JPH08503385A - カートリッジ交換アセンブリを備えた可変割合ディスペンサ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 可変割合ディスペンサ（２ｃ）は、二つの薬剤カートリッジ（６ｂ）を収納したハウジング（１２ｃ）を有している。往復駆動アセンブリに、各カートリッジのピストン（４６ｂ）から延出する駆動ステム（３６ｃ）と、ハウジングに取り外し可能に取り付けられた規制ガイド（７６ｃ）と、規制ガイドを介してハウジングに取り付けられた摺動体（６６ｅ，３００）とが備えられている。摺動体には二つの一方向駆動部材（３２６）とネジ式投与量調節部材（６０ｃ）が設けられている。各一方向駆動部材が駆動面を介して駆動ステムをカートリッジ内へ押し、これによってある範囲の投与量の選択が提供される。従って、使用者は、各投与サイクルの各射出ストローク中に投与される各薬剤の量及び割合を調節することができる。ハウジングは、好ましくはカートリッジ解除アセンブリ（３０２）を用いて、ディスペンサの他の部分から取り外し可能であり、これによって使用済みカートリッジの交換が可能になる。また、カートリッジ解除アセンブリを使用することによって、一方向駆動部材が駆動ステムを解除し、駆動ステムが初期位置へ復帰できるようになる。

Description

【発明の詳細な説明】 カートリッジ交換アセンブリを備えた 可変割合ディスペンサ 発明の背景 患者が同時に又はほぼ同時に服用する２種類以上の薬剤を医者が処方すること がよくある。インシュリンの処方において特にそのような場合が多い。最も多い ケースとしては、一つはレギュラタイプの速効性のものと、もうひとつは中速効 タイプのＮＰＨの二種類の基本インシュリンが処方される場合である。更に、ウ ルトラレンテ（ultralente）と呼ばれている効力時間のより長いものも使用され る。これらのタイプのインシュリンは、その作用の効果発現時間と効力持続時間 とにおいて互いに異なっている。レギュラタイプのインシュリンは効果発現時間 が最も速く、効力持続時間が最も短い。インシュリンの効果発現時間と効力持続 時間とは、プロタミンでの沈澱やイソフェン又は亜鉛での懸濁を含む化学的操作 によって変えることができる。注射可能なインシュリンはブタや家畜から抽出さ れ、半人工遺伝子操作によって作られたヒトタイプのものが市販されている。 処方されるインシュリンの最終化学組成又は原型の如何にかかわらず、少なく とも２種類以上ののインシュリ ンを混合して、それを一日に少なくとも一回注射するように医者が患者にアドバ イスすることが多い。又、患者によっては、通常食事との関係で一日に２又は３ 回の投与スケジュールにもっとも良く反応することがある。個々の患者に最も適 した投与量と組合せに到達するのに試行錯誤による評価が行われることが多い。 しかしながら、この最初の調整期間後、患者の食事、活動及び健康状態が適度に 一定又は予測可能であると仮定すれば、患者のインシュリン投与量及び割合は何 週間も又は何ヵ月も変わらないであろう。インシュリンの典型的な組合せ及びそ の割合は、一回の食事に対して７０％のＮＰＨと３０％のレギュラタイプのイン シュリンである。 インシュリン療法は、患者にとって、一般に二つの別のセットのインシュリン 注射器及び針が必要であるということを意味する。これは、患者が通常、二つの 容器のそれぞれから所定量のインシュリンを吸い出すからである。慣れた患者で あれば、一つの注射器を使用して、それぞれの別の容器から正確な量を吸い出す ことができるかもしれない。しかし、第１のタイプのインシュリンで「汚染され た」針を使用することにより、第２のタイプのインシュリンが吸い出される容器 に第１のタイプのインシュリンが誤って入る危険を避けるために、二本の別 の針を使用することを患者が望むかもしれない。不慣れであったり、あるいは容 器からインシュリンを注射器内に引き出すことが不得手な患者には、二本の針と 注射器とが必要であろう。取り出し量が多すぎたことに気付いて、余分な量を容 器に戻したいこともあろう。一つの注射器を使用していた場合は、そして第２の 容器からインシュリンを吸い出そうとしていた場合は、余分な量を容器に戻すこ とはできない。３種類のインシュリンが必要な場合、問題はさらに大きくなる。 処方された各タイプのインシュリンを正確な量及び割合で取り出す課題は、糖尿 病患者が一日に２又は３回も直面する毎日の困難である。 インシュリンに加えて、同時又はほぼ同時の投与として他の薬剤を処方するこ とが有利な場合がある。例えば、麻酔系の鎮痛剤が鎮吐剤とともに処方されるこ とがよくある。鎮吐剤は麻酔系鎮痛剤の薬効強化剤としてしばしば有用であり、 さらに、吐き気や嘔吐といった麻酔薬の副作用を改善する。例えば、転移癌など からの慢性痛を有する患者は、５０ミリグラムのメペリジン（麻酔剤）と２５ミ リグラムのヒドロキシジン（鎮吐剤）とを一日に５、６回筋内注射することがあ る。慢性痛を有する患者は、療養所等の長期介護施設で治療されることが多い。 あるいは、患者自身又はその家族が投与できる場合は、外来患者として治療され ることもある。 不幸なことに、慢性の痛みの鎮痛剤やインシュリンを必要とする患者の多くは 視力に問題がある。これは特に高齢者グループに言える。更に、インシュリンの 交換を必要とする糖尿病患者は、糖尿病が進行するにつれて視力障害に苦しむ場 合が多い。従って、複数の薬剤の注射を最も必要としている人々が、皮肉なこと に、自分の薬剤投与を正確に調整することに大きな困難を感じている。別の問題 が療養所のような長期看護施設との関係で生ずる。しばしば、注射可能な薬剤を 投与する看護婦は投薬回診の時間に追われている。その診療施設が予算やその他 の医療と無関係な事項によって制限されている場合には時間のプレッシャは更に 深刻である。２以上の薬剤を正確な投与量と割合で投与することを可能にし、し かも、同じ割合で繰り返し投与することを可能にする装置は、様々な状況におい て様々な患者にとって有用となるであろう。 発明の要旨 本発明は可変割合ディスペンサに関し、特に、異なるタイプのインシュリンを 使用者が選択した量と割合で投 与するのに有用である。量と割合との両方において、組合せ投与量を一旦選択す ると、ディスペンサの各作動サイクルについて同じ投与が自動的に実行される。 本発明によれば、インシュリン射出システムとして、注射されるインシュリンの 総量、及び、ＮＰＨとレギュラタイプのヒトインシュリンとの割合を使用者が選 択することができるようになる。 この可変割合ディスペンサは、通常は薬剤カートリッジである２つ以上の可変 容量容器を収納するハウジングを有している。これらのカートリッジの内容物を 所定量だけ所定の割合で投与するのに往復駆動アセンブリが用いられる。量と割 合は、一旦設定されると、駆動アセンブリの各作動において一定である。往復駆 動アセンブリは、ハウジングに取り付けられた摺動体を有する。この摺動体は、 ディスペンサの各サイクルにおいて、軸方向の第１位置と第２位置との間で移動 する。 また、駆動アセンブリは、摺動体に備えられた一方向駆動装置と、各射出スト ローク中に一方向駆動装置によって係合される駆動ステムとを有している。一方 向駆動装置は好ましくは、ネジ式の投与量調節部材を有し、これは摺動体内のネ ジ穴内に設けられている。一方向駆動装置は、更に、投与量調節部材とカートリ ッジとの間に 配設された往復駆動部材を有している。投与量調節部材及び往復駆動部材は同軸 状に配設され、射出ストローク中に摺動体及びその投与量調節部材が前記第１位 置から第２位置へ、即ちカートリッジの方へ移動したときに、投与量調節部材及 び往復駆動部材の対向する端部が係合し、往復駆動部材がカートリッジに向かっ て駆動されるように構成されている。往復駆動部材の下端部は、射出ストローク 中に駆動ステムに係合して駆動ステムをカートリッジ内のピストンに向けて駆動 する。往復駆動部材の下端部と駆動ステムは、往復駆動部材が戻りストローク中 に駆動ステム上でラチェットバック（ratchets back）するように構成されてい る。このように、往復駆動部材は一方向リニア駆動部材として働く。 往復駆動部材は、この実施例において好ましくは、ハウジングに付随する駆動 部材係止部に係合して、戻りストローク中の往復駆動部材の、カートリッジから 離れる移動を規制するように配置されたカラーを有している。カラーが駆動部材 係止部に接触するか否かは、摺動体内での投与量調節部材の軸方向位置によって 決まる。例えば、投与量調節部材が摺動体内に完全にねじ込まれておれば、カラ ーは通常、駆動部材係止部に接触せず、投与量調節部材と往復駆動部材との隣接 する端部は、そのサ イクルを通して係合したままである。一方、投与量調節部材がその完全にねじ込 まれた位置から離れる方向に十分な量だけ移動した場合は、摺動体が戻りストロ ークにおいて第１位置に達する前にカラーが駆動部材係止部に接触する。これに よって、投与量調節部材と往復駆動部材との対向する端部が離脱する。摺動体が 第１位置から第２位置へ移動する次の射出ストロークにおいて、投与量調節部材 は、そのストロークの最初の部分においては往復駆動部材に接触しない。これに よって、カートリッジから押し出される内容物の量が減少する。また、これらの 投与量調節部材を互いに独立に調節することにより、投与量調節部材がそれぞれ の対応する往復駆動部材に接触する位置を変えることができる。これによって、 使用者は、各射出ストロークにおいてカートリッジから射出される成分の割合と 量とを調節することができる。 本発明の別の側面は、射出されるべき各成分の量を射出ストロークの前に使用 者が容易に決めることができるようにする目視用インジケータが備えられている ことである。一実施例において、これは、選択された投与量に応じて軸方向に移 動する目視投与量インジケータを用いることによって達成される。各成分に対し て別の投与量インジケータが使用される。 使用者によっては、ある程度の混乱を生ずるかもしれない。つまり、各成分の 投与量を設定するときに二つ（又は三つ以上）の投与量インジケータが同時に表 示されることがこのような使用者にとって問題となるかもしれない。二成分ディ スペンサの場合、各成分の投与量インジケータが、ディスペンサの反対側の側面 から目視できることが望ましい。これにより、使用者が投与量調節部材を回転さ せることによって投与量を設定するとき、一つの投与量インジケータのみが見え ることになる。これは、選択された投与量に関して使用者が混乱しないようにす るのに役立つ。 本実施例にあっては、射出ストロークの前の往復駆動部材の軸方向位置が投与 量を決める。この軸方向位置の視覚表示は、投与量インジケータによって拡大さ れ得る。一例として、往復駆動部材の３ｍｍの軸方向移動が薬剤１単位量に対応 すると仮定すると、本発明によれば、往復駆動部材の３ｍｍの移動毎に、投与量 インジケータが６ｍｍ移動するように構成することができる。これによって、通 常、摺動体に設けられる薬剤単位の表示を、２倍の間隔に広げて、使用の簡便性 と正確性を飛躍的に高めることができる。もちろん、投与量インジケータの移動 量と、往復駆動部材、即ち、カートリッジ内における ピストンの移動量との比として別の値（１対１より大きくても小さくてもよい） を用いることもできる。 一実施例において、この拡大は、ネジ式投与量調節部材に２セットのネジ溝を 設けることによって達成される。例えば、右ネジ溝が投与量調節部材を摺動体内 で駆動するのに使用され、同じく投与量調節部材に設けられた左ネジ溝が投与量 インジケータを駆動するのに使用される。投与量調節部材の右ネジ溝は摺動体内 で右ネジ溝に螺合し、投与量調節部材は一回転する毎に１ピッチ分移動する。し かし、投与量インジケータは投与量調節部材の左ネジ溝に螺合して、投与量調節 部材と共に回転することは防止され、軸方向での移動が許容される。これによっ て、投与量インジケータは投与量調節部材の左ネジ溝に沿って１ピッチ分移動す る。インジケータのネジ溝は、好ましくは右ネジ溝に重ねられているが、そのピ ッチはずっと大きく、例えば３倍である。この場合、投与量調節部材が摺動体内 部で１単位長さ移動すれば、投与量インジケータは摺動体内で４単位長さ移動す ることになる。 射出ストローク後、使用者が摺動体をその射出前の位置に戻すと、投与量調節 部材と投与量インジケータとは、摺動体内で射出ストローク前と同じ位置に戻る 。従って、使用者が同じ割合でストロークを繰り返したい場合、調 節を行うことは不要である。 本発明の主たる利点の一つは、使用者がディスペンサによって射出される二つ の成分の量及び割合の両方を調節できることにある。複数回の投与について同じ 設定のままでよく、なんら追加の調節を要しない。 別実施例において、ハウジングは、カートリッジと共にディスペンサの他の部 分から分離可能である。これによって、使用済みカートリッジの取り外し及び交 換が可能である。更に、再使用を可能にするために、駆動ステムを一方向駆動部 材から解除して、駆動ステムを初期位置に戻すことができる。 本発明の他の特徴及び利点は、好適実施例を添付図面を参照しながら詳述する 以下の記載から明らかとなるであろう。 図面の簡単な説明 図１は本発明による可変割合ディスペンサの全体斜視図であり、摺動体が射出 前第１位置にある状態を示している。 図２は図１のディスペンサの分解斜視図。 図３は図１のディスペンサの断面図であり、キャップが取り外されて摺動体が 射出前第１位置にあり、投与量 調節部材の一つが摺動体内で元の位置に戻された状態を示している。 図３Ａは図３のディスペンサの部分拡大図。 図４は図３のディスペンサのキャップが再び取り付けられ、二つの成分が異な る割合で投与された後の、摺動体が射出後第２位置にある状態を示す図。 図５は図４のディスペンサの摺動体が図４の射出後位置から中間位置へ移動し た状態を示す図。 図６は図１の可変割合ディスペンサの別実施例を示す全体斜視図であり、調節 を容易にすべく投与量コントロールノブを摺動体から引き出した状態の射出前第 １位置を示している。 図７は図６のディスペンサの分解斜視図。 図８は射出前第１位置にある図６のディスペンサの断面図。 図８Ａは図８のディスペンサの部分拡大断面図であり、右側の投与量調節部材 が摺動体から引き出され２回転されて、投与量インジケータが摺動体内で４ピッ チ分だけ移動した状態を示している。 図８Ｂは図８のディスペンサの下部拡太断面図であり、右側のカートリッジか らスパイク、逆止弁、及び共通の通路を通って、仮想線で示された二股針へ至る 液体の流 れをやや誇張して示している。 図９は図６の可変割合ディスペンサの別実施例の全体斜視図。 図１０は図９のディスペンサの分解斜視図であり、針アセンブリ及び針シース も共に示している。 図１１は図９のディスペンサの断面図であり、右側の投与量調節部材の伸縮駆 動延出部（telescoping drive extension）が図９の延出位置から退入した状態 を示している。 図１２は図１１のディスペンサの部分拡大断面図であり、右側の投与量調節部 材の駆動延出部が完全に延出した状態を示している。 図１３は図１２のディスペンサにおいて、右側の投与量調節部材の駆動延出部 が矢印で示された時計方向に回転され、投与量調節部材のネジ部が下方へ、即ち カートリッジの下端部へ送られている状態を示している。 図１３Ａは図１３の１３Ａ−１３Ａ線で切り取られた部分の拡大図。 図１４は図１３のディスペンサにおいて、摺動体が矢印で示された方向に駆動 され、右側の駆動延出部が投与量調節部材のネジ溝部へ戻された状態を示してい る。 図１５は図１１の１５−１５線での断面図。 図１６は図１１の１６−１６線での断面図であり、投与量調節部材の半回転ご との音と触感とが使用者にわかるように、投与量調節部材のネジ溝部に形成され た軸方向の溝とこれに係合するデテントバネ（detent springs）とを示している 。 図１７は図１４の断面図に垂直な方向でのガイドスリーブの部分拡大断面図。 図１８，１８Ａ及び１８Ｂはそれぞれ図１０に示したラチェットディスクの斜 視図、平面図及び側面図。 図１９は可変割合ディスペンサの別実施例をカートリッジ交換アセンブリと共 に示す斜視図であり、このカートリッジ交換アセンブリは、ディスペンサハウジ ング及びカートリッジをディスペンサの他部分から分離することを可能にすると 共に、カートリッジのハウジングからの取り外し交換、そして駆動ステムの再セ ットに用いられる。 図２０は図１９のディスペンサ及びアセンブリにおいて、ディスペンサがアセ ンブリ内に完全に装着され、アセンブリのスリーブが上方に摺動された状態を示 している。 図２１は図２０のディスペンサ及びアセンブリの部分分解斜視図であり、ディ スペンサハウジングがディスペ ンサの他の部分から分離され、薬剤カートリッジの一つがハウジングから取り外 された状態を示している。但し、対応する駆動ステムが初期位置に戻る前の状態 である。 図２２は図２０のディスペンサ及びアセンブリの分解斜視図。 図２２Ａ及び２２Ｂはそれぞれ、図２２のラチェット解除フォーク及びラチェ ット解除カラーの拡大斜視図。 図２３は図２０の使用済みの、即ち空になった薬剤カートリッジの２３−２３ 線での断面図。 図２３Ａは図２３の中央部の拡大図であり、駆動ステムからのラチェット板の フィンガ部の離脱を示している。 図２４は図２３のディスペンサ及びアセンブリにおいて、ディスペンサハウジ ングをカートリッジと共にディスペンサの他の部分から取り外した状態を示して いる。 図２５は図２０のディスペンサ及びカートリッジ交換アセンブリにおいて、ス リーブを上方に摺動させる前の状態の中心を通る部分断面図。 図２６は図２５において、スリーブが図２０の位置へ上げられた後の状態を示 している。 図２６Ａは図２６の部分拡大図であり、カートリッジ交換アセンブリの本体の 離脱ペグがディスペンサハウジングの係合ペグを内方へ変位させ、これによって 、図２４ に提示されているように、ディスペンサハウジングが可変割合ディスペンサの他 の部分から分離できるようになる様子を示している。 好適実施例の説明 図１は、インシュリンの投与に特に適した可変割合ディスペンサ２を示す。図 ２に示されているように、ディスペンサ２は、大まかにいえば、ハウジングアセ ンブリ４と、第１及び第２インシュリン含有カートリッジ６，７と、往復駆動ア センブリ１０とを有する。 図３にも示すように、ハウジングアセンブリ４は、好ましくは、ポリカーボネ イト等の透明プラスチック材から形成されたハウジング１２を有し、使用者がカ ートリッジ６，７の内容物を見ることができる。このハウジング１２は中央孔１ ６を有するネジ付き先端部１４を備えている。この先端部１４の端部には弾性隔 膜１８が取り付けられている。二股針アセンブリ２０の内端部２２がこの隔膜１ ８を貫通して孔１６内に位置し、使用中はこの孔１６から針アセンブリ２０を通 る管路が形成される。針アセンブリ２０は、好ましくは、各使用後に交換される 。 カートリッジ６，７は、ハウジング１２の内部空間内 に収納されている。先鋭なスパイク先端部２６，２７を有する二連スパイク２４ がカートリッジ６，７の端部の隔膜２８を貫通するのに用いられる。一対の弾性 逆止弁３０が、逆止弁アダプタ３２によって、二連スパイク２４の近傍に配置さ れている。図３に示されているように、これはカートリッジ６，７の内部からス パイク先端部２６，２７、逆止弁３０を通り、孔１６から針アセンブリ２０に至 る管路を構成する。しかしながら、スパイク先端部２６，２７及び針アセンブリ ２０内で生ずる毛細規制（capillary restriction）と、逆止弁３０及び隔膜１ ８による規制によって、カートリッジ６，７内の液体がディスペンサ２から漏出 することはない。 往復駆動アセンブリ１０は、鋸歯状外面４０と円錐状頂部４２とを有する第１ 及び第２駆動ステムを備えている。円錐状頂部４２は、カートリッジ６，７のピ ストン４６内に形成された対応領域４４内に収納されている。従って、駆動ステ ム３６，３７を軸４８に平行に移動することによって、ピストン４６がカートリ ッジ６，７の空洞５０内で動かされる。駆動ステム３６，３７は一方向駆動装置 ５４，５５によって矢印５２の方向に駆動される。駆動装置５４，５５は往復駆 動部材５８，５９と投与量調整６０，６１とを備えている。駆動装置５４， ５５は中空で駆動ステム３６，３７を収納している。駆動部材５８，５９はそれ ぞれステム係合端部６２を備え、これは、対応する駆動ステム３６，３７の鋸歯 状外面４０に相補的に係合する鋸歯又は歯を有している。鋸歯又は歯は、往復駆 動部材５８，５９の矢印５２の方向の移動によってステム係合端部６２が対応す る駆動ステム３６，３７を確実に把持し、これによってピストン４６が矢印５２ の方向に動かされるように構成されている。しかし、矢印６４の方向、即ち、戻 りストロークの方向への移動については、端部６２の拡大を許容するスリット６ ３を有するステム係合端部６２が鋸歯状外面４０上を摺動することができ、この 結果、往復駆動部材５８，５９の往復移動はラチェット様に作用して、矢印５２ の方向にはピストン４６を駆動するか、反対に矢印６４の方向には駆動しない。 往復駆動アセンブリ１０は更に摺動体６６を有し、摺動体６６の一端部７０に は一対の内ネジ穴６８が形成されている。投与量調節部材６０，６１は、それぞ れ外ネジ溝７２を備え、これが上記ネジ穴６８に螺合して、図３に矢印７４で示 されているように、使用者が摺動体６６に対する投与量調節部材６０，６１の軸 方向位置を調節することができるようになっている。 往復駆動アセンブリ１０は、更に、往復駆動部材５８，５９と駆動ステム３６ ，３７とが通る平行孔７８を有する規制ガイド７６を備えている。摺動体６６の 下端部８０は中空で、前記規制ガイド７６を受け入れている。この規制ガイド７ ６は、図１及び２に示すように、外側へ突出したリブ８２を有し、これは、摺動 体６６の端部８０に形成された軸方向に延びるスロット８４に乗り入れている。 規制ガイド７６は、リブ８２がハウジング１２の内壁へ取り付けられることによ ってハウジング１２に固定されている。ハウジング１２の上部８８は摺動体６６ に適合するように拡径している。摺動体６６及び投与量調節部材６０，６１の移 動は、リブ８２とスロット８４の端部との係合によって規制される。摺動体６６ に設けられた突起８７が、規制ガイド７６の適当な位置に設けられた窪み８９， ９１に係合し、摺動体６６を射出後位置及び射出前位置に維持するのを助けるデ テント手段（detents）として働く。 ディスペンサ２が図３に示されており、ここで、キャップ９０は取り外され、 摺動体は図１に示す射出後第２位置から射出前第１位置まで動かされ、投与量調 節部材６１は矢印７４の方向へ回転調節されている。このように操作することに よって、図３に示したように、投与量 調節部材６１が往復駆動部材５９から離れる。これは、内側へ突出する環状の駆 動部材係止部９４に当接して、往復駆動部材５９の矢印６４の方向への移動を規 制するカラー９２が往復駆動部材に備えられていることによる。図３Ａに示すよ うに、往復駆動部材５９の端部９６，９８と投与量調節部材６１とは、投与量調 節部材６１が矢印５２の方向に移動するときはノンスリップの駆動係合が得られ る一方、投与量調節部材６１が矢印６４の方向に移動するときは往復駆動部材５ ９と投与量調節部材６１とを分離させるに十分な力が与えられると両者が分離し 得るように構成されている。 図４に示すディスペンサ２にあっては、キャップ９０が再び取り付けられ、往 復駆動アセンブリ１０は射出ストローク中に矢印５２の方向に、即ち図３の射出 前位置から図４の射出後位置まで動かされている。リブ８２は図１に示すスロッ ト８４の下端位置にあり、リブ８２とスロット８４とが駆動アセンブリ１０の移 動限界を規制している。また、両カートリッジ６，７のピストン４６の位置を比 較することにより、カートリッジ６の内容物の方かカートリッジ７の内容物より も多く射出されていることがわかる。これは、往復駆動部材５９の端部９６，９ ８と投与量調節部材６１とが当接するまでに投与量調 節部材６１が移動する距離が、駆動部材５８の対応する端部と調節部材６０との 場合の移動距離より長いことによる。逆止弁３０の使用によって、一方のカート リッジ６，７の内容物が他方のカートリッジ７，６の内部へ移動することが防止 される。 図５はディスペンサ２において、往復駆動部材アセンブリ１０が、矢印６４へ 引っ張られることよって、図４の射出後位置との中間位置まで動かされた状態を 示している。この時点で、図５には示されていないが、リブ８２はスロット８４ の中間位置にある。しかし、往復駆動部材５９のカラー９２が既に駆動部材係止 部９４に当接しているのに対し、駆動部材５８のカラー９２はまだ当接していな い。駆動アセンブリ１０を矢印６４の方向に更に移動させると、一方向駆動装置 ５５の端部９６，９８が図３に示すように分離する。端部９６，９８の係合と分 離は、端部９６の拡大を許容する駆動部材５８，５９に設けられたスリット９９ によって容易にされている。 ディスペンサ２を使用するためには、新しい針アセンブリ２０をハウジング１ ２の先端部１４に取り付ける。キャップ９０を取り外し、投与量調節部材６０， ６１を、それぞれ、各サイクルにおいて投与されるカートリッジ６，７の内容物 の量と割合とに応じて回転させる。即ち、 投与量を最大にするには、投与量調節部材６０，６１をネジ穴６８との完全な係 合状態に維持して、端部９６，９８間の距離を最小にする。図１に例示するよう な数値表示１００を投与量調節部材６０，６１に設けて、注射の量及び割合の適 切な選択を可能にすることができる。次に、キャップ９０を摺動体６６の端部７ ０上に再び置き、摺動体６６を矢印６４の方向に動かすことによってリブ８２が 図１に示したスロット８４の下端位置から上端位置へ移動する。こうすることに よって、往復駆動部材５８，５９のステム係合端部６２が駆動ステム３６，３７ 上を滑り、これによって、この戻りストローク中、ピストン４６は移動しない（ ピストン４６とカートリッジ６，７との間の摩擦は、戻りストローク中において 駆動ステム３６，３７の位置を保持するのに十分である）。次に、射出ストロー クにおいて、キャップ９０を押すことにより摺動体６６が下方へ、即ち矢印５２ の方向へ押される。カートリッジ６，７の内容物が、対応するスパイク先端部２ ６，２７、逆止弁３０、孔１６、そして針アセンブリ２０を通して射出され始め る。図３の構成にあっては、投与量調節部材６０，６１の相対位置により、カー トリッジ６から排出される内容物の割合の方がカートリッジ７から排出される内 容物よりも多い。使用後、 針アセンブリ２０はキャップされ、あるいは除去されて次の使用まで先端部１４ に保護キャップ（図示せず）が被せられ得る。次の注射を同じ量と同じ割合で行 うには、必要ならば針アセンブリ２０を交換し、摺動体６６を戻りストロークに おいて矢印６４の方向に移動させ、その後射出ストロークにおいて矢印５４の方 向に移動させ、このようにプロセスを繰り返すだけでよい。 以上、本発明を２本のカートリッジ６，７の場合について説明したが、３本以 上のカートリッジを使用してもよい。また、薬剤カートリッジ以外の他の種類の 可変容量容器を使用することもできる。例えば、伸縮ベローズや袋またはサック 等をカートリッジに代えて使用することができる。駆動ステム３６，３７の外面 ４０に鋸歯又は歯を形成して良好なラチェット面を形成しているが、他の種類の 一方向駆動部材を使用することにより、外面を平坦にすることも可能である。本 発明の図示した実施例においては、いずれかの部材が、好ましくは０〜１００％ の広い範囲で変化することができる。所望の場合には、そんなに広い範囲を提供 しない調節装置であってもよい。例えば、部材の割合が０〜１００％の範囲では なく２０〜８０％の範囲でのみ変化するような調節であってもよい。好ましい実 施例では、投与される総量及び割合の両方が 投与量調節部材６０，６１を用いて調節される。投与される総量は、更に、スロ ット８４の有効長を調節することによっても調節可能である。更に、これらの部 材の一方を調節不能にして、割合のすべての調節を、他方の部材の往復駆動アセ ンブリによって行うように構成することも可能であり、これは、総量の調節にス ロット８４の有効長の調節のような別の手段が使用される場合に有効であろう。 又、投与量調節部材６０，６１を大きさの異なるギアを介して接続することもで きる。例えば、投与量調節部材６０には歯数１０のギア、投与量調節部材６１に は歯数６のギアをそれぞれ備えさせ、投与量調節部材６０が１回転する毎に投与 量調節部材６１が１＋２／３回回転するように構成することができる。これは、 成分の割合が既知（一定）で、総量のみの変更が必要である場合に有益である。 もちろん、異なる割合には異なるセットのギアが使用され得る。 図６〜８Ｂは、図１〜５に示した発明の別実施例を示す。ディスペンサ２ａは 、ディスペンサ２と類似しており、対応する部材には対応する参照番号を付して いる。従って、同じ部材については改めて説明しない。ディスペンサ２とディス ペンサ２ａとの主たる相違点は、投与量調節部材６０，６１ａ、摺動体６６ａ及 び逆止弁３０ａ の構成に関するものである。 図７等からわかるように、使用前に針アセンブリ２０をカバーする針シース１ １０が安全のために使用されている。隔膜１８ａは、図８及び８Ｂに示すように 、ネジ溝付き保持部材１１２によって先端部に保持されている。逆止弁３０ａは 逆止弁３０とは異なった構成である。逆止弁とスパイクが合体したアセンブリ１ １４は、スパイクアダプタ１１６、マニホールド１１８、及び逆止弁本体１２２ を含んでいる。マニホールド１１８は先端部１４ａを有し、接着剤等によってハ ウジング１２ａの端部１２０に固定されている。スパイクアダプタ１１６は、ハ ウジング１２ａの端部１２０でその内部に配置され、図７に示すように、ネジ１ ２３を用いて固定されている。逆止弁本体１２２は、ブチルゴムで作られ、ポリ カーボネイト等の硬質樹脂で作られたスパイクアダプタ１１６及びマニホールド １１８の間に配置されている。逆止弁本体１２２は一対の椀状部材１２４を有し 、これらの部材に備えられた内円錐面１２６が、二つの突起１２９のそれぞれの 外側に形成された外円錐面１２８に係合するように配置されている。図８Ａに示 すように、突起１２９は中空であり、中空スパイク２６ａ，２７ａの内部と連通 するように配置されている。逆止弁本体１２２と共に スパイクアダプタ１１６及びマニホールド１１８が結合して逆止弁３０ａを構成 している。 図８Ｂの左側に示すように、通常、逆止弁３０ａは閉じており、針カニューラ ２０の内部に連通する共通流路１３０からカートリッジ６，７の内部への液体の 流れが遮断されている。しかし、カートリッジの一方、例えば、図８Ｂのカート リッジ７の内部が加圧されると、図示するように逆止弁本体１２２の変形によっ て、対応する逆止弁３０ａが開く。図８Ｂにおいて矢印が流体の流れを示してい る。この変形を許容するために、アセンブリ１１４は椀状部材１２４を囲む環状 間隙１３１と、逆止弁本体１２２の椀状部材１２４の近傍の部分とマニホールド １１８との間に位置する別の間隙とを提供している。これらの領域のへの逆止弁 本体１２２の変形は図８Ｂに図示されている。 アセンブリ１１４の形状により、カートリッジ６，７と針アセンブリ２０との 間に比較的短い小容量の流路が形成される。これによって、注射と注射との間に おいて流路に残留するインシュリンの量を減らし、感染の可能性を減少させるこ とができる。 図２の実施例では規制ガイド７６は、スロット８４を貫通するリブ８２によっ て、ハウジングの内部に固定さ れていた。これに対してディスペンサ２ａは、ハウジング１２ａに形成された貫 通孔１３４に挿通されて規制ガイド７６ａに形成されたネジ穴１３６に螺合する セットネジ１３３を用いて、規制ガイド７６ａをハウジング１２ａの内部へ固定 している。規制ガイド７６ａのハウジング１２ａへの固定に他の手段を使用して もよい。 投与量調節部材６０ａ，６１ａは、ネジ溝部１３８と伸縮駆動延出部（telesc oping drive extension）１４０とを有する二部分部材である。ネジ溝部１３８ は２セットのネジ溝を有する。ネジ溝７２ａは右ネジ溝であり、図２の実施例に おける外ネジ溝７２とネジ穴６８との螺合と同じ理由で且つ同じように、内ネジ 穴６８ａに螺合する。ネジ溝部１３８は偏平な孔１４２を備え、この孔は延出部 １４０の類似形状の長円延長部１４４を受け入れような寸法とされている。この 孔１４２と延長部１４４との間の接続によって、延長部１４４が孔１４２内で伸 縮移動できるが、延出部１４０に付与される回転運動がネジ溝部１３８を回転さ せる。 図６に示すように、投与量調節部材６０ａは更に、ネジ１４８によって延出部 １４０の端部に固定された投与量コントロールノブ１４６を有している。使用者 はこのノブ１４６をつまんで摺動体６６ａから引き出すことが できる。これにより、使用者は、他方の投与量調節部材を誤って回すことなく、 一方の投与量調節部材６０ａを容易にかつ独立に回転させることができる。例え ば、図６及び８Ａにおいては、投与量調節部材６１ａの投与量コントロールノブ １４６が摺動体６６ａから引き出され、投与量調節部材の自由回転を許容してい る。 投与量ノブ１４６を回転させると、ネジ溝部１３８がネジ溝７２ａ及び６８ａ の係合によって摺動体６６ａ内で移動することに加えて、投与量インジケータ１ ５０も移動する。この投与量インジケータ１５０は右ネジ溝７２ａの反対側のネ ジ溝部１３８の端部に形成された左ネジ溝１５２に螺合している。投与量インジ ケータ１５０は、摺動体６６ａの内側部分１５６に形成された切欠き１５４に乗 り入れる。また、摺動体６６ａはインジケータマーク１５８が付された透明な外 側部１６０を有し、接着剤等によって内側部分１５６に固定されている。切欠き １５４は、投与量インジケータ１５０の回転を防ぐ一方、投与量インジケータ１ ５０の軸方向の移動を許容する。好ましい実施例ではネジ溝７２ａとネジ溝１５ ２とは同一ピッチである。従って、投与量コントールノブ１４６を１回転させる と、ネジ溝部１３８が摺動体６６ａ内でネジ溝７２ａの１ピッチ分だけ軸方向に 移動する。 しかし、左ネジ溝１５２に螺合している投与量インジケータ１５０もネジ溝１５ ２に沿って１ピッチ分移動する。従って、投与量コントロールノブ１４６を図８ Ａに示すように時計方向に回転させると、ネジ溝部１３８が図中で下方に、投与 量インジケータ１５０と共に動かされる。この移動に加えて、投与量インジケー タ１５０は左ネジ溝１５２との係合により１ピッチ分移動する。これによって、 インジケータ１５０は、ネジ溝部１３８の移動距離の二倍、従って、駆動ステム ３７の移動距離の二倍の距離を移動することになる。これで、インジケータマー ク１５８間の距離が２対１のマージンで拡大される。 図８Ａは、投与量調節部材６１ａの投与量コントロールノブ１４８が外側に操 作位置にまで引かれた状態のディスペンサ２ａを示している。外側部１６０の上 端部に一対のバネフィンガ１６２が形成され、これらは延出部１４０に形成され た溝１６４に係合している。これらのバネフィンガ１６２及び溝１６４は、投与 量調節部材６０ａ，６１ａが退入位置又は延出位置にあることを使用者に明確に 示すデテント手段（detents）を生み出している。尚、投与量コントロールノブ １４８を延出部１４０と共に軸方向に移動させてもユニットの動作は影響を受け ない。つまり、これによって、他の投与量調節部材の 回転位置、即ち、それに関係する投与量に影響を与えることなく、適切な投与量 調節部材を回転することが許容されるだけである。所望の場合には、最外側溝１ ６４に一連のノッチを設け、最内側溝１６４は平坦に形成し、これによって、図 ８Ａに示すように、投与量調節部材６１ａの回転移動が相対的に規制されず、他 方の投与量調節部材６０ａの回転移動が実質的に阻止されるようにデテント手段 を構成してもよい。 図９〜１８Ｂは、図１〜８Ｂに示したものとは別の実施例を示す。このディス ペンサ２ｂは、ディスペンサ２ａと類似しており、対応する部材は対応の参照番 号で示されている。同じ部材については説明を省略する。 図１０に示すように、ハウジング１２ｂは、二つの異なる寸法のカートリッジ ６ｂ，７ｂを収納するような寸法とされている。図１０に示す実施例において、 カートリッジ６ｂ，７ｂは、それぞれ１．５ｍｌと３ｍｌのものである。各薬剤 の一単位は０．０１ｍｌであり、カートリッジ７ｂは３００単位量の薬剤を収納 する。カートリッジ６ｂ，７ｂの長さはほぼ同じであり、カートリッジ７ｂはカ ートリッジ６ｂより約０．２０インチ（５．０８ｍｍ）だけ長い。従って、カー トリッジ６ｂのピストン４６ｂとカートリッジ７ｂのピストン４６ｃ を同じ軸方向距離だけ移動させると、カートリッジ７ｂからはカートリッジ６ｂ から投与される薬剤の約２倍の量の薬剤が投与されることになる。従って、この ディスペンサ２ｂは、一方の薬剤が他方の薬剤よりも多く、この場合にあっては ２対１の割合で使用されるような状況において有用である。もちろん、他の割合 を使用することも可能である。これによって、一方のカートリッジが空になった 時に他方のカートリッジにはまだ半分残っているような事態を避けることができ る。 ディスペンサ２ｂの厚みを最小限にするために、ハウジング１２ｂは、カート リッジ６ｄを収納するような寸法とされた孔１８２と、カートリッジ７ｂのバレ ル５０ｂを部分的に収納するような寸法とされた半円筒状の切欠き１８４とを有 する硬質基部１８０を備えている。切欠き１８４の下端部１８６はカートリッジ ７ｂの隔膜端部１９０を収納する筒状開口１８８を備えている。また、ハウジン グ１２ｂは、例えばビニールやマイラー（商標、ポリエステル）でできた透明プ ラスチック保持ラップ１９２を有し、これは、カートリッジ６ｂ，７ｂを収納す る基部１８０の周りを覆う。このラップ１９２は、例えば超音波溶着によってオ ーバーラップ領域１９４に沿って固定されている。このようにして、ハウジング １２ の厚み、即ち、ディスペンサ２ｂの大きさが最小化されている。もしなんらかの 理由によりもっと高い保護性と強度が必要な場合には、ハウジング１２ｂを、そ の材質が両方のカートリッジ６ｂ，７ｂの全長に渡って覆う材料を有するハウジ ング１２ａと同様に構成にすることもできる。 ディスペンサ２ｂとディスペンサ２ａとの主要な相違点の一つは、ラチェット 状の表面を有する駆動ステム３６，３７の代わりに、軸方向に平坦な駆動ステム ３６ｂ，３７ｂをディスペンサ２ｂが採用していることにある。これによって、 薬剤の増加分をきわめて正確に測ることができる。即ち、これらの駆動ステムの 軸方向移動は、鋸歯を有する駆動ステム３６，３７とは異なり、特定の増加分に 制限されない。 次に、図１１及び１２において、例えば接着剤やその他の接着手段によって規 制ガイド７６ｂが基部１８０の上端部１９６に固定されている。先端側のラチェ ット板１９８が、規制ガイド７６ｂの内部で基部１８０の上端部１９６に対して 、保持板２００によって固定されている。従って、基部１８０、ラチェット板１ ９８、保持板２００及び規制ガイド７６ｂは、すべて互いに固定され、使用中に おいて相対移動しない。ラチェット板１９８は、 駆動ステム３６ｂ，３７ｂの先端側への移動、即ち、図１１の矢印２０２の方向 への移動は許容するが、その反対方向への移動は許容しないように構成されてい る。駆動ステム３６ｂ，３７ｂは、拡大先端部を備えていないので、駆動ディス ク２０４がラチェット板１９８とピストン４６ｃとの間に位置して、駆動ステム ３７ｂからピストン４６ｃへの力をより良好に分配している。ピストンン４６ｂ とガイドステム３６ｂとの間の寸法の差は、そのために駆動ディスクを必要とす る程大きいとは考えられない。しかし、所望の場合は、ピストン４６ｂに隣接し て駆動ディスクを設けてもよい。 図示されているように、摺動体６６ｂは第１摺動体ハーフ６６ｃと第２摺動体 ハーフ６６ｄを有している。ハーフ６６ｃ，６６ｄには切欠き２０５，２０６が 設けられ、ハーフ６６ｃ，６６ｄが組み立てられると、切欠き２０５，２０６の 内部に透明プラスチック製の投与量インジケータ視認窓２０８，２１０が配設さ れる。これらの窓２０８，２１０には、その長さ方向に沿って、使用者に対して 投与量インジケータ１５０ｂ，１５０ｃの位置に応じた特定の成分の投与量を視 覚表示するマーク２１２，２１４が設けられている。これについては後に詳述す る。 摺動体６６ｂの先端部２１６は、規制ガイド７６ｂの内部に収納されている。 摺動体ハーフ６６ｃ，６６ｄは、それぞれ、規制ガイド７６ｂの類似の位置に形 成された開口２２０に係合するように配置され外側へ曲がったバネタブ２１８を 備えている。図１７に破線で示すようにバネタブ２１８が内側に曲がることによ って、摺動体 ６６ｄの端部２１６を規制ガイド７６ｂに挿入することが可能になる。摺動体６ ６ｂの軸方向の移動は、図１７に示すように、開口２２０の基端部２２４とバネ タブ２１８の対向面２２６との間の距離に等しい。図１４及び１７に最もよく示 されているように、摺動体６６ｂの基端側への方向、即ち矢印２２８の方向への 移動は、面２２６と開口部２２０の基端部２２４との係合によって止められ、先 端部への方向、即ち矢印２０２の移動は、摺動体６６ｂの先端部２１６の端面２ ３０（図１２参照）と保持板２００との係合によって止められる。 第１及び第２の基端側ラチェットアセンブリ２３２，２３４（図１０参照）は 、駆動ステム３６ｂ，３７ｂが矢印２０２の先端への方向には移動するが、矢印 ２２８（図１１参照）の方向には移動しないようにするのに用いられる。アセン ブリ２３２，２３４は、それぞれ、基端側カラーハーフ２３６と先端側カラーハ ーフ２３８と を備え、これらが組み合わされて第１及び第２カラーを構成する。組み立てられ たとき、これらのカラーはそれぞれ、図１８〜１８Ｂに詳細に示す第１ラチェッ トディスク２２４と、スペーサ２４６とを収納する。ラチェットディスク２２４ は、環状周部２４８と、一対の傾斜フィンガ部２５０とを有する。ラチェットデ ィスク２２４は、好ましくは、バネ性のステンレス鋼から作られ、スタッド上の 押し上げファスナとして使用されるファスナに類似している。駆動ステム３６ｂ ，２７ｂは、図１６に最もよく示されているように、軸方向に延出する溝２３３ を有し、これらの溝はフィンガ部２５０が押し付けられる平坦な駆動面２３５を 形成している。フィンガ部２５０の間の間隙は、駆動ステム３６ｂ，３７ｂの駆 動面２３５の間の距離よりも幾分小さい。フィンガ部２５０の角度、間隔、及び 弾性により、駆動ステム３６ｂ，３７ｂは、矢印２０２の先端方向へ移動するこ とはできるが、反対方向へ移動することはできない。アセンブリ２３４には二つ のラチェットディスク２４４が使用されているが、これは、カートリッジ７ｂの 直径の方がカートリッジ６ｂの直径よりも大きく、ピストン４６ｃを動かすため にはピストン４６ｂを動かすのに必要な力よりもより大きな力が必要とされるか らである。ラチェット アセンブリ２３２，２３４は、摺動体６６ｂ内部の先端部２１６において円形棚 部２５４，２５６に対して固定されており、これによって、ラチェットアセンブ リ２３２，２３４は摺動体６６ｂと共に移動して駆動ステム３６ｂ，３７ｂの一 方向駆動部材として作用する。 投与量調節部材６０ｂ，６１ｂは、ネジ溝部１３８ｂと伸縮駆動延出部１４０ ｂとを備えている。延出部１４０ｂは、図１６に示されるように、軸方向の溝２ ５８を有し、一方、ネジ溝部１３８ｂは相補的な軸方向のスプライン２５９を有 し、これによって駆動延出部１４０ｂの伸縮移動、即ち、ネジ溝部１３８ｂ内に おける軸方向移動を許容する。しかし、駆動延出部１４０ｂの回転による回転力 がネジ溝部１３８ｂに付与される。ネジ溝部１３８ｂの表面には、その全長にわ たって２セットのネジ溝が設けられている。第１セットのネジ溝は比較的浅い右 ネジ溝２６０であり、この実施例においては、１インチ（２５．４ｍｍ）当り４ ６の溝を有している。１／２回転よってネジ溝部１３８ｂは約０．０１１インチ （０．２８ｍｍ）移動する。再ひ図１２，１３及び１４を見ると、基端側のラチ ェットアセンブリ２３２，２３４は駆動ステム３６ｂ，３７ｂに沿って摺動し、 一方の移動限界においては、摺動体６６ｂの先端部２１６の円形 棚部２５４，２５６（図１０，１２参照）の間に保持され、他方の移動限界にお いては、ネジ溝部１３８ｂの先端部２６２によって保持される。摺動体ハーフ６ ６ｃ，６６ｄは、右ネジ溝２６０が螺合する内ネジ穴６８ｂを備えている。従っ て、図１３に例示するように駆動延出部１４０ｂを時計方向に回転させると、投 与量調節部材６１ｂのネジ溝部１３８ｂが矢印２０２の先端方向に移動し、これ によって、投与量調節部材６１ｂのネジ溝部１３８ｂの先端部２６２が基端側の ラチェットアセンブリ２３４に向かって移動する。 ネジ溝部２３８ｂは、１８００離間した二つの溝２６４を有し、これらは、図 １６に示すようにデテントバネ２６６と係合している。デテントバネ２６６は、 摺動体６６ｂ内に位置し、適当な接着剤によってポケット２６８内に固定されて いる。デテントバネ２６６はバネ性ステンレス鋼等の金属バネ材で作られている 。デテントバネ２６６は、伸縮駆動延出部１４０ｂが１／２回転する毎に、使用 者に音と感触で知らせる。好適実施例では、投与量調節部材６０ｂ及び６１ｂの 右ネジ溝部２６０が共に１インチ（２５．４ｍｍ）当り４６の溝を有しているが 、投与量調節部材６０ｂ，６１ｂに、異なる溝数（１インチ当たりの）を備えさ せてもよい。 また、ネジ溝部１３８ｂの外面において、右ネジ溝２６０の上に且つこれと重 なるように、比較的深い左ネジ溝２７０が形成されている。好適実施例において 、この左ネジ溝２７０は、１インチ（２５．４ｍｍ）当り７＋３／４のピッチ（ １ｃｍ当り３．０５の溝）を有する。これによってこの左ネジ溝２７０のピッチ は約０．０６５インチ（１．６４ｍｍ）となる。投与量インジケータ１５０ｂは 、投与量インジケータ視認ウインドウ２１２に近接したスロット２０４，２０５ 内に収納され、左ネジ溝２７０に螺合している。従って、ネジ溝部１３８ｂを１ ／２回転する毎に、投与量インジケータ１５０ｂ，１５０ｃが、対応するネジ部 １３８ｂの軸方向移動量と、左ネジ溝２７０に沿う投与量インジケータ１５０ｂ ，１５０ｃの移動量との合計である約０．０７５インチ（１．９ｍｍ）に等しい 距離だけ移動する。従って、投与量インジケータ１５０ｂ，１５０ｃは、ネジ溝 部１３８ｂの軸方向移動によって得られる距離の７倍の移動距離の増加が得られ る。これは、投与量インジケータ１５０の移動を少なくとも２倍に拡大し、使用 者が正確な投与量を選択するのに大いに助けとなる。 図１３及び１３Ａに示すように、伸縮駆動延出部１４０ｂは、軸方向に離れた 一対のデテント部材２７６，２７８ を備えている。駆動延出部１４０ｂが退入位置にあるときデテント部材２７６が 摺動体６６の上側端部２８０の下方に係合する。駆動延出部１４０ｂが延出位置 にあるときは、係止部２７８が上側端部２８０の上方に位置する。軸方向先端側 への駆動延出部１４０ｂの更なる移動は、上側端部２８０と棚部２８２との当接 によって防止される。棚部２８２は、駆動延出部１４０ｂの上部２８４の直径が 下部２８６より小さいことによって形成され、これによって下部２８６は、摺動 体６６ｂの上側端部２８０に形成された開口部２８８を通過することができない 。 この可変割合ディスペンサ２ｂを使用するには、使用者は、先ず投与すべき薬 剤の割合を決める。摺動体６６ｂを、投与量調節部材６０ｂ，６１ｂと共に、図 １４に大きな矢印で示す先端方向に移動させる。図１２に示すように、投与量調 節部材６１ｂの伸縮駆動延出部１４０ｂが近方向に移動し、これによって、使用 者は、投与量調節部材６０ｂの同様の駆動延出部に邪魔されることなく、駆動延 出部１４０ｂを回転させることができる。図に示されているように、駆動延出部 １４０ｂの上端部を異なる形状として、どちらの薬剤が投与されつつあるかを使 用者が感触で知ることができるようにすることができる。 次に、図１３に示すように、駆動延出部１４０ｂを適当な回数だけ回転させる。 回転数は、デテントバネ２６６と、ネジ溝部１３８ｂに形成された溝２６４との 係合によって、感触及び音で知ることができる。好適実施例では各ネジ溝部１３ ８ｂにそのような二つの溝２６４を形成したが、もっと多い、又は少ない数の溝 を使用することもできる。特定の投与量は、対応する投与量インジケータ１５０ ｂの軸方向位置によっても示され、これは、投与量インジケータ視認ウインドウ ２１２の下方で移動する。 適当な投与量が得られた後、投与量インジケータ５１ｂの駆動延出部１４０ｂ を先端方向に戻し、他方の駆動延出部を基端方向に引出して投与工程を繰り返す 。伸縮駆動延出部１４０ｂが図１４の退入位置にある状態で出荷用キャップ２９ ０を保持部材１１２から取り外し、針アセンブリ２０を保持部材１１２に取り付 ける。図１３と図１４とを比較してわかるように、投与量調節部材６１ｂのネジ 溝部１３８ｂの先端部２６２は、基端側第２ラチェットアセンブリ２３４に当接 し、このアセンブリ２３４を矢印２０２の先端方向に駆動する。ラチェットアセ ンブリ２３４のラチェットディスク２４４が駆動ステム３７ｂに係合し、これに よって駆動ステムを先端方向 ２０２に駆動して駆動ディスク２０４をピストン４６に押し付け、このピストン を図１４に示すようにバレル ５０ｂに押し付ける。図１３及び１４の例においては、投与量調節部材６０ｂが ゼロに設定されており、駆動ステム３６ｂに軸方向の駆動力が与えられなかった 。もし二つの薬剤成分を混合したいのであれば、図１３及び１４に示されている 射出ストローク中に薬剤が投与されるようにカートリッジ６ｂから所望量の薬剤 を提供すべく投与量調節部材６０ｂが調節されたであろう。 図１９〜２５は本発明の更に別の実施例を開示しており、この実施例の可変割 合ディスペンサ２ｃがカートリッジ交換アセンブリ３０２と共に図示されている 。ディスペンサ２ｃは、図９〜１８Ｂに示したディスペンサ２ｂと同様であり、 類似の部材には類似の参照番号が付されている。このディスペンサ２ｃと他のデ ィスペンサとの主たる相違は、使用者が使用済みカートリッジを交換することが でき、カートリッジの交換後に駆動ステムを初期位置に戻すことができる点にあ る。 図１９に示されているディスペンサ２ｃは、透明プラスチック製の摺動体ハウ ジング３００（これは、後述するように摺動体６６ｅを収納する）をカートリッ ジ交換アセンブリ３０２の内部空間３０４に挿入する前の状態 である。アセンブリ３０２は、基部３０８によって縦方向に支持された細長い楕 円形（断面）の本体３０６を有する。この本体３０６の上端部３１０には、通常 外側へ突出した一対のアーム３１２が設けられ、これらのアームの先端部には内 側に突出する一対の離脱ペグ３１４が備えられている。アセンブリ３０２は更に 、図１９の降下位置から図２０の上昇位置へ移動自在なスリーブ３１６を有する 。この上昇が、図２０に示されるように内部に本体ハウジング３００が挿入され た状態で行われると、規制ガイド７６ｃの適当な位置に形成された穴３１７に対 して離脱ペグ３１４が押し込まれる。これによって、ハウジング１２ｃを規制ガ イド７６ｃから解除して、アセンブリ３０２の他の部分から取り外すことが可能 になる。これについては、後に図２１に基づいてさらに詳細に説明する。これに より、使用者は、再び図２１に示されるように、使用済みカートリッジ６ｂを取 り外すことができる。この取り外しを容易にするために、ハウジング１２ｃには 、カートリッジ６ｂの肩部への使用者のアクセスを許容する一対の切欠き３１８ が設けられている。 図２１に示されているように、カートリッジをハウジング１２ｃから取り外し た状態で、ピストン４６ｂはカートリッジの隔膜端部１９０に近接して位置する 。いま は空であるカートリッジ内のピストンの位置は、対応する駆動ステム３６ｃの延 出位置によって示されている。後に詳述するように、これによって、使用者は、 使用済みの即ち空のカートリッジ６ｂを満たされたカートリッジと交換し、駆動 ステム３６ｃを初期位置に戻し、ハウジング１２ｃを含む薬剤カートリッジを規 制ガイド７６ｃ内に戻すことができる。次に、使用者がスライドスリーブ３１６ を基部３０８に向けてスライドさせて図１９の位置まで戻すと、ハウジング１２ ｃはスリーブ７６ｃに再固定され、次の使用のためのディスペンサ２ｃの取り外 しが可能になる。 図２２は、図１９〜２１の実施例の分解斜視図である。ほとんどの部材は、可 変割合ディスペンサ２ｂとほぼ同様であるので、ここでは説明しない。既述の各 実施例では、ガイド７６ｂはハウジング１２ｂに、例えば接着剤を用いて永久的 に固定されていた。しかし、この実施例では、規制ガイド７６ｂは、ハウジング １２ｂの先端部３２４の外側へ曲げられたアーム３２２から外側へ突出する一対 の係合ペグ３２０の係合によって、ハウジング１２ｃに取り外し可能に固定され ている。図２５，２６，２６Ａ参照。規制ガイド７６ｃがハウジング１２ｃの先 端部３２４上に取り付けられる時、アーム３２２が内側 に曲げられて係合ペグ３２０の係合を解除する。次に、係合ペグ３２０は規制ガ イド７６ｃのいずれかの側で穴３１７と位置合わせされて、これらの穴に挿入さ れ、規制ガイド７６ｃをハウジング１２ｃに固定する。ハウジング１２ｃからの 規制ガイド７６ｃの取り外しは、適当な道具を穴３１６に挿入させることによっ て行うこともできるが、後述するように、好ましくはカートリッジ交換アセンブ リ３０２を用いて行われる。 ディスペンサ２ｃは、一方向駆動部材として作用する２組のラチェットアセン ブリ３２６を有している。ラチェットアセンブリ３２６は、先端側ラチェット板 １９８、保持板２００）ラチェットディスク２４４、そして一対のスペーサ３２ ８から構成されている。一方向駆動部材３２６は図１０の実施例と同しように作 用する。しかし図２２Ｂに詳細に示されているように、ラチェットディスク２４ ４と保持板２００との間には、一対のラチェット解除カラー３３０が配設されて いる。ラチェット解除カラー３３０は、駆動ステム３６ｃを解除したいときに、 先端側ラチェット板１９８から内側に突出するフィンガ部２５０を広げるのに使 用される。図２３，２３Ａ参照。カラー３３０は、後で述べるように軸方向に駆 動された時にフィンガ部２５０に係合する突歯３３２を備えてい る。図２２Ｂに示されるように、カラー３３０の内部空間３３４は、ガイドステ ム３６ｃがカラーを通過できるように略Ｈ字形である。カラー３３０は、駆動ス テム３６ｃに沿って自由にスライドできるので、通常、ラチェット板１９８の動 作を邪魔しない。 ディスペンサ２は更に、図２２Ａに示す一対のラチェット解除フォーク３３８ を有している。このラチェット解除フォーク３３８は、前述のラチェット解除カ ラー３３０と類似しており、基端部のプラグ３４２から先端部の一対の突歯端部 ３４４へ延びる一対の突歯３４０を備えている。図２３Ａに示すように、カラー ３４６が突歯端部３４４の近くに固定され、駆動ステム３６ｃを解除したいとき に、突歯２４０を安定化するとともにスペーサ３２８に押し付ける。フォーク３ ３８は、中空の伸縮駆動延出部１４０ｃ内に取り付けられている。このようにし て、解除フォーク３４８のプラグ３４２は駆動延出部１４０ｃの基端部に設けら れた開口部３４８（図２３参照）を通してアクセス可能になる。 アセンブリ２ｂとアセンブリ２ｃとの間の最後の相違点は、透明な摺動体ハウ ジング３００を用いたことに関する。摺動体６６ｅ（ハーフ６６ｆ及び６６ｇか ら成る）は、開口基端部３５０から取り付けられる。この摺動体 ６６ｅは、ハウジング３００内にほぼぴったり納まるような寸法とされ、その内 部での固定は、ハウジング３００の貫通穴３５６を通って摺動体ハーフ６６ｆの ネジ穴３５８に入れられるネジ３５４によって行われる。ハウジング３００は、 規制ガイド７６ｃの開口部２２０に係合する一対のバネタブ２１８ａを備えてい る。これらのバネタブ２１８は、バネタブ２１８ａの近接して位置し、必要な時 に内側に変位してバネタブ２１８ａの必要な内側への変形を許容する。 摺動体ハウジング３００は更に、好ましくは緑色に着色された凹部３６０を有 する。この緑色凹部３６０は、ディスペンサ２ｃが注射のための準備が完了した 時にこれを示す。即ち、摺動体３００を先端方向、即ち、図１９で下方向に動か して規制ガイド７６ｃから離間させると、緑色凹部３６０の少なくとも一部が露 出する。注射後、緑色凹部３６０は、図１９に示されているように、規制ガイド ７６ｃによって再びカバーされる。 ディスペンサ２ｃとカートリッジ交換アセンブリ３０２の使用についての以下 の説明において、ディスペンサ２ｃの右側のカートリッジ６ｃはほぼ空、即ち、 使用済みであると仮定する。このカートリッジ６ｃを交換するためには、図１９ 及び２５に示すように、使用者はディスペ ンサ２ｃ、即ち、摺動体ハウジング３００の基端部をアセンブリ３０２の本体３ ０６の内部空間に挿入する。次に、使用者は、スリーブ３１６を図２０及び２６ の位置まで上方にスライドさせる。これによって、図２６Ａに示すように、離脱 ペグ３１４が係合ペグ３２０を押し、ペグ３１４が穴３１７から外れる。これに より、図２４に示すように、使用者はカートリッジ６ｂを装着したままのディス ペンサハウジング１２ｃをディスペンサ２ｃの他の部分から分離することができ る。次に、使用者は、カートリッジ６ｂの隔膜端部１９０の肩部へのアクセスを 提供する切欠き３１８に指を挿入し、図２１に示すようにカートリッジをハウジ ング１２ｃから押し出す。この時、ペグ３５０が基部３０８から上方へ突出し、 ラチェット解除フォーク３３８のプラグ３４２に押し当てられ、突歯端部３４４ をラチェットディスク２４４のフィンガ部２５０に押し付け、フィンガ部２５０ は、図２３Ａに示すように、駆動ステム３６ｃから離れる。これによって、更に 、ラチェット解除カラー３３０の突歯３３２が、先端側ラチェット板１９８のフ ィンガ部２５０に向かって動かされる。次に、図２１の右側に示されている突出 した駆動ステム３６ｃを、同図の左側の駆動ステム３６ｃによって示されている 元の初期位置まで押し戻す。 次に交換用のカートリッジ６ｂをハウジング１２ｃ内に取り付けて、これらを一 緒に本体３０６の内部空間３０４へ戻すべく挿入する。内部に完全に納まったと き、スリーブ３１６を図２５の位置まで下方に動かし、これによって係合ペグ３ ２０が穴３１７に再び係合する。これによって使用者は、図１９に示すように、 再度装填したディスペンサ２ｃをカートリッジ交換アセンブリ３０２から取り外 すことができる。 以上、開示した実施例に対して、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨から 外れることなく、他の変更及び変形を加えることが可能である。例えば、本発明 を３本以上の容器について適用することもできる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９４年７月２７日 【補正内容】請求の範囲 １． ハウジングと、 該ハウジングに取り付けられ、第１及び第２出口と第１及び第２可動部材を有 し、第１及び第２可変部材が第１及び第２始点から第１及び第２終点に向かって 移動するときに、内容物が第１及び第２出口を通じて押し出される第１及び第２ 可変容量容器と、 第１及び第２可動部材に接続され、軸方向に延びる駆動面を有する第１及び第 ２駆動ステムと、 第１及び第２可動部材を第１及び第２始点から第１及び第２終点へ駆動するよ うに構成された往復駆動アセンブリとを備え、 前記往復駆動センブリは、第１及び第２往復駆動部材と第１及び第２ストロー ク調節部材とを有し、 第１及び第２往復駆動部材が第１及び第２終点に向かって移動するときに第１ 及び第２駆動ステムに係合し、且つ、第１及び第２往復駆動部材が第１及び第２ 終点から離れる方向に移動するときは第１及び第２駆動ステムから脱離して第１ 及ひ第２駆動ステムを移動させないように構成された一方向駆動部材が第１及び 第２往復駆動部材に備えられ、 第１及び第２ストローク調節部材は、第１及び第２ 往復駆動部材とこれらに伴う第１及び第２駆動ステムが各サイクル中に移動する 相対距離を調節することによって、前記往復駆動アセンブリの１又は複数のサイ クル中に第１及び第２出口から押し出される第１及び第２容器の内容物の量及び 割合が使用者によって選択され、しかも、その量及び割合は前記相対距離を変え ない限り変化しないようにするためのものであり、 前記駆動面と前記往復駆動部材は、前記相対距離の範囲が使用者によって前記 ストローク調節部材の調節を通して選択され得るように構成されており、 さらに、前記一方向駆動部材を第１及び第２駆動ステムから選択的に解除する 手段を備えている可変割合デイスペンサ。 ２． 更に、前記ハウジングの少なくとも一部を、前記可変容量容器とともに、 ディスペンサの他の部分から選択的に分離する手段を備え、これによって使用者 が前記可変容量容器へアクセスすることができる請求項１記載のディスペンサ。 ３． 更に、前記ディスペンサを保持するとともに、前記選択的に分離する手段 を作動させる容器解除手段を備え、該容器解除手段は、長手の中空支持基部と、 該支持基部の長手方向に移動自在なスリーブとを有する 請求項２記載のディスペンサ。 ４． 前記駆動ステムの前記駆動面に、少なくとも部分的に、軸方向に延びるス ロットが形成されている請求項１記載のディスペンサ。 ５． 前記一方向駆動部材は、前記駆動面に対して鋭角に配置されたバネアーム を有し、このバネアームが前記駆動面に係合する請求項１記載のディスペンサ。 ６． 前記選択的に解除する手段は解除フォークを有し、この解除フォークは前 記往復駆動部材の内部に同軸状に配設され、前記バネアームと選択的に係合して 前記バネアームを前記駆動面から離れる方向にそらせるように構成されている請 求項５記載のディスペンサ。 ７． 第１及び第２ストローク調節部材はそれぞれ、前記往復駆動アセンブリの 各サイクルにおいて第１及び第２駆動ステムが移動する量を独立に調節する手段 を有し、それぞれの独立に調節する手段は、第１及び第２出口を通して押し出さ れる第１及ひ第２容器の内容物の量及び割合を使用者が選択するための回転式の 投与量制御部材を有し、該回転式の投与量制御部材のそれぞれが軸方向に伸縮移 動することにより、使用者が該投与量制御部材の一つを他の投与量制御部材に邪 魔されずに容易に回転操作できる請求項１記載のディス ペンサ。 ８． 前記往復駆動アセンブリは、該往復駆動アセンブリの各サイクル中に第１ 及び第２出日から押し出される第１及び第２容器の内容物の量及び割合を独立に 調節する手段を有している請求項１記載のディスペンサ。 ９． 更に、前記往復駆動アセンブリの１又は複数のサイクル中に第１及び第２ 出口から押し出される第１及び第２容器の内容物の量を表示する第１及び第２の 目視用表示部を有し、前記ハウジングは互いに反対側に面する第１及ひ第２の側 面を有し、第１側面に第１表示部が、第２側面に第２表示部が、それぞれ配置さ れている請求項１記載のディスペンサ。 １０．前記表示手段は、第１及び第２可動部材に連結してこれらの可動部材と共 に軸方向に移動自在な第１及び第２表示部材と、第ｌ及び第２表示部材の軸方向 移動量を対応する第１及び第２可動部材の軸方向移動量より大きくする手段とを 有している請求項９記載ディスペンサ。 １１．前記往復駆動アセンブリは、前記ハウジングにスライド自在に取り付けら れた摺動体を有し、 前記摺動体に移動自在に取り付けられ、且つ、第１ストローク調節部材に接続 された第１表示部材が備え られ、これが、前記往復駆動アセンブリの１又は複数のサイクル中に第１出口か ら押し出される第１可変容量容器の内容物の量を示し、 第１ストローク調節部材は、移動自在にネジ結合によって前記摺動体に取り付 けられ、 第１ストローク調節部材は、第１捻り方向を有する第１セットの外ネジ溝を有 し、これによって、第１ストローク調節部材が前記摺動体にネジ結合され、 第１ストローク調節部材は、第１セットの外ネジ溝に対して少なくとも部分的 に重なるように形成された第２捻り方向を有する第２セットの外ネジ溝を有し、 第１表示部材が第２セットの外ネジ溝と螺合している請求項１記載のディスペン サ。 １２．第２セットの外ネジ溝は、第１セットの外ネジ溝のピッチに比べて同じか 又は太きいピッチを有している請求項１１に記載のディスペンサ。 【図１】 【図２】 【図３】 【図６】 【図７】 【図８Ｂ】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フォスター，クラーク，ビー アメリカ合衆国 カリフォルニア 92677 ラグナ・ニジェール ウェイクフィール ド・コート 23631 (72)発明者 スメッドリー，ウィリアム，エイチ アメリカ合衆国 カリフォルニア 92330 レイク・エルシノア ブランチ・ドライ ブ 33285 【要約の続き】 できるようになる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． ハウジングと、 該ハウジングに取り付けられ、第１及び第２出口と第１及び第２可動部材を有 し、第１及び第２可変部材が第１及び第２始点から第１及び第２終点に向かって 移動するときに、内容物が第１及び第２出口を通じて押し出される第１及び第２ 可変容量容器と、 第１及び第２可動部材に接続され、軸方向に延びる駆動面を有する第１及び第 ２駆動ステムと、 第１及び第２可動部材を第１及び第２始点から第１及び第２終点へサイクル的 に駆動するように、第１及び第２可動ステムを往復駆動する往復駆動アセンブリ と、 を備え、 前記往復駆動センブリは、第１及び第２往復駆動部材と第１及び第２ストロー ク調節部材とを有し、 第１及び第２往復駆動部材は、一方向駆動部材によって前記駆動面に沿って第 １及び第２駆動ステムに接続されており、 第１及び第２ストローク調節部材は、第１及び第２往復駆動部材とこれらに伴 う第１及び第２駆動ステムが各サイクル中に移動する相対距離を調節することに よって、前記往復駆動アセンブリの１又は複数のサイクル中に第１及び第２出口 から押し出される第１及び第２容器の内容物の量及び割合が使用者によって選択 され、しかも、その量及び割合は前記相対距離を変えない限り変化しないように するためのものであり、 前記駆動面と前記往復駆動部材は、前記相対距離の範囲が使用者によって前記 ストローク調節部材の調節を通して選択され得るように構成されており、 さらに、前記一方向駆動部材を第１及び第２駆動ステムから選択的に解除する 手段を備えている、 可変割合ディスペンサ。 ２． 更に、前記ハウジングの少なくとも一部を、前記可変容量容器とともに、 ディスペンサの他の部分から選択的に分離する手段を備え、これによって使用者 が前記可変容量容器へアクセスすることができる請求項１記載のディスペンサ。 ３． 更に、前記ディスペンサを保持するとともに、前記選択的に分離する手段 を作動させる容器解除手段を備えている請求項２記載のディスペンサ。 ４． 前記容器解除手段は、長手の中空支持基部と、該支持基部の長手方向に移 動自在なスリーブとを有する請求項３記載のディスペンサ。 ５． 前記駆動面が滑らかな駆動面である請求項１記載のディスペンサ。 ６． 前記可変容量容器は、薬剤を収納するべく形状構成されたカートリッジを 有する請求項１記載のディスペンサ。 ７． 前記駆動ステムの前記駆動面に、少なくとも部分的に、軸方向に延びるス ロットが形成されている請求項１記載のディスペンサ。 ８． 前記一方向駆動部材は、前記駆動面に対して鋭角に配置されたバネアーム を有し、このバネアームが前記駆動面に係合する請求項１記載のディスペンサ。 ９． 前記選択的に解除する手段は解除フォークを有し、この解除フォークは前 記往復駆動部材の内部に同軸状に配設され、前記バネアームと選択的に係合して 前記バネアームを前記駆動面から離れる方向にそらせるように構成されている請 求項８記載のディスペンサ。 １０．第１及び第２ストローク調節部材はそれぞれ、前記往復駆動アセンブリの 各サイクルにおいて第１及び第２駆動ステムが移動する量を独立に調節する手段 を有し、それぞれの独立に調節する手段は、第１及び第２出口を通して押し出さ れる第１及び第２容器の内容物の量及び割合を使用者が選択するための回転式の 投 与量制御部材を有している請求項１に記載ディスペンサ。 １１．前記回転式の投与量制御部材のそれぞれが軸方向に伸縮移動することによ り、使用者が該投与量制御部材の一つを他の投与量制御部材に邪魔されずに容易 に回転操作できる請求項１０記載のディスペンサ。 １２．前記往復駆動アセンブリは、該往復駆動アセンブリの各サイクル中に第１ 及び第２出口から押し出される第１及び第２容器の内容物の量及び割合を独立に 調節する手段を有している請求項１記載のディスペンサ。 １３．更に、前記往復駆動アセンブリの１又は複数のサイクル中に第１及び第２ 出口から押し出される第１及び第２容器の内容物の量を表示する手段を有してい る請求項１記載のディスペンサ。 １４．前記表示する手段は、第１及び第２の目視用表示部を有している請求項１ ３記載のディスペンサ。 １５．前記ハウジングは互いに反対側に面する第１及び第２の側面を有し、第１ 側面に第１表示部が、第２側面に第２表示部が、それぞれ配置されている請求項 １４記載のディスペンサ。 １６．前記表示手段は、第１及び第２可動部材に連結してこれらの可動部材と共 に軸方向に移動自在な第１及 び第２表示部材と、第１及び第２表示部材の軸方向移動量を対応する第１及び第 ２可動部材の軸方向移動量より大きくする手段とを有している請求項１３記載デ ィスペンサ。 １７．前記往復駆動アセンブリは、前記ハウジングにスライド自在に取り付けら れた摺動体を有している請求項１記載のディスペンサ。 １８．前記摺動体に移動自在に取り付けられ、且つ、第１ストローク調節部材に 接続された第１表示部材を備え、これが、前記往復駆動アセンブリの１又は複数 のサイクル中に第１出口から押し出される第１可変容量容器の内容物の量を示す 請求項１７記載のディスペンサ。 １９．第１ストローク調節部材は、移動自在にネジ結合によって前記摺動体に取 り付けられている請求項１８記載のディスペンサ。 ２０．第１ストローク調節部材は、第１捻り方向を有する第１セットの外ネジ溝 を有し、これによって、第１ストローク調節部材が前記摺動体にネジ結合してい る請求項１９記載のディスペンサ。 ２１．第ｌストローク調節部材は、第１セットの外ネジ 溝に対して少なくとも 部分的に重なるように形成され た第２捻り方向を有する第２セットの外ネジ溝を有し、第１表示部材が第２セッ トの外ネジ溝と螺合している請求項２１に記載のディスペンサ。 ２２．第２セットの外ネジ溝は、第１セットの外ネジ溝のピッチに比べて同じか 又は大きいピッチを有している請求項２１に記載のディスペンサ。