JP6444372B2 - 薬物送達デバイスの駆動機構 - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
40の貫通口43の歯付き構造44と嵌合する径方向外側に延びる歯113を特徴とする。用量増分方向5または用量減分方向6に回転するときにクリック音を発生させることのほかに、径方向外側に付勢されるラチェット要素112は、用量標示部材40を回転的にロックし、用量標示部材40がばね駆動によって自己作動的に回転することのないように働く。
2 近位方向
3 駆動機構
4 軸方向
5 用量増分方向
6 用量減分方向
10 薬物送達デバイス
12 カートリッジ
14 ピストン
16 ニードルアセンブリ
17 ニードル
18 ニードルキャップ
20 ハウジング
21 下側ハウジング構成要素
21a カートリッジホルダ部分
21b ラッチング要素
22 上側ハウジング構成要素
22a カートリッジホルダ部分
22b ガイド構造
23 保護キャップ
24 側壁
25 貫通口
26 溝
27 凹所
28 ピン
29 突出部
30 用量設定部材
31 グリップ部分
32 径方向部分
33 貫通口
34 側壁
35 外側ねじ山
36 リム
37 クラウン歯車
38 突出部
39a 径方向止め具
39b 径方向止め具
40 用量標示部材
41 クラウン歯車
41a クラウン歯車
42 溝
43 貫通口
44 歯付き構造
44a 音発生構造
45 テーパ部分
46 径方向止め具
47 径方向止め具
48 用量標示情報
49 クリック部材
50 用量標示リング
51 歯付き部分
52 用量標示情報
60 歯車
61 歯付きリム
62 タペット
63 支承部
70 用量投薬部材
71 軸
72 用量標示窓
73 軸
74 リム
75 軸方向止め具
76 付属部分
77 突出部
80 ロッキング部材
81 歯付き構造
82 スロット
83 クリック要素
84 投薬ばね要素
90 フレーム
91 軸部分
92 貫通口
93 固定要素
100 ばね要素
101 端部
102 端部
110 支持部材
111 軸部分
112 ラチェット要素
113 歯
114 突出部
115 溝
116 ベース部分
117 通路
118 固定アーム
119 掛止要素
120 ピストンロッド
122 圧力部片
124 ラック部分
130 駆動輪
131 ピニオン
132 ピン
133 軸要素
134 歯付きリム
140 歯車
141 クラウン歯車
142 歯付きリム
150 歯車
151 上側歯付きリム
152 下側歯付きリム
160 歯車
161 上側歯付きリム
162 下側歯付きリム
170 単回用量制限部材
171 切り欠き
172 止め具面
173 クリック要素
180 最終用量制限部材
181 止め具面
182 止め具面
183 突出部
184 内側ねじ山
Claims (14)
- 薬剤の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスの駆動機構であって:
ハウジング(20)と、
カートリッジ(12)のピストン(14)を遠位方向(1)に変位させるためにピストン(14)と動作可能に係合するためのピストンロッド(120)と、
駆動機構が用量設定モードにあるとき、ばね要素(100)に連結され、用量を設定するためにばね要素(100)の作用に抗して用量増分方向(5)に回転可能であり、用量サイズ情報(48)をその上に有する用量標示部材(40)と、
用量投薬のために遠位方向(1)にピストンロッド(120)を変位させるようにピストンロッド(120)と動作可能に係合する駆動輪(130)と
を含み、
ここで、用量標示部材(40)は、駆動機構が用量投薬モードにあるとき、弛緩するばね要素(100)によって用量増分方向(5)と反対で、用量減分方向(6)に駆動されたとき、駆動輪(130)に駆動力を伝達するように駆動輪(130)と係合され、
用量標示部材(40)は、用量投薬モードと用量設定モードとの間で駆動機構をスイッチングするためハウジングに対し、軸方向に変位可能である、前記駆動機構。 - 用量標示部材(40)は平坦な形状の用量標示ディスクを含む、請求項1に記載の駆動機構。
- ばね要素(100)は、ハウジング(20、90)に連結された第1の端部(101)を有し用量標示部材(40)に連結された第2の端部(102)を有する渦巻ばねを含む、請求項1または2に記載の駆動機構。
- ハウジング(20)によって回転的に支持され、用量を設定するために用量標示部材(40)と選択的に係合可能である、リング形の用量設定部材(30)をさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。
- ハウジング(20)に回転的にロックされ、投薬ばね要素(84)の作用に抗して軸方向(4)に押し下げ可能である、用量投薬部材(70)をさらに含み、そして、
ここで、
用量標示部材(40)は、用量投薬部材(70)の軸方向の変位が投薬ばね要素(84)の作用に抗して用量標示部材(40)のそれぞれ軸方向に向けられた変位に等しく伝達するように用量投薬部材(70)と軸方向で当接する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動機構。 - 用量投薬部材(70)は、用量標示窓として働く貫通口(72)を含み、該貫通口を通して、用量標示部材(40)の用量サイズ情報(48)の一部分が視認可能に表示される、請求項5に記載の駆動機構。
- 用量投薬部材(70)は用量設定部材(30)によって径方向に囲繞されている、請求項5または6に記載の駆動機構。
- 用量標示部材(40)は、用量投薬部材(70)に回転的にロックされる単回用量制限部材(170)と係合する渦巻状の溝(42)を含む、請求項5〜7のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 単回用量制限部材(170)は、渦巻状の溝(42)に沿って用量投薬部材(70)に関して径方向に変位可能である、請求項8に記載の駆動機構。
- 用量投薬部材(70)は、単回用量制限部材(170)の切り欠き(171)と係合する径方向外側に延びる付属部分(76)を含む、請求項9に記載の駆動機構。
- 用量設定部材(30)は、ハウジング(20)中に延びる円周方向の側壁部分(34)を含む、請求項4〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 側壁部分(34)とハウジング(20)との間に径方向に挟まれる最終用量制限部材(180)は、側壁部分(34)とねじ係合され、ハウジング(20)に回転的にロックされる、請求項11に記載の駆動機構。
- 用量標示部材(40)は、用量設定構成において少なくとも1つの弾性のラチェット要素(112)と係合する、中央に配置された歯付き貫通口(43)を含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 薬剤の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスであって:
請求項1〜13のいずれか1項に記載の駆動機構(3)と、
薬剤を含み、駆動機構(3)のハウジング(20)に配置されたカートリッジ(12)と
を含む前記薬物送達デバイス。
Applications Claiming Priority (3)
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