JP2675075B2 - 内容物入り容器 - Google Patents
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Description
【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は、複数の内容物を隔離して封入した内容物入
りの袋状の容器に関するものであり、さらに詳しく述べ
ると、予め複数の隔離された室に使用直前まで隔離して
封入された内容物を、該容器を開封することなく、すな
わち、外気に触れさせることなく、使用前に混合するこ
とができる内容物入りの袋状の容器に関するものであ
る。
りの袋状の容器に関するものであり、さらに詳しく述べ
ると、予め複数の隔離された室に使用直前まで隔離して
封入された内容物を、該容器を開封することなく、すな
わち、外気に触れさせることなく、使用前に混合するこ
とができる内容物入りの袋状の容器に関するものであ
る。
[従来の技術] 従来より、使用直前に2種類の薬品等を密閉された状
態のまま混合してから使用する容器に対する要望が多
い。例えば、2種類の物質を混合する時に得られる反応
熱を利用して保温または冷却用の熱媒体とするもの、あ
るいは、2種類の物質を混合して保管または処理すると
経時変化または劣化を起すので使用直前に混合して使用
する必要のある食品または医薬品等において、特に要望
が多い。
態のまま混合してから使用する容器に対する要望が多
い。例えば、2種類の物質を混合する時に得られる反応
熱を利用して保温または冷却用の熱媒体とするもの、あ
るいは、2種類の物質を混合して保管または処理すると
経時変化または劣化を起すので使用直前に混合して使用
する必要のある食品または医薬品等において、特に要望
が多い。
すなわち、医薬品については、混合して保管または処
理、例えば、オートクレーブ滅菌処理すると熱による劣
化、または、経時変化を起こし易い医薬品が多く、さら
に、病院内で混合する場合は、混合時に該医薬品を汚染
する恐れがあり、さらに、汚染防止のために煩雑な操作
が必要であり、延いては、操作ミスにもつながるので、
使用直前に、簡単な操作で、しかも、完全なクローズド
システムで混合できる容器が要望されている。
理、例えば、オートクレーブ滅菌処理すると熱による劣
化、または、経時変化を起こし易い医薬品が多く、さら
に、病院内で混合する場合は、混合時に該医薬品を汚染
する恐れがあり、さらに、汚染防止のために煩雑な操作
が必要であり、延いては、操作ミスにもつながるので、
使用直前に、簡単な操作で、しかも、完全なクローズド
システムで混合できる容器が要望されている。
例えば、近年盛んに行われるようになってきた高カロ
リー輸液療法において用いられる高カロリー輸液剤は、
生体に必要な栄養素をすべて適量含むことが基本であ
り、すなわち、糖質、アミノ酸、主要電解質、微量金属
及びビタミン等を含む多成分輸液剤になるが、これらの
すべてを含む一つの複合液として製品化することは、配
合性、製造工程における安定性、経時的安定性の面で現
在は不可能なため、例えば、ブドウ糖とアミノ酸を配合
して一液製剤とし容器に封入すると、オートクレーブ滅
菌時及び保存時にブドウ糖とアミノ酸との間で反応が起
こり輸液剤が着色したり変質してしまうので、別々に市
販された数種の薬液を投与時、または、投与前に混合し
て使用しているのが現状であり、操作が繁雑であり、調
剤ミスを起こす可能性があり、完全なクローズドシステ
ムで混合できないので院内感染に対する安全性の面でも
十分ではなく、使用直前に、簡単な操作で、しかも、完
全なクローズドシステムで混合できる容器が要望されて
いる。
リー輸液療法において用いられる高カロリー輸液剤は、
生体に必要な栄養素をすべて適量含むことが基本であ
り、すなわち、糖質、アミノ酸、主要電解質、微量金属
及びビタミン等を含む多成分輸液剤になるが、これらの
すべてを含む一つの複合液として製品化することは、配
合性、製造工程における安定性、経時的安定性の面で現
在は不可能なため、例えば、ブドウ糖とアミノ酸を配合
して一液製剤とし容器に封入すると、オートクレーブ滅
菌時及び保存時にブドウ糖とアミノ酸との間で反応が起
こり輸液剤が着色したり変質してしまうので、別々に市
販された数種の薬液を投与時、または、投与前に混合し
て使用しているのが現状であり、操作が繁雑であり、調
剤ミスを起こす可能性があり、完全なクローズドシステ
ムで混合できないので院内感染に対する安全性の面でも
十分ではなく、使用直前に、簡単な操作で、しかも、完
全なクローズドシステムで混合できる容器が要望されて
いる。
また、最近では、一つの容器内に隔離手段を設けて、
使用直前にこの隔離手段を開通させ複数の薬剤を容器内
で混合することができる薬剤入り容器が市販されるよう
になってきた。しかしながら従来の隔離手段は、複数の
室に分けている隔離部に栓を固定しておき、使用時にこ
の栓を容器の外側から折り開通させるもの、また、複数
の室に分けている隔離部を一部開通させておき、外側か
らこの開通部分をクリップで止めているものがある。し
かしながら、前者の栓方式では、別に作製した栓を容器
内に投入し容器と接着させなければならない。このと
き、容器内を汚す危険性が高く、さらに液密に栓と容器
を接着することが困難であった。栓と容器を接着するに
は、三次元構造の接着が容易な高周波溶着が適している
が、高周波溶着で接着できる材質は、ポリ塩化ビニル樹
脂やエチレン−酢酸ビニル共重合体など誘電損失の大き
な材質に限定される。安全性の高いポリオレフィン樹脂
は誘電損失が小さいので用いることができない。また後
者のクリップ方式では、移送中あるいは保存中に開通し
たのかどうかの確認ができないので、使用する側からす
れば不安が大きい。また、隔離を維持することの確実性
を向上させるためには、開通部を出来るだけ小さくする
ことが必要である。その結果、複数の薬剤を混合するた
めには、一つの室に全ての薬剤を集めることが必要であ
る。それ故、容器全体のサイズが大きくなってしまうと
いう問題点もあった。
使用直前にこの隔離手段を開通させ複数の薬剤を容器内
で混合することができる薬剤入り容器が市販されるよう
になってきた。しかしながら従来の隔離手段は、複数の
室に分けている隔離部に栓を固定しておき、使用時にこ
の栓を容器の外側から折り開通させるもの、また、複数
の室に分けている隔離部を一部開通させておき、外側か
らこの開通部分をクリップで止めているものがある。し
かしながら、前者の栓方式では、別に作製した栓を容器
内に投入し容器と接着させなければならない。このと
き、容器内を汚す危険性が高く、さらに液密に栓と容器
を接着することが困難であった。栓と容器を接着するに
は、三次元構造の接着が容易な高周波溶着が適している
が、高周波溶着で接着できる材質は、ポリ塩化ビニル樹
脂やエチレン−酢酸ビニル共重合体など誘電損失の大き
な材質に限定される。安全性の高いポリオレフィン樹脂
は誘電損失が小さいので用いることができない。また後
者のクリップ方式では、移送中あるいは保存中に開通し
たのかどうかの確認ができないので、使用する側からす
れば不安が大きい。また、隔離を維持することの確実性
を向上させるためには、開通部を出来るだけ小さくする
ことが必要である。その結果、複数の薬剤を混合するた
めには、一つの室に全ての薬剤を集めることが必要であ
る。それ故、容器全体のサイズが大きくなってしまうと
いう問題点もあった。
[発明が解決しようとする問題点] 本発明は、互いに反応しやすい成分を含む複数の内容
物を使用直前までそれぞれ隔離した状態に維持すること
により長時間変質しないで保存でき、使用時には該隔離
手段を開封して容器内を連通させて内容物を混合させる
ことが容易にでき、隔離部の密閉性が良く、万が一隔離
が破損した時にもすぐに発見でき、連通部を大きくとる
ことが容易で、容器内の清浄度を高く維持したまま製造
でき、生産性が良く、安価な内容物入り容器を提供する
ことにある。
物を使用直前までそれぞれ隔離した状態に維持すること
により長時間変質しないで保存でき、使用時には該隔離
手段を開封して容器内を連通させて内容物を混合させる
ことが容易にでき、隔離部の密閉性が良く、万が一隔離
が破損した時にもすぐに発見でき、連通部を大きくとる
ことが容易で、容器内の清浄度を高く維持したまま製造
でき、生産性が良く、安価な内容物入り容器を提供する
ことにある。
[問題点を解決するための手段] 本発明者らは、上記の諸目的を達成すべく、鋭意検討
した結果、イージーピールオープン性を有するシール、
すなわち、必要な時に容易に剥離・開封可能なシールを
剥離手段として複数の室に隔離されたポリオレフィン系
樹脂製の袋状の容器と該複数の室に隔離して封入された
内容物とから成り、使用時に該容器の外部からの操作に
より該隔離手段、すなわち、イージーピールオープン性
を有するシールを剥離し、該複数の室を連通するとによ
って、該内容物を外気にさらすことなく混合する内容物
入りの容器であって、該容器の本体シートを密封シール
した周縁シール部のうち少なくとも一部の周縁シール部
の直接接着に関与する樹脂が、該剥離手段の直接接着に
関与する樹脂と同一であり、該直接接着に関与する樹脂
が少なくとも2種類以上のポリオレフィン系の樹脂から
成る樹脂混合物にすることによって前記目的を達成でき
ることを見いだし、本発明に至った。
した結果、イージーピールオープン性を有するシール、
すなわち、必要な時に容易に剥離・開封可能なシールを
剥離手段として複数の室に隔離されたポリオレフィン系
樹脂製の袋状の容器と該複数の室に隔離して封入された
内容物とから成り、使用時に該容器の外部からの操作に
より該隔離手段、すなわち、イージーピールオープン性
を有するシールを剥離し、該複数の室を連通するとによ
って、該内容物を外気にさらすことなく混合する内容物
入りの容器であって、該容器の本体シートを密封シール
した周縁シール部のうち少なくとも一部の周縁シール部
の直接接着に関与する樹脂が、該剥離手段の直接接着に
関与する樹脂と同一であり、該直接接着に関与する樹脂
が少なくとも2種類以上のポリオレフィン系の樹脂から
成る樹脂混合物にすることによって前記目的を達成でき
ることを見いだし、本発明に至った。
すなわち、本発明はイージーピールオープン性を有す
るシールを隔離手段として、複数の室に隔離されたポリ
オレンフィン系樹脂製の袋状の容器と該複数の室に隔離
して封入された内容物とから成り、使用時に該容器の外
部からの操作により該隔離手段を剥離し、該複数の室を
連通することによって、該内容物を外気にさらすことな
く混合することができる内容物入りの容器であって、該
容器を形成するシートの周縁シール部の直接接着に関与
する少なくとも一部の樹脂が該隔離手段の直接接着に関
与する樹脂と同一であり、該隔離手段に関与する樹脂が
少なくとも溶融開始温度が異なる2種類以上のポリオレ
フィン系の樹脂から成る樹脂混合物であることを特徴と
する内容物入りの容器である。
るシールを隔離手段として、複数の室に隔離されたポリ
オレンフィン系樹脂製の袋状の容器と該複数の室に隔離
して封入された内容物とから成り、使用時に該容器の外
部からの操作により該隔離手段を剥離し、該複数の室を
連通することによって、該内容物を外気にさらすことな
く混合することができる内容物入りの容器であって、該
容器を形成するシートの周縁シール部の直接接着に関与
する少なくとも一部の樹脂が該隔離手段の直接接着に関
与する樹脂と同一であり、該隔離手段に関与する樹脂が
少なくとも溶融開始温度が異なる2種類以上のポリオレ
フィン系の樹脂から成る樹脂混合物であることを特徴と
する内容物入りの容器である。
[構成の具体的な説明] 以下に、本発明を医療用の薬液バッグを例に図面を参
照しながら具体的に説明する。
照しながら具体的に説明する。
医療用の薬液バッグに本発明の内容物入り容器を応用
することにより、前に記載したようにオートクレーブ滅
菌および経時変化による内容物の変質を防止できるだけ
でなく、病院内での薬液混合時の細菌による汚染を防止
する効果が期待でき、容器の構造、および、製造方法を
選定することにより、および容器内の清浄度の向上等も
期待できるので、本発明の効果が最も期待できる容器の
一つと言えるものである。
することにより、前に記載したようにオートクレーブ滅
菌および経時変化による内容物の変質を防止できるだけ
でなく、病院内での薬液混合時の細菌による汚染を防止
する効果が期待でき、容器の構造、および、製造方法を
選定することにより、および容器内の清浄度の向上等も
期待できるので、本発明の効果が最も期待できる容器の
一つと言えるものである。
第1図は、混合してオートクレーブ滅菌すると変質し
易い成分を含む2種類の薬液を、本発明の容器に充填し
た内容物入りの容器の模式平面図である。また、第2図
は、そのX−X′断面図である。
易い成分を含む2種類の薬液を、本発明の容器に充填し
た内容物入りの容器の模式平面図である。また、第2図
は、そのX−X′断面図である。
すなわち、容器1は、対面して重なり合う1対のシー
ト2の周縁、すなわち、サイドシール部3、ボトムシー
ル部4が十分な強度を有するシールにより、密封シール
され、さらに、該容器の中央部付近のイージーピールオ
ープン性を有するシールを剥離手段5として二つの室に
隔離されたポリオレフィン系樹脂製の袋状の容器であ
る。本容器1の二つの室の一方の室6に混合してオート
クレーブ滅菌すると変質し易い成分を含む2種類の薬液
の一方の薬液を、また、他方の室7にもう一方の薬液が
充填、封入され、オートクレーブ滅菌されている。
ト2の周縁、すなわち、サイドシール部3、ボトムシー
ル部4が十分な強度を有するシールにより、密封シール
され、さらに、該容器の中央部付近のイージーピールオ
ープン性を有するシールを剥離手段5として二つの室に
隔離されたポリオレフィン系樹脂製の袋状の容器であ
る。本容器1の二つの室の一方の室6に混合してオート
クレーブ滅菌すると変質し易い成分を含む2種類の薬液
の一方の薬液を、また、他方の室7にもう一方の薬液が
充填、封入され、オートクレーブ滅菌されている。
使用時に、該容器1の外部からの操作により該隔離手
段5、すなわち、イージーピールオープン性を有するシ
ールを剥離し、該二つの室6,7を連通することによっ
て、該2種類の薬液を外気にさらすことなく混合するこ
とができる。
段5、すなわち、イージーピールオープン性を有するシ
ールを剥離し、該二つの室6,7を連通することによっ
て、該2種類の薬液を外気にさらすことなく混合するこ
とができる。
なお、上記で混合された薬液を人体へ投与する時に使
用するための構造として、該容器の一方の端には、排出
口8、すなわち、薬液をバッグから排出するためのポー
トが、他方の端には、懸垂口9、すなわち、該容器をガ
ートル台に吊すための穴を有している。なお、一般に、
該排出口の開口部は、ゴム栓10、キャップ11、薬液を直
接ゴム栓に接触させないための隔膜12により構成された
キャップ組立品により封がされている。
用するための構造として、該容器の一方の端には、排出
口8、すなわち、薬液をバッグから排出するためのポー
トが、他方の端には、懸垂口9、すなわち、該容器をガ
ートル台に吊すための穴を有している。なお、一般に、
該排出口の開口部は、ゴム栓10、キャップ11、薬液を直
接ゴム栓に接触させないための隔膜12により構成された
キャップ組立品により封がされている。
本体シート2の周縁3および4の密封シール部および
隔離手段5の樹脂構成は、両方とも、容器本体を形成す
るシートを重ね合わせて対面する面を熱接着した構成で
有り、該熱接着された対面する面を構成する樹脂、すな
わち、直接接着に関与する樹脂は密封シール、イージー
ピールオープン性を有するシールを問わず同一の樹脂で
あって、シール条件を選定することにより、密封シー
ル、イージーピールオープン性を有するシールの何れか
が選定される。
隔離手段5の樹脂構成は、両方とも、容器本体を形成す
るシートを重ね合わせて対面する面を熱接着した構成で
有り、該熱接着された対面する面を構成する樹脂、すな
わち、直接接着に関与する樹脂は密封シール、イージー
ピールオープン性を有するシールを問わず同一の樹脂で
あって、シール条件を選定することにより、密封シー
ル、イージーピールオープン性を有するシールの何れか
が選定される。
このように、シール条件を選定することにより、密封
シール、イージーピールオープン性を有するシールの何
れかに分けられる樹脂は、適度の相溶性と非相溶性を有
する2種類以上の樹脂を適切な割合で混合した樹脂混合
物によって得られる。すなわち、混合された樹脂の相互
溶解性が良すぎる場合には、イージーピールオープン性
が得られるシール条件範囲が極めて狭いため、安定した
イージーピールオープン性は得られないし、相互の溶解
性が悪すぎる場合には、密封シール部のシール強度が得
られないので、該樹脂混合物中の樹脂は適度に相互溶解
している必要がある。
シール、イージーピールオープン性を有するシールの何
れかに分けられる樹脂は、適度の相溶性と非相溶性を有
する2種類以上の樹脂を適切な割合で混合した樹脂混合
物によって得られる。すなわち、混合された樹脂の相互
溶解性が良すぎる場合には、イージーピールオープン性
が得られるシール条件範囲が極めて狭いため、安定した
イージーピールオープン性は得られないし、相互の溶解
性が悪すぎる場合には、密封シール部のシール強度が得
られないので、該樹脂混合物中の樹脂は適度に相互溶解
している必要がある。
本発明の樹脂混合物のイージーピールオープン性は、
相溶性の異なる樹脂を溶融混合し、これをシート状に成
形することによって、ミクロ的に熱接着性の異なる部分
に分離した表面を有するシートにして、ある温度におけ
る該シート表面相互のミクロ的な部分の熱接着性を変え
ることによって得ようとするものである。すなわち、シ
ール面にミクロ的なスポット状のシール強度の強弱部を
設けることにより得ようとするものである。また、本発
明の樹脂混合物の密封シール性は、シール時に該シート
の表面を構成する樹脂相互の十分な溶解を計り、接着強
度を樹脂混合物自体の強度にまで近づけることによって
得ようとするものである。すなわち、イージーピールオ
ープン性を有するシールは、少なくとも溶融開始温度ま
たは熱接着温度の高い方の樹脂よりも低い温度をシール
時の温度条件に選定するほうが良く、密封シールは、少
なくとも溶融開始温度または熱接着温度の高い方の樹脂
よりも高い温度をシール時の温度条件に選定するほうが
良い。
相溶性の異なる樹脂を溶融混合し、これをシート状に成
形することによって、ミクロ的に熱接着性の異なる部分
に分離した表面を有するシートにして、ある温度におけ
る該シート表面相互のミクロ的な部分の熱接着性を変え
ることによって得ようとするものである。すなわち、シ
ール面にミクロ的なスポット状のシール強度の強弱部を
設けることにより得ようとするものである。また、本発
明の樹脂混合物の密封シール性は、シール時に該シート
の表面を構成する樹脂相互の十分な溶解を計り、接着強
度を樹脂混合物自体の強度にまで近づけることによって
得ようとするものである。すなわち、イージーピールオ
ープン性を有するシールは、少なくとも溶融開始温度ま
たは熱接着温度の高い方の樹脂よりも低い温度をシール
時の温度条件に選定するほうが良く、密封シールは、少
なくとも溶融開始温度または熱接着温度の高い方の樹脂
よりも高い温度をシール時の温度条件に選定するほうが
良い。
ところが、混合する樹脂相互の相溶性が良すぎる場合
には、ミクロ的に熱接着性の異なる部分に分離しないの
で、ミクロ的な部分の熱接着性を変えることができない
ためにイージーピールオープン性を有するシールが得ら
れない。また、混合する樹脂相互の相溶性が悪すぎる場
合には、該ミクロ的に分離した部分相互の接合力が弱
く、十分なシール条件を設定したとしても該樹脂混合物
自体が脆くなって、破壊することにより容易にシール剥
がれを生じてしまうので十分な密封シールが得られない
のである。
には、ミクロ的に熱接着性の異なる部分に分離しないの
で、ミクロ的な部分の熱接着性を変えることができない
ためにイージーピールオープン性を有するシールが得ら
れない。また、混合する樹脂相互の相溶性が悪すぎる場
合には、該ミクロ的に分離した部分相互の接合力が弱
く、十分なシール条件を設定したとしても該樹脂混合物
自体が脆くなって、破壊することにより容易にシール剥
がれを生じてしまうので十分な密封シールが得られない
のである。
本発明に使用される樹脂混合物は、低密度ポリエチレ
ン樹脂、高密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹
脂、ポリブテン樹脂、ポリブタジエン樹脂等相溶性の異
なるオレフィン系樹脂を溶融混合することによって得ら
れる。このとき、樹脂相互の相溶性を上げるために、双
方の樹脂に相溶性を有する共重合体を第3成分として添
加するか、一方または双方の樹脂を互いに相手の溶解性
に近づける為に共重合体にして樹脂間の相溶性を増し、
該樹脂混合物の強度を向上することもできる。該樹脂混
合物の適切な混合割合は、使用する樹脂の種類、共重合
の程度等混合する樹脂相互の相溶性およびシール温度に
よって異なり、溶融開始温度の高い方の樹脂の混合割合
が10〜90%の範囲であれば良く、安定したイージーピー
ルオープン性を有するシールを得るために、好ましく
は、溶融開始温度の高い樹脂が溶融開始温度の低い樹脂
に比べて溶融開始温度が8℃高い方が良く、さらに好ま
しくは該溶融開始温度の高い方の樹脂がポリプロピレン
樹脂またはその共重合体であって、その混合割合が20〜
80%の範囲であるほうが良い。
ン樹脂、高密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹
脂、ポリブテン樹脂、ポリブタジエン樹脂等相溶性の異
なるオレフィン系樹脂を溶融混合することによって得ら
れる。このとき、樹脂相互の相溶性を上げるために、双
方の樹脂に相溶性を有する共重合体を第3成分として添
加するか、一方または双方の樹脂を互いに相手の溶解性
に近づける為に共重合体にして樹脂間の相溶性を増し、
該樹脂混合物の強度を向上することもできる。該樹脂混
合物の適切な混合割合は、使用する樹脂の種類、共重合
の程度等混合する樹脂相互の相溶性およびシール温度に
よって異なり、溶融開始温度の高い方の樹脂の混合割合
が10〜90%の範囲であれば良く、安定したイージーピー
ルオープン性を有するシールを得るために、好ましく
は、溶融開始温度の高い樹脂が溶融開始温度の低い樹脂
に比べて溶融開始温度が8℃高い方が良く、さらに好ま
しくは該溶融開始温度の高い方の樹脂がポリプロピレン
樹脂またはその共重合体であって、その混合割合が20〜
80%の範囲であるほうが良い。
ここで言う溶融開始温度とは、同一樹脂同士で熱溶融
接着が可能な最低温度を意味するものであり、融点を有
するものについては、融点を意味する。
接着が可能な最低温度を意味するものであり、融点を有
するものについては、融点を意味する。
本体シートは、該樹脂混合物の単層のシートでも、外
側に他の樹脂層を設けた多層シートでも良いが、多層シ
ートである場合には、該樹脂混合物と隣接する層を形成
する樹脂が、該樹脂混合物を構成する樹脂と実質的に同
じか、同じ樹脂を含む混合物である方が特にイージーピ
ールオープン時に層間剥離が発生しにくいので好まし
く、更に、該容器が滅菌された柔軟性を有する医薬品入
り容器である場合には、耐熱性および生体に対する安全
性等を考えると該多層シートの最大肉厚層を形成する樹
脂は、直鎖状ポリエチレンを主体とする樹脂である方が
好ましい。なお、ここで言う実質的に同じ樹脂とは、相
互溶解性または相互接着性が同じ樹脂同士の場合とほと
んど同じくらい良い樹脂を意味するものである。
側に他の樹脂層を設けた多層シートでも良いが、多層シ
ートである場合には、該樹脂混合物と隣接する層を形成
する樹脂が、該樹脂混合物を構成する樹脂と実質的に同
じか、同じ樹脂を含む混合物である方が特にイージーピ
ールオープン時に層間剥離が発生しにくいので好まし
く、更に、該容器が滅菌された柔軟性を有する医薬品入
り容器である場合には、耐熱性および生体に対する安全
性等を考えると該多層シートの最大肉厚層を形成する樹
脂は、直鎖状ポリエチレンを主体とする樹脂である方が
好ましい。なお、ここで言う実質的に同じ樹脂とは、相
互溶解性または相互接着性が同じ樹脂同士の場合とほと
んど同じくらい良い樹脂を意味するものである。
また、本発明によれば、シートの外側からの操作によ
る加工工程だけで、密封シールおよびイージーピールオ
ープン性を有するシール何れもが得られるので、共押し
出しインフレーション成形によりチューブ状に成形され
たフィルムを本発明の内容物入りの容器の本体シート材
料として使用すれば、内容物を充填する前までは、容器
の内面を全く汚染することなく製造することができるの
で好ましい。
る加工工程だけで、密封シールおよびイージーピールオ
ープン性を有するシール何れもが得られるので、共押し
出しインフレーション成形によりチューブ状に成形され
たフィルムを本発明の内容物入りの容器の本体シート材
料として使用すれば、内容物を充填する前までは、容器
の内面を全く汚染することなく製造することができるの
で好ましい。
また、本発明に使用されるシールまたは熱接着方向と
しては、ヒートシール法、インパルスシール法、超音波
溶着法、高周波誘導加熱法等の樹脂を溶融開始温度まで
加熱しシール面を密着できる方法であれば、密封シール
およびイージーピールオープン性を有するシール何れに
も使用できるが、好ましくは、イージーピールオープン
性を有するシールは、接着時の温度管理が容易で、安定
したイージーピールオープン性を有するシールが得やす
いヒートシール法が良い。
しては、ヒートシール法、インパルスシール法、超音波
溶着法、高周波誘導加熱法等の樹脂を溶融開始温度まで
加熱しシール面を密着できる方法であれば、密封シール
およびイージーピールオープン性を有するシール何れに
も使用できるが、好ましくは、イージーピールオープン
性を有するシールは、接着時の温度管理が容易で、安定
したイージーピールオープン性を有するシールが得やす
いヒートシール法が良い。
また、イージーピールオープン性を有するシール部が
剥離操作前までは、剥離しにくく、剥離操作時には剥離
しやすいように、第3図のようにイージーピールオープ
ン性を有するシール部のシール面に模様を入れても良い
し、第4図のように引張易いようにピールオープン用の
構造体13を設けても良い。
剥離操作前までは、剥離しにくく、剥離操作時には剥離
しやすいように、第3図のようにイージーピールオープ
ン性を有するシール部のシール面に模様を入れても良い
し、第4図のように引張易いようにピールオープン用の
構造体13を設けても良い。
実施例1 直鎖状低密度ポリエチレン(商品名:モアテック、出
光石油化学株式会社製、密度:0.916g/cm3、MI:2)とポ
リプロピレン(商品名:チッソポリプロ、チッソ株式会
社製、密度:0.90g/cm3、MI:0.7)を表1に示す割合で2
本ロール(ロール温度は175℃)により混練し、これを
熱プレス(プレス温度185℃)して肉厚約0.2mm、長さ20
0mm、幅100mmのシートを作製した。
光石油化学株式会社製、密度:0.916g/cm3、MI:2)とポ
リプロピレン(商品名:チッソポリプロ、チッソ株式会
社製、密度:0.90g/cm3、MI:0.7)を表1に示す割合で2
本ロール(ロール温度は175℃)により混練し、これを
熱プレス(プレス温度185℃)して肉厚約0.2mm、長さ20
0mm、幅100mmのシートを作製した。
次に、該シートを2枚重ねにしてその周縁を密封シー
ルして容器の形態にするためにインパルスシーラー(富
士インパルス株式会社製オートシーラーFA−300−5W)
で該シートの周縁をシールした。この時のシール条件は
シール時間1.5秒、冷却時間5秒であった。次に、該容
器の中央部をイージーピールオープン性を有する隔離手
段を得るために上下に加熱金型を有するヒートシーラー
(自社製)で10mm幅、長さ100mmのシールをした。この
ときのシール条件は、130℃〜150℃間で該樹脂混合物の
混合割合に最も適した温度で12秒間プレスした。なお、
プレスによりシール面を潰してしまわないようにストッ
パーおよびプレス圧の調整を行った。
ルして容器の形態にするためにインパルスシーラー(富
士インパルス株式会社製オートシーラーFA−300−5W)
で該シートの周縁をシールした。この時のシール条件は
シール時間1.5秒、冷却時間5秒であった。次に、該容
器の中央部をイージーピールオープン性を有する隔離手
段を得るために上下に加熱金型を有するヒートシーラー
(自社製)で10mm幅、長さ100mmのシールをした。この
ときのシール条件は、130℃〜150℃間で該樹脂混合物の
混合割合に最も適した温度で12秒間プレスした。なお、
プレスによりシール面を潰してしまわないようにストッ
パーおよびプレス圧の調整を行った。
次に、該容器の各室の一角をカットして開口し、水を
100ml充填した後、開口部をインパルスシーラーでシー
ルしてからオートクレーブ滅菌し、内容物入りの容器を
作製した。この時のシール条件はシール時間1.5秒、冷
却時間5秒であった。冷却後の内容物入りの容器のイー
ジーピールオープン性を有するシール部は、実質的には
全く剥離しておらず、さらに、該容器をシール面と平行
な2枚の鉄板で挟み、該容器の内圧が0.1kg/cm2になる
ようにプレスしたが、イージーピールオープン性を有す
るシール部を含め全てのシール面に剥離等の破損は見ら
れなかった、次に該内容物入りの容器の一方の室を両手
で絞るように握り潰したところ、該剥離手段、すなわ
ち、イージーピールオープン性を有するシール部を容易
に剥離することができることを確認した。また、連通し
た、すなわち、イージーピールオープン性を有するシー
ルを剥離した該容器をシール面と平行な2枚の鉄板で挟
み、該容器の内圧が0.7kg/cm2になるようにプレスして
周縁シール部の剥離性を調べた。その結果、周縁シール
部については、何れの試料も、シール部の破損は見られ
ず、実質的な剥離もなく、良好な密封シールが得られて
いることが解った。
100ml充填した後、開口部をインパルスシーラーでシー
ルしてからオートクレーブ滅菌し、内容物入りの容器を
作製した。この時のシール条件はシール時間1.5秒、冷
却時間5秒であった。冷却後の内容物入りの容器のイー
ジーピールオープン性を有するシール部は、実質的には
全く剥離しておらず、さらに、該容器をシール面と平行
な2枚の鉄板で挟み、該容器の内圧が0.1kg/cm2になる
ようにプレスしたが、イージーピールオープン性を有す
るシール部を含め全てのシール面に剥離等の破損は見ら
れなかった、次に該内容物入りの容器の一方の室を両手
で絞るように握り潰したところ、該剥離手段、すなわ
ち、イージーピールオープン性を有するシール部を容易
に剥離することができることを確認した。また、連通し
た、すなわち、イージーピールオープン性を有するシー
ルを剥離した該容器をシール面と平行な2枚の鉄板で挟
み、該容器の内圧が0.7kg/cm2になるようにプレスして
周縁シール部の剥離性を調べた。その結果、周縁シール
部については、何れの試料も、シール部の破損は見られ
ず、実質的な剥離もなく、良好な密封シールが得られて
いることが解った。
イージーピールオープン性を有するシールについて
は、試料番号2ないし試料番号5については、シール条
件を選択することによって、良好なイージーピールオー
プン性、すなわち、隔離手段の剥離が得られたものの試
料番号1および試料番号6については、部分的にしかイ
ージーピールオープン性は得られなかった。
は、試料番号2ないし試料番号5については、シール条
件を選択することによって、良好なイージーピールオー
プン性、すなわち、隔離手段の剥離が得られたものの試
料番号1および試料番号6については、部分的にしかイ
ージーピールオープン性は得られなかった。
実施例2 低密度ポリエチレン(商品名:ペトロセン、東ソー株
式会社製、密度:0.925g/cm3、MI:3)とポリプロピレン
(商品名:ソッチポリプロ、ソッチ株式会社製、密度:
0.90g/cm3、MI:0.7)と第3成分としてエチレン−プロ
ピレン共重合体(商品名:タフマー、三井石油ポリケミ
カル株式会社)を1:1:1の割合で2本ロール(ロール温
度は175℃)により混練し、これを熱プレス(プレス温
度185℃)して肉厚約0.2mm、長さ200mm、幅100mmのシー
トを作製した。
式会社製、密度:0.925g/cm3、MI:3)とポリプロピレン
(商品名:ソッチポリプロ、ソッチ株式会社製、密度:
0.90g/cm3、MI:0.7)と第3成分としてエチレン−プロ
ピレン共重合体(商品名:タフマー、三井石油ポリケミ
カル株式会社)を1:1:1の割合で2本ロール(ロール温
度は175℃)により混練し、これを熱プレス(プレス温
度185℃)して肉厚約0.2mm、長さ200mm、幅100mmのシー
トを作製した。
次に、実施例1と同じように内容物入りの容器を作製
してシール部の性能を調べたところ、良好な密封シール
性とイージーピールオープン性が得られた。
してシール部の性能を調べたところ、良好な密封シール
性とイージーピールオープン性が得られた。
実施例3 多層インフレーション成形機により、直鎖状低密度ポ
リエチレン(商品名:ニポロン−L、東ソー株式会社
製、密度:0.925g/cm3、MI:0.8)とポリプロピレン(商
品名:チッソポリプロ、チッソ株式会社製、密度:0.90g
/cm3、MI:0.7)の樹脂混合物からなる層30μmを内層に
有し、直鎖状低密度ポリエチレン(商品名:ニポロン−
L、東ソー株式会社製、密度:0.925g/cm3、MI:0.8)か
らなる層220μmを外層に有する折径250mmの多層インフ
レーションシートを成形した。
リエチレン(商品名:ニポロン−L、東ソー株式会社
製、密度:0.925g/cm3、MI:0.8)とポリプロピレン(商
品名:チッソポリプロ、チッソ株式会社製、密度:0.90g
/cm3、MI:0.7)の樹脂混合物からなる層30μmを内層に
有し、直鎖状低密度ポリエチレン(商品名:ニポロン−
L、東ソー株式会社製、密度:0.925g/cm3、MI:0.8)か
らなる層220μmを外層に有する折径250mmの多層インフ
レーションシートを成形した。
次に、第1図の内容物入りの容器を該容器の本体部、
すなわち、排出口部および懸垂口部を除く袋状部分の寸
法が縦220mm横150mmとなるように作製した。すなわち、
該容器の一方の端に内容物を充填又は排出するための排
出口がヒートシール法によりシート表面に直接接合さ
れ、他方の端は、該端部を密封すると同時に該容器を吊
り下げるための懸垂部を設けるためにインパルスシート
された後、懸垂口が打ち抜きにより形成されている。
すなわち、排出口部および懸垂口部を除く袋状部分の寸
法が縦220mm横150mmとなるように作製した。すなわち、
該容器の一方の端に内容物を充填又は排出するための排
出口がヒートシール法によりシート表面に直接接合さ
れ、他方の端は、該端部を密封すると同時に該容器を吊
り下げるための懸垂部を設けるためにインパルスシート
された後、懸垂口が打ち抜きにより形成されている。
また、該容器の両サイドは密封するためにインパルス
シーラーによりシールされている。
シーラーによりシールされている。
該容器の中央部には、該容器を2つの室に隔離するイ
ージーピールオープン性を有するシールがなされてい
る。
ージーピールオープン性を有するシールがなされてい
る。
該容器の両サイドには、該2つの室に内容物を充填す
るための開口部を予めシールしないで残しておき、該2
つの室のそれぞれに滅菌時に互いに反応しやすい成分を
含む薬液を250mlづつ充填し、インパルスシーラーによ
り開口部を密封し、オートクレーブ滅菌した。
るための開口部を予めシールしないで残しておき、該2
つの室のそれぞれに滅菌時に互いに反応しやすい成分を
含む薬液を250mlづつ充填し、インパルスシーラーによ
り開口部を密封し、オートクレーブ滅菌した。
なお、上記内容物入りの容器を製造した工程における
製造条件は以下の通りであった。インパルスシールは、
富士インパルス株式会社製のインパルスシール機により
加熱1.5秒、冷却5秒のシール条件でシールした。ま
た、イージーピールオープン性を有するシールは、自社
製のヒートシール機により145℃、12秒のシール条件に
てシールした。また、排出口は、自社製のヒートシール
機により155℃、15秒のシール条件にてシールした。
製造条件は以下の通りであった。インパルスシールは、
富士インパルス株式会社製のインパルスシール機により
加熱1.5秒、冷却5秒のシール条件でシールした。ま
た、イージーピールオープン性を有するシールは、自社
製のヒートシール機により145℃、12秒のシール条件に
てシールした。また、排出口は、自社製のヒートシール
機により155℃、15秒のシール条件にてシールした。
滅菌、冷却後の内容物入りの容器のイージーピールオ
ープン性を有するシール部は、実質的には全く剥離して
おらず、さらに、該容器をシール面と平行な2枚の鉄板
で挟み、該容器の内圧が0.1kg/cm2になるようにプレス
したがイージーピールオープン性を有するシール部を含
め全てのシール面に剥離等、破損は見られなかった。次
に該内容物入りの容器の一方の室を両手で絞るように握
り潰したところ、該隔離手段、すなわち、イージーピー
ルオープン性を有するシール部を容易に剥離し、両方の
室が連通するだけでなく、両方の室を隔離していた該イ
ージーピールオープン性を有するシール部を完全に剥離
してしまうことができた。また、該イージーピールオー
プン性を有するシール部を完全に剥離したあとで、該容
器をシール面と平行な2枚の鉄板で挟み、該容器の内圧
が0.7kg/cm2になるようにプレスして周縁シール部の剥
離性を調べた。その結果、周縁シールについては、何れ
の試料も、シール部の破損は見られず、実質的な剥離も
なく、良好な密封シールが得られていることが解った。
ープン性を有するシール部は、実質的には全く剥離して
おらず、さらに、該容器をシール面と平行な2枚の鉄板
で挟み、該容器の内圧が0.1kg/cm2になるようにプレス
したがイージーピールオープン性を有するシール部を含
め全てのシール面に剥離等、破損は見られなかった。次
に該内容物入りの容器の一方の室を両手で絞るように握
り潰したところ、該隔離手段、すなわち、イージーピー
ルオープン性を有するシール部を容易に剥離し、両方の
室が連通するだけでなく、両方の室を隔離していた該イ
ージーピールオープン性を有するシール部を完全に剥離
してしまうことができた。また、該イージーピールオー
プン性を有するシール部を完全に剥離したあとで、該容
器をシール面と平行な2枚の鉄板で挟み、該容器の内圧
が0.7kg/cm2になるようにプレスして周縁シール部の剥
離性を調べた。その結果、周縁シールについては、何れ
の試料も、シール部の破損は見られず、実質的な剥離も
なく、良好な密封シールが得られていることが解った。
さらに、該容器の最終的な、すなわち、該イージーピ
ールオープン性を有するシール部を完全に除去した後の
該容器の内容液の異物による汚染度をフィルター法によ
って調べたところ、各種の工程を経て製造されたにもか
かわらず、対照として調べた多層インフレーション成形
直後のシートを開封することなく同じ寸法にシールした
容器、すなわち、ブランクとした容器の汚染度と有意差
がなかった。
ールオープン性を有するシール部を完全に除去した後の
該容器の内容液の異物による汚染度をフィルター法によ
って調べたところ、各種の工程を経て製造されたにもか
かわらず、対照として調べた多層インフレーション成形
直後のシートを開封することなく同じ寸法にシールした
容器、すなわち、ブランクとした容器の汚染度と有意差
がなかった。
[本発明の効果] 以上述べたように、本発明の内容物入りの容器は、互
いに反応しやすい成分を含む複数の内容物を使用直前ま
でそれぞれ隔離した状態に維持することにより長時間変
質しないで保存でき、使用時には該剥離手段を開封して
容器内を連通させて内容物を混合させることが容易にで
き、隔離部の密閉性が良く、万が一隔離が破損した時に
もすぐに発見でき、連通部を大きくとることが容易で、
容器内の清潔度を高く維持したまま製造でき、生産性が
良く、安価な内容物入り容器を提供することができる。
いに反応しやすい成分を含む複数の内容物を使用直前ま
でそれぞれ隔離した状態に維持することにより長時間変
質しないで保存でき、使用時には該剥離手段を開封して
容器内を連通させて内容物を混合させることが容易にで
き、隔離部の密閉性が良く、万が一隔離が破損した時に
もすぐに発見でき、連通部を大きくとることが容易で、
容器内の清潔度を高く維持したまま製造でき、生産性が
良く、安価な内容物入り容器を提供することができる。
本発明の内容物入り容器を医療用の容器に用いれば、
さらに、以下の利点がえられる。
さらに、以下の利点がえられる。
容器の材料を全てポリオレフィン系の樹脂を使用でき
るので安全性の高い内容物入りの容器ができる。また、
該容器には柔軟性有する樹脂を選定できるので、理想的
なクローズドシステムの輸液システムを組むことができ
る。
るので安全性の高い内容物入りの容器ができる。また、
該容器には柔軟性有する樹脂を選定できるので、理想的
なクローズドシステムの輸液システムを組むことができ
る。
第1図は本発明による内容物入り容器模式平面図であ
る。第2図は第1図中のX−X′の断面図である。第3
図はシール面に模様を入れたイージーピールオープン性
を有するシール部のシール面の部分平面図である。第4
図はピールオープン用の構造体を設けたイージーピール
オープン性を有するシール部の部分断面図である。 1……内容物入りの容器、2……シート 3……サイドシール部、4……ボトムシール部 5……剥離手段、6……一方の室 7……他方の室、8……排出口 9……懸垂口、10……ゴム栓 11……キャップ、12……隔膜 13……ピールオープン用構造体
る。第2図は第1図中のX−X′の断面図である。第3
図はシール面に模様を入れたイージーピールオープン性
を有するシール部のシール面の部分平面図である。第4
図はピールオープン用の構造体を設けたイージーピール
オープン性を有するシール部の部分断面図である。 1……内容物入りの容器、2……シート 3……サイドシール部、4……ボトムシール部 5……剥離手段、6……一方の室 7……他方の室、8……排出口 9……懸垂口、10……ゴム栓 11……キャップ、12……隔膜 13……ピールオープン用構造体
Claims (9)
- 【請求項1】イージーピールオープン性を有するシール
を隔離手段として、複数の室に隔離されたポリオレンフ
ィン系樹脂製の袋状の容器と該複数の室に隔離して封入
された内容物とから成り、使用時に該容器の外部からの
操作により該隔離手段を剥離し、該複数の室を連通する
ことによって、該内容物を外気にさらすことなく混合す
ることができる内容物入りの容器であって、該容器を形
成するシートの周縁シール部の直接接着に関与する少な
くとも一部の樹脂が該隔離手段の直接接着に関与する樹
脂と同一であり、該隔離手段に関与する樹脂が少なくと
も溶融開始温度が異なる2種類以上のポリオレフィン系
の樹脂から成る樹脂混合物であることを特徴とする内容
物入りの容器。 - 【請求項2】該容器の本体シートが該樹脂混合物を最内
層に有する多層シートであることを特徴とする特許請求
の範囲第1項に記載の内容物入りの容器。 - 【請求項3】該樹脂混合物に混合された少なくとも1種
類の樹脂が、隣接する層を構成する樹脂の少なくとも1
種類の樹脂と実質的に同じ樹脂であることを特徴とする
特許請求の範囲第2項に記載の内容物入りの容器。 - 【請求項4】該多層シートの最大肉厚層を形成する樹脂
が直鎖状低密度ポリエチレン系の樹脂であることを特徴
とする特許請求の範囲第2項または第3項に記載の内容
物入りの容器。 - 【請求項5】該樹脂混合物を形成する2種類以上のポリ
オレフィン系の樹脂のうち、溶融開始温度の高い方の樹
脂の混合比率が10重量%〜90重量%であることを特徴と
する特許請求の範囲第1項ないし第4項の何れかに記載
の内容物入りの容器。 - 【請求項6】該樹脂混合物を形成する2種類以上のポリ
オレフィン系の樹脂のうち、溶融開始温度の最も低い樹
脂と最も高い樹脂の溶融開始温度差が8℃以上であるこ
とを特徴とする特許請求の範囲第1項ないし第5項の何
れかに記載の内容物入りの容器。 - 【請求項7】該樹脂混合物に混合された少なくとも1種
類の樹脂が該最内層に隣接する層を形成する直鎖状低密
度ポリエチレン系の樹脂よりも8℃以上高い溶融開始温
度を有する樹脂であることを特徴とする特許請求の範囲
第4項ないし第6項の何れかに記載の内容物入りの容
器。 - 【請求項8】該樹脂混合物を構成する樹脂のうち溶融開
始温度が低い樹脂の少なくとも1種類が直鎖状低密度ポ
リエチレン系の樹脂であって、ポリプロピレン系の樹脂
を20〜80重量%の割合で混合した混合物であることを特
徴とする特許請求の範囲第1項ないし第6項の何れかに
記載の内容物入りの容器。 - 【請求項9】該内容物が体内に注入するための医薬品で
あって、少なくとも該内容物を排出するためのポートと
該容器を吊り下げるための懸垂用部分を有し、オートク
レーブ滅菌されていることを特徴とする特許請求の範囲
第1項ないし第7項の何れかに記載の内容物入りの容
器。
Priority Applications (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP14339988A JP2675075B2 (ja) | 1988-06-10 | 1988-06-10 | 内容物入り容器 |
DE68918162T DE68918162T2 (de) | 1988-06-10 | 1989-06-08 | Gefüllter Behälter. |
EP19890110379 EP0345774B1 (en) | 1988-06-10 | 1989-06-08 | Filled container |
US07/363,775 US4961495A (en) | 1988-06-10 | 1989-06-09 | Plastic container having an easy-to-peel seal forming compartments |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP14339988A JP2675075B2 (ja) | 1988-06-10 | 1988-06-10 | 内容物入り容器 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH024671A JPH024671A (ja) | 1990-01-09 |
JP2675075B2 true JP2675075B2 (ja) | 1997-11-12 |
Family
ID=15337864
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP14339988A Expired - Lifetime JP2675075B2 (ja) | 1988-06-10 | 1988-06-10 | 内容物入り容器 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4961495A (ja) |
EP (1) | EP0345774B1 (ja) |
JP (1) | JP2675075B2 (ja) |
DE (1) | DE68918162T2 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7976917B2 (en) | 2003-12-11 | 2011-07-12 | Fujimori Kogyo Co., Ltd. | Multi-chamber container |
US8668971B2 (en) | 2003-03-12 | 2014-03-11 | Fujimori Kogyo Co., Ltd. | Multiple compartment container |
Families Citing this family (145)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2994417B2 (ja) * | 1990-03-29 | 1999-12-27 | 株式会社新素材総合研究所 | 薬剤入り容器 |
JP3033836B2 (ja) * | 1990-08-16 | 2000-04-17 | 昭和電工株式会社 | 多室を有する医療用バッグ |
RU2054366C1 (ru) * | 1990-11-07 | 1996-02-20 | Оцука Фармасьютикал Фэктори, Инк. | Контейнер для раздельного размещения жидкости и порошка или твердого вещества |
US5209347A (en) * | 1990-12-05 | 1993-05-11 | Clintec Nutrition Company | Internal tear seal dual bag |
JP2937565B2 (ja) * | 1991-07-26 | 1999-08-23 | 川澄化学工業株式会社 | 輸液容器 |
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