JP2017039706A - 皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物、及びこれを用いた貼付材 - Google Patents
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Abstract
Description
(A)エラストマー、
(B)粘着付与樹脂、
(C)可塑剤、及び
(D)コロイド粒子を含有する皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物であって該皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の、単位体積当たりの蒸留水の吸水量を(X)とし、単位体積当たりの生理食塩水の吸水量を(Y)とした場合に、以下の式(1)を満たす皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
式(1) 蒸留水の吸水量(X) ≦ 生理食塩水の吸水量(Y)
[2]
前記(D)コロイド粒子が、コロイド粒子の単位重量当たりの蒸留水の吸水量を(Xd)とし、単位重量当たりの生理食塩水の吸水量を(Yd)とした場合に、以下の式(3)を満たすコロイド粒子である、[1]に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
式(3) 蒸留水の吸水量(Xd) ≦ 生理食塩水の吸水量(Yd)
[3]
前記(D)コロイド粒子が、粒径が1〜500μm、エーテル化度が0.55〜1.05のカルボキシメチルセルロースを含む、[1]又は[2]に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
[4]
前記(D)コロイド粒子の含有量は、前記皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の全質量に対して10質量%〜50質量%である、[1]〜[3]のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
[5]
前記(A)エラストマーは、スチレン系ブロック共重合体及び液状ゴムを含む、[1]〜[4]のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
[6]
前記(C)可塑剤の含有量は、前記皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の全質量に対して0.5質量〜60質量%である、[1]〜[5]のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
[7]
基材と、該基材の少なくとも一方の面に粘着剤層を有し、該粘着剤層が、[1]〜[6]のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を用いて形成された、貼付材。
[8]
基材と、粘着層と、パッド層とをこの順に有し、該パッド層が、[1]〜[6]のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を含む、
貼付材。
従って、本発明の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物(以下、単に「粘着剤組成物」と称する場合がある)を用いた貼付材は、創傷部位に貼付した場合に治癒過程で滲出する創傷分泌物を吸収し、且つ湿潤状態を保持して良好な創傷治癒効果を示す。また、シャワー等を浴びた場合の水濡れや、入浴等による浸水後であっても、ハイドロコロイドが膨潤しにくいか、又は溶出しにくいことにより、貼付材が剥がれにくいことが期待できる。
そしてこの粘着剤組成物を用いた貼付材は救急絆創膏やドレッシング材等の医療・衛生分野への展開が期待できる。
本発明の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物は、(A)エラストマー、(B)粘着付与樹脂、(C)可塑剤、及び(D)コロイド粒子を含有し、該皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の、単位体積当たりの蒸留水の吸水量を(X)とし、単位体積当たりの生理食塩水の吸水量を(Y)とした場合に、以下の式(1)を満たす。
式(1) 蒸留水の吸水量(X) ≦ 生理食塩水の吸水量(Y)
本発明の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物は、所望によりその他の成分を含み得る。
本発明の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の吸水量は、皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を、温度37℃の蒸留水又は生理食塩水中に24時間浸漬し、その前後の質量から算出したものであり、皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を粘着剤層とした後述の貼付材を用いて算出することもできる。
本発明の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物は、皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の、単位体積当たりの蒸留水の吸水量を(X)とし、単位体積当たりの生理食塩水の吸水量を(Y)とした場合に、以下の式(1)を満たす。
式(1) 蒸留水の吸水量(X) ≦ 生理食塩水の吸水量(Y)
本発明の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物は、蒸留水の吸水量(X)よりも生理食塩水の吸水量(Y)が多いことが特徴である。
単位体積当たりの蒸留水の吸水量(X)よりも生理食塩水の吸水量(Y)が多いことにより、浸出液等の体液を吸収することができる一方で、シャワーなどの水については吸水量を抑えることができるために、水を含むことによるハイドロコロイドの溶解を防ぐことができる。
式(2) 生理食塩水の吸水量(Y1) ― 蒸留水の吸水量(X1)=吸水量差(Z1)
上記吸水量差(Z1)は 0.5〜6g/cm3であることが好ましく、1〜3.5g/cm3であることがより好ましい、ここで、(X1)は5g/cm3以下、特に好ましくは3g/cm3以下であり、かつ(Y1)が1g/cm3以上好ましくは1.4g/cm3以上であれば、貼付材として水の吸収量が少なく、浸出液を十分に吸収することができ、好ましい。
なお、貼付材に用いられた皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の体積は、
”粘着剤層の厚さ”×”皮膚に接触可能な粘着剤組成物の面積”
により算出できる。
以下、上記各成分について詳述する。
本発明において使用するエラストマーは、従来より使用されているエラストマーであれば特に限定されないが、好適には、スチレン系ブロック共重合体及び液状ゴムを含む。
前記スチレン系ブロック共重合体としては、スチレン・ブタジエンブロック共重合体(SBS)及びその水添ゴム(SEBS)、スチレン・イソプレンブロック共重合体(SIS)及びその水添ゴム(SEPS)、スチレン・イソブチレンブロック共重合体(SIBS)などが挙げられ、これらの1種あるいは複数を組合せて使用することができる。これらの中でも、SIS及びSEBSが更に好ましく、特に好ましくはSISが用いられる。
本発明において、(A)エラストマーの含有量は、粘着剤組成物全成分の総質量に対して、20質量%〜60質量%であることが好ましく、30質量%〜45質量%であることがより好ましい。
本発明において使用する粘着付与樹脂としては、一般に疎水性ゴムベース成分と相溶して粘着性を発現させる疎水性の樹脂であり、具体的にはロジン樹脂、ロジンエステル樹脂、テルペン樹脂、テルペンフェノール樹脂、C5系石油系樹脂、C5/C9系石油系樹脂、DCPD系石油系樹脂、クマロン・インデン樹脂、またこれらの水添物などが挙げられる。
成分(B)の粘着付与樹脂の具体例としては、例えば、脂環族飽和炭化水素樹脂のアルコン(登録商標)P−125(荒川化学工業)、水添テルペン樹脂のクリアロン(登録商標)P150(ヤスハラケミカル(株))などが挙げられる。
上記粘着付与樹脂は、剥離時の皮膚への刺激性を考慮して、例えば上記クリアロンP150であれば粘着剤組成物の全エラストマー成分の100質量部に対して20質量部乃至200質量部、好ましくは50質量部乃至180質量部の量で存在していることが好ましい。
本発明において使用する可塑剤(軟化剤)としては、パラフィン系、ナフテン系、等の石油系プロセスオイルやひまし油、大豆油などの植物油、及び植物油由来の脂肪酸エステルなどの軟化剤を使用してもよい。また、フタル酸、イソフタル酸、テレフタル酸等の芳香族ジカルボン酸や、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、ピメリン酸、スベリン酸、アゼライン酸、セバシン酸等の脂肪族ジカルボン酸と、例えば炭素原子数8乃至10程度のアルキル基を有するモノアルコールとの二塩基酸エステル系可塑剤;前記香族ジカルボン酸や脂肪族ジカルボン酸とエチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ネオペンチルグリコール、ジエチレングリコール等のグリコールとの重縮合により得られるポリエステル系可塑剤;ポリエチレングリコール、クエン酸エステル等のその他の可塑剤なども使用することができる。これら2つ以上を併用することもできる。
本発明において、成分(C)の可塑剤は、粘着剤組成物全成分の総質量に対して、0.5質量%〜60質量%であることが好ましく、11質量%〜45質量%であることがより好ましい。
本発明において使用するコロイド粒子としては、特に制限はないが、例えば、コーンスターチ、グアーガム、ローカストビーンガム、デンプン、ペクチン、アルギン酸及びその塩、カラギーナン、コラーゲン、寒天、ゼラチン、キチン、キトサン、カラヤガム、アラビアゴム、キサンタンガム、デキストリン、デキストラン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース・ナトリウム、カルボキシメチルセルロース・カルシウム、ヒドロキシアルキルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、デンプンアセテート、デンプンホスフェート、ヒドロキシエチル化デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、酸化デンプン、デキストリン化デンプン、デンプン・アクリル酸グラフト重合体、ポリアクリル酸及びその塩、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ポリ−N−ビニルピロリドン等のハイドロコロイド粒子(親水性ポリマー)を挙げることができる。
(D)コロイド粒子は、単位重量当たりの蒸留水の吸水量を(Xd)とし、単位重量当たりの生理食塩水の吸水量を(Yd)とした場合に、以下の式(3)を満たすコロイド粒子であることが好ましい。
式(3) 蒸留水の吸水量(Xd) ≦ 生理食塩水の吸水量(Yd)
上記式(3)を満たすコロイド粒子を粘着剤組成物に配合することにより、上記式(1)を満たす粘着剤組成物を得ることができる。
(Xd)、及び(Yd)は皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の吸水量と同様の方法により算出できる。
本発明に用いるコロイド粒子は、一種を単独で使用してもよく、2種以上を併用してもよい。例えば、上記式(3)を満たすコロイド粒子を一種を単独で使用してもよく、2種以上を併用してもよい。また、上記式(3)を満たすコロイド粒子と、上記式(3)を満たさないコロイド粒子とを併用してもよい。コロイド粒子の種類及び配合割合を選択することにより蒸留水の吸水量と生理食塩水の吸水量を制御することができる。
上記式(3)を満たすコロイド粒子と、上記式(3)を満たさないコロイド粒子とを併用する場合の配合量は、上記式(3)を満たすコロイド粒子:上記式(3)を満たさないコロイド粒子50:50〜99:1であることが好ましく、20:80〜99:1であることがより好ましい。
さらに本発明の粘着剤組成物には、一般的なゴム系粘着剤で使用する、酢酸トコフェロール及び/又はその誘導体、アスコルビン酸及び/又はその誘導体、亜硫酸ナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン等の酸化防止剤、ビスフェノール系、ヒンダードアミン系、ベンゾイミダゾール系などの老化防止剤や紫外線吸収剤、光安定剤などを1種又は複数の組合せで適宜添加してもよい。
また本発明の粘着剤組成物には、その他皮膚貼付用の粘着テープやシートに一般に用いられるようなその他の各種添加剤、例えば充填剤、脱臭剤、芳香剤などを配合してもよく、或いは内部凝集力を高めるために架橋剤を適宜配合させてもよい。
これらの任意成分の配合量は、通常、粘着剤組成物全成分の総質量に対して5質量%以下である。
これらの薬効成分は、粘着剤組成物全成分の総質量に対して通常3質量%以下、好ましくは2質量%以下の含有量とすることができる。
本発明の第一の態様における貼付材は、基材と、該基材の少なくとも一方の面に粘着剤層を有し、該粘着剤層が、本発明の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を用いて形成された貼付材である。
ホットメルト法は、有機溶剤などの希釈媒体を全く使用せず、高温で急激に軟化溶融するブロック共重合体の特性を利用した方法であり、乾燥工程が不要、塗工速度が速い、爆発火災の危険がないなどの利点がある。
一例として、ホットメルト法による貼付材の製造例を以下に記載する。加熱制御可能な高速回転ミキサーで、エラストマー成分、粘着付与樹脂、可塑剤及びコロイド粒子、そして適宜その他成分を、窒素雰囲気下、通常150〜200℃の温度で30〜120分間加熱高速撹拌して溶解物として各成分が均一となった粘着剤組成物を得ることができる。
前記方法にて得られた粘着剤組成物を、ホットメルト塗工機にて、150〜200℃に温度制御したダイヘッド部分から押し出して剥離シート上に100〜1,000μmの厚さに展延した後、これに、基材を積層(好ましくはラミネート)することで貼付材を作製することができる。
本発明において、剥離シートの長さは、粘着剤の流出防止、生産性、取扱性、経済性及び製法の容易性等の観点より、粘着剤の塗工領域よりも、0.2mm以上、特に1〜5mm大きくすることが好ましい。
本発明の第二の態様における貼付材は、基材と、粘着層と、パッド層とをこの順に有し、該パッド層が、本発明の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を含むものである。このとき、基材は、透湿性が高いことが好ましく、粘着層はパッド層よりも粘着力を高く設定することが好ましい。
皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を用いて形成された粘着剤層は、創傷部位を含む貼付皮膚面に貼付されるものであり、創傷部位及び健常皮膚に損傷を与えることなく剥離できるものでなければならないこと、及び背面に配置される支持体に対する投錨性を良好に保つ必要があることから、所定の粘着力を有することが望ましい。
皮膚面に対する粘着剤層の粘着力の測定方法は、以下のとおりである。まず15mm×長さ15mm以上、好ましくは70mmの所定の長さに裁断したハイドロコロイド組成物層を、所定人数の被験者の前腕内側部位(肘から手首方向に向かって30〜65%の範囲とする。)に貼付し、手のひらを10秒間押し当てて圧着する。貼付してから1時間経過した後、JIS Z0237に準拠し、剥離角度90°、剥離速度100mm/分の条件で、粘着力を測定することができる。
ハイドロコロイド組成物層のベークライト板に対する粘着力の測定方法は、以下のとおりである。まず、ハイドロコロイド組成物層を支持テープに固定し、幅15mm×長さ15mm以上、好ましくは、70mmに裁断して試験片とする。試験片をベークライト板に押しつけて貼着させた後、2kgのローラーで圧着速さ600mm/分、圧着回数2往復で貼着させて試験片を調製する。貼着してから1分以内にJIS Z0237に準拠し、剥離角度90°、剥離速度300mm/分の条件で、粘着力を測定する。
前記ホットメルト法で、表1に示す組成にて約180℃で30〜50分間の加熱高速撹拌を行い、均一な粘着剤組成物を調製した。
調製した粘着剤組成物をシリコーン処理したグラシン紙(厚さ120μm)上に、300μmの厚さに展延して粘着剤層を形成した。この粘着剤層の上に基材として30μmのポリエーテル系ポリウレタンフィルムをラミネートし実施例1の貼付材を作製した。
実施例2、比較例1及び2は、実施例1と同様にして貼付材を作製した。
実施例3は、基材を15μm、粘着剤層を450μmとした以外は実施例1と同様にして貼付材を作製した。
試料として各貼付材を20mm×11mmに裁断したものを用い、これを37℃の生理食塩水または蒸留水に浸漬した。浸漬から24時間経過後の試料の重量増加量(g)を測定し、下記式に従い、浸漬前の試料重量に対する重量増加量(g)を生理食塩水または蒸留水の吸水量とした(g/cm3)。
浸漬から24時間経過後の吸水量(g/cm3)=
{(生理食塩水または蒸留水に24時間浸漬後の試料重量(g)−浸漬前の試料重量(g))}/浸漬前の試料中のハイドロコロイド型粘着剤組成物の体積(cm3)
こうして作製した実施例と比較例の貼付材について、ヒト皮膚粘着力を評価した。なお試料として、各貼付材を15mm幅×70mm長さに裁断した試験片を用いた。
被験者(成人3名)の前腕内側部に貼付し、手のひらを10秒間押し当てて圧着した。貼付してから1時間経過後に、インストロン型引張試験機で90°の剥離角度で100mm/分の引張速度で引き剥がして皮膚粘着力を測定し、平均値を算出した。なお、貼付材におけるヒト皮膚粘着力の好適な数値範囲は0.10〜1[N/15mm]であり、より好ましくは0.2〜0.7[N/15mm]である。得られた結果を表1に示す。
上記で作製した実施例と比較例の貼付材に対する粘着力の測定方法は、以下のとおりである。まず、各貼付材を、幅15mm×70mm長さに裁断して試験片とした。試験片をベークライト板に押しつけて貼着させた後、2kgのローラーで圧着速さ600mm/分、圧着回数2往復で試験片を貼着させた。貼着してから1分以内にJIS Z0237に準拠し、剥離角度90°、剥離速度300mm/分の条件で、粘着力を測定し、対ベークライト板粘着力とした。
上記で作製した実施例と比較例の貼付材に対する耐浸水性試験の測定方法は、以下のとおりである。まず、各貼付材を、幅15mm×70mm長さに裁断して試験片とした。試験片をベークライト板に押しつけて貼付させた後、貼付してから1分以内に38℃の湯浴中に浸漬し60分間静置し、以下の評価方法で判定した。
〇: 貼付材の周囲から水が入らず、貼付時と変化がなかった。
×: 貼付材の周囲から水が入り、貼付材の周囲が浮いて白く濁った。
また、耐浸水性試験後のベークライト板に貼付した試験片の写真を撮影し、図1に示した。図1中、左から順に、実施例1、実施例2、実施例3、比較例1、比較例2の試験片である。
LIR−30:クラレ社製
OPANOL B15:BASF社製
水添テルペン樹脂:ヤスハラケミカル社製
ロジンエステル:荒川化学社製
可塑剤:流動パラフィン、カネダ社製
コハク酸ジ2エチルヘキシル、クローダジャパン社製
アジピン酸ポリエステル、ジェイ・プラス社製
F350HC:日本製紙社製
MAC10H:日本製紙社製
F800HC:日本製紙社製
F1400MC:日本製紙社製
BHTスワノックス:精工化学社製
Claims (8)
- (A)エラストマー、(B)粘着付与樹脂、(C)可塑剤、及び(D)コロイド粒子を含有する皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物であって該皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の、単位体積当たりの蒸留水の吸水量を(X)とし、単位体積当たりの生理食塩水の吸水量を(Y)とした場合に、以下の式(1)を満たす皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
式(1) 蒸留水の吸水量(X) ≦ 生理食塩水の吸水量(Y) - 前記(D)コロイド粒子が、コロイド粒子の単位重量当たりの蒸留水の吸水量を(Xd)とし、単位重量当たりの生理食塩水の吸水量を(Yd)とした場合に、以下の式(3)を満たすコロイド粒子である、請求項1に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
式(3) 蒸留水の吸水量(Xd) ≦ 生理食塩水の吸水量(Yd) - 前記(D)コロイド粒子が、粒径が1〜500μm、エーテル化度が0.55〜1.05のカルボキシメチルセルロースを含む、請求項1又は2に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
- 前記(D)コロイド粒子の含有量は、前記皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の全質量に対して10質量%〜50質量%である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
- 前記(A)エラストマーは、スチレン系ブロック共重合体及び液状ゴムを含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
- 前記(C)可塑剤の含有量は、前記皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物の全質量に対して0.5質量〜60質量%である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
- 基材と、該基材の少なくとも一方の面に粘着剤層を有し、該粘着剤層が、請求項1〜6のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を用いて形成された、貼付材。
- 基材と、粘着層と、パッド層とをこの順に有し、該パッド層が、請求項1〜7のいずれか一項に記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を含む、貼付材。
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