JP5946461B2 - 薬物送達デバイスのためのキャップ・アセンブリ - Google Patents
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Description
ここで1つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
,Mark Publishing社,Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
12 キャップ・ボディ
13 クリップ
14 エジェクタ・ユニット
15 レセプタクル
16 エジェクタ・スリーブ
18 フランジ
20 溝
20’溝部分
22 停止エレメント
24 スロット
26 ピン
27 サイド・セクション
28 サイド・セクション
30 外側ニードル・キャップ
32 シース・セクション
34 ソケット
36 スタッド
38 リム
40 ニードル・アセンブリ
42 ニードル・ハブ
44 針
46 カートリッジ・ホルダ
48 サポート
50 直通の開口部
Claims (13)
- −ニードル・アセンブリ(40)を受けてハウジング(46)と解除可能に相互連結されるように適合されたキャップ・ボディ(12)、ここで、キャップ・ボディは、キャップ・ボディとニードル・アセンブリを回転可能に、インタロックするためのインタロック手段を含む、
−少なくともボディの長軸に沿って、キャップ・ボディ(12)上に可動に配置され、キャップ・ボディ(12)からニードル・アセンブリ(40)を突き出すために、エジェクタ・ユニット(14)の少なくとも軸方向変位をニードル・アセンブリ(40)に伝達するように適合された機械的伝動手段(18)を有する、エジェクタ・ユニット(14)、
を含んでなる、薬物送達デバイスのためのキャップ・アセンブリであって、
−エジェクタ・ユニット(14)が、キャップ・ボディ(12)の近位端セクション上に摺動可能に配置され、キャップ・ボディ(12)の近位端セクションから少なくとも部分的に突出する排出位置に、少なくとも変位可能であり、及び
−ここで、キャップ・ボディ(12)がさらに、薬物送達デバイスのハウジング(46)と解除可能に係合するように適合され、そして薬物送達デバイスのカートリッジ・ホルダ(46)、又はボディの、少なくとも一部分を選択的に受けるための、カップ状レセプタクル(15)を含む、
上記キャップ・アセンブリ。 - カップ状レセプタクル(15)が、近位端セクションにおいてハウジング(46)の少なくとも一部分及び/又はニードル・アセンブリ(40)の少なくとも一部分を選択的に受けるように適合される、請求項1に記載のキャップ・アセンブリ。
- エジェクタ・ユニット(14)が、キャップ・ボディ(12)の縦スロット(24)内にガイドされる少なくとも1つの半径方向内向に突出するピン(26)を含む、請求項1に記載のキャップ・アセンブリ。
- エジェクタ・ユニット(14)が、キャップ・ボディ(12)の近位端セクション(1
2)を囲む、円筒状のスリーブ(14)を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載のキャップ・アセンブリ。 - キャップ・ボディ(12)が、キャップ・ボディ(12)とニードル・アセンブリ(40)を回転可能にインタロックするための、インタロック手段(20,22)を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載のキャップ・アセンブリ。
- キャップ・ボディ(12)が、その内壁に、ニードル・アセンブリ(40)の少なくとも1つの半径方向外向きに突出するスタッド(36)を受けるように適合された少なくとも1つの円周溝(20)を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載のキャップ・アセンブリ。
- 溝(20)が、少なくとも1つのスタッド(36)、又はハウジング(46)のスナップばめ手段を、選択的に受けるように適合される、請求項6に記載のキャップ・アセンブリ。
- 溝(20)が、溝(20)内に配列され、ニードル・アセンブリ(40)に対するキャップ・ボディ(12)の少なくとも1つの方向への回転運動をロックするように適合されている、少なくとも1つの停止エレメント(22)を含む、請求項6又は7に記載のキャップ・アセンブリ。
- エジェクタ・ユニット(14)が、ニードル・アセンブリ(40)の半径方向外向きに突出するフランジ部分(38)、及び/又はキャップ・ボディ(12)の近位端セクションと軸方向に隣接するように適合された、半径方向に内向きに突出するリム(18)をその近位端セクションに含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載のキャップ・アセンブリ。
- 薬物送達デバイスのための針取出システムであって、
−請求項1〜9のいずれか1項に記載のキャップ・アセンブリ(10)、
−ニードル・ハブ(42)と、その上に解除可能に取り付けられた少なくとも1つのニードル・キャップ(30)を含んでなるニードル・アセンブリ(40)
を含んでなり、ここで、ニードル・キャップ(30)とキャップ・アセンブリ(10)が、ニードル・キャップ(30)とキャップ・アセンブリ(10)の回転可能にインタロックするための、相互に対応する回転ロック手段(36)を含む、
上記針取出システム。 - ニードル・キャップ(30)の回転ロック手段が、キャップ・アセンブリ(10)の円周溝(20)内に配列された少なくとも1つの停止エレメント(22)と係合するように適合された、半径方向に伸びるスタッド(36)を含む、請求項10に記載の針取出システム。
- 注射によって、薬剤を投薬するための薬物送達デバイスであって:
−ニードル・アセンブリ(40)と解除可能に係合するように適合されたハウジング(46)、
−薬剤を含有し、ハウジング(46)内に配列されるカートリッジ、及び
−請求項1〜9のいずれか1項に記載のキャップ・アセンブリ、
を含んでなる、上記薬物送達デバイス。 - 薬物送達デバイスのニードル・アセンブリ(40)とハウジング(46)の係合を外す方法であって:
−薬物送達デバイスの遠位ハウジングセクション(46)上に取り付けられたニードル・アセンブリ(40)を、固定された対応するニードル・キャップを有するキャップ・アセンブリ(10)のカップ状ボディ(12)内に挿入するステップ、
−キャップ・アセンブリ(10)とハウジング(46)を、互いに離れるように、並進して及び/又は回転可能に変位させることにより、キャップ・アセンブリ(10)に固定されている、ニードル・アセンブリ(40)とハウジング部分(46)との相互の係合を外すステップ、
を含んでなり:
−ニードル・アセンブリ(40)をキャップ・アセンブリ(10)から突き出すため、キャップ・ボディ(12)の近位端セクション上に摺動的に配置されたエジェクタ・ユニット(14)を、カップ状ボディ(12)の開口端に向かって長手方向に、及び、エジェクタ・ユニット(14)が、キャップ・ボディ(12)の近位端セクションから少なくとも部分的に突出する、突き出す位置内へ変位させることを特徴とする、
上記方法。
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