JPH1147273A - 薬液注入器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】薬剤の溶解・配合を汚染を生じることなく簡単
な操作で短時間に行うことができ、保管時にかさばらず
製造が容易な薬液注入器具を提供する。 【構成】凍結乾燥剤等を収納した減圧シリンジの先端に
プランジャーの機能を有する溶解液を収納した容器が装
着されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、薬液注入器具、特
に粉体の薬物を溶解し、配合する際に用いられる薬液注
入器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】抗炎症剤のような粉末状の薬剤を、溶解
液に溶解し、配合あるいは静注することが行われてい
る。このような薬剤の配合は、まず、溶解液の入ったア
ンプルを開封し、注射器（シリンジ）の穿刺針をアンプ
ル内に導入し、プランジャを引いて、アンプル内の溶解
液を注射器内に採取し、次いで、穿刺針を薬剤が入って
いる容器（バイアル）の弾性栓に刺通し、この採取した
溶解液を移し、バイアル内で薬剤を溶解し、混合した
後、再びこの薬剤を混合液を前記注射器で吸引、採取
し、注射器の穿刺針を溶解液バックの弾性栓に刺通し、
プランジャを押して薬剤混合液を溶解液バックに注入す
るか、直接静注することにより行われている。

【０００３】しかしながら、このような薬液の配合は、
操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかか
り、異物混入、細菌汚染されやすいという欠点がある。
このような問題を解決するために、たとえば、特開昭６
０−７２５６１のような容器が開示されているが、混合
時の溶解性や保管時の大きさなどに問題があり、十分と
は言えない。すなわち、この容器はプランジャーに連結
されているガスケットとは別のガスケットをシリンジ内
に設け、このガスケットの前方の室に粉末剤を、後方の
室に溶解液を収納し、プランジャーを押し込むことでこ
のガスケットがシリンジ内の拡大内径部通過時に溶解液
が前方の室に流入するとともに、粉末剤を溶解した後さ
らにプランジャーを押し込んで輸液バッグ等に溶解した
薬剤の注入に供するものである。しかし、前方の室に残
存する空気を外部に放出するため予めシリンジのノズル
に設けられているキャップを外しておく必要があった。
そのため、溶解液移送に際しプランジャーを無造作に押
し込んでしまうとノズルあるいはノズルに装着された中
空針から溶解液が吐出してしまうおそれがあった。ま
た、溶解液を前方の室に移した後の溶解作業を行う際に
再びノズルを閉塞しなければならなく、操作が煩雑であ
った。さらに、保管時には（前方の室＋後方の室＋プラ
ンジャー）の合計の長さを有しているので大きなスペー
スを必要としていた。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、薬剤
の溶解、配合を、汚染を生じることなく簡単な操作で、
短時間に行うことができ、保管時にかさばらず、製造が
容易な、薬液注入器具を提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
の本発明により達成される。筒状胴部と、該筒状胴部の
先端に設けられた先端開口部を有するノズルと後端に設
けられた後端開口部とを有する薬剤容器本体と、該筒状
胴部内に配置され該後端開口部側を閉塞するとともに薬
剤容器本体内を液密に摺動するガスケットと、該ガスケ
ットより後端開口部側に設けられ薬剤容器本体の他端を
気密に封止する封止部と、該先端開口部を気密に封止し
かつ刺通部を有するキャップとを備え、該封止部とキャ
ップとにより形成れた薬剤容器本体の内部空間が減圧さ
れ、かつ該ガスケットより先端側の空間内に薬剤が収納
されてなる薬剤容器と、前記筒状胴部の内径より小さな
外径を有し一端が開口し他端が閉塞した筒状体と該一端
に設けられた開口部を閉塞するとともに筒状体内を液密
に摺動する栓体と該栓体と筒状体とにより形成された空
間に充填された液体と該他端の外方に向かって設けられ
前記薬剤容器のキャップへの刺通直前まで充填された液
体の液漏れを防止する液漏れ防止機構を備えた中空針と
を有する溶解液容器と、前記薬剤容器のキャップに中空
針が相対しかつ着脱可能に薬剤容器と溶解液容器とが固
定された固定部と、薬剤容器と溶解液容器の脱離後薬剤
容器の一端または他端と薬剤容器のガスケット後端とを
連結させる連結部とを備えてなる薬液注入器具。

【０００６】

【発明の実施の形態】以下、本発明の薬液注入器具を添
付図面の好適な実施例に基づいて詳細に説明する。図１
は、本発明の薬液注入器具の実施例を示す概観図であ
る。図１に示すように、本発明の薬液注入器具１は、主
に薬剤容器２と溶解液容器１１とで構成され互いに連結
されている。図２は図１の縦断面図である。なお、本明
細書においては特に断りのない限り図２の上端を先端、
下端を基端として説明する。まず、図２に基づき薬剤容
器２の構成について説明する。薬剤容器２は、薬剤容器
本体２１と、この薬剤容器本体２１の内周面に沿って液
密に摺動し得るガスケット３と、容器本体の先端開口部
を形成している口部２２および後端開口をそれぞれ気密
に封止する封止手段としてのキャップ５およびシール材
６と、ガスケット３とシール材６との間に配置される位
置決め用部材７と、必要に応じて入れることのできる乾
燥剤９１と脱酸素剤９２とで構成されている。以下、こ
れらの構成要素について順次説明する。

【０００７】薬剤容器本体２１は、先端が閉塞し底部を
形成しており、かつ先端から外方に薬液の排出口等とし
て機能する口部２２が突出形成された有底の円筒体から
なり、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。
薬剤容器本体２１の構成材料としては、たとえば、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミ
ド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−４（４
−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、ポリアクリロ
ニトリル、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共
重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテ
レフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレ
ンナフタレート−ポリエチレンテレフタレート共重合体
等のポリエステル、ポリフッ化ビニリデン、ブタジエン
−スチレン共重合体、環状ポリオレフィンのような各種
樹脂及びそれらの混合樹脂が挙げられる。薬剤容器本体
２１内の空間２６、２７の減圧状態を保持するために、
薬剤容器本体２１の構成材料は、ガスバリア性（気体不
透過性）を有するものが好ましい。このガスバリア性が
高いことから、薬剤容器本体２１の構成材料は、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリアクリロニトリル、ポリフ
ッ化ビニリデン、ポリエチレンナフタレート、ポリエチ
レンナフタレート−ポリエチレンテレフタレート共重合
体が好ましい。また、ガスバリア性の低い材質で形成し
た場合には、薬剤容器本体２１の表面（例えば、外面）
にポリビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコール
共重合体等のガスバリア性を有する被膜を設けることが
好ましい。

【０００８】また、光に不安定な薬剤を封入する場合に
は光を通さない被膜を設けることが好ましい。その際で
あっても、薬剤容器本体２１の構成材料は、内部の視認
性を確保するために、実質的に透明または半透明である
ことが好ましい。すなわち、薬剤に影響を与えない可視
領域の波長を選択的に通過させるよう特定の波長を吸収
する物質を含む被膜や該物質を容器本体の構成材料、好
ましくは中間層に添加することで視認性を確保すること
が好ましい。なお、さらにガスバリア性を向上するため
に、薬剤容器本体２１の表面に、たとえば蒸着、スパッ
タリング等によりガスバリア層を形成することもでき
る。このガスバリア層の組成としては、例えば、酸化ケ
イ素、酸化アルミニウム、酸化チタン等の酸化物が挙げ
られる。また、薬剤容器本体２１は、前記材料以外に、
例えばステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の金属材
料またはガラス、アルミナ等のセラミックス材料で構成
されていてもよい。

【０００９】薬剤容器本体２１の基端外周には、フラン
ジ２４が形成されている。薬剤容器本体２１の基端部に
は、容器本体から延長した周状の突起２５が形成されて
いる。突起２５はシール材６を接合しやすいように、先
端が平面であることが好ましい。口部２２は、少なくと
もその外径が先端に向かって細くなるテーパ状の部分を
図示しない注射針ハブと液密に連結することが可能なよ
うに有する筒体で構成されており、その基端側外周面に
は、雄螺子２３が形成されている。口部２２内の空間
は、薬剤容器本体２１内の空間２６に連通している。薬
剤容器本体２１内には、薬剤容器本体２１の内周面に沿
って液密に摺動し得るガスケット３が挿入されている。
このガスケット３は弾性材料で構成される略円柱状の部
材である。ガスケット３の構成材料の具体例としては、
スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー
や、これにポリエチレン、ポリプロイピレン、ポリブテ
ン、α−オレフィン共重合体などのポリオレフィンや流
動パラフィン、プロセスオイルなどのオイルやタルク、
キャスト、マイカなどの粉体無機物を混合したものがあ
げられる。さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレ
フィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、
ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマ
ーや天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプ
レンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタ
ジエンゴム、シリコンゴムのような各種ゴム材料（特に
加硫処理したもの）や、それらの混合物が挙げられる。
好ましくは、薬剤容器本体２１内の空間２６、２７の間
をガスが移動できるように、ガス透過性のある素材が望
ましい。

【００１０】なお、ガスケット３は、その全体が前記弾
性材料で構成されているものに限らず、少なくとも薬剤
容器本体２１内面と液密に接触する部分が前記弾性材料
で構成されているものであればよい。ガスケット３の外
周面には、全周に渡るリング状の突起３１が形成されて
いる。この突起３１は、薬剤容器本体２１の内周面に密
着し、薬剤容器本体２１に対しガスケット３が摺動する
際には、液密性を保持する。また、突起３１は、内溶液
を押し出すために必要な、ガスケット３の適度な摺動性
を付与する機能をも有している。ガスケット３の薬剤容
器本体２１に対する液密性を良好に保持するために、ガ
スケット３の最大外径、すなわちリング状の突起３１の
外径は、薬剤容器本体２１の内径より大きいものとする
のが好ましい。また、液密性、摺動性をより向上するた
めに、突起３１は、図示のように、薬剤容器本体２１の
長手方向に沿って所定間隔をおいて複数個（本実施例で
は３個）形成されているのが好ましい。また、位置決め
部材７との連結を可能にするために、ガスケット３の基
端中央から内部に向かった凹みが内部の中心部で先端を
拡大しており、いわゆる傘状の凹部３２が形成されてい
る。このようなガスケット３には、位置決め部材７の先
端部が連結される。すなわち、位置決め部材７は、その
先端側に形成された傘状のヘッド部７２を有し、このヘ
ッド部７２がガスケット３の凹部３２に嵌入、係合し、
ガスケット３と連結される。

【００１１】位置決め部材７の基端面７５を、シール材
６に接着、融着等の公知の手段を用いて剥離可能となる
ようなシール条件を設定して接合し、さらにシール材６
を容器本体２の基端面の突起２５に同様にして接合する
ことにより、ガスケット３を所定の位置に位置決めし、
係留することができる。この様にすれば製造時における
ガスケット３の位置決めを容易に行うことができ、また
保管時等においてもガスケット３が薬剤容器本体２１内
を移動してしまうことを確実に防止できるが、基端面７
５とシール材６とは必ずしも接合していなくとも構わな
い。なお、それぞれのシール強度はこの様な目的に応じ
られるように、次のように設定することが好ましい。前
者（シール材−位置決め部材間）については使用前に剥
離しないよう位置決め部材７を係留でき、シール材を剥
離しない使用方法の場合は後述する溶解液容器１１等の
プランジャでシール材を刺通する等した後、ガスケット
３を押圧したときに剥離する程度に、またシール材６を
剥離する使用方法の場合にはシール材６を薬剤容器２か
ら剥離する際に同時に剥離する程度に設定することが好
ましい。また、後者（シール材−薬剤容器間）について
は保管時には薬剤容器２内の減圧状態を維持でき、使用
時には後述する舌片等を利用して容易に剥離する程度に
設定することが好ましい。

【００１２】また、位置決め部材７の外周面には、図３
で示すように、後述する溶解液容器１１を連結するため
に、Ｌ字型の溝７３が形成されている。溝７３の基端面
側は、位置決め部材７の外周にそって広がっており、後
述する溶解液容器の内面の突起１５１が溝７３に入りや
すくなっている。溝７３の先端側は、Ｌ字型に曲がって
おり、溶解液容器１１の突起１５１を挿入した後、Ｌ字
に曲がっている方向に、溶解液容器１１を回転させるこ
とにより、溶解液容器１１と位置決め部材７がしっかり
と連結される。溝７３の本数は何本でも構わないが、好
ましくは、１から２本が良い。シール材６の材質に関し
ては、ガスバリア性が高く、上述したような方法で接合
できて、また、容易に剥離できる、または剥離しないで
溶解液容器を位置決め部材７に連結する場合には溶解液
容器基端で刺通できるものであればよいが、具体的に
は、アルミ箔等の金属箔、エチレン−ビニルアルコール
共重合体、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタ
レート、またはこれらと他の素材との積層フィルム等を
挙げることができる。好ましくは、特開平５−４５２６
２に記載されているような、シール材を構成するガスバ
リア性フィルムが容器本体２に接合しやすくするため、
容器本体２側に樹脂被膜を設けた積層フィルム、例えば
容器本体がポリエチレンテレフタレート製である場合に
はアルミ箔と延伸ポリエチレンテレフタレートとの積層
フィルムを用いることができる。なお、以降の操作でシ
ール材６を剥離する必要が生じる場合は剥離開始用の舌
片等の剥離開始手段をシール材６に設けることができ
る。

【００１３】また、容器本体２の先端に設けられた口部
２２を気密的に封止するキャップ５（封止手段）は、口
部２２の周辺に螺合等により着脱自在に装着されるキャ
ップ本体５１と、キャップ本体５１の内側に口部２２と
挟まれるように設置された封止部材５３とで構成されて
いる。キャップ本体５１の基端部内周面には、前記雄螺
子２３と螺合する雌螺子５２が形成され、この雌螺子５
２と雄螺子２３とが螺合することにより、キャップ本体
５１が口部２２周辺に装着される。封止部材５３は、前
述したような各種ゴムや熱可塑性エラストマー等の弾性
体よりなる膜または栓体で構成され、後述する連結針１
４で刺通可能なものであり、かつそれ自体気密性を有す
るものである。また、ガスバリア性を向上させるため
に、封止部材５３の表面に、前述したようなガスバリア
層（図示せず）を形成することもできる。キャップ本体
５１を口部２２に螺合して、装着したとき、口部２２の
先端面が封止部材５３に密着（圧着）し、これにより、
口部２２は気密的に封止され、シール部６と共働して空
間２６、２７の減圧状態を維持することができる。キャ
ップ本体５１の封止部材５３より先端側には、先端方向
に向かってその内径が漸増するテーパ状のガイド面５４
が形成されている。このガイド面５４は、後述する溶解
液容器１１に設けられた連結針１４および後述する図４
に示す薬液注入用のホルダー８の第２の針管８３２で封
止部材５３を刺通する際、連結針１４および第２の針管
８３２の針先８３４を封止部材５３の中央部へ誘導する
役割を果たす。

【００１４】また、図４で示すように、キャップ本体５
１の外周面には、ト字型の溝５５が形成されている。後
述する溶解液容器１１の突起１５１が、溝５５に沿って
移動できる。保管状態では、突起１５１は分岐溝５５１
内に停止している。溶解液を薬剤容器に導入する際に
は、溶解液容器１１を溝に沿って回転し、突起１５１が
主溝５５２の位置に来たときに、薬剤容器２に向かって
押し込み、突起１５１を下端５５３へ移動させる。この
とき、後述する連結針１４が封止部材５３を刺通し、そ
の針先１４１が口部２２の内腔に侵入する。溶解液が薬
剤容器２に吸引された後、溶解液容器１１を真っ直ぐ引
くことにより、溶解液容器１１を簡単に分離することが
できる。

【００１５】以上のような薬剤容器本体２１とシール材
６と封止部材５３とで囲まれる容器本体２内の空間２
６、２７は、減圧状態とされている。この場合、空間２
６、２７の圧力は、４０〜６００torr程度が好ましく、
７０〜２００torr程度がより好ましい。空間２６の圧力
が低すぎると、空間２６への液体の流入が完了した際
に、空間２６中に液体が占める割合が多くなり（気泡部
分が少なくなり）、容器本体２を振ることにより薬剤の
溶解を行ったときの溶解性、攪拌性が低下し、また、空
間２６の圧力が高すぎると、空間２６へ液体を流入させ
る際の流入量が小さくなる。また、同様の理由により流
入する液体の量は空間２６内の７０〜９０％が好まし
い。

【００１６】また、図示されていないが、空間２６内に
は、薬剤、特に固体（例えば、粉末剤、粒剤、塊状、ゲ
ル状）の薬剤が収納されている。薬剤の種類は、特に限
定されず、例えば、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミ
ン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、イ
ンシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、
抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、
不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤
等、いかなるものでもよい。なお、薬剤の形態は、固体
に限らず、液体であってもよい。また、薬剤は、２種以
上が混合されているものでもよい。また、空間２７内に
は、必要に応じて乾燥剤９１および脱酸素剤９２を収容
することができる。これにより、上記薬剤の中で、吸湿
性や易酸化性を有する経時的に不安定な薬剤も保管する
ことが可能である。空間２７に挿入される、乾燥剤９１
としては、たとえば、シリカゲル、ゼオライト等を成分
とするものが挙げられる。また、脱酸素剤９２として
は、たとえば、エージレス（三菱瓦斯化学社製）、アモ
ルファス銅を用いたもの等が挙げられる。乾燥剤９１と
脱酸素剤９２は、空間２６に収納されている薬剤の吸湿
性、易酸化性の程度により、片方もしくは両方を挿入す
る。なお、乾燥剤９１や脱酸素剤９２は上述のように空
間２７に挿入するだけでもかまわないが、位置決め部材
７に接着または埋め込んでもよいし、ガスケット３の基
端面に接着または埋め込んでもよいし、シール材６に接
着してもかまわない（図示せず）。また、空間２７はリ
ング状の空間なので、リング状の乾燥剤９１および脱酸
素剤９２を使うことが好ましい。この際、乾燥剤９１、
脱酸素剤９２両方を挿入する場合にそれぞれ半リング状
のものを使用しても良い。空間２６、２７は減圧状態に
なっており、残存する水分および酸素量は少なく、使用
する乾燥剤９１および脱酸素剤９２は、吸収能力の小さ
いもので十分である。また乾燥剤９１および脱酸素剤９
２を収納することにより、空間２６、２７の圧力が変化
するが、吸水量に大きな変化をもたらすことはない。な
お、二酸化炭素放出型の脱酸素剤を用いることにより圧
力を制御することもできる。

【００１７】次に、図２に基づき、溶解液容器１１の構
成について説明する。溶解液容器１１は、溶解液容器本
体１２と、この溶解液容器本体１２の内周面に沿って液
密に摺動し得るガスケット１３と、薬剤容器２と溶解液
容器１１を連通するために必要な連通針１４と、溶解液
容器１１とキャップ５および位置決め部材７を連結する
ために必要な連結部材１５で構成されている。以下、こ
れらの構成要素について順次説明する。溶解液容器本体
１２は、有底の円筒体からなり、前述の剛性材料で構成
されている。溶解液容器本体１２の先端外周には、フラ
ンジ１２１が形成されている。溶解液容器本体１２内に
は、溶解液容器本体１２の内周面に沿って液密に摺動し
得るガスケット１３が挿入されている。このガスケット
１３は、前記弾性材料で構成されている。なお、ガスケ
ット１３は、その全体が前記弾性材料で構成されている
ものに限らず、ガスケット３と同様に一部が前記弾性材
料で構成されているものであればよい。ガスケット１３
の外周面には、全周に渡る複数のリング状の突起１３１
が形成されている。この突起１３１は、溶解液容器本体
１２の内周面に密着し、溶解液容器本体１２に対し、ガ
スケット１３が摺動する際には、溶解液容器本体１２の
内周面に密着した状態を維持し、液密性を保持する。ま
た、突起１３１は、溶解液容器本体１２内の空間１２２
内の溶解液が、薬剤容器２に流入する際に、ガスケット
１３が移動するために必要な、ガスケット１３の適度な
摺動性を保つ機能をも有している。また、液密性、摺動
性をより向上するために、突起１３１は、図示のよう
に、容器本体１２の長手方向に沿って所定間隔をおいて
複数個（本実施例では３個）形成されているのが好まし
い。

【００１８】溶解液容器本体１２の基端部には、連結針
１４が形成されている。連結針１４は、例えば、ステン
レス鋼、チタン、アルミニウム等の各種金属材料で構成
されている。また、ガラス、アルミナ等の各種セラミッ
クス材料や、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイ
ド、ポリカーボネート等の各種硬質樹脂で構成されたも
のであってもよい。連結針１４の内腔は、溶解液容器本
体１２の内腔と連通している。連結針１４の周囲には、
少なくとも針先１４１の開口（図示せず）を被包する被
包部材１４２が設置されている。この被包部材１４２
は、未使用時に、連結針１４の汚染を防止し、無菌状態
を保つ機能と、針先１４１からの液漏れを防止する機能
とを有する。この被包部材１４２は、前述したような弾
性材料よりなる膜で構成され、針先１４１により容易に
刺通可能なものが好ましい。被包部材１４２の先端部は
筒状体をなし先端は容器本体に液密に固定されており、
基端部は先端側から連続して針先１４１を覆うように半
球状に形成されている。本発明の液漏れ防止機構はこの
構造によって得られているが、針先１４１とは反対側の
針の溶解液容器本体１２側開口から溶解液容器本体１２
に突出して設けられた外力によって開封可能な栓部材等
であっても良い。この栓部材の具体例としては、連結針
１４の溶解液容器本体１２側開口周縁と一体に設けられ
溶解液容器本体１２へ突出した頭部に力を加えることに
より破断されて該開口を溶解液容器本体１２と連通可能
とする脆弱部を該開口と頭部間に有するもの、あるいは
針の溶解液容器本体１２側開口に液密に圧入された圧入
部とこの圧入部から連続して容器本体内に突出している
開封用頭部とからなるもの等が挙げられる。この際、溶
解液容器本体１２は該栓体に外力を容易に加えられるよ
う少なくとも一部、好ましくは側面の一部が軟質樹脂で
形成されていることが望ましい。この際、溶解液容器本
体１２を連結作業に必要な剛性を付与する補強体部分と
溶解液を収納する軟質樹脂部分とに分けて形成しても良
い。

【００１９】溶解液容器本体１２の先端外周部には、円
筒形の連結部材１５が形成されている。連結部材１５の
内周面には、キャップ５の溝５５と位置決め部材７の溝
７３とに対応する位置に円柱状の突起１５１が形成され
ている。突起１５１の個数は、キャップ５の溝５５と位
置決め部材７の溝７３と同じ数なら、いくつでもよい
が、１から２個が好ましい。突起１５１の径と高さは、
溝５５と溝７３の幅と深さよりも、わずかに小さく、溝
の中を、スムースに移動できる。連結部材１５の長さ
は、突起１５１がキャップ５の溝５５の分岐溝５５１の
位置に固定されている時には、被包部材１４２が、封止
部材５３に接触しないような位置に被包部材１４２を固
定できる長さが必要である。使用前に突起１５１が分岐
溝５５１の位置にある状態を維持するためには、分岐溝
５５１の末端近傍に狭幅部を設け、使用前は狭幅部より
末端側に突起１５１を位置させ突起１５１の移動を規制
し使用する際に突起を狭幅部を通過させるようにした
り、熱収縮性プラスチックフィルムを用いたいわゆるシ
ュリンク包装を薬剤容器２側と溶解液容器１１側にまた
がって施したり、これら両者を組み合わせて使用するこ
とが考えられる。

【００２０】次に、図４に基づき、薬剤容器２に装着し
て使用されるホルダー８の構成について説明する。ホル
ダー８は、基端が解放した筒状のホルダー本体８１を有
している。このホルダー本体８１は、連結部材１５と同
じ形状、寸法をしており、突起１５１と同じ寸法の突起
８１１が形成されている。これにより、キャップ５およ
び位置決め部材７と連結することができる。なお、ホル
ダー８が薬剤容器２に装着される際、突起８１１が溝５
５内を移動して分岐溝５５１の位置にきたときに第２の
針管８３２の針先８３４が封止部材５３を刺通して口部
内部あるいは薬剤容器２の空間２６に到達するように突
起８１１の位置は設定されている。ホルダー本体８１の
閉塞した先端部の中央に設けられた孔の内周面には、雌
螺子（図示せず）が形成されている。両頭針８３は、第
１の針管８３１と第２の針管８３２とを、両頭針８３
１、８３２の間の外周のハブ８４に設けられた雄螺子
（図示せず）をホルダー本体８１の雌螺子と螺合するこ
とにより、それらの針先８３３、８３４同士が互いに逆
方向を向くように、かつそれらの内腔同士が連通するよ
うにホルダー本体８１に装着されている。第１の針管８
３１、第２の針管８３２は、一体に形成されていても良
く、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミ
ニウム等の各種金属材料で構成されている。また、ガラ
ス、アルミナ等の各種セラミックス材料や、ポリエステ
ル、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート等
の各種硬質樹脂で構成されたものであってもよい。

【００２１】また、第１の針管８３１はホルダー本体８
１外方に向かって突出しており、第２の針管８３２は内
方に突出している。第２の針管８３２の周囲には、少な
くとも針先８３４を被包する被包部材８７が設置されて
いる。この被包部材８７は、未使用時に第２の針管８３
２等の汚染を防止し、無菌状態を保つ機能と、針先８３
４からの液漏れを防止する機能とを有する。また、この
被包部材８７は、前述したような弾性材料よりなる膜で
構成され、針先８３４により容易に刺通可能なものが好
ましい。被包部材８７の先端側は筒状に第２の針管８３
２の軸部分を覆っており、ハブ８４の基端に液密に固定
され、好ましくは接着剤により接着固定されている。ま
た、被包部材８７の基端側は、先端側より連続して半球
状をなして針先８３４を覆って閉塞している。なお、本
発明の薬液注入器具の他の態様として、溶解液容器１１
の連結部材１５に設けられた突起１５１を、キャップ５
や位置決め部材７の外周面に形成してもよい。この場合
は、対応する溝を連結部材１５やホルダー８の内周面に
形成しておけばよい。

【００２２】次に、各図に基づき、薬液注入器具１の使
用方法および作用について説明する。 [１] 図１に示す未使用の状態の薬液注入器具１を用意
する。空間２６は、所定の減圧状態を維持しており、ま
た、この空間２６には、例えば粉末のような固体の薬剤
が所定量収納されている。この状態では、ガスケット３
および位置決め部材７はシール材６に接合されており、
容器本体２の基端側に停止した状態を維持している。ま
た、溶解液容器１１の空間１２２には、注射用水、生理
食塩水などの通常用いられる溶解液が収納されている。 [２] 薬剤容器２に対して、溶解液容器１１を回転さ
せ、溝５５の分岐溝５５１の位置に静止していた突起１
５１を主溝５５２の位置まで移動させる。溶解液容器１
１を薬剤容器２の方向へ押圧し、突起１５１が下端５５
３の位置に移動させる。これにより、連結針１４は封止
部材５３を刺通し、その針先１４１が口部２２の内腔に
侵入する。なお、このとき、被包部材１４２は、その先
端が連結針１４に刺通されるとともに、封止部材５３お
よびガイド面５４に押圧されて先端側によせられ、蛇腹
状に折り畳まれる。以上の様にして、薬剤容器２の空間
２６と溶解液容器の空間１２２とが、連結針１４を介し
て連通すると、空間２６が減圧状態とされていることか
ら、空間１２２内の溶解液が連結針１４の内腔を経て空
間２６内に流入する。このとき、ガスケット１３は、大
気圧に押されて溶解液容器１１の先端側に移動する。

【００２３】[３] 空間２６内への溶解液の流入が停
止したら、必要に応じて、薬液注入器具１に揺動、振動
を与え、空間２５内に収納されていた薬剤を溶解する。
これにより配合すべき所望の薬液１０が調整される。 [４] 次に、容器本体２の基端部の突起２５と位置決
め部材７の基端面７５に接合したシール材６を剥離す
る。そして、溶解液容器１１をキャップ５から引き離
す。分離した溶解液容器１１を逆向きにし、連結部材１
５の突起１５１が、位置決め部材７の溝７３に合うよう
に差し込み、Ｌ型の溝７３に沿って差込み、回転し、溶
解液容器１１を位置決め部材７に結合させる。 [５] 続いて、キャップ５に、ホルダー８を装着した
後ホルダー８の第１の針管８３１で輸液バッグの混注口
（図示せず）を刺通する。そして、溶解液容器１１を薬
剤容器２の先端方向に押圧し、同方向へガスケット３を
摺動させる。これにより、空間２６内の薬液１０は、口
部２２、第２の針管８３２および第１の針管８３１の内
腔を順次経て、輸液バック内に注入、配合される。 [６] 以上のようにして、輸液バックへの薬液の注入
が完了したら、キャップ５からホルダー８を取り外す。
これに伴い、第２の針管８３２が封止部材５３から抜き
取られる。このとき、蛇腹状に折り畳まれていた被包部
材８７は、その弾性力により、瞬時に元の形状に復元
し、第２の針管８３２を再び被包するので、針先８３４
から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。そし
て、このような被包部材８７や混注口の再シール性の作
用により、輸液バック内の溶液の無菌状態が保たれる。

【００２４】また、上記工程[５]、[６]に変えて、次の
方法を採ることもできる。 [５'] 工程[４]の後、キャップ５を容器本体２に対し
回転して、キャップ５を口部２１から取り外す。 [６'] 一方、液密に口部２２先端側外周のテーパー部
分と嵌合、あるいは基端側の雄螺子と螺合し得るハブを
有する穿刺針（図示せず）を予め用意しておき、この穿
刺針のハブを口部２２に嵌合する。 次に、前記穿刺針を患者の血管または上述の輸液バッグ
等の容器の混注口等に穿刺し、連結した溶解液容器１１
を、薬剤容器２の先端方向へ押圧し、同方向へガスケッ
ト３を摺動させる。これにより、空間２６内の薬液１０
は、口部２２および前記穿刺針を経て排出され、患者に
投与されるか、または前記容器内に注入、配合される。
以上、本発明の薬液注入器具を図示の実施例について説
明したが、本発明は、これらに限定されるものではな
く、特に、本発明の薬液注入器具の各構成要素は、同様
の機能を発揮し得る任意のものに置換することができ
る。

【００２５】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の薬液注入器
具によれば、例えばバック内への薬液の配合等の薬液の
注入を、簡単な操作で短時間に行うことができる。特
に、薬剤容器本体とシール材とで囲まれる空間が減圧状
態とされているため、プランジャを引く操作を行うこと
なく溶解液の吸引がなされ、その操作を簡単、迅速に行
える。そして、操作中において、容器本体内部の空間等
の各所が外気と接触する機会が極めて少ないため、細菌
汚染や異物の混入を防止することができる。また、封止
手段、シール材の設置により、前記空間の減圧状態をよ
り安定的に、長期間保持することができる。特に、ガス
ケットの摺動性を損なうことなく、容器内の減圧状態を
良好に維持することができ、しかも、容器本体の直径を
大きくし、その分容器本体の長さを短くしたりすること
により、薬液注入器具の小型化をはかることができる。
また、容器本体内に収納する薬剤等の量を予め設定して
おくことにより、配合ミスを防止することができる。

【００２６】また、薬剤容器と溶解液容器が別々に構成
されているので、異なる滅菌方法が使用でき、製造が容
易である。また、溶解液容器がプランジャの機能を兼ね
ているので、保管時および廃棄時にコンパクトになり、
保管時の体積の減少、ゴミの減量が可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の薬液注入器具の概観図である。

【図２】図１の縦断面図である。

【図３】位置決め部材の部品図である。

【図４】薬剤容器にホルダーを装着する際の説明図であ
る。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】筒状胴部と、該筒状胴部の先端に設けられ
   た先端開口部を有するノズルと後端に設けられた後端開
   口部とを有する薬剤容器本体と、該筒状胴部内に配置さ
   れ該後端開口部側を閉塞するとともに薬剤容器本体内を
   液密に摺動するガスケットと、該ガスケットより後端開
   口部側に設けられ薬剤容器本体の他端を気密に封止する
   封止部と、該先端開口部を気密に封止しかつ刺通部を有
   するキャップとを備え、該封止部とキャップとにより形
   成れた薬剤容器本体の内部空間が減圧され、かつ該ガス
   ケットより先端側の空間内に薬剤が収納されてなる薬剤
   容器と、前記筒状胴部の内径より小さな外径を有し一端
   が開口し他端が閉塞した筒状体と該一端に設けられた開
   口部を閉塞するとともに筒状体内を液密に摺動する栓体
   と該栓体と筒状体とにより形成された空間に充填された
   液体と該他端の外方に向かって設けられ前記薬剤容器の
   キャップへの刺通直前まで充填された液体の液漏れを防
   止する液漏れ防止機構を備えた中空針とを有する溶解液
   容器と、前記薬剤容器のキャップに中空針が相対しかつ
   着脱可能に薬剤容器と溶解液容器とが固定された固定部
   と、薬剤容器と溶解液容器の脱離後薬剤容器の一端また
   は他端と薬剤容器のガスケット後端とを連結させる連結
   部とを備えてなることを特徴とする薬液注入器具。