JP5672807B2 - ステントデリバリーカテーテル - Google Patents
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Landscapes
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Description
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。また、断面図以外でも、便宜上、ハッチングを付す場合もある。
アウターチューブ11は、ポリアミドエラストマー製の外層11Tと、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)製の内層11と、幅100μm、厚さ25μmのステンレス鋼の平線を編組構造にすることで形成される補強層11Mとを含む。なお、内層11の厚みは15μmである(すなわち、内層11の厚みは、補強層11Mの厚みに対して、60%である)。
インナーチューブ21およびステント39は、実施例1のインナーチューブ21およびステント39はと同一である。アウターチューブ11は、実施例1のアウターチューブ11と同一の材料で形成されるものの、内層11の厚みは2.5μmである(すなわち、内層11の厚みは、補強層11Mの厚みに対して、10%である)。
インナーチューブ21およびステント39は、実施例1のインナーチューブ21およびステント39はと同一である。アウターチューブ11は、実施例1のアウターチューブ11と同一の材料で形成されるものの、内層11の厚みは25μmである(すなわち、内層11の厚みは、補強層11Mの厚みに対して、100%である)。
実施例1と比較例1・2とに関して、図7に示すように、37℃±2℃の温浴81に浸された下肢模擬血管82の模擬病変部位にまで、ステントが展開されることなくデリバリーできるか否かを評価した。また、ステントがデリバリーカテーテルから放出される場合に、操作部にかかる荷重(放出荷重)の測定が行われた。
評価結果は以下の通りである。なお、“○”は、ステントが展開することなく仮想病変部にまでデリバリーされた場合を意味し、“×”は、ステントが展開して、仮想病変部に到達できなかった場合を意味する。また、“−”は、ステントが展開してしまい、放出荷重が測定できなかった場合を意味し、“NO”はステントがアウターシャフトから放出されなかった場合を意味する。
実施例1 ○ 4.0
比較例1 × −
比較例2 ○ NO
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
11N 内層[第1層]
11M 補強層[第2層]
11T 外層
12 ルーメン[中空]
19 アウターシャフト
21 インナーチューブ
23 プッシャーマーカー
25 コアワイヤー
27 先端チップ
29 インナーシャフト
31 ストラット
32 略波形構成要素
39 ステント
69 ステントデリバリーカテーテル
81 温浴
82 模擬血管
83 スライダー
84 フォースゲージ
Claims (10)
- 中空のアウターシャフトと、そのアウターシャフトの中空に挿入するインナーシャフトとを含むとともに、上記アウターシャフトにて上記中空を囲む内壁面に、ステントを取り付けるステントデリバリーカテーテルにあって、
上記アウターシャフトに含まれるアウターチューブは、上記内壁面になる第1層と、この第1層を被う第2層とを含む複層型チューブであり、
上記第2層は、凹凸を有する層であり、
上記第1層は、上記第2層の凹凸の形を写し込むことで、上記ステントがアウターシャフトから押し出される時に接触しつつ移動する上記内壁面を粗面とするステントデリバリーカテーテル。 - 上記第1層の厚みは、上記第2層の厚みに対して、10%を超え100%未満である請求項1に記載のステントデリバリーカテーテル。
- 上記アウターチューブでは、上記第1層は樹脂層で、上記第2層は金属製の素線で形成される層である請求項1または2に記載のステントデリバリーカテーテル。
- 上記第2層を形成する金属製の素線の材料は、ステンレス鋼、ニッケルチタン(Ni−Ti)合金、タングステン、金、または、白金から選択される請求項3記載のステントデリバリーカテーテル。
- 上記アウターチューブの長手方向において、筒状の上記ステントにおける両端の一方である遠位端は、上記アウターチューブの両端の一方である遠位端に対して一致する、または、上記アウターチューブに隠れるように、上記アウターチューブの遠位端から乖離しており、
上記アウターチューブの長手方向において、上記インナーシャフトのインナーチューブにおける両端の一方である遠位端は、上記アウターチューブの遠位端に対して一致する、または、上記アウターチューブから露出するように、上記アウターチューブの遠位端から乖離する請求項1〜4のいずれか1項に記載のステントデリバリーカテーテル。 - 上記ステントが、ニッケルおよびチタンを含む形状記憶合金製である請求項1〜5のいずれか1項に記載のステントデリバリーカテーテル。
- 上記インナーチューブは、その周囲に、アウターチューブの中空に収まるプッシャーマーカーが装着される請求項1〜6の何れかに記載のステントデリバリーカテーテル。
- 上記プッシャーマーカーの材料が、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タングステン、タンタル、金、白金、イリジウム、パラジウムから成る群から選択される1以上である請求項7記載のステントデリバリーカテーテル。
- 上記インナーシャフトは、インナーチューブと、プッシャーマーカーと、コアワイヤーとを有し、上記コアワイヤーは、上記インナーチューブに平行に並びつつ、当該インナーチューブと上記プッシャーマーカーとつながる請求項7又は8記載のステントデリバリーカテーテル。
- 上記第1層は、フッ素樹脂、または、ポリエチレンで形成される請求項1〜9の何れかに記載のステントデリバリーカテーテル。
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