JP4710280B2 - フラッシングデバイス及びカテーテルセット - Google Patents
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Description
このマイクロカテーテルとして、カテーテルチューブと、カテーテルチューブの端部に接続されたカテーテルハブと、カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤとを備えたものが多用されている。このマイクロカテーテルにおいて、ガイドワイヤの基端部にトルクデバイスを接続し、ガイドワイヤをカテーテルチューブの内腔に挿通し、体外から血管内にカテーテルチューブを挿入する。そして、トルクデバイスでガイドワイヤを操作し、ハブでカテーテルチューブを操作することによって、カテーテルチューブの先端を細い血管内に選択的に挿入して目的部位に到達させることができる。
ところで、このようなカテーテルを血管内に挿入する前に、カテーテルチューブの内腔に生理食塩水等を充填するフラッシングを行う必要がある。そのために、ガイドワイヤをカテーテルチューブからいったん抜き取って、カテーテルチューブの内部にフラッシング液(生理食塩水等)を充填し、ガイドワイヤも生理食塩水等で濡らしてカテーテルチューブ内に再挿入する作業が行われていた。
このようなカテーテルによれば、ガイドワイヤをカテーテルチューブに挿入したままフラッシング操作を簡便に行なうことができる。
本発明は上記課題に鑑み、カテーテルにおいて、一般的なトルクデバイスを用いる場合にも、カテーテルチューブ内にガイドワイヤを挿入したままで、フラッシングできるようにすることを目的とする。
ここで、本体管部には、切り込みに臨む箇所に、本体管部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体を取り付けてもよい。
上記フラッシングデバイスにおいて、本体管部の他端部を、蓋部で閉じ、その蓋部にガイドワイヤが貫通可能な孔を形成することが好ましい。
蓋部は、本体管部の管壁よりも肉厚とすることが好ましい。
また、側注管部には、フラッシング液を吐出するノズルが挿入可能な形状に形成された先端部が設けられているので、この先端部にフラッシング液を吐出するノズルを挿入して側注管部内にフラッシング液を注入することができる。
従って、本発明のフラッシングデバイスを、カテーテルチューブ及びハブにガイドワイヤを挿入したまま装着し、側注管部の先端にノズルを挿入して側注管部内にフラッシング液を注入すれば、注入されたフラッシング液は、本体管部、ハブの凹部を経由してカテーテルチューブに流れ、フラッシングがなされる。
上記フラッシングデバイスにおいて、本体管部の管壁に、先端部から他端部にかけて切り込みを形成すれば、この切り込みを経由して、ガイドワイヤの側面から本体管部を嵌め込んだり、取り外したりすることができる。従って、着脱性に優れたものとなり、ガイドワイヤにトルクデバイスを装着したまま、トルクデバイスとハブとの間にフラッシングデバイスを容易に着脱することもできる。
上記フラッシングデバイスにおいて、本体管部の他端部を、蓋部で閉じ、その蓋部にガイドワイヤが貫通可能な孔を形成すれば、フラッシング時において、他端部からフラッシング液が漏れにくくなる。ここで、蓋部における孔に臨む箇所に、当該蓋部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体を取り付ければ、フラッシング時において、当該孔からフラッシング液が漏れにくくなる。
(カテーテル)
図1は、カテーテルの構成とそれに装着するフラッシングデバイスを示す図である。
カテーテル1は、可撓性を有するチューブで構成されたカテーテルチューブ10と、該カテーテルチューブ10の基端に装着されたハブ20と、カテーテルチューブ10内に挿通して使用されるガイドワイヤ30と、ガイドワイヤ30の基端部に取り付けられたトルクデバイス40とから構成されている。このカテーテル1と、これに装着するフラッシングデバイス100とを合わせてカテーテルセットが構成される。
カテーテルチューブ10の基端部は、ハブ20の先端部に液密に接続されている。
カテーテルチューブ10は、可撓性を有する樹脂材料(ポリオレフィン、ポリエステル、フッ素系樹脂)或はエラストマーで構成されており、線状体やメッシュで補強層を有しているものも挙げられる。
また、ハブ20の基端部23には、シリンジのルアーなどを挿入するための凹部24が形成されており、この凹部24はカテーテルチューブ10と連通している。
凹部24の内壁は、基端方向に向かってその内径が漸増するテーパ状に形成されている。それによって、ルアーを嵌入して容易かつ確実に接続でき、ガイドワイヤ30の挿入も容易に行なうことができる、
また、ハブ20の側部には、複数の取っ手25が突出して形成されており、操作者が、ハブ20を把持してカテーテルチューブ10を操作する時には、この取っ手25を把持して操作することができる。
トルクデバイス40は、操作者が把持して操作する操作部41と、操作部41の先端側においてガイドワイヤ30の基端部分を把持するチャックヘッド部42とからなり、チャックヘッド部42は、チャック爪43と、チャック爪43を締め付けるスクリューキャップ44が設けられている。
液体注入器具としてのシリンジ50には、フラッシング液(生理食塩水など)が充填され、プランジャ51を操作することによってノズル52からフラッシング液を吐出させることができる。
図2は、フラッシングデバイス100の斜視図である。
フラッシングデバイス100は、ガイドワイヤ30を貫通させる本体管部110と、本体管部110に連通するよう接続された側注管部120とから構成されている。側注管部120は、本体管部110の中央部(すなわち先端部111と基端部112との間)に接続されている。本体管部110と側注管部120との角度については、側注管部120が、本体管部110に対して垂直方向よりも基端部112側に傾いて接続されており、それによって、側注管部120から本体管部110に流れ込む液が先端部111方向に流れるようになっている。
一方、本体管部110の基端部112においては閉塞されてガイドワイヤ30との隙間が小さくなっている。具体的には、本体管部110の基端部112には、管を閉塞する蓋部114が設けられ、当該蓋部114の中央部分にガイドワイヤ30が貫通する孔114aが開設されている。
凹部122は、基端方向に向かってその内径が漸増するテーパ状となっている。これにより、ノズル52を側注管部120へ確実かつ容易に嵌めこんで接続することができる。
フラッシングデバイス100は、アクリル系樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタールを材料とし、この材料を射出成型することによって作製することができる。
(フラッシング操作)
カテーテル1にフラッシングデバイス100を装着してフラッシングする操作について説明する。
フラッシングデバイス100装着時には、本体管部110のスリット113の部分をガイドワイヤ30の側面に押し当て、本体管部110をガイドワイヤ30に嵌め込む。そして、本体管部110の先端部111を凹部24に嵌め込むことによって、フラッシングデバイス100の装着が完了する。
図3は、カテーテル1にフラッシングデバイス100が装着され、フラッシングする様子を示す断面図である。
側注管部120に注入されたフラッシング液は、側注管部120から、本体管部110に流れ込み、ガイドワイヤ30の表面を伝って、ハブ20内を経てカテーテルチューブ10内に流入する。これにより、カテーテルチューブ10の内腔とともに、ガイドワイヤ30の表面もフラッシングされる。
本体管部110にスリット113が形成されているので、本体管部110をガイドワイヤ30から外すことも容易に行なうことができる。
(カテーテルの血管への挿入)
フラッシング後に、カテーテル1を血管へ挿入する。そのときには、カテーテルチューブ10を、必要に応じてガイディングカテーテルや造影カテーテル内に挿入して、血管に挿入する。そして、トルクデバイス40を操作しながらカテーテルチューブ10の先端部12を目的部位まで到達させる。
その後、ハブ20の凹部24に、シリンジ等の注入器具を接続し、造影剤や薬液を注入する。これにより、造影剤や薬液は、ハブ20からカテーテルチューブ10を経て、カテーテルチューブ10の先端部12から血管内に注入される。
(スリット113、蓋部114に関する詳細)
スリット113の隙間幅が大きいほど、フラッシングデバイス100をガイドワイヤ30に着脱しやすいが、フラッシング時にフラッシング液がスリット113から漏れやすいので、一般的には、スリット113の幅はガイドワイヤ30の直径と同程度とすることが好ましい。例えば、ガイドワイヤ30の直径が0.46mmの場合、スリット113の幅は、0.3〜0.6mmの範囲内に設定することが好ましい。ただし、スリット113の幅として適当な範囲は、フラッシングデバイス100を形成する材料によっても異なり、弾力性の大きい材料であれば、スリット113の幅をかなり小さく設定しても、フラッシングデバイス100をガイドワイヤ30に容易に着脱することができる。
また、蓋部114の肉厚については、本体管部110の管壁よりも厚めに設定することが好ましく、孔114aの大きさについては、ガイドワイヤ30の直径と同程度とすることが好ましい。そのように設定すれば、フラッシングデバイス100がガイドワイヤ30に装着された状態(孔114aにガイドワイヤ30が嵌め込まれた状態)で、フラッシング液が孔114aから漏れるのが防止できる。
以上、カテーテル1とそれに装着するフラッシングデバイス100について説明したが、本発明は、上記のものに限定されるものではなく、以下のようなものでもよい。
(1)フラッシングデバイス100の変形例として、全体を同じ材料で形成するのではなく、
スリット113の近傍だけ、あるいはスリット113と孔114aの近傍だけを、柔軟性に富んだ材料で形成する例を挙げることができる。
図4は、変形例にかかるフラッシングデバイス100の基端部112を拡大した断面図である。当図には、フラッシングデバイス100において、蓋部114の肉厚が厚く設定され、蓋部114における孔114aに臨む部分に凹部が形成され、当該凹部にエラストマー系の材料からなる弁体115が嵌めこまれている様子が示されているが、同様の弁体を蓋部114における孔114aに臨む部分に接合してもよい。また、本体管部110のスリット113に臨む部分にも、同様にして、弁体を嵌め込んだり接合したりして取り付ければよい。
(2)上記のフラッシングデバイス100においては、側注管部120が本体管部110の中央部に接続されていたが、側注管部120が本体管部110の基端部112に接続されていてもよい。
ガイドワイヤ30の基端部から本体管部110を嵌め込み、先端部111を凹部24に嵌めこむことによって、フラッシングデバイス100を装着する。そして、ノズル52を凹部122に挿入してシリンジ50を側注管部120に接続し、フラッシングする。
(4)フラッシングデバイス100において、本体管部110にスリット113を形成する代わりに、本体管部110の先端から基端にかけて、管壁の肉厚が薄い部分を設けてもよい。
そしてフラッシング後、フラッシングデバイス100の肉薄部分を裂いて、ガイドワイヤ30からフラッシングデバイス100を取り外す。
10 カテーテルチューブ
12 カテーテルチューブの先端部
20 ハブ
23 ハブの基端部
24 凹部
30 ガイドワイヤ
40 トルクデバイス
50 シリンジ
52 ノズル
100 フラッシングデバイス
110 本体管部
111 本体管部の先端部
112 本体管部の基端部
113 スリット
114 蓋部
114a 孔
115 弁体
120 側注管部
121 側注管部の先端部
122 凹部
Claims (8)
- カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブに接続され当該カテーテルチューブと連通する凹部を有するハブと、前記カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤとを備えるカテーテルに装着されるフラッシングデバイスであって、
前記ガイドワイヤを貫通させる本体管部と、当該本体管部に連通するよう接続された側注管部とからなり、
前記本体管部は、前記凹部に嵌まり込む形状に形成された先端部を有し、
前記側注管部は、前記本体管部の先端部と他端部との間に接続され、フラッシング液を吐出するノズルが挿入可能な形状に形成された先端部を有し、
前記本体管部の管壁には、
前記先端部から他端部にかけて切り込みが形成されていることを特徴とするフラッシングデバイス。 - 前記本体管部には、
前記切り込みに臨む箇所に、当該本体管部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体が取り付けられていることを特徴とする請求項1記載のフラッシングデバイス。 - 前記本体管部の他端部は、蓋部で閉じられ、
当該蓋部に前記ガイドワイヤが貫通可能な孔が開設されていることを特徴とする請求項1または2記載のフラッシングデバイス。 - 前記蓋部には、
前記孔に臨む箇所に、当該蓋部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体が取り付けられていることを特徴とする請求項3記載のフラッシングデバイス。 - 前記蓋部は、前記本体管部の管壁よりも肉厚であることを特徴とする請求項3記載のフラッシングデバイス。
- カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブに接続され当該カテーテルチューブと連通する凹部を有するハブと、請求項1記載のフラッシングデバイスとを備えることを特徴とするカテーテルセット。
- カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブに接続され当該カテーテルチューブと連通する凹部を有するハブと、前記カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤと、請求項1記載のフラッシングデバイスとを備えることを特徴とするカテーテルセット。
- カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブに接続され当該カテーテルチューブと連通する凹部を有するハブと、前記カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤと、当該ガイドワイヤを操作するトルクデバイスと、請求項1記載のフラッシングデバイスとを備えることを特徴とするカテーテルセット。
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