JP5991984B2 - 壊れやすいゾーンを含むハウジングを備えた薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
材及びカートリッジホルダ部材の相互係合後、2つのハウジング部材は、例えば加熱により、例えばレーザ又は超音波溶接によって不可分に連結され得る。一度アセンブリ工程が完了すると、カートリッジホルダ及び本体部材の解体はもはや可能ではない。
ここで1つの実施態様では、薬学的活性化合物は1500Daまでの分子量を有し、及び/又はペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的活性化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓障害、急性冠動脈症候群(ACS)、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症及び又は関節リウマチの処置及び/又は予防に有用であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症の処置及び/又は予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体、グリカゴン用ペプチド(GLP−1)又はそのアナログ若しくは誘導体、又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4のアナログ若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;又は以下の配列のエキセンジン−4誘導体
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Technologyに記載されている。
10 薬物送達デバイス
12 本体部材
14 カートリッジホルダ部材
16 カートリッジ
18 インターフェース
20 ねじ込みソケット
22 穿孔構造
24 ラグ
26 溝
28 方向
29 方向
30 スリット
Claims (8)
- 薬剤の用量を注射するための薬物送達デバイスであって、
−薬剤を含有するカートリッジ(16)を収容し、そして薬剤の用量を排出するためにカートリッジ(16)と操作可能に係合される駆動機構を収容する少なくとも1つのハウジング部材(12、14)を含んでなり:
−ここで、ハウジング部材(12、14)は、その中に配列されたカートリッジ(16)にアクセスしてハウジング部材(12、14)からのカートリッジ(16)の取り外しを可能にするように構成された、少なくとも1つの離解手段(22、24)を含み、該離解手段(22、24)は、少なくとも1つのハウジング部材(12、14)の外周上に視覚的に配置される穿孔構造(22)又は構造的脆弱化部分を含み、更に、
(i)ハウジング部材(12、14)を少なくとも2つの別々の断片に分割するために、又は
(ii)ハウジング部材(12、14)を、互いに対して枢動できる少なくとも2つの相互連結断片に少なくとも部分的に分割するために、
−把持手段として適合される少なくとも1つの曲げ可能及び/又はピボット取付ラグ(24)を有し、
ここで
−少なくとも1つのハウジング部材(12、14)は、円筒形状を備え、ここで、ラグ(24)は、ハウジング部材(12、14)の外周と面一であり、そして、薬物送達デバイスの使用中には、離解手段(22、24)は、接着性カバー又はホイルでカバーされており、ハウジング部材(12、14)の分割時に、ラグ(24)へのアクセスに先立って該カバーが取り外される、上記薬物送達デバイス。 - ハウジング部材(12、14)が、互いに不可分に連結されている第1のハウジング部材(12)及び第2のハウジング部材(14)を含んでなり、離解手段(22、24)の作動によって、第1のハウジング部材(12)と第2のハウジング部材(14)とに分割される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 構造的脆弱化された部分は、第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)の外
面上に位置する、請求項2に記載の薬物送達デバイス。 - 離解手段(22、24)は第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)と一体的に形成される、請求項2又は3に記載の薬物送達デバイス。
- ラグ(24)の枢動軸又は曲げ軸は、第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)の縦軸に平行又は垂直に伸びる、請求項4に記載の薬物送達デバイス。
- 第1及び第2のハウジング部材としてそれぞれカートリッジホルダ(14)及び本体部材(12)を含んでなる、請求項2〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジホルダ(14)は薬剤で充填されたカートリッジ(16)で装備され、そして本体部材(12)はカートリッジ(16)のピストンと操作可能に係合される駆動機構で装備される、請求項6に記載の薬物送達デバイス。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイスを使用後に離解する方法であって:
−(i)中に配置されたカートリッジ(16)にアクセスするために、離解手段(22、24)を用いてハウジング部材(12、14)を少なくとも2つの断片に部分的に分割する工程、又は、(ii)中に配置されたカートリッジ(16)にアクセスするために、離解手段(22、24)を用いてハウジング部材(12、14)を互いに対して枢動されることができる少なくとも2つの相互連結断片に少なくとも部分的に分割する工程、及び、
−カートリッジ(16)をハウジング部材(14)から取り外し、そして薬物送達デバイス(10)のハウジング部材(12、14)から分離されたカートリッジ(16)を廃棄する工程、
を含んでなる、上記方法。
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