ES2562345T3 - Sistemas y aparatos de compresión de presión reducida para utilización en tejido mamario - Google Patents

Sistemas y aparatos de compresión de presión reducida para utilización en tejido mamario Download PDF

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ES2562345T3 ES14171247.1T ES14171247T ES2562345T3 ES 2562345 T3 ES2562345 T3 ES 2562345T3 ES 14171247 T ES14171247 T ES 14171247T ES 2562345 T3 ES2562345 T3 ES 2562345T3
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Robert Peyton Wilkes
Justin Alexander Long
Jr. Richard Marvin Kazala
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KCI Licensing Inc
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Abstract

Un sujetador terapéutico (612) de presión reducida que comprende: un conjunto de apósito (630) de sujetador que comprende: una almohadilla de apósito (632) para su colocación en un torso, con al menos una parte situada en la proximidad del tejido mamario, una primera copa de pecho (682), conformada como parte de la almohadilla de apósito (632), y que se forma con un primer alojamiento (688), estando dimensionado y configurado el primer alojamiento para la recepción de tejido mamario, y una segunda copa de pecho (684), conformada como parte de la almohadilla de apósito, y que se forma con un segundo alojamiento (688), estando dimensionado y configurado el segundo alojamiento para la recepción de tejido mamario; un conector circunferencial liberable (698) para mantener en posición el conjunto de apósito (630) de sujetador contra un torso durante su utilización; un miembro de sellado para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el sujetador (612) y la epidermis de la persona que lo lleva; una interfaz de presión reducida (92) para la recepción de la presión reducida y el suministro de la presión reducida al conjunto de apósito (630) de sujetador; y en el que el conjunto de apósito (630) de sujetador (612) se puede hacer funcionar bajo presión reducida para proporcionar una fuerza de soporte al tejido mamario.

Description

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DESCRIPCION
Sistemas y aparatos de compresion de presion reducida para utilizacion en tejido mamario Solicitudes relacionadas
La presente invencion reivindica el beneficio, de acuerdo al parrafo 119(e) del tttulo 35 del USC (35 USC § 119(e)), de la solicitud de patente provisional de EE.UU. de numero de serie 61/057,807, titulada “Reduced-pressure 10 Surgical Wound Treatment System”, presentada el 30 de mayo de 2008; de la solicitud de patente provisional de EE.UU. de numero de serie 61/057,798, titulada “Dressing Assembly For Subcutaneous Wound Treatment Using Reduce Pressure”, presentada el 30 de mayo de 2008; de la solicitud de patente provisional de EE.UU. de numero de serie 61/057,808, titulada “See-Through, Reduced-Pressure Dressing”, presentada el 30 de mayo de 2008; de la solicitud de patente provisional de EE.UU. de numero de serie 61/057,802, titulada “Reduced-Pressure 15 Dressing Assembly For Use in Applying a Closing Force”, presentada el 30 de mayo de 2008; de la solicitud de patente provisional de EE.UU. de numero de serie 61/057,803, titulada “Reduced-Pressure, Linear - Wound Treatment System”, presentada el 30 de mayo de 2008; de la solicitud de patente provisional de EE.UU. de numero de serie 61/057,800, titulada “Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Curved Body Part”, presentada el 30 de mayo de 2008; de la solicitud de patente provisional de EE.UU. de numero de serie 20 61/057,797, titulada “Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on Breast Tissue”, presentada el 30 de mayo de 2008; de la solicitud de patente provisional de eE.UU. de numero de serie 61/057,805, titulada “Super-Absorbent, Reduced-Pressure Wound Dressing and System”, presentada el 30 de mayo de 2008; de la solicitud de patente provisional de EE.UU. de numero de serie 61/057,810, titulada “Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint”, presentada el 30, 25 de mayo de 2008; de la solicitud de patente provisional de EE.uU. de numero de serie 61/121,362, titulada “Reduced-Pressure Wound treatment System Employing an Anisotropic Drape”, presentada el 10 de diciembre de 2008; y de la solicitud de patente provisional de EE.UU. de numero de serie 61/144,067, titulada “Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint”, presentada el 12 de enero de 2009.
Antecedentes
La presente invencion se refiere en general a los sistemas de tratamiento medico, y mas en particular, a los sistemas de tratamiento de heridas por presion reducida.
Los medicos llevan a cabo millones de procedimientos quirurgicos cada ano alrededor de todo el mundo. Muchos de los procedimientos se llevan a cabo como cirugfas abiertas, y un numero cada vez mayor se desarrolla por medio de la utilizacion de cirugfas mmimamente invasivas, tales como procedimientos de endoscopia, artroscopia y laparoscopia. Por ejemplo, la sociedad americana de cirugfa plastica estetica senala que hubo mas de 450.000 procedimientos de liposuccion en los Estados Unidos en 2007.
Los procedimientos quirurgicos implican heridas finas, es decir, una incision en la piel y en el tejido proximo. En muchos casos, la incision se cierra al finalizar el procedimiento por medio de la utilizacion de un aparato mecanico, tal como grapas o sutura, o se cierra por medio de la utilizacion de adhesivos. A partir de entonces, es frecuente que la herida solo se cubra con un vendaje esteril, seco. Y por supuesto, por lo general se produce mas rotura que solo la de la epidermis.
En muchos de los procedimientos quirurgicos, en particular, en los que se realizan con tecnicas mmimamente invasivas, la mayor parte de la rotura o dano se localiza por debajo de la epidermis, o en un nivel subcutaneo. Nuevamente, por ejemplo, en un tipo de procedimiento de liposuccion, despues de la introduccion de un fluido tumescente (solucion salina, analgesico ligero y epinefrina), el cirujano utilizara un trocar y una canula con succion para eliminar las zonas grasas. Al hacer esto, no es raro que se generen huecos subcutaneos y otros defectos de tejido, formados en zonas de tejido alejadas de la incision a traves de la cual se ha situado la canula, o de otras incisiones a traves de las cuales se haya dispuesto el instrumental quirurgico. El tejido danado necesitara tiempo y cuidados para sanar, y plantea una serie de complicaciones y riesgos potenciales, que incluyen edema, seroma, hematoma, cardenales adicionales y equimosis, por mencionar algunos.
La patente de EE.UU. n° 3.026.874 describe un dispositivo que se puede llevar puesto, que se aplica facilmente a diferentes zonas del cuerpo de un paciente y que, cuando se aplica, queda fijado de forma segura y puede permitir una extraordinaria libertad de movimientos del paciente.
La patente del Reino Unido n° 2.195.255 describe que, cuando se trata una superficie epidermica (superficie de la piel) con presion subatmosferica suministrada a traves de un tubo flexible, se utiliza un aplicador que consiste en una primera capa porosa, por ejemplo de fieltro, y una segunda capa hermetica, por ejemplo de una material plastico laminar, cuyas partes de borde se extienden mas alla de la primera capa y conforman una junta de estanqueidad contra la superficie epidermica.
La solicitud de patente de EE.UU. n° 20060213527 describe un metodo para el tratamiento del dano de un tejido, que comprende la aplicacion de una presion negativa a una herida, en tiempo y magnitud suficientes como para
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estimular la migracion de tejido y por tanto facilitar el cierre de la herida. El metodo se puede aplicar a heridas, quemaduras, heridas infectadas y a uniones de tejido vivo. Se proporciona un aparato para el tratamiento de heridas en el que se sella una cubierta de herida impermeable a fluido sobre una zona de herida. Por debajo de la cubierta de herida, y sobre la herida, se coloca una malla en forma de malla de espuma de celula abierta o de malla porosa ngida. Una bomba de vado proporciona una succion en el interior de la cubierta de herida sobre la zona de tratamiento.
Breve compendio de la invencion
Segun una realizacion ilustrativa, un sistema para ejercer una fuerza en la zona del pecho de una persona incluye un conjunto de aposito conformado y configurado para ser colocado en la zona del pecho. El conjunto de aposito incluye una almohadilla de aposito. El sistema incluye ademas un conector circunferencial liberable para mantener en posicion el conjunto de aposito contra al menos una parte de la zona del pecho y un subsistema de sellado para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el conjunto de aposito y en contacto con la epidermis de la persona. El sistema incluye ademas un subsistema de presion reducida para el suministro de una presion reducida al conjunto de aposito. Bajo presion reducida, el sistema se puede hacer funcionar para la generacion de una fuerza que se ejerza contra al menos una parte de la zona del pecho de la persona.
Segun otra realizacion ilustrativa que no se reivindica en la presente memoria de forma independiente, un sistema de presion reducida para proporcionar un soporte terapeutico en el tejido mamario de una persona incluye un conjunto de aposito para su colocacion en el torso de la persona, en el que al menos una parte del conjunto de aposito esta destinada a ser situada en la proximidad del tejido mamario. El conjunto de aposito incluye una almohadilla de aposito y un miembro de superficie interior. El sistema incluye ademas un conector circunferencial liberable para mantener en posicion el conjunto de aposito contra al menos una parte del torso. El sistema incluye ademas un subsistema de sellado para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el conjunto de aposito en contacto con la persona y un subsistema de presion reducida para el suministro de una presion reducida al conjunto de aposito. El conjunto de aposito, el subsistema de sellado y el subsistema de presion reducida se pueden hacer funcionar bajo presion reducida para proporcionar una fuerza de soporte en el tejido mamario y para suministrar una presion reducida al tejido mamario al objeto de extraer todo tipo de fluidos, por ejemplo, exudados.
Segun una realizacion ilustrativa, un sujetador terapeutico de presion reducida incluye un conjunto de aposito de sujetador que tiene una almohadilla de aposito para su colocacion en un torso, con al menos una parte situada en la proximidad del tejido mamario, una primera copa de pecho y una segunda copa de pecho. La primera copa de pecho esta conformada como parte de la almohadilla de aposito, y se forma con un primer alojamiento. El primer alojamiento esta dimensionado y configurado para la recepcion de tejido mamario. La segunda copa de pecho esta conformada como parte de la almohadilla de aposito, y se forma con un segundo alojamiento. El segundo alojamiento esta dimensionado y configurado para la recepcion de tejido mamario. El sujetador terapeutico puede incluir ademas un conector circunferencial liberable para mantener en posicion el conjunto de aposito contra al menos una parte del torso y un miembro de sellado para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el sujetador y la epidermis de la persona que lo lleva. El sujetador terapeutico puede tener una interfaz de presion reducida para la recepcion de la presion reducida y el suministro de la presion reducida a la almohadilla de aposito. El sujetador terapeutico se puede hacer funcionar bajo presion reducida para proporcionar una fuerza al tejido mamario.
Segun otra realizacion ilustrativa, un metodo de fabricacion de un sujetador terapeutico de presion reducida incluye las etapas de conformar un conjunto de aposito de sujetador que tiene una almohadilla de aposito para su colocacion en un torso, con al menos una parte situada en la proximidad del tejido mamario; conformar una primera copa de pecho y una segunda copa de pecho. La primera copa de pecho esta conformada como parte de la almohadilla de aposito y se forma con un primer alojamiento. El primer alojamiento esta dimensionado y configurado para la recepcion de tejido mamario. La segunda copa de pecho esta conformada como parte de la almohadilla de aposito y se forma con un segundo alojamiento. El segundo alojamiento esta dimensionado y configurado para la recepcion de tejido mamario. El metodo de fabricacion incluye ademas proporcionar un conector circunferencial liberable para mantener en posicion el conjunto de aposito de sujetador contra al menos una parte del torso y acoplar un miembro de sellado al conjunto de aposito de sujetador. El miembro de sellado proporciona una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el sujetador y la epidermis de una persona. El metodo de fabricacion incluye ademas la etapa de conformar una interfaz de presion reducida para la recepcion de la presion reducida y el suministro de la presion reducida al conjunto de aposito de sujetador.
Se haran evidentes otras caractensticas y ventajas de las realizaciones ilustrativas haciendo referencia a los dibujos y la descripcion detallada que siguen.
Breve descripcion de los dibujos
Se puede obtener una comprension mas completa de la presente invencion haciendo referencia a la descripcion detallada que sigue, tomada en conjunto con los dibujos que se acompanan, en los que:
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La figura 1 es una vista esquematica en perspectiva de una parte de una realizacion ilustrativa de un sistema de presion reducida representado sobre el torso de un paciente.
La figura 2 es una vista esquematica en perspectiva, con una parte en seccion transversal, de una realizacion ilustrativa de un sistema de presion reducida representado sobre una incision, y por encima de un tejido subcutaneo debilitado.
La figura 3 es una seccion transversal de una parte de una realizacion ilustrativa de un sistema de presion reducida representado encima de una piel intacta y sobre una zona de tejido subcutaneo debilitado.
La figura 4 es una seccion transversal esquematica de una parte de una realizacion ilustrativa de un sistema de presion reducida, que se representa estando aplicado sobre un torso de un paciente.
La figura 5 es una seccion transversal esquematica de una parte de una realizacion ilustrativa de un sistema de presion reducida, que se representa estando aplicado sobre un torso de un paciente.
La figura 6 es una vista esquematica anterior en perspectiva de una parte de una realizacion ilustrativa de un sistema de presion reducida representado sobre un torso.
La figura 7 es una vista esquematica posterior en perspectiva de una parte del sistema ilustrativo mostrado en la figura 6.
La figura 8 es una seccion transversal esquematica de una parte de una realizacion ilustrativa de un sistema de compresion de presion reducida.
La figura 9 es una vista esquematica en perspectiva que muestra un material de almohadilla.
La figura 10 es una vista esquematica anterior en perspectiva de una realizacion ilustrativa de un sujetador que proporciona un soporte al tejido mamario.
La figura 11 es una seccion transversal del sujetador de la figura 10 vista desde un lado.
La figura 12 es una vista esquematica anterior en perspectiva del sujetador de las figuras 10 - 11, con una parte del sujetador suelto para mostrar una parte posterior del sujetador.
La figura 13 es una seccion transversal esquematica de una parte del sujetador de las figuras 10 - 12; y
La figura 14 es una seccion transversal esquematica de una parte del sujetador de las figuras 10 - 12 que muestra un aspecto alternativo de forma ilustrativa.
Descripcion detallada
En la siguiente descripcion detallada de realizaciones ilustrativas, se hace referencia a los dibujos que se acompanan, los cuales forman parte de la misma, y en los cuales se muestran, a modo de ejemplo, realizaciones espedficas segun las cuales se puede llevar a cabo la invencion. Estas realizaciones se describen con detalle suficiente para hacer posible que los expertos en la tecnica pongan en practica la invencion, y se ha de entender que se pueden poner en practica otras realizaciones, y que se pueden realizar cambios logicos estructurales, mecanicos, electricos y qrnmicos sin salirse del esprntu o alcance de la invencion. Para evitar detalles que no sean necesarios para hacer posible que los expertos en la tecnica pongan en practica la invencion, la descripcion puede omitir cierta informacion conocida por parte de los expertos en la tecnica. La descripcion detallada siguiente, por lo tanto, no se ha de entender en un sentido limitativo, y asf el alcance de la presente invencion esta definido unicamente por medio de las reivindicaciones adjuntas.
Haciendo referencia a la figura 1, en ella se muestra un sistema 2 para la aplicacion de una fuerza en una zona de tratamiento 3 deseada del torso 4 de un paciente. El sistema 2 se puede utilizar en cualquier situacion en la que se desee aplicar una fuerza en una parte determinada del cuerpo de un paciente, tal como el torso, un brazo, una pierna u otra parte curvada del cuerpo, pero se describe en el contexto del torso 4. El sistema 2 se puede utilizar cuando se desee aplicar una fuerza por razones terapeuticas, tales como la provision de una fuerza de compresion, o fuerza hacia el interior, y una fuerza de elevacion, o fuerza hacia arriba, en una zona de tratamiento deseada, a la vez que, opcionalmente, se extraen fluidos, tales como exudados. El sistema 2 se puede aplicar para el tratamiento del tejido subcutaneo, para el tratamiento del tejido superficial o para proporcionar soporte. A menos que se indique lo contrario, segun se utiliza en la presente memoria, “o” no exige exclusividad mutua. El sistema 2 se puede aplicar simplemente cuando se requiera soporte por razones cosmeticas o por cualquier otra razon.
El sistema 2 hace posible que se proporcione soporte a una parte del cuerpo de una persona con relativa facilidad, y el sistema 2 permite que se aplique a diferentes tamanos de partes del cuerpo por medio de un solo sistema o aparato, reduciendo de esta forma la necesidad de disponer de una gran variedad de sistemas. Cuando se utiliza para una herida, el sistema 2 puede mantener seca la herida, reducir la formacion de espacio muerto, mejorar la
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perfusion, reducir la formacion de seroma y hematoma, y reducir los moratones y el edema derivados de ciertos procedimientos quirurgicos. El sistema 2 proporciona tambien una relativa comodidad al paciente o persona que utiliza el sistema 2. La fuerza ejercida por medio del sistema 2 se puede modificar por medio de la variacion de la presion reducida que se suministra al sistema 2, y se puede utilizar un lazo de realimentacion para hacer posible el ajuste automatico de la presion reducida al objeto de mantener una fuerza de compresion deseada sobre una zona de tratamiento, aun cuando la hinchazon aumente o se reduzca.
Haciendo referencia a la figura 2, en ella se presenta un sistema 10 a modo de ejemplo para el tratamiento de un tejido subcutaneo debilitado de una zona periincisional segun una de las realizaciones a modo de ejemplo. El sistema 10 se muestra en una zona periincisional alrededor de una incision 12, la cual pasa a traves de la epidermis 14, o piel, y de la dermis 16, y llega hasta el interior de una hipodermis, o tejido subcutaneo 18. El tejido subcutaneo 18 puede incluir diversos tipos de tejidos, tales como tejido adiposo o musculo. La zona de tejido subcutaneo debilitado 20 se muestra extendida desde la incision 12, e incluye, en este caso, un defecto subcutaneo o hueco 22. El tejido subcutaneo debilitado 20 se origina, a menudo, por procedimientos quirurgicos tales como la liposuccion. El tejido subcutaneo debilitado 20 puede incluir huecos, tales como el hueco 22, espacios abiertos y diferentes defectos que pueden ser problematicos por diversas razones. Por ejemplo, el hueco 22 puede hacer posible que se acumulen fluidos, y que estos puedan dar lugar a un edema. El termino “fluido”, tal y como se utiliza en la presente memoria, se refiere en general a un gas o un lfquido, pero puede incluir tambien cualquier otro material capaz de fluir, incluyendo, aunque sin limitarse a ellos, geles, coloides y espumas.
La incision 12 se puede cerrar por medio de la utilizacion de cualquier dispositivo de cierre, tal como grapas, suturas o adhesivo, pero en esta realizacion a modo de ejemplo se muestra con una sutura 13. El sistema 10 es tipicamente para el tratamiento de una zona y, en particular, es normalmente para el tratamiento de una zona de tejido subcutaneo 20 y del tejido alrededor del tejido subcutaneo 20, aunque el sistema 10 se puede utilizar tambien para tratar una zona mas limitada de la incision 12.
El sistema 10 incluye un conjunto de aposito 30, que incluye una almohadilla de aposito 32 moldeada (o almohadilla de aposito), un subsistema de sellado 60 y un subsistema de presion reducida 80. El sistema 10 ejerce una fuerza de compresion neta, representada por los numeros de referencia 24, que se siente en el tejido subcutaneo 20. Como se describe mas adelante, la almohadilla de aposito 32 moldeada se puede conformar y configurar para permitir que la fuerza de compresion 24 se distribuya de forma suficientemente uniforme sobre la epidermis 14 del paciente y por debajo de la epidermis 14. En caso contrario, si hay zonas sometidas a fuerzas sustancialmente mayores en comparacion con otras zonas, puede surgir una irritacion de la piel. El sistema 10 se puede hacer funcionar tambien para el desarrollo de una fuerza hacia el interior (o fuerza de cierre), es decir, dirigida hacia una parte interior del conjunto de aposito 30. La fuerza hacia el interior esta representada por medio de los numeros de referencia 26. La fuerza hacia el interior 26 puede permanecer sustancialmente dentro del plano de la epidermis 14. En otras palabras, la fuerza hacia el interior 26 opera fundamentalmente dentro de la epidermis 14. Ademas, el sistema 10 se puede hacer funcionar para el suministro de una presion reducida a la incision 12. La presion reducida se puede sentir al nivel del hueco 22 subcutaneo para ayudar a aproximar -unir— los tejidos de esa zona, asf como para ayudar a la eliminacion de aire o cualesquiera otros fluidos, por ejemplo, exudados.
El conjunto de aposito 30 incluye la almohadilla de aposito 32 moldeada, que tiene un primer lado 34 y un segundo lado interior 36 (orientado hacia el tejido). La almohadilla de aposito 32 moldeada se puede dimensionar y conformar para que coincida sustancialmente con la zona estimada de tejido subcutaneo debilitado 20, aunque se puede utilizar un tamano mayor o menor. La almohadilla de aposito 32 moldeada tiene un borde perimetral 38. La almohadilla de aposito 32 moldeada puede estar hecha de una variedad de materiales de almohadilla diferentes. En una realizacion a modo de ejemplo, la almohadilla de aposito 32 moldeada esta hecha a partir de un material similar a la espuma, poroso y permeable, y, mas en concreto, de una espuma de poliuretano o polieter reticulado de celula abierta que ofrece una buena permeabilidad a los fluidos de la he®ida bajo presion reducida. Uno de tales materiales espumosos que se ha utilizado es el material VAC Granufoam , que ofrece Kinetic Concepts, Inc. (KCI) de San Antonio, Texas. Se puede utilizar cualquier material o combinacion de materiales para el material de almohadilla, siempre que el material de almohadilla sea capaz de distribuir la presion reducida y proporcionar las fuerzas deseadas.
La almohadilla de aposito 32 moldeada puede ser un distribuidor que esta dimensionado y conformado para distribuir las fuerzas de forma uniforme y para distribuir la presion reducida. El termino “distribuidor”, tal y como se utiliza en la presente memoria, se refiere en general a una sustancia o estructura que se dispone para ayudar a la aplicacion de la presion reducida, a la distribucion de fluidos o a la eliminacion de fluidos de una zona de tejido. El distribuidor incluye normalmente una pluralidad de canales de flujo o vfas que estan interconectadas para mejorar la distribucion de los fluidos que se suministran y que se retiran de la zona de tejido alrededor del distribuidor. El distribuidor puede ser un material biocompatible que se pueda poner en contacto con la zona de tejido y que sea capaz de distribuir la presion reducida a la zona de tejido. Los ejemplos de distribuidores pueden incluir, por ejemplo, sin limitacion, dispositivos que tienen elementos estructurales dispuestos para conformar canales de flujo, tales como, por ejemplo, espuma celular, espuma de celula abierta, colecciones de tejidos porosos, lfquidos, geles, y espumas que incluyan, o que traten de incluir, canales de flujo. El distribuidor puede ser poroso y puede estar hecho de espuma, gasa, estera de fieltro o de cualquier otro material adecuado para una aplicacion biologica particular.
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Otras realizaciones pueden incluir “celulas cerradas”. En algunas situaciones, el distribuidor se puede utilizar tambien para el suministro de fluidos tales como medicaciones, antibacterianos, factores de crecimiento y diferentes soluciones a la zona de tejido. Se pueden incluir otras capas en el interior o sobre el distribuidor, tales como materiales absorbentes, materiales fibrosos, materiales hidrofobicos y materiales hidrofilos.
Los poros reticulados del material Granufoam®, que estan en el intervalo de aproximadamente 400 a 600 micras, son utiles para llevar a cabo la funcion de distribucion, pero se pueden utilizar otros materiales. La densidad del material medico de almohadilla, por ejemplo, del material Granufoam®, esta tfpicamente en el intervalo de aproximadamente 20,8 kg/m3 - 25,6 kg/m3 (1,3 lb/ft3 - 1,6 lb/ft3). En algunas situaciones puede ser deseable un material con una densidad mayor (con un tamano de poro menor) que el material Granufoam®. Por ejemplo, se puede utilizar el material Granufoam® u otro material similar con una densidad mayor que 25,6 kg/m3 (1,6 lb/ft3). Como otro ejemplo, se puede utilizar el material Granufoam® u otro material similar con una densidad mayor que 32 kg/m3 (2,0 lb/ft3) o mayor que 80,1 kg/m3 (5,0 lb/ft3) o incluso mayor. Cuanto mas denso es el material, mayor es la fuerza de compresion que se puede generar para una presion reducida determinada. Si se utiliza como material medico de almohadilla una espuma con una densidad menor que la del tejido en la zona de tejido, se puede generar una fuerza de elevacion. En una realizacion ilustrativa, una parte, por ejemplo, los bordes, del conjunto de aposito pueden ejercer una fuerza de compresion, mientras que otra parte, por ejemplo, una parte central, puede proporcionar una fuerza de elevacion.
El material de almohadilla puede ser una espuma reticulada que posteriormente se recubre con fieltro hasta un grosor de aproximadamente un tercio (1/3) del grosor original de la espuma. De entre los muchos materiales de almohadilla posibles, se pueden utilizar los siguientes: material Granufoam® o una espuma tecnica Foamex® (
www.foamex.com). En algunos casos, puede ser deseable anadir plata ionica a la espuma en un proceso de microaleacion o anadir otras sustancias al material de almohadilla, tales como agentes antimicrobianos. El material de almohadilla puede ser isotropico o anisotropico dependiendo de la orientacion exacta de las fuerzas de compresion 24 que se deseen obtener durante la aplicacion de la presion reducida. El material de almohadilla puede ser tambien un material bioabsorbible.
El subsistema de sellado 60 incluye una cubierta superior 62 (cubierta) o miembro de sellado. La cubierta superior 62 puede ser un material elastomerico o puede ser cualquier material que proporcione una junta de estanqueidad frente a fluido. “Junta de estanqueidad frente a fluido”, o “sellado”, quieren decir una junta adecuada para mantener la presion reducida en una zona deseada, dado el subsistema particular de presion reducida implicado. “Elastomerico” quiere decir que tiene las propiedades de un elastomero y, por lo general, se refiere a un material polimerico que tiene propiedades similares a las del caucho. Mas espedficamente, la mayor parte de los elastomeros tienen unas tasas de elongacion superiores al 100% y una cantidad significativa de resiliencia. La resiliencia de un material se refiere a la capacidad del material para recuperarse de una deformacion elastica. Los ejemplos de elastomeros pueden incluir, aunque no se limitan a ellos, cauchos naturales, poliisopreno, caucho de estireno-butadieno, caucho de cloropreno, polibutadieno, caucho de nitrilo, caucho de butilo, caucho de etileno propileno, monomero de etileno propileno dieno, polietileno clorosulfonado, caucho de polisulfuro, poliuretano, pelfcula EVA, copoliester y siliconas. Como ejemplos no limitativos, la cubierta superior 62 puede estar hecha de materiales que incluyen una silicona, material de cubierta 3M Tegaderm®, material de cubierta acnlico como el que ofrece Avery, o un material de cubierta de incision.
La cubierta superior 62 se puede acoplar a la almohadilla 32. El acoplamiento puede tener lugar de muchas formas. La cubierta superior 62 y la almohadilla se pueden acoplar por medio de la utilizacion de adhesivos, tales como un adhesivo acnlico, adhesivo de silicona, hidrogel, hidrocoloide, etc. La cubierta superior 62 y la almohadilla 32 se pueden unir por medio de una union por calor, union por ultrasonidos y union por radiofrecuencia, etc. El acoplamiento puede ocurrir segun un patron discreto o de forma mas completa. Se pueden anadir miembros estructurales a la union para hacer que la cubierta superior 62 se comporte de forma anisotropica segun una direccion deseada, es decir, para construir un material de cubierta anisotropico. Un material de cubierta anisotropico ayuda a que el conjunto de aposito 30 se mueva principalmente segun una direccion determinada, es decir, unicamente sobre un eje determinado, o sobre unos ejes determinados.
En el ejemplo ilustrativo de la figura 2, la cubierta superior 62 se puede dimensionar para que se extienda mas alla del borde perimetral 38, sobre un extremo 33 de la almohadilla de aposito 32 moldeada, para asf conformar una extension de cubierta 64. La extension de cubierta 64 tiene una primera superficie 66 y una segunda superficie 68 orientada hacia el interior. La cubierta superior 62 se puede sellar contra la epidermis 14 del paciente por medio de la utilizacion de un aparato o dispositivo de sellado 69 que proporcione una junta. La cubierta superior 62 y el aparato de sellado 69 hacen posible que se mantenga la presion reducida en la zona de tejido por medio del subsistema de presion reducida 80. El aparato de sellado 69 puede tomar diferentes formas, tales como un adhesivo 70, una cinta de sellado o una cinta o tira de cubierta; una cinta de cubierta de doble cara; pasta; hidrocoloide; hidrogel; u otros medios de sellado. Si se utiliza una cinta, esta puede estar hecha del mismo material que la cubierta superior 62, con un autoadhesivo aplicado previamente. El autoadhesivo 70 se puede aplicar en la segunda superficie 68 de la extension de cubierta 64. El adhesivo 70 proporciona una solida junta de estanqueidad frente a fluido entre la cubierta superior 62 y la epidermis 14 del paciente. El adhesivo 70 puede tener tiras separables que
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cubren el adhesivo 70, que se retiran antes de que la extension de cubierta 64 se aplique a la epidermis 14 del paciente.
El subsistema de presion reducida 80 incluye una fuente de presion reducida 82, la cual puede tomar muchas formas diferentes. La fuente de presion reducida 82 proporciona una presion reducida como parte del sistema 10. La fuente de presion reducida 82 puede ser cualquier dispositivo para el suministro de una presion reducida, tal como una bomba de vado, un succionador de pared u otra fuente. A pesar de que la cantidad y la naturaleza de la presion reducida aplicada a la zona de tejido y a la almohadilla de aposito 32 moldeada variaran normalmente segun la aplicacion, la presion reducida normalmente estara comprendida entre -5 mm Hg y -500 mm Hg, y mas normalmente entre -100 mm Hg y -300 mm Hg.
Tal y como se utiliza en la presente memoria, “presion reducida” se refiere en general a una presion menor que la presion ambiente en la zona de tejido que esta siendo sometida al tratamiento. En la mayona de los casos, esta presion reducida sera menor que la presion atmosferica a la que esta sujeto el paciente. De forma alternativa, la presion reducida puede ser menor que una presion hidrostatica en la zona de tejido. A menos que se indique lo contrario, los valores de presion indicados en la presente memoria son presiones manometricas. La presion reducida suministrada puede ser constante o variar (segun un patron o de forma aleatoria) y se puede suministrar de forma continua o intermitente. Aunque los terminos “vado” y “presion negativa” se pueden utilizar para describir la presion aplicada a la zona de tejido, la presion real aplicada a la zona de tejido puede ser mayor que la presion que se asocia normalmente con un vado completo. De acuerdo con la utilizacion que se hace en la presente memoria, un aumento de la presion reducida o presion de vado se refiere normalmente a una reduccion relativa de la presion absoluta.
Con objeto de maximizar la movilidad y comodidad del paciente, la fuente de presion reducida 82 puede ser un generador de presion reducida de un solo uso accionado por batenas. Tal fuente de presion reducida 82 facilita su aplicacion en el quirofano y proporciona movilidad y comodidad al paciente durante la fase de rehabilitacion. La fuente de presion reducida 82 tiene un alojamiento para las batenas 84 y una zona de receptaculo 86 con ventanas 88, que proporcionan una indicacion visual del nivel de fluido dentro del receptaculo 86. Se puede intercalar un filtro de membrana interpuesto, tal como un filtro hidrofobico u oleofobico, entre un conducto de suministro de presion reducida 90, o tubo, y la fuente de presion reducida 82.
En muchos procedimientos, se estima que se le indicana al paciente que llevara el sistema 10 durante un penodo de tres a cinco dfas, y puede que se le indicara que llevara el sistema 10 durante 15 dfas o mas. Aun asf, este tiempo de tratamiento es un penodo de tiempo plausible en comparacion con los tratamientos que se llevan a cabo con prendas de compresion convencionales, las cuales se llevan tras muchos procedimientos a dfa de hoy durante un penodo de hasta seis semanas. En consecuencia, la duracion de las batenas y/o el suministro de energfa puede requerir tener capacidad para hasta 15 dfas de operacion. Se pueden utilizar tambien otras fuentes de presion reducida, tales como la unidad de terapia V.A.C. ®, que ofrece KCI de San Antonio, Texas, o una unidad de succion de pared. La fuente de presion reducida 82 se puede proporcionar ademas mediante un dispositivo mecanico portatil, tal como un piston en un tubo, dependiendo de la cantidad de fugas que existen en la junta de estanqueidad frente a fluido entre la almohadilla de aposito 32 moldeada y la epidermis 14.
La presion reducida generada por medio de la fuente de presion reducida 82 se suministra a traves del conducto de suministro de presion reducida 90 hasta una interfaz de presion reducida 92, la cual puede ser un puerto en codo 94. En una realizacion ilustrativa, el puerto 94 es un puerto de tecnologfa TRAC® que ofrece KCI de San Antonio, Texas. La interfaz de presion reducida 92 permite que la presion reducida se suministre al subsistema de sellado 60 y que tenga efecto dentro de una parte interior del subsistema de sellado 60. En esta realizacion ilustrativa, el puerto 94 se extiende a traves de la cubierta superior 62 y llega hasta el interior de la almohadilla de aposito 32 moldeada.
En funcionamiento, el sistema 10 se puede aplicar en el quirofano despues de que el paciente haya sido sometido a un procedimiento quirurgico, o en otro momento. La segunda superficie 36 de la almohadilla de aposito 32 moldeada se situa contra la epidermis 14 del paciente, quedando situada la almohadilla de aposito 32 moldeada sobre la zona de tejido subcutaneo debilitado 20 y con una parte sobre la incision 12. El conjunto de aposito 30 se puede dimensionar para la aplicacion tfpica que supone el procedimiento llevado a cabo por un profesional de la salud. El conjunto de aposito 30 se puede dimensionar, conformar y configurar para trabajar en diferentes aplicaciones anatomicas, tales como la abdominal, pecho, muslos, brazos, etc.
Si la cubierta superior 62 no se ha acoplado todavfa (veanse otras realizaciones ilustrativas mas adelante) con la almohadilla de aposito 32 moldeada, la cubierta superior 62 se coloca a continuacion sobre una primera superficie 34 de la almohadilla de aposito 32 moldeada, extendiendose una parte adicional mas alla del borde perimetral 38 para conformar asf la extension de cubierta 64. La extension de cubierta 64 se puede pegar entonces a la epidermis 14 (vease 172 en la figura 2), o se puede utilizar un adhesivo 70 (figura 1), para formar una junta de estanqueidad frente a fluido entre la cubierta superior 62 y la epidermis 14 del paciente. La junta de estanqueidad frente a fluido unicamente necesita ser adecuada para hacer posible que el sistema 10 mantenga una presion reducida en la zona de tratamiento. La interfaz de presion reducida 92 y la fuente de presion reducida 82 estan acopladas de forma fluida por medio de la utilizacion del conducto de suministro de presion reducida 90. A continuacion, se puede activar la fuente de presion reducida 82 y la presion reducida se suministra a la almohadilla de aposito 32 moldeada.
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A medida que la presion se reduce en la almohadilla de aposito 32 moldeada, la almohadilla de aposito 32 moldeada se comprime y contrae lateralmente y forma un substrato semirngido y, como consecuencia, se producen un numero de fuerzas y acciones beneficiosas. La presion reducida se transmite mas alla, a traves de la almohadilla de aposito 32 moldeada, de manera que la presion reducida se siente en la epidermis 14 del paciente en la zona de la incision 12. Al menos en las primeras etapas del proceso de curacion, la presion reducida se siente a lo largo de la incision 12 y en el interior del tejido subcutaneo 20, y la reduccion de presion ayuda a cerrar los defectos, tales como el hueco subcutaneo 22, y, en general, proporciona estabilidad a la zona. La presion reducida suministrada a la almohadilla de aposito 32 moldeada ejerce ademas la fuerza de compresion 24 que, nuevamente, puede proporcionar estabilidad y terapia. La fuerza de compresion 24 llega mas alla de la epidermis 14. La fuerza de compresion 24 se extiende hacia abajo hacia el interior y se puede sentir al nivel del tejido subcutaneo 20.
A medida que la cubierta superior 62 y la almohadilla de aposito 32 moldeada se contraen lateralmente bajo la influencia de la presion reducida, y a medida que la fuerza hacia abajo actua segun el coeficiente de Poisson en la epidermis 14, se desarrolla una fuerza hacia el interior 26 que puede ayudar a mantener una fuerza de cierre en la incision 12, y que en general proporciona una estabilidad adicional a la incision 12 o zona de tratamiento. La fuerza hacia el interior 26 puede depender parcialmente de la friccion entre la almohadilla de aposito 32 moldeada y la epidermis 14 para transmitir la fuerza a la epidermis 14, y puede dar lugar a una transmision de fuerzas desde la extension de cubierta 64 hasta la epidermis 14 por medio del adhesivo 70, o por medio de friccion si se utiliza una cinta (172 en la figura 2). Al mismo tiempo, la presion reducida suministrada a la almohadilla de aposito 32 moldeada, y a traves de ella, ayuda a extraer todo tipo de exudados u otros fluidos de la incision 12. El sistema 10 hace posible ademas que la epidermis se alise por medio de la aplicacion uniforme de la fuerza -aplana y suaviza la epidermis 14. Todas estas acciones pueden mejorar la curacion de la incision 12 y de la zona de tejido subcutaneo debilitado 20.
Un asunto relativo al funcionamiento es evitar la irritacion de la piel al poner en practica y utilizar el sistema 10. Por lo tanto, se tiene cuidado para evitar la irritacion de la piel, tal como la formacion de ampollas en la epidermis 14 del paciente, la cual se puede deber a esfuerzos cortantes secundarios, tensiones secundarias u otros efectos. Por esta razon, el extremo 33 de la almohadilla de aposito 32 moldeada se puede conformar para proporcionar una distribucion uniforme de las fuerzas de compresion. El extremo 33 es la parte conformada exterior de la almohadilla 32 y el borde perimetral es en general la parte mas exterior de la almohadilla de aposito 32 moldeada o la parte mas exterior que hace contacto con la epidermis del paciente. El extremo 33 puede ser una superficie biselada, pero se pueden utilizar otras superficies, por ejemplo, una forma curvada como en el sistema 110 (figura 2). Se prefieren las formas que distribuyen de manera uniforme las fuerzas resultantes. Con propositos de comparacion, cuando se utiliza una almohadilla de aposito con borde en angulo recto, se puede formar una “zona con forma de tienda de campana” cuando la cubierta superior se situa sobre la almohadilla de aposito encima de la epidermis del paciente. Se cree que la “zona con forma de tienda de campana” contribuye a los problemas relacionados con la irritacion de la piel. Se puede evitar la “zona con forma de tienda de campana” conformando la almohadilla moldeada 32 o por medio de la fijacion de la cubierta superior a una zona lateral de la almohadilla de aposito.
El borde conformado, o extremo, de la almohadilla de aposito 32 moldeada hace posible que se ejerza una fuerza de compresion 24 sin un gran “efecto de borde”; es decir, sin hacer que el esfuerzo cortante o la tension se eleve a un nivel que de lugar a una irritacion de la piel, tal como a un eritema o a la formacion de ampollas. La parte conformada distribuye de forma gradual la fuerza al objeto de evitar la irritacion. Esta forma de aplicar con cuidado las fuerzas a la epidermis 14 para evitar la irritacion se conoce, en general, como la “distribucion de forma uniforme” de la fuerza de compresion 24, aunque no se utiliza estrictamente en un sentido literal. Puede haber alguna variacion, pero no lo suficiente como para dar lugar a una irritacion de la epidermis 14. Como otra precaucion contra la irritacion de la piel, se puede anadir una capa interior entre la almohadilla de aposito 32 moldeada y la epidermis 14 del paciente (vease 857 en la figura 11), o se puede situar en otras posiciones, tal y como se explica mas adelante en relacion con otras realizaciones ilustrativas.
Puede ser deseable aplicar el sistema 10 en el quirofano y permitir que el sistema 10 permanezca sobre el paciente hasta que haya tenido lugar una curacion adecuada. En este sentido, puede ser deseable fabricar la cubierta superior 62, la almohadilla de aposito 32 moldeada y cualesquiera otras capas de materiales que permitan ver a su traves, al objeto de hacer posible que el profesional de la salud tenga senales visuales acerca de la curacion de la incision 12 y del tejido subcutaneo debilitado 20 sin tener que retirar el conjunto de aposito 30.
Haciendo referencia ahora a la figura 3, en ella se presenta otra realizacion ilustrativa de un sistema 110 para el tratamiento del tejido subcutaneo debilitado de un paciente. El sistema 110 es analogo en la mayor parte de los aspectos al sistema 10 de la figura 2, y las partes analogas se senalan en general en esta realizacion anadiendo 100 a los numeros de referencia. En esta realizacion ilustrativa particular, el sistema 110 esta colocado sobre una epidermis 115 intacta; es decir, no hay ninguna incision ni ninguna otra herida lineal en este caso. Hay, sin embargo, un tejido subcutaneo debilitado 120 que incluye un hueco 122 subcutaneo. El sistema 110 ayuda al tratamiento del tejido subcutaneo debilitado 120, tanto si hay una incision como si no la hay.
El sistema 110 incluye un conjunto de aposito 130 que tiene una almohadilla de aposito 132 moldeada. La almohadilla de aposito 132 moldeada tiene un primer lado 132 y un segundo lado 136 orientado hacia el interior.
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Mientras que la almohadilla de aposito 32 moldeada de la figura 2 se representa con una seccion transversal trapezoidal, la almohadilla de aposito 132 moldeada de la figura 3 tiene una seccion transversal que esta conformada con un perfil elfptico, con un extremo 133 que tiene bordes redondeados, o que tiene un borde curvado. La almohadilla de aposito 132 moldeada se puede conformar con una seccion transversal con doble chaflan o con otra forma. Al igual que anteriormente, la forma de la almohadilla de aposito 132 moldeada facilita la distribucion uniforme de la fuerza de compresion hasta cierto punto, de manera que se evita la irritacion de la piel durante la aplicacion de la presion reducida. En la realizacion ilustrativa de la figura 3, un aparato de sellado 169 proporciona una junta de estanqueidad frente a fluido entre una cubierta superior 162 y la epidermis 114 del paciente. En este ejemplo, el aparato de sellado 169 es una cinta de sellado 172.
El sistema 110 incluye un subsistema de sellado 160 para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido por encima de la almohadilla de aposito 132 moldeada. Un conducto de suministro de presion reducida 190 suministra una presion reducida a una interfaz de presion reducida 192, por ejemplo, un puerto 194, la cual esta en comunicacion de fluido con una parte interior del subsistema de sellado 160.
En esta realizacion ilustrativa, la presion ambiente ejerce una fuerza 131 sobre una primera superficie 161 de la cubierta superior 162 y la contraccion de la almohadilla de aposito 132 moldeada genera una fuerza de compresion 124, de manera que se ejerce una fuerza neta que se transmite y siente en el interior de la piel y que llega a la dermis 116, y que puede llegar a otros niveles subcutaneos 118. Al mismo tiempo, se genera una fuerza dirigida hacia el interior, sustancialmente plana. La fuerza hacia el interior se puede generar por medio de dos mecanismos diferentes. En primer lugar, una fuerza hacia el interior 127 es una fuerza de contraccion hacia el interior originada por la compresion de la almohadilla de aposito 132 moldeada, y, a medida que la almohadilla de aposito 132 moldeada se comprime, la almohadilla de aposito 132 moldeada se contrae hacia el interior. A la vez, a medida que se aplica la presion reducida, la cubierta superior 162 se contrae hacia el interior de una zona proxima al extremo 133, tal y como sugiere la flecha 128. Debido a que la extension de cubierta 164 esta fijada a la epidermis 114, la componente horizontal de la fuerza resultante 128 tirana de la epidermis 114 hacia el interior, tal y como se sugiere por medio de la fuerza hacia el interior 129.
Haciendo referencia ahora a la figura 4, en ella se muestra un sistema 210 para el tratamiento de una zona de tejido 220, por ejemplo, una zona de tejido subcutaneo debilitado, dispuesto sobre una parte curvada 200 del cuerpo, tal como el torso de un paciente. El sistema 210 incluye un conjunto de aposito 230 y un subsistema de sellado 260. El conjunto de aposito 230 incluye una almohadilla de aposito 232 moldeada. El subsistema de sellado 260 incluye una cubierta superior 262 con una extension 264. La extension 264 se puede fijar a la epidermis 214 del paciente por medio de un aparato de sellado, tal como un adhesivo 270. Una fuente de presion reducida (no mostrada) proporciona presion reducida a un conducto de suministro de presion reducida 290, el cual suministra la presion reducida a una interfaz de presion reducida 292.
La interfaz de presion reducida 292 suministra la presion reducida a la almohadilla de aposito 232 moldeada. A medida que la almohadilla de aposito 232 moldeada se comprime bajo la influencia de la presion reducida, se genera una fuerza neta de compresion 224 que se aplica a la zona de tejido 220. En esta realizacion, un extremo 233 de la almohadilla de aposito 232 moldeada queda conformado con un extremo ortogonal. La cubierta superior 262 conforma una zona “con forma de tienda de campana” 229 alrededor de un hueco 235. Bajo presion reducida, la cubierta superior 262 se contrae hacia el interior del hueco 235, y de esta forma se aplica una fuerza que genera una fuerza de contraccion hacia el interior 226.
En el sistema 210, la curvatura de la almohadilla de aposito 232 moldeada ayuda tambien a generar una fuerza de compresion. Una primera superficie 234 de la almohadilla de aposito 232 moldeada tiene un area superficial mayor que el area superficial de una segunda superficie 236 orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito 232 moldeada. Por lo tanto, bajo presion reducida, esta diferencia de areas superficiales facilita ademas la generacion de una fuerza neta de compresion 224.
Haciendo referencia ahora a la figura 5, en ella se presenta un sistema 310 ilustrativo para el tratamiento de una zona de tejido 320, por ejemplo, una zona de tejido subcutaneo debilitado. El sistema 310 es en general analogo en la mayor parte de los aspectos al sistema 210 de la figura 4, y las partes analogas se senalan anadiendo 100 a los numeros de referencia de la figura 4. El sistema 310 se aplica a una parte curvada 300 del cuerpo, por ejemplo, al torso de un paciente. El sistema 310 presenta un conjunto de aposito 330 completamente circunferencial dispuesto junto a la epidermis 314.
Se coloca una almohadilla de aposito 332 contra la epidermis 314 y se utiliza una cubierta, o una cubierta superior 362, para formar una zona sellada que contiene a la almohadilla de aposito 332. Se suministra presion reducida a traves de un conducto de suministro de presion reducida 390, hasta una interfaz de presion reducida 392. La interfaz de presion reducida 392 suministra la presion reducida a la almohadilla de aposito 332. En el sistema 310 se combinan las fuerzas circunferenciales generadas durante la aplicacion de la presion reducida, para generar unas fuerzas de compresion hacia el interior 324. Las fuerzas de compresion pueden ser mayores que las generadas en una aplicacion plana o a una parte del torso debido a que no hay ninguna perdida de fuerza a traves de la cubierta y de la piel.
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Haciendo referencia ahora a las figuras 6 - 8, en ellas se presenta un sistema 410 ilustrativo para el tratamiento de una zona de tratamiento 412 de un paciente. El tratamiento proporcionado en esta ilustracion es una fuerza que se aplica a la zona de tratamiento 412, la cual esta en el torso 404 del paciente. El tratamiento podna incluir ademas la extraccion de fluidos de una incision o incisiones. Para esta realizacion ilustrativa, la zona de tratamiento 412 deseada se muestra en el abdomen del paciente. Si el paciente hubiera sido sometido, por ejemplo, a una liposuccion tumescente, podna ser deseable utilizar el sistema 410 para la aplicacion de una fuerza de compresion que se sienta en una incision o incisiones, para la aplicacion de una fuerza de compresion que se sienta en la dermis 416 y en el tejido subcutaneo debilitado 420, al objeto de facilitar la aproximacion del tejido subcutaneo 418, asf como para la estabilizacion del tejido frente al esfuerzo de cizallamiento, y para la extraccion de todo fluido que se genere, tal como fluido tumescente o exudado. El sistema 410 incluye un conjunto de aposito 430 que se extiende de forma circunferencial al menos alrededor de una parte del torso 404 del paciente. El conjunto de aposito 430 incluye una almohadilla de aposito 432, la cual tiene un primer borde perimetral 439.
Como se muestra claramente en la figura 8, la almohadilla de aposito 432 tiene una primera superficie 434 y una segunda superficie orientada hacia el interior 436 (u orientada hacia el tejido). La almohadilla de aposito 432 distribuye la presion reducida y ejerce una fuerza, que puede ser una fuerza de compresion o una fuerza de elevacion, sobre la zona de tratamiento deseada, por ejemplo, la zona de tratamiento 412. Entre la epidermis 414 del paciente y la almohadilla de aposito 432 se puede disponer un miembro de superficie interior 440, que tiene una primera superficie 442 y una segunda superficie orientada hacia el interior 444. La segunda superficie 436 de la almohadilla de aposito 432 se puede acoplar, por ejemplo, por pegado o por su incorporacion en su interior, a la primera superficie 442 del miembro de superficie interior 440. El miembro de superficie interior 440 puede ser independiente de la almohadilla de aposito 432. El miembro de superficie interior 440 puede ser permeable o impermeable a los fluidos y puede proporcionar una barrera entre la almohadilla de aposito 432 y la epidermis del paciente. En una realizacion ilustrativa, el miembro de superficie interior 440 evita la irritacion de la piel que puede resultar del contacto entre la almohadilla de aposito 432 y la piel del paciente y facilita la retirada del sudor y otros fluidos de la superficie por medio de la utilizacion de la presion reducida.
La almohadilla de aposito 432 puede estar hecha de cualesquiera materiales de almohadilla descritos en cualquier parte de esta solicitud. La almohadilla de aposito 432 puede incluir un material de almohadilla que no sea uniforme en todas partes, ya que se puede querer que la almohadilla de aposito 432 sea mas ngida (y que no proporcione demasiada elevacion) en algunas posiciones, o se puede querer que la almohadilla de aposito 432 sea menos ngida y que genere una elevacion maxima en algunas otras posiciones, por ejemplo, como en los senos en la realizacion de sujetador de mas adelante. El material de almohadilla se puede hacer mas o menos ngido por medio de la utilizacion de un material de almohadilla con propiedades que cambien o por medio de la utilizacion de dos o mas materiales diferentes que se combinan para formar el material de almohadilla. En algunas aplicaciones, puede ser deseable hacer el material de almohadilla a partir de material en nido de abeja, tal como el material en nido de abeja unido por fusion Supracor® de Supracor Systems, Inc. de Sunnyvale, California.
El conjunto de aposito 430 puede incluir ademas un miembro de superficie exterior 446, o miembro exterior, que tiene un primer lado 448 y un segundo lado 450. El miembro de superficie interior 440, o miembro interior, y el miembro de superficie exterior 446 se pueden fabricar a partir de un material elastico pretensado, tal como un material de elastano (spandex); por ejemplo, se puede utilizar un material de la marca Lycra®. El miembro de superficie interior 440 tiene una elevada contractibilidad para evitar la formacion de arrugas, lo cual podna dar lugar a una carga en contacto con la piel. Ademas, la baja friccion del material utilizado para el miembro de superficie interior 440 ayuda a reducir la posibilidad de una herida por cizalladura en la epidermis. Ademas, la permeabilidad del miembro de superficie interior 440, o capa, da lugar a una transmision de la presion reducida a la zona de tejido y proporciona una via para la extraccion del exudado. El miembro de superficie interior 440, o miembro interior, y el miembro de superficie exterior 446 se pueden acoplar para conformar una funda que rodea a la almohadilla de aposito 432.
El segundo lado 450 del miembro de superficie exterior 446 se puede acoplar a la primera superficie 434 de la almohadilla de aposito 432. El acoplamiento de los diferentes miembros (por ejemplo, de la superficie 436 a la superficie 442 y de la superficie 450 a la 434) puede llevarse a cabo de diferentes formas; a continuacion se proporcionan una serie de ejemplos. Se pueden utilizar adhesivos, tales como adhesivo acnlico, adhesivo de silicona, hidrogel, hidrocoloide, etc. o se pueden utilizar tecnicas de union tales como union por calor, union por ultrasonidos o union por radiofrecuencia, etc. El acoplamiento puede ocurrir en ubicaciones de un patron o puede cubrir la totalidad. Se pueden anadir elementos estructurales al acoplamiento para hacer que el miembro se comporte de forma anisotropica segun una direccion deseada. Ademas, se pueden disponer tirantes u otros elementos mecanicos en el interior de la almohadilla al objeto de modificar la compresion y las caractensticas de la almohadilla de aposito 432.
El conjunto de aposito 430 se muestra en las figuras 6 a 8 con una seccion transversal sustancialmente rectangular, pero se pueden utilizar otras formas para proporcionar mas de una fuerza de elevacion vertical (vertical con respecto a la orientacion mostrada en las figuras 6 y 7). Mientras que la almohadilla de aposito 432 se representa como un miembro integral, la almohadilla de aposito 432 se puede conformar tambien a partir de diferentes partes de material de almohadilla, teniendo cada una suministros diferentes de presion reducida, e incluso puede tener una parte con
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presion positiva. Con respecto a esto ultimo, se puede anadir una o mas camaras de sellado, a las cuales se les podna suministrar una presion positiva para ayudar a redistribuir la carga o para anadir elementos estructurales.
La almohadilla de aposito 432 y cualesquiera capas adicionales, tales como el miembro de superficie interior 440 y el miembro de superficie exterior 446, se pueden cubrir con una cubierta superior 462, la cual forma parte de un subsistema de sellado 460. La cubierta superior 462 se puede extender mas alla de los bordes perimetrales 438 y 439 para conformar una extension de cubierta 464, la cual tiene un primer lado 466 y un segundo lado 468. Se puede formar una junta de estanqueidad frente a fluido entre la extension de cubierta 464 y la epidermis 414 del paciente por medio de la utilizacion de un aparato de sellado 469, tal como una cinta de sellado o una cinta de cubierta 471, un adhesivo (vease el adhesivo 5 en la figura 1), pasta, hidrocoloide, hidrogel u otros medios de sellado. La cinta de cubierta 471 incluye un adhesivo 473. En algunas aplicaciones, se puede anadir un material de junta entre la epidermis 414 y la almohadilla de aposito 432 o la cubierta superior 462. En otra realizacion, la cubierta superior 462 se puede aplicar unicamente en el primer lado de la almohadilla de aposito 432, y entonces se utiliza una cinta de cubierta ancha para sellar los bordes, o parte periferica, de la almohadilla de aposito 432, con o sin extensiones 464.
El subsistema de sellado 460 proporciona una junta de estanqueidad frente a fluido, o de otro modo hace posible que el sistema 410 mantenga una presion reducida en la zona de tratamiento 412 deseada. El subsistema de sellado 460 incluye preferiblemente la cubierta superior 462 y el aparato de sellado 469. A pesar de que se ha descrito como la formacion de una junta de estanqueidad frente a fluido, en realidad puede existir alguna fuga y las pequenas perdidas de aire resultantes dan lugar en la practica a que el flujo de aire que se distribuye y ayuda a eliminar la humedad tenga una baja velocidad a lo largo del conjunto de aposito 430. En una realizacion alternativa, en lugar de utilizar una cubierta superior 462, se puede hacer que el miembro de superficie exterior 446 tenga una parte exterior hermetica y que la cinta de cubierta se utilice para cubrir los bordes del material de almohadilla, asf como otras partes que no esten selladas de otra forma.
Se muestra parcialmente un subsistema de presion reducida 480, el cual es analogo a los subsistemas de presion reducida de las realizaciones presentadas con anterioridad, por ejemplo, al 80 de la figura 2. El subsistema de presion reducida 480 incluye una interfaz de presion reducida 492, tal como un puerto en codo 494, que permite que la fuente de presion reducida suministre la presion reducida a traves de un conducto de presion reducida 479 hasta el interior del conjunto de aposito 430 y, en particular, hasta el interior de la almohadilla de aposito 432. El subsistema de presion reducida 480 se puede controlar de manera que se vane la presion al objeto de proporcionar un nivel de compresion constante a pesar de los cambios de tamano en el paciente debidos a una reduccion en el edema. La fuente de presion reducida puede suministrar una presion reducida constante o una presion reducida variable. Al igual que con otras realizaciones descritas con anterioridad, la fuente de presion reducida puede adoptar diferentes formas, incluyendo las mencionadas en cualquier parte de la presente memoria.
Como se muestra claramente en la figura 7, el conjunto de aposito 430 puede incluir una zona de transicion 452 en una parte de la almohadilla de aposito 432. La zona de transicion 452 puede ser estrecha o conformarse de cualquier otra forma al objeto de reducir el grosor y aumentar la flexibilidad y maximizar la capacidad para ajustarse a los esfuerzos cortantes en los bordes. Esto puede ayudar a distribuir cualquier concentracion de esfuerzos cortantes, tales como los originados por la contraccion del conjunto de aposito 430, por la movilidad del paciente, y las concentraciones de cargas causadas por la discontinuidad en la rigidez entre las zonas con aposito/soporte del cuerpo y la dermis sin cubrir. La zona de transicion 452 puede convertirse en una o mas piezas de conexion 454, o elementos de union 454.
Una parte de los elementos de union 454 puede incluir elementos de fijacion 456, los cuales pueden ser elementos de fijacion por velcro, broches u otros medios para la conexion de dos partes de los elementos de union 454. Los elementos de union 454 y los elementos de fijacion 456 forman un conector circunferencial, y junto con el conjunto de aposito 430 cierran una vuelta completa alrededor de la parte curvada del cuerpo, o conforman un miembro circunferencial liberable 458 completo. Por lo tanto, el miembro circunferencial liberable 458 se extiende alrededor del torso 404 del paciente para hacer posible que el miembro circunferencial liberable 458 se mantenga presionado contra el torso 404 y, en particular, mantiene la almohadilla 432 contra la zona de tratamiento 412 deseada, incluso antes de que la presion reducida se suministre por medio del subsistema de presion reducida 480. Se puede utilizar una cinta de cubierta adicional para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre los elementos de union 454 y los elementos de fijacion 456.
La zona de transicion 452 puede incluir un primer extremo 453 y un segundo extremo 455 del conjunto de aposito 430, y en particular, los extremos de una parte longitudinal 457 que se representa rodeando el torso 404 del paciente. Por lo tanto, los dos extremos se juntan y se mantienen juntos de forma liberable por medio del miembro circunferencial liberable 458, el cual incluye los elementos de union 454 y los elementos de fijacion 456.
Las diferencias en las areas superficiales de la primera superficie 434 y la segunda superficie 436 de la almohadilla de aposito 432 contribuyen a la produccion de una fuerza neta de compresion (hacia el interior). La fuerza neta de compresion aumenta de forma lineal con el incremento en la relacion entre la circunferencia de la primera superficie 434 de la almohadilla de aposito 432 y la de la segunda superficie 436 de la almohadilla de aposito 432. Por tanto, para obtener una generacion de compresion mayor, la almohadilla de aposito 432 se puede hacer mas gruesa para
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que aumente la relacion. La resistencia a la flexion de la almohadilla de aposito 432 puede influir tambien en el suministro de la fuerza de compresion generada. La fuerza neta de compresion se distribuye de forma aproximadamente uniforme si el aposito 430 tiene una baja resistencia a la flexion. Haciendo referencia brevemente a la figura 9, la baja rigidez elastica a lo largo de un segundo eje, que es paralelo al 542, y a lo largo del primer eje, que es paralelo al 540, contribuye a la reduccion de la resistencia a la flexion de la almohadilla de aposito 532.
Volviendo de nuevo a las figuras 6 - 8, en funcionamiento, el conjunto de aposito 430 se situa alrededor de la parte curvada del cuerpo del paciente, por ejemplo, el torso 404, con la almohadilla de aposito 432 colocada contra la zona de tratamiento 412 deseada. El conector circunferencial liberable 458 se utiliza (es decir, se usan los elementos de union 454 y los elementos de fijacion 456) para situar en posicion cerrada el miembro circunferencial liberable. El subsistema de presion reducida 480 se puede activar de manera que el subsistema de presion reducida 480 suministra presion reducida al subsistema de sellado 460, haciendo que la presion reducida se suministre a la almohadilla de aposito 432. La almohadilla de aposito 432 puede entonces comprimirse y contraerse bajo la presion reducida para suministrar la fuerza de soporte a la zona de tratamiento 412 deseada. La fuerza de soporte puede incluir una fuerza de compresion, que actue en el interior del torso del paciente y llegue hasta el interior de la epidermis 14, dermis 416, y que bajando hasta los niveles subcutaneos 418 llegue hasta el tejido subcutaneo debilitado 420. La fuerza neta de compresion que actua sobre un segmento se representa en la figura 8 por medio del numero de referencia 424. Ademas se puede generar una fuerza lateral 426, es decir, hacia el borde perimetral 439, o fuerza de elevacion o hacia arriba 426.
Haciendo referencia ahora a la figura 9, en ella se muestra una parte de una almohadilla de aposito 532 que esta hecha de un material anisotropico. Un material anisotropico que se puede utilizar es el material de compresion AirX, o tejido, que ofrece Tytex Group (
www.tytex.com). La almohadilla de aposito 532 tiene una primera superficie 534 y una segunda superficie 536. Tiene ademas una parte superior 537, que sena la mas proxima a la cabeza de la persona en la realizacion mostrada en las figuras 6 y 7, y una parte inferior 539, que sena la mas proxima a los pies de la persona en la realizacion mostrada en las figuras 6 y 7. A los efectos de la descripcion, la almohadilla de aposito 532 tiene tres ejes que son paralelos a las lmeas de referencia 540, 542 y 544, respectivamente. El material de la almohadilla de aposito 532 es potencialmente anisotropico, lo que significa que tiene propiedades mecanicas diferentes a lo largo de los diferentes ejes. Por ejemplo, el modulo de compresion puede ser diferente en al menos dos ejes de entre el primer, segundo y tercer eje. En una realizacion ilustrativa, cuando se desea proporcionar una mayor fuerza, se puede seleccionar y orientar un material anisotropico para que se extienda o contraiga de manera preferente a lo largo de uno o mas ejes. Esto puede ser deseable, en particular, al aplicar un sistema similar al tejido mamario, como se considerara a continuacion.
Haciendo referencia a las figuras 10 - 14, en ellas se presenta un sistema 610 para la aplicacion de una fuerza de soporte a tejido mamario. El sistema 610 incluye un sujetador terapeutico 612 para proporcionar soporte al tejido mamario 614 en una zona del seno 616 de una parte superior del torso 604 de un paciente. El soporte se puede proporcionar en una zona de soporte 618 definida, proxima al o en el tejido mamario 614, la cual puede haber sido sometida a un procedimiento quirurgico, tal como una mastectoirna parcial o total o a un procedimiento de aumento de pecho. En el caso de una mastectomfa, la zona de soporte 618 puede soportar el tejido mamario que quede.
El sistema 610 incluye un conjunto de aposito 630, que incluye una almohadilla de aposito 632 que tiene una primera superficie 634 y una segunda superficie 636 orientada hacia el interior. El conjunto de aposito 630 puede incluir un miembro de superficie interior 638 que tiene una primera superficie 640 y una segunda superficie 642 orientada hacia el interior. El miembro de superficie interior 638 se puede acoplar por su primera superficie 640 a la segunda superficie 636 de la almohadilla de aposito 632. El conjunto de aposito 630 puede incluir ademas un miembro de superficie exterior 644, que tiene una primera superficie 646 y una segunda superficie 648 orientada hacia el interior. El miembro de superficie exterior 644 se puede acoplar por su segunda superficie a la primera superficie 634 de la almohadilla 632.
Un subsistema de sellado 660 proporciona una junta de estanqueidad frente a fluido suficiente como para mantener una presion reducida contra la epidermis del paciente en la zona de soporte 618 deseada, cuando se encuentra sometida a una presion reducida proveniente de un sistema de presion reducida 680. El subsistema de sellado 660 puede adoptar una serie de formas diferentes. La presente realizacion incluye una cubierta superior 662 que cubre la almohadilla de aposito 632 y que se puede extender mas alla de los bordes perimetrales 650 de la almohadilla de aposito 632 para conformar unas extensiones 664, a las cuales se puede aplicar un aparato de sellado 667 para formar la junta de estanqueidad frente a fluido con la epidermis. El aparato de sellado 667 puede adoptar diferentes formas, tales como un adhesivo, una cinta de sellado 668 o tira, una cinta de sellado de doble cara, pasta, hidrocoloide, hidrogel u otros medios de sellado. El aparato de sellado 667 puede incorporar ademas elementos adicionales, tales como los mostrados en la figura 13.
Haciendo referencia ahora a la figura 13, un aparato de cierre 667 puede ser simplemente una cinta 668 o un adhesivo, como se ha mencionado con anterioridad, o puede incluir ademas una almohadilla de sellado 670, la cual puede estar sometida a una tension mayor que la almohadilla de aposito 632. La almohadilla de sellado 670 tiene una parte de la cubierta superior 662 sobre la almohadilla de sellado 670 y puede conformar un compartimento al
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cual el subsistema de presion reducida 680 suministra presion reducida, o que puede estar en conexion de fluido con la almohadilla de aposito 632 para la recepcion de la presion reducida del subsistema de presion reducida 680.
Haciendo referencia ahora a la figura 14, en ella se presenta una realizacion ilustrativa alternativa del aparato de sellado 667. En esta realizacion, el miembro de superficie exterior 644 y el miembro de superficie interior 638 estan situados de forma adyacente uno con respecto al otro mas alla del borde perimetral 650. La segunda superficie 648 del miembro de superficie exterior 644 y la primera superficie 640 del miembro de superficie interior 638 se pueden acoplar una con respecto a otra por medio de cualesquiera medios conocidos. Los miembros se pueden acoplar de muchas maneras diferentes, entre las que se incluye una de las siguientes: por medio de la utilizacion de adhesivos, tales como adhesivo acnlico, adhesivo de silicona, hidrogel, hidrocoloide, etc.; unidos por medio de union por calor, union por ultrasonidos y union por radiofrecuencia, etc.; o por otros medios. El acoplamiento puede ocurrir en ubicaciones de un patron o de forma mas completa. Se pueden anadir estructuras a la union para hacer que el material se comporte de forma anisotropica segun una direccion deseada. La realizacion de la figura 14 muestra una tira adhesiva 674 aplicada entre la segunda superficie 642 del miembro de superficie interior 638 y la epidermis 611 del paciente. Antes de que se aplique la tira adhesiva 674 en la epidermis 611, se puede cubrir la tira adhesiva 674 con una tira o papel retirable.
Haciendo referencia ahora fundamentalmente a las figuras 10 - 12, se explicaran a continuacion las fuerzas de soporte aplicadas a la zona de soporte 618 con respecto al sujetador terapeutico 612. El sujetador 612 se fabrica como se ha descrito anteriormente en relacion con el conjunto de aposito 630, e incluye una primera copa de pecho 682 y una segunda copa de pecho 684. Al conformar las copas de pecho 682 y 684 puede ser necesario anadir una o mas costuras 686. Cada copa de pecho 682, 684 conforma un alojamiento, tal como el alojamiento 688 mostrado en la figura 11. El alojamiento 688 esta destinado a la recepcion del tejido mamario 614, o en el caso de una mastectoiTHa, puede recibir una protesis temporal post-quirurgica, tal como un inserto de gel de silicona cubierto con un material superabsorbente para ayudar en el proceso de recogida de exudados y para ayudar a aplicar presion a una herida subyacente. En una realizacion alternativa, se puede conformar una unica copa que cubra ambos pechos, o mas en general, una parte del pecho del paciente.
El sujetador terapeutico 612 se puede dividir en dos para tener almohadillas independientes con subsistemas de sellado independientes para cada copa de pecho 682, 684, de manera que se pueden suministrar diferentes niveles de presion a cada copa de pecho 682, 684 para adaptarse a diferentes tamanos o situaciones. Por ejemplo, si un pecho ha sido objeto de una mastectom^a y el otro no, se pueden desear diferentes presiones reducidas.
Haciendo referencia ahora fundamentalmente a la figura 12, el sujetador terapeutico 612 puede tener una zona de transicion 652 que incluye un elemento de union 654. El elemento de union 654 puede ser un material de tejido y uno o mas elementos de fijacion 656, los cuales se acoplan con un elemento de fijacion de recepcion dispuesto en la zona de transicion 652 opuesta (no mostrada explfcitamente, pero analoga al elemento de fijacion 456 de la figura 7). Los elementos de fijacion 656 pueden ser miembros de velcro, miembros de cremallera, broches de presion u otros medios. En algunas situaciones, puede ser deseable aplicar una cinta de cubierta sobre la parte superior de los elementos de fijacion 456 al objeto de proporcionar una adecuada junta de estanqueidad frente a fluido. El subsistema de presion reducida 680, que se muestra unicamente de forma parcial, suministra una presion reducida a traves de un conducto 687 de presion reducida, que se encuentra en comunicacion de fluidos con la almohadilla de aposito 632 a traves de una interfaz de presion reducida 692, tal como un puerto en codo 694.
En funcionamiento, el sistema 610 se utiliza mediante la colocacion del sujetador terapeutico 612 en el torso 604, de manera que al menos una parte de la almohadilla 632 queda en la proximidad del tejido mamario 614, y preferiblemente en la proximidad de la zona de soporte 618. El conjunto de aposito 630, junto con el elemento de union 654 y los elementos de fijacion 656, conforman un conector circunferencial liberable 698 que mantiene el sujetador terapeutico 612 en su posicion, incluso antes de que se aplique la presion reducida desde el subsistema de presion reducida 680. Una vez que el sujetador terapeutico 612 esta colocado en posicion, se activa el subsistema de presion reducida 680 y se suministra presion reducida a traves de la interfaz de presion reducida 692 hasta la almohadilla de aposito 632. La almohadilla de aposito 632 se dobla y se contrae bajo la influencia de la presion reducida, y de esta forma hace que se genere una tension a lo largo del conector circunferencial 698 y que se ejerza una fuerza de compresion y un componente de una fuerza de soporte (hacia arriba) en la zona de soporte 618 o en el tejido mamario 614.
Se ha mostrado la aplicacion de los sistemas y aparatos en diferentes partes del cuerpo, por ejemplo, en el abdomen y en el pecho, pero se incluyen otras aplicaciones. Por ejemplo, el sistema se puede utilizar en el muslo de una persona, en cuyo caso el conjunto de almohadilla se puede mantener en su posicion por medio de unos pantalones cortos similares a los pantalones cortos usados en ciclismo. Como otro ejemplo, los sistemas y aparatos descritos para el tejido mamario se pueden modificar para conformar una unica copa frontal grande, que se podna utilizar para elevar y soportar un pannus u otro colgajo de tejido. Como otro ejemplo mas adicional, se podna utilizar una copa de presion reducida, hecha de una forma analoga a la expuesta para el tejido mamario, como soporte testicular despues de una cirugfa, y se podna incorporar dentro de los pantalones cortos.
Segun otra realizacion ilustrativa, un metodo para la aplicacion de una fuerza a al menos una parte de una parte curvada del cuerpo de una persona incluye la etapa de utilizar un conjunto de aposito sobre la parte curvada del
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cuerpo. El conjunto de aposito incluye un miembro de superficie interior para su colocacion sobre la zona de tratamiento deseada, que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior. La almohadilla de aposito tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior. La segunda superficie orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito se situa contra la primera superficie del miembro de superficie interior. El conjunto de aposito se puede sellar a la parte curvada del cuerpo. El metodo incluye ademas proporcionar una presion reducida al conjunto de aposito. Cuando se aplica la presion reducida, la almohadilla de aposito hace una transicion desde un primer volumen (Vi) a presion ambiente hasta un segundo volumen (V2) a presion reducida. En otras palabras, el primer volumen es mayor que el segundo: Vi > V2. A medida que cambia el volumen, se genera una fuerza en una direccion que puede comprender una componente de compresion, una componente de elevacion o una componente de cierre hacia el interior.
A pesar de que la presente invencion y sus ventajas se han descrito en el contexto de ciertas realizaciones ilustrativas, no limitativas, se debe entender que se pueden realizar diferentes cambios, sustituciones, permutaciones y alteraciones sin salirse del alcance de la invencion, tal como se define por las reivindicaciones adjuntas. Se debe comprender que toda caractenstica que se describe en conexion con una cualquiera de las realizaciones puede ser aplicable tambien a cualquier otra realizacion.
Se describen ciertos aspectos en las siguientes especificaciones numeradas.
1. Un sistema para ejercer una fuerza en la zona del pecho de una persona, comprendiendo el sistema: un conjunto de aposito conformado y configurado para ser colocado en la zona del pecho, y en el que el conjunto de aposito comprende: una almohadilla de aposito, una almohadilla de aposito dimensionada y configurada para extenderse de forma circunferencial alrededor de al menos una parte del torso de la persona, y dimensionada y configurada para ser colocada en al menos una parte de la zona del pecho de la persona, teniendo la almohadilla una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, y un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, estando acoplada la primera superficie del miembro de superficie interior a la segunda superficie orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito; un conector circunferencial liberable para mantener en posicion el conjunto de aposito contra al menos una parte de la zona del pecho; un subsistema de sellado para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el conjunto de aposito y una parte de la epidermis de la persona; y un subsistema de presion reducida para el suministro de una presion reducida al conjunto de aposito, por medio de lo cual el sistema se puede hacer funcionar para la generacion de una fuerza que se ejerza contra al menos una parte de la zona del pecho de la persona.
2. El sistema de la especificacion 2, en el que el conjunto de aposito comprende ademas: una primera copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito y dimensionada y configurada para extenderse sobre una parte de la zona del pecho; y una segunda copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito y dimensionada y configurada para extenderse sobre otra parte de la zona del pecho.
3. El sistema de la especificacion 1, en el que el conjunto de aposito en el que: el conjunto de aposito comprende ademas un miembro de superficie exterior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, en el que la segunda superficie orientada hacia el interior del miembro de superficie exterior se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito; y el miembro de superficie interior y el miembro de superficie exterior estan acoplados para formar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre la almohadilla de aposito, y en el que el miembro de superficie interior y el miembro de superficie exterior acoplados constituyen el subsistema de sellado.
4. El sistema de la especificacion 1, en el que el conjunto de aposito comprende: una primera copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito, y que se forma con un primer alojamiento, estando dimensionado y configurado el primer alojamiento para la recepcion de tejido mamario; y una segunda copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito, y que se forma con un segundo alojamiento, estando dimensionado y configurado el segundo alojamiento para la recepcion de tejido mamario.
5. El sistema de la especificacion 1, en el que el conjunto de aposito comprende: una primera copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito, y que se forma con un primer alojamiento, estando dimensionado y configurado el primer alojamiento para cubrir una parte del pecho de una persona.
6. El sistema de la especificacion 1, en el que la almohadilla de aposito comprende un material de almohadilla anisotropico.
7. El sistema de la especificacion 1, en el que la almohadilla de aposito comprende un material de almohadilla anisotropico que tiene unos ejes primero, segundo y tercero, y en el que el modulo de compresion es diferente en al menos dos ejes de entre el primer, segundo y tercer eje.
8. El sistema de la especificacion 1, en el que el conjunto de aposito comprende: un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, estando acoplada la primera superficie del miembro de superficie interior a la segunda superficie orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito; y en el que el miembro de superficie interior comprende un material elastico.
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9. El sistema de la especificacion 1, en el que el conjunto de aposito comprende: un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, estando acoplada la primera superficie del miembro de superficie interior a la segunda superficie orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito; y en el que el miembro de superficie interior comprende elastano (spandex).
10. El sistema de la especificacion 1, en el que el conjunto de aposito comprende: un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, estando acoplada la primera superficie del miembro de superficie interior a la segunda superficie orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito; una primera copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito y dimensionada y configurada para extenderse sobre una parte de la zona del pecho; una segunda copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito y dimensionada y configurada para extenderse sobre otra parte de la zona del pecho; un miembro de superficie exterior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, estando dispuesta la primera superficie del miembro exterior en la proximidad de la segunda superficie orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito; y en el que el miembro de superficie exterior comprende elastano (spandex).
11. El sistema de la especificacion 1, en el que el conjunto de aposito comprende: un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, estando dispuesta la primera superficie del miembro de superficie interior en la proximidad de la segunda superficie orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito; una primera copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito y dimensionada y configurada para extenderse sobre una parte de la zona del pecho; una segunda copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito y dimensionada y configurada para extenderse sobre otra parte de la zona del pecho; un miembro de superficie exterior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, estando dispuesta la primera superficie del miembro exterior en la proximidad de la segunda superficie orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito; y en el que el miembro de superficie exterior comprende elastano (spandex).
12. Un sistema de presion reducida para proporcionar un soporte terapeutico en el tejido mamario de una persona, comprendiendo el sistema: un conjunto de aposito para su colocacion en el torso de la persona, en el que al menos una parte del conjunto de aposito esta dimensionada y configurada para ser situada en la proximidad del tejido mamario; comprendiendo el conjunto de aposito una almohadilla de aposito y un miembro de superficie interior; en el que el conjunto de aposito comprende una parte longitudinal que tiene un primer extremo y un segundo extremo; un conector circunferencial liberable acoplado al primer extremo y al segundo extremo para acoplar de forma liberable el primer extremo y el segundo extremo; un subsistema de sellado para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el conjunto de aposito en contacto con la persona; un subsistema de presion reducida para el suministro de una presion reducida al conjunto de aposito; y en el que el conjunto de aposito, el subsistema de sellado y el subsistema de presion reducida se pueden hacer funcionar para proporcionar una fuerza de soporte en el tejido mamario y para suministrar una presion reducida al tejido mamario.
13. El sistema de la especificacion 12, en el que el miembro de superficie interior comprende un material elastico.
14. El sistema de la especificacion 12, en el que el miembro de superficie interior comprende elastano (spandex).
15. El sistema de la especificacion 12, que comprende ademas un miembro de superficie exterior, y en el que el miembro de superficie exterior comprende un material elastico.
16. El sistema de la especificacion 12, que comprende ademas un miembro de superficie exterior, y en el que el miembro de superficie exterior comprende elastano (spandex).
17. El sistema de la especificacion 12, que comprende ademas un miembro de superficie exterior, y en el que el miembro de superficie interior y el miembro de superficie exterior estan acoplados para sellar la almohadilla de aposito, y en el que el miembro de superficie interior y el miembro de superficie exterior constituyen el subsistema de sellado.
18. Un sujetador terapeutico de presion reducida que comprende: un conjunto de aposito de sujetador que comprende: una almohadilla de aposito para su colocacion en un torso, con al menos una parte situada en la proximidad del tejido mamario, una primera copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito, y que se forma con un primer alojamiento, estando dimensionado y configurado el primer alojamiento para la recepcion de tejido mamario, y una segunda copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito, y que se forma con un segundo alojamiento, estando dimensionado y configurado el segundo alojamiento para la recepcion de tejido mamario; un conector circunferencial liberable para mantener en posicion el conjunto de aposito de sujetador contra un torso durante su utilizacion; un miembro de sellado para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el sujetador y la epidermis de la persona que lo lleva; una interfaz de presion reducida para la recepcion de la presion reducida y el suministro de la presion reducida al conjunto de aposito de sujetador; y en el que el conjunto de aposito de sujetador se puede hacer funcionar bajo presion reducida para proporcionar una fuerza de soporte al tejido mamario.
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19. El sujetador terapeutico de presion reducida de la especificacion 18, en el que el conjunto de aposito de sujetador tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior y el sujetador terapeutico de presion reducida comprende ademas: un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, dimensionado para extenderse sobre una zona de soporte deseada; y un miembro de superficie exterior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, en el que la segunda superficie del miembro de superficie exterior se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito.
20. El sujetador terapeutico de presion reducida de la especificacion 18, en el que la almohadilla de aposito comprende un material anisotropico.
21. El sujetador terapeutico de presion reducida de la especificacion 18, en el que el conjunto de aposito de sujetador tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior y comprende ademas: un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, dimensionado para extenderse sobre una zona de soporte deseada; un miembro de superficie exterior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, en el que la segunda superficie del miembro de superficie exterior se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito; y en el que el miembro de superficie interior comprende un material elastico.
22. El sujetador terapeutico de presion reducida de la especificacion 18, en el que el conjunto de aposito de sujetador tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior y comprende ademas: un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior; un miembro de superficie exterior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, en el que la segunda superficie orientada hacia el interior del miembro de superficie exterior se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito; y en el que el miembro de superficie interior comprende elastano (spandex).
23. El sujetador terapeutico de presion reducida de la especificacion 18, en el que el conjunto de aposito de sujetador tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior y el sujetador terapeutico de presion reducida comprende ademas: un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, dimensionado para extenderse sobre una zona de soporte deseada; y un miembro de superficie exterior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, en el que la segunda superficie del miembro de superficie exterior se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito; y en el que el miembro de superficie exterior comprende un material elastico.
24. El sujetador terapeutico de presion reducida de la especificacion 18, en el que el conjunto de aposito de sujetador tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior y comprende ademas: un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, dimensionado para extenderse sobre una zona de soporte deseada; un miembro de superficie exterior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, en el que la segunda superficie del miembro de superficie exterior se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito; y en el que el miembro de superficie exterior comprende elastano (spandex).
25. Un metodo de fabricacion de un sujetador terapeutico de presion reducida, que comprende: conformar un conjunto de aposito de sujetador que tiene una almohadilla de aposito para su colocacion en un torso, con al menos una parte situada en la proximidad del tejido mamario; conformar una primera copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito, y que se forma con un primer alojamiento, estando dimensionado y configurado el primer alojamiento para la recepcion de tejido mamario; conformar una segunda copa de pecho, conformada como parte de la almohadilla de aposito, y que se forma con un segundo alojamiento, estando dimensionado y configurado el segundo alojamiento para la recepcion de tejido mamario; proporcionar un conector circunferencial liberable para mantener en posicion el sujetador contra el torso de una persona que lo lleva; acoplar un miembro de sellado a la almohadilla de aposito, proporcionando el miembro de sellado una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el sujetador y una parte de la epidermis de la persona que lo lleva; y conformar una interfaz de presion reducida para la recepcion de la presion reducida y el suministro de la presion reducida al sujetador.
26. Un metodo de tratamiento de tejido mamario con presion reducida, comprendiendo el metodo las etapas de: colocar un conjunto de aposito en la proximidad del tejido mamario; acoplar el conjunto de aposito al torso del paciente; sellar el conjunto de aposito sobre el tejido mamario; y suministrar presion reducida a una almohadilla de aposito del conjunto de aposito.
27. El metodo de la especificacion 26, en el que el conjunto de aposito comprende: una almohadilla de aposito dimensionada y configurada para extenderse de forma circunferencial alrededor de al menos una parte del torso de la persona, y dimensionada y configurada para ser colocada en al menos una parte de la zona del pecho de la persona, teniendo la almohadilla una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior; y un miembro de superficie interior que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, estando acoplada la primera superficie del miembro de superficie interior a la segunda superficie orientada hacia el interior de la almohadilla de aposito.
28. El metodo de la especificacion 26, en el que el conjunto de aposito comprende un primer compartimento y un segundo compartimento, y en el que la etapa de proporcionar presion reducida comprende proporcionar una primera presion reducida al primer compartimento y una segunda presion reducida al segundo compartimento.

Claims (8)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sujetador terapeutico (612) de presion reducida que comprende:
    un conjunto de aposito (630) de sujetador que comprende:
    una almohadilla de aposito (632) para su colocacion en un torso, con al menos una parte situada en la proximidad del tejido mamario,
    una primera copa de pecho (682), conformada como parte de la almohadilla de aposito (632), y que se forma con un primer alojamiento (688), estando dimensionado y configurado el primer alojamiento para la recepcion de tejido mamario, y
    una segunda copa de pecho (684), conformada como parte de la almohadilla de aposito, y que se forma con un segundo alojamiento (688), estando dimensionado y configurado el segundo alojamiento para la recepcion de tejido mamario;
    un conector circunferencial liberable (698) para mantener en posicion el conjunto de aposito (630) de sujetador contra un torso durante su utilizacion;
    un miembro de sellado para proporcionar una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el sujetador (612) y la epidermis de la persona que lo lleva;
    una interfaz de presion reducida (92) para la recepcion de la presion reducida y el suministro de la presion reducida al conjunto de aposito (630) de sujetador; y
    en el que el conjunto de aposito (630) de sujetador (612) se puede hacer funcionar bajo presion reducida para proporcionar una fuerza de soporte al tejido mamario.
  2. 2. El sujetador terapeutico (612) de presion reducida de la reivindicacion 1, en el que el conjunto de aposito (630) de sujetador tiene una primera superficie (634) y una segunda superficie (636) orientada hacia el interior y el sujetador terapeutico de presion reducida comprende ademas:
    un miembro de superficie interior (638) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, dimensionado para extenderse sobre una zona de soporte deseada; y
    un miembro de superficie exterior (446) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior,
    en el que la segunda superficie del miembro de superficie exterior se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito (632).
  3. 3. El sujetador terapeutico (612) de presion reducida de la reivindicacion 1, en el que la almohadilla de aposito (632) comprende un material anisotropico.
  4. 4. El sujetador terapeutico (612) de presion reducida de la reivindicacion 1, en el que el conjunto de aposito (630) de sujetador tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior y comprende ademas:
    un miembro de superficie interior (638) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, dimensionado para extenderse sobre una zona de soporte deseada;
    un miembro de superficie exterior (644) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior,
    en el que la segunda superficie del miembro de superficie exterior se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito (632); y
    en el que el miembro de superficie interior (638) comprende un material elastico.
  5. 5. El sujetador terapeutico (612) de presion reducida de la reivindicacion 1, en el que el conjunto de aposito (630) de sujetador tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior y comprende ademas:
    un miembro de superficie interior (638) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior;
    un miembro de superficie exterior (644) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior,
    5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    en el que la segunda superficie orientada hacia el interior del miembro de superficie exterior (644) se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito (632); y
    en el que el miembro de superficie interior (628) comprende elastano (spandex).
  6. 6. El sujetador terapeutico (612) de presion reducida de la reivindicacion 1, en el que el conjunto de aposito (630) de sujetador tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior y el sujetador terapeutico (612) de presion reducida comprende ademas:
    un miembro de superficie interior (638) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, dimensionado para extenderse sobre una zona de soporte deseada;
    un miembro de superficie exterior (644) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior,
    en el que la segunda superficie del miembro de superficie exterior se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito (632); y
    en el que el miembro de superficie exterior comprende (644) un material elastico.
  7. 7. El sujetador terapeutico (612) de presion reducida de la reivindicacion 1, en el que el conjunto de aposito (630) de sujetador tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior y comprende ademas:
    un miembro de superficie interior (638) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior, dimensionado para extenderse sobre una zona de soporte deseada;
    un miembro de superficie exterior (644) que tiene una primera superficie y una segunda superficie orientada hacia el interior,
    en el que la segunda superficie del miembro de superficie exterior (644) se dispone contra la primera superficie de la almohadilla de aposito (632); y
    en el que el miembro de superficie exterior (644) comprende elastano (spandex).
  8. 8. Un metodo de fabricacion de un sujetador terapeutico (612) de presion reducida, que comprende:
    conformar un conjunto de aposito (630) de sujetador que tiene una almohadilla de aposito (632) para su colocacion en un torso, con al menos una parte situada en la proximidad del tejido mamario;
    conformar una primera copa de pecho (682), conformada como parte de la almohadilla de aposito (632), y que se forma con un primer alojamiento (688), estando dimensionado y configurado el primer alojamiento para la recepcion de tejido mamario;
    conformar una segunda copa de pecho (684), conformada como parte de la almohadilla de aposito (632), y que se forma con un segundo alojamiento (688), estando dimensionado y configurado el segundo alojamiento para la recepcion de tejido mamario;
    proporcionar un conector circunferencial liberable (698) para mantener en posicion el sujetador (612) contra el torso de una persona que lo lleva;
    acoplar un miembro de sellado a la almohadilla de aposito (632), proporcionando el miembro de sellado una junta de estanqueidad frente a fluido sobre el sujetador (612) y una parte de la epidermis de la persona que lo lleva; y
    conformar una interfaz de presion reducida para la recepcion de la presion reducida y el suministro de la presion reducida al sujetador (612).
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