JP2022031523A - 僧帽弁束縛 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年9月2日に提出された米国特許仮出願第62/383338号明細書及び2015年12月30日に提出された米国特許仮出願第62/273300号明細書(これらの仮出願の開示全体が、参照によりあらゆる目的のために本明細書に援用され、本明細書の一部と見なされる)に対する優先権の利益を主張する。
本開示のある態様(1)は、腱索置換システムであって、近位端と遠位端とを有する細長い可撓性の管状体を有するカテーテルであって、当該カテーテルが、経脈管で右心室の中へ、心室中隔を通して左心室の中へアクセスするように構成される、カテーテルと、カテーテルによって留置可能に運ばれる腱索置換インプラントであって、当該腱索置換インプラントが、近位組織アンカーを有する近位端と僧帽弁尖付着アンカーを有する遠位端とを有する細長い本体を備える、腱索置換インプラントと、を備える、腱索置換システムであり得る。
態様(1)において、近位組織アンカーが、心尖の組織に係合するために螺旋形組織アンカーを備えてもよい。
態様(1)において、近位組織アンカーが、経中隔横断体の右心室面に係合するためのアンカーを備えてもよい。
態様(3)において、近位組織アンカーが綿撒糸を備えてもよい。
態様(1)において、腱索置換インプラントが管状体内で運ばれてもよい。
本開示の他の態様(6)は、患者の心臓の僧帽弁を再建する方法であって、当該方法が、左心室にアクセスするために心臓の静脈又は右側を通過して延びるカテーテルを用いて患者の心臓の右心室にアクセスすることと、カテーテルを用いて僧帽弁尖を固定することと、を備える、方法であり得る。
本開示のさらに他の態様(7)は、僧帽弁を再建する方法であって、当該方法が、カテーテルを用いて経脈管で右心室にアクセスして、心室中隔を通してカテーテルを左心室の中へ延ばすことと、カテーテルを用いて腱索置換インプラントを留置することと、を備える、僧帽弁を再建する方法であり得る。
態様(7)において、腱索置換インプラントが、近位組織アンカーを有する近位端と、僧帽弁尖付着アンカーを有する遠位端と、を備えてもよい。
態様(7)において、腱索置換インプラントを留置することが、心尖の組織を螺旋形組織アンカーと係合することを含んでもよい。
態様(7)において、腱索置換インプラントを留置することが、経中隔横断体の右心室面をアンカーと係合することを含んでもよい。
態様(7)が、腱索置換インプラントをカテーテルで運ぶことを含んでもよい。
本開示のある態様(101)は、腱索置換システムであって、近位端と遠位端とを有する細長い可撓性の管状体を有する操作可能なカテーテルであって、当該カテーテルが、左心室の中へアクセスするように構成され、当該操作可能なカテーテルは、当該操作可能なカテーテルの近位区分のハンドルから、当該操作可能なカテーテルの遠位端まで延びるワイヤを有し、ワイヤは、当該操作可能なカテーテルを積極的に曲げて、当該操作可能なカテーテルの遠位尖端を僧帽弁尖に隣接して位置せしめるように構成される、操作可能なカテーテルと、カテーテルによって留置可能に運ばれる腱索置換インプラントであって、当該腱索置換インプラントが、縫合糸を備えかつ心室組織アンカーと僧帽弁尖付着アンカーとを有する細長い本体を備える、腱索置換インプラントと、僧帽弁尖を通して僧帽弁尖付着個所に縫合糸を通すように構成される穿刺針とを備える、腱索置換システムであり得る。
態様(101)において、近位組織アンカーが、心尖の組織に係合するために螺旋形組織アンカーを備えてもよい。
態様(101)において、近位組織アンカーが、経中隔横断体の右心室面に係合するためのアンカーを備えてもよい。
態様(103)において、近位組織アンカーが綿撒糸を備えてもよい。
態様(101)において、腱索置換インプラントが管状体内で運ばれてもよい。
態様(101)において、操作可能なカテーテルが、ワイヤに引っ張りが加えられたときに潰れて操作可能なカテーテルを予め設定された曲線により湾曲させるように構成される複数のスロットを備えてもよい。
態様(101)において、操作可能なカテーテルが、第1カテーテルであり、カテーテルをベースにしたシステムは、隔壁を通しかつ僧帽弁尖に向かって第1カテーテルを案内するように構成される同軸の第2カテーテルを更に備えてもよい。
態様(107)において、第1カテーテル及び第2カテーテルは、共に操作可能なカテーテルとされてもよい。
態様(101)において、スロットは、操作可能なカテーテルの一方の側にレーザーカットされてもよい。
態様(101)において、スロットは、山形形状、傾斜形状、又は、丸みのある形状のうちの1つ以上に形成されてもよい。
態様(101)において、心室アンカーが、アンカー出口にひずみ解放体を備え、ひずみ解放体は、縫合糸のフレッティングを低減するように構成されてもよい。
態様(101)において、心室アンカーが、本体と、本体の外表面から鋭角に延びる逆棘部と、を備えてもよい。
態様(101)において、心室アンカーが、コイル状アンカーであってもよい。
態様(101)において、心室アンカーが、僧帽弁尖の付着点の直下で組織に結合されるように構成されてもよい。
態様(101)において、僧帽弁尖付着アンカーが、弁尖付着個所における局所力を分散させるように構成されるひずみ解放綿撒糸であってもよい。
本開示の他の態様(116)は、僧帽弁腱索を再建するためのカテーテルをベースにしたシステムであって、隔壁を通して僧帽弁にアクセスするために延びるように構成される操作可能なカテーテルであって、当該操作可能なカテーテルは、当該操作可能なカテーテルの近位区分のハンドルから、当該操作可能なカテーテルの遠位端まで延びるワイヤを有し、ワイヤは、当該操作可能なカテーテルを積極的に曲げて、当該操作可能なカテーテルの遠位尖端を僧帽弁尖に隣接して位置せしめるように構成される、操作可能なカテーテルと、第1縫合糸に結合される心室アンカーであって、当該心室アンカーは、左心室内の組織に付着するために、隔壁を通して及び僧帽弁を通して送達されるように構成される、心室アンカーと、僧帽弁尖の第1の側から僧帽弁尖の第2の側まで僧帽弁尖を通して第2縫合糸を僧帽弁尖付着部位に通すように構成される穿刺具と、第2縫合糸に付着されるひずみ解放綿撒糸であって、当該綿撒糸は、弁尖付着部位における局所力を分散させるように構成され、当該綿撒糸は、僧帽弁尖の第1の側とは反対側の僧帽弁尖の第2の側に配置されるように構成される、ひずみ解放綿撒糸と、僧帽弁尖を左心室の組織に束縛するために、第1縫合糸及び第2縫合糸を調整可能に結合する固定部材と、を備える、カテーテルをベースにしたシステムであり得る。
態様(116)において、固定部材は、僧帽弁尖の適正な位置を調整可能に固定するように構成されてもよい。
態様(117)において、固定部材は、スライド一方向ストッパであってもよい。
本開示のさらに他の態様(119)は、僧帽弁腱索を再建するためのマルチカテーテルシステムであって、隔壁を横切り僧帽弁にアクセスするように構成される第1カテーテルと、第2カテーテルであって、穿刺具を僧帽弁尖に通すために当該第2カテーテルを操作する手段を備え、当該第2カテーテルは、第1の側から第2の側まで僧帽弁尖を通して延びる縫合糸を、綿撒糸を介して僧帽弁尖に固定する、第2カテーテルと、左心室内の組織に付着するために、隔壁を通して及び僧帽弁を通して送達されるように構成される心室アンカーと、縫合糸を心室アンカーに調節自在に結合して僧帽弁尖を心室アンカーに束縛する手段と、を備える、マルチカテーテルシステムであり得る。
態様(119)において、心室アンカーは、アンカー出口にひずみ解放体を備え、ひずみ解放体は、心室アンカーに付着される縫合糸のフレッティングを低減するように構成されてもよい。
Claims (20)
- 腱索置換システムであって、
近位端と遠位端とを有する細長い可撓性の管状体を有する操作可能な第1カテーテルであって、当該カテーテルが、左心室の中へアクセスするように構成され、当該操作可能なカテーテルは、当該操作可能なカテーテルの近位区分のハンドルから、当該操作可能なカテーテルの遠位端まで延びるワイヤを有し、前記ワイヤは、当該操作可能なカテーテルを積極的に曲げて、当該操作可能なカテーテルの遠位尖端を僧帽弁尖に隣接して位置せしめるように構成される、操作可能な第1カテーテルと、
前記カテーテルによって留置可能に運ばれる腱索置換インプラントであって、当該腱索置換インプラントが、縫合糸を備えかつ心室組織アンカーと僧帽弁尖付着アンカーとを有する細長い本体を備える、腱索置換インプラントと、
前記僧帽弁尖を通して僧帽弁尖付着個所に前記縫合糸を通すように構成される穿刺針と、
近位端と遠位端とを有する細長い可撓性の管状体を有する第2カテーテルであって、僧帽弁の上方に位置付けるために、経隔壁穿刺によって静脈系を通じて左心房内へ入る、第2カテーテルと、を備えており、
前記第1カテーテルと前記第2カテーテルとは、僧帽弁の下方と上方とにおいて各先端を相互に位置付けるように構成されている、腱索置換システム。 - 前記心室組織アンカーが、心尖の組織に係合するために螺旋形組織アンカーを備える、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 前記心室組織アンカーが、経中隔横断体の右心室面に係合するためのアンカーを備える、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 前記僧帽弁尖付着アンカーが綿撒糸を備える、請求項3に記載の腱索置換システム。
- 前記腱索置換インプラントが前記管状体内で運ばれる、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 前記操作可能なカテーテルが、前記ワイヤに引っ張りが加えられたときに潰れて前記操作可能なカテーテルを予め設定された曲線により湾曲させるように構成される複数のスロットを備える、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 前記カテーテルをベースにしたシステムは、隔壁を通しかつ前記僧帽弁尖に向かって前記第1カテーテルを案内するように構成される同軸の第2カテーテルを更に備える、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 前記同軸の第2カテーテルは、操作可能なカテーテルである、請求項7に記載の腱索置換システム。
- 前記スロットは、前記操作可能なカテーテルの一方の側にレーザーカットされる、請求項6に記載の腱索置換システム。
- 前記スロットは、山形形状、傾斜形状、又は、丸みのある形状のうちの1つ以上に形成される、請求項9に記載の腱索置換システム。
- 前記心室組織アンカーが、アンカー出口にひずみ解放体を備え、前記ひずみ解放体は、前記縫合糸のフレッティングを低減するように構成される、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 前記心室組織アンカーが、本体と、前記本体の外表面から鋭角に延びる逆棘部と、を備える、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 前記心室組織アンカーが、コイル状アンカーである、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 前記心室組織アンカーが、前記僧帽弁尖の付着点の直下で組織に結合されるように構成される、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 前記僧帽弁尖付着アンカーが、弁尖付着個所における局所力を分散させるように構成されるひずみ解放綿撒糸である、請求項1に記載の腱索置換システム。
- 僧帽弁腱索を再建するためのカテーテルをベースにしたシステムであって、
隔壁を通して僧帽弁にアクセスするために延びるように構成される操作可能な第1カテーテルであって、当該操作可能なカテーテルは、当該操作可能なカテーテルの近位区分のハンドルから、当該操作可能なカテーテルの遠位端まで延びるワイヤを有し、前記ワイヤは、当該操作可能なカテーテルを積極的に曲げて、当該操作可能なカテーテルの遠位尖端を僧帽弁尖に隣接して位置せしめるように構成される、操作可能な第1カテーテルと、
第1縫合糸に結合される心室アンカーであって、当該心室アンカーは、左心室内の組織に付着するために、前記隔壁を通して及び前記僧帽弁を通して送達されるように構成される、心室アンカーと、
前記僧帽弁尖の第1の側から前記僧帽弁尖の第2の側まで前記僧帽弁尖を通して第2縫合糸を僧帽弁尖付着部位に通すように構成される穿刺具と、
前記第2縫合糸に付着されるひずみ解放綿撒糸であって、当該綿撒糸は、前記弁尖付着部位における局所力を分散させるように構成され、当該綿撒糸は、前記僧帽弁尖の第1の側とは反対側の前記僧帽弁尖の第2の側に配置されるように構成される、ひずみ解放綿撒糸と、
前記僧帽弁尖を前記左心室の組織に束縛するために、前記第1縫合糸及び前記第2縫合糸を調整可能に結合する固定部材と、
近位端と遠位端とを有する細長い可撓性の管状体を有する第2カテーテルであって、僧帽弁の上方に位置付けるために、経隔壁穿刺によって静脈系を通じて左心房内へ入る、第2カテーテルと、を備えており、
前記第1カテーテルと前記第2カテーテルとは、僧帽弁の下方と上方とにおいて各先端を相互に位置付けるように構成されている、カテーテルをベースにしたシステム。 - 前記固定部材は、前記僧帽弁尖の適正な位置を調整可能に固定するように構成される、請求項16に記載のカテーテルをベースにしたシステム。
- 前記固定部材は、スライド一方向ストッパである、請求項17に記載のカテーテルをベースにしたシステム。
- 僧帽弁腱索を再建するためのマルチカテーテルシステムであって、
隔壁を横切り僧帽弁にアクセスするように構成される第1カテーテルと、
第2カテーテルであって、穿刺具を僧帽弁尖に通すために当該第2カテーテルを操作する手段を備え、当該第2カテーテルは、第1の側から第2の側まで前記僧帽弁尖を通して延びる縫合糸を、綿撒糸を介して前記僧帽弁尖に固定する、第2カテーテルと、
左心室内の組織に付着するために、前記隔壁を通して及び僧帽弁を通して送達されるように構成される心室アンカーと、
前記縫合糸を前記心室アンカーに調節自在に結合して前記僧帽弁尖を前記心室アンカーに束縛する手段と、
を備えており、
前記第2カテーテルは、僧帽弁の上方に位置付けるために、経隔壁穿刺によって静脈系を通じて左心房内へ入り、
前記第1カテーテルと前記第2カテーテルとは、僧帽弁の下方と上方とにおいて各先端を相互に位置付けるように構成されている、マルチカテーテルシステム。 - 前記心室アンカーは、アンカー出口にひずみ解放体を備え、前記ひずみ解放体は、前記心室アンカーに付着される縫合糸のフレッティングを低減するように構成される、請求項19に記載のマルチカテーテルシステム。
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