置在图2A所示的第一切除引导架支撑构件中的图3所示的引导架构件的透视剖面图,其沿着图2A的断面线4-4截取;
图5是根据本公开内容的另一个实施例的引导架构件的透视图;
图6A是根据本公开内容的一个实施例的切除引导架的透视图,所述切除引导架包括切除引导架主体和离散引导部件;
图6B是图6A所示的切除引导架的一部分的放大透视图,并且一个离散引导部件联接到切除引导架主体;
图7是根据本公开内容的一个实施例的切除引导架的透视图;
图8是根据本公开内容的一个实施例的切除引导架的透视图,所述切除引导架由单一材料制成。
图9A是根据本公开内容的另一个实施例,置于所述移植物源上面的切除引导架的透视图,所述切除引导架包括切除引导架主体和引导架构件;
图9B是图9A的切除引导架的前透视图,所述切除引导架包括切除引导架主体、引导架构件和支撑构件;
图9C是图9A的切除引导架的一部分的平面图,示出了钻引导架构件;
图9D是图9C所示的钻引导架构件的透视图;
图9E是沿着图9C中的线9E-9E截取的钻引导架构件的剖面图;
图9F是根据本公开内容的另一个实施例,沿着图9D中的线9E-9E截取的钻引导架构件的剖面图;
图10A至10C是根据本公开内容的一个实施例,沿着线10B-10B截取的切除引导架的剖面图,示出了钻引导架构件在切除引导架主体上的不同取向;
图11A至11B是根据本公开内容的一个实施例,沿着线11-11截取的切除引导架的剖面图,示出了钻引导架构件在切除引导架主体上的取向;
图12A是根据本公开内容的一个实施例,联接到头盖骨的切除引导架的透视图;
图12B示出了图12A所示的切除引导架。
具体实施方式
某些术语仅仅为了方便而用在下述描述中,并且不是限制性的。词语“右”、“左”、“下”和“上”表示在参考的附图中的方向。词语“近侧”和“远侧”分别表示朝向和远离使用外科手术装置的外科医生的方向。词语“前”、“后”、“上”、“下”和有关的词语和/或短语表示在参考的人体中的优选位置和取向,并且无意成为限制性的。所述术语包括上面列出的词语、它们的衍生词和类似输入词。
参考图1A,使用外科手术***10用移植物408重构组织体400的至少一部分(图1D)。组织体400可以包括解剖组织或组织替代物中的至少一种。术语解剖组织可以包含硬组织诸如骨。例如,组织体400可以包含下颌骨402。外科手术***10可以被配置成从组织体400除去患病组织部分404(图1E),诸如受损的组织部分,从移植物源403获取移植物408,和用移植物408替代患病组织部分404。
在一个实施例中,外科手术***10可以包含切除引导架50,其被配置成从移植物源403获取移植物408(图1E),并将移植物408准备好用于定位和固定至组织体400。具体地,切除引导架50可以被配置成沿着一个或多个预先确定的移植物切除轴线向移植物源403引导切除工具300(图1E)。例如,切除引导架50可以被配置成沿着移植物切除轴线591、593、595和 597引导架切除工具300。如下面详细讨论的,借助于移植物源403和患病组织部分404的虚拟模型(图1E),可以预先确定移植物切除轴线591、 593、595和597。在其它实施例中,所述切除引导架还可以被配置成将钻孔工具310(图9A和12A)引导到组织体400或移植物源403中。例如,切除引导架可以被配置成沿着锚定位置轴线319引导工具(诸如钻头),以在移植物源403或组织体400中形成孔,所述孔的大小适合在其中接收锚定件,例如用于将骨板联接至移植物408和组织体400。如下面详细讨论的,借助于移植物源403、组织体400(包括患病组织部分404)(图1E)和骨固定元件的虚拟模型,也可以预先确定锚定位置轴线319的位置和取向。因而,切除引导架300可以是患者专用。也就是说,切除引导架50可以向移植物源403引导切除工具300,以产生一个或多个移植物部分,所述移植物部分的大小和形状适合适当地替代组织体400的患病组织部分404(图1E)。
参考图1A,切除引导架50可以被配置成向移植物源403引导切除工具300(图1E),以切除移植物源403的一部分,以便产生移植物408(图 1D)。移植物408的大小和形状可以适合替代从组织体400除去的患病组织部分404(图1E)。移植物源403可以是长骨,诸如腓骨405。可替换地,移植物源403可以是其它骨诸如肩胛骨、髋骨、前臂骨,以及其它骨。切除引导架50可以包含切除引导架主体580,所述切除引导架主体580又可以包含一个或多个切除引导架支撑构件。如下面进一步详述的,所述切除引导架可以包含一个或多个钻引导架构件900(图9A)。
如在下面详细讨论的,每个切除引导架支撑构件被配置成支撑引导架构件。在描述的实施例中,切除引导架主体580可以包含第一切除引导架支撑构件502、第二切除引导架支撑构件542、第三切除引导架支撑构件 562和第四切除引导架支撑构件582。
第一切除引导架支撑构件502可以限定第一切除引导架开口504。因而,切除引导架主体580可以限定第一切除引导架开口504。第一切除引导架开口504可以相对于切除引导架主体580成形和取向,使得当切除引导架50联接到移植物源403时,切除引导架开口504可以沿着第一切除轴线 591引导切除工具300(图1E),所述第一切除轴线591沿着移植物源403限定。
第二切除引导架支撑构件542可以限定第二切除引导架开口544。因而,切除引导架主体580可以限定第二切除引导架开口544。第二切除引导架开口544可以与第一切除引导架开口504隔开。第一切除引导架开口504 和第一切除引导架开口544可以延伸穿过上主体表面581和下主体表面577。第二切除引导架开口544可以相对于切除引导架主体580成形和取向,使得当切除引导架50联接到移植物源403时,第二切除引导架开口 544可以沿着第二移植物切除轴线593引导切除工具300(图1E),所述第二移植物切除轴线593沿着移植物源403限定。
第三切除引导架支撑构件562可以限定第三切除引导架开口564。第三切除引导架开口564可以相对于切除引导架主体580成形和取向,使得当切除引导架50联接到移植物源403时,第三切除引导架开口564可以沿着第三移植物切除轴线595引导切除工具300(图1E)。
第四切除引导架支撑构件582可以限定第四切除引导架开口584。第四切除引导架开口584可以相对于切除引导架主体580成形和取向,使得当切除引导架300联接到移植物源403时,第四切除引导架开口584可以沿着第四移植物切除轴线597引导切除工具300(图1E)。切除引导架50还可以限定第三切除引导架开口564和第四切除引导架开口584,所述第四切除引导架开口584与所述第三切除引导架开口564隔开。所述第三切除引导架开口564和第四切除引导架开口584可以被配置成接收切除工具300 的至少一部分,以便从移植物源403切除第二移植物部分411。切除引导架主体580可以限定超过4个切除引导架开口。并且,切除引导架主体580 可以限定少于4个切除引导架开口。
继续参考图1A,切除引导架主体580还可以包含:第一连接构件 520,其将第一切除引导架支撑构件502联接至第二切除引导架支撑构件 542;第二连接构件550,其将第二切除引导架支撑构件542联接至第三切除引导架支撑构件562;和第三连接构件570,其将第三切除引导架支撑构件562联接至第四切除引导架支撑构件584。切除引导架主体580还可以限定一个或多个孔587,所述孔587被配置成接收紧固件,诸如骨螺杆。可以将紧固件***孔587中,以将切除引导架主体580固定至移植物源403。孔 587可以例如沿着第一连接构件520和第三连接构件580定位。
继续参考图1A,可以使切除引导架50成形和成轮廓,以仅适配在移植物源403的一部分上,使得切除引导架开口504、544、564和584分别基本上与移植物切除轴线591、593、595和597对齐。因而,在运行中,可以将切除引导架50放在移植物源403上,使得切除引导架开口504、 544、564和584分别基本上与移植物切除轴线591、593、595和597对齐。然后,可以将切除引导架50联接到移植物源403,例如,通过将紧固件***孔587中和***移植物源403中。可以将切除工具300(图1E)***第一切除引导架开口504中以执行切除术,诸如沿着第一移植物切除轴线591 切入移植物源403。可以将切除工具300(图1C)***第二切除引导架开口 544并***移植物源403中以执行切除术,诸如沿着第二移植物切除轴线 593切入移植物源403。可以沿着第一移植物切除轴线591和第二移植物切除轴线593对移植物源403进行切除,以得到第一移植物部分409(图1B)。可以将切除工具300(图1A)***第三切除引导架开口564并***移植物源 403中以执行切除术,诸如沿着第三移植物切除轴线595切入移植物源403。此外,可以将切除工具300(图1A)***第四切除引导架开口584并***移植物源403中以执行切除术,诸如沿着第四切除轴线597切入移植物源403。可以沿着第三移植物切除轴线595和第四移植物切除轴线597对移植物源403进行切除,以得到第二移植物部分411(图1B)。然后可以从移植物源403脱离切除引导架50。
参考图1B,沿着移植物切除轴线591、593、595和597对移植物源 403进行切除以后,可以从移植物源403取出第一移植物部分409和第二移植物部分411(图1B)。在此时,第一移植物部分409和第二移植物部分411 可以是2个单独的元件。但是,可以将第一移植物部分409和第二移植物部分411彼此联接以形成移植物408(图1D)。换言之,第一移植物部分409 和第二移植物部分411可以协作以限定移植物408。
参考图1C,可以从组织体400切除组织体400的组织部分,诸如患病组织部分404(图1E),由此形成腔体407。在描述的实施例中,腔体407由在所述腔体的一端处切除或切割的分支部分以及在所述腔体的另一端处切除或切割的颏隆凸部分限定。第一移植物部分409和第二移植物部分411 可以互连以形成移植物408,其形状和尺寸适配在腔体407中,以便替代从组织体400除去的组织部分。
参考图1D,第一移植物部分409和第二移植物部分411可以协作以限定移植物408。例如,第一移植物部分409和第二移植物部分411可以联接到组织体400和彼此联接,使得第一移植物部分409和第二移植物部分411 可以一起适配在腔体407中,由此替代以前从组织体400除去的组织部分。如以上所讨论的,第一移植物部分409和第二移植物部分411可以彼此联接,以便限定移植物408。因而,移植物408可以替代从组织体400除去的组织部分,诸如患病组织部分404(图1 E)。
参考图1E,外科手术***10还可以包含:切除工具300,其被配置成切除(诸如切割)组织体400;和切除引导架200,其被配置成联接到组织体400,以引导切除工具300向组织体400的移动。外科手术***10还可以包含钻孔工具310,其被配置成在组织体400或移植物源403中形成锚定位置,如下面详述的。切除引导架还可以被配置成引导钻孔工具310向组织体400(图12A)或移植物源403(图9A)移动。
切除工具300被配置成切除(诸如切割)组织体400,并且可以是凿子、锯、刀片或能够切除(诸如切割)组织体400的任何工具。切除引导架200可以被配置成引导切除工具300向组织体400推进,并且可以包含切除引导架主体202和连接构件204,所述连接构件204连接至所述切除引导架主体202。切除引导架主体202可以限定切除引导架开口205,其构造和尺寸适于接收切除工具300的至少一部分。切除引导架开口205还可以具有适合接收如下所述的引导架构件的构造和尺寸。连接构件204可以被配置成在期望的切除部位联接到组织体400。例如,连接构件204可以被配置成在沿着第一切除轴线100限定的第一切除部位联接到组织体400。因而,可以使连接构件204的轮廓反映组织体400沿着第一切除轴线100的部分的形状,使得连接构件204基本上仅适配在组织体400的沿着第一切除轴线100定位的部分上面。由于不同患者的组织体400具有不同的形状和尺寸,可以制作连接构件204以适配在特定患者的期望切除部位上面。也就是说,连接构件204可以是患者专用,并且因而切除引导架200可以是患者专用。
为了制作患者专用切除引导架200,使用任意合适的技术,诸如x-射线计算机体层摄影术(CT)或能够描绘组织部分400的任何技术,可以制作患者的组织体400(诸如头盖骨401)的虚拟三维模型。例如,使用合适的 CT机,可以建立患者的头盖骨401的虚拟三维模型。头盖骨401包括下颌骨402。因而,使用CT机也可以建立下颌骨402的虚拟模型。然后,临床医生(诸如医师)评估组织体400的虚拟模型以确定组织体400的哪个部分应当除去并用移植物替代。临床医生然后可以确定适当的切除部位。例如,在描绘的组织体400中,临床医生必须确定,应当沿着切除轴线100 和102切除组织体400,以便除去下颌骨402的患病组织部分404。本文中使用的患病组织部分404可以包括受损的组织部分。但是,预见到,可以除去组织体400的其它部分,并且因而,切除轴线可以根据需要位于其它位置。在确定由切除轴线100和102限定的适当切除部位以后,可以建立切除引导架200以适配在患者的特定切除部位(例如,由第一切除轴线100 限定)上面。也就是说,连接构件204的大小和形状可以适于仅适配在从患者的组织体400的虚拟模型中鉴别的切除部位上面。
继续参考图1F,确定切除部位(由切除轴线100和102限定)以后,可以确定适当的移植物尺寸和形状。例如,可以将适当的移植物408的虚拟模型叠加在要替代的组织体部分(诸如患病组织部分404)上面,以确定具有适当尺寸和形状的移植物408的虚拟模型。在描述的实施例中,移植物 408的虚拟模型可以包含2个部分,即:第一移植物部分409和第二移植物部分411。第一移植物部分409和第二移植物部分411可以协作以限定移植物408。但是,预见到,移植物408可以是整体结构或可以包含超过2个部分。可以虚拟地设计移植物408,使得它可以从相同患者获取。也就是说,移植物408可以是自体移植物。优选地,可以设计第一移植物部分409和第二移植物部分411,使得可以从血管化的骨移植物源(诸如腓骨)获取骨移植物408。血管化的骨移植物是优选的,因为这些移植物会提供比未血管化的骨移植物更好的血液供给,并且由此可以导致更快的愈合。但是,预见到,可以从未血管化的骨移植物源获取移植物408。
如在图1G中所见,当将第一移植物部分409和第二移植物部分411虚拟地叠加在患病部分404上面时,可以使这些部分相对于彼此以倾斜角度取向。但是,在它们的天然状态,第一移植物部分409和第二移植物部分 411可以源自相同移植物源,并且因此可以彼此对齐。例如,可以虚拟地从患者的下颌骨402的虚拟模型取下第一移植物部分409和第二移植物部分 411的虚拟模型,展开,然后与移植物源403(诸如腓骨405)的虚拟模型对齐,以确定切除部位在移植物源403中的适当位置。在描述的实施例中,可以理解,应当沿着第一移植物切除轴线591、第二移植物切除轴线 593、第三移植物切除轴线595和第四移植物切除轴线597在移植物源403 (诸如腓骨)中执行切除,以得到具有适当尺寸和形状的移植物来替代组织体400的切除部分,诸如患病组织部分404。具体地,根据特定患者的虚拟模型,可以沿着移植物切除轴线591和593切除移植物源403以获取第一移植物部分408。类似地,可以沿着切除轴线595和597切除移植物源 403以获取第二移植物部分411。移植物切除轴线591、593、595和597在移植物源403的虚拟模型中的位置和取向,可以充当指南来制作切除引导架50(图1A),所述切除引导架50能够促进在物理移植物源403中沿着那些相同切除轴线的切除。可以使切除引导架50(图1A)成形和成轮廓,以仅适配在移植物源403的一部分上,使得它切除引导架开口(如下面讨论的)与移植物切除轴线591、593、595和597对齐。
再次参考图1E,如以上所讨论地对切除进行虚拟计划后,可以将切除引导架200放在组织体400上面,使得切除引导架开口205基本上与第一切除轴线100对齐。如以上所讨论的,可以使连接构件204成形和成轮廓,以仅适配在期望的切除部位上面,使得切除引导架开口205基本上与切除轴线100对齐。连接构件204可以在期望的切除部位联接到组织体400。例如,连接构件204可以限定一个或多个孔206,所述孔206被配置成接收紧固件,诸如骨螺杆。可以将一个或多个紧固件***孔206中,以将切除引导架200联接至组织体400。然后可以将切除工具300***切除引导架开口205中,并向组织体400推进,以沿着第一切除轴线100切除组织体400。
参考图1G,移植物408可以替代从组织体400除去的组织部分,诸如患病组织部分404(图1E)。在描述的实施例中,可以将第一移植物部分409 和第二移植物部分411定位于组织体400中,使得第一移植物部分409和第二移植物部分411可以一起适配进腔体407中(图1C)。第一移植物部分 409和第二移植物部分411以后-前方向和外侧-内侧方向横跨腔体407,以便互连组织体400的暴露分支和颏隆凸。一旦定位于腔体407中,第一移植物部分409和第二移植物部分411可以彼此联接和联接到组织体400。
可以使用骨固定板450和锚定件470将移植物408联接至组织体400。可以使用骨固定板450将移植物部分彼此联接和联接至组织体400。可以将一个或多个骨固定板450横跨组织体400的分支、第一移植物部分409、第二移植物部分411和组织体400的颏隆凸放置,然后可以将锚定件450***骨固定板450中并***组织体部分400和移植物408中,以便将移植物 408联接至组织体400。具体地,可以将锚定件450***预形成的组织体孔430中,而可以将其它锚定件***骨板开口中和***在移植物408的切除过程中形成的对应数目的移植物孔420中。
骨固定板450可以限定沿着板纵向轴线延伸的板主体。所述板主体限定多个开口,所述开口沿着开口轴线在所述板中延伸,使得开口轴线与板轴线垂直。可以使开口取向,使得开口轴线相对于板轴线以任意半径方向成角度。所述骨板可以包含主腿和辅腿,所述辅腿相对于所述主腿倾斜地偏离。所述骨固定板可以限定在主腿和辅腿中的一个或多个开口。在以下文献中描述和示出了合适的骨固定板460的例子:2010年12月9日提交的美国专利申请号12/963,725,并于2011年6月16日公开为美国专利公开号 2011/0144698,其整个公开内容通过引用并入本文。此外,骨固定板可以是可弯曲的,以符合患者的解剖结构和/或移植物408的结构。例如,骨固定板可以沿着骨固定板的一个或多个部分可弯曲或发生弯曲,使得板轴线与组织体400和移植物408的表面的平行线对齐。
根据该替代实施例,骨固定板450可以是患者专用骨板。例如,可以扫描切除术之前的组织体400,并可以使用扫描的数据来开发如上所述的组织体400的虚拟三维模型。例如,在计算机上运行的计算机辅助设计(CAD) 软件可以基于组织体的虚拟三维模型而建立骨固定板的虚拟三维模型。可以操作或修改骨板的虚拟三维模型,例如以包括用于在其中接收锚定件的孔或开口。所述孔可以是光滑的、带螺纹的或部分地带螺纹的,并且被配置成接收多种锚定件,诸如锁定螺杆、压缩螺杆和/或钉子和任何类型的固定构件或装置。通过本文描述的快速加工技术,可以使用板虚拟三维模型来形成患者专用骨板。例如,通过计算机,可以使用骨板的虚拟三维模型来开发骨板的制造指令。所述制造指令可以被传送至与快速制造机器电连通的计算机。所述计算机接收制造指令,然后经由处理器,所述制造指令在快速制造机器中启动患者专用骨板的形成。可以形成具有多个开口的患者专用骨板,所述开口被配置成与组织体孔和移植物孔对齐。或者,如下面进一步详述的,可以制造具有钻引导架的切除引导架,所述钻引导架定位和取向成与在患者专用骨板中形成的开口对齐。
参考图2A-B,根据一个实施例,切除引导架50包含切除引导架主体 580和一个或多个引导架构件60。切除引导架主体580被配置成支撑一个或多个引导架构件60,并且可以完全地或部分地由第一材料(诸如任何合适的聚合材料)制成。例如,切除引导架主体580可以至少部分地由第一材料制成。合适的聚合材料包括但不限于热塑性物质、热固性物质等。至少部分地形成切除引导架主体580的材料(即,第一材料)可以是聚合材料,以允许在制造过程中使用快速成型制作技术,由此降低制造成本和使制造过程流线化。例如,使用任意合适的快速成型制作技术,可以为特定患者制造聚合的切除引导架主体580。在快速成型制作制造过程中,将虚拟设计 (诸如计算机辅助设计模型)转化成物理模型。快速成型制作技术的例子包括但不限于:选择性激光烧结(SLS)、熔化沉积模制(FDM)、立体平版印刷术(SLA)和3D打印。为了利用快速成型制作技术,第一材料可以具有相对较低的硬度。例如,第一材料可以具有在约1HBS 10/100至约3HBS 1/100之间的布氏硬度。引导架构件60可以完全地或部分地由第二材料 (诸如任何合适的金属材料)制成。合适的金属材料包括但不限于不锈钢和铝。第二材料可以具有在10HB至约200HB之间的布氏硬度。例如,第二材料可以具有约120HB的布氏硬度。引导架构件60还可以被称作***物。
继续参考图2A,切除引导架主体580限定第一末端522、与所述第一末端522相对的第二末端524和中央部分526,所述中央部分526设置在第一末端522和第二末端524之间。第一末端522沿着纵向501与第二末端 524隔开。切除引导架主体580可以限定上主体表面581和下主体表面 577,所述下主体表面577与所述上主体表面相对。上主体表面581可以沿着横向519与下主体表面577隔开。下主体表面577可以构造和定位成置于移植物源403上。在描述的实施例中,切除引导架主体580包含第一切除引导架支撑构件502、第二切除引导架支撑构件542、第三切除引导架支撑构件562和第四切除引导架支撑构件582。但是,预见到,切除引导架主体580可以包含更多或更少的切除引导架支撑构件。第一切除引导架支撑构件502可以设置在切除引导架主体580的第一末端522处或附近。第二切除引导架支撑构件542和第三切除引导架支撑构件562可以设置在切除引导架主体580的中央部分526处或附近。第四切除引导架支撑构件582 可以设置在切除引导架主体580的第二末端524处或附近。
继续参考图2A,切除引导架主体580可以包含多个连接构件,所述连接构件被配置成将切除引导架支撑构件502、542、562和582彼此联接。在描述的实施例中,切除引导架主体580包含第一连接构件520、第二连接构件550和第三连接构件570,它们沿着纵向501彼此隔开。第一连接构件 520可以将第一切除引导架支撑构件562与第二切除引导架支撑构件542联接,使得第一切除引导架支撑构件562和第二切除引导架支撑构件542沿着纵向501彼此隔开预定的距离。第二连接构件550可以将第二切除引导架支撑构件542与第三切除引导架支撑构件562联接。第三连接构件570 可以将第三切除引导架支撑构件562与第四切除引导架支撑构件582联接,使得第三切除引导架支撑构件562和第四切除引导架支撑构件582沿着纵向501彼此隔开预定的距离。连接构件520、550和570的横截面可以具有任意合适的形状。例如,一个或多个连接构件520、550或570的横截面可以是基本上弧形的。但是,预见到一个或多个连接构件520、550或 570的横截面可以具有其它合适的形状,诸如圆形、椭圆形、矩形、多角形等。切除引导架支撑构件502、642、562、582和连接构件520、550和570 协作以限定切除引导架主体580。
继续参考图2B,第一切除引导架支撑构件502可以包含:第一左侧壁 503、与第一左侧壁503相对的第一右侧壁505、第一前壁506和与第一前壁506相对的第一后壁507。第一前壁506可以将第一左侧壁503和第一右侧壁505互连。第一后壁507可以将第一左侧壁503和第一右侧壁505互连。第一左侧壁503可以将第一前壁506和第一后壁507互连。第一右侧壁505可以将第一前壁506和第一后壁507互连。此外,第一右侧壁505的至少一部分直接地或间接地连接至第一连接构件520。第一左壁503、第一右侧壁505、第一前壁506和第一后壁507协作以限定第一上表面512。此外,第一左壁503、第一右侧壁505、第一前壁506和第一后壁507协作以限定第一下表面514。
继续参考图2B,第一左壁503、第一右侧壁505、第一前壁506和第一后壁507可以协作以限定基本上或完全地包封的第一内表面518。可替换地,第一内表面518没有被基本上或完全地包封。切除引导架支撑构件502 的第一内表面518限定第一切除引导架开口504,其构造和尺寸适于接收引导架构件60的至少一部分,如在下面详细讨论的。第一内表面518设置在第一上表面512和第一下表面514之间。第一切除引导架开口504可以沿着横向519延伸穿过第一上表面512和第一下表面514,所述横向519与纵向501基本上垂直。在描述的实施例中,切除引导架开口504可以具有基本上矩形的横截面,并且可以是伸长的,例如,沿着与纵向501垂直的外侧方向517。换言之,切除引导架开口504可以是伸长的,例如,沿着从第一前壁506至第一后壁507的方向。
继续参考图2C,第二切除引导架支撑构件542和第三切除引导架支撑构件526可以设置在切除引导架主体580的中央部分526处。第二切除引导架支撑构件542和第三切除引导架支撑构件562中的每一个限定对应切除引导架开口544和564。第二切除引导架支撑构件542和第三切除引导架支撑构件562可以相对于彼此取向,使得它们各自的切除引导架开口544 和564彼此相交。第二切除引导架支撑构件542和第三切除引导架支撑构件562也可以彼此相交。
继续参考图2C,第二切除引导架支撑构件542可以包含第二左侧壁 543、与第二左侧壁543相对的第二右侧壁545、第二前壁546和与第二前壁546相对的第二后壁547。第二前壁546可以将第二左侧壁543和第二右侧壁545互连。第二后壁547可以将第二左侧壁543和第二右侧壁545互连。第二左侧壁543可以将第二前壁546和第二后壁547互连。第二右侧壁545可以将第一前壁546和第二后壁547互连。此外,第二左侧壁543的至少一部分可以直接地或间接地连接至第一连接构件520。第二右侧壁545 的至少一部分可以直接地或间接地连接至第二连接构件550。第二左壁 543、第二右侧壁545、第二前壁546和第二后壁547可以协作以限定第二上表面552。此外,第二左壁543、第二右侧壁545、第二前壁546和第二后壁547可以协作以限定第二下表面554。
继续参考图2C,第二左壁543、第二右侧壁545、第二前壁546和第二后壁547可以协作以限定基本上包封的第二内表面558。可替换地,第二内表面558没有被基本上或完全地包封。第二切除引导架支撑构件542的第二内表面558可以限定第二切除引导架开口544,其构造和尺寸适于接收所述引导架构件60的至少一部分或任意其它合适的引导架构件,如在下面详细讨论的。第二切除引导架开口544可以沿着横向519延伸穿过第二上表面552和第二下表面554。在描述的实施例中,切除引导架开口544可以具有基本上矩形的横截面,并且可以是伸长的,例如,沿着第一成角度的方向549,其相对于纵向501限定倾斜角度。第一成角度的方向549还可以相对于外侧方向517限定倾斜角度。第二切除引导架开口544可以是伸长的,例如,沿着从第二前壁546至第一后壁547的方向。
继续参考图2C,第三切除引导架支撑构件562可以包含第三左侧壁 563、与第三左侧壁563相对的第三右侧壁565、第三前壁566和与第三前壁566相对的第三后壁567。第三前壁566可以将第三左侧壁563和第三右侧壁565互连。第三后壁567可以将第三左侧壁563和第三右侧壁565互连。第三左侧壁563可以将第三前壁566和第三后壁567互连。第三右侧壁565可以将第三前壁566和第三后壁567互连。此外,第三左侧壁563的至少一部分可以直接地或间接地连接至第二连接构件550。第三右侧壁565 的至少一部分可以直接地或间接地连接至第三连接构件570。第三左壁 563、第三右侧壁565、第三前壁566和第三后壁566可以协作以限定第三上表面572。此外,第三左壁563、第三右侧壁565、第三前壁566和第三后壁56可以协作以限定第三下表面574。
继续参考图2C,第三左壁563、第三右侧壁565、第三前壁566和第三后壁567可以协作以限定基本上包封的第三内表面568。可替换地,第三内表面568没有被基本上包封。第三内表面568可以限定第三切除引导架开口564,其构造和尺寸适于接收所述引导架构件60的至少一部分或任意其它合适的引导架构件,如在下面详细讨论的。第三切除引导架开口564可以沿着横向519延伸穿过第三上表面572和第三下表面574。在描述的实施例中,第三切除引导架开口564可以具有基本上矩形的横截面,并且可以是伸长的,例如,沿着第二成角度的方向579,其相对于纵向501限定倾斜角度。第二成角度的方向579还可以相对于纵向外侧方向517限定倾斜角度。第三切除引导架开口564可以是伸长的,例如,沿着从第三前壁566至第一后壁567的方向。
参考图2D,第四切除引导架支撑构件582可以基本上类似于第一切除引导架支撑构件502。第四切除引导架支撑构件582可以包含第四左侧壁 583、与第四左侧壁583相对的第四右侧壁585、第四前壁586和与第四前壁586相对的第四后壁587。第四前壁586可以将第四左侧壁583和第四右侧壁585互连。第四后壁587可以将第四左侧壁583和第四右侧壁585互连。第四左侧壁583可以将第四前壁586和第四后壁587互连。第四右侧壁585可以将第四前壁586和第四后壁587互连。此外,第四左侧壁583的至少一部分可以直接地或间接地连接至第三连接构件570。第四左壁583、第四右侧壁585、第四前壁586和第四后壁586可以协作以限定第四上表面 592。此外,第四左壁583、第四右侧壁585、第四前壁586和第四后壁586可以协作以限定第四下表面594。
继续参考图2D,第四左壁583、第四右侧壁585、第四前壁586和第四后壁586可以协作以限定基本上或完全地包封的第四内表面598。可替换地,第四内表面598没有被基本上或完全地包封。第四内表面598可以限定第四切除引导架开口584,其构造和尺寸适于接收所述引导架构件60的至少一部分或任意其它合适的引导架构件,如在下面详细讨论的。第四切除引导架开口584可以沿着横向519延伸穿过第一上表面592和第一下表面594。在描述的实施例中,切除引导架开口584可以具有基本上矩形的横截面,并且可以是伸长的,例如,沿着与纵向501垂直的外侧方向517。切除引导架开口584可以是伸长的,例如,沿着从第一前壁586至第一后壁 587的方向。
参考图2E,第一下表面514可以包含第一连接部分516,其轮廓和构造适于接收组织体400的一部分,以便允许将切除引导架主体580定位在组织体400的一部分上。第一连接部分516可以具有基本上凹陷的形状。第二下表面554可以包含第二连接部分566,其轮廓和构造适于接收组织体 400的一部分,以便允许将切除引导架主体580定位在组织体400的至少一部分上。第二连接部分566可以具有基本上凹陷的形状。第三下表面574 可以包含第三连接部分556,其轮廓和构造适于接收组织体400的一部分,以便允许将切除引导架主体580定位在组织体400的至少一部分上。第三连接部分556可以具有基本上凹陷的形状。第四下表面594可以包含第四连接部分596,其轮廓和构造适于接收组织体的一部分,以便允许将切除引导架主体580定位在组织体的部分一部分上。第四连接部分596可以具有基本上凹陷的形状。
参考图3和4,引导架构件60被配置成将切除工具300引导至期望的外科手术部位,以便在组织体400上执行准确的和精确的切割。在描述的实施例中,所述引导架构件60的至少一部分的构造和尺寸适于可移除地***切除引导架开口504、544、564和584中的每一个中。例如,引导架构件60可以被配置成至少部分地***第一切除引导架开口504或第二切除引导架开口544中的至少一个中。引导架构件60的至少一部分可以可移除地设置在第一切除引导架开口504或第二切除引导架开口544中。引导架构件60可以被配置成选择性地***所述第一、第二、第三和第四切除引导架开口504、544、564和584中的每一个中,以便沿着移植物切除轴线603 引导切除工具300。可替换地,引导架构件60的构造和尺寸适于可移除地***某些但并非全部的切除引导架开口504、544、564和584中。
引导架构件60可以完全地或部分地由第二材料制成,所述第二材料不同于上面讨论的第一材料。例如,引导架构件60可以至少部分地由所述第二材料制成。所述第二材料可以比所述第一材料更硬。所述第二材料可以是耐切割材料,诸如金属材料或陶瓷材料。本文中使用的术语耐切割材料表示这样的材料:当切除工具300接触引导架构件106时,其将切除工具 (例如,能够切除组织(诸如骨)的切除工具)在引导架构件60上产生的摩擦造成的引导架构件60的磨损最小化。采用耐切割材料是重要的,因为引导架构件106的磨损可能减低切除引导架50的准确度和产生磨损碎片。源自切除引导架50的磨损碎片对于骨移植物的长期功效而言可能是有害的。所述第二材料可以不同于所述第一材料,所述第一材料至少部分地形成切除引导架支撑构件502、542、562、582。所述第二材料的硬度可以大于所述第一材料的硬度。例如,所述第一材料具有第一硬度,所述第二材料具有第二硬度,并且所述第二硬度大于所述第一硬度。第一材料不一定必须是耐切割材料以如上面讨论的使成本最小化和使制造过程流线化。在某些实施例中,所述第二材料可以具有在约10HB至约200HB范围内的布氏硬度。例如,所述第二材料可以具有约120HB的布氏硬度。上述的硬度范围和值是重要的,因为完全地或部分地由具有这些硬度值的材料制成的引导架构件60会使引导架构件60在使用过程中的磨损最小化,由此延长切除引导架50的寿命。所述第二材料可以至少部分地由激光烧结金属材料制成。使用直接金属激光烧结方法,可以制造所述第二材料。如以上所讨论的,切除引导架主体580可以完全地或部分地由第一材料制成,所述第一材料具有在约1HBS 10/100至约3HBS 10/100范围内的布氏硬度。
参考图3和4,引导架构件60包含引导架构件主体602。引导架构件主体602可以是整体(即,单块)结构或由多个连接部分组成的结构。在描述的实施例中,引导架构件主体602可以包含引导左壁604、与引导左壁604 相对的引导右壁606、引导前壁608和与引导前壁608相对的引导后壁 610。换言之,引导架构件主体602可以限定前壁608、与前壁608相对的后壁610以及一对侧壁604和606,所述侧壁604和606在前壁608和后壁 610之间延伸。前壁608、后壁610以及侧壁606和604限定引导架构件开口618。引导前壁608可以沿着横向614与引导后壁610隔开。引导左壁 604可以沿着纵向601与引导右壁606隔开。引导左壁604可以将引导前壁 608和引导后壁610互连。引导右壁606可以将引导前壁608和引导后壁 610互连。引导前壁608可以将引导左壁604和引导右壁606互连。引导后壁610可以将引导左壁604和引导右壁606互连。
参考图3和4,引导左壁604、引导右壁606、引导前壁608和引导后壁610可以协作以限定引导上表面612。此外,引导左壁604、引导右壁 606、引导前壁608和引导后壁610可以协作以限定引导下表面614。此外,引导左壁604、引导右壁606、引导前壁608和引导后壁610可以协作从而限定引导内表面616。引导内表面616可以限定引导架构件开口618,所述开口618可以沿着外侧方向619延伸穿过引导上表面612和引导下表面614。因而,引导架构件60可以限定引导架构件开口618,所述开口618 延伸穿过引导架构件主体602。引导架构件开口可以沿着移植物切除轴线 603是伸长的。引导架构件开口618的构造和尺寸适于接收切除工具300的至少一部分,使得当切除工具300被接收在引导架构件开口618中时,所述引导架构件60引导切除工具300沿着移植物切除轴线603的移动。侧壁 604和606可以沿着移植物切除轴线603是伸长的。
参考图3和4,引导架构件60还包括至少一个从引导架构件主体602 突起的凸块620或622。凸块620和622中的每一个被配置成帮助将引导架构件60保持在对应切除引导架支撑构件502、542、562和582中,如在下面详细讨论的。在描述的实施例中,引导架构件60包含:第一凸块620,其可以直接地或间接地连接至引导前壁608;和第二凸块622,其可以直接地或间接地连接至引导后壁610。第一凸块620可以至少部分地设置在引导前壁608的顶部上。第二凸块622可以至少部分地设置在引导后壁610的顶部上。在某些实施例中,第一凸块620从引导前壁608悬伸出,第二凸块622从引导后壁610悬伸出。因而,凸块620或凸块622中的至少一个可以从引导架构件主体602悬伸出。
当将引导架构件主体602***切除引导架开口504、544、564或584 中时,第一凸块620和第二凸块622各自被配置成邻接对应切除引导架支撑构件502、542、562或582的上表面的一部分,由此将引导架构件60保持在切除引导架主体580中。例如,引导架构件主体602可以可移除地***切除引导架支撑构件502的切除引导架开口504中。当将引导架构件主体602设置在切除引导架开口504中时,第一凸块620和第二凸块622邻接切除引导架主体504的上表面512,由此将引导架构件60保持在切除引导架支撑构件502中。凸块620或凸块622中的至少一个可以被配置成,当引导架构件主体602完全坐入第一切除引导架开口504或第二切除引导架开口544中时,其邻接所述上主体表面581的至少一部分。引导架构件60 可以包含第二凸块622,所述第二凸块622从引导架构件主体602悬伸出。第二凸块622可以被配置成,当引导架构件主体602完全坐入第一切除引导架开口504或第二切除引导架开口544中时,其邻接所述上主体表面581 的至少一部分。第一凸块620可以从前壁608突起,并且第二凸块622可以从后壁606突起。
参考图5,引导架构件70被配置成同时设置在切除引导架支撑构件 542和562中。引导架构件70基本上类似于引导架构件60,但是引导架构件70包含2个引导架构件主体而不是一个引导架构件主体。引导架构件70 包含彼此相交的第一引导架构件主体702和第二引导架构件主体703。使第一引导架构件主体702和第二引导架构件主体703被取向,使得它们被配置成同时设置在切除引导架开口544和564中。例如,第一引导架构件主体702可以设置成可移除地***切除引导架开口544中,而第二引导架构件主体703可以被配置成可移除地设置在切除引导架开口564中。引导架构件主体702和703中的每一个可以限定相应引导架构件开口718和719,所述开口718和719的构造和尺寸适于接收切除工具300的至少一部分,由此引导切除工具300向组织体400的移动。引导架构件开口718和719可以彼此相交。引导架构件70还可以包含至少一个从相应引导架构件主体 702和703突起的凸块720。在描述的实施例中,引导架构件主体702可以包含第一凸块720和第二凸块722。类似地,引导架构件主体703可以包含第一凸块721和第二凸块723。引导架构件70可以完全地或部分地由上面讨论的第二材料制成。第二材料可以是耐切割材料,诸如金属材料或陶瓷材料。
在运行中,使用者将切除引导架支撑构件502、542、562和582定位在邻近组织体400的期望位置(图1A)。然后,将引导架构件60***切除引导架开口504、544、564或584中,以将引导架构件60联接至对应切除引导架支撑构件502、542、562或582。接着,将切除工具300的至少一部分***引导架构件开口618中。使切除工具300向组织体400推进,以执行组织体400的精确切割。然后可以将引导架构件60从切除引导架主体取出,并***在另一个切除引导架主体中。另外,使用者可以将引导架构件 70放入切除引导架开口544和564中。然后可以将切除工具300***引导架构件开口718中并在其中推进,以执行在组织体400上的第一切割。此外,还可以将切除工具300***引导架构件开口719中,以执行在组织体 400上的另一切割。
参考图6A,根据一个替代实施例,切除引导架50可以包含由多个离散引导部件802(诸如离散引导***物)形成的引导架构件800。本文中使用的术语“离散部件”表示例如未连接的元件。象在其它实施例中一样,离散引导部件802可以完全地或部分地由耐切割材料(例如,上面讨论的第二材料)制成。离散引导部件802可以由所述第二材料制成。离散引导部件 802可以附接到第一内表面518、第二内表面558、第三内表面568和第四内表面598。例如,当离散引导部件802附接到第一内表面518、第二内表面558、第三内表面568和第四内表面598时,离散引导部件802可以协作以限定引导架构件开口818,所述开口818的构造和尺寸适于接收切除工具 300的至少一部分,由此引导切除工具300向组织体400的移动。切除引导架主体580可以包含第一内表面518和第二内表面558,它们分别至少部分地限定第一切除引导架开口504和第二切除引导架开口544,并且将引导架构件60分段,以便限定多个离散引导部件802,所述离散引导部件802被配置成安装至第一内表面518或第二内表面558中的至少一个。
继续参考图6A,离散引导部件802可以沿着相应第一内表面518、第二内表面558、第三内表面568和第四内表面598附接到切除引导架支撑构件502、542、562、582。在描述的实施例中,离散引导部件802可以包含至少一个引导壁804。引导壁804可以具有基本上平面的构型。
继续参考图6B,上述离散引导部件802中的任一个可以通过任意合适的设备、连接件或机构附接到第一内表面518、第二内表面558、第三内表面568或第四内表面598。例如,可以使用压配合连接件820将离散部件 802附接至切除引导架支撑构件502(或任意其它切除引导架主体)的第一内表面518(或任意其它内表面)。为了简洁起见,本公开内容描述了离散引导架构件802和第一切除引导架支撑构件502之间的连接;但是,离散引导架构件802可以连接至如下所述的任意切除引导架支撑构件。压配合连接件820包含第一接合构件822和第二接合构件819。离散引导部件802和相应第一内表面518或第二内表面558限定了互补接合构件822和819,它们被配置成配合从而将离散引导部件802附接至相应内表面518和558。第一接合构件822可以是离散引导部件802的一部分,并且第二接合构件819 可以是切除引导架支撑构件502(或切除引导架主体580的任意其它切除引导架主体)的一部分。第一接合构件822被配置成接合第二接合构件819,以便将离散引导架构件802连接至切除引导架支撑构件502。第二接合构件 819可以包含沟槽824,所述沟槽824延伸到内表面518中,并且被配置成接收接合构件822的至少一部分。因而,内表面518(或558或切除引导架主体580的任意其它内表面)可以限定沟槽824,所述沟槽824被配置成接收舌状物830。舌状物830可以是逐渐变细的,以便在相应沟槽824内压配合。
继续参考图6B,如以上所讨论的,每个离散引导部件802包含至少一个引导壁804。引导壁804可以限定外表面810、与外表面810相对的内表面812、上表面814、与上表面814相对的底表面816、第一侧壁826以及与第一侧壁826相对的第二侧壁828。外表面810沿着外侧方向829与内表面812隔开。上表面814沿着横向825与底表面816隔开,所述横向825与外侧方向829基本上垂直。第一侧壁826沿着纵向827与第二侧壁828隔开,所述纵向827与外侧方向829基本上垂直。纵向827还可以与横向825 基本上垂直。
继续参考图6B,第一接合构件822可以是从引导壁804突起的突起物 823。在描述的实施例中,第一接合构件822可以在沿着外侧方向829远离内表面812的方向从引导壁804突起。第一接合构件822联接到内表面 812,并且可以在从上表面814至底表面816的方向上是伸长的。在描述的实施例中,第一接合构件822可以沿着横向825是伸长的。第一接合构件822可以与引导壁804整体形成,并且可以成形为柱。此外,每个离散引导部件802的第一接合构件822可以包括舌状物830,所述舌状物830限定第一侧壁832和与所述第一侧壁832相对的第二侧壁834。第一侧壁832沿着纵向827与第二侧壁834隔开。舌状物830包含上部分836和下部分838。上部分836的位置比下部分838更接近上表面814。下部分838的位置比上部分836更接近底表面816。舌状物830具有从第一侧壁834至第二侧壁 832限定的宽度。下部分838可以具有逐渐变细的构型,使得舌状物830的宽度在从上表面814至底表面816的方向(即,向下)减小。下部分838的逐渐变细的构型会促进第一接合构件822在沟槽824中的***。
继续参考图6B,第一接合构件822还包括一个或多个从舌状物830突起的突出物840,诸如倒钩。在描述的实施例中,多个突出物840沿着第一侧壁832和第二侧壁834设置在上部分836处。可替换地,限定沟槽824的表面可以包含突起物,所述突起物被配置成接收在由第一接合构件822限定的凹坑内。
如以上所讨论的,第二接合构件819可以是沟槽824,所述沟槽824的构造和尺寸适于接收引导连接构件822。沟槽824可以延伸到第一内表面 518中,并且被配置成接收第一接合构件822的至少一部分。安装通道822 可以由第一侧壁842、与第一侧壁842相对的第二侧壁844和端壁846限定。第一侧壁842可以沿着纵向827与第二侧壁844隔开。另外,安装通道822可以限定开放末端848,以促进第一接合构件822在安装通道822中的***。开放末端848沿着切除引导架支撑构件502的上表面512(或另一个切除引导架主体的其它上表面)定位。安装通道822可以沿着第一下表面 514(或另一个切除引导架主体的其它下表面)限定另一个开放末端。此外,安装通道822可以在从上表面512至下表面514的方向(即,沿着横向825) 是伸长的。第一接合构件822在上部分836处的宽度足够大,使得当上部分836至少部分地设置在安装通道822中以由此将第一接合构件822固定至第二接合构件819时,突出物840接触第一侧壁842或第二侧壁844中的至少一个。第一接合构件822和第二接合构件819之间的牢固连接又会造成离散引导部件802连接至切除引导架支撑构件502。
继续参考图6B,通过将第一接合构件822***沟槽824中,可以将离散引导部件802联接到切除引导架支撑构件502(或任意其它切除引导架支撑构件)。可以首先***下部分838,然后使第一接合构件822进一步推进到沟槽824中,直到至少一个突出物840接触限定安装通道822的第一侧壁842或第二侧壁844。当将上部分836的至少一段设置在安装通道822中时在突出物840与第一侧壁842或第二侧壁844中的至少一个之间产生的摩擦会造成离散引导部件802固定至切除引导架支撑构件502(或任意其它切除引导架支撑构件)。
参考图7,切除引导架90基本上类似于在图2A中所示的切除引导架 50。但是,在该实施例中,切除引导架主体580完全地或部分地由激光烧结聚合物材料制成,并且引导架构件60a和70a完全地或部分地由激光烧结金属材料制成。使用直接金属激光烧结(DMLS)方法可以制造切除引导架主体580,而使用立体平版印刷术(通常被称作SLA)可以制造引导架构件60a 和70a。DMLS和SLA方法允许将3DCAD图变成物理对象,由此促进和流线化制造过程。引导架构件60a基本上类似于图3所示的引导架构件60。但是,引导架构件60a不一定包含支撑构件,并且不一定被配置成从切除引导架支撑构件502和582移除。例如,引导架构件60a可以压配合进切除引导架支撑构件502和582中。引导架构件70a基本上类似于图5所示的引导架构件70。但是,引导架构件70a不一定包含支撑构件,并且不一定被配置成从切除引导架主体542和562移除。例如,引导架构件70a可以压配合进切除引导架主体542和562中。与上述的其它引导架构件一样,引导架构件60a和70a完全地或部分地由耐切割材料(诸如金属材料)制成。
参考图8,切除引导架1000基本上类似于图2A所示的切除引导架 50,但是不一定包含引导架构件。切除引导架1000完全地或部分地由耐切割材料(诸如金属材料)制成。例如,使用直接金属激光烧结(DMLS)方法,可以从金属材料制造整个切除引导架100。如以上所讨论的,在DMLS 方法中,可以将3-D CAD图变成物理对象。
继续参考图8,切除引导架1000可以包含金属性切除引导架主体 1080。切除引导架主体1080可以限定上主体表面1081和与所述上主体表面1081相对的下主体表面1077。下主体表面1077可以被配置成面向移植物源403。切除引导架主体1080可以限定第一切除引导架开口1004和第二切除引导架开口1044,它们彼此隔开并从下主体表面1077延伸穿过上主体表面1081。第一切除引导架开口1004和第二切除引导架开口1044可以限定相应第一移植物切除轴线1091和第二移植物切除轴线1093,它们被配置成接收切除工具300的一部分并沿着所述相应第一切除引导架开口1004和第二切除引导架开口1044引导切除工具300,以便从移植物源403切除移植物部分。切除引导架主体1080可以限定第三切除引导架开口1064和第四切除引导架开口1084,它们彼此隔开并从下主体表面1077延伸穿过上主体表面1081。第三切除引导架开口1064和第四切除引导架开口1084可以限定相应第三移植物切除轴线1095和第四移植物切除轴线1097,它们被配置成接收切除工具300的一部分并沿着相应第一切除引导架开口1064和第二切除引导架开口1084引导切除工具300,以便从移植物源403切除移植物部分。切除引导架主体1080可以限定第一内表面1018和第二内表面1058,它们至少部分地限定第一切除引导架开口1004和第二切除引导架开口1044。第一内表面1018和第二内表面1058被配置成随着沿相应第一移植物切除轴线1091和第二移植物切除轴线1093引导切除工具300而接触所述切除工具300。切除引导架主体1080可以限定第三内表面1068和第四内表面1098,它们至少部分地限定第一切除引导架开口1064和第二切除引导架开口1084。第三内表面1068和第四内表面1098被配置成随着沿相应第一移植物切除轴线1095和第二移植物切除轴线1097引导切除工具300 而接触所述切除工具300。开口1004、1044、1064和1084可以不含有与切除引导架主体1080离散的***物。可以激光烧结金属性切除引导架主体1080。第一轴线1091和第二轴线1039可以相对于彼此成角度地偏离。第三轴线1095和第四轴线1097可以相对于彼此成角度地偏离。切除引导架主体1080可以由金属材料制成,所述金属材料具有在约10HBS至约 200HBS之间的布氏硬度。例如,切除引导架主体1080可以由具有约 120HB的布氏硬度的金属材料制成。
参考图9A,切除引导架110包含切除引导架主体580,其限定一个或多个如上所述的切除引导架和/或切除支撑构件。根据该替代实施例,切除引导架110可以包含一个或多个钻引导架构件900。切除引导架110可以是患者专用切除引导架,其如上面在本公开内容的其它实施例中所述设计和制造。切除引导架110被配置成放在移植物源403上,使得切除引导架构件与切除轴线对齐(图1A),而钻引导架构件900与移植物源403上的期望锚定位置对齐。锚定位置是当将移植物408定位在组织体400上时,移植物源403上的适合用于向其固定骨固定板的位置。如以上所讨论的,切除引导架110是患者专用;切除引导架构件将切割工具300引导至移植物源 403,以便切割患者专用移植物部分409和411,并且钻引导架构件900将钻头310引导至移植物源403以在期望的锚定位置形成患者专用移植物孔 420。在切除过程中在移植物源403中形成移植物孔420,使得当将移植物 408定位于腔体407中并将固定板450放在移植物408和组织体400上时,一个或多个移植物孔420与固定板450中的对应数目的孔对齐。可以将锚定件460***骨固定板450的孔中进入对齐的移植物孔420中。应当理解,移植物孔420可以形成在移植物源403的任意位置,取决于切除引导架构件和钻引导架构件900的构型,如在下面进一步描述的。
参考图9A和9B,根据一个替代实施例,切除引导架主体580沿着纵向501在第一末端522和第二末端916之间延伸,所述第二末端916与所述第一末端522隔开。切除引导架主体580限定上主体表面581和下主体表面577,所述下主体表面577沿着横向519与所述上主体表面581相对并隔开。下主体表面577被配置成置于移植物源403上。切除引导架110限定:纵向中心轴线509,其与纵向501对齐并沿着纵向501延伸;外侧轴线 510,其与中心轴线509垂直;和横向轴线511,其与所述外侧轴线510和所述中心轴线509垂直。外侧轴线510和横向轴线511可以视作第一径向轴线509和第二径向轴线510,例如,当切除引导架主体580具有图9A和 10A-11B所示的弯曲轮廓时。中心轴线509、外侧轴线510和横向轴线511 在点806处相交。
应当理解,切除引导架轴线509、510和511对应于移植物源轴线 459、460和461并与它们对齐。例如,移植物源403可以限定:中心轴线 459,其沿着移植物源403的长度延伸;外侧轴线460,其与中心轴线459 垂直;和横向轴线461,其与外侧轴线460和中心轴线459垂直。可以将移植物源外侧轴线460和移植物源横向轴线461定义为垂直的第一径向轴线 460和第二径向轴线461。
此外,切除引导架主体580包含第一切除引导架支撑构件502、第二切除引导架支撑构件542、第三切除引导架支撑构件562和第四切除引导架支撑构件582,其构造类似于上述的切除引导架60。切除引导架主体580 也包含多个连接构件520、550、570,其中的每一个将相应邻近的切除引导架支撑构件502、542、562和582联接到一起。可以将切除引导架构件(诸如切除引导架构件60和/或80)设置在切除引导架支撑构件502、 542、562和582的开口中。切除引导架主体580还可以限定一个或多个孔 587,所述孔587被配置成在其中接收紧固件(诸如骨螺杆),所述紧固件用于在切除移植物部分409和411以及形成移植物孔420的过程中将引导架主体580联接至移植物源403。此外,切除引导架主体580可以是整体金属材料或聚合材料(类似于图8所示的实施例),使得切除引导架支撑构件与切除引导架主体580成为整体并限定切除引导架构件60。
根据该替代实施例,切除引导架主体580限定凸缘917,所述凸缘917 设置在切除引导架主体580的第二末端916处。凸缘917被配置成向移植物源403引导切割工具。在图9A-11B中所示的切除引导架主体580包含第四连接构件590,其将切除引导架支撑构件582联接至凸缘917,使得凸缘 917沿着纵向509与切除引导架支撑构件582隔开。凸缘917沿着横向519 和外侧方向517从主体表面581突起。凸缘917包含第一表面918和第二表面919,所述第二表面919与所述第一表面918隔开。第一表面918限定引导架表面,其被配置成向移植物源403引导切割工具。应当理解,凸缘917 可以相对于切除引导架主体580取向,使得引导架表面918可以沿着期望的切除轴线(诸如第一切除轴线591)引导切除工具300(图1A)。例如,可以将凸缘917在切除引导架主体580上取向,使得引导架表面918相对于外侧轴线510成角度地偏离(图9A),以便限定表面918和中心轴线509之间的凸缘角π。凸缘角π可以是倾斜的,例如锐角或钝角,取决于期望的移植物408构型。例如,可以将凸缘917在切除引导架主体580上取向,使得引导架表面918与中心轴线509垂直。
切除引导架110还可以包含支撑构件920,所述支撑构件920从切除引导架主体580延伸且被配置成将切除引导架110支撑在患者上。支撑构件 920包含支撑板922和梁928,所述梁928将板922连接至切除引导架主体 580。板922限定组织接触表面926和与所述组织接触表面926相对的板表面924。梁928限定第一末端928a和与所述第一末端928a隔开的末端端部 925b。梁的第一末端925a联接到切除引导架主体580上的连接构件590或与其成为整体,而梁的末端端部925b联接到板922或与其成为整体。梁 928可以沿着横向519在凸缘917上面成弧形。支撑构件920可以是整体,例如,梁928和板922是整体。支撑构件920可以联接到支撑引导架主体 580或与支撑引导架主体580成为整体。切除引导架110可以包含一个或多个支撑构件920,例如设置在切除引导架主体580的第一末端522处的第一支撑构件(未显示)和第二支撑构件(未显示)。在其它实施例中,支撑构件 920可以包含一个或多个梁928,每个梁928具有设置在所述梁的末端上的支撑板。此外,支撑构件可以限定一个或多个梁,所述梁具有设置在梁的末端端部处的球形物或膨大部分。
钻引导架构件900被配置成接收工具(诸如钻头)并将其引导向移植物源403以在所述移植物源403中形成移植物孔420(图10A)。参考图9B- 11B,切除引导架110包含至少一个沿着切除引导架主体580设置的钻引导架构件900。至少一个(图解了多个)钻引导架构件900设置在连接构件 520、550、570和590中的一个或多个上。例如,在图9B所示的实施例中,第一连接构件520包含钻引导架构件900a-900c,第三连接构件可以包含引导架构件900d-900g,并且第四连接构件590包含钻引导架构件900h- 900j。钻引导架构件900的数量以及钻引导架构件900在切除引导架主体 580上的位置和角度取向可以随患者解剖结构而变化,诸如期望的移植物 408的构型、移植物源403、和预期的骨固定板的类型和/或尺寸。
参考图9B-9D,钻引导架构件900沿着横向519从切除引导架主体580 的上表面581突起。切除引导架主体580限定钻引导架主体902,其从切除引导架主体580的上表面581延伸或突起至钻引导架尖部903。钻引导架主体902限定外表面906和与所述外表面906隔开的内表面908。内表面908 限定通孔907,所述通孔907在切除主体580的下表面577和钻引导架主体 902的尖部903之间延伸穿过主体902。引导架构件900限定穿过并沿着通孔907延伸的引导架构件轴线901。
钻引导架构件900也支撑或承载套管904。套管904可以限定套管主体 905,所述套管主体905沿着引导架构件轴线901在远侧端部904e和近侧端部904p之间延伸,所述近侧端部904p与所述远侧端部904e隔开。当套管 904设置在引导架主体902中时,套管远侧端部904e定位在切除引导架下表面577附近或与其对齐,并且近侧端部904p是在引导架构件尖部903附近或与其对齐。套管主体905还限定通孔914,所述通孔914在远侧端部 904e和近侧端部904p之间延伸穿过套管主体905。套管主体905具有外表面910和与所述外表面910隔开的内表面912。套管904至少部分地定位在引导架主体902的通孔907中,使得套管外表面910邻近引导架主体内表面908。套管主体内表面912限定通孔914。通孔914的尺寸适合在其中接收工具,诸如钻头的一部分。引导架构件主体902和套管904可以由相同或不同的材料形成。套管904可以由与上面讨论的切除引导架构件60和80 类似的材料形成。当套管904是由耐切割材料(例如金属材料)形成时,会提高钻孔准确度,并且可以使在切除/重构操作中碎片引起的组织污染最小化。
参考图10A-11B,可以将钻引导架构件900构造(例如取向)在切除引导架110上,这取决于患者解剖结构预期的骨固定板,其将用于将移植物408联接至组织体400。例如,钻引导架构件902可以取向和/或定位在切除引导架110上,使得钻头可以形成移植物孔420,其具有适合移植物源 408的尺寸、形状和取向,以便如上面讨论地在其中接收骨锚。每个移植物孔420可以限定移植物孔轴线419,其沿着孔420的长度延伸。参考图 10A-10C,可以构造钻引导架构件900,使得钻引导架轴线901相对于外侧轴线510限定角度α。角度α可以是约90度(如在图10A中所示)或倾斜的。例如,角度α可以是锐角(如在图10B和10C中所示)或钝角(未显示)。
如在图10A中所示,钻引导架构件900被配置成使得,钻引导架轴线 901在点907处与外侧轴线510和中心轴线橡胶并垂直,并且与横向轴线 511平行或对齐。在图10A中显示的钻引导架构件900可以用于在移植物源403中形成移植物孔420a,其用图示的钻引导架轴线901取向,例如与切除引导架主体580的横向轴线511平行或对齐。可以用钻头控制移植物孔的尺寸,诸如宽度和深度。在图10C所示的实施例中,钻引导架轴线 901在点907处与外侧轴线510、横向轴线511和中心轴线相交,类似于图 10A所示的实施例。在图10A中显示的钻引导架构件900可以用于在移植物源403中形成移植物孔420c,其用图示的钻引导架轴线901取向。例如,孔420c取向成使得,孔轴线419相对于移植物源横向轴线461成锐角。
钻引导架构件900可以沿着切除引导架主体580的上表面581定位在任意位置,使得引导架构件主体905与上表面581垂直。参考图10B,钻引导架构件900取向成使得,引导架构件主体905相对于上表面581倾斜,使得钻引导架轴线901相对于外侧轴线510成锐角,并且在点909处与外侧轴线510相交,所述点909从中心轴线509和横向轴线511偏离。在图10B中,钻引导架构件900被配置成使得,钻引导架轴线901相对于外侧轴线510成锐角,并且在点909处与外侧轴线510相交,所述点909从中心轴线509和外侧轴线511偏离。在图10B中显示的钻引导架构件900可以用于在移植物源403中形成移植物孔420b,其用钻引导架轴线901取向。例如,移植物孔420b取向成使得,孔轴线419相对于移植物源外侧轴线461成锐角,并且与移植物源403的表面对齐。
转向图11A和11B,钻引导架构件900可以朝向切除引导架主体580 的任一个相对末端522或525取向,使得钻引导架主体905相对于上表面 581限定角度θ2。角度θ2可以等于90度(如在图11A中所示)或倾斜的,例如角度θ2可以是钝角(如在图11B中所示)或锐角(未显示)。钻引导架轴线901可以相对于中心轴线509限定角度β。角度β可以等于约90 度(如在图11A中所示),是锐角(如在图11B中所示),或是钝角(未显示)。在图11A中显示的钻引导架构件900e和900f将工具引导到移植物源 403中以形成移植物孔420e和420f,它们与切除引导架主体580的外侧轴线511对齐,并因而与移植物源外侧轴线461对齐。在图11B中显示的钻引导架构件900将工具引导到移植物源403中以形成移植物孔422,其朝向切除引导架主体任一个相对末端522或525取向。这样的构型形成移植物孔422,其取向成使得孔轴线419相对于移植物源403的中心轴线成锐角。
应当理解,通过改变角度α、角度β、角度θ1和角度θ2中的一个或多个,可以使钻引导架构件900相对于切除引导架主体580以任意方向取向。例如,钻引导架构件900可以设置在切除引导架主体580上,使得角度α和角度β中的至少一个是锐角、直角或钝角。例如,角度α和角度β可以都是锐角、直角或钝角。可替换地,角度α可以是锐角,并且角度β可以是直角或钝角。钻引导架构件900可以设置在切除引导架主体580 上,使得角度θ1和角度θ2中的一个或两个是锐角、直角或钝角。使用上面讨论的扫描和三维模制技术,可以在切除引导架110的设计和开发过程中构造钻引导架构件900。
参考图12A和12B,根据被配置成从组织体400切除组织的切除引导架1100的一个替代实施例,切除引导架1100可以被配置成在期望的切除部位联接到组织体400。例如,切除引导架1100可以被配置成联接到组织体400,以便限定切除轴线102a。切除引导架1110可以是患者专用切除引导架,如上面在本公开内容的其它实施例中所述设计和制造,例如类似于上述的切除引导架200。根据该替代实施例,切除引导架1100可以包含一个或多个切除引导架构件和一个或多个钻引导架构件1900,所述钻引导架构件1900被构造或可以被配置成类似于在图9A-11B中所示的钻引导架构件900。钻引导架构件1900将工具引导向组织体400,使得所述工具(诸如钻头)可以在组织体400中在特定位置处形成组织体孔430,其可以与骨固定板中用于将移植物408联接至组织体400的孔对齐。
切除引导架1100可以限定切除引导架主体1106,其沿着纵向501在第一末端1102和第二末端1104之间延伸,所述第二末端1104与所述第一末端隔开。切除引导架1100限定:纵向中心轴线1101,其与纵向501对齐且沿着纵向501延伸;外侧轴线1114,其与中心轴线1101垂直;和横向轴线 1116,其与外侧轴线1114和中心轴线1101垂直。外侧轴线1114和横向轴线1116可以视作第一径向轴线1114和第二径向轴线1116,例如,当切除引导架主体1106具有弯曲轮廓时。
切除引导架主体1106限定凸缘1108,所述凸缘1108设置在切除引导架主体1106的第二末端1104处。所述凸缘1108被配置成向组织体400引导切割工具。所述凸缘1108沿着横向519和外侧方向517从切除引导架主体1106突起。所述凸缘1108包含第一表面1110和沿着纵向501与所述第一表面1110隔开的第二表面或引导架表面1112。引导架表面112被配置成将切割工具引导向移植物组织体400。应当理解,所述凸缘1108可以相对于切除引导架主体1106取向,使得引导架表面1112可以沿着期望的切除轴线(诸如第一切除轴线102a)引导切除工具300。所述凸缘1108可以包含定位在引导架表面1112附近的涂层和/或板。该板(未显示)的尺寸可以符合引导架表面1112的表面积。该板可以由如上所述的硬化聚合材料或金属材料或合金形成。该板被配置成引导切除工具、提高切割准确度和使从切除引导架主体1106除去的碎片最小化。所述涂层可以是任意材料,诸如组合物、聚合物或聚合物掺合物,其施加于引导架表面1112从而建立耐切割的表面。切除引导架1100可以由上述的任意材料和方法形成。
应当指出,在附图中显示的实施例的图解和讨论仅仅用于示例目的,并且不应当示出为限制本公开内容。本领域技术人员会明白,本公开内容预见到不同的实施例。还应当明白,根据一个实施例描述和例证的特征和结构可以适用于本文中描述的所有实施例,除非另外指出。另外,应当理解,在上面与上述实施例一起描述的概念可以单独使用,或者与上述的任意其它实施例联合使用。
Claims (42)
1.一种切除引导架,其被配置成向移植物源引导切除工具,所述切除引导架包括:
切除引导架主体,其沿着纵向是伸长的且至少部分地由第一材料制成,所述切除引导架主体限定上主体表面和沿着垂直于所述纵向的横向与所述上主体表面隔开的下主体表面,其中所述下主体表面相对于平行于所述纵向的纵向轴线且沿着所述纵向轴线是凹陷的,使得所述下主体表面被配置成接收所述移植物源,所述切除引导架主体限定第一内表面和第二内表面,所述第一内表面限定第一切除引导架开口而所述第二内表面限定与所述第一切除引导架开口隔开的第二切除引导架开口,其中所述第一切除引导架开口和第二切除引导架开口沿着所述横向延伸穿过所述上主体表面和下主体表面;和
引导架构件,其被配置成至少部分地***所述第一切除引导架开口或所述第二切除引导架开口中的至少一个中,所述引导架构件包括引导架构件主体,所述引导架构件限定引导架构件开口,所述引导架构件开口沿着所述横向延伸穿过所述引导架构件主体且沿着移植物切除轴线是伸长的,所述引导架构件开口被配置成接收所述切除工具的至少一部分,使得当切除工具被接收在所述引导架构件开口中时,所述引导架构件引导所述切除工具沿着移植物切除轴线移动,其中所述引导架构件至少部分地由比所述第一材料更硬的第二材料制成。
2.根据权利要求1所述的切除引导架,其中所述第一材料具有第一硬度,所述第二材料具有第二硬度,并且所述第二硬度大于所述第一硬度。
3.根据权利要求2所述的切除引导架,其中所述第二材料具有介于10HB至100HB之间的布氏硬度。
4.根据权利要求2或3所述的切除引导架,其中所述第二材料具有120HB的布氏硬度。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的切除引导架,其中所述第二材料是金属材料。
6.根据权利要求5所述的切除引导架,其中所述第一材料是聚合材料。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的切除引导架,其中所述引导架构件的至少一部分可移除地设置在所述第一切除引导架开口或所述第二切除引导架开口中。
8.根据权利要求7所述的切除引导架,其中所述引导架构件包括至少一个从所述引导架构件主体突起的凸块,并且所述至少一个凸块被配置成当所述引导架构件主体完全坐入所述第一切除引导架开口或所述第二切除引导架开口中时,所述凸块邻接所述上主体表面的至少一部分。
9.根据权利要求8所述的切除引导架,其中所述至少一个凸块从所述引导架构件主体悬伸出。
10.根据权利要求9所述的切除引导架,其中所述至少一个凸块是第一凸块,所述引导架构件还包括从所述引导架构件主体悬伸出的第二凸块,并且所述第二凸块被配置成当所述引导架构件主体完全坐入所述第一切除引导架开口或所述第二切除引导架开口中时,所述第二凸块邻接所述上主体表面的至少一部分。
11.根据权利要求10所述的切除引导架,其中所述引导架构件主体限定前壁、与所述前壁相对的后壁、以及在所述前壁和后壁之间延伸的一对侧壁,并且所述前壁、所述后壁和所述侧壁限定引导架构件开口。
12.根据权利要求11所述的切除引导架,其中所述第一凸块从所述前壁突起,并且所述第二凸块从所述后壁突起。
13.根据权利要求12所述的切除引导架,其中所述侧壁沿着移植物切除轴线是伸长的。
14.根据权利要求1-3中任一项所述的切除引导架,其中所述移植物的一部分是第一移植物部分,并且所述切除引导架还限定第三切除引导架开口和与所述第三切除引导架开口隔开的第四切除引导架开口,所述第三切除引导架开口和第四切除引导架开口被配置成接收所述切除工具的至少一部分,以便从所述移植物源切除第二移植物部分。
15.根据权利要求14所述的切除引导架,其中所述引导架构件被配置成选择性地***所述第一、第二、第三和第四切除引导架开口中的每一个中,以便沿着所述移植物切除轴线引导所述切除工具。
16.根据权利要求1-3中任一项所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体包括分别至少部分地限定所述第一切除引导架开口和第二切除引导架开口的第一内表面和第二内表面,并且将所述引导架构件分段以便限定多个离散引导部件,所述引导部件被配置成安装至所述第一内表面或第二内表面中的至少一个。
17.根据权利要求16所述的切除引导架,其中所述离散引导部件由所述第二材料制成。
18.根据权利要求16所述的切除引导架,其中所述离散引导部件和相应第一内表面或第二内表面限定互补接合构件,所述互补接合构件被配置成进行配合以便将所述离散引导部件附接至相应内表面。
19.根据权利要求18所述的切除引导架,其中所述引导部件中的每一个引导部件的接合构件包括舌状物,并且相应内表面的接合构件限定被配置成接收所述舌状物的沟槽。
20.根据权利要求19所述的切除引导架,其中所述舌状物是逐渐变细的以便在相应沟槽内压配合。
21.根据权利要求16所述的切除引导架,其中所述引导架构件是被配置成附接到所述第一内表面的第一引导架构件,所述切除引导架还包括分段的第二引导架构件,以便限定被配置成附接到所述第二内表面的多个离散引导部件。
22.根据权利要求1-3中任一项所述的切除引导架,其中所述第二材料至少部分地由激光烧结金属材料制成。
23.根据权利要求14所述的切除引导架,其中所述第二材料使用直接金属激光烧结法制成。
24.根据权利要求1-3中任一项所述的切除引导架,其中所述第一材料是立体平版印刷的。
25.根据权利要求1-3中任一项所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体限定第一钻引导架开口和与所述第一钻引导架开口隔开的第二钻引导架开口,所述第一钻引导架开口和第二钻引导架开口延伸穿过上主体表面和下主体表面;和
钻引导架构件,其被配置成至少部分地***所述第一钻引导架开口或所述第二钻引导架开口中的至少一个中,所述钻引导架构件包括引导架构件主体,所述钻引导架构件限定穿过所述引导架构件主体延伸的钻引导架孔,所述钻引导架孔限定移植物孔轴线,当将所述切除引导架被置于所述移植物源上时,所述移植物孔轴线穿过所述钻引导架构件延伸到所述移植物源中;
所述钻引导架孔被配置成接收钻孔工具的至少一部分,使得当所述钻孔工具被接收在所述钻引导架孔中时,所述钻引导架构件沿着移植物孔轴线引导所述钻孔工具移动到所述移植物源中,其中所述钻引导架构件至少部分地由比所述第一材料更硬的第二材料制成。
26.一种切除引导架,其被配置成朝移植物源引导切除工具,所述切除引导架包括:
切除引导架主体,所述切除引导架主体限定上主体表面和下主体表面,所述下主体表面与所述上主体表面相对且被配置成面向所述移植物源,所述切除引导架主体限定彼此隔开的第一切除引导架开口和第二切除引导架开口以及与所述第二切除引导架开***叉的第三切除引导架开口,所述第一切除引导架开口、第二切除引导架开口和第三切除引导架开口中的每一个从所述下主体表面延伸穿过所述上主体表面,其中所述第一切除引导架开口、第二切除引导架开口和第三切除引导架开口限定相应的第一移植物切除轴线、第二移植物切除轴线和第三移植物切除轴线,所述第一移植物切除轴线、第二移植物切除轴线和第三移植物切除轴线被配置成接收所述切除工具的一部分并沿着相应的所述第一切除引导架开口、第二切除引导架开口和第三切除引导架开口引导所述切除工具,以便从所述移植物源切除移植物部分。
27.根据权利要求26所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体限定第一内表面和第二内表面,所述第一内表面和第二内表面至少部分地限定所述第一切除引导架开口和第二切除引导架开口,并且被配置成随着所述切除工具沿着相应第一移植物切除轴线和第二移植物切除轴线被引导而接触所述切除工具。
28.根据权利要求26或27所述的切除引导架,其中所述第一切除引导架开口和第二切除引导架开口不具有与所述切除引导架主体离散的***物。
29.根据权利要求26或27所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体是激光烧结的。
30.根据权利要求26或27所述的切除引导架,其中所述第一移植物切除轴线和第二移植物切除轴线相对于彼此成角度地偏离。
31.根据权利要求26或27所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体由具有介于10HB和200HB之间的布氏硬度的金属材料制成。
32.根据权利要求26或27所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体由具有120HB布氏硬度的金属材料制成。
33.根据权利要求26或27所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体限定第一钻引导架开口和与所述第一钻引导架开口隔开的第二钻引导架开口,所述第一钻引导架开口和第二钻引导架开口延伸穿过上主体表面和下主体表面,其中所述第一钻引导架开口和第二钻引导架开口限定相应第一移植物孔轴线和第二移植物孔轴线,它们被配置成接收所述工具的一部分并沿着所述相应第一钻引导架开口和第二钻引导架开口引导所述工具,以便在所述移植物源中形成第一孔和第二孔。
34.根据权利要求26所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体包括限定第一切除引导架开口的第一切除引导架支撑构件,限定第二切除引导架开口的第二切除引导架支撑构件,以及将所述第一切除引导架支撑构件联接到所述第二切除引导架支撑构件使得所述第一切除引导架支撑构件和所述第二切除引导架支撑构件沿纵向方向彼此间隔的第一连接构件。
35.根据权利要求34所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体包括第三切除引导架支撑构件和将所述第三切除引导架支撑构件联接到所述第二切除引导架支撑构件的第二连接构件,所述第三切除引导架支撑构件所述限定第三切除引导架开口。
36.根据权利要求26所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体由聚合物材料制成。
37.一种切除引导架,其被配置成朝移植物源引导工具,所述切除引导架包括:
切除引导架主体,其限定上主体表面和与所述上主体表面相对的下主体表面,所述下主体表面被配置成紧贴所述移植物源放置,所述切除引导架主体限定至少一个开口,所述至少一个开口延伸穿过上主体表面和下主体表面;
钻引导架构件,其被配置成至少部分地***所述至少一个开口中的一个中,所述钻引导架构件限定钻引导架主体,和延伸穿过所述钻引导架主体的钻引导架孔,所述钻引导架孔限定移植物孔轴线,当所述切除引导架被置于所述移植物源上时,所述移植物孔轴线穿过所述钻引导架构件延伸到所述移植物源中,所述钻引导架孔被配置成接收钻孔工具的至少一部分,使得当所述钻孔工具被接收在所述钻引导孔中时,所述钻引导架构件沿着移植物孔轴线将所述钻孔工具引导到所述移植物源中。
38.根据权利要求37所述的切除引导架,其中所述至少一个开口包括第一开口和与所述第一开口隔开的第二开口,所述第一开口和第二开口延伸穿过上主体表面和下主体表面,其中所述钻引导架构件被配置成至少部分地***所述第一开口中,其中所述切除引导架还包括切除引导架构件,其被配置成至少部分地***所述第二开口中,所述切除引导架构件包括引导架构件主体,所述引导架构件限定引导架构件开口,所述引导架构件开口延伸穿过所述引导架构件主体且沿着移植物切除轴线是伸长的,所述引导架构件开口被配置成接收切除工具的至少一部分,使得当所述切除工具被接收在所述切除引导架构件开口中时,所述引导架构件引导所述切除工具沿着移植物切除轴线移动。
39.根据权利要求37或38所述的切除引导架,其中所述至少一个开口包括第一开口和与所述第一开口隔开的第二开口,所述第一开口和第二开口延伸穿过上主体表面和下主体表面,其中所述切除引导架主体限定从所述切除引导架主体的上表面突起的钻引导架支撑主体,所述钻引导架支撑主体限定所述第一开口,所述钻引导架构件设置在所述第一开口中。
40.根据权利要求37或38所述的切除引导架,其中所述切除引导架主体沿着纵向在第一末端和与所述第一末端隔开的第二末端之间延伸,其中所述切除引导架主体限定与第二移植物切除轴线对齐的凸缘,所述凸缘被配置成当切除工具紧贴所述凸缘放置时,所述凸缘沿着第二移植物切除轴线引导所述切除工具。
41.根据权利要求37或38所述的切除引导架,还包括支撑构件,所述支撑构件附接到切除引导架主体且被配置成接合除了所述移植物源之外的组织的一部分,所述支撑构件被配置成稳定所述切除引导架在所述移植物源上的位置。
42.根据权利要求41所述的切除引导架,其中所述支撑构件限定在第一末端和与所述第一末端隔开的第二末端之间延伸的梁和设置在所述梁的第二末端处的板,所述梁的第一末端联接到所述切除引导架主体,所述板被配置成适形于所述组织。
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