KR20130010880A - 외용 목적을 위한 은, 동 또는 아연이 개입된 벤토나이트 함유 살균 연고 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 기본 물질로서 약제학적 바셀린이나 약제학적 바셀린과 라놀린의 혼합물을 포함하고 또한, 살균 작용제로서, 은(Ag+), 동(Cu2 +), 아연(Zn2 +)으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 금속 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말을 포함하는 것인 외용 살균 연고에 관한 것이다. 또한, 상기 연고는 에테르형 식물성 오일을 더 함유한다.
더 구체적으로, 활성 살균제는 은 이온 (Ag+) 또는 동 이온 (Cu2+) 이 개입된 분산 벤토나이트일 수 있다.
또다른 예에 따르면, 상기 살균 분산 벤토나이트 분말은 은 이온 (Ag+) 및 아연 이온 (Zn2 +), 동 이온 (Cu2 +) 및 아연 이온 (Zn2 +), 또는 은 이온 (Ag+), 동 이온 (Cu2 +) 및 아연 이온 (Zn2 +)이 개입된 것일 수 있다.
어느 경우나 연고 조성물 내 금속의 총 함량은 0.05 내지 0.5% 이다.
본 발명에 따른 연고는 인간 및 동물의 다양한 외피물, 즉 피부에 대해 생체적합성이며 저비용으로 살균 작용을 연장할 수 있다.
더 구체적으로, 활성 살균제는 은 이온 (Ag+) 또는 동 이온 (Cu2+) 이 개입된 분산 벤토나이트일 수 있다.
또다른 예에 따르면, 상기 살균 분산 벤토나이트 분말은 은 이온 (Ag+) 및 아연 이온 (Zn2 +), 동 이온 (Cu2 +) 및 아연 이온 (Zn2 +), 또는 은 이온 (Ag+), 동 이온 (Cu2 +) 및 아연 이온 (Zn2 +)이 개입된 것일 수 있다.
어느 경우나 연고 조성물 내 금속의 총 함량은 0.05 내지 0.5% 이다.
본 발명에 따른 연고는 인간 및 동물의 다양한 외피물, 즉 피부에 대해 생체적합성이며 저비용으로 살균 작용을 연장할 수 있다.
Description
본 발명은 화학적-약제학적 산업에 관한 것으로서, 외용제인 살균 연고의 제조, 항균 및 항진균 작용 보유, 또한 인간과 동물 외피의 각종 병인학적 질환을 치료하고자 하는 의학 및 수의학 분야에 적용될 수 있다.
동, 은 및 아연함유 성분을 베이스로 하는 살균 작용제가 함유된 연고를 포함, 광범위한 항균 작용을 발휘하는 각종 연고류가 현재, 인간 및 동물의 병인학적 외피 (즉, 피부) 감염의 치료에 응용되고 있다.
실제로 의학 및 수의학 분야에서, 공지의 금속 즉 금, 백금, 팔라듐 등의 항균 작용은 널리 공지되어 있다 (H. E. Morton, Pseudomonas in Disinfection, Sterilisation and Preservation, ed., S.S. Block, Lea and Febider 1977 and N. Grier, Silver and Its Compounds in Disinfection, Sterilisation and Preservation, ed. S.S. Block, Lea and Febiger, 1977 참조).
특히, 은 설파디아진 및 피페라실린 나트륨 함유의 연고류 (1985년 미국특허 4,535,078호), 혹은 설파디아진 은염이 함침된 것으로서`동물의 조직계통 상처를 치료하는 물질 (1987년 미국특허 4,599,226호) 등이 공지되어 있다.
이들 의약 제품은 미생물에 대한 내성 이외에 다음과 같은 공통적인 단점이 있다.
- 설포 약물 고유의 부작용에 기인하여, 예컨대, 백혈구 감소증, 알러지, 소화기 질환 등의 경우 사용을 금함.
- 화농성 상처 및 다량의 삼출물이 있는 화상면에 사용하기 부적합함.
러시아 특허 2,146,127호의 기술적 구성에 있어서, 담체로서 폴리에틸렌옥사이드 겔, 살균성분인 원자 콜로이드형 은(Ag), 마지막 성분으로서 안정화제인 폴리비닐피롤리돈 은(Ag) 등을 함유하는 연고가 감염 상처를 더욱 신속히 치유하는 것으로 개시되어 있다,
그러나, 연고 형태의 콜로이드형 Ag의 경우 구성상 추가적으로 연고 안정화제 성분의 도입을 필요로 하며 이는 Ag 입자의 응집을 피하기 위해서이다, 이에 따라 연고 제조 비용이 증가하게 된다.
러시아 특허 2,331,407호의 명세서에 따르면, 겔은 전해질로 액상의 아세트산 나트륨 완충액이 충전되고 Ag 함량이 99.99%인 플랫형 Ag 전극을 구비한 전해장치에서 수득된 전해질 Ag에 기초한 살균제를 함유하는 수용성 물질의 리포좀 형태라고 개시되어 있다.
에너지 부가는 전해질 은을 수득하는 고비용의 방식이며 또한, 상술한 러시아 특허에서와 같이, 수용성 물질의 리포좀 형태인 겔을 제공하는 기술 공정으로서 본 발명에 따른 조성물의 제조 비용을 증대시킨다.
살균성 연고, 특히 담체로서 폴리에틸렌글리콜 및 아세트산동염 (Cu(CH3COO)2), H2O 및 아세트산은 (AgC2H3O2)의 혼합물이 1:0.1의 비율로 함유된 연고가 러시아 특허 2,297,840호에 알러지성 이염의 치료, 예방 및 유지를 목적으로 개시되었다. 염 혼합물은 생성된 연고 조성물에서 은 및 동 이온의 공여체이다.
상기 화합물은 가용성 염류로서는 효과적이나, 은 및 동 유리이온의 착염 형성에 기인한 살균 작용의 감소 탓에 장기간의 예방 효과는 발휘하지 않는다.
외용성 살균 연고에 아연 함유 성분을 적용하는 것도 또한 공지되었다 (러시아 특허 2,160,089호 참조). 그 내용에 따르면, 지방산계 활성 성분, 예컨대 비타민 A, D 및 E, 살리실산, 산화아연 등의 담체를 함유한다. 연고를 도포하여 외피 즉 피부상의 염증작용을 감소시킨다.
공지의 살균성 연고는 주성분으로서 산화아연을 함유한다. 또한 그외 다수의 성분이 포함되어 있어 제조비용이 증가하는 원인이 된다,
또한 공지문헌에 따르면 (러시아 특허 2,131,269호 - 1999년 6월 10일, WO 9404003/14), 금속 분말의 수분산체 내에서 Ag, Cu 및 Zn 이온의 활성화에 관한 기술적 문제점을 해결하는 방안은 상기 금속의 결정 격자 내에 선형 및 점형 결손이 다수 존재하는 조건하에서 실현될 수 있다. 이러한 결손은 나노미터 수준의 표면 불규칙성 및 구조적 이형성을 야기한다. 그러나, 나노결정형 분말 등과 같은 구조는 이들의 재결정화 온도보다 낮은 온도에서 행하는 냉간 가공 (연마, 분쇄, 밀링 등)에 기반하며, 특수한 기술 방식을 개발해야 하므로 결과적으로 비용 증대를 야기한다.
따라서 관련 기술분야에서 은, 동 및 아연 함유 성분계의 살균 작용제를 이용하여 얻은 공지의 외용 살균 연고는 적은 제조비용으로 효능이 연장된 고효율의 살균 수단을 제공하려는 요건에 상응하지 않는다.
이와 동시에, 무기 성분에 기초하여 생성된 고효율 살균 작용제가 공지되어 있다 (러시아 특허 2,330,673호 참조). Ag+ 이온 및/또는 Cu2 + 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말 형태의 살균 작용제는 상기 특허에 개시되어 있다. 이들 이온은 벤토나이트를 무기염 용액, 예컨대 질산은이나 황산동 같은 용액으로 개질시켜 수득한다. 벤토나이트는 나트륨 무기염 수용액으로 사전처리함에 따라 나트륨 양이온 (Na+)이.농축되어 있으므로 추후 음이온으로 세정한다.
상술한 특허에서, Ag+ 및/또는 Cu2 + 이온이 개입된 벤토나이트 분말로 이루어진 살균 작용제는 미네랄, 친환경적으로 안정한 성분 등으로 제조한다. 이들은 살아있는 유기체의 조직에 대해 생체적합성이며 각종 분야, 예컨대, 의학 및 수의학 분야에서 피부의 상처부위에 대하여 항생 처리를 목적으로 한 첨가제, 예를 들어, 다양한 연고 베이스나 겔 등과 조합하여 적용할 수 있다.
그러나, 상기 특허에 따른 외용 연고의 조성물은 치유가 어려운 상처, 욕창성 궤양, 화상, 피부질환 및 농양성 피부질환 등을 처치하는 등의 과제는 해결하지 못한다.
또한 상술한 바와 같이, 외용 연고를 구성하는 Ag+ 및/또는 Cu2 + 이온이 개입된 벤토나이트 분말 혼합물에 기초한 살균 작용제는 당뇨환자의 피부 치료시 알러지를 일으킬 수 있다.
상술한 단점들을 해결하기 위한 살균 작용제가 2009년 5월 13일을 우선일로 하는 러시아 특허출원 2009-117737호에 개시되어 있으며 그 내용은 다음과 같다:
- Ag+ 및 Zn2 = 이온이 개입된 각각의 분말이 1 : (0.2 내지 0.8)의 상대비로 포함된 분산 벤토나이트 분말 혼합물;
- Ag+, Zn2 + 및 Cu2 + 이온이 개입된 각각의 분말이 1 : (0.2 내지 0.8) : (0.2 내지 0.5)의 상대비로 포함된 분산 벤토나이트 분말 혼합물; 혹은
Zn2 + 이온 및 Cu2 + 이온이 개입된 각각의 분말이 1 : (0.2 내지 0.5)의 상대비로 포함된 분산 벤토나이트 분말 혼합물 등이다.
상기 혼합물은 벤토나이트를 질산은, 황산은, 염화 아연 혹은 황산 아연의 수용액으로 개질시켜 수득한다. 벤토나이트는 나트륨의 무기염 수용액으로 처리함에 따라 Na+ 양이온이 사전 농축되어 있으므로 이를 음이온으로 후속 세정처리한다.
소정의 조성물에 아연 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말 등의 살균 작용제가 존재하면, 피부 처치시 알러지 작용의 억제를 촉진할 수 있다.
그러나 외용 살균 연고의 합성 조제는 상술한 기술구성에 구애되지 않는다.
제1 변형예에 따른 살균 연고의 경우 이에 가장 근접한 종래 기술로서 러시아 특허 2,330,673호의 기술 구성을 채택할 수 있으며, 반면 제2 변형예에 따른 연고에 가장 근접한 종래 기술은 러시아 특허출원 2009-117737의 기술구성이 선택되었다.
본 발명자는 본 발명과 가장 가까운 종래 기술의 문헌을 선별하여 다음과 같은 기술구성 요소를 검토하였다:
- 연고 조성물은 적어도 2종의 기본성분을 종래 기술에 따른 살균성 연고에 추가 포함한다. 즉, 기본성분-담체 및 살균 작용제를 포함하며, 이때의 작용제는 피부 도포시 연고의 기술적 특성을 제공하는 것을 기능상의 특징으로 한다.
- 기본성분-담체에 살균 작용제가 포함된 혼합물을, 상술한 금속 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말에 기초한 조성물의 조제에 이용한다. 상기 혼합물은 조성물이 도포면에 효과적으로 분포하도록 촉진하며, 살균 효과를 유지하는 동시에 조성물 제조 비용을 감축할 수 있다.
본원 발명의 목적은 외용 목적의 연고를 제조하는 것으로서, 이를 구성하는 활성 성분의 살균 작용을 적은 비용으로 연장할 수 있는 기술적 성과를 가져온다. 따라서, 활성 성분은 인간 및 동물의 다양한 외피, 즉 피부에 대해 생체적합하다.
본 발명의 제1 변형예에 따른 외용 살균 연고는 기본성분 및, 살균 작용제로서, Ag+ 및/또는 Cu2 + 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말로 구성된 것으로서, 이에 따라 종래의 기술적 문제를 해소한다. 상술한 이온은 벤토나이트를 질산은 혹은 황산동 수용액으로 개질시켜 얻는다. 벤토나이트는 나트륨의 무기염 수용액으로 처리함에 따라 Na+ 양이온이 사전 농축된 것으로서, 추후 음이온으로 세정한다. 본 발명에 따르면, 약제 바셀린이나 이와 라놀린의 혼합물을 기본성분으로 하며 1 : (0.1 내지 0.5)의 중량비로 이용한다. 이에 더하여, 상기 연고는 에테르형 식물성 오일을 함유하며 다음의 성분들을 소정 함량 (중량%)으로 포함한다:
Ag+ 이온이 개입된 분말, Cu2 + 이온이 개입된 벤토나이트 분말, 또는 이들 분말이 1 : (0.1 내지 0.4)의 비율로 포함된 혼합물 1 내지 10
오일 0.01 내지 0.3
기본성분 잔량
따라서, 연고 조성물 내의 금속의 총 함량은 0.05 내지 0.5 중량% 이다.
본 발명의 제2 변형예에 따른 외용 살균 연고는 기본성분 및, 살균 작용제로서, Ag+ 및 Zn2 + 이온이 개입된 각각의 분산 벤토나이트 분말이 1 : (0.2 내지 0.8)의 비율로 포함된 혼합물, Ag+, Zn2 + 및 Cu2 + 이온이 개입된 각각의 분산 벤토나이트 분말이 1 : (0.2 내지 0.8) : (0.2 내지 0.5)의 비율로 포함된 혼합물, 또는 Zn2 + 및 Cu2 + 이온이 개입된 각각의 분산 벤토나이트 분말이 1 : (0.2 내지 0.5)의 비율로 포함된 혼합물로 구성된 것으로서, 이에 따라 종래의 기술적 문제를 해소한다. 상술한 이온은 벤토나이트를 질산은, 황산동, 황산 아연 혹은 염화 아연 수용액으로 개질시켜 얻는다. 벤토나이트는 나트륨의 무기염 수용액으로 처리함에 따라 Na+ 양이온이 사전 농축된 것으로서, 추후 음이온으로 세정한다.
본 발명에 따르면, 약제 바셀린이나 이와 라놀린의 혼합물을 기본성분으로 하여 1 : (0.1 내지 0.5)의 중량비로 이용한다.
또한, 상기 연고는 에테르형 식물성 오일을 함유하며 다음의 성분들을 소정 함량 (중량%)으로 포함한다.
벤토나이트 분말 혼합물 1 내지 10
오일 0.01 내지 0.3
기본성분 잔량
따라서, 연고 조성물 내의 금속의 총 함량은 0.05 내지 0.5 중량% 이다
상술한 은, 동 및 아연의 무기염은 벤토나이트 대 용액의 비율로 1 : (10 내지 40)로서, 본 발명에 있어서 Na+ 이온이 농축된 벤토나이트에 개입용으로 이용된다.
본 발명에 따르면, 은, 동 또는 아연 이온이 개입된 벤토나이트 분말은 특정 금속을 2 내지 6 중량%의 비율로 함유한다.
본 발명에 따르면, 핑크 오일 혹은 세이지 오일이나 이들을 1 : (0.1 내지 0.5)의 비율로 포함하는 혼합물을 에테르형 식물성 오일로서 이용한다.
본 발명의 구현에 있어서,
- 에테르형 식물성 오일은 연고 조성물에 존재하므로, 피부질환 치료시 연고의 살균, 마취 및 항염증 특성이 개선된다;
- 살균 작용제로서 은, 동 및 아연 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말 때문에, 통상의 지방산계 연고에서 이들은 우수한 분포 효율을 갖는다. 상술한 작용제와 박테리아 환경 간의 접촉면적이 클수록, 병원균 미생물총에 대한 이들의 항균효과 및 항진균 효과가 향상된다;
- 기본성분으로서 약제 바셀린 또는 약제 바셀린과 라놀린의 혼합물을 사용하므로, 피부 연화 및 보호 작용이 부여된다.
본 발명에 따른 조성물에 이용되는 각 성분들의 조성비는 상승효과의 적합성에 관한 요건에 상응한다.
본원에서 언급한 기술적 해결방안에 상응하고, 기술 제공자의 분석에서, 온혈 유기체의 피부 상에서 항균 (항생) 및 항진균 효능이 상술한 바와 같이 연장되는 결과를 구현할 수 있는 일련의 특징은 종래의 특허에서는 밝혀진 바가 없다.
기술 제공자의 분석 결과, 상술한 해결 방안이 '신규성' 및 '진보성'의 판단 기준을 만족함을 입증한다.
본 발명은 상처, 화상, 각종 병인에 따라 피부에 생긴 궤양 부위를 치료할 살균 연고를 제공함에 있어 산업적으로 구현될 수 있다.
도포형 성분들을 본 발명의 구현에 이용한다:
- 에테르형 식물성 오일; 가장 효과적인 항염증성 물질은 핑크오일이 바람직하며, 약제 바셀린 (GOST 3582-84 또는 FS 42-2456-97), 무수라놀린 등이 있다;
- 은 이온이 개입된 벤토나이트 분말로서, 은의 질량비가 2% 이상인 것으로 - TR 1794-001-99699175-2007 등; 및
- 공지 특허에 따라 수득한 Cu2 + 이온 및 Zn2 + 이온이 개입된 벤토나이트 분말 (러시아 특허 2,330,673호 및 러시아 특허출원 2009-117,737호, 특허권자: CSC "Institute of Applied Nano-technology") 등이 있다.
공지 특허문헌에서 언급한 장치, 방법 및 원료는 상술한 벤토나이트 분말 등을 제조하는데 이용되며 이들 중에서 특히 다음의 물질을 들 수 있다:
- Na형 벤토나이트 (몬트모릴로나이트), 예컨대, 사리귀흐 (Sarigyuh) 퇴적물 (아르메니아)가 있으며 이는 몬트모릴로나이트 함량이 약 75 내지 85 % b.w.(체중)인 알칼리성 벤토나이트이다 (Na형 벤토나이트). 소정의 미네랄을 선별할 때, 본 발명은 모든 점토 광물질이 소정의 양이온 교환능을 보유하고 있음을 확인하였다. 이는 광물질의 중요한 특징이며, 교환성 양이온의 함량은 100g의 점토에 대한 다른 종류의 양이온으로 대체 가능한 양으로 정의한다. 여기서 몬트모릴로나이트는 점토성 광물 중에서 가장 높은 양이온 교환능을 보유한다 (최고 150 mg 당량/100g); 및
- 질산은 (AgNO3), 황산동 (CuSO4), 염화아연 (ZnCl2) (허용성이 가장 우수한 염) 등의 15 내지 20% 수용액, 염화나트륨 (NaCl) 및 탈염수 등이다.
음이온으로 사전 세정한 (탈염수로 세정, 여과 및 건조) 나트륨 이온 농축 벤토나이트를 특정의 염 용액으로 개입처리하는 공정은, 벤토나이트 대 용액의 비가 1 : (20 내지 40)인 조건에서 행하였다.
은, 동, 아연 등의 이온 개입후 얻어진 벤토나이트 분말은 나트륨염으로 세정한 후 건조 및 연마처리 하였다.
공지 특허에 따른 특정의 금속이온이 개입된 벤토나이트 분말의 입자 분산도는, 전자 현미경을 이용하여 측정했다. 개입, 나트륨염을 이용한 탈염수 내에서의 세정, 건조 및 수분산 처리 등을 행한 후의 벤토나이트 분말의 입자 크기는 기본적으로 150 나노미터를 초과하지 않는다.
금속이온이 개입된 벤토나이트 내에서 은, 동 및 아연의 질량비는 각각 적정분석법을 통해 측정했다.
구체적으로, 황산 및 질산 혼합물을 분석 샘플의 분해용 시약으로 이용했으며, 벤토나이트 분말 (TR 1794-001-99699175-2007)의 은 함량을 % b.w. 단위로 규정하기 위해 적정 분석을 실행할 때 암모늄 티오시아네이트 (혹은 칼륨) 용액을 용액-적정제로 이용했으며 또한 철백반 용액을 지시약으로 이용했다.
연구 수행의 결과로서, 공지 특허에 따라 형성된 벤토나이트 분말은 2 내지 최고 6 %.b.w.의 은, 동 및 아연을 함유하며 그 함량 범위는 초기 원료제품의 특성, 활성화제 및 개질제의 양에 의존하는 것임을 확인하였다.
벤토나이트 분말 내 상술한 금속의 구체적인 % b.w. 함량은 최적의 상태로서 이들의 % b.w. 함량이 증가할 경우 비용이 늘어나며, 반면에 개입처리된 벤토나이트 분말 내의 상기 금속의 % b.w. 함량이 감소하면 최종 산물의 살균 활성도가 감소한다.
본 발명의 구현에 있어서, 저렴한 상승효과적 조성물을 구성할 성분들을 함유하는 외용 연고를 제공한다. 신규의 조성물을 이용하면 고효율의 살균 작용을 장시간 제공할 수 있으며. 공지 방법에 따른 치료에는 반응하지 않는 각종 감염 상처를 치료하는 동시에 온혈 개체의 조직 표면상에서 항알러지 효과를 달성한다.
본 발명에 따른 외용 연고는 독성이 없고, 알러지를 야기하지 않고, 금기가 없으며, 또한 높은 부종방지, 흡착성, 이온교환성 및 항염증성을 보유한다.
응용 성분들의 조성 및 이들의 설정 중량비가 변경된 본 발명의 구현예의 경우, 연고의 치유성을 저하시키게 되며 혹은 제품 생산공정에 드는 비용을 증대시킨다.
실험예
본 발명의 구현예에 대해 다음의 구체적인 실시예에서 더욱 상세히 설명하며 여기서 각종 레시피는 50g의 연고를 조제하는 것을 목적으로 이용된다.
실시예
1:
- 분말내 은 함량이 4 % b.w.인 Ag+ 이온 개입의 벤토나이트 분말 2.5 g;
- 핑크 오일 0.075 ml;
- 약제 바셀린 50g 연고 중 잔량;
상기 연고내 은 함량은 0.2 % b.w. 이었다.
실시예
2:
- Ag+ 및 Cu2 + 이온이 개입된 각각의 벤토나이트 분말이 1 : 0.2 비율로 포함된 혼합물 2.5 g;
상기 벤토나이트 분말내 은 함량은 4 % b.w. 이고 동 함량은 3.5 % b.w. 이었다;
- 핑크 오일 0.075 ml;
- 약제 바셀린과 무수 라놀린이 1 : 0.3 비율로 포함된 혼합물 50g의 연고 중 잔량;
상기 연고내 금속의 총 함량은 0.375 % b.w. 이었다.
실시예
3
- Ag+ 및 Zn2 + 이온이 개입된 각각의 벤토나이트 분말이 1 : 0.5 비율로 된 포함된 혼합물 2.55 g;
상기 벤토나이트 분말내 은 함량은 2 % b.w. 이고; 아연 함량은 5 % b.w. 이었다;
- 핑크 오일 0.075 ml;
- 약제 바셀린 50g의 연고 중 잔량;
상기 연고내 금속의 총 함량은 0.355 % b.w. 이었다.
실시예
4:
- Ag+, Zn2 + 및 Cu2 + 이온이 개입된 각각의 벤토나이트 분말이 1 : 0.5 : 0.2 비율로 포함된 혼합물 3.4 g
상기 벤토나이트 분말내 은 함량은 2 % b.w. 이고; 아연 함량은 2 % b.w. 이고; 동 함량은 2 % b.w. 이었다;
- 핑크 오일 0.075 ml;
- 약제 바셀린 50 g의 연고 중 잔량;
상기 연고내 금속의 총 함량은 0.2 % b.w. 이었다.
실시예
5:
- Cu2 + 이온이 개입된 벤토나이트 분말 2.0 g;
이 중, 전체 동 함량은 2% b.w. 이었다;
- 핑크 오일 0.05 ml;
- 약제 바셀린 50 g의 연고 중 잔량;
이 중, 전체 동 함량은 0,08% b.w. 이었다.
상술한 실시예 1 내지 5에 따른 살균 연고의 제조에 있어서, 공지예에서 구체화된 성분들을 혼합하였으며 균질한 페이스트가 형성될 때까지 온도는 20℃ 이상으로 유지하였다. 조제된 연고를 50g 이하의 용량으로 된 용기에 포장하고 뚜껑을 덮어 완전 밀폐하였다.
상기 연고는 높은 안정성 및 우수한 품질을 갖는다. 또한 충분한 생체적합성을 특징으로 한다. 상기 연고는 무수 상태를 유지하고, 빛을 차단하며 또한 5℃ 이하의 온도로 유지하는 것이 바람직하다.
상술한 실시예 1 내지 5에 따라 제조한 연고의 살균 특성을, 대부분의 전형적인 병원성 미생물에 대한 이들 연고의 활성도 측면에서 추정하였다:
- 그램-양성 및 그램-음성 박테리아, 즉; 스트렙토코쿠스 아우레우스 (Staphylococcus aureus), 셰도모나스 아우루기노사 (Pseudomonas auruginosa) 등;
- 진균 배양체: 아스페르길루스 나이제르 (Aspergillus niger).
미생물은 쇠고기 추출 배지에서 10-9 cfu/ml의 농도까지 배양했다. 아스페르길루스 나이제르 배양을 위해 사부로(Saburo)의 고정 영양배지 내에서 배양물 접종을 행하였다. 그 외의 배양물은 쇠고기 추출 한천에서 접종했다.
5 mm 직경의 표준 디스크를 실시예 1 내지 5에 따른 각각의 실험 시료로 처리한 후, 상술한 시험 미생물 중 1종으로 사전 접종시킨 영양배지 표면에 노출시켰다.
생리용액을 대조군으로 사용하였다. 구체적으로는, 이 용액을 0.05 ml의 양으로 영양배지에 가하여 이용하였다. 배양물의 배양은 박테리아의 경우 24 내지 36시간 진행하였으며 반면 마이셀 진균의 경우 5 내지 7일간 실시했다.
연고의 살균 활성은, 접종 장소에서 상술한 디스크를 따라 밀리미터(mm) 단위로 존재하는 시험 미생물의 성장저해 영역을 이용하여 측정하였다 (직경 측정). 본 연구진은 사용된 모든 박테리아 및 진균 배양물에 대하여 상기의 연고가 높은 활성을 나타냄을 확인하였다.
평균적인 분석 결과, 상술한 실시예 1 내지 5의 연고로 처리한 표준 디스크의 가장자리를 따라 mm 단위로 형성된 시험 미생물 (스트렙토코쿠스 아우레우스, 셰도모나스 아우루기노사)의 성장저해 영역의 직경 크기는 12 mm 이었다. 성장저해 영역 중 가장 큰 직경 크기는 실시예 1 내지 3에 따른 연고를 사용했을 때 측정되었다.
대조 실시예에서 얻은 데이타는 생리용액을 플레이팅한 영역에서 특정의 시험 미생물이 성장하는 것을 나타내었다.
실시예 1 내지 5의 조성물을 사용한 경우 6일 동안 시험 미생물 (아스페르길루스 나이제르; Aspergillus niger)의 성장이 관측되지 않았다. 본 발명에 따른 외용 살균 연고를 환자에게 적용하여 살균성을 예측하였다.
실시예 1.1 - 여드름 진단 환자
피부에 다수의 염증 병소를 가진 환자.
치료: 실시예 1의 연고를 1일 1회씩 10일간 도포하도록 처방하였다.
결과: 7일 후 염증 병소가 1/10배로 감소하였으며 홍반 및 침하가 사라졌다.
실시예 1.2 - 12세 청소년
면역기억 현상: 왼쪽 뺨에 3 mm 직경의 사마귀가 존재했다.
치료: 실시예 2의 연고를 1일 2회씩 1개월간 사마귀에 연고를 도포하였다.
결과: 1개월 뒤 사마귀가 흑색으로 변색되었다. 그 후 이 사마귀에 2일간 연고를 도포하자 2개월째의 제3일에 사마귀가 떨어져 나갔다. 사마귀가 있었던 장소는 새로운 얇은 피부로 덮여있었다.
실시예 1.3 - 경골 연조직이 화농 과정에 있는 당뇨 진단 환자
상처 정도를 분석한 결과, 그램-양성 및 그램-음성 미생물총이 존재하는 것으로 확인되었다.
치료:
- 실시예 4의 연고가 1층 피복된 붕대를 이용하였다;
- 3분 내지 10분간 UV-조사하여 농양과 죽은 조직을 제거하면서 3분 내지 10분간 UV-조사하여 사전처치함과 더불어 붕대를 매일 교체했다.
결과: 3일째에 상처가 깨끗해졌다. 접종물은 멸균 상태이다. 5일후 활성 상피세포의 생성이 관측되었다.
본 발명에 따른 살균 연고를 도포한 후의 효과에 대해, 상술한 연고 형태의 분산 벤토나이트 분말을 응용하여 설명한다.
벤토나이트 분말은 화농성 괴저물 및 기타 조직에서 이탈하는 산물의 생물학적 활성 흡수제이다. 각종 조직 이탈 산물과 상호작용과 더불어, 개입처리된 벤토나이트의 층상 구조에 존재하는 금속 양이온과의 이온교환 반응을 통해, 각종 미생물의 침입을 받는 피부 표면의 치료시 살균 효과를 연장시킨다.
Claims (17)
- 기본성분 및, 이에 분산된 활성 살균 작용제로서, 은 이온 (Ag+), 동 이온 ( Cu2+) 및 아연 이온 (Zn2 +)으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 1종의 금속 이온이 개입된 벤토나이트 분말을 포함하는 외용 살균 연고로서, 연고내 금속의 총 함량은 0.05 내지 0.5 중량% 인 것인 살균 연고.
- 제 1항에 있어서,
상기 기본성분은 약제학적 바셀린 단독 혹은 이와 라놀린의 혼합물로 이루어진 것인 살균 연고. - 제 1항에 있어서,
상기 활성 살균 작용제는 Ag+ 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말인 것인 살균 연고. - 제 1항에 있어서,
상기 활성 살균 작용제는 Cu2 + 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말인 것인 살균 연고. - 제 1항에 있어서,
상기 활성 살균 작용제는 Ag+ 및 Cu2 + 이온이 개입된 활성 벤토나이트 분말인 것인 살균 연고. - 제 1항에 있어서,
상기 활성 살균 작용제는 Ag+ 및 Zn2 + 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말인 것인 살균 연고. - 제 1항에 있어서,
상기 활성 살균 작용제는 Zn2 + 및 Cu2 + 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말인 것인 살균 연고. - 제 1항에 있어서,
상기 활성 살균 작용제는 Ag+, Zn2 + 및 Cu2 + 이온이 개입된 분산 벤토나이트 분말인 것인 살균 연고. - 제 5항에 있어서,
Ag+ 이온이 개입된 벤토나이트 분말 대 Cu2 + 이온이 개입된 벤토나이트 분말의 비가 1 : (0.1 내지 0.4)인 것인 살균 연고. - 제 6항에 있어서,
Ag+ 이온이 개입된 벤토나이트 분말 대 Zn2 + 이온이 개입된 벤토나이트 분말의 비가 1 : (0.2 내지 0.8)인 것인 살균 연고. - 제 7항에 있어서,
Zn2 + 이온이 개입된 벤토나이트 분말 대 Cu2 + 이온이 개입된 벤토나이트 분말의 비가 1 : (0.2 내지 0.5)인 것인 살균 연고. - 제 8항에 있어서,
Ag+ 이온, Zn2 + 이온 및 Cu2 + 이온이 개입된 각각의 벤토나이트 분말 간 비율이 1 : (0.2 내지 0.8) : (0.2 내지 0.5)인 것인 살균 연고. - 제 2항에 있어서,
기본성분은 약제학적 바셀린과 라놀린이 1 : (0.1 내지 0.5)의 중량비로 포함된 혼합물로 이루어진 것인 살균 연고. - 제 1항에 있어서,
연고의 총량에 대해 벤토나이트 분말의 함량은 1 내지 10 중량부인 것인 살균 연고. - 제 14항에 있어서,
개입처리된 벤토나이트 분말 형태에서 Ag, Cu, Zn 금속의 함량은 연고의 총량에 대해 2 내지 6 중량%인 것인 살균 연고. - 제 1항에 있어서,
에테르형 식물성 오일을 전체에 대해 0.01 내지 0.5 중량%의 양으로 더 포함하는 것인 살균 연고. - 제 15항에 있어서,
에테르형 식물성 오일은 핑크 오일, 세이지 오일 또는 이들이 1 : (0.1 내지 0.5)의 비율로 포함된 혼합물인 것인 살균 연고.
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