JP2018505028A - 薬剤注射デバイスの拡大デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 近位方向
3 本体
3a 近位端
4 駆動機構
5 カートリッジホルダ
6 ソケット
7 窓
8 用量セレクタ
8a 張出部
8b リブ
8c 溝
9 注射デバイス
10 拡大デバイス
12 拡大レンズ
14 フレーム
15 貫通口
16 リム部分
16a 当接部分
17 当接面
18 側壁
19 当接面
20 張出部
22 把持面
24 レセプタクル
25 端面
27 挿入口
28 端面
30 側壁構造
31 遠位端
32 近位端
33 内側向き部分
34 外向き部分
36 把持リブ
37 把持溝
38 把持リブ
39 把持溝
50 ディスプレイ配置
51 数字
52 カバー
53 記号
54 フレーム
56 投薬検出器
58 ディスプレイ
60 近位端面
70 カートリッジ
71 バレル
72 封止材
73 ピストン
80 ピストンロッド
82 圧力部片
100 拡大デバイス
114 フレーム
116 リム部分
118 脚
120 張出部
124 レセプタクル
130 側壁構造
131 遠位端
132 近位端
133 内側向き部分
134 外向き部分
140 張出部
140a 近位端
140b 遠位端
142 傾斜縁部
144 自由端
Claims (15)
- 注射デバイス(9)に取り付け可能な拡大デバイスであって:
遠位端(31;131)を有し、該遠位端(31;131)の反対側に近位端(32;132)を有し、さらに、遠位端(31;131)から近位端(32;132)に向かって延びるレセプタクル(24;124)を有するフレーム(14;114)であって、レセプタクル(24;124)へは、注射デバイス(9)の近位端部(3a)を受け入れるように遠位端(31;131)からアクセス可能である、フレームと、
該フレーム(14;114)の近位端(32;132)に固定され、かつフレーム(14;114)の近位端(32;132)の少なくとも一部分にわたって延びる拡大レンズ(12)とを含む前記拡大デバイス。 - 拡大レンズ(12)は、フレーム(14;114)の近位端面(28)に配置される、請求項1に記載の拡大デバイス。
- フレーム(14;114)は、注射デバイス(9)の近位端部(3a)において用量セレクタ(8)を囲むための側壁構造(30;130)を含み、この側壁構造(30;130)は、フレーム(14;114)の近位端(32;132)から遠位方向(1)に延びる、請求項1または2に記載の拡大デバイス。
- 側壁構造(30;130)は、用量セレクタ(8)の遠位端において径方向内向きに延びる張出部(8a)と軸方向に係合するための、少なくとも1つの径方向内向きに延びる張出部(20;120)を遠位端(31;131)に含む、請求項3に記載の拡大デバイス。
- フレーム(14;114)は、径方向内向きに延びるリム部分(16)をその近位端(32;132)に、用量セレクタ(8)の近位端面(60)と軸方向に当接する遠位向きの当接面(17;117)と共に含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の拡大デバイス。
- リム部分(16)は、拡大レンズ(12)と軸方向に当接する近位向きの、径方向内向きに延びる当接面(16a)を含む、請求項5に記載の拡大デバイス。
- 側壁構造(30)は円筒形または円錐形の側壁(18)を含む、請求項3〜6のいずれか1項に記載の拡大デバイス。
- 側壁構造(130)は、遠位方向(1)に延びる、かつフレーム(114)の近位端(132)の外周に沿って分離された少なくとも2つの曲げることのできる脚(118)を含む、請求項3〜6のいずれか1項に記載の拡大デバイス。
- 側壁構造(30;130)は、その径方向外向きの部分(34;134)または径方向内向きの部分(33;133)の少なくとも一方に、軸方向に延びる把持リブ(36、38)を含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の拡大デバイス。
- 側壁構造(30;130)は、トルクに影響されないようにして用量セレクタ(8)と係合可能である、請求項3〜9のいずれか1項に記載の拡大デバイス。
- フレーム(14;114)、その側壁構造(30;130)またはその少なくとも一部分は、エラストマー材料を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の拡大デバイス。
- 液体薬剤の用量を投与するための注射デバイスであって:
薬剤で充填された管形のバレル(71)を有する、かつ該バレル(71)の内側に軸方向に変位可能なピストン(73)を有するカートリッジ(70)を受けるためのハウジング(3、5)と、
ピストン(73)と動作可能に係合するためのピストン(80)を有する駆動機構(4)と、
ハウジング(3)の近位端部(3a)にあり、少なくとも用量を設定するように動作可能である用量セレクタ(8)と、
少なくとも用量情報を視覚化するための、用量セレクタ(8)の近位端面(60)のディスプレイ配置(50)と、
用量セレクタ(8)に取り付けられた、請求項1〜11のいずれか1項に記載の拡大デバイス(10)とを含む前記注射デバイス。 - 前記用量セレクタ(8)は、少なくとも用量の設定のためにハウジング(3、5)に対して回転可能であり、拡大デバイス(10)は、トルクに影響されずに用量セレクタ(8)と係合している、請求項12に記載の注射デバイス。
- ディスプレイ配置(50)は、以前に注射された最後の用量のサイズを視覚化するための、また、最後の用量が注射された以降の時間間隔を視覚化するための電子ディスプレイ配置である、請求項12または13に記載の注射デバイス。
- ハウジング(3、5)の内側に配置されたカートリッジ(70)を含み、請求項12〜14のいずれか1項に記載の注射デバイス。
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