JP5968869B2 - ヒンジで動くフランジを備えたコード化薬物リザーバ連結エレメント - Google Patents
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Description
ここで、1つの実施態様では、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有する、及び/又は、ペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり;
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症、深部静脈又は肺血栓性塞栓症などの血栓性塞栓性疾患、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症及び/又は関節リウマチの処置及び/又は予防のために有用であり;
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症の処置及び/又は予防のための少なくとも1つのペプチドを含み;
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−
Lys6−NH2、
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のエキセンジン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
薬剤を含むリザーバ(120、320、330)を薬物送達システムのリザーバホルダ(104、820)に取り付けるためのロッキング機構(200、400、500、600、700、800)であって、
−リザーバ(120、320、330)に連結されるように構成された本体(202)、その本体(202)は近位端(206)及び遠位端(208)を含んでなり、そして近位端(206)に開口部(204、430、530)を画成する、及び
−本体(202)の近位端(206)に備えられた少なくとも1つのフランジ(214、414、514、522、622、722)、そのフランジ(214、414、514、522、622、722)はヒンジ(215)を含んでなり、そしてヒンジ(215)上に折り畳めるように構成される、
を、含んでなり:
ここで、フランジ(214、414、514、522、622、722)は、フランジ(214、414、514、522、622、722)が折り畳まれないときは近位方向を指しており、フランジ(214、414、514、522、622、722)は、フランジ(214、414、514、522、622、722)が折り畳まれているときは遠位方向を指しており、そして、ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)がリザーバ(120、320、330)上にその開口部(204、430、530)を取り付けられたとき、フランジ(214、414、514、522、622、722)の少なくとも一部分がヒンジ(215)上で本体(202)の内面(219)に向かって開口部(204、430、530)の中に折り畳まれ、そしてロッキング機構(200、400、500、600、700、800)をリザーバ(120、320、330)上に保持し、ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)は、取り付けたリザーバ(120、320、330)から取り除かれようとしたとき、破損されて不正操作が一目瞭然となる、上記ロッキング機構。
例示的な配置によると、リザーバホルダ内にリザーバを取り付けるためのロッキング機構が提供される。ロッキング機構は、近位端及び遠位端を持つ本体、開口部及び内表面を含めばよい。本体はリザーバに連結されればよい。少なくとも1つのフランジが本体に備
えられればよい。フランジはヒンジを含んでもよく、フランジの少なくとも一部分がロッキング機構を上記リザーバ上に保持すればよい。それによって、リザーバは、ロッキング機構に又は内にロックされればよい。さらに、フランジの少なくとも一部分は、リザーバをリザーバホルダ内に保持すればよい。
ートリッジホルダ104内のカートリッジ120の動きを阻止するために寸法取りされた内側に伸びる環状部分又は止め具を含んでもよい。このように、カートリッジ120がカートリッジホルダ104のキャビティ111に装填され、そしてカートリッジホルダ104が次に投与量設定機構又は機構102に連結されるとき、カートリッジ120はカートリッジキャビティ111内にしっかりと保持される。より具体的には、カートリッジ120のネック126及びフェルール124がカートリッジホルダ104の開いた近位から遠位方向に挿入され、最終的にフェルール124は完全にホルダ104に入る。投与量設定機構102と取り外し可能に連結したホルダ104の場合、カートリッジ120の近位端は、一般に投与量設定機構102によって提供される留め具に衝合することになる。
100 薬物送達デバイス;
102 投与量設定機構;
103 遠位端;
104 カートリッジホルダ;
105 近位端;
106 取り外し可能なキャップ;
108 遠位端;
109 ピストンロッド;
111 カートリッジキャビティ;
117 投与量設定器;
120 カートリッジ;
121 ねじ山;
122 略チューブ状のバレル;
124 フェルール;
125 薬剤;
126 直径ネック;
127 シール;
128 ストッパ;
130 遠位端;
131 内側に収斂するショルダ;
132 近位端;
134 D1;
136 D2;
200 ロッキング機構;
202 本体;
204 開口部;
206 近位端;
208 遠位端;
210 D3;
212 軸方向に伸びる壁;
213 出張り;
214 フランジ;
215 ヒンジ;
216 パススルー;
218 外面;
219 内面;
220 外側のねじ山;
222 縁;
224 基部;
228 外部のくぼみ;
230 内部のくぼみ;
232 開口部の直径線;
320 カートリッジ;
324 フェルール;
325 下面;
330 カートリッジ;
400 ロッキング機構;
414 フランジ;
420 穿孔;
422 縁;
424 基部;
426 幅;
430 開口部;
500 ロッキング機構;
514 フランジ;
520 穿孔;
522 フランジ;
524 基部;
526 幅;
530 開口部;
600 ロッキング機構;
620 ギャップ;
622 フランジ;
700 ロッキング機構;
720 穿孔;
722 フランジ;
724 基部;
800 ロッキング機構;
810 遠位カートリッジ部分;
820 カートリッジホルダ;
830 外側の出張り;
832 湾曲した縁;
840 溝又はチャンネル。
Claims (19)
- 薬剤を含むリザーバ(120、320、330)を薬物送達システムのリザーバホルダ(104、820)に取り付けるためのロッキング機構(200、400、500、600、700、800)であって、
−リザーバ(120、320、330)に連結されるように構成された本体(202)、その本体(202)は近位端(206)及び遠位端(208)を含んでなり、そして近位端(206)に開口部(204、430、530)を画成する、及び
−本体(202)の近位端(206)に備えられた少なくとも1つのフランジ(214、414、514、522、622、722)、そのフランジ(214、414、514、522、622、722)はヒンジ(215)を含んでなり、そしてヒンジ(215)上に折り畳めるように構成される、
を、含んでなり:
ここで、フランジ(214、414、514、522、622、722)は、フランジ(214、414、514、522、622、722)が折り畳まれないときは近位方向を指しており、フランジ(214、414、514、522、622、722)は、フランジ(214、414、514、522、622、722)が折り畳まれているときは遠位方向を指しており、そして、ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)がリザーバ(120、320、330)上にその開口部(204、430、530)を取り付けられたとき、フランジ(214、414、514、522、622、722)の少なくとも一部分がヒンジ(215)上で本体(202)の内面(219)に向かって開口部(204、430、530)の中に折り畳まれ、そしてロッキング機構(200、400、500、600、700、800)をリザーバ(120、320、330)上に保持し、ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)は、取り付けたリザーバ(120、320、330)から取り除かれようとしたとき、破損されて不正操作が一目瞭然となる、上記ロッキング機構。 - フランジ(214、414、514、522、622、722)は、フランジ(214、414、514、522、622、722)がヒンジ(215)上で開口部(204、
430、530)の中に折り畳まれたとき、フランジ(214、414、514、522、622、722)の少なくとも一部分が、連結されたリザーバ(120、320、330)の一部分の下面(325)に対して衝合するように構成される、請求項1に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。 - フランジ(214、414、514、522、622、722)は、ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)がリザーバ(120、320、330)上に取り付けられたとき、リザーバ(120、320、330)のショルダの部分との接触によってヒンジ(215)上に本体(202)の内面(219)に向かって開口部(204、430、530)の中に折り畳まれる、請求項1又は2に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- ヒンジ(215)が、本体(202)と比較して減少した厚みの材料を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)が、ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)をリザーバホルダ(104、820)に固定するように構成される第1の保持手段を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- 第1の保持手段が、リザーバホルダ(104、820)と相互作用するように構成される、本体(202)から伸びている出張り(213、830)を含む、請求項5に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- 対応するリザーバホルダ(104、820)へのロッキング機構(200、400、500、600、700、800)の保持のみが可能であるようにロッキング機構(200、400、500、600、700、800)をコード化するように設計された第1のコード化機能を含んでなる、請求項1〜6のいずれか1項に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- 少なくとも1つのフランジ(214、414、514、522、622、722)が本体(202)の周囲の少なくとも一部に沿って伸びる、請求項1〜7のいずれか1項に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- 少なくとも1つのフランジ(214、414、514、522、622、722)が複数の穿孔(420、520、720)を含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- 複数の穿孔(420、520、720)が、本体(202)に直接隣接するフランジ(214、414、514、522、622、722)の端部(424、524、724)の近くに位置する、請求項9に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)が、取り付けられたリザーバ(120,320,330)から強制的に取り外されるとき、複数の穿孔(420、520、720)は、フランジ(214、414、514、522、622、722)を弱め、またフランジ(214、414、514、522、622、722)が破損する、請求項9又は10に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)が、ねじ式のニードルハブを受けるように構成されたねじ山(121、220)を含む、請求項1〜11のいずれか1項に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)。
- リザーバホルダ(104、820)、リザーバホルダ(104、820)内に含まれたリザーバ(120、320、330)を含んでなる薬物送達デバイス(100);及び
請求項1〜12のいずれか1項に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800);
を含んでなり、
ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)は、リザーバ(120、320、330)に及びリザーバホルダ(104、820)に保持される、
薬物送達システム。 - ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)は、リザーバ(120、320、330)上にその本体(202)を取り付けられ、ここで本体(202)上に備えられたフランジ(214、414、514、522、622、722)の少なくとも一部分がリザーバ(120、320、330)の一部分の下面(325)に衝合し、ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)をリザーバ(120、320、330)に固定する、請求項13に記載の薬物送達システム。
- リザーバホルダ(104、820)が、ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)と相互作用しロッキング機構(200、400、500、600、700、800)をリザーバホルダ(104、820)に固定する第2の保持手段を含む、請求項13又は14に記載の薬物送達システム。
- 第2の保持手段がリザーバホルダ(104、820)内に溝(840)を含む、請求項15に記載の薬物送達システム。
- リザーバホルダ(104、820)が、対応するロッキング機構(200、400、500、600、700、800)との相互作用のみが可能であるようにリザーバホルダ(104、820)をコード化するように設計された第2コード化機構を含む、請求項13〜16のいずれか1項に記載の薬物送達システム。
- リザーバホルダ(104、820)が薬物送達デバイス(100)の投与量設定機構(102)に取り外し可能に固定される、請求項13〜17のいずれか1項に記載の薬物送達システム。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載のロッキング機構(200、400、500、600、700、800)をリザーバ(120、320、330)に固定する方法であって、ここでロッキング機構(200、400、500、600、700、800)をその本体(202)でリザーバ(120、320、330)の一部分の上に押し付けることを含み、フランジ(214、414、514、522、622、722)がリザーバ(120、320、330)の一部と係合した状態になるように、ロッキング機構(200、400、500、600、700、800)のフランジ(214、414、514、522、622、722)の少なくとも一部分が、ヒンジ(215)上で本体(202)の内面(219)に向かって開口部(204、430、530)の中に折り畳まれ、それによってロッキング機構(200、400、500、600、700、800)をリザーバ(120、320、330)に固定する、上記方法。
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