JP2013544169A - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図5
Description
1.単回投薬インターフェースの近位端が一次化合物と二次化合物両方と流体連通するような注射デバイスの遠位端にニードルハブのような単回投薬インターフェースを取り付ける。
2.一次化合物の所望用量を投薬する状態にあるように注射デバイスをダイヤルアップ(即ち、設定)。
3.第二の薬剤の制御/制限用量を投薬する状態にあるように注射デバイスを設定。
4.所望の投与サイトで又は中に、患者に単回投薬インターフェースの遠位端を挿入又は適用。単回用量ボタンを起動することで一次化合物を投与し、これはまた、二次化合物を自動投薬することをもたらす。
a.用量設定器12の反時計回り回転は、駆動歯車の反時計回り回転及び回転カップリング7の両被動歯車の時計回り回転を生じる。両被動歯車の時計回り回転は、同じ方向に回転し、そして、デバイスのボディのらせん経路に進むために用量送達アッセンブリ8及び9の両ダイヤル部材を強制する。この回転は使用者が薬剤1の標的用量を設定することを可能にする、しかし薬剤2はできず、これは薬剤1をどんな用量に設定しても自動的に設定される。
b.投薬フェーズの開始は、使用者による投薬又は用量ボタン13の作動と共に始まる。これは用量設定器と無関係にダイヤル部材に回転を生じる。
c.投薬フェーズ中に、単回用量設定器と共に両デバイス機構の内部部材の回転方向は反転される。回転カップリング7は、両ダイヤル部材がそれら各自のらせん経路に続く機構に巻き戻るときに、デバイスのボディの方向に戻る。内部駆動スリーブ(示されていない)によるスピンドルの内部のオーバーホールと連結した両機構のこの逆回転は、使用者が薬剤1の標的用量を設定するときに規定される固定比プロファイルに続く同時方式で両薬物が投薬されることを生じる。
1:第一の薬剤;
2:第二の薬剤;
3:出力針;
4:ハウジング;
5:カートリッジホルダ;
6:カートリッジホルダ;
7:回転カップリング;
8:用量送達アセンブリ;
9:用量送達アセンブリ;
10:多回使用注射デバイス;
12:単回用量設定器;
13:用量ボタン;
100:プロファイル;
102:第一の薬剤;
104:第二の薬剤;
106:第一のステップ;
108:閾値用量;
110:用量;
112:第二のステップ;
114:閾値用量;
116:用量;
200:薬物送達システム;
202:第一のスピンドルタイプ可変用量設定機構;
204:第二のスピンドルタイプ用量設定機構;
206:用量制限システム;
208:用量ダイヤル;
210:用量ボタン;
212:一次リザーバ;
214:第一の薬剤;
215:第一の回転方向;
216:二次リザーバ;
217:第二の回転方向;
218:第二の薬剤;
219:単回投薬インターフェース;
220:ダイヤルスリーブ;
221:近位方向;
222:駆動歯車;
224:被動歯車;
226:スピンドル;
228:止め具;
230:用量ボタン;
232:ギャップ;
234:軸方向;
236:スピンドル;
240:ギャップ長;
300:ハウジング;
302:メインボディ;
304:第一のボディセクション;
306:第二のボディセクション;
308:第一の薬物送達デバイス;
310:第二の薬物送達デバイス;
312:リンク機構;
314:軸;
350:遅延固定用量治療プロファイル;
352:固定比率治療プロファイル;
354:プロファイル;
Claims (15)
- 薬物送達デバイスであって;
第一の薬剤(212)を保持する一次リザーバ(212)に操作可能に連結され、第一の用量設定器(208)を含んでなる、第一の用量設定機構(202);
第二の薬剤(218)を保持する二次リザーバ(216)に操作可能に連結され、第二の用量設定器(230)を含んでなる、第二の用量設定機構(204);
第一の用量設定機構(202)及び第二の用量設定機構(204)と操作可能に連結され、そして第一の薬剤の設定用量の量を基に第二の薬剤の用量の設定可能量を制限するように構成される、用量制限システム(206);
を含んでなる、上記薬物送達デバイス。 - 第二の用量設定器(230)は軸方向へ動いて第二の薬剤の用量を設定するように構成され、そして用量制限システム(206)は第二の用量設定器(230)が走行できる最大軸方向距離を制限する、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 請求項2に記載の薬物送達デバイスであって、ここで用量制限システム(206)は、駆動歯車(222);
雌ねじを有し、駆動歯車(222)に連結される被動歯車(224);
被動歯車(224)の雌ねじにねじ係合されたスピンドル(226);及び
スピンドル(226)に係合された止め具(228)、
を含み:
ここで、第二の用量設定器(230)は第二の用量設定機構(204)の部分と止め具(228)の間を軸方向に可動であり、
ここで、用量設定中、第一の用量設定器(208)の起動が駆動歯車(222)を第一の回転方向(215)に回転させ、駆動歯車(222)の回転が被動歯車(224)を第一の回転方向(215)と反対の第二の回転方向(217)に回転させ、被動歯車(224)の回転がスピンドル(226)を強制して、被動歯車(224)の雌ねじを通して軸方向に走行させ、そしてスピンドル(226)の軸方向への走行が止め具(228)を持ち上げ、そして止め具(228)と第二の用量設定器(230)との間のギャップ長(240)を増加させ、これによって第二の薬剤(218)の用量を設定するために第二の用量設定器(230)が止め具(228)に向かって更なる軸方向運動できることが可能となる、上記薬物送達デバイス。 - 第一の用量設定機構(202)は、第二の用量設定機構(204)が第二の薬剤(218)の用量を設定するために使用できる前に、最小量を設定する必要がある、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第一の薬剤(212)の最小用量が設定されると、第二の薬剤(218)の用量を設定するように構成された、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第一の用量設定器(208)は用量ダイヤルであり、そして第二の用量設定器(230)が軸方向に可動なボタンである、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 外側ハウジング(300)を更に含んでなる、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイスであって、ここで外側ハウジング(300)が第一及び第二の用量設定機構(202,204)を収容する、上記薬物送達デバイス。
- 第一の用量設定機構(202)が可変用量設定機構である、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(300)であって、
第一のボディセクション(304)と第二のボディセクション(306)を含んでなるメインボディ(302);
第一のボディセクション(308)に保持された第一の薬物送達デバイス(308);
第二のボディセクション(306)に保持された第二の薬物送達デバイス(310);及び
第一の薬物送達デバイス(308)を第二の薬物送達デバイス(310)に操作可能に連結するリンク機構(312);
第一の薬剤(212)を保持する一次リザーバ(212)に操作可能に連結され、第一の用量設定器(208)を含む第一の用量設定機構(202);
第二の薬剤(218)を保持する二次リザーバ(216)に操作可能に連結され、第二の用量設定器(230)を含む第二の用量設定機構(204);
第一の用量設定機構(202)及び第二の用量設定機構(204)と操作可能に連結され、そして第一の薬剤の設定用量の量を基に、第二の薬剤の用量の設定可能な量を制限するように構成される、用量制限システム(206);
を含む、上記ハウジング。 - リンク機構(312)は、第一の薬物送達デバイスの第一の用量設定機構(202)及び第二の薬物送達デバイスの第二の用量設定機構(204)に取付け可能である、請求項9に記載の薬物送達デバイス。
- 更にインタロックを含んでなる請求項9又は10に記載の薬物送達デバイスであって、インタロックは、第一及び第二のデバイスが、意図された治療プロファイルを提供するのに十分な薬剤が残留する位置に固定される場合にのみ薬物送達デバイスが機能することを可能にする、上記薬物送達デバイス。
- ハウジングであって、
ボディ(302)の内側が、第一のボディセクション(304)及び第二のボディセクション(306)を含む、該ボディ(302);及び
リンク機構(312)、
を含んでなり:
ここで第一のボディセクション(304)は第一の薬物送達デバイスを安全に保持するように構成され、第二のボディ部分(306)は第二の薬物送達デバイスを安全に保持するように構成され、そしてリンク機構(312)は第一の薬物送達デバイスを第二の薬物送達デバイスに操作可能に連結する、上記ハウジング。 - リンク機構(312)は,(i)第一の薬物送達デバイスの第一の用量設定機構、及び(ii)第二の薬物送達デバイスの第二の用量設定機構に取り付け可能である、請求項12に記載のハウジング。
- ハウジングがモジュール式再使用可能である、請求項12に記載のハウジング。
- ボディ(302)は蝶番で連結される、請求項9、12、13、14のいずれか1項に記載のハウジング。
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