JP6211466B2 - ヒドロキシル化された軟組織接触面を有する2ステージインプラント - Google Patents
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Description
2003:30:89−94;キリネン(Quirynen)他,The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants,11,No.2,1996)。
[1]骨接触面及び軟組織接触面を有する基体からなる人工歯の装着のための2パートインプラントシステム(1)のアンカー部であって、
該軟組織接触面は粗面化され、親水性であり、且つ該アンカー部表面の最外原子層に存在するヒドロキシル基により少なくとも部分的にヒドロキシル化され、該アンカー部は酸化ジルコニウムベースの材料を含むセラミックからつくられ、そして該粗面化され、ヒドロキシル化されていてかつ親水性の表面は、
(a)該軟組織接触面をショットピーニングし、その後、それを室温において希釈フッ化水素酸でエッチングすること;又は、
(b)該軟組織接触面をサンドブラストし、その後、それを高められた温度において塩酸/硫酸混合物で処理し、それを蒸留されかつ炭素を含まない純水で洗浄すること
により得られることを特徴とする2パートインプラントシステムのアンカー部、
[2]前記軟組織接触面が完全にヒドロキシル化されていることを特徴とする[1]に記載のアンカー部、
[3]前記軟組織接触面の面粗度が骨接触面に向かって連続的に又は段階的に増加することを特徴とする[1]又は[2]に記載のアンカー部、
[4]前記軟組織接触面が骨接触面と肉眼的に同様のきめを有することを特徴とする[1]ないし[3]のいずれか1つに記載のアンカー部、
[5][1]ないし[4]のいずれか1つに記載のアンカー部の製造方法であって、前記粗面化され、ヒドロキシル化されていてかつ親水性の軟組織接触面が、
(a)該軟組織接触面をショットピーニングし、その後、それを室温において希釈フッ化水素酸でエッチングすること;又は、
(b)該軟組織接触面をサンドブラストし、その後、それを高温において塩酸/硫酸混合
物で処理し、それを蒸留されかつ炭素を含まない純水で洗浄すること
により得られる方法、
[6]前記面を、該面に対して不活性である雰囲気中で、付加的に添加剤を含み得る純水で洗浄し、また、更なる処理を行うことなく、該面を、アンカー部表面に対して不活性である雰囲気中で、及び/又は、常に、付加的な添加剤を含み得る純水の存在下において貯蔵する[5]記載の方法、
[7]前記面を、ガス又は液体に非浸透性のカバー中で貯蔵することを特徴とする[6]記載の方法、
[8][1]ないし[4]の何れか1つに記載のアンカー部を含む気密性及び液密性カバー、
に関する。
[1]アンカー部はチタン、ジルコニウム、ニオブ、ハフニウム、タンタル及びそれらの合金からなる群から選択される金属でつくられており、且つ骨接触面及び軟組織接触面を有する基体からなる、人工歯の装着のための2パートインプラントシステムのアンカー部であって、
該軟組織接触面はアンカー部表面の最外原子層に存在するヒドロキシル基により少なくとも部分的にヒドロキシル化され、且つ親水性であることを特徴とする2パートインプラントシステムのアンカー部、
[2]前記軟組織接触面が完全にヒドロキシル化されていることを特徴とする[1]に記載のアンカー部、
[3]前記軟組織接触面が粗面化されていることを特徴とする[1]又は[2]に記載のアンカー部、
[4]前記軟組織接触面が滑らかであることを特徴とする[1]又は[2]に記載のアンカー部、
[5]前記軟組織接触面の面粗度が骨接触面に向かって連続的に又は段階的に増加することを特徴とする[1]又は[2]に記載のアンカー部、
[6]前記軟組織接触面が骨接触面と肉眼的に同様のきめを有することを特徴とする[1]ないし[5]のいずれか1つに記載のアンカー部、
[7]前記アンカー部の軟組織接触面がヒドロキシル化セラミックコーティングを有することを特徴とする[1]ないし[6]のいずれか1つに記載のアンカー部、
[8]前記ヒドロキシル化されていてかつ親水性の面は電解エッチング手法又は化学エッチング手法により得られることを特徴とする[1]ないし[7]のいずれか1つに記載のアンカー部、
[9][1]ないし[8]のいずれか1つに記載のアンカー部の製造方法であって、ヒドロキシル化されていてかつ親水性の面がアンカー部表面の最外原子層に存在するヒドロキシル基により製造されるまで、前記軟組織接触面を電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理することからなる方法、
[10]前記軟組織接触面を、電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理する前に、プラズマ技術を使用してショットブラスト、サンドブラスト及び/又は粗面化する[9]に記載の方法、
[11]前記化学エッチング手法が無機酸又は無機酸のブレンドを用いて行われる[9]又は[10]に記載の方法、
[12]前記無機酸が、フッ化水素酸、塩酸、硫酸又はそれらの混合物からなる群から選択される[11]に記載の方法、
[13]前記無機酸のブレンドが、質量比約1:1:5の塩酸(濃塩酸)、過酸化水素及び水からなる[11]に記載の方法、
[14]前記無機酸のブレンドが、塩酸(濃塩酸)/硫酸(濃硫酸)/水の2/1/1混合物である[11]に記載の方法、
[15]前記面を、該面に対して不活性である雰囲気中で、付加的に添加剤を含み得る純水で洗浄し、また、更なる処理を行うことなく、該面を、アンカー部表面に対して不活性である雰囲気中で、及び/又は、常に、付加的な添加剤を含み得る純水の存在下において、好ましくはガス又は液体に非浸透性のカバー中で貯蔵する[9]ないし[14]のいずれか1つに記載の方法、
[16][1]ないし[8]に記載のアンカー部を含む気密性及び液密性カバー、
にも関する。
[1']骨接触面及び軟組織接触面を有する基体からなる人工歯の装着のための2ステージインプラント(1)であって、該軟組織接触面が少なくとも部分的にヒドロキシル化又はシラン化されていることを特徴とする2ステージインプラント(1)、
[2']前記軟組織接触面が完全にヒドロキシル化されていることを特徴とする[1']に記載のインプラント(1)、
[3']前記軟組織接触面が粗面化されていることを特徴とする[1']又は[2']に記載のインプラント(1)、
[4']前記軟組織接触面が滑らかであることを特徴とする[1']又は[2']に記載のインプラント(1)、
[5']前記軟組織接触面の面粗度が骨接触面に向かって連続的に又は段階的に増加することを特徴とする[1']又は[2']に記載のインプラント(1)、
[6']前記軟組織接触面が親水性であることを特徴とする[1']ないし[5']のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[7']前記軟組織接触面が骨接触面と肉眼的に同様のきめを有することを特徴とする[1']ないし[6']のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[8']前記インプラントがチタン、ジルコニウム、ニオブ、ハフニウム及びタンタル又はそれらの合金からつくられることを特徴とする[1']ないし[7']のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[9']前記インプラントの軟組織接触面がヒドロキシル化セラミックコーティングを有することを特徴とする[1']ないし[8']のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[10']前記インプラントがセラミックからつくられることを特徴とする[1']ないし[6']のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[11'][1']ないし[10']のいずれか1つに記載のインプラント(1)の製造方法であって、ヒドロキシル化面が製造されるまで、前記軟組織接触面を電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理することからなる方法、
[12']前記軟組織接触面を、電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理する前に、プラズマ技術を使用してショットブラスト、サンドブラスト及び/又は粗面化する[11']に記載の方法、
[13']前記化学エッチング手法が無機酸又は無機酸のブレンドを用いて行われる[11']又は[12']に記載の方法、
[14']前記無機酸が、フッ化水素酸、塩酸、硫酸又はそれらの混合物からなる群から選択される[13']に記載の方法、
[15']前記無機酸のブレンドが、質量比約1:1:5の塩酸(濃塩酸)、過酸化水素及び水からなる[14']に記載の方法、
[16']前記無機酸のブレンドが、塩酸(濃塩酸)/硫酸(濃硫酸)/水の2/1/1混合物である[14']に記載の方法、
[17']前記面を、該面に対して不活性である雰囲気中で、付加的に添加剤を含み得る純水で洗浄し、また、更なる処理を行うことなく、該面を、インプラント面に対して不活性である雰囲気中で、及び/又は、常に、付加的な添加剤を含み得る純水の存在下において、好ましくはガス又は液体に非浸透性のカバー中で貯蔵する[11']ないし[16']
のいずれか1つに記載の方法、
[18'][1']ないし[10']に記載のインプラントを含む気密性及び液密性カバー
にも関する。
のようなインプラントは生体内で良好な結果を示し、かつ前記インプラントは経済的に興味深く、かつ制御された方法によって製造され得る。その上、本発明に従ったインプラントを用いると、治癒過程が改善され、すなわち良好な骨統合並びに優れた軟組織統合が得られることが示された。それ故、該インプラントは、インプラント周囲炎症の危険性が減少し、結果として、インプラントの取り替えをより少なくすることができる。それらは無機質(軟組織接触面に有機化合物が存在しないことを意味する)なので、面電荷が良好に利用される。それ故、該面は親水性であるため、改善された軟組織統合が得られる。それ故、それらは、自己免疫反応及び他の望ましくない副作用の危険性がない。
するヒドロキシル基が、例えば、空気中に存在する二酸化炭素と又は清浄工程を通じて導入されるメタノール又はアセトン等の有機溶媒と結合又は化学反応する場合、該ヒドロキシル化されていてかつ親水性の面は疎水性になり得る。前記軟組織接触面の親水性は、未処理の軟組織接触面と比べて、高い湿潤性をもたらし得、それが軟組織の形成を促進する。更に、面上の電荷が良好に利用され、それが、同様に、軟組織付着の形成を早め得る。
被覆される。これは、例えば、米国特許第4,746,532号明細書に記載されるように金属コア材料の表面上にセラミック材料を熱噴霧することによって得ることができる。また、欧州特許第1566152号明細書は、ジルコニアを用いた歯科インプラントのコーティングを記載している。また、インプラント、特に軟組織接触面は、セラミックリング要素を含み得る。このようなセラミックコーティング及びリング要素は、典型的にはジルコニア、アルミナ、シリカ又は可能な付加的な成分とのそれらの混合物からなり、好ましくは、ジルコニアからなる。さもなくば、本発明に従ったインプラントはセラミックからつくられ得る。
−インプラントの軟組織接触面をショットピーニングし、その後、それを室温において希釈フッ化水素酸でエッチングすること;又は、
−インプラントの軟組織接触面を、例えば0.1−0.25mm又は0.25−0.5mmの平均サイズを有する酸化アルミニウム粒子でサンドブラストし、その後、それを高温において塩酸/硫酸混合物で処理し、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること;又は、
−インプラントの軟組織接触面を粗粒子、例えば上記で定義した粒子の混合物でサンドブラストし、その後、それを塩酸/硝酸混合物で処理し、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること;又は、
−インプラントの軟組織接触面を質量比が約1:1:5の塩酸(濃塩酸)、過酸化水素(濃過酸化水素)及び水の混合物で処理し、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること;又は、
−軟組織接触面をプラズマ技術を使用することによって粗面化し、その後、それを質量比が約1:1:5の塩酸(濃塩酸)、過酸化水素(濃過酸化水素)及び水の混合物中でヒドロキシル化し、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること;又は、
−所望による軟組織接触面の機械による粗面化後、該面を電解加工によって処理し、その後、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること、
−インプラントの軟組織接触面をプラズマ洗浄又はUV−処理によって処理すること、である。
れら自体で又は上記の1価のカチオンとの組み合わせで含む場合、2価のカチオンの総量は、好ましくは1mMないし20mMの範囲である。
図1は、2パートインプラントシステムのアンカー部であるインプラント1の各部分を示す。該インプラント1は、好ましくは組織適合性金属又は該金属の合金、特にチタン又はチタン合金からつくられる。さもなくば、インプラントは、セラミック、好ましくはジルコニアからつくられる。更に、インプラントの一部を金属からつくり、かつ他の部分をセラミックからつくること、例えば、インプラントの内部をチタンからつくり、かつ外部をセラミックからつくることもできる。インプラント1は、ねじ部10及び丸みを帯びた下端15を有する。その上端において、インプラント1は、わずかに広がった円錐形部分を有する。前記インプラント1は、骨接触面Bと軟組織接触面Sに細分される。これらの面の境界領域において、骨接触面Bから軟組織接触面Sへの移行領域があり、該移行領域は、上記領域の両方に割り当てられる。インプラントした状態において、該領域が骨に位置するか又は軟組織に位置するかの問題は、多くの要因、例えばインプラントがねじ込まれる深さ、組織反応等に依存する。移行領域は、いかなる場合においても最適な骨統合を確実にするために、骨接触面と同様の方法で処理されるべきである。チタン製のインプラント1の場合、骨接触面は好ましくは粗面化されていて、更により好ましくはヒドロキシル化されていてかつ親水性である。軟組織接触面Sは、少なくとも部分的に、好ましくは完全にヒドロキシル化される。好ましい態様において、それはまた、粗面化され、及び/又は親水性である。本発明に従ったインプラントの軟組織接触面は、チタン、ジルコニウム、タンタル、ニオブ、ハフニウム又はそれらの合金並びに化学的に同様に反応する合金からつくられ得るが、インプラントは、ヒドロキシル化されたセラミックコーティングを有することもできる。
実施例1:粗面化及びヒドロキシル化された軟組織接触面を有するインプラント
直径4mm、長さ10mmのねじ形態の通常形状の歯科インプラントを製造した。粗形状は、本質的に既知の方法で円筒型のブランクを旋削し、フライス加工することにより材料を除去することによって得た。その後、骨接触面並びに軟組織接触面を、欧州特許第0388575号明細書に記載されるように、0.25ないし0.5mmの平均サイズを有する粒子でサンドブラストした。その後、粗面化された面を、80℃以上の温度において約5分間、2:1:1のHCl:H2SO4:H2O比を有する水性の塩酸(濃塩酸)/硫酸(濃硫酸)混合物で処理した。この方法で形成したインプラントを純水で洗浄し、その後、Na+イオン150mM及びそれに対応する量のCl-アニオンを含む純水で充填されたガラスアンプル中に直接ヒートシールした。
直径4mm、長さ10mmのねじ形態の通常形状の歯科インプラントを製造した。粗形状は、本質的に既知の方法で円筒型のブランクを旋削し、フライス加工することにより材料を除去することによって得た。その後、骨接触面を、0.25ないし0.5mmの平均サイズを有する粒子でサンドブラストし、一方、軟組織接触面を電解研磨した。その後、
サンドブラストした骨接触面並びに電解研磨した軟組織接触面を、80℃以上の温度において約5分間、2:1:1のHCl:H2SO4:H2O比を有する水性の塩酸(濃塩酸)/硫酸(濃硫酸)混合物で処理した。この方法で形成したインプラントを純水で洗浄し、その後、Na+イオン150mM及びそれに対応する量のCl-アニオンを含む純水で充填されたガラスアンプル中に直接ヒートシールした。
S:軟組織接触面
Claims (6)
- 骨接触面及び軟組織接触面を有する基体からなる人工歯の装着のための2パートインプラントシステム(1)のアンカー部の製造方法であって、
該軟組織接触面は粗面化され、親水性であり、且つ該アンカー部表面の最外原子層に存在するヒドロキシル基により少なくとも部分的にヒドロキシル化され、該アンカー部は酸化ジルコニウムベースの材料を含むセラミックからつくられ、そして該粗面化され、ヒドロキシル化されていてかつ親水性の軟組織接触面が、
(a)該軟組織接触面をショットピーニングし、その後、それを室温において希釈フッ化水素酸でエッチングすること;又は、
(b)該軟組織接触面をサンドブラストし、その後、それを高温において塩酸/硫酸混合物で処理し、それを蒸留されかつ炭素を含まない純水で洗浄すること
により得られる方法。 - 前記軟組織接触面が完全にヒドロキシル化されていることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記軟組織接触面の面粗度が骨接触面に向かって連続的に又は段階的に増加することを特徴とする請求項1又は2に記載の方法。
- 前記軟組織接触面が骨接触面と肉眼的に同様のきめを有することを特徴とする請求項1ないし3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記面を、該面に対して不活性である雰囲気中で、付加的に添加剤を含み得る純水で洗浄し、また、更なる処理を行うことなく、該面を、アンカー部表面に対して不活性である雰囲気中で、及び/又は、常に、付加的な添加剤を含み得る純水の存在下において貯蔵する請求項1ないし4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記面を、ガス又は液体に非浸透性のカバー中で貯蔵することを特徴とする請求項5記載の方法。
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