JP3987434B2 - 皮膚に突き刺すためのランセットに関する改善 - Google Patents
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Description
【０００１】
本発明は、皮膚に突き刺すためのランセット（槍状刀）に関する。
これらは、分析のために血液の小滴を吸引しており、それらは、糖尿病患者、例えば彼らの糖レベルを知る必要がある患者、により広範に使用されている。
【０００２】
その様なデバイスの製造において直面する、入り組んでいて複雑な仕事の一つは、針の先端の一つの尖端点を形成するために必要とされる正確な機械加工及び研削である。これは一般的に、針の先端において研削されるべき３つの平面を必要とする。これは、針の先端の断面を出来る限り小さくして、より鋭い尖端点を実現し従ってより検知可能ではない刺し穴を生じるための、要求により困難になる。EP-B-0 858 289において示されるような既存の設計に関して、針の半加工品（ブランク）はテープで縛られており、即ち粘着性テープの２つの層の間の列において接合されており、その後幾つかの経路で研削されて各半加工品の１つの端部において平面を製作する。減少された断面積のこの部分はその時その先端において形成された一つの尖端点を有する。しかし、これが真に鋭い尖端点を形成可能な一方で、針は小径であり、成形工程において寸法のその様な欠如から発生する困難が存在する。より実質的な実体部分の周りにおいて正確な機械加工及び成形が、特には大量の製造においてより容易であろう。
【０００３】
本発明の１つの形態に従い、皮膚に突き刺すためのランセットが具備されており、前記ランセットはその先端から離れた部分においてプラスティック材料の本体内に囲み込まれた、針を有しており、前記針は、ランセットの本体において、より大きな直径の実質的円筒状部分を有するが、しかし前記先端において突き出る前に直径が同軸状で減少する状態で、より小さな直径の実質的円筒状部分を形成する。
【０００４】
この構造により、前記針の主本体の直径は、ランセットの主本体の剛性を向上させるために十分大きくできる。それはまた、その製造及び成形段階において、針の半加工品（ブランク）の取り扱いを容易に出来る。
【０００５】
直径の減少は、険しい階段状部又は傾斜した肩状部のいずれかによってであっても良い。
【０００６】
分離式キャップが、前記本体と一体で成形される場合もあり、前記針先端を囲み込む。これは、安全及び衛生上のためであって、前記キャップはまた、使用者がランセット発射(firing)デバイスを作動可能にするために操作する部分として作用しても良い。前記キャップが除去される場合に、前記階段状部又は肩状部は、前記針が前方に移動されて意図するものに比べてより先端に出るあらゆる傾向を防止する。
【０００７】
前記針のより大きな直径の部分は、０．６mmから１．０mmの範囲の直径を有することが好ましく、理想的には約０．８mm（２１ゲージ）の直径が好ましい。前記針の減少された直径の部分は、０．２mmから０．５mmの範囲の直径を有することが好ましく、おそらく最適値は約０．３から０．４mmの範囲である。
【０００８】
本発明の別の形態に従い、皮膚に突き刺すためのランセットの製造方法が提供されており、該方法は以下の手順を具備する。
一般的に円筒状の針の半加工品（ブランク）を形成する手順と、
前記半加工品の一方の端部の直径を減少して、小さくされた直径の実質的円筒状部分を形成する手順と、
該一方の端部の先端又は自由端に尖端点を形成して、それにより針を製造する手順と、
前記針をモールド（成形型）に導入する手順と、更に
該モールドにプラスティック材料を導入して、その先端から離れた前記針の周りにランセットの本体を形成する手順と、
を具備する。
小さくされた直径部分は、実質的に円形の断面であり、且つより大きな直径部分と同軸であることを特徴とする。
【０００９】
前記先端は、上記したように、前記本体の成形と同じオペレーションにおいてそれ（先端）の周りで成形された分離したプラスティック製キャップを有しても良い。
【００１０】
前記半加工品の該一方の端部は、心なしの（centreless）円筒研削、圧延又は旋削によって減少されても良い。
【００１１】
前記仕上げられた針の主本体の直径に対応する直径の針の半加工品は、自動化された機械加工又は工作（working)デバイスに供給されても良く、それ（デバイス）は前記半加工品を機械加工又は工作して減少された直径部を製作し、前記針の先端を形成する。これは、前出のように針の半加工品をテープで縛る骨の折れる工程なしで実現される。この工程により形成されていて部分形成されたの半加工品（針先端の形成前に）はまだ回転対称であるので、前記完全なランセット及び前記針の更なる取り扱い及び製造は容易になる。
【００１２】
本発明より良い理解のために、１つの実施の形態が添付図面を参照して、以下で単に例として説明される。
【００１３】
ランセットは、成形用プラスティック材料の細長い本体１を有する。図４に示されるように、本体は、対向する端部において２つの円形カラー（えり部）２を有する一般的な矩形部である。図３と４に破線で示されていて、図５では全体が示されるように、針３は本体に共軸に囲まれており、それ（針）は前端部において鋭い先端４で突き出る。
【００１４】
先端４は当初、キャップ５内に囲み込まれており、キャップ５は、横方向の頭部６を有する時計のキーの形である。キャップ５は、本体１と一体成形されており、首部７によりそれに接続しており、首部７は、捩る動きにより、本体の端部面８から引き裂かれるために十分弱い。その様なキャップは常に具備されなくても良い。
【００１５】
針は、それの長さのほとんどにわたって円筒状の主本体部分９を有しており、残部は、心なしの円筒研削、圧延又は旋削等の工程により製作されていて減少された直径の一方の端部において同軸の針先端部分１０である。この部分１０の自由先端は、研削されて鋭い先端４を形成する。この実施の形態において、針先端部分１０の直径は０．３から０．４mm程度である状態で、部分９の外径は０．８mm（２１ゲージ）程度であるが、しかし本発明はこれらの寸法又は同様な割合に限定されない。より大きな直径が、０．６から１．０mmの範囲にあり、減少されたそれ（直径）は０．２から０．５mmの範囲にあることが合理的であると考えられる。肩部１１は、部分９と１０との間にあり、ランセット本体内に囲み込まれて、キャップが取り外された場合に、針が前方に動くことを防止する。図５に示されるように、それは険しい階段状であるが、それは傾斜された移行部でもあり得る。
【００１６】
ランセットの製造の一例において、適切な長さであるが一定の直径の針の半加工品（ブランク）の供給物は、自動化された心なしの円筒研削機械に供給されており、それ（研削機械）は針の半加工品を研削して減少された直径の先端部１０を形成するように設定される。これらの回転対称な中間半加工品はその後、研削機械に供給されて、針の尖端点又は先端４を形成する（一般的に３つの平面を研削することにより）。形成された針はその後、成形機械に送り出されており、そこではそれらは、モールドピン（図示されない）により、モールド空洞内に保持される。本体及び、もし具備されるならばキャップはその後、プラスティック材料で針の周りに成形される。最後に、完成されたランセットは前記モールドから吐出される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、事前使用された条件におけるランセットの側面図である。
【図２】 図２は、図１の方向に垂直な方向から見たランセットの別の側面図である。
【図３】 図３は、図２のランセットと同様なランセットの図面であり、分離式キャップが取り外された状態を示す。
【図４】 図４は、図２の線IV−IVによる断面図である。
【図５】 図５は、このランセットのための針の側面図である。
本発明は、皮膚に突き刺すためのランセット（槍状刀）に関する。
これらは、分析のために血液の小滴を吸引しており、それらは、糖尿病患者、例えば彼らの糖レベルを知る必要がある患者、により広範に使用されている。
【０００２】
その様なデバイスの製造において直面する、入り組んでいて複雑な仕事の一つは、針の先端の一つの尖端点を形成するために必要とされる正確な機械加工及び研削である。これは一般的に、針の先端において研削されるべき３つの平面を必要とする。これは、針の先端の断面を出来る限り小さくして、より鋭い尖端点を実現し従ってより検知可能ではない刺し穴を生じるための、要求により困難になる。EP-B-0 858 289において示されるような既存の設計に関して、針の半加工品（ブランク）はテープで縛られており、即ち粘着性テープの２つの層の間の列において接合されており、その後幾つかの経路で研削されて各半加工品の１つの端部において平面を製作する。減少された断面積のこの部分はその時その先端において形成された一つの尖端点を有する。しかし、これが真に鋭い尖端点を形成可能な一方で、針は小径であり、成形工程において寸法のその様な欠如から発生する困難が存在する。より実質的な実体部分の周りにおいて正確な機械加工及び成形が、特には大量の製造においてより容易であろう。
【０００３】
本発明の１つの形態に従い、皮膚に突き刺すためのランセットが具備されており、前記ランセットはその先端から離れた部分においてプラスティック材料の本体内に囲み込まれた、針を有しており、前記針は、ランセットの本体において、より大きな直径の実質的円筒状部分を有するが、しかし前記先端において突き出る前に直径が同軸状で減少する状態で、より小さな直径の実質的円筒状部分を形成する。
【０００４】
この構造により、前記針の主本体の直径は、ランセットの主本体の剛性を向上させるために十分大きくできる。それはまた、その製造及び成形段階において、針の半加工品（ブランク）の取り扱いを容易に出来る。
【０００５】
直径の減少は、険しい階段状部又は傾斜した肩状部のいずれかによってであっても良い。
【０００６】
分離式キャップが、前記本体と一体で成形される場合もあり、前記針先端を囲み込む。これは、安全及び衛生上のためであって、前記キャップはまた、使用者がランセット発射(firing)デバイスを作動可能にするために操作する部分として作用しても良い。前記キャップが除去される場合に、前記階段状部又は肩状部は、前記針が前方に移動されて意図するものに比べてより先端に出るあらゆる傾向を防止する。
【０００７】
前記針のより大きな直径の部分は、０．６mmから１．０mmの範囲の直径を有することが好ましく、理想的には約０．８mm（２１ゲージ）の直径が好ましい。前記針の減少された直径の部分は、０．２mmから０．５mmの範囲の直径を有することが好ましく、おそらく最適値は約０．３から０．４mmの範囲である。
【０００８】
本発明の別の形態に従い、皮膚に突き刺すためのランセットの製造方法が提供されており、該方法は以下の手順を具備する。
一般的に円筒状の針の半加工品（ブランク）を形成する手順と、
前記半加工品の一方の端部の直径を減少して、小さくされた直径の実質的円筒状部分を形成する手順と、
該一方の端部の先端又は自由端に尖端点を形成して、それにより針を製造する手順と、
前記針をモールド（成形型）に導入する手順と、更に
該モールドにプラスティック材料を導入して、その先端から離れた前記針の周りにランセットの本体を形成する手順と、
を具備する。
小さくされた直径部分は、実質的に円形の断面であり、且つより大きな直径部分と同軸であることを特徴とする。
【０００９】
前記先端は、上記したように、前記本体の成形と同じオペレーションにおいてそれ（先端）の周りで成形された分離したプラスティック製キャップを有しても良い。
【００１０】
前記半加工品の該一方の端部は、心なしの（centreless）円筒研削、圧延又は旋削によって減少されても良い。
【００１１】
前記仕上げられた針の主本体の直径に対応する直径の針の半加工品は、自動化された機械加工又は工作（working)デバイスに供給されても良く、それ（デバイス）は前記半加工品を機械加工又は工作して減少された直径部を製作し、前記針の先端を形成する。これは、前出のように針の半加工品をテープで縛る骨の折れる工程なしで実現される。この工程により形成されていて部分形成されたの半加工品（針先端の形成前に）はまだ回転対称であるので、前記完全なランセット及び前記針の更なる取り扱い及び製造は容易になる。
【００１２】
本発明より良い理解のために、１つの実施の形態が添付図面を参照して、以下で単に例として説明される。
【００１３】
ランセットは、成形用プラスティック材料の細長い本体１を有する。図４に示されるように、本体は、対向する端部において２つの円形カラー（えり部）２を有する一般的な矩形部である。図３と４に破線で示されていて、図５では全体が示されるように、針３は本体に共軸に囲まれており、それ（針）は前端部において鋭い先端４で突き出る。
【００１４】
先端４は当初、キャップ５内に囲み込まれており、キャップ５は、横方向の頭部６を有する時計のキーの形である。キャップ５は、本体１と一体成形されており、首部７によりそれに接続しており、首部７は、捩る動きにより、本体の端部面８から引き裂かれるために十分弱い。その様なキャップは常に具備されなくても良い。
【００１５】
針は、それの長さのほとんどにわたって円筒状の主本体部分９を有しており、残部は、心なしの円筒研削、圧延又は旋削等の工程により製作されていて減少された直径の一方の端部において同軸の針先端部分１０である。この部分１０の自由先端は、研削されて鋭い先端４を形成する。この実施の形態において、針先端部分１０の直径は０．３から０．４mm程度である状態で、部分９の外径は０．８mm（２１ゲージ）程度であるが、しかし本発明はこれらの寸法又は同様な割合に限定されない。より大きな直径が、０．６から１．０mmの範囲にあり、減少されたそれ（直径）は０．２から０．５mmの範囲にあることが合理的であると考えられる。肩部１１は、部分９と１０との間にあり、ランセット本体内に囲み込まれて、キャップが取り外された場合に、針が前方に動くことを防止する。図５に示されるように、それは険しい階段状であるが、それは傾斜された移行部でもあり得る。
【００１６】
ランセットの製造の一例において、適切な長さであるが一定の直径の針の半加工品（ブランク）の供給物は、自動化された心なしの円筒研削機械に供給されており、それ（研削機械）は針の半加工品を研削して減少された直径の先端部１０を形成するように設定される。これらの回転対称な中間半加工品はその後、研削機械に供給されて、針の尖端点又は先端４を形成する（一般的に３つの平面を研削することにより）。形成された針はその後、成形機械に送り出されており、そこではそれらは、モールドピン（図示されない）により、モールド空洞内に保持される。本体及び、もし具備されるならばキャップはその後、プラスティック材料で針の周りに成形される。最後に、完成されたランセットは前記モールドから吐出される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、事前使用された条件におけるランセットの側面図である。
【図２】 図２は、図１の方向に垂直な方向から見たランセットの別の側面図である。
【図３】 図３は、図２のランセットと同様なランセットの図面であり、分離式キャップが取り外された状態を示す。
【図４】 図４は、図２の線IV−IVによる断面図である。
【図５】 図５は、このランセットのための針の側面図である。
Claims (12)
- 皮膚に突き刺すためのランセットにおいて、このランセットは、
その先端から離れた部分においてプラスティック材料の本体（１）内に囲み込まれた、針（３）を有しており、
前記針（３）は、前記ランセットの前記本体（１）において、より大きな直径の実質的円筒状部分（９）を有するが、
前記先端（４）において突き出る前に直径が同軸状で減少する状態で、より小さな直径の実質的円筒状部分（１０）を形成するランセット。 - 直径は険しい階段状に減少される請求項１に記載のランセット。
- 直径は傾斜した肩状に減少される請求項１に記載のランセット。
- 分離式キャップは前記本体と一体成形されて前記針先端を囲む請求項１から３のいずれか一項に記載のランセット。
- 前記針のより大きな直径部は０．６から１．０mmの範囲の直径を有する請求項１から４のいずれか一項に記載のランセット。
- 前記針のより大きな直径部は０．８mmの直径を有する請求項５に記載のランセット。
- 前記針の減少された直径部は０．２から０．５mmの範囲の直径を有する請求項１から６のいずれか一項に記載のランセット。
- 前記針の減少された直径部は０．３から０．４mmの範囲の直径を有する請求項７に記載のランセット。
- 皮膚に突き刺すためのランセットの製造方法において、この方法は、
一般的に円筒状の針の半加工品を形成する手順と、
前記半加工品の一方の端部（１０）の直径を減少して、小さくされた直径の実質的円筒状部分を形成する手順と、
該一方の端部（１０）の先端又は自由端（４）に尖端点を形成して、それにより針を製造する手順と、
前記針をモールドに導入する手順と、更に
該モールドにプラスティック材料を導入して、その先端から離れた前記針の周りにランセットの本体を形成する手順と、を具備しており、
前記小さくされた直径部分（１０）は、実質的に円形の断面であり、且つ前記より大きな直径部分と同軸であることを特徴とする方法。 - 前記半加工品の該一方の端部は、円筒の研削により減少させられる請求項９に記載の方法。
- 前記半加工品の該一方の端部は、圧延により減少させられる請求項９に記載の方法。
- 前記半加工品の該一方の端部は、円筒の旋削により減少させられる請求項９に記載の方法。
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