JP7414786B2 - 衝撃波アプリケータを用いた大動脈尖弁の修復 - Google Patents
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Description
本願は、2016年10月6日に出願された米国仮特許出願第62/405,002号に対する優先権を主張するものであり、該米国仮特許出願の全体は、参照により本明細書中に援用される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対と
を備える、デバイス。
(項目2)
前記管は、少なくとも1つの柔軟ポリマーから形成される、項目1に記載のデバイス。
(項目3)
前記電極対は、前記電圧パルスを搬送するように直列に電気的に結合される交互配置ワイヤ部分によって担持される、項目1に記載のデバイス。
(項目4)
前記電極対のアレイは、電圧パルスに応答して衝撃波を発生させるように構成される直列に結合される少なくとも2つの交互配置ワイヤ部分によって担持される、項目1に記載のデバイス。
(項目5)
前記電極対は、第1の電極対と、第2の電極対とを備え、
前記第1の電極対は、第1のワイヤの第1のアーク発生領域と、第2のワイヤの少なくとも1つの第2のアーク発生領域とを含み、前記第1のワイヤの一部は、前記第2のワイヤの第1の部分と交互配置され、前記第1のワイヤは、前記第2のワイヤのものよりも正である電位を有し、
前記第2の電極対は、前記第2のワイヤの第3のアーク発生領域と、第3のワイヤの少なくとも1つの第4のアーク発生領域とを含み、前記第2のワイヤの第2の部分は、前記第3のワイヤの第1の部分と交互配置され、前記第2のワイヤは、前記第3のワイヤのものよりも正である電位を有する、
項目1に記載のデバイス。
(項目6)
前記第1のワイヤは、前記電圧源の正端子に電気的に結合され、前記第3のワイヤは、前記電圧源の負端子に電気的に結合される、項目5に記載のデバイス。
(項目7)
前記第1のワイヤの一部は、前記第2のワイヤの第1の部分と交互配置し、前記第1のワイヤの一部および前記第2のワイヤの第1の部分に共通する中心軸を伴う第1のコイルを形成し、前記第2のワイヤの第2の部分は、前記第3のワイヤの第1の部分と交互配置し、前記第2のワイヤの第2の部分および前記第3のワイヤの第1の部分に共通する中心軸を伴う第2のコイルを形成する、項目5に記載のデバイス。
(項目8)
前記電極対はさらに、第3の電極対を備え、前記第3の電極対は、前記第3のワイヤの第5のアーク発生領域と、第4のワイヤの少なくとも1つのアーク発生領域とを含み、前記第3のワイヤの第2の部分は、前記第4のワイヤの一部と交互配置され、前記第3のワイヤは、前記第4のワイヤのものよりも正である電位を有する、項目5に記載のデバイス。
(項目9)
前記第1のワイヤは、前記電圧源の正端子に電気的に結合され、前記第4のワイヤは、前記電圧源の負端子に電気的に結合される、項目8に記載のデバイス。
(項目10)
前記第3のワイヤの前記第2の部分は、前記第4のワイヤの一部と交互配置され、前記第3のワイヤの第2の部分および前記第4のワイヤの一部に共通する中心軸を伴う第3のコイルを形成する、項目9に記載のデバイス。
(項目11)
前記電極対はそれぞれ、第1のワイヤ部分の1つ以上のアーク発生領域と、第2のワイヤ部分の1つ以上のアーク発生領域とを備え、前記アーク発生領域は、絶縁を欠いており、2つの隣接するワイヤ部分の間にプラズマアークを発生させ、前記衝撃波を搬送するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目12)
前記第1のワイヤ部分は、前記第2のワイヤ部分のものよりも少数のアーク発生領域を備え、前記第1のワイヤ部分は、前記第2のワイヤ部分を備える前記ワイヤのものよりも正である電位を有するワイヤの一部である、項目11に記載のデバイス。
(項目13)
前記第1のワイヤ部分は、1つのアーク発生領域を含み、前記第2のワイヤ部分は、少なくとも2つのアーク発生領域を含み、前記第1のワイヤ部分のアーク発生領域は、前記第1のワイヤ部分の絶縁のアーク誘発腐食を補償するように位置付けられる、項目12に記載のデバイス。
(項目14)
前記管の内径は、約0.04インチ~約0.08インチの範囲内である、項目1に記載のデバイス。
(項目15)
前記管の内壁から前記電極対のアレイを離間させるように構成される複数のスペーサをさらに備える、項目1に記載のデバイス。
(項目16)
前記スペーサは、リング状のスペーサを含む、項目15に記載のデバイス。
(項目17)
前記管内に配置される伸長可撓性支持ワイヤをさらに備え、前記支持ワイヤは、前記電極対のアレイと接触して前記電極対を支持する、項目1に記載のデバイス。
(項目18)
前記支持ワイヤは、電気絶縁体を含む、項目17に記載のデバイス。
(項目19)
前記支持ワイヤは、ポリイミドまたはニチノールから形成される、項目17に記載のデバイス。
(項目20)
前記管のループ部分の中に配置されるマーカをさらに備え、前記マーカは、前記支持ワイヤに同軸に結合される、項目17に記載のデバイス。
(項目21)
流体源と、流体ポンプとをさらに備え、前記流体ポンプは、前記流体源から前記管の流体入力端に流体を送達するように構成される、項目1に記載のデバイス。
(項目22)
前記シースによって担持される少なくとも1つの付加的伸長可撓性管と、
前記管のループ部分の間に、かつそれを越えて延在し、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、前記シースの位置を安定させるように構成される、中心アンカと
をさらに備える、項目1に記載のデバイス。
(項目23)
前記中心アンカは、自己拡張式アンカである、項目22に記載のデバイス。
(項目24)
前記中心アンカは、形状記憶材料を備える、項目22に記載のデバイス。
(項目25)
前記ループ部分は、馬蹄形ループまたはJ字形ループを備える、項目1に記載のデバイス。
(項目26)
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記管内で中心に配置される伸長可撓性支持ワイヤと、
前記伸長可撓性支持ワイヤによって支持される少なくとも2つの絶縁ワイヤであって、前記少なくとも2つの絶縁ワイヤは、前記伸長可撓性支持ワイヤの周囲でコイル状である、少なくとも2つの絶縁ワイヤと、
前記ループ部分内に位置付けられる前記少なくとも2つの絶縁ワイヤの中に含まれる少なくとも2つの電極対であって、前記電極対はそれぞれ、前記少なくとも2つの絶縁ワイヤのうちの2つの絶縁ワイヤの交互配置部分内に形成される複数のアーク発生領域を備え、前記アーク発生領域は、絶縁を欠いており、前記少なくとも2つの電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、少なくとも2つの電極対と
を備える、デバイス。
(項目27)
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するための方法であって、
衝撃波デバイスを患者の血管系の中に導入するステップであって、前記衝撃波デバイスは、シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる、電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対とを備える、ステップと、
前記管のループ部分が心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように、前記血管系内で前記衝撃波デバイスを前進させるステップと、
前記衝撃波デバイスの管に伝導性流体を提供するステップと、
前記電圧源をアクティブ化し、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するステップと
を含む、方法。
(項目28)
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記管内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、前記電極対は、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成され、前記電極対は、第1の電極対と、第2の電極対とを備える、電極対と
を備え、
前記第1の電極対は、第1のワイヤの第1のアーク発生領域と、第2のワイヤの少なくとも1つの第2のアーク発生領域とを含み、前記第1のワイヤの一部は、前記第2のワイヤの第1の部分と交互配置され、前記第1のワイヤは、前記第2のワイヤのものよりも正である電位を有し、
前記第2の電極対は、前記第2のワイヤの第3のアーク発生領域と、第3のワイヤの少なくとも1つの第4のアーク発生領域とを含み、前記第2のワイヤの第2の部分は、前記第3のワイヤの第1の部分と交互配置され、前記第2のワイヤは、前記第3のワイヤのものよりも正である電位を有する、
デバイス。
(項目29)
前記中心アンカは、複数のアームを含み、
第1の構成時の1つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第1のアーム上に配置され、
第2の構成時の1つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第2のアーム上に配置される、
項目22に記載のデバイス。
(項目30)
前記第1の構成および前記第2の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、またはそれらの組み合わせが異なる、項目23に記載のデバイス。
(項目31)
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、
前記管は、開放近位端と、密閉遠位端とを有し、
前記管の遠位端は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、
前記管は、前記管の開放近位端を介して加圧伝導性流体で充填可能である、
伸長可撓性管と、
前記管内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対と
を備える、デバイス。
(項目32)
前記管は、J字形であり、前記密閉遠位端は、曲線部分を含み、前記曲線部分は、前記心臓弁尖内に収容されるように構成される、項目31に記載のデバイス。
(項目33)
前記アレイの各電極対は、コイル状構成で交互配置される第1のワイヤおよび第2のワイヤと関連付けられ、前記第1のワイヤは、前記第2のワイヤのものよりも正である電位を有し、
前記管の遠位端に最も近い前記電極対と関連付けられる前記第2のワイヤは、少なくとも前記管の密閉遠位端から前記管の開放近位端まで延在するように構成される、
項目31に記載のデバイス。
(項目34)
前記管の密閉遠位端を越えて延在し、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、前記シースの位置を安定させるように構成される、中心アンカをさらに備える、項目31に記載のデバイス。
(項目35)
前記中心アンカは、複数のアームを含み、
第1の構成時の1つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第1のアーム上に配置され、
第2の構成時の1つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第2のアーム上に配置される、
項目34に記載のデバイス。
(項目36)
前記第1の構成および前記第2の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、またはそれらの組み合わせが異なる、項目35に記載のデバイス。
(項目37)
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するための方法であって、
衝撃波デバイスを患者の血管系の中に導入するステップであって、前記衝撃波デバイスは、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、開放近位端と、密閉遠位端とを含み、前記管の遠位端は、前記シースから外へ延在されたときにループ部分にカールするように構成され、前記ループ部分は、前記管が前記管の開放近位端を介して加圧伝導性流体で充填されるときに部分的に広がるように構成される、伸長可撓性管と、
前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対と
を備える、ステップと、
心臓弁尖に接近するが、そこから離間された前記シースの遠位端を位置付けるステップと、
前記管の遠位端がループ部分にカールするように、かつ前記管のループ部分が前記心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように、前記シースから外へ前記管の一部を延在させるステップと、
前記開放近位端を介して加圧伝導性流体で前記管を加圧し、前記管のループ部分を曲線部分に部分的に広げるステップと、
前記電圧源をアクティブ化し、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するステップと
を含む、方法。
(項目38)
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するための方法であって、
衝撃波デバイスを患者の血管系の中に導入するステップであって、前記衝撃波デバイスは、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、近位端と、遠位端とを有し、前記管の遠位端は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、伝導性流体で充填可能である、伸長可撓性管と、
前記管内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対と、
前記管の遠位端を越えて延在し、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、前記シースの位置を安定させるように構成される、中心アンカであって、前記アンカは、第1のアームと、第2のアームとを含み、1つ以上のマーカは、第1の構成で前記第1のアーム上に配置され、1つ以上のマーカは、第2の構成で前記第2のアーム上に配置される、中心アンカと
を備える、ステップと、
前記中心アンカが前記心室の中へ設置されるように、前記血管系内で前記衝撃波デバイスを前進させるステップと、
前記中心アンカを拡張するステップと、
前記マーカ構成に基づいて、前記アームの場所を決定するステップと、
前記アームの決定された場所に基づいて、前記管の遠位端が第1の心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように、前記管を位置付けるステップと、
前記電圧源をアクティブ化し、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するステップと
を含む、方法。
(項目39)
前記管の遠位端が第2の心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように、前記決定された場所に基づいて前記管を再配置するステップと、
前記電圧源をアクティブ化し、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するステップと
をさらに含む、項目38に記載のデバイス。
(項目40)
前記第1の構成および前記第2の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、またはそれらの組み合わせが異なる、項目38に記載のデバイス。
(項目41)
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記ループ部分内に位置付けられる1つ以上の衝撃波発生器であって、前記1つ以上の衝撃波発生器は、電源に接続可能であり、パルスエネルギーに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、1つ以上の衝撃波発生器と
を備える、デバイス。
(項目42)
前記1つ以上の衝撃波発生器は、前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイを含み、
前記電源は、電圧源を含み、前記パルスエネルギーは、電圧パルスを含む、
項目41に記載のデバイス。
(項目43)
前記1つ以上の衝撃波発生器は、第1の長さを有する第1の光ファイバと、前記第1の長さと異なる第2の長さを有する第2の光ファイバとを含む、項目41に記載のデバイス。
(項目44)
前記電源は、レーザ発生器を含み、前記パルスエネルギーは、衝撃波と、レーザパルスによって発生される圧力パルスとを含む、項目41に記載のデバイス。
(項目45)
前記1つ以上の衝撃波発生器は、光ファイバを含み、前記光ファイバは、前記伸長可撓性管に沿って摺動可能であり、異なる場所で衝撃波を発生させるように構成される、項目41に記載のデバイス。
Claims (37)
- 衝撃波を送達することにより、心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持されている細長い可撓性の管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の前記流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に配置されており、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成されており、前記管は、前記管の前記流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記ループ部分内に位置付けられている複数のワイヤに関連付けられている複数の電極対のアレイであって、前記複数の電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、前記複数の電極対は、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体において衝撃波を発生させるように構成されている、複数の電極対のアレイと
を備える、デバイス。 - 前記管は、少なくとも1つの柔軟ポリマーから形成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記複数の電極対は、前記電圧パルスを搬送するように直列に電気的に結合されている交互配置ワイヤ部分によって担持されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記複数の電極対のアレイは、電圧パルスに応答して衝撃波を発生させるように構成されている直列に結合されている少なくとも2つの交互配置ワイヤ部分によって担持されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記複数の電極対は、第1の電極対と第2の電極対とを含み、
前記第1の電極対は、第1のワイヤの第1のアーク発生領域および第2のワイヤの少なくとも1つの第2のアーク発生領域から形成されており、前記第1のワイヤの一部は、前記第2のワイヤの第1の部分と交互配置されており、前記第1のワイヤは、前記第2のワイヤの電位よりも正である電位を有し、
前記第2の電極対は、前記第2のワイヤの第3のアーク発生領域および第3のワイヤの少なくとも1つの第4のアーク発生領域から形成されており、前記第2のワイヤの第2の部分は、前記第3のワイヤの第1の部分と交互配置されており、前記第2のワイヤは、前記第3のワイヤの電位よりも正である電位を有する、請求項1に記載のデバイス。 - 前記第1のワイヤは、前記電圧源の正端子に電気的に結合されており、前記第3のワイヤは、前記電圧源の負端子に電気的に結合されている、請求項5に記載のデバイス。
- 前記第1のワイヤの前記一部は、前記第2のワイヤの前記第1の部分と交互配置することにより、前記第1のワイヤの前記一部および前記第2のワイヤの前記第1の部分に共通する中心軸を有する第1のコイルを形成し、前記第2のワイヤの前記第2の部分は、前記第3のワイヤの前記第1の部分と交互配置することにより、前記第2のワイヤの前記第2の部分および前記第3のワイヤの前記第1の部分に共通する中心軸を有する第2のコイルを形成する、請求項5に記載のデバイス。
- 前記複数の電極対は、第3の電極対をさらに含み、前記第3の電極対は、前記第3のワイヤの第5のアーク発生領域および第4のワイヤの少なくとも1つのアーク発生領域から形成されており、前記第3のワイヤの第2の部分は、前記第4のワイヤの一部と交互配置されており、前記第3のワイヤは、前記第4のワイヤの電位よりも正である電位を有する、請求項5に記載のデバイス。
- 前記第1のワイヤは、前記電圧源の正端子に電気的に結合されており、前記第4のワイヤは、前記電圧源の負端子に電気的に結合されている、請求項8に記載のデバイス。
- 前記第3のワイヤの前記第2の部分は、前記第4のワイヤの一部と交互配置されることにより、前記第3のワイヤの前記第2の部分および前記第4のワイヤの前記一部に共通する中心軸を有する第3のコイルを形成する、請求項9に記載のデバイス。
- 前記複数の電極対のそれぞれは、第1のワイヤ部分の1つ以上のアーク発生領域および第2のワイヤ部分の1つ以上のアーク発生領域から形成されており、前記アーク発生領域は、絶縁を欠いており、前記アーク発生領域は、2つの隣接するワイヤ部分の間にプラズマアークを発生させることにより、前記衝撃波を搬送するように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1のワイヤ部分は、前記第2のワイヤ部分のアーク発生領域の数よりも少ない数のアーク発生領域を備え、前記第1のワイヤ部分は、前記第2のワイヤ部分を備える前記ワイヤの電位よりも正である電位を有するワイヤの一部である、請求項11に記載のデバイス。
- 前記第1のワイヤ部分は、1つのアーク発生領域を含み、前記第2のワイヤ部分は、少なくとも2つのアーク発生領域を含み、前記第1のワイヤ部分のアーク発生領域は、前記第1のワイヤ部分の絶縁のアーク誘発腐食を補償するように位置付けられている、請求項12に記載のデバイス。
- 前記管の内径は、1.016ミリメートル~2.032ミリメートル(0.04インチ~0.08インチ)の範囲内である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、前記管の内壁から前記複数の電極対のアレイを離間させるように構成されている複数のスペーサをさらに備える、請求項14に記載のデバイス。
- 前記複数のスペーサは、リング状のスペーサを含む、請求項15に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、前記管内に配置されている細長い可撓性の支持ワイヤをさらに備え、前記支持ワイヤは、前記複数の電極対を支持するように前記複数の電極対のアレイに接触している、請求項1に記載のデバイス。
- 前記支持ワイヤは、電気絶縁体を含む、請求項17に記載のデバイス。
- 前記支持ワイヤは、ポリイミドまたはニチノールから形成されている、請求項17に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、前記管の前記ループ部分の中に配置されているマーカをさらに備え、前記マーカは、前記支持ワイヤに同軸に結合されている、請求項17に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、流体源と流体ポンプとをさらに備え、前記流体ポンプは、前記流体源から前記管の前記流体入力端に流体を送達するように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、
前記シースによって担持されている少なくとも1つの付加的な細長い可撓性の管と、
前記管のループ部分の間に、かつ、前記管のループ部分を越えて延在する中心アンカであって、前記中心アンカは、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過することにより、前記シースの位置を安定させるように構成されている、中心アンカと
をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。 - 前記中心アンカは、自己拡張式アンカである、請求項22に記載のデバイス。
- 前記中心アンカは、形状記憶材料を備える、請求項22に記載のデバイス。
- 前記ループ部分は、馬蹄形ループまたはJ字形ループを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 衝撃波を送達することにより、心臓弁内の石灰化病変を治療するためのシステムであって、
電圧源と、
患者の血管系の中に導入されるように構成されている衝撃波デバイスであって、前記衝撃波デバイスは、シースによって担持されている細長い可撓性の管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の前記流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に配置されており、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成されており、前記管は、前記管の前記流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、前記ループ部分内に位置付けられている複数のワイヤに関連付けられている複数の電極対のアレイであって、前記複数の電極対は、前記電圧源に電気的に接続可能であり、前記複数の電極対は、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体において衝撃波を発生させるように構成されている、複数の電極対のアレイとを備える、衝撃波デバイスと
を備え、
前記衝撃波デバイスは、前記管の前記ループ部分が心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように、前記血管系内で前進させられるように構成されており、
前記衝撃波デバイスの前記管は、伝導性流体を提供されるように構成されており、
前記電圧源は、衝撃波を印加することにより前記石灰化病変を治療するようにアクティブ化されるように構成されている、システム。 - 衝撃波を送達することにより、心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持されている細長い可撓性の管であって、
前記管は、開放近位端と密閉遠位端とを有し、
前記管の前記遠位端は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成されており、
前記管は、前記管の前記開放近位端を介して加圧伝導性流体で充填可能である、管と、
前記管内に位置付けられている複数のワイヤに関連付けられている複数の電極対のアレイであって、前記複数の電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、前記複数の電極対は、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体において衝撃波を発生させるように構成されている、複数の電極対のアレイと
を備え、
前記アレイの各電極対は、コイル状構成で交互配置されている第1のワイヤおよび第2のワイヤに関連付けられており、前記第1のワイヤは、前記第2のワイヤの電位よりも正である電位を有し、
前記管の前記遠位端に最も近い前記電極対に関連付けられている前記第2のワイヤは、少なくとも前記管の前記密閉遠位端から前記管の前記開放近位端まで延在するように構成されている、デバイス。 - 衝撃波を送達することにより、心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持されている細長い可撓性の管であって、
前記管は、開放近位端と密閉遠位端とを有し、
前記管の前記遠位端は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成されており、
前記管は、前記管の前記開放近位端を介して加圧伝導性流体で充填可能である、管と、
前記管内に位置付けられている複数のワイヤに関連付けられている複数の電極対のアレイであって、前記複数の電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、前記複数の電極対は、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体において衝撃波を発生させるように構成されている、複数の電極対のアレイと
を備え、
前記管は、J字形であり、前記密閉遠位端は、曲線部分を含み、前記曲線部分は、前記心臓弁尖内に収容されるように構成されている、デバイス。 - 前記デバイスは、前記管の前記密閉遠位端を越えて延在する中心アンカをさらに備え、前記中心アンカは、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過することにより、前記シースの位置を安定させるように構成されている、請求項27に記載のデバイス。
- 前記中心アンカは、複数のアームを含み、
第1の構成における1つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第1のアーム上に配置されており、
第2の構成における1つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第2のアーム上に配置されている、請求項29に記載のデバイス。 - 前記第1の構成および前記第2の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、または、これらの組み合わせの点で異なる、請求項30に記載のデバイス。
- 衝撃波を送達することにより、心臓弁内の石灰化病変を治療するためのシステムであって、前記システムは、
電圧源と、
患者の血管系の中に導入されるように構成されている衝撃波デバイスであって、前記衝撃波デバイスは、
シースによって担持されている細長い可撓性の管であって、前記管は、開放近位端と密閉遠位端とを含み、前記管の前記遠位端は、前記シースから外へ延在されたときにループ部分にカールするように構成されており、前記ループ部分は、前記管が前記管の前記開放近位端を介して加圧伝導性流体で充填されるときに部分的に広がるように構成されている、管と、
前記ループ部分内に位置付けられている複数のワイヤに関連付けられている複数の電極対のアレイであって、前記複数の電極対は、前記電圧源に電気的に接続可能であり、前記複数の電極対は、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体において衝撃波を発生させるように構成されている、複数の電極対のアレイと
を備える、衝撃波デバイスと
を備え、
前記シースの前記遠位端は、心臓弁尖に接近するが、前記心臓弁尖から離間されて位置付けられるように構成されており、
前記管の一部は、前記管の前記遠位端が前記ループ部分にカールするように、かつ、前記管の前記ループ部分が前記心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように、前記シースから外へ延在するように構成されており、
前記管は、前記開放近位端を介して加圧伝導性流体で加圧され、前記管の前記ループ部分を曲線部分に部分的に広げるように構成されており、
前記電圧源は、衝撃波を印加することにより前記石灰化病変を治療するようにアクティブ化されるように構成されている、システム。 - 衝撃波を送達することにより、心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持されている細長い可撓性の管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の前記流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に配置されており、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成されており、前記管は、前記管の前記流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記ループ部分内に位置付けられている1つ以上の衝撃波発生器であって、前記1つ以上の衝撃波発生器は、電源に接続可能であり、パルスエネルギーに応答して、前記伝導性流体において衝撃波を発生させるように構成されている、1つ以上の衝撃波発生器と
を備える、デバイス。 - 前記1つ以上の衝撃波発生器は、前記ループ部分内に位置付けられている複数のワイヤに関連付けられている複数の電極対のアレイを含み、
前記電源は、電圧源を含み、前記パルスエネルギーは、電圧パルスを含む、請求項33に記載のデバイス。 - 前記1つ以上の衝撃波発生器は、第1の長さを有する第1の光ファイバと、前記第1の長さとは異なる第2の長さを有する第2の光ファイバとを含む、請求項33に記載のデバイス。
- 前記電源は、レーザ発生器を含み、前記パルスエネルギーは、衝撃波と、レーザパルスによって生成される圧力パルスとを含む、請求項33に記載のデバイス。
- 前記1つ以上の衝撃波発生器は、光ファイバを含み、前記光ファイバは、前記細長い可撓性の管に沿って摺動可能であり、異なる場所で衝撃波を発生させるように構成されている、請求項33に記載のデバイス。
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