JPH03133456A - 薬剤を貯蔵し調合し使用するための装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野コ 本発明は、薬剤を貯蔵し調合し使用するための装置に関
する。

［発明の背景］ 薬剤は通常、使用直前まで乾燥または濃縮状態で保持さ
れ、使用前に液体希釈剤または溶剤に溶解または分散し
て使用に供される。

濃縮薬剤を液体、例えば殺菌水や塩水に溶解または分散
して調合した調合剤は皮下注射器または同種の器具に移
される。この皮下注射器等には、患者に直接注射するた
めのスカーフ（鋭利端）を具備した皮下注射針またはカ
ニユーレ（中空針）が取付けられる。前記調合剤は、さ
らにＹサイトまたは点滴（＋、Ｖ、）容器（ボトルまた
は袋）に移し患者への薬の注入に供される。このように
薬剤を溶剤や希釈剤で調合することについては、殺菌状
態を維持する上で多くの問題がある。たとえば米国特許
第３．３７５．１１５６号、第３．５４２．０２３号、
第４．３９２．８５１号および第４．５１６．９６７号
明細書は、使用直前まで濃縮形態で保存しなければなら
ない薬剤を取扱う上での課題を解決するための技術を開
示している。これらの先行技術の装置は、露出した皮下
注射針または鋭利なスパイクの使用を必要とし、皮下注
射針や鋭利なスパイクによって不用意に指および手を突
き刺す恐れがあるため危険であり、その結果、危険な薬
剤や、皮下注射針やスパイクに付着した肝炎やエイズ（
後天性免疫不全症候群）のような危険なウィルスに冒さ
れる恐れがある。

さらに先行技術に係る装置の皮下注射針は、患者、Ｙサ
イト、または点滴容器内への薬剤の調合と注入の両方に
使用されるので、比較的小径の針を使用しなければなら
ず、往々にして調合がゆっくりで難しくなる。一方先行
技術の装置の鋭利なスパイクは大きな内径をもち、これ
は調合を速く容易となすものの患者に対して、またはＹ
サイト等で繰返して使用することができない。

しかも先行技術の装置では、危険な薬を誤って人の皮膚
や作業面に漏らしたり零したりする恐れもある。

［発明の概要］ 本発明は、使用直前に希釈したり溶解したりしなければ
ならない薬を貯蔵し調合し使用するため改良された装置
を提供する。本発明の装置は、薬剤の調合において露出
された針やスパイクを使用する必要性を回避しており、
調合された薬剤を使用しようとするとき、その薬剤を皮
下注射器等に安全且つ迅速に移すことができる。皮下注
射器等は、一般的な皮下注射針、またはＹサイトや点滴
容器への安全な注入のために保護されたカニユーレに接
続することができる。いずれの場合でも、皮下注射針は
、患者の不快やまたはＹサイトや点滴容器への損傷を最
小限に抑えるために比較的小径のものとすることができ
る。

要約すれば、本発明は、中空のボトル本体を具備する薬
剤容器を提供し、この中空ボトル本体は薬剤をボトル本
体へおよびボトル本体から移すための開口部を有する。

封止部材はボトル本体の開口部上に配設され、ボトル本
体内部を汚染しないように封止する。封止部材はこれを
貫通して延びる細長い通路を有し、ボトル本体内部へお
よびボトル本体内部からの材料の流れを許容する。前記
通路に設けられる取除き可能なクロージャは、クロージ
ャが取除かれるまで、ボトル本体内部へおよびボトル本
体内部からの材料の流れを阻止する。

封止部材の通路のまわりに配設された先細りコネクタは
、別の容器に設けられた番いの先細りコネクタを受入れ
るのに使用される。この別の容器内には、取除き可能な
クロージャが通路から取除かれた後に、材料が本体内部
から移動することができる。

容器本体は筒状の開口部即ち首を具備したボトルであり
、首を貫通した開口部はボトル本体内部に向かって内方
に僅かに先細りとなっている。封止部材は、ボトル首で
圧入嵌合を形成するように先細りとされた環状のスカー
トを具備する。封止部材上の環状ウェブはボトルの首の
外端上にわたって嵌合する。先細りコネクタのまわりに
はねじが設けられ、このねじは他の容器の番いのねじに
係合するためのものである。封止部材の先細りコネクタ
は、ボトル本体内部に向かって内方に先細りとなってい
るソケットであり、他の容器のねじと係合するために雄
ねじまたは雌ねじが設けられている。

封止部材は、フランジの外周にあってボトル本体内部に
向かって延びる環状リップを具備し、ボトル首の外端部
における環状リップまわりに堅密な摩擦嵌合を形成する
。好ましくは、ボトル内部に面する環状溝は、封止部材
の環状スカートに接するフランジに形成され、ボトル首
に対する封止部材の圧入嵌合にとって改良された柔軟性
を与える。ボトル首は外方に開口する環状溝を有し、該
環状溝は封止部材のリップの内面に対面してボトル首の
リップと封止部材のリップとの間における封止圧力を改
善する。

取除き可能なクロージャは、封止部材の通路を横断して
取付けられた取除き可能なダイヤフラムであって、ダイ
ヤフラムが破裂しまたは取り除かれるようなときまで、
ボトル本体内部へおよびボトル本体内部からの材料の流
れを阻止する。

本発明はさらに薬剤注入器を具備する。この薬剤注入器
は、薬剤容器に接続されて使用され、該薬剤注入器内の
希釈剤または溶剤を薬剤容器内の薬剤と調合できるよう
になっている。薬剤注入器は開口端と封鎖端を有する筒
状薬びんを具備する。

弾性プラグは薬びんの開口端に圧入嵌合される。

細長い胴体は該胴体の一端で封止部材を支持し、封止部
材は該封止部材を貫通して延びる通路を有する。細長い
カニユーレが一端で封止部材の通路に接続され、該カニ
ユーレの他端はプラグの付近にあるスカーフで終ってい
る。細長い胴体の他端はプラグと協働する連動手段と嵌
合し、プラグが胴体と連動すると、薬びんとカニューレ
は先ず組立てられ且つ不作動位置に保持され、さらにプ
ラグが胴体に連動すると、カニユーレのスカーフ端部が
プラグを突き刺して、薬びん内部と封止部材を貫通する
通路との間の連通を図る。封止部材において通路まわり
に設けられた先細りコネクタは、薬びんから離れるよう
に、また封止手段の通路に接続されたカニユーレの端部
を越えて突出する。

先細りコネクタは、薬剤容器の先細りコネクタを受入れ
るのに使用され、薬びんのプラグを往復動することによ
り材料を薬びん内部と容器との間で出し入れして移すこ
とができるようになっている。

薬剤注入器は、先細りコネクタのまわりにねじを具備す
る。好ましくは、先細りコネクタはノズルであり、該ノ
ズルは筒状薬びんから離れる方向に内方に先細りとなっ
ており、またコネクタの先細りノズルから離間した雌ね
じにより取り巻かれている。コネクタはさらに、一般的
な注射針に接続されて、または誤って突き通すのを防止
するために外套により保護されたカニユーレに接続され
て使用される。

保護されたカニユーレは、これを貫通して延びる穴を有
する細長い外套を具備する。スカーフ端部を具備したカ
ニユーレは外套の穴に取付けられて封止され、カニユー
レのスカーフ端部が外套の隣接する一端内に配置される
ようになっている。

カニユーレのスカーフ端部付近の外套の端部は少なくと
も１つのスロットを有し、該スロットは、可撓性点滴容
器の縁、または点滴のためのＹサイトに接続された可撓
性管状部材を受入れることができる。外套は、スカーフ
から遠方のカニユーレの端部にソケットを具備する。

ソケットはこれを貫通した開口部を有し、ソケット内部
がカニユーレを通る通路に接続されるようになっている
。ソケット開口部は、注射器等にある先細りノズルを受
入れるためにカニユーレから隔たる外方に先細りとなっ
ている。

筒状である外套は、カニユーレのスカーフ端部に隣接し
て２つの直径方向に対向したスロットを具備し、長手方
向の溝が外套の外部に設けられ器具を操作する上での把
持を改良している。

ソケットは、注射器等に設けられた内部ねじ付スカート
に係合するためのものであり、断続の雄ねじの形状で横
方向に延びる耳を具備する。スカートは注射器から突出
する先細りノズルで囲繞し、ノズルから離れている。

外套は耳まわりに且つ耳およびソケットの外方に先細り
の端部から離れて配設され、注射器のスカートを受入れ
るための環状空間を形成する。スカートの外面は、ソケ
ットの内側に対して摩擦すべり嵌合を形成し、スカート
の外面はソケットが注射器から誤って離脱する恐れを最
小限に抑えるためにでこぼこになっている。

本発明のこれらの態様およびその他の態様は、添付図面
と共に以下の詳細な説明から明らかになろう。

［実施例］ 第１図乃至第３図を参照すれば、薬剤容器２０はボトル
２１を具備し、該ボトルは筒状のボトル本体２２と、該
本体より小さい直径の筒状前２３とを有する。ボトル首
２３の内部環状面２４は円錐状をなし、ボトル内部に向
かって僅かに内方に先細りである。

封止部材２６は環状スカート２７を具備し、該環状スカ
ート２７は僅かに内方に先細りであり、ボトル首２３に
すべり摩擦嵌合部を形成する。環状フランジ２８は、ス
カート２７の外端と一体に形成された環状ディスクの形
状で、ボトル首２３の外端上に嵌合し、環状フランジリ
ップ２９を支持しており、該環状７ランジリツプ２９は
ボトルに向かって延び、ボトル首の外端上で外方に延び
るボトルリップ３０まわりにすべり摩擦嵌合部を形成す
る。フランジ２８の自由縁付近において該フランジの外
面と一体に形成された外方に延びる環状リブ３１は、ボ
トル首２３のリップ３０まわりにフランジ２８の付加的
な挟持力を提供する。

ボトル首２３のリップ３０に対面するフランジ面の環状
溝３２は、ボトル首のリップまわりにおける堅密な嵌合
を可能としている。スカート２７がフランジ２８に接す
る付近において該スカート２７の外面に外方に面する環
状溝３３も、フランジとウェブの撓みを容易にし、ボト
ル首２３のリップ３０において堅密締付嵌合を形成する
。ボトル首２３のリップ３０において外方に面する環状
溝３４は、該リップの外面に対するフランジ内面の圧力
を増加し、封止を改良する。

封止部材２６は、これを貫通して延びる細長い通路３５
を具備し、材料がボトル２１の内部へおよび該ボトルの
内部から流れるのを可能とする。

封止部材２６の上面と一体に形成された細長い管状コネ
クタ３６は、ボトル２１から離れるように延び、直線状
の穴３７を具備し、該直線状穴３７は、スカート２７を
貫通して延びる大きな穴３８内に下向きに開口している
。穴３７の上端は、コネクタ３６の内面と一体に形成さ
れた穴のないダイヤフラム３９により封鎖されている。

管状コネクタ３６の外端はソケット４０を具備し、該ソ
ケットはボトル２１内部に向かって先細りとなっており
、内端をダイヤフラム３９で終っており、該ダイヤフラ
ムは以下に詳述するように取除き即ち穴をあけるのに使
用される。

コネクタ３６外面の雄ねじ４２は、コネクタ３６がフラ
ンジ２８に接するところから、コネクタ３６の外端から
離間した地点まで、先細りソケット４０の直径の約半分
に等しい距離だけ延びており、以下に説明するように、
該雄ねじ４２は外方に延びるねじのない部分４３を離れ
ることでダイヤフラム３９の破裂または除去を容易とす
る。ダイヤフラム３９は、同一直線上にある穴３７，３
８、ソケット４０により形成された通路３５において取
除き可能なクロージャとしての役割を果たし、ダイヤフ
ラム３９が破裂しまたは除去されるまで、ボトル本体２
２内部へおよび該ボトル本体内部からの材料の流れを阻
止する。または、ダイヤフラム３９を省略することがで
き、また通路３５はカバー４４の内面に設けられる細長
い針（図示せず）により封止してもよい。前記カバー４
４はボトル２１の首２３に取付けられた封止部材２６上
に密封嵌合する。第１図、第２図に示すように、カバー
４４は筒状部分５０と一体に形成されたドーム状外端４
８を具備し、前記筒状部分５０はカバー４４の挟持を容
易とするために長手方向に延びる溝５２を具備する。ボ
トル２１に近い筒状部分の端部は環状で外方に延びるカ
バーウェブ５３を具ｉし、該カバーウェブは封止部材フ
ランジ２８の外面に載っている。環状フランジ５４は片
縁を、カバーウェブ５３の外周と一体に形成され、封止
部材リップ２９の外面まわりに密着嵌合を成す。封止部
材２６フランジ上の環状リブ３１は封止部材２６に対す
るカバー４４の堅固な挟持を保証する。カバー４４の筒
状部分５０の内径は、封止部材２６の先細りコネクタ３
６に設けられた雄ねじ４２の外径より大きい。内方に延
びる短い筒状針６０は、それの外端を、カバー４４のド
ーム４８の内部と一体に形成され、該針６０は、ダイヤ
フラム３９が省略されるならば、先細りソケット４０に
すベリ嵌合を形成するために、ボトル２１の方向に内方
に先細りの長い針（図示せず）に代えてもよい。その場
合、長い針は通路３５において除去可能なクロージャと
しての役割を果たし、ボトル２１内の薬剤６２がカバー
４４と封止部材２６との間の空間内に不注意で流入する
ことを阻止する。同じ機能が除去可能または破裂可能な
ダイヤフラム３９により得られる。いずれの構成でも、
カバー４４が取り除かれたときの薬剤６２の損失を回避
する。かかる損失は、経済的観点ばかりでなく、薬剤は
不適正に摂取すれば有毒で危険となるという理由からも
回避されるべきである。第３図のコネクタ３６が以下に
説明するように第８図に示した種類のものに代えられる
とき、第１図に示した短い針６０がクロージャ部材とし
ての役割を果たすために設けられる。

薬剤容器２０の構成部品、即ちボトル２１、封止部材２
６、およびカバー４４はすべて、容器に収められるべき
薬剤に認められた適当なプラスチックであればどのよう
なものであってもよい。液体がその中に収められるので
あればガラス製とすることができるが、封止部材２６は
エラストマーゴム状材料で製作すべきであり、または少
なくとも環状ゴム状部材（図示せず）をボトル２１と封
止部材２６のプラスチック部材との間に配設して液体に
必要な密封を図るべきである。

次に第４図、第５図、第６図を参照して薬剤注入器につ
いて説明する。薬剤注入器７０は細長い筒状部びん７２
を具備し、該薬びんは開口端７４と封鎖端７６を有する
。弾性プラグ７８が薬びん７２の開口端７４に圧入され
る。プラグ７８において外方に面し長手方向に離間した
一対の環状溝８０は、プラグ７８と薬びん７２の内面と
の間に良好な封止嵌合を確保し、以下に説明する方法で
薬びん７２とプラグ７８との間での相対的な往復動を容
易にする。通常、薬びん７２は、薬剤容器２０内の薬剤
６２との調合に使用する殺菌水や殺菌食塩水のような溶
剤または希釈剤８１が入っている。弾性プラグ７８の外
端は縮小径のものであり、雄ねじ８２を有し、該雄ねじ
は細長い筒状胴体８８の内端８６に設けられた雌ねじ８
４と係合するものである。胴体８８の外端は外方に延び
る筒状の封止部材９０を有し、該封止部材はこれを貫通
して延びる長手方向の通路９２を有する。細長いカニユ
ーレ９４は、封止部材９０の通路９２の一端でエポキシ
樹脂９６またはそれと同等のものにより封止される。細
長いカニユーレ９４の他端はスカーフ９８で終っている
。前記スカーフ９８は第４図に示すように、最初は弾性
プラグ７８の上部に埋められている。また第４図に示す
ように、弾性プラグ７８の外端に設けられたねじ８２は
胴体８８の内端８６に設けられたねじ８４と部分的に係
合するだけであり、カニユーレ９４がプラグ７８を完全
に突き通さないようになっている。

筒状ガイド１００は胴体８８の外周に該胴体外部から離
れて配設され、外端を胴体８８の外端と一体に形成され
る。ガイド１００の内端は外方に延びるフランジ１０２
を有し、該フランジ１０２は以下に述べるようにハンド
ルとしての役割を果たす。薬びん７２の開口端７４は、
ガイド１００と胴体８８との間で入れ子のすベリ嵌合を
成す。第４図に示すように、胴体８８の外端に設けられ
た封止部材９０は細長いドーム状カバー１０４により覆
われ、該カバーは封止部材９０の外周にすべり摩擦嵌合
を成し、第６図に示すように、使用の準備が整うまで封
止部材９０を清浄且つ殺菌状態を保持する。第５図は注
入器カバー１０４の正面であり、該注入器カバーは中間
部分に長手方向に延びるリブ１０５と外部環状溝１０６
を有し、該溝は長手方向のリブ１０５に対し直角である
と共にリブ１０５の外端とカバー１０４のドーム状端部
との間に配置されている。

薬剤容器２０内の乾燥粉末６２を薬剤注入器７０内の液
体８１と調合する際、薬剤容器２０と薬剤注入器７０を
使用するには、それぞれのカバー４４．１０４を薬剤容
器と薬剤注入器から取外される。薬剤容器２０のねじ付
コネクタ３６は薬剤注入器の封止部材９０に螺着されて
いる（この封止部材の詳細な構造は第８図に関連して以
下に詳細に説明する）。しかしながら、薬剤容器２０の
封止部材２６に設けられた雄ねじ４２は薬剤容器２０の
コネクタ３６の外端より手前で終っているため、容器コ
ネクタ３６は、薬剤容器２０と薬剤注入器７０の封止部
材９０を適正に係合する前に、注入器封止部材９０の中
に相当の距離挿入しなければならない。これは、２つの
封止部材２６，９０が完全に係合される前に、薬剤容器
２０の封止部材２６にあるダイヤフラム３９を破裂即ち
除去させることとなる。これは、ダイヤフラム３９が破
裂する前に２つの封止部材２６．９０が一部分係合する
ようになるという可能性を回避し、また適正な接続が実
際には行われていないときに適正な接続が行われている
と使用者が誤解するのを回避する。

次に第６図に示した組立体を使用して、粉末薬剤６２と
液体８１とを調合する方法につき以下に説明する。

調合が行われると、調合物は薬びん７２に収められる。

薬剤容器２０は薬剤注入器７０の封止部材９０からねじ
戻され、次いで、第７図に示すように、保護されたカニ
ユーレ組立体１６９の一端に螺着される。

第８図乃至第１１図は、保護されたカニユーレ組立体１
６９をいかにして薬剤注入器７０の排出端にある封止部
材９０に固定して取付けることができるかを詳細に示す
。第８図は第７図の線８−８に沿った図であるが、カニ
ユーレ組立体１６９と薬剤注入器の封止部材９０とは係
合が外されて僅かに分離した状態を図示してい条。

第８図乃至第１１図を参照すれば、カニユーレ１７０は
、環状ボス１７４を貫通した長手方向の穴１７１内に圧
入されるとともに接着剤（図示せず）で封止されている
。前記環状ボス１７４は環状インサート１７８のソケッ
ト１７６に圧入されるとともに接着剤（図示せず）で封
止され、前記環状インサート１７８は、筒状保護外套１
８２を貫通した長手方向に延びる中心段付穴１８０に圧
入されるとともに接着剤（図示せず）で封止される。前
記筒状保護外套１８２は、カニユーレ１７０のスカーフ
端部１８６を囲繞する外装の端部で直径方向に対向した
スロット１８４を有する。スロット１８４は、十分に狭
いので、看護婦、医師、または技師が誤ってカニユーレ
１７０のスカーフ１８６に触れる恐れがなく、それでも
各スロット１８４は、本出願人の先願に係る米国特許第
４、８３４．７１６号明細書の第１図に示すように、普
通のＹサイト継手の横方向に延びる管状部材を収容して
受入れるのに十分に広く且つ深い。カニユーレ１７０は
任意の適当なサイズのものでよいが、調合に使用されな
いため、それは比較的小さく、いわゆる約１８ゲージの
ものとすることができ、カニユーレ１７０は継手の自己
封止特性を破壊することなく、Ｙサイトや点滴容器の継
手に繰返し穴をあけるのに使用できる。

スカーフ１８６と反対側にあるカニユーレ１７０の端部
１８８は、角形に削除され、インサート１７８の内方に
延びる環状ショルダー１８９に担持される。前記インサ
ート１７８は、同軸の穴１９０を有し、該穴１９０は、
カニユーレ１７０を貫通した穴（図示せず）を、拡大さ
れ長手方向に延びるソケット１９２に接続する。該ソケ
ット１９２はスカーフ１８６から遠隔のインサート１７
８端部にある。ソケット１９２は円錐状のものであり、
一定角度でカニユーレ１７０から離れるように外方に先
細りとなっており、注入器７０の封止部材９０の外端に
おいて先細り排出ノズル１９３のソケットと整合する。

カニユーレ１７０の角形削除端部をショルダー１８９に
着座させるこ七は、カニユーレ１７０をインサート１７
８に対し正確に配置することであり、保護器具の精密組
立を容易とする。

インサート１７８の外部は環状ショルダー１９４を有し
、該ショルダー１９４は、外套を貫通して延びる穴１８
０に設けられた整合用環状ショルダー１９５に担持する
。従って、インサートショルダー１９４が外套のショル
ダー１９５上に着座すると、インサート１７８は外套内
で正しく位置決めされてカニユーレ１７０のスカーフ１
８６とインサート１７８の耳１９６を第９図に示したそ
れらの必要とするそれぞれの位置に配置し、容器を構成
する構成部品の精密な整合を与える。

カニユーレ１７０のスカーフ１８６から遠隔のインサー
ト１７８の端部は一対の直径方向に対向して横方向に延
びる耳１９６を具備する。各耳１９６は第１０図に示し
たように形成され、断続的な雄ねじ１９８の一部を形成
する。該雄ねじは環状カス−７２０２の内面に形成され
た内部の雌ねじ２００に係合する。前記環状スカート２
０２は封止部材９０上に形成されて排出ノズル１９３の
まわりに該排出ノズルから離れて延びている。前記雄ね
じ１９８は同軸の段付穴２０４を有し薬剤注入器１７２
からの液体の排出を可能とする。排出ノズル１９３は環
状スカーフ２０２を越えて外方に突出してノズルをイン
サート１７８の先細りソケット１９２内に挿入するのを
容易とする。スカート２０２の外面に設けられた長手方
向に延びる複数の溝２０６（第１１図）は、スカート２
０２の外周に約６°の間隔で離間した長手方向に延びる
突起２０８を具備する。

注射器ノズル１９３がインサート１７８の先細りソケッ
ト１９２内に挿入されると、耳１９６の断続的な雄ねじ
１９８は、米国特許第４．７３７．１４４号明細書に示
されたタイプの普通のルーア（Ｌｕａ＋）ロックと同様
にスカート２０２の内部離ねじ２００に係合する。外套
１８２と注入器７０を相対的に回転させると、耳１９６
がねじを内方に追従させるとともに先細りノズル１９３
を引き込んで先細りソケット１９２内にすべり密封嵌合
状態とする。同時に、スカート２０２の外面は環状リン
グ２１２の内面２１０に対しすべり摩擦嵌合する。

前記環状リング２１２はカニユーレ１７０のスカーフ１
８６端部から遠隔の外套端部に一体に形成され、インサ
ート１７８の外端と当接して終っている。環状リング２
１２はソケット１９２のまわりでインサート１７８の外
部から離れて環状空間２１３を有し、該環状空間は、注
入器がカニユーレ保護組立体１６９に連結された際スカ
ート２０２を受入れる。また環状リング２１２は環状ス
カー）２０２に対する裏当てとなり、耳１９６と雌ねじ
２００とのすべりロック係合を確保する。さらに、スカ
ート２０２の外面に長手方向に延びる突起２０８は、耳
１９６が雌ねじから不意にねじ戻る、即ち係合が外れる
のを阻止するのに役立つ。

こうして、保護されたカニユーレ１７０は、第６図に関
連して以下に示すように、従前には薬剤を装填されてい
た注入器の排出端に容易且つ堅固に固定される。

本発明に係る装置による調合操作は次のように実施され
る。

薬剤容器２０と薬剤注入器７０は、第６図に示すように
、一体に螺合される。容器封止部材２６のコネクタ３６
に設けられた外部雄ねじ４２は、注入器封止部材９０の
内部離ねじ２００と係合し、先細りノズル１９３を先細
りソケット４０内に堅固に引き込む。しかしながら、雄
ねじ４２と雌ねじ２００が係合できる前に、ノズル１９
３は、ダイヤフラム３８を破裂させるのに十分な距離だ
けソケット４０内に挿入しなければならない。その後、
先細りソケット４０内へのノズル１９３の僅かな付加的
な挿入により、雌ねじ２００を雄ねじ４２に係合させる
。薬剤注入器７０に対して薬剤容器２０を回転させるこ
とにより、ねじがきつく噛合い、ノズル１９３をソケッ
ト４０にロックする。しかしながら、これはダイヤフラ
ム３８が破裂された後まで、即ち薬剤容器２０の内部と
カニユーレ９４の内部との間に連通が確立するまで、起
きることはない。次いで、薬びん７２がそれの長手軸線
まわりに回転され、ゴム製プラグ７８の雄ねじ８２が第
６図に示した位置となるようにプラグ７８を支持する。

即ち、カニユーレ９４のスカーフ９８端部は、プラグ７
８を貫通して、該プラグと薬びん７２の封鎖端部との間
で薬びん７２内に突出する。プラグ７８と薬びん７２と
の間の摩擦は、いま丁度述べたような螺合作用を可能と
するのに十分であり、カニユーレ９４のスカーフ９８端
部でプラグ７８を突き刺す。しかしながら、プラグ７８
と薬びん７２との間の摩擦はそれほど大きくないので、
薬びんはプラグに対して回転することができない。プラ
グのねじ８２が胴体８８のねじに堅固に着座すると、プ
ラグ７８に対する薬びん７２の回転は、薬びん７２の壁
に対するプラグ７８のいかなる捕捉も打ち破るのに必要
なものとなる。その後、薬びん７２は、薬びん内の液体
８１を薬剤容器２０に侵入させるとともにそこにある粉
末薬剤６２と調合するために、プラグ７８上で前後に往
復動することができる。勿論、薬剤容器２０の薬剤は粉
末よりむしろ濃縮液体であってもよいが、通常の薬剤は
粉末である。第６図に示すように、薬びん７２の液体は
約三分の二辺上ではなく、液体とプラグ７８の内端との
間の残りの空間は殺菌空気で満たされ、該殺菌空気は、
薬びんがガイド１００と胴体８８との間の環状空間内に
押し上げられる際薬剤容器内に移動させられる。薬びん
の底７６がプラグ７８の内端に接触するまで薬びんをそ
の方向に連続して移動することにより、実質上すべての
液体が薬びん７２から薬剤容器２０内に移る。薬びん７
２は調合物を薬剤容器２０から引き出すために後退させ
ることができ、この操作は、薬剤容器が薬びんの上方に
あるように、組立体を第６図に示した位置に保持するこ
とにより容易に行われる。薬剤６２が液体８１に十分分
散または溶解されるまで液体を薬ぴんと薬剤容器内部と
の間で行き来させるには、薬びん７２を数回往復するこ
とが必要である。勿論、薬剤容器２０が薬剤注入器７０
から不意に分離するという危険を伴なうことなく組立体
全体を振動させることができる。これは、それら２つの
要素がそれらのそれぞれのコネクタにあるねじ付継手に
より一体にロックされているからである。

薬剤容器２０内の薬剤が適正に分散または溶解された後
、調合物は、薬びん７２をほぼ第６図に示した位置まで
後退させることにより薬剤容器２０から薬びん７２内に
引き込まれる。その後、薬剤容器２０は、薬剤注入器７
０の封止部材にあるコネクタからねじ戻される。薬剤容
器２０が薬剤注入器７０から取外されると、薬剤注入器
７０は第７図に示し、第８図乃至第１１図に関連して既
に述べたように、次に、保護されたカニユーレ組立体１
６９に接続される。次いで、カニユーレのスカーフ１８
６端部はＹサイト２１５に接続することができ、そして
保護外套の２つの長平方向のスロット１８４のうちいず
れか一方が、第１２図に示すように、Ｙサイトの一方の
枝に跨がる。または、保護されたカニユーレと薬剤注入
器系は第１３図に示したように点滴容器２１７に接続す
ることができる。第１３図に示した図においては、保護
されたカニユーレは、全く完全に点滴容器２１７に係合
されていない。この係合を完結するために、保護された
カニユーレ組立体１６９は長手軸線まわりに９０°回転
され、該組立体の長手方向スロット１８４は、カニユー
レ１７０が点滴容器内に完全に挿入された際該容器の縁
に跨がるようになっている。

本発明のもう１つの使用例を第１４図に示す。

第１４図において、調合された薬剤は薬剤容器２０内に
注入され、次いで該薬剤容器はプランジャ２２１と先細
りノズル２２２を有する普通の皮下注射器２２０に接続
される。前記ノズル２２２は薬剤容器コネクタ３６の先
細りソケット４０内に嵌入する。望みとあれば、本発明
のさらに別の使用例として、注射器２２０は最初は一部
分を液体（即ち、殺菌水または食塩水）で満たされ、そ
れから第１４図に示すように、粉末状態の乾燥薬剤を入
れた薬剤容器２０に接続される。次に、注射器２２０の
プランジャ２２１は往復動され、薬剤が適正に液体に溶
解または分散されるまで、液体を、薬剤容器と注射器と
の間で行き来して移動させる。次に、と適正量の調合薬
剤が注射器２２０内に引き込まれ、該注射器は薬剤容器
２０から取り外すことができ、適当な普通の皮下注射針
、または薬剤の使用のために他の継手に接続することが
できる。

第１５図はさらに別の実施例を示し、該実施例において
は、普通の皮下注射器２２４は雌ねじ２２８により囲繞
されたノズル２２６を具備し、該雌ねじは薬剤容器２０
のコネクタ３６にある雄ねじ４２に係合する。この場合
、ノズル２２６と囲繞する雌ねじ２２８の構造は第８図
に示したものと同じであるため、第１４図に関連して既
に述べたように、予め調合した薬剤を薬剤容器から注射
器への双方向移送期間中、または粉末薬剤を注射器２２
４内の液体と調合する期間中、先細りノズル２２６薬剤
容器２０に固定的にロックすることができる。いずれの
場合でも、注射器は、プランジャ２２１を引き込めるこ
とにより満たされ、薬剤容器から離脱され、普通の皮下
注射針、またはＹサイトまたは点滴容器における注入地
点に接続される。

［発明の効果コ 以上の説明から、本発明は危険な薬剤を迅速且つ安全に
調合することを可能とし、しかも露出された皮下注射針
や鋭利なスパイクを使用しないで済むことが明らかとな
る。さらに、−旦調合を行うと、調合物を安全にＹサイ
ト継手、点滴容器、または普通の皮下注射器に移すこと
ができる。本発明の重要な利点は、調合がかなり大きな
穴のカニユーレを介して行うことであり、このようなこ
とは前記米国特許第３．３７６、８６６号または第３．
５４２１）２３号明細書に示された器具では可能でなか
った。

前記先行技術では、調合溶液が通過したカニユーレは、
患者、Ｙサイト、または点滴容器の継手に注入するのに
も使用されていた。患者に、またはＹサイト等に反復使
用できる最大サイズの皮下注射針は約１８ゲージ内径１
．０２ｔｎ／ｍ　　（ｆ）、１）４θ５′）である。本
発明の薬剤注入器におけるカニユーレは、患者にまたは
Ｙサイトや点滴容器への注入に使用されないため、非常
に大きなカニユーレ、即ち１４ゲージを使用でき、これ
は約１．８ｍ／ｍ　（０，０７０’　）の内径であり、
一般に人間に使用したり、またはＹサイト等の反復突き
刺しに受入れられる最大サイズの皮下注射針のほぼ２倍
である。本発明の保護されたカニユーレに使用される１
８ゲージのカニユーレは、Ｙサイト継手等を突き刺すの
にもその場所を損傷することなく使用できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の一実施例に係る薬剤容器の部分的に
断面上した正面図であり、カバーを容器に取付けた状態
を示す図、第２図は、薬剤容器から取外された容器カバ
ーの正面図、第３図は、第１図に示した薬剤容器の部分
的に断面とした部分正面図、第４図は、本発明の一実施
例に係る薬剤注入器の部分的に断面とした正面図で、カ
バーを注入器の一端上に取付けた状態示す図、第５図は
、第４図に示したカバーを薬剤注入器から取外した状態
を示す正面図、第６図は、薬剤注入器に薬剤容器を接続
した状態を示し、部分的に断面とした正面図、第７図は
、保護されたカニユーレ組立体に対する薬剤注入器コネ
クタの正面図、第８図は、第７図の線８−８に沿った図
であるが、薬剤注入器は保護されたカニユーレ組立体か
ら分離した状態を示す図、第９図は、第８図の線９−９
に沿った図、第１０図は、第９図の線１０−１０に沿っ
た図、第１１図は、第８図の線１１−１１に沿った図、
第１２図は、保護されたカニユーレに接続された薬剤注
入器の正面図、第１３図は、保護されたカニユーレに接
続された薬剤注入器の正面図であり、このカニユーレは
点滴容器に接続されている状態を示す図、第１４図およ
び第１５図は、本発明の他の実施例を示す一部切欠断面
を示す正面図である。 ２０・・・薬剤容器　　２１・・・ボトル２２・・・ボ
トル本体　　２３・・・ボトル首２６．９０・・・封止
部材　　２７・・・スカート２８・・・フランジ　　３
０・・・環状リップ３２．３３．３４・・・環状溝　　
３５・・・細長い通路３６・・・コネクタ　　３９・・
・ダイヤフラム４０．１７６．１９６・・・ソケット ４２・・・雄ねじ　　４４・・・カバー　　６２・・・
薬剤７０．１７２・・・薬剤注入器　　７２・・・薬び
ん７４・・・開口端　　７６・・・封鎖端　　７８・・
・プラグ８１・・・希釈剤　　８８・・・胴体　　９２
・・・通路９４．１７０・・・カニユーレ ９８．１８６・・・スカーフ　　１００・・・ガイド１
７８・・・インサート　　１８４・・・スロット１９３
．２２２．２２６・・・ノズル ２１５・・・Ｙサイト

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. （１）薬剤をボトル本体へおよびボトル本体から移送す
   るための開口をもつ中空ボトル本体と、ボトル本体内部
   を汚染から防止するためにボトル本体開口部上に配設さ
   れボトル本体内部へおよびボトル本体内部からの材料の
   流れを許容するべく貫通して延びる細長い通路を有する
   封止部材と、ボトル本体内部へおよびボトル本体内部か
   らの材料の流れを阻止するために通路に設けられた取除
   き可能なクロージャと、 封止部材に設けられた先細りコネクタであって、該コネ
   クタが封止部材を貫通した通路まわりに配設され、別の
   容器のつがいとなる先細りコネクタを受入れるのに使用
   され、取除き可能なクロージャを通路から取除いた後前
   記別の容器内に材料を内部から移送できる、先細りコネ
   クタとから成る薬剤を貯蔵し調合し使用するための装置
   。
2. （２）中空ボトル本体が細長い筒状首を有するボトルで
   あり、封止部材が細長い環状スカートを具備し該スカー
   トがボトルの首内に嵌入し、封止部材がスカートと一体
   に形成されボトルの開口部上方に延びるフランジを具備
   する請求項第（１）項に記載の装置。
3. （３）先細りコネクタのまわりに配設され別の容器にお
   ける番いのねじを受入れるためのねじを具備する請求項
   第（１）項または第（２）項に記載の装置。
4. （４）先細りコネクタが先細りソケットを具備し、該ソ
   ケットがボトル本体から離れる外方に先細りであるとと
   もにソケットのまわりに雄ねじを具備する請求項第（１
   ）項または第（２）項に記載の装置。
5. （５）フランジがスカートに隣接する付近においてフラ
   ンジに環状溝を具備する請求項第（２）項に記載の装置
   。
6. （６）環状溝がボトルに向かって開口する請求項第（５
   ）項に記載の装置。
7. （７）ボトル首の内面がボトルの内部に向う内方に先細
   りであり、封止部材における環状スカートが番いのテー
   パーを有する請求項第（２）項に記載の装置。
8. （８）ボトル首のまわりに外方に開口している環状溝を
   具備し、フランジが環状リップを具備し該リップがボト
   ル首まわりおよびボトル首の環状溝上において摩擦嵌合
   を形成する請求項第（２）項に記載の装置。
9. （９）取除き可能なクロージャが封止部材を貫通した通
   路におけるダイヤフラムである請求項第（１）項または
   第（２）項に記載の装置。
10. （１０）封止部材の上方に取付けられた取除き可能なカ
    バーを具備する請求項第（１）項または第（２）項に記
    載の装置。
11. （１１）カバーを封止部材に固定するための戻り止手段
    を具備する請求項第（１０）項に記載の装置。
12. （１２）開口端と封鎖端を有する筒状薬びんと、薬びん
    の開口端に圧入嵌合された弾性プラグと、細長い胴体と
    、 胴体の一端に設けられ、胴体を貫通して延びる通路を有
    する封止部材と、 一端が封止部材の通路に接続され他端がプラグの付近に
    あるスカーフで終結する細長いカニューレと、 胴体の他端に設けられた連動手段と、 プラグに設けられた協働する連動手段であって、プラグ
    が胴体と連動すると、薬びんとカニューレが先ず組立て
    られ且つ不作動位置に保持され、プラグがさらに胴体と
    連動すると、カニューレのスカーフ端部がプラグを突き
    通し薬びん内部と封止部材を貫通する通路との間に連通
    を図るようにした協働する連動手段と、 封止部材において通路まわりに設けられた先細りコネク
    タであって、封止手段の先細りコネクタが薬びんから離
    反し且つ封止手段の通路に接続されたカニューレの端部
    を越えて突出し、先細りコネクタが容器の番いの先細り
    コネクタを受入れるのに使用され、薬剤容器内の材料が
    薬びんのプラグを往復動することにより薬びん内部と薬
    剤容器との間で行き来して移送できるようにした先細り
    コネクタとから成る薬剤を貯蔵し調合し使用するための
    装置。
13. （１３）先細りコネクタまわりに配設されたねじを具備
    する請求項第（１２）項に記載の装置。
14. （１４）先細りコネクタが、薬びんから離れる方向に内
    方に先細りとしたノズルを具備し、先細りのノズルのま
    わりに該ノズルから離間して配設された雌ねじを有する
    請求項第（１２）項に記載の装置。
15. （１５）薬剤をボトル本体へおよびボトル本体から移送
    するための開口を有する中空ボトル本体と、ボトル本体
    内部を汚染から封止するためにボトル本体開口部上に配
    設されボトル本体内部へおよびボトル本体内部からの材
    料の流れを許容するべく貫通して延びる細長い通路を有
    する封止部材と、ボトル本体内部へおよびボトル本体内
    部からの材料の流れを阻止するために通路に設けられた
    取除き可能なクロージャと、 封止部材に設けられた先細りコネクタであって、封止部
    材を貫通して通路まわりに配設され別の容器の番いとな
    る先細りコネクタを受入れるのに使用され、取除き可能
    なクロージャを通路から取除いた後、前記別の薬剤容器
    内に材料を内部から移送できるようにした先細りコネク
    タと、 開口端と封鎖端を有する筒状薬びんと、 薬びんの開口端に圧入嵌合された弾性プラグと、細長い
    胴体と、 胴体の一端に設けられ、胴体を貫通して延びる通路を有
    する封止部材と、 一端が封止部材の通路に接続され他端がプラグの付近に
    あるスカーフで終結する細長いカニューレと、 胴体の他端に設けられた連動手段と、 プラグに設けられた協働する連動手段であって、プラグ
    が胴体と連動すると、薬びんとカニューレが先ず組立て
    且つ不作動位置に保持され、プラグがさらに胴体と連動
    すると、カニューレのスカーフ端部がプラグを突き通し
    薬びん内部と封止部材を貫通する通路との間に連通を図
    るようにした協働する連動手段と、 封止部材において通路まわりに設けられた先細りコネク
    タであって、封止手段の先細りコネクタが薬びんから離
    反し且つ封止手段の通路に接続されたカニューレの端部
    を越えて突出し、先細りコネクタが薬剤容器の番いの先
    細りコネクタを受入れるのに使用され、薬剤容器内の材
    料が薬びんのプラグを往復動することにより薬びん内部
    と薬剤容器との間で行き来して移送できるようにした先
    細りコネクタとから成る薬剤を貯蔵し調合し使用するた
    めの装置。
16. （１６）ボトル本体内部へおよびボトル本体内部からの
    材料の流れを阻止するために通路に設けられた取除き可
    能なダイヤフラムを具備し、２つの先細りコネクタは、
    それらが一体に合体されるときダイヤフラムが破裂して
    材料が薬剤容器と薬びんとの間で流れるのを許容するよ
    うに構成され配置される請求項第（１５）項に記載の装
    置。
17. （１７）２つの先細りコネクタに対しそれぞれ相互に係
    合し得るねじ付部分を具備し、ねじ付部分と先細りコネ
    クションはねじ付部分が係合できる前にダイヤフラムが
    破裂するように構成され配置される請求項第（１６）項
    に記載の装置。