JP4944770B2 - 穿刺装置用のキャップ変位機構及びマルチランセットカートリッジ - Google Patents
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Description
本出願は、2004年4月16日に出願された米国特許仮出願第60/562,712号の優先権の利益を主張するものであり、その出願の内容は全体的に参照によって本明細書に援用される。
多くの医療処置は、動物又は人の被験体の皮膚、及び場合によっては皮下組織の穿刺を必要とする。たとえば、糖尿病患者による血糖監視並びに血液型判定及びスクリーニング用途の場合のように、血液、間質液、又は他の体液の試料を得るために、たとえば一般的には、とがったランセット先端を使用して被験体の皮膚の穿刺部位に突き刺す。
簡単に説明すると、一態様では、本発明は、交換式カートリッジを受け取るための外側ハウジングを有する穿刺装置である。好ましくは、カートリッジは、穿刺装置のハウジング及び駆動機構に対して静止している静止外側シェルと、外側シェル内で回転的に前進させ、多数の穿刺処置を実行するために作動位置へ順次割り出すランセットアレイとを有する。カートリッジは好ましくは、外側シェル内で放射状ランセットアレイを保持して回転的に前進させるとともに、穿刺行程中、制御された所定の移動経路に沿って作動ランセットを拘束するための回転移動式キャリアを備える。カートリッジは好ましくは、ランセットから取り外された保護エンドキャップをランセットの移動経路外に保持し、且つキャップがハウジング内でがたつくことを防止するためのリセス、クリップ又は他のリテーナも有する。
本開示の一部を形成する添付図面とともに本発明の以下の詳細な説明を参照することにより、本発明がより容易に理解されるであろう。本発明は、ここに記載且つ/又は図示されている特定の装置、方法、状態又はパラメータに制限されることはなく、またここで使用されている用語は、例示のためだけに特定の実施形態を説明する目的のためであって、特許請求の範囲に定義されている本発明を制限する意図はないことを理解されたい。また、添付の特許請求の範囲を含めて明細書に使用されるとき、単数形の「1つ(a,an)」及び「その(the)」は複数形を含み、また特定の数値に関して、文脈が別に明記しない限り、少なくともその特定値を含む。本明細書では、「約」若しくは「おおよそ」の1つの特定値から、及び/又は「約」若しくは「おおよそ」の別の特定値までとして範囲を表すであろう。そのような範囲を表すとき、別の実施形態は、1つの特定値から、及び/又は他方の特定値までを含む。同様に、値が、前に「約」を使用して近似値として表されるとき、その特定値は別の実施形態を形成することが理解されるであろう。
次に図面を参照すると、それぞれ斜視図及び分解図である図1及び図2は、本発明の第1の例示的な実施形態によるカートリッジアセンブリを示し、それは全体的に参照符号10で表される。カートリッジアセンブリ10は、ランセットアレイ20用のハウジング12を備える。ハウジング12は好ましくは、互いに連結した2つの部分、たとえば上部分又はカバー14と底部分又はベース16とを有する。上部分14及び底部分16は好ましくは、ほぼ円形の中央整合開口を有するほぼ円形のディスク状構造体を備える。底部分16は好ましくは、回転式キャリアディスク18に係合してそれを案内するガイドをその上に、又はその内部に有する。互いに固定されたとき、上部分14及び底部分16は、キャリア18及びランセットアレイ20を収容するためのカートリッジアセンブリ10の環状外側シェルを集合的に形成する。加えて、上部カバー14は好ましくは、その外周リムに単一ランセット開口15を画定し、ランセット20のうちの作動中のものの先端がその穿刺行程中にランセット開口15を通過する。
この第1例の実施形態では、ランセットキャップ変位機構は、片持ち式ばね部材50によって提供され、該片持ち式ばね部材50は、起動即ち発射の前に、各連続作動ランセット20の離脱した保護キャップ28を交差ガイド経路に沿って、そのランセットの半径方向移動経路外へ押し出すように機能する。ばね部材50は好ましくは、第1部分52、第2部分54及び中間部分56を有する。第1部分52は、(通常の締結構造又はそのような技術によって)ハウジング12の上部分14の内面に、又はカートリッジ10の別の静止部分に取り付けられる。第2部分54は、保護キャップ28に係合して、キャップ28をキャリア18のキャップガイドトラック31に沿ってハウジング12の底部分16の方へ押し下げるように構成されている。中間部分56は、第1部分52を第2部分54に連結する。
次に図4〜9を参照しながら、本発明の第2例の実施形態を説明する。カートリッジアセンブリ100は、上記のカートリッジアセンブリ10に概ね似ており、上部分114及び底部分116を備えたハウジング112と、キャリア118と、それぞれ本体124及びキャップ128を有するランセットアレイ120とを有する。
図16に示されているように、本発明の例示的な実施形態による穿刺装置200は好ましくは、上部分204を底部分206にヒンジ式連結したクラムシェルハウジング202を有する。ハウジング202は、組み付けられたカートリッジ100の穿刺開口15と整合する穿刺開口208を、好ましくはその側壁部分210に貫設して画定している。ハウジング202は好ましくは、ハウジング202の上部204をその底部206に固定するラッチ216も備える。
操作の際に、ユーザは好ましくは、ラッチ216を解除して、穿刺装置200を開く。次に、ユーザは、事前組み付け形マルチランセットカートリッジ100を穿刺装置200にはめ込んで、ハウジング202を閉じてラッチを掛ける。ユーザは、前進機構230を180°行程にわたって回転させる。180°の回転中、キャリア118は1ランセット位置ずつ割り出され、これにより、未使用ランセット20を作動位置に割り出す。プランジャ250は、ランセットの足部26に係合し、そのランセットを半径方向内方に引っ張る。このステップにより、駆動機構の駆動ばねに力が蓄積する。プランジャのキャッチ255がハウジングの協働表面機構に係合し、この時、ランセットは、活性化又は作動準備位置にある。
Claims (22)
- 穿刺装置用のカートリッジアセンブリであって、
ハウジングと、
該ハウジング内に回転式に取り付けられたキャリアと、
該キャリアによって担持され並んで配列されている複数のランセットであって、各々が離脱可能な保護キャップを有し使用のための作動位置に該キャリアにより回転式に前進可能とされており、作動位置にあるランセットを穿刺行程経路に沿ってチャージ位置に該キャリアの半径方向において引き込み可能であるランセットと、
固定されている第1の部分と、該ランセットの保護キャップと順次係合する第2の部分と、該第1の部分と該第2の部分との間の中間部分とを有するばね部材とを備え、該中間部分が傾斜して該第2の部分が該第1の部分から偏奇し、該第2の部分は休止位置と作用位置との間で変位可能であり、該ランセットのうちの1つを該作動位置へ回転して前進させる際に、作動位置に移動するランセットの保護キャップが傾斜している該中間部分に当接して摺動して該第2の部分を該作用位置に変位させ、該第2の部分は蓄えられた力を該作用位置において該作動位置にあるランセットの保護キャップに作用させ、該作動位置にあるランセットが該チャージ位置に半径方向に引き込められる際に、該作動位置にある保護キャップが作動位置にあるランセットから離脱し、該作用位置にある第2の部分の蓄えられた力により該作動位置にある離脱した保護キャップが付勢されて該作動位置にあるランセットの穿刺工程経路から移動し、該第2の部分による力の放出により該第2の部分は該穿刺工程経路から外れた休止位置に戻り、
該キャリアは、交差ガイド経路のアレイを画定する複数のガイドトラックを有し、該ランセットの保護キャップは該穿刺行程経路と交差する該交差ガイド経路に沿って移動し、該ガイドトラックは、該穿刺行程経路から移動した後の前記ランセットの保護キャップを保持するように構成されている、カートリッジアセンブリ。 - 前記ばね部材は、片持ち式板ばねから成り、該片持ち式板ばねは該穿刺行程経路に対して交差する方向に向けられていて、該片持ち式板ばねが該作動位置にある保護キャップと係合して該穿刺行程経路に対してほぼ直交する面内において変位することにより、該穿刺行程経路に対してほぼ直交する面内において該保護キャップが該穿刺行程経路から移動する、請求項1に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ばね部材の前記第1の部分が、前記ハウジングの上部分又は底部分の内面に取り付けられる、請求項1に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記交差ガイド経路は、前記ランセットの配列によって画定される平面外にある、請求項1に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記保護キャップが前記穿刺行程経路から移動するとき、ガイドトラックに係合してそれに沿って進む1つ又は複数のキャップガイド面を前記ランセットキャップが画定する、請求項1に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ガイドトラックは、前記キャップガイド面に係合し、前記作動位置にある保護キャップを前記作動位置にあるランセットと一緒に移動して引き込められないように保持することができ、該保持された作動位置にある保護キャップは、前記引き込められた作動位置のランセットから分離されている、請求項5に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ガイドトラックは、前記キャリアから延出した細長い弾性部材を有し、前記キャップガイド面は、前記キャップの両側から突出した2つの肩部を有する、請求項5に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ガイドトラックは、フィンガ、バーブ又はデテントを有する、請求項7に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記キャリアは、放射状に配列された前記ランセットを受容する半径方向ガイドチャネルを画定する、請求項1に記載のカートリッジアセンブリ。
- 請求項1に記載のカートリッジアセンブリと組み合わされた穿刺装置。
- 前記ランセットを作動位置へ進める前進機構と、前記ランセットのうちの作動位置にあるランセットと係合して後退させ、作動位置にある対応するキャップを離脱させる駆動部材を含む駆動機構とをさらに備える、請求項10に記載の穿刺装置
- 穿刺装置用のカートリッジアセンブリであって、
ハウジングと、
該ハウジング内に回転式に取り付けられたキャリアと、
該キャリアによって担持され、離脱可能な保護キャップを有し、穿刺行程経路に沿って移動可能であるランセットのアレイと、
該カートリッジアセンブリの静止部材に取り付けられた第1部分と、前記ランセットのキャップに係合する第2部分と、前記第1部分と前記第2部分との間の中間部分とを有するばね部材とを備え、前記中間部分が湾曲して、前記第1部分を前記第2部分から偏倚させ、前記ランセットのうちの1つを前記作動位置へ回転して進める際に、前記中間部分が、前記作動位置にあるランセットのキャップに載って、前記ばね部材に力を蓄えさせ前記作動位置にあるキャップに力を作用させ、前記作動位置のランセットから前記作動位置にあるキャップを離脱させるとき、前記力を蓄えたばね部材が、前記作動位置のランセットの前記穿刺行程経路から前記作動位置にある離脱したキャップを押し出し、前記作動位置にある離脱したキャップの移動後、前記ばね部材が、前記穿刺行程経路から外れた休止位置に戻るようにされており、
前記キャリアは、交差ガイド経路のアレイを画定する複数のガイドトラックを有し、前記ランセットのキャップは前記穿刺行程経路から交差ガイド経路に沿って移動し、前記ガイドトラックは、前記穿刺行程経路から移動した後の前記ランセットのキャップを保持するように構成されている、カートリッジアセンブリ。 - 前記ばね部材は、片持ち式板ばねから成る、請求項12に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ばね部材の前記第1部分は、前記ハウジングの上部分又は底部分の内面に取り付けられる、請求項12に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記交差ガイド経路は、前記ランセットのアレイによって画定される平面外にある、請求項12に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記キャップが前記穿刺行程経路から移動する際に、前記ガイドトラックに係合してそれに載る1つ又は複数のキャップガイド面を前記ランセットのキャップが画定している、請求項12に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ガイドトラックは、前記キャップガイド面に係合し、前記作動位置にあるキャップを、前記作動位置にあるランセットと一緒に移動して後退しないように、保持することができ、該保持された作動位置にあるキャップは、前記後退した作動位置にあるランセットから分離されている、請求項16に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ガイドトラックは、前記キャリアから延出した細長い弾性部材を有し、前記キャップガイド面は、前記キャップの両側から突出した2つの肩部を有する、請求項16に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ガイドトラックは、フィンガ、バーブ又はデテントを有する、請求項18に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記キャリアは、放射状に配列された前記ランセットを受容する半径方向ガイドチャネルを画定する、請求項12に記載のカートリッジアセンブリ。
- 請求項12に記載のカートリッジアセンブリと組み合わされた穿刺装置。
- 前記ランセットを作動位置へ順次進める前進機構と、前記ランセットのうちの作動位置にあるランセットを後退させ、作動位置にある対応するキャップを離脱させる駆動機構とをさらに備える、請求項21に記載の穿刺装置。
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