KR102030851B1 - 지질을 함유하는 조성물 및 그것의 사용 방법 - Google Patents

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Abstract

식이 보충제로서 지정된 양에서 유용한 견과류, 종자류, 오일, 콩류, 과일, 곡물, 및 유제품을 포함하는 지질 조성물과 수많은 질병의 예방과 치료를 위해 앞서 언급한 것들을 포함하여, 설계된 식이 플랜이 개시된다. 조성물은 오메가-6와 오메가-3 지방산을 포함하는데, 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 비와 그들의 양은, 피험자의 나이, 피험자의 성별, 피험자의 식이, 피험자의 체중, 피험자의 건강 상태 및 피험자가 거주하는 지역의 기후를 포함하는 한가지 이상의 인자들에 기반하여 조절된다.

Description

지질을 함유하는 조성물 및 그것의 사용 방법{LIPID-CONTAINING COMPOSITIONS AND METHODS OF USE THEREOF}
관련 출원 상호 참조
본 출원은 미국 특허 출원 Ser. No. 61/046,747 (2008년 4월 21 출원), 미국 특허 출원 Ser. No. 61/075,708(2008년 6월 25일 출원), 및 미국 특허 출원 Ser. No. 61/111,593(2008년 11월 5일 출원)에 우선권을 주장하며, 모든 출원이 모든 목적을 위해, 있는 그대로 참조 사항으로 본원에 포함된다.
지방산은 중요한 생리학적 기능을 수행한다. 그들은 인지질과 당지질의 건축용 블록의 역할을 하고 세포 막의 중대한 성분이다. 지방산은 탄수화물이나 단백질에 의해 생산되는 것보다 그램 당 2배 이상만큼의 많은 에너지를 산출할 수 있는, 최상의 생물학적 연료 분자이다. 지방산은 그러한 단백질의 공유결합 변경을 통해 많은 단백질의 기능에 직접적으로 영향을 준다. 지방산은 막 유동성에 영향을 주고 세포 과정에 연관된다. 지방산은 또한 유전자 조절에 관련되고, 이런 이유로 어떠한 유전자의 발현을 최적화하기 위해 사용될 수 있다. 지방산의 유도체는 또한 예를 들면, 프로스타글란딘, 트롬복산, 류코트리엔, 리폭신, 및 리졸빈 등의 중요한 호르몬과 생물학적 메신저이다, 이들 호르몬과 메신저는 혈관 확장, 혈소판 응집, 통증 조절, 염증, 및 세포 성장과 같은 광범위한 생리학적 기능에 작용을 한다.
인체와 동물의 몸은 다양한 길이의 탄소쇄의 많은 종류의 지방산을 합성한다. 지방산 사슬로의 이중결합의 첨가는 그것을 불포화 지방산으로 변환시키고, 이것은 생리학적 기능에서 중요한 역할을 한다. 불포화 지방산 분자에서 이중 결합의 위치를 추적하는 한가지 방법은 먼쪽 탄소 즉, 오메가-탄소 로부터의 거리에 의한 것이다. 예를 들면, 오메가 위치로부터 9번째 탄소에서 이중 결합을 가지는 18-탄소 올레산은 오메가-9 지방산이라 부른다. 하기 표 1은 오메가 위치에 대해 그들의 이중 결합 위치에 따라 명명된 다양한 불포화 지방산 기를 설명한다:
Figure 112010075870675-pct00001
상기 표에서 보이는 바와 같이, 리놀레산(LA) 과 알파-리놀렌산 (ALA)은 모든 오메가-6와 오메가-3 지방산에 대한 전구체이다. LA 과 ALA 는 "필수" 지방산이라는 것은 잘 정립되어 있다. 인간과 다른 포유류는 다른 공급원으로부터 그들을 합성할 수 없기 때문에 식품으로부터 공급되어야 한다. 두가지 필수 지방산의 식이 결핍이나 과잉은 질병을 초래할 수 있다. 또한 LA 과 ALA이 동일한 대사 경로를 공유하고, 하나의 과잉은 나머지에 대한 필요를 증가시키거나 나머지의 결핍을 일으킬 수 있다는 것은 잘 알려져있다. LA 와 ALA와 함께, 올레산과 같은 특정 다른 지방산과 포화 지방산은 비록 인체에서 그들을 만들 수는 있지만 인간 영양에 중요한 것으로 또한 간주된다. 또한 최근 연구에 따르면, 비필수 지방산은 최적의 양일때는 유익하지만, 초과량일 때, 필수 지방산의 활성과 대사를 방해하고, 식이 지방의 양은 또한 지방산의 대사에 영향을 줄 수 있다는 증거를 보여준다. ALA 은 식품에 존재하는 다른 지방산의 양에 따라 인체에 의해 우선적으로 대사되는 것으로 알려져있다.
증거는 또한 항산화제, 식물성 화학물질, 미생물, 비타민 및 미네랄, 단백질과 탄수화물을 포함하는 다른 식품 인자들, 및 호르몬과 유전자는 또한 필수 지방산의 대사에서 역할을 수행한다는 것을 보여준다. 게다가, 인간 연구는 남성과 여성이 필수 지방산을 대사하는 능력에서 서로 다르게 나타난다는 것을 확인하였다. 성 호르몬은 이러한 차이에서 한 역할을 한다는 것이 암시되었다. 다불포화 지방산의 분자들은 이중 결합으로 인해 지그재그형 구조를 갖는다. 그들은 유연하고 빽빽하게 채워져있지 않기 때문에, 차가운 온도에서도 유동하며,총괄하여 조직에 유동성을 준다. 따라서, 더 추운 기후에서 인체는 더 많은 양의 다불포화 지방산으로부터 혜택을 받는다. 그러나, 지질 분자에 있는 이중 결합 수가 더 많을수록, 과산화에 대한 감수성이 더 커지며, 이는 많은 질병과 관련될 수 있고 노화를 촉진할 수 있다. 이것은 다불포화 지방산의 소비에 조심해야 하는 또다른 이유이다.
많은 연구들이 오메가-3 지방산의 보충을 이용하여 의학적 상태를 예방하고 치료하기 위한 증거를 제공하고 오메가-6 지방산 소비를 줄일 것을 추천한다. 관련 의학적 상태는 폐경, 심혈관 질병, 정신 장애, 신경 장애, 근골격 장애, 내분비 장애, 암, 소화계 장애, 노화의 증상, 바이러스 감염, 박테리아 감염, 비만, 과체중, 신장 질환, 폐 장애, 안과 장애, 피부과 장애, 수면 장애, 치과 질환, 및 자가면역을 포함한 면역계 질환을 포함한다. 예를 들면, 미국 특허 번호 5,780,451 는 궤양성 대장염이 있는 환자를 위한, 오메가-3, 오메가-6, 및 오메가-9 지방산을 포함하는 지질 제제를 교시한다. 이러한 지질 제형에 포함된 오메가-3 지방산 함량은 상당히 높다. 유사하게는, 최근 공개된 미국 특허 출원, US2008/0039525은, 오메가-6 와 오메가-3의 특정 비가 0.25:1 내지 3:1사이에 있는, 오메가-3, 오메가-6, 및 오메가-9 지방산을 함유하는 당뇨병 환자에 사용되는 지질 조성물을 개시한다.
오메가-3 지방산 소비를 증가시키고 오메가-6 지방산 소비를 줄이는데에 대한 전통적인 강조는 종종 식이 및 인구학적 요인들에 의해 도입된 불확실성 때문에 만족스러운 완화를 가져오지 못한다. 따라서, 의학적 상태와 예방을 위해 개선된 지질 조성물을 이용한, 개선된 방법과 치료법이 여전히 요구되어 있다. 실제로, 2009년 1월 26일에는, 처음으로 미국 심장 협회(American Heart Association)는 오메가-6 지방산이 건강에 유해하다는 인식을 수정하기 위한 권고 공지를 발행하였다 (http://americanheart.mediaroom.com/index.php?s=43&item=650). 최근 방법론들은 소비자들에게 혼란을 주고, 따라서 주요 건강 예후들과 함께 중대한 영양소의 과다 소비 또는 부족한 소비를 야기한다.
발명의 개요
본 발명은 다른 인자들의 환경에서 하나 이상의 지질에서의 불균형과 연관된 의학적 상태에 대한 예방 및/또는 치료 조성물 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명의 개시는 영양적으로 적합한 오메가-3 지방산의 존재하에서, 오메가-6 지방산의 보다 유익한 공급원을 사용하는, 조성물 및 방법의 사용에 관한 것이다. 본 발명의 개시는 또한 한가지 이상의 지질에서의 불균형과 관련된 의학적 상태의 예방 및/또는 치료를 위해, 오메가-6와 오메가-3의 일일 전달과 생체이용율을 최적화하는 다른 영양소와 함께 오메가-6와 오메가-3 지방산을 전달하는 방법과 조성물에 관한 것이다. 이러한 개시는 또한 일일, 매주, 매월 또는 더 긴 지속시간의, 생물활성 물질의 꾸준한 전달 방법에 관한 것이고, 그것의 넓고 갑작스런 기복은 해로울 수 있다. 더 나아가, 이러한 개시는 또한 권고에 대하여 최적 범위내에서 필수 지방산의 일일 전달 방법에 관한 것이다.
본 발명 개시의 한가지 일반적인 구체예는 환자의 연령, 성별, 식사, 체중, 신체적 활성, 의학적 상태, 및 환자가 거주하는 지역의 기후를 포함하는 군으로부터 선택된 한가지 이상의 요인들에 기반하여 포유류 환자를 위한 , 최적 양의 지방산, 항산화제, 미네랄, 및 식물성 화학물질/식물물질을 포함하는 지질-함유 조성물이다. 그러한 조성물은 본 발명 개시의 한가지 구체예에 따라, 추후 설명되는 바와 같이, 지속적인 전달 프로세스를 통해 환자에게 투여된다. 개시의 또다른 구체예에 따르면, 지방산, 항산화제, 미네랄, 및 조성물의 지질 함유물의 식물성 화학물질 성분들은 다음의 농축 지질 공급원: 오일, 버터, 견과류 및 종자류를 이용함으로써 적어도 부분적으로 달성된다.
개시의 또다른 구체예는 다불포화, 단일불포화, 및 포화 지방산을 포함하는 지질을 함유하는 조성물이며, 이때 상기 3가지 지방산 타입의 비율과 양은 포유류 환자에 대한 다음의 인자들 중 한가지 이상에 기반하여 조절된다: 나이,성별, 기후, 체중, 신체적 활성, 식이, 건강 상태.
본 발명 개시의 또다른 양태는 포류류 환자에게 투여하기에 적합한 특정 지질 조성물이다 그러한 조성물의 한가지 구체예는 특정 한정 농도로 하기 물질들 중 세가지 이상을 포함한다 (또는 그들의 오일): 땅콩, 아몬드, 올리브, 대두, 캐슈, 아마씨, 피스타치오, 호박씨, 해바라기씨, 참깨, 호두, 무수 버터오일, 및 코코넛 미트. 그러한 조성물의 또다른 예는 홍화유, 해바라기유, 피넛유, 아몬드유, 옥수수유, 및 무수 버터오일 중 세가지 이상을 포함한다.
본 발명의 개시의 또다른 양태는 포유류 환자를 위한 건강 상태의 예방 또는 치료 방법에 관한 것이고, 상기 방법은 상기 환자에게 치료에 효과적인 양의 균형 지질 제형을 투여하고, 바람직하게는 오일, 버터, 견과류 및 종자류 등의 형태로 음식물에 전형적으로 첨가된 불균형 지방을 대체하는 것을 포함한다.
본 발명 개시의 또다른 양태는 지질-없는 또는 저-지질 음식과 함께 특별히 제형화된 지질 조성물을 복합함으로써 영양소-균형을 이룬 식이를 만드는 방법에 관한 것이다
발명의 상세한 설명
본원에서 사용된, "예방"이란 건강의 보존, 예방을 위한 치료, 또는 건강 상태의 위험을 줄이는 것을 의미하는 치료를 말한다.
본원에서 사용된, 의학적 상태의 문맥에서의 용어 "치료"는 상태의 관리 를 말하며 상태의 완전한 개선을 수반하거나 수반하지 않을 수 있다.
본원에서 사용된, "건강 상태" 질병, 장애, 증후군, 등 또는 그것들의 증상이다.
본원에서 사용된 "지질 불균형" 은 포유동물의 혈액이나 다른 조직에서 차선/바람직하지 않은 지질 프로파일, 또는 의학적 정상상태와 비교할 때 또는 장애 의 소견에 의해 나타날때, 한가지 이상의 지질의 결핍이나 과잉을 말한다. 신체의 방어 메커니즘은 (그중에서도, 필수 지방산의저장과 같은) 제한된 양까지 특정 지방산의 결핍이나 과잉을 보상하는 것을 도울 수 있다고 이해된다.
본원에서 사용된, "치료에 효과적인 양" 은 건강 상태 또는 건강 상태의 증상의 예방 및/또는 치료를 야기하는 조성물의 양이다. 일부 구체예에서는, 건강 상태의 바이오마커 또는 중증도의 부정적인 수준은 적어도 10% 이상, 적어도 25% 이상, 적어도 50% 이상, 적어도 75% 이상 감소되거나, 또는 100% 개선된다.
본원에서 사용된 문구 "적절량의 오메가-3 지방산"은 음식, 보충제 및/또는 지질 조성물로부터 하루에 오메가-3 지방산의 영양섭취기준(DRI) 수준의 최소량을 말한다.
본원에서 사용된 "치료 효과" 는, 치료 이익 및/또는 예방 이익을 포함한다. 치료 이익이란 치료되는 근본적인 장애의 근절 또는 개선을 의미한다 . 또한, 치료 이익은 환자는 여전히 근본적인 장애로 고통받을 수 있음에도 불구하고 환자에게서 개선이 관찰될 수 있는, 근본적인 장애와 연관된 한가지 이상의 생리학적 증상의 근절 또는 개선으로 달성할 수 있다. 예방 이익에 대해서는, 특정 질병이 발전될 위험에 있는 환자/개개인에게 또는 이러한 질병의 진단이 없었더라도 질병의 한가지 이상의 생리학적 증상을 보이는 환자/사람에게 투여될 수 있다. 예방 효과는 질병 또는 상태의 발현을 지연시키거나 제거하는 것, 질병 또는 상태 의 증상의 개시를 지연시키거나 제거하는 것, 질병 또는 상태의 진행을 늦추고, 중단하거나, 또는 역전시키는 것, 또는 그것들의 어떠한 조합을 포함한다.
지질 제형
한가지 양태에서, 본 발명의 개시는 오메가-6와 오메가-3 지방산 모두를 최적 일일 전달을 유지하면서, 상대적으로 높은 비율의 오메가-6 대 오메가-3 지방산을 포함한다. 높은 비율을 유지하는 한가지 이유는 제형에 내재된 성분으로서 견과류, 종자류 및 견과 오일의 혼입 때문이고, 견과류, 종자류 및 견과 오일은 높은 항산화제, 미네랄, 및 식물성 화학물질 함량을 가지고 과잉의 오메가-3를 불필요하게 만들 수 있는 다른 성질을 가진다. 어떤 경우에는, 과잉의 오메가-3 (내지 6개의 3중 결합을 가짐) 는 과산화 스트레스와 관련될 수 있다. 본 발명 개시의 특정 구체예는 리놀레산 대사산물 감마-리놀렌산 (3개의 3중 결합) 과 디호모-감마-리놀렌산 (3개의 3중 결합)의 생체내 형성을 선호하고, 용량-의존적인 항-염증 성질과 다른 건강 이익을 가질 수 있다. 견과류와 종자류는 좁은 치료역 범위(therapeutic window), 불리한 상호작용 및 적절한 사용에 요구되는 다른 성질들을 가질 수 있고; 따라서 제형은 측정되고 최적화된 양의 견과류와 종자류를 오일과 함께 전달한다.
본 발명에 개시된 특정 구체예는 다음중 한가지 이상으로의 보충제를 포함하는 조성물을 제공한다 : 비타민 A, B9 (엽산), C, D, E; 알칼로이드, 베타-카로틴과 같은 카로티노이드, 라이코펜, 아스타크산틴, 루테인, 제아잔틴; 모노페놀; 폴리페놀, 플라보노이드, 스틸벤, 예컨데 케르세틴, 캄페롤 및 레스베라트롤과 같은 플라보놀; 플라바논; 플라본; 카테킨과 같은 플라반-3-올; 안토시아닌 및 안토시아니딘; 이소플라본; 피노에스트로겐; 피토테스테롤 예컨데 캄페스테롤, 시토스테롤, 및 스티그마스테롤; 갈산, 엘라그산, 및 커큐민과 같은 페놀산; 하이드록시신남산 예컨데 쿠머린; 유기황화물; 사포닌; 테르페노이드; 락톤; 멜라토닌; 리그난; 및 일반적인 항산화제 및 식물성 화학물질. 특정 구체예에서, 이들 보충제/영양소의 각각은 오메가-3 지방산에 대한 요구/내성을 줄이고/변경할 수 있고 상기 보충제(들)/영양소(들)이 부재일때보다 더 높은 오메가-6 대 오메가-3 비율을 허용할 수 있다. 특정 구체예에서, 예컨대 Na, K, Ca, Mg, Fe, Cu, Zn, Mn, 및 Se과 같은 미네랄과 미량 원소들 또한 오메가-6 와오메가-3 지방산에 대한 대사 및/또는 요구량/내성을 바꿀 수 있다. 특정 구체예에서,미생물/ 프로바이오틱스 는 또한 오메가-6 와 오메가-3 지방산에 대한 대사 및/또는 요구량/내성을 바꿀 수 있다. 특정 구체예에서, 각각의 상기 영양소는 오일, 버터, 견과류, 허브, 감미료 및 다른 음식물과 같은 자연 공급원으로부터 최고로 활용된다.
견과류와 종자류는 식물 줄기 세포를 함유하는 식물 배아이다. 그들은 요인들이 발아에 적합할때까지 절정 조건의 가혹함에서 생존하도록 만들어진다. 예를 들어, 그램 당 그램, 그들은 천연 영양소의 가장 풍부한 공급원 중 하나이다. 아몬드는 가장 영양이 조밀한 견과류 중 하나이고, 강력한 영양소의 배열을 제공한다 : 몇가지만 언급하자면 플라보노이드, 비타민 E, 망간, 마그네슘, 구리, 비타민 B2 및 인. 견과류 특히 아몬드 껍질 에서 발견된 플라보노이드는, 그들의 알맹이에서 발견된 비타민 E와 함께 각각 가져오는 항산화제를 2배화한다.
호두, 피칸과 체스넛은 나무 견과류 중에서 가장 높은 항산화제 함량을 가지며, 호두는 3온스 당 20 mmol 이상의 항산화제를 배달하는데, 적어도 16 항산화제 페놀, 비타민 E, 및 엘라그산과 갈산을 포함한다. 호두는 오메가-6 지방산 리놀레산과 오메가-3 지방산 알파-리놀렌산의 함량이 아주 높다.
땅콩 또한 항산화제의 음식 섭취에 상당히 기여하는데, 블랙베리와 스트로베리의 항산화제 함량에 필적할 만하고, 사과, 당근 또는 비트보다 항산화제가 훨씬 풍부하다. 땅콩은 비타민 E (감마- 및 알파- 토코페롤), 니아신, 엽산, 단백질, 및 망간의 좋은 공급원이다. 땅콩은 또한 레스베라트롤을 포함하여, 고농도의 식물성 화학물질 폴리페놀을 함유한다.
참깨는 망간, 구리, 칼슘, 마그네슘, 철, 인, 비타민 B1, 아연 및 식이 섬유의 매우 우수한 공급원이다. 이들 중요한 영양소에 더하여, 참깨는 세사민과 세사몰린, 리그난을 함유한다. 참깨는 모든 견과류와 종자류 중에서 가장 높은 피토스테롤 함량(100 그램당 400-413 mg)을 가지며 피스타치오와 해바라기씨는 두번째로 높은 함량이고(270-289 mg/100 g), 그 바로 다음으로는 호박씨 (265 mg/100 g)가 높다.
해바라기씨 4분의 1 컵은 마그네슘에 대해 일일 섭취량의 31.9%를 제공할 수 있다. 해바라기씨 또한 셀레늄의 좋은 공급원이다. 캐슈, 아마씨, 호박씨, 및 참깨는 마그네슘의 좋은 공급원이다. 아몬드, 캐슈, 해바라기씨, 호박씨, 호두와 참깨는 구리의 좋은 공급원이다. 아몬드, 아마씨, 땅콩, 해바라기씨, 호박씨와 호두는 망간의 좋은 공급원이다. 아몬드 4분의 1 컵만으로도 망간 일일 섭취 요구량의 45.0% 와, 구리 일일 요구량의 20.0% 를 공급할 수 있다.
한가지 양태에서, 본 발명의 개시는 종자류, 견과류, 및/또는 오일을 포함하는 조성물을 제공한다. 또다른 양태에서는 조성물은 include 콩류, 유제품, 코코아, 렌즈콩, 및/또는 곡류를 포함한다. 한가지 구체예에서 조성물은 있는 그대로의 형태로, 한가지 이상의 식용유, 요리용 견과류 및/또는 종자류 또는 그들의 오일, 예컨대, 그러나 여기에 제한되지 않는 아사이 오일, 아마란스 오일, 사과씨 오일, 살구씨 오일, 아르간 오일, 아티쵸크 오일, 아보카도오일, 바바수야자 오일, 벤유, 블랙커란트 종자 오일, 보리지 종자 오일, 보르네오 수지 너트 오일, 호리병박 오일, 버팔로 조롱박 오일, 버터오일 (무수), 카놀라 오일 (평지씨), 케이프 체스넛오일, 카롭 포드 오일, 우엉 오일, 코코아 버터오일, 코후네 오일, 고수풀 종자 오일, 옥수수유, 면화씨 오일, 디카 오일, 달맞이꽃 오일, false 아마 오일 (카멜리나 사티바), 어유 (대구간), 어유 (청어), 어유 (청어의 일종, 멘헤이든), 어유 (연어), 어유(정어리), 포도씨 오일, 가정용 라드, 케이폭 종자 오일, 랄레만티아 오일, 마룰라 오일, 메도폼 종자 오일, 머스타드 오일, 육두구 버터, 오크라 종자 오일, 팜유. 파파야 씨 기름, 페키 오일, 페릴라유, 마른 자두 씨 오일, 퀴노아 오일, 람틸 오일, 쌀겨 오일, 로일 오일, 사챠 이치 오일, 홍화 오일, 시아넛 오일, 대두 레시틴 오일, 티(차) 오일, 엉겅퀴 오일, 토마도 씨 오일, 우쿠후바 버터오일, 윗점 오일, 도토리, 아몬드, 비치 견과류, 브라질견과류, 브레드넛, 쿠쿠이나무, 체스넛, 칠라카요테 견과류, 칠리언 헤이즐 견과류, 코코넛, 캐슈, 콜로신쓰 견과류, 개암, 헤이즐넛,히커리, 콜라 넛, 마카다미아, 마몬실로, 멜론 종자류, 몽곤고, 오봉고 넛, 올리브, 땅콩, 피칸, 필리 견과류, 솔 견과류, 피스타치오, 콩 견과류, 양귀비 종자류, 호박씨, 대마 종자류, 아마 종자류, 참깨, 해바라기씨, 호두, 및 수박 종자류를 포함할 수 있다.
일부 구체예에서는,본 발명의 조성물은 최적으로 균형을 이룬 하기 지방산 및 그들의 조합을 포함한다: 포화 지방산: 부티르 (C4:0), 라우르 (C12:0), 미리스트 (C14:0), 팔미트 (C16:0), 스테아르 (C18:0), 및 아라키드 (20:0); 단일불포화지방산: 미리스톨레 (C14:1), 팔미트올레 (C16:1), 및 오메가-9 올레 (C18:1), 가돌레 (C20:1), 에루스(C22:1), 및 너본 (C24:1); 및 다불포화 지방산: 오메가-6 리놀레 (C18:2), 공액-리놀레 (C18:2), 감마-리놀렌 (C18:3), 에이코사디에노 (C20:2), 디-호모-감마-리놀렌 (C20:3), 및 아라키돈 (C20:4); 및 오메가-3 알파-리놀렌 (C18:3), 스테아리돈 (C18:4), 에이코사펜타에노 (C20:5), 도코사펜타에노 (C22:5), 및 도코사헥사에노 (C22:6) 지방산.
일부 구체예에서는, 다른 공급원으로부터의 보완 영양소 중에서 상승효과가 포함될 수 있다. 예를 들면, 생체내 산화는 다른 경로를 택할 수 있는데 항산화제의 최적 혼합의 사용은 다른 경로를 관리하는데 더 효과적일 수 있고, 생리에 필요한 산화의 적정 수준을 제공한다. 더욱이, 견과류와 종자류는 강한 긍정적/부정적인 결과를 갖는 것으로 알려져있기 때문에, 다른 공급원들을 사용하면, 초과하게 되면 해로울 수 있는 (예를 들면 일부 피토스테롤), 특정 항산화제와 식물성 화학물질의 농축(집중)된 전달을 피하게 된다. 한가지 구체예에서, 오일, 견과류와 종자류 사용을 둘러싼 Ayurvedic 이론 (수세기동안 경험적으로 입증된 고대 인디안 의약)은 다양한 지질을 함유하는 조성물을 설계하기 위해 서구 분자 과학과 통합될 수 있다.
하기 표 2 에서는 오일의 성분들의 일부 예시가 주어진다. USDA 웹사이트 (http://www.nal.usda.gov/fnic/foodcomp/search/)에서는 다양한 오일, 견과류 및 종자류의 상세한 성분들에 대해 찾아볼 수 있다.
Figure 112010075870675-pct00002
관련 양태에서는, 발명의 개시는 오메가-3, 오메가-6, 및 오메가-9 지방산을 포함하여, 다 불포화 지방산, 단일불포화지방산, 포화 지방산을 포함하는 조성물을 제공한다. 일부 구체예에서는, 조성물은 액상의 제형이다. 또다른 구체예에서는 조성물은 고체의 제형이다. 또다른 구체예에서는 조성물은 반고체의 제형이다. 특정 구체예에서, 조성물은 다양한 음식 재료에 일반적으로 첨가되는 불균형 지방(조리용 기름, 지방 등) 및/또는 다른 공급원으로부터 개별적인 식이에 함유된 보충 지방을 대신할 수 있다. 특정 구체예에서, 정상 지질을 함유하는 구성 성분들에 더하여, 본 발명 개시는 초류(허브), 향신료, 감미제, 및 첨가제를 더 포함할 수 있다. 특정 구체예에서, 지질-없는 또는 낮은-지질 식이 계획은 조성물을 보완하기 위해 개발된다. 특정 구체예에서, 전체 식이는 지방산, 항산화제, 식물성 화학물질, 비타민, 및 미네랄의 관점에서 균형을 이룬 조성물이다. 일부 구체예에서, 본 개시는 오메가-3, 오메가-6 및 오메가-9 와 다른 지방산의 비율과 일일 전달이 의학적 건강 상태 또는 장애, 또는 그들의 증상의 개시 또는 진행을 막고, 중증도로부터 보호하거나, 감소시키기에 충분한 양으로 존재하는 조성물을 포함한다. 특정 구체예에서, 본원에서 기술한 조성물은 이것으로 제한되지는 않지만 식이, 성별, 유아, 베이비, 아동, 청년, 및 성인과 같은 연령 부류, 체중, 신체적 활성, 건강 상태, 가족 병력, 기후 및 다른 인구학적 인자들을 포함하는 한가지 이상의 개개인의 인자들에 따라 조제된다. 유아 및 베이비의 경우 조성물은 모친의 인자들을 고려하여 조제될 수 있다. 조성물은 어떠한 허용되는 전달 방법에 의해 전달될 수 있고 특정 구체예에서는, 비타민과 미네랄이 조성물에 첨가될 수 있고, 특정 구체예에서, 추가의 비타민과 미네랄 보충제가 투여될 수 있다.
한가지 구체예에서, 초식성 식이, 유제품과 달걀은 먹는 채식주의 식이, 엄격한 채식주의 식이, 또는 고-항산화제 고-식물성 화학물질 잡식성 식이를 하는 개체에게 관련 조성물이 투여될 수 있다. 또다른 양태에서, 저-항산화제 저-식물성 화학물질 초식 식이, 저-항산화제 저-식물성 화학물질의 유제품과 달걀은 먹는 채식주의 식이, 저-항산화제 저-식물성 화학물질 엄격한 채식주의 식이, 또는 저-항산화제 저-식물성 화학물질 잡식성 식이를 하는 개체에게 관련 조성물을 투여할 수 있다. 또다른 양태에서, 개인은 조성물은 그의 식이가 해산물 섭취가 낮거나 높은지에 따라 조제되는 조성물이 투여될 수 있다. 이것은 농축 지질 조성물과 관련된다. 항산화제와 식물성 화학물질 소비를 측정하는 한가지 하루에 소비하는, 하루에 2번 이상의 고-항산화제, 고-식물성 화학물질 함량을 제공할 수 있는, 과일, 야채, 전곡, 및 콩류의 수를 측정하는 것이다. 그러나, 백미 또는 감자와 같은 음식물의 2번 이상의 식사는 식물성 화학물질을 아주 적게 함유할 수 있다. 특정 다른 음식물, 특히 강황과 같은 초류(허브)는, 강력한 식물성 화학물질 (소량으로도, 예를 들어 4분의 1 티스푼)을 함유할 수 있다. 웹사이트 www.phytochmicals.info 와 http://www.ars-grin.gov/duke/에서는 식물성 화학물질에 대한 추가 정보를 찾아볼 수 있다. 따라서, 발명의 개시는 소비자의 식이 및/또는 내성(저항성) 수준에 맞도록 여러가지 수준의 오메가-3 지방산을 갖는 것을 포함하여, 많은 여러가지 조성물을 제공한다. 본원에서 사용된, "내성(저항성)" 과 그 유사어는 어떠한 불편함 없이 조성물을 견딜 수 있는 소비자의 능력을 의미한다. 일부 구체예에서는, 해산물 식이 (1주일에 2 이상의 해산물 식사)를 하는 소비자를 위해 설계된 조성물은 , 낮은 양의 견과류와 종자류를 포함한다. 어떠한 경우에는, 견과류 또는 종자류가 포함되지 않는다. 다른 식물성 화학물질은 또한 불리한 상호작용을 막기 위해 조성물의 일부로서 최소화되거나 제외될 수 있다. 방법을 표 3에 개략적으로 나타낸다.
Figure 112010076919254-pct00030
투여
일부 구체예에서는, 본원에 개시된 지질 제제를 포함하는 조성물은 어떠한 경구로 허용되는 형태로 개체에게 투여될 수 있다. 지질 제제는 1, 2, 3, 4 이상의 상호 보완하는 일일 투약의 형태로 포장될 수 있다. 일부 구체예에서는, 그들은 다음중 어떠한 한가지 이상에 함유될 수 있다 : 이들로 한정되지는 않지만, 경우에 따라 전분, 당, 희석제, 과립제, 윤활제, 바인더, 붕괴제, 등과 같은 운반체와 함께 제조된 단일 투약 또는 지속 및 제어 방출 캡슐, 연질-겔 캡슐, 경질 캡슐, 정제, 분말, 로렌지, 또는 환약; 유아용 조제식과 같은 분말 또는 과립; 베이비 푸드; 영양바; 빵, 디저트, 페스트리, 트뤼플, 푸딩 또는 케익과 같은 베이커리 식제품, 밀봉된 단일 투약 패킷 또는 액체, 오일 블렌드, 겔, 소스, 드레싱, 스프레드, 버터, 드롭, 반-고체, 액체 등을 함유하는 재밀봉가능한 패키징 또는 튀김유, 파팅 오일 등과 같은 조리용 기름. 일부 구체예에서는, 그들은 개봉되어 경구 투여되거나, 지방 첨가와 함께 또는 그것없이 전에 조리되거나 조리되지 않은 음식제품에 요리 성분의 일부로서 추가될 수 있다. 예를 들면, 그들은 특별한 조리용 기름, 버터, 드레싱 등으로 만들어질 수 있고, 그러한 음식물이 제조되는 동안 음식물에 첨가될 수 있다. 특정 구체예에서, 조성물의 일부 또는 모든 성분들은 껍질이 있고/또는껍질없이, 미리 적시고/또는 적시지 않고, 싹이 트고/또는 싹트지 않고, 절단되고/또는 절단되지않고, 주사위꼴로 자르고, 조각으로 세단하고, 퓨레로 만들고, 갈고, 혼합하고, 그을리고, 굽고, 볶고, 기름에 살짝 튀기고/또는 어떠한 다른 방법에 의해 요리/또는 요리되지 않고, 가공/또는 가공되지 않을 수 있다. 조성물의 성분들은 음식물의 다양한 성분들로서 또는 예를 들면, 음식물을 보충하기 위해 일부 또는 다중 부분들로 전달될 수 있다. 일부 구체예에서는, 지질을 함유하는 조성물은 그러한 조성물을 함유하기 위한 젤라틴 케이스, 약병, 파우치 또는 포일을 사용하여 전달될 수 있다. 일부 구체예에서는, 그들은 장관 또는 비경구 처방의 일부, 또는 그들의 조합이 될 수 있다. 일부 구체예에서는 매일 투여되는 조성물을 변화하면서, 하루에 한번, 일주일에 한번, 일주일에 2번, 격주로, 격달로, 또는 매달 본원에서 기술된 다양한 지질 제제를 포함하는 식이 계획을 공식화할 수 있다.
본원에서 개시된 균형잡힌 지질 조성물은 몇가지만 나열하면 지질, 식물성 화학물질, 항산화제, 비타민, 및 미네랄의 균형잡힌 성분들을 함유하는 조성물을 식이 성분으로서 음식물에 첨가함으로써 , 완전하게 균형잡힌 식이 계획을 짜는데 사용될 수 있다. 한가지 구체예에서, 음식물 성분은 조리되거나 조리되지 않은 음식 또는 음료에 첨가된 요리 성분이 될 수 있다. 일부 구체예에서는, 그것은 또한 식사의 다른 성분들과 함께 제공되는 디저트나 곁들임 요리와 같은 최종 식제품이 될 수 있다. 지질이 전혀 없거나 또는 낮은 지질을 함유하는 특별한 음식은 (예를 들면 육류, 가금류, 해산물, 우유, 과일, 야채, 콩류 및 곡물에 함유된 소량의 지질) 지질 섭취의 완전한 균형을 확보하기 위해 균형잡힌 지질 제제와 함께 사용될 수 있다. 또한, 균형잡힌 복합 영양소들의 투여는 식사에서 하나의 요리 또는 식사에서 여러가지 요리를 통해 달성될 수 있다 (예를 들어, 샐러드, 메인 요리 및 디저트).
각각의 개체는 어떠한 약제, 기능 식품, 또는 섭취를 위한 어떠한 제품에서 통상 그러하듯이 제품의 사용 및 위험 및 주의 사항들에 대한 지시를 제공받을 수 있다. 기름, 견과류, 종자류, 및 초류(허브)가 효능이 있고, 따라서, 지시사항은 추천 용법, 주기 및 최적화를 위한 제안을 포함할 수 있다. 예를 들면, 특히 많은 양의 참깨는, 자궁 수축을 유발할 수 있고, 따라서 임산부는 10개월을 다 채우기 전에는 참깨가 포함된 조성물의 사용에 대해 주의를 해야 할것이다 ; 그러나 그러한 조성물은 특정한 다른 상태에 대해서는 유익할 수 있다.
원하는 지질 조성물의 전달은 하나의 부분 또는 다중 부분 상호 보완 전달 시스템을 통해 달성될 수 있다. 예를 들면, 샐러드, 메인 식사 및/또는 디저트의 다양한 부분에 다양한 성분을 추가함으로써 원하는 제제를 얻을 수 있다.
발명의 한가지 양태는 지질 조성물로부터 오메가-6와 오메가-3의 전체 일일 전달과 식이의 나머지는 일일 권고에 따라 최적이 되는 방식으로 지방산을 전달하는 것이다.
본 발명의 여전히 또다른 양태는 음식물 지질 전달/소비에서의 변화가 있을 때마다, 그것이 신체 생리를 혼란하게 하여, 때때로 두통, 근육 및 관절통, 소화 및 위장 탈, 정신적 혼란 및 불안등의 부작용을 가져오고, 다른 경우에는 그것이 오래가지 못하는 이상황홀감과 일반적인 질병 감각을 초래할 수 있다는 관찰에 기반하여, 식물성 화학물질, 항산화제, 및 미네랄에 대한 지방산의 꾸준한 전달의 개념이다. 비록 신체가 변화에 적응하는데는 2-3 주 이상이 걸리지만, 최적 범위를 벗어난 변화/소비의 장기간의 영향은 해로울 수 있다. 더욱이, 지방산 섭취의 갑작스런 많은 변동은 또한 급성 부작용을 가져올 수 있다. 수용자로부터 습관적이던 높은 장쇄 오메가-3 지방산 또는 면역억제 식물성 화학물질/영양소 공급의 갑작스런 중단, 또는 오메가-6 지방산의 갑작스런 증가는 시토카인 발작의 방출을 초래할 수 있고, 전신 염증 반응 (모세혈관 누출, 발열, 빈맥, 빈호흡), 다중 기관 기능이상 (위장관, 폐, 간, 신장, 심장), 및 관절에서 연결 조직 손상을 수반하는 심각한 결과를 가져온다. 그런 경우에는 신체 화학의 나머지 부분과 감염 인자의 존재에 따라 수용자는 감염, 심근 경색증, 뇌졸증, 및 건선의 유발에 매우 취약해질 수 있다. 덜 심각한 소견에서는, 적절한 지방산의 변동으로 인해 그리고 다르게는 건강에 좋은 조건에서 수용자는 신경전달, 근육 및 신경 세포의 흥분성, 변동하는 아이코사노이드, 및 안드로겐의 변화로부터 기인하는 수면 방해, 두통, 근육 경련, 혼란, 우울증, 및 분노를 경험할 수 있다. 이러한 꾸준한 전달은 최소 대략 2 내지 3주 지속되는 최적 범위내에서 꾸준한 투약을 필요로 한다.
실시예
실시예 1. 다양한 지질 비를 갖는 제제
본 발명 개시의 특정 구체예에서는, 본원에서 기술된 제형은 높은 항산화제 와 식물성 화학물질 함량과 여분의오메가-3를 불필요하게 만드는 성질을 갖는다. 특정 구체예에서, 조성물에 포함된 리그난(참깨에 들어있음), 감미제(꿀등), 및 초류(허브)/향신료 (강황 등)는 여분의 오메가-3 를 불필요하게 만들 수 있다. 제제는 전체 일일 지방 중 대략 10-100 그램의 균형 지방산 조성물 을 제공할 수 있다. 제형은 하기 표 4에 나타낸 바와 같이 특정 비의 다양한 지질 성분들을 포함할 수 있다. 비율은 중량 대 중량, 중량 대 부피, 또는 부피 대 부피 (w/w, w/v, 또는 v/v)가 될 수 있다.
Figure 112010076919254-pct00031
일부 구체예에서는, 하기 표 5에 제시한 바와 같이, 지질 제제는 오메가-9, 오메가-6, 및 오메가-3 지방산의 특정 백분율을 요구한다.
Figure 112010076919254-pct00032
실시예 2. 기후에 따른 지질 조성물
한가지 구체예에서, 본 발명의 조성물은 기후 상태와 주변 온도 범위에 따라 조제된다. 표 6은 기후 상태와 온도 범위에 의해, 본 발명의 구체예에 의해 개시된 바와 같은 오일, 견과류 및 종자류를 포함하는 지질 제형에 대한 중량 % 범위를 제공한다.
Figure 112010076919254-pct00033
표 7은 기후 조건과 온도 범위에 의한, 본 발명의 구체예에서 개시된 오메가-9, 오메가-6, 및 오메가-3 지방산에 대한 % 중량 범위(전체 조성물의 중량%) 를 제공한다.
Figure 112010076919254-pct00034
하기 실시예에서, 특정 지질 조성물은 일반적인 건강과 웰빙을 위해, 높은 항산화제/식물성 화학물질 식이 및/또는 채식주의 식이와 함께, 다양한 기후에서 살고 있는 개체를 위해 제조되었다. 조성물은 표 6에서 기술된 바와 같이,다양한 기름, 견과류와 종자류로 채워졌다. 표 8에 나타낸 조성물은 3가지 다른 방법에 의해 조제되었다: 지질 제제 단독, 고체 또는 반-고체 견과 및 종자 제제 단독, 또는 기름, 견과류 및 종자류를 함유하는 조합 제제. 조성물은 하루에 한번 또는 일일 2회 포맷으로 투여되도록 조제되었는데 (조합된 제제), 이때 한가지 투여는 액상 지질 제제이고 나머지 투여는 고체 견과와 종자 조성물이다.
표 8은 기후의 범위를 위한 본 실시예의 지질 조성물에 함유된 오메가-6 대 오메가-3 비를 제공한다. 액체 단독, 고체 단독, 또는 조합 제제 중 어느 한가지에 대해 비율이 제시된다.
Figure 112010076919254-pct00035
표 9는 기후 범위에 대해서, 본 실시예의 지질 조성물에 있는 단일불포화, 다불포화, 및 포화 지방산각각에 대한 전체 지질의비를 제공한다. 액체 단독, 고체 단독, 또는 조합 제제 중 어느 한가지에 대해 비율이 제시된다.
Figure 112010076919254-pct00036
실시예 3. 연령, 성별 및 식이에 따른 지질 조성물
본 개시의 한가지 양태는 연령과 성별 및 식이에 따라, 다른 인간 환자에게 맞춰진 지질 제제를 공급하는 것이다. 표 10은 성별과 연령 군에 의해, 본 발명 개시의 구체예에 의해 개시된 바와 같이, 채식주의 또는 높은 항산화제 및/또는 높은 식물성 화학물질을 소비하는 비-채식주의 환자에 대하여, 전체 지방산 그램 함량에 대한 용량 범위, 단일불포화지방산대 다불포화 지방산의 비율 범위, 및 단일불포화지방산 대 포화 지방산의 비율 범위, 오메가-6 지방산 그램 함량의 범위, 오메가-9 대 오메가-6 지방산의 비율 범위, 오메가-3 지방산 그램 함량의 범위, 및 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 비율 범위를 제공한다.
Figure 112010076919254-pct00037
표 11은 성별 및 나이 그룹에 의해, 본 발명 개시에 의해 개시된, 비-채식주의 (즉, 잡식성) 또는 저-항산화제 및/또는 낮은 식물성 화학물질을 소비하는 채식주의 환자에 대해, 그램으로 전체 지방산 함량에 대한 용량 범위, 단일불포화지방산대 다불포화 지방산의 비율 범위, 및 단일불포화지방산 대 포화 지방산의 비율 범위, 오메가-6 지방산 함유량의 그램으로 비, 오메가-9 대 오메가-6 지방산의 비율 범위, 그램으로 오메가-3 지방산 함유량 , 및 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 비율 범위를 제공한다.
Figure 112010076919254-pct00038
표 12는 성별 및 나이 그룹에 의해, 본 발명 개시에 의해 개시된, 고-해산물 소비자에 대해, 그램으로 전체 지방산 함량에 대한 용량 범위, 단일불포화지방산대 다불포화 지방산의 비율 범위, 및 단일불포화지방산 대 포화 지방산의 비율 범위, 오메가-6 지방산 그램 함유량의 범위, 오메가-9 대 오메가-6 지방산의 비율 범위, 그램으로 오메가-3 지방산 함유량, 및 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 비율 범위를 제공한다.
Figure 112010076919254-pct00039
실시예 4. 식이(음식물) 제제
한가지 구체예에서, 모든 음식으로부터 전체 일일 지질은 본원에서 기술한 비율 내에 있고 본원에서 설명한 조성물을 권고한 대로 연령과 칼로리 흡수 범위에 들어가는 개체에 투여한다.
또다른 구체예에서, 본원에서 기술한 지질 비율과 조성물을, 전체 전체 식이가 지방으로부터 20%-45%의 칼로리 (지질 조성물로부터 포함되는), 탄수화물로부터 45%-65% 칼로리, 및 단백질로부터 10%-25% 칼로리를 포함하는 개체에게 투여한다. 한가지 특정 구체예에서, 개체에 의해 소비된 전체 칼로리는 몇가지 언급하자면, 성별, 연령 및 활성 수준으로서, 일일 권고 평균과 같은 범위에 속한다.
특정 구체예에서 조성물의 투여와 결합하여 이어질 식사 계획이 수립될 수 있다.
일부 구체예에서는, 본원에서 기술된 지질 비와 조성물은 식이가 지방으로부터 20%-45% 의 칼로리 를 포함하는 개체에게 투여된다. 하나의 양태로는 본원에서 기술된 지질 조성물에 의해 지방으로부터 50-90% 의 칼로리가 공급된다. 또다른 양태에서는 지방으로부터 칼로리는 한가지 이상의 어유, 유제품(버터, 버터오일, 우유, 우유 크림, 및/또는 치즈), 과일 기름, 야채 기름, 견과류, 종자류, 견과기름, 및 종자기름에 의해 공급된다.
일부 구체예에서는, 본원에서 기술된 지질 비와 조성물이 식이가 전체 칼로리의 45%-65% 를 탄수화물로부터 구성하는 개체에 투여된다. 또다른 양태에서는 식이가 전체 칼로리의 45%-65% 를 탄수화물로부터 구성하는데, 탄수화물은 칼로리에서 50%-70% 곡물의 섭취, 칼로리의 15%-30% 야채 섭취, 그리고 칼로리 10%-30% 과일 섭취로부터이다. 관련 양태에서 탄수화물로부터의 칼로리는 한가지 이상의 향신료, 감미제, 및 음료로부터 온다. 더 나아간 양태에서, 곡물로부터의 탄수화물의 50%-70% 은 한가지 이상의 밀, 쌀, 옥수수, 보리, 스펠트밀, 귀리, 호밀, 메밀, 수수, 퀴노아, 및 다른 곡물에 의해 공급된다.
일부 구체예에서는, 본원에서 기술된 지질 비율과 조성물은 식이가 단백질로부터 칼로리의 10%-25% 를 구성하는 개체에 투여된다. 또다른 양태에서는 식이가 단백질로부터 칼로리의 10%-25% 를 구성하는데, 이때 단백질은 한가지 이상의(이것으로 제한되지는 않지만) 콩류, 달걀, 치즈, 우유, 요거트, 가금류, 해산물, 및 육류로부터 얻는다.
한가지 구체예에서, 본원에서 기술된 지질 조성물에 의해 공급되는, 지방으로부터 칼로리 의 20%-45% 를 포함하는 식이 계획이 제공된다. 관련 구체예에서는, 지방으로부터 칼로리 의 20%-45%를 포함하는 1-일, 1-주, 2-주, 또는 1-개월 식이 계획이 제공되며, 이때 지방 칼로리의 50-90% 는 본원에서 기술된 지질 조성물로부터 공급된다. 한가지 식이 계획에서는, 탄수화물로부터 칼로리의 나머지 45-65% 를 그리고 단백질로부터 칼로리의 10-25% 는 하기 성분들을 포함하는 식이에 의해 공급되고, 범위는 칼로리로 명시됨.
a. 탄수화물 45-65%로부터의 칼로리
i.곡물 50-70%
1.밀 <50%
2.쌀 <50%
3.옥수수 <20%
4.보리 <20%
5.스펠트밀 <20%
6.귀리<20%
7.호밀 <20%
8.메밀 <15%
9.수수 <15%
10.퀴노아 <15%
11.다른 곡물<10%
ii.야채 15-30%
1.아스파라거스, 벨 페퍼, 오이, 가지, 깍지콩, 완두콩, 케일, 상추, 시금치, 스쿼시 서머와 윈터(호박의 일종), 토마도, 당근, 상추(Romaine) 상치, 쓴 호박(Bitter Gourd), 오크라, Fenugreek Leaves <50%
2.브로클리, 양배추(Brussels Sprout), 캐비지, 근대, 콜리플라워, 겨자 그린, 콜라드 그린, 터닙 그린 <40%
3. 순무, 비트, 감자, 참마, 고구마 <50%
4.버섯과 이스트를 포함하는 효모균 <25%
5.다른 야채들 <15%
iii. 과일 10-30%
1.사과, 살구, 오렌지, 배, 플럼(서양자두), 바나나, 켄터롭(Cantaloupe), 포도 <75%
2.그레이프프루트, 파차야, 망고, 파인애플 <50%
3.블루베리, 크랜베리, 무화과, 키위, 마른 자두, 라스베리, 석류, 스트로베리, 수박 <30%
4.다른 과일 <15%
iv. 향신료/초류(허브) <7%
1. 나륵풀, 블랙 페퍼, 고추 페퍼, 칠리 페퍼, 계피, 정향나무, 고수풀 종자류와 잎, 쿠민, 딜, 생강, 겨자 종자류, 오레가노, 페퍼민트 잎, 로즈마리, 세이지, 백리향, 강황, 회향, 마늘, 양파, 부추, 파슬리, 샐러리, 카르다몸, 사프란, 라임, 레몬, 타마린드, 테이블 솔트, 민트, 식초, 기타
v.감미제 <7%
1.당밀, 사탕수수즙, 꿀, 메이플 시럽, 대추야자, 건포도s, 건조 베리, 무화과, 당, 기타 다른것들
vi.음료 <5%
1.녹차, 홍차, 코코아, 커피, 알코올 , 기타 <5%
b. 단백질 10-25% 로부터의 칼로리
i.콩류: 검은콩, 건조 완두, 녹두, 병아리통, 강낭콩, 렌즈콩, 리마콩, 흰 강낭콩, 핀토 콩, 대두 <75%
ii.달걀 <25%
iii.치즈 <25%
iv.우유 <25%
v.요거트 <25%
vi.가금류 <30%
vii.해산물 <30%
viii.육류<30%
ix.기타<15%
실시예 5 변화된 오메가-3 지방산 함량을 갖는 제제
표 13은 사람 환자가 그의 식이에 가장 맞는 조성물 을 선택할 수 있도록, 증가하는 강도의 오메가-3, 저, 중, 고를 가지고 연령과 성별에 의해 설계된, 전체 지방산 함량에 대한 용량 범위를 그램으로, 단일불포화지방산대 다불포화 지방산의 비율 범위, 및 단일불포화지방산 대 포화 지방산의 비율 범위, 그램으로 오메가-6 지방산 함유량 의 범위, 오메가-9 대 오메가-6 지방산의 비율 범위s, 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 비율 범위s, 그램으로 오메가-3 지방산 함유량의 범위를 제공하는데, 이때 식이 및/또는 의학적 소인에 있어서 항산화제와 식물성 화학물질의 수준에 따라 선택될 수 있다.
Figure 112010076919254-pct00040
실시예 6 건강 상태에 근거한 제제
다양한 구체예에서, 본원에서 기술된 지질 조성물이 질병, 장애 또는 상태의 예방 및/또는 치료를 위해 개체에 투여된다. 예를 들면, 지질 제제는 폐경 증상, 월경의 정지의 과정을 완화시키는데 사용된다. 그것은 또한 내분비 장애의 증상을 경감시키는데 사용된다.
표 14는 본 발명에 의해 개시된 대로 의학적 지시를 받는 환자를 위해, 전체 지방산 함량에 대한 용량 범위를 그램으로, 단일불포화지방산대 다불포화 지방산의 비율 범위, 및 단일불포화지방산 대포화 지방산의 비율 범위, 그램으로 오메가-6 지방산 함유량의 범위, 오메가-9 대 오메가-6 지방산의 비율 범위, 그램으로 오메가-3 지방산 함유량의 범위, 및 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 비율 범위를 제공한다.
Figure 112010076919254-pct00041
실시예 7. 식이와 건강 상태에 따른 지질 조성물
하나의 실시예에서 (하나 이상의 성분들을) 매일 투여를 위해, 식이 또는 건강 상태에 따라 지질 조성물 파라미터가 수립되었다. 표 15 와 표 16에서와 같이 조성물의 파라미터는 식이에 항산화제/식물성 화학물질이 높고/또는 채식주의인 개체를 위해 식이에서 항산화제/식물성 화학물질이 낮고/또는 채식주의가 아닌 개체, 또는 의학적 상태 또는 장애를 나타내는 개체를 위해 수립되었다. 조성물은 다양한 견과 기름, 종자 기름, 야채 기름, 과일 기름 및 다른 기름, 견과류, 및 종자류로 구성된다. 표 15는 다불포화, 단일불포화, 포화, 오메가-3, 오메가-6, 및 오메가-9 지방산의 비율 범위를 나타낸다. 표 16은 다불포화, 단일불포화, 포화, 오메가-3, 오메가-6, 및 오메가-9 지방산의 특정 비율을 갖는 일부 조성물을 보여준다.
Figure 112010076919254-pct00042
Figure 112010076919254-pct00043
실시예 8. 식이와 건강 상태에 따른 2성분 지질 제제
한가지 실시예에서 지질과 고체 지질 조성물 파라미터는 하루에 2회 투여를 목적으로 (즉, 2 성분 일일 제제) 식이 또는 건강 상태별로 수립되었다. 표 17 내지 표 20에 따라, 조성물의 파라미터는 항산화제/식물성 화학물질가 높은 식이를 하는 개체 및/또는 채식주의인 개체 항산화제/식물성 화학물질이 낮은 식이를 하는 개체 및/또는 채식주의가 아닌 개체, 또는 의료적 상태 또는 장애를 나타내는 개체를 위해 수립되었다. 조성물은 다양한 견과 기름, 종자 기름, 야채 기름, 과일 기름 및 다른 기름, 견과류, 및 종자류로 구성된다. 표 17은 바(고체) 제제에 대한 다불포화, 단일불포화, 포화, 오메가-3, 오메가-6, 및 오메가-9 지방산의 비율을 제시한다. 표 18은 액상 제제에 대해 다불포화, 단일불포화, 포화, 오메가-3, 오메가-6, 및 오메가-9 지방산의 비율을 나타낸다. 표 19는 바 (고체) 제제의 예를 보여주고 표 20은 다불포화, 단일불포화, 포화, 오메가-3, 오메가-6, 및 오메가-9 지방산의 특정 비율 범위를 갖는 액상 조성물을 보여준다.
Figure 112010076919254-pct00044
Figure 112010076919254-pct00045
Figure 112010076919254-pct00046
Figure 112010076919254-pct00047
실시예 9. 식이에 기반한 특별 제제
본 실시예에서는 하나의 액체 지질 조성물 파라미터들이 수립되었고, 항산화제/식물성 화학물질이 높은 식이를 하는 개체 및/또는 채식주의인 개체에게 그리고 견과류와 종자류를 좋아하지 않거나 견딜 수 없는 개체에게, 하루에 1회, 2회, 또는 3회 이상 투여하기 위한, 하나의 제제가 제조되었다. 조성물은 다양한 견과 기름, 종자 기름, 야채 기름, 과일 기름 및 다른 기름들을 포함한다. 제제를 위한 일부 범위가 각각의 성분에 대해 중량% (w/w)로 (일일 기초로 각각의 성분에 대해 % 중량을 나타냄)제공된다. 조성물은 하루에 한번 또는 그 이상 투여될 수 있다. 일부 조성물은 다음중 2가지 이상을 포함할 수 있다: 아몬드 오일 (4%-23%), 무수 버터오일 (5%-29%), 아보카도 오일 (1%-6%), 캐슈 오일 (2%-15%), 코코넛 오일 (0%-2%), 옥수수유 (3%-19%), 어유 (0%-5%), 아마씨 오일 (0%-5%), 머스타드 오일(0%-5%), 올리브유 (3%-17%), 팜유 (0%-5%), 피넛 오일 (5%-30%), 피스타치오 오일 (1%-7%), 호박씨 오일 (1%-8%), 홍화유 (고 올레) (1% - 5%), 참깨씨 오일(0% - 5%), 대두 레시틴 (0%-5%), 대두 오일 (1%-7%), 해바라기 오일 (고 올레) (2% -14%), 해바라기 오일 (보통) (0%-5%), 및/또는 호두 오일 (3%-15%).
견과류와 종자류를 좋아하지 않거나, 싫어하는 개체에게 하루에 한번, 두 번, 또는 세 번 투여하기 위한, 한가지 액체 지질 조성물에 대한 파라미터의 또다른 세트를 수립하였다. 조성물은 다양한 견과 기름, 종자 기름, 야채 기름, 과일 오일 및 다른 오일들을 포함한다. 제제를 위한 일부 범위가 각각 성분에 대해 중량% (w/w)로 제공된다(일일 기초로 각각의 성분에 대해 중량 % 로 표시함). 범위는 다른 조합으로, 채식주의/고-항산화제/고-식물성 화학물질 이용자와 잡식주의자/저-항산화제/저-식물성 화학물질 이용자 또는 해산물 이용자를 수용할 수 있다. 조성물 하루에 한번이나 그 이상 투여될 수 있다. 일부 조성물은 다음중 2가지 이상을 포함할 수 있다: 아몬드 오일 (2%-36%), 무수 버터오일 (2%-36%), 코코넛 오일 (0%-8%), 옥수수유 (1%-24%), 아마씨 오일 (0%-8%), 머스타드 오일 (0%-8%), 올리브유 (2%-36), 팜유 (0%-2%), 피넛 오일 (4%-72%), 호박씨 오일 (1%-24%), 홍화유 (고 올레) (2% - 60%), 대두 레시틴 (0%-4%), 해바라기유 (고 올레) (4% -72%), 및/또는 호두 오일 (2%-36%).
실시예 10 일일 제제
하루에 2회 투여를 위한, 액체 지질 및 고체 지질 조성물 파라미터를 수립하였다. (즉, 2-성분 일일 제제). 조성물은 다양한 견과 기름, 종자 기름, 야채 기름, 과일 오일 및 다른 오일들로 구성된다. 액체 및 고체 제제의 각각의 성분에 대한 범위가 고체 및 액체 제제의 각각에 대해 표시된다 고체 제제는 전체 조성물의 중량%로 다음중 2가지 이상을 포함한다: 아몬드 (10% -25%), 캐슈 (7% -15%) 코코넛 세단 (1% -4%), 아마씨 (0% -1%), 올리브 (15% -25%), 땅콩 (4% -15%), 피스타치오 (2% -9%), 호박씨 (2% -12%), 참깨 (0% -10%), 대두(8% -20%), 해바라기씨 (1% -4%), 및/또는 호두 (5% -15%). 액체 제제는 전체 조성물의 중량%로 다음중 2가지 이상을 포함한다: 아보카도 오일 (3% -14%), 옥수수유 (15% -30%), 머스타드 오일 (0% -2%), 올리브유 (10% -22%), 팜유 (0% -2%), 피넛 오일 (15% -35%), 홍화유 (고 올레)(5% -15%), 대두 레시틴 (0% -2%), 해바라기 오일 (고 올레)(10% -25%), 및/또는 무수 버터오일 (5% -15%).
하루에 한번 이상 투여하기 위한 일부 파라미터를 또한 수립하였다. (예를 들면, 1, 2 또는 3 성분 일일 제제). 조성물은 다양한 견과류, 종자류, 견과 오일, 종자 오일, 식물성 오일, 과일 오일 및 다른 오일로 이루어졌다. 제제의 각각의 성분에 대한 범위를 고체 및 액체 성분의 각각에 대해 표시한다. 제제는 전체 조성물의 중량%로 다음중 2가지 이상을 포함할 수 있다: 땅콩 또는 피넛 오일 (4%-35%), 아몬드 또는 아몬드 오일 (2%-25%), 올리브 또는 올리브유(3%-45%), 콩류 또는 곡류 (15%-45%), 캐슈 또는 캐슈 오일 (10%-40%), 피스타치오 또는 피스타치오 오일 (5%-25%), 호박씨 또는 호박씨 오일 (4%-25%), 해바라기씨 또는 해바라기씨 오일 (2%-30%), 참깨 또는 참깨씨 오일 (0%-20%), 호두 또는 호두 오일 (5%-25%), 아마씨 또는 아마씨 오일 (0%-10%), 무수 버터오일 또는 치즈 (5%-45%)를 포함하는 우유 제품 , 코코넛 미트 또는 코코넛 오일 (2%-8%), 옥수수유 (3%-20%), 아보카도 오일 (3%-8%), 홍화유 (2%-20%), 머스타드 오일 (0%-8%), 팜유 (0%-8%), 및/또는 대두 레시틴 (0%-2%).
실시예 11. 폐경, 노화, 및 근골격 장애에 대한 케이스 연구
[0066] 47-세 여성은 폐경-관련 안면홍조를 나타냈다. 환자의 식이는 6주의 기간동안 식물성 오일, 종자 오일, 견과류 및 종자류의 조합으로 보충되었다. 환자에게는 실시예 10에서의 일일 2회 투여 제제가 제공되었다. 조성물에서 오메가-6 와 오메가-3 지방산 및 비율들을 최적하함으로써, 안면홍조의 강도가 점차적으로 줄어드는 적응 기간이 있다는 것을 관찰하였다. 환자에 의해 보고된, 다른 증상들도 감소하였다: 식은땀, 성욕감퇴, 질 건조, 피로, 탈모, 덥고 추움에 민감성, 수면 장애, 집중하기 어려움, 기억력 감퇴, 체중 증가, 복부팽창, 감정 기복, 우울증, 부, 과민성, 유방 민감, 편두통, 쑤시는 관절, 작열설, 전기 쇼크의 느낌, 소화 문제, 잇몸 문제, 근육 긴장, 가려운 피부, 및 사지 저림. 6-주 치료 코스 동안에, 환자는 더 많은 근육 질량, 관절 및/또는 힘줄 강도와 유연성, 및 골밀도의 지표인, 그녀의 자세를 개선하였다. 오일, 견과류 및 종자류로 보충하는 치료를 계속하면서 치료 전, 동안, 후에, 표준 방법을 사용하여 골밀도를 측정함으로써 골다공증에 대한 효과를 테스트 할 수 있었다.
항산화제와 식물성 화학물질의 맥락에서 오메가-6와 오메가-3 지방산 보충 및 최적화로부터 지속적인 성-호르몬-유사 이익을 얻기 때문에 폐경-관련 증상에 치료의 유익한 효과가 있는 것 같다. 식이 지방, 그것의 조성물의 양과 영양소가 동물에게 공급되는 기간이 안드로겐과 내인성 스테로이드의 분비와 대사, 그리고 세포 표면에서 성 호르몬 수용체의 제시에 영향을 주는 것으로 알려져있다. 에스트로겐과 다불포화 지방산 역시 유사한 작용을 갖는 것으로 여겨진다. 양과 조성물에 더하여, 상대적으로 지속적인 투약은 또한 호르몬 변동을 줄이는데 중요할 수 있다. Das UN. 에스트로겐, 스타틴, 및 다불포화 지방산: 그들의 작용과 이익에의 유사성- 공통점이 있는가? Nutrition. 2002 Feb;18(2):178-88. McVey MJ, Cooke GM, Curran IH, Chan HM, Kubow S, Lok E, Mehta R. Epub 2007 Sep 11. 래트 고환 스테로이드 효소와 혈청 테스토스테론 수준에서의 식이 지방과 단백질의 효과. Food Chem Toxicol. 2008 Jan;46(1):259-69. Gromadzka-Ostrowska J. 안드로겐 분비와 대사에 대한 식이 효과. Reprod Biol. 2006;6 Suppl 2:13-20.
투여된 지질 조성물을 포함하는 전체 식이(자연 공급원)로부터의 영양소는 아래와 같이 표 21에 나와있다.
Figure 112010076919254-pct00048
실시예 12 고콜레스테롤혈증, 심혈관 질병에 대한 케이스 연구
주체 피험자는 지방이 낮은 채식주의 식이, 대부분 올리브유 (75% 단일불포화 지방), 매일 1그램의 어유 보충, 및 매일 1그램의 전체 필수 지방산 (EFA) 보충에서 고콜레스테롤혈증을 경험하였다. 치료의 일부로서, 어유와 EFA 보충제는 중단되었다. 피험자는 매일 식물성 오일, 및 견과류 및 종자류의 조합으로부터 주로 구성된, 11 그램의 오메가-6 와 1.2 그램의 오메가-3 지방산을 함유하는 지질 조성물 보충제를 투여받았다. 지질 조성물의 투여는 160mg 로부터 120mg로 LDL 의 감소를 가져왔다. 오메가-3가 1.8 그램으로 증가할 때, 매우 낮은 수준의 혈압이 관찰되었고, 90/55 mmHg; 11 그램의 오메가-6 및 1.2 그램의 오메가-3 지방산에서 혈압 수준이 105/70 mmHg으로 정상화되었다. 오메가-3 가 1.8 그램에서 1.2 그램으로 감소할 때, 환자는 비정상적인 심장 박동을 경험하였고, 이것은 2-3주 의 기간이 지나서 진정되었다. 그러나, 오메가-3가 하루에 0.5 그램으로 더 감소할 때는 부정맥이 계속되는 결과를 초래하였다.
이러한 연구는 식물성 오일, 견과류 및 종자류로 보충은 오메가-6 대 오메가-3 지방산 비율이 약 9:1일 때 LDL 콜레스테롤 혈중 수준을 상당히 감소시킬 수 있다는 것을 증명하였다(죽상경화증과 연관되는 이상지질혈증). 이러한 연구는 또한 본원에서 기술된 지질 조성물과 비율이 혈압과 부정맥을 적정하게 하는데 유익하다는 것을 증명하였다.
또다른 사람 피험자에서, 오메가-6 지방산이 높은 음식 이후에 왼쪽 흉부 공간/벽으로부터 일어나는 강한 근육 연축이 관찰되었으며, 반면 환자의 일반적인 식이는 주로 단일불포화지방산과 매우 소량의 포화 지방산을 포함하였다. 몸이 만성적으로 결핍되어 있는 경우 오메가-6의 갑작스런 증가는 해로울 수 있다고 추측된다.
다불포화 지방산 (오메가-3 및 오메가-6, 특히 감마-리놀렌산)은 포화 지방산을 줄이는데 추천되면서, 함께 심장 동맥 질환을 감소시키는데 종종 추천되었다. 그러나 모든 포화 지방이 간에서 콜레스테롤 합성에 동일한 효과를 갖는 것은 아니다. 사슬 길이 12, 14 및 16의 포화 지방 (라우르산, 미리스트산 및 팔미트산)은 혈중 콜레스테롤을 높이는 것으로 나타났다. 스테아르산 (18-탄소, 포화)은 21%까지콜레스테롤을 낮추는 것으로 나타났다 --LDL을 15%만큼 낮추는 올레산 (18-탄소, 단일불포화)보다 더 많음. 다불포화 지방산은 세포 막 유동성을 증가시키고 따라서 동맥을 포함하여 조직 유동성을 증가시킨다. 필수 지방산을 대사하는 효소인, Delta6 와 Delta5 불포화효소의 감소된 활성은 죽상경화증의 개시와 진행의 요인이 될 수 있다고 암시되었다. Das UN. Delta6 및 Delta5 불포화효소의 활성에서의 결함은 죽상경화증의 개시와 진행의 요인이 될 수 있다. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2007 May;76(5):251-68. Epub 2007 Apr 26. 그러나, 어떤 식물성 화학물질은 효소 활성을 저해하는 것으로 나타났다. Fujiyama-Fujiwara Y, Umeda R, Igarashi O. 일차 배양된 래트 간세포에서 다불포화 지방산의 델타 5-탈포화 및 사슬연장에 대한 세사민 및 쿠르쿠민의 효과. J Nutr Sci vitaminol (Tokyo). 1992 Aug;38(4):353-63. 이는 식이 식물성 화학물질이 필수 지방산의 필요요건/대사를 변화시킬 수 있다는 것을 암시한다. 장-쇄 오메가-6 아라키돈산의 형성의 감소는 그것의 과잉 활성을 줄이는데 바람직할 수 있지만, 일단 선을 넘으면 대단히 중요한 세포막 성분과 그것의 대사산물의 결핍을 초래할 수 있다.
실시예 13 감정 기복, 정신 기능에 대한 케이스 연구
환자는 다양한 오일과 견과 조합을 사용하여 오메가-6 와 오메가-3 지방산의 변화하는 실험에 놓여졌다. 그때마다 오메가-3는 감소시키거나 또는 오메가-6 가를 증가되었고, 환자는 우울했으며, 약간의 자극에서도 울기를 일삼았다. 오메가-3가 증가될 때, 그것은 환자의 기분을 즉시 인지할 수 있게 상승시켰다. 그러나, 특정 범위의 오메가-6 오메가-3 내에서, 효과는 자동 조정되었고, 예를 들면, 3-6 주 의 기간에 걸쳐 기분은 정상화되었다. 또한 오메가-6 와 오메가-3 지방산의 그 범위 내에서 3-6 주 기간에 걸쳐서 환자는 사실상 더 높은 수준의 오메가-6에서는 좀더 현실적이었고; 더 높은 수준의 오메가-3에서는 희열을 느낀다는 것을 관찰하였다. 오메가-3는 강화된 인지 기능을 증가시키고, 이는 즉시 뚜렷하게 나타났다. 오메가-3 감소는 혼란, 난독증, 및 인지 기능의 감퇴를 초래했지만, 이들 증상은 다시 특정 오메가-6 와 오메가-3 지방산 범위 내에서, 시간이 지남에 따라 진정되었다. 환자는 또한 3-6주의 기간에 걸쳐 오메가-6 와 오메가-3가 최적화된 후에, 더 큰 주의 기간과 집중을 나타냈고, 독서 스피드와 이해력 향상을 보였다. 따라서, 환자는 더 낮은 수준의 오메가-3 지방산에서 우수하게 수행하였고 , 이것은 적응 메카니즘이 활성화되어 더 높은 수준의 오메가-3 지방산에서 오메가-6 대사산물의 요구된 수준을 보상했다는 것을 암시한다. 식이로부터 불충분하게 공급될 때는 오메가-3 대사산물의 요구된 수준에 대해 유사한 적응 메커니즘이 있을 수 있다. 그러한 적응의 누적 효과가 나중에는 개체에게 위협을 줄 수 있다.
식이 지방의 조작은 뇌 세포막의 지방산 조성물을 바꿀 수 있고, 사고 프로세스와 행동에 영향을 준다. 다불포화 지방산은 신경전달의 다양한 단계들에 영향을 주는 막 유동성에서의 그들의 역할을 통해, 그리고 친염증 시토카인과 신경전달을 방해하는 아이코사노이드의 전구체로서의 그들의 기능을 통해, 뇌 기능에서 다른 수준으로 관련될 수 있다. 과도하면 유해하지만, 시토카인과 지질 과산화 생성물은 낮은 수준에서는 유익한 효과를 발휘할 수 있다. 일부 연구는 어린이들 중에 주의력 결핍 활동항진 장에에서 지질 과산화가 줄어든다는 것을 발견하였고, 이는 항산화제에 따라 지질을 밸런싱할 필요가 있다는 것을 시사한다. Spahis S et al. "주의력 결핍/활동항진 장애를 갖는 소아 환자에서의 지질 프로파일, 지방산 조성물 및 프로- 항산화제 상태" Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2008 Jul-Aug;79(1-2):47-53. Epub 2008 Aug 30.
실시예 14 신경 장애에 대한 케이스 연구
1. 진행성 핵상 마비
환자는 치아 예민함, 근육 질량 저하, 때때로 호흡 곤란, 쉽게 멍듬, 가벼운 부정맥 및 위장 운동 어려움을 포함하는 증상들을 갖는 50-세 여성이었다. 치과의사는 그녀의 예민한 치아에 대한 해결책으로서, 50세때 발치하고 틀니로 교체하였다. 그녀의 다른 증상들 중 각각은 별도의 증상으로 취급하였고 비-지질 의약으로 치료하였다. 60세때 균형 상실, 복시증 (이중으로 보임), 및 불분명한 발음으로 발전되었다. 결국 그녀가 뼈가 파쇄되어 떨어지기 시작되었을때는, 그녀는 주로 뇌간의 신경 조직이 손실되는 것을 특징으로 하는 신경학적 질병인 진행성 핵상 마비 (PSP)으로 진단받았다. 환자는 그후 걷고 말하지 못하게 되었고, 연하곤란으로 발전되었다. 그녀는 67세에 폐렴으로 사망하였다
그녀는 4번의 건강한 출산을 하였고, 50세까지 건강하게 살았으며, 가족중에 신경 질환의 이력도 없었다. 50 세 부근의 그녀의 생활의 변화를 면밀히 조사해본 결과, 그시기쯤에 그녀의 식이에서 지방이 상당히 줄었다는 것이 발견되었다. 1980년대에 지방이 심장질환의 원인이고 모든 지방이 해롭다는 공론이 대세였기 때문이다. 그녀의 부모님 모두 70세 초반에, 그리고 남자형제는 48세에 심근 경색증으로 사망하였다. 결국, 지방 감소가 강한 유전적 요소가 있다고 믿어진 심장 질환을 막기 위한 예방책이었던 것이다. 그러나, 본 발명에서는 오메가-6, 와 오메가-3 지방산 모두가 심하게 결핍될 정도로 지방을 줄였다는 가설을 제기한다. 그녀가 높은 항산화제와 식물성 화학물질 섭취를 하는 폐경후 채식주의자 였고 , 그녀의 식이에서는 지방은 거의 없었고 포화 지방이나 (전체 지방의20% 미만 ) 또는 단일불포화 지방 (전체 지방의 70-90%)중의 하나이고 , 다른 것들 보다 올리브유가 괜찮다는 공론에 따라 대부분 올리브유였다. 올리브유는 75% 단일불포화 기름이고 폴리페놀이 풍부하다. 모든 지방산이 대사 경로에서 경쟁을 하고 항산화제와 식물성 화학물질이 오메가-6에 대한 요구를 증가시키기 때문에, 그녀의 경우 오메가-6 산의 결핍은 더 큰 원인으로 여겨진다. 오메가-6 의 결핍은 또한 그녀의 초기 증상으로부터 명백해진다: 근육 질량은 오메가-6와 오메가-3의 균형을 요구하고, 오메가-6-유도체 류코트리엔의 결핍은 천식과 같은 호흡 문제를 초래할 수 있고 (반대로 과잉의 류코트리엔은 또한 천식 유사 증상을 초래할 수 있다), 오메가-3의 결핍은 부정맥과 관련되며, 오메가-6 유도된 트롬복산의 결핍은 쉽게 멍들게 하고, 오메가-6 유도 프로스타글란딘의 결핍은 연근육 활성을 방해할 수 있고 따라서 위장 운동까지 방해할 수 있다. 그녀가 폐경후였다는 사실은 에스트로겐과 안드로겐이, 본 발명에서 추정한 바와 같이, 다불포화 지방처럼 유사한 작용과 이익을 갖기 때문에, 오메가-6 와 오메가-3의 요구를 더욱 중대하게 만든다. 생식 호르몬 때이 감소할때, 몸은 생리학적 기능을 위해 점점더 오메가-6 와 오메가-3 지방산과 그들의 대사산물에 의존할 수 있다.
신경 조직에서 특히 신경 시냅스의 막에 아주 풍부하게 존재하는 리놀레산(LA) 대사산물 아라키돈산 (AA)과 알파-리놀렌산 (ALA) 대사산물 도코사헥사에노산 (DHA)의 결핍은 신경퇴행을 초래할 수 있다는 것이 본 발명 개시의 구체예이다. 신경염증은 뇌의 정상 구조와 기능의 공격과 회복의 중화와 연관된 수용자 방어 메커니즘이고, 모든 주요 신경 질환의 특징이다. LA 와 ALA의 식이 결핍과, 결과적으로 불리한 AA 대 DHA의 조직 비율은 급성 신경 트라우마와 신경변성 질병과 관련된 신경퇴행에 영향을 줄 수 있다.
오메가-6 또는 오메가-3 지방산 결핍이나 불균형이 모두 PSP를 초래하는 것은 아니라는 것을 인지하는 것이 중요하다. 그것은 간단하게는 몸에서 고통을 생성하고 발전된 질병은 신체 화학의 나머지에 의존한다. 서구 세계에서 오메가-3 지방산은 많은 주목을 받았는데 그 이유는 대중들의 소비량이 훨씬 오메가-6 쪽으로 편중되어 있었고 부적합한 항산화제와 식물성 화학물질 섭취가 함께 있었기 때문이다. 오메가-3 의 요구는 매우 작을 수 있고, 오메가-6의 증가와 함께할 때만 증가될 수도 있다. 인구학적 인자들에 비추어, 오메가-3와 오메가-6 지방산의 균형을 맞추고, 그들의 지속적인 송달을 위한 방법과 조성물이 본원에 개시된다.
2. 근위축성 측면 경화증
환자는 주로 올리브유와 견과류를 이용한 저지방 식이를 하는 30대 중반의 채식주의 여성이었다. 그녀는 근위축성 측면 경화증 (ALS)-유사 증상으로 발전하였다: 손, 팔, 다리의 근육 및 발성 근육의 약화, 근육의 연축 및 경련, 호흡 짧음, 및 연하곤란. 그녀의 왼쪽은 오른쪽보다 더 영향을 받았다. 지질 조성물과 오메가-6 지방산을 약 12 그램으로 줄이는 식이의 변화를 하자, 그녀의 증상은 사라졌고 근긴장이 향상되고, 증상의 개시 이전보다 더 좋아졌다. 이 경우에는, 조직에서 오메가-6 에 비해 오메가-3의 양이 몸이 견딜 수 있는 비율보다 초과되었다고 가정한다. 채식주의 식이와 견과류가 많은 항산화제와 식물성 화학물질에 기여하는데 , 환자는 식이 오메가-3 지방산의 적정 수준에도 불구하고, 오메가-6 지방산과 요구되는 대사산물이 결핍되었을 것이다.
ALS의 초기 증상은 다른 사람들에게 다소 다를 수 있다. 어떤 사람은 카페트 모서리에서 발을 헛디딤을 경험할 수 있고, 또다른 사람은 들어올리는 것이 힘들 수 있고 세번째 사람의 초기 증상은 불분명한 발음일 수 있다. 소수의 사람들에게서는, 그것이 어떻게 왜일어나는지에 대한 과학적 이해는 없지만, ALS가 진행을 없애거나 멈추게 하는 것으로 알려져있다. 오메가-6 와 오메가-3 지방산 소비에서의 확실하지 않은 변화와 관련히 있다고 가정한다. 우리들의 대부분이 선호와 비선호, 가족들로부터 물려받은 습관, 특정 음식의 접근가능성, 요리 습관, 과 유행하는 음식에 따라 특정 음식 패턴을 갖게 된다. 그러나, 항상 삶의 변화가 있게 되어, 친구집에서의 저녁 파티, 호의를 보이는 사람으로부터의 음식 선물, 또는 먼 거리로 휴가, 또는 누군가 가져온 새로운 오일들이 식이에 변화를 가져온다. 한움큼의 견과류, 또는 고-오메가-6 및/또는 오메가-3 오일 한 스푼이 비록 일시적이긴 하나, 균형을 깨뜨린다. 그러나, 조금이지만, 그것은 몸에서는 인식된다.
개시된 조성물을 통해 다른 수용자에서는 오메가-6 와 오메가-3 지방산 수준의 실험적 조절에 뒤이어 예를 들면, 자동차 조정력, 수기, 균형, 및 댄스 스텝에서 리듬을 따라하는 능력 에서의 개선이 관찰된다.
실시예 15 근골격 장애에서의 케이스 연구
1. 근육 수행능력
오메가-6와 오메가-3 지방산 치료 과정 동안에 지질 조성물의 투여를 통해 환자에서 많은 근골격 조직이 나타나고 사라졌다. 오메가-6를 10-11 그램으로 갖는 채식주의 환자에서 0.5g이 넘는 오메가-3는 더 나은 근육 수행능력, 더 낮은 관절 통증, 더 낮은 관절 탁탁거리는 소리, 그리고 더욱 우수한 공간 작업 수행능력을 가져왔다. 약 1.2 그램의 오메가-3 에서 한계 되돌림이 감소되었다. 1.2 그램이 넘는 오메가-3 는 더 약한 근긴장, 자세 및 운동 지구력을 야기하였다. 오메가-3가 점차적으로 1.2 그램으로 되돌아갈때, 환자는 다리 경련, 등 통증 , 두피에서 타는 느낌, 무릎 관절의 구부림(buckling), 및 무릎과 어깨의 관절 통증이 줄어들었다. 3-6 주 기간이 넘게 이들 증상이 진정되었다.
2. 통풍
주로 올리브유와 견과류를 먹는 저-지방 식이를 하는 또다른 환자는, 통풍, 관절 장애로 발전되었다. 식이에서 오메가-6를 증가하자 증상은 사라졌다.
3. 근막 통증 및 흉부 출구 증후군
음식에서 주요 지방으로서 올리브유를 이용한 저지방 식이를 하는 35-세의 채식주의 여성은 급성 근막 통증의 에피소드가 관찰되었다. 환자는 몸의 여러 부분, 목 어깨, 척추주변 근육, 넓적다리, 손과 팔에서 심각한 근육 긴장을 경험하였다.
환자는 근막 통증 증후군 (MFS)과 흉부 출구 증후군 (TOS)으로 진단되었다. TOS는 상박 신경총 (목으로부터 팔 안으로 지나가는 신경)와 쇄골하 동맥과 목과 겨드랑이의 베이스 사이에 있는 정맥 혈관에 있는 신경에 영향을 주는, 뚜렷한 장애의 그룹으로 구성된다. 대부분은, 이들 장애는 상박 신경총 (목에서부터 팔까지 지나가는 신경의 큰 부분), 쇄골하 동맥, 또는 쇄골하 정맥의 구성 성분들의 압축에 의해 발생된다. 신경성 형태의 TOS가 모든 경우의 TOS의 95-98% 를 차지하므로, 따라서 신경 질환으로 의심되었다. 환자는 다음의 여러 가지 검사들을 받았다: 전체 CNS의 MRI, X-선, 혈액검사, 약물 치료법, 마사지 요법 및 척추지압 치료. 증상은 사라졌다가 몇개월 또는 1년 후에 다시 나타날 것이다. 본원에서 개시한 지질 조성물의 투여에 의해 환자의 식이에서 오메가-6와 오메가-3가 최적화된 후에, TOS의 에피소드와 근막 통증은 진정되었다. 이들 에피소드는 몸이 오메가-6와 오메가-3 지방산이 심각하게 결핍된 결과였다고 추정한다. 오메가-6와 오메가-3 지방산, 보다 상세하게는 오메가-6 지방산의 우연한 증가가 있을 때마다, 이는 식이에서 어떠한 우연적 변화에 의해 일어날 수 있는데, 프로스타글란딘, 트롬복산, 및 류코트리엔에서 갑작스런 증가가 있을 수 있고, 신경 및 근육 세포의 흥분은 심각한 근육 긴장을 초래한다. 아직 이해되지 않은 지질에 관련된 다른 메커니즘이 연관될 수 있다.
근골격 장애와 지방산의 관계는 매우 복잡하다. 아라키돈산 및 다른 다불포화 지방산은 주로 신경과 근육 세포에 있는 전압 게이트 칼슘, 나트륨, 및 칼륨 채널의 기능을 조절하고, 세포의 흥분에 영향을 준다는 것을 증명하는 많은 연구가 있다. Boland LM, Drzewiecki MM. 전압 게이트 이온 채널의 다불포화 지방산 조절. Cell Biochem Biophys. 2008;52(2):59-84. Epub 2008 Oct 2. 어떤 연구에서는 근섬유에서 지방산의 양과 타입의 변화가 관찰되었다. de Wilde J, Mohren R, van den Berg S, Boekschoten M, Dijk KW, de Groot P, Muller M, Mariman E, Smit E. 단기간 고 지방 공급은 C57BL/6J마우스의 골격근에서의 형태적이고 대사적인 적응형태를 일으킨다. Physiol Genomics. 2008 Feb 19;32(3):360-9. Epub 2007 Nov 27. 골격계 측에서, 골 질량은 골아세포 (골 형성 세포)와 파골세포 (골 재흡수 세포)의 균형이룬 작용에 의해 지배를 받는다. 다양한 장쇄 다불포화 지방산 및 그들의 대사산물이 칼슘 밸런스, 골아세포형성, 파골세포형성, 및 골아세포와 파골세포 기능에 영향을 준다는 증거는 늘어나고 있다. Poulsen RC, Moughan PJ, Kruger MC. 장쇄 다불포화 지방산과 골 대사의 조절. Exp Biol Med (Maywood). 2007 Nov;232(10):1275-88. Rahman MM, Bhattacharya A, Fernandes G. 도코사헥사에노산은 에이코사펜타에노산보다 RAW 264.7 세포에서 파골세포 분화의 더욱 강력한 저해제이다. J Cell Physiol. 2008 Jan;214(1):201-9.
실시예 16 갑상선 장애에 대한 케이스 연구
수용자 환자에서, 오메가-3 지방산의 감소로 갑상선 장애의 증상: 피로와 힘없음, 추위 저항성, 탈모, 수족냉증, 체중 증가, 불면증, 변비, 우울, 기억력 감퇴, 건망증, 및 신경과민이 관찰되었고, 이것은 최적 지방산 범위내에서는 자동 조절되었다.
실시예 17 체중 증가 비만에 대한 케이스 연구
채식주의 피험자에서, 그것을 넘어가면 체중이 늘어나는, 오메가-6와 오메가-3 지방산의 최적 양과 비율의 밴드가 있다는 것이 발견되었다. 11 그램의 오메가-6 와 2 그램의 오메가-3에서, 환자는 134 lbs였다. 오메가-3를 1.2 그램으로 점차 줄이자, 환자는 처음에는 6 lbs가 늘더니., 6주 후에는 12 lbs가 빠지고, 128 lbs로 끝났다. 비만은 종종 느린 대사와 연결되었다. 결과적으로, 대사율은 세포 막 조성물과 연결되어 있다. Hulbert AJ. 동물 대사의 페이스마커로서의 막 지방산. 지질. 2007 Sep;42(9):811-9. Epub 2007 Apr 27. 고 다불포화 막 조성물은 빠른 막 관련 프로세스와 연관될 수 있다. 막 조성물은 모든 양태의 에너지 균형 식에 영향을 준다: 전해질 구배 밸런스, 신경펩티드 조절, 유전자 조절 및 글루코스 조절.
실시예 18 당뇨병에 대한 케이스 연구
당뇨병의 초기 증상이 유발되는지를 관찰하기 위해, 변화하는 양과 비율의 오메가-6 와 오메가-3 지방산을 다른 건강한 피험자에게 투여하였다. 본원에서 개시된 조성물의 환경내에서, 높은 혈당, 과도한 소변 생성, 과도한 갈증 및 증가된 유동액 섭취, 흐린 시야, 비정상적인 체중 증가 및 무기력증이 특정 비율과 양의 오메가-6와 오메가-3 지방산에 의해 유발되었다. 매우 높은 수준의 오메가-3와 함께 이러한 모의 증상들은 또한 용량을 줄임으로써 역전될 수 있다. 한가지 예에서, 인슐린 저항성은 낮은 수준의 오메가-6 지방산과 관련될 수 있다. Summers LK, Fielding BA, Bradshaw HA, Ilic V, Beysen C, Clark ML, Moore NR, Frayn KN. 식이 포화 지방을 다포화 지방으로 대체는 복부 지방 배분을 변화시키고 인슐린 민감성을 증가시킴. Diabetologia. 2002 Mar;45(3):369-77.
실시예 19 소화계통 장애에 대한 케이스 연구
주체 피험자에서, 위산역류 질환, 과민성 장, 소화불량증의 유발이 관찰되었다. 오메가-6 지방산가 증가되거나 또는 오메가-3 지방산이 감소될 때마다 다음의 증상들이 나타났다: 위통, 복부팽창, 속쓰림, 메스꺼움 (배탈이나 소화불량), 및 트림; 그러나 오메가-6가 증가되도록 몸을 조절하자 증상들이 모두 사라졌다. 오메가-6는 11 그램까지 테스트되었다. 특정 주체에서 해당 지점을 넘어서면 개체에서 증상이 계속될 것으로 추정된다. 2 그램을 넘어 오메가-3 가 증가하면 타이트한 어두운색의 펠릿형의 대변이 생겼다. 최적의 오메가-6와 오메가-3 균형에서, 담즙 생성은 황갈색의 대변 색깔에 의해 결정될때 최적이었다. 또한 소화관에서의 점액 생산은 구강에서의 점액 생성을 지표로 사용하여, 적당한 오메가-6와 오메가-3 양과 비율에서 최적이라는 것이 관찰되었다. 구취는 또한 2 그램의 오메가-3에서 관찰되었고, 오메가-3가 감소될 때 더 심해지고, 3-6 주 기간이 지나면 다시 정상화되었다. 아라키돈산은 창자 점막의 보호와 완전한 상태에서 중심적 역할을 한다. 과잉의 오메가-3는 위장-창자 점막 손상을 야기하는 아라키돈산을 대신할 수 있다.
실시예 20 배란, 생식 장애에 대한 케이스 연구
주체 피험자에서, 올리브유가 주 지방 공급원인, 식이에 오메가-6 지방산이 매우 낮은 35-세 여성은, 배란 중지 (물기많은 연한 월경 주기로 표시됨), 강한 배란-관련 통증과 무배란 월경이 관찰되었다. 본원에서 이것은 배란을 돕는 오메가-6 유도 프로스타글란딘의 결핍 때문인 것으로 추정된다. 사이클로옥시게나아제 활성과 따라서 프로스타글란딘 합성을 차단하는 Advil(애드빌)을 사용한 피험자에서도 동일한 현상이 관찰되었다.
식이 지방산은 월경으로부터 수정, 당뇨와 같은 임신-관련 합병증, 태아의 발달, 조산, 출산 후 산모와 아기의 건강에 이르기까지 생식과 복잡하게 연결되어 있다.
실시예 21 노화, 조직 복구에 대한 케이스 연구
주체 피험자들중에, 근육 질량 회복, 수면 안정화, 정신적 영리함의 증가, 에너지와 활력 증가, 피부 개선, 탈모 감소, 장 기능 향상 , 성욕과 성 기능 개선, 및 체중 관리를 포함하여 노화의 증상이 개시된 조성물을 통해 오메가-6와 오메가-3 지방산의 균형을 이루고 최적화함으로써 조절되었다. 개시된 조성물을 통해 오메가-6와 오메가-3의 이상적인 균형으로 빈뇨의 관리가 또한 관찰되었다. 이는 조직에서의 오메가-6와 오메가-3 지방산, 관련된 아이코사노이드의 관리의 조합된 효과로 인해, 그리고 생리학적 기능에 대한 그들의 효과, 그리고 이들 지질의 성 호르몬 유사 효과로 인해, 그리고 성 호르몬 생성의 최적화에 대한 그들의 영향 때문이고 ; 더 나아가서는 조성물에 있는 항산화제와 식물성 화학물질의 도움 때문으로 추측된다.
지질 과-산화가, 물론 적당한 수준으로 요구되지만, 노화에 있어서 중요한 인자가 될 수 있다는 것이 제안되었다. 산화 스트레스는 또한 이를테면 핵산과 단백질과 같은 생물학적 분자를 손상시킬 수 있다. Hulbert AJ. "Life and Death: Metabolic Rate, 막 조성물, and Life Span of Animals" Physiol Rev. 2007 Oct;87(4):1175-213. 물론 막 유동성이 젊음과 연관될 수 있지만, 처음 2-3를 넘는 3중 결합은 추가적인 유동성을 산출할수 없다. 더욱이, 지질 과-산화는 감소된 막 유동성과 관련될 수 있다. 개시된 조성물은 과잉의 오메가-3 송달은 피하면서, 천연 항산화제와 식물성 화학물질을 효과적으로 사용하여 과-산화를 관리하고 막 유동성을 유지한다; 3-6 3중 결합을 갖는 지방산의 오메가-3 패밀리는 과-산화에 가장 민감한 지방산이다. 섬유아세포는 세포밖 기질과 콜라겐, 동물 조직에 대한 구조적인 뼈대를 합성하는 세포의 일종이다. 적절한 섬유아세포 기능은 최적의 조직 회복과 재생을 위해 필수이다. 다불포화 지방산, 항산화제, 및 스테롤은 유리한 섬유아세포 혈장 막 환경을 만들 수 있고, 이중층-지질 막을 가로질러 전기화학적 구배에서 역할을 수행한다고 여겨진다. Schroeder F, Kier AB, Sweet WD. LM 섬유아세포 혈장 막 이중층을 통한 구조에서 다불포화 지방산과 지질 과산화의 역할. Arch Biochem Biophys. 1990 Jan;276(1):55-64. Haines TH. 스테롤은 지질 이중층을 통해 양자와 나트륨 누출을 줄이는가? Prog Lipid Res. 2001 Jul;40(4):299-324. 본 발명은 또한 줄기 세포가 증식 및/또는 분화하기 위한 환경을 제공하는 것을 포함하여, 내생 줄기 세포 증식 및/또는 분화의 유도 및 유지에 의해 조직 회복 및/또는 재생을 위한 조성물 및 방법을 제공한다. 창자 세포와 뼈골수세포는 순환하는 세포의 계속적이고, 일생의, 생리학적 재보충에서 그들의 풍부함과 그들의 역할에 대한 성인 줄기 세포의 예를 제공한다. 개시된 조성물과 방법은 또한 칼로리를 제한하고, 이는 산화 스트레스르 제한하고 더 낮은 불포화 지수를 산출함으로써 삶을 연장시킬 수 있다.
실시예 22 폐 장애에 대한 케이스 연구
수용자 환자에 있어서, 오메가-6 지방산의 증가 또는 오메가-3 지방산의 감소는 호흡 곤란, 비충혈, 귓병, 재채기, 및 과도한 콧물과 관련되었다. 그러나 오메가-6와 오메가-3의 최적 범위내에서, 그것은 시간에 따라 자동 조절되었다. 저-지방 식이, 주로 단일불포화 지방, 1그램의 전체 필수 지방산 (EFA) 보충, 및 어유 보충은 수용자 환자에서 호흡곤란을 야기하였다. 호흡곤란은 10-11 그램의 오메가-6 지방산으로 보충할 때 사라졌다. EFA 보충이 요구되는 류코트리엔을 충분히 생산하지 못했다고 추측된다. 오메가-6와 오메가-3-유도 류코트리엔은 폐 기능에서 매우 중요한 인자이다. 그들은 필요한 세포를 조직으로 가져오고, 그들은 맥관 투과성을 증가시킨다. 과도하면 기류 방해, 콧물의 분비와 축적 증가, 기관지 수축, 및 염증을 초래할 수 있다. 조정 기간은 EFA에서의 갑작스럽고 넓은 변화는 면역계를 혼란시킬 수 있고, 한층더 병원체에 취약한 기간을 만들어낼 수 있다는 것을 나타낸다. 더나아간 연구는 오메가-6와 오메가-3 지방산의 갑작스럽과 넓은 변화와 일반적인 감기와 인플루엔자에 대한 감수성과의 관계를 찾을 수 있다.
실시예 23 안과 장애에 대한 케이스 연구
주체 피험자에서, 오메가-3의 감소와 오메가-6 지방산의 증가 시, 눈에서 안구 건조와 압박형 통증이 관찰되었다. 오메가-6와 오메가-3의 수준이 인구학적 타입에 의해 적절한 범위내에 유지될 때, 증상은 시간에 따라 사라졌다. 본 발명의 조성물 개시의 환경에서 결정체, 종종 안구의 구석에 모이는 과도한 눈 점액은 적당한 오메가-6와 오메가-3 균형으로 제거될 수 있었다. 그러나, 오메가-6 또는 오메가-3가 과도하게 증가될 때는 안구건조 증후군은 계속되었다. 과잉의 오메가-3는 또한 매우 아마도 트롬복산 작용 감소로 인해, 얇은 혈관을 초래하였고, 따라서 안구 충혈을 일으켰다.
도코사헥사에노산 (오메가-3) 은 망막 광수용기와 뇌 시냅스 막의 중요 성분이고, 아라키돈산 (오메가-6)은 맥관 내피 세포의 중요한 성분이다. 더욱이, 오메가-6은 또한 맥관 혈관에서 역할을 하기 때문에, 오메가-6와 오메가-3 모두 안구 건강에 매우 중요하다. 비록 오메가-3 지방산과 비타민 C, E, 베타-카로틴, 및 아연의 제제는 나이와 관련된 시력 감퇴 (AMD)의 진행을 예방하는 것으로 나타났지만 ; 루테인/ 제아크산틴 및 오메가-3 지방산의 증가된 섭취는 AMD의 진행과 연관되고, 반면 루테인/ 제아크산틴 및 오메가-3적당한 섭취는 안구 건강에 좋으며; 이는 식물성 화학물질의 역할과 복용량의 중요성을 시사한다. Robman L, Vu H, Hodge A, Tikellis G, Dimitrov P, McCarty C, Guymer R. 식이 루테인, 제아크산틴, 및 지방 그리고 노화에 따른 시력 감퇴의 진행 . Can J Ophthalmol. 2007 Oct;42(5):720-6.
실시예 24 피부과 장애에 대한 케이스 연구
주체 피험자들은 식이에 있는 다량의 오메가-3 지방산이 모공 사이즈를 증가시키는 반면, 식이에 있는 다량의 오메가-6 지방산이 피부를 건조하게 만든다는 것을 증명하였다. 두가지를 밸런싱하는 것이 최상의 결과를 가져왔다. 개시된 조성물의 환경에서 정확한 균형을 이용하여 미세 라인이 줄어들 수 있다. 오메가-3 감소는 때때로, 목 부분의 발진이 나타나는 것과 연관될 수 있다. 오메가-6 대사의 증가로부터 시토카인 활성의 갑작스런 증가가 피부 발진을 일으켰다고 추측된다. 부서지는 손톱과 티눈과 굳은살은 개시된 조성물을 통해 지방산의 적절한 균형으로 사라질 수 있다 오메가-3 지방산 감소 후에 피부로 나오는 죽은 세포로 피부의 딱지형성이 또한 관찰되었다.
피부는 다불포화 지방산의 고 활성 대사를 보여준다. 식이 오메가-6, 리놀레산의 결핍은 벗겨지는 피부병과 피부 장벽 시스템의 붕괴를 일으키는 것으로 나타났다. 비타민C의 다량 섭취와 결합된 리놀레산 흡수는 더 우수한 피부-나이 외양과 연관된다. 식이 삼씨(대마 종자) 오일은 혈장 지방산 프로파일에 상당한 변화와 아토피 피부염의 임상적 증상의 개선을 보여주었고, 이는 삼씨 오일에 오메가-6와 오메가-3 지방산이 둘다 풍부하게 공급되기 때문일 것이다. Ziboh VA. 표피에 있는 프로스타글란딘, 류코트리엔, 및 하이드록시 지방산. Semin Dermatol. 1992 Jun;11(2):114-20. Ziboh VA, Cho Y, Mani I, Xi S. 피부에서 필수 지방산/프로스타노이드/리폭시게나아제-유도된 모노히드록시 지방산의 생물학적 중요성. Arch Pharm Res. 2002 Dec;25(6):747-58. Cosgrove MC, Franco OH, Granger SP, Murray PG, Mayes AE. 중년의 미국 여성들중의 식이 영양소 섭취 및 피부 나이 외양. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):480.
실시예 25 수면 장애에 대한 케이스 연구
인구학적 타입에 의해 개시된 지질 조성물을 통해 오메가-6와 오메가-3 지방산의 최적화 수준의 사용으로 주체 피험자에서 보다 편안한 수면과 수면 및 기상 시간의 정상화를 이룰수 있다는 것이 관찰되었다. 실제로, 한명의 주체 피험자에게서 8시간에서 7시간으로의 수면 시간이 단축될 때, 시간 경과에 따라 보다 편안한 수면이 관찰되었다. 하지 불안 증후군 또한 주체 피험자에게서 경감되었다. 오메가-6와 오메가-3 양이 바뀔때마다 주체는 조정 기간을 겪었다. 오메가-3가 좀더 수면을 유발하고, 전체 수면 시간을 증가시켰다; 하지만 오메가-6는 처음에는 수면을 유발하였고, 몇 시간 후에 눈뜸(각성)의 강한 반동을, 일시적인 불면증을 유발하는 시점까지 야기시켰지만, 2주가 지나자 수면 패턴은 정상화되었다. 이것은 PGD2 작용과 같은 다른 메카니즘들 중에서, 갑상선 기능에 대한 오메가-6와 오메가-3 지방산의 효과와 수면에 대한 갑상선 기능의 영향 때문인 것으로 추측된다.
오메가-6 대사산물 PGD2은 불면증에 이르는 각성의 강한 반동과, 용량에 의존하는 종 모양의 반응 곡선을 갖는, 강한 수면 유발 인자인 것으로 여겨진다. 다른 연구에서는 오메가-3-결핍 식이가 송과선 멜라토닌 리듬을 줄이고, 일주기성 시계의 내생 기능을 약화시키고, 야간 수면 방해에 역할을 하는 것으로 나타났다. 다른 지방산들 중에서, 팔미트올레산과 올레산이 수면 장애에 중요한 것으로 나타났는데 이는 아마도 수면 유발하는 올레아미드의 전구물질로서의 그들의 기능 때문이다.
실시예 26 치과 질환에 대한 케이스 연구
채식주의 주체 피험자에서, 오메가-6를 11 그램으로 일정하게 유지하면서, 오메가-3 지방산 이 2 그램에서 1.2 그램으로 감소되었을 때, 치아 민감도 감소, 잇몸 후퇴의 되돌아옴, 치아 에나멜의 밝아짐, 및 덴탈 스팟과 플라그의 감소가 관찰되었다. 지질 견과류와 오일을 포함하는 지질 조성물은 오메가-6와 오메가-3 지방산의 공급원이었다. 증상들은 좋아지기 전에 악화되었던, 3-6 주의 조정 기간이 있었다. 보다 장기간의 조정 연구는 조정 기간 동안에 치아 손실을 연구함으로써 가설을 테스트해야 한다. 지질의 생물활성은 치주염/치아 손실 및 심장 동맥 질환 사이의 연관성을 설명할 수 있을 것이다.
실시예 27 면역성, 자기면역 감염 및 염증 질환에 대한 케이스 연구
채식주의 주체 피험자에 있어서, 오일과 견과류로부터 11g의 리놀레산(LA)과 1.8g 의 알파-리놀렌산(ALA)을 받는 48-세의 폐경기 여성은 척추가 타는 느낌, 몸, 피부, 발의 열, 느린 상처 치유가 관찰되었다. 피험자는 또한 질 효모균 감염으로 발전되었다. 초기 조정 기간 후에, ALA를 1.2g 줄이자 증상들은 사라졌다. 특히 식이 지방산의 큰 변화 후에 적응 기간 동안에, 오메가-6와 오메가-3 지방산 불균형은 염증, 면역 반응이 제대로 발휘되지 못함, 및 감염을 일으키는 것으로 추측된다. 더 나아가서는 특히 식물성 화학물질과의 가능한 상호작용에 비추어, 오메가-6와 오메가-3 둘다 소량에서는 항-염증성이고 다용량에서는 염증을 일으키는 것으로 의심된다. 한가지 구체예에서, 오메가-3, 식물성 화학물질 및 다른 식이 구성성분을 통한 면역 시스템의 과도한 억제는 이상조절된 염증의 원인이 되는 보충 메카니즘의 상향 조절을 초래하여 여러 가지 질병을 일으킬 수 있다. 따라서, 그것은 본 개시의 구체예이다. 면역 시스템의 자기 조절이 억제되는 역치 아래에서, 모든 식이 면역조절의 순 효과는 보다 효과적인 영양적 접근일 수 있다.
성분들의 어떠한 조합의 전체 중량 백분율은 100%를 넘지않는 것으로 이해된다. 또한 만약 어떤 성분이 조성물이 존재하면, 그 성분은 0 양이 아니라는 것으로 이해된다 (예를 들면, 약 0.00000001 mg 또는 전체 중량의 % 중량 이상).
몇가지만 언급하면, 본 발명 구체예의 다양한 견과류, 종자류, 지질 및 오일의 양과 비율은, 앞서 설명한 바와 같이, 실험적으로 결과에 초점을 맞춘 실험법에 의해, 다양한 질병과 상태에 대해 유익한 것으로 발견되었다. 위에서 언급한 실시예, 케이스 연구, 특정 건강 상태와의 연관성 등은 본 발명의 개시 형태로만 제한된다는 의미는 아니며, 단지 실시예에 의해 개시 형태를 설명하기 위함이다.
본 발명 개시형태의 일부 구체예가 본원에서 보여지고 설명되었지만, 그러한 구체예가 실시예로서 제공된다는 것이 당업자들에게는 명백할 것이다. 본원에서 개시된 구체예에는 다양한 대안들이 발명을 실행하는데 있어서 채용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 하기의 청구범위는 발명 개시의 범위를 한정하고 이들 청구범위와 그들의 등가물 안에 있는 방법과 구조들을 그것에 의해 커버하려는 의도이다.

Claims (44)

  1. 다른 공급원 유래의 지질의 혼합물을 포함하는 지질-함유 제제로서,
    상기 제제는 적어도 4:1의 오메가-6 대 오메가-3의 w/w, w/v 또는 v/v 비로 오메가-6 및 오메가-3 지방산의 투여량을 포함하고,
    상기 오메가-3 지방산은 전체 지질의 0.1-20 중량%인 지질-함유 제제.
  2. 다른 공급원 유래의 지질의 혼합물을 포함하는 지질-함유 제제로서,
    상기 제제는 적어도 4:1의 오메가-6 대 오메가-3의 w/w, w/v 또는 v/v 비로 오메가-6 및 오메가-3 지방산의 투여량을 포함하고,
    상기 오메가-6 지방산의 투여량이 0.00000001 mg 내지 40 그램인 지질-함유 제제.
  3. 다른 공급원 유래의 지질의 혼합물을 포함하는 지질-함유 제제로서,
    상기 제제는 다불포화 지방산, 단일불포화 지방산 및 포화 지방산;
    하나 이상의 폴리페놀; 또는
    피토스테롤, 유기황화물, 멜라토닌, 사포닌, 쿠마린, 리포켄, 루테인, 제아크산틴, 및 모노페놀로부터 선택된 하나 이상의 식물화학물질;을 포함하는 영양소를 포함하고,
    오메가-6 지방산의 하한이 전체 지질의 20 중량%이고, 상기 제제는 오메가-6 지방산을 포함하는 지질-함유 제제.
  4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    (A-1) 제제 중 8 내지 56 중량%로 존재하는 피넛 오일; 및
    (A-2) 아사이 오일, 아마란스 오일, 사과씨 오일, 살구씨 오일, 아르간 오일, 아티쵸크 오일, 바바수야자 오일, 벤유, 블랙커란트 종자 오일, 보리지 종자 오일, 보르네오 수지 너트 오일, 호리병박 오일, 버팔로 조롱박 오일, 카놀라 오일(평지씨), 케이프 체스넛 오일, 카롭 포드 오일, 우엉 오일, 코코아 버터 오일, 코후네 오일, 고수풀 종자 오일, 옥수수유, 면화씨 오일, 디카 오일, 달맞이꽃 오일, 폴스 플락스 오일(카멜리나 사티바), 포도씨 오일, 케이폭 종자 오일, 랄레만티아 오일, 마룰라 오일, 메도폼 종자 오일, 머스타드 오일, 육두구 버터, 오크라 종자 오일, 팜유, 파파야씨 기름, 페키 오일, 페릴라유, 마른 자두씨 오일, 퀴노아 오일, 람틸 오일, 쌀겨 오일, 로일 오일, 사챠인치 오일, 시아넛 오일, 대두 레시틴 오일, 티(차) 오일, 엉겅퀴 오일, 토마토씨 오일, 우쿠후바 버터 오일, 윗점 오일, 도토리 오일, 아몬드 오일, 비치넛 오일, 브라질넛 오일, 브레드넛 오일, 캔들넛 오일, 체스넛 오일, 칠라카요테 넛 오일, 칠리언 헤즐넛 오일, 코코넛 오일, 캐슈 오일, 콜로신쓰넛 오일, 개암 오일, 헤즐넛 오일, 히커리 오일, 콜라넛 오일, 마카다미아 오일, 마몬실로 오일, 몽곤고 오일, 오봉고 넛 오일, 피칸 오일, 필리넛 오일, 잣 오일, 피스타치오 오일, 소야 오일, 양귀비 종자 오일, 호박씨 오일, 대마씨 오일, 아마씨 오일, 참깨 오일, 호두 오일, 및 수박 종자 오일 중 하나 이상으로부터 선택되는, 제제 중 8 내지 46 중량%로 존재하는 식물성 오일;
    (A-3) 제제 중 3 내지 16 중량%로 존재하는 아보카도 오일;
    (A-4) 제제 중 5 내지 32 중량%로 존재하는 올리브 오일;
    (A-5) 제제 중 6 내지 34 중량%로 존재하는 해바라기 오일; 및
    (A-6) 제제 중 2 내지 30 중량%로 존재하는 홍화 오일 중 세 가지 이상을 포함하거나;
    또는
    (B-1) 제제 중 2 내지 23 중량%로 존재하는 아몬드 오일;
    (B-2) 제제 중 1 내지 7 중량%로 존재하는 아보카도 오일;
    (B-3) 제제 중 1 내지 7 중량%로 존재하는 대두 오일;
    (B-4) 제제 중 2 내지 15 중량%로 존재하는 캐슈 오일;
    (B-5) 제제 중 1 내지 7 중량%로 존재하는 피스타치오 오일;
    (B-6) 제제 중 1 내지 8 중량%로 존재하는 호박씨 오일;
    (B-7) 제제 중 3 내지 25 중량%로 존재하는 호두 오일;
    (B-8) 제제 중 5 내지 30 중량%로 존재하는 피넛 오일;
    (B-9) 제제 중 3 내지 19 중량%로 존재하는 옥수수유;
    (B-10) 제제 중 3 내지 17 중량%로 존재하는 올리브 오일;
    (B-11) 제제 중 1 내지 14 중량%로 존재하는 홍화 오일; 및
    (B-12) 제제 중 5 내지 29 중량%로 존재하는 무수 버터 오일 중 세 가지 이상을 포함하거나;
    또는
    (C-1) 제제 중 1 내지 36 중량%로 존재하는 아몬드 오일;
    (C-2) 제제 중 1 내지 24 중량%로 존재하는 호박씨 오일;
    (C-3) 제제 중 2 내지 36 중량%로 존재하는 호두 오일;
    (C-4) 제제 중 4 내지 72 중량%로 존재하는 피넛 오일;
    (C-5) 제제 중 1 내지 24 중량%로 존재하는 옥수수유;
    (C-6) 제제 중 2 내지 36 중량%로 존재하는 올리브 오일;
    (C-7) 제제 중 4 내지 72 중량%로 존재하는 해바라기 오일;
    (C-8) 제제 중 2 내지 60 중량%로 존재하는 홍화 오일; 및
    (C-9) 제제 중 2 내지 36 중량%로 존재하는 무수 버터 중 세 가지 이상을 포함하고;
    (C-10) 상기 제제 중 0 내지 8 중량%로 존재하는 머스타드 오일,
    (C-11) 상기 제제 중 0 내지 2 중량%로 존재하는 팜유,
    (C-12) 상기 제제 중 0 내지 8 중량%로 존재하는 아마씨 오일,
    (C-13) 상기 제제 중 0 내지 8 중량%로 존재하는 코코넛 오일, 및
    (C-14) 상기 제제 중 0 내지 4 중량%로 존재하는 대두 레시틴을 더 포함하거나;
    또는
    (D-1) 제제 중 2 내지 11 중량%로 존재하는 피넛;
    (D-2) 제제 중 5 내지 32 중량%로 존재하는 아몬드;
    (D-3) 제제 중 6 내지 36 중량%로 존재하는 올리브;
    (D-4) 제제 중 4 내지 25 중량%로 존재하는 대두;
    (D-5) 제제 중 4 내지 21 중량%로 존재하는 캐슈;
    (D-6) 제제 중 2 내지 9 중량%로 존재하는 피스타치오;
    (D-7) 제제 중 2 내지 15 중량%로 존재하는 호박씨;
    (D-8) 제제 중 1 내지 4 중량%로 존재하는 해바라기씨;
    (D-9) 제제 중 3 내지 25 중량%로 존재하는 호두;
    (D-10) 제제 중 4 내지 24 중량%로 존재하는 무수 버터; 및
    (D-11) 제제 중 1 내지 6 중량%로 존재하는 코코넛 과육 중 세 가지 이상을 포함하거나;
    또는
    (E) 홍화 오일, 해바라기 오일, 피넛 오일, 아몬드 또는 아몬드 오일, 옥수수유, 및 무수 버터 중 세 가지 이상을 포함하거나;
    또는
    (F) 피넛, 아몬드, 올리브, 대두, 캐슈, 아마씨, 피스타치오, 호박씨, 해바라기씨, 참깨, 호두, 무수 버터 및 코코넛 과육, 또는 이들의 오일 중 세 가지 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 제제.
  5. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    부티르산(C4:0), 라우르산(C12:0), 미리스트산(C14:0), 팔미트산(C16:0), 스테아르산(C18:0), 아라키드산(C20:0), 미리스트올레산(C14:1), 팔미트올레산(C16:1), 올레산(C18:1), 가돌레산(C20:1), 에루스산(C22:1), 네르본산(C24:1), 리놀레산(C18:2), 콘쥬게이트된-리놀레산(C18:2), 감마-리놀렌산(C18:3), 에이코사디에노산(C20:2), 디-호모-감마-리놀렌산(C20:3), 아라키돈산(C20:4), 알파-리놀렌산(C18:3), 스테아리돈산(C18:4), 에이코사펜타에노산(C20:5), 도코사펜타에노산(C22:5), 및 도코사헥사에노산(C22:6)으로부터 선택된 하나 이상의 지방산을 포함하는 것을 특징으로 하는 제제.
  6. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 지방산을 포함하는 것을 특징으로 하는 제제:
    (i) 오메가-6 지방산이 전체 지질의 4 중량% 내지 75 중량%로 존재한다;
    (ii) 오메가-3 지방산이 전체 지질의 0.1 중량% 내지 30 중량%로 존재한다; 또는
    (iii) 오메가-9 지방산이 전체 지질의 10 중량% 내지 90 중량%로 존재한다.
  7. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 제제:
    (i) 종자류, 견과류, 콩류, 유제품, 코코아, 렌즈콩, 곡물, 또는 이들의 오일 중 하나 이상을 포함하거나;
    (ii) 지방산, 항산화제, 미네랄, 또는 식물화학물질 또는 이들의 조합의 공급원으로서 오일, 버터, 견과류, 종자류, 허브, 및 감미료를 포함하거나;
    (iii) 피넛 오일, 옥수수유, 아보카도 오일, 올리브 오일, 해바라기 오일, 홍화 오일, 코코넛 오일, 머스타드 오일, 팜유, 대두 레시틴, 및 무수 버터 중 하나 이상을 포함하거나;
    (iv) 피넛, 아몬드, 올리브, 대두, 캐슈, 아마씨, 피스타치오, 호박씨, 해바라기씨, 참깨, 호두, 무수 버터, 및 코코넛 과육, 또는 이들의 오일 중 하나 이상을 포함하거나; 또는
    (v) 전체 지질의 0.1 중량% 내지 10 중량%로 오메가-3 지방산을 포함하며, 여기서 견과류 또는 이들의 오일은 아몬드, 피넛, 코코넛 과육, 또는 무수 버터를 포함한다.
  8. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    오메가-6 및 오메가-3 지방산을 포함하고, 오메가-6 대 오메가-3의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 4:1 내지 45:1인 것을 특징으로 하는 제제.
  9. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    오메가-6 및 오메가-3 지방산을 포함하고, 오메가-6 대 오메가-3의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 적어도 9:1인 것을 특징으로 하는 제제.
  10. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    단일불포화 지방산 및 다불포화 지방산을 포함하고, 상기 단일불포화 지방산 대 다불포화 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비가 0.25:1 내지 6:1의 범위인 것을 특징으로 하는 제제.
  11. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 제제:
    (i) 전체 지질의 투여량은 10-100 그램이다;
    (ii) 오메가-6 지방산의 투여량은 1 내지 40 그램이다;
    (iii) 오메가-3 지방산의 투여량은 0.1 내지 6.0 그램이다;
    (iv) 에이코사펜타에노산(C20:5)의 투여량은 0.00000001 mg 내지 0.5 그램이다; 또는
    (v) 도코사헥사에노산(C22:6)의 투여량은 0.00000001 mg 내지 0.2 그램이다.
  12. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 제제:
    (i) 전체 지질의 투여량은 10-100 그램이고, 오메가-6 지방산의 투여량은 1 내지 40 그램이고, 오메가-3 지방산의 투여량은 0.1 내지 5 그램이고, 단일불포화 지방산 대 다불포화 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 3:1의 범위이고, 단일불포화 지방산 대 포화 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 5:1이고, 오메가-9 대 오메가-6 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 3:1의 범위이고, 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 4:1 내지 45:1의 범위이다;
    (ii) 제제는 식이요법의 지방 칼로리의 50-90%를 공급한다; 또는
    (iii) 제제는 무지방 식품 또는 저지방 식품과 함께 사용되거나 또는 제공되도록 설계된다.
  13. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 제제:
    (i) 플라보노이드, 플라바논, 플라본, 이소플라본, 안토시아니딘, 안토시아닌, 피토에스트로겐, 카테킨, 레스베라트롤, 리그닌, 페놀산, 갈산, 엘라그산, 히드록시신남산, 쿠르쿠민, 플라보놀, 쿼세틴, 및 캠퍼롤로부터 선택된 하나 이상의 폴리페놀을 포함하거나; 또는
    (ii) 피토스테롤, 캄페스테롤, 시토스테롤, 스티그마스테롤, 유기황화물, 멜라토닌, 사포닌, 카로테노이드, 쿠마린, 베타-카로텐, 리코펜, 루테인, 제아잔틴, 및 모노페놀로부터 선택된 하나 이상의 식물화학물질을 포함하거나;
    (iii) 하나 이상의 비타민 A, 엽산 또는 엽산염, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, Cu, Zn, Mn, Fe, Se, 및 Mg를 포함하거나;
    (iv) 전체 지질의 0.001 중량% 내지 0.5 중량%의 범위로 비타민 E를 포함하거나;
    (v) 오메가-3 요구를 감소시키거나, 영양소의 부재시보다 대상에서 오메가-3의 유효 수준을 증가시키는데 효과적인 하나 이상의 영양소를 포함하거나; 또는
    (vi) 대상에서 오메가-3 수준을 증가시키는데 효과적인 하나 이상의 폴리페놀을 포함하고,
    피토스테롤의 투여량은 0.00000001 mg 내지 150 mg이거나, 캄페스테롤의 투여량은 0.00000001 mg 내지 1.5 mg이거나, 시토스테롤의 투여량은 0.00000001 mg 내지 30 mg이거나, 스티그마스테롤의 투여량은 0.00000001 mg 내지 1.5 mg이거나, 또는 이들의 조합이고,
    비타민 A의 투여량은 0.00000001 mg 내지 30000 IU이거나, 엽산 또는 염산염의 투여량은 0.00000001 mg 내지 800 mcg이거나, 비타민 C의 투여량은 0.00000001 mg 내지 400 mg이거나, 비타민 D의 투여량은 0.00000001 mg 내지 400IU이거나, 비타민 E가 비타민 E 토코페롤 베타이면 비타민 E 토코페롤 베타의 투여량은 0.00000001 mg 내지 0.5 mg이거나, 비타민 E가 비타민 E 토코페롤 델타이면 비타민 E 토코페롤 델타의 투여량은 0.00000001 mg 내지 0.5 mg이거나, 비타민 E가 비타민 E 토코페롤 감마이면 비타민 E 토코페롤 감마의 투여량은 0.00000001 mg 내지 4 mg이거나, 비타민 E가 비타민 E 토코페롤 알파이면 비타민 E 토코페롤 알파의 투여량은 0.00000001 mg 내지 15 mg이거나, Cu의 투여량은 0.00000001 내지 3 mg이거나, Zn의 투여량은 0.00000001 mg 내지 14 mg이거나, Mn의 투여량은 0.00000001 mg 내지 8 mg이거나, Fe의 투여량은 0.00000001 mg 내지 18 mg이거나, Se의 투여량은 0.00000001 mg 내지 80 mcg이거나, Mg의 투여량은 0.00000001 mg 내지 700 mg이거나, 또는 이들의 조합이고,
    알파-카로텐의 투여량은 0.00000001 mg 내지 4000 mcg이거나, 베타-카로텐의 투여량은 0.00000001 mg 내지 14000 mcg이거나, 리코펜의 투여량은 0.00000001 mg 내지 1900 mcg이거나, 루테인 또는 제아잔틴의 투여량은 0.00000001 mg 내지 14000 mcg이거나, 또는 이들의 조합이다.
  14. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 제제:
    (i) 곡물, 콩류, 과일, 야채, 요거트, 허브, 향신료, 감미료, 난류, 치즈, 유류, 가금류, 해산물, 및 육류 중 하나 이상으로부터 선택된 영양소의 공급원을 포함하거나;
    (ii) 지방으로부터 식이요법 칼로리의 20-45%, 탄수화물로부터 식이요법 칼로리의 45-65%, 및 단백질로부터 식이요법 칼로리의 10-25%를 포함하거나;
    (iii) 탄수화물 칼로리 중 50-70%는 곡물로부터, 15-30%는 야채로부터, 그리고 10-30%는 과일로부터 얻는 것을 포함하거나;
    (iv) 단백질로부터의 10-25%의 칼로리 중 0-75%는 콩류로부터, 0-25%는 난류로부터, 0-25%는 치즈로부터, 0-25%는 유류로부터, 0-25%는 요거트로부터, 0-30%는 가금류로부터, 0-30%는 해산물로부터, 0-30%는 육류로부터, 그리고 0-15%는 다른 공급원으로부터 얻는 것을 포함하거나; 또는
    (v) 균형잡힌 식이요법 계획을 달성하기 위하여 무지방 또는 저지방 식품을 상기 지질 조성물과 함께 사용하도록 설계된다.
  15. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    제제는 대상의 연령, 대상의 성별, 대상의 식이요법, 대상의 체중, 대상의 신체 활동 수준, 대상의 지질 관용성, 대상의 의학적 상태, 대상의 가족 병력, 및 대상의 생활 지역의 기후로부터 선택된 하나 이상의 요인에 기초하여 대상에 맞는 지방산의 일일 양을 포함하는 것을 특징으로 하는 제제.
  16. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 제제:
    (i) 제제는 오일, 젤, 소스, 드레싱, 스프레드, 버터, 드롭, 영양바, 스낵, 빵, 제빵류 제품, 유제품, 사이드 디쉬, 샐러드, 디저트, 초콜릿, 퍼지, 패스트리, 트뤼플, 푸딩, 케이크, 요거트, 음료수, 또는 이들의 조합으로부터 선택된 정식 식사 또는 식이요법 성분의 형태이다; 또는
    (ii) 제제는 경장용, 비경구용, 액체, 반고체, 고체, 캡슐, 정제, 과립, 분말, 로젠지, 알약, 또는 이들의 조합의 형태이다; 또는
    (iii) 제제는 전분, 당, 과립제, 바인더 및 붕괴제로부터 선택되는 하나 이상의 운반체를 포함한다; 또는
    (iv) 제제는 하루 이상, 한주 이상, 또는 한달 이상을 위한 한-부분 제제이거나 또는 다-부분 상호보완 성분들을 포함한다.
  17. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    제제는 항정 송달에 의해서 대상에 투여하도록 구성된 것을 특징으로 하는 제제.
  18. 삭제
  19. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    제제의 유효량을 투여하는 것을 포함하는, 대상에서 의학적 상태의 예방 또는 치료를 위한 것을 특징으로 하는 제제로서, 상기 의학적 상태는 폐경기, 노화, 근골격 장애, 기분 격변, 감소된 인지 기능, 신경 장애, 정신 장애, 갑상선 장애, 체중 증가, 비만, 당뇨병, 내분비 장애, 소화계 장애, 생식 장애, 폐 장애, 신장 장애, 안과 장애, 피부 장애, 수면 장애, 치과 질환, 암, 자가면역 질환, 감염성 질환, 염증성 질환, 고콜레스테롤혈증, 이상지질혈증, 또는 심혈관 질환으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 제제.
  20. 청구항 19에 있어서,
    오메가-6 대 오메가-3의 w/w, w/v 또는 v/v 비가 1:1 내지 10:1의 범위이고, 상기 대상은 저 항산화제 또는 저 식물화학물질의 식이요법을 갖는 것을 특징으로 하는 제제.
  21. 청구항 19에 있어서,
    오메가-6 대 오메가-3의 w/w, w/v 또는 v/v 비가 2:1 내지 30:1의 범위이고, 상기 대상은 고 해산물의 식이요법을 갖는 것을 특징으로 하는 제제.
  22. 청구항 19에 있어서,
    전체 지방의 투여량은 10-100 그램이고, 오메가-6 지방산의 투여량은 1-35 그램이고, 오메가-3 지방산의 투여량은 0.1-6 그램이고, 단일불포화 지방산 대 다불포화 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 3:1의 범위이고, 단일불포화 지방산 대 포화 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 5:1의 범위이고, 오메가-9 대 오메가-6 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 3:1의 범위이고, 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 45:1의 범위인 것을 특징으로 하는 제제.
  23. 청구항 19에 있어서,
    제제는 큰 변동 없는 항정 송달에 의해서 대상에게 투여되는 것을 특징으로 하는 제제.
  24. 삭제
  25. 삭제
  26. 대상에 투여하기 위한 지질-함유 제제를 선택하는 방법으로서,
    a) 대상의 연령, 대상의 성별, 대상의 식이요법, 대상의 체중, 대상의 신체 활동 수준, 대상의 지질 관용성, 대상의 의학적 상태, 대상의 가족 병력, 및 대상의 생활 지역의 주변 온도 범위로부터 선택된 하나 이상의 요인에 기초하여 대상을 평가하는 단계, 및
    b) 오메가-6 및 오메가-3 지방산을 포함하는 지방산의 일일 양을 조합하는 단계를 포함하며,
    여기서 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 비 및 이들의 양은 상기 하나 이상의 요인에 기초하고;
    제제는 다음 중 하나 이상의 오메가-6 대 오메가-3의 비로 오메가-6 및 오메가-3의 투여량이 제공되는 것을 특징으로 하는 방법:
    (i) 적어도 4:1의 w/w, w/v 또는 v/v 비로서, 오메가-6 지방산의 투여량은 0.00000001 mg 내지 40 그램이고; 또는
    (ii) 대상이 저 항산화제 또는 저 식물화학물질의 식이요법을 갖는 경우 1:1 내지 10:1이고; 또는
    (iii) 대상이 고 항산화제 또는 고 식물화학물질의 식이요법을 갖는 경우 4:1 내지 45:1이고; 또는
    (iv) 대상이 고 해산물의 식이요법을 갖는 경우 2:1 내지 30:1이고; 또는
    (v) 대상의 지질 관용성에 기초하여 1:1 내지 45:1이고; 또는
    (vi) 대상이 오메가-6의 증가 또는 오메가-3의 회수가 필요한 상태를 갖는 경우 1:1 내지 50:1이고; 또는
    (vii) 지방산 함량이 하기 표와 일치된다;
    Figure 712017003743397-pct00049
    .
  27. 대상을 위한 지질-함유 제제를 제조하는 방법으로서,
    대상의 연령, 대상의 성별, 대상의 식이요법, 대상의 체중, 대상의 신체 활동 수준, 대상의 지질 관용성, 대상의 의학적 상태, 대상의 가족 병력, 및 대상의 생활 지역의 주변 온도 범위로부터 선택된 하나 이상의 요인에 기초하여 대상에 맞는 지방산의 일일 양을 조합하는 단계를 포함하고,
    제제는 오메가-6 및 오메가-3 지방산의 투여량을 포함하며, 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 비 및 이들의 양은 상기 하나 이상의 요인에 기초하고;
    다음의 오메가-6 대 오메가-3의 비인 것을 특징으로 하는 방법:
    (i) 적어도 4:1의 w/w, w/v 또는 v/v 비로서, 오메가-6 지방산은 0.00000001 mg 내지 40 그램이고; 또는
    (ii) 대상이 저 항산화제 또는 저 식물화학물질의 식이요법을 갖는 경우 1:1 내지 10:1이고; 또는
    (iii) 대상이 고 항산화제 또는 고 식물화학물질의 식이요법을 갖는 경우 4:1 내지 45:1이고; 또는
    (iv) 대상이 고 해산물의 식이요법을 갖는 경우 2:1 내지 30:1이고; 또는
    (v) 대상의 지질 관용성에 기초하여 1:1 내지 45:1이고; 또는
    (vi) 대상이 오메가-6의 증가 또는 오메가-3의 회수가 필요한 상태를 갖는 경우 1:1 내지 50:1이고; 또는
    (vii) 지방산 함량이 하기 표와 일치된다;
    Figure 712017003743397-pct00050
    .
  28. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    하나 이상의 지방산은 부티르산(C4:0), 라우르산(C12:0), 미리스트산(C14:0), 팔미트산(C16:0), 스테아르산(C18:0), 아라키드산(C20:0), 미리스트올레산(C14:1), 팔미트올레산(C16:1), 올레산(C18:1), 가돌레산(C20:1), 에루스산(C22:1), 네르본산(C24:1), 리놀레산(C18:2), 콘쥬게이트된-리놀레산(C18:2), 감마-리놀렌산(C18:3), 에이코사디에노산(C20:2), 디-호모-감마-리놀렌산(C20:3), 아라키돈산(C20:4), 알파-리놀렌산(C18:3), 스테아리돈산(C18:4), 에이코사펜타에노산(C20:5), 도코사펜타에노산(C22:5), 및 도코사헥사에노산(C22:6)으로부터 선택된 하나 이상의 지방산을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  29. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 방법:
    (i) 오메가-6 지방산이 전체 지질의 4 중량% 내지 75 중량%로 존재한다;
    (ii) 오메가-3 지방산이 전체 지질의 0.1 중량% 내지 30 중량%로 존재한다; 또는
    (iii) 오메가-9 지방산이 전체 지질의 10 중량% 내지 90 중량%로 존재한다.
  30. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 방법:
    (i) 종자류, 견과류, 콩류, 유제품, 코코아, 렌즈콩, 곡물 또는 이들의 오일 중 하나 이상을 포함한다;
    (ii) 지방산, 항산화제, 미네랄, 또는 식물화학물질, 또는 이들의 조합의 공급원으로서 오일, 버터, 견과류, 종자류, 허브, 및 감미료를 포함한다;
    (iii) 피넛 오일, 옥수수유, 아보카도 오일, 올리브 오일, 해바라기 오일, 홍화 오일, 코코넛 오일, 머스타드 오일, 팜유, 대두 레시틴, 및 무수 버터 중 하나 이상을 포함한다;
    (iv) 피넛, 아몬드, 올리브, 대두, 캐슈, 아마씨, 피스타치오, 호박씨, 해바라기씨, 참깨, 호두, 무수 버터, 및 코코넛 과육, 또는 이들의 오일 중 하나 이상을 포함한다;
    (v) 전체 지질의 0.1 중량% 내지 30 중량%로 오메가-3 지방산을 포함하며, 여기서 견과류 또는 이들의 오일은 아몬드, 피넛, 코코넛 과육 또는 무수 버터 또는 이들의 조합을 포함한다.
  31. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    오메가-6 및 오메가-3 지방산을 포함하고, 오메가-6 대 오메가-3의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 4:1 내지 45:1인 것을 특징으로 하는 방법.
  32. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    오메가-6 및 오메가-3 지방산을 포함하고, 상기 오메가-6 대 오메가-3의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 적어도 9:1인 것을 특징으로 하는 방법.
  33. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    단일불포화 지방산 대 다불포화 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비가 0.25:1 내지 6:1의 범위인 것을 특징으로 하는 방법.
  34. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 방법:
    (i) 지질의 투여량은 10-100 그램이다;
    (ii) 오메가-6 지방산의 투여량은 1 내지 40 그램이다;
    (iii) 오메가-3 지방산의 투여량은 0.1 내지 6.0 그램이다; 또는
    (iv) 에이코사펜타에노산(C20:5)의 투여량은 0.00000001 mg 내지 0.5 그램이다; 또는
    (v) 도코사헥사에노산(C22:6)의 투여량은 0.00000001 mg 내지 0.2 그램이다.
  35. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 방법:
    (i) 전체 지질의 투여량은 10-100 그램이고, 오메가-6 지방산의 투여량은 1 내지 40 그램이고, 오메가-3 지방산의 투여량은 0.1 내지 5 그램이고, 단일불포화 지방산 대 다불포화 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 3:1의 범위이고, 단일불포화 지방산 대 포화 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 5:1의 범위이고, 오메가-9 대 오메가-6 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 1:1 내지 3:1의 범위이고, 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 w/w, w/v 또는 v/v 비는 4:1 내지 45:1의 범위이다;
    (ii) 제제는 식이요법의 지방 칼로리의 50-90%를 공급한다; 또는
    (iii) 제제는 무지방 식품 또는 저지방 식품과 함께 사용되거나 또는 제공되도록 설계된다.
  36. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 방법:
    (i) 폴리페놀, 플라보노이드, 플라바논, 플라본, 이소플라본, 안토시아니딘, 안토시아닌, 피토에스트로겐, 카테킨, 레스베라트롤, 리그닌, 페놀산, 갈산, 엘라그산, 히드록시신남산, 쿠르쿠민, 플라보놀, 쿼세틴, 및 캠퍼롤로부터 선택된 하나 이상의 식물화학물질을 포함하거나; 또는
    (ii) 피토스테롤, 캄페스테롤, 시토스테롤, 스티그마스테롤, 유기황화물, 멜라토닌, 사포닌, 카로테노이드, 쿠마린, 베타-카로텐, 리코펜, 루테인, 제아잔틴, 및 모노페놀로부터 선택된 하나 이상의 식물화학물질을 포함하거나;
    (iii) 비타민 A, 엽산 또는 엽산염, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, Cu, Zn, Mn, Fe, Se, 및 Mg로부터 선택되는 하나 이상의 식물화학물질, 항산화제, 비타민, 미네랄, 및 미량 원소를 포함하거나;
    (iv) 전체 지질의 0.001 중량% 내지 0.5 중량%의 범위로 비타민 E를 포함하거나;
    (v) 오메가-3 요구를 감소시키거나, 영양소의 부재시보다 대상에서 오메가-3의 유효 수준을 증가시키는데 효과적인 하나 이상의 영양소를 포함하거나; 또는
    (vi) 대상에서 오메가-3 수준을 증가시키는데 효과적인 하나 이상의 폴리페놀을 포함한다.
  37. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    무지방 또는 저지방 식품이 지질 제제와 함께 사용되도록 설계되는 것을 특징으로 하는 방법.
  38. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 방법:
    (i) 영양소의 공급원은 곡물, 콩류, 과일, 야채, 요거트, 허브, 향신료, 감미료, 난류, 치즈, 유류, 가금류, 해산물, 및 육류 중 하나 이상으로부터 선택된다;
    (ii) 식이요법 칼로리의 20-45%는 지방으로부터, 식이요법 칼로리의 45-65%는 탄수화물로부터, 그리고 식이요법 칼로리의 10-25%는 단백질로부터 얻는다;
    (iii) 탄수화물 칼로리는 곡물로부터 50-70%, 야채로부터 15-30%, 그리고 과일로부터 10-30%를 얻는다; 또는
    (iv) 단백질로부터의 10-25%의 칼로리는, 0-75%를 콩류로부터, 0-25%를 난류로부터, 0-25%를 치즈로부터, 0-25%를 유류로부터, 0-25%를 요거트로부터, 0-30%를 가금류로부터, 0-30%를 해산물로부터, 0-30%를 육류로부터, 그리고 0-15%를 다른 공급원으로부터 얻는다.
  39. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    다음 중 하나 이상이 적용되는 것을 특징으로 하는 방법:
    (i) 제제는 오일, 젤, 소스, 드레싱, 스프레드, 버터, 드롭, 영양바, 스낵, 빵, 제빵류 제품, 유제품, 사이드 디쉬, 샐러드, 디저트, 초콜릿, 퍼지, 패스트리, 트뤼플, 푸딩, 케이크, 요거트, 음료수, 또는 이들의 조합으로부터 선택된 정식 식사 또는 식이요법 성분의 형태이다; 또는
    (ii) 제제는 경장용, 비경구용, 액체, 반고체, 고체, 캡슐, 정제, 과립, 분말, 로젠지, 알약, 또는 이들의 조합의 형태이다; 또는
    (iii) 제제는 전분, 당, 희석제, 과립제, 윤활제, 바인더 및 붕괴제로부터 선택되는 하나 이상의 운반체를 포함한다; 또는
    (iv) 제제는 하루 이상, 한주 이상, 또는 한달 이상을 위한 한-부분 제제이거나 또는 다-부분 상호보완 성분들을 포함한다.
  40. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    제제의 지방산, 식물화학물질, 항산화제, 비타민 및 미네랄 함량은 대상이 산화제 균형, 항산화제 균형, 염증 균형을 유지하거나, 비호의적인 식이요법 상호작용을 피하거나, 이들의 조합에 효과적인 것을 특징으로 하는 방법.
  41. 청구항 26 또는 청구항 27에 있어서,
    대상은 유아, 아동, 또는 성인인 것을 특징으로 하는 방법.
  42. 청구항 27의 방법에 의해서 생산된 제제로서, 제제는 큰 변동 없는 항정 송달에 의해서 대상에게 투여되는 것인 제제.
  43. 제제의 유효량을 투여하는 것을 포함하는, 대상에서 의학적 상태의 예방 또는 치료를 위한 청구항 27의 방법에 의해서 생산된 제제로서, 상기 의학적 상태는 폐경기, 노화, 근골격 장애, 기분 격변, 감소된 인지 기능, 신경 장애, 정신 장애, 갑상선 장애, 체중 증가, 비만, 당뇨병, 내분비 장애, 소화계 장애, 생식 장애, 폐 장애, 신장 장애, 안과 장애, 피부 장애, 수면 장애, 치과 질환, 암, 자가면역 질환, 감염성 질환, 염증성 질환, 고콜레스테롤혈증, 이상지질혈증, 또는 심혈관 질환으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 제제.
  44. 삭제
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