RU2426525C1 - Профилактическая мазь для диабетической стопы - Google Patents
Профилактическая мазь для диабетической стопы Download PDFInfo
- Publication number
- RU2426525C1 RU2426525C1 RU2010135877/15A RU2010135877A RU2426525C1 RU 2426525 C1 RU2426525 C1 RU 2426525C1 RU 2010135877/15 A RU2010135877/15 A RU 2010135877/15A RU 2010135877 A RU2010135877 A RU 2010135877A RU 2426525 C1 RU2426525 C1 RU 2426525C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- bentonite
- ointment
- intercalated
- ions
- nanostructured
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/244—Lanthanides; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/74—Synthetic polymeric materials
- A61K31/785—Polymers containing nitrogen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/38—Silver; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/40—Peroxides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к профилактической мази для диабетической стопы, которая содержит антисептические агенты, такие как водный раствор полигексанида с полиэтиленгликолем 4000 и наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами серебра (Ag+). Мазь дополнительно содержит карбамид и наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами церия (Се3+), а в качестве носителя - гидрофильный водорастворимый полимер на основе смеси полиэтиленоксида 1500 и полиэтиленоксида 400 и антисептические агенты. Изобретение обеспечивает ускорение процесса регенерации кожных тканей. 3 з.п. ф-лы.
Description
Область техники.
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для производства мазей наружного применения, обладающих антисептическими свойствами и предназначенных для лечения заболеваний кожных покровов различной этиологии у людей.
Для лечения поражений кожных покровов различной этиологии применяют мази, в том числе, с антисептическим агентом на основе медь-серебро- и цинксодержащих компонентов, имеющих широкий спектр антимикробных свойств.
Предшествующий уровень техники.
В медицинской практике широко известно антимикробное действие, названных металлов, а также Au, Pt, Pd (см. Н.Е.Morton, Pseudomonas in Disinfection, Sterilisation and Preservation, ed. S.S.Block, Lea and Febider 1977 и N. Grier, Silver and Its Compounds in Disinfection, Sterilisation and Preservation, ed. S.S.Block, Lea and Febiger, 1977).
Известны мази, содержащие сульфадиазин серебра и пиперациллин натрия / Патент US 4535078, опубл. 1985 г./, или - ранозаживляющие материалы на основе животных тканей, пропитанных серебряной солью сульфадиазина / Патент US 4599226, опубл. 1987 г.
Общими недостатками данных лекарственных средств, кроме адаптации к ним микроорганизмов, также являются:
- наличие противопоказаний из-за побочных действий, свойственных сульфамидным препаратам: аллергия, диспепсические расстройства;
- нецелесообразность их применения для лечения гнойных ран с обильной экссудацией, свойственных, в частности, для больных с диабетической стопой.
В техническом решении по патенту RU №2331407 предложен состав с антисептическим агентом на основе электролитического серебра, получение которого основано на использовании электролизера, заполненного электролитом в виде жидкой фазы натрий-ацетатного буфера и в котором размещены плоские серебряные электроды с содержанием серебра 99,99.
Энергетический способ получения электролитического серебра, а также приведенный в данном техническом решении процесс получения геля в виде липосомальной формы водорастворимых веществ увеличивает затратную часть на изготовление препарата по изобретению.
В техническом решении по патенту RU №2297840 предложена мазь, содержащая носитель в виде полиэтиленгликоля и антисептический агент на основе смеси солей ацетата меди Cu(СН3СОО)2·Н2О и ацетата серебра AgC2H3O2, являющихся донорами ионов серебра и меди в структуре мази.
Однако указанные соединения растворимых солей не обеспечивают продолжительной защиты, т.к. комплексообразование ионов серебра снижает антисептические свойства мазей.
В указанных выше технических решениях не показана эффективность мазей при использовании их для обработки кожных покровов, которым свойственен синдром диабетической стопы.
Синдром диабетической стопы - одно их тяжелых осложнений сахарного диабета. Течение раневого процесса у больных сахарным диабетом имеет свои особенности, а именно:
низкая скорость эпителизации язвенной поверхности, в том числе вследствие более интенсивного процесса перекисного окисления липидов, что приводит к образованию свободных радикалов (пероксидов), значительно замедляющих процессы заживления;
сложный патогенез раневого процесса, сопровождающийся, как анаэробной микрофлорой, так и гипоксией, вызывающей деструктивные изменения тканей, вследствие нарушения селективной фильтрации биологических жидкостей и обменной диффузии, что препятствует удалению продуктов обмена и обеспечению тканей питательными веществами и кислородом.
Названные обстоятельства свидетельствуют о необходимости создания мазей, способствующих:
эффективному подавлению патогенной микрофлоры, не вызывая аллергических реакций;
оптимизации процесса регенерации за счет улучшения обменных процессов в кожных покровах.
Для решения этой проблемы в техническом решении по патенту RU №2166950 предложена мазь, содержащая фермент в виде коллагеназы, антисептический агент на основе мирамистина, проксанол для оттягивания экссудата и гноя из раны и мазевую основу в виде полиэтиленгликоля.
К недостаткам данного технического решения следует отнести:
индивидуальную непереносимость мази вследствие использования в ней синтезированных органических компонентов на основе мирамистина (бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид) и проксанола, синтезированного последовательным действием на 1,2-пропилен-гликоль пропиленоксида и этиленоксида в присутствии щелочного катализатора и обладающего свойствами спиртов, что может привести к деструктивным изменениям кожных покровов;
узкий диапазон значений рН 7,0-8,0 мази для эффективного действия фермента, что может привести к неэффективности его использования в рецептуре мазей предназначенных для обработки кожных тканей с характерным для них процессом повышенного образования пероксидов.
В техническом решении по патенту RU №2348396 предложена рецептура мази, содержащая гидрофильную водорастворимую полимерную основу в виде гелей полиэтиленоксида и антисептические агенты, один из которых содержит органическое аммониевое соединение.
В данном техническом решении в качестве антисептического агента, содержащего аммониевое соединение, используют соединение, относящееся к негликозидным аналогам пиримидиннуклеозидов, в частности, ксимедон, который за счет антибактериального, антиоксидантного, регенерирующего эффектов повышает эффективность лечения гнойных ран больных с синдромом диабетической стопы.
В качестве второго антисептического агента используют левомицетин.
Однако наличие в составе мази левомицетина может вызвать аллергическую реакцию, также препарат слабо активен к кислотоустойчивым бактериям.
Кроме того, эффективность действия данной мази обусловлена значительным количеством в ней аммониевого соединения, что повышает затратную часть на изготовление мази. Применение ксимедона при заданном количественном его содержании в рецептуре мази может вызвать жжение кожи, что неблагоприятно для больных с синдромом диабетической стопы.
Вместе с тем, известен антисептический агент, созданный на основе неорганических компонентов (см. патент RU №2330673). В данном техническом решении предлагается антисептический агент в виде наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами Ag+, который получен при модификации раствором неорганической соли нитрата серебра бентонита, предварительно обогащенного катионами Na+ при обработке его водным раствором неорганической соли натрия с последующей его очисткой от анионов хлора. После интеркаляции бентонит очищают от солей натрия с последующим наностуктурированием бентонита до размера частиц порошка не более 150 нм.
Антисептический агент в виде порошка бентонита, интеркалированного ионами Ag+, получен из минеральных компонентов, биологически совместимых с тканями живых организмов и может быть использован в качестве добавок в различные препараты для антимикробной обработки поврежденных зон кожных покровов.
Однако в данном техническом решении не решена задача по составу рецептуры мази наружного применения для обработки незаживающих ран, трофических язв, гнойничковых заболеваний кожи больных с синдромом диабетической стопы.
С учетом приведенного анализа известного уровня техники в качестве ближайшего аналога настоящего изобретения выбрано техническое решение по патенту RU №2348396.
Раскрытие изобретения.
Задача настоящего изобретения состояла в создании эффективной профилактической мази для обработки диабетической стопы на основе компонентов, биологически совместимых с тканями живых организмов, обеспечивающей технический результат по ускорению процесса регенерации кожных тканей.
Для решения поставленной технической задачи предложена профилактическая мазь для диабетической стопы, содержащая носитель в виде гидрофильного водорастворимого полимера на основе смеси полиэтиленоксида 1500 и полиэтиленоксида 400, антисептические агенты, одно из которых содержит органическое аммониевое соединение, согласно изобретению в качестве аммониевого соединения используют водный раствор полигексанида с полиэтиленгликолем 4000 при соотношении - полигексанид:полиэтиленгликоль:вода, как 1:0,05:(3-4) вес. ч., в качестве другого антисептического агента используют наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами серебра (Ag+), при этом в состав дополнительно введены карбамид и наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами церия (Се+3), мазь имеет следующее содержание компонентов, мас.%:
| водный раствор полигексанида | |
| с полиэтиленгликолем 4000 | 0,1-0,2 |
| наноструктурный порошок бентонита, | |
| интеркалированный ионами серебра (Ag+) | 0,1-0,5 |
| наноструктурный порошок бентонита, | |
| интеркалированный ионами церия (Се3+) | 0,01-0,05 |
| карбамид | 1,5-3,0 |
| носитель | остальное |
Согласно изобретению смесь полиэтиленоксида 1500 и полиэтиленоксида 400 используют при соотношении 1:(2,5÷4) вес. ч..
Согласно изобретению наноструктурные порошки бентонита, интеркалированные ионами Ag+, имеют размер частиц не более 150 нм.
Согласно изобретению наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами Се3+, получают при модификации 0,3-2,0% водным раствором азотнокислой соли церия Се(NO3)3·6Н2О полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами натрия (Na+) при обработке 3-10% водным раствором хлористого натрия с последующей очисткой от анионов хлора, а после интеркаляции бентонит очищают от солей натрия с последующим наноструктурированием бентонита до размера частиц не более 150 нм.
При реализации настоящего изобретения ускоряется процесс регенерации кожных тканей больных с синдромом диабетической стопы за счет:
использования в рецептуре мази антисептических агентов на основе водного раствора полигексанида, наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами Ag+, имеющих широкий спектр активности против многих видов микроорганизмов, включая аэробные, анаэробные бактерии, дрожжи и грибки, и обеспечивающих комплексное воздействие на них в результате активности полигексанида в присутствии гнойного отделяемого и пролонгированности действия ионов серебра при ионнообменных процессах взаимодействия бентонита с растворами;
использования в рецептуре мази наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами Се3+, которые обладают высоким энергетическим потенциалом взаимодействия с пероксидами, интенсивно образующимися в кожных покровах больных с синдромом диабетической стопы;
использования в рецептуре мази карбамида, способствующего гидратации кожи и проникновению в нее активных веществ, что повышает обменные диффузионные процессы взаимодействия кожных тканей и компонентов мази. В результате снижается гипоксия тканей, блокируются процессы образования пероксидов в тканях и снижаются их деструктивные изменения.
При анализе известного уровня техники не выявлено технических решений с совокупностью признаков, соответствующих заявляемому техническому решению и обеспечивающих описанный выше результат.
Приведенный анализ известного уровня техники свидетельствует о соответствии заявляемого технического решения критериям «новизна», «изобретательский уровень».
Заявляемое техническое решение может быть промышленно реализовано при использовании известных технологических процессов, оборудования и материалов, предназначенных для изготовления мазей медицинского назначения.
Осуществление изобретения.
Сущность изобретения поясняется выбором сырьевых компонентов для реализации изобретения, примерами его осуществления, результатами испытаний.
Для реализации изобретения используют известные в фармацевтической промышленности препараты, предназначенные для изготовления различных мазей.
1. Носитель - в виде гидрофильной водорастворимой полимерной основы.
В качестве водорастворимой полимерной основы используют гели полиэтиленоксида с молекулярным весом 1500 (ПЭО-1500) и 400 (ПЭО-400).
Использование ПЭО-1500 в составе мази способствует активному связыванию воспалительного экскудата в гнойной ране, отдают их в повязку, обеспечивая дегидратирующий эффект.
ПЭО-400 - является физиологически индифферентным соединением, способствует более равномерному распределению мази на раневой поверхности, не мешает газообмену тканей, не нарушает их физиологических функций.
Заданное по настоящему изобретению соотношение между ПЭО-400 и ПЭО-1500 оптимально и рекомендовано при создании мазей для диабетической стопы (см., например, патент RU №2348396).
2. Водный раствор полигексанида с полиэтиленгликолем 4000 при соотношении - полигексанид:полиэтиленгликоль:вода, как 1:0,05:(3÷4) вес. ч.
Данный препарат имеет торговое наименование «Лавасепт», предназначен для антисептической обработки инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей, в том числе, при обработке кожных покровов с синдромом диабетической стопы.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание препарата в составе мази оптимально и соответствует рекомендациям его использования при наружной антисептической обработке инфицированных ран. Уменьшение количественного содержания препарата в составе мази ухудшает ее антисептические свойства, а увеличение - приводит к повышению затратной части и проявлению аллергических реакций на коже.
3. Карбамид (мочевина).
Данный продукт обеспечивает увлажнение кожи, сохраняет влагу в клетках эпидермиса, имеет высокую проницаемость, что способствует повышению обменных диффузионных процессов взаимодействия кожных тканей и компонентов мази.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание карбамида оптимально. Уменьшение количества карбамида в составе мази ухудшает обменные диффузионные процессы, а при увеличении количества карбамида в составе мази ухудшаются ее органолептические свойства.
4. Антисептический агент на основе наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами серебра (Ag+).
Данный антисептический агент получен по известной технологии, описанной в патенте RU №2330673.
Для получения антисептического агента использую монтмориллонит (бентонит Na-формы), который обрабатывают 3-10% водным раствором хлористого натрия с последующей промывкой и фильтрованием полученного полуфабриката для удаления хлора. Полуфабрикат бентонита затем модифицируют 10-20% раствором нитрата серебра, производят выдержку модифицируемого бентонита в указанном солевом растворе. Полученный продукт после интеркаляции очищают от солей натрия, наноструктурируют с получением порошка бентонита. Размер частиц порошка бентонита не более 150 нм. Обработку неорганического минерала названными растворами солей производят при соотношении, вес. ч.: бентонит:раствор, как 1:(10-40). В зависимости от количества активирующих и интеркалирующих (модифицирующих) реагентов, порошок бентонита, интеркалированный ионами серебра, содержит от 2 до 8 мас.% серебра.
Указанное количество названного металла в бентонитовых порошках оптимально. Увеличение количества металлов приводит к возрастанию затратной части по получению антимикробного агента, а при уменьшении - снижается антимикробная активность.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами серебра, оптимально. При уменьшении содержания данного антисептического агента в составе мази ухудшаются ее антисептические свойства. Повышение количественного содержания данного антисептического агента в составе мази увеличивает затраты на ее изготовление.
5. Наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами церия (Се+3).
Данный продукт получают при модификации 0,3-2,0% водным раствором азотнокислой соли церия Се(NO3)3·6Н2О полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами Na+ при обработке 3-10% водным раствором хлористого натрия с последующей очисткой от анионов хлора. После интеркаляции бентонит очищают от солей натрия с последующим наностуктурированием бентонита до размера частиц не более 150 нм. При выборе соли Се(NO3)3·6Н2О исходили из того, что церий (металл переменной валентности) активно взаимодействует с кислородом с образованием диоксида церия (СеО2), являющегося антиоксидантом, которому свойственно инактивирующее и блокирующее воздействие на образование пероксидных, гидропероксидных радикалов, генерируемых при окислительных процессах. Данный металл относится к биологически совместимым материалам и активно используется в медицине, например в стоматологии.
При реализации настоящего изобретения в процессе интеркаляции полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами Na+, использовали 0,5% водный раствор азотнокислого церия Се(NO3)3·6Н2О.
Полученный после интеркаляции, очистки и наноструктурирования порошок бентонита содержит церий в количестве не более 0,5 масс %.
Заданное по настоящему изобретению количественное содержание наноструктурного порошка бентонита, интеркалированного ионами Се3+, оптимально по условиям блокирования пероксидов, образующихся при окислительных процессах в кожных покровах больных с синдромом диабетической стопы.
При уменьшении содержания данного препарата в составе мази снижается активность мази по взаимодействию ионов церия с пероксидами. Повышение количественного содержания данного компонента в составе мази увеличивает затратную часть на ее изготовление.
На этапе получения полуфабрикатов бентонита, обогащенных катионами натрия, использовали 5% водный раствор хлористого натрия, а на этапе наноструктурирования бентонита, интеркалированного ионами Ag+ или ионами Се3+, использовали ультразвуковой диспергатор Sonopuls HD-2070, фирма Bandelin, мощность - 35-75 Вт/см2, частота - 20-50 кГц.
Получены наноструктурные порошки бентонита с размером частиц не более 150 нм. Для оценки размеров частиц бентонита использовали метод микроскопии.
Мазь по изобретению получают следующим образом.
Полиэтиленоксиды ПЭО-400 и ПЭО-1500 сплавляют при температуре +40°С, полученную смесь охлаждают при перемешивании и добавляют в нее заданные по изобретению другие ингредиенты (компоненты), смешивание которых осуществляют, предпочтительно, с использованием ультразвуковой установки, обеспечивающей эффективное диспергирование наноструктурных порошков бентонита.
При реализации изобретения была получена мазь для обработки диабетической стопы по следующим примерам.
Пример 1:
| водный раствор полигексанида | |
| с полиэтиленгликолем 4000 | |
| (препарат «Лавасепт») | 0,10 |
| наноструктурный порошок бентонита, | |
| интеркалированный ионами Ag+ | 0,10 |
наноструктурный порошок бентонита,
| интеркалированный ионами Се3+ | 0,01 |
| карбамид | 1,50 |
| полиэтиленоксид 1500 | 28,08 |
| полиэтиленоксид 400 | 70,20 |
Пример 2:
| водный раствор полигексанида | |
| с полиэтиленгликолем 4000 | |
| (препарат «Лавасепт») | 0,20 |
| наноструктурный порошок бентонита, | |
| интеркалированный ионами Ag+ | 0,50 |
| наноструктурный порошок бентонита, | |
| интеркалированный ионами Се+3 | 0,05 |
| карбамид | 3,00 |
| полиэтиленоксид 1500 | 19,25 |
| полиэтиленоксид 400 | 77,00 |
Пример 3 (контрольный):
| водный раствор полигексанида | |
| с полиэтиленгликолем 4000 | |
| (препарат «Лавасепт») | 0,20 |
| наноструктурный порошок бентонита, | |
| интеркалированный ионами Ag+ | 0,50 |
| полиэтиленоксид 1500 | 19,86 |
| полиэтиленоксид 400 | 79,44 |
Полученные по примерам 1-3 мазевые композиции имеют однородную пластичную структуру.
Композиции мазей по примерам 1-3 оценивались с целью выявления их влияния на эпитализацию тканей, характеризующую процесс их регенерации.
Для проведения оценочных испытаний в эксперименте использовались мыши, на выбритую поверхность кожи которых скальпелем наносились раны. Глубина раны 0,5-0,8 мм, длина - 3-4 мм. При проведении испытаний на кожные раны мышей с использованием марлевых тампонов наносились мази в соответствии с их рецептурой по примерам 1-3. При применении мазей по примерам 1-2 уже через сутки их применения началось образования струпов, на третий день края раны сошлись и полная эпитализация кожи имела место на 6-е сутки. При применении мази по примеру 3 эпитализация кожи имела место на 9-е сутки.
Проведенные испытания свидетельствуют, что мазь, изготовленная по рецептуре в соответствии с изобретением, активно влияет на регенерацию тканей кожных покровов, что свидетельствует об эффективности композиционного состава мази по изобретению.
Claims (4)
1. Профилактическая мазь для диабетической стопы, содержащая носитель в виде гидрофильного водорастворимого полимера на основе смеси полиэтиленоксида 1500 и полиэтиленоксида 400, антисептические агенты, одно из которых содержит органическое аммониевое соединение, отличающаяся тем, что в качестве аммониевого соединения используют водный раствор полигексанида с полиэтиленгликолем 4000 при соотношении - полигексанид: полиэтиленгликоль: вода, как 1:0,05:(3÷4) вес.ч., в качестве другого антисептического агента используют наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами серебра (Ag+), при этом в состав дополнительно введены карбамид и наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами церия (Се3+), мазь имеет следующее содержание компонентов, мас.%:
водный раствор полигексанида
с полиэтиленгликолем 4000 0,1-0,2
наноструктурный порошок бентонита,
интеркалированный ионами серебра (Ag+) 0,1-0,5
наноструктурный порошок бентонита,
интеркалированный ионами церия (Се+3) 0,01-0,05
карбамид 1,5-3,0
носитель остальное
2. Профилактическая мазь по п.1, отличающаяся тем, что смесь полиэтиленоксида 1500 и полиэтиленоксида 400 используют при соотношении 1:(2,5÷4) вес.ч.
3. Профилактическая мазь по п.1, отличающаяся тем, что наноструктурные порошки бентонита, интеркалированные ионами Ag+, имеют размер частиц не более 150 нм.
4. Профилактическая мазь по п.1, отличающаяся тем, что наноструктурный порошок бентонита, интеркалированный ионами Се3+, получают при модификации 0,3-2,0%-ным водным раствором азотно-кислой соли церия Се(NO3)3·6Н2O полуфабриката бентонита, полученного после обогащения его катионами Na+ при обработке 3-10%-ным водным раствором хлористого натрия с последующей очисткой от анионов хлора, а после интеркаляции бентонит очищают от солей натрия с последующим наноструктурированием бентонита до размера частиц не более 150 нм.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010135877/15A RU2426525C1 (ru) | 2010-08-31 | 2010-08-31 | Профилактическая мазь для диабетической стопы |
| PCT/EP2011/056644 WO2012028340A1 (en) | 2010-08-31 | 2011-04-27 | Preventive ointment for diabetic foot |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010135877/15A RU2426525C1 (ru) | 2010-08-31 | 2010-08-31 | Профилактическая мазь для диабетической стопы |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2426525C1 true RU2426525C1 (ru) | 2011-08-20 |
Family
ID=44118930
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010135877/15A RU2426525C1 (ru) | 2010-08-31 | 2010-08-31 | Профилактическая мазь для диабетической стопы |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2426525C1 (ru) |
| WO (1) | WO2012028340A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102012214038A1 (de) * | 2012-08-08 | 2014-02-13 | Beiersdorf Ag | Verwendung von Wirkstoffkombinationen aus Harnstoff und Car-ni-tin und/oder einem oder mehreren Acyl-Carnitinen zur Behandlung und Prophylaxe von Neurodermitis sowie des diabetischen Fußes |
| RU2552336C1 (ru) * | 2014-02-28 | 2015-06-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Дагестанская госудаственная медицинская академия" Министерства здравоохранения РФ | Средство для лечения гнойных ран, гнойных полостей и трофических язв |
| CN110368530B (zh) * | 2019-07-30 | 2022-06-10 | 南京市第一医院 | 一种抗感染骨修复支架及其制备方法 |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4599226A (en) | 1983-03-31 | 1986-07-08 | Genetic Laboratories, Inc. | Wound dressing comprising silver sulfadiazine incorporated in animal tissue and method of preparation |
| US4535078A (en) | 1984-04-06 | 1985-08-13 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Antibacterial composition comprising silver sulfadiazine and sodium piperacillin |
| RU2166950C1 (ru) | 2000-06-30 | 2001-05-20 | Демина Нина Сергеевна | Фармацевтическая композиция на основе коллагеназы микробного происхождения |
| BRPI0415633B1 (pt) * | 2003-10-30 | 2014-03-04 | Johnson & Johnson | Artigos absorventes compreendendo nanopartículas carregadas de metal |
| RU2297840C1 (ru) | 2005-11-18 | 2007-04-27 | Евгений Михайлович Родимин | Медьсеребросодержащее антимикробное средство для профилактики и лечения отита |
| RU2331407C1 (ru) | 2006-11-09 | 2008-08-20 | Владимир Васильевич Калашников | Рецептура геля (варианты) |
| RU2330673C1 (ru) | 2006-11-22 | 2008-08-10 | Закрытое акционерное общество "Институт прикладной нанотехнологии" | Способ получения антимикробного препарата |
| RU2348396C2 (ru) | 2006-12-18 | 2009-03-10 | Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Институт Федеральной службы безопасности Российской Федерации (г. Нижний Новгород)" (Институт ФСБ России) | Композиция для лечения гнойных ран |
| ES2343208T3 (es) * | 2007-04-19 | 2010-07-26 | DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL | Gel para el tratamiento de heridas. |
-
2010
- 2010-08-31 RU RU2010135877/15A patent/RU2426525C1/ru not_active IP Right Cessation
-
2011
- 2011-04-27 WO PCT/EP2011/056644 patent/WO2012028340A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2012028340A1 (en) | 2012-03-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP2763665B1 (en) | Antimicrobial compositions and methods employing same | |
| EP3250243B1 (en) | Composition for a wound dressing | |
| EP2515956B1 (en) | COMPOSITION COMPRISING NANOPARTICLES OF TiO2 | |
| JP4984266B2 (ja) | 銀結合抗菌性湿潤創傷被覆材を製造する方法及び該方法により製造された湿潤創傷被覆材 | |
| RU2330673C1 (ru) | Способ получения антимикробного препарата | |
| DE602004005188T2 (de) | Hautverbände mit einem oxidoreduktase-enzym | |
| US20080020025A1 (en) | Composition for wound care and method of using same | |
| JP2013505904A (ja) | 銀、銅又は亜鉛が挿入されたベントナイトを備える外用の消毒軟膏剤 | |
| CN111068103B (zh) | 一种手术伤口用长效抑菌凝胶敷料及其制备方法 | |
| RU2426525C1 (ru) | Профилактическая мазь для диабетической стопы | |
| EP2170398B1 (de) | Verwendung einer synergistischen zusammensetzung als therapeutisches mittel oder desinfektionsmittel | |
| CN113440645A (zh) | 一种用于创面的复合溶菌酶液体敷料及其制备方法 | |
| KR102088475B1 (ko) | Hr-키토산 드레싱의 제조방법 및 그에 의한 hr-키토산 드레싱 | |
| EP3585351A1 (en) | Ecofriendly biofilm-disrupting antimicrobial formulations, their development, and their uses | |
| CN113040135A (zh) | 一种纳米银复合水溶胶消毒剂及其制备方法 | |
| EP2170081B1 (en) | Antimicrobial compositions | |
| RU2526183C1 (ru) | Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция | |
| RU2601897C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек | |
| WO2010127647A1 (de) | Zusammensetzungen für wundbehandlungen im human-, und veterinärbereich | |
| CN107929725A (zh) | 一种环境友好型赖氨酸多肽护肤消毒液及其制备工艺 | |
| US11554137B2 (en) | Composition and method for arresting blood flow and for forming a persistent microbial barrier | |
| RU2427379C1 (ru) | Состав для профилактики и ухода за диабетической стопой | |
| WO2007143586A2 (en) | Composition for wound care and method of using same | |
| Spina et al. | Silver oxynitrate gel formulation for enhanced stability and antibiofilm efficacy | |
| RU2682711C1 (ru) | Антисептическое средство |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130901 |