JP3316577B2 - 剥離可能シール、ならびに同シールを備える容器 - Google Patents

剥離可能シール、ならびに同シールを備える容器

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は全体として液体製品を収
納する可撓性容器に関する。
【０００２】殊に、本発明は２つのチャンバー間で選択
的に開放可能なシールラインを有する多チャンバー容器
に関する。
【０００３】
【従来の技術】今日、医療分野においてプラスチック膜
で構成した、なかんずく、非経口液、経口液、および透
析液を収納するための可撓性容器が一般に使用されてい
る。そのような液の各種のものを上記容器内に収納し保
存することができる。
【０００４】しかしながら、安定性、共存可能性、その
他の考慮から別々の容器の構成部品内に保存し、使用前
に添加しなければならない一連の製品が存在する。例え
ば、アミノ酸液とぶどう糖液は別々の保存容器や区画室
に入れることが必要である。従って、これら成分は別々
に保存された後、使用前に混合するようになっている。
【０００５】複数の成分を別々の容器に保存した後、そ
れらを一緒に混合することの欠点の一つは、その混合プ
ロセスが装置の殺菌度を危うくするという点である。更
に、この過程は労働集約的な過程をもたらす。
【０００６】別々の容器の欠点に対処するために、二つ
又は三つのチャンバーを備える内部を有する多チャンバ
ー容器を設けることが知られている。そのような容器を
つくりだすための一つの方法は内部を二つのチャンバー
に分割するヒートシールを使用することである。
【０００７】そのような容器は、例えば、米国特許 4,3
96,388； 4,770,295； 3,950,158；4,000,996； 4,226,
330に開示されている。別々のチャンバー内に保存され
た二つの成分を選択的に流通させ混合できるようにヒー
トシール間に脆性のバルブを使用することが知られてい
る。例えば、米国特許4,396,488 号を参照されたい。
【０００８】しかし、そのような構造、脆性のバルブ
は、とりわけ費用を含む一連の理由から望ましくないこ
とがある。脆性のバルブに対する代替案が米国特許3,95
0,158,4,000,996, および4,226,330 号に開示されてい
るが、そこでは圧力を加えるとすぐ破断する縦すじのよ
うな弱い線を施した多チャンバー容器が開示されてい
る。
【０００９】米国特許 4,770,295では選択的に開放可能
なシールラインが可撓性の熱可塑材料より成る二枚の板
の間に配置されている。シールラインは意図しない開放
力が加わった時に抵抗を有するが、特殊な力が加わった
時にはすぐ開く。上記シールラインは二つの医療物質を
別々に保存し選択的に混合するための二チャンバー容器
を含む種々の容器に使用することができる。上記容器は
容器外部を形成する二枚のシートと同じ外側シート間に
内側ダイヤフラムシートを備えている。外側シートの一
つとダイヤフラムシートの間には選択的に開くことの可
能なシールが一つ配置されている。外部シートとダイヤ
フラムシートの間には永久固定線を設けて上記開放可能
なシールラインに対してほぼ平行に、かつ同一面内を延
びるようにすることが望ましい。
【００１０】更に、米国特許2,991,000 に示すように、
裂きタブや裂きストリップをプラスチック包装用に使用
することも知られている。そのような裂きタブによって
容器の中味に近づくことができる。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】しかし、以上の容器の
欠点は、それらが共に比較的複雑なシール構造を使用し
なければならない点である。
【００１２】医療産業用容器を構成する際に考慮しなけ
ればならないもう一つの問題は、容器と液を製造した後
に、液、従って容器を殺菌しなければならないことが多
いことである。通常の場合、製品はスチーム殺菌やオー
トクレーブにより殺菌する。しかし、オートクレーブ殺
菌は容器のチャンバーどうしの間に容器とシールを形成
するために使用される膜の熱的性質を変化させる恐れが
ある。
【００１３】チャンバー間に外部応力に耐えることの可
能なシールを備えた多チャンバー容器を提供することが
望ましいのはいうまでもない。そのような応力には例え
ば、圧搾するとか、バッグを誤って落としたりすること
によってチャンバーの一つ又はそれ以上に加わる圧力が
含まれる。従って、シールは十分強くなければならな
い。
【００１４】しかし、シールをつくりだす上での困難さ
は殺菌中にシールの強度が通常の場合大きくなる点にあ
る。その結果、シールは殺菌プロセス後に強くなりすぎ
てシールを分離してチャンバー内の成分を結合すること
が困難になる。
【００１５】従って、脆性又は分離可能なシールによっ
て分離されるチャンバーを備えた可撓性容器で従来技術
の欠点を克服したものに対するニーズが存在する。
【００１６】
【課題を解決するための手段】本発明はシールにより分
離された複数の内部区分室を形成する可撓性容器を提供
するものである。少なくともシール領域は一方がＲＦ
（高周波）反応性（「高周波」を「ＲＦ」と略す。他の
個所においても同じ。）で、他の層、内側層が非ＲＦ反
応性の少なくとも二つの層からなる膜より構成する。Ｒ
Ｆ反応層はＲＦエネルギーに呼応して非ＲＦ反応性内側
層を加熱し、容器内側を形成する非ＲＦ反応層同士の間
を接合することによって形成される剥離可能なシールを
形成する。
【００１７】非ＲＦ反応層は融点が異なる少なくとも二
つの材料より成る合金とすることが望ましい。シールを
つくりだすために、層は上記材料の一つだけが溶ける温
度に加熱する。
【００１８】一例ではシール層はスチレン−エチレン−
ブチル−スチレン（ＳＥＢＳ）とエチレン プロピレン
コポリマーの合金とする。従って、シールの作成中、内
側層はＲＦ反応層によりＳＥＢＳが溶け、対応する内側
層内へ流入する温度に加熱される。しかし、その温度は
エチレンプロピレンコポリマーが溶けるほど大きくはな
い。ＳＥＢＳの溶融によって二つの内側層どうしの間に
シールがつくりだされる。このため、２つの内側層の間
に、必要に応じて、それに対して垂直な力を加えること
によって「剥離」可能な強いシールがつくりだされる。
【００１９】本発明は、また、第１の非ＲＦ反応層と第
２のＲＦ反応層とを有するプラスチック膜のウエブを設
け； 同膜ウエブの向かいあう辺縁どうしをシールして
内側層により少なくとも一部形成される内部をつくりだ
し； ＲＦエネルギーを加え内側層の一部をそれ自身に
シールさせることによって少なくとも二つのチャンバー
を形成する内側シールをつくりだす段階より成る多チャ
ンバー容器の製造方法を提供するものである。
【００２０】本発明の利点は容器又は容器の個々のチャ
ンバーに加えられる圧力による外部応力に耐えることの
可能な剥離可能なシールを有する容器を提供できること
である。
【００２１】本発明のもう一つの利点は殺菌中強化さ
れ、しかも健康を気遣う人々が容易に開けることの可能
な剥離可能シールを有する容器を提供することである。
【００２２】更に、本発明の利点はシールの長さ全体の
強度が均一で応力の集中がシール領域内側にあるために
性能の向上を見込める剥離可能シールを有する容器を提
供することである。
【００２３】本発明の目的は更に必要に応じて用意に分
離できる剥離可能シールを有する容器を提供することで
ある。
【００２４】本発明のもう一つの利点は、熱シールされ
るのではなくＲＦシールされる剥離可能なシール容器を
提供することである。
【００２５】本発明の利点は更に強力で一貫したシール
を可能にするシールバーを構成した剥離可能シールを有
する容器を提供することである。
【００２６】本発明の利点は、更に、容器のチャンバー
を分離することによって液どうしを分離するために特別
のポリマー合金や、中間領域や、外部装置を何ら必要と
しない剥離可能シールを有する容器を提供することであ
る。
【００２７】更に、本発明のもう一つの利点は破壊せず
に選択的に開放した時に延伸する剥離可能なシールを有
する容器を提供することである。
【００２８】更に、本発明の目的は最小量の材料を使用
して製作簡単な剥離可能シールを有する容器を提供する
ことである。
【００２９】本発明のもう一つの利点は、液と（又は）
その内部に含まれる製品が容器の膜と反応することのな
い容器を提供することである。
【００３０】その他の特長ならびに利点は現存望ましい
とされる実施例の以下の詳細な説明と図面から明らかと
なる筈である。
【００３１】
【実施例】本発明は使用前に別々に保存される二つの製
品を収納するために使用可能な多チャンバー容器を提供
する。シール構造のユニークさのため、上記二つの製品
は使用前に容易に混合することができる。
【００３２】第１図について述べると、全体として多チ
ャンバー容器１０が示されている。同容器１０は物質と
（又は）液を別々に保存するために二つのチャンバー１
２，１４を備えている。チャンバー１２，１４間には剥
離可能なシール１６を設ける図解例では容器１０は２つ
のチャンバー１２，１４を備えるけれども、余分の剥離
可能シールを設けて容器１０をそれ以上のチャンバーに
分割することも可能であることを理解されたい。
【００３３】容器１０は、プラスチックの可撓性シート
から構成する。容器はその辺縁に沿って熱シールされる
二つの膜シートより構成することもできる。しかし、容
器は三つの辺に沿って折り返しシールした膜ウエブから
構成することもできる。
【００３４】本発明によれば、容器は以下に論ずる多層
膜から構成する。
【００３５】図２に示すような図解例の場合、二つの膜
シートを使用する。第１と第２のシート１８，２０は、
例えば熱シールにより容器１０の周縁２２の周りにシー
ルする。以下により完全に説明する剥離可能なシール１
６はシート１８，２０の間に設けてチャンバー１２，１
４を形成する。
【００３６】図１に示す好適例の場合、容器１０の上端
２４はチューブ状のポート２６としている。同ポート２
６はチャンバー１２と連通し、例えば投与器具のカニュ
ーレ又はスパイクにより貫通可能な適当な膜カバーを備
えることによって余分の物質と（又は）液をチャンバー
１２に添加できるようにする。上記チューブ状ポート２
６によって第１のチャンバー１２を満たすことができ
る。
【００３７】容器１０の下端２８には三つのチューブ状
ポート３０，３２，３４が存在するチューブ状ポート３
０，３２，又は３４の一つによって第２のチャンバー１
４は液を満たすことができる。また、チューブ状ポート
３０，３２，３４によって医薬を容器内に射出すること
ができる。
【００３８】チューブ状ポート３０，３２，３４を容器
１０内に取り付けてチャンバー１４を介して容器１０と
連通させる。ポート３０，３２，３４は、例えば、投与
器具のカニューレ又はスパイクにより貫通される膜を備
え、投与器具を介して容器１０の中味を患者の体内に排
出することができる。三つよりも多いか少ないポートを
使用できることはいうまでもない。
【００３９】容器１０の上端２４には例えばフック（図
示せず）によって容器１０を支持するためのハンガーホ
ール３６を備える領域を設けることが望ましい。
【００４０】図２には容器を構成するシート１８，２０
の断面図が示されている。特に、シール１６はシート１
８と２０の接合部に示されている。シール１６はシール
１６が破壊されるまでチャンバー１２，１４間が連通し
ないように構成する。剥離シール１６を破壊すると、チ
ャンバー１２，１４間が連通して内部に保存された物質
の混合が可能になる。
【００４１】シート１８，２０は可撓性で、同一の材質
より構成することが望ましい。図解例では第１のシート
１８は容器１０の外側面又は酷使層を構成する第１の層
を備える。第１の層４０は例えばＰＣＣＥのような熱可
塑材料とすることができる。第１の層４０の通常の厚さ
はほぼ０．５５ミルとすることが望ましいが、例えば
０．４０〜０．７０ミルの範囲で変化させることもでき
る。
【００４２】タイ層４２を設けてＲＦ反応性のシート１
８の外側層４０と第２の層４４間に結合層を設けること
ができる。タイ層４２はほぼ０．４ミルの厚さを備える
ことが望ましいが、例えば０．２５〜０．５５ミルの範
囲で厚さを変化させることもできる。タイ層４２は無水
リンゴ酸塩で変性させたエチル ビニル アセテート（Ｅ
ＶＡ）のような熱可塑材料とすることができる。
【００４３】第２の層４４はＲＦ反応層で、以下に論ず
るようにシール層、即ち内側層４６と共働してシールを
つくりだす。第２の層４４は任意のＲＦ反応材料とする
ことができる。ＲＦ反応材料はエチル ビニル アセテー
ト（ＥＶＡ）とすることが望ましい。ほぼ６．２ミルの
層厚が満足な働きをすることが判った。しかし、第２の
層４４は例えば少なくとも５．７５〜６．７５ミルの範
囲で変化する厚さを備えることもできる。
【００４４】シール層４６は非ＲＦ反応材料より構成す
る。非ＲＦ反応層は融点の異なる少なくとも二つの材料
を備える。一例では非ＲＦ反応層はスチレン−エチレン
−ブチル−スチレン（ＳＥＢＳ）、例えばクラトン（登
録商標）とエチレン ポリプロピレン コポリマーとの
合金とする。シール層がほぼ１．６ミルの厚さを有する
場合に満足な働きをすることが判った。しかし、その厚
さは例えば１．４０〜１．８０ミルの範囲で変化させる
こともできる。
【００４５】シール層４６は容器の液側に隣接させて、
シール１６が破裂した時チャンバー１２，１４間が連通
するようにする。先に指摘した通り、図２に示す４層膜
は少なくとも一つのＲＦ反応層４４と一つの非ＲＦ反応
層４６を備える。ＲＦ電界はシールバー１６（図３に関
して以下に述べる）を加熱し、シールバー１６はＲＦ反
応層４４自体は非ＲＦ反応層４６を加熱して層４６を軟
化させるが、同層４６を液化させることはない。その結
果、凝集したボンドがシート１８の非ＲＦ反応層４６
と、シート２０のそれと対応する非ＲＦ反応層５６の間
に展開することになるが、永久ボンディングをひきおこ
す恐れのある層間の融着が発生することはない。
【００４６】先に述べたように、容器１０はシート１８
のような一枚のウエブを折ることによって構成するか、
その代わりに、シート２０をシート１８の他に更に設け
ることもできる。シート２０はシート２０の層５０，５
２，５４，５６がそれぞれシート１８の層４０，４２，
４４，４６にほぼ対応するような４層膜とすることが望
ましい。その結果、シート２０のシール層５６はシート
１８のシール層４６と共に凝集ボンドを構成する。形成
された凝集ボンドは剥離可能なシール１６となる。
【００４７】剥離可能なシール１６は二枚のシート１
８，２０の高周波溶接により形成する。図３に示すよう
に、ダイ６０が全体として示されている。ダイ６０は上
部にシールバー６２が一体に取り付けられるベース６４
にほぼ垂直に突き出すように構成したシールバー６２を
備える。
【００４８】ベース６４は更にベース６４内の孔６６に
挿入したファスナー（図示せず）により製造部品（図示
せず）に固定することができる。ダイ６０のシールバー
６４を使用してＲＦエネルギーを使用してシールバー６
２を付勢可能な剥離可能シール１６を形成する。
【００４９】図のように、シールバー６２は図３に
“Ｘ”として示す、ほぼ３／８インチの実質上等しい幅
を有する。更に、シールバー６２は容器１０全体に強力
で一貫したシール１６をつくりだすように丸みのついた
隅６８を備える。図解例では径寸法は全体を“γ”で示
す１／６とすることが望ましい。本発明のシールバー６
２を使用して形成した剥離可能シール１６により、その
上部に加えられる外部力により破壊されることの少ない
接着効果が得られる。
【００５０】一例として剥離シールがどのようにして作
られるかを示す例を挙げるが、それに限定されるもので
はない。内側層はＳＥＢＳとエチレンポリプロピレンを
備えることが望ましい。ＳＥＢＳはほぼ１２７℃の融点
を備え、エチレンポリプロピレンはほぼ１４０℃の融点
を備える。図３に示すダイを最初５０℃の温度に加熱し
て容器に対して一定の位置に加圧して所望のシールをつ
くりだす。その後、ダイを１２８〜１３１℃の範囲の温
度に達する程のＲＦエネルギーで付勢する。
【００５１】側部シールをつくりだす際、１４０℃以上
の温度を使用することを注意されたい。このことによっ
て側部シール領域は完全に融着することになる。
【００５２】図２について説明した四層膜ではなくてそ
れより少ない層を各シート１８，２０について使用して
本発明の剥離可能シール１６をつくりだすこともできる
ことを理解されたい。少なくとも一方がＲＦ反応性で、
他方が非反応性の二つの層が必要である。剥離可能シー
ル１６の信頼性と強化はコロナ処理又は押出し工程を使
用して更に向上させることができる。
【００５３】剥離可能シール１６は、容器の一方又は双
方のチャンバー１２，１４に対する外圧に抗するように
形成することが望ましい。更に、剥離可能なシール１６
は容器１０をその側部上に落としたり、平坦に落とされ
たりすることによって加えられる圧力に抗することがで
きる。剥離可能シール１６は６フィートまでの高さから
の落下させた時の破裂に耐えることができることが望ま
しい。
【００５４】容器１０のチャンバー１２，１４を事後殺
菌すると、破裂前に剥離シール１６が耐えることの可能
な圧力は大きくなる。特に、殺菌によってシール強度は
４０〜８０％の範囲で大きくすることができる。
【００５５】
【発明の効果】かくして、本発明によれば、容器又は容
器の個々のチャンバーに加えられる圧力による外部応力
に耐えることの可能な剥離可能なシールを有する容器が
提供される。また、殺菌時強化され、しかも健康を気遣
う人々が容易に開けることのできる剥離可能シールを有
する容器が提供される。また、シールの長さ全体の強度
が均一で応力の集中がシール領域内側にあるために性能
の向上の見込める剥離可能シールを有する容器が提供で
きる。更に、必要に応じて容易に分離可能な剥離シール
を有する容器が提供される。また、熱シールではなくＲ
Ｆシールされる剥離シールを有する容器が提供される。
【００５６】また強力で一貫したシールを可能にするシ
ールバーを構成した剥離シールを有する容器が提供され
る。また、容器チャンバーを分離することによって液ど
うしを分離するために特別のポリマー合金や、中間領域
や、外部装置を要しない容器が提供できる。更に、破壊
せずに選択的に解放した時に延伸する容器が提供でき
る。更に、最小量の材料しか使用せずに製作容易な容器
が提供できる。最後に、液とその内部に含まれる製品が
容器膜と反応することのない容器が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 シールラインによって２つのチャンバーに分
離した可撓性容器の斜視図である。
【図２】 全体として図１の面 2− 2に沿って描いた本
発明の容器を構成するために使用される膜の一例の断面
図である。
【図３】 本発明の容器のシールラインをつくりだすた
めに使用されるダイの一例の端面図である。
【符号の説明】
１０ 多チャンバー容器 １２，１４ チャンバー １６ 剥離可能シール １８，２０ シート ３０，３２，３４ ポート ４０ 第１の層 ４４ 第２の層
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｊ 1/00 ３５１Ａ (72)発明者 ジム チェイス アメリカ合衆国、イリノイ州 60030、 グレイスレイク、ダートムア ドライブ 17727 (72)発明者 クリストファー パーパ アメリカ合衆国、イリノイ州 60540、 ネイパーヴィレ、ウェスト ダグラス 630 (72)発明者 ジェフ ジョーンズ アメリカ合衆国、イリノイ州 60002、 アンチオケ、ベイビュー ドライブ 24251 (56)参考文献 特表 平６−509996（ＪＰ，Ａ) 米国特許3468736（ＵＳ，Ａ) 英国特許1059554（ＧＢ，Ｂ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/10 A61J 1/05 B65D 30/22 B65D 33/14 B65D 33/36

Claims (17)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】剥離可能なシールによって隔てられた少な
    くとも二つのチャンバーを有する内部を備えているプラ
    スチック容器であって、 該容器の内側を形成する非ＲＦ反応層と、該非ＲＦ反応
    層と接触するＲＦ反応層とを備え、該非ＲＦ反応層が対
    向する非ＲＦ反応層と融着することにより剥離可能なシ
    ールを形成していることを特徴とする前記容器。
  2. 【請求項２】前記非ＲＦ反応層は融点の異なる少なくと
    も二つのポリマーのブレンドを含む請求項１の容器。
  3. 【請求項３】前記ポリマーブレンドはスチレン−エチレ
    ン−ブチル−スチレン（ＳＥＢＳ）コポリマーと、エチ
    レン−プロピレンコポリマーのポリマーアロイを含む請
    求項２の容器。
  4. 【請求項４】前記ＲＦ反応層はエチレン−酢酸ビニルコ
    ポリマーを含む請求項１の容器。
  5. 【請求項５】更にＲＦ反応層に連結された外側層を有す
    る請求項１の容器。
  6. 【請求項６】剥離可能なシールラインで隔てられたそれ
    ぞれのチャンバーに連通可能な少なくとも二つのポート
    を備えている請求項１の容器。
  7. 【請求項７】選択的に開放可能なシールラインによって
    隔てられた少なくとも二つのチャンバーを有するプラス
    チック容器であって、該容器の壁は多層プラスチックフ
    ィルムで構成され、該壁の内側へ面する層は異なる融点
    を有する二つのポリマーのブレンドで形成され、前記シ
    ールラインは前記二つのポリマーの一方を溶融すること
    なく他方を溶融することによって形成されていることを
    特徴とする前記容器。
  8. 【請求項８】前記二つのポリマーのブレンドはＳＥＢＳ
    と、エチレン−プロピレンコポリマーのポリマーアロイ
    である請求項７の容器。
  9. 【請求項９】前記容器の壁を構成する多層プラスチック
    フィルムは前記ポリマーアロイ層の外側面に接触するエ
    チレン−酢酸ビニルコポリマー層を有する請求項８の容
    器。
  10. 【請求項１０】それぞれのチャンバーへ連通可能な少な
    くとも二つのポートを備えている請求項７の容器。
  11. 【請求項１１】第１の非ＲＦ反応層と第２のＲＦ反応層
    を有するプラスチックフィルムのウエブを用意し、 前記第１の非ＲＦ反応層を内側層としてプラスチックフ
    ィルムのウエブの対向縁をシールすることによって容器
    を形成し、 ＲＦエネルギーを印加することによって対向する内側層
    の一部に少なくとも二つのチャンバーを区画する剥離可
    能な内部シールを形成する、 ステップを含んでいる多チャンバー容器の製造方法。
  12. 【請求項１２】前記第１の非ＲＦ反応層は融点の異なる
    少なくとも二つのポリマーのブレンドよりなり、前記Ｒ
    Ｆエネルギーを印加するステップは該ブレンドの一方の
    ポリマーのみを溶融させるだけのＲＦエネルギーを印加
    することを含む請求項１１の方法。
  13. 【請求項１３】前記ポリマーブレンドはＳＥＢＳと、エ
    チレン−プロピレンコポリマーのポリマーアロイである
    請求項１２の方法。
  14. 【請求項１４】前記第２のＲＦ反応層はエチレン−酢酸
    ビニルコポリマーを含んでいる請求項１１の方法。
  15. 【請求項１５】容器に少なくとも二つのポートを設ける
    ステップを含んでいる請求項１１の方法。
  16. 【請求項１６】少なくとも一つのチャンバーに薬液を充
    填するステップを含んでいる請求項１１の方法。
  17. 【請求項１７】二つのチャンバーに異なる薬液を充填す
    るステップを含んでいる請求項１１の方法。
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