JP2012245390A - 補綴弁移植部位の調製技術 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】補綴弁移植の方法およびシステムが、記述され、特に、補綴交換弁の受け取りのために、狭窄または機能不全の元々の大動脈弁の元々の部位を調製することに関して記述される。主題のツールと、関連部位の調製技術とが、経皮的な大動脈弁の交換処置において利用され得る。化学的手法、機械的手法、およびエネルギーの印加を介した組織の改変または除去のためのデバイスが、開示される。治療区域を作成するデバイス、および他のデバイスがまた、開示される。
【選択図】図2A
Description
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
患者の組織の改変のための装置であって、
細長いシャフトと、
該細長いシャフトと結合された組織改変デバイスであって、該組織改変デバイスは、標的組織を機械的に改変するように構成されている、組織改変デバイスと
を備えている、装置。
(項目2)
前記組織改変デバイスは、
第1の硬い要素と、
第2の硬い要素と
を備え、
該第1の硬い要素と該第2の硬い要素とは、該硬い要素が、互いに対して間隔を置かれた第1の状態と、該硬い要素が、互いに向かって付勢された第2の状態との間で遷移するように構成されている、項目1に記載の装置。
(項目3)
前記第1の硬い要素は、電磁場を放出するように構成されている、項目2に記載の装置。
(項目4)
前記第2の硬い要素は、強磁性材料で構成されている、項目3に記載の装置。
(項目5)
前記第2の硬い要素は、磁石である、項目3に記載の装置。
(項目6)
前記第1の硬い要素と前記第2の硬い要素とのうちの少なくとも1つが、偏向可能なアーム部材に結合されている、項目2に記載の装置。
(項目7)
前記第1の硬い要素と前記第2の硬い要素とは、前記第1の状態において互いから離れるように機械的に付勢されている、項目6に記載の装置。
(項目8)
前記第1の硬い要素と前記第2の硬い要素とは、前記第1の状態において互いから離れるように磁気的に付勢されている、項目6に記載の装置。
(項目9)
前記第1の硬い要素は、前記第2の硬い要素と対向する側の表面に、テクスチャード加工の特徴を備えている、項目2に記載の装置。
(項目10)
前記組織改変デバイスは、前記シャフトから半径方向の距離で該細長いシャフトの周りを回転するように構成された少なくとも1つの重りを備えている、項目1に記載の装置。
(項目11)
前記重りは、第1の重りであり、前記半径方向の距離は、第1の半径方向の距離であり、そして、前記組織改変デバイスは、該第1の重りと反対側に位置を定められた第2の重りを備え、該第2の重りは、前記シャフトから第2の半径方向の距離で該細長いシャフトの周りを回転するように構成されている、項目10に記載の装置。
(項目12)
前記第1の重りと前記第2の重りとはそれぞれ、別々のアーム部材によって前記細長いシャフトに結合されている、項目11に記載の装置。
(項目13)
前記アーム部材は、回転可能なハブに結合されている、項目12に記載の装置。
(項目14)
前記シャフトから前記第1の重りを離す前記第1の半径方向の距離と、該シャフトから前記第2の重りを離す前記第2の半径方向の距離とは、可変である、項目11に記載の装置。
(項目15)
前記組織改変デバイスは、前記第1の重りおよび前記第2の重りを覆う拡張可能なシースをさらに備えている、項目11に記載の装置。
(項目16)
前記組織改変デバイスは、前記拡張可能なシースにテクスチャード加工の表面をさらに備えている、項目15に記載の装置。
(項目17)
前記組織改変デバイスは、前記拡張可能なシースを覆う補強材をさらに備えている、項目15に記載の装置。
(項目18)
前記組織改変デバイスは、前記重りを覆う拡張可能なシースをさらに備えている、項目10に記載の装置。
(項目19)
前記組織改変デバイスは、前記拡張可能なシースにテクスチャード加工の表面をさらに備えている、項目18に記載の装置。
(項目20)
前記組織改変デバイスは、前記拡張可能なシースを覆う補強材をさらに備えている、項目18に記載の装置。
(項目21)
前記組織改変デバイスは、前記シャフトから半径方向にずれた重心を有する重りを備えている、項目1に記載の装置。
(項目22)
前記シャフトは、回転可能である、項目21に記載の装置。
(項目23)
前記重りは、回転可能である、項目21に記載の装置。
(項目24)
前記組織改変デバイスは、前記標的組織を機械的に改変するために充分な力を加えるように構成されている、項目1に記載の装置。
(項目25)
前記標的組織は、弁尖である、項目1に記載の装置。
(項目26)
前記組織改変デバイスは、超音波エネルギーを放出するように構成されている、項目1に記載の装置。
(項目27)
患者の組織の改変のための装置であって、
細長いシャフトと、
該細長いシャフトと結合された切断デバイスであって、該切断デバイスは、標的組織を切断するように構成されている、切断デバイスと
を備えている、装置。
(項目28)
前記切断デバイスは、前記標的組織を機械的に切断するように構成されている、項目27に記載の装置。
(項目29)
前記切断デバイスは、第1のブレード部材と第2のブレード部材とを備え、それぞれが、鋭利な外側縁を有する、項目28に記載の装置。
(項目30)
前記第1のブレード部材と前記第2のブレード部材とは、矢状の切断要素を形成するように構成されている、項目29に記載の装置。
(項目31)
前記第1のブレード部材と前記第2のブレード部材とは、第1の拡張された構成において矢状の切断要素を形成するように構成され、そして、該第1の拡張された構成と第2の圧縮された構成との間で動くように構成されている、項目30に記載の装置。
(項目32)
前記第1のブレード部材と前記第2のブレード部材とは、前記第1の拡張された構成において鋭利な遠位先端を有する、項目31に記載の装置。
(項目33)
前記第1のブレード部材と前記第2のブレード部材とは、前記細長いシャフトに対して動くことができる支持シャフトに旋回可能に結合されている、項目32に記載の装置。
(項目34)
前記切断デバイスは、前記支持シャフトに対して動くことができる二次シャフトを備え、該二次シャフトは、前記第1のブレード部材と前記第2のブレード部材とを、前記拡張された構成から前記圧縮された構成に遷移させるように構成されている、項目33に記載の装置。
(項目35)
前記切断デバイスは、前記圧縮された構成のときに、前記細長いシャフトの中に収容可能である、項目31に記載の装置。
(項目36)
前記切断デバイスは、弁尖の少なくとも一部を切断するように構成されている、項目31に記載の装置。
(項目37)
前記切断デバイスは、弁尖の実質的に全てを切断するように構成されている、項目に28記載の装置。
(項目38)
前記切断デバイスは、前記標的組織の少なくとも一部を把持するように構成された把持デバイスをさらに備えている、項目27に記載の装置。
(項目39)
前記切断デバイスは、第1の切断顎と第2の切断顎とを含み、該第1の切断顎と該第2の切断顎とは、互いに向かって動くように構成されている、項目38に記載の装置。
(項目40)
前記切断デバイスは、引っ張りワイヤによって作動可能である、項目39に記載の装置。
(項目41)
前記把持デバイスは、鉗子状のデバイスとして構成されている、項目39に記載の装置。
(項目42)
前記把持デバイスは、スネア状のデバイスとして構成されている、項目41に記載の装置。
(項目43)
前記把持デバイスは、前記切断デバイスに対して動くことができる、項目42に記載の装置。
(項目44)
前記把持デバイスは、前記細長いシャフトの中に位置を定められた支持シャフトに結合されている、項目43に記載の装置。
(項目45)
前記切断デバイスの上を摺動するように構成された外側シースをさらに備えている、項目27に記載の装置。
(項目46)
前記切断デバイスは、
可撓性のワイヤ状の要素と、
該ワイヤ状の要素の上に摺動可能に配置された切断要素と
を備えている、項目27に記載の装置。
(項目47)
前記可撓性のワイヤ状の要素は、前記標的組織に適合するように構成されている、項目46に記載の装置。
(項目48)
前記可撓性のワイヤ状の要素は、所定の形状を有する、項目47に記載の装置。
(項目49)
前記切断要素は、鋭利な外側縁を備えている、項目46に記載の装置。
(項目50)
前記可撓性のワイヤ状の要素と前記切断要素とは、前記細長いシャフトの中に収容可能である、項目46に記載の装置。
(項目51)
ワイヤバンド状の要素をさらに備えている、項目46に記載の装置。
(項目52)
前記可撓性のワイヤ状の要素と前記ワイヤバンド状の要素とのうちの1つが、前記標的組織に適合するように構成されている、項目51に記載の装置。
(項目53)
前記可撓性のワイヤ状の要素と前記ワイヤバンド状の要素とは、所定の形状を有する、項目52に記載の装置。
(項目54)
前記切断要素は、鋭利な外側縁を有する、項目53に記載の装置。
(項目55)
前記可撓性のワイヤ状の要素と前記切断要素とは、前記細長いシャフトの中に収容可能である、項目54に記載の装置。
(項目56)
前記ワイヤバンド状の要素と前記ワイヤ状の要素とは、その間に組織を挟むように構成されている、項目55に記載の装置。
(項目57)
前記バンド状の要素の形状は、前記ワイヤ状の要素の形状に適合するように構成されている、項目55に記載の装置。
(項目58)
前記ワイヤ状の要素は、第1のワイヤ状の要素であり、前記切断要素は、第1の切断要素であり、前記切断デバイスは、第2のワイヤ状の要素と、該第2のワイヤ状の要素の上に摺動可能に配置された第2の切断要素とを備えている、項目46に記載の装置。
(項目59)
患者の中に治療区域を作成する装置であって、
細長いシャフトと、
該細長いシャフトと結合された治療区域作成デバイスであって、該治療区域作成デバイスは、治療の適用を容易にするために組織の領域を隔離するように構成されている、治療区域作成デバイスと
を備えている、装置。
(項目60)
前記治療区域作成デバイスは、
前記細長いシャフトと結合された第1の膨張可能なトロイド状のバルーンと、
該細長いシャフトと結合された第2の膨張可能なトロイド状のバルーンと、
第3の膨張可能なトロイド状のバルーンであって、該第3の膨張可能なトロイド状のバルーンは、該細長いシャフトと結合され、そして、該第1のバルーンと、該第2のバルーンと、該第3のバルーンとが、膨張させられたときに、該第1のトロイド状のバルーンと該第2のトロイド状のバルーンとに隣接し、かつ、その間に位置を定められるように構成されている、第3の膨張可能なトロイド状のバルーンと、
を備えている、項目59に記載の装置。
(項目61)
前記第1のトロイド状のバルーンと、前記第2のトロイド状のバルーンとは、前記第3のトロイド状のバルーンから独立して膨張可能である、項目60に記載の装置。
(項目62)
前記第1のトロイド状のバルーンと、前記第2のトロイド状のバルーンとは、血管壁の周囲に接触するように構成されている、項目61に記載の装置。
(項目63)
前記第3のトロイド状のバルーンは、体腔の中の空間領域から流体を排出するように構成されている、項目62に記載の装置。
(項目64)
前記第1のバルーンと前記第2のバルーンとは、前記第3のバルーンが収縮されたときに、該第3のバルーンに隣接した治療空間の中への外部の領域からの流体の通行に抵抗するように構成されている、項目63に記載の装置。
(項目65)
前記第3のバルーンと向かい合う場所で血管壁にエネルギーを印加するように構成された治療デバイスをさらに備えている、項目62に記載の装置。
(項目66)
前記第1のバルーンと前記第2のバルーンとは、該第1のバルーンと該第2のバルーンと前記第3のバルーンとが、膨張させられたときに、該第3のバルーンに接触するように構成されている、項目60に記載の装置。
(項目67)
前記第3のバルーンは、弁尖を覆って膨張するように構成されている、項目60に記載の装置。
概して、限定ではない例として、単極の無線周波数熱切除が、弁尖に挿入されたプローブを通って弁尖の組織に無線周波エネルギーを伝える。エネルギーは、組織の温度を上昇させることができ、それにしたがって、熱損傷を使用することにより、周囲の組織を離断する。二次的な特徴が、自由な組織を除去するために使用される。
概して、限定ではない例として、この処置は、熱を使用することなく分子結合を崩壊させるイオン化塩水層を生成する。エネルギーが、組織に伝えられたときに、イオン解離が生じる。このメカニズムは、弁尖の全て、または一部だけを除去するために使用され得る。これが、45℃〜85℃の熱効果を用いた組織の除去をもたらす。この技術の利点が、隣接する組織に対する外傷を少なくさせる。二次的な特徴が、溶解された組織と残余の塩水プラスマを除去するために使用される。
概して、限定ではない例として、この技術は、弁尖の組織を気化および除去するために、カテーテルの端においてレーザを利用する。二次的な特徴(例えば、グラスパまたは下流のフィルタ)が、切られた組織を除去するために使用される。
概して、限定ではない例として、メカニズムが、超音波エネルギーを弁尖の組織に伝えるために使用される。エネルギーは、組織の温度を上昇させることができ、それにしたがって、熱損傷を使用することにより、周囲の組織を離断する。メカニズムは、組織の非常に近くにあるプローブであり得る。他のデバイスの特徴が、組織と密に接触してプローブを位置決めし、その結果、効率を改善し得る。それらの特徴は、うまく並置するために、カテーテルステアリング、または1つ以上のトロイド状のバルーンを含み得る。
概して、限定ではない例として、この技術は、自由端がカテーテルシャフトに延びるように向けられた「締めなわ形状」のスネアワイヤを利用する。グラスパメカニズムが、大きな石灰化した組織を寄せるために、スネアと共に組み込まれ得る。組織が寄せられた後に、スネアワイヤは、張力状態で引っ張られ、ループの半径空間の中の近位の組織においてループを閉じさせる。つぶされた組織は、切断される。二次的な特徴が、切られた組織を除去するために使用される。様々な、ループに基づいたカッターのアプローチおよび選択肢が、図に開示されている。
概して、限定ではない例として、このデバイスは、毎秒55,000サイクルでデバイスのブレードを振動させるために超音波エネルギーを使用する。裸眼では見えないが、振動が、エネルギーを組織に伝え、切断と凝固とを同時に提供する。周囲の組織の温度は、摂氏80度に到達する。最終的な結果は、最小の熱損傷を有する正確な切断である。ブレードは、(湾曲した、直線、鏃などの)単一のブレード、2つのブレードのはさみ、ギロチンタイプの設計、または他の実施形態として構成され得る。二次的な特徴が、切られた組織を除去するために使用される。
概して、限定ではない例として、これらのデバイスは、多くの場合に、サイドホールを有するカニューレタイプの本体または延長部を利用する。管腔の減圧、または組織を突く圧力が、物質をサイドホールの中に押す。物質は、サイドポートを塞ぐように作動させられる(任意的に鋭利な)内側スリーブまたは外側スリーブによって切断される。米国特許出願公開第2004/0049215号は、超音波トランスデューサ視覚システムを含むかかるデバイスを開示している。
概して、限定ではない例として、多種多様なカッターのタイプが、この種類において提案されている。回転カッターの例は、Rotoblator(商標)ツール(Boston Scientific)と、米国特許第6,503,261号において提案されているバー(burr)とを含む。他の例は、米国特許出願公開第2005/0222663号に記述されているようなSilverHawk(商標)システム(Fox Hollow)と、米国特許第5,507,760号、同第5,624,457号、同第5,669,920号および同第6,120,515号において提案されたカッターとを含む。米国特許第5,429,136号に記述された同様な構成の別のカッターは、視覚システムを含む。視覚システム(例えば、超音波トランスデューサのアレイ)を含む傾斜タイプまたはドリルタイプのカッターが、米国特許第6,027,450号に開示されている。米国特許第5,312,425号は、回転するらせん状のブレードを利用する、さらに別のタイプのアテレクトミーデバイスを開示しているが、米国特許第5,181,920号は、回転するシャベルタイプのカッターを開示している。この最後のデバイスと、他のデバイスのうちのいくつかのものが、デバイスを位置決めすること、および/または切断手段と接触するように物質を促すことを補助するためにバルーンを含む。
本明細書において記述されたシステムおよび方法と使用するために特に製造された様々な他のタイプの独自のカッターが、利用され得る。図面においては、矢形のカッターが、その使用方法と共に示されている。また、(配置/移動のための非外傷性の外側スリーブによって保護され得る)丸いブレード面または楕円のブレード面と接触するように、組織の吸引を利用する同軸カッターが、利用され得る。前者のデバイスは、拡大される切断ブレードの関節運動および送達の点で利点を提供し、後者のデバイスは、設計の精密さおよび簡潔さと、中央管腔を通って組織の吸引/引き込みをする能力との点で望ましい。さらに、グラスパと鉗子とが、作業される組織を捕捉または操作のいずれかのためにカッターと関連付けられて使用され得る。グラスパ/カッターの組み合わされた顎の組織除去がまた、示される。
Claims (1)
- 本願明細書に記載された発明。
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