JP6656181B2 - 皮膚治療用組成物 - Google Patents
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Description
本開示は、広義には、(a)アクリレートポリマーと、(b)シリコーン樹脂と、を含む油相を含むエマルション(例えば、油中水型エマルション)を含む皮膚治療用組成物であって、(a)及び(b)は、不揮発性エモリエントオイル中に溶解し、追加の(すなわち、上記のすでに列挙したもの以外に)乳化剤を本質的に含まない皮膚治療用組成物に関する。この組成物は、乾燥して、少なくとも60重量%のエモリエントオイルを含むコーティングになるように構成されていてもよい。
「アルキル」という用語は、飽和炭化水素であるアルカンの基である一価の基を示す。アルキルは、直鎖状、分枝状、環状又はこれらの組み合わせであってもよく、一般に、1〜20個の炭素原子を有する。いくつかの実施形態では、アルキル基は、1〜18個、1〜12個、1〜10個、1〜8個、1〜6個又は1〜4個の炭素原子を有する。アルキル基の例としては、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、イソブチル、tert−ブチル、n−ペンチル、n−ヘキシル、シクロヘキシル、n−ヘプチル、n−オクチル及びエチルヘキシルが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
本開示のアクリレートポリマーは、少なくとも1種のエステルモノマー及び少なくとも1種の酸モノマーの重合から得られるコポリマー、ターポリマーなどを含み得る。このエステルモノマーは、式I
R1は、環状、直鎖又は分枝鎖状構造を有する、4〜18個の炭素原子を有するアルキル基であり、
R2は、水素又は低級アルキルであり、ここで、「低級アルキル」という表現は、1〜4個の炭素原子を有するアルキル基を示す。
R3は、水素(−H)又は1〜18個の炭素原子を有するアルキル基であり、
R4は、水素(−H)、メチル(−CH3)又は−CO2R3であり、
R5は、水素(−H)、低級アルキル又は−CH2CO2R3であり、
但し、R4が水素ではないときに、R5は水素であり、R5が水素ではないときに、R4は水素であり、さらに、少なくとも1つのR3が、水素である。
本開示の「シリコーン樹脂」(又は「オルガノポリシロキサン」又は「オルガノポリシロキサン樹脂」)は、ポリシロキサンネットワークを含む、分枝状、ネットワーク又はケージ様の構造を有するシリコーンベースの樹脂を含む。
アクリレートポリマーを担持するオイルは、化粧料分野において従来用いられているものなどのどのようなオイル又はオイル混合物であってもよい。組成物のオイルベースは、固体であっても液体であってもよいが、塗布しやすいように、調製物全体が皮膚温度でいくぶん流体になるようにすべきである。好適なオイルの例としては、パルミチン酸イソプロピル、パルミチン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジカプリル、セバシン酸ジオクチル、ジペラルゴン酸プロピレングリコールなどの飽和脂肪酸エステル及びジエステル;パラフィン油及びワックス;鉱油;ミンク油、ココナツ油及びこれらの誘導体、パーム油、コーン油、カカオバター、ゴマ油などをはじめとする動物油及び植物油;ラノリン誘導体;イソステアリルアルコール、イソセチルアルコール及びC6〜C18の直鎖アルコールなどの脂肪族アルコール;C8〜C18イソパラフィン炭化水素溶媒などの毒物学的に安全なペトロラタム及び好適な石油留出物;セチル/ステアリルアルコール;シリコーンフルード/オイル;ステアリルアルコールのプロポキシレート(例えば、15モル);プロピオン酸ミリスチルのプロポキシレート(例えば、2モル);デラウェア州ニューキャッスルのCroda USAから市販されている「PPG−15ステアリルエーテル」、これらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
本開示のいくつかの態様は、例えば哺乳動物の皮膚を保湿するために、本開示の組成物を使用するための方法を提供できる。このような方法は、皮膚を組成物でコーティングすることを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本開示は、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤の接着力に悪影響を及ぼすことなく哺乳動物の皮膚を保湿する方法を提供できる。このような方法は、皮膚を組成物でコーティングし、組成物の上に感圧性接着剤(例えば、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤)を貼付することを含んでもよい。感圧性接着剤は、テープ、ドレッシング材などによって提供されてもよいし、テープ、ドレッシング材などの一部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、組成物は、感圧性接着剤が、少なくとも処理されていない皮膚と同様に、場合によっては処理されていない皮膚よりも強く、処理された皮膚に接着するように調製できる。いくつかの実施形態では、組成物は、この組成物への感圧性接着剤の接着力が、エモリエントオイルのみで処理された(例えば、コーティングされた)皮膚への感圧性接着剤の接着力を超えるように調製できる。
本開示のいくつかの態様は、哺乳動物の皮膚に付加される複合構造を提供できる。このような複合構造は、本開示の組成物(例えば、その乾燥形態)を含む、皮膚に塗布されるコーティングと、このコーティングを覆って貼付される感圧性接着剤(例えば、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤)とを含んでもよい。感圧性接着剤は、テープ、ドレッシング材などによって提供されてもよいし、テープ、ドレッシング材などの一部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、組成物は、感圧性接着剤が、少なくとも処理されていない皮膚と同様に、場合によっては処理されていない皮膚よりも強く、処理された皮膚に接着するように調製できる。いくつかの実施形態では、組成物は、コーティングで覆われた皮膚への感圧性接着剤の接着力が、エモリエントオイルのみで覆われた皮膚への感圧性接着剤の接着力を超えるように調製できる。
実施形態1.(a)約0.25重量%〜約10重量%の量のアクリレートポリマーと、
(b)約0.5重量%〜約15重量%の量のシリコーン樹脂と、を含み、(a)及び(b)が不揮発性のエモリエントオイル中に溶解している油相を含むエマルションを含む、哺乳動物の皮膚に適用するための組成物。
前記実施形態のいずれかの組成物を含む、皮膚に塗布されたコーティングと、
前記コーティングを覆って貼付されたアクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤と、
を含み、
前記組成物は、前記コーティングで覆われた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力が、エモリエントオイルのみでコーティングされた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力を超えるように調製されている、複合構造。
前記実施形態のいずれかの組成物を含む、皮膚に塗布されたコーティングと、
前記コーティングを覆って貼付されたアクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤と、
を含み、
前記組成物は、前記コーティングで覆われた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力が、処理されていない皮膚への前記感圧性接着剤の接着力と少なくとも同じ大きさになるように調製されている、複合構造。
前記実施形態のいずれかの組成物を皮膚にコーティングすること、及び
前記組成物の上に、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤を貼付することを含み、
前記組成物は、前記組成物への前記感圧性接着剤の接着力が、エモリエントオイルのみでコーティングされた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力を超えるように調製させている、方法。
前記実施形態のいずれかの組成物を皮膚にコーティングすること、及び
前記組成物の上に、アクリレート又はゴムベースの感圧性接着剤を貼付することを含み、
前記組成物は、前記コーティングで覆われた皮膚への前記感圧性接着剤の接着力が、処理されていない皮膚への前記感圧性接着剤の接着力と少なくとも同じ大きさになるように調製されている、方法。
「MQ−1600」:Dow Corningから入手可能なトリメチルシロキシシリケート樹脂であり、販売名「TI−7012固体樹脂」又は「MQ 1600固体樹脂」としても入手可能である。
「MQ−1640」:Dow Corningから販売名「MQ−1640フレーク樹脂」で入手可能なトリメチルシロキシシリケート及びポリプロピルシルセスキオキサン。
「アクリレートポリマー」:米国特許第6,200,596号の実施例5に従って調製したターポリマーアクリレート。
「POLYDERM PPIポリマー」:英国のAlzo International Inc.から販売名「POLYDERM PPI−PE,INCI」で入手可能なアジピン酸ポリジエチレングリコール/IPDI。
「GIOVAREX BTB−50」:米国サマービルのPhoenix Chemical Inc.から販売名「GIOVAREX BTB−50,INCI」で入手可能なイソドデカン(及び)ベヘニルメタクリレート/t−ブチルメタクリレートコポリマー。
「INTELIMER 8600」:Air Productsから販売名「INTELIMER 8600」で入手可能なC8〜22アルキルアクリレート/メタクリル酸クロスポリマー。
「Cithrol DPHS界面活性剤」:英国イーストヨークシャーのCrodaから販売名「CITHROL DPHS」で入手可能な界面活性剤。
試験試料の調製
本開示による油中水型エマルションが、耐久性のある皮膚保護を提供する能力を、どこの地元食肉サプライヤーでも入手可能なブタの皮膚試料で試験した。ブタの皮膚試料を冷蔵庫から取り出した後、試料をそのまま30分かけて室温まで平衡化した。この時間に、それぞれの試料の裏側から余分な皮下脂肪層を取り除いて、ブタの皮膚試料を調製した。これは、試験の間ブタの皮膚を確実に平らにしておく一助となった。ブタの皮膚試料を2cm×2cmの大きさにカットした。このブタの皮膚をできるだけ標準化するために、イソプロピルアルコール(IPA)を浸したティッシュペーパーで合計4回ブタの皮膚を拭き、表面から天然の油と汚染物質を取り除いた。
FTIRを用いて、模擬失禁エピソード(SIE)を繰り返すことによる影響をシミュレートしながら、バリア耐久性を測定した。このFTIR法は、以下のプロトコールに従って実施した。
1.ATR FTIR(Thermo Scientific Nicolet IS5)をID5プローブとともに使用して、それぞれのブタの皮膚試料のFTIRスペクトルを取得し、「開始時の」ベースラインFTIRスペクトルを得た。
2.30mgの試験エマルションを皮膚試料(2cm×2cm)に塗布し、そのまま2時間かけて乾燥させた。
3.ATR FTIRをID5プローブとともに使用して、それぞれの試料を再度分析し、「クリーム塗布後」FTIRスペクトルを得た。
4.自らの水分を保持するように飽和させた、湿ったペーパータオル(約5cm×5cm)を、それぞれの皮膚試料に適用して、失禁エピソードをシミュレート(SIE)した。この湿ったタオルを、10分間、適所に置いたままにした。
5.湿ったペーパータオルを取り除いた後、すみやかに、ATR FTIR ID5プローブで試料を分析した。これによって、「模擬失禁エピソード1」(SIE 1)FTIRスペクトルを与えた。
6.SIE後の洗浄状態をシミュレートするために、TENA 3−in−1 Wash Mousse(スウェーデンのヨーテボリにあるSCA Hygiene Productsから入手可能)を少量適用した、清潔な乾いたペーパータオルで、それぞれの試料を拭き取った。一方向に5回、穏やかに拭き取った後、最初の方向に対して90°の方向で、さらに5回拭き取った。これを、洗浄フォームを使わずに2回繰り返した。
Omnic Softwareプログラム(Thermo Scientificから入手可能)によって、2800〜3000cm−1でのベースライン下の面積に対するピーク面積の吸光度比を計算して(それにより、ATR結晶と接触した試料からの変動を除外して)、バリア耐久性を分析した。クリーム塗布後(100%)について得られたデータと、「SIE 1」及び「SIE 2」として示す模擬失禁エピソードの後に得られたデータから、残存エマルションの比率を計算した。これらの値の差は、塗布されたエマルションが、どれだけ落ちてしまったかを示す。差が小さいほど、エマルションが落ちにくい又はエマルションの耐久性が高いことを示す。生物基材を使用するとばらつきが生じ、このような変動を最小限に維持するようにして測定値を取ったが、それでも得られたデータには自然な変動がいくらか存在することに、留意されたい。
以下の実施例1で概説したような汎用的な方法に従って、油中水型エマルションを調製した。実施例、参照例、比較例のすべてに、いくつかの成分を同量加えた。これらの成分(以下、「他の添加剤」とする)及びその使用量を、表1に挙げておく。
実施例1の油中水型エマルションを、以下のようにして調製した。
以下の成分を混合して、油相を調製した。アクリレートポリマー(米国特許第6,200,596号の実施例5に従って調製した、アクリレートポリマーのパルミチン酸イソプロピル(IPP)中、25%固体溶液8部)、軽質鉱油(3.94部)、ココナツ油(9.35部)、「PPG−15ステアリルエーテル」(7.32部)、アジピン酸ジカプリル(4部)、MQ−1600(すなわち、シリコーン樹脂;2部)及びパラフィンワックス(4.83部)。以下の成分を混合して、水相を調製した。脱イオン水(51.76部)、硫酸マグネシウム七水和物(0.50部)、グリセロール(6部)、Dekaben PBH保存料(1部)。油相及び水相を、別々の容器でゆっくり攪拌(ホットプレートスターラーを用いて約75rpm)しながら約70℃まで加熱し、油中水型調製物を調製した。次に、高速に攪拌(Silverson Homogenizerを用いて、約4000rpm)しながら、油相に水相を加えた。その後、この混合物にジメチコン(1.3部)を加え、得られた混合物を30℃まで冷却しながら均質化して、安定したエマルションを形成した。
上記実施例1で示したような手順に従い、かつ表6に挙げた成分を用いて、比較例C−2〜C−4の油中水型エマルションを調製した。実施例1〜12の安定した油中水型エマルションとは対照的に、アクリレートポリマーに代えて化粧用組成物で有用な市販のポリマーを用いた比較例C−2〜C−4では、安定したエマルションは形成できなかった。
実施例13では、実施例6の油中水型エマルションが皮膚へのテープの接着力に影響する能力を試験した。このため、実施例6の油中水型エマルション30mgをブタの皮膚試料に塗布し、そのまま1時間乾燥させた。「3M MICROPORE TAPE」、「3M KIND REMOVAL SILICONE TAPE」及び「3M MEDIPORE TAPE」の販売名で3M Company(ミネソタ州セントポール)から入手可能な感圧性接着剤ストリップ又はテープ並びに、販売名「3M TEGADERM FILM」(3M Company)で入手可能なドレッシング材を、処理した(すなわち、実施例6の油中水型エマルションで処理した)皮膚試料と処理していない皮膚試料の両方に貼付した。30分後、これらのテープを手で取り除いた。実施例6の油中水型エマルションが、試験したどのテープのテープ接着力にも悪影響を及ぼさないことが、観察された。すなわち、実施例6の組成物で処理した皮膚へのテープ/ドレッシング材の接着力は、処理していない皮膚へのテープ/ドレッシング材の接着力と少なくとも同じ大きさであった。すべてのテープが、試験中、当初の位置に保持されていた。また、実施例6の油中水型エマルションが、時間の経過とともにテープの接着力を増すようには見えないことも、観察された。
Claims (14)
- 哺乳動物の皮膚に適用するための組成物であって、
(a)組成物の0.25重量%〜10重量%の量のアクリレートポリマーと、
(b)組成物の0.5重量%〜15重量%の量のシリコーン樹脂と、
を含み、(a)及び(b)が不揮発性のエモリエントオイル中に溶解している油相を含むエマルションを含み、
前記組成物が含む追加の乳化剤の量は、前記組成物の全体重量を基準として0.5重量%未満である、組成物。 - 前記エマルションが油中水型エマルションである、請求項1に記載の組成物。
- 乾燥して、少なくとも60重量%の前記エモリエントオイルを含むコーティングになるように構成された、請求項1又は2に記載の組成物。
- 少なくとも2回の模擬失禁エピソード後に、少なくとも35%のバリア耐久性を有する、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記アクリレートポリマーが、少なくとも1種のエステルモノマーと少なくとも1種の酸モノマーの重合から得られる、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記少なくとも1種のエステルモノマーが、式I
[式中、R 1 は、環状、直鎖又は分枝鎖状構造を有する、4〜18個の炭素原子を有するアルキル基であり、R 2 は、水素又は1〜4個の炭素原子を有するアルキル基である]
で表される同一又は異なるモノマーから選択され、前記少なくとも1種の酸モノマーが、式II
[式中、R 3 は、水素又は1〜18個の炭素原子を有するアルキル基であり、R 4 は、水素、メチル又は−CO 2 R 3 であり、R 5 は、水素、1〜4個の炭素原子を有するアルキル基又は−CH 2 CO 2 R 3 であり、但し、R 4 が水素ではないときにR 5 は水素であり、R 5 が水素ではないときにR 4 は水素であり、さらに、少なくとも1つのR 3 は水素である]
で表される同一又は異なるモノマーから選択される、請求項5に記載の組成物。 - 前記少なくとも1種のエステルモノマーが、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸又はマレイン酸のアルキルエステルを含み、前記エステルのアルキル基が、1〜18個の炭素原子を有する、請求項6に記載の組成物。
- 前記少なくとも1種の酸モノマーが、エステル化されていないα,β−オレフィン性不飽和カルボン酸を含む、請求項6又は7に記載の組成物。
- 前記アクリレートポリマーが、イソオクチルアクリレート、ステアリルメタクリレート及びアクリル酸から得られるターポリマーである、請求項6〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記アクリレートポリマーが、1重量%〜6重量%の範囲の量で前記組成物中に存在する、請求項1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記シリコーン樹脂がフレーク状の樹脂を含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記シリコーン樹脂が、0.5重量%〜3重量%の範囲の量で前記組成物中に存在する、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物が水相を含み、前記水相が、35重量%〜90重量%の範囲の量で前記組成物中に存在する、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
- 5Pa・s〜250Pa・sの範囲の粘度を有する、請求項1〜13のいずれか一項に記載の組成物。
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