JPH11155951A - 減圧シリンジおよびその製造方法 - Google Patents
減圧シリンジおよびその製造方法Info
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- JPH11155951A JPH11155951A JP9330014A JP33001497A JPH11155951A JP H11155951 A JPH11155951 A JP H11155951A JP 9330014 A JP9330014 A JP 9330014A JP 33001497 A JP33001497 A JP 33001497A JP H11155951 A JPH11155951 A JP H11155951A
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- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3123—Details having air entrapping or venting means, e.g. purging channels in pistons
Abstract
(57)【要約】
【課題】 凍結乾燥剤を減圧状態で保管する減圧シリン
ジおよびその製造方法を提供する。 【解決手段】 開放可能に密封された一端１２ａを下に
して、カートリッジ１２内に所定量の薬液を注入し、そ
の他端１２ｂにガスケット２０を途中まで打栓し、ガス
ケット２０の凹溝２２を介してカートリッジ１２の内部
と外部とが連通した状態で、薬液を凍結乾燥する。ガス
ケット２０の上に密封栓３０を載せ、減圧状態で密封栓
３０を押し込み、ガスケット２０および密封栓３０でカ
ートリッジ１２の他端１２ｂ側を密封する。密封栓３０
は、カートリッジ１２の他端１２ｂの端面に係止しカー
トリッジ１２内への移動が阻止される。
ジおよびその製造方法を提供する。 【解決手段】 開放可能に密封された一端１２ａを下に
して、カートリッジ１２内に所定量の薬液を注入し、そ
の他端１２ｂにガスケット２０を途中まで打栓し、ガス
ケット２０の凹溝２２を介してカートリッジ１２の内部
と外部とが連通した状態で、薬液を凍結乾燥する。ガス
ケット２０の上に密封栓３０を載せ、減圧状態で密封栓
３０を押し込み、ガスケット２０および密封栓３０でカ
ートリッジ１２の他端１２ｂ側を密封する。密封栓３０
は、カートリッジ１２の他端１２ｂの端面に係止しカー
トリッジ１２内への移動が阻止される。
Description
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、減圧シリンジおよ
びその製造方法に関し、詳しくは、凍結乾燥剤を減圧状
態で保管する減圧シリンジおよびその製造方法に関す
る。
びその製造方法に関し、詳しくは、凍結乾燥剤を減圧状
態で保管する減圧シリンジおよびその製造方法に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】従来、凍結乾燥剤は、用時に溶解される
が、水分や酸素等により分解されやすい不安定なもの
や、溶解時に気泡が消えにくいものなどがある。このよ
うな凍結乾燥剤、たとえば、抗生物質、成長ホルモン、
ワクチン等は、安定して保管し、また溶解時の発泡を防
止するため、一般には、バイアル瓶内に大気圧より低い
減圧状態で保管されている。ところが、バイアル瓶に保
管したのでは、溶解した後に薬液を注射器に移す必要が
あり、直ぐに用いることができない。また、凍結乾燥剤
を溶解した薬液の粘性が高い場合には、吸い上げるのが
困難である。そのため、凍結乾燥剤を減圧状態で保管し
たプレフィルドシリンジが提供されれば、便利であると
考えられる。
が、水分や酸素等により分解されやすい不安定なもの
や、溶解時に気泡が消えにくいものなどがある。このよ
うな凍結乾燥剤、たとえば、抗生物質、成長ホルモン、
ワクチン等は、安定して保管し、また溶解時の発泡を防
止するため、一般には、バイアル瓶内に大気圧より低い
減圧状態で保管されている。ところが、バイアル瓶に保
管したのでは、溶解した後に薬液を注射器に移す必要が
あり、直ぐに用いることができない。また、凍結乾燥剤
を溶解した薬液の粘性が高い場合には、吸い上げるのが
困難である。そのため、凍結乾燥剤を減圧状態で保管し
たプレフィルドシリンジが提供されれば、便利であると
考えられる。
【０００３】しかし、従来のプレフィルドシリンジは、
凍結乾燥剤を減圧状態で保管することができなかった。
凍結乾燥剤を減圧状態で保管することができなかった。
【０００４】すなわち、一般に、凍結乾燥剤をシリンジ
内に密封する場合、たとえば図１（ａ）に示すように、
カートリッジ１の密封した一方の端部を下にして薬液２
を注入し、カートリッジ１の他方の端部側をガスケット
３で途中まで栓をし、ガスケット３の下部外周面に設け
たスリット溝４によってカートリッジ１の内外が連通し
た状態で、凍結乾燥装置内において薬液２を凍結乾燥す
る。すなわち、薬液２を凍結し、減圧して水分を除去し
て、凍結乾燥剤２’を形成する。
内に密封する場合、たとえば図１（ａ）に示すように、
カートリッジ１の密封した一方の端部を下にして薬液２
を注入し、カートリッジ１の他方の端部側をガスケット
３で途中まで栓をし、ガスケット３の下部外周面に設け
たスリット溝４によってカートリッジ１の内外が連通し
た状態で、凍結乾燥装置内において薬液２を凍結乾燥す
る。すなわち、薬液２を凍結し、減圧して水分を除去し
て、凍結乾燥剤２’を形成する。
【０００５】次に、図１（ｂ）に示すように、減圧状態
のまま、凍結乾燥装置の棚５でガスケット３をシリンジ
１内に完全に押し込み、凍結乾燥剤２’をシリンジ１内
に密封収納した後、図１（ｃ）に示すように、凍結乾燥
装置から取り出して、シリンジ１の他方の端部に包装用
のキャップ６を取り付ける。減圧された凍結乾燥装置か
ら大気圧中にシリンジを取り出すと、ガスケット３より
内側、すなわちカートリッジ１内は減圧状態であるの
で、大気圧との圧力差が生じ、ガスケット３は大気圧に
よってシリンジ１内にさらに押し込まれてしまう。その
結果、凍結乾燥剤２’が密封収納された空間は小さくな
って略大気圧状態となり、凍結乾燥剤２’を減圧状態で
保管することができなかった（たとえば、特開平７−２
１３６０８号公報）。
のまま、凍結乾燥装置の棚５でガスケット３をシリンジ
１内に完全に押し込み、凍結乾燥剤２’をシリンジ１内
に密封収納した後、図１（ｃ）に示すように、凍結乾燥
装置から取り出して、シリンジ１の他方の端部に包装用
のキャップ６を取り付ける。減圧された凍結乾燥装置か
ら大気圧中にシリンジを取り出すと、ガスケット３より
内側、すなわちカートリッジ１内は減圧状態であるの
で、大気圧との圧力差が生じ、ガスケット３は大気圧に
よってシリンジ１内にさらに押し込まれてしまう。その
結果、凍結乾燥剤２’が密封収納された空間は小さくな
って略大気圧状態となり、凍結乾燥剤２’を減圧状態で
保管することができなかった（たとえば、特開平７−２
１３６０８号公報）。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の
解決すべき技術的課題は、凍結乾燥剤を減圧状態で保管
する減圧シリンジおよびその製造方法を提供することで
ある。
解決すべき技術的課題は、凍結乾燥剤を減圧状態で保管
する減圧シリンジおよびその製造方法を提供することで
ある。
【０００７】
【課題を解決するための手段および作用・効果】上記の
技術的課題を解決するため、本発明は、以下の構成の減
圧シリンジを提供する。
技術的課題を解決するため、本発明は、以下の構成の減
圧シリンジを提供する。
【０００８】本発明の減圧シリンジは、一端が開放可能
に密封された大略筒状のカートリッジの他端側にガスケ
ットを摺動可能に配置して密封空間を形成し、この密封
空間内に凍結乾燥剤を収納してなり、上記ガスケット
は、その外周面に、上記カートリッジの一端側の端面か
ら他端側にその中間位置まで連続する凹溝を有するタイ
プのシリンジである。上記カートリッジの他端側の端面
に係止しかつ上記カートリッジの他端側を密封する密封
栓を備える。上記密封空間は、大気圧より低い状態に保
持される。
に密封された大略筒状のカートリッジの他端側にガスケ
ットを摺動可能に配置して密封空間を形成し、この密封
空間内に凍結乾燥剤を収納してなり、上記ガスケット
は、その外周面に、上記カートリッジの一端側の端面か
ら他端側にその中間位置まで連続する凹溝を有するタイ
プのシリンジである。上記カートリッジの他端側の端面
に係止しかつ上記カートリッジの他端側を密封する密封
栓を備える。上記密封空間は、大気圧より低い状態に保
持される。
【０００９】上記構成の減圧シリンジは、以下の方法で
製造されることが好ましい。
製造されることが好ましい。
【００１０】すなわち、一端が開放可能に密封された大
略筒状のカートリッジと、その外周面にその一方の端面
から他方の端面側にその中間位置まで連続する凹溝を有
するガスケットと、密封栓とを備える。減圧シリンジの
製造方法は、第１、第２および第３ステップを備える。
上記第１ステップでは、上記カートリッジの上記一端を
下にし、このカートリッジ内に所定量の薬液を注入す
る。上記第２ステップでは、薬液が注入された上記カー
トリッジの他端側に、上記ガスケットの上記凹溝を下に
して、この凹溝が上記カートリッジの内部と外部とを連
通するように、このガスケットを上記カートリッジ内に
途中まで挿入し、上記カートリッジ内の上記薬液を減圧
雰囲気での凍結乾燥室で凍結乾燥する。上記第３ステッ
プでは、上記ガスケットの上側の端面に上記密封栓を載
せ、減圧雰囲気での上記凍結乾燥室で上記密封栓を上記
カートリッジ側に押し込み、上記ガスケットおよび上記
密封栓で上記カートリッジの上記他端側を密封するとと
もに、上記密封栓を上記カートリッジの上記他端側の端
面に係止させる。
略筒状のカートリッジと、その外周面にその一方の端面
から他方の端面側にその中間位置まで連続する凹溝を有
するガスケットと、密封栓とを備える。減圧シリンジの
製造方法は、第１、第２および第３ステップを備える。
上記第１ステップでは、上記カートリッジの上記一端を
下にし、このカートリッジ内に所定量の薬液を注入す
る。上記第２ステップでは、薬液が注入された上記カー
トリッジの他端側に、上記ガスケットの上記凹溝を下に
して、この凹溝が上記カートリッジの内部と外部とを連
通するように、このガスケットを上記カートリッジ内に
途中まで挿入し、上記カートリッジ内の上記薬液を減圧
雰囲気での凍結乾燥室で凍結乾燥する。上記第３ステッ
プでは、上記ガスケットの上側の端面に上記密封栓を載
せ、減圧雰囲気での上記凍結乾燥室で上記密封栓を上記
カートリッジ側に押し込み、上記ガスケットおよび上記
密封栓で上記カートリッジの上記他端側を密封するとと
もに、上記密封栓を上記カートリッジの上記他端側の端
面に係止させる。
【００１１】上記製造方法において、第２ステップによ
り、カートリッジの下側、すなわち一端側に凍結乾燥剤
が形成される。第３ステップにより、ガスケットは、カ
ートリッジ内に押し込まれ、カートリッジの両側、すな
わち、凍結乾燥剤が形成されたカートリッジの一端側
（すなわち、密封空間）と、ガスケットと密封栓との間
とは、それぞれ、大気圧より低い減圧状態で密封され
る。凍結乾燥室に入れたまま、減圧雰囲気中で、凍結乾
燥とガスケットおよび密封栓の打栓とを連続して行うこ
とができる。好ましくは、ガスケットの上側の端面に上
記密封栓を載せた状態で、凍結乾燥と打栓とを実行す
る。
り、カートリッジの下側、すなわち一端側に凍結乾燥剤
が形成される。第３ステップにより、ガスケットは、カ
ートリッジ内に押し込まれ、カートリッジの両側、すな
わち、凍結乾燥剤が形成されたカートリッジの一端側
（すなわち、密封空間）と、ガスケットと密封栓との間
とは、それぞれ、大気圧より低い減圧状態で密封され
る。凍結乾燥室に入れたまま、減圧雰囲気中で、凍結乾
燥とガスケットおよび密封栓の打栓とを連続して行うこ
とができる。好ましくは、ガスケットの上側の端面に上
記密封栓を載せた状態で、凍結乾燥と打栓とを実行す
る。
【００１２】上記構成の減圧シリンジは、たとえば上記
製造方法によって、その内部が減圧状態で密封される。
このシリンジを、たとえば減圧雰囲気の凍結乾燥室から
大気中に取り出されても、密封栓は、カートリッジの他
端側の端面に係止してシリンジ内への移動が阻止される
ようになっているので、大気圧によって減圧状態のカー
トリッジ内に押し込まれることはない。そのため、凍結
乾燥剤を収納した密封空間は、減圧状態が保持される。
なお、密封栓とガスケットとの間に空間がある場合に
は、その空間も減圧状態が保持される。
製造方法によって、その内部が減圧状態で密封される。
このシリンジを、たとえば減圧雰囲気の凍結乾燥室から
大気中に取り出されても、密封栓は、カートリッジの他
端側の端面に係止してシリンジ内への移動が阻止される
ようになっているので、大気圧によって減圧状態のカー
トリッジ内に押し込まれることはない。そのため、凍結
乾燥剤を収納した密封空間は、減圧状態が保持される。
なお、密封栓とガスケットとの間に空間がある場合に
は、その空間も減圧状態が保持される。
【００１３】したがって、凍結乾燥剤を減圧状態でシリ
ンジ内に保管することができる。
ンジ内に保管することができる。
【００１４】好ましくは、上記ガスケットは、その上記
カートリッジの他端側の端面に、プランジャーロッドを
取り付けるための取付穴を有する。上記密封栓は、その
上記カートリッジの一端側の端面に、上記ガスケットの
上記取付穴に挿入される位置決め突起を有する。
カートリッジの他端側の端面に、プランジャーロッドを
取り付けるための取付穴を有する。上記密封栓は、その
上記カートリッジの一端側の端面に、上記ガスケットの
上記取付穴に挿入される位置決め突起を有する。
【００１５】上記構成によれば、密封栓の位置決め突起
をガスケットの取付穴に挿入することによって、密封栓
のカートリッジの他端側の端面にガスケットを載せて位
置決めし、その状態を保持することができる。したがっ
て、ガスケットの上に密封栓を載せた状態で密封栓を打
栓し、同時にそのガスケットをカートリッジ内に押し込
む作業が、容易となる。
をガスケットの取付穴に挿入することによって、密封栓
のカートリッジの他端側の端面にガスケットを載せて位
置決めし、その状態を保持することができる。したがっ
て、ガスケットの上に密封栓を載せた状態で密封栓を打
栓し、同時にそのガスケットをカートリッジ内に押し込
む作業が、容易となる。
【００１６】
【発明の実施の形態】以下に、図２〜図７に示した本発
明の一実施形態に係る減圧シリンジ１０について詳細に
説明する。
明の一実施形態に係る減圧シリンジ１０について詳細に
説明する。
【００１７】減圧シリンジ１０は、図２の断面図に示す
ように、大略、カートリッジ１２と、ガスケット２０
と、密封栓３０とを備え、カートリッジ１２内に形成さ
れた密封空間１２ｃ内に凍結乾燥剤１８を大気圧より低
い圧力状態で密封するようになっている。
ように、大略、カートリッジ１２と、ガスケット２０
と、密封栓３０とを備え、カートリッジ１２内に形成さ
れた密封空間１２ｃ内に凍結乾燥剤１８を大気圧より低
い圧力状態で密封するようになっている。
【００１８】カートリッジ１２は、管状の本体を有す
る。カートリッジ１２の一端１２ａには、ラバーパッキ
ン１３がアルミキャップ１４により固定され、密封さて
いる。カートリッジ１２の他端１２ｂは、径方向外側に
フランジが延在している。
る。カートリッジ１２の一端１２ａには、ラバーパッキ
ン１３がアルミキャップ１４により固定され、密封さて
いる。カートリッジ１２の他端１２ｂは、径方向外側に
フランジが延在している。
【００１９】ガスケット２０は、詳しくは図３に示すよ
うに、大略筒形状である。図３において、（I）は平面
図、（II）は正面図、（III）は底面図、（IV）は縦断
面図、（V）は横断面図である。図示したように、筒状
本体の下部外周面には、下端側から上向きに中間位置ま
で連続する凹溝２２が形成されている。ガスケット２０
の下部外周面には、凹溝２２に沿って軸方向に延在する
第１および第２仮止め突起２４，２５が膨出している。
第１および第２仮止め突起２４，２５は、軸方向に間隔
が設けて配置されていて、ガスケット２０をカートリッ
ジ１２の他端１２ｂ側に途中まで差し込んだことを容易
に検知できるようになっている。ガスケット２０の上部
外周面には、環状の密封突起２６が膨出している。各突
起２６の外径は、カートリッジ１２の内周面の内径より
若干大きい。ガスケット２０の上面２９にはねじ穴２８
が形成され、後述するように、プランジャーロッド４０
をねじ止めできるようになっている。
うに、大略筒形状である。図３において、（I）は平面
図、（II）は正面図、（III）は底面図、（IV）は縦断
面図、（V）は横断面図である。図示したように、筒状
本体の下部外周面には、下端側から上向きに中間位置ま
で連続する凹溝２２が形成されている。ガスケット２０
の下部外周面には、凹溝２２に沿って軸方向に延在する
第１および第２仮止め突起２４，２５が膨出している。
第１および第２仮止め突起２４，２５は、軸方向に間隔
が設けて配置されていて、ガスケット２０をカートリッ
ジ１２の他端１２ｂ側に途中まで差し込んだことを容易
に検知できるようになっている。ガスケット２０の上部
外周面には、環状の密封突起２６が膨出している。各突
起２６の外径は、カートリッジ１２の内周面の内径より
若干大きい。ガスケット２０の上面２９にはねじ穴２８
が形成され、後述するように、プランジャーロッド４０
をねじ止めできるようになっている。
【００２０】密封キャップ３０は、詳しくは図４の正面
図に示すように、大略、筒状の本体３２と、位置決め突
起３４と、フランジ３６とを有する。本体３２の外周面
には、環状の密封突起３３が膨出している。密封突起３
３の外径は、カートリッジ１２の内周面の内径より若干
大きい。位置決め突起３４は、本体３２の下面から下向
きに突出している。密封キャップ３０は、図４において
断面で示したガスケット２０の上面２９に重ねられ、位
置決め突起３４がガスケット２０のねじ穴２８に挿入
し、ガスケット２０と略同軸に保持されるようになって
いる。フランジ３６は、本体３２の上部から径方向外側
に延在している。フランジ３６の外径は、カートリッジ
１２の他端１２ｂのフランジ外径と略等しい。
図に示すように、大略、筒状の本体３２と、位置決め突
起３４と、フランジ３６とを有する。本体３２の外周面
には、環状の密封突起３３が膨出している。密封突起３
３の外径は、カートリッジ１２の内周面の内径より若干
大きい。位置決め突起３４は、本体３２の下面から下向
きに突出している。密封キャップ３０は、図４において
断面で示したガスケット２０の上面２９に重ねられ、位
置決め突起３４がガスケット２０のねじ穴２８に挿入
し、ガスケット２０と略同軸に保持されるようになって
いる。フランジ３６は、本体３２の上部から径方向外側
に延在している。フランジ３６の外径は、カートリッジ
１２の他端１２ｂのフランジ外径と略等しい。
【００２１】凍結乾燥剤１８は、図５の説明図に示した
手順で、カートリッジ１２内に密封収納される。
手順で、カートリッジ１２内に密封収納される。
【００２２】すなわち、図５（ａ）に示すように、ラバ
ーパッキン１３およびアルミキャップ１４で密封された
カートリッジ１２の一端１２ａを下にして、カートリッ
ジ１２内に所定量の薬液１７を注入する。
ーパッキン１３およびアルミキャップ１４で密封された
カートリッジ１２の一端１２ａを下にして、カートリッ
ジ１２内に所定量の薬液１７を注入する。
【００２３】次に、図５（ｂ）に示すように、ガスケッ
ト２０の上に密封キャップ３０を重ね、前述したように
位置決め突起３４とねじ穴２８とにより、ガスケット２
０と密封キャップ３０とを略同軸に保持する。
ト２０の上に密封キャップ３０を重ね、前述したように
位置決め突起３４とねじ穴２８とにより、ガスケット２
０と密封キャップ３０とを略同軸に保持する。
【００２４】次に、図５（ｃ）に示すように、密封キャ
ップ３０と同軸に保持した状態で、ガスケット３０をカ
ートリッジ１２の他端１２ｂ側に途中まで、すなわち、
ガスケット２０の第１および第２仮止め突起２４，２５
の間にカートリッジ１２の他端１２ｂが位置するまで、
差し込む。このとき、ガスケット２０の凹溝２２は、そ
の上部がカートリッジ１２の他端１２ｂより上に位置す
るので、カートリッジ１２の内部と外部とを連通する。
ップ３０と同軸に保持した状態で、ガスケット３０をカ
ートリッジ１２の他端１２ｂ側に途中まで、すなわち、
ガスケット２０の第１および第２仮止め突起２４，２５
の間にカートリッジ１２の他端１２ｂが位置するまで、
差し込む。このとき、ガスケット２０の凹溝２２は、そ
の上部がカートリッジ１２の他端１２ｂより上に位置す
るので、カートリッジ１２の内部と外部とを連通する。
【００２５】次に、凍結乾燥装置を用いてカートリッジ
１２内の薬液１７を凍結乾燥する。詳しくは、図５
（ｄ）に示すように、ガスケット２０の凹溝２２により
カートリッジ１２の内外が連通した半打栓状態でカート
リッジ１２を正立治具８０で支持し、不図示の凍結乾燥
装置内の棚の上に置く。そして、凍結乾燥装置内で薬液
１７を凍結した後、装置内の圧力を減圧して水分等を除
去する。凍結した薬液１７の水分等は、ガスケット２０
の凹溝２２からカートリッジ１２の外に逃げて行き、凍
結乾燥剤１８が形成される。
１２内の薬液１７を凍結乾燥する。詳しくは、図５
（ｄ）に示すように、ガスケット２０の凹溝２２により
カートリッジ１２の内外が連通した半打栓状態でカート
リッジ１２を正立治具８０で支持し、不図示の凍結乾燥
装置内の棚の上に置く。そして、凍結乾燥装置内で薬液
１７を凍結した後、装置内の圧力を減圧して水分等を除
去する。凍結した薬液１７の水分等は、ガスケット２０
の凹溝２２からカートリッジ１２の外に逃げて行き、凍
結乾燥剤１８が形成される。
【００２６】次に、減圧した状態のまま、図５（ｅ）に
示すように、密封キャップ３０のフランジ３６がカート
リッジ１２の他端１２ｂ側のフランジに係止するまで、
不図示の凍結乾燥装置の棚で、密封キャップ３０をシリ
ンジ１２側に押し込み、ガスケット２０の密封突起２６
および密封キャップ３０の密封突起３３でシリンジ１２
の他端１２ｂ側を密封する。これにより、カートリッジ
１２内には減圧状態で凍結乾燥剤１８が密封収納され
る。
示すように、密封キャップ３０のフランジ３６がカート
リッジ１２の他端１２ｂ側のフランジに係止するまで、
不図示の凍結乾燥装置の棚で、密封キャップ３０をシリ
ンジ１２側に押し込み、ガスケット２０の密封突起２６
および密封キャップ３０の密封突起３３でシリンジ１２
の他端１２ｂ側を密封する。これにより、カートリッジ
１２内には減圧状態で凍結乾燥剤１８が密封収納され
る。
【００２７】そして、凍結乾燥装置から両端１２ａ，１
２ｂが密封されたカートリッジ１２を取り出して、図５
（ｆ）に示すように、カートリッジ１２の他端１２ｂ側
を、取り外し可能なフリップオフ式のアルミキャップ３
８で巻き締め、減圧シリンジ１０が完成する。
２ｂが密封されたカートリッジ１２を取り出して、図５
（ｆ）に示すように、カートリッジ１２の他端１２ｂ側
を、取り外し可能なフリップオフ式のアルミキャップ３
８で巻き締め、減圧シリンジ１０が完成する。
【００２８】両端１２ａ，１２ｂが密封されたカートリ
ッジ１２が、減圧された凍結乾燥装置内から大気圧中に
取り出されると、外部の大気圧が密封キャップ３０に作
用する。しかし、密封キャップ３０は、その外側のフラ
ンジ３６がカートリッジ１２の他端１２ｂ側のフランジ
に係止するので、大気圧によってカートリッジ１２内に
さらに押し込まれることなく、そのままの位置を保持す
る。ガスケット２０は密封キャップ３０よりカートリッ
ジ１２の内側に配置されているので、密封キャップ３０
の位置が変わらなければ、ガスケット２０はそのままの
位置を保ち、凍結乾燥剤１８が収納された密封空間１２
ｃは減圧状態のまま保持される。
ッジ１２が、減圧された凍結乾燥装置内から大気圧中に
取り出されると、外部の大気圧が密封キャップ３０に作
用する。しかし、密封キャップ３０は、その外側のフラ
ンジ３６がカートリッジ１２の他端１２ｂ側のフランジ
に係止するので、大気圧によってカートリッジ１２内に
さらに押し込まれることなく、そのままの位置を保持す
る。ガスケット２０は密封キャップ３０よりカートリッ
ジ１２の内側に配置されているので、密封キャップ３０
の位置が変わらなければ、ガスケット２０はそのままの
位置を保ち、凍結乾燥剤１８が収納された密封空間１２
ｃは減圧状態のまま保持される。
【００２９】次に、減圧シリンジ１０の使用方法の一例
について、図６および図７を参照しながら説明する。
について、図６および図７を参照しながら説明する。
【００３０】まず、図６（ａ）に示すように、針５２を
有する針ユニット５０をホルダー６０のオスルアー６２
に取りつける。ホルダー６０は、その内部に内針６４を
有する。次に、図６（ｂ）に示すように、再溶解液７２
が入ったバイアル瓶７０に針５２を刺し、針５２の先端
を再溶解液７２に浸す。次に、図６（ｃ）に示すよう
に、ホルダー６０内にシリンジ１０をラバーパッキン１
３で密封された一端１２ａ側から差込み、ラバーパッキ
ン１３にホルダー６０の内針６４を穿刺し、バイアル瓶
７０とシリンジ１０内の密封空間１２ｃとの間を、針５
２および６４を介して連通する。シリンジ１０の密封空
間１２ｃは減圧されているので、バイアル瓶７０内の再
溶解液７２はシリンジ１０内に吸い込まれ、これによっ
て、シリンジ１０内の凍結乾燥剤１８を溶解する。次
に、図７（ｄ）に示すように、シリンジ１０の他端１２
ｂ側からフリップオフ式アルミキャップ３８を取り外
し、密封キャップ３０を引き抜き、ガスケット２０のね
じ穴２８にプランジャーロッド４０をねじ止めする。所
望により、プランジャーロッド４０を引き、再溶解液７
２をさらに吸引してもよい。以上のようにして、凍結乾
燥剤１８を再溶解液７２で溶解し、注射液１９を準備し
たら、図７（ｅ）に示すように、バイアル瓶７０から針
５２を抜き、通常の注射器のように、ホルダー６０にシ
リンジ１０を差し込んだ状態でプランジャーロッド４０
を押し込むことによって、注射液１９を投与する。
有する針ユニット５０をホルダー６０のオスルアー６２
に取りつける。ホルダー６０は、その内部に内針６４を
有する。次に、図６（ｂ）に示すように、再溶解液７２
が入ったバイアル瓶７０に針５２を刺し、針５２の先端
を再溶解液７２に浸す。次に、図６（ｃ）に示すよう
に、ホルダー６０内にシリンジ１０をラバーパッキン１
３で密封された一端１２ａ側から差込み、ラバーパッキ
ン１３にホルダー６０の内針６４を穿刺し、バイアル瓶
７０とシリンジ１０内の密封空間１２ｃとの間を、針５
２および６４を介して連通する。シリンジ１０の密封空
間１２ｃは減圧されているので、バイアル瓶７０内の再
溶解液７２はシリンジ１０内に吸い込まれ、これによっ
て、シリンジ１０内の凍結乾燥剤１８を溶解する。次
に、図７（ｄ）に示すように、シリンジ１０の他端１２
ｂ側からフリップオフ式アルミキャップ３８を取り外
し、密封キャップ３０を引き抜き、ガスケット２０のね
じ穴２８にプランジャーロッド４０をねじ止めする。所
望により、プランジャーロッド４０を引き、再溶解液７
２をさらに吸引してもよい。以上のようにして、凍結乾
燥剤１８を再溶解液７２で溶解し、注射液１９を準備し
たら、図７（ｅ）に示すように、バイアル瓶７０から針
５２を抜き、通常の注射器のように、ホルダー６０にシ
リンジ１０を差し込んだ状態でプランジャーロッド４０
を押し込むことによって、注射液１９を投与する。
【００３１】以上説明したように、この減圧シリンジ１
０は、密封栓３０により、減圧下で打栓したガスケット
２０が大気圧下で移動しないようにして、凍結乾燥剤１
８を減圧状態で保管することができる。
０は、密封栓３０により、減圧下で打栓したガスケット
２０が大気圧下で移動しないようにして、凍結乾燥剤１
８を減圧状態で保管することができる。
【００３２】なお、本発明は上記実施形態に限定される
ものでなく、その他種々の態様で実施可能である。たと
えば、カートリッジ１２の他端１２ｂの近傍にテーパや
段を設け、密封栓３０がこのテーパや段に係止してカー
トリッジ１２内へ移動が阻止されるようにしてもよい。
ものでなく、その他種々の態様で実施可能である。たと
えば、カートリッジ１２の他端１２ｂの近傍にテーパや
段を設け、密封栓３０がこのテーパや段に係止してカー
トリッジ１２内へ移動が阻止されるようにしてもよい。
【図１】 従来例のシリンジの説明図である。
【図２】 本発明の一実施形態に係る減圧シリンジの断
面図である。
面図である。
【図３】 図２の減圧シリンジのガスケットの平面図、
正面図、底面図、縦断面図、横断面図である。
正面図、底面図、縦断面図、横断面図である。
【図４】 図２の密封キャップの平面図である。ガスケ
ットの断面図も合わせて図示している。
ットの断面図も合わせて図示している。
【図５】 図２の減圧シリンジの製造工程の説明図であ
る。
る。
【図６】 図２の減圧シリンジの使用方法の説明図であ
る。
る。
【図７】 図６の続きの説明図である。
１０ 減圧シリンジ １２ カートリッジ １２ａ 一端 １２ｂ 他端 １２ｃ 密封空間 １３ ラバーパッキン １４ アルミキャップ １７ 薬液 １８ 凍結乾燥剤 １９ 注射液 ２０ ガスケット ２２ 凹溝 ２４，２５ 仮止め突起 ２６ 密封突起 ２８ ねじ穴 ２９ 上面 ３０ 密封栓 ３２ 本体 ３３ 密封突起 ３４ 位置決め突起 ３６ フランジ ３８ フリップオフ式アルミキャップ ４０ プランジャーロッド ５０ 針ユニット ５２ 針 ６０ ホルダー ６２ オスルアー ６４ 内針 ７０ バイアル瓶 ７２ 再溶解液 ８０ 正立治具
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 渡辺 徳夫 静岡県藤枝市源助301番地 科研製薬株式 会社総合研究所内 (72)発明者 杉田 浩一 大阪府大阪市福島区吉野４丁目３番25号 前田産業株式会社内
Claims (3)
- 【請求項１】 一端（１２ａ）が開放可能に密封された
大略筒状のカートリッジ（１２）内の他端（１２ｂ）側
にガスケット（２０）を摺動可能に配置して密封空間
（１２ｃ）を形成し、該密封空間（１２ｃ）内に凍結乾
燥剤（１８）を収納してなり、上記ガスケット（２０）
は、その外周面に、上記カートリッジ（１２）の一端
（１２ａ）側の端面から他端（１２ｂ）側にその中間位
置まで連続する凹溝（２２）を有する、シリンジ（１
０）であって、 上記カートリッジ（１２）の他端（１２ｂ）側の端面に
係止しかつ上記カートリッジ（１２）の他端（１２ｂ）
側を密封する密封栓（３０）を備え、 上記密封空間（１２ｃ）は、大気圧より低い状態に保持
されたことを特徴とする、減圧シリンジ。 - 【請求項２】 上記ガスケット（２０）は、その上記カ
ートリッジ（１２）の他端（１２ｂ）側の端面に、プラ
ンジャーロッド（４０）を取り付けるための取付穴（２
８）を有し、 上記密封栓（３０）は、その上記カートリッジ（１２）
の一端（１２ａ）側の端面に、上記ガスケット（２０）
の上記取付穴（２８）に挿入される位置決め突起（３
４）を有することを特徴とする、請求項１記載の減圧シ
リンジ。 - 【請求項３】 一端（１２ａ）が開放可能に密封された
大略筒状のカートリッジ（１２）と、その外周面にその
一方の端面から他方の端面側にその中間位置まで連続す
る凹溝（２２）を有するガスケット（２０）と、密封栓
（３０）とを備え、 上記カートリッジ（１２）の上記一端（１２ａ）を下に
し、該カートリッジ（１２）内に所定量の薬液（１７）
を注入する第１ステップと、 薬液（１７）が注入された上記カートリッジ（１２）の
他端（１２ｂ）側に、上記ガスケット（２０）の上記凹
溝（２２）を下にして、該凹溝（２２）が上記カートリ
ッジ（１２）の内部と外部とを連通するように、該ガス
ケット（２０）を上記カートリッジ（１２）内に途中ま
で挿入し、上記カートリッジ（１２）内の上記薬液（１
７）を減圧雰囲気での凍結乾燥室で凍結乾燥する第２ス
テップと、 上記ガスケット（２０）の上側の端面に上記密封栓（３
０）を載せ、減圧雰囲気での上記凍結乾燥室で上記密封
栓（３０）を上記カートリッジ（１２）側に押し込み、
上記ガスケット（２０）および上記密封栓（３０）で上
記カートリッジ（１２）の上記他端（１２ｂ）側を密封
するとともに、上記密封栓（３０）を上記カートリッジ
（１２）の上記他端（１２ｂ）側の端面に係止させる第
３ステップとを有することを特徴とする、減圧シリンジ
の製造方法。
Priority Applications (7)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9330014A JPH11155951A (ja) | 1997-12-01 | 1997-12-01 | 減圧シリンジおよびその製造方法 |
| KR10-2000-7005883A KR100483888B1 (ko) | 1997-12-01 | 1998-11-27 | 감압주사기 및 그 제조방법 |
| EP98955953A EP1036568B1 (en) | 1997-12-01 | 1998-11-27 | Ampoule for a vacuum syringe and method of manufacturing the same |
| US09/555,252 US6423037B1 (en) | 1997-12-01 | 1998-11-27 | Reduced-pressure syringe and manufacturing method therefor |
| PCT/JP1998/005338 WO1999027982A1 (fr) | 1997-12-01 | 1998-11-27 | Seringue a vide et son procede de fabrication |
| CNB988116464A CN1143692C (zh) | 1997-12-01 | 1998-11-27 | 减压注射器及其制造方法 |
| DE69809082T DE69809082T2 (de) | 1997-12-01 | 1998-11-27 | AMPULLE FüR UNTERDRUCKSPRITZE SOWIE HERSTELLUNGSVERFAHREN DAFÜR |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9330014A JPH11155951A (ja) | 1997-12-01 | 1997-12-01 | 減圧シリンジおよびその製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11155951A true JPH11155951A (ja) | 1999-06-15 |
Family
ID=18227815
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9330014A Pending JPH11155951A (ja) | 1997-12-01 | 1997-12-01 | 減圧シリンジおよびその製造方法 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6423037B1 (ja) |
| EP (1) | EP1036568B1 (ja) |
| JP (1) | JPH11155951A (ja) |
| KR (1) | KR100483888B1 (ja) |
| CN (1) | CN1143692C (ja) |
| DE (1) | DE69809082T2 (ja) |
| WO (1) | WO1999027982A1 (ja) |
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