JPH06142210A - 移植可能アクセス装置 - Google Patents
移植可能アクセス装置Info
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- JPH06142210A JPH06142210A JP5002796A JP279693A JPH06142210A JP H06142210 A JPH06142210 A JP H06142210A JP 5002796 A JP5002796 A JP 5002796A JP 279693 A JP279693 A JP 279693A JP H06142210 A JPH06142210 A JP H06142210A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 光学繊維、外部カテーテル、案内針金または
硬い針の如き外部フイラメントを導入する時に使用する
移植カテーテルに対する経皮アクセスの可能な注入装置
を提供する。 【構成】 本装置は孔を画定する第1弁部材と、常では
前記孔と係合して、これを密封する密封部材とを有する
弁組立体を含んでいる。この密封部材は金属の如き硬い
材料によって形成される。針の如き硬い外部導入部材を
導入すれば、針は直接密封部材プラグと接触し、該プラ
グを弁部材の孔から離し、この時孔は外部部材に対して
閉じる。したがって本装置によれば、針の如き刃先を有
する導入部材を、アクセスの繰り返しによって劣化する
ような柔らかい密封部材と接触せしめることなく、繰り
返して使用することができる。
硬い針の如き外部フイラメントを導入する時に使用する
移植カテーテルに対する経皮アクセスの可能な注入装置
を提供する。 【構成】 本装置は孔を画定する第1弁部材と、常では
前記孔と係合して、これを密封する密封部材とを有する
弁組立体を含んでいる。この密封部材は金属の如き硬い
材料によって形成される。針の如き硬い外部導入部材を
導入すれば、針は直接密封部材プラグと接触し、該プラ
グを弁部材の孔から離し、この時孔は外部部材に対して
閉じる。したがって本装置によれば、針の如き刃先を有
する導入部材を、アクセスの繰り返しによって劣化する
ような柔らかい密封部材と接触せしめることなく、繰り
返して使用することができる。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は患者アクセス装置に係
り、特に針、外部カテーテル、案内用針金または光学繊
維を経皮的に導入し得るアクセス装置に係る。
り、特に針、外部カテーテル、案内用針金または光学繊
維を経皮的に導入し得るアクセス装置に係る。
【0002】本発明は患者の体内の所要の部位に治療用
薬剤を注入し、所要の体内位置にフイラメントを挿入
し、または患者から流体を引きだす等の処置を含む多く
の患者アクセス処置を可能にする装置、特に移植されて
いる装置で、経皮的処置を必要としない装置に係る。そ
のアクセス部分は皮下に位置するが、経皮経路による繰
り返しアクセスを可能にするように設計されている。
薬剤を注入し、所要の体内位置にフイラメントを挿入
し、または患者から流体を引きだす等の処置を含む多く
の患者アクセス処置を可能にする装置、特に移植されて
いる装置で、経皮的処置を必要としない装置に係る。そ
のアクセス部分は皮下に位置するが、経皮経路による繰
り返しアクセスを可能にするように設計されている。
【0003】
【従来の技術】今日行われている人間および動物の治療
技術においては、体内の特別の器官または組織に対する
治療用薬剤の送給を必要とする場合が多い。一つの例
は、悪性腫瘍の広範な区域に対し、長い処置期間に亙り
繰り返して行われる、中心静脈の化学療法剤注入であ
る。静脈内薬剤注入用のアクセス装置がなければ、長期
に亙る多数の静脈穿刺によって漸次血栓症、静脈硬化お
よび小直径周囲血管の損傷が生じる。場合によっては局
部的悪性腫瘍部に対する、化学療法剤の注入が望まし
い。アクセス装置を外科的に移植しなければ、特にこの
ような患部に薬品を規則的に繰り返し送給することは困
難である。同様に診断の目的で、動脈にX線染料または
対比剤を注入するような場合には、動脈に対する繰り返
しアクセスが必要となる。また或る場合には、分析を行
うために、身体の遠い部分から繰り返し体液を取り出す
必要が生じる。最後に、適当な直径を有する、適当に設
計されたアクセス装置によって症状の経過を監視し、か
つ装置の操作を容易にするために、直径の小さなカテー
テルおよび光学繊維と組み合わせた、検出および生理学
的測定装置の使用が益々増加している。
技術においては、体内の特別の器官または組織に対する
治療用薬剤の送給を必要とする場合が多い。一つの例
は、悪性腫瘍の広範な区域に対し、長い処置期間に亙り
繰り返して行われる、中心静脈の化学療法剤注入であ
る。静脈内薬剤注入用のアクセス装置がなければ、長期
に亙る多数の静脈穿刺によって漸次血栓症、静脈硬化お
よび小直径周囲血管の損傷が生じる。場合によっては局
部的悪性腫瘍部に対する、化学療法剤の注入が望まし
い。アクセス装置を外科的に移植しなければ、特にこの
ような患部に薬品を規則的に繰り返し送給することは困
難である。同様に診断の目的で、動脈にX線染料または
対比剤を注入するような場合には、動脈に対する繰り返
しアクセスが必要となる。また或る場合には、分析を行
うために、身体の遠い部分から繰り返し体液を取り出す
必要が生じる。最後に、適当な直径を有する、適当に設
計されたアクセス装置によって症状の経過を監視し、か
つ装置の操作を容易にするために、直径の小さなカテー
テルおよび光学繊維と組み合わせた、検出および生理学
的測定装置の使用が益々増加している。
【0004】従来の医療技術においては、薬剤療法また
は体液除去に必要な血管または器官アクセスを行うため
には、経皮カテーテルが使用されてきた。前記の如き装
置は一般的には満足すべき態様で使用されているが、こ
のような方法においては、事実上患者側の煩労、例えば
無菌技術を伴う衣服の着替え、経皮位置に起因するカテ
ーテルからの感染速度および、特にカテーテルが末梢血
管内に位置する場合の血栓形成速度の増加に関する問題
が生じる。
は体液除去に必要な血管または器官アクセスを行うため
には、経皮カテーテルが使用されてきた。前記の如き装
置は一般的には満足すべき態様で使用されているが、こ
のような方法においては、事実上患者側の煩労、例えば
無菌技術を伴う衣服の着替え、経皮位置に起因するカテ
ーテルからの感染速度および、特にカテーテルが末梢血
管内に位置する場合の血栓形成速度の増加に関する問題
が生じる。
【0005】移植可能注入装置または“ポート”は最近
使用されるようになったもので、経皮カテーテルとして
著しく進歩した。現在使用されている注入ポートは、多
くの共通した基本的設計特色を有している。ポート自体
は容器を形成するケーシングを有し、このケーシングは
種々のプラスチックまたは金属材料によって形成され
る。容器の表面は典型的にはシリコンゴムよりなる密度
の大なる、漏れ止め隔壁によって囲繞される。ポートケ
ーシングには流出カテーテルが連結され、このカテーテ
ルは治療用薬品を注入すべき患者の血管または他の体部
と連通する。このような装置の移植は、通常局部注射に
より患者の皮下に小さなポケットを形成することによっ
て行われる。体内流出カテーテルは所要の注入部位に通
され、かつ注入ポートに連結される。医師がポートを通
して材料を注入または除去せんとする場合には、注入ポ
ートを通して皮下針を皮膚を穿刺し、この針が該ポート
内に留まるようにする。
使用されるようになったもので、経皮カテーテルとして
著しく進歩した。現在使用されている注入ポートは、多
くの共通した基本的設計特色を有している。ポート自体
は容器を形成するケーシングを有し、このケーシングは
種々のプラスチックまたは金属材料によって形成され
る。容器の表面は典型的にはシリコンゴムよりなる密度
の大なる、漏れ止め隔壁によって囲繞される。ポートケ
ーシングには流出カテーテルが連結され、このカテーテ
ルは治療用薬品を注入すべき患者の血管または他の体部
と連通する。このような装置の移植は、通常局部注射に
より患者の皮下に小さなポケットを形成することによっ
て行われる。体内流出カテーテルは所要の注入部位に通
され、かつ注入ポートに連結される。医師がポートを通
して材料を注入または除去せんとする場合には、注入ポ
ートを通して皮下針を皮膚を穿刺し、この針が該ポート
内に留まるようにする。
【0006】現在使用されている移植可能注入ポート
は、一般的に満足すべき態様で作動するが、なお幾つか
の欠点を有している。これらの装置は密封のために圧縮
されたゴムの隔壁を使用するものであるから、隔壁を貫
通するために使用し得る針の直径には制限がある。その
理由は大直径の針は隔壁を大きく損傷する場合があるか
らである。この直径の制限はポートを通る流体の流速を
著しく制限する。さらに使用される針は、隔壁の損傷を
最小限に留めるような特別設計のものとなす必要があ
る。
は、一般的に満足すべき態様で作動するが、なお幾つか
の欠点を有している。これらの装置は密封のために圧縮
されたゴムの隔壁を使用するものであるから、隔壁を貫
通するために使用し得る針の直径には制限がある。その
理由は大直径の針は隔壁を大きく損傷する場合があるか
らである。この直径の制限はポートを通る流体の流速を
著しく制限する。さらに使用される針は、隔壁の損傷を
最小限に留めるような特別設計のものとなす必要があ
る。
【0007】普通のポートを使用して長時間に亙り注入
を行う場合には、注入針をテープによって患者の皮膚に
貼りつけ、これを定位置に保持する。普通のポートを使
用する場合は針をポートに深く通し得ない。したがって
針が僅か移動しても、ポートから抜け出て血液外遊出を
起こす。局部的に毒性材料を注入する場合には、このよ
うな材料の血液外遊出が局部的組織損傷の原因となり、
これは植皮または組織除去の如き修正外科手術を必要と
するようになる。
を行う場合には、注入針をテープによって患者の皮膚に
貼りつけ、これを定位置に保持する。普通のポートを使
用する場合は針をポートに深く通し得ない。したがって
針が僅か移動しても、ポートから抜け出て血液外遊出を
起こす。局部的に毒性材料を注入する場合には、このよ
うな材料の血液外遊出が局部的組織損傷の原因となり、
これは植皮または組織除去の如き修正外科手術を必要と
するようになる。
【0008】現在使用し得る移植可能注入装置はなお、
医師がポートを位置決めし、かつ隔壁を針によって適当
に貫通せんとする場合に、許容目標面積を得るに十分な
大きさを有するものでなければならぬ。しかしながらポ
ートケーシングは、隔壁が大となるに連れて嵩高とな
る。その理由は針を除去した後、隔壁が圧縮される時に
この隔壁を、漏れ止め効果が得られるように維持せねば
ならぬからである。さらに現在使用されている注入ポー
トは、その内部または移植した流出カテーテル内に血栓
が生じた時に、これを清掃することが困難である。その
理由は注入装置および体内流出カテーテルを清掃するよ
うに、貫通皮下針を通して清掃用針金を通すことは、不
可能ではないとしても困難であるからである。現在の注
入ポートは漏れ止め隔壁の下に、保持された流体を含む
空間を有し、これは注入部位に所要の量が送給すべき薬
剤の投与容積を増加させる。この保持容積は、医師が同
じ注入部位に相反性の、または混合によって効果の減少
するような異なる薬剤を注入せんとする時にも問題を起
こす。さらにポートを通して血液を抽出せんとする時に
は、従来技術による注入ポートでは血餅を発生せしめ、
したがって所定部位に対する次のアクセスを妨げる。最
後に、現在の注入ポートの場合は、医師がポート隔壁の
穿刺を試みてこれに失敗した時には、前述の如く望まし
からざる結果を招く血液外遊出を発生させる惧れがあ
る。
医師がポートを位置決めし、かつ隔壁を針によって適当
に貫通せんとする場合に、許容目標面積を得るに十分な
大きさを有するものでなければならぬ。しかしながらポ
ートケーシングは、隔壁が大となるに連れて嵩高とな
る。その理由は針を除去した後、隔壁が圧縮される時に
この隔壁を、漏れ止め効果が得られるように維持せねば
ならぬからである。さらに現在使用されている注入ポー
トは、その内部または移植した流出カテーテル内に血栓
が生じた時に、これを清掃することが困難である。その
理由は注入装置および体内流出カテーテルを清掃するよ
うに、貫通皮下針を通して清掃用針金を通すことは、不
可能ではないとしても困難であるからである。現在の注
入ポートは漏れ止め隔壁の下に、保持された流体を含む
空間を有し、これは注入部位に所要の量が送給すべき薬
剤の投与容積を増加させる。この保持容積は、医師が同
じ注入部位に相反性の、または混合によって効果の減少
するような異なる薬剤を注入せんとする時にも問題を起
こす。さらにポートを通して血液を抽出せんとする時に
は、従来技術による注入ポートでは血餅を発生せしめ、
したがって所定部位に対する次のアクセスを妨げる。最
後に、現在の注入ポートの場合は、医師がポート隔壁の
穿刺を試みてこれに失敗した時には、前述の如く望まし
からざる結果を招く血液外遊出を発生させる惧れがあ
る。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】本出願人の関連する特
願および特許においては、移植カテーテルに対する経皮
アクセスを可能にする種々の試みが記載されている。こ
れらの装置によれば、外部フイラメントを装置に導入
し、かつこれを除去する時に、アクセス装置を適当に密
封するために種々の密封部材が使用されている。本発明
によるアクセスポートによれば、構造を簡単になし得る
と共に、所要の流体密封に必要な部品の数を減らすこと
ができる。刃形針を使用してポートにアクセスせんとす
るこれら特願においては、在来の設計によるポートを繰
り返し使用すれば、弾性密封部材に損傷が生じる。本発
明によれば、移植ポートは分節弁機構を有し、アクセス
針(または他のフイラメント)は金属の如き硬い材料と
接触し、弁を開くようになっている。したがって長期に
亙る使用によっても破損しない、耐久性の優れた装置が
得られる。
願および特許においては、移植カテーテルに対する経皮
アクセスを可能にする種々の試みが記載されている。こ
れらの装置によれば、外部フイラメントを装置に導入
し、かつこれを除去する時に、アクセス装置を適当に密
封するために種々の密封部材が使用されている。本発明
によるアクセスポートによれば、構造を簡単になし得る
と共に、所要の流体密封に必要な部品の数を減らすこと
ができる。刃形針を使用してポートにアクセスせんとす
るこれら特願においては、在来の設計によるポートを繰
り返し使用すれば、弾性密封部材に損傷が生じる。本発
明によれば、移植ポートは分節弁機構を有し、アクセス
針(または他のフイラメント)は金属の如き硬い材料と
接触し、弁を開くようになっている。したがって長期に
亙る使用によっても破損しない、耐久性の優れた装置が
得られる。
【0010】
【問題を解決するための手段】本発明の特色は主とし
て、密封部材が常態では弁座と接触状態に維持される弁
組立体の使用によって得られる。例えば針、カテーテ
ル、光学繊維等である外部フイラメントを導入する時
は、該フイラメントは密封部材と係合して、これを弁座
との係合から押し外す。フイラメントを一旦完全に挿入
すれば、導入されたこのフイラメントは流体に対し確実
に密封される。
て、密封部材が常態では弁座と接触状態に維持される弁
組立体の使用によって得られる。例えば針、カテーテ
ル、光学繊維等である外部フイラメントを導入する時
は、該フイラメントは密封部材と係合して、これを弁座
との係合から押し外す。フイラメントを一旦完全に挿入
すれば、導入されたこのフイラメントは流体に対し確実
に密封される。
【0011】本発明の他の特色および利点は、添付図面
によって次に説明する好適な実施例によって明らかとな
る。
によって次に説明する好適な実施例によって明らかとな
る。
【0012】
【実施例】本発明によるアクセス装置は図1および図2
において、その全体が10によって示されている。図示
の如くアクセスポート10は、本出願人の特許5 、053
、013 および5 、057 、084 に記載されているものと
同様である。アクセスポート10は患者に薬品または他
の流体を注入し、あるいは患者から流体を引き出すため
に、刃形針を装置にアクセスせしめ得るように設計され
ている。アクセスポート10は、全体が漏斗形入り口オ
リフイス14を画定するケーシング12を有している。
入り口オリフイス14は、最後がケーシング通路16と
なるような、漸次減少する断面積を有している。入り口
オリフイス14は通路16に針を案内するような形を有
している。この目的のために、オリフイス14を形成す
るケーシング12の表面は、本願に対して適当と考えら
れる、チタンの如き硬い材料によって形成されている。
において、その全体が10によって示されている。図示
の如くアクセスポート10は、本出願人の特許5 、053
、013 および5 、057 、084 に記載されているものと
同様である。アクセスポート10は患者に薬品または他
の流体を注入し、あるいは患者から流体を引き出すため
に、刃形針を装置にアクセスせしめ得るように設計され
ている。アクセスポート10は、全体が漏斗形入り口オ
リフイス14を画定するケーシング12を有している。
入り口オリフイス14は、最後がケーシング通路16と
なるような、漸次減少する断面積を有している。入り口
オリフイス14は通路16に針を案内するような形を有
している。この目的のために、オリフイス14を形成す
るケーシング12の表面は、本願に対して適当と考えら
れる、チタンの如き硬い材料によって形成されている。
【0013】ケーシング12は出口プラグ18と共に、
通路16および22間に位置する弁室20を画定してい
る。図示の如く、出口プラグ18の突出カテーテル連結
管24は曲成され、挿入された針が装置を貫通して、移
植された柔らかい弾性カテーテル26が潜在的に損傷さ
れるのを阻止するようになっている。しかしながら連結
管24によって、カテーテル、案内用針金または光学繊
維の如き、可撓性の大なるフイラメントは移植されたカ
テーテル26を通り得るようになる。さらに取り付けパ
ッド28が設けられているために、縫合、ステープルま
たは他のファスナーを使用して装置を皮下の適当な支持
組織に取り付けることができる。
通路16および22間に位置する弁室20を画定してい
る。図示の如く、出口プラグ18の突出カテーテル連結
管24は曲成され、挿入された針が装置を貫通して、移
植された柔らかい弾性カテーテル26が潜在的に損傷さ
れるのを阻止するようになっている。しかしながら連結
管24によって、カテーテル、案内用針金または光学繊
維の如き、可撓性の大なるフイラメントは移植されたカ
テーテル26を通り得るようになる。さらに取り付けパ
ッド28が設けられているために、縫合、ステープルま
たは他のファスナーを使用して装置を皮下の適当な支持
組織に取り付けることができる。
【0014】弁組立体34は、図3に示される如く弁室
20内に配置される。弁円板36はシリコンゴムの如き
弾性材料によって形成され、かつ入り口オリフイス14
の近くで、弁室20内に位置決めされる。弁円板36は
弁座を画定する中央孔38を有し、この弁座は後述の如
く、針またはフイラメントをアクセスポート10に挿入
する時に、これを密封するようになっている。弁円板3
6には、直接密封部材40が重ねられ、この密封部材は
少なくとも部分的には、金属の如き硬い材料によって形
成される。密封部材40は図1、図2および図3に示さ
れる如く、円形の金属板であり、その中心において交差
する三つの切れ目を有し、この切れ目は半径方向に、外
周に達するまで延びているが、周囲の僅か手前で終わ
り、片持ち式に支持された三つの独立した薄板42を画
定している。各薄板42は円板の中心において、この円
板の面から局部的に偏向し、共働して円錐形密封プラグ
44を画定するようになっている。プラグ44は全体が
円錐形の外面46を有し、その中心と共に凹面48を画
定している。密封部材40は平らな薄板金属によって形
成することができ、その中心区画において局部的に偏向
せしめられ、プラグ44を画定するようになっている。
なおこの円板は機械加工または鋳造によって形成し、プ
ラグ44が円板の局部的に厚くされた区画によってを画
定されるようになすこともできる。
20内に配置される。弁円板36はシリコンゴムの如き
弾性材料によって形成され、かつ入り口オリフイス14
の近くで、弁室20内に位置決めされる。弁円板36は
弁座を画定する中央孔38を有し、この弁座は後述の如
く、針またはフイラメントをアクセスポート10に挿入
する時に、これを密封するようになっている。弁円板3
6には、直接密封部材40が重ねられ、この密封部材は
少なくとも部分的には、金属の如き硬い材料によって形
成される。密封部材40は図1、図2および図3に示さ
れる如く、円形の金属板であり、その中心において交差
する三つの切れ目を有し、この切れ目は半径方向に、外
周に達するまで延びているが、周囲の僅か手前で終わ
り、片持ち式に支持された三つの独立した薄板42を画
定している。各薄板42は円板の中心において、この円
板の面から局部的に偏向し、共働して円錐形密封プラグ
44を画定するようになっている。プラグ44は全体が
円錐形の外面46を有し、その中心と共に凹面48を画
定している。密封部材40は平らな薄板金属によって形
成することができ、その中心区画において局部的に偏向
せしめられ、プラグ44を画定するようになっている。
なおこの円板は機械加工または鋳造によって形成し、プ
ラグ44が円板の局部的に厚くされた区画によってを画
定されるようになすこともできる。
【0015】弁組立体34はさらに弾性材料の平らなシ
ートによって形成された、追加薄板弁部材52を有して
いる。弁部材52は円板の幾何学的中心において結合す
る半径方向切れ目を形成し、独立の弁薄板54を画定す
る。
ートによって形成された、追加薄板弁部材52を有して
いる。弁部材52は円板の幾何学的中心において結合す
る半径方向切れ目を形成し、独立の弁薄板54を画定す
る。
【0016】図1および図2に示される如く、弁組立体
34を形成する三つの部材、すなわち弁円板36、密封
部材40および薄板弁52は相互に重ね合わされ、かつ
アクセスポートケーシング12および出口プラグ18の
間に配置される。図示の如く、ケーシング12は入り口
通路16に近い所で、弁組立体34の側に比較的直径の
小さな通路を画定する。このようにして弁円板36は、
孔38を画定するその中心区画以外においては、入り口
オリフイス14の方に偏向しないように抑制される。弁
組立体34の反対側においては、出口プラグ18が弁部
材40および52の薄板を偏向させるための大直径区画
を画定する。
34を形成する三つの部材、すなわち弁円板36、密封
部材40および薄板弁52は相互に重ね合わされ、かつ
アクセスポートケーシング12および出口プラグ18の
間に配置される。図示の如く、ケーシング12は入り口
通路16に近い所で、弁組立体34の側に比較的直径の
小さな通路を画定する。このようにして弁円板36は、
孔38を画定するその中心区画以外においては、入り口
オリフイス14の方に偏向しないように抑制される。弁
組立体34の反対側においては、出口プラグ18が弁部
材40および52の薄板を偏向させるための大直径区画
を画定する。
【0017】次に図1および図2を参照して、アクセス
ポート10を画定する部材の作動および共働状態を説明
する。図1はアクセスポート10が患者の体内に移植さ
れ、かつアクセスに使用されていない、その常態時にお
ける弁組立体34の形態を示す。この状態においては、
密封プラグ44を形成する密封部材40のセグメントは
突出し、かつ弁座として働く円板孔38を密封する円錐
形外面46を有するプラグ44は、該円板孔38に対し
て押圧され、この孔を拡張させる。円板36と密封部材
40との接触によって流体の漏洩が阻止される。
ポート10を画定する部材の作動および共働状態を説明
する。図1はアクセスポート10が患者の体内に移植さ
れ、かつアクセスに使用されていない、その常態時にお
ける弁組立体34の形態を示す。この状態においては、
密封プラグ44を形成する密封部材40のセグメントは
突出し、かつ弁座として働く円板孔38を密封する円錐
形外面46を有するプラグ44は、該円板孔38に対し
て押圧され、この孔を拡張させる。円板36と密封部材
40との接触によって流体の漏洩が阻止される。
【0018】密封部材薄板42の間の流体漏洩を阻止す
ることにより、密封のレベルを高めるために、薄板弁部
材52が設けられている。図1に示された装置の常態に
おいては、弁薄板54は流体を密封する働きを有してい
る。図3に示される如く、流体の密封を高める装置とし
て、弁薄板54を画定する切れ目と、個々の密封部材薄
板42を画定する切れ目との位置は、これら切れ目が整
合しないように偏倚せしめられ、または割り振りされて
いる。
ることにより、密封のレベルを高めるために、薄板弁部
材52が設けられている。図1に示された装置の常態に
おいては、弁薄板54は流体を密封する働きを有してい
る。図3に示される如く、流体の密封を高める装置とし
て、弁薄板54を画定する切れ目と、個々の密封部材薄
板42を画定する切れ目との位置は、これら切れ目が整
合しないように偏倚せしめられ、または割り振りされて
いる。
【0019】図2はアクセス用外部針58を挿入した時
における、アクセスポート10の部材の位置を示す。ケ
ーシングオリフイス14および通路16は、針の刃先が
プラグ44の凹面48に突き刺さるように、針を案内す
るのに役立つ。プラグ44と共働することによって、弁
円板の孔38が拡張されるために、針の刃先は弁円板3
6に衝当しない。針58が装置を通して押される時に、
密封部材薄板42は押圧され、出口プラグ通路22の方
向に偏倚せしめられる。薄板42のこの運動によって、
プラグ44を画定するセグメントは、直径を収縮し得る
円板孔38から離れる。孔38の非変形直径は、針58
(または針が除去された後に、装置内に残留し得る針の
周囲のカテーテルの如き、他の導入フイラメント)に対
する流体密封部分を形成するように選択される。薄板4
2が続いて偏向することによって、針58は自由に通過
し得るようになる。さらにこのような偏向は弁薄板54
を分離せしめ、針先との接触による損傷を伴うことな
く、針58の通過を可能にする。
における、アクセスポート10の部材の位置を示す。ケ
ーシングオリフイス14および通路16は、針の刃先が
プラグ44の凹面48に突き刺さるように、針を案内す
るのに役立つ。プラグ44と共働することによって、弁
円板の孔38が拡張されるために、針の刃先は弁円板3
6に衝当しない。針58が装置を通して押される時に、
密封部材薄板42は押圧され、出口プラグ通路22の方
向に偏倚せしめられる。薄板42のこの運動によって、
プラグ44を画定するセグメントは、直径を収縮し得る
円板孔38から離れる。孔38の非変形直径は、針58
(または針が除去された後に、装置内に残留し得る針の
周囲のカテーテルの如き、他の導入フイラメント)に対
する流体密封部分を形成するように選択される。薄板4
2が続いて偏向することによって、針58は自由に通過
し得るようになる。さらにこのような偏向は弁薄板54
を分離せしめ、針先との接触による損傷を伴うことな
く、針58の通過を可能にする。
【0020】アクセスポート10の働らきに関する以上
の説明によって明らかな如く、針58を使用して繰り返
しアクセスを行っても、この針が硬い材料よりなるプラ
グ44に繰り返し衝当するから、装置を損傷することは
ない。アクセスポート10はなお、外部カテーテル、光
学繊維または案内用針金の如き他の外部フイラメント
が、前述の如く弁部材を偏向させるに十分な剛性を有す
るものであれば、これらの導入を可能にする。さらにア
クセスポート10は外部フイラメントを、針58によっ
て送ることにより、その中心通路を通る、または典型的
には血管撮影カテーテルの場合のように針の周囲におけ
る導入を可能にする。
の説明によって明らかな如く、針58を使用して繰り返
しアクセスを行っても、この針が硬い材料よりなるプラ
グ44に繰り返し衝当するから、装置を損傷することは
ない。アクセスポート10はなお、外部カテーテル、光
学繊維または案内用針金の如き他の外部フイラメント
が、前述の如く弁部材を偏向させるに十分な剛性を有す
るものであれば、これらの導入を可能にする。さらにア
クセスポート10は外部フイラメントを、針58によっ
て送ることにより、その中心通路を通る、または典型的
には血管撮影カテーテルの場合のように針の周囲におけ
る導入を可能にする。
【0021】図4は本発明の第2実施例による弁組立体
62を使用するアクセスポート60を示す。この実施例
は明細書の他の個所で説明した実施例の場合と同様に、
第1実施例と同様な部材および特色を有し、かつこれら
は同じ参照数字によって示されている。図5は、前に説
明したものと同様な弁円板36を有する弁組立体62を
示す。この実施例が前記弁組立体34と異なる点は、プ
ラグ70を画定する密封部材64が複合構造であること
である。この密封部材64は弾性または可撓性を有する
基本円板66によって形成され、該円板は前述の密封部
材40の場合と同様に、それぞれ薄板68を画定する、
複数の半径方向に延びる切れ目を有している。この基本
円板66の中心の近くにおいて、薄板68にはプラグセ
グメント70が取り付けられ、これらセグメントは前記
実施例の場合と同様に、金属のような硬い材料によって
形成された密封プラグ72を画定している。プラグ部材
70は接合または他の方法により、円板66に取り付け
られている。
62を使用するアクセスポート60を示す。この実施例
は明細書の他の個所で説明した実施例の場合と同様に、
第1実施例と同様な部材および特色を有し、かつこれら
は同じ参照数字によって示されている。図5は、前に説
明したものと同様な弁円板36を有する弁組立体62を
示す。この実施例が前記弁組立体34と異なる点は、プ
ラグ70を画定する密封部材64が複合構造であること
である。この密封部材64は弾性または可撓性を有する
基本円板66によって形成され、該円板は前述の密封部
材40の場合と同様に、それぞれ薄板68を画定する、
複数の半径方向に延びる切れ目を有している。この基本
円板66の中心の近くにおいて、薄板68にはプラグセ
グメント70が取り付けられ、これらセグメントは前記
実施例の場合と同様に、金属のような硬い材料によって
形成された密封プラグ72を画定している。プラグ部材
70は接合または他の方法により、円板66に取り付け
られている。
【0022】使用に際しては、弁組立体62は前記弁組
立体34の場合と同様に作動する。この弁組立体62の
主なる利点は、密封部材の円板66が第1実施例の薄板
弁部材52と同様に、密封部材として働くと共に、プラ
グセグメント70を支持することである。
立体34の場合と同様に作動する。この弁組立体62の
主なる利点は、密封部材の円板66が第1実施例の薄板
弁部材52と同様に、密封部材として働くと共に、プラ
グセグメント70を支持することである。
【0023】図6及び図7は本発明の第3実施例による
アクセスポート78を示す。このアクセスポート78
は、第1および第2実施例において示されたものと同様
な弁円板36を備えた弁組立体80を有している。しか
しながらこの実施例においては、密封部材82は一体構
造であり、片持ち式の腕88によって装架リング86に
装着されたプラグ部材84を有している。前記実施例の
場合と同様に、プラグ84は外部円錐面90および中央
凹面92を有している。しかしながらこの設計において
はプラグ84は一体構造部材である。
アクセスポート78を示す。このアクセスポート78
は、第1および第2実施例において示されたものと同様
な弁円板36を備えた弁組立体80を有している。しか
しながらこの実施例においては、密封部材82は一体構
造であり、片持ち式の腕88によって装架リング86に
装着されたプラグ部材84を有している。前記実施例の
場合と同様に、プラグ84は外部円錐面90および中央
凹面92を有している。しかしながらこの設計において
はプラグ84は一体構造部材である。
【0024】操作に際しては弁組立体80は、常態では
アクセス装置内に外方フイラメントが挿入されていない
前記実施例の場合と同様に操作され、プラグ84は円板
孔38と密封的に係合せしめられる。針58の如き外方
フイラメントを導入すれば、針と密封プラグ84との係
合によって、プラグは円板孔38との係合から外れ、か
つ図7に示される如く針の通過を可能にするように、こ
れを十分に偏向させる。このプロセスはさらに孔38の
直径を収縮せしめ、この孔を導入されたフイラメントの
周囲に締めつける。弁組立体80のこの大きな利点は、
プラグ84が一体構造を有し、したがって流体漏洩通路
を形成しないと言う事実に基因するものである。プラグ
84が円板孔38に相対している常態においては、流体
は密封され、したがって第1実施例ににおいて使用され
たような薄板弁52は不要となる。
アクセス装置内に外方フイラメントが挿入されていない
前記実施例の場合と同様に操作され、プラグ84は円板
孔38と密封的に係合せしめられる。針58の如き外方
フイラメントを導入すれば、針と密封プラグ84との係
合によって、プラグは円板孔38との係合から外れ、か
つ図7に示される如く針の通過を可能にするように、こ
れを十分に偏向させる。このプロセスはさらに孔38の
直径を収縮せしめ、この孔を導入されたフイラメントの
周囲に締めつける。弁組立体80のこの大きな利点は、
プラグ84が一体構造を有し、したがって流体漏洩通路
を形成しないと言う事実に基因するものである。プラグ
84が円板孔38に相対している常態においては、流体
は密封され、したがって第1実施例ににおいて使用され
たような薄板弁52は不要となる。
【0025】図8および図9は、本発明の第4実施例に
よるアクセスポート102を示す。この実施例の特色
は、改良されたケーシング104および出口プラグ10
6を有していることである。ケーシング104は入り口
オリフイス14の方に延びる、直径の小さな端ぐり孔1
08を有している。ピストン部材110はケーシング空
洞112内に位置し、かつ中央フイラメント通路114
を有している。ピストン110は弾性ブッシュ116に
衝当し、該ブッシュは端ぐり孔108内に入る通路11
7を有している。ピストン110の頭部は皿形の凹面1
18を有し、この凹面は弁球120を支持している。ピ
ストン面118の形は、球をピストン通路114と整合
せしめないように位置決めする。出口プラグ106はケ
ーシング空洞112内に全体が平らな面122を形成
し、後で詳述する如く、球120を運動させるようにな
っている。
よるアクセスポート102を示す。この実施例の特色
は、改良されたケーシング104および出口プラグ10
6を有していることである。ケーシング104は入り口
オリフイス14の方に延びる、直径の小さな端ぐり孔1
08を有している。ピストン部材110はケーシング空
洞112内に位置し、かつ中央フイラメント通路114
を有している。ピストン110は弾性ブッシュ116に
衝当し、該ブッシュは端ぐり孔108内に入る通路11
7を有している。ピストン110の頭部は皿形の凹面1
18を有し、この凹面は弁球120を支持している。ピ
ストン面118の形は、球をピストン通路114と整合
せしめないように位置決めする。出口プラグ106はケ
ーシング空洞112内に全体が平らな面122を形成
し、後で詳述する如く、球120を運動させるようにな
っている。
【0026】アクセスポート102の作用を図8および
図9によって説明する。図8はアクセス針58を挿入す
る時における装置部材の位置を示す。図8に示される如
く、アクセス針58は球120と、中心を外れた所で係
合する。続いて針を挿入すれば、球120は上方に向か
って、図9に示された位置に変位する。球がこのように
移動する時に、ピストン110は入り口オリフイス14
の方に動かされ、球120は凹面118から“乗り出
す”ようになる。ピストン110のこの移動はブッシュ
116を圧縮する。ブッシュ116は端ぐり孔108内
に捕捉されているから、その軸線方向圧縮によって、ブ
ッシュ通路117を収縮せしめ、この通路は導入された
針、または他のフイラメントを密封する。図9に示され
る如く、球120が完全に移動すれば、出口通路124
は自由に通り得るようになる。針58を装置から完全に
除去すれば、球120は凹面118内の流体密封位置に
再び触座する。出口プラグ106またはピストン110
にO−リングまたは他の弾性弁座(図示せず)を設け、
球と係合せしめることにより、常態位置において球12
0により得られる流体密封性を高めることができる。
図9によって説明する。図8はアクセス針58を挿入す
る時における装置部材の位置を示す。図8に示される如
く、アクセス針58は球120と、中心を外れた所で係
合する。続いて針を挿入すれば、球120は上方に向か
って、図9に示された位置に変位する。球がこのように
移動する時に、ピストン110は入り口オリフイス14
の方に動かされ、球120は凹面118から“乗り出
す”ようになる。ピストン110のこの移動はブッシュ
116を圧縮する。ブッシュ116は端ぐり孔108内
に捕捉されているから、その軸線方向圧縮によって、ブ
ッシュ通路117を収縮せしめ、この通路は導入された
針、または他のフイラメントを密封する。図9に示され
る如く、球120が完全に移動すれば、出口通路124
は自由に通り得るようになる。針58を装置から完全に
除去すれば、球120は凹面118内の流体密封位置に
再び触座する。出口プラグ106またはピストン110
にO−リングまたは他の弾性弁座(図示せず)を設け、
球と係合せしめることにより、常態位置において球12
0により得られる流体密封性を高めることができる。
【0027】以上の説明は本発明の好適な実施例に関す
るものであるが、本発明は特許請求の範囲を離れること
なく種々の変型を行うことができる。
るものであるが、本発明は特許請求の範囲を離れること
なく種々の変型を行うことができる。
【図1】本発明の第1実施例によるアクセスポートの断
面図で、装置内に外部フイラメントの存在しない常態に
おいて示したもの。
面図で、装置内に外部フイラメントの存在しない常態に
おいて示したもの。
【図2】図1のアクセスポートの拡大断面図で、アクセ
ス針が装置を貫通した状態を示す。
ス針が装置を貫通した状態を示す。
【図3】図1および図2に示されたアクセスポートの弁
組立体の展開透視図。
組立体の展開透視図。
【図4】本発明の第2実施例によるアクセスポートの断
面図で、複数の薄板を有する弁円板に取り付けられた金
属密封部材よりなる弁組立体を示す。
面図で、複数の薄板を有する弁円板に取り付けられた金
属密封部材よりなる弁組立体を示す。
【図5】図4に示されたアクセスポートの弁組立体の正
面図。
面図。
【図6】密封円板によって形成された弁座を密封するた
めの一体密封部材を組み入れた、本発明の第3実施例に
よる弁組立体の展開透視図。
めの一体密封部材を組み入れた、本発明の第3実施例に
よる弁組立体の展開透視図。
【図7】図6に示された弁組立体を組み込んだアクセス
ポートの断面図で、装置を貫通したアクセス針をも示
す。
ポートの断面図で、装置を貫通したアクセス針をも示
す。
【図8】本発明の第4実施例によるアクセスポートの断
面図で、アクセス針が装置を、部分的に貫通した状態を
示す。
面図で、アクセス針が装置を、部分的に貫通した状態を
示す。
【図9】図8に示されたアクセスポートの断面図である
が、アクセス針が弁組立体を貫通し、移植されたカテー
テルにアクセスし得るようになった状態を示す。
が、アクセス針が弁組立体を貫通し、移植されたカテー
テルにアクセスし得るようになった状態を示す。
10 アクセスポート 12 ケーシング 14 入口オリフイス 16 通路 18 プラグ 20 弁室 22 通路 26 カテーテル 34 弁組立体 36 弁円板 38 中央孔 40 密封部材 42 薄板 44 密封プラグ 46 外面 48 凹面 52 弁部材 54 弁薄板 58 針
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウイリアム ダーレル インスミンガー アメリカ合衆国 ミシガン州,アン アー バー,パークリッジ ドライブ 2770 (72)発明者 ジェームズ アラン ノウル アメリカ合衆国 ミシガン州,アン アー バー,ハスパー 1059 (72)発明者 ジェームズ キャロル アンドリューズ アメリカ合衆国 ミシガン州,アン アー バー,リバー パインズ 3568 (72)発明者 ジョン シウセッピ マストロエニ アメリカ合衆国ミシガン州ピニックニィ, メイプルビュー 11010
Claims (21)
- 【請求項1】 移植されたカテーテルを通して流体を除
去しまたは注入する針の導入を可能にし、あるいは外部
カテーテル、案内針金または光学繊維の如きフイラメン
トの導入を可能にする移植可能患者アクセスポートにお
いて、 ケーシングで、前記針をケーシング入口通路に案内する
ための、全体が漏斗形の入口オリフイスを画定し、さら
に該ケーシングが出口通路を有し、ケーシング内の前記
入口および出口通路の間に弁室を形成し、さらに前記出
口通路を前記移植されたカテーテルに連結する装置を有
するケーシングと、 前記弁室内に位置し、かつ前記ケーシング入口通路と整
合する孔を有する弾性弁部材と、 常態では前記弁部材孔と密封的に係合するように偏倚せ
しめられるプラグで、少くなくともその一部分が硬質材
料によって形成され、前記針と繰り返して係合するよう
になっており、さらにこのプラグが前記弁室内におい
て、前記針が挿入されてこのプラグと係合した時に、押
圧されて前記孔との密封係合位置から偏向せしめられる
ように配置されているプラグと、 前記ケーシングによって形成された取り付け装置で、該
ケーシングを皮下に固定し得る取付け装置とを有するこ
とを特徴とする移植可能アクセスポート。 - 【請求項2】 前記孔が、円形である請求項1記載の移
植可能アクセスポート。 - 【請求項3】 前記針または外部フイラメントが前記ケ
ーシング内に存在しない時に、前記プラグが前記弁部材
孔を通って部分的に延び、かつ該弁部材孔を拡張せし
め、前記プラグが前記弁部材孔と密封的に係合せしめら
れた時に、該孔が前記外部フイラメントと密封的に係合
するように収縮する請求項1記載の移植可能アクセスポ
ート。 - 【請求項4】 前記プラグが凸状外面を画定し、この外
面が前記弁部材孔と係合し、該弁部材孔の拡張を助成す
る請求項1記載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項5】 前記ケーシング通路が前記プラグに対し
て位置し、前記針または外部フイラメントを導入した時
に、該針または外部フイラメントが前記プラグと接触
し、かつ前記密封部材と接触しないようにされている請
求項1記載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項6】 前記プラグが、前記針またはフイラメン
トと係合する凹状中央区画を画定する請求項1記載の移
植可能アクセスポート。 - 【請求項7】 前記プラグが少なくとも部分的に、硬い
面を画定する金属材料によって形成され、該面が前記針
または外部フイラメントを導入した時に、この針または
外部フイラメントと接触し、かつこれと対抗する前記硬
い面が、これによって損傷または切開される請求項1記
載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項8】 前記密封部材が複数の薄板を有する円板
よりなり、該薄板が前記円板の中心の近くで、前記プラ
グを画定する請求項1記載の移植可能患者アクセスポー
ト。 - 【請求項9】 前記プラグが前記各薄板の中心区域に配
置されたプラグセグメントによって画定される請求項8
記載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項10】 前記密封装置円板が金属によって形成
され、かつ前記プラグセグメントが前記円板と一体的に
形成されている請求項8記載の移植可能アクセスポー
ト。 - 【請求項11】 前記プラグセグメントが基板に結合さ
れた独立の金属部材によって形成されている請求項8記
載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項12】 前記プラグが腕によって支持され、該
腕が前記プラグを前記弁部材孔と係合させるようになっ
ている請求項1記載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項13】 前記プラグが凸状外面を画定し、この
外面が前記弁部材孔と係合し、凹状中央区画を前記針ま
たはフイラメントと係合させるようになっている請求項
1記載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項14】 さらに第2弾性弁部材を有し、該部材
が前記弾性弁部材と係合し、かつ前記出口通路の近くに
位置している請求項1記載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項15】 前記第2弾性弁部材が薄板弁よりな
り、該薄板弁が前記弁の中心の近くで結合される複数の
薄板を有している請求項14記載の移植可能アクセスポ
ート。 - 【請求項16】 前記プラグが前記弁部材内に配置され
た密封球部材の形を有し、 前記弁部材が、球座を画定する前記ケーシング弁部材内
に配置され、前記球部材が前記球座上に触座した時に、
前記入口および出口通路間の流体流動が阻止され、前記
球座が前記球を、前記針またはフイラメントが該球と係
合してこの球を前記球座との密封的接触状態から変位せ
しめ、それによって前記針またはフイラメントを前記出
口通路に入れるように位置決めし、前記針またはフイラ
メントが除去された時に、前記球が前記座と係合するよ
うに可撓的に偏倚せしめられる請求項1記載の移植可能
アクセスポート。 - 【請求項17】 前記球座が前記球を、前記入口および
出口通路の縦軸線に対する偏心位置に位置決めするよう
になっている請求項16記載の移植可能アクセスポー
ト。 - 【請求項18】 前記球座が、弾性偏倚部材によって可
撓的に偏倚せしめられるピストン部材によって画定され
る請求項16記載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項19】 前記球が偏倚せしめられ、前記外部フ
イラメントの通行が可能となった時に、前記ピストン部
材が前記入口オリフイスの方に移動せしめられる請求項
18記載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項20】 前記弾性偏倚部材が、前記針またはフ
イラメントが導入される時に、該針またはフイラメント
が通る中央通路を備えたブッシュを有し、かつ前記球部
材の移動によって前記ブッシュが圧縮された時に、前記
中央通路が前記針またはフイラメントと密封的に係合せ
しめられる請求項19記載の移植可能アクセスポート。 - 【請求項21】 前記球部材が前記針と係合することに
よって切開され、または損傷されない硬い金属によって
形成されている請求項16記載の移植可能アクセスポー
ト。
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