JP2011045494A - ハイドロコロイド型粘着剤組成物及びこれを基材に塗布した創傷材 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(A)スチレン系ブロック共重合体及び液状ゴムを含むエラストマー、(B)粘着付与樹脂、(C)少なくとも一種の可塑剤、及び(D)吸水剤を含有する組成物であって、前記成分(C)はポリエステル化合物を少なくとも1種含むことを特徴とする、皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物及び該粘着剤組成物を基材に塗布してなる創傷材。
【選択図】なし
Description
しかしながら、実用的な粘着性能や吸水時の一体性を保持させながら十分な吸水量・吸水速度の調整ができ、また粘着剤層形成時、例えばホットメルト塗工時に揮散することのない、DOP及びDOAに替わる可塑剤はこれまで得られていない。
しかも、アジピン酸ポリエステルを可塑剤として採用することにより、粘着剤層製造時(ホットメルト塗工時)の熱による可塑剤の揮散を少なくでき、このため、この粘着剤組成物を基材等に塗布した場合においても前述の粘着性、安定性及び吸水性を保持することができ、製品安定性に優れる粘着剤製品(例えば創傷材等)の提供を可能とし、本発明を
完成させた。
R1は互いに独立して炭素原子数2乃至10のアルキレン基を表し、
R2は炭素原子数2乃至10のアルキレン基又は酸素原子により中断された炭素原子数2
乃至10のアルキレン基を表し、
R3は互いに独立して水素原子又は炭素原子数4乃至14のアルキル基を表し、そして
nは1乃至10の数を表す。)
で表されるポリエステル化合物を含む、皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物に関する。
ン基を表すアジピン酸ポリエステルであることが好ましく、前記アジピン酸ポリエステルの成分(C)中の含有量は10質量%以上であることが好ましい。
また、前記アジピン酸ポリエステルは、アジピン酸と炭素原子数2乃至8のグリコールとの反応生成物を含むことが好ましく、より好ましくは前記アジピン酸ポリエステルが、炭素原子数8乃至10のアルコールで末端封鎖されている、即ち、式(1)中、2つのR3がともに炭素原子数8乃至10のアルキル基を表すことが好ましい。
しかも本発明の粘着組成物に使用する可塑剤は、粘着剤層製造時、すなわち、150℃以上の高温下でのホットメルト塗工時における揮散が少ないため、上記粘着剤を塗布した製品を製造した後においても可塑剤がその性能を発揮でき、粘着性や吸水性等の上述の特性を安定して維持することができる。
従って、本発明の粘着剤組成物を塗布した創傷材は、貼付性、吸水時の一体性、そして所望の吸水量・吸水速度を達成できることから、創傷部位に使用した場合に治癒過程で滲出する創傷分泌物を吸収し、且つ湿潤状態を保持して良好な創傷治癒効果を示すことが期待できる。
そしてこの粘着剤組成物を塗布した創傷材は救急絆創膏やドレッシング材等の医療・衛生分野への展開が期待できる。
以下、上記各成分について詳述する。
本発明において使用するエラストマーは、スチレン系ブロック共重合体及び液状ゴムを含む。
前記スチレン系ブロック共重合体としては、スチレン・ブタジエンブロック共重合体(SBS)及びその水添ゴム(SEBS)、スチレン・イソプレンブロック共重合体(SIS)及びその水添ゴム(SEPS)、スチレン・イソブチレンブロック共重合体(SIBS)などが挙げられ、これらの1種あるいは複数を組合せて使用することができる。
また、前記液状ゴムとしては、液状ポリイソプレン(LIR)や液状ポリブタジエン(LPB)、ポリイソブチレン(PIB)、ポリブテン(PB)などの液状エラストマー成分を挙げることができる。
本発明において使用する粘着付与樹脂としては、一般に疎水性ゴムベース成分と相溶して粘着性を発現させる疎水性の樹脂であり、具体的にはロジン樹脂、ロジンエステル樹脂、テルペン樹脂、テルペンフェノール樹脂、C5系石油系樹脂、C5/C9系石油系樹脂、
DCPD系石油系樹脂、クマロン・インデン樹脂などが挙げられる。
本発明において、成分(B)の粘着付与樹脂は、例えば、脂環族飽和炭化水素樹脂のアルコンP−125(荒川化学工業)であれば、創傷材としての充分な粘着力及び剥離時の皮膚への刺激性を考慮して、粘着剤組成物の全エラストマー成分の100質量部に対して80質量部乃至180質量部、好ましくは120質量部乃至160質量部の量で存在していることが好ましい。
本発明においては、少なくとも一種の可塑剤として、下記式(1)で表されるポリエステル化合物を含む事を特徴とする。
キル基を表す。
そしてnは1乃至10の数を表し、好ましくは2乃至8の数を表す。
のグリコールとの縮重合により得られるポリエステル化合物が挙げられる。
さらに、本発明の効果を損ねない範囲において、成分(C)として上記式(1)で表されるポリエステル化合物以外のポリエステル化合物、たとえばフタル酸、イソフタル酸、テレフタル酸等の芳香族ジカルボン酸とグリコールとのポリエステル化合物や、その他化合物からなる可塑剤を含んでいてもよい。
前記炭素原子数2乃至8のグリコールとしては、エチレングリコール、プロピレングリコール、1,3−プロパンジオール、1,2−ブタンジオール、1,3−ブタンジオール、2,3−ブタンジオール、1,4−ブタンジオール、ペンタンジオール、ヘキサンジオール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール等が挙げられる。
また、アジピン酸ポリエステルが、炭素原子数8乃至10のアルコールで末端封鎖されている、即ち、式(1)中、2つのR3が共に炭素原子数8乃至10のアルキル基である
ことが好ましい。前記炭素原子数8乃至10のアルコールとしては、n−オクタノール、イソオクタノール、2−エチルヘキサノール、n−ノニルアルコール、イソノニルアルコール、n−デカノール等が挙げられる。
該可塑剤の使用量が0.5質量%を下回ると可塑剤としての効果が得られず、また、10質量%を上回ると生理食塩水(37℃)に浸漬時、すなわち使用時に、吸水による膨潤に対して凝集力が不足することにより粘着剤の溶解や形状崩壊が起こり、一体性が保たれなくなる虞がある。
本発明において使用する吸水剤は、グアーガム、ローカストビーンガム、キサンタンガム、カラヤガム、ペクチン、アルギン酸、ゼラチン、カルボキシメチルセルロース・ナトリウム等のセルロース誘導体、キチン、キトサン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸塩、デンプン・アクリル酸グラフト重合体等が挙げられる。これらの吸水剤のなかで、特に耐熱性のよいカルボキシメチルセルロース・ナトリウム等を使用することが好ましく、カルボキシメチルセルロースの粒径は、5乃至500μm、好ましくは50乃至250μmである。
また本発明の粘着剤組成物においては、パラフィン系、ナフテン系、等の石油系プロセスオイルやひまし油、大豆油などの植物油、及び植物油由来の脂肪酸エステルなどの軟化剤を使用してもよい。
さらに、一般的なゴム系粘着剤で使用するビスフェノール系、ヒンダードアミン系、ベンゾイミダゾール系などの老化防止剤や紫外線吸収剤、光安定剤などを1種又は複数の組合せで適宜添加してもよい。
その他皮膚貼付用の粘着テープやシートに一般に用いられるような各種添加剤、例えば充填剤などを適宜配合してもよい。
あるいは、既に損傷を受けた皮膚又は、損傷が予想される皮膚に対しては、皮膚の治療又は損傷の予防、美容等を目的とする薬効成分を添加してもよい。例えば、セラミド等の保湿効果のある物質を添加することで、角質剥離でダメージを受けた皮膚の健常な皮膚への再生を助長することができ、また、血流促進効果の高いγオリザノール等を添加することにより、褥瘡発生が懸念される部位において体圧によって生じる血管の閉塞を緩和し、褥瘡予防が期待できる。
このようにして調製した本発明の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物を基材に適量塗布することで、本発明の創傷材を得ることができる。なお前記粘着剤組成物を、疎水性粘着剤を塗布した支持体の中心部分に位置するように、疎水性粘着剤層又は直接支持体の上に塗布(或いは貼付)することにより、該粘着剤組成物を救急絆創膏のパッドとして使用することもできる。
ホットメルト法は、有機溶剤などの希釈媒体を全く使用せず、高温で急激に軟化溶融するブロック共重合体の特性を利用した方法であり、乾燥工程が不要、塗工速度が速い、爆発火災の危険がないなどの利点がある。
ホットメルト法による創傷材の製造例を以下に記載する。加熱制御可能な高速回転ミキサーで、エラストマー成分、粘着付与樹脂、可塑剤及び吸水剤を、窒素雰囲気下、通常150〜200℃の温度で30〜120分間加熱高速撹拌して溶解物として各成分が均一となった粘着剤組成物を得る。
前記方法にて得られた粘着剤組成物を、ホットメルト塗工機にて、150〜180℃に温度制御したダイヘッド部分から押し出して剥離シート上に100〜1,000μmの厚さに展延した後、これに、基材をラミネートすることで創傷材を作製する。
なお前述の本発明の粘着剤組成物は、170〜180℃の高温の加熱高速撹拌においても実用上、可塑剤等の添加物が揮散等によって消失しない組成となっており、ホットメル
ト法に好適な構成となっている。
本発明において、剥離シートの長さは、粘着剤の流出防止、生産性、取扱性、経済性及び製法の容易性等の観点より、粘着剤の塗工領域よりも、0.2mm以上、特に1〜5mm大きくすることが好ましい。
前記ホットメルト法で、表1に示す組成にて170℃で30〜50分間の加熱高速撹拌を行い、均一な粘着剤組成物を調製した。
調製した粘着剤組成物をシリコーン処理したグラシン紙(厚さ120μm)上に、600μmの厚さに展延して粘着剤層を形成した。この粘着剤層の上に基材として30μmのポリエーテル系ポリウレタンフィルムをラミネートし実施例及び比較例の創傷材を作製した。
なお、実施例及び比較例で使用した各材料の一覧を表2に示す。
こうして調製した実施例1乃至実施例4並びに比較例1乃至比較例5の創傷材について、吸水率を評価した。
試料として各創傷材を20mm×20mmに裁断したものを用い、これを37℃の生理食塩水に浸漬した。
浸漬後1時間経過後、6時間経過後及び24時間経過後の試料の重量増加量(g数)を
測定し、下記式に従い、浸漬前の試料重量に対する重量増加率(%)を吸水率とした。
・t時間後の吸水率(%)=[(生理食塩水にt時間浸漬後の試料重量−浸漬前の試料重量)/浸漬前の試料重量]×100
また、1時間経過後の吸水率が150%以上であるものを◎、50%以上150%未満を〇、50%未満を△として評価した。
得られた結果を表1に示す。
実施例1乃至実施例4並びに比較例1乃至比較例5の創傷材の粘着剤に用いた可塑剤を、夫々約1gずつアルミカップに量り取り、180℃のオーブンで加熱し、一定時間毎に重量を測定し、可塑剤の揮散性を評価した。
詳細には加熱前の初期の重量に対する加熱後の残量を算出し、加熱後の残量が初期の重量の0.1%以下になるまで、或いは、加熱時間が30分に達するまで、加熱及び測定を行った。
180℃にて30分加熱後の揮散残量が95%以上のものを○、60%以上95%未満を△、60%未満のものを×として評価した。
得られた結果を表1にあわせて示す。
一方、アジピン酸ポリエステル以外の可塑剤を用いた比較例1乃至比較例5の創傷材は、生理食塩水浸漬後24時間経過後には、実施例の創傷材と同等の吸水率を示すものもあったが、1時間経過後の吸水率はいずれも実施例の創傷材と比べて低いものであった。また、180℃における可塑剤の揮散量も非常に多く、特に比較例3乃至比較例5にあっては、30分経過後にはその殆どが揮散してしまうとする結果となった。また、生理食塩水浸漬後24時間経過後において、実施例及び比較例の粘着剤組成物の溶解や形状崩壊は認められなかった。
前述において調製した実施例1乃至実施例4の創傷材をヒト前腕内側に貼付し、貼付24時間後に試験片を剥離し、剥離1時間後と24時間後の試験片の貼付部位の皮膚刺激を本邦基準に従って評価した(n=30)。
ここで、本邦基準とは、本邦パッチテスト研究班の基準である。具体的には、皮膚反応の程度により、−:0、±:0.5、+:1、++:2、+++:3、及び++++:4として重み付けし、下式に従い、各被験者の評価結果の平均値を100倍して、皮膚刺激指数とした。
[判定基準]
− :反応なし
± :軽い紅斑
+ :紅斑
++ :紅斑+浮腫
+++ :紅斑+浮腫+丘疹
++++:紅斑+浮腫+丘疹、漿液性丘疹、小水疱
[皮膚刺激指数 計算式]
皮膚刺激指数=(評点総和/被験者数)×100
安全品 :0以上〜15未満
要改良品:15以上〜30未満
危険品 :30以上
実施例1乃至4の創傷材の皮膚刺激はいずれも安全品に区分された。
従って、本粘着剤組成物を塗布した創傷材は、救急絆創膏やドレッシング材の医療・衛生分野への展開が期待できる。
Claims (7)
- 前記成分(C)は、前記式(1)中の2つのR1がともにn−ブチレン基を表すアジピン
酸ポリエステルを含む、請求項1記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。 - 前記成分(C)中のアジピン酸ポリエステルの含有量が10質量%以上である、請求項2記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
- 前記アジピン酸ポリエステルは、アジピン酸と炭素原子数2乃至8のグリコールとの反応生成物を含む、請求項2記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。
- 前記式(1)中、2つのR3が共に炭素原子数8乃至10のアルキル基を表す、請求項2
記載の皮膚貼付用ハイドロコロイド型粘着剤組成物。 - 37℃の生理食塩水に浸漬したとき、浸漬から1時間後の重量増加量が自重の50%以上であり、浸漬から24時間後の重量増加量が自重の300%以上であり、且つ
37℃の生理食塩水に24時間浸漬した後においても過剰な吸水性により溶解や形状崩壊を起こさず一体性を保つことを特徴とする、請求項1に記載のハイドロコロイド型粘着剤組成物。 - 請求項1乃至請求項6のうちいずれか一項に記載の粘着剤組成物を基材に塗布してなる創傷材。
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