CN102470216A - 注射针组装体和药剂注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明的注射针组装体设定为用夹头构件切实地支撑固定针管并通过嵌件成型来一体形成针管和针毂的方式。所述注射针组装体具备：针管(5)，具有可穿刺生物体的针尖(5A)；和针毂(6)，以使针管(5)的针尖(5A)突出的状态保持针管(5)，并且形成有供夹头构件***通过的保持孔(26)，所述夹头构件在嵌件成型时支撑固定针管(5)的周面。

Description

注射针组装体和药剂注射装置

技术领域

本发明涉及一种通过嵌件成型在针管上形成了针毂的注射针组装体和药剂注射装置。

背景技术

一般，注射针组装体由针管和针毂构成，所述针管在尖端部具有可穿刺生物体的针尖，所述针毂以使该针管的针尖突出的状态保持针管。并且，通过在针毂上连接注射器，来构成药剂注射装置。以往，使用粘合剂将针管以***通过针毂的***通过孔的状态固定在针毂上(例如，参见专利文献1)。

近年来，为了削减针管与针毂的粘合工序的时间，考虑在使夹头构件保持针管的状态下通过嵌件成型将针毂一体形成在针管上。

专利文献1：日本特开2006-116163号公报

发明内容

但是，通过嵌件成型将针毂成型在针管上时，需要在成型时保持针管。因此，在从针毂突出的针管长度非常短等的情况下，在注射成型时和组装时难以用夹头构件支撑固定针管。并且，即使能够在针管的轴向的两端支撑针管的情况下，如果针管细，则成型时产生的成型压有可能使针管发生变形或弯曲。这样，现有的注射针组装体中，不能用夹头构件切实地将针管支撑固定，因而，具有不能通过嵌件成型来一体形成针管和针毂的问题。

考虑上述的问题，本发明的目的在于提供一种能够用夹头构件切实地保持针管并通过嵌件成型一体形成针管和针毂的注射针组装体和药剂注射装置。

为了解决上述课题，达成本发明的目的，本发明的注射针组装体具备：针管，具有可穿刺生物体的针尖；和针毂，以使针管的针尖突出的状态保持针管，并且形成有供夹头构件***通过的保持孔，所述夹头构件在嵌件成型时支撑固定针管的周面。

另外，本发明的药剂注射装置具备：针管，具有可穿刺生物体的针尖；针毂，以使针管的针尖突出的状态保持针管；和注射器，与针毂连接。进而，在针毂上形成有供夹头构件***通过的保持孔，所述夹头构件在嵌件成型时支撑固定针管的周面。

根据本发明的注射针组装体和药剂注射装置，通过在针毂上形成供夹头构件)***通过的保持孔，能够将针管不仅从轴向的两端而且从周面进行保持，所述夹头构件用于支撑固定针管的周面。其结果，能够用夹头构件切实地保持针管，因而可以通过嵌件成型将针毂一体形成在针管上。

这样，能够通过嵌件成型一体形成针管和针毂，因而能够削减针管和针毂的粘合工序，可以谋求降低成本。并且，由于能够从针管的周面进行夹头保持，所以还能够防止在嵌件成型时成型压导致针管变形或弯曲。

附图说明

图1是表示本发明的药剂注射装置的实施方式例的侧视图。

图2是表示本发明的药剂注射装置的实施方式例的分解图。

图3是表示本发明的注射针组装体的实施方式例的截面图。

图4是分解表示本发明的注射针组装体的实施方式例的立体图。

图5是表示本发明的注射针组装体的实施方式例所涉及的第1构件和针管的侧视图。

具体实施方式

以下，参照图1～图5，说明本发明的注射针组装体和药剂注射装置的实施方式例。需要说明的是，在各图中，共同的构件赋予相同符号。并且，本发明不限于以下的方式。

需要说明的是，按以下顺式进行说明。

1.注射针组装体和药剂注射装置的构成例

2.注射针组装体和药剂注射装置的组装

2-1.注射针组装体的组装

2-2.药剂注射装置的组装

3.药剂注射装置的使用方法

1.注射针组装体和药剂注射装置的构成例

[药剂注射装置]

首先，参照图1和图2，对本发明实施方式例(以下称为“本例”)所涉及的注射针组装体和药剂注射装置进行说明。

图1是表示本例的药剂注射装置的侧视图，图2是表示本例的药剂注射装置的分解图。

药剂注射装置1在从皮肤表面穿刺针尖、向皮肤上层部注入药剂的情况下使用。该药剂注射装置1由注射针组装体2和可拆卸地连接该注射针组装体2的注射器3构成。

此处，皮肤由表皮、真皮和皮下组织这3部分构成。表皮是距离皮肤表面50～200μm左右的层，真皮是从表皮接着向下1.5～3.5mm左右的层。流感疫苗一般是皮下给药或肌肉内给药，因而给药到皮肤的下层部或比其更深的部分。

另一方面，正在研究通过以存在较多的免疫活性细胞的皮肤上层部为靶向部位，给予流感疫苗来使疫苗的给药量减少的技术。另外，皮肤上层部是指皮肤中的表皮和真皮。

如图2所示，注射针组装体2具备：具有针孔的中空的针管5、用于固定针管5的针毂6、配置在针毂6内的弹性构件7和可拆卸地安装于针毂6的盖帽8。而且，针毂6由作为保持针管5的保持部的第1构件11和作为连接注射器3的接插件部的第2构件12构成。

接下来，参照图3和图4，对药剂注射装置1的上述各构成构件进行说明。

图3是药剂注射装置1的截面图。图4是分解表示药剂注射装置1的截面图。

[注射针组装体]

注射针组装体2的针管5根据ISO医疗用针管的标准(ISO9626：1991/Amd.1：2001(E))使用22～33G规格(外径0.2～0.7mm)的针管。另外，在用于对皮肤上层部注射时，能够使用26～33G的针管，优选使用30～33G的针管。

在针管5的一端设置有具有刃面5a的针尖5A。以下，将针管5的与该针尖5A相反侧的轴向的另一端称为基端5B。针管5在刃面5a处的轴向长度(以下称为“斜面处长度B”)为后述的皮肤上层部的最薄厚度即1.4mm(成人)以下即可，并且为在33G的针管上形成有短斜面时的斜面处长度即约0.5mm以上即可。即，优选斜面处长度B设定为0.5～1.4mm的范围。

进而，斜面处长度B为皮肤上层部的最薄厚度即0.9mm(儿童)以下亦可，即，斜面处长度B为0.5～0.9mm的范围亦可。另外，短斜面是指通常用于注射用针的、与针的长度方向成18～25°的刃面。并且，在针管5的针尖5A的表面施用例如由有机硅树脂、氟类树脂等构成的涂敷剂。由此，在将针管5穿刺生物体时，能够减小皮肤与针管的摩擦，可以减轻穿刺时伴随产生的疼痛。

作为针管5的材料，例如可举出不锈钢，但不限于此，也能够使用铝、铝合金、钛、钛合金等其他金属。并且，针管5不仅是直形针，也能够适用至少一部分为锥形结构的锥形针。作为锥形针，做成基端部的直径大于针尖端部的直径，其中间部分为锥形结构即可。并且，针管5的截面形状不仅可以为圆形，也可以为三角形等多边形。而且，该针管5固定在针毂6上。

[针毂]

接下来，说明针毂6。针毂6的第1构件11和第2构件12形成为独立构件，但也能够一体形成。作为这些第1构件11和第2构件12的材质，可举出聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂。

第1构件11具备大致圆柱状的基部15、调整部16、稳定部17和引导部18。基部15具有与轴向垂直的端面15a、15b。调整部16设置在基部15的轴向一端侧的端面15a的中央部，由在基部15的轴向上突出的圆柱状凸部构成。该调整部16的轴心与基部15的轴心重合。

设置成针管5贯穿基部15和调整部16的轴心的形式。即，针管5通过嵌件成型与第1构件11形成一体。另外，也可以在通过嵌件成型一体形成针管5和第1构件11后，在针管5与第1构件的间隙中注入粘合剂，切实地粘合针管5和第1构件11。

并且，在调整部16从周面形成有与针管5连通的保持孔26。保持孔26是与调整部16的轴心正交的贯穿孔。支撑固定针管5的周面的夹头构件***通过在该保持孔26中。由此，在嵌件成型时不仅在轴向的两端而且也从与轴向正交的方向保持针管5，能够容易地且在针管5稳定的状态进行嵌件成型。其结果，可以防止针管5因成型压而发生变形或弯曲。

针管5的基端5B侧从基部15的轴向的另一端即端面15b突出。基部15从端面15b侧***第2构件12内，针管5的基端5B侧***通过在弹性构件7的后述的***通过孔45中。而且，基部15的端面15b与弹性构件7的后述的端面41a抵接。

并且，在基部15的外周面上设置有连接片24。该连接片24形成为向基部15的半径方向的外侧突出的环状的凸缘，具有在基部15的轴向上相背对的平面24a、24b。第2构件12连接在连接片24的平面24b上。并且，连接片24的尖端部成为引导部18。关于该引导部18，在后面详细说明。

进而，与调整部16相同，在基部15也设置有用于夹头构件***通过的保持孔26。需要说明的是，本例中，说明的是设置有2个保持孔26的例子，但不限于此，也可以设置1个、或3个以上保持孔。保持孔的个数为多个时，优选沿第1构件11上的针管的轴向大致等间隔地形成保持孔。

而且，在保持孔的个数为1个时，为了平衡性良好地保持针管5，优选在第1构件11上的针管的轴向的大致中心处设置保持孔。但是，保持孔的个数为1个且针管轴向两侧从第1构件11突出的长度不同时，优选配置在第1构件11上的针管的突出长度短的端部与针管的轴向的中心之间。

调整部16的端面成为针管5的针尖5A侧突出的针突出面16a。针突出面16a形成为与针管5的轴向正交的平面。在针管5穿刺皮肤上层部时，该针突出面16a与皮肤表面接触而限制针管5穿刺的深度。即，针管5穿刺皮肤上层部的深度由针管5从针突出面16a突出的长度(以下称为“突出长度L”)决定。

皮肤上层部的厚度相当于从皮肤表面到真皮层的深度，大概处于0.5～3.0mm的范围内。因此，针管5的突出长度L能够设定为0.5～3.0mm的范围。

但是，疫苗通常给药到上臂部，然而在考虑向皮肤上层部给药的情况下优选皮肤较厚的肩附近部位，特别是三角肌部。因此，测定了19名儿童和31名大人的三角肌的皮肤上层部的厚度。该测定使用超声波测定装置(NP60R-UBM小动物用高分辨率用回波、NEPAGENE(株))，通过对超声波反射率高的皮肤上层部造影来进行。另外，因为测定值呈对数正态分布，所以通过几何平均求出MEAN±2SD的范围。

其结果，儿童的三角肌处的皮肤上层部的厚度为0.9～1.6mm。并且，成人的三角肌处的皮肤上层部的厚度在远端部为1.4～2.6mm、在中央部为1.4～2.5mm、在近端部为1.5～2.5mm。根据以上测定，确认三角肌处的皮肤上层部的厚度，儿童为0.9mm以上、成人为1.4mm以上。因此，在对三角肌的皮肤上层部注射时，优选针管5的突出长度L设定为0.9～1.4mm的范围。

通过这样设定突出长度L，可以使针尖5A的刃面5a切实地位于皮肤上层部。其结果，在刃面5a上开口的针孔(药液排出口)无论位于刃面5a内的任何位置，都可以位于皮肤上层部。需要说明的是，即使药液排出口位于皮肤上层部，如果针尖5A深深刺入皮肤上层部，药液也会从针尖5A端部的侧面和切开的皮肤之间流入皮下，因此，刃面5a切实地位于皮肤上层部是重要的。

需要说明的是，在用于向皮肤上层部给药的情况下，对于比26G粗的针管，难以将斜面处长度B设定为1.0mm以下。因此，在将针管5的突出长度L设定为优选的范围(0.9～1.4mm)时，优选使用比26G细的针管。

针突出面16a形成为从周缘到针管5的周面的距离S为1.4mm以下的形式，优选形成0.3～1.4mm的范围的距离。从该针突出面16a的周缘到针管5的周面的距离S是考虑到对因向皮肤上层部给予药剂而形成的水疱施加压力来进行设定的。即，针突出面16a的大小设定为比形成于皮肤上层部的水疱足够小、不妨碍形成水疱的大小。其结果，即使针突出面16a按压针管5周围的皮肤，也能够防止给药的药剂泄漏。

稳定部17形成为从设置于基部15上的连接片24的平面24a突出的筒状。在稳定部17的筒孔上，配置有针管5和调整部16。即，稳定部17形成为覆盖针管5所贯穿的调整部16的周围的筒状，从针管5的针尖5A向半径方向分离开设置。

并且，在该稳定部17上，在与设置于调整部16上的保持孔26对应的位置设置有缺口27。通过该缺口27，防止在嵌件成型时稳定部17和夹头构件产生干扰，并可确保夹头构件的动作。

盖帽8可拆卸地嵌合于稳定部17(参照图1)。该盖帽8覆盖针管5的针尖5A。由此，在将针毂6安装到注射器3时，能够使针尖5A不碰到使用者的指尖等。而且，能够将使用完毕的药剂注射装置1或注射针组装体2总是保持为安全状态，使用者能够放心地对使用完毕的药剂注射装置1或注射针组装体2进行废弃处理等。

如图3所示，稳定部17的端面17a位于比调整部16的针突出面16a更靠近针管5的基端5B侧的位置。当针管5的针尖5A穿刺生物体时，首先，针突出面16a接触皮肤表面，其后，皮肤与稳定部17的端面17a接触。此时，通过使稳定部17的端面17a与皮肤接触而使药剂注射装置1稳定，能够将针管5保持为相对皮肤大致垂直的姿势。

需要说明的是，即使使稳定部17的端面17a与针突出面16a位于同一平面上、或者使其位于比针突出面16a更靠近针管5的针尖5A侧的位置，也能够将针管5保持为相对皮肤大致垂直的姿势。另外，考虑到稳定部17按压皮肤时的皮肤的***，优选将稳定部17的端面17a与针突出面16a在轴向上的距离设定为1.3mm以下。

另外，稳定部17的内径d设定为与形成在皮肤上的水疱的直径相同或比水疱的直径大的值。具体地说，设定为从稳定部17的内壁面到针突出面16a的周缘的距离T为4mm～15mm的范围。由此，能够防止由于从稳定部17的内壁面向水疱施加压力而阻碍水疱的形成。

从稳定部17的内壁面到调整部16的外周面的最短距离T为4mm以上即可，没有特别上限。但是，当距离T变大时，稳定部17的外径变大，因此，在针管5穿刺像儿童那样的细的胳膊时，使稳定部17的端面17a整体接触皮肤就变得困难。因此，考虑到儿童的胳膊的粗细程度，优选距离T最大限度为15mm。

另外，如果从针突出面16a的周缘到针管5的周面的距离S为0.3mm以上，调整部16就不会进入皮肤。因此，当考虑到从稳定部17的内壁面到针突出面16a的周缘的距离T(4mm以上)和针突出面16a的直径(约0.3mm)时，能够将稳定部17的内径d设定为9mm以上。

需要说明的是，稳定部17的形状并不限于圆筒状，例如，也可以形成为在中心具有筒孔的四棱柱或六棱柱等棱柱状。

引导部18是比连接片24上的稳定部17更靠近第1构件11半径方向外侧的前端侧部分。该引导部18具有与皮肤接触的接触面18a。接触面18a是连接片24中的平面24a的一部分，是与稳定部17的端面17a大致平行的平面。通过推压稳定部17直至引导部18的接触面18a与皮肤接触，能够确保稳定部17和针管5按压皮肤的力总是在规定值以上。由此，从针管5的针突出面16a突出的部分(相当于突出长度L)切实地穿刺于皮肤内。

对于从引导部18的接触面18a到稳定部17的端面17a的距离(以下称为“引导部高度”)Y，设定其长度为使针管5和稳定部17能够在适当的按压力下按压穿刺皮肤。针管5和稳定部17的适当的按压力例如为3～20N。其结果，相对于使用者，引导部18引导针管5和稳定部17对皮肤的按压力，能够使针管5的针尖5A(刃面5a)切实地位于皮肤上层部，并且能够给使用者以放心感。

根据稳定部17的内径d、和从引导部18的前端面到稳定部17的外周面的长度(以下称为“引导部长度”)X，适宜决定引导部高度Y。例如，稳定部17的内径d为12mm、引导部长度X为3.0mm时，引导部高度Y设定为2.3～6.6mm的范围。

接着，说明第2构件12。第2构件12形成大致筒状。该第2构件12的轴向的一端部成为供第1构件11的基部15***的***部31，另一端部成为供注射器3的后述的排出部52嵌入的嵌入部32。***部31的筒孔31a设定为与第1构件11的基部15对应的大小。

在***部31上设置有与第1构件11的连接片24连接的固定片34。该固定片34形成为与***部31的前端相连续且向半径外方向突出的环状的凸缘。设置在第1构件11上的连接片24的平面24b与固定片34抵接、粘合。作为使固定片34与连接片24粘合的方法，例如可举出粘合剂、超声波熔接、激光熔接、固定螺钉等。

嵌入部32的筒孔32a设定为与注射器3的排出部52对应的大小，随着朝向***部31侧靠近直径连续变小。在嵌入部32的内面形成有用于螺纹粘合注射器3的排出部52的螺纹槽35。

在***部31与嵌入部32之间设置有用于弹性构件7卡合的卡合部37。该卡合部37形成为从第2构件12的内面向半径内方向突出的阶梯部，具有与第2构件12的轴向大致呈正交的卡合面37a、37b。在卡合部37的卡合面37a卡合弹性构件7的后述的凸缘部42，在卡合面37b卡合弹性构件7的限位突部43。

[弹性构件]

接下来，说明弹性构件7。弹性构件7配置在针毂6的第2构件12内，存在于第1构件11与注射器3之间。该弹性构件7具有主体部41、设置在该主体部41的轴向的一端的凸缘部42、和设置在主体部41的另一端的限位突部43。

主体部41形成大致圆柱状，具有垂直于轴向的端面41a、41b。第1构件11的基部15的端面15b抵接在主体部41的端面41a上，设置于注射器3上的排出部52的前端液密性地抵接在端面41b上。即，端面41b形成排出部52的前端进行液密性抵接的抵接面。

在主体部41上设置有***通过孔45，从基部15的端面15b突出的针管5的基端5B侧在该***通过孔45中***通过。该***通过孔45在主体部41的轴向延伸，在端面41a、41b开口。主体部41的内面由端面侧分离部46、抵接面侧分离部47和密合部48形成。

端面侧分离部46形成***通过孔45在端面41a的开口。该端面侧分离部46从针管5的外周面分离开，形成为***通过孔45的直径随着朝向端面41a连续变大的锥形状。由此，能够将从基部15的端面15b突出的针管5的基端5B侧容易地***通过于***通过孔45。需要说明的是，***通过孔45上的端面侧分离部46的形状只要是针管5易于在***通过孔45中***通过的形状，则不限于锥形状。

抵接面侧分离部47形成***通过孔45在端面41b的开口。该抵接面侧分离部47从针管5的外周面分离开，形成为***通过孔45的直径随着朝向端面41b连续变大的锥形状。通过在弹性构件7上设置抵接面侧分离部47，能够防止主体部41的端面41b侧发生弹性变形而覆盖针管5的基端5B、堵塞针孔。

另外，***通过孔45上的抵接面侧分离部47不限于形成锥形状，也可以为例如比密合部48的直径大的从针管5的外周面分离开的凹部。即，***通过孔45上的抵接面侧分离部47的形状只要为能够防止主体部41的端面41b侧发生弹性变形而覆盖针管5的基端5B并堵塞针孔的形状即可。

密合部48形成在端面侧分离部46与抵接面侧分离部47之间。该密合部48与针管5的外周面液密性地密合。由此，能够使注射器3内的药剂不从针管5与弹性构件7之间向针毂6的第1构件11侧渗透。

凸缘部42形成为从主体部41的外周面向半径外方向突出的环状。该凸缘部42的外径与第1构件11的基部15的外径大致相等。因此，凸缘部42的一平面与设置在第2构件12上的卡合部37的卡合面37a抵接，另一平面与第1构件11的基部15的端面15b抵接。通过使凸缘部42被第2构件12的卡合部37和第1构件11的基部15挟持，从而将弹性构件7安装在针毂6上。

与凸缘部42相同，限位突部43也形成为从主体部41的外周面向半径外方向突出的环状。该限位突部43卡合在设置于第2构件12上的卡合部37的卡合面37b。凸缘部42和限位突部43卡合在第2构件11的卡合部37，由此止动弹性构件7，使其不能在轴向上移动。

作为弹性构件7的材质，可举出天然橡胶、有机硅橡胶那样的各种橡胶材料；聚氨酯类、苯乙烯类等各种热塑性弹性体；或它们的混合物等弹性材料。

[注射器]

注射器3具备注射器主体51和与该注射器主体51连接的排出部52。注射器主体51由圆形的筒体构成。排出部52从注射器主体51的轴向的一端突出，由外径比注射器主体51的外径小的圆形的筒体构成。该排出部52形成为随着朝向前端直径连续变小的锥形状。成为排出部52的前端的端面52a是与轴向正交的平面，液密性地抵接在弹性构件7的端面41b上。并且，在排出部52的外周面设置有用于与针毂6的第2构件12螺纹粘合的螺纹部53。

在注射器主体51内，容纳有垫片(未图示)。注射器主体51内的空间被垫片划分，与排出部52连通的一侧空间与排出部52内的空间一起形成液室56。在注射器主体51内的另一侧空间配置有柱塞(未图示)。柱塞与垫片连接，从注射器主体51的另一端的开口突出。通过操作该柱塞，垫片在注射器主体51内沿轴向移动，向液室56抽吸药剂和排出填充于液室56的药剂。

作为注射器主体51和排出部52的材质，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂，并且，也可以使用不锈钢、铝等金属。

2.注射针组装体和药剂注射装置的组装

其次，参照图5、图3，对具有上述构成的注射针组装体2和药剂注射装置的组装方法进行说明。

图5是一体形成第1构件11和针管5后的状态的侧视图。

2-1.注射针组装体的组装

首先，用夹头构件将针管5的轴向两端即针尖5A、基端5B、和针管5的侧面支撑固定。其次，进行嵌件成型，在针管5的周围形成第1构件11。此时，针管5的针尖5A从第1构件11突出的长度(突出长度L)设定为0.9～1.4mm的范围，设定其比针管5的基端5B从第1构件11突出的长度短。并且，在第1构件11的侧面形成***通过夹头构件的2个保持孔26和缺口27。由此，完成针管5的安装作业，成为第1构件11保持了针管5的状态。

这样，通过嵌件成型能够将针管5和第1构件11形成一体，因而能够节省应用了粘合剂的粘合工序，可以谋求组装工序的简化。需要说明的是，为了更牢固地固定针管5与第1构件11，也可以从形成于基部15的保持孔26中注入粘合剂。

接着，在针管5的针尖5A上涂布由有机硅树脂、或氟类树脂等构成的涂敷剂。此时，通过毛细管现象，多余的涂敷剂渗透到针管5与第1构件11的间隙中。此处，能够从设置于调整部16的保持孔26将多余的涂敷剂从针管5与第1构件11的间隙排到外侧。

接着，在保持有针管5的第1构件11上连接预先卡合有弹性构件7的第2构件12。即，将第1构件11的基部15和针管5的基端5B侧***第2构件12的***部31，使第1构件11的连接片24抵接在第2构件12的固定片34上。此时，针管5的基端5B侧***通过配置于第2构件12内的弹性构件7的***通过孔45，与密合部48液密性密合(参照图3)。其后，通过粘合剂、超声波熔接、激光熔接、固定螺钉等粘合方法将第2构件12的固定片34粘合于第1构件11的连接片24上。由此，完成注射针组装体2的组装。

需要说明的是，注射针组装体2的组装方法不限于上述的方法，例如，也可以将弹性构件7安装在已保持于第1构件11上的针管5的基端5B上后，使第1构件11与第2构件12连接。

2-2.药剂注射装置的组装

接着，对药剂注射装置的组装、即注射针组装体2相对于注射器3的安装进行说明。在注射器3上安装注射针组装体2时，首先，将注射器3的排出部52***注射针组装体2的嵌入部32。然后，使设置在排出部52上的螺纹部53螺纹粘合于嵌入部32的螺纹槽35。由此，完成注射针组装体2相对于注射器3的安装，完成药剂注射装置1的组装。

3.药剂注射装置的使用方法

接着，说明药剂注射装置1的使用方法。在针管5的针尖5A穿刺生物体时，首先，使稳定部17的端面17a与皮肤相对。由此，针管5的针尖5A与要穿刺的皮肤相对。接着，使药剂注射装置1相对于皮肤大致垂直地移动，将针尖5A穿刺皮肤，并且将稳定部17的端面17a按压皮肤。此时，针突出面16a与皮肤接触，能够使皮肤变得平坦，能够将针管5的针尖5A侧对皮肤仅穿刺突出长度L。

接着，推压稳定部17的端面17a直至引导部18的接触面18a与皮肤接触。在此，对于引导部高度y(参照图3)，设定其长度以使针管5和稳定部17能够在适当的按压力下穿刺皮肤。因此，由稳定部17按压皮肤的力成为规定值。

其结果，能够使使用者识别稳定部17的适当的按压力，能够使针管5的针尖5A和刃面5a切实地位于皮肤上层部。这样，引导部18成为识别稳定部17的适当的按压力的标记，从而使用者能够放心使用药剂注射装置1。

另外，通过使稳定部17与皮肤抵接，药剂注射装置1的姿势稳定，能够使针管5相对于皮肤笔直地穿刺。而且，能够防止穿刺后在针管5上产生抖动，能够进行药剂的稳定给药。另外，例如，利用0.5mm左右的极短的突出长度的针管，存在即使使针尖与皮肤抵接也刺不进皮肤的情况。但是，通过沿垂直方向按压被稳定部17按压的皮肤，稳定部17的内侧的皮肤被拉伸，成为在皮肤上施加了张力的状态。因此，相对于针管5的针尖5A而言皮肤难以逃脱。因此，通过设置稳定部17，还能够得到使针尖5A更易于刺入皮肤的效果。

在针管5的针尖5A侧穿刺皮肤后，推柱塞(未图示)，使垫片(未图示)向排出部52侧移动。由此，填充于注射器3的液室56的药剂被从排出部52压出，通过针管5的针孔从针尖5A注入皮肤上层部。此时，因为在排出部52的前端和针管5的基端5B之间没有形成空间，所以能够减少药剂的残留量。

需要说明的是，本发明不限于上述的且在附图中给出的实施方式，在不脱离权利要求书所记载的发明要点的范围内可以实施各种变形。例如，在上述的实施方式例中，说明了在第1构件与第2构件之间设置有弹性构件的例子，但也可以在构成注射针组装体时不设置弹性构件，并且也可以将第2构件与弹性构件一体形成。

符号说明

1…药剂注射装置、2…注射针组装体、3…注射器、5…针管、5A…针尖、5b…基端、5a…刃面、6…针毂、7…弹性构件、11…第1构件、12…第2构件、15…基部、16…调整部、16a…针突出面、17…稳定部、18…引导部、24…连接片、26…保持孔、27…缺口、L…突出长度、S…从针突出面的周缘到针管的周面的距离、T…从稳定部的内壁面到调整部的外周面的距离、x…引导部长度、y…引导部高度、d…内径。

Claims (10)

1.一种注射针组装体，其特征在于，具备：

针管，具有可穿刺生物体的针尖；和

针毂，以使所述针管的所述针尖突出的状态保持所述针管，并且所述针毂形成有供夹头构件***通过的保持孔，所述夹头构件在嵌件成型时支撑固定所述针管的周面。

2.如权利要求1所述的注射针组装体，其特征在于，所述保持孔形成在所述针毂上的所述针管在轴向的大致中心处。

3.如权利要求1或2所述的注射针组装体，其特征在于，形成所述保持孔，所述保持孔与设置在所述针毂上的所述针管的轴向正交。

4.如权利要求1～3中任一项所述的注射针组装体，其特征在于，在所述针毂上设置有多个所述保持孔。

5.如权利要求4所述的注射针组装体，其特征在于，沿所述针毂上的所述针管的轴向大致等间隔地形成所述多个保持孔。

6.如权利要求1～5中任一项所述的注射针组装体，其特征在于，所述针毂具有调整部，所述调整部在所述针管的周围具有所述针管的针尖突出的针突出面。

7.如权利要求1～6中任一项所述的注射针组装体，其特征在于，所述针毂具有稳定部，所述稳定部配置成在使所述针管的针尖突出的状态下覆盖所述针管的周围并具有在将所述针管穿刺生物体时与皮肤接触的端面，

在所述稳定部上形成有确保所述夹头构件的动作的缺口。

8.如权利要求1～7中任一项所述的注射针组装体，其特征在于，所述针管的所述针尖部分从所述针毂突出的长度设定为比所述针管从所述针毂的相反侧突出的长度短。

9.如权利要求1～8中任一项所述的注射针组装体，其特征在于，所述针管为26G～33G。

10.一种药剂注射装置，其特征在于，具备：

针管，具有可穿刺生物体的针尖；

针毂，以使所述针管的所述针尖突出的状态保持所述针管，并且形成有供夹头构件***通过的保持孔，所述夹头构件在嵌件成型时支撑固定所述针管的周面；和

注射器，与所述针毂连接。

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