JP5406283B2 - 湾曲した身体部分に用いる減圧・圧縮システムおよび装置 - Google Patents

Description

関連出願
本発明は、２００８年５月３０日提出の米国仮出願第６１／０５７，８０７号「Reduced-pressure Surgical Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国仮出願第６１／０５７，７９８号「Dressing Assembly For Subcutaneous Wound treatment Using Reduce Pressure」、２００８年５月３０日提出の米国仮出願第６１／０５７，８０８号「See-Through, Reduced-Pressure Dressing」、２００８年５月３０日提出の米国仮出願第６１／０５７，８０２号「Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use in Applying a Closing Force」、２００８年５月３０日提出の米国仮出願第６１／０５７，８０３号「Reduced-Pressure, Linear-Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国仮出願第６１／０５７，８００号「Reduced-Pressure, Compression Sytstem and Apparatus for use on a Curved Body Part」、２００８年５月３０日提出の米国仮出願第６１／０５７，７９７号「Reduced-Pressure, Compression Sytstem and Apparatus for use on Breast Tissue」、２００８年５月３０日提出の米国仮出願第６１／０５７，８０５号「Super-Absorbent, Reduced-Pressure Wound Dressing and System」、２００８年５月３０日提出の米国仮出願第６１／０５７，８１０号「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」、２００８年１２月１０日提出の米国仮出願第６１／１２１，３６２号「Reduced-Pressure Wound treatment System Employing an Anisotropic Drape」、および２００９年１月１２日提出の米国仮出願第６１／１４４，０６７号「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」の３５ＵＳＣ１１９条（ｅ）の利益を主張する。これらの仮出願はいずれもすべての目的において参照により本書に組み込まれる。

本発明は、一般に医療システムに関し、特に減圧創傷治療システムに関する。

医師は、毎年、世界中で何百万もの外科的処置を行っている。多くの処置が観血手術として行われているが、内視鏡手術、関節鏡視下手術および腹腔鏡下手術などの低侵襲手術を用いて行われる数が増加してきている。一例として、米国美容外科学会は、２００７年に米国で４５０，０００を超える脂肪吸引手術が行われたと報告している。

外科的処置は、皮膚および関連する組織における急性創傷、例えば、切開を伴う。多くの場合、この切開部は手術の終わりにステープルや縫合などの機械器具を用いて閉じられ、あるいは接着剤を用いて閉じられる。その後、創傷部は大抵、単に乾燥した滅菌包帯で覆われる。もちろん、通常は表皮におけるものより多くの断裂が生じている。

多くの外科的処置、特に、低侵襲技術で行われるものに関しては、断裂または損傷の多くが表皮の下方あるいは皮下レベルにある。ここでも、一例として、脂肪吸引手術の一種では、膨張性液体（生理食塩水、軽度の鎮痛剤、およびエピネフリン）を導入した後、外科医はトロカールとカニューレを用いて吸引し脂肪領域を取り除くであろう。このとき、カニューレが配置されていた切開部や器具が配置されていた他の切開部から離れた組織部位において皮下空隙や他の組織欠損が生じることが珍しくない。この穿掘された組織は治癒までに時間とケアを必要とするとともに、多くの合併症や、浮腫、漿液腫、血腫、さらなる傷、斑状出血などのリスクを呈していた。

例示的な一実施形態によれば、人の湾曲した身体部分の所望の治療領域に力を与えるためのシステムは、前記人の所望の治療領域に配置するための医療品アセンブリを含む。前記医療アセンブリは、第１端部と第２端部のある長手部分を有する。前記医療アセンブリがさらに、第１の面と第２の内向き面とを有する内面部材と、第１の面と第２の内向き面とを有する医療クッションとを含む。前記医療クッションの第２の内向き面は、前記内面部材の第１の面に対向して配置される。前記システムがさらに、前記医療アセンブリの第１端部と第２端部に連結される解放可能な周方向部材と、前記医療アセンブリ上の流体シールを提供するためのシーリングサブシステムと、前記医療アセンブリに減圧を提供するための減圧サブシステムを含む。

例示的な一実施形態によれば、人の湾曲した身体部分の所望の治療領域に力を与えるためのシステムは、前記人の所望の治療領域に配置するための医療品アセンブリを含む。前記医療アセンブリは、第１端部と第２端部のある長手部分を有する。前記医療アセンブリは、第１の面と第２の内向き面とを有する第１材料と、第１の面と第２の内向き面とを有する第２材料とを含む。前記第１材料の第２の内向き面は、前記第２材料の第１の面に対向して配置される。前記システムがさらに、前記医療アセンブリの第１端部と第２端部に連結される解放可能な周方向部材と、前記医療アセンブリ上の流体シールを提供するためのシーリングサブシステムと、前記医療アセンブリに減圧を提供するための減圧サブシステムを含む。

例示的な一実施形態によれば、人の胴体の所望の治療領域に圧縮力を与えるためのシステムが、前記人の胴体の少なくとも一部に配置されるよう成形および構成された医療アセンブリと、前記胴体に対して前記医療アセンブリを保持するための解放可能な周方向コネクタとを含む。前記周方向コネクタと前記医療アセンブリが周方向部材を含む。前記システムがさらに、前記医療アセンブリと前記人の表皮上に流体シールを提供するためのシーリングサブシステムと、前記医療アセンブリに減圧を提供するとすぐ、前記システムが前記胴体の少なくとも一部に対して圧縮力を生成するよう動作可能となるための減圧サブシステムとを含む。

例示的な一実施形態によれば、人の胴体の所望の治療領域に圧縮力を与えるためのシステムが、前記人の所望の治療領域に配置するための医療品アセンブリを含む。前記医療アセンブリは、第１端部と第２端部のある長手部分と、第１の面と第２の内向き面とを有する医療クッションとを含む。前記医療クッションの第２の内向き面は、前記内面部材の第１の面に対向して配置される。前記医療アセンブリがさらに、前記医療クッションを取り囲む外皮部材を含む。前記外皮部材は、第１の面と第２の内向き面とを有する内面部材と、第１の面と第２の内向き面とを有する外面部材とを含む。前記外面部材の第２の内向き面は、前記医療クッションの第１の面に隣接して配置される。前記医療クッションは、２５ｋｇ／ｍ^３以上の密度を有するクッション材料で形成される。前記システムがさらに、前記医療アセンブリの第１端部と第２端部に連結される解放可能な周方向部材と、前記医療アセンブリと前記患者の表皮上に流体シールを提供するためのシーリングサブシステムとを含む。前記シーリングサブシステムは、前記外面部材上に延在するオーバードレープと、人の表皮と前記オーバードレープ上に流体シールを提供するための密封具とを含む。

例示的な一実施形態によれば、人の湾曲した身体部分の所望の治療領域に圧縮力を与えるためのシステムを製造する方法が、前記人の所望の治療領域に配置するよう成形および構成される医療アセンブリを形成するステップを含む。前記方法がさらに、前記所望の治療領域に対して前記医療アセンブリを保持するための解放可能な周方向コネクタを提供するステップと、前記医療アセンブリと前記人の表皮上に流体シールを提供するためのシーリングサブシステムを提供するステップとを含む。

例示的な一実施形態によれば、人の湾曲した身体部分の少なくとも一部に力を与える方法が、前記湾曲した身体部分に医療アセンブリを配置するステップを含む。前記医療アセンブリは、前記所望の治療領域上に配置するための内面部材であって、第１の面と第２の内向き面とを有する内面部材と、第１の面と第２の内向き面とを有する医療クッションとを含む。前記医療クッションの第２の内向き面は、前記内面部材の第１の面に対向して配置され、これによって前記湾曲した身体部分に前記医療アセンブリをシールする。前記方法がさらに、前記医療アセンブリに減圧を提供するステップを含む。前記医療クッションは、大気圧下の第１体積（Ｖ_１）と、減圧下でＶ_１＞Ｖ_２となる第２体積（Ｖ_２）とを有する。

例示的な一実施形態によれば、湾曲した身体部分に力を与える方法が、所望の領域に対して医療アセンブリを配置するステップを含む。前記医療アセンブリは、第１端部と第２端部のある長手部分を有する。前記方法がさらに、前記所望の治療領域で人に対して前記医療アセンブリの長手部分を保持するよう第１端部を第２端部に解放可能に連結するステップと、前記医療アセンブリに減圧源を流体流動可能に連結するステップと、前記医療アセンブリに減圧を提供するよう減圧源を作動するステップとを含む。前記医療アセンブリは、減圧下に置かれ、収縮して方向を持った力を生じる。

例示的な実施形態の他の目的、特徴、および利点が、後続する図面と詳細な説明を参照して明瞭になるであろう。

本発明のより完全な理解は、以下の詳細な説明が添付図面と共に取り込まれる場合、これを参照することによって得られるであろう。
図１は、患者の胴体上に示される減圧システムの例示的な実施形態の一部の概略斜視図である。 図２は、切開部と穿掘された皮下組織上に示される減圧システムの例示的な実施形態の断面の一部による概略斜視図である。 図３は、無傷の皮膚と穿掘された皮下組織の領域上に示される減圧システムの例示的な実施形態の一部の断面図である。 図４は、患者の胴体に適用された状態が示される減圧システムの例示的な実施形態の一部の概略断面図である。 図５は、患者の胴体に適用された状態が示される減圧システムの例示的な実施形態の一部の概略断面図である。 図６は、患者の胴体に示される減圧システムの例示的な実施形態の一部の概略斜視図である。 図７は、図６に示される例示的なシステムの一部の後部概略斜視図である。 図８は、患者の胴体に示される減圧・圧縮システムの例示的な実施形態の一部の概略断面図である。 図９は、クッション材料を示す概略斜視図である。 図１０は、***組織への支持を提供するためのブラジャーの例示的な実施形態の前部概略斜視図である。 図１１は、一方の側面から切り取られた図１０のブラジャーの断面図である。 図１２は、解放されたブラジャーの一部を伴う図１０−図１１のブラジャーの前部概略斜視図である。 図１３は、図１０−図１２のブラジャーの一部の概略断面図である。 図１４は、例示的な代替態様を示す図１０−図１２のブラジャーの一部の概略断面図である。

以下の例示的な実施形態の詳細な説明では、その一部を形成する添付図面に対して参照がなされ、ここでは、本発明が実施される具体的な実施形態が例示の目的で示される。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できる程度に十分詳細に記載されており、他の実施形態が利用可能であり、本発明の趣旨および範囲を逸脱せずに論理構造的、機械的、電気的および化学的な変更が可能であることを理解されたい。本発明を当業者が実施可能とするのに必要のない詳細を避けるために、当業者に既知の特定の情報を説明から省略する場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定の意味で捉えるべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ規定される。

図１を参照すると、患者の胴体４の所望の治療領域３に力を与えるためのシステム２が示されている。このシステム２は、患者の胴体、腕部、脚部または他の湾曲した身体部分などの患者の身体の所定の部分について支持が望まれる任意の状況で適用してもよいが、胴体４との関連で説明する。システム２は、滲出液などの流体を任意に取り除く間に、圧縮力または内向きの力（接線分力）、および持上げ力または上向きの力を所望の治療領域に与えるような治療上の理由で力が望まれるときに適用することができる。システム２は、皮下組織、表面組織を治療するのに、あるいは支持を提供するのに適用することができる。本書で用いられるように、皮下とは少なくとも皮下組織と同じ深さの組織を意味するが、さらに臓器を含む深部組織を含んでもよい。他に記載がない限り、本書で用いられるように、「または」は相互排他性を要求するものではない。システム２は、美容上の理由または任意の理由で単に支持が望まれるときに適用することができる。

システム２は、比較的容易に患者の体の一部に支持を与えることを可能にする共に、単一のシステムまたは装置によって様々な大きさの身体部分を受け入れて、これにより大量の在庫の必要性を低減することができる。創傷に用いられるとき、システム２は、創傷を乾燥した状態に保ち、死腔の形成を低減し、灌流を改善し、血清腫および血腫の形成を低減し、特定の外科的処置に伴う紫斑および浮腫を低減するであろう。システム２はさらに、システム２を用いて患者または人に相対的な快適性を提供する。システム２によって生み出される力はシステム２に伝達される減圧を変えることにより変化させることができ、フィードバックループを用いて減圧の自動調節を可能にし、腫脹が増大または低下するときでさえ治療部位に所望の圧縮力を維持することができる。

ここで図２を参照すると、例示的な一実施形態に係る切開周囲領域における穿掘された皮下組織を治療するための例示的なシステム１０が示されている。システム１０は、切開部１２の周りの切開周囲領域に示されており、これは表皮１４または皮膚、および真皮１６を通って、下皮または皮下組織１８に達している。皮下組織１８は、脂肪組織または筋肉などの数多くの組織タイプを含む。穿掘された皮下組織部位２０は、切開部１２から延びているのが示されており、この実施例では、皮下の欠損または空隙２２を含む。穿掘された皮下組織２０は、脂肪吸引などの外科的処置によってしばしば引き起こされる。穿掘された皮下組織２０は、空隙２２などの空隙、空間、および多く理由により厄介なものとなり得る様々な欠損を含むであろう。例えば、空隙２２は、流体が増えて浮腫をもたらすことがある。用語「流体」とは、本書で用いられるように一般に気体または液体をいうが、限定されないが、ゲル、コロイド、泡状の物質を含む他の流動性材料をさらに含む。

切開部１２は、ステープル、縫合糸または接着剤などの任意の閉鎖デバイスを用いて閉じることができるが、この例示的な実施形態では、縫合糸１３が示されている。システム１０は典型的にある領域を治療するためのものであり、特に、典型的に皮下組織部位２０および皮下組織２０の周囲の組織を治療するためのものであるが、システム１０はさらに切開部１２のより限られた領域を治療するのに使用されてもよい。

システム１０は医療アセンブリ３０を含み、これは成形医療クッション３２（または医療クッション）、シーリングサブシステム６０および減圧サブシステム８０を含む。システム１０は、符号２４により表される正味の圧縮力を生み出し、これは皮下組織２０で実現される。以下にさらに述べるように、成形医療クッション３２は、圧縮力２４を患者の表皮１４の上方と表皮１４の下方に殆ど均一に分配することができるよう成形および構成されてもよい。そうでなければ、他の領域と比べて力が実質的に増加した領域が存在する場合に、皮膚炎が生じるであろう。システム１０はさらに、内向きの力（あるいは閉鎖力）、すなわち医療アセンブリ３０の内部に向かう力を生成するよう動作してもよい。内向きの力は、符号２６によって表される。内向きの力２６は、表皮１４の平面内に実質的に留まってもよい。言い換えれば、内向きの力２６は主として表皮１４内で作用する。また、システム１０は、切開部１２に減圧を伝達するよう動作可能である。減圧は、その領域における組織の接近（一体化）を助けるよう皮下の空隙２２のレベルで実現することができ、同様に任意の空気または任意の他の流体、例えば、滲出液の除去を助ける。

医療アセンブリ３０は成形医療クッション３２を含み、これは第１の面３４と、第２の内向き（組織対向）面３６とを有する。成形医療クッション３２は、より大きいまたは小さいサイズが用いられるとしても穿掘された皮下組織２０の推定領域と実質的に適合するようサイズ設定および成形することができる。成形医療クッション３２は周辺縁部３８を有する。成形医療クッション３２は、数多くの様々なクッション材料で作成することができる。例示的な一実施形態では、成形医療クッション３２が多孔性および透過性の泡状材料から形成され、より詳細には、減圧下であっても創傷流体の良好な透過性を可能にする網状の連続気泡ポリウレタンまたはポリエーテル発泡体により形成される。使用されているこの発泡材料の一つは、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料である。任意の材料または材料の組合せをクッション材料に用いて、減圧を分配し、所望の力を提供するようクッション材料が動作可能である。

成形医療クッション３２は、力を均等に分配し、減圧を分配するようサイズ設定および成形マニホルドでもよい。用語「マニホルド」とは、本書で用いられるように一般に組織部位に減圧を適用し、組織部位に流体を送り、あるいは組織部位から流体を除去するのを補助するよう設けられる物質または構造のことをいう。マニホルドは典型的に、その周囲の組織に提供される流体およびその組織から取り除かれる流体の分配を改善するよう相互接続された複数の流路または経路を含む。マニホルドは、組織部位に接触して配置することができ、かつ組織部位に減圧を分配することができる生体適合性材料でもよい。マニホルドの例としては、限定されないが、例えば、多孔性発泡体、連続気泡発泡体、多孔質組織収集体、液体、ゲルおよび流路を含むまたは流路を含むように保持する発泡体などの流路を形成するよう配列された構造要素を有するデバイスを含んでもよい。マニホルドは多孔性でもよく、特定の生物学的アプリケーションに適した発泡体、ガーゼ、フェルト状マットまたは任意の他の材料から作成することができる。他の実施形態は、「閉鎖気泡」を含むであろう。幾つかの状況では、マニホルドはさらに薬剤、抗菌物質、成長因子および様々な溶液のような流体を組織部位に分配するのに用いてもよい。吸収性素材、ウィッキング材料、疎水性材料および親水性材料などの他の層を、マニホルド内に、あるいはマニホルド上に含んでもよい。

Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料の網状の孔は、約４００ミクロンから６００ミクロンまでの範囲にあって、マニホルド機能を達成するのに有用であるが、その他の材料を使用することも可能である。医療用のクッション材料、例えば、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料の密度は、一般的には、約１．３ｌｂ／ｆｔ^３−１．６ｌｂ／ｆｔ^３（２０．８ｋｇ／ｍ^３−２５．６ｋｇ／ｍ^３）の範囲にある。幾つかの状況では、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料より高い密度（より小さな孔径）を有する材料が望ましいであろう。例えば、１．６ｌｂ／ｆｔ^３（２５．６ｋｇ／ｍ^３）を超える密度を有するＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料または同様の材料を使用することができる。別の実施例として、２．０ｌｂ／ｆｔ^３（３２ｋｇ／ｍ^３）または５．０ｌｂ／ｆｔ^３（８０．１ｋｇ／ｍ^３）を超える密度あるいはそれ以上の密度を有するＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料または同様の材料を使用することもできる。材料の密度が高くなるほど、所定の減圧について生成される圧縮力も高くなる。組織部位の組織よりも小さい密度を有する発泡体が、医療用クッション材料として用いられる場合、持上げ力が生じることがある。例示的な一実施形態では、医療アセンブリのある部分、例えば、縁部が、圧縮力を与える一方で、別の部分、例えば、中心部が持上げ力を与えるようにしてもよい。

クッション材料は、後でフェルト状とされて、元の厚さの約３分の１（１／３）の厚さになる網状の発泡体でもよい。多くの可能性のあるクッション材料の中で、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料またはＦｏａｍｅｘ（登録商標）技術発泡体（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）を使用することができる。場合によっては、マイクロボンディングのプロセスにおいて発泡体にイオン性銀を加えるか、あるいは抗菌物質などの他の物質をクッション材料に加えることが望ましいであろう。クッション材料は、減圧の適用中に望まれる圧縮力２４の正確な方向に応じて等方性または異方性であってもよい。クッション材料はさらに生体吸収性材料でもよい。

シーリングサブシステム６０は、オーバードレープ６２（ドレープ）またはシーリング部材を含む。オーバードレープ６２は、エラストマー材料でもよいし、または流体シールを提供する任意の材料でもよい。「流体シール」または「シール」とは、関連する特定の減圧サブシステムが与えられる所望の部位で減圧を保持するのに必要なシール（密封）を意味する。「エラストマー」とは、エラストマーの性質を有することを意味し、一般にゴムのような性質を有するポリマー材料のことをいう。より具体的には、大抵のエラストマーは、１００％以上の伸び率および非常に高い弾性を有する。材料の弾性とは、弾性変形から回復する材料の性能のことをいう。エラストマーの例としては、限定されないが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステルおよびシリコーンを含む。非限定的な例として、オーバードレープ６２は、シリコーン、３Ｍ社のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ材料、Ａｖｅｒｙから入手可能なアクリルドレープ材料、または切開ドレープ材料を含む材料から形成することができる。

オーバードレープ６２は、クッション３２に結合させることができる。この結合は、様々な方法で行うことができる。オーバードレープ６２およびクッション３２は、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイドなどの接着剤を用いて結合されてもよい。オーバードレープ６２とクッション３２は、熱接合、超音波接合、および無線周波数接合等によって結合されてもよい。この結合は、離散的なパターンで、またはより完全に行うことができる。オーバードレープ６２を所望方向で異方性に作用させるために、すなわち異方性ドレープ部材を作成するために、構造部材をこの結合に加えてもよい。異方性ドレープ部材は、医療アセンブリ３０が最初に所定方向、すなわち特定の軸または複数の軸周りにのみ移動するのを助ける。

図２の例示的な実施形態では、オーバードレープ６２が成形医療クッション３２の端３３の周辺縁部３８を越えて延びるようサイズ設定され、ドレープ外延部６４を形成する。ドレープ外延部６４は、第１の面６６と、第２の内向き面６８とを有する。オーバードレープ６２は、密封具またはデバイス６９を用いて患者の表皮１４に対して密封されて、シールを提供することができる。オーバードレープ６２および密封具６９は、減圧サブシステム８０により組織部位で減圧が維持されるのを可能にする。密封具６９は、接着剤７０、シーリングテープまたはドレープテープあるいはストリップ、両面ドレープテープ、のり、親水コロイド、ヒドロゲル、または他の密封手段など様々な形態を取ることができる。テープを使用する場合、オーバードレープ６２と同じ材料で形成して、予め圧感接着剤を塗布してもよい。圧感接着剤７０は、ドレープ外延部６４の第２の面６８上に塗布することができる。圧感接着剤７０は、オーバードレープ６２と患者の表皮１４との間に実質的な流体シールを提供する。圧感接着剤７０は、ドレープ外延部６４が患者の表皮１４に貼り付けられる前に取り除かれる接着剤７０を覆う除去可能なストリップを有してもよい。

減圧サブシステム８０は減圧源８２を含むが、これは様々な形態を取ることができる。減圧源８２はシステム１０の一部として減圧を提供する。減圧源８２は、真空ポンプ、壁面吸い込み、または他の供給源など減圧を供給するための任意のデバイスとすることができる。組織部位と成形医療クッション３２に適用される減圧の量と性質は一般に用途に応じて変わるが、減圧は典型的に−５ｍｍＨｇと−５００ｍｍＨｇとの間、より典型的には−１００ｍｍＨｇと−３００ｍｍＨｇとの間になるであろう。

本書で用いられるように、「減圧」とは一般に治療を受けている組織部位の周囲圧力以下の圧力のことをいう。多くの場合、この減圧は患者がいる位置の大気圧以下となるであろう。または、減圧は組織部位における静水圧以下でもよい。特に記載がなければ、本書で述べられる圧力の値はゲージ圧である。伝達される減圧は、一定あるいは（パターン化されたまたはランダムな）変化を生じるものでもよく、連続的または間欠的に伝達されてもよい。用語「真空」および「負圧」は組織部位に適用される圧力を説明するのに用いられるかもしれないが、組織部位に適用される実際の圧力は、通常完全な真空に関連する圧力以上でもよい。本書での使用と一致して、減圧または真空圧の増加とは典型的に絶対圧の相対的な低下のことをいう。

患者の動き易さおよび気楽さを最大化するために、減圧源８２は電池式の使い捨ての減圧発生器でもよい。この減圧源８２は、手術室での利用を促進し、リハビリテーションの段階中に患者に動き易さと利便性を提供する。減圧源８２は、バッテリ区画８４およびキャニスタ領域８６を有し、これはキャニスタ８６内の流体のレベルの視覚的な表示を提供するウィンドウ８８を有する。疎水性または油分をはじくフィルタなどの挿入膜フィルタを、減圧伝導管またはチューブ９０と減圧源８２との間に挿入させてもよい。

多くの治療について、患者は３乃至５日間システム１０を着用するよう指示されてもよいし、１５日以上システム１０を着用するよう指示されてもよい。それでも、治療時間は従来型の圧迫衣服による治療とは対照的に歓迎される期間であり、これは今日、多くの処置後に最大６週間着用される。したがって、電池寿命および／または電力供給は最大１５日間の動作を与える必要がある。テキサス州サンアントニオのＫＣＩから入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．（登録商標）治療ユニットあるいは壁面吸い込みユニットなど他の減圧源を利用してもよい。減圧源８２はさらに、成形医療クッション３２と表皮１４との間の流体シールでどれだけ多くの漏れが生じるかに応じて、チューブ内のピストンなどの携帯用機械デバイスによって供給することもできる。

減圧源８２によって生成された減圧は、減圧伝導管９０を通ってＬ型端子９４である減圧インタフェース９２に伝達される。例示的な一実施形態では、端子９４はテキサス州サンアントニオのＫＣＩから入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）技術の端子である。減圧インタフェース９２は、減圧がシーリングサブシステム６０に伝達され、シーリングサブシステム６０の内部に実現されるのを可能にする。この例示的な実施形態では、端子９４はオーバードレープ６２を通り、成形医療クッション３２の中へ延在する。

操作に際して、システム１０は患者への外科的処置の後または別のときに、手術室内で利用される。成形医療クッション３２の第２の面３６は患者の表皮１４に対向して配置され、成形医療クッション３２が穿掘された皮下組織部位２０の上方にあり、一部が切開部１２の上方にある。医療アセンブリ３０は、医療サービス提供者によって行われる手術に伴う標準的なアプリケーション用にサイズ設定することができる。医療アセンブリ３０は、腹部、胸部、大腿部、腕部などの様々な身体構造上のアプリケーションと共に機能するようサイズ設定、成形および構成することができる。

オーバードレープ６２がまだ成形医療クッション３２に結合されていない場合（以下の他の例示的な実施形態を参照）、オーバードレープ６２は成形医療クッション３２の第１の面３４上に配置され、追加部分が周辺縁部３８を超えて延びてドレープ外延部６４を形成する。その後、ドレープ外延部６４は表皮１４（図２の符号１７２を参照）にテープで貼り付けることができ、あるいは接着剤７０（図１）を用いることができ、オーバードレープ６２と患者の表皮１４との間に流体シールを形成する。流体シールは、システム１０が治療部位上に減圧を保持することができるよう十分であることのみが必要とされる。減圧インターフェイス９２と減圧源８２は、減圧伝導管９０を用いて流体流通可能に連結される。減圧源８２はその後作動され、減圧が成形医療クッション３２に伝達される。

成形医療クッション３２で圧力が低下すると、成形医療クッション３２が縮んで横方向に収縮し、半硬質の基質を形成して、その結果多くの有益な力および動作が生じる。減圧はさらにそのまま成形医療クッション３２を介して伝達され、その結果切開部１２の患者の表皮１４で減圧を受ける。少なくとも治癒プロセスの初期段階で、減圧が切開部１２を介して皮下組織２０内で実現され、減圧が皮下の空隙２２などの欠損を閉じるのを助け、一般にこの領域に安定性を与える。成形医療クッション３２に伝達される減圧はさらに圧縮力２４を生成し、これが再び安定性と治療を与えることができる。圧縮力２４は、ちょうど表皮１４の地点以上である。圧縮力２４はより深く下方に広がり、この圧縮力が皮下組織２０のレベルで受けられる。

オーバードレープ６２および成形医療クッション３２が減圧の影響下で横方向に収縮して、下向きの力がポアソン比を介して表皮１４に作用すると、内向きの力２６が生じて、切開部１２で閉鎖力を保持するのを助け、一般に切開部１２または治療部位に付加的な安定性を与えることができる。内向きの力２６は、成形医療クッション３２と表皮１４との間に摩擦に部分的に依存して力を表皮１４に伝え、接着剤７０により、あるいはテープ（図２の符号１７２）を使用する場合には摩擦を介して、ドレープ外延部６４から表皮１４への力の伝達を引き起こすことができる。同時に、成形医療クッション３２に伝達される減圧および成形医療クッション３２を介した減圧は、任意の滲出液またはその他の流体を切創１２から除去するのを助ける。システム１０はさらに力の均等な適用により表皮を平らにすることも可能であり、これは輪郭を形成して表皮１４を滑らかにする。これらの動作はすべて切開部１２と穿掘された皮下組織２０の回復を改善することができる。

１つの動作上の懸念は、システム１０を配置して使用する際に皮膚炎を回避することである。このため、二次的なせん断力、二次的な歪みまたは他の作用に起因する患者の表皮１４の水疱形成などの皮膚炎を避けるよう注意が払われる。かかる理由のため、成形医療クッション３２の端部３３は圧縮力の均等な分配を与えるよう成形することができる。端部３３はクッション３２の外側の成形された部分であり、周辺縁部は一般に成形医療クッション３２の最も外寄りの部分、または患者の表皮と相互作用する最も外寄りの部分である。端部３３は面取りされた表面でもよいが、他の形状、例えば、システム１１０（図２）にアーチ形状を用いることもできる。均等に力を分配する形状が望ましい。ちなみに、正方形の縁を有する医療クッションが用いられる場合、オーバードレープが医療クッションの上方および患者の表皮上に適用されるときに「テント領域」が形成してもよい。「テント領域」は皮膚炎に関する問題に貢献すると考えられる。「テント領域」は、成形クッション３２を成形することにより、あるいはオーバードレープを医療クッションの側面領域に取り付けることによって避けることもできる。

成形医療クッション３２の成形縁部または端部は、大きな「エッジ効果」なしに、すなわち、紅斑または水疱などの皮膚炎を引き起こすレベルまでせん断やストレスを引き起こさずに、圧縮力２４が生成されるのを可能にする。成形された部分は徐々に力を分配し、炎症を避ける。表皮１４に注意深く力を加えて炎症を避けるこの方法は一般に、圧縮力２４を「均等分配する」方法と呼ばれるが、文字通りの意味で厳密に用いられるものではない。ある程度のバラツキが存在するかもしれないが、それは表皮１４の炎症を引き起こすほどのものではない。皮膚炎に対する別の予防措置として、内側層が、成形医療クッション３２と患者の表皮１４（図１１の符号８５７を参照）との間に加えられるか、あるいは以下の他の例示的な実施形態と関連して説明される他の位置に配置されるものでもよい。

手術室でシステム１０を適用し、十分な治癒が生じるまで患者にシステム１０を残すのを許容することが望ましい。これに関して、医療サービス提供者が、医療アセンブリ３０を取り除く必要なしに、切開部１２および穿掘された皮下組織２０の治癒についての視覚的手がかりを得ることを可能にするため、オーバードレープ６２、成形医療クッション３２および他のレイヤを透明な材料から形成することが望ましいであろう。

ここで図３を参照すると、患者の穿掘した皮下組織を治療するためのシステム１１０の別の例示的な実施形態が示されている。このシステム１１０は殆どの点で図２のシステム１０と類似しているため、この実施形態では符号に１００を加えて類似部分が一般に示される。この特別な例示的な実施形態では、傷の無い表皮１１５の上にシステム１１０が配置される（すなわち、この場合には切開部または他の直線的な創傷が無い）。しかしながら、皮下の空隙１２２を含む穿掘した皮下組織１２０が存在する。システム１１０は、切開部の有無にかかわらず、穿掘した皮下組織１２０を治療するのを助ける。

システム１１０は、成形医療クッション１３２を有する医療アセンブリ１３０を含む。成形医療クッション１３２は第１の面１３４と、第２の内向きの面１３６とを有する。図２の成形医療クッション３２は台形断面で示したが、図３の成形医療クッション１３２は、丸みが付けられた縁部または弓状の縁部を持つ端部１３３を有する楕円形状に形成された断面を有している。成形医療クッション１３２は、２重の面取りを施した断面または他の形状で形成することができる。前述したように、成形医療クッション１３２の形状は、減圧中に皮膚炎が回避される程度に圧縮力が均等に分配されるのを促進する。図３の例示的な実施形態では、密封具１６９が、オーバードレープ１６２と患者の表皮１１４との間の流体シールを提供する。この実施例において、密封具１６９はシーリングテープ１７２である。

システム１１０は、成形医療クッション１３２上に流体シールを提供するためのシーリングサブシステム１６０を含む。減圧伝導管１９０は、減圧インタフェース１９２、例えば、端子１９４に減圧を伝達し、この接続部はシーリングサブシステム１６０の内部と流体流通可能である。

この例示的な実施形態では、大気圧がオーバードレープ１６２の第１の面１６１上に力１３１を与え、成形医療クッション１３２の収縮が圧縮力１２４を生成して正味の力を与え、この力は下方の皮膚内にもたらされて、真皮１１６に達し、他の皮下レベル１１８に達するであろう。同時に、実質的に内部に向けられる面内の力が生成される。内向きの力は、２つの異なる作用を介して生じさせることができる。まず、内向きの力１２７は成形医療クッション１３２が圧縮されることにより引き起こされる内向きの収縮力であり、成形医療クッション１３２が圧縮するに連れて、成形医療クッション１３２が内側に向けて引き込まれる。同時に、減圧が加えられると、矢印１２８によって示されるように端部１３３に隣接する領域にオーバードレープ１６２が引き込まれる。ドレープ外延部１６４が表皮１１４に固定されるため、内向きの力１２９によって示されるように、合成力１２８の水平成分が表皮１１４を内向きに引っ張ることとなる。

ここで図４を参照すると、組織部位２２０、例えば、穿掘した皮下組織部位を治療するためのシステム２１０が、患者の胴体のような湾曲した身体部分２００上に示される。
このシステム２１０は医療アセンブリ２３０およびシーリングサブシステム２６０を含む。医療アセンブリ２３０は成形医療クッション２３２を含む。シーリングサブシステム２６０は、外延部２６４を有するオーバードレープ２６２を含む。外延部２６４は、接着剤２７０などの密封具によって患者の表皮２１４に固定することができる。減圧源（図示省略）は減圧伝導管２９０に減圧を提供し、この管路は減圧インタフェース２９２に減圧を伝達される。

減圧インタフェース２９２は成形医療クッション２３２に減圧を伝達される。成形医療クッション２３２が減圧の影響下で圧縮されると、正味の圧縮力２２４が生成され、これが組織部位２２０に伝えられる。この実施形態では、成形医療クッション２３２の端部２３３が直角の端部に形成されている。オーバードレープ２６２は、空隙２３５の周囲に「テント」領域２２９を形成する。減圧下では、オーバードレープ２６２が空隙２３５内に引き込まれ、これにより内向きの収縮力２２６を生成する力が加えられる。

システム２１０では、成形医療クッション２３２の湾曲は、圧縮力を生成するのを助ける。成形医療クッション２３２の第１の面２３４は、成形医療クッション２３２の第２の内向き面２３６の表面積より大きい表面積を有する。このため、減圧下では、この表面積の差がさらに正味の圧縮力２２４の生成も促進する。

ここで図５を参照すると、組織部位３２０、例えば、穿掘された皮下組織部位を治療するための例示的なシステム３１０が示される。このシステム３１０は殆どの点で図４のシステム２１０と類似しているため、この実施形態では一般に図４の符号に１００を加えて類似部分が示される。このシステム３１０は、湾曲する身体部分３００、例えば、患者の胴体に適用される。システム３１０は、表皮３１４に隣接して配置される全周性の医療アセンブリ３３０を提示する。

医療クッション３３２は表皮３１４およびドレープまたはオーバードレープ３６２に対向して配置され、医療クッション３３２を収容する密閉領域を形成するのに用いられる。減圧は減圧導管３９０を通って減圧インタフェース３９２に伝達される。減圧インタフェース３９２は医療クッション３３２に減圧を伝達する。減圧を加えている間に生じる周方向の力は、システム３１０内で結合して、内向きの圧縮力３２４を生じさせる。この圧縮力は、ドレープおよび皮膚に対する力の解放がないため、平坦または部分的な胴体へのアプリケーションよりも高くなり得る。

ここで図６−図８を参照すると、患者の処置領域４１２を治療するためのシステム４１０が示される。この実施例で提供される処置は、患者の胴体４０４上の治療領域４１２への力である。この処置はさらに、１または複数の切開部の流体の除去を含むことができる。この例示的な実施形態については、所望の治療領域４１２が患者の腹部として示される。患者が、例えば、腫脹性の脂肪吸引をしている場合には、１または複数の切開部で実現される圧縮力を適用し、真皮４１６および穿掘した皮下組織４２０で実現される圧縮力を適用し、皮下組織４１８の接近とせん断応力に対する組織の安定化を提供し、かつ腫脹性の流体または滲出液などの任意の放出する流体を除去するためにシステム４１０を用いることが望ましい。システム４１０は、患者の胴体４０４の周囲で少なくとも部分的に周方向に延びる医療アセンブリ４３０を含む。医療アセンブリ４３０は、第１の周辺縁部４３９を有する医療クッション４３２を含む。

図８に明示されるように、医療クッション４３２は、第１の面４３４と、第２の内向きの（または組織に対向する）面４３６とを有する。医療クッション４３２は、減圧を分配して、圧縮力または持上げ力でもよい力を所望の治療領域、例えば、治療領域４１２に与える。内面部材４４０は、第１の面４４２と、第２の内向き面４４４とを有し、患者の表皮４１４と医療クッション４３２との間に配置することができる。医療クッション４３２の第２の面４３６は、内面部材４４０の第１の面４４２に結合、例えば、接合されるか、または組み込まれてもよい。内面部材４４０は、医療クッション４３２から独立することができる。内面部材４４０は、流体透過性または不透過性とすることができ、医療クッション４３２と患者の表皮との間に障壁を提供することができる。例示的な一実施形態では、内面部材４４０は、医療クッション４３２が患者の皮膚と相互作用することにより生じ得る皮膚炎を回避し、減圧を用いてその表面における汗および他の流体の除去を促進する。

医療クッション４３２は、この出願の他の部分に記載された任意のクッション材料から作ることができる。以下に示すブラジャーの実施形態の***におけるように、ある部分では、より硬い（あまり多くの持ち上げを与えない）医療クッション４３２を利用者が望み、ある部分では、より柔らかく、最大の持ち上げを生じる医療クッション４３２を利用者が望むことから、医療クッション４３２は、完全に均一ではないクッション材料を含むことができる。クッション材料は、変化する性質を有するクッション材料を用いて、あるいはクッション材料を構成するよう組み合わされた２以上の異なる材料を用いて程度の差はあるが硬くすることができる。幾つかのアプリケーションでは、カリフォルニア州サニーヴェールのＳｕｐｒａｃｏｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．のＳｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）の溶融接合されたハニカム材料などのハニカム材料からクッション材料を形成することが望ましいであろう。

医療アセンブリ４３０はさらに、第１の面４４８および第２の面４５０を有する外面部材４４６または外部部材を含むことができる。内面部材４４０または内部部材、および外面部材４４６は、スパンデックス材料などの予め張力が加えられた弾性材料で形成してもよく、例えば、Ｌｙｃｒａ（登録商標）ブランドの材料を使用することができる。内面部材４４０は、皮膚に対する接触負荷をもたらし得る皺を避けるよう高い収縮性能を有する。さらに、内面部材４４０に用いられる材料の低摩擦は、表皮に対するせん断損傷の可能性を低減するのを助ける。また、内面部材４４０または層の透過性は、組織部位への減圧伝達をもたらし、滲出液除去のために経路を提供する。内面部材４４０または内部部材、および外面部材４４６は、医療クッション４３２を囲む外皮を形成するよう結合させてもよい。

外面部材４４６の第２の面４５０は、医療クッション４３２の第１の面４３４に結合させてもよい。様々な部材（例えば、面４３６と面４４２、および面４５０と４３４）の結合は様々な方法で行うことができ、多くの例が後述される。すなわち、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイドなどの接着剤を使用することもできるし、あるいは熱接合、超音波接合または無線周波数接合などの接合を使用することもできる。結合はパターンで行うようにしてもよいし、あるいは全体を覆うようにしてもよい。構造部材をこの結合に加えて部材を所望方向で異方性に作用させてもよい。さらに、支柱または他の機械的要素をクッション内に設けて医療クッション４３２の圧縮力および特性を変更することができる。

医療アセンブリ４３０は、図６乃至図８において実質的に矩形断面で示されているが、他の形状を利用してより多くの垂直持上げ力（図６および図７に示す方向に対して垂直）を提供することができる。医療クッション４３２は一体部材として示されているが、医療クッション４３２に、減圧の異なる供給をそれぞれ有するクッション材料の様々なセクションを設けることもでき、さらに正圧を有するセクションも設けるようにしてもよい。後者に関しては、負荷を再分配するのを助けるために、あるいは構造要素を加えるために、正圧が与えられる１またはそれ以上の密閉されたチャンバを加えることができる。

医療クッション４３２と、内面部材４４０および外面部材４４６などの任意の付加層とが、シーリングサブシステム４６０の一部であるオーバードレープ４６２で覆われてもよい。オーバードレープ４６２は、周辺縁部４３８および４３９を越えて延在して第１の面４６６および第２の面４６８を有するドレープ外延部４６４を形成することができる。流体シールは、シーリングテープあるいはドレープテープ４７１などの密封具４６９、接着剤（図１の接着剤５を参照）、のり、親水コロイド、ヒドロゲルまたは他の密封手段を用いるととにより、ドレープ外延部４６４と患者の表皮４１４との間に形成することができる。ドレープテープ４７１は接着剤４７３を含む。幾つかのアプリケーションでは、ガスケット材を表皮４１４と医療クッション４３２またはオーバードレープ４６２との間に加えてもよい。別の実施形態では、オーバードレープ４６２を医療クッション４３２の第１の面上にのみ貼り付け、次いで幅広のドレープテープを用いて外延部４６４の有無に拘わらず医療クッション４３２の縁部または周辺部を密封してもよい。

シーリングサブシステム４６０は、流体シールを提供するか、もしくはシステム４１０が所望の治療部位４１２で減圧を維持するのを可能にする。シーリングサブシステム４６０は、好ましくは、オーバードレープ４６２および密封具４６９を含む。流体シールを形成するよう記載されたが、実際にはある程度の漏れが存在することがあり、僅かな空気の漏れは医療アセンブリ４３０の全体に渡って低速気流を提供し、これが分配されて湿気を除去するのを助ける。代替的な実施形態では、オーバードレープ４６２を用いる代わりに、気密の外側部分を有するよう外面部材４４６を作成してもよく、密封されない他の部分と同様にクッション材料の縁部を覆うようドレープテープを割り当てることができる。

減圧サブシステム４８０は部分的に示されているが、前述した実施形態の減圧サブシステム、例えば、図２の８０と類似したものである。減圧サブシステム４８０は、Ｌ型端子４９４などの減圧インタフェース４９２を含み、これは減圧源が減圧導管４７９を介して医療アセンブリ４３０内に、特に、医療クッション４３２内に減圧を運ぶのを可能にする。減圧サブシステム４８０は、浮腫減少により患者の寸法が変化しても、一定レベルの圧縮力を提供すべく、圧力を変化させるよう制御することができる。減圧源は、一定の減圧または可変減圧を供給することができる。上述した他の実施形態と同様に、減圧源は本書の他の部分で言及したものを含む多くの様々な形態を取ることができる。

図７に明確に示されるように、医療アセンブリ４３０は、医療クッション４３２の一部上に移行領域４５２を含んでもよい。移行領域４５２は、先細に形成するか、あるいは厚さを減らして、フレキシビリティを増大させ、縁部でせん断コンプライアンスが最大となるよう形成してもよい。これは、医療アセンブリ４３０の収縮によって引き起こされるような任意の集中せん断負荷、患者の可動性、およびドレッシング／副子が付けられた領域と支持されていない真皮との間の剛性の不連続性によって引き起こされる負荷の集中を分配するのを助けることができる。移行領域４５２は、１以上の結合片４５４または結合要素４５４に移行することができる。

結合要素４５４の一部は、ファスナ４５６を含んでもよく、これは面ファスナ、留め具または結合要素４５４の２つの部分を結合する他の手段とすることができる。結合要素４５４およびファスナ４５６は周方向コネクタを形成し、医療アセンブリ４３０が湾曲した身体部分周りの経路を完成するか、または完成した解放可能な周方向部材４５８を形成する。このため、解放可能な周方向部材４５８は、患者の胴体４０４の周囲に延びて、解放可能な周方向部材４５８が胴体４０４に対して保持されるのを可能にし、特に、減圧サブシステム４８０により減圧が伝達される前であっても、クッション４３２を所望の治療領域４１２に対向して保持する。追加的なドレープテープを用いて結合要素４５４とファスナ４５６上に流体シールを提供してもよい。

移行領域４５２は、医療アセンブリ４３０の第１端部４５３および第２端部４５５、特に、患者の胴体４０４の周りに示される長手部分４５７の端部を含むことができる。結合要素４５４およびファスナ４５６を含む解放可能な周方向部材４５８により、２つの端部が接合され、解放可能に保持される。

医療クッション４３２の第１の面４３４と第２の面４３６の表面積の違いは、正味の圧縮（内向きの）力の生成に貢献する。正味の圧縮力は、医療クッション４３２の第２の面４３６に対する医療クッション４３２の第１の面４３４の外周の比が増加するに連れて、直線的に増加する。このため、より大きな圧縮力を発生させるためには、上記比を増加させるべく、医療クッション４３２を厚く形成することができる。医療クッション４３２の曲げ剛性は、生成した圧縮力の伝達にも影響を与えることがある。ドレッシング４３０の曲げ剛性が低い場合、正味の圧縮力は、非常に均一に分配される。図９を参照すると、５４２に平行な第２軸および５４０に平行な第１軸に沿う低い弾性剛性が、医療クッション５３２の曲げ剛性の低減に寄与する。

ここで図６−図８に戻ると、操作に際して、医療アセンブリ４３０は、医療クッション４３２を所望の治療領域４１２に対向した状態で、患者の湾曲した身体部分、例えば、胴体４０４の周りに配置される。解放可能な周方向コネクタ４５８が利用され（すなわち、結合要素４５４およびファスナ４５６が作動される）、完成した解放可能な周方向部材を形成する。減圧サブシステム４８０が作動され、これにより減圧サブシステム４８０がシーリングサブシステム４６０に減圧を伝達し、医療クッション４３２に減圧が伝達される。医療クッション４３２は次いで減圧下で収縮して潰れ、所望の治療領域４１２に支持力を伝達することができる。支持力は圧縮力を含むことができ、これは患者の胴体内に作用して、下方の表皮１４、真皮４１６内に達し、穿掘された皮下組織４２０の皮下レベル４１８に至る。１セグメントについての正味の圧縮力は図８に符号４２４で示される。横方向の力４２６、すなわち、周辺縁部４３９に向かう力、または持上げ力あるいは上向きの力４２６をさらに生成することができる。

ここで図９を参照すると、異方性材料から作られた医療クッション５３２の一部が示されている。使用できる１つの異方性材料は、Ｔｙｔｅｘ Ｇｒｏｕｐ（ｗｗｗ．ｔｙｔｅｘ．ｃｏｍ）から入手可能なＡｉｒＸ圧縮素材、または布である。医療クッション５３２は、第１の面５３４および第２の面５３６を有する。これはさらに、図６および図７に示される実施形態について人の頭部に最も近い頂部５３７と、図６および図７に示される実施形態について人の足に最も近い底部５３９とを有する。説明の目的のために、医療クッション５３２は、それぞれ基準線５４０、５４２および５４４と平行な３つの軸を有する。医療クッション５３２の材料は潜在的に異方性であり、これは異なる複数の軸に沿って異なる機械的性質を有することを意味する。例えば、圧縮率は、第１、第２および第３軸のうちの少なくとも２つの間で異なるようにしてもよい。例示的な一実施形態では、強力な力を与えることが望ましい場合、優先的に１以上の軸に沿って伸長または収縮するよう異方性材料を選択および配向することができる。これは、ここで検討されるように、***組織に同様のシステムを適用する場合に特に望ましいであろう。

図１０−図１４を参照すると、***組織に支持力を提供するためのシステム６１０が示されている。システム６１０は、患者の胴体６０４の上部の胸部領域６１６に***組織６１４を支持するための治療用ブラジャ６１２を含む。支持は、乳腺の一部または全体の切除術または豊胸手術のような外科的処置の対象となり得る***組織６１４近傍またはその上の規定された支持領域６１８に提供することができる。***切除術の場合には、支持領域６１８が残りの***組織を支持することができる。

システム６１０は医療アセンブリ６３０を含み、これは第１の面６３４と、第２の内向き面６３６とを有する医療クッション６３２を含む。医療アセンブリ６３０は、第１の面６４０と、第２の内向き面６４２とを有する内面部材６３８を含んでもよい。内面部材６３８は、医療クッション６３２の第２の面６３６に第１の面６４０上で結合させることができる。医療アセンブリ６３０はさらに外面部材６４４を含んでもよく、これは第１の面６４６と、第２の内向き面６４８とを有する。外面部材６４４は、第２の面にクッション６３２の第１の面６３４を連結させることができる。

シーリングサブシステム６６０は、減圧サブシステム６８０からの減圧下にあるときに所望の支持領域６１８で患者の表皮に対して減圧を維持するのに十分な流体シールを提供する。シーリングサブシステム６６０は、多くの様々な形態を取ることができる。本実施形態は、オーバードレープ６６２を含み、これは医療クッション６３２を覆い、医療クッション６３２の周辺縁部６５０を越えて延びて外延部６６４を形成し、この外延部に密封具６６７が適用されて、表皮との間に流体シールを形成する。密封具６６７は、接着剤、シーリングテープ６６８またはストリップ、両面シーリングテープ、のり、親水コロイド、ヒドロゲルまたは他の密封手段などの多くの形態を取ることができる。密封具６６７はさらに図１３に示されるように追加的構成要素を伴うこともできる。

ここで図１３を参照すると、閉鎖部材６６７は、前述したように、単なるテープ６６８または接着剤とすることができ、またはさらに医療クッション６３２よりも高い張力下にある密閉クッション６７０を含むこともできる。密閉クッション６７０は、密閉クッション６７０上にオーバードレープ６６２の一部を有しており、このクッションは、減圧サブシステム６８０が減圧を伝達する区画を形成してもよく、あるいは減圧サブシステム６８０から減圧を受け入れるよう医療クッション６３２に流体流通可能に結合されてもよい。

ここで図１４を参照すると、密封具６６７の例示的で代替的な実施形態が示される。この実施形態では、外面部材６４４および内面部材６３８が、周辺縁部６５０を越えて互いに隣接して配置される。外面部材６４４の第２の面６４８および内面部材６３８の第１の面６４０は、任意の既知の手段によって互いに連結させることができる。これら部材は、以下の一つを含む多くの様々な方法、すなわち、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイドなどの接着剤を用いて、あるいは熱接合、超音波接合および無線周波数接合による接合によって、あるいは他の手段によって結合することができる。結合は、パターンで、またはより完全に行うことができる。材料を所望方角に異方的に作用させるために、構造体を接合に加えることもできる。図１４の実施形態は、内面部材６３８の第２の面６４２と患者の表皮６１１との間に貼り付けられる接着ストリップ６７４を示す。接着ストリップ６７４が表皮６１１に対して貼り付けられる前に、接着ストリップ６７４は取外し可能な裏当て材またはストリップで覆うことができる。

ここで主に図１０−図１２を参照して、治療用ブラジャー６１２に関して、支持領域６１８に伝達される支持力を説明する。ブラジャー６１２は、医療アセンブリ６３０に関して前述したように形成され、第１***カップ６８２および第２***カップ６８４を含む。***カップ６８２および６８４を形成する際に、１またはそれ以上の縫い目６８６を加えることが必要となるであろう。各***カップ６８２、６８４は、図１１に示されるポケット６８８などのポケットを形成する。ポケット６８８は、***組織６１４を受けるためのものであり、あるいは***切除術の場合には、滲出液を集める処理を補助して下層の創傷に圧力を加えるのを助けるために高吸収材料で覆われるシリコーンゲル挿入物など一時的な術後の人工装具を受け入れるようにしてもよい。代替的な実施形態では、両***を覆う単一のカップ、あるいはより一般的には、患者の胸部の一部を覆う単一のカップを形成するようにしてもよい。

治療用ブラジャー６１２は、各***カップ６８２、６８４についての別個のシーリングサブシステムを有する別個のクッションを有するように分岐させてもよく、これにより異なる圧力レベルを各***カップ６８２、６８４に供給して異なるサイズまたは状態に対応する。例えば、一方の***が***切除術の対象で、他方がそうでない場合には、異なる減圧が望まれるであろう。

ここで主に図１２を参照すると、治療用ブラジャー６１２は、結合要素６５４を含む移行領域６５２を有してもよい。結合要素６５４は繊維材料と１以上のファスナ６５６でもよく、これは、対向する移行領域６５２（明確に示されていないが、図７のファスナ４５６と類似する）上で受入れファスナと連結する。ファスナ６５６は、面ファスナ、ジッパー部材、スナップまたは他の手段でもよい。幾つかの状況では、ファスナ４５６の頂部上にドレープテープを貼り付けて適切な流体シールを提供することが望まれるであろう。減圧サブシステム６８０は、部分的に示されるに過ぎないが、減圧導管６８７を介して減圧を伝達し、減圧導管はＬ型端子６９４などの減圧インタフェース６９２を介して医療クッション６３２と流体流通する。

操作に際して、システム６１０は胴体６０４に治療用ブラジャー６１２を配置することにより利用され、これによりクッション６３２の少なくとも一部が***組織６１４に隣接し、好ましくは支持領域６１８に隣接する。医療アセンブリ６３０は結合要素６５４およびファスナ６５６とともに解放可能な周方向コネクタ６９８を形成し、これは減圧サブシステム６８０から減圧が適用される前であっても適所に治療用ブラジャー６１２を保持する。治療用ブラジャー６１２を定位置に配置すると、減圧サブシステム６８０が作動するとともに、減圧接続部６９２を介して医療クッション６３２に減圧が伝達される。医療クッション６３２は、減圧の影響下で潰れて収縮し、これにより周方向コネクタ６９８に亘って張力を生成させ、圧縮力および支持（上向きの）力の一成分を支持領域６１８または***組織６１４に提供する。

このシステムおよび装置は、様々な身体部分、例えば腹部、***に適用してきたが、他の用途が含まれる。例えば、このシステムは人の大腿部で用いることができ、この場合には、サイクリングショーツに似た一対のショーツによってクッションアセンブリが定位置に保持される。別の例として、***組織について記載したシステムおよび装置は大きな単一のフロントカップを形成するよう変更してもよく、これはパンヌスまたは他のぶら下がった組織片を持ち上げ支持するのに使用することができる。さらにもう一つの例として、***組織に対して提示されたものと類似の様式で作られた減圧カップは、術後に睾丸サポートとして使用することができ、これをショーツに組む込むことができる。

別の例示的な実施形態によれば、人の湾曲した身体部分の少なくとも一部に力を提供する方法が、湾曲した身体部分上に医療アセンブリを配置させるステップを含む。医療アセンブリは、所望の治療領域上に配置するための内面部材であって、第１の面と、第２の内向きの面とを有する内面部材を含む。医療クッションは、第１の面と第２の内向き面とを有する。医療クッションの第２の内向きの面は、内面部材の第１の面に対向して配置される。医療アセンブリは湾曲した身体部分に対して密封されてもよい。この方法はさらに、医療アセンブリに減圧を提供するステップを含む。減圧が適用されるとき、医療クッションは、大気圧下の第１体積（Ｖ_１）から減圧下の第２体積（Ｖ_２）へ変わる。すなわち、第１体積は第２体積以上である：Ｖ_１＞Ｖ_２。体積が変化すると、圧縮部分、持上げ部分または内向きの閉鎖部分を含む方向を持った力が生成される。

本発明とその利点が特定の例示的で非限定的な実施形態の内容で開示されたが、添付の請求項によって規定されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、代替、置換および修正を行うことができることを理解されたい。何れか１つの実施形態との関係で示された任意の特徴は、任意の他の実施形態にも適用可能であることを認識されるであろう。

Claims (17)

1. 人の湾曲した身体部分の所望の治療領域に力を与えるためのシステムにおいて、当該システムが、
   前記所望の治療領域に配置するための医療アセンブリであって、第１端部と第２端部のある長手部分を有する医療アセンブリにおいて、
   当該医療アセンブリが、
   第１の面と第２の内向き面とを有する内面部材と、
   第１の面と第２の内向き面とを有する医療クッションであって、当該医療クッションの第２の内向き面が前記内面部材の第１の面に対向して配置され、当該医療クッションが２５ｋｇ／ｍ ^３ 以上の密度を有するクッション材料から形成され、前記内面部材が当該医療クッションと前記所望の治療領域との間に障壁を提供するよう構成される医療クッションとを含む医療アセンブリと、
   前記医療アセンブリの第１端部と第２端部に連結される解放可能な周方向部材であって、結合要素と解放可能なファスナとを含む解放可能な周方向部材と、
   前記医療アセンブリ上に流体シールを提供するためのシーリングサブシステムと、
   前記医療アセンブリに減圧を提供する減圧サブシステムとを具えることを特徴とするシステム。
2. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記医療アセンブリがさらに第１の面と第２の内向き面とを有する外面部材を含み、前記外面部材の第２の内向き面は、前記医療クッションの第１の面に対向して配置されることを特徴とするシステム。
3. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記医療クッションが第１軸、第２軸、および第３軸を有する異方性クッション材料を含み、圧縮率が第１軸、第２軸、および第３軸の少なくとも２つの間で異なることを特徴とするシステム。
4. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記内面部材が弾性材料を含むことを特徴とするシステム。
5. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記内面部材がスパンデックスを含むことを特徴とするシステム。
6. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記医療アセンブリが、
   第１の面と第２の内向き面とを有する外面部材であって、当該外面部材の第２の内向き面が前記医療クッションの第１の面に対向して配置される外面部材を含み、
   前記外面部材が弾性材料を含むことを特徴とするシステム。
7. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記医療アセンブリが、
   第１の面と第２の内向き面とを有する外面部材であって、当該外面部材の第２の内向き面が前記医療クッションの第１の面に対向して配置される外面部材を含み、
   前記外面部材がスパンデックスを含むことを特徴とするシステム。
8. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記医療アセンブリがさらに、
   第１の面と第２の内向き面とを有する外面部材であって、当該外面部材の第２の内向き面が前記医療クッションの第１の面に連結される外面部材を含むことを特徴とするシステム。
9. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリングサブシステムが、
   前記医療アセンブリ上に延在するオーバードレープと、
   前記人の表皮と前記オーバードレープとの間に流体シールを提供するための密封具とを含むことを特徴とするシステム。
10. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記減圧サブシステムが、
    減圧を提供するための減圧源と、
    前記シーリングサブシステムに連結される減圧インターフェースと、
    前記減圧源から前記減圧インターフェースに減圧を提供するための減圧伝導管とを含むことを特徴とするシステム。
11. 請求項１に記載のシステムにおいて、
    前記医療アセンブリが、
    前記医療クッション上に延在するようサイズ設定され、第１の面と第２の内向き面とを有する外面部材であって、当該外面部材の第２の内向き面が前記医療クッションの第１の面に対向して配置される外面部材を含み、
    前記シーリングサブシステムが、
    前記医療クッション上に延在するオーバードレープと、
    前記人の表皮と前記オーバードレープとの間に流体シールを提供するための密封具とを含み、
    前記減圧サブシステムが、
    減圧を提供するための減圧源と、
    前記シーリングサブシステムに連結される減圧インターフェースと、
    前記減圧源から前記減圧インターフェースに減圧を提供するための減圧伝導管とを含むことを特徴とするシステム。
12. 人の胴体の所望の治療領域に圧縮力を与えるためのシステムにおいて、当該システムが、
    前記人の所望の治療領域に配置するための医療アセンブリであって、当該医療アセンブリが、
    第１端部と第２端部のある長手部分と、
    第１の面と第２の内向き面とを有する医療クッションと、
    前記医療クッションを取り囲む外皮部材であって、当該外皮部材が：
    第１の面と第２の内向き面とを有する内面部材であって、前記医療クッションの第２の内向き面が当該内面部材の第１の面に対向して配置される内面部材と、
    第１の面と第２の内向き面とを有する外面部材とを含み、当該外面部材の第２の内向き面が前記医療クッションの第１の面に隣接して配置される外皮部材とを含み、
    前記医療クッションが２５ｋｇ／ｍ^３以上の密度を有するクッション材料から形成され、前記内面部材が前記医療クッションと前記所望の治療領域との間に障壁を提供するよう構成される医療アセンブリと、
    前記医療アセンブリの第１端部と第２端部に連結される解放可能な周方向部材であって、結合要素と解放可能なファスナとを含む解放可能な周方向部材と、
    前記医療アセンブリおよび前記人の表皮上に流体シールを提供するためのシーリングサブシステムであって、当該シーリングサブシステムが、
    前記外面部材上に延在するオーバードレープと、
    前記人の表皮および前記オーバードレープ上に流体シールを提供するための密封具とを含むシーリングサブシステムとを具えることを特徴とするシステム。
13. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記内面部材が弾性材料を含むことを特徴とするシステム。
14. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記内面部材がスパンデックスを含むことを特徴とするシステム。
15. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記外面部材が弾性材料を含むことを特徴とするシステム。
16. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記外面部材がスパンデックスを含むことを特徴とするシステム。
17. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記医療クッションが第１軸、第２軸、および第３軸を有する異方性クッション材料を含み、前記第１軸に沿って加えられる張力が、前記第２軸に沿って前記異方性クッション材料の１：１以上の反応を引き起こすことを特徴とするシステム。

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