JP2012522536A - 排水可能なオストミーパウチ - Google Patents

Abstract

排水可能オストミーパウチは、収集部分と、収集部分から伸展し、パウチから内容物を空にすることを可能にするための排出開口部を有する、排水シュートとを含む。排水シュート部分は、排水シュート部分が収集部分から伸展されている開放状態と、排水シュート部分が収集部分に向かって折り畳まれている閉鎖状態との間で折り畳み可能である。少なくとも１つのフラップは、折り畳まれた排水シュート部分を保定する。さらに、または代替として、フラップはそれぞれ、凸面湾曲部分を含む周縁を有する。パウチは、排水シュート部分がその閉鎖構成にあるとき、フラップを相互に解放可能に締結するための少なくとも１つの締結具をさらに備え得る。フラップの凸面湾曲部分は、排水シュート部分の領域内において、パウチに凸面湾曲周縁形状を提供し得る。

Description

（発明の分野）
本発明は、オストミーパウチの分野に関し、具体的には、排水可能なオストミーパウチに関する。

いくつかの特許および公開された出願は、その壁がパウチ内容物を排水するための狭小な排水シュートを画定する、排水可能オストミーパウチについて教示する。パウチは、パウチの主要本体に向かって、排水シュートを巻くかまたは折り畳む折畳むことによって閉鎖されるパウチを密閉するための一体型閉鎖システムを含む。閉鎖システムは、その閉鎖構成にあるとき、閉鎖構成に排水シュートを保定するための一次的または二次的配列として、巻かれた排水シュートの周囲、下、または上に部分的に折り畳まれる１つ以上のフラップを含む。本領域における着目特許および公開出願の実施例として、特許文献１および特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、および特許文献６を含む。

一部に装着者にとって、その閉鎖構成にあるときに、排水シュートをより完全かつ孤立して隠すことが望ましいであろう。本発明は、これらの問題を考慮して考案された。

米国特許出願公開第２００５／０１３１３６０号明細書 米国特許第３，８２５，００５号明細書 米国特許第４，５１９，７９７号明細書 米国特許第７，３０６，５８１号明細書 米国特許第６，５８９，２２１号明細書 米国特許第６，７８０，１７２号明細書

本発明は、排水可能パウチに、パウチの対向する面上あり、排水シュート部分の領域内に伸展する第１および２のフラップを提供する。

一形態では、フラップは、それぞれ、（ｉ）排水シュート部分がその開放状態にあるとき、排水シュート部分は、各フラップの遠位端を越えて、収集部分から離れる方向に伸展し、（ｉｉ）排水シュート部分がその閉鎖状態にあるとき、フラップのうちの少なくとも１つは、排水シュート部分を越えて、収集部分から離れる方向に伸展するように寸法設定される。パウチは、フラップを閉鎖状態に解放可能に締結するための少なくとも１つの締結具をさらに備え得る。

さらに、または代替として、フラップはそれぞれ、凸面湾曲部分を含む周縁を有する。パウチは、排水シュート部分がその閉鎖構成にあるとき、フラップを相互に解放可能に締結するための少なくとも１つの締結具をさらに備え得る。フラップの凸面湾曲部分は、排水シュート部分の領域内において、パウチに凸面湾曲周縁形状を提供し得る。

別の側面では、本発明は、パウチの第１の面上に配置されるフラップであって、近位端と、側縁と、遠位端とを備え、（ｉ）排水シュート部分がその閉鎖構成にあるとき、フラップの少なくとも一部は、第１の面と反対のパウチの第２の面に対向するように、排水シュート部分下に折り畳み可能であって、（ｉｉ）フラップが排水シュート部分下に折り畳まれるとき、フラップの側縁は、対向領域内のパウチの側縁と整合する形状を有するように寸法設定される、フラップを含む、パウチを提供する。

別の側面では、本発明は、パウチの周縁シーム内に溶接される壁上に搭載される、分散型の剥離可能である機械的係合締結具部品であって、その縁が、パウチの対向周縁部分の一部を形成する、またはそこまで伸展する、壁の第１および第２の縁と同一の広がりを有し、第１と２の縁との間の連続片として伸展する、締結具部品を含む、パウチを提供する。そのような構成は、連続ロールストックから掘削または切削することによって、生成を促進することが可能である。例えば、締結具部品は、パウチシーム内に溶接される壁を形成するために、ロールストック上の連続細片として予め搭載されてもよい。これによって、パウチ外形が最初に形成された後、別個の操作として、離散締結具部品をパウチの壁に付着させる必要性を回避することが可能である。

別の代替例では、本発明は、収集部分と、収集部分から垂下し、パウチから内容物の空乏化を可能にするための排出開口部を有する、排水シュートであって、前記排水シュートが前記収集部分から伸展される開放状態と、前記排水シュートが前記収集部分に向かって折り畳まれる閉鎖状態との間で折り畳み可能である、排水シュートとを備える、排水可能オストミーパウチを提供する。パウチは、パウチの周縁形状と整合する外形を有する、少なくとも１つのフラップをさらに含む。一形態では、排水シュート部分が閉鎖されると、２つのフラップが、パウチの湾曲の凸面周縁外形を提供する。別の代替例では、フラップが閉鎖された排水シュート部分の下に折り畳まれているとき、単一フラップが、テーパ形状のパウチ周縁と整合するように成形されるフレアのついた側縁を有する。

本発明によって達成される特徴および利点として、以下のうちの１つ以上を含む。（ｉ）排水可能パウチの排水シュート部分をより孤立して隠す能力、および／または（ｉｉ）排水可能パウチの下部領域に、排水不可能パウチの凸面円唇形状と整合する形状を提供する能力。

本発明の付加的側面、特徴、および利点は、好ましい実施形態の以下の説明から明白となるであろう。そこに焦点が当てられているかどうかに関わらず、本明細書に開示されるおよび／または図面に例示される任意の新規特徴あるいはアイディアに対して、保護が求められ得る。

図１は、その開放構成にある、オストミーパウチの第１の実施形態の概略正面図である。 図２は、図１のパウチの概略側面断面図である。 図２ａは、図１のパウチの排水シュート部分の折畳みを示す、概略側面断面図である。 図３は、第１の実施形態の一部の概略側面断面図であって、排水シュート部分は、閉鎖構成に折り畳まれている。 図４は、その開放構成にあるパウチを示す、図１に類似する概略正面斜視図である。 図５は、閉鎖構成にあるパウチの概略背面図である。 図６は、その開放構成にある、オストミーパウチの第２の実施形態の概略正面図である。 図７は、図６のパウチの概略側面断面図である。 図８は、その閉鎖構成にある、排水シュートを伴うパウチの第２の実施形態の概略正面図である。 図９は、その閉鎖位置にあるフラップを示す、図８に類似する概略正面図である。 図１０は、開放位置にある、修正された排水シュートを示す、概略部分断面図である。 図１１は、図１０に類似する概略部分断面図であるが、初期折畳みは、閉鎖位置に向かい、巻きは、補強部材の下方から開始する、排水シュート部分を示す。図１１ｂは、図１０に類似する概略部分断面図であるが、初期折畳みは、閉鎖位置に向かい、巻きは、補強部材の上方から開始する、排水シュート部分を示す。図１１ｃは、補強部材の上方から巻かれた後の図１１ｂの巻きを示す、概略断面図である。 図１１ａは、図１１のパウチの排水シュート部分の折畳みを示す、概略側面断面図である。

ここで、添付の図面を参照して、本発明の好ましい実施形態について記載する。図面は、パウチが通常装着される、概して直立の配向におけるオストミーパウチを図示している。同一参照番号は、各実施形態における同等の特徴を図示する。

図１から図５は、共通周縁シーム１６の周囲に合わせて溶接される、可撓性不透過性プラスチックフィルムの前壁１２と後壁１４とを備えている、オストミーパウチ１０の第１の実施形態を例示する。壁１２、１４のための多くの好適な材料は、当技術分野において周知である。例えば、材料は、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）の１つ以上の層と、例えば、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）の障壁層との積層であってもよい。

パウチ１０の後壁１４は、装着者のストーマからヒト***物を受容するために、その上部領域に入口開口１８を有する。例示される実施形態では、パウチ１０は、装着者の回腸ストーマから半固体の回腸流体を受容するための回腸造瘻パウチとして意図される。パウチ１０は、概して、２０として示される身体フィットメントによって、装着者の身体のストーマ周辺領域に固着可能である。身体フィットメント２０は、典型的には、低刺激性の皮膚接着剤（図示せず）のパッドまたはウエハを含む。パウチ１０は、いわゆる「ワンピース」式であってもよく、身体フィットメント２０は、入口開口１８またはその周辺において、パウチ１０の後壁１４に恒久的に固着される。代替として、パウチ１０は、いわゆる「ツーピース」式であってもよく、パウチ１０および身体フィットメント２０は、別個のアイテムであって、オストミー連結具によって、相互に取外し可能に付着可能である。例示的連結具として、接着性オストミー連結具または機械的オストミー連結具を含む。

従来通り、パウチ１０は、パウチ１０内に収集されるヒト***物を収容するための１つ以上の内部区画（図示せず）を含み得る。加えて、または代替として、パウチ１０は、パウチ１０の内部から放屁を通気および脱臭するための周知の脱臭フィルタ（図示せず）を含み得る。脱臭フィルタは、例えば、前壁および後壁１２、１４のうちの１つ内の通気開口と連通するように搭載され得る。

パウチ１０は、パウチ１０の排水シュート部分２４の形態として、出口２２を含む。排水シュート部分２４は、パウチ１０の上側部分より狭小である。図面から分かるように、排水シュート部分２４は、概して、入口開口１８に対して、対称的に配置されてもよい。しかしながら、代替として（図示せず）、排水シュート部分２４は、概して、入口開口１８に対して、非対称であってもよい。

排水シュート部分２４は、排水シュート部分２４の両側にともに溶接される前壁および後壁１２、１４の伸展部によって画定される。排出開口部２６は、前壁および後壁１２、１４の非固着遠位縁の間に画定される。例示される実施形態では、前壁および後壁１２、１４は、略同一の広がりを有する。しかしながら、代替実施形態（図示せず）では、前壁および後壁１２、１４のうちの一方は、排出開口部２６が、階段状の壁の近くに、またはその間に画定されるように、他方の周縁を越えて突出してもよい。代替として（図示せず）、排出開口部２６は、代わりに、壁１２、１４のうちの一方内の細隙として提供されてもよい。

ここで、排水シュート部分２４を閉鎖状態に密閉するための、パウチ１０と一体型の閉鎖システムの説明が続く。本閉鎖システムは、非常に好ましいが、所望に応じて、他の種類の一体型または非一体型閉鎖システムが使用されてもよい。本発明で使用される１つ以上のフラップの背後に孤立して隠すことに有益である（後述のように）コンパクトサイズを提供可能であるため、一体型閉鎖システムは好ましい。閉鎖システムは、以下の一方または両方を備える。

（ａ）排水シュート部分２４において、前壁および後壁１２、１４のうちの少なくとも１つに付着される、少なくとも１つの弾力的に可撓性の補強部材３２。例示される形態では、補強部材３２は、排出開口部２６またはその近傍に設置される。図１０および１１に対して後述される代替形態では、補強部材３２は、排出開口部２６から離間されている。（各）補強部材３２は、その長さに沿って、壁１２、１４に付着され得る。例示される形態では、補強部材３２は、壁１２、１４の外側面に付着されるが、補強部材３２は、代わりに、内側面に付着されるか、または壁１２、１４内に埋め込まれ得る。補強部材３２の目的および利点は、以下のうちの１つ以上を含み得る。
（ｉ）排水シュート部分２４が、その閉鎖構成に折り畳まれる単位の折り畳み間隔を画定する（後述のように）。
（ｉｉ）排出開口部２６の膨張の程度を制御可能にする。例えば、補強部材３２は、必然的に、少なくとも部分的に閉鎖または狭窄状態に向かって、排出開口部２６を付勢し得る。補強部材３２は、排出開口部２６を閉鎖状態に付勢する略平面形状を有してもよく、あるいは屈曲または湾曲状の自然形状を有し、湾曲度に応じて、排出開口部２６を若干付勢し得る。補強部材３２は、その対向縁において、補強部材３２を圧搾し、補強部材３２を湾曲させることによって、または補強部材３２の面を押圧し、平坦化することによって、手動で操作され得る。典型的には、補強部材３２は、圧縮不可能な弾力的に可撓性のプラスチック材料から成る。しかしながら、所望に応じて、圧縮性発泡体等の圧縮性材料が使用され得る。および／または、
（ｉｉｉ）出口２２が巻かれるかまたは折り畳まれると、密閉をもたらす。補強部材３２が、排水シュート部分２４内の内部通路の幅にわたって全体的に伸展し、少なくとも部分的に、周縁溶接シーム１６に重なることが好ましい。複数の補強部材３２が使用される場合、少なくとも１つの補強部材３２は、内部通路の幅にわたって全体的に伸展する、または補強部材３２の組み合わされたフットプリントは、内部通路の幅にわたって伸展する。

例示される実施形態では、２つの補強部材３２が提供され、１つずつ、各壁１２、１４に付着される。補強部材３２は、好ましくは、少なくとも部分的に相互に重なるが、補強部材３２は、所望に応じて、部分的または全体的に、排水シュート部分２４の軸方向および／または横断方向に、相互に偏移されてもよい。補強部材３２は、補強部材３２が、相互に直接接触しないように、壁１２、１４の一方または両方のフィルム材料によって、相互に離間される。しかしながら、所望に応じて、補強部材３２は、恒久的に、または排水シュート部分２４がその閉鎖構成に定置されると、１つ以上の点において、相互に接触し得る。

（ｂ）図４に例示されるように、巻かれた閉鎖構成において、排水シュート部分２４を締結するための締結具。締結具は、概して、それぞれ、前壁および後壁１２、１４に、第１および第２の締結具部品３６、３８を備える。各締結具部品３６、３８は、壁１２、１４に付着される要素であり得、またはそれぞれの壁１２、１４自体の表面から成り得る。好ましい形態では、締結具は、剥離可能かつ分散された機械的係合締結具、例えば、マジックテープ（登録商標）式、マッシュルームヘッドまたは相互係止フック等のオス−オス式相互係止である。代替として、締結具は、剥離可能かつ解放可能な接着式であってもよく、排水シュート部分２４の壁等、完全接着性または非接着性の平坦表面に接着係合するための少なくとも１つの接着表面を含む。締結具は、１つの部品であり得る。締結具部品３６、３８は、相互に同一（材料および／または構成の観点から）であり得、または締結具部品３６、３８は、異なり得る。

例示される実施形態では、補強部材３２および締結具部品３６、３８は、相互に別個のアイテムである。しかしながら、締結具部品３６、３８のうちの少なくとも１つは、所望に応じて、それぞれの補強部材３２と一体化され得る。

図１および図２は、パウチ１０からストーマ廃液を排出可能にするために、その開放構成にある排水シュート部分２４を示し、排水シュート部分２４は、パウチ１０の収集部分から第１の方向に伸展する。排水シュート部分２４を閉鎖するために、排水シュート部分２４は、想定折畳み線４０の周囲において、１回以上（補強部材３２の単位サイズによって画定される）折り畳まれる（図２ａの矢印３９によって示される）。本実施形態では、排水シュート部分２４は、その閉鎖構成に対して、４回上方に折り畳まれるが、所望に応じて、より多いかまたはより少ない回数の折畳みが実装され得る（例えば、後述の第２の実施形態では、３回）。折畳みによって、排水シュート部分２４の閉鎖構成がもたらされ、本実施形態では、コイル４３が形成される。締結具部品３６、３８は、その閉鎖位置への排水シュート部分２４の折畳みによって、締結具部品３６、３８が相互に整合されるように設置される。締結具部品３６、３８は、２つの締結具部品３６、３８の指圧による圧搾によって、手動で係合され、それによって、排水シュート部分２４をその閉鎖位置に固着する。

上述のように、所望に応じて、他の種類の一体型または非一体型の閉鎖システムが、実装されてもよい。例えば、補強部材３２、または締結具、あるいは締結具部品３６、３８が、省略されてもよく、もしくは全体的に異なる閉鎖システムが、使用されてもよい。

本実施形態の特徴は、巻かれた排水シュートコイル４３を実質的に離散して隠覆するための１つ以上のフラップの提供である。本実施形態は、前フラップ４１と、後フラップ４２とを備えている。フラップ４１、４２は、少なくとも部分的に閉鎖可能であるポケットを画定し得る。各フラップ４１、４２は、それぞれ、前壁または後壁１２、１４上、あるいはそれに隣接して提供され、伸展されると、排水シュート部分２４と同一方向に垂下する。各フラップ４１、４２は、それぞれ、近位部分または端部４１ａ、４２ａと、それぞれ、遠位部分または端部４１ｂ、４２ｂとを含む。図１および２から分かるように、各フラップ４１、４２は、フラップ４１、４２の垂下長さが、排水シュート部分２４がその伸展状態にあるときの排水シュート部分２４の長さより短くなるように寸法設定される。または、言い換えると、排水シュート部分２４は、各フラップ４１、４２の遠位端４１ｂ、４２ｂを越えて、パウチ１０の収集部分からある（第１の）方向に伸展する。排出開口部２６は、フラップ４１、４２から離れて設置される。本幾何形状は、排出開口部２６を介して、パウチ１０を空にする間、廃液が接触し、フラップ４１、４２を汚す危険性がほとんどないことを確実にする。

また、図３−５から分かるように、フラップ４１、４２は、排水シュート部分２４がその閉鎖されたコイル構成にあるとき、フラップ４１、４２のうちの少なくとも１つの垂下長さが、コイル４３の寸法より長くなるように寸法設定される。言い換えると、少なくとも１つのフラップ４１、４２の遠位端４１ｂ、４２ｂは、コイル４３の周縁を越えて、パウチ１０の収集部分から離れるように（第１の）方向（および、例えば、全方向に）に突出する。例示される形態では、両フラップ４１、４２は、本特徴を有する。また、随意に、フラップ４１、４２は、実質的に、同一サイズおよび形状であって、相互に鏡映する。フラップ４１、４２は、実質的に、相互に同一の広がりを有する。

フラップ締結具４４は、フラップ４１、４２をともに解放可能に締結するために提供される。フラップ締結具４４は、上述の締結具の種類のうちのいずれかであり得る。随意に、フラップ締結具４４は、締結具のために同一種類が選択され得る。フラップ締結具４４は、相補的な表面または部品４６、４８を含む。例示される形態では、フラップ締結具部品４６、４８は、排水シュートコイル４３と実質的に重ならないように設置される。本幾何形状は、フラップ締結具４４が、排水シュートコイル４３におけるパウチ１０の容積および剛性を増加させないことを回避する。コイル４３自体が補強部材３２を含むか、および／または締結具が前もってパウチ１０の残部より可撓性ではなくあり得ることを理解されるであろう。付加的剛性を回避することは、装着者にとって、快適性を向上させる。また、フラップ締結具４４がフラップ４１、４２をともに締結する時、フラップ締結具４４は、その伸展位置への排水シュート部分２４の偶発的な移動を防ぐ。フラップ締結具４４は、排水シュート部分２４がその閉鎖状態に折り畳まれると、矢印４９によって示されるように、フラップ４１、４２をともに押圧することによって締結される。

例示される形態では、フラップ４１、４２はそれぞれ、形状または曲率を急激に変化させずに、パウチ１０の全体的外側形状を平滑に連続させる略凸面の湾曲外側外形を有する。本幾何形状は、パウチ１０が閉鎖されたパウチであるという略完全な印象を与え、排水シュートコイル４３を効果的かつ孤立して隠すことが可能である。これは、外部閉鎖クランプの付加的容積を伴わずに、略薄型を有する好ましい実施形態の一体型閉鎖システムの使用によって支援される。

さらなる幾何形状上の特徴は、フラップ４１、４２が、パウチ１０の下方末端下において、フラップ４１、４２のいずれかの実質的な折畳みを伴わずに、相互に付着することである。これは、パウチ１０の下方末端下において折り畳む従来技術のフラップと比較して、その下方端におけるパウチ１０の湾曲外形を持続する。フラップ４１、４２の折畳みは、概して、直線に沿って折り畳まれ、パウチ１０の裏面に直線の縁外形をもたらすであろう。代わりに、本実施形態は、恒久的に閉鎖されたパウチとより近似し得る、その下方末端に凸面の円唇外形を有する排水可能パウチの技術的に困難な特徴を達成する。

前壁および後壁１２、１４の一方または両方の外側面は、少なくとも部分的に、快適層３０によって被覆され得る。快適層３０は、前壁１２および／または後壁１４外側の付加的パネルであって、例えば、周縁シーム１６において、パウチ１０に固着され得る。代替として、快適層３０は、それぞれの壁１２、１４によって担持されるか、またはその一部を形成する表面層であってもよい。快適層３０は、典型的には、軟質緩衝材料から成る。典型的な材料として、織布、不織布、または開口を備えたプラスチックフィルムを含む。快適層３０は、弾力的に伸縮性であり得、または実質的に非伸縮性であり得る。快適層３０は、典型的には、軟質緩衝材料から成る。フラップ４１、４２はそれぞれ、快適層３０から成るか、またはそれを備え得る。好ましい形態では、フラップ４１、４２上の快適層３０は、それぞれのパウチ壁１２、１４上の快適層３０の伸展部である。そのような配列は、特に、パウチ１０の下方末端近傍において、実質的に平滑かつ中断されない面または表面領域によって、閉鎖パウチの視覚的効果を向上させる。

各フラップ４１、４２は、それぞれ、裏地層５０、５２をさらに備えてもよい。裏地層５０、５２は、例えば、パウチ壁１２、１４と同一のフィルム材料から成り得る。代替として、裏地層５０、５２は、各フラップ４１、４２が、複数層または積層の快適層材料から成るように、それ自体に折り畳まれる快適層３０の伸展部であり得る。裏地層５０、５２は、パウチ壁１２、１４まで伸展し、それぞれ、点５４、５６で付着され得る。

例示される実施形態では、フラップ４１、４２およびフラップ締結具４４は、排水シュート部分２４をその閉鎖されたコイル状構成に保定するための二次的リテーナを提供する。代替として、閉鎖締結具が省略されてもよく、フラップ４１、４２およびフラップ締結具４４は、排水シュート部分２４をその閉鎖構成に保定するための一次的リテーナを提供してもよい。

第１の実施形態では、フラップ４１、４２のいずれもが、折り畳まれた排水シュートコイル４３の下に折り畳まれない。しかしながら、第２の実施形態に示されるように、そのようなフラップの折畳みが使用され得る。図６−９を参照すると、オストミーパウチ１０の第２の実施形態は、パウチ構造、排水シュート部分２４、および排水シュート部分２４のための閉鎖システムについて、第１の実施形態に類似する。主な差異は、上述の実施形態の対のフラップ４１、４２の代わりに、パウチ１０の片側に断面形状化（ｐｒｏｆｉｌｅｄ）フラップ６０を提供することである。

断面形状化フラップ６０は、断面形状化フラップ６０の遠位領域または端部６４に向かって外向きにフレアのついた側縁６２を有する。断面形状化フラップ６０は、排水シュート部分２４がその伸展状態にあるとき（図６および７）、断面形状化フラップ６０の垂下長が、排水シュート部分２４の長さより短くなるように寸法設定される。または、言い換えると、排水シュート部分２４は、断面形状化フラップ６０の遠位端６４を越えて伸展する。排出開口部２６は、断面形状化フラップ６０から離れて設置される。本幾何形状は、排出開口部２６を介してパウチ１０を空にする間、廃液が接触し、断面形状化フラップ６０を汚す可能性がほとんどないことを確実にする。また、図８から分かるように、断面形状化フラップ６０は、排水シュート部分２４がその閉鎖されたコイル状構成にあるとき、断面形状化フラップ６０の垂下長が、コイル４３の寸法より長くなるように寸法設定される。言い換えると、遠位端６４は、コイル４３の周縁を越えて突出し、コイル４３下において、断面形状化フラップ６０をパウチ１０の他の面に対して折り畳まれることを可能にする（図９）。側縁６２は、図９のように、断面形状化フラップ６０が、折り畳まれた排水シュートコイル４３の周囲（下）に折り畳まれると、側縁６２が、断面形状化フラップ６０に対向するパウチ１０の周縁の部分６６と略同一の外形形状をとるように成形される。側縁６２は、周縁の部分６６と略整合するか、または同一の広がりを有し得るか、あるいはパウチ周縁の側縁６２および部分６６は、一方が他方より若干内側に配置され得る。偏移の程度は、５ｍｍ未満、好ましくは４ｍｍ未満、より好ましくは３ｍｍ未満、最も好ましくは２ｍｍ未満であり得る。部分６６は、台形形状として、排水シュート部分２４に向かってテーパ形状であり得る（直線または湾曲したテーパ形状の側面を有している）。側縁６２は、断面形状化フラップ６０が、排水シュート部分２４と比較して、その側面に三角形の翼を有するように、同様の台形形状を画定し得る。

フラップ締結具６８は、その折り畳まれた構成にあるとき、フラップ６０を保定するために提供される。フラップ締結具６８は、断面形状化フラップ６０の遠位端６４またはその近傍に第１の締結具表面または部品７０と、断面形状化フラップ６０に対してパウチ１０の反対側に第２の締結具表面または部品７２とを備えている。フラップ締結具６８は、上述の締結具の種類のいずれかであり得る。随意に、フラップ締結具６８は、締結具のために同一の種類が選択されてもよい。断面形状化フラップ６０上の第１のフラップ締結具部品７０は、概して、断面形状化フラップ６０の遠位端６４の幅全体に伸展し、第２のフラップ締結具部品７２のサイズと実質的に整合するように寸法設定される。

断面形状化フラップ６０が排水シュートコイル４３下またはその周囲に折り畳まれると、断面形状化フラップ６０がパウチ１０の外形に整合する利点は、それぞれの締結具部品７０、７２が、同様に、連続形状として予め付着された連続ロールストック形態の材料を使用したパウチ１０の生成を容易にすることである。例えば、パウチ１０の面上に予め付着された第２の締結具部品７２は、予め付着された第２の締結具部品７２が、パウチ外形に整合する形状に切削またはスタンプされるように、パウチ輪郭の形状に製造する際に、ロールストックから切削またはスタンプされる。第２の締結具部品７２は、実質的に連続片として、パウチ１０の１つの切削またはスタンプされた周縁から、対向縁へと伸展する。これは、別個の操作として、孤立した第２の締結具部品７２をパウチ面に付着させる必要性を回避し、それによって、製造プロセスを簡素化し、コストを低減させる。同様に、断面形状化フラップ６０は、例えば、第１の締結具部品７０が連続細片として予め付着される、ロールストック材料から切削またはスタンプされる。断面形状化フラップ６０および第１の締結具部品７０は、単一の切削またはスタンプ操作によって、一体的に成形される。第１の締結具部品７０は、実質的に連続片として、断面形状化フラップ６０の１つの切削またはスタンプされた周縁から、対向縁へと伸展する。これらの縁は、パウチ１０の収集部分の溶接された周縁まで伸展する。また、これは、孤立した締結具部品を断面形状化フラップ６０に付着させる必要性を回避し、第２の締結具部品７２に対して上述と同一の製造上の改良点および効率を提供する。

使用において、パウチ周縁の断面形状化フラップ６０および部分６６の形状を整合させることは、断面形状化フラップ６０（および、それぞれの第１の締結具部品７０）が、パウチ１０の面上の第２の締結具部品７２を実質的に被覆することを確実にする。これは、そうでなければ、装着者の衣服または下着に引っ掛かるか、あるいは皮膚を刺激し得る、第２の締結具部品７２の締結具表面の露出を実質的に回避する。

例示される形態では、締結具部品７０、７２は、同一の締結具部品または部材７４の一部である。断面形状化フラップ６０上の第１の締結具部品７０によって係合される第２のフラップ締結具部品７２は、締結具部材７４の上方部分であって、第１の締結具部品７０は、締結具部材７４の下方部分である。締結具部材７４は、締結具部材７４の領域内のパウチ周縁の部分６６の形状と略整合する形状を有する。締結具部材７４は、パウチ周縁の部分６６と同一の広がりを有し得、またはパウチ周縁の部分６６より若干内側にあって、締結具部材７４の縁に対する快適緩衝として、パウチ壁材料の領域を提供し得る。

同一の広がりを有する締結具部材７４を使用することによって、上述と同様に、連続細片として、締結具部材７４がロールストック材料に予め付着可能となる。断面形状化フラップ６０上の第１のフラップ締結具部品７０は、概して、締結具部材７４の上方部分の第２の締結具部品７２の幅全体に伸展し、断面形状化フラップ６０は、第１の締結具部品７０または締結具部品３８によって係合されない締結具部材７４の任意の露出部分を被覆する。

第１の実施形態におけるように、パウチ１０は、前壁１２および／または後壁１４上に快適層３０を担持してもよい。快適層３０は、断面形状化フラップ６０の面を被覆するように伸展してもよい。一形態では、断面形状化フラップ６０は、実質的に、１層以上の快適層材料から成る。別の代替例（図示せず）では、フラップ６０は、第１の実施形態と同様に、裏地フィルムをさらに備える。締結具部品７０、７２および／または締結具部材７４は、快適層３０上に搭載され得る。好ましい形態では、締結具部品は、ロールストック形態において、快適層材料のそれぞれの部分上の連続片として予め搭載される。締結具部品７０、７２の形状は、快適層材料がロールストックから切削またはスタンプされ、周縁シーム１６内に溶接されるときに画定される。

使用において、排水シュート部分２４は、その閉鎖されたコイル状構成に折り畳まれ、断面形状化フラップ６０は、コイル４３下に折り畳まれ、締結具６８によって締結される。断面形状化フラップ６０は、排水シュートコイル４３を実質的に被覆および隠し、パウチ周縁の外形に整合する断面形状化フラップ６０によって、孤立して配列される。断面形状化フラップ６０は、例えば、パウチ周縁と異なる形状を有する直線縁の矩形形状フラップよりもかなり孤立していることが可能である。

例示される形態では、断面形状化フラップ６０は、パウチ１０の後壁１４から垂下し、前壁１２に対して、コイル４３下に折り畳まれる。しかしながら、断面形状化フラップ６０の配列は、所望に応じて、断面形状化フラップ６０が前壁１２から垂下するように、逆転され得ることを理解されるであろう。また、排水シュート部分２４の折畳み方向も、所望に応じて、逆転され得るが、排水シュート部分２４の折畳み方向は、断面形状化フラップ６０がパウチ１０の前壁または後壁１２、１４上に配置されるかどうかと無関係であり得ることを理解されるであろう。

例示される形態では、断面形状化フラップ６０およびフラップ締結具６８は、排水シュート部分２４をその閉鎖されたコイル状構成に保定するための二次的リテーナを提供する。修正形態では、閉鎖締結具が省略され得、断面形状化フラップ６０およびフラップ締結具６８は、排水シュート部分２４をその閉鎖構成に保定するための一次的リテーナを提供し得る。

締結具部品７０、７２の特徴は、締結具部品７０、７２が担持される壁１２、１４と同一の広がりを有し、締結具部品７０、７２が連続片として予め搭載されるロールストックからその壁を切削することを可能にするが、第２の実施形態に対してのみ詳細に記載されるが、また、第１の実施形態も本アイディアを組み込んでもよいことを理解されるであろう。

図１０および１１は、排水シュート部分２４上の補強部材３２の配列に対する修正を例示する。本修正は、上述のフラップ配列の有無にかかわらず、利用され得る。修正の主な差異は、少なくとも１つの補強部材３２が、少なくとも０．５ｃｍ、より好ましくは、少なくとも１ｃｍ、より好ましくは、少なくとも約１．５ｃｍである距離「ｃ」だけ、排出開口部２６から離間されることである。補強部材３２を排出開口部２６から離間させることは、排水廃液と、装着者が補強部材３２においてオストミーパウチ１０を処置する必要がある地点との間に保護距離を提供することによって、装着者の衛生状態を向上させることが可能である。また、これは、排水廃液（高い流体粘稠度を有し得る）の跳ね返りによって、装着者の手が汚れる危険性を低減させることが可能である。さらに、離間によって、装着者は、排水後の清浄のために、排水シュート部分２４を制御可能に膨張させることが可能となる。

出口締結具３４が提供される場合、補強部材３２は、それぞれの出口締結具部品３６、３８と排出開口部２６との間に設置される。排水シュート部分２４を閉鎖位置内に巻く場合、装着者は、補強部材３２（図１１）下または上（図１１ｂ）に第１の折畳みを開始可能である。一実施形態では、距離「ｃ」は、排出開口部２６から最遠位の補強部材３２とそれぞれの締結具部品３６との間の距離「ｄ」を上回る。そのような距離「ｃ」は、補強部材３２と排出開口部２６との間の排水シュート部分２４の領域８０が、締結具部品３６を妨害することなく、折畳み操作を開始するために、上方に折り畳み可能であることを確実にする。

非常に好ましい形態では、距離「ｃ」は、排水シュート部分２４の単位の折畳み長（すなわち、想定折畳み線４０間の距離）を画定する補強部材３２の寸法「ｅ」と略等しい、または若干下回る。そのような長さによって、排水シュート部分２４は、補強部材３２下の材料が締結具の係合に干渉することなく、補強部材３２下または上に折り畳まれることが可能となる。巻かれる排水シュート部分２４端の高さＡは、好ましくは、締結具３６の裏面の高さＣを超えず、または最も好ましくは、形成されるコイル４３の頂点の高さＢを超えない（図１１ｃ）。排水シュート部分２４は、図１１ａの矢印３９によって示されるように、折り畳まれて得る。

付加的側面では、本発明は、オストミーパウチ１０のための折畳み式排水シュート２４を提供し、排水シュート２４は、排水シュート２４の面上に提供され、排水シュート２４の排出開口部２６から離間され、補強部材３２と排出開口部２６との間の面上にプラスチックパウチフィルムの領域を画定する少なくとも１つの補強部材３２を備える。離間は、少なくとも０．５ｃｍ、より好ましくは、少なくとも１ｃｍ、より好ましくは、少なくとも約１．５ｃｍであり得る。少なくとも１つの補強部材３２のフットプリントは、排水シュート２４内の内部排水路にわたって、実質的に完全に伸展し、好ましくは、内部排水路の両側の溶接シーム１６に重なり得る。補強部材３２が、排水シュート２４の単位の折畳み長を画定する場合、離間は、随意に、単位の折畳み長と略同一であってもよい。上述のように、補強部材３２は、実質的に平面であって、排水シュート２４および／または出口２２開口部を閉鎖状態に偏向させ得、もしくは補強部材３２は、若干あるいは実質的に予め湾曲され、出口２２開口部および／または排水シュート２４を開放状態に偏向させ得る。

上述の実施形態は、好ましい形態の本発明の好ましい形態の例示であることに留意されたい。請求される本発明の範囲および／または精神内おいて、多くの修正、改良、および同等物が存在し得る。

Claims (35)

1. 排水可能オストミーパウチであって、
   収集部分と、
   該収集部分から垂下し、該パウチから内容物を空にすることを可能にするための排出開口部を有する、排水シュート部分であって、該排水シュート部分が該収集部分から第１の方向に伸展されている開放状態と、該排水シュート部分が該収集部分に向かって折り畳まれている閉鎖状態との間で折り畳み可能である、排水シュート部分と、
   該パウチの対向する面上にあり、該排水シュート部分の領域内に伸展する第１のフラップおよび第２のフラップであって、該フラップは、各々、（ｉ）該排水シュート部分がその開放状態にあるとき、該排水シュート部分は、各フラップの遠位端を越えて、該第１の方向に伸展し、（ｉｉ）該排水シュート部分がその閉鎖状態にあるとき、該フラップのうちの少なくとも１つは、該排水シュート部分を越えて、該第１の方向に伸展するように寸法設定される、第１のフラップおよび第２のフラップと、
   該フラップを閉鎖状態に解放可能に締結するための少なくとも１つの締結具と
   を備えている、パウチ。
2. 前記第１のフラップおよび第２のフラップの両方は、前記排水シュート部分がその閉鎖状態にあるとき、該フラップの両方が、該排水シュート部分を越えて、該第１の方向に伸展するように寸法設定される、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
3. 前記少なくとも１つの締結具は、前記フラップを相互に解放可能に締結するための締結具を備えている、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
4. 前記フラップ締結具は、各フラップの遠位端に提供される、それぞれの締結具部品または表面を備えている、請求項３に記載の排水可能オストミーパウチ。
5. 前記締結具は、前記排水シュート部分がその閉鎖構成にあるとき、該排水シュート部分のレベル下の位置に、前記フラップを相互に締結するように設置される、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
6. 前記第１のフラップおよび第２のフラップは、相互に略同一サイズおよび形状である、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
7. 前記第１のフラップおよび第２のフラップは、該フラップが、概して相互に同一の広がりを有するように寸法設定される、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
8. 前記第１のフラップおよび第２のフラップは、各々、凸面湾曲形状を有する、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
9. 前記排水シュート部分が、その閉鎖構成にあり、前記フラップが閉鎖状態に締結されているとき、前記パウチは、該排水シュート部分の領域内に概して凸面湾曲の周縁を有する、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
10. 前記フラップの少なくとも１つは、快適層材料を備えている、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
11. 前記排水シュート部分の排出開口部またはその近傍に配置される、少なくとも１つの補強部材をさらに備え、該補強部材は、該排水シュート部分の材料より堅い、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
12. 前記排水シュート部分を閉鎖構成に解放可能に保定するための少なくとも１つの締結具を備えている、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
13. 排水可能オストミーパウチであって、
    収集部分と、
    該収集部分から垂下し、該パウチから内容物を空にすることを可能にするための排出開口部を有する、排水シュート部分であって、該排水シュート部分が該収集部分から伸展されている開放状態と、該排水シュート部分が該収集部分に向かって折り畳まれている閉鎖状態との間で折り畳み可能である、排水シュート部分と、
    該パウチの対向する面上にあり、該排水シュート部分の領域内に伸展する第１のフラップおよび第２のフラップであって、該フラップは、各々、凸面湾曲部分を含む周縁を有する、第１のフラップおよび第２のフラップと、
    該排水シュート部分がその閉鎖構成にあるとき、該フラップを相互に解放可能に締結するための少なくとも１つの締結具であって、該フラップの凸面湾曲部分は、該排水シュート部分の領域内において、該パウチに凸面湾曲周縁形状を提供する、少なくとも１つの締結具と
    を備えている、パウチ。
14. 前記フラップの凸面湾曲部分は、相互に略整合される、請求項１３に記載の排水可能オストミーパウチ。
15. 前記フラップは、前記パウチの前面および後面上に相互に略整合される、請求項１３に記載の排水可能オストミーパウチ。
16. 前記フラップ締結具は、各フラップの遠位端に提供される、それぞれの締結具部品または面を備えている、請求項１３に記載の排水可能オストミーパウチ。
17. 前記締結具は、前記排水シュート部分がその閉鎖構成にあるとき、該排水シュート部分のレベル下の位置に、前記フラップを相互に締結するように配置される、請求項１３に記載の排水可能オストミーパウチ。
18. 前記フラップの少なくとも１つは、快適層材料を備えている、請求項１３に記載の排水可能オストミーパウチ。
19. 前記フラップ上の快適層は、前記パウチのそれぞれの面上の快適層の伸展部である、請求項１８に記載の排水可能オストミーパウチ。
20. 前記排水シュート部分の排出開口部またはその近傍に配置される、少なくとも１つの補強部材をさらに備えており、該補強部材は、該排水シュート部分の材料より堅い、請求項１３に記載の排水可能オストミーパウチ。
21. 前記排水シュート部分を閉鎖構成に解放可能に保定するための少なくとも１つの締結具を備えている、請求項１３に記載の排水可能オストミーパウチ。
22. 排水可能オストミーパウチであって、
    収集部分と、
    該収集部分から垂下し、該パウチから内容物を空にすることを可能にするための排出開口部を有する、排水シュート部分であって、該排水シュート部分が該収集部分から伸展されている開放状態と、該排水シュートが該収集部分に向かって折り畳まれている閉鎖状態との間で折り畳み可能である、排水シュート部分と、
    該パウチの第１の面上に配置されるフラップであって、該フラップは、近位端と、側縁と、遠位端とを備えており、該フラップは、（ｉ）該排水シュート部分がその閉鎖構成にあるとき、該フラップの少なくとも一部は、該第１の面と反対の該パウチの第２の面に対向するように、該排水シュート部分の下に折り畳み可能であり、（ｉｉ）該フラップが該排水シュート部分の下に折り畳まれているとき、該フラップの側縁は、対向領域内の該パウチの側縁と整合する形状を有するように寸法設定される、フラップと
    を備えている、パウチ。
23. 前記フラップの側縁は、フレアのついた部分を含み、該フレアのついた部分は、該フラップが該部分に対向するように、排水部分の下に折り畳まれているとき、前記パウチの部分のテーパ形状と概して整合する、請求項２２に記載の排水可能オストミーパウチ。
24. 前記パウチの前記テーパ部分は、前記排水シュート部分が前記収集部分と整合する場所に提供され、該排水シュート部分は、該収集部分より狭小である、請求項２３に記載の排水可能オストミーパウチ。
25. 前記フラップをその折り畳み状態に解放可能に締結するためのフラップ締結具をさらに備えている、請求項２２に記載の排水可能オストミーパウチ。
26. 前記フラップ締結具は、前記フラップ上の第１の締結具部品と、前記パウチの対向部分上の第２の締結具部品とを備えている、請求項２２に記載の排水可能オストミーパウチ。
27. 前記排水シュート部分をその閉鎖状態に解放可能に締結するための排水シュート締結具をさらに備えており、該排水シュート部分は、前記第１の締結具部品と一体型の第３の締結具部品を備えている、請求項２６に記載の排水可能オストミーパウチ。
28. 前記排出開口部の形状を制御するために、前記排水シュート部分の排出開口部またはその近傍に少なくとも１つの補強部材をさらに備えている、請求項２２に記載の排水可能オストミーパウチ。
29. 前記フラップは、快適層を備えている、請求項２２に記載の排水可能オストミーパウチ。
30. 排水可能オストミーパウチであって、
    収集部分と、
    該収集部分から垂下し、該パウチから内容物を空にすることを可能にするための排出開口部を有する、排水シュート部分であって、該排水シュート部分が該収集部分から伸展されている開放状態と、該排水シュート部分が該収集部分に向かって折り畳まれている閉鎖状態との間で折り畳み可能である、排水シュート部分と、
    該パウチの周縁シーム内に溶接される壁上に搭載される分散型の剥離可能な機械的係合締結具部品であって、該分散型の剥離可能な機械的係合締結具部品は、その縁が、該パウチの対向周縁部分の一部を形成するか、またはそこまで伸展する該壁の第１の縁および第２の縁と同一の広がりを有し、該第１の縁と第２の縁との間の連続片として伸展する、締結具部品と
    を備えている、パウチ。
31. 前記分散型の機械的係合締結具部品は、前記パウチの前記対向縁部分の間の連続片として伸展し、該締結具部品の両端は、該パウチの該対向縁部分の外形と同一形状を有する、請求項３０に記載の排水可能オストミーパウチ。
32. 前記締結具部品は、（ｉ）前記排水シュートを前記閉鎖構成に締結するための締結具部品と、（ｉｉ）該排水シュートに付随するフラップを締結するための締結具部品と、（ｉｉｉ）該排水シュートを閉鎖構成に締結するための第１の領域および該排水シュートに付随するフラップを締結するための第２の領域を含む締結具部品とから成る群から選択される、請求項３０に記載の排水可能オストミーパウチ。
33. 前記壁は、前記パウチの面の快適層である、請求項３０に記載の排水可能オストミーパウチ。
34. 前記壁は、前記締結具が連続形態で予め付着されるロールストックから切削される、請求項３０に記載の排水可能オストミーパウチ。
35. 前記パウチの第１の面上に配置されるフラップであって、該フラップは、近位端と、側縁と、遠位端とを備え、該フラップは、（ｉ）前記排水シュート部分がその閉鎖構成にあるとき、該フラップの少なくとも一部は、該第１の面と反対の該パウチの第２の面に対向するように、該排水シュート部分下に折り畳み可能であり、（ｉｉ）該フラップが該排水シュート部分の下に折り畳まれるとき、該フラップの側縁が、該対向領域内の該パウチの側縁と整合する形状を有するように寸法設定される、フラップをさらに備えている、請求項３０に記載の排水可能オストミーパウチ。

Images