JPH04231051A - 薬液用の吸引移送アセンブリ - Google Patents

薬液用の吸引移送アセンブリ

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JPH04231051A
JPH04231051A JP3118435A JP11843591A JPH04231051A JP H04231051 A JPH04231051 A JP H04231051A JP 3118435 A JP3118435 A JP 3118435A JP 11843591 A JP11843591 A JP 11843591A JP H04231051 A JPH04231051 A JP H04231051A
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vial
cooperating
assembly
stopper
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JP3118435A
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John Rohrbough
ジョン・ロウボウ
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DAVID BULL LAB USA Inc
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DAVID BULL LAB USA Inc
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は吸引移送アセンブリに関
する。この吸引移送アセンブリは、有害な液体等の薬液
により充填されると共に薬びんがその上で長手方向に摺
動可能である栓により閉止された室を有する薬びんと、
上記栓を穿刺する中空の針により上記薬びんに連結可能
であると共に流通路を有するアダプタとから構成される
。この吸引移送アセンブリは、例えば注射器等の吸引作
動型の分配装置と共に使用できる。分配装置は、上記流
通路の中の逆止弁において上記アダプタに係止可能に連
結されて液体を薬びんから分配装置へ移送する。これと
同時に、外部大気圧の作用により上記薬びんは上記栓と
相対的な補償移動を生じ、これにより上記室の容積を移
送された液体の体積に等しい量だけ減少させる。また分
配装置を取り外す際のアダプタからの漏洩を防止する。
【０００２】
【従来技術およびその問題点】医学分野における有害な
液体等の有害な物質を保有してこれを分配する装置は、
装置からの漏洩の恐れがありまた周囲環境あるいは使用
者が汚染される恐れがあるために、その使用は危険であ
る。そのような有害な物質としては、癌の化学療法的な
処置において投与される細胞に有毒なすなわち抗腫瘍性
（腫瘍学的）の医薬がある。通常これらの医薬は栓付き
の薬びんの中に注射可能な溶液として貯蔵されているが
、注射器の中へ投与量を吸引する際に異なった圧力で取
り扱われると、エアロゾルあるいは液滴を形成す傾向が
ある。その理由は、これらの操作により、薬びんの中の
溶液の上方にある空気空間の中の揮発成分の飽和蒸気圧
状態が変化するからである。
【０００３】Ｆｏｕｒｎｉｅｒ他の米国特許第４，７６
８，６６８号及び第４，８３４，１４９号は、有害物質
用の薬びん装置およびこれに合致する操作方法を開示し
ており、これら装置及び方法においては、固定された栓
により閉止されると共に少量の有害物質の粉末および捕
捉された空気を保有する薬びんの首部がこれと同軸上に
スナップ式に取り付けられる圧力解放ハウジングにより
包囲されている。該ハウジングは端部が開放された中空
のシリンダとして形成され、その外方端部は隔膜により
閉止され、またその内方端部は上記栓に向かって開放し
ている。また、上記装置は、その外方端部付近に空気圧
力を解放するための疎水性フィルタの通気孔と、移動可
能なピストンとを有しており、該ピストンは上記シリン
ダを上記通気孔を有する外側大気室と上記栓に向かって
開放する内側の圧力室とに分割している。
【０００４】上記２つの米国特許によれば、注射器の針
が上記隔膜、ピストン及び栓を穿刺して粉末に少量の液
体を加え、これにより有害な溶液を形成すると共に、加
えられた液体の容積によって溶液の上方の空気空間の圧
力が上昇してこの溶液の飽和蒸気を形成する。装置を転
倒させると、上昇した圧力により注射器が溶液で再び充
填され、薬びんは大気圧に復帰する。針を取り除くと、
ピストンを外方へ動かして上記室を大気圧に調節する間
に、漏洩する溶液及び差圧状態において蒸気から形成さ
れるエアロゾルは総て内側室の中に保持されるか、ある
いは漏洩した溶液および蒸気が外側室へ達した場合には
、疎水性の通気孔により保持される。
【０００５】また、上記米国特許によれば、溶液がすぐ
に使用されない場合には、装置を垂直に維持して空気を
注射器の中へ十分に吸入して薬びんを大気圧に戻し、上
述のように針を取り外す。しかしながら、安全のために
注射器の中の空気を外側室へ排出して大気に出し、一方
有害な溶液及びエアロゾルは総て疎水性の通気孔に保有
される。溶液を使用する時には、排出されるべき溶液の
体積と同量の空気を注射器に装填し、この空気を薬びん
に注入してその空気圧を上昇させる。装置を転倒させる
、その溶液の体積を注射器に吸入し、薬びんを大気圧に
戻し、針を以前のように取り除く。
【０００６】上述の理由から、液体をその容器から注射
器等の吸引作動型の分配装置へ安全かつ容易に移送する
ことができる、薬液、特に有害な液体、用の吸引移送ア
センブリであって、上記分配装置を該アセンブリから取
り外す際の漏洩を防止することのできる吸引移送アセン
ブリを提供することが望まれる。
【０００７】
【課題を解決するための手段】従って、本発明の目的は
、上記従来技術における１乃至それ以上の問題点を解消
あるいは少なくとも緩和することである。
【０００８】本発明によれば、有害な液体等の薬液用の
吸引移送アセンブリが提供され、該アセンブリは、長手
方向に延在する薬びん及び長手方向に延在するアダプタ
を備えている。
【０００９】薬びんは、薬液により充填された包囲され
た長手方向に伸びる室を形成すると共に、穿刺可能な栓
により閉止される開放端を有している。薬びんは栓と相
対的に長手方向に摺動可能であり、また栓は薬びんのい
かなる摺動位置においても室の中の液体を摺動可能に封
止する。液体が充填される室には空気空間がほぼ存在し
ないのが望ましい。また、上記栓は上記薬びんの開放端
に面する取り付け手段を有している。
【００１０】アダプタは、前方端、後方端及びこれら前
方端および後方端を通って伸びる内部流通路を有してい
る。上記後方端は、上記流通路の後方の終端部を画成す
る鋭利な先端を有すると共に後方に面する中空の針と、
栓の取り付け手段に対応する協働する取り付け手段とを
備えている。後方端は薬びんの開放端の中へ挿入可能で
あり、これによりアダプタの取り付け手段を栓の取り付
け手段に取り付けてアダプタを栓に取り付け、また栓を
針により穿刺して上記室および流通路を流体連通する。
【００１１】アダプタの前方端は、流通路の前方の終端
部を画成する前方に面した中空のノズルと、該ノズルに
隣接して上記流通路の中に設けられ機械的な接触針で開
放可能で自己閉止する逆止弁と、例えばルーアロック等
の係止コネクタとを備えている。上記係止コネクタは、
例えば注射器等の別個の吸引作動型の分配装置上に設け
られる例えば協働するルーアロック等の協働する係止コ
ネクタに対して解放可能に係止するようになされている
。上記分配装置は、機械的な接触針を有する協働する中
空のノズルを有しており、該接触針はアダプタの上記ノ
ズルと連結して上記逆止弁を開放する。
【００１２】従って、本発明は例えば有害液体等の薬液
用の吸引移送アセンブリを提供する。この吸引移送アセ
ンブリは、容器から吸引作動型の分配装置へ所定の投薬
量を移送するために安全かつ容易に繰り返し使用するこ
とができ、分配装置をアセンブリから取り外す度毎に漏
洩を生じない。
【００１３】アダプタの取り付け手段を栓の取り付け手
段に取り付けて栓を針により穿刺し、また分配装置の係
止コネクタをアダプタの係止コネクタに係止し、更に分
配装置のノズルをアダプタのノズルに連結して接触針に
より逆止弁を機械的に開放すると、分配装置の吸引操作
により、液体を室からアダプタを介して分配装置へ移送
し、またこれと同時に外部大気圧の作用により薬びんが
栓と相対的に長手方向に補償移動して室の容積を移送さ
れた液体の体積にほぼ等しい量だけ減少させる。
【００１４】アダプタの後方端は、その先端がこの後方
端の内方に位置する針を収容するソケットを備えること
ができ、またこのソケットはその取り付け手段を有して
いる。アダプタ及び栓の取り付け手段は協働するねじ連
結手段とすることができる。協働する分離防止手段をア
ダプタ及び栓に設けてこれらアダプタ及び栓を一旦取り
付けるとこれらの間の分離を防止することができる。
【００１５】薬びん、栓及びアダプタを適宜な円筒形状
とし、またこれらを同軸上に配設して上記針をアダプタ
の中心に位置させることができる。液体を充填されかつ
栓により閉止された薬びん、及びアダプタを包装された
キットの形態とすることができる。
【００１６】また、本発明は、上記アセンブリを用いて
所定体積の医薬を薬びんの室からアダプタを介して別個
の吸引作動型の装置へ基本的に漏洩の生じない状態で移
送するための方法を提供し、該方法は、（ａ）アダプタ
の取り付け手段を栓の取り付け手段へ取り付けて針によ
り栓を穿刺し、これによりアダプタを栓に取り付けると
共に薬びんの室とアダプタの流通路とを流体連通する段
階と、（ｂ）装置の係止コネクタをアダプタの係止コネ
クタに係止し、これにより装置のノズルをアダプタのノ
ズルと流体連通し、また装置の接触針によりアダプタの
逆止弁を機械的に開放して装置をアダプタの流通路と流
体連通する段階と、（ｃ）装置の吸引作用により所定容
積の液体を薬びんの室から装置へ移送し、これと同時に
外部大気圧の作用により薬びんの補償移動を行わせて室
の容積を移送された液体の体積にほぼ等しい量だけ減少
する段階と、（ｄ）装置をアダプタからこれらの係止コ
ネクタを解放することにより取り外し、これに伴う逆止
弁の自己閉止によりアダプタのノズルからの液体の漏洩
を防止する段階とを備えている。
【００１７】段階（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）を繰り返し
て薬びんの室から装置へ所定容積の液体を更に移送する
ことができる。
【００１８】本発明の他の目的は以下の説明及び図面か
ら明らかとなろう。
【００１９】
【実施例】最初に図面の図１を参照すると、吸引移送ア
センブリ１が示されており、この吸引移送アセンブリは
、薬びん１０と、アダプタ３０と、これらと連携する通
常の注射器６０の形態の吸引作動装置すなわち吸引分配
装置とを備えている。
【００２０】薬びん１０は中空で長手方向に伸びる例え
ばガラス製の円筒として形成されており、該円筒はその
後方の閉止端部１２と前方の開放端部１３との間で長手
方向に伸びる円形断面を有する内側壁１１を有しており
、該内側壁は有害な液体等の薬液Ｌで充填される長手方
向に伸びる包囲された室１４を形成しており、更に上記
開放端部１３は穿刺可能な栓１５により閉止されている
。薬びん１０は栓１５に対して長手方向に摺動可能であ
り、一方栓１５はこの薬びんのいかなる摺動位置におい
ても液体Ｌを室１４の中に摺動可能に封止する。
【００２１】栓１５は例えばゴム製の弾性を有する摺動
可能な円筒として形成されており、該円筒は、ピストン
の態様で薬びんの壁１１と摺動可能かつ封止可能に係合
する封止リングすなわち***部１７を有する円形断面の
本体部分１６と、薬びんの開放端部１３に面すると共に
外側のねじ部１９により形成される取付手段を有する円
形断面の延長部１８と、この延長部１８の前方部に隣接
する穿刺可能な内部シール２１により閉止される中央孔
２０とを備えている。
【００２２】薬びん１０は最大液レベルまで液体Ｌによ
って充填されるが、この最大液レベルは栓１５を薬びん
の中に収容するに十分なだけ開放端部１３から内方へ隔
置されている。薬びん１０は、室１４の中に空気空間す
なわちエアポケットを存在させないような態様で液充填
され、これにより後述するようにシール２１の穿刺の際
に液体が阻害されることなく栓の孔２０を介して負圧移
送すなわち吸引されるようにする。
【００２３】薬びん１０の開放端部１３にキャップ２３
と係合する膨張部（ビード部）２２を設け、これにより
薬びん１０及び栓１５を滅菌状態に保持することができ
る。
【００２４】栓の延長部１８の基部のねじ部１９の内方
端部には、以下に述べる目的で、ラチェット２４および
これに関連する凹所２５を円周方向に形成することがで
きる。
【００２５】室１４の中の液体Ｌの体積は、栓１５上に
おける薬びん１０の長手方向の相対的な位置として、薬
びん１０の胴部に沿う一連の目盛り２８により示される
。液体Ｌは、抗腫瘍性の（腫瘍学的な）注射可能な溶液
等の標準的な有毒物質の薬液とすることができる。
【００２６】アダプタ３０は、長手方向に伸びる一部分
中空状の円形断面を有する、例えば剛性のプラスチック
製の、円筒体の形状になされ、この円筒体は、前方端３
１と、後方端３２と、その本体３４を通って伸張する内
部流通路３３とを有している。後方端３２は後方に向か
って開放したソケット３５を有しており、このソケット
は、流通路３３の後方の終端部を画成する鋭利な先端３
７を有する後方に面する中空の針３６と、栓１５の外側
のねじ部１９と協働する内側のねじ部３８により形成さ
れる対応する取付手段とを収容している。後方端３２は
、薬びんの開放端部１３の中へ挿入可能であると共に、
内側のねじ部３８を外側のねじ部１９へ取り付けるよう
に回転可能であり、これによりアダプタ３０を栓１５へ
固定すると同時に針３６を栓の孔２０の中へ入れてその
先端３７でシール２１を穿刺し、したがって室１４と流
通路３３とを接続する。
【００２７】アダプタの前方端３１は、流通路３３の前
方の終端部を画成すると共に前方に面する中空のノズル
３９を有している。プローブにより機械的に開放可能で
かつ自己閉止型の逆止弁４０がノズル３９に隣接して流
通路３３の中に設けられている。弁４０には、液体流入
開口４３が設けられると共に前方に面する中空の管状の
ノーズ部４２を有する弾性のあるダイアフラム４１が形
成されており、またこの弁は、ダイアフラム４１の一方
の縁部を室４４の内側壁上に堅固にかつヒンジ式に取り
付けた状態で、弁室４４の中に設けられている。
【００２８】ノーズ部４２はノズル３９の内部孔の中へ
突出しており、またダイアフラム４１は、弁４０が通常
の自己閉止状態にある時に、上記内部孔の入口における
弁座としての弁室４４の隣接する壁に対して封止的に着
座し、一方機械的な接触針をノズル３９の内部孔へ挿入
すると、ノーズ部４２はこの接触針により接触されて内
方へ押圧され、これによりダイアフラム４１を着座した
状態から持ち上げて弁４０を開放する（図１に破線で示
す）。
【００２９】ノズル３９は外側ルーアロック４５が形成
された係止コネクタを有しており、該外側ルーアロック
は、注射器６０等の別個の吸引作動型の分配装置上で内
側ルーアロックが形成された対応する係止コネクタと解
放可能に係止するようになされており、該分配装置は、
ノズル３９と流体連通すると共に弁４０を開放するよう
になされたそのような機械的な接触針を保有する対応す
る中空のノズルを有している。
【００３０】ノズル３９、弁４０、ダイアフラム４１、
ノーズ部４２、液体流入開口４３、弁室４４及びルーア
ロック４５は、商業的な（Ｂｕｒｒｏｎ　　Ｃｏｍｐａ
ｎｙ）追加ユニット４６（米国特許第４，５３５，８２
０号参照）として形成することができ、このユニットは
その環状の軸部４８を介して本体３４の前方端３１の環
状の凹所４７の中に取り付けられ、また該ユニットの中
央の延長部５０の孔４９は境界部５１で針３６の内方端
部と連通してアダプタ３０の中の流通路３３のこの部分
を提供している。
【００３１】アダプタ３０は、このアダプタを滅菌状態
に保持するために、後方端３２上のキャップ５２と、ノ
ズル３９上のキャップ５３とを有することができる。
【００３２】後方端３２の外側縁部は、ソケット３５の
ねじ部３８の外方端に円周方向の対応するラチェット形
成部５４と、関連するボス５５とを有しており、これら
ラチェット形成部及びボスは、アダプタ３０を栓１５上
で回転させてこれらを相互に接続しかつ針の先端３７に
よりシール２１を穿刺すると、栓１５のラチェット形成
部２４及び関連する凹所２５と協働してアダプタ及び栓
を係止した状態に保持する。アダプタのねじ３８が栓の
ねじ１９と一杯に回転した状態で係合すると、アダプタ
のラチェット５４は栓のラチェット２４と係合しまたボ
ス５５は栓の凹所２５の中にそれぞれスナップ式に係止
し、これによりこれらラチェット、ボス及び凹所はアダ
プタ３０が栓１５から分離するのを防止するための協働
する分離防止手段を形成する。
【００３３】注射器６０はアセンブリ１と共に使用可能
な形式の通常の吸引作動型の分配装置であり、該注射器
は中空のシリンダ６１を有しており、このシリンダの室
６２はピストンプランジャ６３を摺動可能かつ封止的に
収容してこのピストンプランジャをシリンダのフランジ
６４およびプランジャのフランジ６５を指で操作するこ
とにより往復運動可能としており、また上記注射器は、
その中央孔６７を介して室６２と連通する中空のノズル
６６も有しており、これにより、プランジャ６３をシリ
ンダ６１から外方へ動かすと（例えば、ノズル６６がア
ダプタ３０と流体連通している時）、流体を室６２の中
へ吸引し（吸い込み）、またプランジャ６３をシリンダ
６１の中で内方へ動かすと（例えば、液体Ｌを患者に投
与するためにノズル６６が後に注射針（図示せず）と流
体連通すると）、室６２から流体を押し出す。
【００３４】上記目的のために、ノズル６６はアダプタ
のノズル３９と嵌合する対応するノズルとして形成され
、また上記ノズル６６は孔６７と同軸の環状の凹所６８
を有しており、更にアダプタのルーアロック４５と嵌合
しこれと解放可能に係止する内側のルーアロック６９に
より形成される対応する係止コネクタを有している。 凹所６８は、孔６７の外方の端部が機械的な接触針を画
成する管状の先端７０で終端となるように形成される。 ノズル６６は、注射器６０を滅菌状態に保持するための
キャップ７１を有することができる。
【００３５】注射器のノズル６６は、アダプタのルーア
ロック４５を回転しながら凹所６８の中の注射器のルー
アロック６９に挿入することにより、アダプタのノズル
３９に連結されてルーアロック３９、６９が相互に係止
され、これにより注射器の孔６７がアダプタの流通路３
３と流体連通され、また、プローブ７０が弁のノーズ部
４２を押圧してダイアフラム４１をその閉止位置から開
放位置へ動かすと、逆止弁４０を機械的に開放する。
【００３６】液体Ｌで充填されまた栓１５で閉止されか
つ端部キャップ２３により保護された薬びん１０と、端
部キャップ５２及び５３により保護されたアダプタ３０
とにより形成されるアセンブリ１は、製造の際に適宜な
保護の下で制御された状態で準備された滅菌包装された
キットＫ（図１に破線で示す）の中に分解した滅菌状態
で提供することができる。また、キャップ７１により保
護された注射器６０を上記キットの中に含めて複合され
た滅菌包装キットＫ’（図１に破線で示す）とすること
もできる。
【００３７】使用の際（例えば、キットＫまたはＫ’か
ら要素を取り出す際）には、キャップ２３を薬びんの開
放端部１３から取り除きまたキャップ５２をアダプタの
後方端３２から取り除く。また、後方端３２を開放端部
１３の中へ挿入してこれを回転させてアダプタのねじ３
８を栓のねじ１９に係合させまたアダプタのラチェット
５４を栓のラチェット２４に係合させる。これによりア
ダプタの針３６が栓の孔２０の中へ入り針の先端３７が
シール２１を穿刺する。また、アダプタのボス５５が凹
所２５の中にスナップ式に係止し、これによりアダプタ
３０を栓１５に対してほぼ恒久的に堅固に係止すると共
にこれらを流体連通する（図２）。
【００３８】針の先端３７は後方端３２からソケット３
５の中へ少なくとも若干内方へ引っ込んでおり、これに
より、針の先端３７で使用者を穿刺することなく、アダ
プタ３０を操作して栓１５に安全に取り付けることがで
きる。針の先端３７は、ねじ３８をねじ１９に取り付け
ると針の先端３７がシール２１を穿刺しこのシールを越
えて孔２０の中へ若干突出するが室１４の中へは入らな
いように、ねじ３８に対して位置決めされる。
【００３９】アダプタ３０は薬びん１０に連結されるの
ではなく栓１５に恒久的に堅固に連結されるので、この
アダプタ３０と薬びんの内壁１１との間の相対的な寸法
は、後方端３２が薬びん１０の中へこれらの間に若干の
空隙Ｃをもって挿入されるようになされる。従って、ア
ダプタ３０は、このアダプタが薬びん１０に対して半径
方向に幾分変位していても、薬びんの中に収容すること
ができる。栓１５は、ゴム等の柔軟なすなわち弾性を有
する材料で形成するのが好ましく、そのような材料は、
シールリング１７と薬びんの内壁１１との間にピストン
−シリンダ構造状の緊密な摺動可能な封止的な嵌合をも
たらすと共に、アダプタ３０と薬びん１０との間の空隙
Ｃの調節を可能とする。
【００４０】弁４０は逆止弁であるために、栓のシール
２１がアダプタの針の先端３７により穿刺されても、こ
の弁において液体Ｌの漏洩は生じない。また、室４４お
よび針３６を含むアダプタの流通路３３の容積と、栓の
孔２０の容積とを加えた全容積が非常に小さく、また薬
びんの室１４には空気空間がなくこの室の中の圧力は外
部の大気圧に等しいために、流通路３３及び孔２０の中
の空気は無視し得るほどの量であって室１４の中の大気
圧状態を阻害しない。
【００４１】例えばキットＫ’から取り出した注射器６
０は、その端部キャップ７１を取り除き、アダプタのノ
ズル３９を注射器のノズル６６の凹所６８の中へ挿入し
、更にこれら注射器及びアダプタをこのアダプタのルー
アロック４５が注射器のルーアロック６９に係止される
まで回転させることにより、組み立てられた薬びん１０
、栓１５及びアダプタ３０に連結することができ、これ
と同時に、注射器のプローブ７０がアダプタのノズル３
９の中へ挿入されて弁のノーズ部４２に接触してこれを
移動させ、これによりダイアフラム４１を開位置に向け
て持ち上げる。プランジャ６３をシリンダ６１から外方
へ動かすと、吸引力により予め選択した投与量の液体Ｌ
が、図２に矢印で示すように、薬びんの室１４からアダ
プタの流通路３３を通り、ダイアフラム４１の周囲を半
径方向外方へまたノーズ部４２の開口４３を通って半径
方向内方へ流れ、注射器の孔６７に至って更に注射器の
室６２の中へ吸引される。
【００４２】同時に、薬びんの室１４の中に負圧が生じ
、これにより、外部大気圧の作用によりこれと同時に栓
１５に対して長手方向に生ずる補償運動によって、薬び
ん１０が栓１５上で注射器６０に向かってアダプタ３０
上へ次第に移動する。この移動により、室１４の容積は
、注射器６０へ搬送された液体Ｌの体積に等しい量だけ
減少する。薬びんの室１４は常に外部大気圧に略等しい
内部圧力に維持され、またその減少した容積は常に空気
空間を含まない。薬びん１０はプランジャ６３と一体に
運動しまたこのプランジャ６３が停止すると即時に停止
する。
【００４３】薬びん１０、栓１５、アダプタ３０および
注射器６０の構造体及びこれらの関連部分は、その使用
の終点において、共通の中央軸線Ａに対して同軸である
のが好ましく、また、これらの要素は手で持つことので
きる寸法であり比較的少量の薬液Ｌを投与するために用
いられるために、相互に連結されたこれら要素の全長は
比較的短い（図２）。薬びん１０、栓１５及びアダプタ
３０を略円筒形とすると共に同軸状に配列し、針３６を
アダプタ３０の中で中央に配置して栓の孔２０と整合さ
せかつアダプタのねじ３９を栓のねじ１９と整合させる
と効果的である。
【００４４】室１４を液体Ｌで完全に充填して空気空間
がほぼ無い状態に維持し、また注射器６０が予め定めた
液体の投与量を室１４から引き抜くとこの室１４の容積
の減少を補償するために、またその内側の系が外部大気
圧に等しい圧力にあるために、液体の搬送中に、上記要
素の相互に連結された構造は適宜な空間的な配向、すな
わち垂直、倒立あるいは他の角度をもった配置とするこ
とができ、また室１４内での飽和蒸気の形成が防止され
る。
【００４５】注射器のノズル６６をアダプタ３９から取
り外すと、キャップ５３をこのノズル３９に装着し、標
準的な注射針あるいは他の器具をノズル６６に取り付け
て注射器の薬液を患者に投与することができる。注射器
のプローブ７０がノーズ部４２との接触から解放される
と同時に逆止弁４０が自己閉止するために、アダプタの
ノズル３９からの液体Ｌの漏洩は安全に防止される。
【００４６】次の投与のために上述の操作が繰り返され
、同一あるいは他の注射器６０をアダプタ３０に接続し
て薬びん１０からその投与量に相当する液体Ｌの量を搬
送する。これにより薬びん１０は栓１５上で補償増分だ
け更に移動し、吸引された液体の容積と同量だけ室１４
の容積を減少させる。
【００４７】本発明の主要な利点は、有害な液体Ｌを、
この液体の製造の際に漏洩あるいは他の事故から保護す
る制御した状態において、準備し、薬びん１０の中へ充
填しかつ栓１５により閉止して、上記液体を栓１５によ
り室１４の中に空気空間すなわちエアポケットの殆どな
い状態で密封することができることである。上記空気空
間が存在した場合には、有害な飽和蒸気状態の発生を促
し、使用の終点において薬びん１０から液体の投与量を
吸引する際に室１４の中の圧力を不均一とし、また周囲
環境および使用者に対して、例えばエアロゾルあるいは
液滴の形態の、有害な液体の漏洩を生ずる危険がある。
【００４８】本発明においては、薬びん１０から液体Ｌ
を吸引する際に、室１４の内部圧力は外部大気圧に略等
しい状態に維持され、栓１５上での薬びん１０の補償移
動による室１４の調和した容積の減少により、室１４は
空気空間の無い状態でかつ均一な内部圧力に維持され、
従ってエアロゾルあるいは液滴の形成すなわちノズル３
９からの漏洩が防止される。この漏洩は逆止弁４０の存
在により更に効果的に防止される。アダプタ３０が栓１
５に対して所望の様に恒久的に取り付けられると、ノズ
ル３９はアセンブリ１の唯一の漏洩部分となり、この部
分からの漏洩は、この部分に逆止弁４０を設けること及
び室１４を自動的に大気圧に維持することの両方により
防止される。
【００４９】アダプタ３０を栓１５から自由に取り外す
ことができるように形成すること及び栓１５を自己封止
型の栓とすることは、このようにすると使用の終点にお
いて漏洩が生ずる可能性が増加するので、望ましくない
。そのような構成はまた露出する針の先端３７を残留す
る液体Ｌで濡らし、キャップ５２をアダプタの後方端３
２に再び装着したとしても、周囲環境を汚染したり使用
者の皮膚を汚したりあるいは皮膚を穿刺する危険性を生
ずる。その理由は、そのような構成にすると、キャップ
が汚染され、薬びん１０か次の投与量を吸引するために
このキャップを取り外してアダプタを栓に連結する際に
使用者がその残留した液体Ｌに接触する危険性が繰り返
し生ずるからである。
【００５０】逆止弁４０及びノズル６６を有するプロー
ブ７０の代わりに、注射針により穿刺される自己封止型
の栓をノズル３９に用いることも上述と同様の理由によ
り望ましくない。
【００５１】例えばＦｏｕｒｎｉｅｒ他の上述の２つの
米国特許明細書に開示されるように条件を適宜に制御す
ることができない使用時点において物質を混合して有害
な溶液を形成代わりに、本発明によれば、医薬を製造の
段階において調整された液体として提供し、使用時点に
おいて注射器を充填するために必要とされる操作を、こ
の操作が周囲環境及び使用者にとって危険であるために
、極力少なくしている。
【００５２】ルーアロック４５及び６９を組み合わせる
ことにより具体化される標準的なルーアロックコネクタ
が好ましいが、適宜な係止形成部を用いてノズル３９及
び６９を相互に連結し、これによりアダプタ３０と注射
器６０との間に封止された流体連通を提供することがで
きる。
【００５３】薬びん１０、栓１５及びアダプタ３０を使
い捨て可能な部品として提供することができる。すなわ
ち、上述の移送操作により室１４の中の液体Ｌを事実上
完全に吸引してしまうと、危険物質に対する規定の廃棄
手順に従って組み立てられたユニットの状態で廃棄でき
るようにすることができる。
【００５４】アセンブリ１により行われる有害液体の吸
引移送は通常の装置で行う場合に比べてより安全であり
、その理由は、その移送は完全に閉止された構造の中で
行われ、その際に使用者は、最初から最後まで、未保護
の針に露呈されることがなく、またアダプタが逆止弁を
有しており、液体はアセンブリ及び注射器の中で常に大
気圧にあって分離されたノズルからスプレー状態で噴出
しないために、注射器をアダプタから取り外す際に漏洩
の危険に会うことがない。分離された注射器には針がな
いために、有害な液体を保持する針によって使用者が穿
刺される危険性がない。
【００５５】図面の図３乃至図５は本発明の他の実施例
を示しており、この実施例は、上述の実施例と同様であ
るが以下に説明する追加の特徴部を有している。図３乃
至図５に示すアセンブリの要素の図１及び図２に示す要
素と同様のものにはこれら図１及び図２の要素と同一の
符号を付してあるが、図１及び図２の要素の符号の前に
添字１を付してあり、従って図３乃至図５の総ての要素
は１００乃至１９９の符号により示されている。
【００５６】図示のように、アダプタ１３０は上述の形
式の薬びん及び注射器と共に用いられるようになされて
いるが、図を明瞭にするために薬びん及び注射器は図示
していない。アダプタ１３０の前方部分は円筒形状であ
って、前方端１３１及び後方端１３２を有している。後
方端１３２は後方に向かって開放するソケット１３５を
有しており、このソケットは、流通部分１３３の後方の
終端部を画成する鋭利な先端１３７を有する後方に面す
る中空の針１３６を収容している。内側ねじ１３８の形
態の対応する固定手段が、上述と同様の態様で薬びん１
１５の外側ねじ１１９と協働するようになされている。
【００５７】アダプタの前方端１３１は、流通部分１３
３の前方の終端部を画成する前方に面する中空のノズル
１３９を有している。逆止弁ユニット１４６がアダプタ
１３０の第２の部分を構成し、この逆止弁ユニットは前
方端１３１において本体１３４に連結されており、ノズ
ル１３９がユニット１４６の一部を形成している。。ア
ダプタの本体１３４は前方に面する中空のハブ１７１を
有しており、このハブ１７１は、本体１３４の前方に面
する端面１７３よりも突出する前方に面する端部１７２
を有している。ハブ１７１は流体通路１３３の一部を形
成する。ユニット１４６は後方に面するテーパ付きのノ
ズル１８６を有しており、該ノズルは流体密にハブ１７
１の中に嵌着しており、これによりこのアダプタの使用
の間にユニット１４６とハブ１７１との間にいかなる流
体の漏洩も生じない。
【００５８】キャップ１７４がユニット１４６に被さっ
てユニット１４６を本体１３４に対してしっかりと保持
する。キャップ１７４はスカート部１７５を含むのが好
ましく、このスカート部は本体１３４上で外方へ向かう
フランジ１７６の上方に位置する。キャップ１７４はそ
の前方端１７８に内方へ向かう***部１７７を有してお
り、この***部はユニット１４６の肩部１７９と係合し
てユニット１４６を本体１３４にしっかりと保持する。 キャップ１７４の前方端１７８の中央開口１８０はノズ
ル１３９がキャップ１７４を通り端面１７８を超えて突
出することを許容する。ノズル１３９はその端部にルー
アロック連結部１４５を有している。ユニット１４６は
Ｂｕｒｒｏｎ　　Ｃｏｍｐａｎｙにより製造されるタイ
プ（米国特許第４，５３５，８２０号参照）の商業的な
ユニットとすることができる。
【００５９】キャップ１７４はスカート部１７５の自由
端上で外方へ向かうフランジ１８１を有することができ
る。フランジ１８１は非円形状の形態であるのが好まし
く、また図面の図４に明瞭に示すように六角形状とする
ことができる。フランジ１８１はユニット１４６を本体
１３４から分離することを容易にし、またその非円形の
形状は、アダプタ及び薬びんのアセンブリが傾斜面上で
自由に回動することを防止する。薬びんは一般に円形の
断面形状を取るために、フランジ１８１がなければ薬び
んは僅かに傾斜した面の上でも自由に回動することとな
る。薬びんが回動することは、この薬びんが有害な医薬
を保有していて不用意に床上へ転がって破損するので非
常に危険である。非円形状のフランジ１８１は、アダプ
タおよび薬びんを組み立てた時に上記状況が起こること
を防止する。
【００６０】本体１３４の後方端１３２は、少なくとも
１対、好ましくは２対、の相互作用するラチェット１８
２を有しており、これらラチェットは関連するボス１８
３を有している。ボス１８３は互いに反対方向を向いて
おり、これにより本体１３４の端部１３２には１対の蝶
ネクタイ形状の形成部が形成される。栓１１５は、この
栓の延長部１１８の基部に設けられる４つの半径方向に
伸びる突出部１８４と、関連する凹所１８５とを有する
のが好ましい。アダプタのねじ１３８が栓のねじ１１９
と一杯に回転して係合すると、アダプタのラチェット１
８２は、アダプタのボス１８３が栓の凹所１８５の中に
スナップ式に係止するまで、突出部１８４上に乗り上げ
る。従って、いずれの方向においても、栓１１５及びア
ダプタ１３０のそれ以上の相対的な回転は、凹所１８５
の両側部上の突出部１８４と協働するボス１８３により
阻止される。このように、この協働はアダプタ１３０を
栓１１５の中へ捩込み過ぎてこれにより栓１１５が損傷
することを防止する。この協働はまた不用意にねじが緩
んで栓１１５とアダプタ１３０が分離するのを防止する
。
【００６１】弁ユニット１４６をキャップ１７４により
本体１３４に保持する利点は、アダプタを組み立てるた
めに接着あるいは他の恒久的な固定操作を必要としない
ことである。
【００６２】本明細書及び図面を本発明を制限する意図
なく例示として説明した。特許請求の範囲によりのみ画
定される本発明の原理から逸脱することなく種々の変更
を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例による吸引移送アセンブリの概
略断面図であり、組み立てていない状態の栓付きの薬び
んおよびアダプタ、及び吸引作動型の分配装置としての
関連する注射器を示す。
【図２】図１のアセンブリ及び装置の概略断面図であり
、液体を薬びんからアダプタを介して注射器へ吸引移送
するために互いに連結された要素を示す。
【図３】アセンブリの他の実施例を示す断面図であり、
栓付きの薬びん及び関連する吸引作動型の分配装置と共
に用いられるアダプタ及び逆止弁アセンブリを示す。
【図４】図３に示すアセンブリの前方端面図である。
【図５】図３に示すアダプタの後方端及び関連する穿刺
可能な栓の斜視図である。
【符号の説明】

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】　　薬液で充填されると共に穿刺可能な栓
    により閉止される開放端を有する包囲される長手方向の
    室を形成する薬びんであって、該薬びんは前記栓と相対
    的に長手方向に摺動可能であり、また前記栓は薬びんの
    いずれの摺動位置においても前記室の中の液体を摺動可
    能に封止し、更に前記栓は薬びんの前記開放端に面する
    取り付け手段を有する、前記薬びんと、前方端、後方端
    、これら前方端及び後方端を通って伸びる内部流通路を
    有する長手方向に延在するアダプタと、を備えて成る薬
    液用の吸引移送アセンブリであって、前記後方端は、前
    記流通路の後方の終端部を画成する鋭利な先端を有して
    いて後方に面する中空の針と、協働する取り付け手段と
    を有しており、該後方端は前記薬びんの開放端の中へ挿
    入可能であり、これにより前記協働する取り付け手段を
    前記アダプタを前記栓に取り付けるための取り付け手段
    に取り付け、更に前記栓を前記針により穿刺して前記室
    及び流通路を流体連通するようになされており、前記前
    方端は、前記流通路の前方の終端部を画成し前方に面す
    る中空のノズルと、該ノズルに隣接して前記流通路の中
    に設けられる機械的な接触針により開放可能でかつ自己
    閉止可能な逆止弁と、別個の吸引作動型の分配装置上の
    協働する係止コネクタに取り外し可能に係止するように
    なされた係止コネクタとを有し、前記分配装置は協働す
    る中空のノズルを有し、該協働する中空のノズルは、こ
    のノズルを前記前方端のノズルと流体連通するようにな
    された前記逆止弁を開放するための機械的な接触針を有
    しており、従って、協働する取り付け手段を前記取り付
    け手段に取り付けて前記栓を前記針により穿刺し、また
    前記協働する係止コネクタを前記係止コネクタに係止し
    て前記協働するノズルを前記ノズルと流体連通すると共
    に前記接触針により前記逆止弁を機械的に開放すると、
    前記分配装置の吸引作用により液体が前記室から前記ア
    ダプタを介して前記分配装置へ移送し、これと同時に外
    部大気圧の作用により前記薬びんが前記栓と相対的に長
    手方向に補償移動し、これにより前記室の容積を前記移
    送された液体の体積に略等しい量だけ減少するようにな
    された吸引移送アセンブリ。
  2. 【請求項２】　　請求項１のアセンブリにおいて、前記
    後方端は前記針を収容するソケットを有しており、また
    前記針の先端は前記ソケットの中で前記後方端の内方に
    位置していることを特徴とするアセンブリ。
  3. 【請求項３】　　請求項２のアセンブリにおいて、前記
    協働する取り付け手段が前記ソケットの中に位置してい
    ることを特徴とするアセンブリ。
  4. 【請求項４】　　請求項１乃至３のいずれかのアセンブ
    リにおいて、前記協働する取り付け手段及び前記取り付
    け手段が協働するねじ連結手段であることを特徴とする
    アセンブリ。
  5. 【請求項５】　　請求項１乃至４のいずれかのアセンブ
    リにおいて、前記アダプタ及び前記栓に協働する分離防
    止手段が設けられ、該分離防止手段が、取り付け後に前
    記協働する取り付け手段が前記取り付け手段から分離す
    るのを防止することを特徴とするアセンブリ。
  6. 【請求項６】　　請求項１乃至５のいずれかのアセンブ
    リにおいて、前記係止コネクタがルーアロック接続部で
    あることを特徴とするアセンブリ。
  7. 【請求項７】　　請求項１乃至６のいずれかのアセンブ
    リにおいて、前記薬びん、栓及びアダプタが略円筒形状
    であると共に前記アダプタの中央に位置する針と同軸上
    に配設されることを特徴とするアセンブリ。
  8. 【請求項８】　　請求項１乃至７のいずれかのアセンブ
    リにおいて、前記液体充填される室には空気空間が実質
    的に生じないようになされることを特徴とするアセンブ
    リ。
  9. 【請求項９】　　請求項１乃至８のいずれかのアセンブ
    リにおいて、前記栓により閉止されて液体充填される薬
    びんと前記アダプタとが取り付けられない状態にあって
    滅菌包装されたキットの形態になされることを特徴とす
    るアセンブリ。
  10. 【請求項１０】　　請求項１乃至９のいずれかのアセン
    ブリにおいて、別個の吸引作動型の分配装置を含み、該
    分配装置が、前記係止コネクタに解放可能に係止するた
    めの協働する係止コネクタと、前記逆止弁を開放して前
    記ノズルと流体連通させるための機械的な接触針を有す
    る協働する中空のノズルとを含むことを特徴とするアセ
    ンブリ。
  11. 【請求項１１】　　請求項１０のアセンブリにおいて、
    前記分配装置が注射器であることを特徴とするアセンブ
    リ。
  12. 【請求項１２】　　前方端、後方端及びこれら前方端お
    よび後方端を通って伸びる内部流通路を有し、穿刺可能
    な栓により閉止された薬びんから吸引作動型の分配装置
    へ薬液を移送するための長手方向に延在するアダプタで
    あって、前記後方端は、前記流通路の後方の終端部を画
    成する鋭利な先端を有して後方に面する中空の針と、協
    働する取り付け手段とを有し、前記後方端は、前記薬び
    んの開放端に面する取り付け手段を有する穿刺可能な栓
    により閉止されると共に液体が充填された前記薬びんの
    開放端の中へ挿入されるようになされ、これにより、前
    記協働する取り付け手段を前記取り付け手段に取り付け
    て前記アダプタを前記栓に取り付け、また前記栓を前記
    針により穿刺して前記薬びんの液体と前記流通路とを流
    体連通し、前記前方端は、前記流通路の前方の終端部を
    画成すると共に前方に面する中空のノズルと、該ノズル
    に隣接して前記流通路の中に設けられ機械的な接触針に
    より開放可能でかつ自己閉止する逆止弁と、別個の吸引
    作動型の分配装置上の協働する係止コネクタに解放可能
    に係止するようになされた係止コネクタとを有し、前記
    分配装置は、前記ノズルと流体連通すると共に前記逆止
    弁を開放するようになされた機械的な接触針を有する協
    働する中空のノズルを有することを特徴とするアダプタ
    。
  13. 【請求項１３】　　請求項１２のアダプタにおいて、前
    記後方端は針を収容するソケットを有し、また前記針の
    先端は前記ソケットの中で前記後方端の内方に位置して
    いることを特徴とするアダプタ。
  14. 【請求項１４】　　請求項１３のアダプタにおいて、前
    記協働する取り付け手段が前記ソケットの中に位置する
    ことを特徴とするアダプタ。
  15. 【請求項１５】　　請求項１４のアダプタにおいて、前
    記協働する取り付け手段がねじ連結手段であることを特
    徴とするアダプタ。
  16. 【請求項１６】　　請求項１２乃至１５のいずれかのア
    ダプタにおいて、前記係止コネクタがルーアロック接続
    部であることを特徴とするアダプタ。
  17. 【請求項１７】　　請求項１２乃至１６のいずれかのア
    ダプタにおいて、該アダプタが略円筒形状であり、前記
    針が該アダプタの中心に配設されていることを特徴とす
    るアダプタ。
  18. 【請求項１８】　　請求項１０のアセンブリを用いて予
    め選定した容積の医薬を薬びんの室からアダプタを介し
    て別個の吸引作動装置へ実質的に漏洩のない状態で移送
    するための方法であって、（ａ）前記協働する取り付け
    手段を前記取り付け手段へ取り付け、また前記栓を前記
    針により穿刺し、これにより前記アダプタを前記栓に取
    り付けると共に前記薬びんの室とアダプタの流通路とを
    流体連通する段階と、（ｂ）協働する係止コネクタを前
    記係止コネクタに係止し、これにより前記協働するノズ
    ルと前記ノズルとを流体連通すると共に前記接触針によ
    り前記逆止弁を機械的に開放して前記分配装置を前記ア
    ダプタの流通路と流体連通する段階と、（ｃ）前記分配
    装置の吸引作用により選定した体積の液体を前記室から
    前記分配装置へ移送し、これと同時に外部大気圧の作用
    により前記薬びんを前記栓と相対的に長手方向へ補償移
    動させ、これにより前記室の容積を移送された液体の体
    積に略等しい量だけ減少する段階と、（ｄ）協働する係
    止コネクタを係止コネクタから解放することにより前記
    分配装置を前記アダプタから取り外し、これにより前記
    逆止弁を自己閉止させて前記ノズルからの漏洩を防止す
    る段階とを備えて成る方法。
  19. 【請求項１９】　　請求項１８の方法において、前記液
    体充填された室には空気空間が実質的に存在しないこと
    を特徴とする方法。
  20. 【請求項２０】　　請求項１８又は１９の方法において
    、前記（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）の段階を繰り返して所
    定容積の液体を前記薬びんの室から前記分配装置へ更に
    移送することを特徴とする方法。
  21. 【請求項２１】　　請求項１８、１９又は２０の方法に
    おいて、前記分配装置が注射器であることを特徴とする
    方法。
  22. 【請求項２２】　　請求項１乃至９のいずれかのアセン
    ブリにおいて、前記アダプタは第１及び第２の部分から
    形成され、また前記逆止弁は前記アダプタの前記第２の
    部分を形成するユニットの中に収容され、該ユニットは
    前記アダプタの前記第１の部分に解放可能に装着される
    ことを特徴とするアセンブリ。
  23. 【請求項２３】　　請求項２２のアセンブリにおいて、
    前記ユニットはキャップにより前記アダプタの前記第１
    の部分に解放可能に保持され、前記キャップには開口が
    形成され、該開口を通って前記前方に面する中空のノズ
    ルが延在することを特徴とするアセンブリ。
  24. 【請求項２４】　　請求項２３のアセンブリにおいて、
    前記キャップは前記アダプタの前記第１の部分にスナッ
    プ式に装着されることを特徴とするアセンブリ。
  25. 【請求項２５】　　請求項２４のアセンブリにおいて、
    前記キャップは外方へ向かうフランジを有し、該フラン
    ジは、前記薬びん及びアダプタが作動状態に組み立てら
    れた時に、前記薬びんの外周縁部を超えて半径方向に伸
    張し、前記キャップのフランジは非円形状であることを
    特徴とするアセンブリ。
  26. 【請求項２６】　　請求項１２乃至１７のいずれかのア
    ダプタにおいて、該アダプタが第１及び第２の部分から
    形成され、前記逆止弁は前記第２の部分を形成するユニ
    ットの中に収容され、該ユニットは前記第１の部分に解
    放可能に装着されることを特徴とするアダプタ。
  27. 【請求項２７】　　請求項２６のアダプタにおいて、前
    記第１及び第２の部分がキャップにより解放可能に一体
    に保持され、前記キャップには開口が形成され、前記前
    方に面する中空のノズルが該開口を通って伸張すること
    を特徴とするアダプタ。
  28. 【請求項２８】　　請求項２７のアダプタにおいて、前
    記キャップが前記第１の部分にスナップ式に装着される
    ことを特徴とするアダプタ。
JP3118435A 1990-05-25 1991-05-23 薬液用の吸引移送アセンブリ Pending JPH04231051A (ja)

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