JPH1147273A - Medicinal liquid injection utensil - Google Patents
Medicinal liquid injection utensilInfo
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- JPH1147273A JPH1147273A JP9205780A JP20578097A JPH1147273A JP H1147273 A JPH1147273 A JP H1147273A JP 9205780 A JP9205780 A JP 9205780A JP 20578097 A JP20578097 A JP 20578097A JP H1147273 A JPH1147273 A JP H1147273A
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- Japan
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- container
- drug
- gasket
- liquid
- space
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、薬液注入器具、特
に粉体の薬物を溶解し、配合する際に用いられる薬液注
入器具に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a liquid medicine injection device, and more particularly to a liquid medicine injection device used for dissolving and compounding powdered drugs.
【０００２】[0002]
【従来の技術】抗炎症剤のような粉末状の薬剤を、溶解
液に溶解し、配合あるいは静注することが行われてい
る。このような薬剤の配合は、まず、溶解液の入ったア
ンプルを開封し、注射器（シリンジ）の穿刺針をアンプ
ル内に導入し、プランジャを引いて、アンプル内の溶解
液を注射器内に採取し、次いで、穿刺針を薬剤が入って
いる容器（バイアル）の弾性栓に刺通し、この採取した
溶解液を移し、バイアル内で薬剤を溶解し、混合した
後、再びこの薬剤を混合液を前記注射器で吸引、採取
し、注射器の穿刺針を溶解液バックの弾性栓に刺通し、
プランジャを押して薬剤混合液を溶解液バックに注入す
るか、直接静注することにより行われている。2. Description of the Related Art A powdery drug such as an anti-inflammatory drug is dissolved in a dissolving solution, and compounded or injected intravenously. To mix such a drug, first open the ampoule containing the solution, introduce the puncture needle of a syringe (syringe) into the ampoule, pull the plunger, and collect the solution in the ampoule into the syringe. Then, a puncture needle is pierced into an elastic stopper of a container (vial) containing the drug, the collected solution is transferred, the drug is dissolved in the vial, mixed, and then the drug is mixed with the syringe again. Aspirate, collect, and puncture the puncture needle of the syringe through the elastic stopper of the solution back,
It is performed by pushing the plunger to inject the drug mixture into the solution bag, or by direct intravenous injection.
【０００３】しかしながら、このような薬液の配合は、
操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかか
り、異物混入、細菌汚染されやすいという欠点がある。
このような問題を解決するために、たとえば、特開昭６
０−７２５６１のような容器が開示されているが、混合
時の溶解性や保管時の大きさなどに問題があり、十分と
は言えない。すなわち、この容器はプランジャーに連結
されているガスケットとは別のガスケットをシリンジ内
に設け、このガスケットの前方の室に粉末剤を、後方の
室に溶解液を収納し、プランジャーを押し込むことでこ
のガスケットがシリンジ内の拡大内径部通過時に溶解液
が前方の室に流入するとともに、粉末剤を溶解した後さ
らにプランジャーを押し込んで輸液バッグ等に溶解した
薬剤の注入に供するものである。しかし、前方の室に残
存する空気を外部に放出するため予めシリンジのノズル
に設けられているキャップを外しておく必要があった。
そのため、溶解液移送に際しプランジャーを無造作に押
し込んでしまうとノズルあるいはノズルに装着された中
空針から溶解液が吐出してしまうおそれがあった。ま
た、溶解液を前方の室に移した後の溶解作業を行う際に
再びノズルを閉塞しなければならなく、操作が煩雑であ
った。さらに、保管時には（前方の室＋後方の室＋プラ
ンジャー）の合計の長さを有しているので大きなスペー
スを必要としていた。[0003] However, such a chemical composition is
There are drawbacks that the operation procedure is complicated, the time required for blending is long, foreign matter is easily mixed in, and bacteria are easily contaminated.
To solve such a problem, for example, Japanese Unexamined Patent Publication No.
Although a container such as 0-72561 is disclosed, there is a problem in the solubility at the time of mixing and the size at the time of storage, and it is not sufficient. That is, in this container, a gasket different from the gasket connected to the plunger is provided in the syringe, the powder agent is stored in a chamber in front of the gasket, the dissolving solution is stored in the rear chamber, and the plunger is pushed in. When the gasket passes through the enlarged inner diameter portion of the syringe, the solution flows into the front chamber, and after the powder is dissolved, the plunger is further pushed in to supply the dissolved drug into the infusion bag or the like. However, in order to discharge air remaining in the front chamber to the outside, it was necessary to remove a cap provided on the nozzle of the syringe in advance.
For this reason, if the plunger is pushed in at random during the transfer of the solution, the solution may be discharged from the nozzle or the hollow needle attached to the nozzle. In addition, when performing the dissolving operation after transferring the dissolving solution to the front chamber, the nozzle must be closed again, and the operation is complicated. In addition, the storage space has a total length of (front room + rear room + plunger), so that a large space is required.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、薬剤
の溶解、配合を、汚染を生じることなく簡単な操作で、
短時間に行うことができ、保管時にかさばらず、製造が
容易な、薬液注入器具を提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to dissolve and mix drugs by a simple operation without causing contamination.
An object of the present invention is to provide a drug solution injection device which can be performed in a short time, is not bulky at the time of storage, and is easy to manufacture.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
の本発明により達成される。筒状胴部と、該筒状胴部の
先端に設けられた先端開口部を有するノズルと後端に設
けられた後端開口部とを有する薬剤容器本体と、該筒状
胴部内に配置され該後端開口部側を閉塞するとともに薬
剤容器本体内を液密に摺動するガスケットと、該ガスケ
ットより後端開口部側に設けられ薬剤容器本体の他端を
気密に封止する封止部と、該先端開口部を気密に封止し
かつ刺通部を有するキャップとを備え、該封止部とキャ
ップとにより形成れた薬剤容器本体の内部空間が減圧さ
れ、かつ該ガスケットより先端側の空間内に薬剤が収納
されてなる薬剤容器と、前記筒状胴部の内径より小さな
外径を有し一端が開口し他端が閉塞した筒状体と該一端
に設けられた開口部を閉塞するとともに筒状体内を液密
に摺動する栓体と該栓体と筒状体とにより形成された空
間に充填された液体と該他端の外方に向かって設けられ
前記薬剤容器のキャップへの刺通直前まで充填された液
体の液漏れを防止する液漏れ防止機構を備えた中空針と
を有する溶解液容器と、前記薬剤容器のキャップに中空
針が相対しかつ着脱可能に薬剤容器と溶解液容器とが固
定された固定部と、薬剤容器と溶解液容器の脱離後薬剤
容器の一端または他端と薬剤容器のガスケット後端とを
連結させる連結部とを備えてなる薬液注入器具。This and other objects are achieved by the present invention described below. A cylindrical body, a drug container main body having a nozzle having a front end opening provided at a front end of the cylindrical body and a rear end opening provided at a rear end, and disposed inside the cylindrical body; A gasket that closes the rear end opening side and slides in the medicine container body in a liquid-tight manner, and a sealing portion that is provided on the rear end opening side of the gasket and hermetically seals the other end of the medicine container body. And a cap that hermetically seals the tip opening and has a piercing portion, and the internal space of the medicine container body formed by the sealing portion and the cap is decompressed, and is located on the tip side of the gasket. A medicine container in which a medicine is stored in a space, a cylindrical body having an outer diameter smaller than the inner diameter of the cylindrical body, having one end opened and the other end closed, and an opening provided at the one end. Formed by a plug that closes and slides in a liquid-tight manner inside the cylindrical body, and the plug and the cylindrical body Hollow needle provided with a liquid filled in a filled space and a liquid leakage preventing mechanism provided to the outside of the other end to prevent the liquid filled from leaking until just before piercing the cap of the medicine container. A dissolving solution container having: a fixing section in which a hollow needle is opposed to a cap of the medicine container and the medicine container and the dissolving solution container are detachably fixed; and a drug container after detachment of the medicine container and the dissolving solution container And a connecting portion for connecting one end or the other end of the gasket to the rear end of the gasket of the drug container.
【０００６】[0006]
【発明の実施の形態】以下、本発明の薬液注入器具を添
付図面の好適な実施例に基づいて詳細に説明する。図１
は、本発明の薬液注入器具の実施例を示す概観図であ
る。図１に示すように、本発明の薬液注入器具１は、主
に薬剤容器２と溶解液容器１１とで構成され互いに連結
されている。図２は図１の縦断面図である。なお、本明
細書においては特に断りのない限り図２の上端を先端、
下端を基端として説明する。まず、図２に基づき薬剤容
器２の構成について説明する。薬剤容器２は、薬剤容器
本体２１と、この薬剤容器本体２１の内周面に沿って液
密に摺動し得るガスケット３と、容器本体の先端開口部
を形成している口部２２および後端開口をそれぞれ気密
に封止する封止手段としてのキャップ５およびシール材
６と、ガスケット３とシール材６との間に配置される位
置決め用部材７と、必要に応じて入れることのできる乾
燥剤９１と脱酸素剤９２とで構成されている。以下、こ
れらの構成要素について順次説明する。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a perspective view of a liquid injector according to the present invention. FIG.
1 is a schematic view showing an embodiment of a drug solution injector according to the present invention. As shown in FIG. 1, a drug solution injection device 1 of the present invention mainly includes a drug container 2 and a solution container 11, which are connected to each other. FIG. 2 is a longitudinal sectional view of FIG. In this specification, the upper end of FIG.
The description will be made with the lower end as the base end. First, the configuration of the medicine container 2 will be described with reference to FIG. The medicine container 2 includes a medicine container main body 21, a gasket 3 that can slide in a liquid-tight manner along the inner peripheral surface of the medicine container main body 21, an opening 22 that forms a front end opening of the container main body, and a rear part. A cap 5 and a sealing material 6 as sealing means for hermetically sealing the respective end openings, a positioning member 7 disposed between the gasket 3 and the sealing material 6, and a drying unit which can be inserted if necessary. It comprises an agent 91 and an oxygen scavenger 92. Hereinafter, these components will be sequentially described.
【０００７】薬剤容器本体２１は、先端が閉塞し底部を
形成しており、かつ先端から外方に薬液の排出口等とし
て機能する口部２２が突出形成された有底の円筒体から
なり、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。
薬剤容器本体２１の構成材料としては、たとえば、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミ
ド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−４（４
−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、ポリアクリロ
ニトリル、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共
重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテ
レフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレ
ンナフタレート−ポリエチレンテレフタレート共重合体
等のポリエステル、ポリフッ化ビニリデン、ブタジエン
−スチレン共重合体、環状ポリオレフィンのような各種
樹脂及びそれらの混合樹脂が挙げられる。薬剤容器本体
２１内の空間２６、２７の減圧状態を保持するために、
薬剤容器本体２１の構成材料は、ガスバリア性（気体不
透過性）を有するものが好ましい。このガスバリア性が
高いことから、薬剤容器本体２１の構成材料は、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリアクリロニトリル、ポリフ
ッ化ビニリデン、ポリエチレンナフタレート、ポリエチ
レンナフタレート−ポリエチレンテレフタレート共重合
体が好ましい。また、ガスバリア性の低い材質で形成し
た場合には、薬剤容器本体２１の表面（例えば、外面）
にポリビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコール
共重合体等のガスバリア性を有する被膜を設けることが
好ましい。The medicine container main body 21 is formed of a bottomed cylindrical body having a closed end and a bottom portion, and an opening 22 functioning as a discharge port for a chemical solution protruding outward from the front end. It is made of a rigid material having a predetermined rigidity.
As a constituent material of the medicine container main body 21, for example, polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly-4 (4
-Methylpentene-1), acrylic resin, polyacrylonitrile, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, polyester such as polybutylene terephthalate, polyethylene naphthalate, polyethylene naphthalate-polyethylene terephthalate copolymer, polyvinylidene fluoride, Various resins such as a butadiene-styrene copolymer and a cyclic polyolefin, and a mixed resin thereof are exemplified. In order to maintain the reduced pressure state of the spaces 26 and 27 in the medicine container body 21,
The constituent material of the medicine container main body 21 preferably has a gas barrier property (gas impermeable). Because of its high gas barrier property, the constituent material of the medicine container main body 21 is preferably polyethylene terephthalate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, polyethylene naphthalate, or polyethylene naphthalate-polyethylene terephthalate copolymer. When formed of a material having a low gas barrier property, the surface (for example, the outer surface) of the medicine container main body 21 is used.
It is preferable to provide a film having gas barrier properties such as polyvinyl alcohol and ethylene-vinyl alcohol copolymer.
【０００８】また、光に不安定な薬剤を封入する場合に
は光を通さない被膜を設けることが好ましい。その際で
あっても、薬剤容器本体２１の構成材料は、内部の視認
性を確保するために、実質的に透明または半透明である
ことが好ましい。すなわち、薬剤に影響を与えない可視
領域の波長を選択的に通過させるよう特定の波長を吸収
する物質を含む被膜や該物質を容器本体の構成材料、好
ましくは中間層に添加することで視認性を確保すること
が好ましい。なお、さらにガスバリア性を向上するため
に、薬剤容器本体２１の表面に、たとえば蒸着、スパッ
タリング等によりガスバリア層を形成することもでき
る。このガスバリア層の組成としては、例えば、酸化ケ
イ素、酸化アルミニウム、酸化チタン等の酸化物が挙げ
られる。また、薬剤容器本体２１は、前記材料以外に、
例えばステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の金属材
料またはガラス、アルミナ等のセラミックス材料で構成
されていてもよい。When a light-unstable drug is encapsulated, it is preferable to provide a light-impermeable coating. Even in that case, it is preferable that the constituent material of the medicine container main body 21 is substantially transparent or translucent in order to secure the visibility inside. That is, by adding a coating containing a substance that absorbs a specific wavelength or a substance containing the substance that absorbs a specific wavelength so as to selectively pass a wavelength in a visible region that does not affect the medicine, the substance is added to a constituent material of the container main body, preferably an intermediate layer, so that the visibility is improved. Is preferably ensured. In addition, in order to further improve the gas barrier property, a gas barrier layer can be formed on the surface of the medicine container main body 21 by, for example, vapor deposition, sputtering, or the like. Examples of the composition of the gas barrier layer include oxides such as silicon oxide, aluminum oxide, and titanium oxide. Further, the medicine container main body 21 includes, in addition to the above materials,
For example, it may be made of a metal material such as stainless steel, titanium, and aluminum, or a ceramic material such as glass and alumina.
【０００９】薬剤容器本体２１の基端外周には、フラン
ジ２４が形成されている。薬剤容器本体２１の基端部に
は、容器本体から延長した周状の突起２５が形成されて
いる。突起２５はシール材６を接合しやすいように、先
端が平面であることが好ましい。口部２２は、少なくと
もその外径が先端に向かって細くなるテーパ状の部分を
図示しない注射針ハブと液密に連結することが可能なよ
うに有する筒体で構成されており、その基端側外周面に
は、雄螺子２３が形成されている。口部２２内の空間
は、薬剤容器本体２１内の空間２６に連通している。薬
剤容器本体２１内には、薬剤容器本体２１の内周面に沿
って液密に摺動し得るガスケット３が挿入されている。
このガスケット３は弾性材料で構成される略円柱状の部
材である。ガスケット３の構成材料の具体例としては、
スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー
や、これにポリエチレン、ポリプロイピレン、ポリブテ
ン、α−オレフィン共重合体などのポリオレフィンや流
動パラフィン、プロセスオイルなどのオイルやタルク、
キャスト、マイカなどの粉体無機物を混合したものがあ
げられる。さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレ
フィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、
ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマ
ーや天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプ
レンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタ
ジエンゴム、シリコンゴムのような各種ゴム材料（特に
加硫処理したもの）や、それらの混合物が挙げられる。
好ましくは、薬剤容器本体２１内の空間２６、２７の間
をガスが移動できるように、ガス透過性のある素材が望
ましい。A flange 24 is formed on the outer periphery of the base end of the medicine container main body 21. At the base end of the medicine container main body 21, a circumferential projection 25 extending from the container main body is formed. It is preferable that the projection 25 has a flat tip at the tip so that the sealing material 6 can be easily joined. The mouth portion 22 is constituted by a cylindrical body having at least a tapered portion whose outer diameter becomes thinner toward the distal end so as to be able to be liquid-tightly connected to an injection needle hub (not shown). A male screw 23 is formed on the side outer peripheral surface. The space in the mouth 22 communicates with the space 26 in the medicine container main body 21. In the medicine container main body 21, a gasket 3 that can slide in a liquid-tight manner along the inner peripheral surface of the medicine container main body 21 is inserted.
The gasket 3 is a substantially columnar member made of an elastic material. Specific examples of the constituent material of the gasket 3 include:
Styrene-based elastomers, hydrogenated styrene-based elastomers, and polyolefins such as polyethylene, polypropylene, polybutene and α-olefin copolymers, liquid paraffin, oils and talc such as process oils,
What mixed the powder inorganic substance, such as a cast and mica, is mentioned. Furthermore, polyvinyl chloride elastomer, olefin elastomer, polyester elastomer,
Various rubber materials (especially vulcanized) such as polyamide-based elastomer, polyurethane-based elastomer, natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, chloroprene rubber, nitrile-butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicon rubber, and mixtures thereof Is mentioned.
Preferably, a gas-permeable material is desirable so that gas can move between the spaces 26 and 27 in the medicine container main body 21.
【００１０】なお、ガスケット３は、その全体が前記弾
性材料で構成されているものに限らず、少なくとも薬剤
容器本体２１内面と液密に接触する部分が前記弾性材料
で構成されているものであればよい。ガスケット３の外
周面には、全周に渡るリング状の突起３１が形成されて
いる。この突起３１は、薬剤容器本体２１の内周面に密
着し、薬剤容器本体２１に対しガスケット３が摺動する
際には、液密性を保持する。また、突起３１は、内溶液
を押し出すために必要な、ガスケット３の適度な摺動性
を付与する機能をも有している。ガスケット３の薬剤容
器本体２１に対する液密性を良好に保持するために、ガ
スケット３の最大外径、すなわちリング状の突起３１の
外径は、薬剤容器本体２１の内径より大きいものとする
のが好ましい。また、液密性、摺動性をより向上するた
めに、突起３１は、図示のように、薬剤容器本体２１の
長手方向に沿って所定間隔をおいて複数個（本実施例で
は３個）形成されているのが好ましい。また、位置決め
部材７との連結を可能にするために、ガスケット３の基
端中央から内部に向かった凹みが内部の中心部で先端を
拡大しており、いわゆる傘状の凹部３２が形成されてい
る。このようなガスケット３には、位置決め部材７の先
端部が連結される。すなわち、位置決め部材７は、その
先端側に形成された傘状のヘッド部７２を有し、このヘ
ッド部７２がガスケット３の凹部３２に嵌入、係合し、
ガスケット３と連結される。The gasket 3 is not limited to the gasket 3 entirely made of the elastic material, but may be a gasket 3 at least a portion of the gasket 3 which comes into contact with the inner surface of the medicine container body 21 in a liquid-tight manner. I just need. On the outer peripheral surface of the gasket 3, a ring-shaped projection 31 is formed over the entire circumference. The protrusion 31 is in close contact with the inner peripheral surface of the medicine container main body 21, and maintains liquid tightness when the gasket 3 slides on the medicine container main body 21. In addition, the projection 31 also has a function of imparting an appropriate slidability of the gasket 3 necessary for pushing out the internal solution. In order to maintain good liquid tightness of the gasket 3 with respect to the medicine container main body 21, the maximum outer diameter of the gasket 3, that is, the outer diameter of the ring-shaped projection 31 should be larger than the inner diameter of the medicine container main body 21. preferable. Further, in order to further improve the liquid tightness and the slidability, a plurality of projections 31 (three in this embodiment) are provided at predetermined intervals along the longitudinal direction of the medicine container main body 21 as shown in the figure. It is preferably formed. Further, in order to enable connection with the positioning member 7, a recess extending from the center of the base end of the gasket 3 toward the inside is enlarged at the center of the inside, and a so-called umbrella-shaped recess 32 is formed. I have. The distal end of the positioning member 7 is connected to such a gasket 3. That is, the positioning member 7 has an umbrella-shaped head portion 72 formed on the distal end side thereof, and the head portion 72 fits into and engages with the concave portion 32 of the gasket 3,
It is connected to the gasket 3.
【００１１】位置決め部材７の基端面７５を、シール材
６に接着、融着等の公知の手段を用いて剥離可能となる
ようなシール条件を設定して接合し、さらにシール材６
を容器本体２の基端面の突起２５に同様にして接合する
ことにより、ガスケット３を所定の位置に位置決めし、
係留することができる。この様にすれば製造時における
ガスケット３の位置決めを容易に行うことができ、また
保管時等においてもガスケット３が薬剤容器本体２１内
を移動してしまうことを確実に防止できるが、基端面７
５とシール材６とは必ずしも接合していなくとも構わな
い。なお、それぞれのシール強度はこの様な目的に応じ
られるように、次のように設定することが好ましい。前
者（シール材−位置決め部材間）については使用前に剥
離しないよう位置決め部材７を係留でき、シール材を剥
離しない使用方法の場合は後述する溶解液容器１１等の
プランジャでシール材を刺通する等した後、ガスケット
３を押圧したときに剥離する程度に、またシール材６を
剥離する使用方法の場合にはシール材６を薬剤容器２か
ら剥離する際に同時に剥離する程度に設定することが好
ましい。また、後者（シール材−薬剤容器間）について
は保管時には薬剤容器２内の減圧状態を維持でき、使用
時には後述する舌片等を利用して容易に剥離する程度に
設定することが好ましい。The base end surface 75 of the positioning member 7 is joined to the sealing material 6 by setting sealing conditions so that the sealing member 6 can be peeled off by using known means such as adhesion and fusion.
Is bonded to the projection 25 on the base end surface of the container body 2 in the same manner, thereby positioning the gasket 3 at a predetermined position.
Can be moored. In this way, the gasket 3 can be easily positioned at the time of manufacture, and the gasket 3 can be reliably prevented from moving in the medicine container body 21 even during storage or the like.
5 and the sealing material 6 do not necessarily have to be joined. In addition, it is preferable to set each seal strength as follows so as to meet such a purpose. In the former case (between the sealing material and the positioning member), the positioning member 7 can be moored so as not to be peeled off before use. After the same, the gasket 3 is set to such an extent that the gasket 3 is peeled when pressed, and in the case of the usage method of peeling the seal material 6, the gasket 3 is peeled at the same time as the seal material 6 is peeled from the medicine container 2. preferable. The latter (between the sealing material and the medicine container) is preferably set to such a degree that the depressurized state in the medicine container 2 can be maintained during storage and easily peeled off using a tongue piece or the like described later during use.
【００１２】また、位置決め部材７の外周面には、図３
で示すように、後述する溶解液容器１１を連結するため
に、Ｌ字型の溝７３が形成されている。溝７３の基端面
側は、位置決め部材７の外周にそって広がっており、後
述する溶解液容器の内面の突起１５１が溝７３に入りや
すくなっている。溝７３の先端側は、Ｌ字型に曲がって
おり、溶解液容器１１の突起１５１を挿入した後、Ｌ字
に曲がっている方向に、溶解液容器１１を回転させるこ
とにより、溶解液容器１１と位置決め部材７がしっかり
と連結される。溝７３の本数は何本でも構わないが、好
ましくは、１から２本が良い。シール材６の材質に関し
ては、ガスバリア性が高く、上述したような方法で接合
できて、また、容易に剥離できる、または剥離しないで
溶解液容器を位置決め部材７に連結する場合には溶解液
容器基端で刺通できるものであればよいが、具体的に
は、アルミ箔等の金属箔、エチレン−ビニルアルコール
共重合体、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタ
レート、またはこれらと他の素材との積層フィルム等を
挙げることができる。好ましくは、特開平５−４５２６
２に記載されているような、シール材を構成するガスバ
リア性フィルムが容器本体２に接合しやすくするため、
容器本体２側に樹脂被膜を設けた積層フィルム、例えば
容器本体がポリエチレンテレフタレート製である場合に
はアルミ箔と延伸ポリエチレンテレフタレートとの積層
フィルムを用いることができる。なお、以降の操作でシ
ール材６を剥離する必要が生じる場合は剥離開始用の舌
片等の剥離開始手段をシール材６に設けることができ
る。The outer peripheral surface of the positioning member 7 is
As shown by an arrow, an L-shaped groove 73 is formed to connect a solution container 11 described later. The base end surface side of the groove 73 extends along the outer periphery of the positioning member 7, and a protrusion 151 on the inner surface of the solution container described later easily enters the groove 73. The distal end side of the groove 73 is bent in an L shape, and after inserting the projection 151 of the solution container 11, the solution solution container 11 is rotated in the direction bent in the L shape to thereby obtain the solution solution 11. And the positioning member 7 are firmly connected. The number of the grooves 73 may be any number, but preferably one or two. As for the material of the sealing material 6, the gas barrier property is high, and the material can be joined by the method described above, and can be easily peeled off or when the solution container is connected to the positioning member 7 without peeling, the solution container is used. Any material that can penetrate at the base end may be used. Specifically, metal foil such as aluminum foil, ethylene-vinyl alcohol copolymer, polyvinylidene chloride, polyethylene terephthalate, or a laminated film of these and other materials And the like. Preferably, JP-A-5-4526
In order to make it easy for the gas barrier film constituting the sealing material to be bonded to the container body 2 as described in 2,
A laminated film provided with a resin coating on the container body 2 side, for example, when the container body is made of polyethylene terephthalate, a laminated film of aluminum foil and stretched polyethylene terephthalate can be used. If it is necessary to peel off the sealing material 6 in the subsequent operation, a peeling start means such as a tongue piece for starting peeling can be provided on the sealing material 6.
【００１３】また、容器本体２の先端に設けられた口部
２２を気密的に封止するキャップ５（封止手段）は、口
部２２の周辺に螺合等により着脱自在に装着されるキャ
ップ本体５１と、キャップ本体５１の内側に口部２２と
挟まれるように設置された封止部材５３とで構成されて
いる。キャップ本体５１の基端部内周面には、前記雄螺
子２３と螺合する雌螺子５２が形成され、この雌螺子５
２と雄螺子２３とが螺合することにより、キャップ本体
５１が口部２２周辺に装着される。封止部材５３は、前
述したような各種ゴムや熱可塑性エラストマー等の弾性
体よりなる膜または栓体で構成され、後述する連結針１
４で刺通可能なものであり、かつそれ自体気密性を有す
るものである。また、ガスバリア性を向上させるため
に、封止部材５３の表面に、前述したようなガスバリア
層（図示せず）を形成することもできる。キャップ本体
５１を口部２２に螺合して、装着したとき、口部２２の
先端面が封止部材５３に密着（圧着）し、これにより、
口部２２は気密的に封止され、シール部６と共働して空
間２６、２７の減圧状態を維持することができる。キャ
ップ本体５１の封止部材５３より先端側には、先端方向
に向かってその内径が漸増するテーパ状のガイド面５４
が形成されている。このガイド面５４は、後述する溶解
液容器１１に設けられた連結針１４および後述する図４
に示す薬液注入用のホルダー８の第２の針管８３２で封
止部材５３を刺通する際、連結針１４および第２の針管
８３２の針先８３４を封止部材５３の中央部へ誘導する
役割を果たす。A cap 5 (sealing means) for hermetically sealing the mouth 22 provided at the tip of the container body 2 is a cap which is detachably mounted around the mouth 22 by screwing or the like. It is composed of a main body 51 and a sealing member 53 installed so as to be sandwiched between the mouth 22 and the inside of the cap main body 51. On the inner peripheral surface of the base end portion of the cap body 51, a female screw 52 screwed with the male screw 23 is formed.
By screwing the male screw 23 with the male screw 23, the cap body 51 is mounted around the mouth 22. The sealing member 53 is formed of a membrane or a plug made of an elastic body such as various rubbers or thermoplastic elastomers as described above.
4 and is airtight in itself. Further, in order to improve gas barrier properties, a gas barrier layer (not shown) as described above can be formed on the surface of the sealing member 53. When the cap main body 51 is screwed into the mouth portion 22 and attached, the tip end surface of the mouth portion 22 comes into close contact with (tightly presses against) the sealing member 53.
The mouth 22 is hermetically sealed, and can cooperate with the seal 6 to maintain the reduced pressure in the spaces 26 and 27. On the tip side of the sealing member 53 of the cap body 51, a tapered guide surface 54 whose inner diameter gradually increases in the tip direction.
Are formed. The guide surface 54 is connected to a connecting needle 14 provided in a dissolution liquid container 11 described below and a connecting needle 14 shown in FIG.
The role of guiding the connecting needle 14 and the needle tip 834 of the second needle tube 832 to the center of the sealing member 53 when the sealing member 53 is pierced with the second needle tube 832 of the holder 8 for injecting a chemical shown in FIG. Fulfill.
【００１４】また、図４で示すように、キャップ本体５
１の外周面には、ト字型の溝５５が形成されている。後
述する溶解液容器１１の突起１５１が、溝５５に沿って
移動できる。保管状態では、突起１５１は分岐溝５５１
内に停止している。溶解液を薬剤容器に導入する際に
は、溶解液容器１１を溝に沿って回転し、突起１５１が
主溝５５２の位置に来たときに、薬剤容器２に向かって
押し込み、突起１５１を下端５５３へ移動させる。この
とき、後述する連結針１４が封止部材５３を刺通し、そ
の針先１４１が口部２２の内腔に侵入する。溶解液が薬
剤容器２に吸引された後、溶解液容器１１を真っ直ぐ引
くことにより、溶解液容器１１を簡単に分離することが
できる。Further, as shown in FIG.
A groove 55 having a T-shape is formed on the outer peripheral surface of the first member 1. A protrusion 151 of the solution container 11 described later can move along the groove 55. In the storage state, the projections 151 are the branch grooves 551.
Has stopped within. When the solution is introduced into the medicine container, the solution container 11 is rotated along the groove, and when the protrusion 151 comes to the position of the main groove 552, the solution is pushed toward the medicine container 2 and the protrusion 151 is moved to the lower end. Move to 553. At this time, a connecting needle 14, which will be described later, pierces the sealing member 53, and the needle tip 141 enters the lumen of the mouth 22. After the solution is sucked into the medicine container 2, the solution container 11 can be easily separated by pulling the solution container 11 straight.
【００１５】以上のような薬剤容器本体２１とシール材
６と封止部材５３とで囲まれる容器本体２内の空間２
６、２７は、減圧状態とされている。この場合、空間２
６、２７の圧力は、４０〜６００torr程度が好ましく、
７０〜２００torr程度がより好ましい。空間２６の圧力
が低すぎると、空間２６への液体の流入が完了した際
に、空間２６中に液体が占める割合が多くなり（気泡部
分が少なくなり）、容器本体２を振ることにより薬剤の
溶解を行ったときの溶解性、攪拌性が低下し、また、空
間２６の圧力が高すぎると、空間２６へ液体を流入させ
る際の流入量が小さくなる。また、同様の理由により流
入する液体の量は空間２６内の７０〜９０％が好まし
い。The space 2 in the container body 2 surrounded by the medicine container body 21, the sealing material 6 and the sealing member 53 as described above.
6, 27 are in a reduced pressure state. In this case, space 2
The pressure of 6, 27 is preferably about 40 to 600 torr,
About 70 to 200 torr is more preferable. If the pressure in the space 26 is too low, when the inflow of the liquid into the space 26 is completed, the proportion of the liquid in the space 26 increases (the number of air bubbles decreases), and by shaking the container body 2, When the dissolution is performed, the solubility and the agitation properties are reduced, and when the pressure in the space 26 is too high, the inflow amount of the liquid when flowing into the space 26 is reduced. Further, for the same reason, the amount of the liquid flowing in is preferably 70 to 90% of the space 26.
【００１６】また、図示されていないが、空間２６内に
は、薬剤、特に固体（例えば、粉末剤、粒剤、塊状、ゲ
ル状）の薬剤が収納されている。薬剤の種類は、特に限
定されず、例えば、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミ
ン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、イ
ンシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、
抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、
不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤
等、いかなるものでもよい。なお、薬剤の形態は、固体
に限らず、液体であってもよい。また、薬剤は、２種以
上が混合されているものでもよい。また、空間２７内に
は、必要に応じて乾燥剤９１および脱酸素剤９２を収容
することができる。これにより、上記薬剤の中で、吸湿
性や易酸化性を有する経時的に不安定な薬剤も保管する
ことが可能である。空間２７に挿入される、乾燥剤９１
としては、たとえば、シリカゲル、ゼオライト等を成分
とするものが挙げられる。また、脱酸素剤９２として
は、たとえば、エージレス（三菱瓦斯化学社製）、アモ
ルファス銅を用いたもの等が挙げられる。乾燥剤９１と
脱酸素剤９２は、空間２６に収納されている薬剤の吸湿
性、易酸化性の程度により、片方もしくは両方を挿入す
る。なお、乾燥剤９１や脱酸素剤９２は上述のように空
間２７に挿入するだけでもかまわないが、位置決め部材
７に接着または埋め込んでもよいし、ガスケット３の基
端面に接着または埋め込んでもよいし、シール材６に接
着してもかまわない（図示せず）。また、空間２７はリ
ング状の空間なので、リング状の乾燥剤９１および脱酸
素剤９２を使うことが好ましい。この際、乾燥剤９１、
脱酸素剤９２両方を挿入する場合にそれぞれ半リング状
のものを使用しても良い。空間２６、２７は減圧状態に
なっており、残存する水分および酸素量は少なく、使用
する乾燥剤９１および脱酸素剤９２は、吸収能力の小さ
いもので十分である。また乾燥剤９１および脱酸素剤９
２を収納することにより、空間２６、２７の圧力が変化
するが、吸水量に大きな変化をもたらすことはない。な
お、二酸化炭素放出型の脱酸素剤を用いることにより圧
力を制御することもできる。Although not shown, the space 26 contains a medicine, particularly a solid (eg, powder, granule, lump, or gel) medicine. The type of drug is not particularly limited, for example, antibiotics, vitamins (multivitamins), various amino acids, antithrombotics such as heparin, insulin, antitumor agents, analgesics, inotropics, intravenous anesthetics,
Antiparkinson agent, ulcer treatment, corticosteroid,
Any agent such as an arrhythmia agent, a correcting electrolyte, an antiviral agent, and an immunostimulant may be used. The form of the drug is not limited to a solid, but may be a liquid. Further, two or more drugs may be mixed. Further, a desiccant 91 and an oxygen scavenger 92 can be accommodated in the space 27 as needed. Thereby, it is possible to store a temporally unstable drug having hygroscopicity or oxidizing property among the above-mentioned drugs. Desiccant 91 inserted into space 27
Examples thereof include those containing silica gel, zeolite, and the like as components. Examples of the oxygen scavenger 92 include Ageless (manufactured by Mitsubishi Gas Chemical Company), and those using amorphous copper. One or both of the desiccant 91 and the oxygen absorber 92 are inserted depending on the degree of hygroscopicity and oxidizability of the chemical contained in the space 26. Note that the desiccant 91 and the oxygen absorber 92 may be simply inserted into the space 27 as described above, but may be bonded or embedded in the positioning member 7 or may be bonded or embedded in the base end surface of the gasket 3, It may be bonded to the sealing material 6 (not shown). Further, since the space 27 is a ring-shaped space, it is preferable to use a ring-shaped desiccant 91 and an oxygen scavenger 92. At this time, the desiccant 91,
When both the oxygen scavengers 92 are inserted, a semi-ring shape may be used. The spaces 26 and 27 are in a reduced pressure state, the amount of remaining moisture and oxygen is small, and the desiccant 91 and the oxygen scavenger 92 to be used need only have a small absorption capacity. The desiccant 91 and the oxygen scavenger 9
By storing 2, the pressure in the spaces 26 and 27 changes, but does not cause a large change in the water absorption. Note that the pressure can also be controlled by using a carbon dioxide releasing type oxygen scavenger.
【００１７】次に、図２に基づき、溶解液容器１１の構
成について説明する。溶解液容器１１は、溶解液容器本
体１２と、この溶解液容器本体１２の内周面に沿って液
密に摺動し得るガスケット１３と、薬剤容器２と溶解液
容器１１を連通するために必要な連通針１４と、溶解液
容器１１とキャップ５および位置決め部材７を連結する
ために必要な連結部材１５で構成されている。以下、こ
れらの構成要素について順次説明する。溶解液容器本体
１２は、有底の円筒体からなり、前述の剛性材料で構成
されている。溶解液容器本体１２の先端外周には、フラ
ンジ１２１が形成されている。溶解液容器本体１２内に
は、溶解液容器本体１２の内周面に沿って液密に摺動し
得るガスケット１３が挿入されている。このガスケット
１３は、前記弾性材料で構成されている。なお、ガスケ
ット１３は、その全体が前記弾性材料で構成されている
ものに限らず、ガスケット３と同様に一部が前記弾性材
料で構成されているものであればよい。ガスケット１３
の外周面には、全周に渡る複数のリング状の突起１３１
が形成されている。この突起１３１は、溶解液容器本体
１２の内周面に密着し、溶解液容器本体１２に対し、ガ
スケット１３が摺動する際には、溶解液容器本体１２の
内周面に密着した状態を維持し、液密性を保持する。ま
た、突起１３１は、溶解液容器本体１２内の空間１２２
内の溶解液が、薬剤容器２に流入する際に、ガスケット
１３が移動するために必要な、ガスケット１３の適度な
摺動性を保つ機能をも有している。また、液密性、摺動
性をより向上するために、突起１３１は、図示のよう
に、容器本体１２の長手方向に沿って所定間隔をおいて
複数個（本実施例では３個）形成されているのが好まし
い。Next, the structure of the solution container 11 will be described with reference to FIG. The solution container 11 includes a solution container main body 12, a gasket 13 that can slide in a liquid-tight manner along the inner peripheral surface of the solution container main body 12, and a fluid container 11 for communicating the drug container 2 and the solution container 11. It comprises a necessary communication needle 14 and a connecting member 15 necessary for connecting the dissolving solution container 11 with the cap 5 and the positioning member 7. Hereinafter, these components will be sequentially described. The solution container main body 12 is formed of a bottomed cylindrical body, and is made of the above-mentioned rigid material. A flange 121 is formed on the outer periphery of the distal end of the solution container main body 12. A gasket 13 that can slide in a liquid-tight manner along the inner peripheral surface of the solution container main body 12 is inserted in the solution container main body 12. The gasket 13 is made of the elastic material. It should be noted that the gasket 13 is not limited to the whole made of the elastic material, but may be a part partially made of the elastic material like the gasket 3. Gasket 13
A plurality of ring-shaped protrusions 131 extending over the entire circumference
Are formed. The protrusion 131 is in close contact with the inner peripheral surface of the solution container main body 12, and when the gasket 13 slides with respect to the solution container main body 12, the protrusion 131 is in close contact with the inner peripheral surface of the solution container main body 12. Maintain and maintain liquid tightness. In addition, the protrusion 131 is formed in the space 122 in the solution container main body 12.
The gasket 13 also has a function of maintaining an appropriate slidability of the gasket 13 necessary for the gasket 13 to move when the dissolving liquid therein flows into the medicine container 2. Further, in order to further improve the liquid tightness and the slidability, a plurality of projections 131 (three in this embodiment) are formed at predetermined intervals along the longitudinal direction of the container body 12 as shown in the figure. It is preferred that
【００１８】溶解液容器本体１２の基端部には、連結針
１４が形成されている。連結針１４は、例えば、ステン
レス鋼、チタン、アルミニウム等の各種金属材料で構成
されている。また、ガラス、アルミナ等の各種セラミッ
クス材料や、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイ
ド、ポリカーボネート等の各種硬質樹脂で構成されたも
のであってもよい。連結針１４の内腔は、溶解液容器本
体１２の内腔と連通している。連結針１４の周囲には、
少なくとも針先１４１の開口（図示せず）を被包する被
包部材１４２が設置されている。この被包部材１４２
は、未使用時に、連結針１４の汚染を防止し、無菌状態
を保つ機能と、針先１４１からの液漏れを防止する機能
とを有する。この被包部材１４２は、前述したような弾
性材料よりなる膜で構成され、針先１４１により容易に
刺通可能なものが好ましい。被包部材１４２の先端部は
筒状体をなし先端は容器本体に液密に固定されており、
基端部は先端側から連続して針先１４１を覆うように半
球状に形成されている。本発明の液漏れ防止機構はこの
構造によって得られているが、針先１４１とは反対側の
針の溶解液容器本体１２側開口から溶解液容器本体１２
に突出して設けられた外力によって開封可能な栓部材等
であっても良い。この栓部材の具体例としては、連結針
１４の溶解液容器本体１２側開口周縁と一体に設けられ
溶解液容器本体１２へ突出した頭部に力を加えることに
より破断されて該開口を溶解液容器本体１２と連通可能
とする脆弱部を該開口と頭部間に有するもの、あるいは
針の溶解液容器本体１２側開口に液密に圧入された圧入
部とこの圧入部から連続して容器本体内に突出している
開封用頭部とからなるもの等が挙げられる。この際、溶
解液容器本体１２は該栓体に外力を容易に加えられるよ
う少なくとも一部、好ましくは側面の一部が軟質樹脂で
形成されていることが望ましい。この際、溶解液容器本
体１２を連結作業に必要な剛性を付与する補強体部分と
溶解液を収納する軟質樹脂部分とに分けて形成しても良
い。A connecting needle 14 is formed at the base end of the solution container main body 12. The connection needle 14 is made of, for example, various metal materials such as stainless steel, titanium, and aluminum. Further, it may be made of various ceramic materials such as glass and alumina, or various hard resins such as polyester, polyphenylene sulfide, and polycarbonate. The lumen of the connecting needle 14 is in communication with the lumen of the solution container main body 12. Around the connecting needle 14,
A covering member 142 covering at least an opening (not shown) of the needle tip 141 is provided. This covering member 142
Has a function of preventing contamination of the connecting needle 14 when not in use and maintaining a sterile state, and a function of preventing liquid leakage from the needle tip 141. The enclosing member 142 is preferably formed of a film made of an elastic material as described above, and can be easily penetrated by the needle tip 141. The tip of the encapsulating member 142 forms a cylindrical body, and the tip is liquid-tightly fixed to the container body,
The proximal end is formed in a hemispherical shape so as to continuously cover the needle tip 141 from the distal end side. Although the liquid leakage prevention mechanism of the present invention is obtained by this structure, the dissolution liquid container main body 12 is opened from the opening of the needle opposite to the needle tip 141 on the dissolution liquid container main body 12 side.
A plug member or the like that can be opened by an external force provided to protrude therefrom may be used. As a specific example of this plug member, a force is applied to a head that is provided integrally with the periphery of the opening of the connecting needle 14 on the side of the solution container main body 12 and protrudes into the solution container main body 12, and is broken by applying force to the opening of the solution. One having a fragile portion between the opening and the head, which can be communicated with the container main body 12, or a press-fitting portion which is press-fitted into an opening of the needle on the solution container main body 12 side in a liquid-tight manner, and the container main body continuously from the press-fitting portion And an opening head protruding inward. At this time, it is desirable that at least a part, preferably a part of the side surface, of the solution container main body 12 is formed of a soft resin so that an external force can be easily applied to the stopper. At this time, the solution container main body 12 may be formed separately with a reinforcing portion for providing rigidity required for the connecting operation and a soft resin portion for containing the solution.
【００１９】溶解液容器本体１２の先端外周部には、円
筒形の連結部材１５が形成されている。連結部材１５の
内周面には、キャップ５の溝５５と位置決め部材７の溝
７３とに対応する位置に円柱状の突起１５１が形成され
ている。突起１５１の個数は、キャップ５の溝５５と位
置決め部材７の溝７３と同じ数なら、いくつでもよい
が、１から２個が好ましい。突起１５１の径と高さは、
溝５５と溝７３の幅と深さよりも、わずかに小さく、溝
の中を、スムースに移動できる。連結部材１５の長さ
は、突起１５１がキャップ５の溝５５の分岐溝５５１の
位置に固定されている時には、被包部材１４２が、封止
部材５３に接触しないような位置に被包部材１４２を固
定できる長さが必要である。使用前に突起１５１が分岐
溝５５１の位置にある状態を維持するためには、分岐溝
５５１の末端近傍に狭幅部を設け、使用前は狭幅部より
末端側に突起１５１を位置させ突起１５１の移動を規制
し使用する際に突起を狭幅部を通過させるようにした
り、熱収縮性プラスチックフィルムを用いたいわゆるシ
ュリンク包装を薬剤容器２側と溶解液容器１１側にまた
がって施したり、これら両者を組み合わせて使用するこ
とが考えられる。A cylindrical connecting member 15 is formed on the outer periphery of the distal end of the solution container main body 12. A cylindrical projection 151 is formed on the inner peripheral surface of the connecting member 15 at a position corresponding to the groove 55 of the cap 5 and the groove 73 of the positioning member 7. The number of the protrusions 151 may be any number as long as it is the same as the number of the grooves 55 of the cap 5 and the number of the grooves 73 of the positioning member 7, but preferably one or two. The diameter and height of the projection 151 are
It is slightly smaller than the width and depth of the groove 55 and the groove 73, and can move smoothly in the groove. The length of the connecting member 15 is such that when the protrusion 151 is fixed to the position of the branch groove 551 of the groove 55 of the cap 5, the encapsulating member 142 does not contact the sealing member 53. Must be long enough to fix In order to maintain the state where the protrusion 151 is at the position of the branch groove 551 before use, a narrow portion is provided near the end of the branch groove 551, and before use, the protrusion 151 is located closer to the terminal side than the narrow portion. When restricting the movement of the 151 and using it, the projection is made to pass through the narrow width portion, or a so-called shrink wrapping using a heat-shrinkable plastic film is applied over the medicine container 2 side and the solution container 11 side, It is conceivable to use them in combination.
【００２０】次に、図４に基づき、薬剤容器２に装着し
て使用されるホルダー８の構成について説明する。ホル
ダー８は、基端が解放した筒状のホルダー本体８１を有
している。このホルダー本体８１は、連結部材１５と同
じ形状、寸法をしており、突起１５１と同じ寸法の突起
８１１が形成されている。これにより、キャップ５およ
び位置決め部材７と連結することができる。なお、ホル
ダー８が薬剤容器２に装着される際、突起８１１が溝５
５内を移動して分岐溝５５１の位置にきたときに第２の
針管８３２の針先８３４が封止部材５３を刺通して口部
内部あるいは薬剤容器２の空間２６に到達するように突
起８１１の位置は設定されている。ホルダー本体８１の
閉塞した先端部の中央に設けられた孔の内周面には、雌
螺子（図示せず）が形成されている。両頭針８３は、第
１の針管８３１と第２の針管８３２とを、両頭針８３
１、８３２の間の外周のハブ８４に設けられた雄螺子
（図示せず）をホルダー本体８１の雌螺子と螺合するこ
とにより、それらの針先８３３、８３４同士が互いに逆
方向を向くように、かつそれらの内腔同士が連通するよ
うにホルダー本体８１に装着されている。第１の針管８
３１、第２の針管８３２は、一体に形成されていても良
く、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミ
ニウム等の各種金属材料で構成されている。また、ガラ
ス、アルミナ等の各種セラミックス材料や、ポリエステ
ル、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート等
の各種硬質樹脂で構成されたものであってもよい。Next, the structure of the holder 8 used by being attached to the medicine container 2 will be described with reference to FIG. The holder 8 has a cylindrical holder body 81 whose base end is open. The holder body 81 has the same shape and size as the connecting member 15, and is formed with a protrusion 811 having the same size as the protrusion 151. Thereby, it can be connected with the cap 5 and the positioning member 7. When the holder 8 is mounted on the medicine container 2, the protrusion 811
5 is moved to the position of the branch groove 551, the needle tip 834 of the second needle tube 832 penetrates the sealing member 53 and reaches the inside of the mouth or the space 26 of the medicine container 2. The position is set. A female screw (not shown) is formed on the inner peripheral surface of a hole provided at the center of the closed distal end of the holder body 81. The double-ended needle 83 connects the first needle tube 831 and the second needle tube 832 to each other.
By screwing a male screw (not shown) provided on the hub 84 on the outer periphery between the first and the 832 with the female screw of the holder main body 81, the needle tips 833 and 834 face in opposite directions. And the holder body 81 is mounted such that the lumens thereof communicate with each other. First needle tube 8
The 31 and the second needle tube 832 may be integrally formed, and are each made of various metal materials such as stainless steel, titanium, and aluminum. Further, it may be made of various ceramic materials such as glass and alumina, or various hard resins such as polyester, polyphenylene sulfide, and polycarbonate.
【００２１】また、第１の針管８３１はホルダー本体８
１外方に向かって突出しており、第２の針管８３２は内
方に突出している。第２の針管８３２の周囲には、少な
くとも針先８３４を被包する被包部材８７が設置されて
いる。この被包部材８７は、未使用時に第２の針管８３
２等の汚染を防止し、無菌状態を保つ機能と、針先８３
４からの液漏れを防止する機能とを有する。また、この
被包部材８７は、前述したような弾性材料よりなる膜で
構成され、針先８３４により容易に刺通可能なものが好
ましい。被包部材８７の先端側は筒状に第２の針管８３
２の軸部分を覆っており、ハブ８４の基端に液密に固定
され、好ましくは接着剤により接着固定されている。ま
た、被包部材８７の基端側は、先端側より連続して半球
状をなして針先８３４を覆って閉塞している。なお、本
発明の薬液注入器具の他の態様として、溶解液容器１１
の連結部材１５に設けられた突起１５１を、キャップ５
や位置決め部材７の外周面に形成してもよい。この場合
は、対応する溝を連結部材１５やホルダー８の内周面に
形成しておけばよい。The first needle tube 831 is connected to the holder body 8.
1 protrudes outward, and the second needle tube 832 protrudes inward. A covering member 87 that covers at least the needle tip 834 is provided around the second needle tube 832. When the envelope member 87 is not in use, the second needle tube 83
A function of preventing contamination of the second and the like and maintaining a sterile state;
And a function of preventing liquid leakage from Further, it is preferable that the enclosing member 87 is formed of a film made of the above-described elastic material, and is easily penetrated by the needle point 834. The distal end side of the enclosing member 87 is formed into a second needle tube 83 in a cylindrical shape.
The second shaft portion is covered, and is fixed to the base end of the hub 84 in a liquid-tight manner, preferably by an adhesive. Further, the base end side of the enclosing member 87 forms a hemisphere continuously from the distal end side and covers and closes the needle tip 834. In addition, as another embodiment of the drug solution injection device of the present invention, a solution container 11
The protrusion 151 provided on the connecting member 15 of the
Or on the outer peripheral surface of the positioning member 7. In this case, a corresponding groove may be formed on the inner peripheral surface of the connecting member 15 or the holder 8.
【００２２】次に、各図に基づき、薬液注入器具１の使
用方法および作用について説明する。 [１] 図１に示す未使用の状態の薬液注入器具１を用意
する。空間２６は、所定の減圧状態を維持しており、ま
た、この空間２６には、例えば粉末のような固体の薬剤
が所定量収納されている。この状態では、ガスケット３
および位置決め部材７はシール材６に接合されており、
容器本体２の基端側に停止した状態を維持している。ま
た、溶解液容器１１の空間１２２には、注射用水、生理
食塩水などの通常用いられる溶解液が収納されている。 [２] 薬剤容器２に対して、溶解液容器１１を回転さ
せ、溝５５の分岐溝５５１の位置に静止していた突起１
５１を主溝５５２の位置まで移動させる。溶解液容器１
１を薬剤容器２の方向へ押圧し、突起１５１が下端５５
３の位置に移動させる。これにより、連結針１４は封止
部材５３を刺通し、その針先１４１が口部２２の内腔に
侵入する。なお、このとき、被包部材１４２は、その先
端が連結針１４に刺通されるとともに、封止部材５３お
よびガイド面５４に押圧されて先端側によせられ、蛇腹
状に折り畳まれる。以上の様にして、薬剤容器２の空間
２６と溶解液容器の空間１２２とが、連結針１４を介し
て連通すると、空間２６が減圧状態とされていることか
ら、空間１２２内の溶解液が連結針１４の内腔を経て空
間２６内に流入する。このとき、ガスケット１３は、大
気圧に押されて溶解液容器１１の先端側に移動する。Next, the method of use and operation of the drug solution injector 1 will be described with reference to the drawings. [1] An unused chemical liquid injector 1 shown in FIG. 1 is prepared. The space 26 maintains a predetermined reduced pressure state, and a predetermined amount of a solid drug such as a powder is stored in the space 26. In this state, gasket 3
And the positioning member 7 is joined to the sealing material 6,
The state stopped at the base end side of the container body 2 is maintained. The space 122 of the solution container 11 contains a commonly used solution such as water for injection and physiological saline. [2] The dissolving solution container 11 is rotated with respect to the drug container 2, and the projection 1 which has been stationary at the position of the branch groove 551 of the groove 55.
51 is moved to the position of the main groove 552. Dissolution liquid container 1
1 in the direction of the medicine container 2, and the projection 151
Move to position 3. Thereby, the connecting needle 14 penetrates the sealing member 53, and the needle tip 141 enters the lumen of the mouth 22. At this time, the encapsulating member 142 has its distal end pierced by the connecting needle 14 and is pressed by the sealing member 53 and the guide surface 54 so as to be bent toward the distal end side and folded in a bellows shape. As described above, when the space 26 of the medicine container 2 and the space 122 of the solution container communicate with each other via the connecting needle 14, the space 26 is in a reduced pressure state. It flows into the space 26 through the lumen of the connecting needle 14. At this time, the gasket 13 is pushed to the atmospheric pressure and moves to the tip side of the solution container 11.
【００２３】[３] 空間２６内への溶解液の流入が停
止したら、必要に応じて、薬液注入器具１に揺動、振動
を与え、空間２５内に収納されていた薬剤を溶解する。
これにより配合すべき所望の薬液１０が調整される。 [４] 次に、容器本体２の基端部の突起２５と位置決
め部材７の基端面７５に接合したシール材６を剥離す
る。そして、溶解液容器１１をキャップ５から引き離
す。分離した溶解液容器１１を逆向きにし、連結部材１
５の突起１５１が、位置決め部材７の溝７３に合うよう
に差し込み、Ｌ型の溝７３に沿って差込み、回転し、溶
解液容器１１を位置決め部材７に結合させる。 [５] 続いて、キャップ５に、ホルダー８を装着した
後ホルダー８の第１の針管８３１で輸液バッグの混注口
（図示せず）を刺通する。そして、溶解液容器１１を薬
剤容器２の先端方向に押圧し、同方向へガスケット３を
摺動させる。これにより、空間２６内の薬液１０は、口
部２２、第２の針管８３２および第１の針管８３１の内
腔を順次経て、輸液バック内に注入、配合される。 [６] 以上のようにして、輸液バックへの薬液の注入
が完了したら、キャップ５からホルダー８を取り外す。
これに伴い、第２の針管８３２が封止部材５３から抜き
取られる。このとき、蛇腹状に折り畳まれていた被包部
材８７は、その弾性力により、瞬時に元の形状に復元
し、第２の針管８３２を再び被包するので、針先８３４
から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。そし
て、このような被包部材８７や混注口の再シール性の作
用により、輸液バック内の溶液の無菌状態が保たれる。[3] When the flow of the solution into the space 26 is stopped, the chemical liquid injector 1 is shaken and vibrated as necessary to dissolve the medicine contained in the space 25.
Thereby, a desired chemical solution 10 to be blended is adjusted. [4] Next, the sealing material 6 bonded to the projection 25 at the base end of the container body 2 and the base end face 75 of the positioning member 7 is peeled off. Then, the solution container 11 is separated from the cap 5. The separated solution container 11 is turned upside down and the connecting member 1
The protrusion 151 of the fifth member is inserted so as to fit into the groove 73 of the positioning member 7, inserted along the L-shaped groove 73, and rotated to couple the solution container 11 to the positioning member 7. [5] Subsequently, after the holder 8 is attached to the cap 5, the co-infusion port (not shown) of the infusion bag is pierced with the first needle tube 831 of the holder 8. Then, the dissolving solution container 11 is pressed toward the distal end of the medicine container 2, and the gasket 3 is slid in the same direction. As a result, the drug solution 10 in the space 26 is sequentially injected through the mouth 22, the second needle tube 832, and the first needle tube 831 into the infusion bag, and is blended. [6] When the injection of the drug solution into the infusion bag is completed as described above, the holder 8 is removed from the cap 5.
Along with this, the second needle tube 832 is pulled out of the sealing member 53. At this time, the envelope member 87 folded in a bellows shape is instantaneously restored to its original shape by its elastic force, and again envelopes the second needle tube 832.
The liquid is prevented from leaking from and scattering around. And the aseptic condition of the solution in the infusion bag is maintained by the action of resealing of the enclosing member 87 and the mixed injection port.
【００２４】また、上記工程[５]、[６]に変えて、次の
方法を採ることもできる。 [５'] 工程[４]の後、キャップ５を容器本体２に対し
回転して、キャップ５を口部２１から取り外す。 [６'] 一方、液密に口部２２先端側外周のテーパー部
分と嵌合、あるいは基端側の雄螺子と螺合し得るハブを
有する穿刺針（図示せず）を予め用意しておき、この穿
刺針のハブを口部２２に嵌合する。 次に、前記穿刺針を患者の血管または上述の輸液バッグ
等の容器の混注口等に穿刺し、連結した溶解液容器１１
を、薬剤容器２の先端方向へ押圧し、同方向へガスケッ
ト３を摺動させる。これにより、空間２６内の薬液１０
は、口部２２および前記穿刺針を経て排出され、患者に
投与されるか、または前記容器内に注入、配合される。
以上、本発明の薬液注入器具を図示の実施例について説
明したが、本発明は、これらに限定されるものではな
く、特に、本発明の薬液注入器具の各構成要素は、同様
の機能を発揮し得る任意のものに置換することができ
る。The following method can be adopted instead of the above steps [5] and [6]. [5 '] After the step [4], the cap 5 is rotated with respect to the container body 2 and the cap 5 is removed from the mouth 21. [6 ′] On the other hand, a puncture needle (not shown) having a hub that can be fitted in a liquid-tight manner with the tapered portion on the outer periphery of the distal end of the mouth 22 or screwed with the male screw on the proximal end is prepared in advance. The hub of the puncture needle is fitted into the mouth 22. Next, the puncture needle is punctured into a blood vessel of a patient or a co-injection port or the like of a container such as the above-mentioned infusion bag, and the lysate solution container 11 connected thereto
Is pressed toward the distal end of the medicine container 2, and the gasket 3 is slid in the same direction. Thereby, the chemical solution 10 in the space 26 is
Is discharged through the mouth 22 and the puncture needle and is administered to a patient or injected and compounded into the container.
As described above, the liquid injector according to the present invention has been described with reference to the illustrated embodiments. However, the present invention is not limited to these embodiments. In particular, each component of the liquid injector according to the present invention exhibits the same function. It can be replaced with anything that can.
【００２５】[0025]
【発明の効果】以上述べたように、本発明の薬液注入器
具によれば、例えばバック内への薬液の配合等の薬液の
注入を、簡単な操作で短時間に行うことができる。特
に、薬剤容器本体とシール材とで囲まれる空間が減圧状
態とされているため、プランジャを引く操作を行うこと
なく溶解液の吸引がなされ、その操作を簡単、迅速に行
える。そして、操作中において、容器本体内部の空間等
の各所が外気と接触する機会が極めて少ないため、細菌
汚染や異物の混入を防止することができる。また、封止
手段、シール材の設置により、前記空間の減圧状態をよ
り安定的に、長期間保持することができる。特に、ガス
ケットの摺動性を損なうことなく、容器内の減圧状態を
良好に維持することができ、しかも、容器本体の直径を
大きくし、その分容器本体の長さを短くしたりすること
により、薬液注入器具の小型化をはかることができる。
また、容器本体内に収納する薬剤等の量を予め設定して
おくことにより、配合ミスを防止することができる。As described above, according to the chemical injection device of the present invention, the injection of the chemical such as the mixing of the chemical into the bag can be performed in a short time by a simple operation. In particular, since the space surrounded by the medicine container body and the sealing material is in a reduced pressure state, the solution is sucked without performing the operation of pulling the plunger, and the operation can be performed simply and quickly. In addition, during the operation, since there is very little chance that various places such as the space inside the container main body come into contact with the outside air, it is possible to prevent bacterial contamination and contamination of foreign matter. Further, by providing the sealing means and the sealing material, the reduced pressure state of the space can be more stably maintained for a long period of time. In particular, it is possible to maintain a good decompressed state in the container without impairing the slidability of the gasket, and to increase the diameter of the container body and shorten the length of the container body accordingly. In addition, it is possible to reduce the size of the liquid injector.
In addition, by setting in advance the amount of the drug or the like to be stored in the container body, it is possible to prevent a mixing error.
【００２６】また、薬剤容器と溶解液容器が別々に構成
されているので、異なる滅菌方法が使用でき、製造が容
易である。また、溶解液容器がプランジャの機能を兼ね
ているので、保管時および廃棄時にコンパクトになり、
保管時の体積の減少、ゴミの減量が可能である。Further, since the medicine container and the solution container are separately configured, different sterilization methods can be used, and the manufacture is easy. Also, since the solution container also functions as a plunger, it is compact during storage and disposal,
It is possible to reduce the volume during storage and the amount of waste.
【図１】本発明の薬液注入器具の概観図である。FIG. 1 is a schematic view of a drug solution injector of the present invention.
【図２】図１の縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view of FIG.
【図３】位置決め部材の部品図である。FIG. 3 is a component diagram of a positioning member.
【図４】薬剤容器にホルダーを装着する際の説明図であ
る。FIG. 4 is an explanatory diagram when a holder is attached to a medicine container.
Claims (1)
た先端開口部を有するノズルと後端に設けられた後端開
口部とを有する薬剤容器本体と、該筒状胴部内に配置さ
れ該後端開口部側を閉塞するとともに薬剤容器本体内を
液密に摺動するガスケットと、該ガスケットより後端開
口部側に設けられ薬剤容器本体の他端を気密に封止する
封止部と、該先端開口部を気密に封止しかつ刺通部を有
するキャップとを備え、該封止部とキャップとにより形
成れた薬剤容器本体の内部空間が減圧され、かつ該ガス
ケットより先端側の空間内に薬剤が収納されてなる薬剤
容器と、前記筒状胴部の内径より小さな外径を有し一端
が開口し他端が閉塞した筒状体と該一端に設けられた開
口部を閉塞するとともに筒状体内を液密に摺動する栓体
と該栓体と筒状体とにより形成された空間に充填された
液体と該他端の外方に向かって設けられ前記薬剤容器の
キャップへの刺通直前まで充填された液体の液漏れを防
止する液漏れ防止機構を備えた中空針とを有する溶解液
容器と、前記薬剤容器のキャップに中空針が相対しかつ
着脱可能に薬剤容器と溶解液容器とが固定された固定部
と、薬剤容器と溶解液容器の脱離後薬剤容器の一端また
は他端と薬剤容器のガスケット後端とを連結させる連結
部とを備えてなることを特徴とする薬液注入器具。1. A medicine container body having a cylindrical body, a nozzle having a front end opening provided at a front end of the cylindrical body, and a rear end opening provided at a rear end; A gasket which is disposed in the body and closes the rear end opening side and slides in the medicine container body in a liquid-tight manner; and the other end of the medicine container main body provided on the rear end opening side of the gasket is hermetically sealed. A sealing portion to be closed, and a cap that hermetically seals the distal end opening and has a piercing portion, and the internal space of the medicine container body formed by the sealing portion and the cap is decompressed, and A medicine container in which a medicine is stored in a space on the distal end side of the gasket, a tubular body having an outer diameter smaller than the inner diameter of the cylindrical body and having one end opened and the other end closed, and provided at the one end; That closes the opening and slides in a liquid-tight manner in the cylindrical body, and the plug and the cylindrical body And a liquid leakage prevention mechanism provided outwardly of the other end of the liquid filled in the space formed by the liquid container and preventing leakage of the liquid filled immediately before the liquid container is inserted into the cap. A dissolving solution container having a hollow needle, a fixing section in which the hollow needle faces the cap of the drug container and the drug container and the dissolving solution container are detachably fixed, and after the drug container and the dissolving solution container are detached. A drug solution injection device comprising: a connecting portion for connecting one end or the other end of a drug container to a rear end of a gasket of the drug container.
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| JP20578097A JP4004106B2 (en) | 1997-07-31 | 1997-07-31 | Chemical injection device |
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1997
- 1997-07-31 JP JP20578097A patent/JP4004106B2/en not_active Expired - Fee Related
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