JP4051010B2 - 医療用中空針およびその製造方法 - Google Patents
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すなわち、筒状部材の先端部を該筒状部材の軸線方向に対して斜め方向に研削して、該筒状部材の軸線方向に対して斜め方向に開口した開口ベベル端面を形成することにより医療用中空針を製造していた。
この筒状部材の先端部の管肉厚を薄くすることにより医療用中空針の先鋭端部を細くすれば細くするほど、注射等の実施時において患者等の血管等を傷つけることがなく、また傷みも少ないことが知られている。
そこで、従来の医療用中空針の先鋭端部を極力細くするためには、開口ベベル端面を研削する際に、その軸線方向に対する傾斜角度が小さくなるように研削することが考えられる。
しかし、この傾斜角度を小さくするためには、開口ベベル端面を形成する範囲、すなわち筒状部材を研削する範囲を広くせざるを得ず、広い範囲を研削した結果、その部分の直径が細くなるため強度を損なうことになる。
したがって、医療用中空針の強度を損なわずに先鋭端部を極力細くすることは困難であった。
しかし、この構造では、第2、第3カット面とその裏面側の軸心方向に湾曲する面とで形成する切裂き面が針先の刺入れ方向とクロスするため、血管に挿入する際の抵抗が増大し、前者に比べて刺入れ圧を強くしなければならず、刺痛感が一層大きくなるという欠点がある。
また、前記刺入れ圧の増大と相俟って針先が血管を突き抜け損傷させる虞れもあり、実用的ではない。
更に、上記構成では、第1、第2、第3カット面の反対側となる外周面を、針軸周り方向および軸心方向に湾曲した湾曲面、即ち、略球面状に湾曲形成するために、弾性砥石による研削加工では手間がかかると共に、摩耗した砥石を正確に補正しながら研削することが困難であって、均一な製品を量産するには適さない、という重大な欠点がある。
針本体となる筒状部材に、先端側の外周面の全域に内径が一定で外径が前記筒状部材の軸線に沿って前記筒状部材の先端まで漸次小径となって肉厚が薄くなり、外周面の断面が軸線方向に湾曲せず直線となって前記筒状部材の管の肉厚の半分以下の所定の厚みになるまでテーパー状に研削された副研削面を形成し、
該副研削面が形成された範囲内に、前記軸線に対して傾斜状に研削されると共に、上記研削方向前方となる前記副研削面の先端は研削せずに前記所定の厚みを残した第1研削面と、
該第1研削面の先端側で前記軸線を中心にして第1研削面に対して左右で対向するように所定角度回転すると共に、前記軸線に対して傾斜状に研削された第2、第3研削面とを形成し、
該第2、第3研削面及びその背面側の副研削面とにより先鋭端部を形成し、
前記第2研削面と第3研削面とを交差させて前記先鋭端部近傍の前記副研削面の先端に稜線部を形成してなる、という技術的手段を講じている。
また、請求項2の医療用中空針の発明では、
針本体となる筒状部材に、先端側の外周面の全域に内径が一定で外径が前記筒状部材の軸線に沿って前記筒状部材の先端まで漸次小径となって肉厚が薄くなり、外周面の断面が軸線方向に湾曲せず直線となって前記筒状部材の管の肉厚の半分以下の所定の厚みになるまでテーパー状に研削された副研削面を形成し、
該副研削面が形成された範囲を超えて前記軸線に対して傾斜状に研削されると共に、上記研削方向前方となる前記副研削面の先端は研削せずに前記所定の厚みを残した第1研削面と、
該第1研削面の先端側で前記副研削面の範囲内に前記軸線を中心にして第1研削面に対して左右で対向するように所定角度回転すると共に、前記軸線に対して傾斜状に研削された第2、第3研削面とを形成し、
該第2、第3研削面及びその背面側の副研削面とにより先鋭端部を形成し、
前記第2研削面と第3研削面とを交差させて前記先鋭端部近傍の前記副研削面の先端に稜線部を形成してなる、という技術的手段を講じている。
更に、請求項3の医療用中空針の製造方法の発明では、
針本体となる筒状部材の先端側の外周面の全域に、内径が一定で外径が前記筒状部材の軸線に沿って前記筒状部材の先端まで漸次小径となって肉厚が薄くなり、外周面の断面が軸線方向に湾曲せず直線となって前記筒状部材の管の肉厚の半分以下の所定の厚みになるまでテーパー状に研削された副研削面を形成し、
上記筒状部材の副研削面が形成された範囲内に、前記軸線に対して傾斜状に研削されると共に、上記研削方向前方となる前記副研削面の先端は研削せずに前記所定の厚みを残した第1研削面を形成し、
該第1研削面の先端側で前記軸線を中心にして第1研削面に対して左右で対向するように所定角度回転すると共に、前記軸線に対して傾斜状に研削された第2、第3研削面とを形成し、
該第2、第3研削面及びその背面側の副研削面とにより先鋭端部を形成すると共に、前記第2研削面と第3研削面とを交差させて前記先鋭端部近傍の前記副研削面の先端に稜線部を形成してなる、という技術的手段を講じている。
また、請求項4の医療用中空針の製造方法の発明では、
針本体となる筒状部材の先端側の外周面の全域に、内径が一定で外径が前記筒状部材の軸線に沿って前記筒状部材の先端まで漸次小径となって肉厚が薄くなり、外周面の断面が軸線方向に湾曲せず直線となって前記筒状部材の管の肉厚の半分以下の所定の厚みになるまでテーパー状に研削された副研削面を形成し、
上記筒状部材の副研削面が形成された範囲を超えて前記軸線に対して傾斜状に研削されると共に、上記研削方向前方となる前記副研削面の先端は研削せずに前記所定の厚みを残した第1研削面を形成し、
該第1研削面の先端側で前記副研削面の範囲内に前記軸線を中心にして第1研削面に対して左右で対向するように所定角度回転すると共に、前記軸線に対して傾斜状に研削された第2、第3研削面とを形成し、
該第2、第3研削面及びその背面側の副研削面とにより先鋭端部を形成すると共に、前記第2研削面と第3研削面とを交差させて前記先鋭端部近傍の前記副研削面の先端に稜線部を形成してなる、という技術的手段を講じている。
これにより、副研削面の範囲内に形成された他の研削面は、相対的に傾斜角度が小さくなっており、先鋭端部の切裂き面と刺入れ方向が一致するので、血管に挿入する際の抵抗が減少して刺入れ圧が小さくなり、痛みの低減が図れる。
また、前記副研削面は、砥石を用い、筒状部材の軸線に対して傾斜するよう直線状に面取りするので、摩耗した砥石の研削位置の補正を容易に行うことができ、連続して多数の医療用中空針を量産化するのに最適である。
医療用中空針20は、円筒状の筒状部材1の先端が細く、且つ鋭くなるように後述の研削面が形成される。
図1および図2に示す筒状部材1は、一例として数値を示すと外径R1が1.2mm、内径R2が0.6mmからなっている(図2(a)参照)。
この副研削面10は筒状部材1の先端を、例えば管の肉厚の約半分、ないし半分以下の所定の厚みとし、長さを製作する医療用中空針の形状・構成に合わせて、所定の長さに設定し、面取りと同じ作業で、例えば砥石(図示せず)を用いて容易に且つ正確に研削することができる。
一例を示せば、副研削面10の傾斜角α1は3°であって、先端の厚みD1は0.07mm(筒状部材の肉厚0.3mmに対して約1/4)、長さL1は4.39mmである(図2(b)参照)。
この副研削面10の傾斜角α1は、筒状部材1の径や他の研削面との関係で先鋭端部5が、鋭さ及び強度において適切な状態となる角度に適宜定められる。
前記副研削面10は、外周面が、全て同一の傾斜角度α1に形成されているので、上記第1研削面11を形成する面は何ら限定されず、どの方向からでも上記第1研削面11を形成することができる。
従って、副研削面10が形成された筒状部材1に第1研削面11を形成する際には同一長さの筒状部材1の基端を揃えるだけでよく、前記第1研削面11を形成する面を位置合わせする必要がない。
ここで、第1研削面11は、筒状部材の外周面7に対しての傾斜角α2が一例として12°(副研削面に対しては9°)であって、先端から第1研削面11の後端までの長さL2は3.9mmである(図2(c)参照)。
図2(d)に示すように、前記第1研削面11の先端側で前記軸線Cを中心にして第1研削面11に対して左右で対向するように所定角度(一例として+55°、−55°で第2、第3研削面のなす角α4が110°となるように)回転すると共に、前記軸線Cに対して傾斜状に前記副研削面10の先端まで研削され、第2、第3研削面12、13が形成される。
この第1研削面11や、第2、第3研削面12、13の形成は、特許第3311920号公報で開示した従来公知の製造方法や構成に準じるものである。
本実施例では、上記のように第1研削面11および第2、第3研削面12、13は、副研削面10をベースにして切削し形成されるので、これらの研削面11、12,13が副研削面10に対してなす角は、従来のベースとなる筒状部材1の外周面7に対して相対的に小さくすることができる。
更に、図1(e)で明瞭なように、先鋭端部5の位置が筒状部材1の軸線C側にオフセットし、筒状部材1の基部側の外周面7の想定される延長方向の外周縁よりも内側寄りに配置され、針先を刺入れた際に微動しても先鋭端部5が血管に触らず損傷させる虞れがない。
この実施例では、筒状部材1が小径に設定された場合であり、一例として数値を示すと外径R1が0.41mm、中空の内径R2が0.21mmからなっている。また、副研削面10の傾斜角α1は3°、第1研削面11の傾斜角α2は7.5°、第2研削面11の傾斜角は10.5°、筒状部材先端から第1研削面の後端までの長さL2は2mm、先端から第2研削面の後端までの長さL3は0.8mmであり、副研削面の長さL1は1.5mmである(図3(a)(b)参照)。
この実施例では、副研削面10は、第2、第3研削面12,13の第2、第3研削面12,13を後端と第1研削面11の後端との中間位置まで伸びている。
この場合は、医療用中空針1が細いため、第1研削面11の傾斜角度が小さいので、副研削面10を前記実施例のように長く形成しなくても小さくて鋭い先鋭端部を形成することができる。
また、この発明では、前記第1研削面や第2、第3研削面の研削角度に対応して副研削面の形成範囲は上記実施例に限定されるものではなく、第2、第3研削面12,13の一部を含むものであればよい。
また、前記実施例で示した傾斜角度や長さ、厚みなどの数値は一例であって、この発明の構成を限定するものではない。
その他、要するにこの発明の要旨を変更しない範囲で種々設計変更しうること勿論である。
2 内径
3 外径
5 先鋭端部
6 稜線部
7 外周面
10 副研削面
11 第1研削面
12 第2研削面
13 第3研削面
20 医療用中空針
C 軸線
Claims (4)
- 針本体となる筒状部材に、先端側の外周面の全域に内径が一定で外径が前記筒状部材の軸線に沿って前記筒状部材の先端まで漸次小径となって肉厚が薄くなり、外周面の断面が軸線方向に湾曲せず直線となって前記筒状部材の管の肉厚の半分以下の所定の厚みになるまでテーパー状に研削された副研削面を形成し、
該副研削面が形成された範囲内に、前記軸線に対して傾斜状に研削されると共に、上記研削方向前方となる前記副研削面の先端は研削せずに前記所定の厚みを残した第1研削面と、
該第1研削面の先端側で前記軸線を中心にして第1研削面に対して左右で対向するように所定角度回転すると共に、前記軸線に対して傾斜状に研削された第2、第3研削面とを形成し、
該第2、第3研削面及びその背面側の副研削面とにより先鋭端部を形成し、
前記第2研削面と第3研削面とを交差させて前記先鋭端部近傍の前記副研削面の先端に稜線部を形成してなることを特徴とする医療用中空針。 - 針本体となる筒状部材に、先端側の外周面の全域に内径が一定で外径が前記筒状部材の軸線に沿って前記筒状部材の先端まで漸次小径となって肉厚が薄くなり、外周面の断面が軸線方向に湾曲せず直線となって前記筒状部材の管の肉厚の半分以下の所定の厚みになるまでテーパー状に研削された副研削面を形成し、
該副研削面が形成された範囲を超えて前記軸線に対して傾斜状に研削されると共に、上記研削方向前方となる前記副研削面の先端は研削せずに前記所定の厚みを残した第1研削面と、
該第1研削面の先端側で前記副研削面の範囲内に前記軸線を中心にして第1研削面に対して左右で対向するように所定角度回転すると共に、前記軸線に対して傾斜状に研削された第2、第3研削面とを形成し、
該第2、第3研削面及びその背面側の副研削面とにより先鋭端部を形成し、
前記第2研削面と第3研削面とを交差させて前記先鋭端部近傍の前記副研削面の先端に稜線部を形成してなることを特徴とする医療用中空針。 - 針本体となる筒状部材の先端側の外周面の全域に、内径が一定で外径が前記筒状部材の軸線に沿って前記筒状部材の先端まで漸次小径となって肉厚が薄くなり、外周面の断面が軸線方向に湾曲せず直線となって前記筒状部材の管の肉厚の半分以下の所定の厚みになるまでテーパー状に研削された副研削面を形成し、
上記筒状部材の副研削面が形成された範囲内に、前記軸線に対して傾斜状に研削されると共に、上記研削方向前方となる前記副研削面の先端は研削せずに前記所定の厚みを残した第1研削面を形成し、
該第1研削面の先端側で前記軸線を中心にして第1研削面に対して左右で対向するように所定角度回転すると共に、前記軸線に対して傾斜状に研削された第2、第3研削面とを形成し、
該第2、第3研削面及びその背面側の副研削面とにより先鋭端部を形成すると共に、前記第2研削面と第3研削面とを交差させて前記先鋭端部近傍の前記副研削面の先端に稜線部を形成してなることを特徴とする医療用中空針の製造方法。 - 針本体となる筒状部材の先端側の外周面の全域に、内径が一定で外径が前記筒状部材の軸線に沿って前記筒状部材の先端まで漸次小径となって肉厚が薄くなり、外周面の断面が軸線方向に湾曲せず直線となって前記筒状部材の管の肉厚の半分以下の所定の厚みになるまでテーパー状に研削された副研削面を形成し、
上記筒状部材の副研削面が形成された範囲を超えて前記軸線に対して傾斜状に研削されると共に、上記研削方向前方となる前記副研削面の先端は研削せずに前記所定の厚みを残した第1研削面を形成し、
該第1研削面の先端側で前記副研削面の範囲内に前記軸線を中心にして第1研削面に対して左右で対向するように所定角度回転すると共に、前記軸線に対して傾斜状に研削された第2、第3研削面とを形成し、
該第2、第3研削面及びその背面側の副研削面とにより先鋭端部を形成すると共に、前記第2研削面と第3研削面とを交差させて前記先鋭端部近傍の前記副研削面の先端に稜線部を形成してなることを特徴とする医療用中空針の製造方法。
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