JP2013514100A - 最大用量制限エレメントを備えた用量設定機構 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図2
Description
前記薬物送達デバイスの第一の構成部分上に第一の最大用量停止機能、
前記第一と第二の構成部分の間の相対回転運動を制限するように設計された第一及び第二の最大用量停止機能を備えた、前記薬物送達デバイスの第二の構成部分上の対応する第二の最大用量停止機能、
前記第一と第二の最大用量停止機能の間の前記第一の構成部分上に挿入され、そして前記第一最大用量停止機能にはめ合う第一端上に嵌合い機能、及び前記第一の最大用量停止機能を複製する第二端上に複製停止機能を有する、最大用量制限デバイスを含んでなる。
管軸方向の対向する両側で開放端を有する本質的に円筒状断面を備えた管体を含んでなり、
前記薬物送達デバイスの前記第一の最大用量停止機能にはめ合う管体の一方の開放端上に設けられる前記嵌合い機能を備え、そして
前記薬物送達デバイスの前記第一の最大用量停止機能を複製する前記管体の他の開放端に設けられる前記複製停止機能を備え、
前記嵌合い機能は、前記薬物送達デバイスに対する回転方向及び並進の両方向において、前記最大用量制限スリーブの位置を画成し;
前記最大用量制限スリーブは、前記薬物送達デバイスの前記第一の構成部分の直径に対する締りばめを備えて設計される、
最大用量制限スリーブである。
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの処置、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
長時間作用型インスリン及び短時間作用型インスリン(例えば、「Lantus」及び「Apidra」)
患者に対する安全性の理由のため、送達デバイスにおける長時間作用型インスリンの最大用量と比較して、短時間作用インスリンの最大可能用量を低下させることは好ましいかもしれない。従って、本発明は、単独の薬物送達デバイスを基礎にした異なった最大用量を備えた両型のインスリンを提供することに、例えば、異なった用量設定機構を有するEP第1603611号B1に開示された薬物送達デバイスに有用である。
インスリングラルギン(Lantus)/AVE−0010の組合せ送達デバイス
この組合せの薬剤の一送達概念において、二つの活性な成分が、一処方において、及び一カートリッジにおいて共に提供される。患者は、Lantusの変動可能用量を送達することを必要とし、従って、AVE−0010(グルカゴン様ペプチド1(GLP−1)受容体作用薬及びインスリン分泌促進薬)の変動可能用量を受け入れるであろう。全ての患者が、Lantusの用量に関係なく、AVE−0010の有効用量を受け入れることを確実にするために、数種の製剤が必要とされ、例えば、各製剤は、Lantusの固定濃度(U100)を有するが、AVE−0010の変動濃度を有することはあり得る。必要なLantusの用量に依存して、患者は、最良であり、そして彼らに正しいAVE−0010用量を与える特定製剤を処方される。これらの処方は、各々、別の送達デバイスで送達されるが、これは、理想的には、同一のデバイスプラットフォームに基づくであろう。不適切な処方を受け入れるかもしれない患者が、AVE−0010の過剰投与を受け取らないことを確実にするために、デバイスが送達でき得る最大用量を低下させることは利点であり得るかもしれない。
Claims (7)
- 薬物送達デバイス用の用量設定機構であって、
該薬物送達デバイスの第一の構成部分(2)上の第一の最大用量停止機能(1)、
第一及び第二の構成部分(2、4)間の相対運動を制限するように設計されている第一及び第二の最大用量停止機能(1、3)を備えた、該薬物送達デバイスの第二の構成部分(4)上の対応する第二の最大用量停止機能(3)、
該第一と第二の最大用量停止機能(1、3)の間の該第一の構成部分(2)上に挿入され、そして該第一の最高用量停止機能(1)にはめ合う第一端(7)上の嵌合い機能(6)及び該第一の最高用量停止機能(1)を複製する第二端(9)上の複製停止機能(8)を有する最大用量制限デバイス(5、10、10’、10’’、10’’’)、
を含んでなる、上記用量設定機構。 - 前記の最高用量制限デバイス(5)が
管軸方向の対向する両側に開放端(12、13)を有する、本質的に円筒状断面を備え、
前記薬物送達デバイスの前記第一の最大用量停止機能(1)にはめ合う管体(11)の一方の開放端(12)上に設けられる前記嵌合い機能(6)、及び
該薬物送達デバイスの該第一の最大用量停止機能(1)を複製する該管体(11)の他方の開放端(13)上に設けられる前記複製停止機能(8)を備えた、
管体(11)を含んでなる;
最高用量制限スリーブ(10、10’、10’’、10’’’)であり、
該嵌合い機能(6)は、該薬物送達デバイスに対する回転及び並進の両方向において、該最大用量制限スリーブ(10)の位置を規定し、
該最大用量制限スリーブ(10、10’、10’’、10’’’)は、該薬物送達デバイスの前記第一の構成部分(2)の直径に対する締りばめを備えて設計される、請求項1に記載の用量設定機構。 - 前記最大用量制限スリーブ(10、10’、10’’、10’’’)の内径が、前記薬物送達デバイスの第一の構成部分(2)の外径に対する締りばめを備えて設計される、請求項1又は2に記載の用量設定機構。
- 前記最大用量制限スリーブ(10、10’、10’’、10’’’)の外径が、前記薬物送達デバイスの前記第一の最大用量停止機能(1)の外径と同一か、又はそれより小さい、請求項1〜3のいずれか1項に記載の用量設定機構。
- 前記最大用量制限スリーブ(10、10’、10’’、10’’’)の長さ、及び/又は該最大用量制限スリーブ(10、10’、10’’、10’’’)の前記第二の最大用量停止機能(4)に対する前記複製停止機能(8)の角位置が、事前に定義され、所望の限定用量値に従って設計される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の用量設定機構。
- 最大用量停止トルクは、前記最大用量制限スリーブ(10、10’、10’’、10’’’)を通して、直接、前記薬物送達デバイスの前記第一の最大用量停止機能(1)に伝達される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の用量設定機構。
- ハウジング;請求項1〜6のいずれか1項に記載の用量設定機構;スピンドルを含み、該用量設定機構と少なくとも用量の設定中相互作用する駆動機構;及び薬剤で充填され、そして該ハウジング及び/又は該駆動機構に取り付け可能なカートリッジを含んでなる、薬物送達デバイス。
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