JP2013173000A - ヒドロキシル化された軟組織接触面を有する2ステージインプラント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】骨接触面及び軟組織接触面を有する基体からなる人工歯の装着のための2ステージインプラント1の軟組織接触面は、少なくとも部分的にヒドロキシル化又はシラン化される。それにより軟組織接触面と隣接する新たな結合組織の形成がもたらされる。結合組織は、組織化され、その外側帯由来の新たに形成されたコラーゲン繊維に置き換えられる。
【選択図】図1
Description
2003:30:89−94;キリネン(Quirynen)他,The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants,11,No.2,1996)。
[1]アンカー部はチタン、ジルコニウム、ニオブ、ハフニウム、タンタル及びそれらの合金からなる群から選択される金属でつくられており、且つ骨接触面及び軟組織接触面を有する基体からなる、人工歯の装着のための2パートインプラントシステムのアンカー部であって、
該軟組織接触面はアンカー部表面の最外原子層に存在するヒドロキシル基により少なくとも部分的にヒドロキシル化され、且つ親水性であることを特徴とする2パートインプラントシステムのアンカー部、
[2]前記軟組織接触面が完全にヒドロキシル化されていることを特徴とする[1]に記載のアンカー部、
[3]前記軟組織接触面が粗面化されていることを特徴とする[1]又は[2]に記載のアンカー部、
[4]前記軟組織接触面が滑らかであることを特徴とする[1]又は[2]に記載のアンカー部、
[5]前記軟組織接触面の面粗度が骨接触面に向かって連続的に又は段階的に増加することを特徴とする[1]又は[2]に記載のアンカー部、
[6]前記軟組織接触面が骨接触面と肉眼的に同様のきめを有することを特徴とする[1]ないし[5]のいずれか1つに記載のアンカー部、
[7]前記アンカー部の軟組織接触面がヒドロキシル化セラミックコーティングを有することを特徴とする[1]ないし[6]のいずれか1つに記載のアンカー部、
[8]前記ヒドロキシル化されていてかつ親水性の面は電解エッチング手法又は化学エッチング手法により得られることを特徴とする[1]ないし[7]のいずれか1つに記載のアンカー部、
[9][1]ないし[8]のいずれか1つに記載のアンカー部の製造方法であって、ヒドロキシル化されていてかつ親水性の面がアンカー部表面の最外原子層に存在するヒドロキシル基により製造されるまで、前記軟組織接触面を電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理することからなる方法、
[10]前記軟組織接触面を、電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理する前に、プラズマ技術を使用してショットブラスト、サンドブラスト及び/又は粗面化する[9]に記載の方法、
[11]前記化学エッチング手法が無機酸又は無機酸のブレンドを用いて行われる[9]又は[10]に記載の方法、
[12]前記無機酸が、フッ化水素酸、塩酸、硫酸又はそれらの混合物からなる群から選択される[11]に記載の方法、
[13]前記無機酸のブレンドが、質量比約1:1:5の塩酸(濃塩酸)、過酸化水素及び水からなる[11]に記載の方法、
[14]前記無機酸のブレンドが、塩酸(濃塩酸)/硫酸(濃硫酸)/水の2/1/1混合物である[11]に記載の方法、
[15]前記面を、該面に対して不活性である雰囲気中で、付加的に添加剤を含み得る純水で洗浄し、また、更なる処理を行うことなく、該面を、アンカー部表面に対して不活性である雰囲気中で、及び/又は、常に、付加的な添加剤を含み得る純水の存在下において、好ましくはガス又は液体に非浸透性のカバー中で貯蔵する[9]ないし[14]のいずれか1つに記載の方法、
[16][1]ないし[8]に記載のアンカー部を含む気密性及び液密性カバー
に関する。
[1’]骨接触面及び軟組織接触面を有する基体からなる人工歯の装着のための2ステージインプラント(1)であって、該軟組織接触面が少なくとも部分的にヒドロキシル化又はシラン化されていることを特徴とする2ステージインプラント(1)、
[2’]前記軟組織接触面が完全にヒドロキシル化されていることを特徴とする[1’]に記載のインプラント(1)、
[3’]前記軟組織接触面が粗面化されていることを特徴とする[1’]又は[2’]に記載のインプラント(1)、
[4’]前記軟組織接触面が滑らかであることを特徴とする[1’]又は[2’]に記載のインプラント(1)、
[5’]前記軟組織接触面の面粗度が骨接触面に向かって連続的に又は段階的に増加することを特徴とする[1’]又は[2’]に記載のインプラント(1)、
[6’]前記軟組織接触面が親水性であることを特徴とする[1’]ないし[5’]のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[7’]前記軟組織接触面が骨接触面と肉眼的に同様のきめを有することを特徴とする[1’]ないし[6’]のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[8’]前記インプラントがチタン、ジルコニウム、ニオブ、ハフニウム及びタンタル又はそれらの合金からつくられることを特徴とする[1’]ないし[7’]のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[9’]前記インプラントの軟組織接触面がヒドロキシル化セラミックコーティングを有することを特徴とする[1’]ないし[8’]のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[10’]前記インプラントがセラミックからつくられることを特徴とする[1’]ないし[6’]のいずれか1つに記載のインプラント(1)、
[11’][1’]ないし[10’]のいずれか1つに記載のインプラント(1)の製造方法であって、ヒドロキシル化面が製造されるまで、前記軟組織接触面を電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理することからなる方法、
[12’]前記軟組織接触面を、電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理する前に、プラズマ技術を使用してショットブラスト、サンドブラスト及び/又は粗面化する[11’]に記載の方法、
[13’]前記化学エッチング手法が無機酸又は無機酸のブレンドを用いて行われる[11’]又は[12’]に記載の方法、
[14’]前記無機酸が、フッ化水素酸、塩酸、硫酸又はそれらの混合物からなる群から選択される[13’]に記載の方法、
[15’]前記無機酸のブレンドが、質量比約1:1:5の塩酸(濃塩酸)、過酸化水素及び水からなる[14’]に記載の方法、
[16’]前記無機酸のブレンドが、塩酸(濃塩酸)/硫酸(濃硫酸)/水の2/1/1混合物である[14’]に記載の方法、
[17’]前記面を、該面に対して不活性である雰囲気中で、付加的に添加剤を含み得る純水で洗浄し、また、更なる処理を行うことなく、該面を、インプラント面に対して不活性である雰囲気中で、及び/又は、常に、付加的な添加剤を含み得る純水の存在下において、好ましくはガス又は液体に非浸透性のカバー中で貯蔵する[11’]ないし[16’]のいずれか1つに記載の方法、
[18’][1’]ないし[10’]に記載のインプラントを含む気密性及び液密性カバー
に関する。
of Hydroxylated Metal Oxide Surface,Discussions Faraday Society,52巻,1971,264−275頁参照。)。同様のことがセラミック表面(セラミックインプラント又はセラミックコーティングを有する金属インプラント)にも適用される。ヒドロキシル基が、例えば化学変性のために、共有結合でブロックされるところの金属面は、本発明の観点では‘‘ヒドロキシル化された’’面ではない。
するヒドロキシル基が、例えば、空気中に存在する二酸化炭素と又は清浄工程を通じて導入されるメタノール又はアセトン等の有機溶媒と結合又は化学反応する場合、該ヒドロキシル化されていてかつ親水性の面は疎水性になり得る。前記軟組織接触面の親水性は、未処理の軟組織接触面と比べて、高い湿潤性をもたらし得、それが軟組織の形成を促進する。更に、面上の電荷が良好に利用され、それが、同様に、軟組織付着の形成を早め得る。
ル化されていてかつ親水性の面が形成されるまで、該機械により粗面化された面を電解加工又は化学加工により処理することによって製造され得る。
−インプラントの軟組織接触面をショットピーニングし、その後、それを室温において希釈フッ化水素酸でエッチングすること;又は、
−インプラントの軟組織接触面を、例えば0.1−0.25mm又は0.25−0.5mmの平均サイズを有する酸化アルミニウム粒子でサンドブラストし、その後、それを高温において塩酸/硫酸混合物で処理し、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること;又は、
−インプラントの軟組織接触面を粗粒子、例えば上記で定義した粒子の混合物でサンドブラストし、その後、それを塩酸/硝酸混合物で処理し、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること;又は、
−インプラントの軟組織接触面を質量比が約1:1:5の塩酸(濃塩酸)、過酸化水素(濃過酸化水素)及び水の混合物で処理し、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること;又は、
−軟組織接触面をプラズマ技術を使用することによって粗面化し、その後、それを質量比が約1:1:5の塩酸(濃塩酸)、過酸化水素(濃過酸化水素)及び水の混合物中でヒドロキシル化し、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること;又は、
−所望による軟組織接触面の機械による粗面化後、該面を電解加工によって処理し、その後、それを蒸留されかつ炭素(CO2及び他の炭素)を含まない純水で洗浄すること、
−インプラントの軟組織接触面をプラズマ洗浄又はUV−処理によって処理すること、である。
ンプラントを適用する前に、空気成分により該面がその活性を完全に又は部分的に失うことが避けられる。好ましい態様において、カバー内部は還元雰囲気である。この気密性及び液密性カバーは、好ましくはヒートシールされた、ガラス、金属、合成ポリマー又は他の気密性及び液密性材料又はこれらの材料の組み合わせからつくられるアンプルである。金属は、好ましくは薄いシート形態をとり、ポリマー状材料及び金属シート並びにガラスを、本質的に既知の方法で、一緒に組み合わせて適当なパッケージを形成することもできる。
図1は、2パートインプラントシステムのアンカー部であるインプラント1の各部分を示す。該インプラント1は、好ましくは組織適合性金属又は該金属の合金、特にチタン又はチタン合金からつくられる。さもなくば、インプラントは、セラミック、好ましくはジルコニアからつくられる。更に、インプラントの一部を金属からつくり、かつ他の部分をセラミックからつくること、例えば、インプラントの内部をチタンからつくり、かつ外部をセラミックからつくることもできる。インプラント1は、ねじ部10及び丸みを帯びた下端15を有する。その上端において、インプラント1は、わずかに広がった円錐形部分を有する。前記インプラント1は、骨接触面Bと軟組織接触面Sに細分される。これらの面の境界領域において、骨接触面Bから軟組織接触面Sへの移行領域があり、該移行領域は、上記領域の両方に割り当てられる。インプラントした状態において、該領域が骨に位置するか又は軟組織に位置するかの問題は、多くの要因、例えばインプラントがねじ込まれる深さ、組織反応等に依存する。移行領域は、いかなる場合においても最適な骨統合を確実にするために、骨接触面と同様の方法で処理されるべきである。チタン製のインプラント1の場合、骨接触面は好ましくは粗面化されていて、更により好ましくはヒドロキシル化されていてかつ親水性である。軟組織接触面Sは、少なくとも部分的に、好ましくは完全にヒドロキシル化される。好ましい態様において、それはまた、粗面化され、及び/又は親水性である。本発明に従ったインプラントの軟組織接触面は、チタン、ジルコニウム、タンタル、ニオブ、ハフニウム又はそれらの合金並びに化学的に同様に反応する合金からつくられ得るが、インプラントは、ヒドロキシル化されたセラミックコーティングを有することもできる。
実施例1:粗面化及びヒドロキシル化された軟組織接触面を有するインプラント
直径4mm、長さ10mmのねじ形態の通常形状の歯科インプラントを製造した。粗形状は、本質的に既知の方法で円筒型のブランクを旋削し、フライス加工することにより材料を除去することによって得た。その後、骨接触面並びに軟組織接触面を、欧州特許第0388575号明細書に記載されるように、0.25ないし0.5mmの平均サイズを有する粒子でサンドブラストした。その後、粗面化された面を、80℃以上の温度において約5分間、2:1:1のHCl:H2SO4:H2O比を有する水性の塩酸(濃塩酸)/硫
酸(濃硫酸)混合物で処理した。この方法で形成したインプラントを純水で洗浄し、その後、Na+イオン150mM及びそれに対応する量のCl-アニオンを含む純水で充填されたガラスアンプル中に直接ヒートシールした。
直径4mm、長さ10mmのねじ形態の通常形状の歯科インプラントを製造した。粗形状は、本質的に既知の方法で円筒型のブランクを旋削し、フライス加工することにより材料を除去することによって得た。その後、骨接触面を、0.25ないし0.5mmの平均サイズを有する粒子でサンドブラストし、一方、軟組織接触面を電解研磨した。その後、サンドブラストした骨接触面並びに電解研磨した軟組織接触面を、80℃以上の温度において約5分間、2:1:1のHCl:H2SO4:H2O比を有する水性の塩酸(濃塩酸)/硫酸(濃硫酸)混合物で処理した。この方法で形成したインプラントを純水で洗浄し、その後、Na+イオン150mM及びそれに対応する量のCl-アニオンを含む純水で充填されたガラスアンプル中に直接ヒートシールした。
S:軟組織接触面
Claims (16)
- アンカー部はチタン、ジルコニウム、ニオブ、ハフニウム、タンタル及びそれらの合金からなる群から選択される金属でつくられており、且つ骨接触面及び軟組織接触面を有する基体からなる、人工歯の装着のための2パートインプラントシステムのアンカー部であって、
該軟組織接触面はアンカー部表面の最外原子層に存在するヒドロキシル基により少なくとも部分的にヒドロキシル化され、且つ親水性であることを特徴とする2パートインプラントシステムのアンカー部。 - 前記軟組織接触面が完全にヒドロキシル化されていることを特徴とする請求項1に記載のアンカー部。
- 前記軟組織接触面が粗面化されていることを特徴とする請求項1又は2に記載のアンカー部。
- 前記軟組織接触面が滑らかであることを特徴とする請求項1又は2に記載のアンカー部。
- 前記軟組織接触面の面粗度が骨接触面に向かって連続的に又は段階的に増加することを特徴とする請求項1又は2に記載のアンカー部。
- 前記軟組織接触面が骨接触面と肉眼的に同様のきめを有することを特徴とする請求項1ないし5のいずれか1項に記載のアンカー部。
- 前記アンカー部の軟組織接触面がヒドロキシル化セラミックコーティングを有することを特徴とする請求項1ないし6のいずれか1項に記載のアンカー部。
- 前記ヒドロキシル化されていてかつ親水性の面は電解エッチング手法又は化学エッチング手法により得られることを特徴とする請求項1ないし7のいずれか1項に記載のアンカー部。
- 請求項1ないし8のいずれか1項に記載のアンカー部の製造方法であって、ヒドロキシル化されていてかつ親水性の面がアンカー部表面の最外原子層に存在するヒドロキシル基により製造されるまで、前記軟組織接触面を電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理することからなる方法。
- 前記軟組織接触面を、電解エッチング手法又は化学エッチング手法で処理する前に、プラズマ技術を使用してショットブラスト、サンドブラスト及び/又は粗面化する請求項9に記載の方法。
- 前記化学エッチング手法が無機酸又は無機酸のブレンドを用いて行われる請求項9又は10に記載の方法。
- 前記無機酸が、フッ化水素酸、塩酸、硫酸又はそれらの混合物からなる群から選択される請求項11に記載の方法。
- 前記無機酸のブレンドが、質量比約1:1:5の塩酸(濃塩酸)、過酸化水素及び水からなる請求項11に記載の方法。
- 前記無機酸のブレンドが、塩酸(濃塩酸)/硫酸(濃硫酸)/水の2/1/1混合物である請求項11に記載の方法。
- 前記面を、該面に対して不活性である雰囲気中で、付加的に添加剤を含み得る純水で洗浄し、また、更なる処理を行うことなく、該面を、アンカー部表面に対して不活性である雰囲気中で、及び/又は、常に、付加的な添加剤を含み得る純水の存在下において、好ましくはガス又は液体に非浸透性のカバー中で貯蔵する請求項9ないし14のいずれか1項に記載の方法。
- 請求項1ないし8に記載のアンカー部を含む気密性及び液密性カバー。
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