JP5506556B2 - 医療機器及び医療システム - Google Patents

Description

本発明は、人体の気道中の部位の切除処置を行う医療機器及び医療システムに関する。

人体の気道内の例えば咽頭や喉頭の病変部等に対する処置方法として、口腔から挿入する内視鏡の観察下において、同じく口腔から挿入する処置具を用いて処置を行う方法が知られている。

また、人体内において組織表面近傍の病変部を切除する方法として、例えば特開２００５−２７７２２号公報に開示されているように、内視鏡及び内視鏡の先端部から突出されるループ状の高周波スネアを用いる方法が知られている。

特開２００５−２７７２２号公報

特開２００５−２７７２２号公報に開示されているような、内視鏡及び高周波スネアを用いた切除方法は、開腹手術を必要とせず、出血を抑えることができ、また比較的短時間で行うことが可能である。

しかし、内視鏡及び高周波スネアを用いた切除方法を、咽頭や喉頭の病変部等の部位を切除する処置に適用しようとする場合、気道内が狭隘であることから、高周波スネアを利用しやすいように、内視鏡先端部を気道内壁に対して略垂直となるように湾曲させることが困難である。

本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、人体の気道中の部位の切除処置を素早くかつ容易に行うことを可能とする医療機器及び医療システムを提供する。

本発明の医療機器は、口腔から気道内に挿入可能な挿入部と、前記挿入部の先端部に設けられ、前記挿入部の挿入軸周りに回動可能な回動部と、前記回動部の回動軸に対して傾斜した方向に開口する凹部と、前記凹部内に接続された凹部内を吸引するための吸引管路と、前記先端部において開口し、前記凹部内に存在する生体粘膜を切除するための処置具を突出可能な処置具挿通管路と、を具備し、前記凹部は、同軸上に配置され軸方向に相対的に移動可能な複数の前記筒状部によって構成され、前記凹部の開口形状は、複数の前記筒状部のうちの最も先端に位置する前記筒状部の開口形状によって決定されることを特徴とする。また、本発明の医療システムは、前記医療機器を備えることを特徴とする。

本発明によれば、人体の気道中の部位の切除処置を素早くかつ容易に行うことができる。

医療システムを説明する図である。 医療機器の全体構成を説明する側面図である。 挿入部の先端部の斜視図である。 挿入部の先端部の断面図である。 操作部の部分断面図である。 先端部の回動部の回動の様子を示す斜視図である。 先端部から突出する処置具の動作を示す斜視図である。 医療機器の使用形態を説明する図である。 医療機器の動作を説明する図である。 医療機器の動作を説明する図である。 第１の変形例における回動部の構成を説明する断面図である。 第２の変形例を説明する断面図である。 第２の変形例を説明する断面図である。

以下に、本発明の好ましい形態について図面を参照して説明する。なお、以下の説明に用いる各図においては、各構成要素を図面上で認識可能な程度の大きさとするため、各構成要素毎に縮尺を異ならせてあるものであり、本発明は、これらの図に記載された構成要素の数量、構成要素の形状、構成要素の大きさの比率、及び各構成要素の相対的な位置関係のみに限定されるものではない。

本実施形態の医療システム１は、人体の咽喉頭近傍の病変部等の生体組織を切除する処置を行うためのものであり、一例として咽喉頭表在癌等の治療に用いられる。図１に示すように、医療システム１は、内視鏡３及び医療機器１０を具備して構成されている。医療システム１は、概略的には、人体の口腔から気道内に挿入される内視鏡３によって観察を行いながら、口腔から気道内に挿入される医療機器１０を使用して生体組織の切除を行うように構成されている。また、医療システム１は、内視鏡３や医療機器１０の、気道内への挿入作業を速やかに行うために、舌及び下顎を引き上げる喉頭鏡２を具備して構成されている。

内視鏡３は、人体内に導入可能な挿入部４と、挿入部４の先端部５に設けられた図示しない観察部とを具備して構成されている。観察部は、光学像を撮像するためのものであって、例えば挿入部４の先端部５内に配設された対物レンズ及びＣＣＤ等の撮像素子からなる撮像装置を具備して構成されている。本実施形態の内視鏡３は周知の内視鏡と同様の構成を有するものであるため、その詳細な説明は省略するものとする。

なお、観察部は、挿入部４の先端部５に配設された対物レンズと、内視鏡３の人体外となる部位に配設された接眼レンズと、前記対物レンズ及び接眼レンズとを接続する光ファイバーケーブルと、を具備して構成される形態であってもよい。また、内視鏡３は、観察部の視野内を照明する照明装置を具備する形態であってもよい。

以下に、医療機器１０の構成について説明する。医療機器１０は、図２に示すように、医療機器１０は口腔から気道へ挿入可能な挿入部１１と、挿入部１１の基端側に配設された操作部４０とを具備して構成されている。医療機器１０は、挿入部１１から生体組織を切除するための処置具を突出可能に構成されている。医療機器１０は、使用者が操作部４０を把持しながら、処置具を用いて喉頭表在癌等の患部の切除処置を行う、ハンドピース状の形態を有している。

本実施形態では一例として、医療機器１０は、処置具としての高周波スネア６０を、挿入部１１の先端部１４から突出可能に構成されている。高周波スネア６０は、環状に形成されたループ部６１を先端部に有する導電性のワイヤを具備して構成されている。ループ部６１は、Ａコード１０２を介して電源装置１００に電気的に接続されている。

電源装置１００は、フットスイッチ１０１の操作に応じて、高周波電流をＡコード１０２へ出力する装置である。また、電源装置１００は、Ｐコード１０３及び図示しない対極板を介して、処置が行われる人体の患部近傍に電気記に接続される。高周波スネア６０は、ループ部６１によって生体組織を絞扼した状態で高周波電流を通電することによって、生体組織を切除する処置具である。高周波スネア６０は、周知のものと同様の構成を有するものであるため、その詳細な説明は省略するものとする。

まず、挿入部１１の構成について説明する。医療機器１０の挿入部１１は、基端側から順に配設された、硬性部１２、湾曲部１３及び先端部１４の３つの部位からなる。硬性部１２は、硬性の略筒状の部材からなる。湾曲部１３は、略筒形状の部材であって、曲げ方向に所定の力が加えられることによって湾曲し、かつ湾曲方向への力が取り除かれた後にも湾曲した形状を保持することが可能に構成されている。

先端部１４は、図３及び図４に示すように、湾曲部１３の先端に固定された基部３０と、基部３０に対して回動可能に配設された回動部２１と、を具備して構成されている。具体的に本実施形態では、回動部２１は、基部３０に対して、挿入部１１の長手方向に沿う挿入軸と略平行な回動軸Ｂ周りに回動可能に、基部３０によって支持されている。回動部２１は、合成樹脂等の電気絶縁性の材料によって構成されている。

回動部２１を、基部３０に対して回動可能に支持する構成は、特に限定されるものではない。本実施形態では一例として、基部３０の先端部及び回動部２１の基端部に、互いに嵌合する円筒形状のすべり軸受部３１及び２５が形成されている。回動部２１は、すべり軸受部３１及び２５を介して、基部３０に対して回動可能に配設されている。

また、本実施形態の医療機器１０では、回動部２１は、後述する操作部４０に設けられたダイヤル形状の回動操作部４５の回動と連動して回動するように構成されている。具体的には、回動部２１の内周面には、内歯車２６が形成されており、基部３０には、内歯車２６に噛合し基部３０に対して回動可能な外歯車３２が配設されている。

挿入部１１内には、回動操作部４５の回動に応じて回動する駆動軸３３が挿通されており、駆動軸３３の先端部が外歯車３２に接続されている。駆動軸３３を回動させる力は、外歯車３２及び内歯車２６を介して回動部２１に伝達される。なお、駆動軸３３は、湾曲部１３の湾曲に応じて湾曲可能に構成されている。このように本実施形態では、使用者は、操作部４０に設けられた回動操作部４５を操作することによって、回動部２１の回動を遠隔で操作することができる。

回動部２１の先端部には、凹部２０が設けられている。凹部２０は、図４に示すように、挿入部１１の挿入軸と略平行な回動部２１の回動軸Ｂに対して、所定の角度θをなす方向に開口している。本実施形態では、回動部２１の先端部は、回動軸Ｂを中心軸とした略筒形状の部材からなる。そして、凹部２０の開口は、略筒形状である回動部２１を、回動軸Ｂに対して所定の角度θをなして交わる平面によって切断することによって形成されている。言い換えれば、回動部２１は、先端がテーパー形状のキャップ部材によって構成されている。凹部２０には、底面部２４が設けられており、開口が閉じられた場合には、凹部２０内に閉じた空間が形成される。

以上のように、本実施形態の医療機器１０は、挿入部１１の先端部１４に、挿入軸に対して所定の角度θだけ傾斜して開口する凹部２０を具備しており、例えば図３に示す状態から図６に示す状態となるように、該凹部２０の開口方向を挿入軸周りに回動可能に構成されている。

なお、回動部２１の、少なくとも凹部２０を形成する部位は、例えば合成樹脂等の透明な材料によって構成されることが好ましい。回動部２１の凹部２０を形成する部位を透明な材料によって構成することにより、使用者が、処置を行う部位を容易に観察することができる。なお、図示する本実施形態の回動部２１は、回動軸Ｂに沿う方向から見て略円形状であるが、可動部２１は、多角形状であってもよい。

凹部２０内には、吸引管路２３の先端が接続されている。吸引管路２３は、挿入部１１内を挿通されて、後述する操作部４０内にまで延在している。吸引管路２３の基端は、操作部４０の管路接続口４２に接続されている。

本実施形態では、吸引管路２３は可撓性を有する管状の部材からなり、先端が凹部２０の底面部２４に接続されている。また、吸引管路２３は、回動部２１の回動、及び湾曲部１３の湾曲変形を許容するように、凹部２０に接続されている。本実施形態では一例として、吸引管路２３は、回動部２１の回動、及び湾曲部１３の湾曲を妨げないように、長さに所定の余裕を有した状態で挿入部１１内に挿通されている。

なお、吸引管路２３は、先端が凹部２０内に連通する形態であればよく、挿入部１１の外周面に沿って配設される形態であってもよい。また、基部３０及び回動部２１のすべり軸受部３１及び２５が、Ｏリング等のシール部材によって気密に構成される場合には、吸引管路２３の少なくとも一部は、筒状の硬性部１２、湾曲部１３及び基部３０によって構成される形態であってもよい。

また、挿入部１１には、処置具挿通管路２２が設けられている。処置具挿通管路２２は、合成樹脂等の電気絶縁性の材料からなる管状の部材からなり、内部に処置具である高周波スネア６０を挿通可能である。処置具挿通管路２２は、先端が挿入部１１の先端部１４において開口するように配設されている。処置具挿通管路２２の基端側は、後述する操作部４０内にまで延在している。

本実施形態では、処置具挿通管路２２の先端は、回動部２１の凹部２０内に設けられている。より具体的には、処置具挿通管路２２は、挿入部１１内に挿通されており、先端側が凹部２０の底面部２４を貫通して、凹部２０内において開口するように配設されている。そして、処置具挿通管路２２の先端は、凹部２０の回動軸Ｂ方向の深さが最も浅くなる位置に、回動軸Ｂに略平行な方向に向かって開口するように設けられている。

処置具挿通管路２２は、回動部２１の回動、及び湾曲部１３の湾曲変形を許容するように配設されている。本実施形態では一例として、処置具挿通管路２２は、回動部２１の回動、及び湾曲部１３の湾曲を妨げないように、長さに所定の余裕を有した状態で挿入部１１内に挿通されている。なお、処置具挿通管路２２は、先端が先端部１４近傍において開口する形態であればよく、挿入部１１の外周面に沿って配設される形態であってもよい。また、以上に述べたような、先端部１４において開口する吸引管路２３及び処置具挿通管路２２は、挿入部１１内において一体に形成される形態であってもよい。

次に、操作部４０の構成について説明する。操作部４０は、本実施形態では、人の手指によって把持可能な外形を有している。操作部４０は、管路接続口４２、吸引操作部４１、回動操作部４５、コード接続部５１及び処置具操作部５０を具備して構成されている。

管路接続部４２は、吸引管路２３の基端が接続されている。本実施形態では、挿入部１１内及び操作部４０内を挿通された吸引管路２３の基端が、管路接続部４２において開口している。管路接続部４２は、図１に示すように、接続管路１１１が着脱可能なコネクタ形状であって、接続管路１１１を介して吸引装置１１０に接続可能に構成されている。吸引装置１１０は、電動ポンプ等を有し、接続管路１１１内を負圧にすることが可能なように構成されている。

すなわち、本実施形態の医療機器１０では、挿入部１１の先端部１４に設けられた凹部２０内が、吸引管路２３、管路接続部４２及び接続管路１１１を介して、吸引装置１１０に連通している。

吸引操作部４１は、吸引管路２３に設けられており、吸引管路２３の先端側を、吸引装置１１０によって発生された負圧と略同等とするか否かを操作するための構成を有する。本実施形態では、吸引操作部４１は、吸引管路２３内と大気圧である周辺雰囲気との間を、連通状態又は遮断状態とすることができるバルブ部材と、該バルブ部材の開閉を操作するレバー部材を具備して構成されている。

吸引操作部４１のバルブ部材を開放状態とすると、吸引管路２３内が周辺雰囲気と連通し、吸引管路２３の気圧は大気圧となる。一方、吸引操作部４１のバルブ部材を遮断状態とすると、吸引管路２３内は、吸引装置１１０が発生する負圧と略同一の気圧となる。すなわち、挿入部１１の先端部１４に設けられた凹部２０内が負圧となる。

また、本実施形態では、吸引操作部４１は、使用者がレバー部材を把持した手の人差し指によってレバー部材を操作可能なように配設されている。

回動操作部４５は、上述した挿入部１１の先端部１４に設けられた回動部２１の回動を操作するための部材である。本実施形態では、回動操作部４５は、操作部４０に対して回動可能に設けられた回転ダイヤルであって、回動に応じて上述した駆動軸３３を回動させる構成を有する。具体的には、図５に示すように、回動操作部４５及び駆動軸３３の基端には、互いに噛合するかさ歯車４６及び３４が設けられている。したがって、本実施形態では、回動操作部４５を回動させる力が、駆動軸３３を介して、回動部２１に伝達される。

したがって、本実施形態の医療機器１０では、回動操作部４５の回動に応じて、図３に示す状態から、例えば図６に示す状態のように、回動部２１を回動軸Ｂ周りに回動させることができる。

また、本実施形態では、回動操作部４５は、使用者が把持部４０を把持した手の親指によって操作ができるように配設されている。

処置具操作部５０は、処置具挿通管路２２内に挿通された高周波スネア６０を、処置具挿通管路２２内において進退移動させるための部材である。本実施形態では、処置具操作部５０は、高周波スネア６０の基端に固定された、合成樹脂等の電気絶縁性の部材からなるレバー状の部材である。

処置具操作部５０は、操作部４０に対して、進退移動可能に配設されている。医療機器１０は、処置具操作部５０を進退移動させることによって、処置具挿通管路２２の先端から突出する高周波スネア６０のループ部６１の突出量を変化させることができる。

具体的には、処置具操作部５０が操作部４０に入り込む方向（進出方向）に移動すると、高周波スネア６０が先端方向へ押圧され、図３に示すように、ループ部６１の全体が処置具挿通管路２２の先端から突出する。また、処置具操作部５０が操作部４０から引き抜かれる方向（退出方向）に移動すると、高周波スネア６０が基端方向へ引っ張られ、図７に示すように、ループ部６１が処置具挿通管路２２内に引き込まれる。すなわち、本実施形態の医療機器１０では、処置具操作部５０を進退移動させることによって、高周波スネア６０のループ部６１の突出量を変化させることができる。

コード接続部５１は、処置具挿通管路２２内に挿通された高周波スネア６０に、Ａコード１０２を電気的に接続するための電気コネクタの形態を有して構成されている。コード接続部５１は、処置具操作部５０及び高周波スネア６０の進退移動に応じて、操作部４０に対して移動可能に設けられている。

次に、本実施形態の医療機器１０を使用した、組織の切除手順を説明する。まず、使用者は、医療機器１０の挿入部１１及び内視鏡３の挿入部４を、口腔から気道内へ挿入する。このとき、吸引操作部４１は、吸引管路２３の先端側が負圧にならないように操作しておく。また、処置具操作部５０は、操作部４０側に押し込んでおき、高周波スネア６０のループ部６１を、処置具挿通管路２２の先端から突出させておく。

そして、図８に示すように、内視鏡３によって観察しながら、患部１２０の粘膜下に、生理食塩水等を局所注射する。そして、切除処置を行う患部１２０が存在する部位に、先端部１４に設けられた開口部２０を密着させる。そして、吸引操作部４１を操作して、吸引管路２３の先端側を負圧にする。すなわち、凹部２０内を、吸引管路２３を介して吸引装置１１０と連通させ、凹部２０内を吸引する。

すると、図９に示すように、患部１２０が存在する部位（組織）が、負圧によって***し凹部２０内に引き込まれる。またこのとき、***した部位が高周波スネア６０のループ部６１内に入り込むようにする。患部１２０が存在する部位が凹部２０内に引き込まれたことを内視鏡３によって確認した後に、処置具操作部５０を操作部４０から引き抜く方向へ移動させる。

すると、図１０に示すように、高周波スネア６０のループ部６１の周囲長が短くなり、凹部２０内に引き込まれた部位が、ループ部６１によって絞扼される。そして、フットスイッチ１０１を操作してループ部６１に高周波電流を流しながら、さらに処置具操作部５０を操作部４０から引き抜く方向へ移動させることによって、患部１２０が存在する部位が切除される。

以上に説明したように、医療機器１０の挿入部１１の先端部１４には、凹部２０が設けられており、凹部２０内は、吸引管路２３を介して吸引装置１１０に連通している。また、凹部２０は、挿入部１１の挿入軸に対して所定の角度θだけ傾斜した方向に開口している。そして医療機器１０では、凹部２０が回動部２１に設けられていることから、凹部２０の開口部は、開口方向を挿入部１１の挿入軸周りに回動可能に構成されている。

このような構成を有する医療機器１０を用いた場合、気道中において、凹部２０は、あらかじめ気道の壁面に向くように開口している。そして、使用者は、内視鏡３によって観察しながら、凹部２０の開口部の開口方向を回動させることによって、凹部２０の開口を、切除処置を行う患部１２０が存在する部位に、容易かつ正確に密着させることができる。

また、本実施形態では、回動部２１の回動を、使用者が把持する操作部４０に設けられた回動操作部によって制御することができるため、使用者は医療機器１０の持ち方や姿勢を変えることなく素早く正確に、凹部２０の開口を切除処置を行う部位に密着させることができる。また同様に、本実施形態の医療機器１０では、凹部２０内への組織の吸引と、高周波スネア６０のループ部６１による組織の絞扼も、使用者は医療機器１０を把持したままで行うことができ、これらの動作を容易に行うことができる。

以上のように、本実施形態の医療機器１０及び医療機器１０を備えた医療システム１によれば、人体の気道中の部位に対する処置を、素早くかつ的確に行うことができる。

また、本実施形態の医療機器１０は、挿入部１１の湾曲部１３を湾曲させることが可能である。このため、気道の形状や切除を行う部位の位置に合わせて、あらかじめ湾曲部１３を湾曲変形させておくことによって、より容易に、凹部２０を切除処置を行う部位に密着させることができ、切除処置を素早く行うことができる。

なお、上述した実施形態においては、回動部２１は、挿入部１１に挿通された駆動軸３３によって駆動される外歯車３２及び内歯車２６によって、基部３０に対して回動する形態としているが、回動部２１を回動させるための構成は本実施形態に限られるものではない。例えば、図１１に第１の変形例として示すように、回動部２１に回動軸Ｂに対して傾斜したカム溝２７を形成し、該カム溝２７に係合するカムピン３５を回動軸Ｂに平行な方向に進退移動させることによって、回動部２１を回動させる構成であってもよい。この図１１に示す形態の場合、カムピン３５の進退移動を、挿入部１１に挿通されたワイヤによって行うことができるため、上述した実施形態に比べて機構を簡略化することができる。

また、例えば、回動部２１は、先端部１４に設けられた電動モータによって回動駆動される形態であってもよい。また、医療機器１０は、回動部２１を回動させる駆動機構を備えず、開口部２０の方向を回動軸Ｂ周りの任意の角度に保持可能な構成であってもよい。

また、上述した実施形態においては、凹部２０の開口形状は固定されているが、凹部２０の開口形状は変更可能な構成であってもよい。例えば、図１２及び図１３に示す第２の変形例のように、回動部２２０に外周に、回動部２２０を覆い、回動部２２０に対して回動軸Ｂ方向に進退移動可能な筒状部２２１を設ける構成であってもよい。このような第２の変形例においては、図１２に示すように、筒状部２２１を回動部２２０よりも先端側に突出させた場合には、凹部２０の開口形状は筒状部２２１の開口形状Ｄ１となる。また、筒状部２２１を、回動部２２０の先端よりも基端側に移動させた場合には、凹部２０の開口形状は回動部２２０の開口形状Ｄ２となる。このような構成であれば、切除処置を行う部位の大きさに合わせて即座に凹部２０の開口形状を変更することができるため、切除処置を素早く行うことができる。

なお、本発明は、上述した実施形態に限られるものではなく、請求の範囲及び明細書全体から読み取れる発明の要旨或いは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴う医療機器及び医療システムもまた本発明の技術的範囲に含まれるものである。

本発明は、人体の気道中の部位に対して内視鏡による観察下における切除処置を行う医療機器及び医療システムに適用可能である。

１ 医療システム、
２ 喉頭鏡、
３ 内視鏡、
４ 挿入部、
５ 先端部、
１０ 医療機器、
１１ 挿入部、
１２ 硬性部、
１３ 湾曲部、
１４ 先端部、
２０ 凹部、
２１ 回動部、
２２ 処置具挿通管路、
２３ 吸引管路、
２４ 底面部、
２５ すべり軸受部、
２６ 内歯車、
３０ 基部、
３１ すべり軸受部、
３２ 外歯車、
３３ 駆動軸、
３４ かさ歯車、
４０ 操作部、
４１ 吸引操作部、
４２ 管路接続口、
４５ 回動操作部、
４６ かさ歯車、
５０ 処置具操作部、
５１ コード接続部、
６０ 高周波スネア（処置具）、
６１ ループ部、
１００ 電源装置、
１０１ フットスイッチ、
１０２ Ａコード、
１０３ Ｐコード、
１１０ 吸引装置、
１１１ 接続管路、
１２０ 患部。

Claims (7)

1. 口腔から気道内に挿入可能な挿入部と、
   前記挿入部の先端部に設けられ、前記挿入部の挿入軸周りに回動可能な回動部と、
   前記回動部の回動軸に対して傾斜した方向に開口する凹部と、
   前記凹部内に接続された凹部内を吸引するための吸引管路と、
   前記先端部において開口し、前記凹部内に存在する生体粘膜を切除するための処置具を突出可能な処置具挿通管路と、
   を具備し、
   前記凹部は、同軸上に配置され軸方向に相対的に移動可能な複数の筒状部によって構成され、前記凹部の開口形状は、複数の前記筒状部のうちの最も先端に位置する前記筒状部の開口形状によって決定されることを特徴とする医療機器。
2. 前記挿入部の基端部に配設され、人の手指によって把持可能な操作部と、
   前記操作部に設けられ、前記回動部の回動を操作する回動制御部と、
   を具備することを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
3. 前記筒状部は、前記回動軸を中心軸として配設されており、前記凹部は、前記筒状部の先端を、前記回動軸に対して所定の角度で交わる平面によって切断することによって得られる形状を有してなることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療機器。
4. 前記筒状部は透明な部材からなることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器。
5. 前記挿入部の少なくとも一部は湾曲可能であって、湾曲した形状を保持可能に構成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の医療機器。
6. 前記処置具は、高周波スネアであることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の医療機器。
7. 請求項１から６のいずれか一項に記載の医療機器を備えることを特徴とする医療システム。

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