JPH10114682A - グルコマンナン配合持効性内服用薬剤 - Google Patents
グルコマンナン配合持効性内服用薬剤Info
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- JPH10114682A JPH10114682A JP8289380A JP28938096A JPH10114682A JP H10114682 A JPH10114682 A JP H10114682A JP 8289380 A JP8289380 A JP 8289380A JP 28938096 A JP28938096 A JP 28938096A JP H10114682 A JPH10114682 A JP H10114682A
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- Japan
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- glucomannan
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Abstract
(57)【要約】
【課題】 小腸における薬理活性成分の吸収を遅らせて
持効性とし且つ大腸において残余の薬理活性成分の吸収
を完了させることのできる持効性内服用薬剤を提供する
こと。 【解決手段】 有効量の薬理活性成分と0.5 〜３ｇのグ
ルコマンナンとを一回分の服用形態中に含有する、該薬
理活性成分の持効性内服用薬剤。
持効性とし且つ大腸において残余の薬理活性成分の吸収
を完了させることのできる持効性内服用薬剤を提供する
こと。 【解決手段】 有効量の薬理活性成分と0.5 〜３ｇのグ
ルコマンナンとを一回分の服用形態中に含有する、該薬
理活性成分の持効性内服用薬剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、薬効成分の吸収速
度の制御を可能にする薬剤に関し、より具体的には、グ
ルコマンナンの使用によって薬効成分の吸収速度の制御
を可能にした薬剤に関する。
度の制御を可能にする薬剤に関し、より具体的には、グ
ルコマンナンの使用によって薬効成分の吸収速度の制御
を可能にした薬剤に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】錠剤、
カプセル剤その他の経口投与用薬剤において、薬物の血
中濃度の急速な上昇による副作用の危険性を減らすた
め、また薬物の適正な血中濃度を長時間維持して薬効の
十分な発現を可能にするために、様々な製剤学的工夫が
なされている。そのために一般的に行われているのは、
製剤からの薬物の放出速度を制御することによって、消
化管からの薬物の吸収を間接的に制御することである。
薬物放出の制御は、一般に、製剤からの薬物の放出を遅
らせるような形で行われている。
カプセル剤その他の経口投与用薬剤において、薬物の血
中濃度の急速な上昇による副作用の危険性を減らすた
め、また薬物の適正な血中濃度を長時間維持して薬効の
十分な発現を可能にするために、様々な製剤学的工夫が
なされている。そのために一般的に行われているのは、
製剤からの薬物の放出速度を制御することによって、消
化管からの薬物の吸収を間接的に制御することである。
薬物放出の制御は、一般に、製剤からの薬物の放出を遅
らせるような形で行われている。
【０００３】また、もしも薬物が製剤から全て放出され
るより前に製剤が消化管を通過して体外へと***される
と、服用された薬物の一部が利用されないこととなり、
薬物のバイオアベイラビリティーを低下させる結果とな
るため、そのような製剤においては、製剤からの薬物の
放出が、消化管内において完了することを保証すること
が重要である。
るより前に製剤が消化管を通過して体外へと***される
と、服用された薬物の一部が利用されないこととなり、
薬物のバイオアベイラビリティーを低下させる結果とな
るため、そのような製剤においては、製剤からの薬物の
放出が、消化管内において完了することを保証すること
が重要である。
【０００４】本発明者らは、製剤からの薬物の放出自体
を抑制する代わりに、製剤から放出された薬物を含んだ
消化管内容物の消化管内移動を抑制し、且つ、製剤から
放出された薬物の消化管内容物中における拡散を抑制
し、しかも消化管からの***より前に吸収を完了させる
ために大腸においてそれらの抑制を解除するという、従
来とは異なったタイプの薬剤を開発することを試みた。
を抑制する代わりに、製剤から放出された薬物を含んだ
消化管内容物の消化管内移動を抑制し、且つ、製剤から
放出された薬物の消化管内容物中における拡散を抑制
し、しかも消化管からの***より前に吸収を完了させる
ために大腸においてそれらの抑制を解除するという、従
来とは異なったタイプの薬剤を開発することを試みた。
【０００５】グルコマンナンは、各種のコンニャク属Am
orphophallusの球茎に存在する主要な多糖類である。本
発明者らは、グルコマンナンが水に溶解すると非常に高
い粘度の溶液を与えること及びグルコマンナンが小腸に
おいては分解されないが大腸において大腸菌によって分
解されて粘性を失うことに着目し、その溶液の粘性を利
用して小腸内の薬物の肛側への移動と溶液中の薬物の拡
散とを共に抑制して小腸による吸収を適度に遅らせる可
能性を検討した。その結果、グルコマンナンを薬物と共
に服用すると、グルコマンナンを用いない場合に比して
長い時間にわたる緩やかな薬物吸収が得られ、しかも、
薬物の総吸収量に低下のないことが見出された。
orphophallusの球茎に存在する主要な多糖類である。本
発明者らは、グルコマンナンが水に溶解すると非常に高
い粘度の溶液を与えること及びグルコマンナンが小腸に
おいては分解されないが大腸において大腸菌によって分
解されて粘性を失うことに着目し、その溶液の粘性を利
用して小腸内の薬物の肛側への移動と溶液中の薬物の拡
散とを共に抑制して小腸による吸収を適度に遅らせる可
能性を検討した。その結果、グルコマンナンを薬物と共
に服用すると、グルコマンナンを用いない場合に比して
長い時間にわたる緩やかな薬物吸収が得られ、しかも、
薬物の総吸収量に低下のないことが見出された。
【０００６】
【課題を解決するための手段】すなわち本発明は、薬理
活性成分とグルコマンナンとの混合物を含むことを特徴
とする、該薬理活性成分の持効性内服用薬剤を提供す
る。
活性成分とグルコマンナンとの混合物を含むことを特徴
とする、該薬理活性成分の持効性内服用薬剤を提供す
る。
【０００７】また本発明は、有効量の薬理活性成分と0.
5 〜３ｇのグルコマンナンとを一回分の服用形態中に含
有する、該薬理活性成分の持効性内服用薬剤を提供す
る。ここに「有効量」とは、疾病の治療・予防等の効果
の発現を期待して投与される量であり、より具体的に
は、該薬理活性成分を含んだ薬剤について推奨される一
回分の投与量中に含まれる該薬理活性成分の量をいう。
そのような一回分の投与量は、例えば錠剤、カプセル剤
等の場合はそれらの個数、散剤、顆粒剤の場合それらの
重量、液剤の場合はその体積等によって、例えば医薬品
添付文書等において（場合により患者の年齢層ごとに）
規定されることができる。またここにいう「一回分の服
用形態」とは、薬理活性成分の「有効量」に対応する薬
剤の、例えば錠剤・カプセル剤の場合個数、散剤・顆粒
剤の場合重量、液剤の場合体積等の、投与量を含んだ概
念である。
5 〜３ｇのグルコマンナンとを一回分の服用形態中に含
有する、該薬理活性成分の持効性内服用薬剤を提供す
る。ここに「有効量」とは、疾病の治療・予防等の効果
の発現を期待して投与される量であり、より具体的に
は、該薬理活性成分を含んだ薬剤について推奨される一
回分の投与量中に含まれる該薬理活性成分の量をいう。
そのような一回分の投与量は、例えば錠剤、カプセル剤
等の場合はそれらの個数、散剤、顆粒剤の場合それらの
重量、液剤の場合はその体積等によって、例えば医薬品
添付文書等において（場合により患者の年齢層ごとに）
規定されることができる。またここにいう「一回分の服
用形態」とは、薬理活性成分の「有効量」に対応する薬
剤の、例えば錠剤・カプセル剤の場合個数、散剤・顆粒
剤の場合重量、液剤の場合体積等の、投与量を含んだ概
念である。
【０００８】該薬理活性成分としては、消化管からの持
続的吸収が望ましい如何なる成分をも用いることができ
る。そのような成分の例としては、抗菌薬等の化学療法
薬、抗生物質、解熱鎮痛薬、抗炎症薬、向精神薬等が挙
げられるがそれらに限られず、消化管からの持続的吸収
の望ましい如何なる薬剤にも適用できる。また、類似又
は異なった作用の複数の薬理活性成分を配合してもよ
い。
続的吸収が望ましい如何なる成分をも用いることができ
る。そのような成分の例としては、抗菌薬等の化学療法
薬、抗生物質、解熱鎮痛薬、抗炎症薬、向精神薬等が挙
げられるがそれらに限られず、消化管からの持続的吸収
の望ましい如何なる薬剤にも適用できる。また、類似又
は異なった作用の複数の薬理活性成分を配合してもよ
い。
【０００９】該薬剤は、散剤、顆粒剤、カプセル剤、錠
剤、水性液剤（ゲル状の薬剤も含む）等、内服に適した
適宜な形態であってよい。散剤の場合、グルコマンナン
及び薬理活性成分の他に、所望により、コーンスターチ
その他の賦形剤、着色剤、芳香剤、矯味剤等を加えてよ
く、顆粒剤の場合更に結合剤等を加えてよい。カプセル
剤の場合、グルコマンナン及び薬理活性成分の他に、所
望により、賦形剤、着色剤等を加えてよく、錠剤の場
合、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤等を加えてよい。
また水性液剤の場合、矯味剤、芳香剤等を加えてよい。
これらは何れもそれぞれ常法に従って製造することがで
きる。
剤、水性液剤（ゲル状の薬剤も含む）等、内服に適した
適宜な形態であってよい。散剤の場合、グルコマンナン
及び薬理活性成分の他に、所望により、コーンスターチ
その他の賦形剤、着色剤、芳香剤、矯味剤等を加えてよ
く、顆粒剤の場合更に結合剤等を加えてよい。カプセル
剤の場合、グルコマンナン及び薬理活性成分の他に、所
望により、賦形剤、着色剤等を加えてよく、錠剤の場
合、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤等を加えてよい。
また水性液剤の場合、矯味剤、芳香剤等を加えてよい。
これらは何れもそれぞれ常法に従って製造することがで
きる。
【００１０】本発明の薬剤は、服用後、消化管中におい
て薬理活性成分を含有した高い粘度の溶液を形成し、溶
液はその粘度を維持したまま小腸を通過する。このため
小腸内における溶液の肛側への移動が遅くなると同時
に、溶液中の薬理活性成分の拡散が抑制される。これら
両作用の結果、薬理活性成分の吸収が緩徐となり、持続
的吸収が得られる。また、グルコマンナン溶液は、最終
的に大腸において大腸菌によって分解され粘性を消失す
るから、グルコマンナン溶液中に残存している薬理活性
成分は、大腸内において自由に拡散しそして最終的に吸
収される。このように、本発明の薬剤による薬理活性成
分の吸収抑制は、吸収を遅延させるだけであって、全体
としての吸収量を低下させることがない。すなわち、投
与された薬理活性成分は、より長い時間をかけて徐々に
そして完全に吸収される。また、グルコマンナン比率を
高めると吸収は遅延されて持続性が高まり、グルコマン
ナン比率を下げると吸収遅延の効果は低下するから、グ
ルコマンナンの比率を調節することによって薬理活性成
分の吸収時間を適宜調節することができる。
て薬理活性成分を含有した高い粘度の溶液を形成し、溶
液はその粘度を維持したまま小腸を通過する。このため
小腸内における溶液の肛側への移動が遅くなると同時
に、溶液中の薬理活性成分の拡散が抑制される。これら
両作用の結果、薬理活性成分の吸収が緩徐となり、持続
的吸収が得られる。また、グルコマンナン溶液は、最終
的に大腸において大腸菌によって分解され粘性を消失す
るから、グルコマンナン溶液中に残存している薬理活性
成分は、大腸内において自由に拡散しそして最終的に吸
収される。このように、本発明の薬剤による薬理活性成
分の吸収抑制は、吸収を遅延させるだけであって、全体
としての吸収量を低下させることがない。すなわち、投
与された薬理活性成分は、より長い時間をかけて徐々に
そして完全に吸収される。また、グルコマンナン比率を
高めると吸収は遅延されて持続性が高まり、グルコマン
ナン比率を下げると吸収遅延の効果は低下するから、グ
ルコマンナンの比率を調節することによって薬理活性成
分の吸収時間を適宜調節することができる。
【００１１】〔薬理試験〕薬理活性成分としてナリジク
ス酸を用い、次の通りの臨床試験を行った。
ス酸を用い、次の通りの臨床試験を行った。
【００１２】被験者として、健常者男子５名（平均年齢
30.4歳）を用いた。実験は、対照実験、被験薬実験１及
び被検薬実験２の３つに分け、同じ被験者を用いて行っ
た。これら３つの実験のうち、対照実験を最初に行い、
１週間のウォッシュアウトの後、被験薬実験１を行い、
更に１週間のウォッシュアウトの後、被験薬実験２を行
った。
30.4歳）を用いた。実験は、対照実験、被験薬実験１及
び被検薬実験２の３つに分け、同じ被験者を用いて行っ
た。これら３つの実験のうち、対照実験を最初に行い、
１週間のウォッシュアウトの後、被験薬実験１を行い、
更に１週間のウォッシュアウトの後、被験薬実験２を行
った。
【００１３】対照実験では、被験者は朝食後に、下記の
対照カプセル４個（従って、ナリジクス酸1.0 ｇ、デン
プン1.0 ｇ）を水200 ｍＬと共に服用した。
対照カプセル４個（従って、ナリジクス酸1.0 ｇ、デン
プン1.0 ｇ）を水200 ｍＬと共に服用した。
【００１４】
【表１】（対照カプセル）次の成分を混和し、１個のカ
プセルに充填しカプセル剤とした。 ナリジクス酸 250 ｍｇデンプン 250 ｍｇ
プセルに充填しカプセル剤とした。 ナリジクス酸 250 ｍｇデンプン 250 ｍｇ
【００１５】被検薬実験１では、被験者は実施例１のカ
プセル４個（従って、ナリジクス酸1.0 ｇ、グルコマン
ナン1.0 ｇ）を水200 ｍＬと共に服用した。被験薬実験
２では、被験者は実施例２のカプセル８個（従って、ナ
リジクス酸1.0 ｇ、グルコマンナン2.0 ｇ、デンプン1.
0 ｇ）を水200 ｍＬと共に服用した。朝食後は、各被験
者は通常の生活を行った。いずれの実験においても、食
後１、２、４、６、８、10及び12時間後に採血し、直ち
に血液中の薬物の定量を行った。朝食後、各被験者は通
常の生活を行った。
プセル４個（従って、ナリジクス酸1.0 ｇ、グルコマン
ナン1.0 ｇ）を水200 ｍＬと共に服用した。被験薬実験
２では、被験者は実施例２のカプセル８個（従って、ナ
リジクス酸1.0 ｇ、グルコマンナン2.0 ｇ、デンプン1.
0 ｇ）を水200 ｍＬと共に服用した。朝食後は、各被験
者は通常の生活を行った。いずれの実験においても、食
後１、２、４、６、８、10及び12時間後に採血し、直ち
に血液中の薬物の定量を行った。朝食後、各被験者は通
常の生活を行った。
【００１６】（試験結果）図１に、薬剤投与後のナリジ
クス酸の血中濃度の推移を示す。また表２は、それぞれ
20μｇ／ｍＬ及び10μｇ／ｍＬ以上の血中ナリジクス酸
濃度の持続する時間、並びにナリジクス酸の最高血中濃
度を、各処方について示している。表２が示すように、
グルコマンナンの使用により薬理活性成分の所定血中濃
度が維持される時間が大幅に延長される一方、最高血中
濃度は抑制された結果、血中濃度曲線は裾野の広がった
なだらかな形となった。また、図１の曲線の下側の面積
は、表３に示すように何れの実験についても有意差はな
く、そのことは、グルコマンナンが薬理活性成分全量の
最終的な吸収を妨害しないことを示している。
クス酸の血中濃度の推移を示す。また表２は、それぞれ
20μｇ／ｍＬ及び10μｇ／ｍＬ以上の血中ナリジクス酸
濃度の持続する時間、並びにナリジクス酸の最高血中濃
度を、各処方について示している。表２が示すように、
グルコマンナンの使用により薬理活性成分の所定血中濃
度が維持される時間が大幅に延長される一方、最高血中
濃度は抑制された結果、血中濃度曲線は裾野の広がった
なだらかな形となった。また、図１の曲線の下側の面積
は、表３に示すように何れの実験についても有意差はな
く、そのことは、グルコマンナンが薬理活性成分全量の
最終的な吸収を妨害しないことを示している。
【００１７】
【表２】 表中、GMは、グルコマンナンを示す。
【００１８】
【表３】
【００１９】薬物の消化管吸収に対するグルコマンナン
の上記作用は、グルコマンナン溶液の粘性による小腸内
移動の遅延及び粘性による薬物の拡散の阻害という物理
的性質に依存するものであるから、この実験で使用した
ナリジクス酸のみならず他の任意の薬物についても、同
様に現れることは明らかである。
の上記作用は、グルコマンナン溶液の粘性による小腸内
移動の遅延及び粘性による薬物の拡散の阻害という物理
的性質に依存するものであるから、この実験で使用した
ナリジクス酸のみならず他の任意の薬物についても、同
様に現れることは明らかである。
【００２０】
【実施例】 （カプセル剤１）次の成分を混和し、１個のカプセルに
充填しカプセル剤とした。
充填しカプセル剤とした。
【００２１】
【表４】 ナリジクス酸 250 ｍｇグルコマンナン 250 ｍｇ 全量 500 ｍｇ
【００２２】（カプセル剤２）次の成分を混和し、１個
のカプセルに充填しカプセル剤とした。
のカプセルに充填しカプセル剤とした。
【００２３】
【表５】 ナリジクス酸 125 ｍｇ グルコマンナン 250 ｍｇデンプン 125 ｍｇ 全量 500 ｍｇ
【図１】 ナリジクス酸の血中濃度の時間的推移を示す
グラフ。
グラフ。
○───○＝対照実験 ●───●＝被験薬実験１ ×───×＝被験薬実験２
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｋ 9/48 Ａ６１Ｋ 9/14 Ｋ
Claims (4)
- 【請求項１】薬理活性成分とグルコマンナンとの混合物
を含むことを特徴とする、該薬理活性成分の持効性内服
用薬剤。 - 【請求項２】有効量の薬理活性成分と0.5 〜３ｇのグル
コマンナンとを一回分の服用形態中に含有する、該薬理
活性成分の持効性内服用薬剤。 - 【請求項３】該薬理活性成分が化学療法薬、抗生物質、
解熱鎮痛薬、抗炎症薬及び／又は向精神薬である、請求
項１又は２の薬剤。 - 【請求項４】カプセル剤、錠剤、顆粒剤、散剤又は水性
液剤である、請求項１乃至３の何れかの薬剤。
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8289380A JPH10114682A (ja) | 1996-10-11 | 1996-10-11 | グルコマンナン配合持効性内服用薬剤 |
| CA002212980A CA2212980A1 (en) | 1996-10-11 | 1997-08-13 | Glucomannan-containing orally administered pharmaceutical preparations with sustained effect |
| EP97114849A EP0835654A1 (en) | 1996-10-11 | 1997-08-27 | Glucomannan-containing orally administered pharmaceutical preparations with sustained effect |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8289380A JPH10114682A (ja) | 1996-10-11 | 1996-10-11 | グルコマンナン配合持効性内服用薬剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10114682A true JPH10114682A (ja) | 1998-05-06 |
Family
ID=17742474
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8289380A Pending JPH10114682A (ja) | 1996-10-11 | 1996-10-11 | グルコマンナン配合持効性内服用薬剤 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0835654A1 (ja) |
| JP (1) | JPH10114682A (ja) |
| CA (1) | CA2212980A1 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007524690A (ja) * | 2004-02-17 | 2007-08-30 | ヴェーリ・インター・アーゲー | 活性物質の生体内利用効率を高めるためのガラクトマンナン及び／又はグルコマンナン |
| JP2016106578A (ja) * | 2014-12-08 | 2016-06-20 | ハイスキー食品工業株式会社 | こんにゃく粉末と希少糖を組み合わせたサプリメント |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE10247910A1 (de) * | 2002-10-14 | 2004-04-22 | Beisel, Günther | Mittel zur Erzeugung eines langanhaltenden Sättigungseffektes |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4666716A (en) * | 1984-09-04 | 1987-05-19 | Richardson-Vicks Inc. | Antidiarrheal compositions and use thereof |
| JPS63310827A (ja) * | 1987-06-15 | 1988-12-19 | Sanwa Kagaku Kenkyusho Co Ltd | ニコチン酸誘導体を主剤とする徐放性製剤 |
| EP0580860B2 (en) * | 1991-04-16 | 2004-12-15 | Nippon Shinyaku Company, Limited | Method of manufacturing solid dispersion |
| WO1994015643A1 (en) * | 1992-12-30 | 1994-07-21 | Fmc Corporation | Readily available konjac glucomannan sustained release excipient |
-
1996
- 1996-10-11 JP JP8289380A patent/JPH10114682A/ja active Pending
-
1997
- 1997-08-13 CA CA002212980A patent/CA2212980A1/en not_active Abandoned
- 1997-08-27 EP EP97114849A patent/EP0835654A1/en not_active Withdrawn
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007524690A (ja) * | 2004-02-17 | 2007-08-30 | ヴェーリ・インター・アーゲー | 活性物質の生体内利用効率を高めるためのガラクトマンナン及び／又はグルコマンナン |
| JP2016106578A (ja) * | 2014-12-08 | 2016-06-20 | ハイスキー食品工業株式会社 | こんにゃく粉末と希少糖を組み合わせたサプリメント |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0835654A1 (en) | 1998-04-15 |
| CA2212980A1 (en) | 1998-04-11 |
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