JP2014522709A - 体液抽出及び分析装置及び方法 - Google Patents

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Abstract

流体試料の抽出、移送及び分析の何れか又はこれらの任意の組合せを実施する測定器及び方法を開示する。測定器は、測定器ハウジング及びカートリッジを有するようにしうる。ある例では、カートリッジの1つ以上の部分に係合しうるタワーを測定器に設けることができる。測定器ハウジングには撮像システムを設けることができ、この撮像システムはタワー内に設けてもタワー内に設けないでもよい。カートリッジには、流体試料を抽出個所から収集するように構成しうる1つ以上の抽出装置を設けることができる。抽出装置には、皮膚穿通部材、ハブ及び定量化部材を設けることができる。

Description

本発明は、流体試料(例えば、1種類以上の体液)を抽出(サンプリング)、収集及び分析する装置及び方法に関するものである。
[関連出願の相互参照]
本出願は、2011年8月3日に出願された米国特許出願US61/514,872の優先権を主張するものであり、この出願の内容は参考のためにここに導入されるものである。
糖尿病は、世界中で何百万人に影響を及ぼしている広汎性の疾患である。米国のみで推定2360万人、すなわち人口の7.8%の人がこの疾患を有している。糖尿病の直接及び間接医療費は推定で毎年1740億ドルを占めている。糖尿病は、型(1型、2型、等)に応じて、疲労、視力障害及び原因不明の体重減少のような1種類以上の症状と関連するおそれがあり、更に低血糖症、高血糖症、ケトアシドーシス、神経障害及び腎症のようなもう1つの合併症と関連するおそれがある。
米国特許出願第11/529,614号明細書 米国特許出願第12/222,724号明細書 米国特許出願第11/239,123号明細書 米国特許出願第12/457,332号明細書 米国特許出願第12/457,085号明細書 米国特許出願第12/457,331号明細書 米国特許出願第11/239,122号明細書
これらの不所望な合併症を防止するためには、糖尿病を患う患者たちが血糖値のような1種類以上の血液分析値を観察する必要がある。血糖検査によれば、患者の血糖値が安全値にあり、続いて、患者の糖尿病を管理するに当って食事療法、投薬療法及び運動療法を観察しうるとともに、1種類以上の糖尿病関連疾患(例えば、失明、腎障害及び神経障害)を発症するおそれをも低減させることができることを患者が確認しうるようになる。しかし、現在入手しうる血糖測定器の多くは、検査を達成するのに多くの構成要素及び複雑な処置を必要とし、しばしば慎重な検査を達成しえなくなる。このことが利用者順守の可能性を低減させるおそれがある。従って、利用者が個別で容易な抽出を行うことができるとともに、患者が持つ必要のある個別の構成要素の個数を減少させうる安全で有効な被分析物濃度測定器を形成するのが望ましい。
流体試料の抽出、移送及び分析の何れか又はこれらの任意の組合せを達成する測定器及び方法をここに開示する。ある例では、ここに開示する測定器に測定器ハウジング及びカートリッジを設けることができる。これらの例のうちのある例では、カートリッジ及び測定器ハウジングの双方又は何れか一方を再利用可能としうるようにする。他の例では、カートリッジ及び測定器ハウジングの双方又は何れか一方を使い捨てとしうるようにする。
ここに開示するカートリッジは少なくとも1つのセルを有するようにしうる。ある変形例では、カートリッジが1つのセルを有するようにしうる。他の変形例では、カートリッジが複数のセルを有するようにしうる。カートリッジの1つ以上の部分が1つ以上の被覆材料で被覆されるようにしうる。ある変形例では、被覆材料を不透明にするか、又は遮光性とすることができる。又、カートリッジの1つ以上の壁部が、光を1つ以上のセルに入射させるか又は1つ以上のセルから出射させるか或いはこれらの双方を達成しうる1つ以上の透明なのぞき窓を有するようにしうる。又、カートリッジは、測定器ハウジングの一部を収容する1つ以上の凹所又はその他の構造体を有するようにしうる。
カートリッジは、少なくとも1つの抽出装置を有することができる。ある例では、カートリッジが1つの抽出装置を有するようにしうる。他の例では、カートリッジが複数の抽出装置を有するようにしうる。カートリッジが複数の抽出装置を有する場合には、抽出装置を1つ以上のセル内に配置することができる。ある例では、複数の抽出装置の各々を互いに異なるセル内に配置することができる。ある例では、カートリッジが、2つ以上の抽出装置を収容する1つ以上のセルを具えるようにする。又、ある例では、抽出装置が、流体試料を収集する部材を具えるようにしうる。これらの例のうちのある例では、流体試料を収集するこの部材は、穿孔部材(例えば、針、ソリッドランセット、等)を有するようにしうる。抽出装置はハブを有するようにしうる。このハブは、抽出装置をカートリッジに連結させるように構成しうる。ある例では、ハブが抽出装置をカートリッジに回転自在に連結する1つ以上のピンを有するようにしうる。又、ある例では、抽出装置が、この抽出装置をカートリッジに対して移動させうるばね(例えば、ねじりばね、線形ばね、板ばね)又はその他のアクチュエータを具えるようにする。ある例では、抽出装置が定量化部材を有するようにしうる。ある例では、この定量化部材が試薬パッドを有するようにしうる。
ある例では、ハブがパターン化表面を有するようにする。ある例では、このパターン化表面が流体入口を有するようにしうる。この流体入口は穿通部材又はその他の流体源に流動的に連結するようにしうる。ある例では、パターン化表面が、流体入口から受ける流体を広げるように構成された複数の柱状体を具えるようにしうる。ある例では、パターン化表面が、複数の条溝及び複数の分流器を具え、各条溝は複数の分流器のうちの2つの分流器間に配置するようにする。
ここに開示する測定器ハウジングは、カートリッジと係合するか、又はカートリッジを保持するか、或いはこれらの双方を達成するように構成しうる。ある例では、カートリッジを、測定器ハウジングのカートリッジ収容室内に挿入するようにしうる。又、ある例では、カートリッジを測定器ハウジング内に挿入することにより、カートリッジを測定器ハウジング内でタワーに係合させるようにしうる。ある例では、タワーを測定器ハウジングの休止(rest)状態に対して固定するようにしうる。他の例では、タワーを測定器ハウジングの休止状態に対して移動するようにしうる。例えば、これらの例のうちのある例では、測定器ハウジングの一部に摺動自在に結合されたピンにタワーを回転自在に結合させることができる。これらの例のうちのある例では、ばねにより移動可能なタワーを測定器ハウジングの一端に向けてバイアスするようにしうる。
ある例では、カートリッジを測定器ハウジング内に挿入することにより、カートリッジセルを光源と光検出器との間に配置しうるようにする。これらの例では、光源がカートリッジののぞき窓を経てカートリッジセル内に光を指向させるようにするとともに、光検出器は(例えば、被覆材料中の1個所以上の破損個所又は欠陥個所により)カートリッジセルを通過する如何なる光も検出するように構成しうる。
ここに開示する測定器は、1種類以上の流体試料(例えば、血液)を抽出して分析し、ここに含まれる1種類以上の検体(例えば、グルコース)の濃度を決定するのに用いるようにしうる。ある例では、ユーザは、圧力を(例えば、コンタクトパッドを介して)ポートに加えることにより検査処置を開始するようにしうる。これらの例のうちのある例では、圧力をポートに加えることにより、カートリッジとタワーとを測定器ハウジングに対して移動させるようにする。ある例では、この移動によりカートリッジとタワーとの双方又は何れか一方を開始素子に係合させ、これによりその後検査処置を開始するようにしうる。検査処置中に、抽出装置を始動させて、以下に詳細に説明するように、流体試料の収集と、流体試料の移送と、流体試料との反応との何れか又は任意の組合せを達成するようにしうる。
ある例では、測定器が、タワー及び撮像システムを有する測定器ハウジングと、測定器ハウジング内に挿入しうる、複数の抽出装置を有するカートリッジとを具えるようにしうる。又、ある例では、タワーは、測定器ハウジングの内部に保持されているとともに、カートリッジに係合するように構成されているようにしうる。これらの例のうちのある例では、タワーがカートリッジに係合した際に、このタワーの少なくとも一部分がこのカートリッジにおける凹所内に嵌合するようにしうる。撮像システムは少なくとも部分的に前記タワー内に収容されているようにしうる。撮像システムは、発光アセンブリと受光アセンブリとを有するようにしうる。ある例では、測定器が、複数の抽出装置のうちの第1の抽出装置を撮像システムと整列させるようにカートリッジを配置する構成とすることができる。第1の抽出装置は、プレファイヤード(pre-fired)状態と休止状態との間で移動するようにしうる。ある例では、第1の抽出装置をプレファイヤード状態と休止状態との間で移動させるようにねじりばねが構成されているようにしうる。ある例では、第1の抽出装置をプレファイヤード状態に保持するように構成されたラッチ部を、この第1の抽出装置が有しているようにしうる。ある例では、測定器が更に、第1の抽出装置をプレファイヤード状態から解放させるトリガ機構を具えるようにしうる。これらの例のうちのある例では、トリガ機構が真空ピンを有するようにする。
ある例では、受光アセンブリは、第1の抽出装置が休止状態にある際にこの第1の抽出装置の一部分を撮像するように構成しうる。又、ある例では、第1の抽出装置は、中央ラインを有する試薬パッドを具えており、受光アセンブリは、第1の抽出装置が休止状態にある際に試薬パッドの一部分を撮像するように構成されているようにしうる。ある例では、受光アセンブリが線形検出器配列を有し、この受光アセンブリは、第1の抽出装置が休止状態にある際に、試薬パッドの線形ビューイング領域を撮像するように構成されているようにしうる。これらの例のうちのある例では、線形ビューイング領域は、第1の抽出装置が休止状態にある際に、中央ラインの第1の側に位置するようにしうる。ある例では、第1の抽出装置が休止状態からプレファイヤード状態に向かって回転することにより、線形ビューイング領域を中央ラインに向かう方向に移動させるようにする。第1の抽出装置は更に、試薬パッドの少なくとも一部分の上方に配置されたキャップを有するようにでき、受光アセンブリは、試薬パッドの一部分とキャップの一部分とを撮像するように構成する。これらの例のうちのある例では、受光アセンブリを更に、キャップの少なくとも一方の側でオープンスペースの一部を撮像するように構成されているようにする。これらの例のうちのある例では、測定器は、前記オープンスペースの一部を撮像する受光アセンブリの部分が受ける光が予め決定したしきい値に達した際に、受光アセンブリからの1つ以上の読みを消去するように構成されているようにしうる。
図1Aは、測定器の測定器ハウジングの一例を示す正面図である。 図1Bは、図1Aの測定器ハウジングを示す斜視図である。 図1Cは、測定器と共に使用するのに適したカートリッジの一例を示す斜視図である。 図1Dは、図1Cのカートリッジを挿入した図1A及び1Bの測定器とハウジングを示す断面側面図である。 図2Aは、測定器と共に使用するのに適したカートリッジの変形例を示す底面斜視図である。 図2Bは、図2Aのカートリッジを示す断面側面図である。 図2Cは、図2Aのカートリッジを示す上面斜視図である。 図2Dは、図2Aのカートリッジを示す部分的上面斜視図である。 図3Aは、測定器と共に使用するのに適した抽出装置の一例を示す側面図である。 図3Bは、図3Aの抽出装置を示す分解斜視図である。 図3Cは、抽出装置をカートリッジに対して移動させる方法の一工程を示す説明図である。 図3Dは、抽出装置をカートリッジに対して移動させる方法の他の一工程を示す説明図である。 図3Eは、抽出装置をカートリッジに対して移動させる方法の更に他の一工程を示す説明図である。 図4は、抽出装置と共に使用するのに適したパターン化表面を有するハブの一例を示す斜視図である。 図5Aは、抽出装置と共に使用するのに適したキャップの一例を示す斜視図である。 図5Bは、抽出装置と共に使用するのに適したキャップの他の例を示す斜視図である。 図5Cは、抽出装置と共に使用するのに適したキャップの更に他の例を示す斜視図である。 図6Aは、測定器と共に使用するのに適した測定器ハウジングの一変形例を示す正面図である。 図6Bは、図6Aの測定器ハウジングを示す、部分的に断面とした正面図である。 図6Cは、図6Aの測定器ハウジングを示す断面側面図である。 図6Dは、カートリッジを挿入した図6Aの測定器ハウジングを示す断面側面図である。 図7Aは、測定器と共に使用するのに適したタワーの一例を示す正面図である。 図7Bは、測定器と共に使用するのに適したカートリッジの一例と係合させた図7Aのタワーを示す、部分的に断面とした側面図である。 図8Aは、測定器と共に使用するのに適したトリガ機構の一例の一状態を示す断面図である。 図8Bは、図8Aのトリガ機構の他の状態を示す断面図である。 図8Cは、図8Aのトリガ機構の更に他の状態を示す断面図である。 図9Aは、測定器と共に使用するのに適した撮像システムの一例を示す断面図である。 図9Bは、図9Aの撮像システムの動作説明図である。 図10Aは、測定器と共に使用するのに適したタワーの変形例を示す斜視図である。 図10Bは、図10Aのタワーを測定器ハウジング内に装着した状態を示す、部分的に断面とした側面図である。 図11は、カートリッジ取出機構を有する測定器ハウジングの他の変形例を示す部分的正面図である。 図12Aは、カートリッジ取出機構を有する測定器ハウジングの更に他の変形例を示す斜視図である。 図12Bは、図12Aの測定器ハウジングを示す部分的正面図である。 図13Aは、単一の抽出装置を装填状態で有するカートリッジの例を示す断面側面図である。 図13Bは、単一の抽出装置を伸長状態で有するカートリッジの例を示す断面側面図である。 図13Cは、単一の抽出装置を休止状態で有するカートリッジの例を示す断面側面図である。 図14は、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域を示している抽出装置の例を示す線図である。 図15Aは、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域を示している抽出装置の例を示す線図である。 図15Bは、図15Bのビューイング領域の可視化により収集しうるトレースを示す線図である。 図16Aは、カートリッジと撮像システムとを有する測定器の例を示す線図である。 図16Bは、図16Aの一部の一状態を示す平面図である。 図16Cは、図16Aの一部の他の状態を示す平面図である。 図17Aは、ここに開示する抽出装置と共に使用するのに適したパターン化表面を有するハブの一例を示す斜視図である。 図17Bは、図17Aのハブの頂面図である。 図18Aは、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域の一状態を示している抽出装置の例を示す線図である。 図18Bは、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域の他の状態を示している抽出装置の例を示す線図である。 図19は、ここに開示する撮像システムにより撮像しうるビューイング領域を示す抽出装置の例を示す線図である。 図20Aは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適した抽出装置の例の参照基準を示す線図である。 図20Bは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適した抽出装置の例の他の参照基準を示す線図である。 図20Cは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適した抽出装置の例の更に他の参照基準を示す線図である。 図21Aは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適したタワーの一例を示す斜視図である。 図21Bは、図21Aのタワーの例を示す側面図である。 図22Aは、ここに開示する抽出装置と共に用いるのに適したパターン化表面を有するハブの一例を示す斜視図である。 図22Bは、図22Aのハブの例を示す頂面図である。
流体試料の抽出、移送及び分析の何れか又は任意の組合せを実行する測定器及び方法をここに開示する。流体試料には、例えば、1種類以上の溶液(例えば、コントロール溶液)や、混合液や、体液(例えば、血液、唾液、等)や、これらの組合せ等のような適切な如何なる流体をも含めることができる。これらの流体の試料は、適切な如何なる抽出個所、例えば、1個所以上の身体個所(例えば、手の指、足の指、その他の皮膚表面、等)又は1つ以上の人工容器(例えば、コントロール溶液又は体液試料を入れている小瓶)からも引出すことができる。流体試料が収集されると、この流体試料を分析してこの流体試料の1つ以上のパラメータを測定することができる。この流体試料の分析には例えば、この流体試料における1種類以上の検体濃度を決定することを含めることができる。測定器は、適切な如何なる検体(例えば、ホルモン、タンパク質、酵素、毒素、ドラッグ、その他の分子、等)の濃度をも測定するように構成しうる。ある例では、1つ以上の血液試料又はその他のグルコース含有溶液のグルコース濃度を測定するように測定器を構成することができる。
ここに開示する測定器のある例では、測定器が測定器ハウジングと1つ以上のカートリッジとを有するようにしうる。これらカートリッジの各々を以下に詳細に説明する。複数の測定器を完全に一体化し、測定器ハウジングとカートリッジとが、流体試料の収集、移送及び分析の何れか又は任意の組合せを実行するのに必要な全ての構成素子を収納しうるようにすることができる。ある例では、複数の流体試料を収集して分析するように測定器を構成することができる。ある例では、例えば、カートリッジが1つ以上のセルを有し、これらセルの幾つか又は全てが、以下に詳細に説明するように流体試料を収集する1つ以上の抽出装置を収納するようにしうる。測定器は更に、試料の分析による1つ以上の結果を表示する、さもなければ生じるように構成することができる。測定器のある部分は再利用可能にできるとともに、測定器の他の部分は使い捨てにできることは勿論である。又ある例では、例えば、測定器ハウジングを再利用可能にするとともにカートリッジは使い捨てにする。これらの例では、新たなカートリッジを測定器ハウジング内に挿入するか、さもなければ測定器ハウジングと係合させて、新たな一連の検査を行うようにすることができる。他の例では、測定器ハウジング及びカートリッジの双方を使い捨てにすることができる。
図1A〜1Dは、ここで開示する測定器の実施例を示す。特に、この測定器は測定器ハウジング(100)とカートリッジ(102)とを有しうる。特に、図1A及び1Bはそれぞれ測定器ハウジング(100)の正面図及び底面斜視図を示しており、図1Cはカートリッジ(102)の斜視図を示している。カートリッジ(102)は図1Cでは封止可能なポーチ(116)内に収容されているものとして示しているが、カートリッジ(102)は適切な何らかの容器内に収容し、使用前には取出しうるようにすることができることは勿論である。図1Dは、カートリッジ(102)を測定器ハウジング(100)の内側に配置したこの測定器ハウジング(100)を示す断面図である。図示するように、測定器ハウジング(100)は、カートリッジ係合突起部(105)を有するドア(104)と、カートリッジ収容室(106)又は空所と、トリガ機構(107)と、ディスプレイ(108)と、ボタン(110)と、ポート(112)と、タワー(114)とを具えるようにしうる。ここに開示する測定器には必ずしも上述した各機能を設ける必要はなく、ここに開示する測定器にはこれらの機能の如何なる組合せをも設けるようにすることができる。これらの機能の各々を以下に、より詳細に説明する。更に、測定器ハウジング(100)には、1つ以上の撮像システム(図示せず)と、測定器を動作させるか又は検査処置を容易にするか又はこれらの双方を達成するための内部機構又は構成要素(例えば、メモリ、回路、アクチュエータ、バッテリ、真空ポンプ、センサ、これらの組合せ、等)とを設けることができる。
ドア(104)は、図1Bに示すように開放することによりカートリッジ収容室(106)が見えるようにすることができる。カートリッジ(102)はカートリッジ収容室(106)の内側に配置することができ、ドア(104)を閉じてカートリッジ(102)を測定器ハウジング(100)内に一時的に収容することができる。カートリッジを測定器ハウジングの内側に配置すると、このカートリッジの1個所以上の部分が測定器ハウジング(100)の1つ以上の構成要素に係合しうる。ある例では、以下に詳細に説明するように、カートリッジ(102)をカートリッジ収容室(106)内に配置した際にこのカートリッジの自己整合を容易に達成しうる1つ以上の機能を測定器ハウジング(100)に設けることができる。又ある例では、カートリッジ(102)に凹所(図示せず)を設けることができる。カートリッジ(102)をカートリッジ収容室(106)内に配置した際に、タワー(114)の一部がカートリッジ(102)の凹所内に嵌合するか、さもなければこの凹所に係合するようにしうる。この係合は、カートリッジ(102)を測定器ハウジング(100)に対し適所に保持するのに役立つようにしうる。これとは反対に、ある例では、カートリッジ収容室(106)内の1つ以上の凹所(図示せず)に、又は測定器ハウジング(100)の他の部分に係合しうる1つ以上の突起部(図示せず)をカートリッジ(102)に設けることができる。これに加え又はこれに代えて、1つ以上の磁石によりカートリッジを測定器ハウジングに対して適所に保持するようにしうる。カートリッジは、測定器ハウジングに係合させるのに、必ずしも(例えば、カートリッジ収容室を介して)測定器ハウジング(100)の内部に配置する必要がないことは勿論である。例えば、ある例では、カートリッジを測定器ハウジングの1個所以上の外面に取付けるか、さもなければ係合させるようにしうる。
測定器ハウジング(100)のドア(104)がカートリッジ係合突起部(105)を有するものとする。カートリッジ(102)をカートリッジ収容室(106)内に配置してドア(104)を閉じると、このカートリッジ係合突起部(105)によりカートリッジ(102)を押圧するか、さもなければこのカートリッジ(102)をバイアスするようにしうる。例えば、タワー(114)の一部がカートリッジ(102)に係合すると、カートリッジ係合突起部(105)がカートリッジ(102)を押圧してこのカートリッジ(102)をタワー(114)との係合状態に保持するようにしうる。この係合は、測定器の機械公差を考慮しうるようにするものとする。ある例では、カートリッジ係合突起部(105)をばね荷重にしてカートリッジ(102)をバイアスするようにしうる。
更に、カートリッジ(102)が1つ以上の抽出装置(130)を収容するかさもなければ保持するようにしうる。以下に詳細に説明するように、これらの抽出装置はカートリッジの1つ以上のセル内に収納することができ、且つ流体試料の収集、流体試料の移送及び流体試料との反応の何れか又は任意の組合せを達成するための1つ以上の構成要素を有するようにしうる。例えば、ある例では、抽出装置(130)が、検査処置中に抽出個所を穴抜きするか、又は穿通するか、さもなければ貫通するための穿通部材(136)を有するようにすることができる。カートリッジ(102)が複数の抽出装置を有する例では、各抽出装置を用いて異なる流体試料に関してそれぞれ別々の検査を達成するようにすることができる。カートリッジ(102)を使い捨て可能に構成した例では、新たなカートリッジに交換して未使用(例えば、アンファイヤード(unfired )状態)の抽出装置を提供するようにしうる。
カートリッジ(102)が測定器ハウジング(100)と動作的な係合状態に配置されると、流体試料を収集して分析する1つ以上の検査処置を実行するように測定器を構成することができる。検査シーケンスを開始する前に、最初に測定器を1つ以上のボタン(110)又は適切な他のスイッチ、レバー、圧力センサ、等により始動させることができる。測定器の始動には測定器ハウジング(100)の起動を含めることができ、又は休止モードからの測定器のウエークアップ処理を含めることができる。測定器は、カートリッジ(102)を測定器ハウジング内に配置する前に始動処理(例えば、起動又は休止モードからのウエークアップ処理)を行うようにすることができることは勿論である。他の例では、カートリッジ(102)を測定器ハウジング(100)の内部に配置することにより、測定器を始動させることができる。
測定器を始動させるか又はカートリッジ(102)を測定器ハウジング(100)内に配置するか或いはこれらの双方を行なった場合に、以下に詳細に説明するように、完全性の検査と、インデキシング(指標付け)と、カートリッジ(102)からの情報の取得の何れか又はこれらの任意の組合せを実施する1つ以上の処理を実行するように測定器を構成することができる。これらの処理のあるものでは、カートリッジ(102)の個々の抽出装置が以前に用いられたか、ファイヤード(fired )状態にされたか、さもなければ(故意に又は不注意に)駆動されたかどうかを評価するように測定器を構成するようにしうる。カートリッジの一部を外部環境から封止した例では、この封止の完全性を検査するように測定器を構成することができる。このことに加えて又は代えて、カートリッジ(102)上に蓄積された、又はカートリッジ(102)内に蓄積された、又はカートリッジ(102)と関連する情報(例えば、校正情報、有効期限、等)が得られるように測定器ハウジング(100)を構成することができる。カートリッジの有効期限が切れたことを、又は抽出装置の全てが用いられたかさもなければ設けられたことを測定器が判定した場合には、検査の開始を阻止するように測定器を構成しうるとともに、これに加えて、測定器が新たなカートリッジ(102)を挿入するようにする警報を(例えば、1種類以上の可視記号、音声、触刺激又はその他の識別子を介して)ユーザに与えうるようにしうる。
新たなカートリッジを挿入するためには、最初に測定器ハウジング内に既に収容されているカートリッジを除去する必要がある。カートリッジは適切な如何なる方法でも測定器ハウジングから取出す又は除去することができる。ある例では、ユーザが使用済みカートリッジをこのカートリッジに直接接触する必要なしに取出すように測定器ハウジング(100)を構成し、これにより潜在的に危険な物質(例えば、使用済みの針又はランセット)にユーザを曝すおそれを低減させるようにすることができることは勿論である。例えば、ある例では、測定器ハウジング(100)に1つ以上の取出ボタン(113)を設け、この取出ボタンを押すか、さもなければ動作させて、ユーザがカートリッジ(102)に触ることなくこのカートリッジ(102)を測定器ハウジング(100)から取出すようにすることができる。他の例では、測定器ハウジング(100)のドア(104)が開放された際に、カートリッジ(102)を、これがカートリッジのハウジングから受動的に落下するように構成することができる。代表的なカートリッジ取出機構の例を以下に詳細に説明する。
如何なる検査/インデキシング/情報収集処理をも終了した後、測定器は準備完了(レディー)モードに入る。このモードでは、図1Dに示すようにアンファイヤード状態の抽出装置がポート(112)と整列されるように、カートリッジ(102)が位置決めされている。この時点で、ユーザは検査処置を開始することができる。或いはまた、検査処置が開始された後までポート(112)との抽出装置の整列が生じないようにすることができる。ある瞬時に1つ以上のボタン(110)を押すか又は他の適切な素子(例えば、1つ以上のボタン、スイッチ、レバー、センサ、これらの組合せ、等)を駆動させることにより、検査処置を開始させることができる。又以下に詳細に説明するように、抽出個所(例えば、1個所以上の皮膚表面又は流体充填容器)をポート(112)に対向させて配置することによりユーザが検査処置を始動させるようにしうる。例えば、ポート(112)が可動コンタクトパッドを有し、この可動コンタクトパッドに対してユーザが抽出個所(例えば、皮膚表面)を押すことができるようになっており、抽出個所がこの可動コンタクトパッドに与えられた際にこの可動コンタクトパッドがカートリッジの一部に接触するようにしうる。
検査処置が開始されると、(例えば、トリガ機構、等を介して)抽出装置を始動又は駆動させて、抽出個所を穴抜きするか、又は貫通するか、さもなければ穿通するように測定器を構成することができる。更に、抽出装置は、流体試料を抽出個所から取出す又は収集するように構成することができる。更に、抽出装置が流体試料を収集する前、又はその最中、又はその後に、真空と圧力と熱との何れか又はこれらの任意の組合せを抽出個所に与えるようにしうる。真空を抽出個所に与える例では、以下に詳細に説明するように、真空量を変えるか又は調整することができる。このことに加えて又は代えて、ある例では、振動、マッサージ、等を用いて抽出個所に機械的に刺激を加えることができる。流体試料が収集されると、以下に詳細に説明するように測定器がこの流体試料を分析する。流体試料の分析には、流体試料中の1種類以上の標的検体(例えば、グルコース)の濃度を決定することを含めることができる。ある例では、抽出装置により収集された流体試料がコントロール試料であるかどうかを決定するように測定器を構成することができる。ここに開示する測定器は、流体試料の分析中に抽出装置の1個所以上の部分を撮像しうる1つ以上の撮像システムを有するようにしうる。測定器の特定の構成要素及びこれらの測定器を用いる方法を以下に詳細に説明する。
[カートリッジ]
上述したように、ここに開示する測定器は1つ以上のカートリッジを有しうる。カートリッジは一般に、測定器ハウジングに係合させるか、又はこの測定器ハウジング内に嵌合させるか、又はこの測定器ハウジングに取付けるか、或いはまたこれらの任意の組合せを達成させることができ、且つ1つ以上のカートリッジセル内に収容させた1つ以上の抽出装置を有しうる。以下に詳細に説明するように、抽出装置は、流体試料を得るか、又は流体試料を移送するか、又は流体試料と反応させるか、或いはこれらの任意の組合せを達成させる特定の構成要素を有しうる。以下に詳細に説明するように、抽出装置と流体試料との間で生じる如何なる反応もカートリッジ又は測定器ハウジングの1つ以上の部分(例えば、撮像システム)により定量化又は測定することができる。カートリッジは測定器から除去しうるようにするか、又は測定器内に一体化させることができる。カートリッジを測定器から除去しうる場合には、このカートリッジを使い捨てとなるように構成しても、このように構成しなくてもよい。ある例では、カートリッジの1個所以上の部分を再使用するようにしうる。例えば、1つ以上の未使用の抽出装置が入っているカートリッジをカートリッジ内に装填して測定器が追加の検査処置を実行するようにすることができる。
ここに開示する測定器では適切な如何なるカートリッジも用いうるようにする。ある例では、例えば“MULTI-SITE BODY FLUID SAMPLING AND ANALYSIS CARTRIDGE ”と題する米国特許出願第11/529,614号明細書及び“ANALYTE CONCENTRATION DETECTION DEVICES AND METHODS ”と題する米国特許出願第12/222,724号明細書に開示されたカートリッジの1つ以上を測定器が有するようにしうる。これらの米国特許出願明細書の内容は参考のためにここに導入するものである。図2A〜2Dは、ここに開示する測定器とともに用いるのに適した一例のカートリッジ(200)を示す。特に、図2A及び2Bはそれぞれカートリッジ(200)の底面斜視図及び断面図を示す。図2C及び図2Dは、それぞれカートリッジ(200)の上面斜視図及び部分的上面斜視図を示す。これらの図に示すように、カートリッジ(200)は、セル(204)のような複数の別々のセルに分割しうるハウジング(202)を具えることができる。1つ以上のセル(例えば、セル(204))は、以下に詳細に説明する1つ以上の抽出装置のような1つ以上の抽出装置(206)を有しうる。カートリッジ(200)は、カートリッジハウジング(202)を少なくとも部分的に貫通する凹所(207)を有することができる。以下に詳細に説明するように、測定器ハウジングの1個所以上の部分を少なくとも部分的に凹所(207)に貫通させてカートリッジ(200)に係合させるようにしうる。以下に詳細に説明するように、ハウジングには、測定器ハウジング(図示せず)の一部に係合してカートリッジを測定器ハウジングに対して整列させ且つ移動させるのに役立ち得る歯部であるティース(209)をも設けることができる。更に、図2Aに示すように、カートリッジの少なくとも一部分を被覆材料(208)の1個所以上の区分により封止させるか、又は被覆させるか、又はマスキングさせることができる。被覆材料(208)は図2B〜2Dには図示せずに、それ以外のカートリッジ(200)の構成要素が良好に示されるようにしている。
図2Cでは、ハウジング(202)が2つの別々の片(上部セグメント(203)及び下部セグメント(205))から形成されているものとして示しているが、ハウジング(202)は適切な如何なる個数の別々の片(例えば、1つ、2つ、3つ、又は4つ以上の片)から形成しうることは勿論である。図2Dは、ハウジング(202)の上部セグメント(203)を除去し、複数の抽出装置(206)が見うるようにしたカートリッジ(200)を示している。
図2A〜2Dでは、カートリッジを、複数の抽出装置(206)を有するものとして示しているが、カートリッジは所望に応じ1つのみの抽出装置(206)を収容しうるものである。これらの例では、以下に詳細に説明するように、カートリッジが1回の検査処置を実行し、この時点でカートリッジを除去して未使用のカートリッジと交換するようにカートリッジを構成することができる。カートリッジが複数の抽出装置を有する例では、カートリッジは適切な如何なる個数の(例えば、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、11個又は12個以上の)抽出装置を有するようにしうる。カートリッジ内の互いに異なる抽出装置が同じ素子及び同じ素子構造を有するか、又は異なる素子又は異なる素子構造を有するようにしうる。例えば、カートリッジ内のある抽出装置は、流体試料内の第1の検体と反応しこの第1の検体の濃度の測定を行うように構成し、他の抽出装置は、第2の検体と反応しこの第2の検体の測定を行うように構成することができる。他の例では、ある抽出装置をねじりばねにより駆動又は移動させ、他の抽出装置を線形ばね又は板ばねにより駆動又は移動させるようにしうる。これに加えて又はこれに代えて、1つ以上の抽出装置を電気機械アクチュエータ又は空気圧式アクチュエータにより駆動させることができる。
更に、図2A〜2Dに示す各抽出装置(206)は別々のセル(204)内に収容されているが、ある例では、単一のセル内に複数の抽出装置を配置することができることは勿論である。例えば、ある例では、同時に2つ以上の流体試料を得て分析するようにするのが望ましい。更に、幾つかのセルに抽出装置を収容しないか、さもなければ有さないようにしうる。例えば、1つ以上のセルは、1つ以上のメモリユニット、光基準(例えば、1つ以上の着色部材)、乾燥剤、外部環境に曝されていることを決定するセンサ、等を保持、収容、又は収納するように構成することができる。図2A〜2Dでは、ここに開示したカートリッジをほぼ円筒状として示しているが、カートリッジは適切な如何なる形状にもすることができる。ある例では、カートリッジを箱型又はディスク型とすることができる。
カートリッジのセルには1つ以上の壁部を設けることができる。例えば、図2Bに示すように、セル(204)には、カートリッジの外周面(211)における外周壁部(210)と、凹所(207)の外周面(213)における内周壁部(212)と、カートリッジの頂面(217)における上端壁部(216)と、カートリッジの底面(215)における下端壁部(214)と、隣接セル(204)を分離させる側壁部(218)とを設けることができる。ある例では、これら壁部の1つ以上に、カートリッジセル(204)の内部にアクセスしうるようにする(又は抽出装置の1つ以上の素子を測定器から取出しうるようにする)1つ以上の開口又は孔を貫通させることができる。例えば、図2A〜2Cに示すように、各セル(204)の外周壁部(210)に開口(220)を設けることができる。検査処置中に抽出装置(206)の1個所以上の部分を開口(220)に通すことができる。これに加えて又はこれに代えて、セル(204)の下端壁部(214)には、図2Bに示す開口(222)のような1つ以上の開口を設けることができる。ある例では、1つ以上の真空源又はトリガ機構(図示せず)の一部を、開口(222)を経てセル(204)内に前進させて、セルに真空圧力を加えるか又は抽出装置に係合させるか、或いはこれらの双方を達成させるようにしうる。これに加えて又はこれに代えて、セルの上端壁部(216)には、図2Cに示す開口(224)のような1つ以上の開口を設けることができる。ある例では、セル(204)の1つ以上の側壁(218)に、隣接セル間でガスを連通させることのできる開口(図示せず)を設けることができる。
上述したように、1つ以上の乾燥剤片をカートリッジで包装するか、又はカートリッジの内側に入れるか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。乾燥剤はカートリッジの内部の湿気を吸収する作用をし、これにより、何らかの湿気とカートリッジ内に収容された1種類以上の試薬又はその他の化学品との間の相互作用を最少にすることによりカートリッジの寿命を高める作用を可能にする。ある例では、カートリッジハウジングの1個所以上の部分を乾燥剤材料から形成しうる。カートリッジが複数のセルを有する例では、乾燥剤の1つ以上の片をカートリッジセルの1つ以上の中に配置しうる。1つ以上のカートリッジセルが抽出装置を有する例では、乾燥剤の片を抽出装置と同じセル内に配置しうる。他の例では、抽出装置を有していないセル内に乾燥剤の片を配置することができる。これらの例のうちのある例では、1つ以上の開口により、抽出装置を有するセルを、乾燥剤の片を保持しているセルと連結させ、これにより乾燥剤と抽出装置との間をガス結合させるようにしうる。例えば、図2A〜2Dに関して上述したカートリッジ(200)の例では、1つ以上の乾燥剤片(230)を、開口(224)を介してカートリッジセル(232)の内部に配置することができる。セル(232)と、抽出装置(206)を収納している隣接セル(204)とは、開口(図示せず)によりガス結合され、これにより1つ以上の乾燥剤片(230)が湿気をセル(204)からセル(232)内に引込み、このセル(232)で湿気を1つ以上の乾燥剤片(230)により吸収するようにしうる。
ある例では、各乾燥剤収納セル(232)を単一の抽出装置収納セル(204)にガス結合させることができる。これらの例では、単一の抽出装置収納セル(204)を(例えば、以下に詳細に説明するように検査処置中に)周囲環境に曝すことにより、他のセル(204)を周囲環境から分離させた状態に保つようにすることができる。他の例では、乾燥剤収納セル(232)を複数の抽出装置収納セル(204)に結合しうる。
ある例では、セル壁部の1個所以上の部分を透明とし、これによりセルの部分がのぞき窓として作用するようにしうる。これらののぞき窓は、適切な如何なる透明材料(例えば、ガラス、プラスチック、等)からも形成することができ、以下に詳細に説明するような撮像システムによるカートリッジの内部の可視化を可能としうる。ある例では、壁部の一部のみを透明材料から形成することができる。他の例では、壁部全体を透明材料から形成し、従って、壁部全体がのぞき窓として作用するようにしうる。又、適切な如何なるセル壁部(上端壁部と、下端壁部と、周囲壁部との何れか又は任意の組合せ)をものぞき窓として作用させることができる。他の例では、セル壁部における1つ以上の開口により、撮像システムによるカートリッジの内部の可視化を達成するようにしうる。(すぐ下で説明するように)開口を1種類以上の被覆材料で被覆する例では、最初に被覆材料を開口から除去してこの開口をのぞき窓として用いるようにする必要がある。他の例では、被覆材料を透明とすることにより、この被覆材料を通る可視化を達成するようにしうる。
図2Aでは、カートリッジ(200)を、被覆材料(208)の1つ以上の区分を有するものとして示してあるが、カートリッジ(200)は必ずしもこのようにする必要はない。カートリッジが被覆材料を有する例では、被覆材料を用いてカートリッジハウジング(202)の1つ以上の面及び開口の双方又は何れか一方を被覆するようにしうる。被覆材料によりセルの開口を被覆すると、この被覆材料は外部環境とカートリッジの内部との間の一時的な障壁を形成する作用をし、これによりカートリッジセルを一時的に封止するようにしうる。被覆材料により個々のセルを外部環境から封止することにより、この被覆材料は、抽出装置の有効期限に影響を及ぼす又は抽出装置の1つ以上の部分を汚染させる外部刺激(例えば、ガス、湿気、等)のおそれを回避又は最少にする作用を達成しうる。更に、被覆材料を用いてカートリッジセルの内部の1種類以上のガス(例えば、窒素を主体とするガス又は混合体)を捕捉し、これにより、封止されたカートリッジの有効期限を長くするようにしうる。被覆材料はカートリッジの何れかの表面及び開口の双方又は何れか一方を少なくとも一時的に被覆するようにしうる。例えば、図2Aに示すカートリッジ(200)の例では、被覆材料(208)がカートリッジの頂面(217)、外周面(211)及び底面(215)であって、開口(220)、(222)及び(224)を有するこれらの面を被覆するようにしうる。この例では、透明な内周壁部(212)の少なくとも一部を被覆しない状態に保ち、この部分を通る可視化を達成するようにしうる。或いはまた、透明な内周壁部(212)を透明な被覆材料(図示せず)により被覆することができる。
被覆材料(208)は、適切な如何なる材料(例えば、アルミニウム、鋼、等のような金属ホイル(箔)や、エチルビニルアセテート、ポリエチレン、ポリエステル、等のようなプラスチック膜や、これらの組合せ又は混合物、等)からも形成でき、且つ適切な如何なる手段(例えば、感圧接着剤又は感熱接着剤のような1種類以上の接着材料)によってもカートリッジに取付けることができる。被覆材料は、単一の又は複数の材料層から形成しうる。被覆材料を多重層の被覆材料とする例では、これらの種々の層を互いに異なる材料から形成しうるが、必ずしもこのようにする必要はない。ある例では、被覆材料の1個所以上をほぼ不透明に又は光を透過させないようにすることができる。これらの例では、以下に詳細に説明するように、測定器が被覆材料により得られる封止の完全性を要求するのに、遮光性の被覆材料が役立ち得るものである。更に、ある例では、カートリッジを被覆するのに単一片の被覆材料を用いることができる。他の例では、異なる片の被覆材料を用いてカートリッジの異なる面(又はその部分)を被覆するようにしうる。例えば、ある例では、第1の片の被覆材料によりカートリッジの底面を被覆し、第2の片の被覆材料によりカートリッジの外周面を被覆し、第3の片の被覆材料によりカートリッジの頂面を被覆することができる。これらの例のうちのある例では、異なる片の被覆材料を互いに同じ材料とするか、互いに異なる材料とすることができる。例えば、ある例では、カートリッジの底面を被覆する第1の片の被覆材料が低密度ポリエチレン(LDPE)を有する第1の層と、金属ホイル(例えば、アルミニウムホイル)を有する第2の層とを含み、外周面を被覆する第2の片の被覆材料がエチルビニルアセテートを有する第1の層と、金属ホイル(例えば、アルミニウムホイル)を有する第2の層とを含むようにしうる。更に他の例では、異なる片の被覆材料がそれぞれ異なるカートリッジを封止するようにしうる。
測定器の動作中に、被覆材料の1個所以上の部分を貫通するか、又は移動させるか、さもなければ除去して、流体試料の抽出及び分析の双方又は何れか一方を容易に達成するようにしうる。例えば、開口を覆っている被覆材料を除去することにより、抽出装置の一部が開口を通るようにするスムーズな経路を生ぜしめることができる。図2Aに示すカートリッジ(200)の例では、開口(220)を覆っている被覆材料の一部を除去/貫通してカートリッジの内部(204)をアクセスするようにしてある。被覆材料の一部を除去してカートリッジの内部をアクセスするようにしてある例では、被覆材料は除去しやすく構成しうる。例えば、ある例では、被覆材料がエチルビニルアセテートを有する第1の層と、金属ホイル(例えば、アルミニウム)を有する第2の層とを含むようにしうる。これらの例では、エチルビニルアセテートは被覆材料を容易に破壊又は破断させることができる。その理由は、(以下に詳細に説明するように、例えばパンチ(穿孔器)を用いることにより)エチルビニルアセテートは貫通又は除去される為である。他の例では、抽出装置の始動時にこの抽出装置の一部により被覆材料を穴抜き又は貫通することができる。
更に他の例では、1つ以上の真空チューブ又はトリガ機構を被覆材料に貫通させてセルの内部に対するアクセスを行いうるようにしうる。これらの例のうちのある例では、被覆材料は、真空チューブ又はトリガ機構がこの被覆材料を貫通する際にこの真空チューブ又はトリガ機構を囲む封止を形成する作用を行いうる1種類以上の材料を有するようにしうる。例えば、ある例では、低密度ポリエチレン(LDPE)を有する第1の層と、金属ホイル(例えば、アルミニウムホイル)を有する第2の層とを具えることのできる被覆材料により1つ以上の開口を被覆しうる。これらの例では、真空チューブ又はトリガ機構が被覆材料を貫通する際に、LDPEの弾性特性によりこの真空チューブ又はトリガ機構の周りを封止しうる。
ある例では、カートリッジは、このカートリッジ又はその構成要素の1つに関する情報を有するように構成することができる。カートリッジは、適切な如何なる情報(例えば、校正コード、バッチ情報、有効期限情報、等)をも適切な何らかの方法で有するようにしうる。例えば、図2Aに示すカートリッジ(200)の例では、カートリッジ(200)が1つ以上のバーコード(226)を有しうる。これらの例では、測定器ハウジング(図示せず)が1つ以上のバーコードスキャナ/読取器を有するようにしうる。カートリッジが円柱状であるか又はそれ以外の円形断面領域を有する例では、カートリッジを回転させてバーコードを容易に読取りうるようにしうる。他の例では、バーコードを読取りうる位置にカートリッジを移動させるように測定器ハウジングを構成することができる。カートリッジは、適切な任意の個数のバーコード(例えば、0、1、2、3又は4以上のバーコード)を有しうる。
カートリッジ(200)はバーコード(226)を有するものとして図2Aに示しているが、必ずしもこのようにする必要はない。ある例では、カートリッジが1つ以上のメモリチップ又はメモリカードを有し、この或いはこれらメモリチップ又はメモリカードが例えば、RF通信、光通信、直接電気通信、等を介して情報を測定器ハウジングに伝達しうるようにできる。これらの例では、測定器ハウジングを更に、データ又はその他の情報をカートリッジメモリ内にアップロード/入力させるように構成することができる。例えば、測定器ハウジングがカートリッジを最初に使用することに関する日付情報をこのカートリッジにアップロードするようにしうる。従って、カートリッジが異なる測定器ハウジング内に配置されている場合には、新たな測定器ハウジングによりカートリッジの最初の使用日をダウンロードするようにしうる。このことは、カートリッジがその最初の使用後に又は無菌包装から取出した後に制限された有効期限を有する場合に特に意味があるものである。他の例では、個別のメモリカード又はメモリチップをカートリッジに対してパッケージングするか、又は設けるか、又はこれらの双方を達成することができる。このメモリカード又はメモリチップは測定器の一部内に挿入して、情報を測定器に伝達するようにしうる。更に他の例では、ユーザ又は医師がカートリッジに関する情報を測定器内に手入力させることができる。
図2A〜2Dに関して上述したカートリッジ(200)は複数の抽出装置を有しているが、カートリッジには単一の抽出装置を設けるようにしうることは勿論である。例えば、図13A〜13Cは、単一の抽出装置(1302)を有するカートリッジ(1300)の実施例を示す。図13A、13B及び13Cは、それぞれ単一の抽出装置を装填状態、伸長状態及び休止状態で示すカートリッジの断面側面図である。カートリッジは、図13Aでは被覆材料(1384)を有するものとして示しているが、カートリッジを必ずしもこのようにする必要はない。被覆材料(1384)を有さないカートリッジの例では、装置の動作中に被覆材料(1384)の1個所以上を除去又は貫通処理するか、或いはこれらの双方を達成することができる。カートリッジ(1300)は、あらゆる箇所で説明する1つ以上の測定器ハウジングのような測定器ハウジング(図示せず)のカートリッジ収容室内に装填しうる。カートリッジ(1300)は、測定器ハウジングの内側に配置する場合には、撮像システム(1380)に対して位置決めし、以下に詳細に説明するようにカートリッジ(1300)の内部を、透明窓(1382)を通して見うるようにしうる。
抽出装置(1302)は、ハブ(1390)、穿通部材(1388)及び線形ばね(1386)を有するものとして図13A〜13Cに示してあるが、抽出装置(1302)は以下に詳細に説明するように如何なる素子をも又はこれら素子の組合せをも有しうることは勿論である。カートリッジ(1300)を測定器ハウジング内の適所に配置する場合、抽出装置(1302)を始動させることのできる1つ以上のトリガ機構を測定器が有するようにしうる。図13A〜13Cに示す例では、1つ以上のトリガピン(1320)によりハブ(1390)の1つ以上のラッチ部(1322)を押圧して抽出装置(1302)を駆動させ、この抽出装置を図13Aに示す装填状態から図13Bに示す伸長状態に移動させ、最終的に図13Cにおける休止状態に移動させるようにしうる。抽出装置(1302)は伸長状態及び休止状態の双方又は何れか一方にある際に流体試料を収集するように構成でき、この流体試料を分析するようにしうる(例えば、流体試料の収集前と、収集中と、収集後との何れか又はこれらの任意の組合せで撮像システム(1380)により抽出装置(1302)を可視化することにより流体試料の分析に役立つようにしうる)。流体試料の収集及び分析の双方又は何れか一方に続いて、カートリッジ(1302)を測定器ハウジングから取出し、未使用の抽出装置を有する新たなカートリッジを測定器ハウジング内に配置することができる。
ここに開示する測定器と共に使用するのに適したカートリッジは、上述した素子又は特徴事項の如何なる組合せをも有することができるとともに、以下に記載する如何なる抽出装置をも又はこれら抽出装置の如何なる組合せをも有することができることは勿論である。
[抽出装置]
上述したカートリッジは一般に、1以上の流体試料を得るか、又は1以上の流体試料を移送するか、又は1以上の流体試料と反応させるか、或いはこれらの任意の組合せを達成する1つ以上の抽出装置を有している。ここに開示する測定器に対しては、“MULTI-SITE BODY FLUID SAMPLING AND ANALYSIS CARTRIDGE ”と題する米国特許出願第11/529,614号明細書に記載されたような適切な如何なる抽出装置をも用いることができる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。抽出装置は一般に、抽出個所(例えば、皮膚表面)を穴抜き、又は貫通、又は穿通させるか、この抽出個所から流体試料を収集するか、或いはこれらの双方を達成するための1つ以上の穿通部材を有しうる。抽出装置は更に、穿通部材をカートリッジに対して移動させるハブ又はその他の構造体を有するようにしうる。更に、抽出装置は、流体試料と反応してこの流体試料の1種類以上の特性を表わしうる測定可能な反応(例えば、電気化学反応又は測光反応)を生じうる定量化部材を有しうる。
図3A〜3Eは、ここに開示する測定器とともに用いるのに適した抽出装置(300)の例を示す。図3A及び3Bはそれぞれ、抽出装置(300)の側面図及び分解斜視図を示す。ここには、ハブ(302)、針(304)、スタンドオフ(305)、パッド(306)、キャップ(308)及びねじりばね(310)が示されている。ハブ(302)はラッチ部(312)、ピボット棒(314)及びマイクロパターン化表面(316)を有しうる。この例では、ハブ(302)は、針(304)の内側の穴(317)がマイクロパターン化表面(316)と流体連通状態となるようにこの針(304)を保持しうる。パッド(306)又は他の定量化部材をマイクロパターン化表面(316)上に配置することができ、キャップ(308)はパッド(306)を少なくとも部分的に越えるように配置してこのパッド(306)をマイクロパターン化表面(316)に対して適所に保持するようにしうる。キャップ(308)には開口(318)又はその他ののぞき窓を設け、これを介してパッド(306)を見うるようにしうる。
すぐ上に説明した抽出装置(300)の例では、ハブ(302)をカートリッジセル(322)に対して回転するように構成しうる。図3C〜3Eは、抽出装置をカートリッジセル(322)に対して回転しうるようにする方法を示している。ピボット棒(314)は、カートリッジセル(322)の内側に配置させる場合に、これらピボット棒(314)はこれらがカートリッジに対して回転しうるようにこのカートリッジセル(322)の1つ以上の部分に係合するようにしうるが、さもなければこれらを適所に保持する。この場合、ピボット棒(314)はピボット点として作用させ、これを囲むように抽出装置(300)を休止状態に回転させるようにしうる。実際に、抽出装置(300)は、図3C〜3Eにそれぞれ示すコックド(cocked)/プレファイヤード状態と、伸長状態と、休止状態との間に回転させることができる。測定器の撮像システムは、抽出装置(300)が静止状態にある際にこの抽出装置(300)の1個所以上の部分(例えば、パッド(306))を可視化するか、さもなければ撮像することができ、或いは抽出装置(300)がこれらの部分の幾つか又は全ての間で移動している際にも同様となるようにしうることは勿論である。
プレファイヤード状態では、ねじりばね(310)を図3Cに示すように圧縮された/巻かれたような状態にすることができる。この場合、このねじりばねは、後に抽出装置(300)を駆動するのに用いうるエネルギーを蓄積しうる。ばねは、ある場合に圧縮状態ではなく伸長又は曲げることができることは勿論である。ラッチ部(312)又は同様な構造体をセル(322)の一部に係合させ、これにより抽出装置(300)を一時的に適所に固定させるようにしうる。以下に詳細に説明するように、検査処置中、トリガ機構又はこれと同様な機構によりラッチ部(312)の係合を外すか、さもなければ抽出装置を解放させ、この抽出装置を自由に移動させるようにしうる。この際、ねじりばね(310)の圧縮が解除され/ほどかれ、ハブ(302)をピボット棒(314)の周りに回転させるようにすることができる。この場合、ハブはピボット棒(314)により得られるピボット点の周囲を回ってハブの前方に回転して、抽出装置(300)が図3Dに示すように伸長状態に入るようにしうる。この状態では、抽出装置は、その針(304)又はその他の穿通部材が抽出個所(図示せず)を穴抜きするか、又は穿通するか、又は貫通し、流体試料(図示せず)を収集しうるように位置しうる。ある場合には、針(304)は伸長状態にある際にセル(322)の開口(326)を通って伸長するようにしうるが、必ずしもこのようにする必要はない。ハブ(302)は、調和的に往復回転させることができ、最終的に図3Eに示すように休止状態に休止させることができる。ピボット棒(314)は、抽出装置をその周りに回転させうるピボット点として作用しうる為、針(304)は回転中に一定の経路をたどることができる。更に、抽出装置とカートリッジとの双方又は何れか一方は、以下に詳細に説明するように、ハブ(302)の戻り回転を制限する作用を行いうる1つ以上の突起部又はその他の素子を有しうる。図3Eに示すように、針(304)は、休止状態にある際にカートリッジセル(322)内に完全に収納させ、これにより検査処置に続く偶然の針刺しのおそれを最少にするのに役立つようにしうる。
抽出装置(300)は、カートリッジに対して回転するように構成されているものとして図3A〜3Eに示してあるが、ここに開示する抽出装置はカートリッジに対して適切な如何なるようにも移動するように構成することができることは勿論である。例えば、ある例では、抽出装置をカートリッジセルに対して直線状に摺動又は移動するように構成することができる。これらの例のうちのある例では、抽出装置の一部(例えば、ハブ)が、カートリッジセル内の1つ以上の行路内で摺動又は移動するように構成しうる1つ以上の突起部(例えば、上述したピボット棒(314)に類似する突起部)を有することができる。これらの行路は直線状として抽出装置に対する直線経路を形成するか、又は湾曲/ジグザグ状にしてハブの多次元移動を達成するようにしうる。これらの例のうちのある例では、突起部が非円形又は非曲線の断面形状(例えば、長方形、正方形、等)を有し、これにより突起部を行路内で摺動させうるが、この行路に対する突起部の回転を阻止できるようにしうる。このことに加えて又はこのことに代えて、抽出装置が単一の行路内に配置された2つ以上の突起部を有し、これにより抽出装置がカートリッジに対して回転するのを阻止する役割を達成するようにもできる。これとは逆に、カートリッジが1つ以上の突起部/ピボット棒を有し、抽出装置が、突起部に沿って摺動しうるか又は突起部の周囲を回転しうるか、或いはこれらの双方を達成しうる1つ以上の行路を有するようにしうる。
抽出装置(300)は、ねじりばね(310)を有するものとして図3A〜3Eに示してあるが、抽出装置(300)を検査処置中に適切な如何なる機構によっても移動させることができることは勿論である。例えば、ある例では、抽出装置が1種類以上のばね(例えば、ねじりばね、線形ばね、板ばね、円錐ばね、等)を有するようにしうる。これらの例では、ばねを圧縮又は延伸形態に保持し、ばねを解放させた際に、ばねの蓄積エネルギーが抽出装置の1個所以上の部分を摺動、回転又は移動させうるようにすることができる。他の例では、1つ以上のアクチュエータにより抽出装置をカートリッジに対して摺動、回転又は移動させるようにしうる。例えば、ある例では、機械的に駆動されるアームを抽出装置の一部分(例えば、ハブ)に一時的に係合させて、抽出装置を摺動、回転又は移動させるようにすることができる。
上述したように、ここに開示する抽出装置は、流体試料の収集を容易にするための1つ以上の穿通部材を有するようにしうる。この穿孔部材は、抽出表面を穴抜き、貫通又は穿通することのできる適切な如何なる構造にすることもできる。例えば、ある例では、穿通部材が中空針又は極微針を有するようにしうる。針は、適切な如何なる外径(例えば、約300〜600μm、約500μm、等)又はゲージ(20〜25、26〜36、等)や適切な如何なる内径(例えば、約25〜250μm)をも有するようにしうる。ある例では、中空針を、この針の穴を通して流体試料を収集し且つ移送するように構成することができる。ある例では、流体を毛管現象により針内に引込むのに充分に針の穴の直径を小さくする。他の例では、穿通部材がソリッドランセットを有するようにしうる。これらの例では、ランセットが、その表面に沿って流体を移送させるためにその表面上に1つ以上の流路/微小流路を有するようにしうる。ここに開示する穿通部材は、適切な如何なる材料(例えば、1種類以上の金属、ガラス、等)又はこれら材料の組合せからも形成でき、これに加えて、穿通部材に対する流体の流れを助長させる1種類以上の被膜(例えば、ポリジメチルシロキサン、Silwet(登録商標)、等)及び表面テキスチャリングの双方又は何れか一方を有するようにしうる。ある例では、1種類以上の被膜が、血液が穿孔部材内又はその上で凝固するのを阻止するのを促進するヘパリン又はその他の抗凝血剤を有するようにしうる。
上述したように、抽出装置は、図3A〜3Eに示すスタンドオフ(305)のような1つ以上のスタンドオフを有しうる。スタンドオフは、穿通部材(例えば、針又はソリッドランセット)の一部に取付けるか又はこの穿通部材の一部に少なくとも部分的に外接するか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。スタンドオフは、多数の有効な機能を達成しうる。ある例では、スタンドオフが、光をカートリッジセルに入り込むのを阻止するのを促進する作用を行いうる。例えば、上述した抽出装置(300)の例では、抽出装置(300)が(図3D及び3Eにそれぞれ示すような)伸長状態又は休止状態に配置されていると、スタンドオフ(305)が開口(326)を少なくとも部分的に封鎖又は被覆するようにすることができる。この場合、スタンドオフ(305)は、光がカートリッジセルに入り込むのを殆ど阻止し、これにより迷光が測定器の光学系に入り込むのを最少にするのを促進することができる。ある例では、スタンドオフ(305)を、光がこのスタンドオフ(305)から反射してカートリッジに入り込むのを阻止するのを促進するマット又は吸光材料から形成しうる。
他の例では、スタンドオフ(305)が流体試料の収集に役立つようにしうる。特に、ある例ではスタンドオフ(305)の少なくとも一部分を凹面形状にすることができる。ユーザは検査処置中に、(例えば、一滴の血液をスタンドオフ上にミルキングすることにより)流体試料の一部をスタンドオフ(305)の凹面形状面に送給するようにしうる。流体は、凹面形状面の底部に自然に定着し、ここで流体を針(304)の内腔(図示せず)に入れることができる。スタンドオフは更に、血液を針(304)に向けるのを促進させる1つ以上の溝又は条溝及び1つ以上の疎水性被膜の双方又は何れか一方を有するようにしうる。
更に他の例では、スタンドオフ(305)が検査処置中に抽出個所の穿通深さ及び速度の双方又は何れか一方に影響を与えるか又はこれを制御するようにしうる。穿通部材は検査処置中に抽出個所に穴抜きを行う為、スタンドオフは抽出個所に係合して穿通部材の更なる前進を阻止するようにすることができる。ある例では、抽出装置の移動経路により穿通深さが必然的に制御又は制限されるか、或いはその双方が達成されるようになることは勿論である。ある例では、スタンドオフが穿通部材の穿通深さを制限する作用を行うようにしうる。これらの例のうちのある例では、スタンドオフを穿通中に皮膚に接触して圧縮しうる圧縮性材料から形成しうる。この圧縮は、穿通部材が抽出個所を穿通する際にこの穿通部材を減速させる作用をし、これにより穿通部材の穿通と関連する痛みを和らげる作用を達成するようにしうる。更に、圧縮されたスタンドオフ内に蓄積されたエネルギーが抽出個所を押圧し、穿通部材が組織を取出す速度を速めるようにすることができる。これに加えて又はこれに代えて、スタンドオフが穿通部材に対して摺動するようにしうる。これらの例では、スタンドオフが穿通処理中に皮膚と接触し、これによりスタンドオフを穿通部材に対し摺動させるようにしうる。スタンドオフと穿通部材との間の相対移動から得られる1個所以上の摩擦力が穿通部材の前進移動を制限するか又は抵抗するようにしうる。スタンドオフと皮膚との間の接触により大きな面積の圧力感知神経を刺激させ、これにより痛み感知神経からの痛み信号の伝達を阻止し、これにより穿通と関連する痛みを低減させるようにしうることも勿論である。
抽出装置をカートリッジに対して回転させるようにばねを構成した例では、抽出装置の1個所以上の部分(例えば、ハブ)とカートリッジとの双方又は何れか一方を、抽出装置の回転を制限するように構成することができる。これらの例のうちのある例では、抽出装置の1個所以上の部分とカートリッジとの双方又は何れか一方を、抽出装置の前進回転を制限するように構成することができる。抽出装置がスタンドオフを有する例では、スタンドオフが、すぐ上に記載したようなハブの前進回転を制限するか又は制御するか、或いはこれらの双方を達成するのに役立つようにしうる。他の例では、ハブの1個所以上の部分がカートリッジの一部と相互作用してハブの前進回転を制限するか又は制御するか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。これに加えて又はこれに代えて、他の例では、抽出装置の1個所以上の部分とカートリッジとの双方又は何れか一方により抽出装置の後退回転を阻止するようにしうる。例えば、ある例では、抽出装置がカートリッジセルの1つ以上の突起部又はその他の部分と相互作用しうる1つ以上の止め部材を有し、相互作用点を越える後退回転を阻止するようにしうる。特に、抽出装置がコックド状態にある場合に、止め部材が突起部を初期形状とは異なるように湾曲又は屈曲させるようにしうる。ファイヤード状態にする場合、止め部材と突起部との係合を一時的に外し、この突起部がまっすぐになるか、さもなければその型を変更して、その前に止め部材により占められていたオープンスペースの幾らか又は全てに入り込むようにしうる。従って、突起部により止め部材の戻り経路の一部を封鎖し、これにより後退回転を制限するようにしうる。これに加えて又はこれに代えて、抽出装置がコックド状態にある場合に、止め部材の1つ以上を湾曲又は屈曲させるか、ファイヤリング(firing)後に止め部材の1つ以上をまっすぐにすることができる。同様に、湾曲されていない止め部材の戻り経路をカートリッジの突起部により封鎖して後退回転を阻止するようにしうる。抽出装置は回転範囲を制限するように構成することができるが、抽出装置を回転限界の一方での又は回転限界の間での(例えば、穿通部材が刺創内に又はそのすぐ上に休止するような)休止状態で停止するように構成しうる。抽出装置が直線方向に移動する例では、抽出装置とカートリッジとの双方又は何れか一方を、この直線方向の移動を制限するか又は制御するか、或いはこれらの双方を達成するように構成することができることも勿論である。
ある例では、抽出装置は、流体試料を抽出装置の一部分からこの抽出装置の他の部分に移送させる(移す)ように構成することができる。例えば、上述した抽出装置(300)の例では、針(304)により採取した流体試料が(例えば、毛管現象により)この針の穴を通ってハブ(302)のマイクロパターン化表面(316)に至るようにしうる。この表面(316)は、流体試料を針の穴から引出してこの表面(316)にまたがるように拡散させるための1つ以上の溝、条溝及び流体路の何れか又は任意の組合せを有するようにしうる。これらの表面は、定量化部材(例えば、パッド(306))の湿潤化を迅速且つ均一にするのを促進させることができる。例えば、ある例では、抽出装置が流体試料と反応するように構成した試薬/分析パッドを有するようにする。これらの例のうちのある例では、流体試料がパッドにまたがるように拡散する速度が、流体試料と試薬との間の反応速度に比べて遅くなるようにしうる。この場合、パッドの一点における反応を、血液がパッドの他の点に到達しうる前に終了するようにしうる。ある例では、流体試料は試薬にまたがって迅速に拡散し、反応がパッドの異なる部分で同じような時間に生じるようにするのが望ましい。このことは、流体試料の分析が、この流体試料とパッドとの間の反応速度を測定することを含む場合に、望ましいこととしうる。マイクロパターン化したハブ表面は、定量化部材の表面にまたがる流体試料の拡散をより迅速にする作用を達成しうる。(以下に詳細に説明する)ある例では、マイクロパターン化したハブ表面は、流体を定量化部材に接触させる前にこの流体をこのハブ表面にまたがって拡散するように構成しうる。これらの例のうちのある例では、流体試料が試薬パッドの異なる部分に同時に接触するようにしうる。これらの例のうちの他の例では、流体試料が試薬パッドを指向的に(例えば、定量化部材の一方の側から定量化部材の他方の側に)湿潤させるようにしうる。
上述したように、ハブ表面には、流体試料を針の穴から引出してこのハブ表面にまたがるように拡散させるための1つ以上の溝、条溝及びパターン化流体路の何れか又は任意の組合せを有するようにしうる。これらの流体路は、流体の流れに対する抵抗を小さくすることができ、従って流体がこれらの流体路に沿って移動してパッドの異なる部分により吸収しうるようになる。更に、流体路は、その寸法及び間隔に応じて毛管現象により流体を能動的に引込み、これにより流体を針から引込む速度又は程度を高めうるように構成することができる。パターン化した表面は、適切な如何なる形状を有することもできる。ある例では、この表面が、“DEVICES AND METHODS FOR FACILITATING FLUID TRANSPORT”と題する米国特許出願第11/239,123号明細書に記載されたような1つ以上の溝又は条溝を有するようにしうる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。
図4は、パターン化表面を有するハブ(401)を具える抽出装置(400)の一例を示す。この図4に示すように、ハブ(401)は、下側表面(402)と、上側表面(404)と、下側表面(402)から延在する複数の柱状体(406)と、上側表面(404)内の条溝(407)とを有しうる。定量化部材(例えば、試薬パッド)をハブ(401)上に配置する場合、定量化部材(図示せず)は上側表面(404)と柱状体(406)の頂部との双方又は何れか一方の上に載置できる。柱状体(406)は、これら柱状体間の間隔が毛管現象を生ぜしめるように配置でき、この毛管現象が流体を流体源(408)(例えば、針の穴)から、すなわち入口(410)から引込むとともに、この流体を下側表面(402)にまたがって拡散させるようにしうる。例えば、ある例では、隣接柱状体間の間隔を約0.002インチ(1インチは2.54cm)と0.005インチとの間にすることができる。柱状体により生ぜしめられる毛管現象は複数の流路を生ぜしめるものであり、流体のこれらの流路は相互連結されている為、2つの隣接柱状体(406)間の間隔を(例えば、パッド又はその他の破片により)封鎖することにより、流体を排出するハブ(401)の能力を殆ど変えることがないようにしうる。その理由は、試料は1つ以上の代わりの流路を通って同じ目的地に到達しうる為である。
ある例では、パターン化表面は、これを流体に接触させる前にある量の流体をこのパターン化表面内に引込むように構成することができる。例えば、図4に示すハブ(401)のパターン化表面の例では、流体を定量化部材(例えば、試薬パッド)に接触することなく下側表面(402)にまたがるように拡散させるのに、柱状体(402)が充分高くなるように(例えば、約0.005インチになるように)することができる。流体試料が下側表面(402)にまたがって拡散されると、流体レベルは定量化部材のレベルに到達するまで上昇しうる。この時点で、流体試料は定量化部材の異なる部分にほぼ同時に接触し、より一貫性が有り容易に測定される反応が得られるようになる。更に、ある例では、下側表面(402)を、流体が定量化部材に接触する前にある量(例えば、定量化部材との反応を終了させるのに充分な量)の流体を収集するように構成しうる。収集される試料の量が不充分である場合には、流体が定量化部材に到達せず(従って、反応が生ぜず)、この時点で、追加の流体を抽出装置に供給するようにする警報をユーザに発するように測定器を構成することができる。
図4に示すように、流体源(408)は下側表面(402)に対して中央に配置することができる。これらの例では、流体を放射状に拡散するように構成することができる。他の例では、流体源を下側表面の一端の方向に配置することができ、流体を方向的に流体源から離れるように引込むように構成することができる。上述したパターンは、例えば、型成形、レーザアブレーション、電極放電加工、エッチング又は他の適切なマイクロマシニング技術のような適切な如何なる方法でも形成しうる。更に、マイクロパターン化表面は、例えば、ヘパリン被膜、界面活性剤被膜、湿潤剤、これらの組合せ、等のような1種類以上の被膜を有するようにしうる。
定量化部材がパターン化表面上に配置されると、ガスがパターン化表面の流路内に入るようにこの定量化部材の下側に捕捉されるおそれがある。流体試料が流体源(例えば、上述したように針の穴)を介してパターン化表面に導入される際、この捕捉されたガスが毛管現象を妨害するおそれがあり、さもなければパターン化表面の1つ以上の流路に沿う流体の流れに悪影響を及ぼすおそれがあり、これにより更に定量化部材に到達してこれと反応する流体試料の能力に悪影響を及ぼすおそれがある。従って、ここに記載する装置のある例では、パターン化表面の1個所以上の部分を1個所以上の通気孔又はガス収集領域に流動的に連結することができる。例えば、図4に関して上述したハブ(401)の例では、上側表面(404)内の条溝(407)が流路を形成し、流体が下側表面(402)にまたがって拡散された際に捕捉ガスをこの流路内に押出すようにしうる。これらの例のうちのある例では、ガスが条溝(407)を通過して抽出装置(400)から出るようにすることができる。例えば、キャップ(図示せず)を定量化部材上に配置してこれを適所に保持する場合のある例では、ガスがパターン化表面から条溝を経て(例えば、キャップ内の1つ以上の条溝又は孔を経て、又はハブとキャップとの間のオープンスペースを経て)キャップを通過するようにキャップを形成することができる。他の例では、ガスがキャップを通過して移動できない場合が有り、従って、ガスを条溝(407)内に収集しうるようにする。
ハブ(401)は、図4では単一の条溝(407)を有するものとして示してあるが、適切な任意の個数(例えば、0、2、3又は4以上)の条溝を有するようにしうることは勿論である。複数の条溝を有する例は、1つ以上の条溝が破片により塞がれた状態になるか、さもなければガスを条溝内に収集させること及び条溝を通過させることの双方又は何れか一方を達成できないように封鎖された場合に特別な有効性を見いだすことができるものである。更に、ハブ(401)は、流体源(408)に連結された1つの流体入口(410)を有するものとして図4に示してあるが、適切な任意の個数の入口を有しうるものである。
図22A及び22Bはそれぞれ、ハブ(2202)を有する抽出装置(2200)の例の一部を示す斜視図及び頂面図である。これらの図に示すように、ハブ(2202)は、下側表面(2201)を有するパターン化表面と、上側表面(2203)とを具えるとともに、複数の柱状体(2204)と、分流器(2210)により連結された第1の流体入口(2206)及び第2の流体入口(2208)と、条溝(2212)とを具えている。第1の流体入口(2206)及び第2の流体入口(2208)と、分流器(2210)とは穴(2214)を囲むようにしうる。穴(2214)は皮膚穿通部材に流動的に連結し、この皮膚穿通部材により収集された流体試料が穴(2214)に送給されるようにしうる。分流器(2210)は、穴の直径が下側表面(2201)と上側表面(2203)との間で増大するように構成及び配置することができる。穴の直径が増大すると、穴(2214)により生ぜしめられる毛管力が減少し、これにより流体の横方向の拡がりを助長しうる。流体の横方向の広がりを助長することにより、ハブは、流体レベルが(試薬パッドのような)定量化部材に到達する前にある量の流体を収集ように構成しうる。同様に、第1及び第2の流体入口を下側表面(2201)と上側表面(2203)との間で広げ、これにより流体の横方向の広がりを助長するようにすることもできる。詳細に上述したように、柱状体(2204)を第1の流体入口(2206)及び第2の流体入口(2208)に対して配置し、詳細に上述したように、毛細管流動が柱状体(2204)を囲むように生じるようにしうる。ある例では、柱状体(2204)の直径を下側表面(2201)と上側表面(2203)との間で減少させ、これによりすぐ上で説明したように横方向の流れを助長するようにしうる。
図17A及び17Bはそれぞれ、ハブ(1702)を有する抽出装置(1700)の他の例の一部を示す斜視図及び頂面図である。これらの図に示すように、ハブ(1702)は、上側表面(1704)と、穴(1706)と、複数の流体条溝(1708)と、分流器(1701)とを具えている。これらの図に示すように、各流体条溝(1708)は、互いに隣接する2つの分流器(1701)間に配置することができ、穴(1706)と、上側表面(1704)との間に延在する傾斜面を有しうる。流体条溝(1708)は、流体を穴(1706)から引出して、流体条溝(1708)及び分流器(1701)の上方に配置しうるとともに少なくとも部分的に上側表面(1704)上に載置しうる定量化部材(例えば、試薬パッド)に流体を送給する毛管力を生じることができる。流体条溝(1708)の幅は、(流体条溝(1708)がより浅くなるように)穴(1706)と上側表面(1704)との間で増大させることができる。流体条溝(1708)の幅が増大するにつれ、流体条溝(1708)により得られる毛管力を減少させることができる。これにより、流体条溝(1708)の各々を等しく充填させるのを促進させ、その結果、流体を定量化部材により一層均一に送給するようにしうる。
図17A及び17Bに示すハブ(1702)の例では、分流器(1701)が、ハブ(1702)の上側表面(1704)と平行な上側表面(1710)を有する第1の複数の分流器と、穴(1706)の方向に向けて下方に傾斜した上側表面(1710)を有する第2の複数の分流器とを具えるようにしうる。定量化部材(図示せず)は、第1の複数の分流器の上側表面(1710)上に載置し、これにより定量化部材が穴(1706)の方向に屈曲するのを回避するのを助けるようにしうるとともに、第2の複数の分流器により流体を試薬パッドの大きな領域に達するようにしうる。しかし、ある例では、各分流器(1701)の上側表面(1710)をハブ(1702)の上側表面(1704)と平行にすることができ、他の例では、各分流器(1701)の上側表面(1710)を穴(1706)に向けて傾斜させることができることは勿論である。
上述したように、ここに開示した抽出装置は、流体試料と反応して測定可能な結果を生じるようにする1つ以上の定量化部材を有するようにしうる。定量化部材は、流体試料と電気化学又は光化学反応するように構成することができる。例えば、ある例では、抽出装置が、図3Bに示すパッド(306)のような1種類以上の試薬/分析パッドを有するようにしうる。これらのパッドは、流体試料と反応させるための1種類以上の化学試薬を含みうる1種類以上の吸収材量(例えば、ニトロセルロース)から形成しうる。これらの化学試薬は、流体試料と反応して、測定器の1個所以上の部分により検出又は測定しうる、或いはこれらの双方を達成しうる1種類以上の測定可能なパラメータ(例えば、色変化、電気化学反応、等)を生じるようにすることができる。定量化部材が測光反応を生じるように構成されている例では、以下に詳細に説明するように、定量化部材を1つ以上の撮像システムを用いて撮像することができる。定量化部材が電気化学反応を生じるように構成されている例では、抽出装置が、電気化学反応を測定又は定量化するための1つ以上の電極を有するようにしうる。更に、ここに開示する抽出装置に対しては、適切な如何なる測光又は電気化学定量化部材をも用いることができることは勿論である。
簡潔に上述したように、定量化部材をハブに対して適所に保持するのにキャップ又はその他の保持用構造体を用いることができる。例えば、図3A〜3Eに関して上述した抽出装置(300)では、パッド(306)をハブ(302)のマイクロパターン化表面(316)に対向して保持しうる。ここに示したように、キャップ(308)は開口(318)を有し、以下に詳細に説明するように、1つ以上の撮像システムを用いてこの開口を介してパッド(306)を見うるようにすることができる。このことは、定量化部材を光学的に撮像したい場合に特別な有効性が得られるものである。キャップ(308)は、図3Bでは開口(318)を有するものとして示してあるが、この開口に加えて又は代えて透明材料から成る1つ以上ののぞき窓を有するようにしうる。
ここに開示したキャップは適切な如何なる方法でもハブに係合させることができる。ある例では、キャップをハブの一部として一体に形成するようにしうる(例えば、ハブと関連する押上げ式の蓋として形成するようにしうる)。他の例では、キャップをハブに対向してプレス嵌めするようにしうる。更に他の例では、キャップを、1つ以上の掛け金又はその他の取付け機構を介してハブに取付けるようにしうる。ある例では、キャップをハブに取付ける際に、キャップとハブとの間で定量化部材の少なくとも一部を押圧するようにこのキャップを構成することができる。定量化部材のこの押圧は、流体試料を引込む又は流体試料と反応する定量化部材の能力に影響を及ぼすおそれがある。キャップがのぞき窓を有する例では、こののぞき窓により覆われた定量化部材の部分を押圧しないようにし、従って、定量化部材のこの部分が押圧により影響されないようにしうる。従って、定量化部材の見えない部分の押圧により、流体がこの見えない部分により吸収されるのを制限しうる。キャップをハブに対向させてプレス嵌めする例では、キャップをハブに対向させて調整可能に押圧し、定量化部材を調整可能に押圧するようにしうる。
以下に説明するように、抽出装置が撮像システムによる可視化を達成するように構成されているある例では、迷光(例えば、光源により発生された迷光又は定量化部材により反射された迷光)を偏向、吸収又は捕捉する1つ以上の光変更特性をキャップが有するようにしうる。図5A〜5Cは、ここに開示する抽出装置と共に用いるのに適した種々のキャップの例を示している。図5Aに示すように、キャップ(500)は、開口(504)を囲むテーパー付の凹所(502)を有するようにしうる。このテーパー付の凹所(502)は光を偏向又は捕捉するように作用しうる。テーパー付の凹所は、図5Aでは直線的にテーパーが付いているように示してあるが、1つ以上の曲線をたどるようにすることもできる。例えば、湾曲したテーパー付の凹所(508)を有するキャップの他の例を図5Bに示す。これに加えて又は代えて、テーパー付の凹所が1つ以上の段部を有するようにすることができる。例えば、複数のテーパー付の段部(512)を有するキャップ(510)の例を図5Cに示す。
更に、ある例では、キャップを、測定器ハウジングの撮像システムに対する基準色として作用しうる着色材料から形成しうる。ある例では、光学系がキャップの色を用いて、(例えば、キャップの測定した色が期待した色と異なるかどうかを決定することにより)撮像システムがとらえた色又は輝度の読みを校正するようにしうる。これに加えて又は代えて、キャップの色により、撮像システムがキャップと定量化部材との間の境界を識別するようにしうる。この境界は、定量化部材を可視化する際の基準位置として用いることができる。
抽出装置は、上述したような適切な如何なる特徴をも有する如何なる素子又はこれら素子の組合せをも具えることができることは勿論である。
[測定器ハウジング]
ここに開示する測定器には測定器ハウジングを設けることができる。一般に、測定器ハウジングには、より詳細に上述したカートリッジのような1つ以上のカートリッジを収容し、測定器に検査処置(例えば、流体試料の収集、移送及び分析)を実行するのに必要な構成要素の全てを提供するようにしうる。上述したように、測定器ハウジングは使い捨てとなるように構成するか、又は再使用しうるように構成する(例えば、複数のカートリッジと共に用いるように構成する)ことができる。測定器ハウジングは手持ちで使用するように構成しうるが、装着可能な測定器として一時的に身体に取付けるように構成することもできる。例えば、ある例では、測定器ハウジングが(例えば、リストバンドのような)1つ以上のストラップ又はその他の身体取付け素子を有することができる。
図6A〜6Dは、ここに開示した測定器と共に用いるのに適した測定器ハウジング(600)の一例を示す。特に、図6A〜6Cはそれぞれ、測定器ハウジング(600)の正面図、部分的に断面とした正面図及び断面図を示している。図6Dは、カートリッジ(602)を係合させている断面の測定器ハウジング(600)を示している。ここに示すように、測定器ハウジングは、ディスプレイ(603)と、ボタン(604)と、ポート(606)と、カートリッジ収容室(608)と、ドア(609)と、光学系(611)及び光源(612)を有するタワー(610)と、回転素子(613)と、始動機構(614)と、バーコード読取器(616)と、光検出器(618)と、ホイルパンチ(620)と、トリガ機構(622)とを有しうる。測定器ハウジング(600)のこれらの種々の構成要素は測定器を動作させるのに役立ちうるものであり、これらの各々を以下に詳細に説明する。図6A〜6Cには図示していないが、以下に詳細に説明するように、1つ以上のカートリッジ係合突起部をドア(609)に設けることができる。
ここに開示する測定器ハウジングには、図6Aに示すディスプレイ(603)のような1つ以上のディスプレイを設けることができる。ディスプレイ(603)は、情報(例えば、バッテリ/電力情報、検査結果、得られる検査個所の番号、合図/警報、等)をユーザに伝達するのに用いることができる。これに加えて又は代えて、1種類以上の音声警報と1種類以上の触覚警報(例えば、振動警報、等)との双方又は何れか一方を介して情報をユーザに伝達することができる。例えば、ある例では、音声情報を(例えば、音声プロンプト又はデータ放送を介して)ユーザに中継するように構成した1つ以上のスピーカを測定器ハウジングが有するようにしうる。
ここに開示する測定器ハウジングには、測定器を動作させるために、1つ以上のボタン、レバー、スイッチ、センサ又はその他の構造体を設けることもできる。例えば、図6Aに示す測定器ハウジング(600)には、ボタン(604)を設けることができる。測定器ハウジング(600)には適切な如何なる個数ものボタン(例えば、0、1、2、3又は4以上の個数のボタン)を設けうることは勿論である。これらのボタン(又は上述したような他の構造体)は適切な如何なる機能をも果たすように構成することができる。ある例では、測定器をターンオン又はターンオフさせるか、測定器をハイバネーティング(休止)状態から活動させるか、又は測定器をハイバネーティング状態にするように1つ以上のボタンを構成することができる。他の例では、1つ以上のボタンを用いて、測定器から情報(例えば、前の検査結果、カートリッジに関する情報、等)を呼び出し、この情報をディスプレイ上に表示するか、又は聴覚的に伝達するようにすることができる。更に他の例では、ボタンを用いて測定器に情報(例えば、校正コード、データ情報、等)を入力し、この情報を測定器ハウジング又はカートリッジのメモリ素子内に蓄積するようにすることができる。更に他の例では、1つ以上のボタンを用いて、以下に詳細に説明するように特定のユーザを認証するようにしうる。これに加えて又は代えて、1つ以上のボタンを用いて、以下に詳細に説明するように検査処置を開始するようにしうる。1つのボタン(又は複数のボタン)がすぐ上に説明した動作の組合せのような多数の機能を果たすようにしうることは勿論である。更に、これらの動作を、適切な如何なる装置又は構造体(例えば、1つ以上のレバー、スイッチ、トグル、タッチスクリーン、センサ、これらの組合せ、等)によっても達成しうることは勿論である。
測定器ハウジングは、情報(例えば、検査結果、校正コード、検査手順、等)を記憶させるためのメモリ又はその他の内部回路を有するようにしうる。ある例では、1種類以上の外部構成要素(例えば、コンピュータ、サーバ、等)に対しデータを送信又は通信するように測定器ハウジングを構成し、これにより測定器が測定器ハウジング内に記憶されたデータ(例えば、検査データ)をアップロード又は伝送しうるようにすることができる。このデータはその後に(手動又は自動的に)分析することができるとともに、このデータにより、ユーザ、医師又はヘルスケア提供者が、患者の1種類以上の病状(例えば、糖尿病)を管理する際に所定の処置、薬、食事療法又は運動療法の有効性を評価しうるようにする。測定器ハウジングは更に、情報又はデータ(例えば、日時情報、校正コード、抽出手順、ソフトウェアの更新、ハードウェアの更新、等)を外部情報源からダウンロードするように構成することができる。ある例では、測定器ハウジングが、コンピュータ又はその他の装置に直接接続するための通信ポート又はデータポート(例えば、USBポート、ファィヤーワイヤー(FireWire:登録商標)ポート、等)を有するようにしうる。他の例では、“MEDICAL DIAGNOSTIC DEVICES AND METHODS”と題する米国特許出願第12/457,332号明細書に記載されているように、情報を外部情報源から無線で送信及び受信の双方又は何れか一方を行うように測定器ハウジングを構成しうる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。更に他の例では、測定器がメモリカード読取器を有するようにしうる。これらの例では、ユーザはメモリカード又はメモリチップを読取器内に入れてデータ又は情報を測定器ハウジングに供給することができる。ある例では、メモリカードには、校正コード及び有効期限情報の双方又は何れか一方のような、特定のカートリッジに特有の情報を入れることができる。
図6A及び6Cに示すように、測定器ハウジング(600)には1つ以上のポート(606)を設けることができる。一般に、ポート(606)は測定器ハウジング(600)内に開口(624)を提供し、この開口を経てカートリッジの抽出装置が流体試料を収集するようにしうる。例えば、ユーザは、1個所以上の皮膚表面(例えば、指、手のひら、つま先、腕、脚、胃、等の一部)又はその他の抽出個所(例えば、コントロール溶液の小瓶の一部)をポート(606)に対して配置でき、且つ検査処置を開始しうる(ある例では、抽出個所をポート(606)に対向させて配置することにより検査処置を開始しうる)。検査処置中、抽出装置(図示せず)の穿通部材はポート(606)内の開口(624)を介して駆動され、抽出個所を穴抜きするか又は貫通させるようにしうる。これに加えて又は代えて、抽出個所の1個所以上の部分を、開口(624)を介して押圧し、ここで抽出装置により穴抜きを行うようにしうる。
ポート(606)は、“BODY FLUID SAMPLING DEVICE - SAMPLING SITE INTERFACE”と題する米国特許出願第12/457,085号明細書に記載された1つ以上の装置のような適切な如何なる構造体をも有することができる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。例えば、ある例では、図6A及び6Cに示す測定器ハウジング(600)のように、ポート(606)は、このポート(606)に力を加えた際に、屈曲又は湾曲するか或いは移動しうる柔軟性リング(626)を具えることができる。これらの変化は、以下に詳細に説明するように、力を、ポートを介して測定器の他の部分に伝達するのを望んでいる場合に、特別な有効性を得るようにしうるものである。
測定器ハウジング(600)内にはカートリッジ収容室(608)を介して1つ以上のカートリッジ(602)を配置することができる。特に、測定器ハウジング(600)のドア(609)を開放することにより、カートリッジ収容室(608)にアクセスできるようになり、その後カートリッジ(602)を内部に挿入しうる。次に、ドア(609)を閉じてカートリッジ(602)を図6Dに示すように適所に保持するようにしうる。測定器ハウジング(600)は、カートリッジをこの測定器ハウジングに対して適所に整列させるか、係合させるか、保持するか、或いはこれらの任意の組合せを達成するための1つ以上の構造体を有することができる。例えば、タワー(610)により、カートリッジを測定器ハウジング(600)の1個所以上の部分に対して適所に整列又は保持することができる。例えば、タワー(610)が撮像システム(611)を収容する例では、以下に詳細に説明するように、このタワー(610)が(例えば、カートリッジ(602)とドア(609)の1個所以上の部分との間の係合を介して)カートリッジ(602)を撮像システム(611)に対して適所に保持するようにしうる。
ここに開示する測定器ハウジングは、カートリッジを測定器アセンブリの1個所以上の部分に対して回転させるのに用いうる1つ以上の回転素子を有することができる。例えば、図6A〜6Dに示す上述した測定器ハウジング(600)の例では、測定器ハウジング(600)が、タワー(610)に対して回転しうる回転素子(613)を有することができる。回転素子(613)はティース(624)、コグ(cog )又はその他の構造体を有することができ、これらはカートリッジのティース、コグ又は同様な構造体(例えば、図2A〜2Dに関して詳細に上述したカートリッジ(200)のティース(209))に係合しうる。従って、カートリッジ(602)が図6Dに示すように測定器ハウジング(600)内に配置されると、回転素子(613)とカートリッジ(602)との間の係合により、カートリッジ(602)を回転させることができる。その理由は、回転素子(613)が測定器ハウジング(及びタワー(610))に対し回転する為である。カートリッジ(602)の回転は、以下に詳細に説明するように、カートリッジのインデキシングに役立つことができるか、又は新たな抽出装置を検査処置で用いるための適所に配置することができ、或いはこれらの双方を達成することができる。
ある例では、回転部材はカートリッジ(例えば、カートリッジ(602))を測定器ハウジングに対して整列させるのに役立つようにしうる。例えば、図6A〜6Dに関して上述した測定器ハウジング(600)の例では、カートリッジ(602)をカートリッジ収容室(608)内に押込められるか又は挿入する際、ティース(624)の傾斜部(625)はカートリッジ(602)のティース(図示せず)の対応する傾斜部に沿って摺動するようにでき、このことがカートリッジ(602)を回転素子(613)に対して回転及び自己整列させる作用を達成しうる。この自己整列特性により、カートリッジ(602)を回転部材に対して適切に配置するのに必要とするデクステリティ(巧みさ)を低減させることができる。上述した回転素子(613)はカートリッジを回転させるとともに整列させることができるが、他の例では、別個の機構を用いてカートリッジを回転及び整列させることができる。更に他の例では、測定器ハウジングが、回転機構の無い整列機構を有するようにしうる。
検査処置を開始する場合、流体試料を収集するために抽出装置をトリガ、始動、解放又は移動させる必要がある。この場合、抽出装置を始動させるための1つ以上のトリガ機構を測定器ハウジングに設けることができる。抽出装置をばねにより移動させるように構成する例では、トリガ機構は、ばねを伸長状態、圧縮状態、巻かれた状態又は拘束状態から解放するように構成しうる。他の例では、トリガ機構を少なくとも一時的に抽出装置の一部に係合させて1つ以上の状態間で(例えば、プレファイヤリング(pre-firing)状態と伸長状態との間で)移動するようにしうる。
トリガ機構は、参考のために前述した米国特許出願第11/529,614号明細書に記載されたような適切な如何なる機構にもすることができる。図8A〜8Cは、ここに開示する測定器と共に用いるのに適したトリガ機構(800)の適切な一例を示す。図8A〜8Cは、特にカートリッジセル(802)と、2部分の開始部材(804)を有するトリガ機構(800)とを示す側面の断面図である。ここに示すように、開始部材(804)は真空チューブ(805)及びトリガピン(806)を有し、これらの双方は基部部材(808)に取付けられているようにすることができる。この開始部材(804)は測定器ハウジング(図示せず)に取付けるか又は測定器ハウジングにより移動させるか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。特に、真空チューブ(805)及びトリガピン(806)は、1つ以上の駆動機構により基部部材(808)を介して同時に前進させたり、後退させたりすることができ、且つ検査処置を促進させるためにカートリッジセル(802)内に入れるようにしうる。例えば、開始部材(804)は3種類以上の状態間で移動しうるようにしうる。第1の“プレファイヤード”状態では、図8Aに示すように、開始部材(804)の全体をカートリッジセル(802)の外部に位置させることができる。検査処置の開始時には、真空チューブ(805)の一部分がカートリッジセル(802)の壁部内の開口(810)を通ってカートリッジセル(802)内に入るとともに少なくとも部分的にこのカートリッジセル(802)内に延在している第2の状態に開始部材(804)が移動するようにしうる。開始部材(804)がこの第2の状態に移動する際、真空チューブ(805)は、開口(814)を覆っている被覆材料(図示せず)を穴抜き又は貫通しうることは勿論である。
この第2の状態になった時点で、真空チューブ(805)を真空ポンプに連結しうるとともに、カートリッジセル(802)に真空圧力を加えるようにすることができる。カートリッジセル(802)に真空圧力を加えることにより、真空チューブ(805)は、カートリッジセル(802)と係合する皮膚表面に真空圧力を加えることができる。充分なレベルの真空をカートリッジセル(802)に加えた後に、開始部材(804)を第3の“ファイヤリング”状態に移動させることができる。この状態では、トリガピン(806)をカートリッジセル(802)内に入れるとともに少なくとも部分的にこのカートリッジセル(802)内に延在させることができる。トリガピン(806)がカートリッジセル(802)内に入る際、このトリガピン(806)を、ハブ(820)のラッチ部(818)のような抽出装置(816)の1個所以上の部分に係合させてこの抽出装置(816)を移動させるようにすることができる。これにより、図8Cに示すようにラッチ部(818)を解放させて抽出装置(816)をカートリッジセル(802)に対して移動させることができる。その後、開始部材(804)をその第1の状態に復帰させ、(同じカートリッジ又は異なるカートリッジからの)新たなカートリッジセルを開始部材(804)と整列されるように配置し、この開始部材(804)が他の抽出装置をトリガするようにしうる。
図8A〜8Cに示す真空チューブ(805)及びトリガピン(806)の双方を基部部材(808)により移動させる間、真空チューブ(805)とトリガピン(806)とは別々に駆動させることができることは勿論である。ある例では、真空チューブとトリガピンとを互いに独立的に移動させることができる。更に他の例では、開始部材が、真空チューブとトリガピンとの双方として作用する単一部材を有するようにする。これらの例では、この単一の部材を、カートリッジの外部の第1の状態から、この単一の部材がカートリッジ内に部分的に延在している第2の状態に移動させることができる。この第2の状態で、この単一の部材がカートリッジに真空圧力を加えることができる。次に、この単一の部材をカートリッジの内部の第3の状態に移動させ(例えば、カートリッジ内に更に前進させ)、抽出装置をトリガすることができる。例えば、図1A〜1Dに示すトリガ機構(107)及び図6A〜6Dに示すトリガ機構(622)の各々が、すぐ上で説明したように、真空チューブ及びトリガピンの双方として作用する部材を有するようにしうる。
ある例では、測定器ハウジングが1つ以上のバーコード読取器を有するようにしうるが、必ずしもこのようにする必要はない。例えば、図6A〜6Dに関して上述した測定器ハウジング(600)の例では、測定器ハウジングがバーコード読取器(616)を有しうる。カートリッジがその表面上に1つ以上のバーコードを有する例では、バーコード読取器(616)を、バーコードに含まれる情報を走査又は読取るように構成しうる。カートリッジが測定器ハウジング(600)に対して(例えば、回転素子(613)を介して)回転するか又は移動するように構成されると、カートリッジが回転又は移動された際にバーコード読取器はバーコードを走査しうる。
更に、ある例では、測定器ハウジングが、被覆材料の1個所以上の部分に貫通処理するか、剥離処理するか、移動処理するか又はその他の処理により被覆材料の1個所以上の部分を除去するための1つ以上の素子を有するようにしうる。ある例では、図6A〜6Dに示し詳細に上述した測定器ハウジング(600)のように、測定器ハウジング(600)はパンチ(620)を有しうる。このパンチ(620)を1つ以上の開口(図示せず)を介してカートリッジセル内に前進させて、開口を被覆する被覆材料(図示せず)を破断、切断、除去又は移動させることができる。その後、抽出装置を、被覆されていない開口を経て前進させて、流体試料を抽出個所から収集するようにしうる。
図6Bには光源(612)及び光検出器(618)も示してある。光源(612)は、光を光センサ(618)の方向に指向させるように構成でき、この光源はあらゆる箇所で説明するような適切な如何なる光源にもすることができる。光検出器(618)は、測定器ハウジングの内側の(例えば、カートリッジ収容室内の)所定の個所で光を測定するように構成しうる。図6Dに示すように、カートリッジ(602)が測定器ハウジング(600)の内側に配置されている場合、光源(612)及び光検出器(618)は、以下に詳細に説明するように、カートリッジの完全性を確認するのに役立つことができる。
[タワー]
すぐ上で述べたように、ここに開示する測定器ハウジングは、カートリッジを測定器ハウジングに対して適所に整列又は保持するための1つ以上のタワー又はその他の構造体を有しうる。タワーを有する測定器ハウジングの例では、タワーを測定器ハウジングに対して固定させるか又は測定器ハウジングに対して移動しうるようにできる。タワーを測定器ハウジングに対して移動しうるようにした例では、タワーをこれに対する如何なる方向にも移動しうるようにできる。ある例では、タワーを測定器ハウジングの長手軸線に対して横方向に移動しうるようにできる。これに加えて又は代えて、タワーを測定器ハウジングの長手軸線に対して回転するように構成することができる。又、これに加えて又は代えて、タワーを測定器ハウジングの長手軸線の周りに回転するように構成することができる。
図7A及び7Bは、タワー(700)の例を、測定器ハウジング(図示せず)の長手軸線(702)に対して軸線方向に移動するのと、この長手軸線に対して回転するのとの双方を達成するように構成する一方法を示している。特に、図7Aはタワー(700)の正面図を示し、図7Bはカートリッジ(703)と係合するタワー(700)の側面図を示している。図7Bにはカートリッジ(703)の断面のみが示されており、カートリッジ(703)は、詳細に上述したような1つ以上の抽出装置(705)を有しうる。図7A及び7Bに示すように、タワー(700)はピン(704)又はその他の直線的に移動しうる素子に回転結合させることができる。ピン(704)は、測定器ハウジング(図示せず)に摺動自在に取付けて、このピンが測定器ハウジングに対して軸線方向に摺動しうるようにすることができる。ピン(704)とタワー(700)との間の係合の為に、ピン(704)が軸線(702)に沿って摺動すると、タワーはこの軸線(702)に沿って移動しうる。ピン(704)及びこれを有するタワー(700)は測定器ハウジングの適切な如何なる軸線にも沿って(測定器の長手軸線に沿って)移動させることができる。タワー(700)は、矢印(722)で示すようにピン(704)の周りに回転させることもできる。ある例では、タワー(700)をピン(704)に固定的に取付けるかさもなければピン(704)と一体化することができ、ピン(704)及びタワー(700)の双方を測定器ハウジング(図示せず)に対して回転するように構成することができる。この回転は、以下に詳細に説明するように、1以上の検査処置を開始するのに役立つようにしうる。
ここに開示するタワーは、1つ以上のカートリッジに係合して、これらカートリッジを測定器ハウジングに対して適所に保持することができる。ある例では、タワーによりカートリッジを測定器ハウジング全体に対して固定関係に保持するようにしうる。タワーが測定器ハウジングの休止状態に対して移動しうる例では、カートリッジをタワーに対して固定関係に保持しうるとともに、測定器ハウジングの休止状態に対して移動するようにしうる。ここに開示するタワーは適切な如何なる方法でもカートリッジに係合させることができる。ある例では、タワーの1個所以上の部分を、カートリッジの1つ以上の凹所の内側に嵌合するように構成しうる。
図7A及び7Bに示すタワー(700)の例は、ここに開示するタワーをカートリッジに係合させうるようにする一方法を示している。ここに示すように、タワー(700)の先端部には、第1の区分(706)と、この第1の区分(706)から延在する第2の区分(708)とを設けることができる。これら第1の区分(706)及び第2の区分(708)は、図7Bに示すようにカートリッジ(703)の凹所(710)内に延在してこのカートリッジ(703)に係合するように構成することができる。ここに示すカートリッジ(703)の例では、凹所(710)が、第1の横断面積を有する第1の部分(712)と、第2の横断面積を有する第2の部分(714)とを具えるようにしうる。タワー(700)の第1の区分の少なくとも一部分は、凹所(710)の第1の部分(712)の第1の横断面積と同じ外側寸法及び断面形状(例えば、円形、楕円形、長方形、正方形、等)の双方又は何れか一方を有するようにしうる。これに加えて又は代えて、タワー(700)の第2の区分(708)の少なくとも一部分は、カートリッジ(703)の第2の部分(714)の第2の横断面積と同じ外側寸法及び断面形状(例えば、円形、楕円形、長方形、正方形、等)の双方又は何れか一方を有するようにしうる。タワー(700)の外側をカートリッジの凹所(710)の内側と嵌合させることにより、タワーを凹所(710)内に入れることにより構成要素間の嵌合を達成し、これによりタワー(700)に対するカートリッジ(703)の動きを最少にすることができる。ある例では(例えば、タワー(700)及び凹所(710)の各々が円形の横断面を有する場合には)、詳細に上述したように、カートリッジ(703)をタワー(700)に対して回転させることができる。更に、タワー(700)は、図7A及び7Bでは、第1の区分(706)及び第2の区分(708)を有するものとして示してあるが、適切な如何なる個数ともしうる区分(例えば、0個、1個、2個、3個又は4個以上の区分)を有するようにしうることは勿論である。
ある例では、タワーが、カートリッジとタワーとの間の軸線方向の移動を制限又は阻止する1つ以上の機構を有するようにしうる。例えば、ある例では、タワーの1個所以上の区分がカートリッジに対する軸線方向の移動に影響を与えるようにしうる。例えば、上述したタワー(700)の例では、タワー(700)の第2の区分(708)がタワー(700)の第1の区分(706)よりも小さい直径を有するようにしうる。カートリッジの凹所(710)の第2の部分(714)はタワー(700)の第1の区分(706)の直径よりも小さい直径を有するようにしうるが、少なくともタワー(700)の第2の区分(708)と同じ大きさとする。従って、カートリッジ(703)は矢印(716)により示される方向で、タワー(700)の第2の区分(708)がカートリッジの凹所(710)の第2の部分(714)に入るまでタワー(700)に沿って摺動させることができる。凹所(710)の第2の部分(714)はタワー(700)の第1の区分(706)を受入れる程度に充分な大きさではない為、これらの部分はタワー(700)の頂部の方向への更なる軸線方向移動を阻止するように衝合しうる。
更に、測定器ハウジングの1個所以上の部分により、タワー(700)からのカートリッジ(703)の係合が外れるのを阻止するようにしうる。例えば、ばね(図示せず)又はその他の構造体によりタワー(700)を矢印(718)で示す方向にバイアス又は押圧するようにしうる。タワー(700)は、このタワーの第1の区分(706)が凹所(710)の第2の部分(714)に衝合するまで凹所(710)内に押込み、次いでこれによりカートリッジ(703)を方向(718)に押圧又はバイアスするようにしうる。測定器ハウジングの1つ以上の表面(例えば、カートリッジ収容室のドア又は壁部)は、方向(718)における移動を阻止する止め部材として作用するようにしうる。この場合、タワー(700)はカートリッジ(703)の内面に対してこのカートリッジを保持し、このカートリッジ(703)を適所に保持するとともに、このカートリッジ(703)のタワー(700)との係合を外すのを阻止するようにしうる。
カートリッジ(703)がタワー(700)に対して適所に保持されると、1つ以上の力をカートリッジ(703)に加えて、タワー(700)を測定器ハウジング(図示せず)に対して移動させるようにしうる。例えば、ある例では、図7Bに示すようにユーザが(矢印(720)で示す)力を(例えば、ポートを介して)カートリッジに加えることができる。この力によりカートリッジ(703)とタワー(700)とを矢印(722)で示す方向でピン(704)の周りに回転させることができる。この回転により、後に詳細に説明するように、タワー(700)を開始素子(724)に係合させ、次いでこれにより検査処置を開始するようにしうる。
上述したように、カートリッジはタワーに対して軸線方向及び横方向で適所に保持しうるが、カートリッジは依然としてタワーの周りに回転するように構成しうる。ある例では、以下に詳細に説明するように、1つ以上の機構を用いてカートリッジをタワーに対して(又はタワーをカートリッジに対して)回転させるようにしうる。他の例では、(例えば、タワーとカートリッジの凹所との双方が円形でない横断面を有する場合に)カートリッジがタワーに対して回転しえないようにすることができる。これらの例は、撮像システムがタワーとは分離させて測定器ハウジング内に収容されている例で有効となりうる。これらの例のうちのある例では、タワーの1個所以上の部分を測定器ハウジングに対して回転するように構成し、これによりカートリッジを測定器ハウジングに対して回転させるようにしうる。(例えば、図7A及び7Bに関して上述したタワー(700)及びピン(704)のように)、例えば、タワーがピンを介して測定器ハウジングに連結されている例では、ピン(又はピンを保持している測定器ハウジングの一部分)を、タワーとカートリッジとを測定器ハウジング内で回転させるように構成することができる。これに加えて又は代えて、タワーを異なるセグメントに分割し、第1のセグメントを1つ以上の他のセグメントに対して回転するように構成することができる。
上述したように、測定器ハウジングは、検査処置を開始するための1つ以上の開始素子を有しうる。ある例では、開始素子を、与えられる1つ以上の力(又はその他の刺激)に応答しうる適切な如何なるスイッチ又はセンサにもすることができる。測定器の如何なる部分も力を開始素子に加えて検査処置を開始させることができる。例えば、タワーが測定器ハウジングに対して移動しうる例では、タワーにより開始素子に力を加えることができる。例えば、図7A及び7Bに示すとともに詳細に上述したタワー(700)の例では、(例えば、力(720)をカートリッジ(703)に加えることにより)タワー(700)をピン(704)の周りに回転させることによりタワー(700)を開始素子(722)内に押入れることができる。或いはまた、タワー(700)をピン(704)の周りに回転させることによりカートリッジ(703)を移動させて開始素子(722)に接触させるように開始素子(722)を配置することができる。更に他の例では、1つ以上の開始素子をポート内に組込み、力を(例えば、1個所以上の抽出個所を介して)ポートに加えた場合に、力が開始素子に加えられるようにしうる。ある例では、以下に詳細に説明するように、測定器ハウジングには開始素子を設ける必要なしに、検査処置を他のある方法で(例えば、1つ以上のボタンを押すことにより)開始しうるようにできることも勿論である。
開始素子は適切な如何なる構造にもすることできる。例えば、開始素子が1つ以上の力センサを有するようにしうる。開始素子が力センサを有する例では、この力センサを、ある範囲内の力がこのセンサに加えられた際に検査処置を始動するように構成することができる。ある例では、ユーザが少なくとも最小の力レベルでポートを押圧するようにするのが望ましい。例えば、約200グラム重よりも大きな力で皮膚表面をポートに対向して配置することが、この領域への血液の流れを増大させるのに役立つようにしうる。従って、ポートに加えられた力が予め決定した最小レベルに達したことを、力センサに加えられた力が表すと、検査処置を開始するようにこの力センサを構成することができる。更に、検査処置を開始する最大力レベルを設定するのも望ましいことである。例えば、皮膚表面があまりにも大きな(例えば、約500グラム重よりも大きな)力でポートに当てられると、皮膚表面とポートとの間の圧力が増大することにより、強制的に血液を抽出個所から遠ざけるおそれがある。従って、ある例では、力センサに加えられる力があるレベルを超えた場合に、力センサが検査処置を開始しないようにする。力センサは、ポートに加えられる適切な如何なる範囲の力(例えば、少なくとも約100グラム重、少なくとも約200グラム重、少なくとも約300グラム重、約100グラム重と約600グラム重との間、約200グラム重と約500グラム重との間、約250グラム重と約450グラム重との間、等)でも検査処置を開始するように構成することができることは勿論である。適切な如何なる力センサをも用いることができる。ある例では、力センサが1つ以上のアナログセンサを有するか、又は1つ以上のデジタルセンサを有するようにしうる。又、ある例では、力センサが力感応抵抗器を有するようにする。
他の例では、開始素子が1つ以上のスイッチを有するようにしうる。これらの例では、ある力がスイッチに加えられることによりこのスイッチをトグリング/フリッピングする(切換える)ことができる。スイッチのトグリングにより1つ以上の検査処置を開始することができる。スイッチをトグリングするのに必要とする力は、上述したような適切な如何なる力にもすることができる。スイッチは、力が除去されると自動的にトグリングされて戻るように構成することができ、或いは測定器ハウジングは検査処理の終了時にスイッチをトグリングして戻るようにしうる。更に、ある例では、ユーザがあまりにも大きな力をカートリッジに加えた場合に、検査処置を中止するようにトグリングしうる他の(第2の)スイッチを開始素子が有するようにしうる。更に他の例では、開始素子が、1つ以上の光ビーム、1つ以上のひずみ計、1つ以上の容量性タッチスイッチ、1つ以上のホール効果センサ、等を有するようにしうる。
図10A及び10Bは、測定器ハウジングに対して移動しうるように構成したタワーの他の例を示す。特に、図10Aはタワー(1000)の斜視図を示している。この図に示すように、タワーは、中央回転ピン(1002)と、案内突起部(1004)と、開始突起部(1006)とを有しうる。図10Bに示すように、タワー(1000)は、このタワーを、測定器ハウジング(1010)の長手軸線(1016)に対する軸線方向移動及び回転の双方又は何れか一方を達成しうるように測定器ハウジング(1010)内に配置しうる。特に、中央回転ピン(1002)及び案内突起部(1004)は、測定器ハウジング(1010)の1つ以上の行路(図示せず)内に位置させるか、さもなければこれらの行路に係合させるようにしうる。中央回転ピン(1002)は、測定器ハウジングに対して回転させ、これによりタワー(1000)を測定器ハウジング(1010)に対して回転させるようにしうる。例えば、(矢印(1102)で示す)力が(例えば、カートリッジを介して)タワー(1000)の一端に加えられると、中央回転ピン(1002)が回転軸として作用し、この回転軸の周りにタワー(1000)を(矢印(1014)で示すように)回転させるようにしうる。この回転は、タワー(1000)の一部(例えば、開始突起部(1006))を、以下に詳細に説明するような開始素子(1008)との動作係合状態へ配置するか又は押圧するか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。更に、中央回転ピン(1002)及び案内突起部(1004)は、測定器ハウジング(1010)に対して軸線方向に摺動しうるように構成しうるとともに、(例えば、詳細に上述したように1つ以上のばねを介して)一方向にバイアスしうる。
中央回転ピン(1002)は必ずしもタワー(1000)の両端間にその両端から等距離に配置する必要はなく、適切な如何なる中間的な位置にも配置することができる。中央回転ピン(1002)を中間的な位置に配置することにより、タワー(1000)を開始素子(1008)と係合させるためには、このタワー(1000)の端部(1018)を軸線(1016)に対し横方向に(すなわち、矢印(1012)の方向に)僅かに変位させる必要があるだけにできる。このことにより、装置の操作用の構成素子間のトレランスを小さくしうる。
図10A及び10Bでは、タワー(1000)が案内突起部(1004)を有するように示してあるが、必ずしもこのようにする必要はない。案内突起部(1004)を有する例では、案内突起部(1004)を(1つ以上の行路を経て)測定器ハウジングと係合させ、タワーの横方向変位及び回転の双方又は何れか一方を制限するようにしうる。更に、図10A及び10Bでは、タワー(1000)が開始突起部(1006)を有するように示してあるが、必ずしもこのようにする必要はない。開始突起部(1006)を有する例では、この開始突起部は1つ以上の開始素子(1008)を押圧するか又はこれらに係合させるのに役立ちうる。
図7A、7B、10A及び10Bに関連して上述したタワーは測定器ハウジングに対して移動しうるが、タワーは測定器ハウジングに対して固定するようにしうることは勿論である。これらの例では、タワーを依然として上述したような1つ以上のカートリッジに係合させるようにしうる。力をカートリッジに加えることにより、タワーの本体内にゆがみ、変形又はひずみを誘起させることができる。このゆがみを測定して検査処置を開始させるようにしうる。特に、ひずみ計を有する開始機構をタワーに連結するか又はタワーと関連させて、カートリッジに加えられている力を表すことができる、タワーに与えられている負荷を測定するようにしうる。この開始機構は、適切な如何なるひずみ計(例えば、フルブリッジひずみ計、ハーフブリッジひずみ計、等)をも有しうる。ひずみ計により、タワーに加えられている力が、予め決定した範囲内にあることと、予め決定したしきい値に到達することとの双方又は何れか一方を決定した場合に、測定器が検査処置を開始するようにしうる。ある例では、タワーに加えられた力が予め決定した範囲外にある場合に、検査処置の開始が阻止されるように測定器を構成することができる。
例えば、図21A及び21Bに、測定器ハウジング(図示せず)に対して固定しうるタワー(2100)の一例の斜視図及び側面の断面図をそれぞれ示す。タワー(2100)は、1つ以上のねじ部品(図示せず)又はその他の機械的な固定部材を用いて測定器ハウジングに固定させることができる。これらの図に示すように、タワー(2100)は、すぐ上で説明した1つ以上のひずみ計のようなひずみ計(2102)を有しうる。カートリッジ(図示せず)は、例えば図1A〜1Dと図7A及び7Bとに対して上述したようなタワー(2100)と係合するように配置しうる。力が(例えば、圧力を抽出個所によりポートに加えた際のポートを介して)カートリッジに加えられると、カートリッジとタワー(2100)との間の係合によりタワー(2100)のゆがみ/変形を生ぜしめ、このゆがみをひずみ計(2102)により測定しうる。ひずみ計(2102)からのデータは、光ケーブル(2106)又はその他の適切なデータ伝送アセンブリを介してプリント回路板アセンブリ(2104)又はその他の処理アセンブリに供給しうる。タワー/カートリッジ/ポートに加えられた力が、詳細に上述したような予め決定した範囲内にあることと、予め決定したしきい値に到達することとの双方又は何れか一方を測定器が決定した場合に、この測定器は検査処置を開始することができる。ある例では、タワーに加えられた力が予め決定した範囲外にある場合に、検査処置の開始を阻止するように測定器を構成しうる。図21A及び21Bに示すように、タワー(2100)は、以下に詳細に説明する撮像システムの1つのような、発光アセンブリ(2108)及び受光アセンブリ(2110)を有する撮像システムを具えることができるが、ここに開示するタワーは必ずしも如何なる撮像システムをも有する必要がないことは勿論である。
[カートリッジの取出]
ここに開示する測定器ハウジングのある例では、測定器ハウジングがこの測定器ハウジングからカートリッジを取出すための1つ以上の機構を有するようにしうる。又ある例では、カートリッジ取出機構により、ユーザがカートリッジと直接接触する必要なしにカートリッジを取出しうるようにし、このことが、潜在的に危険な物質(例えば、使用済みの針又はランセット)にユーザを曝すおそれを低減させるのに役立つようにすることができる。ある例では、カートリッジ収容室のドアが開放された際に、カートリッジを、このカートリッジ収容室から受動的に落下するように構成することができる。他の例では、1つ以上の構造体を用いてカートリッジをカートリッジ収容室から押出すか又は前進させるようにすることができる。
図12A及び12Bは、カートリッジ取出機構を有する測定器ハウジング(1200)の一例を示す。これらの図に示すように、測定器ハウジング(1200)は、カートリッジ収容室(1202)と、ドア(1204)と、ボタン(1206)及びレバー(1208)を有するカートリッジ取出機構とを具えることができる。ある例では、レバーがフォーク形又は複数叉の形状を有するようにできるが、このレバーは適切な如何なる寸法又は形状にもすることができることは勿論である。図12Aは、ドア(1204)が開放状態にしてあるとともに、カートリッジ(1210)がカートリッジ収容室(1202)の内側に配置された測定器ハウジング(1200)を示す斜視図である。図12Bは、測定器ハウジングの一部を除去した測定器ハウジング(1200)を示す正面図である。
カートリッジ(1210)をカートリッジ収容室(1202)から取出すために、ボタン(1206)を押すか又は始動させるようにしうる。ボタン(1206)は、このボタン(1206)を始動させることによりレバー(1208)をカートリッジ収容室(1202)内で回転させるようにレバー(1208)に連結させることができる。ある例では、ボタン(1206)を押すことによりレバー(1208)の移動を機械的に駆動するようにする。他の例では、ボタン(1206)を押すことにより信号を1つ以上のモータ、カム又はその他のアクチュエータに供給し、これによりレバー(1208)の移動を駆動するようにすることができる。レバー(1208)がカートリッジ収容室(1202)内で回転すると、図12Bに示すようにレバーがカートリッジ(1210)を押圧することができる。ドア(1204)が開放されると、レバー(1208)の回転によりカートリッジ(1210)をカートリッジ収容室(1202)から押出し、これによりカートリッジ(1210)を測定器ハウジング(1200)から取出すようにすることができる。
ある例では、ボタン(1206)を用いて、ドア(1204)を開放させるとともにレバー(1208)を駆動させるようにしうる。これらの例のうちのある例では、ボタン(1206)を押圧又は始動させることにより、ドア(1204)の開放とレバー(1208)の駆動とを同時に行うようにする。他の例では、レバー(1208)によりカートリッジ(1210)に与える力が、ドア(1204)の鎖錠を外す又はドアを開けるのに充分なものとなるようにしうる。他の例では、ドア(1204)が開放するまでレバー(1208)が駆動されないようにしうる。これらの例では、ボタン(1206)を1回目に押す又は始動させることによりドア(1204)を開放させ、(ドア(1204)が開放した状態で)ボタン(1206)を2回目に押す又は始動させることによりレバー(1208)を駆動してカートリッジを取出すようにしうる。ドアを開放させるのと、レバーを駆動させるのとに互いに異なるボタン又は機構を用いうることも勿論である。
図11は、カートリッジ取出機構を有する測定器ハウジング(1100)の他の例を示す。この図11では、カートリッジ収容室(1102)と、タワー(1104)と、突出しピン(1106)を有するカートリッジ取出機構とを明瞭に見せるために、測定器ハウジング(1100)の一部分を除去してある。又、ドア(1108)を開放状態で示してあり、カートリッジ(1110)はカートリッジ収容室(1102)内に配置されている。カートリッジ(1110)をカートリッジ収容室(1102)から取出すためには、突出しピン(1106)を前進させてカートリッジ(1110)に係合させ、このカートリッジ(1110)を測定器ハウジング(1100)から押出すようにしうる。ユーザは、突出しピン(1106)を機械的に駆動するか或いは1つ以上のモータ、カム又はアクチュエータに信号を供給して突出しピン(1106)を駆動することのできる1つ以上のボタン等を押すか又は始動させることにより突出しピンの移動を開始させることができる。(例えば、詳細に上述したように1つ以上の抽出装置を始動させるために)トリガピン及び真空ピンの双方又は何れか一方が1つ以上のカートリッジセルに入るようにしうる例では、同じトリガピン及び真空ピンを用いてカートリッジを取出すようにすることもできる。これらの例では、ピンを前進させることによりこのピンが(例えば、カートリッジセルの壁部内の1つ以上の開口を介して)カートリッジセルに入るようにする第1の向きで、カートリッジとピンとが整列するようにしうる。カートリッジを取出すためには、ピンを前進させることによりこのピンがカートリッジの壁部の1つを押圧する第2の向きで、カートリッジとピンとが整列するようにしうる。他の例では、測定器ハウジングが、別個の取出ピン、トリガピン及び真空ピンの何れか又は任意の組合せを有するようにしうる。
[撮像システム]
上述したように、ここに開示する測定器は1つ以上の撮像システムを有することができるが、必ずしもこのようにする必要はない。実際に、抽出装置が1つ以上の電気化学的な定量化部材を有する例では、測定器に撮像システムを設ける必要はない。測定器ハウジングが撮像システムを有する例では、この撮像システムが、測定器の一部(例えば、抽出装置)の1種類以上の光学パラメータを可視化、表示、検出又は測定する作用をするようにしうる。例えば、ある例では、カートリッジが、試薬パッドを有する抽出装置を具え、この試薬パッドが流体試料(例えば、血液試料、コントロール溶液)と反応して色変化を呈し、この色変化がこの流体試料のグルコース濃度を表しうるようにしうる。測定器の撮像システムは、この反応中の試薬パッドを可視化して、この反応に関する情報(例えば、反応速度、色変化量、等)を得るか又は記録し、このデータを分析して流体試料の1種類以上の特性、例えば、試料のグルコース濃度、試料中のヘマトクリット値、試薬パッドに付与された試料の量、これらの組合せ、等を決定するようにしうる。撮像システムは、以下に詳細に説明するように、コントロール試料が抽出装置に与えられたかどうかを決定するのに用いることもできる。
撮像システムは測定器の適切な如何なる部分の中にも収容しうる。カートリッジが撮像システムの1個所以上の部分を有するようにしうることは勿論であるが、一般に撮像システムは少なくとも部分的に測定器ハウジング内に入れられる。測定器ハウジングが撮像システムを有する例では、撮像システムの個々の構成要素を測定器の適切な如何なる部分にも収容しうる。これらの例のうちのある例では、撮像システムの1つ以上の構成要素を測定器のタワー内に収容しうる。図7A及び7Bに関して上述したタワー(700)及びカートリッジ(703)のように、カートリッジとタワーとが互いに適所に整列又は保持されている例では、タワーとカートリッジとの間のこの係合により、カートリッジを撮像システムに対して少なくとも一時的に固定関係に保持するようにしうる。これにより、撮像システムが患者の動きに感応しにくくしうる。その理由は、検査処置中にカートリッジを撮像システムに対して移動させるのをより困難としうる為である。
ここに開示する撮像システムは一般に、発光アセンブリと受光アセンブリとを有している。発光アセンブリと受光アセンブリとは、測定器の適切な如何なる位置にも配置することができる。ここに開示する測定器が(詳細に上述したような)タワーを有する例では、これらアセンブリの1つ以上を部分的に又は全体的にタワー内に収容しうる。これらの例のうちのある例では、発光アセンブリと受光アセンブリとの双方をタワー内に収容しうる。他の例では、発光アセンブリをタワー内に収容するとともに受光アセンブリを測定器ハウジングの他の部分内に収容することができ、或いはこれらの収容を逆にすることができる。
一般に、発光アセンブリは、光を発生させるとともに測定器の1個所以上の部分(例えば、試薬パッド等のような抽出装置の1個所以上の部分)に指向させるように構成して使用するようにしうる。発光アセンブリは一般に、1つ以上の光源を有する。ある例では、発光アセンブリが、予め決定した波長で、又は予め決定した波長範囲内で光を発生するように構成された光源を有しうる。これに加えて又は代えて、発光アセンブリは多色光源を有しうる。他の例では、発光アセンブリが、予め決定した2つ以上の異なる波長で光を選択的に発生させるか、又は予め決定した異なる波長範囲内で光を選択的に発生させるように構成しうる光源を有するようにしうる。例えば、ある例では、光源が、赤、緑及び青の光を選択的に出力しうるRGBLED(RGB発光ダイオード)を有するようにする。ある例では、発光アセンブリが、2つ以上の別々の光源を有し、各光源を予め決定した波長又は波長範囲で光を発生するように構成するようにしうる。従って、発光アセンブリを、複数種類の波長で光を生じるように構成して、以下に詳細に説明するように、撮像システム及び測定器が検体濃度を決定するのに役立つようにしうるか、又は撮像システム及び測定器がコントロール溶液の適用を決定するのに役立つようにしうる。ある例では、発光アセンブリが、光源により発生される光を拡散又は散乱させうるディフューザを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、発光アセンブリが、光源により発生される光を集束又は直線化しうるコリメータを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、発光アセンブリが、この発光アセンブリにより発生される迷光を捕捉又は除去するのに役立ちうるバッフリング又はライトトラップを有するようにしうる。発光アセンブリの構成要素の幾つか又は全てを個別の構成要素として設けることができるが、他の構成要素を組合せて多目的構成要素とすることができることは勿論である。例えば、ここに開示する発光アセンブリのある例には、コリメータとライトトラップとの双方を有する素子を具えるようにしうる。
ここに開示する撮像システムの受光アセンブリは、測定器の1個所以上の領域を撮像するように構成しうる。例えば、測定器が上述したような1つ以上の抽出装置を有する例では、以下に詳細に説明するように、受光アセンブリが抽出装置の1つ以上の構成要素を撮像する(例えば、抽出装置から反射又は放出する光を検出及び測定する)ように構成しうる。受光アセンブリは、これにより受光した光に応答して1以上の電気信号を生じうる1つ以上の検出器/イメージセンサを有するようにしうる。ある例では、受光アセンブリは、これにより受光した光の1種類以上の波長を濾波して除去しうる1つ以上のフィルタを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、受光アセンブリは、この受光アセンブリ内で光を集束させうるか又は光の方向を変えうる1つ以上のレンズを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、受光アセンブリは、この受光アセンブリを通る光の方向を変える作用を行いうる1つ以上のミラーを有するようにしうる。これに加えて又は代えて、受光アセンブリは、この受光アセンブリ内で迷光を捕捉するバッフリング又はその他のライトトラップを有するようにしうる。発光アセンブリの構成要素の幾つか又は全てを個別の構成要素として設けることができるが、他の構成要素を組合せて多目的構成要素とすることができることは勿論である。例えば、図21A及び21Bにつき上述したタワー(2100)の例では、受光アセンブリが、抽出装置からの光を検出器(2114)の方向へ向けての集束且つ方向変えの双方を行いうる型成形光学素子(2112)を有するようにしうる。
図9A及び9Bは、撮像システム(900)の一例を示す。ここに示すように、撮像システムはタワー(902)内に収容でき、発光アセンブリ(904)及び受光アセンブリ(906)を有しうる。撮像システム(900)は、図9A及び9Bでは、別々の発光アセンブリ及び受光アセンブリ(それぞれ(904)及び(906))を有するものとして示してあるが、撮像システムは発光と受光との双方を行いうるアセンブリを具えることができることは勿論である。一般に、発光アセンブリ(904)は、パッド(910)と抽出装置の他の部分との双方又は何れか一方から反射しうる(ライン(908)で示す)1つ以上の光ビームを発生するように構成することができる。パッドから反射された(ライン(912)で示す)光の幾らかは、受光アセンブリ(906)に入り、この受光アセンブリにおいて、以下に詳細に説明するように分析するようにしうる。図9では撮像システムがパッド(910)から反射する光を可視化するように示しているが、撮像システムは撮像システム(900)の視野内(例えば、発生された光(908)を受光アセンブリ(906)内に反射させる個所内)にある如何なる構造体をも可視化するようにしうることは勿論である。
発光アセンブリ(904)及び受光アセンブリ(906)は適切な如何なる素子又はこれら素子の組合せをも有するようにしうる。例えば、図9Aに示すように、発光アセンブリ(904)は光源(914)、ディフューザ(916)及びコリメータ(918)を有することができる。光源(914)は適切な如何なる発光機構(例えば、発光ダイオード、ガス放電ランプ、電球、化学光源、等)にもすることができる。ディフューザ(916)は、適切な如何なるディフューザ(例えば、すりガラスディフューザ、グレーガラスディフューザ、オパールガラスディフューザ、テフロン(登録商標)ディフューザ、等)にもすることができ、光源(914)により発生された光を散乱又は拡散させるようにしうる。更に、コリメータ(918)は1つ以上の湾曲されたミラー又はレンズ(図示せず)を有することができ、ディフューザ(916)からの散乱光を受けてこの散乱光を集束/直線化させる作用を行いうる。更に、発光アセンブリ(904)は、ディフューザ(916)及びコリメータ(918)間にバッフリング(920)又はその他のライトトラップを有し、迷光を除去するのに役立つようにしうる。ディフューザ(916)、バッフリング(920)及びコリメータ(918)が全体として光源(914)からの光を集束された光ビームに変換する。
発生された光(908)はパッド(910)の表面に対し角度(θ1 )でこのパッドに当るようにしうる。抽出装置が、図3A〜3Eに関して上述した抽出装置(300)のようにカートリッジに対して回転するように構成されている例では、角度(θ1 )は、パッド(910)が抽出装置と共に回転する際に変えることができる。従って、説明の目的のために、角度(θ1 )とは、パッドがその休止状態にある際の、発生光(908)とパッド(910)の表面との間の角度を称するものである。角度(θ1 )は、例えば、約85度と約95度との間や、約80度と約100度との間や、約75度と約105度との間のような適切な如何なる値にもすることができ、約90度とするのが好ましい。角度(θ1 )の選択は、以下に詳細に説明するように、受光アセンブリ(906)の配置に影響しうるものである。
図9Aに示すように、受光アセンブリ(906)は、最初の通路(922)と、ミラー(924)と、レンズ(928)を有する集束装置(926)と、フィルタ(930)と、検出器(932)とを具えることができる。最初の通路(922)は、一般に、パッド(910)から、又は撮像システム(900)の視野中の他の構造体から反射された光を受けることができる。この反射光(912)は次にミラー(924)から反射し、集束装置(926)内に進むことができる。反射光(912)は、図9ではミラー(924)から反射するものとして示してあるが、最初に反射させることなく集束装置に直接伝達されるようにしうることは勿論である。ある例では、1つ以上の集束素子の表面内にミラーを一体化させるようにしうる。集束装置(926)は、反射光(912)を検出器(932)に向けて集束させうる適切な如何なるレンズ又はレンズの組合せ(928)(例えば、1つ以上の凹レンズ及び1つ以上の凸レンズの双方又は何れか一方)をも設けることができる。
受光アセンブリ(906)は、図9Aではフィルタ(930)を有するものとして示してあるが、必ずしもこのようにする必要はない。受光アセンブリがフィルタ(930)を有する例では、このフィルタ(930)は適切な如何なるフィルタ(例えば、1つ以上の吸収フィルタ、1つ以上の干渉フィルタ、1つ以上の単色フィルタ、等)にもすることができる。同様に、検出器(932)は、適切な如何なる検出器素子とすることもできる。例えば、ある例では、検出器が1つ以上の光ダイオード、CCD又はCMOS検出器素子を有するようにしうる。検出器が複数の検出器素子(例えば、複数のCMOS検出器素子)を有する例では、これら検出器素子を配列(アレイ)配置にすることができる。この配列は、直線的な一次元配列とするか又は二次元配列とすることができる。撮像システムの構成要素の幾つか又は全てを互いに組合せるか又は一体化することができることは勿論である。例えば、ある例では、光源(例えば、発光ダイオード)をディフューザと一体化することができる。他の例では、1つ以上のレンズを光学素子内に一体化することができる。更に他の素子では、レンズ素子を着色することにより、レンズ素子とフィルタ素子とを組合せるようにすることができる。
撮像素子の受光アセンブリが抽出装置の1個所以上の部分(例えば、試薬パッド)を撮像するように構成されている場合には、発光アセンブリからの光が抽出装置の撮像部分に当った際に受光アセンブリが鏡面反射を受けないように、この受光アセンブリを抽出装置に対し配置することができる。特に、光が抽出装置の撮像構成要素(例えば、試薬パッド、キャップ)に当った場合、抽出装置に当った光ビームが入射角に等しい反射角で反射しうる鏡面反射が生じうる。さもなければ、抽出装置の構成要素が拡散反射面として作用し、発光アセンブリからの光を均一に散乱するようにしうる。受光アセンブリが鏡面反射を受けない限り、拡散反射は、受光アセンブリが光を受ける角度に拘らず一定となりうる。従って、受光アセンブリは鏡面反射を回避して広範に散乱した光を受光するように構成するのが望ましい。(図9Aに示す光(908)のように)コリメート光(コリメータを有する発光アセンブリにより発生された光)のビームが照射軸線に沿って抽出装置に当ると、鏡面反射は照射軸線に対し余角を成す反射軸線の周囲の特定の範囲内で生じうる。例えば、ある例では、抽出装置に対する鏡面反射は、反射軸線の両側で約20度の角度範囲内で生じるようにしうる。従って、ある例では、受光アセンブリは、鏡面反射を回避するために反射軸線から少なくとも20度の角度だけ離して配置することができる。
例えば、図9A及び9Bに示す撮像システムでは、最初の通路(922)は、発生された光(908)に対しある角度(θ2 )(又は狭い範囲の角度)で反射された光のみがミラー(924)(又は受光アセンブリ(906)の他の部分)に到達するように構成しうる。特に、最初の通路(922)は、迷光を捕捉する作用を行いうるバッフリング又はその他のライトトラップ(図示せず)を有するようにしうる。角度(θ2 )は適切な如何なる角度にもすることができ、例えば、約20度よりも大きくするか、約30度よりも大きくするか、約40度よりも大きくするか、約50度よりも大きくするか、約15度及び約25度間とするか、約25度及び約35度間とするか、約35度及び約45度間とするか、約45度及び約55度間とするか、等とすることができる。
角度(θ2 )の選択は部分的に、角度(θ1 )と、パッド(910)の期待回転量と、パッド(910)の物理特性と、発光アセンブリ(904)により生ぜしめられる光の特性とにより決定しうる。角度(θ2 )は例えば、発生された光(908)がパッド(910)から反射される際にフレアイング(広がり)が生じるおそれが最少となるように選択しうる。特に、発生された光(908)がパッド(910)に当ると、パッド(910)は、光をあらゆる方向に散乱させる不完全なランバート面として作用しうる。上述したように、鏡面反射が入射角に対し余角を成す反射軸線で又はその周囲でより強い反射となりうることを除いて、パッドの見掛けの放射輝度は、視野角に依存しないようにしうる。例えば、図9Bに示すように、発生された光(908)を入射角(θi )でパッド(910)に当てることができる。パッド(910)の見掛けの放射輝度は殆どの視野角に対し同じとしうるが、パッドの見掛けの放射輝度を複数桁だけ明るくなるようにしうる反射角(θγ)付近の角度範囲(934)に(鏡面反射からの)幾らかのフレアイングが存在するおそれがある。
フレアイングはパッド(910)を撮像する検出器(930)の能力に影響を及ぼすおそれがある為、受光アセンブリ(904)が上述したようにフレアイングの範囲(934)内で反射光(912)を受光しないように撮像システム(900)を構成するのが望ましい。従って、ある例では、角度(θ2 )を次式により決定することができる。
角度(θ)は、可視化中の伸長状態に対するパッドの最大回転角であり、角度(θf )は、詳細に上述したフレアリングの範囲(934)である。フレアリングの範囲(934)は、発生された光(908)の特性と、パッド(910)の特性とに依存しうる。例えば、ここに開示する測定器のある例では、抽出装置は、パッド(910)が一旦その最大の順方向回転点に達すると、パッドが可視化中に約10度だけ戻るように回転しうるように構成することができる。更に、ある例では、フレアリングの範囲は、
(θγ)±約15度
の角度とすることができる(従って、(θf)は約15度となる)。従って、角度(θ1 )が約90度である例では、角度(θ2 )を35度よりも大きくしうる。
更に、測定器は、受光アセンブリ(906)が見た際のパッド(910)の見掛けの放射輝度が、パッド(910)が回転した際に著しく変化しないように構成しうる。光源とランバート面に対する法線との間の角度が増大すると、表面の見掛けの輝度は減少する。従って、パッド(910)が伸長状態から離れる方向に回転すると、パッドの見掛けの輝度は減少しうる。しかし、逆方向の回転中、パッド(910)は発光アセンブリ(904)に近づくようにしうる。光の強度は光源に近づくにつれて増大する為、パッドの回転による光の強度の減少は、パッドが発光アセンブリに近づく際の光の強度の増大により相殺しうる。
上述したように、ここに開示する測定器の撮像システムは、抽出装置の1個所以上の部分を撮像するように構成しうる。抽出装置の撮像部分は、受光アセンブリの構成要素と、受光アセンブリ及び抽出装置間の相対配置とにより制御しうる。例えば、(詳細に上述したように)測定器の一部に対し回転又は移動するように構成した抽出装置を有しているここに開示した測定器の例では、抽出装置が移動した際に撮像システムが抽出装置の異なる部分を撮像するようにしうる。
ある例では、撮像システムの受光アセンブリが、単一の検出器素子を有する検出器を具えるようにしうる。これらの例では、検出器が抽出装置上の単一の個所を撮像しうる。例えば、試薬パッド(1402)とキャップ(1404)とを有する抽出装置(1400)の部分図を図14に示す。単一素子の検出器を具える撮像システム(図示せず)は、単一画素ビューイング領域(1406)を見るように構成しうる。このビューイング領域(1406)の大きさは、1つ以上のレンズ又はその他の集束素子を用いるか、又は抽出装置(1400)及び撮像システム間の相対配置を変更するか、或いはこれらの双方を行うことにより変えることができる。抽出装置(1400)は説明の目的で図14に示してあり、詳細に上述したような如何なる構成要素又はこれらの組合せをも有する適切な如何なる抽出装置の一部を単一素子の検出器を用いて撮像しうることは勿論である。
他の例では、撮像システムの受光アセンブリは、1つ以上の線形配列とした検出器素子を有する検出器を具えるようにしうる。これらの例では、検出器が適切な如何なる個数の線形の検出器配列(例えば、1つの線形配列、2つの線形配列、3つの線形配列、それ以上の線形配列、等)をも有するようにでき、各線形配列は複数画素の線形ビューイング領域を見るように構成しうる。線形検出器配列は、抽出装置の1個所以上の部分を撮像するように構成しうる。例えば、図15Aに、試薬パッド(1502)及びキャップ(1504)を有する抽出装置(1500)の一例を示す。図15Aには、試薬パッド(1502)及びキャップ(1504)のみを示しているが、抽出装置(1500)は、詳細に上述したような如何なる追加の素子(例えば、ハブ、皮膚穿通部材)又はこれら素子の組合せをも有しうることは勿論である。図15Aに示すように、線形検出器配列(図示せず)を有する撮像システムは、各画素(1508)が1つの検出器素子に相当する複数の画素(1508)に分割した線形ビューイング領域(1506)を撮像するように構成しうる。
撮像システムのビューイング領域(1506)は、抽出装置(1500)の如何なる部分をも撮像するようにしうる。ある例では、ビューイング領域を、試薬パッド(1502)の一部分のみを撮像するように構成しうる。他の例では、ビューイング領域を、試薬パッド(1502)及びキャップ(1504)を撮像するように構成しうる。(図15Aに示すような)更に他の例では、ビューイング領域を、試薬パッド(1502)と、キャップ(1504)と、このキャップ(1504)を囲むオープンスペース(1510)とを撮像するように構成しうる。撮像システムのビューイング領域(1506)は、図15Aではキャップ(1504)の両側でオープンスペース(1510)を撮像するものとして示してあるが、キャップ(1504)の片側でオープンスペース(1510)を撮像するようにしうる。試薬パッド(1502)及びキャップ(1504)を、撮像システムを用いて照明すると、これらの構成素子は光を反射しうるが、その周りのオープンスペース(1510)は光を反射しえない。図15Bは、撮像システムにより照明された際の検出器素子の各々から収集された光の量を表す、ビューイング領域(1506)の画素(1508)から収集されたトレース(1512)の一例を示す。ここに示すように、トレース(1512)は、試薬パッド(1502)を撮像する画素に対応する第1のセグメント(1514)と、キャップ(1504)を撮像する画素に対応する第2及び第3のセグメント(これら双方に符号(1516)を付してある)と、キャップ(1504)の周りのオープンスペース(1510)を撮像する画素に対応する第4及び第5のセグメント(これら双方に符号(1518)を付してある)とを含むことができる。
ここに開示する測定器は、抽出処置中にトレース(1512)の異なるセグメント間を識別するように構成しうる。例えば、トレース(1512)の第1のセグメント(1514)は、以下に詳細に説明するように試薬パッド(1502)に与えられる試料中の検体の濃度を決定するのに用いることができる。第2及び第3のセグメント(1516)は試料の分析に役立ちうる。ある例では、キャップ(1504)を参照基準として用いることができ、トレース(1512)の第1のセグメント(1514)は第2及び第3のセグメント(1516)の値に基づいて調整することができる。例えば、キャップ(1504)は、既知の反射レベルを有する材料で形成するかこの材料を被覆することができる。第2及び第3のセグメント(1516)(すなわち、キャップ(1504)から反射された光)が既知の反射レベルから期待されている値からずれる場合、トレース(1512)の第1のセグメント(1514)又はその他の部分をこのずれに基づいて調整又は補正することができる。キャップ(1504)は参照基準として用いうるが、以下に詳細に説明するように、1つ以上の他の構造体を参照基準として用いることができることは勿論である。これらの例では、撮像システムを、測定された反射と参照基準の構成要素の期待される反射との間のずれに基づいて検出器の1つ以上の出力を調整するように構成することができる。
これに加えて又は代えて、オープンスペース(1510)から受けた光を用いて試料の分析を調整するようにもできる。オープンスペース(1510)を撮像する画素(1508)は抽出装置(1500)を撮像していない為、これらの画素が受ける光は迷光であるとみなしうる。測定器ハウジング内のあまりにも多くの迷光は、撮像システムの1つ以上の測定の有効性に影響を及ぼすおそれがある。従って、オープンスペース(1510)を撮像する画素が受ける光(例えば、トレース(1512)の第4及び第5のセグメント(1518))が特定の読みに対するあるしきい値に達すると、測定器は1つ以上の処置を講じることができる。これらの例のうちのある例では、検査処置を中止するか、又はエラー値をユーザに戻すか、或いはこれらの双方を行うように測定器を構成することができる。他の例では、オープンスペース(1510)を撮像する画素が受ける光が予め決定したしきい値を超える特定の読みを排除するように測定器を構成することができる。
図15Aでは、ビューイング領域(1506)は、試薬パッド(1502)の中央を横切るように撮像するものとして示されているが、線形の検出器配列を有する撮像システムは、パッドの適切な如何なる部分をも可視化するようにしうる。更に、抽出装置が測定器に対して移動するように構成されている例では、パッドを移動させることにより、撮像される抽出装置の領域を変更しうるようにする。例えば、図16A〜16Cに、測定器(1600)に対して回転するように構成されている抽出装置(1602)を有するこの測定器(1600)を示している。図16Aは、測定器(1600)の一部、特にタワー(1604)と、抽出装置(1602)を収容するカートリッジ(1606)とを示しているが、測定器(1600)は、あらゆる箇所で説明する適切な如何なる素子又はこれら素子の組合せをも有しうることは勿論である。図16Aには、発光アセンブリ(1603)及び受光アセンブリ(1605)を有する撮像システムも示してある。図16Aでは、これらの双方のアセンブリはタワー(1604)内に収容されているものとして示してあるが、これらアセンブリの各々は、測定器(1600)の適切な如何なる部分にも配置することができることは勿論である。
図16Aには、ハブ(1608)と、皮膚穿通部材(1610)と、試薬パッド(1612)と、キャップ(1614)とを有するものとして抽出装置(1602)の例を示してあるが、抽出装置は、詳細に上述したような如何なる素子又はこれら素子の組合せをも有することができることは勿論である。抽出装置(1602)は、トリガする際に回転軸(1616)を中心に回転するように構成することができる。例えば、ねじりばね(図示せず)により抽出装置(1602)の回転を駆動するようにすることができる。抽出装置(1602)は、これがトリガされた後に、この抽出装置(1602)に作用する外部力(例えば、患者の皮膚)がない場合に、(図16Aにおける抽出装置(1602)の状態のような)休止状態に設定されるように構成することができる。受光アセンブリ(1605)には、検出器素子の線形配列(図示せず)を有する検出器(1618)を含めることができ、又この受光アセンブリ(1605)は、抽出装置(1602)が休止状態にある場合にこの抽出装置(1602)の1個所以上の部分を撮像するように構成することができる。受光アセンブリ(1605)は、抽出装置(1602)が休止状態から外れた際にこの抽出装置(1602)の部分を撮像するようにしうるが、この抽出装置(1602)の撮像部分はこの抽出装置(1602)が回転する際に変更することができることも勿論である。
ある例では、受光アセンブリ(1605)は、抽出装置(1602)が休止状態にある際に試薬パッド(1612)の中央ライン(1620)を撮像するように配置及び構成するようにしうる。図16Bに示すような他の例では、受光アセンブリ(1605)は、ビューイング領域(1624)が中央ライン(1620)の第1の側で試薬パッド(1612)の中央ライン(1620)からずれた場合に、試薬パッド(1612)(及び任意ではあるが、キャップ(1614)及びこのキャップ(1614)の周りのオープンスペース(1622))を撮像するように配置及び構成するようにしうる。(抽出処置中のように)ユーザの皮膚が皮膚穿通部材(1610)に接触すると、皮膚と皮膚穿通部材(1610)との間の接触により、(図16Aに矢印(1626)で示すように)抽出装置(1602)を受光アセンブリ(1605)に向けて回転させることができる。これらの例では、抽出装置(1602)を受光アセンブリ(1605)に向けて回転させることにより、ビューイング領域(1624)を試薬パッド(1612)の中央ライン(1620)に向けて移動させるように、抽出装置(1602)及び撮像システムを構成することができる。試薬パッド(1612)を連続回転させることにより、図16Cに示すようにビューイング領域(1624)を、中央ライン(1620)を越えてこの中央ライン(1620)の第2の側に移動させることができる。試薬パッド(1612)を撮像しているビューイング領域(1624)の画素(1628)の個数は、ビューイング領域(1624)が(例えば、試薬パッド(1612)の露出部分が円形又は楕円形である場合に)試薬パッド(1612)の露出部分の中央ラインに近づくにつれて増大しうる為、抽出装置(1602)が回転すると中央ライン(1620)の一方の側から他方の側に移行するようにビューイング領域(1624)を構成することにより、この回転中に試薬パッド(1612)を撮像しうる画素(1628)の個数を最大にすることができるようになる。
図16A〜16Cにつき上述した例では、受光アセンブリにより撮像されたビューイング領域(1624)を抽出装置の回転軸線に対し平行にすることができる。しかし、ビューイング領域(1624)は抽出装置の回転軸線に対し垂直にするか、又はその他の角度にすることができることは勿論である。
ある例では、ここに開示する検出器が検出器素子の2つ以上の線形配列を有するようにしうる。図18Aは、試薬パッド(1802)及びキャップ(1804)を有する抽出装置(1800)の一例を示す。2つの線形検出器配列(図示せず)を具える撮像システム(図示せず)は第1のビューイング領域(1806)及び第2のビューイング領域(1808)を撮像しうる。2つの検出器配列は、試薬パッド(1802)を可視化する画素(1810)の全個数を増大させることができる。第1及び第2のビューイング領域は、抽出装置(1800)が休止状態にある際に、試薬パッド(1802)の中央ライン(1812)の両側にそれぞれ配置し、これによりライン(1814)で示す方向に移動するのを補償するようにすることができる。特に、一方のビューイング領域が中央ラインから離れる方向に移動すると、他方のビューイング領域が中央ラインに向かう方向に移動しうる。
図18Aでは、第1及び第2のビューイング領域を互いに平行であるとして示しているが、検出器配列は、互いに適切な如何なる角度にも配置されたビューイング領域を撮像することができる。例えば、図18Bに、図18Aにつき上述した抽出装置(1800)を示している。この図18Bに示すように、線形検出器配列は、第2のビューイング領域(1818)に対し垂直である第1のビューイング領域(1816)を撮像するように構成しうる。これらの例では、第1及び第2のビューイング領域が複数の方向に移動するのを補償しうる。上述した検出器は適切な如何なる個数(例えば、1個、2個、又は3個以上)の線形検出器配列をも有することができ、これらの配列が有するこれらの間の相対配置は適切な如何なるものにもすることができることは勿論である。更に他の例では、検出器が2次元の検出器配列を有することができる。例えば、図19は、2次元の検出器配列を有する検出器(図示せず)により撮像しうる抽出装置(1900)を示している。この図19に示すように、検出器配列は、行及び列の画素(1904)を有するビューイング領域(1902)を撮像しうる。
上述したように、撮像システムは、抽出装置の1つ以上の撮像部分を参照基準として用いるように構成しうる。上述したように、参照基準は、既知の反射値を有する材料から形成するか又はこの材料を含むようにしうる。測定器は、参照基準に対する予期した反射値と実際の反射値との間の変動に基づいて(詳細に上述したように)1つ以上の測定を補正又は変更するように構成しうる。抽出装置の適切な如何なる部分(又は測定器の他の構成要素)をも参照基準として用いることができる。図20A〜20Cは、抽出装置の1個所以上の部分を参照基準として用いうる抽出装置の例を示している。図20Aは、試薬パッド(2002)及びキャップ(2004)を有する抽出装置(2000)の一例を示しており、キャップ(2004)を参照基準として用いうるようになっている。図20Bは、試薬パッド(2008)及びキャップ(2010)を有する抽出装置(2006)の他の例を示しており、試薬パッド(2008)の区分(2012)を参照基準として用いうるようになっている。参照基準を試薬パッド(2008)に接近させて配置することにより、撮像中に生じるおそれのある潜在的な照明変動を減少させることができる。ある例では、試薬パッドの参照基準区分を、試薬パッドに取付けられた1つ以上のフィルムとするか、或いは試薬パッドに着色材料を部分的に被覆又は印刷することができる。他の例では、試料がその検体含有量に拘らずパッドに被着された場合に予め決定した色変化を生じる試薬を試薬パッドの参照基準区分が有するようにしうる。図20Bでは、参照基準区分(2012)を、露出した試薬パッド(2008)の周囲を囲むものとして示しているが、参照基準区分(2012)を試薬パッド(2008)の適切な如何なる部分上にも位置させることができることは勿論である。例えば、図20Cに、試薬パッド(2016)及びキャップ(2018)を有する抽出装置(2014)の例であって、試薬パッド(2016)に沿って延在する細条(2020)が参照基準として作用しうるようにした例を示している。
ここに開示する撮像システムは、抽出装置のような測定器の1個所以上の部分を撮像する際に、1種類以上の特定の波長(又は波長範囲)を測定するように構成することができる。例えば、ある例では、試薬パッドは、標的検体を含む試料が試薬パッドに与えられた際に色変化を生じるように構成しうる。撮像システムは、色変化と関連する試薬パッドから反射された最初の特定波長を測定するように構成することができる。例えば、ある例では、標的検体(例えば、グルコース)を含む流体試料が試薬パッドに与えられると赤色変化を生じうる1種類以上の試薬を試薬パッドに含めることができる。これらの例では、この色変化を測定するように構成した撮像システムを測定器に設けるようにすることができる。撮像システムは特に、試薬パッドから反射される赤色光を測定するように構成することができる。撮像システムは例えば、約625ナノメートルと約635ナノメートルとの間の波長の光を測定するように構成することができる。ある例では、630ナノメートルの波長の光を測定するように撮像システムを構成するようにしうる。測定器は、これらの波長の読みを用いて(例えば、試薬パッドの色の変化率を用いることにより)標的検体の濃度を計算することができる。
ある例では、測定器の1個所以上の部分(例えば、抽出装置)を撮像する際に、2種類以上の特定の波長(又は波長範囲)を測定するように構成した撮像システムをこの測定器が有するようにしうる。例えば、標的検体(例えば、グルコース)を含む流体試料が試薬パッドに与えられると赤色変化を生じうる1種類以上の試薬を試薬パッドが有する例では、流体試料の1種類以上の成分が試薬パッドの発色に影響しうる。流体試料が血液を有する場合には、この血液中に含まれる赤血球が、標的検体の濃度計算に影響しうる赤の発色に寄与しうるものである。赤血球は青色光を吸収する為、試薬パッドから反射される青色光の量を測定することにより、測定器が流体試料のヘマトクリット値(すなわち、赤血球の濃度)を評価するようにしうる。試薬パッドから反射される青色光の量は、流体試料のヘマトクリットレベルに反比例しうる。従って、測定器は、試薬パッドからの赤色光及び青色光の双方を測定するように構成することができる。青色光を評価する場合、約465ナノメートルと約470ナノメートルとの間の波長の光を測定するように測定器を構成することができる。これらの例のうちのある例では、約470ナノメートルの波長の光を測定するように測定器を構成することができる。測定器により測定された赤色光は、標的検体の濃度を計算するのに用いることができ、測定器により測定された青色光は、評価したヘマトクリット値に基づいて検体濃度の測定値を調整しうる補正値を生ぜしめるのに用いることができる。
ある例では、抽出装置に与えられたコントロール溶液の存在を自動的に検査するために、測定器が1種類以上の波長を用いるようにしうる。例えば、ある例では、コントロール試料が試薬パッドに与えられた場合に特定の色変化を生じる1種類以上の試薬を試薬パッドが有するようにしうる。この色変化を用いて、コントロール試料が(検査用の流体試料とは対照的なものとして)試薬パッドに与えられたことを測定器に伝えることができる。例えば、ある例では、標的検体との反応に基づいて生じうる色変化(例えば、グルコースを試薬パッドに与えた場合の赤色変化)に加えて青色変化を生じるようにコントロール試料を構成することができる。測定器は試薬パッドから反射される赤色光及び青色光の双方を測定するように構成しうる。赤色光はコントロール試料中の標的検体の濃度を計算するのに用いることができ、一方、青色光はコントロール試料の存在を表すことができる。青色光のレベルは、詳細に上述したようにヘマトクリット値の補正を実行するのに用いることができるが、コントロール試料と試薬パッドとの間の反応により生じる青色変化により、体液試料(例えば、血液)に対し期待される何らかの値以外の反射値を生じうる。測定器は、青色光の反射がこの範囲外である場合に、流体試料をコントロール溶液として識別するように構成することができる。測定器が流体試料をコントロール溶液として識別すると、この測定器により標的検体の計算濃度(例えば、赤色変化により計算された濃度)をコントロール溶液に対する期待濃度と比較するようにしうる。測定器は、計算濃度が期待濃度とある量よりも多く相違する場合に、測定器自体を再校正するか、コントロール溶液が満足な応答を生ぜしめることができなかったことをユーザに警報するように構成することができる。
試薬パッドは、コントロール溶液の存在中適切な如何なる色変化をも生じるようにしうることは勿論である。例えば、ある例では、コントロール溶液が、緑色の波長(例えば、約525ナノメートル)の光又は(可視スペクトル、紫外スペクトル、赤外スペクトル、等における波長を含む)適切な他の如何なる波長もの光に対しパッドの反射を変化させる色変化をもたらしうるようにしうる。コントロール溶液が異なることにより、異なる反射変化をもたらし、試薬パッドに与えられた際の異なるコントロール溶液を測定器が識別しうるようにしうることは勿論である。
1種類以上の波長の光を撮像するように測定器を構成する場合、このことが適切な如何なる方法でも達成されるように、この測定器を構成することができる。光を第1の波長で撮像するように測定器を構成する場合、この測定器が、光を第1の波長で出力するように構成された光源を有するようにしうる。これに加えて又は代えて、測定器の受光アセンブリが、この受光アセンブリが受ける第1の波長とは異なる波長を濾波して除去するように構成したフィルタを有するようにしうる。従って、検出器は第1の波長の光を受光しうるようになる。これらの例のうちのある例では、測定器が、複数種類の波長の光を出力しその他の波長はフィルタにより除去するように構成した光源を有するようにしうる。
光を2種類以上の波長(例えば、第1の波長及び第2の波長)で撮像するように測定器を構成する場合、それぞれ異なる波長を出力するように構成された複数の発光構成要素を有する光源をこの測定器が具えるようにしうる。各発光構成要素は、特定の波長を発生しうる適切な如何なる構成要素(例えば、発光ダイオード等)にもすることができる。光源は例えば、第1の波長を出力するように構成された第1の発光構成要素と、第2の波長を出力するように構成された第2の発光構成要素とを有するようにしうる。光源は、第1の発光構成要素と第2の発光構成要素とを選択的に始動させることにより第1の波長と第2の波長との双方又は何れか一方で光を選択的に放出させるようにしうる。光源は例えば、赤色、緑色及び青色の光を選択的に生ぜしめうるRGBLEDを具えることができる。ある例では、測定器の撮像システムの受光アセンブリは、2種類以上の波長以外の光を選択的に濾波しうる1つ以上のフィルタを有するようにしうる。ある例では、第1及び第2の波長以外の光を濾波しうる二重帯域通過フィルタを測定器が有するようにしうる。これらの例では、フィルタが、選択波長以外の光が受光アセンブリの検出器に到達しないようにするのに役立ちうる。ある例では、検出器が、受光した光を異なるスペクトル成分に分割するように構成した1つ以上の光検出器を具えるようにしうる。検出器は例えば、RGB光検出器を有し、この光検出器が受ける赤色、青色及び緑色の光のレベルをこの光検出器が測定しうるようにすることができる。これらの例では、検出器が多色光を受光するようにしうるが、測定器は依然として2種類以上の波長を用いて撮像しうるものである。
光を2種類以上の波長で撮像するように測定器を構成する場合には、これらの波長の光を同時に又は順次に撮像することができる。例えば、受光した光を異なるスペクトル成分に分割しうる検出器を有する撮像システムの受光アセンブリの例では、測定器が光を複数種類の波長で同時に撮像するようにしうる。ある例では、測定器の一部(例えば、抽出装置)を異なる波長の光で順次に照明するように撮像システムを構成することができる。
ある例では、撮像システムを、撮像中に発光アセンブリの光源がストローブオフ及びストローブオンするように構成することができる。光源がオフであると、検出器が受光する光は測定器に入る迷光となるようにしうる。測定器は、光源が発光している際に撮像システムから得られる読みから迷光を減算するように構成することができる。抽出装置を複数種類の波長で順次に照明するように測定器を構成する場合、光源を、各波長での照明間でストローブオフしうるか、又は各波長での照明後にストローブオフするようにしうる。例えば、第1の波長及び第2の波長を用いて照明するように測定器を構成する例では、第1の波長を用いて照明し、ストローブオフし、第2の波長を用いて照明し、ストローブオフするように測定器を構成することができる。このことは必要に応じ撮像中に繰返すことができる。或いはまた、第1の波長を用いて照明し、第2の波長を用いて照明し、次いでストローブオフするように測定器を構成することができる。この場合も、このことを必要に応じ濃度分析が終了されるまで繰返すことができる。
[ユーザ検証]
ある例では、測定器ハウジングが1つ以上のユーザ検証機構を有するようにしうる。これらの例では、認定されたユーザがユーザ検証機構を適切に始動させた場合にのみ、“開錠”状態(例えば、抽出処置を実行するか又はユーザデータにアクセスするような、1種類以上の測定器機能をユーザが実行しうるようにする状態)となるように測定器を構成することができる。ユーザ検証機構は、意図されていないユーザにより測定器が使用されるか又は始動されるのを防止又は制限することが望ましい場合に有効となりうる。これらの場合、測定器は、一人のユーザによる使用及び始動の双方又は何れか一方が達成されることを意図するものとしうるか、又はユーザの特定のグループによる使用及び始動の双方又は何れか一方が達成されることを意図するものとしうる。例えば、医療の場(例えば、病院、診療所、等)では、患者の群の各患者が個々の測定器を有し、ユーザ検証機構は、各患者が他の患者の測定器を不注意に用いないようにしうるものである。他の例では、ヘルスケア提供者が測定器を開錠するようにするのが望ましい。
ここに開始する測定器は、適切な如何なるユーザ検証機構をも有することができる。例えば、ある例では、測定器が指紋スキャナを有し、一人以上の認定されたユーザに対する指紋走査に関する参照データを記憶するようにこの測定器を構成することができる。この参照データは、指紋スキャナを用いて一人以上の認定ユーザの指紋を走査することにより得ることができるか、又は1種類以上のメモリカード、データ接続、等を介してデバイスメモリに取込むことができる。測定器を開錠するために、指を指紋スキャナに置くことを測定器がユーザに指示するようにしうる。測定器は、ユーザの指を走査した後、走査情報と記憶された認定データとを比較するようにしうる。走査した指紋が認証されたユーザの指紋であることを測定器が決定した場合、開錠するように測定器を構成することができる。
他の例では、測定器が音声始動式のユーザ検証機構を有するようにしうる。これらの例のうちのある例では、潜在的なユーザから音声サンプルを取得し、この音声サンプルを、認証されたユーザから以前に収集された音声サンプルと比較するように測定器を構成することができる。これらの例では、認証されたユーザから初期の音声サンプルを得るように測定器を構成しうる。これらの例の他の例では、装置を開錠するために、ユーザ検証機構がユーザにある言葉又は音声(すなわち、口頭パスワード)を発することを要求するようにしうる。他の例では、測定器を開錠するために、ユーザ検証機構がユーザに(例えば、1つ以上のボタン、スイッチ又はレバーを介して)パスワード又はパスコードを手入力することを要求するようにしうる。更に他の例では、測定器と情報交換しうる1つ以上の装置をユーザ検証機構が利用するようにしうる。これらの例のうちのある例では、例えば、装置を開錠するために、ユーザ検証機構がRFIDタグ、キーホブ又はメモリカード/チップの存在を要求するようにしうる。認証されたユーザはこれらのタグ、ホブ又はカードの1つ以上を有するようにしうる。
認証されたユーザが1回以上のユーザ検証手続きを用いて測定器を開錠した場合、測定器は、一定期間(例えば、30秒、60秒、等)の間開錠状態に維持しこの時点で鎖錠形態に復帰させるようにするか、又は1つ以上の事象が生じる(例えば、抽出処置が終了するか、装置の電源を切るか、ユーザ入力指示により測定器を鎖錠形態に復帰させる)まで開錠状態に維持するようにしうる。装置が鎖錠状態にある場合には、測定器が、インデキシング手続き又は検証手続きの実行と、抽出処置の実施と、ユーザによる記憶データのアクセスとユーザによる1つ以上の装置設定の変更(例えば、認証ユーザの変更)との何れか又はこれらの任意の組合せを行わないようにしうる。
ここに開示する測定器は、適切な如何なる個数(例えば、0個、1個、2個又は3個以上)ものユーザ検証機構を有するようにしうることは勿論である。測定器が複数のユーザ検証機構を有する例では、全てのユーザ検証機構が始動した場合のみ開錠するか、又は一部のユーザ検証機構が始動した場合に開錠するように測定器を構成することができる。例えば、測定器が指紋スキャナとパスワードに基づくユーザ検証機構とを有する例では、正しいパスワードが入力されるか又は認証された指紋が走査された場合に開錠するように測定器を構成するか、或いは正しいパスワードの入力と認証された指紋の走査との双方を必要とするように測定器を構成するようにすることができる。
簡潔に上述したように、ある例では、測定器は個人のユーザが使用するための専用とすることができる。1つ以上のユーザ検証機構が、測定器が開錠されないようにするか又は他のユーザにより用いられないようにするか、或いはこれらの双方が達成され、これにより汚染の可能性を低減させるようにするのに役立つものとしうる。例えば、病院又はホスピスケア施設における患者のように、複数のユーザの各々が測定器を有する場合には、ユーザ検証機構が、個人のユーザが他人の測定器を用いるおそれを低減させるのに役立ちうる。更に、ユーザ検証機構は(例えば、子供による)測定器の不注意な使用を回避するようにしうる。
他の例では、1つの測定器を複数のユーザが使用するためのものとすることができる。これらの例では、認証された異なるユーザが測定器を使用することをこの測定器が追跡するようにしうる。これらの例のうちのある例では、現在の認証されたユーザが前の認証されたユーザと異なることを決定した場合、測定器ハウジングの1個所以上の部分の消毒又は汚染除去を行うか、新たなカートリッジを測定器内に挿入するか、或いはこれらの双方を行うことを現在のユーザに指示するように測定器を構成することができる。
[測定器の動作]
ここに開示する測定器は、1回以上の検査処置を実行するのに用いることができる。一般に、検査処置に当って、流体試料を抽出個所から収集するために抽出装置を駆動又は移動させることができる。次いで、流体を1種類以上の定量化部材と接触させて、測定可能な反応を生ぜしめるようにしうる。この反応を測定器により測定するか、又は分析して、流体試料に関する情報をユーザに与えるようにしうる。例えば、1種類以上の流体試料(例えば、血液試料)のグルコース濃度を測定するように、測定器を構成することができる。
ユーザは最初にカートリッジ(例えば、上述したカートリッジの1つ)を測定器ハウジング内に装填し、測定器を始動させうるようにする。測定器の始動処理には、測定器をターンオンさせる処置を含めるか、又は測定器を休止モードからウエークアップさせる処理を含めることができる。測定器は、カートリッジを測定器ハウジング内に挿入する前又は後に始動させることができる。ある例では、カートリッジを測定器ハウジング内に挿入する処理により測定器を始動させるようにすることができる。
カートリッジが測定器ハウジング内に挿入され、測定器が始動されると、カートリッジからの情報を検査するか、この情報にインデキシングするか、又はこの情報を取得する1回以上の処理を実行するように測定器を構成することができる。例えば、カートリッジが(例えば、バーコード、メモリチップ、等を介して)情報を有するようにした例では、この情報をカートリッジから読出す又は受けるように測定器を構成することができる。カートリッジが1つ以上のバーコードを有する例では、1つ以上のバーコード読取器又はその他のセンサを介して1つ以上のバーコードを読取るように測定器ハウジングを構成することができる。これらの例のうちのある例では、1つ以上のバーコードを読取る処理には、カートリッジをバーコードスキャナに対して回転させる処理を含める。カートリッジから受けた又は読出した、1つ以上の校正コードのようなデータはその後、流体試料を分析するための1つ以上のアルゴリズムにアップロード又は組込むことができる。ある例では、カートリッジから受けた有効期限情報に基づいてカートリッジが期限切れになったことを測定器が決定しうるようにでき、且つカートリッジがユーザに新たなカートリッジを挿入するようにする警報を発するようにしうる。
上述したことに加えて又は代えて、カートリッジの検査及びインデキシングの双方又は何れか一方を行うように測定器ハウジングを構成することができる。これらの例のうちのある例では、抽出装置が以前に(不注意に又は異なる検査処置の一部として)ファイヤード状態にされたか否か、又はカートリッジの被覆材料又はハウジングが損傷されているか否かを、或いはこれらの双方を検査するように、測定器ハウジングを構成することができる。次いで、測定器は、検査処置に用いるために得られる(例えば、以前にファイヤード状態にされておらず且つ適切に封止されたカートリッジセル内に収容されている)抽出装置や、検査用に利用できない(例えば、以前にファイヤード状態にされたか、又は損傷したセル内に収容された、又はこれらの双方の)抽出装置のインデックスを形成しうる。利用できる検査個所が得られない場合には、新たなカートリッジを挿入するようにする警報をユーザに発するように測定器を構成することができる。
ある例では、測定器ハウジングの撮像システムが各抽出装置を検査して、この抽出装置が以前にファイヤード状態にされたか又は不注意に始動されたか、或いはこれらの双方が達成されたか否かを決定するようにしうる。例えば、上述したカートリッジのある例では、抽出装置がプレファイヤード/コックド状態及びポストファイヤリング(post-firing )状態を有するようにしうる。プレファイヤード状態では、抽出装置のある部分(例えば、試薬パッド)が撮像システムの視野の外部にあるようにしうる。これとは逆に、抽出装置がファイヤード状態にされると、抽出装置の同じ部分が撮像システムの視野内で休止状態となるようにしうる。検査処置中は、撮像システムがカートリッジセルの内部を可視化して、撮像システムの特定部分が視野内にあるか否かを決定するようにしうる。この特定部分が識別されると、測定器ハウジングは抽出装置が利用できないことを表すインデックス付けを行うようにしうる。この際、カートリッジを回転させ、撮像システムが残りのカートリッジセルを検査するようにしうる。
上述したことに加えて又は代えて、インデキシング手続きにより個々のセルに対する封止の完全性を検査するようにしうる。例えば、図6A〜6Dに関して上述した測定器ハウジング(600)の例は、カートリッジ(602)の封止部(シール)を検査するように構成しうる。特に、カートリッジセルをカートリッジ収容室(608)内に配置する場合、このカートリッジセルを光源(612)と光検出器(618)との間に位置させることができる。カートリッジが1つ以上ののぞき窓(図示せず)を有する例では、光源(612)がのぞき窓の1つを通ってカートリッジ内に向かうようにしうる。これとは逆に、1つ以上の不透明な被覆材料により、光が何れかの開口を経てカートリッジから出るのを回避しうるようにする。1つ以上の被覆材料(従って、セルの封止部)が損傷している(例えば、欠陥があるか、又は測定器の一部、例えば、穿通部材又はパンチにより以前から穴抜きされている)場合には、光がカートリッジを通って出射し、光検出器(618)により検出しうる。光検出器(618)がこの光を(カートリッジ収容室の内部の如何なる周囲光に対しても制御した後に)検出すると、測定器ハウジングはセルを使用できないものとしてインデキシングすることができる。次いで、測定器ハウジングによりカートリッジを回転又は移動させ、光源(612)が光を新たなセル内に指向させ、これにより残りのセルを検査するとともにインデキシングするようにしうる。更に、適切な何れかの光源(例えば、撮像システムの1つ以上の光源)を用いてカートリッジの封止部を検査するようにすることができる。
すぐ上に記載した1回以上の検査処置を用いてカートリッジセルを検査すると、測定器ハウジングは各セルに、利用可能である(例えば、使用準備完了状態にある)ものとして、又は利用不可能である(例えば、損傷状態又は以前にファイヤード状態にされた)ものとしてインデキシングすることができる。測定器ハウジングはこのインデキシング情報を後に使用するために記憶することができる。カートリッジが検査されたか、又はインデキシングされたか、或いはその双方が行われた場合、待機(スタンバイ)状態又は準備完了状態に入るように測定器を構成しうる。準備完了状態にある場合、カートリッジの開口が測定器ハウジングのポートと整列され、カートリッジ内に収容された抽出装置が試料を、このポートを通して収集するようにしうる。或いはまた、待機状態にある場合、カートリッジの開口がポートと整列されないようにこのカートリッジが測定器ハウジング内に配置されるようにしうる。この場合、開口が測定器ハウジングにより被覆又は遮蔽され、ユーザが開口をアクセスできないようにしうる。従って、待機状態は、ユーザが使用済みの抽出装置をアクセスするのを防止し、これにより、使用済みの抽出装置に対するユーザの潜在的な接触及び潜在的な針刺しを最少化するようにしうる。測定器ハウジングがカートリッジを回転させるように構成されている例では、この測定器ハウジングがカートリッジを待機状態と準備完了状態との間で回転させるようにしうる。
測定器ハウジングがパンチを有している例では、カートリッジセルを始動状態に配置する前にこのカートリッジセルを“開放”(例えば、セルの1つ以上の開口を覆っている被覆材料を除去又は破損)させるのにこのパンチを用いることができる。ある例では、カートリッジがインデキシング/検査された直後に準備完了状態に入るようにこのカートリッジを構成することができる。これらの例では、測定器ハウジング上の1つ以上のボタン、トリガ又はセンサを押すことにより、カートリッジを待機状態から準備完了状態に移動させるようにしうる。又、測定器ハウジングがパンチを有している例では、測定器が待機状態にある際に、パンチがカートリッジセルの開口と整列するようにしうる。好ましくは、使用可能な抽出装置をパンチと整列するように配置でき、最初にカートリッジを回転させる必要なしに、パンチがカートリッジを開放させる準備完了状態にあるようにする。
測定器が準備完了状態にあると、ユーザは検査処置を開始することができる。プリセットされた期間内にユーザが検査処置を開始しない場合には、測定器はカートリッジを待機状態に戻し、休止状態に入るようにすることができる。適切な如何なる方法でもユーザが検査処置を開始するようにすることができる。ある例では、ユーザは、ボタン、スイッチ、レバー又はセンサを押すか又は始動させることにより、手動で検査処置を開始しうるようにする。これに加えて又は代えて、ユーザは抽出個所を測定器のポートに押圧することにより検査処置を開始するようにしうる。例えば、測定器ハウジングが図7A及び7Bにつき詳細に上述したタワー(700)のような可動タワーを有する場合、ポートを介してカートリッジに加えられる圧力により、タワー又はカートリッジの一部分を上述したような開始素子に係合させるようにしうる。タワー又はカートリッジと開始素子との間の係合により検査処置を開始するようにしうる。同様に、測定器が固定タワーを有する例では、ポートを介してカートリッジに加えられる圧力により、ひずみやその他のたわみをタワー中に生ぜしめ、これをひずみ計のような開始素子により測定又は検出するようにしうる。上述したように、開始素子は、検査処置を開始する前にある力又は圧力がこの開始素子に加えられるようにする必要がある。これらの例では、予め決定した期間の間、ある力又は圧力が(例えば、ポートを介して)タワー及びカートリッジの双方又は何れか一方に加えられた際に、検査処置を開始するようにしうる。
検査処置に当り、測定器は流体試料を収集し且つ分析することができる。ユーザは最初に、抽出個所(例えば、1個所以上の皮膚表面)をポートに対接配置するようにしうる。ある例では、真空、陽圧、機械的な刺激及び熱の何れか1つ又はこれらの任意の組合せを抽出個所に加えるように測定器を構成するようにしうる。これらの刺激の何れも流体試料の収集前、収集中又は収集後に加えることができる。例えば、ある例では、(図8A及び8Bに関して上述した真空チューブ(805)のような)真空チューブを、カートリッジセルに貫通させるか、又はカートリッジに入れ、抽出個所を真空状態にするようにしうる。又、真空個所により与えられる圧力の監視及び制御の双方又は何れか一方を測定器内の1つ以上のセンサにより行いうるようにしうる。測定器は、目的とする圧力(又はその他の刺激)を所望の期間の間加えた後、抽出装置を始動させて、流体試料を収集するようにしうる。上述したような適切な如何なるトリガ機構によっても、抽出装置をトリガ/始動させることができる。抽出装置は、トリガされると、抽出個所に穴抜き、貫通又は穿通するように移動し、この個所から流体試料を得るようにしうる。流体試料は、この流体試料が定量化部材(例えば、試薬パッド)と接触して反応するように、移送する(例えば、針の穴を通して引込むか、又はマイクロパターン化表面に亘るように広げるか、或いはこれらの双方を行う)ようにしうる。ある例では、米国特許出願第12/457,331号明細書に記載されているように、抽出装置が充分な量の試料を収集したか否かを決定するように測定器を構成することができる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。上述した反応により、1つ以上の測定可能な結果が得られ、この結果を抽出装置により測定するとともに分析するようにしうる。ある例では、上述したような1つ以上の撮像システムを用いて、流体試料と定量化部材との間の反応を測定するようにしうる。更に、“ANALYTE DETECTION DEVICES AND METHODS WITH HEMOTCRIT/VOLUME CORRECTION AND FEEDBACK CONTROL ”と題する米国特許出願第11/239,122号明細書や、米国特許出願第12/457,332号明細書及び米国特許出願第12/222,724号明細書に記載されているような1つ以上の方法又はアルゴリズムを用いて、測定データを分析するように測定器を構成することができる。これらの米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。この場合、測定器は分析結果を記憶するか、又はこの情報を(例えば、ディスプレイ又は聴覚を介して)ユーザに伝達するか、或いはこれらの双方を達成するようにすることができる。
抽出個所に真空が加えられる例では、抽出装置による流体試料の収集を改善するために、真空を調節又は変更するようにしうる。例えば、抽出個所が皮膚表面である場合には、真空を加えることにより皮膚表面を上昇させ(持ち上げ)、これにより皮膚表面をカートリッジセルの方向に引くか又はカートリッジセル内に引込むか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。ある検査処置中、抽出装置の穿通部材は、皮膚表面から血液を収集する穿孔部材の能力を防止又は邪魔しうる状態で休止するようにしうる。この状態の発生を回避するのに役立つようにするために、皮膚表面に加える真空圧力を調節し、これにより穿孔部材に対する皮膚表面の配置を変えるように測定器を構成しうる。
例えば、ある例では、抽出装置を始動する前に、真空を皮膚の個所に与え、これにより皮膚表面を上昇させるとともに皮膚表面をカートリッジセルの方向に引くように測定器を構成するようにすることができる。抽出装置が始動され、流体試料が収集されている際には、真空圧力を維持するようにしうる。ある期間(例えば、約5秒、約10秒、等の期間)後、抽出装置が充分な量の流体試料を収集していないことを測定器が判定した場合には、真空圧力を変えるように測定器を構成することができる。例えば、ある例では、真空圧力を一部低減させるか又は真空を止め、これにより皮膚を緩めて降下させるように測定器を構成することができる。又、ある例では、このようにすることにより、貫通された皮膚表面内に穿通部材を再配置し、これにより抽出個所への血液の流れを変えるか又は増大させるようにしうる。又、ある例では、ある期間(例えば、約1秒、約2秒、約3秒、等の期間)後、真空を皮膚表面に再度与え、これにより皮膚表面を穿通部材に対し再上昇させうるように測定器を構成することができる。ある例では、真空の調節には、真空圧力を増大させることを含めることができることも勿論である。更に他の例では、皮膚表面を穿通部材に対し循環的に上昇及び降下させるように真空を循環的に調節しうるようにする。

Claims (58)

  1. 測定器ハウジングと、
    少なくとも1つの抽出装置を有する使い捨て可能なカートリッジと
    を具える体液抽出測定器。
  2. 請求項1に記載の体液抽出測定器において、前記少なくとも1つの抽出装置がハブを有している体液抽出測定器。
  3. 請求項2に記載の体液抽出測定器において、前記ハブがパターン化表面を有している体液抽出測定器。
  4. 請求項3に記載の体液抽出測定器において、前記パターン化表面が1つ以上の柱状体を有している体液抽出測定器。
  5. 請求項3又は4に記載の体液抽出測定器において、前記パターン化表面が1つ以上の通気孔を有している体液抽出測定器。
  6. 請求項2〜5の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が更に、前記ハブを前記使い捨て可能なカートリッジに対して移動させるためのばね部材を有している体液抽出測定器。
  7. 請求項6に記載の体液抽出測定器において、前記ばね部材がねじりばねを有している体液抽出測定器。
  8. 請求項1〜7の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器がタワーを有している体液抽出測定器。
  9. 請求項8に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記測定器ハウジングに対して固定されている体液抽出測定器。
  10. 請求項8に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記測定器ハウジングに対して移動しうるようになっている体液抽出測定器。
  11. 請求項8〜10の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が前記タワー内に収容された撮像システムを有している体液抽出測定器。
  12. 光源及び第1の検出器を有する測定器ハウジングと、
    前記測定器ハウジング内に挿入することができ、複数のセルを有する使い捨て可能なカートリッジであって、各セルが、のぞき窓を設けた第1の壁部と、遮光被覆体が設けられた第2の壁部とを有する当該カートリッジと
    を具える一体化した体液抽出測定器において、
    前記複数のセルのうちの1つのセルが、前記光源と前記第1の検出器との間に配置しうるようになっている体液抽出測定器。
  13. 請求項12に記載の体液抽出測定器において、前記使い捨て可能なカートリッジは前記測定器ハウジング内で回転しうるようになっている体液抽出測定器。
  14. 請求項13に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器は、前記使い捨て可能なカートリッジを前記測定器ハウジング内に挿入した際にインデキシングプロトコルを開始し、各セルの完全性を検査するように構成されている体液抽出測定器。
  15. 請求項14に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が更に、プロセッサを有し、前記プロセッサは、前記インデキシングプロトコル中に各セルを使用可能なもの又は使用されたものとしてインデキシングするように構成されている体液抽出測定器。
  16. 請求項15に記載の体液抽出測定器において、前記測定器ハウジングがコンタクトパッドを有し、前記使い捨て可能なカートリッジは、使用可能なセルが前記コンタクトパッドと整列されている検査状態と、前記複数のセルのうちの各セルが前記コンタクトパッドと整列されていない待機状態との間で移動しうるようになっている体液抽出測定器。
  17. 請求項12〜16の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記遮光被覆体をホイル封止部とした体液抽出測定器。
  18. 請求項17に記載の体液抽出測定器において、前記測定器ハウジングが、前記ホイル封止部を貫通させるパンチを有している体液抽出測定器。
  19. 請求項12〜18の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記使い捨て可能なカートリッジがほぼ円柱状である体液抽出測定器。
  20. 請求項12〜19の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記使い捨て可能なカートリッジがその上にバーコードを有している体液抽出測定器。
  21. 請求項12〜20の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記光源がLEDである体液抽出測定器。
  22. 請求項12〜21の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が第2の検出器を有している体液抽出測定器。
  23. 請求項12〜22の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、各セルが抽出装置を有し、前記抽出装置が針と分析パッドとを有している体液抽出測定器。
  24. 一体化した体液抽出測定器であって、前記体液抽出測定器が、
    コンタクトパッドを有する測定器ハウジングであって、前記コンタクトパッドは前記体液抽出測定器に力を加えた際に移動しうるようになっている当該測定器ハウジングと、
    前記測定器ハウジング内に保持されたタワーであって、前記タワーは使い捨て可能なカートリッジを保持するように構成され、前記使い捨て可能なカートリッジは複数の抽出装置を有している当該タワーと、
    前記測定器ハウジング内の開始素子であって、前記開始素子は流体抽出プロトコルを開始するように駆動することができ、予め決定した力を、前記コンタクトパッドを介して前記使い捨て可能なカートリッジに加えることにより、前記開始素子を駆動しうるようになっている当該開始素子と
    を具えている体液抽出測定器。
  25. 請求項24に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記測定器ハウジングに対して固定されている体液抽出測定器。
  26. 請求項25に記載の体液抽出測定器において、前記開始素子は、前記タワーに結合されたひずみ計を有している体液抽出測定器。
  27. 請求項26に記載の体液抽出測定器において、予め決定した力を前記使い捨て可能なカートリッジに加えることにより前記タワー内にゆがみを生ぜしめ、前記ひずみ計が前記タワー内の前記ゆがみを測定するようになっている体液抽出測定器。
  28. 請求項24に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記測定器ハウジングに対して移動しうるようになっている体液抽出測定器。
  29. 請求項28に記載の体液抽出測定器において、前記開始素子がスイッチであり、前記タワーが移動することにより前記スイッチをトリガするようになっている体液抽出測定器。
  30. 請求項24、25、28及び29の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記開始素子が力センサである体液抽出測定器。
  31. 請求項28〜30の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記タワーがピンを介して前記測定器ハウジングに取付けられている体液抽出測定器。
  32. 請求項31に記載の体液抽出測定器において、前記ピンは前記測定器ハウジングに対して摺動しうるようになっている体液抽出測定器。
  33. 請求項31又は32に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記ピンの周りに回転しうるようになっている体液抽出測定器。
  34. 請求項24〜33の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が更に、前記タワー内に保持された検出器を有している体液抽出測定器。
  35. 請求項24〜34の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が更に光学系を有し、前記使い捨て可能なカートリッジが複数ののぞき窓を有し、前記光学系は、前記検出器を前記複数ののぞき窓のうちの1つに光学的に接続するようになっている体液抽出測定器。
  36. 請求項24〜35の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは、前記使い捨て可能なカートリッジの凹所内に少なくとも部分的に嵌合されるように構成されている体液抽出測定器。
  37. 請求項36に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が、前記使い捨て可能なカートリッジを前記タワーの周りに回転させる回転素子を有している体液抽出測定器。
  38. 一体化した体液抽出測定器であって、前記体液抽出測定器が、
    タワーと開始素子とを有する測定器ハウジングと、
    前記タワーに係合するカートリッジであって、複数の抽出装置を有する当該カートリッジと
    を具えており、前記タワーは、前記開始素子を駆動して抽出プロトコルを開始させるように前記測定器ハウジング内で移動しうるようになっている体液抽出測定器。
  39. 体液抽出測定器であって、前記体液抽出測定器が測定器ハウジングを具えており、前記測定器ハウジングは、その内部に、コンタクトパッドと、開始素子と、タワーとを有しているとともに、複数の抽出装置を有する使い捨て可能なカートリッジを保持するように構成されているようにした当該体液抽出測定器を、抽出個所に隣接させて配置するステップと、
    前記コンタクトパッドが力を前記使い捨て可能なカートリッジに加えて前記開始素子を駆動した際に、前記複数の抽出装置のうちの1つの抽出装置を用いて前記抽出個所に自動的に抽出を行うステップと
    を具える体液抽出方法。
  40. タワーと撮像システムとを有する測定器ハウジングと、
    複数の抽出装置を有し、前記測定器ハウジング内に挿入しうるカートリッジと
    を具える体液抽出測定器。
  41. 請求項40に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは、前記測定器ハウジングの内部に保持されているとともに、前記カートリッジに係合するように構成されている体液抽出測定器。
  42. 請求項41に記載の体液抽出測定器において、前記タワーが前記カートリッジに係合した際に、前記タワーの少なくとも一部分が前記カートリッジにおける凹所内に嵌合するようになっている体液抽出測定器。
  43. 請求項40又は41に記載の体液抽出測定器において、前記撮像システムは少なくとも部分的に前記タワー内に収容されている体液抽出測定器。
  44. 請求項40〜43の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記撮像システムが、発光アセンブリと受光アセンブリとを有している体液抽出測定器。
  45. 請求項40〜44の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器は、前記複数の抽出装置のうちの第1の抽出装置を前記撮像システムと整列させるように前記カートリッジを配置するように構成されている体液抽出測定器。
  46. 請求項45に記載の体液抽出測定器において、前記第1の抽出装置は、プレファイヤード状態と休止状態との間で移動しうるようになっている体液抽出測定器。
  47. 請求項46に記載の体液抽出測定器において、前記第1の抽出装置を前記プレファイヤード状態と休止状態との間で移動させるようにねじりばねが構成されている体液抽出測定器。
  48. 請求項46又は47に記載の体液抽出測定器において、前記第1の抽出装置を前記プレファイヤード状態に保持するように構成されたラッチ部を、前記第1の抽出装置が有している体液抽出測定器。
  49. 請求項46〜48の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が更に、前記第1の抽出装置を前記プレファイヤード状態から解放させるトリガ機構を具えている体液抽出測定器。
  50. 請求項49に記載の体液抽出測定器において、前記トリガ機構が真空ピンを有している体液抽出測定器。
  51. 請求項46〜50の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記受光アセンブリは、前記第1の抽出装置が前記休止状態にある際に前記第1の抽出装置の一部分を撮像するように構成されている体液抽出測定器。
  52. 請求項51に記載の体液抽出測定器において、前記第1の抽出装置は、中央ラインを有する試薬パッドを具えており、前記受光アセンブリは、前記第1の抽出装置が前記休止状態にある際に前記試薬パッドの一部分を撮像するように構成されている体液抽出測定器。
  53. 請求項52に記載の体液抽出測定器において、前記受光アセンブリが線形検出器配列を有し、前記受光アセンブリは、前記第1の抽出装置が前記休止状態にある際に、前記試薬パッドの線形ビューイング領域を撮像するように構成されている体液抽出測定器。
  54. 請求項53に記載の体液抽出測定器において、前記線形ビューイング領域は、前記第1の抽出装置が前記休止状態にある際に、前記中央ラインの第1の側に位置するようになっている体液抽出測定器。
  55. 請求項54に記載の体液抽出測定器において、前記第1の抽出装置が前記休止状態から前記プレファイヤード状態に向かって回転することにより、前記線形ビューイング領域を前記中央ラインに向かう方向に移動させるようになっている体液抽出測定器。
  56. 請求項51〜55の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記第1の抽出装置は更に、前記試薬パッドの少なくとも一部分の上方に配置されたキャップを有し、前記受光アセンブリは、前記試薬パッドの一部分と前記キャップの一部分とを撮像するように構成されている体液抽出測定器。
  57. 請求項56に記載の体液抽出測定器において、前記受光アセンブリは更に、前記キャップの少なくとも一方の側でオープンスペースの一部を撮像するように構成されている体液抽出測定器。
  58. 請求項57に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器は、前記オープンスペースの前記一部を撮像する前記受光アセンブリの部分が受ける光が予め決定したしきい値に達した際に、前記受光アセンブリからの1つ以上の読みを消去するように構成されている体液抽出測定器。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2018514753A (ja) * 2015-03-13 2018-06-07 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー 光検出システム、及びその使用方法
WO2019155688A1 (ja) * 2018-02-07 2019-08-15 テルモ株式会社 留置装置及びベース部材

Families Citing this family (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7004928B2 (en) 2002-02-08 2006-02-28 Rosedale Medical, Inc. Autonomous, ambulatory analyte monitor or drug delivery device
US20060281187A1 (en) 2005-06-13 2006-12-14 Rosedale Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
US8801631B2 (en) 2005-09-30 2014-08-12 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
US8382681B2 (en) 2005-09-30 2013-02-26 Intuity Medical, Inc. Fully integrated wearable or handheld monitor
CA2725264C (en) 2008-05-30 2017-06-20 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device -- sampling site interface
JP5642066B2 (ja) 2008-06-06 2014-12-17 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 体液の試料内に含まれている検体の存在または濃度を決定する検定を行う方法および装置
CA2726071C (en) 2008-06-06 2024-01-02 Intuity Medical, Inc. Blood glucose monitoring device
US8919605B2 (en) 2009-11-30 2014-12-30 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
WO2011162823A1 (en) 2010-06-25 2011-12-29 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring methods and systems
JP6223337B2 (ja) 2011-08-03 2017-11-08 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 体液抽出測定器
US9011350B2 (en) 2011-11-30 2015-04-21 Lincoln Diagnostics, Inc. Allergy testing device and method of testing for allergies
US11360076B2 (en) 2012-03-30 2022-06-14 Weavr Health Corp. Methods and systems to collect a biological sample
EP2863733B1 (en) * 2012-06-20 2019-05-08 Advanced Animal Diagnostics, Inc. Sample collection and transfer assembly and related methods
CA2912283A1 (en) * 2013-06-21 2014-12-21 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring system with audible feedback
US11358138B2 (en) 2013-07-19 2022-06-14 Boston Microfluidics Inc. Fluid sample collection device
CN106102578A (zh) 2014-03-13 2016-11-09 萨诺智能公司 用于监控身体化学性质的***
US10595754B2 (en) * 2014-03-13 2020-03-24 Sano Intelligence, Inc. System for monitoring body chemistry
EP3001177A1 (de) 2014-09-29 2016-03-30 Grundfos Holding A/S Vorrichtung zum Erfassen von Partikeln in einer Flüssigkeit
EP3754011B1 (en) 2015-09-09 2022-02-16 Drawbridge Health, Inc. Devices for sample collection, stabilization and preservation
JP6599721B2 (ja) * 2015-10-09 2019-10-30 栄研化学株式会社 試験片分析装置及び試験片分析方法
USD794802S1 (en) * 2015-11-27 2017-08-15 Shenghuo Technology Limited Blood glucose meter
US10088358B1 (en) * 2016-08-11 2018-10-02 Verily Life Sciences Llc Implantable systems and methods for UV dose monitoring
WO2018027930A1 (en) * 2016-08-12 2018-02-15 Medtrum Technologies Inc. A one step all‐in‐one apparatus for body fluid sampling and sensing
CN115251923A (zh) * 2017-01-10 2022-11-01 集联健康有限公司 用于样品收集的装置、***和方法
US10772552B2 (en) * 2017-02-03 2020-09-15 Alfred H. Bedell, JR. Digital health system for the continuous quantification of physiological biomarkers, biological regulators, and analytes in real-time
WO2019083825A1 (en) 2017-10-27 2019-05-02 Boston Microfluidics, Inc. DEVICE FOR COLLECTING FLUID SAMPLES
EP3716860A1 (en) * 2017-11-28 2020-10-07 V-Veil-Up-Pharma Limited Self sampling universal kit, methods and use
WO2019220340A1 (en) * 2018-05-14 2019-11-21 Qloudlab Sa Sample collection device, system and method for extracting and collecting a sample of a fluid of a user
EP3801263B1 (en) * 2018-05-25 2024-01-24 Aiki Riotech Corporation Capillary blood collection device
US11484877B2 (en) 2018-05-29 2022-11-01 Weavr Health Corp. Blood metering device with desiccant and support for storage media and inlay with flange
US11772097B2 (en) 2018-10-19 2023-10-03 Renegadexbio, Pbc Simultaneous spot test and storage of blood samples
WO2020086397A1 (en) 2018-10-23 2020-04-30 Boston Microfluidics, Inc. Funnel with extension tube to augment blood collection device
GB2595061B (en) * 2018-10-23 2023-09-13 Renegadexbio Pbc Blood sample collection device with time stamp and simultaneous environmental sample
US10856782B2 (en) * 2018-12-19 2020-12-08 Anand Kumar Chavakula Multi-use monitor
US11138328B2 (en) 2019-05-30 2021-10-05 Bank Of America Corporation Controlling access to secure information resources using rotational datasets and dynamically configurable data containers
US11165777B2 (en) 2019-05-30 2021-11-02 Bank Of America Corporation Controlling access to secure information resources using rotational datasets and dynamically configurable data containers
US11153315B2 (en) 2019-05-30 2021-10-19 Bank Of America Corporation Controlling access to secure information resources using rotational datasets and dynamically configurable data containers
USD988882S1 (en) 2021-04-21 2023-06-13 Informed Data Systems Inc. Sensor assembly
WO2023168353A1 (en) * 2022-03-02 2023-09-07 Bio 54, Llc Devices for bleeding reduction and methods of making and using the same
SE546125C2 (en) * 2022-10-13 2024-05-28 Ascilion Ab A device for sampling a bodily fluid from a test subject
GB202218240D0 (en) * 2022-12-05 2023-01-18 Oxford Nanopore Tech Plc Sensor device

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008504893A (ja) * 2004-06-30 2008-02-21 ファセット・テクノロジーズ・エルエルシー 穿刺装置及びマルチランセットカートリッジ
JP2009509667A (ja) * 2005-09-30 2009-03-12 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 多部分体液試料採取及び分析カートリッジ

Family Cites Families (698)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US842690A (en) 1905-12-18 1907-01-29 Eugene B Oswalt Printing-type.
US2749797A (en) 1950-03-21 1956-06-12 Bowser Inc Sample holder
US3092465A (en) 1960-03-25 1963-06-04 Miles Lab Diagnostic test device for blood sugar
US3310002A (en) 1965-10-18 1967-03-21 Robbin Lab Inc Pipette pump
DE1598153C3 (de) 1966-11-22 1973-11-22 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Diagnostisches Mittel zum Nach weis der Inhaltsstoffe von Korperflus sigkeiten
CH522395A (fr) 1968-07-26 1972-05-15 Micromedic Systems Inc Eprouvette destinée à la prise de sang percutanée et digitale
CH500707A (fr) 1968-07-26 1970-12-31 Micromedic Systems Inc Dispositif pour effectuer une prise de sang percutanée et digitale
US3620209A (en) 1970-05-08 1971-11-16 Harvey Kravitz Device for reducing the pain of injections of medicines and other biologicals
CH538277A (fr) 1970-09-04 1973-06-30 Micromedic Systems Inc Dispositif pour prise de sang percutanée
US3723064A (en) 1971-07-26 1973-03-27 L Liotta Method and device for determining the concentration of a material in a liquid
US3992158A (en) 1973-08-16 1976-11-16 Eastman Kodak Company Integral analytical element
US3961898A (en) 1975-01-14 1976-06-08 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Comparator circuit for automatic analysis apparatus
US4014328A (en) 1975-06-23 1977-03-29 Cluff Kenneth C Blood sampling and infusion chamber
US4042335A (en) 1975-07-23 1977-08-16 Eastman Kodak Company Integral element for analysis of liquids
OA05448A (fr) 1975-10-16 1981-03-31 Manufrance Manufacture Francai Dispositif vaccinateur multipénétrant.
US4057394A (en) 1976-05-24 1977-11-08 Miles Laboratories, Inc. Test device and method for determining blood hemoglobin
JPS5484498A (en) 1977-12-19 1979-07-05 Hattori Masahiro Signal for blind person
US4254083A (en) 1979-07-23 1981-03-03 Eastman Kodak Company Structural configuration for transport of a liquid drop through an ingress aperture
US4258001A (en) 1978-12-27 1981-03-24 Eastman Kodak Company Element, structure and method for the analysis or transport of liquids
US4321397A (en) 1979-01-31 1982-03-23 Millipore Corporation 4-Aminoantipyrine dye for the analytic determination of hydrogen peroxide
US4260257A (en) 1979-05-29 1981-04-07 Neeley William E Flow cell
US4289459A (en) 1979-08-13 1981-09-15 Neeley William E Proportioning pump
DE3004011A1 (de) 1980-02-04 1981-08-13 Philips Patentverwaltung Gmbh, 2000 Hamburg Blutdruck-messvorrichtung
IT1130252B (it) 1980-02-04 1986-06-11 Elvi Spa Metodo per l'eliminazione dell'interferenza da biliribuna nel dosaggio di perossido di idrigeno mediante una reazione di trinder modificata
US4394512A (en) 1980-02-05 1983-07-19 Boehringer Mannheim Gmbh 1-(Substituted phenyl) aminoantipyrin compounds
US4422941A (en) 1980-09-08 1983-12-27 University Of Pittsburgh Apparatus for liquid-solid column centrifugation chromatography and method
JPS57174099A (en) 1981-04-17 1982-10-26 Fuji Photo Film Co Ltd Color indicator composition for detecting hydrogen peroxide and quantitative analytical film having reagent layer containing the same
US4414975A (en) 1981-05-15 1983-11-15 Ryder International Corp. Blood lancet
US4416279A (en) 1981-06-19 1983-11-22 Lindner James A Capillary blood sampling device
US4447546A (en) 1982-08-23 1984-05-08 Myron J. Block Fluorescent immunoassay employing optical fiber in capillary tube
DE3318505C2 (de) 1982-10-23 1985-07-11 Wilhelm Geiger GmbH & Co, 8980 Oberstdorf Verfahren zum Verfüllen von unterhalb der Erdoberfläche befindlichen Hohlräumen, wie nicht mehr benötigten Lagerbehältern od.dgl.
US5183741A (en) 1983-10-13 1993-02-02 Fuji Photo Film Co., Ltd. Integral multilayer element for glucose analysis
IT1177513B (it) 1984-01-27 1987-08-26 Menarini Sas Reattivo liquido pronto per l'uso per la determinazione del contenuto di glucosio nel sangue
CA1265963A (en) 1984-03-02 1990-02-20 George Joseph Duffy Injection device
US4661319A (en) 1984-04-06 1987-04-28 Boehringer Mannheim Diagnostics, Inc. Blood transfer assembly
US4747687A (en) 1984-06-08 1988-05-31 Milton Roy Company Ball cell windows for spectrophotometers
US5141868A (en) 1984-06-13 1992-08-25 Internationale Octrooi Maatschappij "Octropa" Bv Device for use in chemical test procedures
DE3422732A1 (de) 1984-06-19 1985-12-19 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Neue aminopyrazolinone, ihre herstellung und verwendung
US4637406A (en) 1984-08-09 1987-01-20 Hesston Corporation Chaff and straw spreading attachment for combines
DE3446637A1 (de) 1984-12-20 1986-07-03 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Mittel zur verbesserung des nachweises h(pfeil abwaerts)2(pfeil abwaerts)0(pfeil abwaerts)2(pfeil abwaerts)-liefernder oxidase-reaktionen und seine verwendung
US5279294A (en) 1985-04-08 1994-01-18 Cascade Medical, Inc. Medical diagnostic system
US4627445A (en) 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
US4787398A (en) 1985-04-08 1988-11-29 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
US4815843A (en) 1985-05-29 1989-03-28 Oerlikon-Buhrle Holding Ag Optical sensor for selective detection of substances and/or for the detection of refractive index changes in gaseous, liquid, solid and porous samples
JPS61290342A (ja) 1985-06-14 1986-12-20 バリアン・アソシエイツ・インコ−ポレイテツド 液体クロマトグラフイ溶離剤吸光度検知器
US4702261A (en) 1985-07-03 1987-10-27 Sherwood Medical Company Biopsy device and method
US4653513A (en) 1985-08-09 1987-03-31 Dombrowski Mitchell P Blood sampler
US4829470A (en) 1985-12-12 1989-05-09 International Business Machines Corp. Text flow around irregular shaped graphic objects
US5029583A (en) 1986-07-22 1991-07-09 Personal Diagnostics, Inc. Optical analyzer
GB8618578D0 (en) 1986-07-30 1986-09-10 Turner R C Lancet device
US5059394A (en) 1986-08-13 1991-10-22 Lifescan, Inc. Analytical device for the automated determination of analytes in fluids
US5049487A (en) 1986-08-13 1991-09-17 Lifescan, Inc. Automated initiation of timing of reflectance readings
US4935346A (en) 1986-08-13 1990-06-19 Lifescan, Inc. Minimum procedure system for the determination of analytes
US4790979A (en) 1986-08-29 1988-12-13 Technimed Corporation Test strip and fixture
US4711250A (en) 1986-09-09 1987-12-08 Gilbaugh Jr James H Hand-held medical syringe actuator device
US4966646A (en) 1986-09-24 1990-10-30 Board Of Trustees Of Leland Stanford University Method of making an integrated, microminiature electric-to-fluidic valve
US5308767A (en) 1986-10-31 1994-05-03 Fuji Photo Film Co., Ltd. Method for control or calibration in a chemical analytical determination
US4794926A (en) 1986-11-24 1989-01-03 Invictus, Inc. Lancet cartridge
FR2609885B1 (fr) 1987-01-22 1989-04-14 Cassou Robert Instrument pour l'insemination artificielle, le transfert d'embryons ou le prelevement de liquides folliculaires chez les mammiferes
US4774192A (en) 1987-01-28 1988-09-27 Technimed Corporation A dry reagent delivery system with membrane having porosity gradient
US4849340A (en) 1987-04-03 1989-07-18 Cardiovascular Diagnostics, Inc. Reaction system element and method for performing prothrombin time assay
JPS63305841A (ja) 1987-06-09 1988-12-13 Omron Tateisi Electronics Co 指用電子血圧計
US5218966A (en) 1987-06-12 1993-06-15 Omron Tateisi Electronics Co. Electronic blood pressure meter
AT390803B (de) 1988-08-24 1990-07-10 Avl Verbrennungskraft Messtech Verfahren zur bestimmung der konzentration eines enzymsubstrates und sensor zur durchfuehrung des verfahrens
NL8702370A (nl) 1987-10-05 1989-05-01 Groningen Science Park Werkwijze en stelsel voor glucosebepaling en daarvoor bruikbaar meetcelsamenstel.
US4929426A (en) * 1987-11-02 1990-05-29 Biologix, Inc. Portable blood chemistry measuring apparatus
US4887306A (en) 1987-11-04 1989-12-12 Advanced Technology Laboratories, Inc. Adaptive temporal filter for ultrasound imaging system
DK163194C (da) 1988-12-22 1992-06-22 Radiometer As Fremgangsmaade ved fotometrisk in vitro bestemmelse af en blodgasparameter i en blodproeve
US4844095A (en) 1987-12-14 1989-07-04 Medicore, Inc. Automatic lancet device
CA1337682C (en) 1988-04-28 1995-12-05 Roger Phillips Whole blood glucose test strip
JPH0752170B2 (ja) * 1988-05-27 1995-06-05 ダイキン工業株式会社 拡散制限膜保持具収容容器
US5302513A (en) 1988-06-29 1994-04-12 Kyowa Medex Co., Ltd. Method for determination of components
FI81120C (fi) 1988-09-26 1990-09-10 Kone Oy Foerfarande foer bestaemning av glukos ur biologiska vaetska samt reagensblandning foer tillaempning av foerfarandet.
US5108889A (en) 1988-10-12 1992-04-28 Thorne, Smith, Astill Technologies, Inc. Assay for determining analyte using mercury release followed by detection via interaction with aluminum
US4920977A (en) 1988-10-25 1990-05-01 Becton, Dickinson And Company Blood collection assembly with lancet and microcollection tube
US4983178A (en) 1988-11-14 1991-01-08 Invictus, Inc. Lancing device
US5037199A (en) 1989-02-22 1991-08-06 Linear Instruments Corporation Ball lens micro-cell
US5035704A (en) 1989-03-07 1991-07-30 Lambert Robert D Blood sampling mechanism
US5114350A (en) 1989-03-08 1992-05-19 Cholestech Corporation Controlled-volume assay apparatus
US4930525A (en) 1989-03-28 1990-06-05 Palestrant Aubrey M Method for performing C.T. guided drainage and biopsy procedures
US4953552A (en) 1989-04-21 1990-09-04 Demarzo Arthur P Blood glucose monitoring system
SE466157B (sv) 1989-04-25 1992-01-07 Migrata Uk Ltd Saett att bestaemma glukoshalten hos helblod samt engaangskuvett foer detta
US5145565A (en) 1989-05-01 1992-09-08 Spacelabs, Inc. Contamination-free method and apparatus for measuring body fluid chemical parameters
EP0397424A3 (en) 1989-05-08 1991-08-21 Biotrack, Inc. Multiple analysis system
IT1231916B (it) 1989-05-29 1992-01-15 Ampliscientifica S R L Pancreas artificiale indossabile
DE3923921A1 (de) 1989-07-19 1991-01-24 Biotechnolog Forschung Gmbh Optischer biosensor
US5506200A (en) 1992-02-06 1996-04-09 Biomagnetic Technologies, Inc. Compact superconducting magnetometer having no vacuum insulation
US5306623A (en) 1989-08-28 1994-04-26 Lifescan, Inc. Visual blood glucose concentration test strip
JPH0393189A (ja) 1989-09-04 1991-04-18 Matsushita Electron Corp 薄膜el素子の製造方法
US5153416A (en) 1989-09-20 1992-10-06 Neeley William E Procedure and assembly for drawing blood
US5166498A (en) 1989-09-20 1992-11-24 Neeley William E Procedure and assembly for drawing blood
ATE106566T1 (de) 1989-11-21 1994-06-15 Bayer Ag Optischer biosensor.
US5697901A (en) 1989-12-14 1997-12-16 Elof Eriksson Gene delivery by microneedle injection
US6090790A (en) 1989-12-14 2000-07-18 Eriksson; Elof Gene delivery by microneedle injection
DE3942357A1 (de) 1989-12-21 1991-06-27 Boehringer Mannheim Gmbh 3-aminopyrazolo-heterocyclen, deren verwendung zur bestimmung von wasserstoffperoxid, wasserstoffperoxid-bildenden systemen, peroxidase, peroxidatisch wirksamen substanzen oder von elektronenreichen aromatischen verbindungen, entsprechende bestimmungsverfahren und hierfuer geeignete mittel
JPH0767861A (ja) 1989-12-27 1995-03-14 2 モスコフスキ ゴスダルストベンニ メディツィンスキ インスティテュト イメニ エヌ.イー.ピロゴバ 使い捨て型血液レーザ照射装置
US5050617A (en) 1990-02-20 1991-09-24 Eastman Kodak Company Removable handle and means for attachment to a syringe or phlebotomy device
US5115805A (en) 1990-02-23 1992-05-26 Cygnus Therapeutic Systems Ultrasound-enhanced delivery of materials into and through the skin
FR2659759B1 (fr) 1990-03-14 1995-03-17 Boucheron Montre a bracelet amovible.
US5110724A (en) 1990-04-02 1992-05-05 Cholestech Corporation Multi-analyte assay device
US5054878A (en) 1990-06-04 1991-10-08 Conoco Inc. Device for source compensating a fiber optic coupler output
US5116759A (en) 1990-06-27 1992-05-26 Fiberchem Inc. Reservoir chemical sensors
US5208163A (en) 1990-08-06 1993-05-04 Miles Inc. Self-metering fluid analysis device
US5196302A (en) 1990-08-29 1993-03-23 The United States Of America As Represented By The Sectetary Of The Navy Enzymatic assays using superabsorbent materials
US5251126A (en) 1990-10-29 1993-10-05 Miles Inc. Diabetes data analysis and interpretation method
US5312456A (en) 1991-01-31 1994-05-17 Carnegie Mellon University Micromechanical barb and method for making the same
US5593852A (en) 1993-12-02 1997-01-14 Heller; Adam Subcutaneous glucose electrode
DE4138702A1 (de) 1991-03-22 1992-09-24 Madaus Medizin Elektronik Verfahren und vorrichtung zur diagnose und quantitativen analyse von apnoe und zur gleichzeitigen feststellung anderer erkrankungen
US5164575A (en) 1991-04-23 1992-11-17 Neeley William E Blood sampling procedure and apparatus
US5167238A (en) 1991-05-02 1992-12-01 Cobe Laboratories, Inc. Fluid sampling device
US5131404A (en) 1991-07-15 1992-07-21 Neeley William E Capillary tube carrier with putty-filled cap
US5401110A (en) 1991-07-15 1995-03-28 Neeley; William E. Custom label printer
US5402798A (en) 1991-07-18 1995-04-04 Swierczek; Remi Disposable skin perforator and blood testing device
JP2601075B2 (ja) 1991-10-21 1997-04-16 株式会社日立製作所 試験片を用いる分析方法および分析装置
USD341848S (en) 1991-12-09 1993-11-30 Microsoft Corporation Typeface
JP2572823Y2 (ja) 1992-02-13 1998-05-25 株式会社アドバンス 簡易採血器
US5441513A (en) 1992-03-12 1995-08-15 United States Surgical Corporation Retracting tip trocar assembly
JP3382632B2 (ja) 1992-03-13 2003-03-04 オリンパス光学工業株式会社 生体関連物質の測定方法およびそれに用いる反応容器
US5460777A (en) 1992-03-16 1995-10-24 Fuji Photo Film Co., Ltd. Analytical element for whole blood analysis
US5223219A (en) 1992-04-10 1993-06-29 Biotrack, Inc. Analytical cartridge and system for detecting analytes in liquid samples
US5354537A (en) 1992-04-27 1994-10-11 Akzo N.V. Piercing and sampling probe
GR1002549B (el) 1992-05-12 1997-01-28 Lifescan Inc. Λωρις εξετασεως με μεταφορικο μεσο δια μεταφορα ρευστου.
DE4217733A1 (de) 1992-05-29 1993-12-02 Boehringer Mannheim Gmbh Testträger zur Analytbestimmung sowie Verfahren zu dessen Herstellung
US5217480A (en) 1992-06-09 1993-06-08 Habley Medical Technology Corporation Capillary blood drawing device
US5241969A (en) 1992-06-10 1993-09-07 Carson Jay W Controlled and safe fine needle aspiration device
US5278079A (en) 1992-09-02 1994-01-11 Enzymatics, Inc. Sealing device and method for inhibition of flow in capillary measuring devices
US6172743B1 (en) 1992-10-07 2001-01-09 Chemtrix, Inc. Technique for measuring a blood analyte by non-invasive spectrometry in living tissue
US5314441A (en) 1992-10-16 1994-05-24 International Technidyne Corporation Disposable slicing lancet assembly
US5508200A (en) 1992-10-19 1996-04-16 Tiffany; Thomas Method and apparatus for conducting multiple chemical assays
US5269800A (en) 1992-12-10 1993-12-14 Davis Manufacturing Systems Inc. Blood lancing device
DK148592D0 (da) 1992-12-10 1992-12-10 Novo Nordisk As Apparat
US5299571A (en) 1993-01-22 1994-04-05 Eli Lilly And Company Apparatus and method for implantation of sensors
US5383512A (en) 1993-01-27 1995-01-24 Midwest Research Institute Method for fabricating a substrate having spaced apart microcapillaries thereon
DE4313253A1 (de) 1993-04-23 1994-10-27 Boehringer Mannheim Gmbh System zur Analyse von Inhaltsstoffen flüssiger Proben
EP0622119B1 (de) 1993-04-23 1999-11-03 Roche Diagnostics GmbH System zur Bevorratung und Zurverfügungstellung von Testelementen
JP2630197B2 (ja) 1993-04-28 1997-07-16 株式会社ニッショー 血液吸出器具
DE4318519C2 (de) 1993-06-03 1996-11-28 Fraunhofer Ges Forschung Elektrochemischer Sensor
JP3343156B2 (ja) 1993-07-14 2002-11-11 アークレイ株式会社 光学式成分濃度測定装置および方法
US5360595A (en) 1993-08-19 1994-11-01 Miles Inc. Preparation of diagnostic test strips containing tetrazolium salt indicators
US5582184A (en) 1993-10-13 1996-12-10 Integ Incorporated Interstitial fluid collection and constituent measurement
HU219921B (hu) 1993-10-20 2001-09-28 Ervin Lipscher Vérvételi eszköz, különösen ujjbegyből történő vérvételre
KR960705501A (ko) 1993-10-28 1996-11-08 윌리암 모피트 유체 샘플 수집과 유입장치(fluid sample collection and introduction device)
US20020169394A1 (en) 1993-11-15 2002-11-14 Eppstein Jonathan A. Integrated tissue poration, fluid harvesting and analysis device, and method therefor
US5458140A (en) 1993-11-15 1995-10-17 Non-Invasive Monitoring Company (Nimco) Enhancement of transdermal monitoring applications with ultrasound and chemical enhancers
US5885211A (en) 1993-11-15 1999-03-23 Spectrix, Inc. Microporation of human skin for monitoring the concentration of an analyte
US5395388A (en) 1993-11-15 1995-03-07 Schraga; Steven Single unit lancet device
JP3393920B2 (ja) 1993-12-09 2003-04-07 富士写真フイルム株式会社 微量定容採血点着用具
US5841126A (en) 1994-01-28 1998-11-24 California Institute Of Technology CMOS active pixel sensor type imaging system on a chip
US5536249A (en) 1994-03-09 1996-07-16 Visionary Medical Products, Inc. Pen-type injector with a microprocessor and blood characteristic monitor
US5390671A (en) 1994-03-15 1995-02-21 Minimed Inc. Transcutaneous sensor insertion set
DE4415896A1 (de) 1994-05-05 1995-11-09 Boehringer Mannheim Gmbh Analysesystem zur Überwachung der Konzentration eines Analyten im Blut eines Patienten
US5482473A (en) 1994-05-09 1996-01-09 Minimed Inc. Flex circuit connector
US5591139A (en) 1994-06-06 1997-01-07 The Regents Of The University Of California IC-processed microneedles
US5771890A (en) 1994-06-24 1998-06-30 Cygnus, Inc. Device and method for sampling of substances using alternating polarity
US5700695A (en) 1994-06-30 1997-12-23 Zia Yassinzadeh Sample collection and manipulation method
US5514152A (en) 1994-08-16 1996-05-07 Specialized Health Products, Inc. Multiple segment encapsulated medical lancing device
US6335203B1 (en) 1994-09-08 2002-01-01 Lifescan, Inc. Optically readable strip for analyte detection having on-strip orientation index
WO1996008758A2 (en) 1994-09-12 1996-03-21 Philips Electronics N.V. Method of enabling a user to select a service, system for carrying out the method, server for use in the system, and apparatus for use in the system
US5577499A (en) 1994-10-03 1996-11-26 Teves; Leonides Y. Blood analyzer
GB9422260D0 (en) 1994-11-04 1994-12-21 Owen Mumford Ltd Improvements relating to skin prickers
IE72524B1 (en) 1994-11-04 1997-04-23 Elan Med Tech Analyte-controlled liquid delivery device and analyte monitor
US5585069A (en) 1994-11-10 1996-12-17 David Sarnoff Research Center, Inc. Partitioned microelectronic and fluidic device array for clinical diagnostics and chemical synthesis
US5630986A (en) 1995-01-13 1997-05-20 Bayer Corporation Dispensing instrument for fluid monitoring sensors
US5575403A (en) 1995-01-13 1996-11-19 Bayer Corporation Dispensing instrument for fluid monitoring sensors
CN1545056A (zh) 1995-01-17 2004-11-10 世嘉企业股份有限公司 图像处理方法及电子装置
US5568806A (en) 1995-02-16 1996-10-29 Minimed Inc. Transcutaneous sensor insertion set
US5586553A (en) 1995-02-16 1996-12-24 Minimed Inc. Transcutaneous sensor insertion set
CA2218075A1 (en) 1995-04-13 1996-10-17 Mir A. Imran Aspiration needle apparatus incorporating its own vacuum and method and adapter for use therewith
CA2170560C (en) 1995-04-17 2005-10-25 Joseph L. Moulton Means of handling multiple sensors in a glucose monitoring instrument system
FR2733745B1 (fr) 1995-05-02 1997-07-04 Asulab Sa Appareil perfectionne destine a la ditribution de zones successives d'une bande consommable
US5510266A (en) 1995-05-05 1996-04-23 Bayer Corporation Method and apparatus of handling multiple sensors in a glucose monitoring instrument system
US5701181A (en) 1995-05-12 1997-12-23 Bayer Corporation Fiber optic diffuse light reflectance sensor utilized in the detection of occult blood
WO1996037155A1 (en) 1995-05-22 1996-11-28 Silicon Microdevices, Inc. Micromechanical device and method for enhancing delivery of compounds through the skin
JPH08317918A (ja) 1995-05-25 1996-12-03 Advance Co Ltd 採血装置
US5708787A (en) 1995-05-29 1998-01-13 Matsushita Electric Industrial Menu display device
US5647851A (en) 1995-06-12 1997-07-15 Pokras; Norman M. Method and apparatus for vibrating an injection device
US6041253A (en) 1995-12-18 2000-03-21 Massachusetts Institute Of Technology Effect of electric field and ultrasound for transdermal drug delivery
JP3638958B2 (ja) 1995-07-28 2005-04-13 アプルス株式会社 ランセットの刺通深さを調節するためのアッセンブリ
US5518689A (en) 1995-09-05 1996-05-21 Bayer Corporation Diffused light reflectance readhead
US5611999A (en) 1995-09-05 1997-03-18 Bayer Corporation Diffused light reflectance readhead
US6058321A (en) 1995-09-07 2000-05-02 Swayze; Claude R. Instrument for continuously monitoring fetal heart rate and intermittently monitoring fetal blood pH and method of use
WO1997010745A1 (en) 1995-09-08 1997-03-27 Integ, Inc. Body fluid sampler
US5682233A (en) 1995-09-08 1997-10-28 Integ, Inc. Interstitial fluid sampler
US5879367A (en) 1995-09-08 1999-03-09 Integ, Inc. Enhanced interstitial fluid collection
US5989409A (en) 1995-09-11 1999-11-23 Cygnus, Inc. Method for glucose sensing
US5735273A (en) 1995-09-12 1998-04-07 Cygnus, Inc. Chemical signal-impermeable mask
US5658515A (en) 1995-09-25 1997-08-19 Lee; Abraham P. Polymer micromold and fabrication process
KR100458978B1 (ko) 1995-10-17 2005-05-11 라이프스캔, 인코포레이티드 헤마토크릿에대한감도가낮은혈액글루코즈스트립
AU722471B2 (en) 1995-10-17 2000-08-03 Lifescan, Inc. Blood glucose strip having reduced sensitivity to hematocrit
JPH09168530A (ja) 1995-10-17 1997-06-30 Dainippon Printing Co Ltd 体液採取器具及びそれを用いた体液分析装置
US5746720A (en) 1995-10-18 1998-05-05 Stouder, Jr.; Albert E. Method and apparatus for insertion of a cannula and trocar
US5741211A (en) 1995-10-26 1998-04-21 Medtronic, Inc. System and method for continuous monitoring of diabetes-related blood constituents
US5705018A (en) 1995-12-13 1998-01-06 Hartley; Frank T. Micromachined peristaltic pump
JP2000504239A (ja) 1995-12-19 2000-04-11 アボツト・ラボラトリーズ アナライトの検出および治療用物質の管理のための装置
US5926271A (en) 1995-12-20 1999-07-20 Zeta Technology Laser-induced fluorescence detector having a capillary detection cell and method for identifying trace compounds implemented by the same device
CA2212826C (en) 1995-12-28 2002-02-19 Cygnus, Inc. Methods for monitoring a physiological analyte
FI118509B (fi) 1996-02-12 2007-12-14 Nokia Oyj Menetelmä ja laitteisto potilaan veren glukoosipitoisuuden ennustamiseksi
US5989917A (en) 1996-02-13 1999-11-23 Selfcare, Inc. Glucose monitor and test strip containers for use in same
US6241862B1 (en) 1996-02-14 2001-06-05 Inverness Medical Technology, Inc. Disposable test strips with integrated reagent/blood separation layer
US5708247A (en) 1996-02-14 1998-01-13 Selfcare, Inc. Disposable glucose test strips, and methods and compositions for making same
US5801057A (en) 1996-03-22 1998-09-01 Smart; Wilson H. Microsampling device and method of construction
EP0798004A1 (de) 1996-03-29 1997-10-01 Wagner, Wolfgang, Dr.med. Einrichtung und einrichtungsbezogenes Verfahren für die Stoffwechselkontrolle bei einem Lebewesen
DE19705091A1 (de) 1996-03-29 1999-02-11 Wolfgang Dr Med Wagner Einrichtungsbezogenes Verfahren und Punktionseinrichtung für die Blutgewinnung aus der Haut eines Lebewesens und angeschlossene Stoffwechselmessung
JP3605225B2 (ja) 1996-04-01 2004-12-22 大日本印刷株式会社 体液分析装置
CA2250212C (en) 1996-04-03 2010-02-09 The Perkin-Elmer Corporation Device and method for multiple analyte detection
IL120587A (en) 1996-04-04 2000-10-31 Lifescan Inc Reagent test strip for determination of blood glucose
US5753452A (en) 1996-04-04 1998-05-19 Lifescan, Inc. Reagent test strip for blood glucose determination
US5962215A (en) 1996-04-05 1999-10-05 Mercury Diagnostics, Inc. Methods for testing the concentration of an analyte in a body fluid
US5989845A (en) 1996-04-05 1999-11-23 Mercury Diagnostics, Inc. Diagnostic compositions and devices utilizing same
CA2250400A1 (en) 1996-04-30 1997-11-06 Metrika, Inc. Method and device for measuring reflected optical radiation
JP3604804B2 (ja) 1996-05-07 2004-12-22 大日本印刷株式会社 体液分析装置
EP1579814A3 (en) 1996-05-17 2006-06-14 Roche Diagnostics Operations, Inc. Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid
US20020010406A1 (en) 1996-05-17 2002-01-24 Douglas Joel S. Methods and apparatus for expressing body fluid from an incision
ES2121564B1 (es) 1996-05-17 2001-02-01 Mercury Diagnostics Inc Metodos y aparatos para extraer fluido corporal desde una incision.
IL124426A (en) 1996-05-17 2000-06-01 Mercury Diagnostics Inc Method and apparatus for expressing body fluid from an incision
JP3494660B2 (ja) 1996-05-17 2004-02-09 アミラ メディカル 切開部から体液を絞り出す装置
US5879311A (en) 1996-05-17 1999-03-09 Mercury Diagnostics, Inc. Body fluid sampling device and methods of use
US5951492A (en) 1996-05-17 1999-09-14 Mercury Diagnostics, Inc. Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid
US6332871B1 (en) 1996-05-17 2001-12-25 Amira Medical Blood and interstitial fluid sampling device
US5951493A (en) 1997-05-16 1999-09-14 Mercury Diagnostics, Inc. Methods and apparatus for expressing body fluid from an incision
US7666150B2 (en) 1996-05-17 2010-02-23 Roche Diagnostics Operations, Inc. Blood and interstitial fluid sampling device
US5945678A (en) 1996-05-21 1999-08-31 Hamamatsu Photonics K.K. Ionizing analysis apparatus
US5954685A (en) 1996-05-24 1999-09-21 Cygnus, Inc. Electrochemical sensor with dual purpose electrode
JP3604808B2 (ja) 1996-05-28 2004-12-22 大日本印刷株式会社 体液分析装置
US5766066A (en) 1996-06-05 1998-06-16 Ranniger; Richard L. Skinning machine
US5660791A (en) 1996-06-06 1997-08-26 Bayer Corporation Fluid testing sensor for use in dispensing instrument
CA2253549C (en) 1996-06-18 2005-10-25 Alza Corporation Device for enhancing transdermal agent delivery or sampling
US5797898A (en) 1996-07-02 1998-08-25 Massachusetts Institute Of Technology Microchip drug delivery devices
ES2200187T3 (es) 1996-07-03 2004-03-01 Altea Therapeutics Corporation Microporacion mecanica multiple de la piel o de la mucosa.
JP3604819B2 (ja) 1996-07-11 2004-12-22 大日本印刷株式会社 体液分析装置
AT404513B (de) 1996-07-12 1998-12-28 Avl Verbrennungskraft Messtech Verfahren und messanordnung zur optischen bestimmung der totalen hämoglobinkonzentration
US5858194A (en) 1996-07-18 1999-01-12 Beckman Instruments, Inc. Capillary, interface and holder
JPH1033196A (ja) 1996-07-23 1998-02-10 Unitika Ltd 試験片
DE19629657A1 (de) 1996-07-23 1998-01-29 Boehringer Mannheim Gmbh Volumenunabhängiger diagnostischer Testträger und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe
US5736103A (en) 1996-08-09 1998-04-07 Lifescan, Inc. Remote-dosing analyte concentration meter
US6544193B2 (en) 1996-09-04 2003-04-08 Marcio Marc Abreu Noninvasive measurement of chemical substances
US6015969A (en) 1996-09-16 2000-01-18 The Regents Of The University Of California Multiple-wavelength spectroscopic quantitation of light-absorbing species in scattering media
US5851215A (en) 1996-09-24 1998-12-22 International Technidyne Corporation Low cost disposable lancet
US5772677A (en) 1996-09-24 1998-06-30 International Technidyne Corporation Incision device capable of automatic assembly and a method of assembly
US6146361A (en) 1996-09-26 2000-11-14 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having a 31 gauge needle
IT240946Y1 (it) 1996-10-11 2001-04-20 Lascor Spa Sistema di aggancio di un bracciale a casse di orologi
WO1998019159A1 (en) 1996-10-30 1998-05-07 Mercury Diagnostics, Inc. Synchronized analyte testing system
US5856195A (en) 1996-10-30 1999-01-05 Bayer Corporation Method and apparatus for calibrating a sensor element
WO1998020348A1 (en) 1996-11-08 1998-05-14 Mercury Diagnostics, Inc. Opaque reaction matrix for the analysis of whole blood
USD389761S (en) 1996-11-12 1998-01-27 Chromatography Research Supplies, Inc. Cartridge cap
DE19648844C1 (de) 1996-11-26 1997-09-18 Jenoptik Jena Gmbh Einrichtung und Verfahren zur Abformung mikrosystemtechnischer Strukturen
US5866281A (en) 1996-11-27 1999-02-02 Wisconsin Alumni Research Foundation Alignment method for multi-level deep x-ray lithography utilizing alignment holes and posts
US6093156A (en) 1996-12-06 2000-07-25 Abbott Laboratories Method and apparatus for obtaining blood for diagnostic tests
US6063039A (en) 1996-12-06 2000-05-16 Abbott Laboratories Method and apparatus for obtaining blood for diagnostic tests
DE19652784A1 (de) 1996-12-19 1998-06-25 Dade Behring Marburg Gmbh Vorrichtung (Küvette) zur Aufnahme und Speicherung von Flüssigkeiten und zur Durchführung optischer Messungen
ES2124186B1 (es) 1997-01-20 1999-08-01 Carpe Diem Salud S L Apartado y sistema de control telematico de parametros fisiologicos de pacientes.
ATE227844T1 (de) 1997-02-06 2002-11-15 Therasense Inc Kleinvolumiger sensor zur in-vitro bestimmung
US6056734A (en) 1997-02-07 2000-05-02 Sarcos Lc Method for automatic dosing of drugs
US5911737A (en) 1997-02-28 1999-06-15 The Regents Of The University Of California Microfabricated therapeutic actuators
US6001067A (en) 1997-03-04 1999-12-14 Shults; Mark C. Device and method for determining analyte levels
US6014135A (en) 1997-04-04 2000-01-11 Netscape Communications Corp. Collaboration centric document processing environment using an information centric visual user interface and information presentation method
US5885839A (en) 1997-04-15 1999-03-23 Lxn Corporation Methods of determining initiation and variable end points for measuring a chemical reaction
IL123182A (en) 1997-04-28 2001-01-28 Bayer Ag Dispensing instrument for fluid monitoring sensors
US5759364A (en) 1997-05-02 1998-06-02 Bayer Corporation Electrochemical biosensor
EP1935983B1 (en) 1997-05-05 2011-06-22 ChemoMetec A/S Method for determination of biological particles in blood
US6391645B1 (en) 1997-05-12 2002-05-21 Bayer Corporation Method and apparatus for correcting ambient temperature effect in biosensors
US5948695A (en) 1997-06-17 1999-09-07 Mercury Diagnostics, Inc. Device for determination of an analyte in a body fluid
USD403975S (en) 1997-06-17 1999-01-12 Mercury Diagnostics, Inc. Test strip device
US5928207A (en) 1997-06-30 1999-07-27 The Regents Of The University Of California Microneedle with isotropically etched tip, and method of fabricating such a device
US5893870A (en) 1997-07-21 1999-04-13 Actilife L.L.C. Device and method for restricting venous flow for improved blood sampling
US6045753A (en) 1997-07-29 2000-04-04 Sarnoff Corporation Deposited reagents for chemical processes
JPH1156822A (ja) 1997-08-19 1999-03-02 Omron Corp 血糖測定装置
US6121050A (en) 1997-08-29 2000-09-19 Han; Chi-Neng Arthur Analyte detection systems
US6061128A (en) 1997-09-04 2000-05-09 Avocet Medical, Inc. Verification device for optical clinical assay systems
WO1999017117A1 (en) 1997-09-30 1999-04-08 Amira Medical Analytical device with capillary reagent carrier
US6001239A (en) 1998-09-30 1999-12-14 Mercury Diagnostics, Inc. Membrane based electrochemical test device and related methods
US6097831A (en) 1997-10-14 2000-08-01 Chiron Corporation Non-contract method for assay reagent volume dispense verification
US5938679A (en) 1997-10-14 1999-08-17 Hewlett-Packard Company Apparatus and method for minimally invasive blood sampling
JP2001522047A (ja) 1997-10-31 2001-11-13 サーノフ コーポレイション 蛍光を増強する方法
JPH11146325A (ja) 1997-11-10 1999-05-28 Hitachi Ltd 映像検索方法および装置並びに映像情報作成方法およびその処理プログラムを格納した記憶媒体
US6706000B2 (en) 1997-11-21 2004-03-16 Amira Medical Methods and apparatus for expressing body fluid from an incision
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US5871494A (en) 1997-12-04 1999-02-16 Hewlett-Packard Company Reproducible lancing for sampling blood
US6071294A (en) 1997-12-04 2000-06-06 Agilent Technologies, Inc. Lancet cartridge for sampling blood
US5971941A (en) 1997-12-04 1999-10-26 Hewlett-Packard Company Integrated system and method for sampling blood and analysis
US6579690B1 (en) 1997-12-05 2003-06-17 Therasense, Inc. Blood analyte monitoring through subcutaneous measurement
US5986754A (en) 1997-12-08 1999-11-16 Lifescan, Inc. Medical diagnostic apparatus using a Fresnel reflector
KR100561892B1 (ko) 1997-12-11 2006-03-16 알자 코포레이션 경피성 작용제 유동률을 증진시키기 위한 장치
CN1206004C (zh) 1997-12-11 2005-06-15 阿尔扎有限公司 增强透皮物剂流量的装置
AU739616B2 (en) 1997-12-11 2001-10-18 Alza Corporation Device for enhancing transdermal agent flux
US6162639A (en) 1997-12-19 2000-12-19 Amira Medical Embossed test strip system
US7407811B2 (en) 1997-12-22 2008-08-05 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using AC excitation
US6030827A (en) 1998-01-23 2000-02-29 I-Stat Corporation Microfabricated aperture-based sensor
US6394952B1 (en) 1998-02-03 2002-05-28 Adeza Biomedical Corporation Point of care diagnostic systems
US6103033A (en) 1998-03-04 2000-08-15 Therasense, Inc. Process for producing an electrochemical biosensor
WO1999044507A1 (en) 1998-03-06 1999-09-10 Spectrx, Inc. Integrated tissue poration, fluid harvesting and analysis device, and method therefor
JP3109470B2 (ja) 1998-03-11 2000-11-13 日本電気株式会社 角質層穿刺針及び角質層穿刺部材
US6106751A (en) 1998-03-18 2000-08-22 The Regents Of The University Of California Method for fabricating needles via conformal deposition in two-piece molds
WO1999047037A2 (en) 1998-03-19 1999-09-23 Sims Portex Inc. Anticoagulant internally coated needle
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
US6139562A (en) 1998-03-30 2000-10-31 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for incising
JPH11281779A (ja) 1998-03-30 1999-10-15 Kdk Corp データ測定器
US6091975A (en) 1998-04-01 2000-07-18 Alza Corporation Minimally invasive detecting device
US6246966B1 (en) 1998-04-06 2001-06-12 Bayer Corporation Method and apparatus for data management authentication in a clinical analyzer
US6175752B1 (en) 1998-04-30 2001-01-16 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6123798A (en) 1998-05-06 2000-09-26 Caliper Technologies Corp. Methods of fabricating polymeric structures incorporating microscale fluidic elements
CA2332112C (en) 1998-05-13 2004-02-10 Cygnus, Inc. Monitoring of physiological analytes
JP3507437B2 (ja) 1998-05-13 2004-03-15 シグナス, インコーポレイテッド 経皮サンプリング系のための収集アセンブリ
ATE246356T1 (de) 1998-05-13 2003-08-15 Cygnus Therapeutic Systems Vorrichtung zum vorhersagen von physiologischen messwerten
US6662031B1 (en) 1998-05-18 2003-12-09 Abbott Laboratoies Method and device for the noninvasive determination of hemoglobin and hematocrit
US6037141A (en) 1998-06-04 2000-03-14 Banes; Albert J. Culture compression device
EP1082151A1 (en) 1998-06-04 2001-03-14 ELAN CORPORATION, Plc Gas driven drug delivery device
US6312888B1 (en) 1998-06-10 2001-11-06 Abbott Laboratories Diagnostic assay for a sample of biological fluid
US6077660A (en) 1998-06-10 2000-06-20 Abbott Laboratories Diagnostic assay requiring a small sample of biological fluid
US6503231B1 (en) 1998-06-10 2003-01-07 Georgia Tech Research Corporation Microneedle device for transport of molecules across tissue
US5911711A (en) 1998-06-29 1999-06-15 Becton, Dickinson And Company Lubricant system for hypodermic needles and method for its application
EP1094746B1 (en) 1998-07-07 2002-10-02 Lightouch Medical, Inc. Tissue modulation process for quantitative noninvasive in vivo spectroscopic analysis of tissues
US6493069B1 (en) 1998-07-24 2002-12-10 Terumo Kabushiki Kaisha Method and instrument for measuring blood sugar level
USD411621S (en) 1998-07-27 1999-06-29 Boehringer Mannheim Gmbh Blood glucose meter
US6100107A (en) 1998-08-06 2000-08-08 Industrial Technology Research Institute Microchannel-element assembly and preparation method thereof
GB9817662D0 (en) 1998-08-13 1998-10-07 Crocker Peter J Substance delivery
US6558320B1 (en) 2000-01-20 2003-05-06 Medtronic Minimed, Inc. Handheld personal data assistant (PDA) with a medical device and method of using the same
US6197257B1 (en) 1998-08-20 2001-03-06 Microsense Of St. Louis, Llc Micro sensor device
US6251260B1 (en) 1998-08-24 2001-06-26 Therasense, Inc. Potentiometric sensors for analytic determination
DE69906992T2 (de) 1998-09-04 2004-02-05 Powderject Research Ltd. Zweite medizinische indikation einer partikelverabreichungsmethode
WO2000014535A1 (en) 1998-09-09 2000-03-16 Amira Medical Interstitial fluid methods and devices for determination of an analyte in the body
US6254586B1 (en) 1998-09-25 2001-07-03 Minimed Inc. Method and kit for supplying a fluid to a subcutaneous placement site
US5951521A (en) 1998-09-25 1999-09-14 Minimed Inc. Subcutaneous implantable sensor set having the capability to remove deliver fluids to an insertion site
DE19844500A1 (de) 1998-09-29 2000-03-30 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur photometrischen Auswertung von Testelementen
WO2000019189A1 (fr) 1998-09-29 2000-04-06 Omron Corporation Systeme d'analyse des composants d'un echantillon, et puce de detection et ensemble de detection utilises dans ce systeme
DE69926900T3 (de) 1998-09-30 2012-10-04 Medtronic Minimed, Inc. Kommunikationsstation und - software mit einer infusionspumpe, analytenüberwachungsanlage, analytenmessgerät , oder ähnliche geräte
US6338790B1 (en) 1998-10-08 2002-01-15 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
US6591125B1 (en) 2000-06-27 2003-07-08 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
JP3633317B2 (ja) 1998-10-22 2005-03-30 ニプロ株式会社 穿刺針を備えた血液検査具
JP3093189B2 (ja) 1998-12-01 2000-10-03 大阪シーリング印刷株式会社 ラベル貼付装置およびラベル貼付方法
USD417504S (en) 1998-12-04 1999-12-07 Lifescan, Inc. Blood glucose meter
JP2000175699A (ja) 1998-12-15 2000-06-27 Fuji Photo Film Co Ltd 一体型多層化学分析要素および測定方法
US6388750B1 (en) 1998-12-17 2002-05-14 Beckman Coulter, Inc. Device and method for preliminary testing a neat serum sample in a primary collection tube
WO2000040150A1 (en) 1999-01-04 2000-07-13 Terumo Kabushiki Kaisha Assembly having lancet and means for collecting and detecting body fluid
JP3659832B2 (ja) 1999-03-10 2005-06-15 テルモ株式会社 体液成分測定装置
US6475372B1 (en) 2000-02-02 2002-11-05 Lifescan, Inc. Electrochemical methods and devices for use in the determination of hematocrit corrected analyte concentrations
US6360888B1 (en) 1999-02-25 2002-03-26 Minimed Inc. Glucose sensor package system
US6132449A (en) 1999-03-08 2000-10-17 Agilent Technologies, Inc. Extraction and transportation of blood for analysis
US6660018B2 (en) 1999-03-08 2003-12-09 Agilent Technologies, Inc. Multiple lancet device
US6368563B1 (en) 1999-03-12 2002-04-09 Integ, Inc. Collection well for body fluid tester
JP2000262298A (ja) 1999-03-15 2000-09-26 Fuji Photo Film Co Ltd 全血中のグルコース濃度もしくはコレステロール濃度の定量方法
US6086544A (en) 1999-03-31 2000-07-11 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Control apparatus for an automated surgical biopsy device
US6231531B1 (en) 1999-04-09 2001-05-15 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for minimizing pain perception
US6192891B1 (en) 1999-04-26 2001-02-27 Becton Dickinson And Company Integrated system including medication delivery pen, blood monitoring device, and lancer
US6748275B2 (en) 1999-05-05 2004-06-08 Respironics, Inc. Vestibular stimulation system and method
EP1060768A3 (de) 1999-05-05 2003-01-08 Hans Peter Kneubühler Tragevorrichtung für Roll- und Schlittschuhe
DE19922413A1 (de) 1999-05-14 2000-11-23 Volkswagen Ag Armbanduhr
CA2376128C (en) 1999-06-04 2009-01-06 Georgia Tech Research Corporation Devices and methods for enhanced microneedle penetration of biological barriers
US6312612B1 (en) 1999-06-09 2001-11-06 The Procter & Gamble Company Apparatus and method for manufacturing an intracutaneous microneedle array
US6256533B1 (en) 1999-06-09 2001-07-03 The Procter & Gamble Company Apparatus and method for using an intracutaneous microneedle array
US6152942A (en) 1999-06-14 2000-11-28 Bayer Corporation Vacuum assisted lancing device
US6193873B1 (en) 1999-06-15 2001-02-27 Lifescan, Inc. Sample detection to initiate timing of an electrochemical assay
WO2000078208A1 (en) 1999-06-18 2000-12-28 Spectrx, Inc. System and method for monitoring glucose to assist in weight management and fitness training
US6319209B1 (en) 1999-08-23 2001-11-20 European Institute Of Science Disposable test vial with sample delivery device for dispensing sample into a reagent
EP1212601A4 (en) 1999-08-27 2006-03-29 Biotech Inc M GLUCOSE TECH BIOD
US6251083B1 (en) 1999-09-07 2001-06-26 Amira Medical Interstitial fluid methods and devices for determination of an analyte in the body
US6331266B1 (en) 1999-09-29 2001-12-18 Becton Dickinson And Company Process of making a molded device
US6228100B1 (en) 1999-10-25 2001-05-08 Steven Schraga Multi-use lancet device
JP4184572B2 (ja) 2000-04-27 2008-11-19 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
JP2001159618A (ja) 1999-12-03 2001-06-12 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
JP4621865B2 (ja) 1999-12-13 2011-01-26 アークレイ株式会社 体液測定装置
US7156809B2 (en) 1999-12-17 2007-01-02 Q-Tec Systems Llc Method and apparatus for health and disease management combining patient data monitoring with wireless internet connectivity
US6184990B1 (en) 1999-12-22 2001-02-06 Beckman Coulter, Inc. Miniature multiple wavelength excitation and emission optical system and method for laser-induced fluorescence detectors in capillary electrophoresis
WO2001049346A2 (en) 1999-12-30 2001-07-12 Redeon, Inc. Stacked microneedle systems
JP4144019B2 (ja) 2000-01-07 2008-09-03 ニプロ株式会社 穿刺針
US6758810B2 (en) 2000-01-21 2004-07-06 Medtronic Minimed, Inc. Ambulatory medical apparatus and method using a robust communication protocol
DE10003093C2 (de) 2000-01-25 2002-05-16 Goltz Volker Freiherr Von Vorrichtung zur Untersuchung von Eigenschaften der globalen Hämostasefunktion in Vollblut oder plättchenreichem Plasma
US6706159B2 (en) 2000-03-02 2004-03-16 Diabetes Diagnostics Combined lancet and electrochemical analyte-testing apparatus
US6375627B1 (en) 2000-03-02 2002-04-23 Agilent Technologies, Inc. Physiological fluid extraction with rapid analysis
US6379969B1 (en) 2000-03-02 2002-04-30 Agilent Technologies, Inc. Optical sensor for sensing multiple analytes
US6620112B2 (en) 2000-03-24 2003-09-16 Novo Nordisk A/S Disposable lancet combined with a reagent carrying strip and a system for extracting and analyzing blood in the body utilizing such a disposable lancet
US6612111B1 (en) 2000-03-27 2003-09-02 Lifescan, Inc. Method and device for sampling and analyzing interstitial fluid and whole blood samples
JP4443718B2 (ja) 2000-03-30 2010-03-31 パナソニック株式会社 生体試料測定装置
US6402704B1 (en) 2000-04-18 2002-06-11 Sonexxus Incorporated Prothrombin test apparatus for home use
DE10020352A1 (de) 2000-04-26 2001-10-31 Simons Hans Juergen Implantierbares Blutzuckermessgerät
US6690467B1 (en) 2000-05-05 2004-02-10 Pe Corporation Optical system and method for optically analyzing light from a sample
US6659982B2 (en) 2000-05-08 2003-12-09 Sterling Medivations, Inc. Micro infusion drug delivery device
JP2001330581A (ja) 2000-05-19 2001-11-30 Matsushita Electric Ind Co Ltd 基質濃度定量法
DE10026170A1 (de) 2000-05-26 2001-12-06 Roche Diagnostics Gmbh System zur Entnahme von Körperflüssigkeit
DE10026172A1 (de) 2000-05-26 2001-11-29 Roche Diagnostics Gmbh System zur Entnahme von Körperflüssigkeit
US6506168B1 (en) 2000-05-26 2003-01-14 Abbott Laboratories Apparatus and method for obtaining blood for diagnostic tests
US7641856B2 (en) * 2004-05-14 2010-01-05 Honeywell International Inc. Portable sample analyzer with removable cartridge
KR20030045678A (ko) 2000-06-09 2003-06-11 다이어베티스 다이어그노스틱스, 인크. 란셋절개 장치용 캡
US6409679B2 (en) 2000-06-13 2002-06-25 Pacific Paragon Investment Fund Ltd. Apparatus and method for collecting bodily fluid
US6428664B1 (en) 2000-06-19 2002-08-06 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6540675B2 (en) 2000-06-27 2003-04-01 Rosedale Medical, Inc. Analyte monitor
DE10033457A1 (de) 2000-07-10 2002-01-24 Bayer Ag Transmissionsspektroskopische Vorrichtung für Behälter
US6603987B2 (en) 2000-07-11 2003-08-05 Bayer Corporation Hollow microneedle patch
US6358265B1 (en) 2000-07-18 2002-03-19 Specialized Health Products, Inc. Single-step disposable safety lancet apparatus and methods
US6500134B1 (en) 2000-07-19 2002-12-31 Alphonse Cassone Method for treating circulatory disorders with acoustic waves
DE10035911A1 (de) 2000-07-21 2002-02-07 Abb Research Ltd Verfahren und Sensor zum Überwachen von Flüssigkeiten
US6558624B1 (en) 2000-07-25 2003-05-06 General Electric Company Method and analytical system for rapid screening of combinatorial libraries
US7998746B2 (en) 2000-08-24 2011-08-16 Robert Otillar Systems and methods for localizing and analyzing samples on a bio-sensor chip
US6520973B1 (en) 2000-08-30 2003-02-18 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Anastomosis device having an improved needle driver
JP4536890B2 (ja) 2000-09-12 2010-09-01 テルモ株式会社 成分測定装置用チップおよび成分測定システム
US20020045243A1 (en) 2000-09-15 2002-04-18 Laska Ronald C. Fluid cartridge and method
DE10047419A1 (de) 2000-09-26 2002-04-11 Roche Diagnostics Gmbh Lanzettensystem
US6555061B1 (en) 2000-10-05 2003-04-29 Lifescan, Inc. Multi-layer reagent test strip
US6537243B1 (en) 2000-10-12 2003-03-25 Abbott Laboratories Device and method for obtaining interstitial fluid from a patient for diagnostic tests
EP1203563A3 (de) 2000-10-31 2004-01-02 Boehringer Mannheim Gmbh Analytisches Hilfsmittel mit integrierter Lanzette
DE10057832C1 (de) 2000-11-21 2002-02-21 Hartmann Paul Ag Blutanalysegerät
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
GB0030929D0 (en) 2000-12-19 2001-01-31 Inverness Medical Ltd Analyte measurement
WO2002049509A2 (en) 2000-12-21 2002-06-27 Insulet Corporation Medical apparatus remote control and method
CZ20031992A3 (cs) 2001-01-22 2004-11-10 F. Hoffmann-La Roche Ag Lancetové zařízení s kapilární vzlínavostí
USD450711S1 (en) 2001-01-25 2001-11-20 Digeo, Inc. User interface for a television display screen
US6530892B1 (en) 2001-03-07 2003-03-11 Helen V. Kelly Automatic skin puncturing system
US20020160520A1 (en) 2001-03-16 2002-10-31 Phoenix Bioscience Silicon nano-collection analytic device
US6896850B2 (en) 2001-03-26 2005-05-24 Kumetrix, Inc. Silicon nitride window for microsampling device and method of construction
US7310543B2 (en) 2001-03-26 2007-12-18 Kumetrix, Inc. Silicon microprobe with integrated biosensor
ES2356985T3 (es) 2001-03-29 2011-04-15 Lifescan Scotland Ltd Medidor de muestras para pruebas integrado.
CA2443076A1 (en) 2001-04-06 2002-10-17 William M. Trudeau Blood testing device
US20020183102A1 (en) 2001-04-21 2002-12-05 Withers James G. RBDS method and device for processing promotional opportunities
US6783502B2 (en) 2001-04-26 2004-08-31 Phoenix Bioscience Integrated lancing and analytic device
US6748250B1 (en) 2001-04-27 2004-06-08 Medoptix, Inc. Method and system of monitoring a patient
US6712792B2 (en) 2001-05-02 2004-03-30 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US6753187B2 (en) 2001-05-09 2004-06-22 Lifescan, Inc. Optical component based temperature measurement in analyte detection devices
WO2002093144A1 (en) 2001-05-10 2002-11-21 Regents Of The University Of Minnesota Imaging of biological samples using electronic light detector
US6591124B2 (en) 2001-05-11 2003-07-08 The Procter & Gamble Company Portable interstitial fluid monitoring system
US20030105961A1 (en) 2001-11-30 2003-06-05 Peter Zatloukal Avoiding attachment of an ineligible smart interchangeable cover to an electronic device
US6549796B2 (en) 2001-05-25 2003-04-15 Lifescan, Inc. Monitoring analyte concentration using minimally invasive devices
ATE335435T1 (de) 2001-06-08 2006-09-15 Hoffmann La Roche Entnahmevorrichtung für körperflüssigkeiten und testmedienskassette
US20020188223A1 (en) 2001-06-08 2002-12-12 Edward Perez Devices and methods for the expression of bodily fluids from an incision
US7344507B2 (en) 2002-04-19 2008-03-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet actuation
US7682318B2 (en) 2001-06-12 2010-03-23 Pelikan Technologies, Inc. Blood sampling apparatus and method
US20070100255A1 (en) 2002-04-19 2007-05-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7041068B2 (en) 2001-06-12 2006-05-09 Pelikan Technologies, Inc. Sampling module device and method
AU2002315177A1 (en) 2001-06-12 2002-12-23 Pelikan Technologies, Inc. Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties
JP4157471B2 (ja) 2001-06-12 2008-10-01 ペリカン テクノロジーズ インコーポレイテッド 多目的サンプリングモジュールを備えた一体型血液サンプル分析システム
US6793632B2 (en) 2001-06-12 2004-09-21 Lifescan, Inc. Percutaneous biological fluid constituent sampling and measurement devices and methods
DE10128956A1 (de) 2001-06-15 2003-01-02 Juergen Schomakers Tablettenstange zur therapiegerechten Individualdosierung
US7011630B2 (en) 2001-06-22 2006-03-14 Animas Technologies, Llc Methods for computing rolling analyte measurement values, microprocessors comprising programming to control performance of the methods, and analyte monitoring devices employing the methods
US20030208113A1 (en) 2001-07-18 2003-11-06 Mault James R Closed loop glycemic index system
CN1310618C (zh) 2001-07-19 2007-04-18 爱科来株式会社 穿刺装置
US6766817B2 (en) 2001-07-25 2004-07-27 Tubarc Technologies, Llc Fluid conduction utilizing a reversible unsaturated siphon with tubarc porosity action
US20030028087A1 (en) 2001-08-01 2003-02-06 Yuzhakov Vadim Vladimirovich Devices for analyte concentration determination and methods of using the same
US20030028125A1 (en) 2001-08-06 2003-02-06 Yuzhakov Vadim V. Physiological sample collection devices and methods of using the same
US7323141B2 (en) 2001-08-13 2008-01-29 Bayer Healthcare Llc Button layout for a testing instrument
US20030039587A1 (en) 2001-08-22 2003-02-27 Volker Niermann Transfer device
AU2002324818A1 (en) 2001-08-29 2003-03-18 F. Hoffman-La Roche Ag Wicking methods and structures for use in sampling bodily fluids
ATE519420T1 (de) 2001-09-11 2011-08-15 Arkray Inc Instrument zur messung einer konzentration eines bestandteils in einer flüssigkeitsprobe
US7163616B2 (en) 2001-09-14 2007-01-16 Bayer Corporation Reagents and methods for detecting analytes, and devices comprising reagents for detecting analytes
US20040267160A9 (en) 2001-09-26 2004-12-30 Edward Perez Method and apparatus for sampling bodily fluid
JP2003108679A (ja) 2001-09-28 2003-04-11 Toshiba Corp 在宅療養者支援システムおよび方法
US20030135166A1 (en) 2001-09-28 2003-07-17 Gonnelli Robert R. Switchable microneedle arrays and systems and methods relating to same
US6744502B2 (en) 2001-09-28 2004-06-01 Pe Corporation (Ny) Shaped illumination geometry and intensity using a diffractive optical element
US6689100B2 (en) 2001-10-05 2004-02-10 Becton, Dickinson And Company Microdevice and method of delivering or withdrawing a substance through the skin of an animal
US6903815B2 (en) 2001-11-22 2005-06-07 Kabushiki Kaisha Toshiba Optical waveguide sensor, device, system and method for glucose measurement
US7291126B2 (en) 2001-11-26 2007-11-06 Nilimedix Ltd. Drug delivery device and method
WO2003061453A2 (en) 2001-12-04 2003-07-31 Lifepoint, Inc. Device and method for the identification of analytes in bodily fluids
EP1627662B1 (en) 2004-06-10 2011-03-02 Candela Corporation Apparatus for vacuum-assisted light-based treatments of the skin
DE10257439A1 (de) 2001-12-21 2003-09-18 Seiko Instr Inc Tragbares elektronisches Gerät
JP3887228B2 (ja) 2001-12-21 2007-02-28 セイコーインスツル株式会社 腕装着型電子機器の位置調整機能付き装着機構および腕装着型電子機器
US20050027182A1 (en) 2001-12-27 2005-02-03 Uzair Siddiqui System for monitoring physiological characteristics
US20030216628A1 (en) 2002-01-28 2003-11-20 Bortz Jonathan David Methods and systems for assessing glycemic control using predetermined pattern label analysis of blood glucose readings
US20030143746A1 (en) 2002-01-31 2003-07-31 Sage Burton H. Self-calibrating body anayte monitoring system
US7004928B2 (en) * 2002-02-08 2006-02-28 Rosedale Medical, Inc. Autonomous, ambulatory analyte monitor or drug delivery device
AU2003207050A1 (en) 2002-02-12 2003-09-04 Arkray, Inc. Measuring device and removal device for stored object
DE20213607U1 (de) 2002-02-21 2003-07-03 Paul Hartmann AG, 89522 Heidenheim Blutanalysegerät zur Bestimmung eines Analyten
US6775001B2 (en) 2002-02-28 2004-08-10 Lambda Control, Inc. Laser-based spectrometer for use with pulsed and unstable wavelength laser sources
US7179654B2 (en) 2002-03-18 2007-02-20 Agilent Technologies, Inc. Biochemical assay with programmable array detection
US6780171B2 (en) 2002-04-02 2004-08-24 Becton, Dickinson And Company Intradermal delivery device
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7141058B2 (en) 2002-04-19 2006-11-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a body fluid sampling device using illumination
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US8372016B2 (en) 2002-04-19 2013-02-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7713214B2 (en) 2002-04-19 2010-05-11 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with optical analyte sensing
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US6743635B2 (en) 2002-04-25 2004-06-01 Home Diagnostics, Inc. System and methods for blood glucose sensing
US6847451B2 (en) 2002-05-01 2005-01-25 Lifescan, Inc. Apparatuses and methods for analyte concentration determination
US20030207441A1 (en) 2002-05-01 2003-11-06 Eyster Curt R. Devices and methods for analyte concentration determination
US7343188B2 (en) 2002-05-09 2008-03-11 Lifescan, Inc. Devices and methods for accessing and analyzing physiological fluid
US20030211619A1 (en) 2002-05-09 2003-11-13 Lorin Olson Continuous strip of fluid sampling and testing devices and methods of making, packaging and using the same
US7303726B2 (en) 2002-05-09 2007-12-04 Lifescan, Inc. Minimal procedure analyte test system
US20030143113A2 (en) 2002-05-09 2003-07-31 Lifescan, Inc. Physiological sample collection devices and methods of using the same
US20030212344A1 (en) 2002-05-09 2003-11-13 Vadim Yuzhakov Physiological sample collection devices and methods of using the same
DE50305687D1 (de) 2002-05-16 2006-12-28 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur herstellung von polymerschichten
GB2389419B (en) 2002-06-05 2006-02-22 Diabetes Diagnostics Inc Analyte testing device
US20040232180A1 (en) 2003-05-19 2004-11-25 Paul Badillo Belt clip and locking fastener for selectively securing an electronic device
US20040010207A1 (en) 2002-07-15 2004-01-15 Flaherty J. Christopher Self-contained, automatic transcutaneous physiologic sensing system
GB2393356B (en) 2002-09-18 2006-02-01 E San Ltd Telemedicine system
US7192405B2 (en) 2002-09-30 2007-03-20 Becton, Dickinson And Company Integrated lancet and bodily fluid sensor
US7501053B2 (en) 2002-10-23 2009-03-10 Abbott Laboratories Biosensor having improved hematocrit and oxygen biases
US7572237B2 (en) 2002-11-06 2009-08-11 Abbott Diabetes Care Inc. Automatic biological analyte testing meter with integrated lancing device and methods of use
US20060184189A1 (en) 2002-11-15 2006-08-17 Lorin Olson Cap for a dermal tissue lancing device
US7334714B2 (en) 2002-11-18 2008-02-26 Callkeeper Company, Inc. Wearable personal item carrier
AU2003297205A1 (en) 2002-12-13 2004-07-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for measuring analytes
US20040120848A1 (en) 2002-12-20 2004-06-24 Maria Teodorczyk Method for manufacturing a sterilized and calibrated biosensor-based medical device
EP1479344A1 (en) 2003-05-22 2004-11-24 Roche Diagnostics GmbH Direct monitoring of interstitial fluid composition
US20040122339A1 (en) 2002-12-24 2004-06-24 Roe Steven N. Sampling devices and methods utilizing biased capillary action
US20040127818A1 (en) 2002-12-27 2004-07-01 Roe Steven N. Precision depth control lancing tip
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
US20040132167A1 (en) 2003-01-06 2004-07-08 Peter Rule Cartridge lance
CN100579450C (zh) 2003-01-17 2010-01-13 松下电器产业株式会社 生体成分测定装置
DE10302501A1 (de) 2003-01-23 2004-08-05 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Aufnahme einer Körperflüssigkeit für Analysezwecke
EP1589873B1 (en) 2003-01-29 2011-12-21 Roche Diagnostics GmbH Integrated lancing test strip
US20060189908A1 (en) 2003-01-31 2006-08-24 Jay Kennedy Pelvic traction harness
CA2455669A1 (en) 2003-02-04 2004-08-04 Bayer Healthcare, Llc Method and test strip for determining glucose in blood
US7379167B2 (en) 2003-02-11 2008-05-27 International Technidyne Corporation Hemoglobin test strip and analysis system
EP1447665B1 (en) 2003-02-11 2016-06-29 Bayer HealthCare LLC Method for reducing effect of hematocrit on measurement of an analyte in whole blood
US7154592B2 (en) 2003-02-11 2006-12-26 Bayer Healthcare Llc. Multiwavelength readhead for use in the determination of analytes in body fluids
US6836678B2 (en) 2003-02-13 2004-12-28 Xiang Zheng Tu Non-invasive blood glucose monitor
US6740800B1 (en) 2003-02-13 2004-05-25 Robert Felder Cunningham Portable keyboard tremolo musical instrument
US7183552B2 (en) 2003-03-07 2007-02-27 Ric Investments, Llc Optical system for a gas measurement system
US20050176133A1 (en) 2003-02-21 2005-08-11 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Measuring instrument for biosensor and measuring method using same
US7052652B2 (en) 2003-03-24 2006-05-30 Rosedale Medical, Inc. Analyte concentration detection devices and methods
WO2004085995A2 (en) 2003-03-24 2004-10-07 Rosedale Medical Inc. Analyte concentration detection devices and methods
US20050070819A1 (en) 2003-03-31 2005-03-31 Rosedale Medical, Inc. Body fluid sampling constructions and techniques
US7225008B1 (en) 2003-05-21 2007-05-29 Isense Corporation Multiple use analyte sensing assembly
US7150425B2 (en) 2003-05-28 2006-12-19 Reelcraft Industries, Inc. Adjustable reel assembly
US7374949B2 (en) 2003-05-29 2008-05-20 Bayer Healthcare Llc Diagnostic test strip for collecting and detecting an analyte in a fluid sample
EP1628567B1 (en) 2003-05-30 2010-08-04 Pelikan Technologies Inc. Method and apparatus for fluid injection
US7258673B2 (en) 2003-06-06 2007-08-21 Lifescan, Inc Devices, systems and methods for extracting bodily fluid and monitoring an analyte therein
US7850621B2 (en) * 2003-06-06 2010-12-14 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
DE10325699B3 (de) 2003-06-06 2005-02-10 Roche Diagnostics Gmbh System zur Analyse einer zu untersuchenden Probe und Verwendung eines solchen Systems
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
WO2005006939A2 (en) 2003-06-11 2005-01-27 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
EP1638465A1 (en) * 2003-06-20 2006-03-29 Facet Technologies, LLC Concealed lancet cartridge for lancing device
US7488601B2 (en) 2003-06-20 2009-02-10 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining an abused sensor during analyte measurement
US7597793B2 (en) 2003-06-20 2009-10-06 Roche Operations Ltd. System and method for analyte measurement employing maximum dosing time delay
DE10332283A1 (de) 2003-07-16 2005-02-03 Roche Diagnostics Gmbh System zur Entnahme von Körperflüssigkeit
AU2004203280A1 (en) 2003-07-28 2005-02-17 Bayer Healthcare Llc Swing Lance with Integrated Sensor
PL207804B1 (pl) 2003-07-29 2011-02-28 Htl Strefa Społka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Przyrząd do nakłuwania
EP1653849B1 (en) 2003-08-11 2010-10-06 Pelikan Technologies Inc. Method and apparatus for body fluid sampling with integrated analyte detecting member
US20080255598A1 (en) 2003-08-20 2008-10-16 Facet Technologies, Llc Lancing Device With Replaceable Multi-Lancet Carousel
US20060224172A1 (en) 2003-08-20 2006-10-05 Facet Technologies, Llc Blood sampling device
US20060264996A1 (en) 2003-08-20 2006-11-23 Facet Technologies, Llc Lancing device with multi-lancet magazine
WO2005018425A2 (en) 2003-08-20 2005-03-03 Facet Technologies, Llc Blood sampling device
AU2004317007A1 (en) 2003-09-03 2005-09-15 Life Patch International, Inc. Personal diagnostic devices and related methods
JP4312559B2 (ja) 2003-09-19 2009-08-12 株式会社フジクラ センサ内蔵針、検体採取用器具、及び検体検査システム
US9351680B2 (en) 2003-10-14 2016-05-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a variable user interface
US7192061B2 (en) 2003-10-16 2007-03-20 Martin Judy A Birthday calendar
US20050096686A1 (en) 2003-10-31 2005-05-05 Allen John J. Lancing device with trigger mechanism for penetration depth control
US7351228B2 (en) 2003-11-06 2008-04-01 Becton, Dickinson And Company Plunger rod for arterial blood collection syringes
WO2005048310A2 (en) 2003-11-10 2005-05-26 Practical Technology, Inc. System and method for enhanced thermophotovoltaic generation
WO2005046477A2 (en) 2003-11-12 2005-05-26 Facet Technologies, Llc Lancing device and multi-lancet cartridge
AU157691S (en) 2003-11-21 2005-03-09 Saika Tech Institute Foundation Solidus extracting cartridge
AU157690S (en) 2003-11-21 2005-03-09 Saika Tech Institute Foundation Solidus extracting cartridge
EP3399047A1 (en) 2003-12-04 2018-11-07 PHC Holdings Corporation A biosensor
WO2005065414A2 (en) 2003-12-31 2005-07-21 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
DE102004002874A1 (de) 2004-01-20 2005-08-11 Roche Diagnostics Gmbh Analysegerät zur Analyse von Blutproben
US8403865B2 (en) * 2004-02-05 2013-03-26 Earlysense Ltd. Prediction and monitoring of clinical episodes
AU2005212396A1 (en) 2004-02-06 2005-08-25 Bayer Healthcare Llc Oxidizable species as an internal reference for biosensors and method of use
US20050187532A1 (en) 2004-02-24 2005-08-25 Medex, Inc. Diaphragm-based reservoir for a closed blood sampling system
US8105849B2 (en) 2004-02-27 2012-01-31 Board Of Regents, The University Of Texas System Integration of fluids and reagents into self-contained cartridges containing sensor elements
JP2005237938A (ja) 2004-02-29 2005-09-08 Ogawa Hiroteru 採血装置ならびに方法
EP1722692B1 (en) 2004-03-02 2017-08-23 Facet Technologies, LLC Compact multi-use lancing device
ES2245586B1 (es) 2004-03-04 2007-08-01 Universidad De Cadiz Medidor de flexion de cadera.
US7819822B2 (en) 2004-03-06 2010-10-26 Roche Diagnostics Operations, Inc. Body fluid sampling device
PT1722670E (pt) 2004-03-06 2013-11-27 Hoffmann La Roche Dispositivo de amostragem de fluido corporal
US7437741B2 (en) 2004-03-08 2008-10-14 International Business Machines Corporation Method, system, and program for invoking methods between computer languages
JP2005257337A (ja) 2004-03-09 2005-09-22 Brother Ind Ltd 検査対象受体、検査装置、及び検査方法
US20050209518A1 (en) 2004-03-17 2005-09-22 Therafuse, Inc. Self-calibrating body analyte monitoring system
KR20060130657A (ko) 2004-03-18 2006-12-19 후지 샤신 필름 가부시기가이샤 검체 검사방법에 사용되는 분석요소
US7201723B2 (en) 2004-03-25 2007-04-10 Roche Diagnostics Operations, Inc. Pulsating expression cap
US20050215923A1 (en) 2004-03-26 2005-09-29 Wiegel Christopher D Fingertip conforming fluid expression cap
RU2372588C2 (ru) 2004-03-31 2009-11-10 БАЙЕР ХЕЛТКЭР ЭлЭлСи Способ и устройство для реализации основанных на пороговой величине функций корректировки для биосенсоров
JP4944770B2 (ja) 2004-04-16 2012-06-06 ファセット・テクノロジーズ・エルエルシー 穿刺装置用のキャップ変位機構及びマルチランセットカートリッジ
US7955492B2 (en) 2004-04-19 2011-06-07 Panasonic Corporation Method for measuring blood components and biosensor and measuring instrument for use therein
CN100466973C (zh) 2004-04-26 2009-03-11 旭石墨尼龙株式会社 用于形成切口的柳叶刀装置
US8591436B2 (en) 2004-04-30 2013-11-26 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
US9101302B2 (en) 2004-05-03 2015-08-11 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte test device
CA2566495C (en) 2004-05-14 2010-08-17 Yingping Deng Performing hematocrit adjustment in glucose assays
DE102004024970A1 (de) 2004-05-21 2005-12-08 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Positionierung eines Körperteils
US9820684B2 (en) 2004-06-03 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
US7384402B2 (en) 2004-06-10 2008-06-10 Roche Diagnostics Operations, Inc. Expression pad
US7299081B2 (en) 2004-06-15 2007-11-20 Abbott Laboratories Analyte test device
MXPA06014896A (es) 2004-07-01 2007-08-20 Vivomedical Inc Medicion no invasiva de la glucosa.
US7727166B2 (en) 2004-07-26 2010-06-01 Nova Biomedical Corporation Lancet, lancet assembly and lancet-sensor combination
JP2006068384A (ja) * 2004-09-03 2006-03-16 Advance Co Ltd 体液移送具及び体液移送具を用いた体液検査システム
US7645241B2 (en) 2004-09-09 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. Device for sampling bodily fluids
EP1804651B1 (en) 2004-09-15 2016-03-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Apparatus for an improved sample capture
US8211038B2 (en) 2004-09-17 2012-07-03 Abbott Diabetes Care Inc. Multiple-biosensor article
US7380357B2 (en) 2004-12-03 2008-06-03 Adstracts, Inc. Promotional badge holding apparatus
DE102004059491B4 (de) 2004-12-10 2008-11-06 Roche Diagnostics Gmbh Lanzettenvorrichtung zum Erzeugen einer Einstichwunde und Lanzettenantriebs-Baugruppe
ATE553213T1 (de) 2004-12-13 2012-04-15 Bayer Healthcare Llc Zusammensetzungen mit eigener grössenbegrenzung sowie testvorrichtungen zur messung von analyten in biologischen flüssigkeiten
ATE508357T1 (de) 2004-12-13 2011-05-15 Bayer Healthcare Llc Transmissionspektroskopiesystem zur verwendung bei der bestimmung von analyten in körperflüssigkeit
JP4595525B2 (ja) 2004-12-20 2010-12-08 オムロンヘルスケア株式会社 血圧計用カフおよびこれを備えた血圧計
US8934955B2 (en) 2005-01-18 2015-01-13 Stat Medical Devices, Inc. Cartridge with lancets and test strips and testing device using the cartridge
US8280476B2 (en) 2005-03-29 2012-10-02 Arkal Medical, Inc. Devices, systems, methods and tools for continuous glucose monitoring
US20060281187A1 (en) 2005-06-13 2006-12-14 Rosedale Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
EP1743577A1 (de) 2005-06-23 2007-01-17 Roche Diagnostics GmbH Analysehandgerät zum Untersuchen von Körperflüssigkeiten
JP4576626B2 (ja) 2005-07-05 2010-11-10 独立行政法人産業技術総合研究所 穿刺器具一体型バイオセンサーの製造法
FI121698B (fi) 2005-07-19 2011-03-15 Ihq Innovation Headquarters Oy Terveydenseurantalaite ja sensorikasetti terveydenseurantalaitetta varten
US20070017824A1 (en) 2005-07-19 2007-01-25 Rippeth John J Biosensor and method of manufacture
UY29721A1 (es) 2005-08-05 2007-03-30 Bayer Healthcare Llc Medidor con alarma de tiempo postprandial para efectuar determinaciones
JP5005200B2 (ja) 2005-08-25 2012-08-22 テルモ株式会社 穿刺装置及び穿刺針チップ
US20070060844A1 (en) 2005-08-29 2007-03-15 Manuel Alvarez-Icaza Applied pressure sensing cap for a lancing device
US7066890B1 (en) 2005-08-31 2006-06-27 Lam Phillip L Combined computer mouse and blood pressure sphygmomanometer
US8801631B2 (en) 2005-09-30 2014-08-12 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
US7887494B2 (en) 2005-09-30 2011-02-15 Intuity Medical, Inc. Fluid sample transport devices and methods
JP5420246B2 (ja) 2005-10-15 2014-02-19 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 体液の検査をするためのテストエレメントおよびテストシステム
WO2007054317A1 (en) 2005-11-09 2007-05-18 Medizinische Universität Graz Determining a value of a physiological parameter
US20070112281A1 (en) 2005-11-17 2007-05-17 Olson Lorin P Cap with revolving body for a dermal tissue lancing device
US9149215B2 (en) 2005-12-30 2015-10-06 Roche Diabetes Care, Inc. Portable analytical device
WO2007088875A1 (ja) * 2006-02-01 2007-08-09 Arkray, Inc. ランセット
US8206318B2 (en) 2006-03-22 2012-06-26 Panasonic Corporation Blood test apparatus
US8285487B2 (en) 2006-03-23 2012-10-09 Becton, Dickinson And Company System and methods for improved diabetes data management and use employing wireless connectivity between patients and healthcare providers and repository of diabetes management information
WO2007116648A1 (ja) 2006-04-03 2007-10-18 Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. 放射線画像読取装置および診断システム
US20070255181A1 (en) 2006-04-27 2007-11-01 Lifescan Scotland, Ltd. Lancing device with integrated light source
USD551243S1 (en) 2006-06-30 2007-09-18 Microsoft Corporation Graphical user interface for a display screen
EP1878386A1 (de) 2006-07-15 2008-01-16 Roche Diagnostics GmbH Verfahren zum Herstellen einer Lanzette, Lanzette, Lanzettenvorratsband und Stechgerät zum Erzeugen einer Einstichwunde mittels einer solchen Lanzette
USD540343S1 (en) 2006-08-16 2007-04-10 Microsoft Corporation Icon for a portion of a display screen
JP4285704B2 (ja) 2006-08-16 2009-06-24 ソニー・エリクソン・モバイルコミュニケーションズ株式会社 情報処理装置、情報処理方法、及び情報処理プログラム
US8372015B2 (en) 2006-08-28 2013-02-12 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device with pivotable catalyst member
USD580068S1 (en) 2006-09-29 2008-11-04 Fujifilm Corporation Cap of cartridge for component extraction
USD580558S1 (en) 2006-09-29 2008-11-11 Fujifilm Corporation Cap of cartridge for component extraction
EP1917909A1 (de) 2006-10-12 2008-05-07 Roche Diagnostics GmbH Probengewinnungssystem und Verfahren zum Gewinnen einer flüssigen Probe
JP4894039B2 (ja) 2006-11-21 2012-03-07 独立行政法人産業技術総合研究所 バイオセンサカートリッジ及びバイオセンサ装置
US20080139910A1 (en) 2006-12-06 2008-06-12 Metronic Minimed, Inc. Analyte sensor and method of using the same
EP1936362B1 (de) 2006-12-20 2020-03-18 Roche Diabetes Care GmbH Testelement mit Referenzierung
WO2008100818A1 (en) 2007-02-09 2008-08-21 Stat Medical Devices, Inc Multi-lancet unit, method and lancet device using the multi-lancet unit, and method of assembling and/or making the multi-lancet unit
US9597019B2 (en) 2007-02-09 2017-03-21 Lifescan, Inc. Method of ensuring date and time on a test meter is accurate
JP4973242B2 (ja) 2007-03-02 2012-07-11 パナソニック株式会社 採血装置とこれを用いた血液検査装置
US20110092854A1 (en) 2009-10-20 2011-04-21 Uwe Kraemer Instruments and system for producing a sample of a body fluid and for analysis thereof
EP1990001A1 (de) 2007-05-10 2008-11-12 Roche Diagnostics GmbH Stechsystem und Lanzettenträgerband
ATE534328T1 (de) 2007-05-29 2011-12-15 Hoffmann La Roche Flexible lanzette in einem lanzettensystem
EP2162169A1 (en) 2007-05-30 2010-03-17 Eli Lilly & Company Cartridge with multiple injection needles for a medication injection device
US9186097B2 (en) * 2007-09-17 2015-11-17 Roche Diabetes Care, Inc. Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design
US8961431B2 (en) 2009-09-28 2015-02-24 Roche Diagnostics Operations, Inc. Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design
USD599373S1 (en) 2007-10-31 2009-09-01 Brother Industries, Ltd. Computer icon image for a portion of a display screen
USD601578S1 (en) 2007-12-04 2009-10-06 Somfy Sas Icon for a portion of a display screen
JP2011508872A (ja) 2007-12-10 2011-03-17 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 一体型の流体分析対象物測定システム
US9392968B2 (en) 2008-01-23 2016-07-19 Stat Medical Devices, Inc. Lancet needle cartridge, cartridge lancet device, and method of using and making the same
US7766846B2 (en) 2008-01-28 2010-08-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. Rapid blood expression and sampling
US9332932B2 (en) 2008-03-18 2016-05-10 Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. Blood collecting puncture device and magazine used for the same
US9386944B2 (en) 2008-04-11 2016-07-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte detecting device
EP2111786A1 (de) 2008-04-23 2009-10-28 F. Hoffmann-Roche AG Testsystem
DK2117267T3 (da) 2008-05-07 2012-08-27 Ericsson Telefon Ab L M Fremgangsmåde, testsystemer og indretninger til kontrol af overholdelse af kravspecifikationer
USD601257S1 (en) 2008-05-30 2009-09-29 Intuity Medical, Inc. Hand-held meter
USD601444S1 (en) 2008-05-30 2009-10-06 Intuity Medical, Inc. Cartridge for use in hand-held meter
CA2725264C (en) 2008-05-30 2017-06-20 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device -- sampling site interface
JP5642066B2 (ja) 2008-06-06 2014-12-17 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 体液の試料内に含まれている検体の存在または濃度を決定する検定を行う方法および装置
CA2726071C (en) 2008-06-06 2024-01-02 Intuity Medical, Inc. Blood glucose monitoring device
EP2130493B1 (de) 2008-06-07 2013-09-25 Roche Diagnostics GmbH Analysesystem zur Bestimmung eines Analyten in einer Körperflüssigkeit, Magazin für ein Analysegerät und Verfahren zur Herstellung eines Magazins für ein Analysegerät.
US8551320B2 (en) 2008-06-09 2013-10-08 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
US20100095229A1 (en) 2008-09-18 2010-04-15 Abbott Diabetes Care, Inc. Graphical user interface for glucose monitoring system
EP2174591B1 (de) 2008-10-09 2019-01-16 Roche Diabetes Care GmbH Stechgerät
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
EP2398388B1 (de) 2009-02-19 2020-04-08 Roche Diabetes Care GmbH Platzsparende magazinierung analytischer hilfsmittel
EP2230018A1 (de) 2009-02-26 2010-09-22 Roche Diagnostics GmbH Verbrauchselementemagazin für ein Messsystem zur Bestimmung einer Analytkonzentration
US20100249652A1 (en) 2009-03-31 2010-09-30 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated Analyte Devices and Processes
EP2236082B1 (de) 2009-04-03 2011-11-30 Roche Diagnostics GmbH Gerät zur Gewinnung und Analyse einer Blutprobe
USD622393S1 (en) 2009-06-04 2010-08-24 Intuity Medical, Inc. Hand-held meter
US20100331650A1 (en) 2009-06-25 2010-12-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Episodic blood glucose monitoring system with an interactive graphical user interface and methods thereof
US9517027B2 (en) 2009-07-10 2016-12-13 Facet Techonologies, Llc Advancement mechanism for cartridge-based devices
WO2011006913A1 (de) 2009-07-14 2011-01-20 Roche Diagnostics Gmbh Optimiertes lanzettenband
EP2493535A2 (en) 2009-10-30 2012-09-05 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for application to skin and control of actuation, delivery and/or perception thereof
US8919605B2 (en) 2009-11-30 2014-12-30 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
US8391940B2 (en) 2010-02-04 2013-03-05 Lifescan, Inc. Methods and systems to correct for hematocrit effects
EP2565636A3 (en) 2010-03-31 2013-04-03 Lifescan Scotland Limited Electrochemical analyte measurement method and system
TW201214425A (en) 2010-06-19 2012-04-01 Hoffmann La Roche Tape cassette and method for the manufacture thereof
USD642191S1 (en) 2010-06-24 2011-07-26 Microsoft Corporation Display screen with transitional user interface
USD654926S1 (en) 2010-06-25 2012-02-28 Intuity Medical, Inc. Display with a graphic user interface
WO2011162823A1 (en) 2010-06-25 2011-12-29 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring methods and systems
TW201206400A (en) 2010-07-08 2012-02-16 Sanofi Aventis Deutschland Allowing measurements to be made of a blood sample
US20120041338A1 (en) 2010-08-13 2012-02-16 Seventh Sense Biosystems, Inc. Clinical and/or consumer techniques and devices
US20130110516A1 (en) 2010-11-05 2013-05-02 Prodigy Diabetes Care, Llc Vessel such as a pill bottle with contents describing voice storing and reproducing means and method
US9717452B2 (en) 2010-12-30 2017-08-01 Roche Diabetes Care, Inc. Handheld medical diagnostic devices with lancing speed control
US8158428B1 (en) 2010-12-30 2012-04-17 General Electric Company Methods, systems and apparatus for detecting material defects in combustors of combustion turbine engines
DE102011015656B3 (de) 2011-03-30 2012-06-21 Gerresheimer Regensburg Gmbh Lanzettenmagazin für Stechhilfevorrichtungen
US9931478B2 (en) 2011-04-10 2018-04-03 David Hirshberg Needles system
JP6018172B2 (ja) 2011-04-12 2016-11-02 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 分析用補助器具
JP6223337B2 (ja) 2011-08-03 2017-11-08 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 体液抽出測定器
WO2013041704A1 (en) 2011-09-22 2013-03-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Detecting a blood sample
US8920455B2 (en) 2011-10-24 2014-12-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Collecting technique and device to concentrate a blood sample on a test pad
US9968284B2 (en) 2011-12-02 2018-05-15 Clinitech, Llc Anti-interferent barrier layers for non-invasive transdermal sampling and analysis device
WO2013096801A1 (en) 2011-12-23 2013-06-27 Abbott Point Of Care Inc Reader devices for optical and electrochemical test devices
US9939403B2 (en) 2012-01-10 2018-04-10 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood analysis meter
EP2617356A1 (de) 2012-01-18 2013-07-24 Roche Diagniostics GmbH Analytisches System zur Untersuchung einer Körperflüssigkeit und Verfahren zu dessen Betrieb
WO2013156134A1 (en) 2012-04-16 2013-10-24 Roche Diagnostics Gmbh Methods and structures for assembling lancet housing assemblies for handheld medical diagnostic devices
CA2865678C (en) 2012-04-19 2018-03-13 Susanne BALDUS Method and device for determining an analyte concentration in blood
PL2864765T3 (pl) 2012-06-22 2021-10-11 F.Hoffmann-La Roche Ag Sposób i urządzenie do wykrywania analitu w płynie ustrojowym
WO2014086803A1 (en) 2012-12-04 2014-06-12 Roche Diagnostics Gmbh Method for hematocrit correction and glucose meter adapted therefor
US9949679B2 (en) 2012-12-07 2018-04-24 Ascilion Ab Microfabricated sensor and a method of sensing the level of a component in bodily fluid
EP2781919A1 (en) 2013-03-19 2014-09-24 Roche Diagniostics GmbH Method / device for generating a corrected value of an analyte concentration in a sample of a body fluid
CA2912283A1 (en) 2013-06-21 2014-12-21 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring system with audible feedback
US9965587B2 (en) 2013-07-08 2018-05-08 Roche Diabetes Care, Inc. Reminder, classification, and pattern identification systems and methods for handheld diabetes management devices
US20180338713A1 (en) 2013-11-11 2018-11-29 Sandia Corporation Integrated fluidic chip for transdermal sensing of physiological markers
US20150164385A1 (en) 2013-12-16 2015-06-18 Medtronic Minimed, Inc. Methods and systems for improving the reliability of orthogonally redundant sensors
US20150182157A1 (en) 2013-12-30 2015-07-02 CardioCanary, Inc. On-Patient Autonomous Blood Sampler and Analyte Measurement Device
CN106413553A (zh) 2014-03-12 2017-02-15 优菲米特有限责任公司 具有柳叶刀推进跟踪和彩色触摸屏用户界面的分析物检测装置
TWI571242B (zh) 2014-04-16 2017-02-21 光寶電子(廣州)有限公司 血糖檢測裝置及其裝載單元
WO2015179502A2 (en) 2014-05-20 2015-11-26 Natale Nicholas R Blood sugar concentration (bsc) testing and monitoring system and method
US9987427B1 (en) 2014-06-24 2018-06-05 National Technology & Engineering Solutions Of Sandia, Llc Diagnostic/drug delivery “sense-respond” devices, systems, and uses thereof
US9974471B1 (en) 2014-10-24 2018-05-22 Verily Life Sciences Llc Analyte detection system and method for intradermal implantation of biocompatible optode nanosensors
US9730625B2 (en) 2015-03-02 2017-08-15 Verily Life Sciences Llc Automated blood sampling device
US10765361B2 (en) 2015-03-02 2020-09-08 Verily Life Sciences Llc Automated sequential injection and blood draw
US9939404B2 (en) 2016-02-05 2018-04-10 Figaro Engineering Inc. CO sensor having electromotive force response
WO2018027930A1 (en) 2016-08-12 2018-02-15 Medtrum Technologies Inc. A one step all‐in‐one apparatus for body fluid sampling and sensing
WO2018085699A1 (en) 2016-11-04 2018-05-11 Nueon Inc. Combination blood lancet and analyzer
CN115251923A (zh) 2017-01-10 2022-11-01 集联健康有限公司 用于样品收集的装置、***和方法
JP7418213B2 (ja) 2017-04-13 2024-01-19 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 分析物および患者データを使用して慢性疾病を管理するためのシステムおよび方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008504893A (ja) * 2004-06-30 2008-02-21 ファセット・テクノロジーズ・エルエルシー 穿刺装置及びマルチランセットカートリッジ
JP2009509667A (ja) * 2005-09-30 2009-03-12 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 多部分体液試料採取及び分析カートリッジ
JP2009509679A (ja) * 2005-09-30 2009-03-12 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 体液採取促進手段

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2018514753A (ja) * 2015-03-13 2018-06-07 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー 光検出システム、及びその使用方法
WO2019155688A1 (ja) * 2018-02-07 2019-08-15 テルモ株式会社 留置装置及びベース部材
JPWO2019155688A1 (ja) * 2018-02-07 2021-01-28 テルモ株式会社 留置装置及びベース部材

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