JP2021087772A - 高可撓性充填材料を有する嚢内反転編組 - Google Patents

Abstract

【課題】動脈瘤処置のためのインプラント向けの方法、デバイス及びシステムを改善すること。【解決手段】編組を含む管状の編組インプラントが提供され、編組は、単層編組として送達され、展開中にそれ自体の中に反転して少なくとも２つの入れ子状の袋を形成し、最も内側の袋を充填し得る追加の編組材料を含むことができる。追加の編組材料は、リボンのようにループ状若しくはコイル状になり、及び／又は反転して更に小さい入れ子状の袋を形成することができる。編組は、送達のために配置されるとき、その遠位端付近に高い編組角度と、近位端付近に低い編組角度とを有し得るように、その長さに沿って可変の編組角度を有することができる。加えて、又は最も内側の袋を充填する編組材料の代わりとして、インプラントは、最も内側の袋内でループ状になり得る塞栓用コイルを含むことができる。【選択図】図１

Description

本発明は、概して、医療器具に関し、より詳細には、動脈瘤治療用塞栓インプラントに関する。

頭蓋動脈瘤は複雑であり、重要な脳組織に近接していることに起因して、処置するのが困難であり得る。これまでの解決策としては、動脈の血圧及び血流から動脈瘤嚢の内部容積が除去又は排除される血管内処置が挙げられる。血管内又は他の外科的手法の現行の代替法は、動脈瘤の嚢を塞栓材料で充填する又は動脈瘤の入り口若しくは頸部を塞ぐ、血管内送達処置デバイスを含むことができる。両方の手法のいずれも、動脈瘤への血液の流入を防止しようとするものである。動脈瘤嚢を充填する場合、塞栓材料は、血液を凝固させ、動脈瘤内に血栓塊を作製する。動脈瘤頸部を処置する場合、動脈瘤の入り口への血液の流入が阻害され、動脈瘤内での静脈のうっ血を誘発し、動脈瘤内での血栓塊の自然な形成を促進する。

現行の血管内送達デバイスは、通常、複数の塞栓用コイルを利用して、動脈瘤の嚢を充填するか、又は動脈瘤の入り口を処置するかのどちらかを行う。塞栓用コイルで入り口を処置することによって形成される自然に形成された血栓塊は、動脈壁から膨張が起こる可能性を低減させ、頸部平面に沿った元の親血管形状への再統合を容易にすることができるので、自然に形成された血栓塊は、塞栓用コイルにより包まれた動脈瘤塊と比べて、治癒の改善がもたらされ得る。しかし、動脈瘤の頸部に送達される塞栓用コイルは、特に、入り口が過剰に包まれた場合、血管に接触する際に、血液の流れを妨害するという有害作用を潜在的に有し得る。反対に、入り口が十分に包まれていない場合、血流は、動脈瘤内に残るおそれがある。ある種の動脈瘤形態（例えば、幅広の頸部、分岐など）の処置は、コイル塊を支持し、所望の充填密度を得るためにステント又はバルーンなどの補助デバイスが必要となり得る。埋め込まれると、コイルは、容易に後退又は再位置決めすることができない。更に、多数のコイルで処置された動脈瘤は、多くの場合、コイリング不良、動脈瘤頸部全体が被覆されないこと、血流又は動脈瘤のサイズが大きいために、再開通又は圧縮を起こすので、塞栓用コイルは、動脈瘤を常に効果的に処置するわけではない。

塞栓用コイルの代替物が、探索されており、例えば、管状の編組インプラントが、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１８／０２４２９７９号に開示されている。管状の編組インプラントは、親血管と連通する穿通枝血管への流れを妨げることなく、動脈瘤又は親血管内の他の動静脈奇形部を、容易、正確、かつ安全に処置する可能性を有する。しかし、塞栓用コイルと比較して、管状の編組インプラントは、より新しい技術であり、したがって、管状の編組インプラント用の改善された幾何形状、構成、送達システムなどに改善の余地がある。

したがって、動脈瘤処置のためのインプラント向けの方法、デバイス及びシステムの改善が必要とされている。

本発明の目的は、上述の必要性を満たすシステム、装置、及び方法を提供することである。一般に、本発明の目的は、単層編組として送達されることができ、展開中にそれ自体の中に反転して少なくとも２つの入れ子状の袋を形成することができ、最も内側の袋を充填し得る追加の編組材料を含むことができる、編組を含む管状の編組インプラントを提供することである。追加の編組材料は、リボンのようにループ状若しくはコイル状になり、及び／又は反転して更に小さい入れ子状の袋を形成することができる。反転して動脈瘤を充填することができるインプラントを有するために、編組は、遠位端では、編組がより強く作製され、埋め込まれたときに所定の形状に移行する傾向を有して、２つの入れ子状の袋を形成し、近位端では、編組がより弱く作製されてよく、袋の内部でリボン形状に平坦化して折り重なる傾向を有するように作製されることができる。編組は、送達のために配置されるとき、編組がその遠位端付近に高い編組角度と、近位端付近に低い編組角度とを有し得るように、その長さに沿って可変の編組角度を有することができる。可変の編組角度に加えて、又は代替物として、編組は、近位端で編組を弱めるために熱処理されてもよい。加えて、又は最も内側の袋を充填する編組材料の代わりとして、インプラントは、最も内側の袋内でループ状になり得る塞栓用コイルを含むことができる。

動脈瘤を処置するための例示的な方法は、順序不同で提示される以下の工程のうちの１つ以上を含むことができる。例示的な方法は、本明細書に記載されていない追加の工程を更に含むことができる。第１端部と、第２端部と、第１端部から延在する第１部分と、第２端部から延在する第２部分と、を有する、実質的に管状の編組を選択することができる。実質的に管状の編組は、編組が、編組の一方の端部から編組の他方の端部までの長さに沿って均一な外周を有する単層円筒形状のときに、編組が編組の第１部分と比較して編組の第２部分でより小さい編組角度を有するように選択され得る。編組は、単層円筒形状のときに、編組が第１部分から第２部分に延在した、連続的に減少する編組角度を有するように選択され得る。

編組は、マイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達され得る。編組は、第１端部が第２端部に対して遠位方向に位置付けられるように、単層管状形状で送達され得る。

編組の第１部分は、動脈瘤の壁に対して拡張され得る。近位反転部は、動脈瘤の頸部で編組に形成され得る。編組の反転部分は、拡張された第１部分内に押し込むように拡張され得る。遠位反転部は、編組の反転部分が遠位反転部と近位反転部との間に延在するように、動脈瘤の壁の遠位部分で編組に形成され得る。

編組は、反転部分内で動脈瘤の壁の遠位部分付近にドームを形成するように成形され得る。加えて、又は代替的に、編組は、遠位反転部で撚り合わされ得、編組は、反転部分内に袋を形成するように拡張され得る。

編組の第２部分は、反転部分内に位置付けられることができ、反転部分と直接接触するか、反転部分内に形成された袋内にあるか、ないしは別の方法で反転部分内に位置付けられる。編組の第２部分は、第２部分が反転部分内で平坦化されてループ状になるように位置付けられ得る。

塞栓用コイルを選択することができる。塞栓用コイルは、編組の第２端部に固定されるように位置付けられ得る。塞栓用コイルは、マイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達され得る。塞栓用コイルは、埋め込まれた編組の反転部分内に位置付けられ得る。

例示的なインプラントは、一方の端部から他方の端部まで測定可能な長さと、長さに沿って実質的に均一な外周と、２つの端部のうちの第１端部から延在する編組の第１部分においてより大きい編組角度と、２つの端部のうちの第２端部から延在する編組の第２部分においてより小さい編組角度と、を有する、単層円筒形状に成形可能な２つの端部を有する管状の編組を含むことができる。単層円筒形状において、編組は、第１部分から第２部分に延在した、連続的に減少する編組角度を有することができる。単層管状形状において、編組は、マイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達されるようにサイズ決めされ得る。

編組は、単層円筒形状から埋め込まれた形状に移行可能であり得る。埋め込まれた形状において、第１部分は、動脈瘤壁に並置するように位置付けられ得、反転した袋は、第１部分を動脈瘤壁に押し付けるように位置付けられ得、第２部分は、反転した袋内に位置付けられ得る。埋め込まれた形状において、編組の第２部分の少なくとも一部は、反転部分内でループ状になり得る。埋め込まれた形状において、第２部分は、反転部分を第１部分に押し付けるように位置付けられ得る。

埋め込まれた形状において、内側の袋は、反転した袋を第１部分に押し付けるように位置付けられ得、編組は、内側の袋と反転した袋とを区分する反転部を有し得、編組は、反転部で撚り合わされ得る。

埋め込まれた形状において、編組は、動脈瘤の壁の遠位部分付近に位置付けられる反転した袋内でドーム形状を有することができる。

インプラントは、編組の第２端部に固定された塞栓用コイルを更に含むことができる。埋め込まれた形状において、編組は、塞栓用コイルが反転した袋内に位置付けられて、反転した袋と直接接触するか、編組材料によって反転した袋から分離されるか、ないしは別の方法で反転した袋内に位置付けられるように成形され得る。

別の例示的なインプラントは、第１端部と第２端部とを有する管状の編組を含むことができる。編組は、編組を３つのセグメントに分割する２つの反転部を有する所定の形状を有することができ、外側セグメントは、第１端部から２つの反転部のうちの第１反転部まで延在し、中間セグメントは、２つの反転部の間に延在して、少なくとも部分的に外側セグメントによって取り囲まれており、内側セグメントは、２つの反転部のうちの第２反転部から第２端部まで延在して、少なくとも部分的に中間セグメントによって取り囲まれている。所定の形状において、編組は、第２反転部から延在する内側セグメントの遠位部分が、第２端部から延在する内側セグメントの近位部分よりも高い編組角度を有するように、内側セグメント上のある位置で編組角度の急激な変化を有することができる。

編組は、動脈瘤嚢内に位置付けられるようにサイズ決めされた埋め込まれた形状に移行可能であり得る。埋め込まれた形状において、所定の形状の内側セグメントに相当する編組の部分は、リボン形状に折り畳まれて、所定の形状の中間セグメントに相当する編組の部分から形成された反転した袋内に位置付けられ得る。

編組は、編組の２つの端部の間で実質的に均一な外周と、第１端部から延在する編組の第１部分においてより大きい編組角度と、第２端部から延在する編組の第２部分においてより小さい編組角度と、を有する、単層円筒形状に成形され得る。単層円筒形状において、編組は、第１部分から第２部分まで連続的に減少する編組角度を有することができる。単層円筒形状において、編組は、マイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達されるようにサイズ決めされ得る。

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実装形態を描写している。
本発明の態様による、カテーテルを通して送達するために成形された編組を有するインプラントの例示である。 本発明の態様による、所定の形状にある編組を有するインプラントの例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、遠位反転部付近で撚り合わされている編組を有するインプラントの例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、動脈瘤処置方法の工程の例示である。 本発明の態様による、カテーテルを通して送達するためにそれぞれ成形された編組及び塞栓用コイルを有するインプラントの例示である。 本発明の態様による、編組が所定の形状にある、編組及び塞栓用コイルを有するインプラントの例示である。 本発明の態様による、動脈瘤に埋め込まれた編組及び塞栓用コイルを有するインプラントの例示である。 本発明の態様による、実行可能な方法工程を列挙したフローチャートである。

幅広の頸部の動脈瘤の既知の処置では、動脈瘤は、典型的には、動脈瘤嚢内に塞栓用コイルを配置して、動脈瘤頸部にわたって親血管内にステントを配置することによって処置される。ステントは、多くの場合に、塞栓用コイルが親血管に入るのを阻止するために必要である。塞栓用コイルが親血管に入ると、コイルが血管を閉塞することがあり、及び／又は血塊が血管内のコイルに形成されて、親血管内に閉塞物を生成することがある。編組動脈瘤嚢内インプラントは、動脈瘤頸部に編組インプラントを固定するためのステントを必要とせずに、幅広の頸部の動脈瘤を処置するために使用され得る。しかしながら、幅広の頸部の分岐部に編組インプラントを固定するのに必要な力を得るために、編組は剛性であり、所定の形状とは著しく異なる埋め込まれた形状に再成形するのを妨げることがある。したがって、場合によっては、動脈瘤嚢内のうっ血を迅速かつ効果的に誘導するのに十分な編組密度で動脈瘤を充填することは困難であり得る。非常に柔軟に作製された編組は、形状が小さくなり、インプラントが動脈瘤の頸部をもはや封止しないため、動脈瘤を再開通させることがある。

本発明の態様は、上記課題に対処することを目的とする。本明細書に提示される例では、管状の編組インプラントは、単層編組として送達されることができ、展開中にそれ自体の中に反転して少なくとも２つの入れ子状の袋を形成することができ、最も内側の袋を充填し得る追加の編組材料を含むことができる、編組を含み得る。追加の編組材料は、リボンのようにループ状若しくはコイル状になり、及び／又は反転して更に小さい入れ子状の袋を形成することができる。本発明の一態様は、効果的な処置のために動脈瘤が迅速に凝固するように、十分な量の追加の編組材料を最も内側の袋内に配置することができる構造を提供することである。

本明細書で使用されるとき、用語「管状」及び「管」は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造や、断面が厳密に円形である構造、長さにわたって均一な断面である構造に制限されるものではない。簡略化のために、管状構造は、一般に、本明細書では実質的に直円筒形の構造を有するように示されている。しかしながら、管状構造は、本発明の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外側表面を有することができる。

動脈瘤内で確実な固定を得るための編組の剛性と、動脈瘤内で編組を高い充填密度に変形させるための編組の柔軟性との、矛盾する必要性を満たすために、編組は、動脈瘤がより高い充填密度を有するときに動脈瘤に押し込まれる編組の部分が、動脈瘤内に編組を固定するために拡張する編組のより剛性の部分と比較して弱くなるように作製され得る。編組部分の剛性／可撓性は、編組角度（例えば、１インチ当たりのピック）、ストランド直径、ストランドの数、ストランドの材料、及び／又はストランドの材料特性を変更するための処理（例えば、熱処理）などによって制御することができる。より剛性の部分は、より高い編組角度、より大きいストランド直径、より多数のストランド、より剛性の材料を含むストランド、及び／又はより弱い部分と比較してより高い剛性を有するように処理されたストランドを有することができる。

編組のより剛性の部分は、編組がカテーテルを通して送達されるときに編組の遠位端付近に位置付けられ得、それによって編組のより剛性の部分は、動脈瘤が充填される前にカテーテルから出て動脈瘤内で固定するように拡張する。編組のより剛性の部分は、熱セット又は他の手段によって所定の形状に成形され得、それによって、より剛性の部分の場合に所定の形状に拡張する。所定の形状に拡張する編組のより剛性の部分の傾向は、動脈瘤壁に対する十分な力を生み出し、動脈瘤嚢内に編組を固定することができる。編組のより弱い部分は、編組がカテーテルを通して送達されるときに編組の近位端付近に位置付けられ得る。最大の可撓性を有する編組の部分は、動的に変形されて動脈瘤内でループ状又は入れ子状になり、より剛性の編組の固定部分内で折り重なり得る。

加えて、又は最も内側の袋を充填する編組材料の代わりとして、インプラントは、最も内側の袋内でループ状になり得る塞栓用コイルを含むことができる。

本明細書に提示されている例は、概して、動脈瘤嚢内に固定し、動脈瘤の頸部の大部分を閉塞することができる編組インプラントを含む。インプラントは、より剛性の部分とより弱い部分とを有する管状の編組を含むことができ、少なくともより剛性の部分は所定の形状に設定され、編組は、マイクロカテーテルを通して送達するために圧縮可能であり、編組は、編組が埋め込まれる動脈瘤の形状に基づく、かつ少なくとも部分的に所定の形状に基づく、埋め込まれた配置に埋め込み可能である。

例示的なインプラント１００は、図１に示すように、それぞれの端部１１２、１１４の間で測定される長さＬと、長さＬに沿って可変の剛性と、を有する実質的に管状の単層形状に成形され得る編組１１０を含むことができる。図に示すように、剛性は、編組角度θ１、θ２、θ３、θ４によって少なくとも部分的に決定され得る。説明を容易にするために、編組のより弱い、より可撓性の部分は、編組のより強い、より剛性の部分と比較して、より低い編組角度を有するように示されているが、編組のより弱い部分とより剛性の部分とは、ストランド直径、ストランドの数、ストランドの材料が異なっていてもよく、異なる剛性／可撓性を有するように処理されていてもよく、及び／又は当業者によって認識され理解されるような他の手段によって異なっていてもよい。更に、異なる剛性の編組セグメントを含む例示的なインプラントは、編組を形成するように接合された２つの別個のセクションを含んでいてもよく、編組は、連続する編組管として異なる剛性のセグメントを含む必要はない。

図１に示す単層管状形状において、編組１１０は、長さＬに沿って実質的に均一な外周Ｃを有することができる。管状形状は、編組１１０の長さに沿って延在する中心軸Ａを有し得る。編組角度θ１、θ２、θ３、θ４は、図示するように編組ストランドの接線軌道を中心軸Ａと比較することによって、さもなければ本明細書の教示に従って当業者に理解されるように、測定することができる。

編組は、一方の編組端部１１２から他方の端部１１４までそれぞれ延在する多数のストランド、例えば、約４〜約９６本のストランドを含むことができる。本明細書で任意の数値又は数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能とする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」とは、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば「約９０％」は、７１％〜９９％の値の範囲を指し得る。ストランドは、外周Ｃの周囲に螺旋状に巻き付くことができる。ストランドの数、ストランドの角度、ストランドの直径、ストランドの材料、及びストランドの材料特性は全て、多孔性及び可撓性を含む編組１１０の材料特性を制御する要因となり得る。編組ストランドは、ストランドの約半分が時計回りに螺旋状に巻き付き、他の半分が反時計回りに螺旋状に巻き付き、逆方向に巻き付くストランドが交互に互いに上下に交差するように織られ得る。したがって、このように構成された、より高い編組角度を有する編組の部分は、より低い編組角度を有する編組の部分と比較して、より高いストランド密度を有することができる。より高いストランド密度は、より高密度の、より剛性の編組部分をもたらすことができる。

ストランドは、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、白金、ニチノール、ステンレス鋼、タンタル、若しくは他の合金などの複数の合金、又は他の任意の好適な生体適合性材料、又はこれらの材料の組み合わせから形成することができる。更に、これらの材料は、経時的に患者の体内で吸収性であってよく、又は非吸収性であってもよい。いくつかの又は全ての編組１１０は、放射線不透過性のために、好ましくは、織り合わされた白金フィラメントを伴うニチノール、又は約１０〜約４０％の白金を伴うＤｒａｗｎ Ｆｉｌｌｅｄ Ｔｕｂｅ（ＤＦＴ）ニチノールで製造された、マルチフィラメントの円筒状メッシュであり得る。編組１１０のメッシュの開口部はまた、実質的に一体型のフレームワーク又はメッシュを形成することができる。したがって、開口部は、可変の寸法、形状、又は多孔性を有することができ、また編組１１０のメッシュの壁全体にわたって均一間隔又は無作為な間隔であってもよい。開口部は、編組１１０に可撓性を提供し、折り畳まれた状態から拡張した展開状態への編組の変形、又はその逆の変形を支援することもできる。

図１に示す編組１１０は、編組１１０の近位端１１２から遠位端１１４まで測定するとき増加する４つの編組角度θ１、θ２、θ３、θ４を示し、編組１１０の近位部分１１６での編組角度θ４が最も小さく、近位部分１１６のすぐ遠位のセクションでの編組角度θ３は、近位部分１１６での編組角度θ４よりも大きく、次に遠位のセクションでの編組角度θ２は、そのすぐ近位のセクションでの角度θ３よりも大きく、編組１１０の最も遠位のセクション１１８での編組角度θ１が最も大きい。認識され理解されるように、編組１１０は、異なる編組角度を有し、それによって異なる剛性／可撓性を有する、２つ以上のセクションを含むことができる。編組は更に、編組角度の連続勾配変化を含み、それによって１つの編組セクションから別の編組セクションへの剛性／可撓性の連続勾配変化を含むことができ、例えば、編組角度は、近位部分１１６から遠位部分１１８へと連続的に変化することができる。

インプラント１００は、編組１１０がカテーテルを通過するようにサイズ決めされるとき、動脈瘤に送達され得る。例えば、編組１１０は、図１に示すような単層管状形状で送達されることができ、それによって編組の一方の端部１１４は、編組１１０の残りの部分より先にカテーテルから出るように位置付けられた遠位端であり、他方の端部１１２は、編組１１０の残りの部分の後にカテーテルから出るように位置付けられた近位端である。あるいは、編組は、折り目、反転部、及び／又は多層を含む他の形状で送達されてもよい。送達形状にかかわらず、編組１１０は、編組１１０の残りの部分より先にカテーテルから出るように位置付けられた遠位部分１１８と、編組１１０の残りの部分の後にカテーテルから出るように位置付けられた近位部分１１６とを有することができる。遠位部分１１８は、遠位部分１１８が編組１１０を動脈瘤内に固定するのに十分な剛性を有するように、高い編組角度θ１を有し得る。近位部分１１６は、近位部分が編組１１０の残りの部分を含む動脈瘤嚢内に折り畳まれるのに十分な可撓性を有するように、低い編組角度θ４を有し得る。インプラント１００は、インプラント送達システムに取り外し可能に取り付けられるように構成された脱離特徴部１５０を更に含むことができる。脱離特徴部１５０は、編組１１０の近位端１１２で編組１１０に固定され得る。

図２は、所定の形状に成形された図１に示す編組１１０などの編組１１０を示す。編組１１０は、ニチノール、ニチノール合金、ポリマー形状記憶材料、又は本明細書に記載されるような再成形のための特性を有する他の形状記憶材料などの形状記憶材料を含むことができる。編組１１０は、熱セット、又は当業者によって認識され理解されるような他の手段によって、所定の形状に設定することができる。編組セグメント１１０は、所定の形状から、動脈瘤までマイクロカテーテルを通過するようにサイズ決めされた変形形状へと折り畳むことができる。マイクロカテーテルを出るときに血液と接触すると、編組１１０は、変形形状から所定の形状に移行することができる。動脈瘤及び処置部位の解剖学的構造は、編組１１０が所定の形状に移行するのを阻止することがあり、その結果、編組１１０が展開されるとき、編組は、所定の形状と編組が埋め込まれる解剖学的構造の形状とに部分的に基づく展開形状を取ることがある。

所定の形状において、編組１１０は、編組１１０を４つのセグメント１４２、１４４、１４６、１３０に分割する２つの反転部１２２、１２４と挟持点１２６とを含むことができる。所定の形状において、編組１１０は、編組１１０の開口端部１１４から２つの反転部１２２、１２４のうちの第１反転部１２２まで延在する外側セグメント１４２と、２つの反転部１２２、１２４の間に延在する中間セグメント１４４と、２つの反転部１２２、１２４のうちの第２反転部１２４から編組１１０の挟持点１２６まで延在する内側セグメント１４６と、挟持点１２６から編組１１０の反対側の端部１１２まで延在する細長いセクション１３０とを有することができる。管状の編組１１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸ｙの周囲で実質的に半径方向に対称となり得る。

図２は、各セグメント１４２、１４４、１４６、１３０の輪郭を例示する。脱離特徴部１５０は、機械式インプラント送達システム（図示せず）と共に使用することができる平坦な鍵として示されている。例示的なインプラント送達システムは、例えば、本明細書にその全体が記載されるように参照により本明細書にそれぞれ組み込まれる米国特許出願公開第２０１９／０１９２１６２号及び同第２０１９／０３２８３９８号に記載されている。インプラントの送達及び／又は位置決めの間、鍵１５０をＸ線撮影で可視化することができる。鍵１５０を送達システムから解放し、それによって、送達システムからインプラント１００を解放することができる。インプラントを解放するときに、鍵をインプラントに取り付けたままにすることができる。

管状の編組１１０は、所定の形状に形成することができ、これは、最初に編組１１０を挟持点１２６で挟持し、次に反転部１２４で内側セグメント１４６と中間セグメント１４４とを区分するように編組を外側方向に反転させ、次に例示されている実質的に「Ｓ」形状の輪郭を生じる形にわたって中間セグメント１４４を成形し、最後に別の反転部１２２で中間セグメント１４４と外側セグメント１４２とを区分するように編組１１０を再び外側方向に反転させることによる。任意選択的に、編組を開口端部１１４及び／又は近位端１１２でトリミングすることができる。開口端部１１４は、中間セグメント１４４を囲むよう位置決めされ得る。開口端部１１４は、例示されているとおり、編組の高さの中間の第３の区域内に位置決めされ得る。あるいは、開口端部１１４は、遠位反転部１２４の近くなど、他の場所に位置付けられてもよい。

外側の袋１４２は、図１に示す編組１１０の遠位部分１１８に相当し得る。遠位部分１１８は、図１に示す単層管状形状のとき、その長さに沿って実質的に均一な編組角度θ１を有することができ、編組１１０は、近位屈曲部１２２で急激な編組角度の変化を有することができる。編組１１０は、中間セクション１４４及び内側セクション１４６を通して段階的な編組角度の変化を有することができる。尾部１３０は、尾部１３０の長さに沿って実質的に一定の編組角度θ４を有することができる。尾部１３０は、図１に示す単層管状形状において編組１１０の近位部分１１６に相当し得る。

あるいは、挟持点１２６より遠位のセクション１４２、１４４、１４６は、編組１１０が単層管状形状にあるとき、それらのセクション１４２、１４４、１４６の長さに沿って一定の高い編組角度θ１を有することができ、尾部セクション１３０は、その長さに沿って一定の低い編組角度θ４を有することができ、編組１１０は、挟持点１２６で編組角度の急激な変化を有することができる。尾部１３０は、血管内処置部位で操作されるとき、リボン形状に平坦化してそれ自体の上に折り重なるように、十分に可撓性であり得る。あるいは、編組１１０は、近位屈曲部１２２、遠位屈曲部１２４、挟持点１２６、又はそれらの任意の組み合わせにおいて、急激な編組角度の変化を含むことができる。

開口端部１１４における編組１１０のストランドは、自由切断端部であり得、又は、代替的に、開口端部１１４におけるストランドは閉じられており、開口端部１１４における編組内のストランドが、糊、溶接などによって互いに取り付けられるか、又はストランドが、開口端部１１４において折り返されることを意味する。自由切断端部は、閉鎖ストランド端部が、切断端部と比較してより非外傷性であるという利点を有し得る一方で、製造がより容易であるという利点を有することができる。

図３Ａ〜図３Ｉは、カテーテル２０を経由した動脈瘤１０内のインプラントである、図１及び／又は図２に示すインプラント１００などのインプラント１００を示す。カテーテル２０の寸法は、治療部位に到達するためにカテーテルが通過しなければならない動脈瘤又は身体の体腔の寸法、形状、及び方向を考慮して選択されることができる。カテーテル２０は、約８０センチメートル〜約１７０センチメートルの総使用可能長さを有し得る。カテーテル２０は、約０．０１５〜約０．０３２インチの内径ＩＤを有し得る。外径ＯＤは、また、サイズが変動してもよく、かつ、近位端部又は遠位端部のどちらかにて狭くなってもよい。カテーテル２０は、その近位端２６において、最終使用者が手動で操作することができ、その遠位端において、図示するように、動脈瘤１０の頸部１６に位置付けられるように動作可能であり得る。カテーテル２０の遠位端はインプラント１００を収容できるが、遠位端は形状を変更することができ、また所定の角度で湾曲することができる。

図３Ａは、動脈瘤１０の嚢１２内で拡張して動脈瘤１０の壁１４に接触する編組１１０の開口端部１１４を示す。動脈瘤壁１４に接触するセクション１４２’は、図２に示す所定の形状の外側１４２セクション、及び／又は図１に示す編組１１０の遠位のより剛性の部分１１８に相当し得る。インプラント１００は、処置のために選択することができ、選択されたインプラント１００は、所定の形状における外側セグメント１４２が動脈瘤嚢１２の周囲よりも大きい周囲を有し、これは、動脈瘤壁に接触する編組１１０のセクション１４２’が、所定の形状に拡張する傾向があるとき、動脈瘤壁１４に対して力を与えることを意味する。それにより、外側セクション１４２’の埋め込まれた形状は、外側セクション１４２の所定の形状よりも周囲が小さくなり得る。

図３Ｂは、埋め込まれた形状で近位反転部１２２’を形成するように反転した編組１１０を示す。近位反転部１２２’は、所定の形状における近位反転部１２２に相当し得る。

図３Ｃは、外側セクション１４２’内で拡張する編組１１０を示す。

図３Ｄは、外側セクション１４２’の内部で内側の袋１４４’を形成する編組を示す。遠位反転部１２４’は、動脈瘤壁１４の遠位部分１５付近に位置付けられて示されている。遠位反転部１２４’は、所定の形状における編組１１０の遠位反転部１２４に相当し得る。内側の袋１４４’は、図２に示す所定の形状の中間セグメント１４４に相当し得る。内側の袋１４４’は、図１に示す編組１１０の剛性の遠位部分１１８、及び／又は遠位部分１１８よりも低い剛性を有する編組１１０の部分に相当し得る。内側の袋１４４’は、図１に示す可撓性の近位部分１１６よりも高い剛性を有する編組１１０の部分に相当し得る。

図３Ｅは、更にカテーテル２０を出て内側の袋１１４’内で拡張する編組１１０の折り畳み可能部分１４６’を示す。折り畳み可能部分１４６’は、所定の形状における編組１１０の内側セグメント１４６に相当し得る。折り畳み可能部分１４６’は、図１に示す編組１１０の剛性の遠位部分１１８、及び／又は遠位部分よりも低い剛性を有する編組１１０の部分に相当し得る。折り畳み可能部分１４６’は、図１に示す可撓性の近位部分１１６よりも高い剛性を有する編組１１０の部分に相当し得る。

図３Ｆは、遠位反転部１２４’付近にドームを形成する折り畳み可能部分１４６’を示す。挟持点１２６’は、折り畳み可能部分１４６’によって形成されたドームの近位側に示されている。埋め込まれた形状における挟持点１２６’は、所定の形状における挟持点１２６に相当し得る。

図３Ｇは、リボン形状に平坦化して、内側の袋１４４’及び折り畳み可能部分１４６’のドームによって画定される空間内で折り重なる、編組１１０の近位尾部１３０’を示す。近位尾部１３０’は、図２に示す所定の形状における編組の近位尾部１３０に相当し得る。近位尾部１３０’は、図１に示す可撓性の近位部分１１６に相当し得る。

図３Ｈは、内側の袋１４４’及び折り畳み可能部分１４６’のドームによって画定される空間内で折り重なる近位尾部１３０’の更なる長さを示す。

図３Ｉは、最終的に埋め込まれた形状のインプラント１００を示す。外側セクション１４２’、内側の袋１４４’、及び折り畳み可能部分１４６’は、近位尾部１３０’の折り重なったリボン形状をより良く示すために断面で示されている。

図４は、編組１１０の別の埋め込まれた形状を示す。図４に示すように、編組１１０は、遠位反転部１２４’付近に撚り合わせ１２５を含むことができる。図４に示すように撚り合わせ１２５がある場合でも、又は図３Ｉに示すように撚り合わせがない場合でも、内側の袋１４４’は、外側セクション１４２’の適用範囲に応じて、動脈瘤壁１４及び／又は外側セクション１４２’を押す力Ｆ１を与えることができる。外側セクション１４２’はまた、開口端部１１４が動脈瘤壁１４の遠位部分１５の近くに位置付けられるように、代替的な構成で示されている。

図５Ａ及び図５Ｂは、図４に示すインプラント１００の次の埋め込み工程を示す。図５Ａは、上述した第１の内側の袋１４２’内で拡張する第２の内側の袋１３２を示す。図５Ｂは、第１の内側の袋１４２’を押す第２の力Ｆ２を与える第２の内側の袋１３２を示す。図５Ｂでは編組１１０を断面で示している。その後の埋め込み工程では、編組１１０は、更なる入れ子状の袋を形成することができる。加えて、又は代替的に、編組は、図３Ｇ〜図３Ｉに示すものと同様に、リボン形状を形成して、１つ以上の入れ子状の袋によって画定される空間に折り重なるように、折り畳むことができる。

図６は、異なる編組角度θ１、θ４の２つのセクション１１６、１１８を有する編組１１０と、塞栓用コイル１６０と、脱離鍵１５０と、を含む、代替的なインプラント１００ａを示す。塞栓用コイル１６０は、編組１１０の近位端１１２に取り付けられ得る。近位端１１２付近の編組１１０の近位部分１１６は、小さい編組角度θ４を有することができる。編組の遠位端１１４付近の編組１１０の遠位部分１１８は、より大きい編組角度θ４を有することができる。編組１１０は、図６に示す単層管状形状に成形することができる。編組は、本明細書の他の箇所に記載されるように送達するために成形することができる。

図７は、所定の形状の編組１１０を有する、図６に示すインプラント１００ａなどの代替的なインプラント１００ａを示す。所定の形状は、図２に関連して記載したものと同様に、４つのセクション１４２、１４４、１４６、１３０と、２つの反転部１２２、１２４と、挟持点１２６とを有することができる。塞栓用コイル１６０は、編組１００の尾部セクション１３０から延在し得る。埋め込まれたとき、塞栓用コイル１６０は、図３Ｉに示すインプラント１００の尾部１３０’の一部又は全てに取って代わることができる。

図８は、埋め込まれた形状にある、図６及び／又は図７に示すインプラント１００ａなどのインプラント１００ａを示す。編組１１０は、図３Ｉ及び／又は図４に関連して開示したものと同様に、埋め込まれたときに外側セクション１４２’及び内側の袋１４４’を有することができる。塞栓用コイル１６０は、内側の袋１４４’内で巻き付くことができる。

図９は、本明細書に記載される例示的なインプラント１００、１００ａ及び／又はシステム、それらの変形、又は当業者によって認識され理解されるような代替的なインプラント及び／又はシステムなどの、インプラント及び／又はシステムを用いて動脈瘤を処置するための例示的な方法工程を概説するフローチャートである。

図９に概説される方法３００を参照すると、工程３０２において、より強いセクションとより弱いセクションとを有する管状の編組を選択することができる。選択された管状の編組は、本明細書に記載されるような例示的な管状の編組１１０、その変形、又は当業者によって認識され理解されるようなその代替物を含むことができる。より強いセクションは、より弱いセクションと比べてより大きい編組角度を有することができ、その結果、編組セクションの強度は、少なくとも部分的にそれぞれの編組角度によってそれぞれ決定される。加えて、又は代替的に、より強いセクション及びより弱いセクションの一方又は両方を処理（例えば、熱処理）して、セクションの一方又は両方の材料特性を変更することができ、その結果、２つのセクション間の強度の差は、少なくとも部分的に処理によって決定される。加えて、又は代替的に、より強いセクションは、より弱いセクションと比較してより多数のストランドを有することができ、その結果、編組セクションの強度は、少なくとも部分的にストランドの数によって決定される。加えて、又は代替的に、より強いセクションにおけるストランドは、より弱いセクションにおけるストランドの直径と比較してより大きい直径を有することができ、その結果、編組セクションの強度は、少なくとも部分的にストランドの直径でそれぞれ決定される。加えて、又は代替的に、より強いセクション及びより弱いセクションにおけるストランドは、異なる材料を含むことができ、その結果、セクションの強度は、少なくとも部分的にストランドの材料特性によってそれぞれ決定される。

工程３０４において、編組をマイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達することができる。編組は、細長い送達システムに取り外し可能に取り付けられ得る。インプラント（及びそれによって編組）は、送達システムの遠位端で送達システムに取り付けられ得る。送達システム及びインプラントは、送達システムがマイクロカテーテルの近位端から延在するように、マイクロカテーテル内に配置され得る。使用者（例えば、医師）は、マイクロカテーテルの近位端から延在する送達システムの部分を操作することによって、マイクロカテーテルを通してインプラントを送達することができる。使用者は、図３Ａ〜図３Ｉ、図４、図５Ａ〜図５Ｂ、及び／又は図８に示すものと同様に、さもなければ本明細書に記載されるように、ないしは別の方法で本明細書の教示に従って当業者に理解されるように、マイクロカテーテルの近位端から延在する送達システムの部分を操作することによって、インプラントを配置することができる。

工程３０６において、編組の遠位端を動脈瘤壁１４の遠位部分１５に位置付けることができる。編組の遠位端は、図４、図５Ａ〜図５Ｂ、及び／又は図８に示すように位置付けられ得る。あるいは、編組の遠位端は、他の部分、例えば、動脈瘤壁１４の中部３分の１以内で、図３Ａ〜図３Ｉに示すような壁１４の遠位部分１５と動脈瘤頸部１６との間の約半分の位置に位置付けられ得る。

工程３０８において、編組のより強いセクションを拡張して、動脈瘤壁１４に並置する外側の袋を形成することができる。外側の袋は、図４、図５Ａ〜図５Ｂ、及び／又は図８に示す外側の袋１４２’と同様に成形することができる。あるいは、編組のより強いセクションを拡張して、図３Ａ〜図３Ｉに示す外側セクション１４２’の形状と同様の碗形状を形成することができる。

工程３１０において、動脈瘤の頸部で編組に近位反転部を形成することができる。近位反転部は、図３Ａ〜図３Ｉ、図４、図５Ａ〜図５Ｂ、及び／又は図８に示す近位反転部１２２’と同様に位置付けられ得る。近位反転部は、図３Ａ〜図３Ｉ、図４、図５Ａ〜図５Ｂ、及び／又は図８に示す近位反転部１２２’と同様に成形され得る。近位反転部１２２’は、工程３０８で拡張された外側の袋又は外側セクションと、外側の袋又は外側セクション内に位置付けられる反転部分との境界を画定することができる。

工程３１２において、反転部分を拡張して、外側の袋又は外側セクションの内部に袋を形成することができる。反転部分は、外側の袋（又はセクション）を押し、それによって外側の袋（又はセクション）を動脈瘤壁１４に押し付けることができる。反転部分は、図３Ａ〜図３Ｉ、図４、図５Ａ〜図５Ｂ、及び／又は図８に示すような内側の袋１４４’を形成することができる。

工程３１４において、遠位反転部を編組に形成することができる。遠位反転部は、工程３１２で拡張された反転した内側の袋の遠位側を画定することができる。遠位反転部は、内側の袋と、編組の内側の非反転部分との境界を画定することができる。編組の内側の非反転部分は、編組のより弱いセクションを含むことができる。

工程３１６において、編組のより弱いセクションを反転した袋内に位置付けることができる。より弱いセクションは、リボン形状に平坦化され、反転した袋内に折り重ねられ得る。より弱いセクションは、図３Ｇ〜図３Ｉに示すように、さもなければ本明細書に記載されるように、及び／又は本明細書の教示に従って当業者に理解されるように、平坦化されて折り重ねられ得る。より弱いセクションは、編組１１０の尾部セクション１３０、１３０’に相当し得る。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本発明は、インプラントの多くの変形及び変更を熟考しており、これには、代替的な送達方法、代替的な編組材料、編組材料の所望の剛性／可撓性を得るための代替的手段、インプラントに取り付けられる追加の構造（例えば、インプラントの固定、血液分流、塞栓形成などを助けるため）、代替的な所定の編組形状（例えば、１つの反転部、３つの反転部、４つの反転部、５つ以上の反転部、半径方向に非対称の形状、代替的なセグメント形状など）、代替的な埋め込まれた形状などが挙げられる。本開示の教示に従って当業者に明らかな変更は、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。

〔実施の態様〕
（１） 方法であって、
第１端部と、第２端部と、それらの間の長さと、前記第１端部から延在する第１部分と、前記第２端部から延在する第２部分と、を備える、実質的に管状の編組を選択することであって、前記管状の編組は、前記長さに沿って実質的に均一な外周と、前記第１部分における第１編組角度と、前記第２部分における第２編組角度と、を備える、単層円筒形状に成形可能であり、前記第２編組角度は、前記第１編組角度よりも小さい、実質的に管状の編組を選択することと、
前記管状の編組をマイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達することと、
前記編組の前記第１部分を拡張して、前記動脈瘤の壁に並置することと、
前記編組の近位反転部を前記動脈瘤の頸部の近くに形成することと、
前記編組の反転部分を拡張して、前記第１部分を前記動脈瘤の壁に押し付けることと、
前記編組の遠位反転部を前記動脈瘤の壁の遠位部分の近くに形成し、それによって前記反転部分が前記近位反転部から前記遠位反転部まで延在するようにすることと、
前記編組の前記第２部分を前記反転部分内に位置付けることと、を含む、方法。
（２） 前記実質的に管状の編組を選択することは、前記単層円筒形状が、前記第１部分から前記第２部分に延在した、連続的に減少する編組角度を更に備えるように、前記管状の編組を選択することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記編組の前記第２部分を位置付けることは、前記編組の前記第２部分をリボン形状に平坦化して、前記リボン形状を前記反転部分内でループ状にすることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（４） 前記反転部分内でドームを形成するように前記編組を成形することを更に含み、前記ドームは、前記動脈瘤壁の前記遠位部分の近くに位置付けられる、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記編組を前記遠位反転部の近くで撚り合わせることと、
前記編組を拡張して、前記反転部分内に袋を形成することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。

（６） 前記管状の編組を送達することは、前記第１端部が前記第２端部に対して遠位方向に位置付けられるように、前記管状の編組を前記単層管状形状で送達することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（７） 塞栓用コイルを選択することと、
前記塞栓用コイルが前記編組の前記第２端部の近くで前記管状の編組に固定されるように、前記塞栓用コイルを位置付けることと、
前記塞栓用コイルを前記マイクロカテーテルを通して前記動脈瘤に送達することと、
前記塞栓用コイルを前記反転部分内に位置付けることと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（８） インプラントであって、
単層円筒形状に成形可能かつ埋め込まれた形状に移行可能な実質的に管状の編組を備え、前記編組は、
第１端部と、
第２端部と、
前記第１端部から前記第２端部まで測定可能な長さと、
前記第１端部から延在する第１部分と、
前記第２端部から延在する第２端部と、
前記単層円筒形状において、前記長さに沿って実質的に均一な外周と、前記第１部分における第１編組角度と、前記第２部分における第２編組角度であって、前記第２編組角度が前記第１編組角度よりも小さい、第２編組角度と、
前記埋め込まれた形状において、動脈瘤壁に並置するように位置付けられた前記第１部分と、前記第１部分を前記動脈瘤壁に押し付けるように位置付けられた反転した袋と、前記反転した袋内に位置付けられた前記第２部分と、を備える、インプラント。
（９） 前記単層円筒形状において、前記編組は、前記第１部分から前記第２部分に延在した、連続的に減少する編組角度を備える、実施態様８に記載のインプラント。
（１０） 前記埋め込まれた形状において、前記編組の前記第２部分の少なくとも一部は、前記反転部分内でループ状になる、実施態様８に記載のインプラント。

（１１） 前記埋め込まれた形状において、前記第２部分は、前記反転部分を前記第１部分に押し付けるように位置付けられる、実施態様８に記載のインプラント。
（１２） 前記埋め込まれた形状において、内側の袋は、前記反転した袋を前記第１部分に押し付けるように位置付けられ、前記編組は、前記内側の袋と前記反転した袋とを区分する反転部を備え、前記編組は、前記反転部の近くで撚り合わされている、実施態様８に記載のインプラント。
（１３） 前記編組が前記単層管状形状にあるとき、前記編組は、マイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達されるようにサイズ決めされ、
前記編組は、前記単層管状形状から前記埋め込まれた形状に移行可能である、実施態様８に記載のインプラント。
（１４） 前記編組の前記第２端部の近くで前記管状の編組に固定された塞栓用コイルを更に備え、
前記埋め込まれた形状において、前記編組は、前記塞栓用コイルが前記反転した袋内に位置付けられるように成形されている、実施態様８に記載のインプラント。
（１５） インプラントであって、
第１端部と、第２端部と、所定の形状と、を備える、実質的に管状の編組を備え、前記管状の編組は、動脈瘤嚢内に位置付けられるようにサイズ決めされた埋め込まれた形状に移行可能であり、
前記所定の形状において、前記管状の編組は、第１反転部と、前記第１端部から前記第１反転部まで延在する外側セグメントと、第２反転部と、前記第１反転部から前記第２反転部まで延在する中間セグメントと、前記第２反転部から前記第２端部まで延在する内側セグメントと、を備え、それによって前記外側セグメントが前記中間セグメントを少なくとも部分的に取り囲み、前記中間セグメントが前記内側セグメントを少なくとも部分的に取り囲み、
前記埋め込まれた形状において、前記所定の形状の前記内側セグメントに相当する前記管状の編組の少なくとも一部は、リボン形状に折り畳まれて、前記所定の形状の前記中間セグメントに相当する反転した袋内に位置付けられる、インプラント。

（１６） 前記管状の編組は、単層円筒形状に成形可能であり、
前記単層円筒形状において、前記編組は、前記第１端部と前記第２端部との間で実質的に均一な外周と、前記第１端部から延在する前記編組の第１部分における第１編組角度と、前記第２端部から延在する前記編組の第２部分における第２編組角度と、を備え、前記第２編組角度は、前記第１編組角度よりも小さい、実施態様１５に記載のインプラント。
（１７） 前記単層円筒形状において、前記編組は、前記第１部分から前記第２部分に延在した、連続的に減少する編組角度を備える、実施態様１６に記載のインプラント。
（１８） 前記単層管状形状において、前記編組は、マイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達されるようにサイズ決めされている、実施態様１６に記載のインプラント。
（１９） 前記編組の前記第２端部の近くで前記管状の編組に固定された塞栓用コイルを更に備える、実施態様１５に記載のインプラント。
（２０） 前記所定の形状において、前記管状の編組は、前記内側セグメント内のある位置で編組角度の急激な変化を含み、
前記第２反転部から延在する前記内側セグメントの遠位部分は、前記編組の前記第２端部から延在する前記内側セグメントの近位部分よりも大きい編組角度を有する、実施態様１５に記載のインプラント。

Claims (20)

1. 方法であって、
   第１端部と、第２端部と、それらの間の長さと、前記第１端部から延在する第１部分と、前記第２端部から延在する第２部分と、を備える、実質的に管状の編組を選択することであって、前記管状の編組は、前記長さに沿って実質的に均一な外周と、前記第１部分における第１編組角度と、前記第２部分における第２編組角度と、を備える、単層円筒形状に成形可能であり、前記第２編組角度は、前記第１編組角度よりも小さい、実質的に管状の編組を選択することと、
   前記管状の編組をマイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達することと、
   前記編組の前記第１部分を拡張して、前記動脈瘤の壁に並置することと、
   前記編組の近位反転部を前記動脈瘤の頸部の近くに形成することと、
   前記編組の反転部分を拡張して、前記第１部分を前記動脈瘤の壁に押し付けることと、
   前記編組の遠位反転部を前記動脈瘤の壁の遠位部分の近くに形成し、それによって前記反転部分が前記近位反転部から前記遠位反転部まで延在するようにすることと、
   前記編組の前記第２部分を前記反転部分内に位置付けることと、を含む、方法。
2. 前記実質的に管状の編組を選択することは、前記単層円筒形状が、前記第１部分から前記第２部分に延在した、連続的に減少する編組角度を更に備えるように、前記管状の編組を選択することを更に含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記編組の前記第２部分を位置付けることは、前記編組の前記第２部分をリボン形状に平坦化して、前記リボン形状を前記反転部分内でループ状にすることを更に含む、請求項１に記載の方法。
4. 前記反転部分内でドームを形成するように前記編組を成形することを更に含み、前記ドームは、前記動脈瘤壁の前記遠位部分の近くに位置付けられる、請求項１に記載の方法。
5. 前記編組を前記遠位反転部の近くで撚り合わせることと、
   前記編組を拡張して、前記反転部分内に袋を形成することと、を更に含む、請求項１に記載の方法。
6. 前記管状の編組を送達することは、前記第１端部が前記第２端部に対して遠位方向に位置付けられるように、前記管状の編組を前記単層管状形状で送達することを更に含む、請求項１に記載の方法。
7. 塞栓用コイルを選択することと、
   前記塞栓用コイルが前記編組の前記第２端部の近くで前記管状の編組に固定されるように、前記塞栓用コイルを位置付けることと、
   前記塞栓用コイルを前記マイクロカテーテルを通して前記動脈瘤に送達することと、
   前記塞栓用コイルを前記反転部分内に位置付けることと、を更に含む、請求項１に記載の方法。
8. インプラントであって、
   単層円筒形状に成形可能かつ埋め込まれた形状に移行可能な実質的に管状の編組を備え、前記編組は、
   第１端部と、
   第２端部と、
   前記第１端部から前記第２端部まで測定可能な長さと、
   前記第１端部から延在する第１部分と、
   前記第２端部から延在する第２端部と、
   前記単層円筒形状において、前記長さに沿って実質的に均一な外周と、前記第１部分における第１編組角度と、前記第２部分における第２編組角度であって、前記第２編組角度が前記第１編組角度よりも小さい、第２編組角度と、
   前記埋め込まれた形状において、動脈瘤壁に並置するように位置付けられた前記第１部分と、前記第１部分を前記動脈瘤壁に押し付けるように位置付けられた反転した袋と、前記反転した袋内に位置付けられた前記第２部分と、を備える、インプラント。
9. 前記単層円筒形状において、前記編組は、前記第１部分から前記第２部分に延在した、連続的に減少する編組角度を備える、請求項８に記載のインプラント。
10. 前記埋め込まれた形状において、前記編組の前記第２部分の少なくとも一部は、前記反転部分内でループ状になる、請求項８に記載のインプラント。
11. 前記埋め込まれた形状において、前記第２部分は、前記反転部分を前記第１部分に押し付けるように位置付けられる、請求項８に記載のインプラント。
12. 前記埋め込まれた形状において、内側の袋は、前記反転した袋を前記第１部分に押し付けるように位置付けられ、前記編組は、前記内側の袋と前記反転した袋とを区分する反転部を備え、前記編組は、前記反転部の近くで撚り合わされている、請求項８に記載のインプラント。
13. 前記編組が前記単層管状形状にあるとき、前記編組は、マイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達されるようにサイズ決めされ、
    前記編組は、前記単層管状形状から前記埋め込まれた形状に移行可能である、請求項８に記載のインプラント。
14. 前記編組の前記第２端部の近くで前記管状の編組に固定された塞栓用コイルを更に備え、
    前記埋め込まれた形状において、前記編組は、前記塞栓用コイルが前記反転した袋内に位置付けられるように成形されている、請求項８に記載のインプラント。
15. インプラントであって、
    第１端部と、第２端部と、所定の形状と、を備える、実質的に管状の編組を備え、前記管状の編組は、動脈瘤嚢内に位置付けられるようにサイズ決めされた埋め込まれた形状に移行可能であり、
    前記所定の形状において、前記管状の編組は、第１反転部と、前記第１端部から前記第１反転部まで延在する外側セグメントと、第２反転部と、前記第１反転部から前記第２反転部まで延在する中間セグメントと、前記第２反転部から前記第２端部まで延在する内側セグメントと、を備え、それによって前記外側セグメントが前記中間セグメントを少なくとも部分的に取り囲み、前記中間セグメントが前記内側セグメントを少なくとも部分的に取り囲み、
    前記埋め込まれた形状において、前記所定の形状の前記内側セグメントに相当する前記管状の編組の少なくとも一部は、リボン形状に折り畳まれて、前記所定の形状の前記中間セグメントに相当する反転した袋内に位置付けられる、インプラント。
16. 前記管状の編組は、単層円筒形状に成形可能であり、
    前記単層円筒形状において、前記編組は、前記第１端部と前記第２端部との間で実質的に均一な外周と、前記第１端部から延在する前記編組の第１部分における第１編組角度と、前記第２端部から延在する前記編組の第２部分における第２編組角度と、を備え、前記第２編組角度は、前記第１編組角度よりも小さい、請求項１５に記載のインプラント。
17. 前記単層円筒形状において、前記編組は、前記第１部分から前記第２部分に延在した、連続的に減少する編組角度を備える、請求項１６に記載のインプラント。
18. 前記単層管状形状において、前記編組は、マイクロカテーテルを通して動脈瘤に送達されるようにサイズ決めされている、請求項１６に記載のインプラント。
19. 前記編組の前記第２端部の近くで前記管状の編組に固定された塞栓用コイルを更に備える、請求項１５に記載のインプラント。
20. 前記所定の形状において、前記管状の編組は、前記内側セグメント内のある位置で編組角度の急激な変化を含み、
    前記第２反転部から延在する前記内側セグメントの遠位部分は、前記編組の前記第２端部から延在する前記内側セグメントの近位部分よりも大きい編組角度を有する、請求項１５に記載のインプラント。

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