CN115916123A

CN115916123A - 造口术器具

Info

Publication number: CN115916123A
Application number: CN202180040080.1A
Authority: CN
Inventors: C·霍尔登; A·杨; K·埃文斯
Original assignee: Trio Healthcare Ltd
Current assignee: Trio Healthcare Ltd
Priority date: 2020-06-02
Filing date: 2021-06-01
Publication date: 2023-04-04
Also published as: EP4157163B1; US20210369486A1; JP2023533147A; AU2021286232A1; EP4157163A1; PL4157163T3; BR112022024342A2; CO2022016692A2; EP4241745A2; CA3183620A1; EP4241745A3; EP4157163C0; ES2964434T3

Abstract

一种造口术器具，其包括内壁和外壁，内壁和外壁限定出用于容纳造口输出物的空腔，该造口术器具具有上部区段、下部区段和位于所述上部区段和所述下部区段之间的腰部区段。所述上部区段的最大宽度(A)大于所述下部区段的最大宽度(B)并且所述腰部区段的最小宽度(C)小于所述下部区段的最大宽度(B)。所述腰部区段具有经平滑倒圆的左手侧边缘和经平滑倒圆的右手侧边缘，并且所述左手侧边缘和所述右手侧边缘两者分别平滑地过渡到所述上部区段的和所述下部区段的左手侧边缘和右手侧边缘。

Description

造口术器具

技术领域

本发明涉及一种用于管理造口流出物的造口术器具。

背景技术

存在许多形式的造口术器具试图为造口者提供安全、舒适的配合。

DE10 2014 104 737描述了一种造口袋，该造口袋具有近侧膜侧和远侧膜侧，它们封闭了袋空腔，用于造口进入袋空腔的入口开口被引入到近侧膜侧中，并且设置有阀，该阀具有阀衬套，该阀衬套形成袋空腔的出口开口，并且该阀衬套具有阀塞，利用该阀塞可以封闭出口开口。阀衬套具有密封区段，该密封区段具有基本上圆柱形的内壁区段，并且密封区段具有密封环，该密封环在袋空腔的方向上延续圆柱形的内壁区段。

EU 001965120-0002、USD754848和USD676550显示了造口术器具的设计。

对于造口者来说，仍然需要具有增强的可用性的造口术器具，特别是在易于使用和使用起来不引人注意方面。

发明内容

在本说明书中，术语“造口输出物”是指造口者产生的任何气体或液体或固体，其可以从造口分泌或离开造口。造口输出物可包括造口气体、造口液体和造口固体。

在本说明书中，术语“造口”是指身体上的开口。通常，造口是身体躯干上的手术开口。在某些情况下，术语“造口”也指由开口暴露的内部组织、器官、或其一部分。作为非限制性例子，内部组织可以选自结肠、回肠、小肠、大肠、空肠和十二指肠、及其组合。内部组织可以是小肠或大肠的末端或环。

在本说明书中，术语“造口者”指的是可以使用这里公开的造口术器具的对象。虽然造口者通常指具有手术开口的对象，但如本文所用，“造口者”可指具有造口的对象，无论造口是通过手术还是其他方式产生的。

术语“使用者”可以指造口者，或者另一个帮助造口者例如从空腔中排空造口输出物的人。

在本说明书中，这里公开的造口术器具可以例如用于管理由食管造口术、胃造口术、胆囊造口术、胆总管造口术、盲肠造口术、结肠造口术、十二指肠造口术、回肠造口术、空肠造口术、阑尾造口术、气管造口术、尿道造口术、肾造口术、输尿管造口术或膀胱造口术产生的造口。本文公开的造口术器具可以与附加装置一起使用，附加装置包括但不限于分流器、导管、插塞或粪便管理***。

有益的是，与现有技术的造口术器具相比，本公开的造口术器具可以允许造口者增加每个造口术器具的使用时间。例如，这可以通过为造口术器具提供增加的空腔容积，同时保持造口者的不引人注意性和舒适性来实现。附加地或替代地，这也可以通过提供用于可靠地和卫生地引流造口输出空腔的机构来实现，以便与一些现有技术的造口术器具相比，增加造口者重复使用造口术器具的信心。由于造口者可能倾向于更长时间地使用本发明的每个造口术器具，所以造口者在给定时间内使用的造口术器具的总数可以减少。这可以在减少产生的环境废物量方面产生环境效益。

在本说明书中，特征的位置和取向可以参照造口术器具“在使用中”、“如其在使用中那样地取向”或类似的方式来描述。这些术语指的是当造口术器具在造口者处于站立位置时附着在造口者的身体上时的造口术器具的预期取向，而不管造口术器具当前是否正在进行这种使用或者造口者的实际位置。术语“上”和“下”以及相关术语是指造口术器具的一个部件或部分在如将在其使用中那样取向时的相对位置。例如，造口术器具的一个区段可以被称为造口术器具的“上”区段。在这样的例子中，当附接到站立的造口者的身体上时，所述区段将旨在是造口术器具的最上面的区段(在竖直方向上)。然而，本领域技术人员将会理解，在附接到造口者之前，所述区段可能不总是最上面的区段，此外，当附接时，如果造口者采用非站立姿势，例如躺下，则该区段可能不总是最上面的区段。

术语“左手”和“右手”以及相关术语指的是从后面看时的造口术器具(例如如图1所示)。因此，作为一个说明性例子，在造口术器具附接到造口者的前躯干的情况下，造口术器具的“左手”边缘将朝向造口者的左手侧。

术语“凹”和“凸”以及相关术语是指当从造口术器具的外部观察时，造口术器具的特征的形状。因此，作为说明性的例子，圆形的造口术薄片将被认为具有凸形的外周边缘。

在本说明书中，术语“内”和“外”指的是当造口术器具附接到身体上时，造口术器具的部件或部分相对于造口者身体的相对位置。“内”是指比为“外”的相对位置更靠近造口者身体的位置。“外”指的是比为“内”的相对位置更远离造口者身体的位置。

在本说明书中，术语“平滑融合”和相关术语指的是两个边缘、线或轮廓的平滑结合，而没有轮廓的突然变化。

在本说明书中，术语“外周区域”是指位于或朝向所指物品边缘的部分。

本文使用的术语“翻起”可以包括部件的折叠或卷起。

造口术器具通常通过造口术薄片附着到身体上，该造口术薄片包括一个或多个粘合物层。造口术薄片典型地具有用于造口的开口，该开口有时被称为起始孔，在附接之前，使用者可以将该开口切割成所需的尺寸。造口术薄片典型地包括在面向身体的侧面上的粘合物层，用于将造口术薄片粘附到造口者的身体上。典型地，剥离衬垫可覆盖造口术薄片的面向身体的侧面，该剥离衬垫在造口术薄片贴合到皮肤上之前由使用者移除。在本说明书中，术语“造口术薄片”可以与术语“适配器”、“薄片”、“基板”或“分层粘合薄片”互换使用。在本说明书中，术语“造口术薄片”包括用于“两件式器具”和“单件式器具”的造口术薄片。

造口术薄片可以具有大致圆形的形状。替代地，造口术薄片可具有大致椭圆形或菱形形状，其中造口术薄片的左右宽度大于上下高度。

在本说明书中，“两件式器具”指的是这样一种器具，其中造口术薄片形成单独的身体配装部件的一部分，该身体配装部件通过可释放的联接器附接至器具的其余部分。两件式器具允许身体配装部件从器具上分离而不会发生损坏，从而至少一个部件在功能上可以继续使用。例如，身体配装部件可以保留在造口者的身体上的适当位置处。

在本说明书中，“一件式器具”指的是这样一种器具，其中造口术薄片永久性地附接至该器具，达到造口术薄片无法在不存在损坏所述器具的风险的情况下容易地被分离的程度。一件式器具旨在作为一个整体单元使用。

造口术器具通常被构造成封闭式器具或开口式器具。在本说明书中,“封闭式器具”是指其中不打算将造口输出物从空腔中排出的器具。因此，封闭式器具典型地可构造为一次性使用的、可丢弃的且不可重复使用的器具。在本说明书中，“开口式器具”是指其中旨在从空腔中排出造口输出物的器具。因此，开口式器具可构造成可重复使用的器具，使得它可以在附接到身体上的同时被重复使用和清空多次，尽管这不是必需的。在开口式器具中，造口输出物可在造口者的作用下被间歇地排出，或者可由于空腔被流体连接到引流件(例如夜间引流管路)而被间歇地或连续地引流。

一方面，本发明提供了一种造口术器具，该造口术器具包括内壁和外壁，该内壁和该外壁限定出用于容纳造口输出物的空腔，

该造口术器具具有上部区段、下部区段和位于上部区段和下部区段之间的腰部区段；

内壁在上部区段内包括用于将造口输出物接收到所述空腔中的入口；

上部区段的最大宽度(A)大于下部区段的最大宽度(B)；

腰部区段的最小宽度(C)小于下部区段的最大宽度(B)；和

腰部区段具有经平滑倒圆的左手侧边缘和经平滑倒圆的右手侧边缘，并且左手侧边缘和右手侧边缘分别平滑融合/过渡到上部区段和下部区段的左手侧边缘和右手侧边缘。

在实施方案中，空腔可以包括上部区段、下部区段和位于上部区段和下部区段之间的腰部区段。

例如，腰部区段可以与上部区段和下部区段平滑地融合，而没有轮廓的突然变化。

本发明的造口术器具可以有利地更不引人注意地使用，因为它们在填充时具有降低的下垂和/或扭曲或起皱的趋势，当放置在衣服下面时，下垂和/或扭曲或起皱会引起对造口术器具的注意。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具可以是封闭式器具，并且该器具或空腔的长度(L)可以为200mm至240mm，可选地为205mm至235mm，可选地为208mm或230mm。在一些实施方案中，造口术器具可以是封闭式器具，并且该器具或空腔的长度可以为180mm至240mm，可选地为190mm至230mm，可选地为194mm、217mm或224mm。

替代地，造口术器具可以是具有从空腔延伸的可折叠的引流件的开口式器具，并且当造口术器具的引流件处于展开构型时，该器具可以具有250mm至300mm的长度，可选地长度为290mm。造口术器具可以是具有从空腔延伸的可折叠引流件的开口式器具，并且当造口术器具的引流件处于展开构型时，其长度可以为230mm至300mm，可选地为240mm至290mm，可选地为256mm或286mm。当引流件处于折叠构型时，开口式造口术器具的长度可以为180mm至240mm，可选地为190mm至230mm，可选地为194mm、208mm、217mm、224mm或230mm。因此，开口式器具的空腔可具有180mm至240mm，可选地为190mm至230mm，可选地为194mm、208mm、217mm、224mm或230mm的长度。

附加地或替代地，在一些实施方案中，上部区段的最大宽度(A)可以是135mm至150mm，可选地140mm至145mm，可选地142mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，下部区段的最大宽度(B)可以是130mm至145mm，可选地135mm至140mm，可选地137mm至139mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以是105mm至135mm、可选地110mm至130mm、可选地110mm至125mm、可选地115mm至130mm、可选地120mm至135mm、可选地115mm至120mm、可选地120mm至125mm、可选地125mm至130mm、可选地120mm、129mm、可选地119mm、可选地109mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以是105mm至145mm，可选地110mm至140mm，可选地115mm至135mm，可选地120mm至130mm，可选地125mm至130mm，可选地127mm或128mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以比下部区段的最大宽度(B)小5mm至30mm，可选地比下部区段的最大宽度(B)小10mm至20mm，可选地比下部区段的最大宽度(B)小15mm至20mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以比下部区段的最大宽度(B)小5mm至20mm，可选地比下部区段的最大宽度(B)小5mm至15mm，可选地比下部区段的最大宽度(B)小8mm至12mm，例如比下部区段的最大宽度(B)小约9mm或10mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以比上部区段的最大宽度(A)小10mm至35mm，可选地比上部区段的最大宽度(A)小15mm至30mm，可选地比上部区段的最大宽度(A)小20mm至25mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以比上部区段的最大宽度(A)小8mm至25mm，可选地比上部区段的最大宽度(A)小10mm至20mm，可选地比上部区段的最大宽度(A)小12mm至18mm，例如比上部区段的最大宽度(A)小约14mm或15mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以是下部区段的最大宽度(B)的75％至95％，可选地是下部区段的最大宽度(B)的80％至90％，可选地是下部区段的最大宽度(B)的83％至88％。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以是下部区段的最大宽度(B)的75％至97％，可选地是下部区段的最大宽度(B)的85％至95％，可选地是下部区段的最大宽度(B)的90％至94％，例如下部区段的最大宽度(B)的约92％或93％。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以是上部区段的最大宽度(A)的73％至92％，可选地是上部区段的最大宽度(A)的75％至85％，可选地是上部区段的最大宽度(A)的80％至85％。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)可以是上部区段的最大宽度(A)的75％至95％，可选地是上部区段的最大宽度(A)的80％至92％，可选地是上部区段的最大宽度(A)的85％至90％，例如是上部区段的最大宽度(A)的约89％。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)与造口术器具的顶部边缘的距离(D)可以是90mm至125mm，可选地是95mm至120mm，可选地是105mm至115mm，可选地是99mm，可选地是109mm，可选地是119mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)与造口术器具的顶部边缘的距离(D)可以是90mm至130mm，可选地是95mm至125mm，可选地是100mm至120mm，可选地是102mm，可选地是118mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的最小宽度(C)与造口术器具的顶部边缘的距离(D)可以是造口术器具的长度(L)(如果该器具是可引流的，则是在封闭构型中的)的45％至60％，可选地是长度(L)的47％至57％，可选地是长度(L)的50％至55％。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘可以各自是凹形弯曲的。腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘可以各自具有曲率半径，或者曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径可以是35mm至45mm，可选地为40mm。腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘可各自具有曲率半径，或曲率半径的混合，其中所述曲率半径或每个曲率半径可为30mm至80mm，可选地为35mm至75mm，可选地为40mm至70mm，可选地为60mm。腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘可各自具有曲率半径，或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径可为30mm至200mm，可选地为100mm至175mm，可选地为130mm至160mm，可选地为例如150mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘可以是彼此的镜像。

附加地或替代地，在一些实施方案中，上部区段可以是大致圆形的/经倒圆的。上部区段可以包括从腰部区段的左手侧边缘延伸到腰部区段的右手侧边缘的连续弯曲的边缘。上部区段的连续弯曲边缘可以是凸形弯曲的。上部区段的连续弯曲边缘可以没有任何拐点或轮廓突变。上部区段的连续弯曲边缘可具有曲率半径或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径可为55mm至75mm，可选地为60mm至73mm。

附加地或替代地，在一些实施方案中，上部区段和腰部区段之间的接合部可以由上部区段的左手侧边缘和腰部区段的左手侧边缘之间的单个拐点，以及上部区段的右手侧边缘和腰部区段的右手侧边缘之间的单个拐点来界定。下部区段和腰部区段之间的接合部可以由下部区段的左手侧边缘和腰部区段的左手侧边缘之间的单个拐点，以及下部区段的右手侧边缘和腰部区段的右手侧边缘之间的单个拐点来界定。

附加地或替代地，在一些实施方案中，下部区段可以是大致圆形的。下部区段可包括从腰部区段的左手侧边缘延伸到腰部区段的右手侧边缘的连续弯曲的边缘。下部区段的连续弯曲边缘可以是凸形弯曲的。下部区段的连续弯曲边缘在轮廓上可没有任何拐点或突变。下部区段的连续弯曲边缘可具有曲率半径或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径可为45mm至70mm，可选地为50mm至67mm。或者，下部区段可包括大致圆拱形部分和大致矩形部分，大致矩形部分邻近腰部区段，大致圆拱形部分远离腰部区段。下部区段可包括连续的下边缘，该下边缘从腰部区段的左手侧边缘沿着大致矩形部分的左手侧边缘、围绕大致圆拱形部分的连续弯曲边缘以及沿着大致矩形部分的右手侧边缘延伸到腰部区段的右手侧边缘。大致圆拱形部分的连续弯曲边缘可以是凸形弯曲的。大致圆拱形部分的连续弯曲边缘在轮廓上可没有任何拐点或突变。大致圆拱形部分的连续弯曲边缘可具有曲率半径或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径可为55mm至70mm，可选地为67mm。替代地，下部区段可包括引流孔。下部区段可包括大致圆拱形部分和容纳引流孔的引流部分，大致圆拱形部分邻近腰部区段，引流部分远离腰部区段。下部区段可包括连续的左手侧边缘，其从腰部区段的左手侧边缘围绕大致圆拱形部分的左手侧边缘以及沿着引流部分的左手侧边缘延伸，并且下部区段还包括连续的右手侧边缘，其从腰部区段的右手侧边缘围绕大致圆拱形部分的右手侧边缘以及沿着引流部分的右手侧边缘延伸。大致圆拱形部分的左手侧边缘和右手侧边缘可各自具有曲率半径，或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径可为45mm至70mm，可选地为50mm至67mm。

附加地或可选地，在一些实施方案中，内壁和外壁可以关于造口术器具的竖直中线对称。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内壁和外壁可以通过单个连续的边缘密封部连接在一起。造口术器具可以是封闭式器具，并且单个连续的边缘密封部可以形成封闭的外周密封部。因此，单个连续的边缘密封部可以限定空腔的形状。替代地，造口术器具可以是开口式器具，并且单个连续的边缘密封部可以从引流孔的左手侧边缘延伸到引流孔的右手侧边缘。单个连续的边缘密封部由此可以限定空腔的形状和与空腔连通的引流件/引流孔的形状。单个连续的边缘密封部可以是熔接部，可选地是宽度为3mm至5mm、可选地为4mm的熔接部。单个连续的边缘密封部可以围绕造口术器具的周边/周界具有恒定的宽度。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内壁和外壁可以由柔性片材形成。可选地，内壁和/或外壁的柔性片材可以包括单个层或多层的层压结构。可选地，内壁和/或外壁的柔性片材可以包括聚偏二氯乙烯(PVDC)和/或乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)。可选地，内壁和/或外壁可以具有50微米至150微米，可选地75微米至100微米的厚度。

附加地或可选地，在一些实施方案中，造口术器具可以进一步包括与内壁的入口对准的造口术薄片，或者与内壁的入口对准的可释放的联接器，该联接器被构造成用于与包括造口术薄片的身体配装部件联接。附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术薄片可以被配置用于单件式器具或两件式器具。附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术薄片可以延伸穿过内舒适层的薄片接纳孔。造口术薄片可具有大致的椭圆形或菱形。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具还可包括覆盖内壁和外壁中的至少一者的至少一个舒适层。造口术器具可包括内舒适层和/或外舒适层。

附加地或替代地，在一些实施方案中，外舒适层可包括第一部件和第二部件，它们可连接到外壁，使得第一部件在重叠区域部分地重叠第二部件。可选地，第一部件和第二部件可以在重叠区域中彼此分离，以形成用于观察空腔的窗口。重叠区域可以角度确定成当使用造口术器具时其水平地延伸。可选地，外舒适层的第一部件和第二部件可配置为在重叠区域中在彼此之上相互滑动，以适应下面的外壁的膨胀。可选地，第一部件和第二部件可以在重叠区域的第一端和第二端处连接至彼此。可选地，第一部件和第二部件可以在重叠区域的第一端和第二端处熔接至彼此，可选地作为造口术器具的外周熔接部的一部分。可选地，外舒适层的一个或多个部件的外边缘的形状和尺寸确定成与外壁对齐。

附加地或替代地，内舒适层可以包括单个部件或多个部件。可选地，内舒适层可以仅覆盖内壁的一部分。然而，优选地，内舒适层覆盖所有内壁(除了用于接收造口输出物到空腔中的入口)。可选地，内舒适层的形状和尺寸可以与内壁对齐。可选地，内舒适层可以设置有与内壁的入口对准的薄片接纳孔，以允许内壁的入口与造口术薄片流体连接。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可以由柔性片材形成。柔性片材的材料可以包括聚酯、尼龙、粘胶纤维、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚偏二氯乙烯(PVDC)和乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)中的一种或多种。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可以包括由两个或更多个层构成的层压结构。可选地，所述至少一个舒适层可以包括至少一个织物层和至少一个膜层。该至少一个膜层可以层压到该至少一个织物层上，并且可选地可以在该至少一个舒适层的整个区域上层压到该至少一个织物层上。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个织物层可以包括织造或非织造纺织品层。织物层可以包括聚酯、尼龙、粘胶纤维、聚乙烯或聚丙烯。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个膜层可以包括聚氨酯、聚偏二氯乙烯(PVDC)或乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可包括织造聚酯层。附加地或替代地，在一些实施方案中，该至少一个舒适层可包括乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和/或聚偏二氯乙烯(PVDC)和/或聚氨酯层。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可以具有50微米至1000微米，优选60微米至500微米，更优选75微米至300微米的厚度。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具的空腔可构造成带有或不带有引流件。因此，造口术器具可构造为开口式器具或封闭式器具。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内壁和外壁可以围绕它们的外周边缘的一部分或全部连接/接合在一起。该接合可以通过使用熔接、粘合剂或等效手段来实现。在封闭式器具的情况下，外周接合部，例如外周熔接部，可以围绕内壁和外壁的整个周边延伸，以在它们之间产生不透流体的密封。或者，在开口式器具的情况下，外周接合部(例如外周熔接部)可具有一个或多个裂缝，这些裂缝可将引流位置与空腔区界定分开。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内壁和内舒适层可以围绕它们的外周边缘接合在一起，和/或外壁和外舒适层可以围绕它们的外周边缘接合在一起。该接合可以通过使用熔接、粘合剂或等效手段来实现。单个接合操作可用于将内舒适层、内壁、外壁和外舒适层接合在一起。例如，可以使用单一熔接部来接合这四个层。

附加地或替代地，在一些实施方案中，空腔可以是单个容积，或者可以被细分成两个或更多个容积。例如，两个或更多容积可以由隔板、壁构件、过滤元件等分开。

附加地或替代地，在一些实施方案中，空腔可设置有用于从空腔排出造口气体的排气口。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具可以设置有气味过滤器，用于减少从空腔中释放出不希望的气味。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具可以包括用于从包含在造口输出物中的固体物质中过滤气体和/或液体的分隔壁。例如，内壁可以包括造口入口，外壁包括排气口；并且分隔壁可以设置在内壁和外壁之间，从而形成分开的第一和第二腔室，并且包括液体和气体可渗透的分离过滤器；其中，在使用中：第一腔室设置成接收通过造口入口导入造口术器具的造口输出物；所述分离过滤器被布置成从第一腔室中的造口输出物将造口液体和造口气体传送到第二腔室；并且排气口被布置成允许造口气体从第二腔室迁移到造口术器具的外部。

在另一个例子中，内壁可以包括用于接收造口输出物的造口入口，外壁可以包括排气口；分隔壁可以包括液体和气体可渗透的分离过滤器；并且造口术器具包括用于将造口输出物从造口入口引导至第一腔室的造口输出物流动路径、用于将造口液体从第一腔室中的造口输出物经由分离过滤器引导至第二腔室的液体流动路径、以及用于造口气体从第一腔室中的造口输出物经由分离过滤器和第二腔室迁移至排气口的气体流动路径。

在使用中，造口输出物可以通过造口入口被接收并被传送到第一腔室。分离过滤器可从造口输出物过滤造口气体和造口液体，并将造口气体和造口液体传送到第二腔室。排气口可以从第二腔室释放造口气体。

本发明还提供了一种在造口术器具中收集造口排出物的方法，该方法包括使用如本文所述的造口术器具。在一个实施方案中，该方法包括将本文所述的一件式器具的造口术薄片附接在造口上方。在另一个实施方案中，该方法包括将如本文所述的两件式器具的身体配装部件的造口术薄片附接在造口上方；以及将本文所述的袋状器具附接至所述身体配装部件。该袋状器具可在造口术薄片附接在造口上方之前或之后附接至身体配装部件。

附图说明

现在将参考附图仅通过示例的方式描述本公开的一个或多个实施方案，其中:

图1是根据本公开的造口术器具的一个实施方案的后视图；

图2是图1的造口术器具的前视图；

图3是图1的造口术器具的侧视剖视图；

图4是根据本公开的造口术器具的另一实施方案的后视图；

图5是图4的造口术器具的前视图；

图6是图4的造口术器具的侧视剖视图；

图7是根据本公开的造口术器具的另一实施方案的后视图；

图8是图7的造口术器具的前视图；

图9是图7的造口术器具的侧视剖视图；

图10是图7的造口术器具的分解透视图；

图11A至11C分别是根据本公开的造口术器具的另一实施方案的前视图、侧视剖视图和后视图；

图12是根据本公开的造口术器具的另一实施方案的后视图；

图13是根据本公开的造口术器具的另一实施方案的后视图；

图14示出了根据本公开的造口术器具的九个实施方案的后视图；

图15是在评估图14的示例性造口术器具的不引人注意的轮廓时测量的尺寸的示意图；

图16至18示出了图14的造口术器具的九个实施例、根据图11A-C的第十实施例和一个现有技术的造口术器具在测试过程中的照片；和

图19是从图16至18所示的测试中获得的测试结果的表格。

具体实施方式

在下面的描述中，在不同的实施方案中使用相同的附图标记来表示相同或相似的特征。

除非另有定义，否则本说明书中使用的所有技术和科学术语具有与所要求保护的主题所属领域的读者通常理解的相同的含义。应当理解，本公开的前述发明内容和以下实施方案仅是示例性和解释性的，并不限制所要求保护的任何主题。

以下描述针对本公开的实施方案。实施方案的描述并不意味着包括所附权利要求中要求保护的本公开的所有可能的实施方案。在以下实施方案中没有明确叙述的许多修改、改进和等同物可能落入所附权利要求的范围内。除非上下文明确要求，否则被描述为一个实施方案的一部分的特征可以与一个或多个其他实施方案的特征相连结。

在本说明书中，单数的使用包括复数，除非上下文另有明确规定。在本申请中，除非另有说明，否则“或”的使用意味着“和/或”。此外，术语“包括”以及其他形式的使用，例如“包含”、“含有”和“被包含”，不是限制性的。

如本文所用，范围和数量可以表示为“约”特定值或范围。约也包括确切的量。例如，“约5mm”意味着“约5mm”，也意味着“5mm”。通常，术语“约”包括预期在实验误差范围内的量。术语“约”包括落入比所提供值小5％至比所提供值大5％的范围内的值。例如，“约30mm”意味着“28.5mm至31.5mm”。

在本说明书中，除非上下文另有要求，否则长度和宽度以及距离尺寸是在造口术器具平坦时并且在接收任何造口输出物之前测量的。

根据本公开的造口术器具1的第一示例性实施方案在图1至3中示出。该示例是封闭式器具。

如图1至3所示，造口术器具1通常可以包括内壁2、外壁3、分隔壁4、内舒适层5、外舒适层6和造口术薄片7。如果需要，可以从造口术器具中去掉分隔壁4、内舒适层5和外舒适层6中的一者或多者。例如，在一些实施方式中，可能不需要外舒适层6——例如，当造口术器具用于医院或疗养院环境中时，其中需要容易地观察空腔的内容物。例如，在一些实施方式中，可能不需要分隔壁4。

这个示例中的造口术器具1是一件式器具，其中造口术薄片7永久地附接到造口术器具1，达到造口术薄片7无法在不存在损坏造口术器具1的风险的情况下被容易地分离的程度。然而，本公开的教导也可以应用于两件式器具，在必要时进行适当的改变。例如，在造口术器具1是两件式器具的情况下，内壁2、外壁3、分隔壁4、内舒适层5和外舒适层6可以一起形成袋状器具，该袋状器具在使用中可以联接到包括造口术薄片7的身体配装部件上。

内壁2和外壁3限定了用于容纳造口输出物的空腔。内壁2和外壁3可以接合在一起以限定空腔。内壁2和外壁3可以由柔性片材形成。内壁2和外壁3的柔性片材可以由聚氨酯、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)和/或乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)形成。柔性片材可以具有50微米至150微米，优选75微米至100微米的厚度。

如图1所示，造口术器具1具有上部区段10、下部区段11和位于上部区段10和下部区段11之间的腰部区段12。

上部区段10具有最大宽度A。下部区段11具有最大宽度B。腰部区段12具有最小宽度C。最小宽度C位于距造口术器具的顶部边缘距离D处，如图1所示。

根据本公开，上部区段10的最大宽度A大于下部区段11的最大宽度B，腰部区段12的最小宽度C小于下部区段11的最大宽度B。

腰部区段12具有经平滑倒圆的左手侧边缘13c和经平滑倒圆的右手侧边缘14c。左手侧边缘13c和右手侧边缘14c分别平滑地过渡/混合/合并/融合到上部区段10和下部区段11的左手侧边缘13a、13b和右手侧边缘14a、14b，使得腰部区段12与上部区段10和下部区段11平滑地合并，而没有轮廓的突变，例如如图1所示。

造口术器具1的长度L可以为200mm至240mm，可选地为205mm至235mm，可选地为208mm或230mm。长度L可以从造口术器具1的顶部边缘到底部边缘进行测量。

上部区段10的最大宽度A可以是135mm到150mm，可选地是140mm到145mm，可选地是142mm。

下部区段11的最大宽度B可以为130mm至145mm，可选地为135mm至140mm，可选地为137mm至139mm。

腰部区段12的最小宽度C可以是105mm到135mm，可选地110mm到130mm，可选地110mm到125mm，可选地115mm到130mm，可选地120mm到135mm，可选地115mm到120mm，可选地120mm到125mm，可选地125mm到130mm，可选地129mm，可选地119mm，可选地109mm。

作为尺寸A、B和C的绝对值/绝对量级的附加或替代，腰部区段12的最小宽度C可以比下部区段11的最大宽度B小5mm至30mm，可选地比下部区段11的最大宽度B小10mm至20mm，可选地比下部区段11的最大宽度B小15mm至20mm。

附加地或替代地，腰部区段12的最小宽度C可以比上部区段10的最大宽度A小10mm至35mm，可选地比上部区段10的最大宽度A小15mm至30mm，可选地比上部区段10的最大宽度A小20mm至25mm。

作为尺寸A、B和C的绝对值/绝对量级的附加或替代，腰部区段12的最小宽度C可以是下部区段11的最大宽度B的75％至95％，可选地是下部区段11的最大宽度B的80％至90％，可选地是下部区段11的最大宽度B的83％至88％。

附加地或替代地，腰部区段12的最小宽度C可以是上部区段12的最大宽度A的73％至92％，可选地是上部区段12的最大宽度A的75％至85％，可选地是上部区段12的最大宽度A的80％至85％。

腰部区段12的最小宽度C与造口术器具顶部边缘的距离D可以是90mm至125mm，可选地是95mm至120mm，可选地是105mm至115mm，可选地是99mm，可选地是109mm，可选地是119mm。

作为尺寸D的绝对值/绝对量级的附加或替代，腰部区段12的最小宽度C的距离D可以是长度L的45％到60％，可选地是长度L的47％到57％，可选地是长度L的50％到55％。

腰部区段12的左手侧边缘13c和右手侧边缘14c可以各自是凹形弯曲的。腰部区段12的左手侧边缘13c和右手侧边缘14c可以是彼此的镜像。在一些实施方案中，腰部区段12的左手侧边缘13c和右手侧边缘14c可各自具有曲率半径r₁或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径为35mm至45mm，可选地为40mm。

上部区段10可以是大致圆形的。上部区段10可以包括从腰部区段12的左手侧边缘13c延伸到腰部区段12的右手侧边缘14c的连续的弯曲边缘15。上部区段10的连续的弯曲边缘15可以是凸形弯曲的。上部区段10的连续的弯曲边缘15在轮廓上可以没有任何拐点或突变。上部区段10的连续的弯曲边缘15可以结合上部区段10的部分或全部左手侧边缘13a和右手侧边缘14a。在一些实施方案中，上部区段10的连续弯曲边缘15可具有曲率半径r₂或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径为55mm至75mm，可选地为60mm至73mm。

如图1所示，上部区段10和腰部区段12之间的接合部可以由上部区段10的左手侧边缘13a和腰部区段12的左手侧边缘13c之间的单个拐点17以及上部区段10的右手侧边缘14a和腰部区段12的右手侧边缘14c之间的单个拐点17界定。类似地，下部区段11和腰部区段12之间的接合部可以由下部区段11的左手侧边缘13b和腰部区段12的左手侧边缘13c之间的单个拐点18以及下部区段11的右手侧边缘14b和腰部区段12的右手侧边缘14c之间的单个拐点18界定。

下部区段11可以是大致圆形的。下部区段11可以包括从腰部区段12的左手侧边缘13c延伸到腰部区段12的右手侧边缘14c的连续弯曲边缘16。下部区段11的连续弯曲边缘16可以是凸形弯曲的。下部区段11的连续弯曲边缘16在轮廓上可以没有任何拐点或突变。下部区段11的连续弯曲边缘16可以结合下部区段11的部分或全部左手侧边缘13b和右手侧边缘14b。在一些实施方案中，下部区段11的连续弯曲边缘16可具有曲率半径r₃或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径为45mm至70mm，可选地为50mm至67mm。

内壁2和外壁3可以关于造口术器具1的竖直中线对称。

内壁2可以设置有造口入口20，用于接收造口输出物到空腔中。造口入口20可以是从内壁2切出的孔。造口入口20可以位于造口术器具1的上部区段10内。

内壁2和外壁3可以通过使用熔接、粘合剂或等效手段围绕它们的外周边缘接合在一起。内壁2和外壁3可以通过单个连续的边缘密封部8接合在一起。熔接是接合内壁2和外壁3的优选方法。单个连续的边缘密封部8可以围绕内壁2和外壁3的整个周边/周界延伸，以在它们之间形成不透流体的密封。因此，单个连续的边缘密封部8可以形成封闭的外周密封部，其可以是闭环。单个连续的边缘密封部8可以具有3mm至5mm，可选地为4mm的宽度。单个连续的边缘密封部8可以是熔接部。熔接部可以围绕造口术器具1的周边/周界具有恒定的宽度。

如图3所示，内舒适层5可以覆盖在内壁2上，外舒适层6可以覆盖在外壁3上。

内舒适层5和外舒适层6可以由柔性片材形成。柔性片材可以包括织物层。织物层可以是纺织品层。纺织品层可以是织造的或非纺织的纺织品层。合适材料的示例包括聚酯、尼龙、粘胶纤维、聚乙烯和聚丙烯中的一种或多种。

内舒适层5和外舒适层6可以包括至少一个织物层和至少一个膜层。该至少一个织物层可以包括非织造纺织品层，但是优选为织造纺织品层。织造纺织品层可以包括聚酯、尼龙、粘胶纤维、聚乙烯和聚丙烯中的一种或多种。膜层可以包括聚氨酯、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)和乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)中的一种或多种。该至少一个膜层可以层压到该至少一个织物层上，并且可选地可以在内舒适层5和外舒适层6的整个区域上层压到该至少一个织物层上。

内舒适层5可以覆盖内壁2。内舒适层5可以仅覆盖内壁2的一部分。然而，优选的是，内舒适层5覆盖整个内壁2(除了内壁2的造口入口20)。

内壁2和内舒适层5可以通过使用熔接、粘合剂或等效手段围绕它们的外周边缘接合在一起。

外周熔接部可围绕内壁2和内舒适层5的周边延伸。接合内壁2和内舒适层5的外周熔接部可以是接合内壁2和外壁3的外周熔接部的全部或一部分。

内舒适层5优选设有与内壁2的造口入口20对准的薄片接纳孔。

外舒适层6可以覆盖外壁3的至少一部分。外壁3和外舒适层6可以通过使用熔接、粘合剂或等效手段围绕它们的外周边缘接合在一起。外周熔接部可以围绕外壁3和外舒适层6的周边延伸。将外壁3与外舒适层6接合的外周熔接部可以是将内壁2和外壁3接合的外周熔接部8的全部或一部分。

在一些实施方案中，外周熔接部8可以是将内舒适层5、内壁2、外壁3和外舒适层6(以及分隔壁4，如果存在的话)接合在一起的一个熔接部。

外舒适层6可以包括多个部件。所述多个部件的外部形状和尺寸搭配在一起时可以与外壁3的相同。例如，外舒适层6可以包括上部件6a和下部件6b，它们可以接合到外壁3上，使得上部件6a在重叠区域115与下部件6b部分重叠，如图3所示。上部件6a和下部件6b可以在重叠区域115中彼此分离，以形成用于观察空腔的窗口。当使用造口术器具1时，重叠区域115可以水平延伸。

造口术薄片7可以与内壁2的造口入口20对准地就位。造口术薄片7可以延伸穿过内舒适层5的薄片接纳孔。造口术薄片7可以包括粘合剂和剥离衬垫31。造口术薄片7可以通过合适的方式安装到内壁2上，例如通过使用粘合剂。造口术薄片7可以具有大致圆形的形状。可选地，造口术薄片7可以具有大致椭圆形或菱形形状，其中造口术薄片从一侧到另一侧的/左右宽度大于从顶部到底部的/上下高度。

造口术器具1可以设置有排气口，用于从空腔中排出造口气体。造口术器具1可以包括排气过滤器24，该排气过滤器可以是气味过滤器，例如木炭或活性炭过滤器，用于减少从空腔中释放出不希望的气味。如图3所示，排气过滤器24可以形成为排气口的一部分，该排气口可以包括位于外壁3中的至少一个排气孔27。排气过滤器24可以被过滤器盖覆盖，并且排气过滤器24和/或过滤器盖可以在所述至少一个排气孔27的上方位于外壁3上。所述至少一个排气孔27可以允许气体通过排气过滤器24和过滤器盖(如果存在的话)从空腔流向造口术器具的外部。

在使用中，排气口可以位于造口术器具1的上半部分中，或者更优选地位于上四分之一部分中。特别地，在使用中，所述至少一个排气孔27的中心可以位于造口入口20的中心的上方。术语“在…上方”旨在表示所述至少一个排气孔27在使用中沿与处于平坦构型中的内壁2和外壁3平行的线位于造口入口20的最上方。

如图3所示，分隔壁4可以位于内壁2和外壁3之间。分隔壁4可以包括分离过滤器100，用于从包含在造口输出物中的造口固体中过滤造口气体和/或造口液体。分离过滤器100因此可防止造口固体接触排气口并堵塞或以其他方式损害排气过滤器24的功能。

造口术器具1的空腔可以被分隔壁4分成两个容积，以形成第一和第二腔室101、102，如图3所示。第一腔室101可以在分隔壁4和内壁2之间延伸，第二腔室102可以在分隔壁4和外壁3之间延伸。第一和第二腔室101、102可以具有基本相同的容积，或者它们可以具有不同的容积。第二腔室102可以具有比第一腔室101更大的容积。

分隔壁4可以在内壁2和外壁3的一部分或全部外周边缘处或附近接合合到内壁2和外壁3，优选地通过使用熔接、粘合剂或等效手段来实现接合。熔接是优选的接合方法，并且接合内壁2、外壁3和分隔壁4的外周熔接部可以是接合内壁2和外壁3的外周熔接部8的全部或一部分。如图1和2所示，外周熔接部8可以围绕内壁2、外壁3和分隔壁4的整个周边延伸，以在它们之间形成不透流体的密封。因此，分隔壁4与内壁2和外壁3的接合可以使得第一和第二腔室101、102彼此密封，而不是通过分离过滤器100连接。

分隔壁4可以具有与内壁2和外壁3相同的外部形状和尺寸，使得分隔壁4跨内壁2和外壁3的所有表面区域整个地延伸。然而，分隔壁4可替代地围绕其外周边缘的至少一部分被接合至内壁2和外壁3中的仅一者。因此，分隔壁4可跨内壁2和/或外壁3的表面积的至少50％或至少75％延伸。分隔壁4可至少是跨造口术器具1的下半部分或下四分之一部分而部分地延伸，并且如图所示，该分隔壁可跨整个内壁2和外壁3延伸，并且特别是在接合内壁2和外壁3的外周熔接部8之间延伸。

分隔壁4可包括柔性片材，其可以由聚氨酯、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)和/或乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)形成。分隔壁4的柔性片材可以具有50微米至150微米的厚度，优选75微米至100微米的厚度。分隔壁4可包括施加到柔性片材上的疏水和/或疏油涂层，和/或柔性片材可以是疏水和/或疏油的。

分离过滤器100可以是液体和气体可渗透的，使得造口液体和造口气体可以从第一腔室101中的造口输出物通过分离过滤器100迁移到第二腔室102。分离过滤器100可基本上是造口输出物中的造口固体不可渗透的，使得造口固体基本上保留在第一腔室101内。因此，分离过滤器100可以有效地将造口输出物分离成在第一腔室101中的造口固体和在第二腔室102中的造口液体和造口气体。

分离过滤器100可以包括至少一个壁孔103，并且优选地包括壁孔103的阵列。除了通过所述至少一个壁孔103之外，分离过滤器100的其他位置可以基本上是气体和液体不可渗透的。所述至少一个壁孔103可以是在分隔壁4中激光穿孔而获得的。每个壁孔103的最大直径可以在从约0.03mm至约0.8mm、从约0.06mm至约0.8mm、或者从约0.1mm至约0.4mm的范围内。阵列中相邻壁孔103之间的间距可以在从约0.8mm至约2.2mm或者从约1mm至约2mm的范围内。阵列的壁孔103可以包括随机的和/或规则的分布。优选地，整个阵列具有如图1和2所示的规则分布，但阵列也可以具有完全随机的分布，或者，阵列的一部分可以包括随机分布并且阵列的一部分可以包括规则分布。

分离过滤器100并且优选地壁孔103的阵列可以跨分隔壁4的表面积的至少50％、至少75％或至少90％延伸。如图1和2所示，壁孔103的阵列可以跨整个的分隔壁4延伸。分离过滤器100可以跨分隔壁4和/或内壁2和外壁3的至少下半部分或下四分之一部分延伸。分离过滤器100可以跨分隔壁4和/或内壁2和外壁3的至少上半部分或上四分之一部分延伸。分离过滤器100可以不延伸到外周熔接部8的区域中，并且在组装之前，分隔壁4可包括没有任何壁孔103的外周区域。

根据本公开的造口术器具1的第二示例性实施方案在图4-6中示出。相似的附图标记用于相似的特征。在下面的描述中，仅详细描述本实施方案中与先前实施方案相比不同的那些特征。对于一个或多个实施方案共有的特征，应该整体参考说明书。

如在上述实施方案中，上部区段10的最大宽度A大于下部区段11的最大宽度B，腰部区段12的最小宽度C小于下部区段11的最大宽度B。A、B、C和D的绝对和/或相对尺寸可以与第一示例性实施方案中的相同。

同样，如上所述，腰部区段12具有经平滑倒圆的左手侧边缘13c和经平滑倒圆的右手侧边缘14c。左手侧边缘13c和右手侧边缘14c分别平滑地过渡到上部区段10和下部区段11的左手侧边缘13a、13b和右手侧边缘14a、14b，使得腰部区段12与上部区段10和下部区段11平滑地合并/融合，而没有轮廓的突变，例如如图4所示。

与第一示例性实施方案相比，下部区段11的形状不同，特别是更细长的。如图4所示，下部区段11可包括大致圆拱形部分11a和大致矩形部分11b，大致矩形部分11b邻近腰部区段12，大致圆拱形部分11a远离腰部区段12。

下部区段11的最大宽度B的位置可以在矩形部分11b内，即矩形部分11b的宽度可以是B。

如图4所示，上部区段10和腰部区段12之间的接合部可以由上部区段10的左手侧边缘13a和腰部区段12的左手侧边缘13c之间的单个拐点17以及上部区段10的右手侧边缘14a和腰部区段12的右手侧边缘14c之间的单个拐点17界定。类似地，下部区段11和腰部区段12之间的接合部可以由下部区段11的左手侧边缘13b和腰部区段12的左手侧边缘13c之间的单个拐点18以及下部区段11的右手侧边缘14b和腰部区段12的右手侧边缘14c之间的单个拐点18界定。

下部区段11可包括连续的弯曲边缘16，该连续的弯曲边缘16可从腰部区段12的左手侧边缘13c沿着大致矩形部分11b的左手侧边缘13d、围绕大致圆拱形部分11a的连续弯曲边缘19以及沿着大致矩形部分11b的右手侧边缘14d延伸至腰部区段12的右手侧边缘14c。下部区段11的连续弯曲边缘16可以结合下部区段11的部分或全部左手侧边缘13b和右手侧边缘14b。大致圆拱形部分11a的连续弯曲边缘19可以是凸形弯曲的。大致圆拱形部分11a的连续弯曲边缘19在轮廓上可以没有任何拐点或突变。在一些实施方案中，大致圆拱形部分11a的连续弯曲边缘19具有曲率半径r₃或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径为55mm至70mm，可选地为67mm。

在其他方面，第二示例性实施方案与上述第一示例性实施方案相同。

根据本公开的造口术器具1的第三示例性实施方案在图7至10中示出。相似的附图标记用于相似的特征。在下面的描述中，将只详细描述与前面的实施方案相比在这个实施方案中不同的那些特征。对于一个或多个实施方案共有的特征，应该整体参考说明书。

如在上述示例性实施方案中，上部区段10的最大宽度A大于下部区段11的最大宽度B，腰部区段12的最小宽度C小于下部区段11的最大宽度B。A、B、C和D的绝对和/或相对尺寸可以与第一示例性实施方案中的相同。

该实施方案的造口术器具1是一种开口式器具，并且当造口术器具的引流件处于如图7所示的展开构型时，造口术器具的长度L可以为230mm至300mm，可选地，长度L为256mm、286mm或290mm。

同样，如上所述，腰部区段12具有经平滑倒圆的左手侧边缘13c和经平滑倒圆的右手侧边缘14c。左手侧边缘13c和右手侧边缘14c分别平滑地过渡到上部区段10和下部区段11的左手侧边缘13a、13b和右手侧边缘14a、14b，使得腰部区段12与上部区段10和下部区段11平滑地结合/融合/合并，而没有轮廓的突变，例如如图7所示。

如图7所示，上部区段10和腰部区段12之间的接合部可以由上部区段10的左手侧边缘13a和腰部区段12的左手侧边缘13c之间的单个拐点17以及上部区段10的右手侧边缘14a和腰部区段12的右手侧边缘14c之间的单个拐点17界定。类似地，下部区段11和腰部区段12之间的接合部可以由下部区段11的左手侧边缘13b和腰部区段12的左手侧边缘13c之间的单个拐点18以及下部区段11的右手侧边缘14b和腰部区段12的右手侧边缘14c之间的单个拐点18界定。

与第一示例性实施方案相比，下部区段11的形状不同，以便容纳引流件。下部区段11可以包括引流孔40。引流孔40可以是造口术器具1的周边的未密封部分，例如内壁2和外壁3的周边的未密封连接至彼此的区域。

下部区段11可包括大致圆拱形部分11a和容纳引流孔40的引流部分41，大致圆拱形部分11a邻近腰部区段12，引流部分41远离腰部区段12。引流部分41可以整体或部分地具有大致矩形的形状。

下部区段11可包括连续的左手侧边缘42，其可从腰部区段12的左手侧边缘13c延伸至引流孔40的左手侧顶点44。左手侧边缘42可以围绕大致圆拱形部分11a的连续弯曲的左手侧边缘42c以及沿着引流部分41的左手侧边缘42d延伸。类似地，下部区段11可包括连续的右手侧边缘43，其可从腰部区段12的右手侧边缘14c延伸至引流孔40的右手侧顶点45。右手侧边缘43可以围绕大致圆拱形部分11a的连续弯曲的右手侧边缘43c以及沿着引流部分41的右手侧边缘43d延伸。

下部区段11的连续弯曲的左手侧边缘42可以结合下部区段11的部分或全部左手侧边缘13b，并且下部区段11的连续弯曲的右手侧边缘43可以结合下部区段11的部分或全部右手侧边缘14b。

大致圆拱形部分11a的连续弯曲的左手侧边缘42c和大致圆拱形部分11a的连续弯曲的右手侧边缘43c可以是凸形弯曲的。在一些实施方案中，大致圆拱形部分11a的连续弯曲的左手侧边缘42c和大致圆拱形部分11a的连续弯曲的右手侧边缘43c可各自具有曲率半径r₃或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径为45mm至70mm，可选地为50mm至67mm。

引流部分41的左手侧边缘42d和引流部分41的右手侧边缘43d可以沿着它们长度的至少一部分，可选地沿着它们长度的远侧部分彼此平行。引流部分41的左手侧边缘42d和右手侧边缘43d可以各自包括在大致圆拱形部分11a和引流部分41之间的过渡部分中的凹形弯曲区段。

单个连续的边缘密封部8可以从引流孔40的左手侧顶点44延伸到引流孔40的右手侧顶点45。

引流部分41可以限定细长的引流通道，该引流通道从造口术器具1的空腔延伸到位于引流部分41下端的引流孔40，如图7所示。

引流部分41可以与下部区段11的其余部分成一体。特别地，内壁2和外壁3可以各自是包括上部区段10、腰部区段12和下部区段11(包括引流部分41)的单件/一体件材料，如图10的分解图中最清楚地示出的。

如在上述示例性实施方案中，可以提供内舒适层5和外舒适层6。然而，如图10中最清楚地示出的，内舒适层5和外舒适层6可以不覆盖内壁2和外壁3的引流部分41。

空腔和细长的引流通道之间的连通可以通过引流件入口200实现的，引流件入口200被限定为空腔和引流部分41之间的过渡点。当引流部分41处于伸展构型例如如图7所示的展开构型时，引流件入口200允许造口输出物从空腔进入引流部分41中。当引流部分41处于伸展构型时，引流孔40可允许造口输出物从引流部分41流出。

分隔壁4可以在上部区段10、腰部区段12和下部区段11的大致圆拱形部分11a的部分或全部外周边缘处或附近接合到内壁2和外壁3。熔接是优选的接合方法，并且接合内壁2、外壁3和分隔壁4的外周熔接部可以是接合内壁2和外壁3的外周熔接部8的全部或一部分。分隔壁4的下部可以与引流件入口200对齐。分隔壁4的最低边缘4a保持不附接至内壁2和外壁3。这样，当移动到卷起构型时，引流部分41的折叠将折叠内壁2、外壁3和分隔壁4，使得第一和第二腔室101、102彼此密封(除了通过分离过滤器100连通)。然而，当引流部分41处于伸展构型时，未附接的最低边缘允许造口输出物从第一腔室101和第二腔室102进入引流部分41。

引流部分41可以在引流孔40打开的伸展构型和引流孔40关闭以阻碍或防止造口输出物流出的卷起构型之间移动。例如，引流部分41可以被构造成折叠或以其他方式自身向上翻，以封闭引流孔40。

作为示例，造口术器具1可以设置有如下所述的有助于引流部分41的折叠或卷起的特征。

在一些实施方案中，引流部分41可以被折叠成多个部段，这些部段具有大致相等的部段长度并且被折叠部分开。因此，引流部分41可以连续折叠一次或多次，使得这些部段彼此重叠。引流部分41可被构造成被折叠以跨引流部分41的宽度形成多个折叠部，从而抑制并优选地防止造口输出物通过引流孔40离开。例如，部段和折叠线可以分别具有适当的长度和位置，使得引流部分41可以相同的方式/同向地重复折叠或卷起，从而每次折叠都朝着引流部分41的上端向前和向上折叠。折叠部可以大致垂直于引流部分41的细长轴线，并且跨引流部分41的整个宽度延伸，以在每个折叠位置封闭引流通道。

在一些实施方案中，一个或多个撑张条带209、210可以设置在引流部分41上。撑张条带209、210可用于为引流部分41提供局部刚性，并且还用于限定引流部分41的部段和折叠部的位置和取向。撑张条带209、210可以包括附接在引流部分41上的材料条带。撑张条带209、210可以由一种材料形成，优选地由柔性材料形成，该材料具有比引流部分41的材料更高的刚性并具有一定的弹性，使得在附接到引流部分41上后，撑张条带209、210可以各自被横向挤压以使撑张条带(以及因此附接的引流部分41的材料)成拱形/拱起，从而打开细长的引流通道。撑张条带209、210可以由聚苯乙烯形成。如图7至10所示，第一撑张条带209可以附接到引流部分41的内壁2上，并且可以在引流孔40处或附近附接到内壁2的远端。第二撑张条带210可以附接到引流部分41的外壁3上。如图9所示，可以在第一撑张条带209的上边缘和第二撑张条带210的下边缘之间提供纵向间隙。纵向间隙可以限定引流部分41的第一折叠部的位置。每个撑张条带209、210可以沿着引流部分41的长度延伸相同的距离。

第一紧固元件215a可以布置在内壁2上。第二紧固元件215b可以布置在外壁3上，或者依附于/悬挂于外壁3。第一封闭元件215a和第二封闭元件215b可以包括任何合适的紧固元件，例如钩环型紧固元件。如图9所示，第一紧固元件215a可在第二撑张条带210位置的上方位于引流部分41上。可以在第二撑张条带210的上边缘和第一紧固元件215a的下边缘之间提供纵向间隙。纵向间隙可以限定引流部分41的第二折叠部的位置。

如图8所示，第二紧固元件215b可设置在翼片203上，翼片203本身安装或固定到外壁3上。翼片203可以包括第一凸缘203a和第二凸缘203b。第二凸缘203b可以从第一凸缘203a延伸，第一凸缘203a和第二凸缘203b可以是一个整体件/一体件，并且可在折叠线处交汇，使得第二凸缘203b可以围绕折叠线旋转。第一凸缘203a可附接到外壁3，而第二凸缘203b自由悬挂在外壁3上。第一凸缘203a的附接可使用粘合剂或通过熔接形成。第二紧固元件215b可位于第二凸缘203b上。翼片203可由柔性片材形成。柔性片材可比内壁2和外壁3的柔性片材刚性更大。

如图9所示，翼片203可在第一紧固元件215a的位置上方位于引流部分41上。可以在第一紧固元件215a的上边缘和翼片203的下边缘之间提供纵向间隙。纵向间隙可以限定引流部分41的第三折叠部的位置。

引流部分41的卷起可以如下进行。首先，使用者或造口者可以围绕第一折叠线向外和向上折叠引流部分41的远端，以将第一撑张条带209定位在第二撑张条带210上方。第二，引流部分41和撑张条带209、210可以以相同的方式/方向——向外和向上——绕第二折叠线然后绕第三折叠线再次折叠，使得折叠和堆叠的第一撑张条带209、第二撑张条带210和第一紧固元件215a定位成覆盖/重叠翼片203的第一凸缘203a，此时第一紧固元件215a暴露。最后，翼片203的第二凸缘203b可以向下折叠，以将第一紧固元件215a和第二紧固元件215b固定在一起。

引流部分41可以通过颠倒上述过程来展开。

可选地，造口术器具1可以设置有兜部6c，如图10所示。兜部6c可以由与外舒适层6相同类型的材料形成。兜部6c的形状和尺寸可以确定成覆盖外舒适层6的下部件6b的下部。兜部6c的侧边缘和下边缘可以接合到外舒适层6，例如通过熔接。兜部6c的上边缘保持未密封，以形成兜部6c的上口。

当引流部分41处于卷起构型时，造口术器具1的长度可以通过向外和向上折叠下部区段11并将造口术器具1的远端塞入袋6c的上口而减小。当造口术器具1是空的或者仅包含少量的造口输出物时，这可能是特别合适的。当空腔被填充时，造口者可以从兜部6c中解下/抽出下部区段11。

应当理解，该示例的引流部分41的构造仅作为引流件的一个示例提供。根据本公开的开口式器具可以使用其他引流件构造。

图11A至11C示出了根据本公开的造口术器具1的第四示例性实施方案。这个示例是另一封闭式器具。

如图11A至11C所示，造口术器具1通常可以包括内壁2、外壁3、分隔壁4、内舒适层5、外舒适层6和造口术薄片7。如果需要，可以从造口术器具中去掉分隔壁4、内舒适层5和外舒适层6中的一者或多者。

如图11A所示，造口术器具1(及其空腔)具有上部区段10、下部区段11和位于上部区段10和下部区段11之间的腰部区段12。

上部区段10具有最大宽度A。下部区段11具有最大宽度B。腰部区段12具有最小宽度C。最小宽度C位于距造口术器具的顶部边缘距离D处，如图11A所示。

腰部区段12具有经平滑倒圆的左手侧边缘13c和经平滑倒圆的右手侧边缘14c。左手侧边缘13c和右手侧边缘14c两者分别平滑地过渡/混合/合并/融合到上部区段10和下部区段11的左手侧边缘13a、13b和右手侧边缘14a、14b，使得腰部区段12与上部区段10和下部区段11平滑地合并，而没有轮廓的突变，例如如图11A所示。

该实施方案的造口术器具1的长度L为180mm至240mm，可选地为190mm至230mm，为194mm。长度L是从造口术器具1的顶部边缘到底部边缘测量的，但是也可以从空腔的顶部边缘到空腔的底部边缘测量。

上部区段10的最大宽度A为135mm到150mm，可选地为140mm到145mm，即142mm。

下部区段11的最大宽度B为130mm到145mm，可选地为135mm到140mm，即137mm。

腰部区段12的最小宽度C为105mm至145mm，可选地为110mm至140mm，可选地为115mm至135mm，可选地为120mm至130mm，可选地为125mm至130mm，即为128mm。与上面的示例相比，在范围的上端/上限的这个宽度已经被发现特别适合于处理相对固体/坚实的输出物，如果最小宽度太窄，相对固体的输出物可能卡在上部区段10中。当处理不是特别坚实的输出物时，更窄的最小宽度可以在不引人注意性方面提供更好的结果，因此根据本公开，本领域技术人员可以根据需要平衡这些因素。

在该实施方案中，作为尺寸A、B和C的绝对值/绝对量级的附加或替代，腰部区段的最小宽度C比下部区段的最大宽度B小5mm至20mm，可选地比下部区段的最大宽度B小5mm至15mm，可选地比下部区段的最大宽度B小8mm至12mm，即比最大宽度B小9mm。

此外，在该实施方案中，腰部区段12的最小宽度C比上部区段的最大宽度A小8mm至25mm，可选地比上部区段的最大宽度A小10mm至20mm，可选地比上部区段的最大宽度A小12mm至18mm，即比上部区段的最大宽度A小14mm。

此外，在该实施方案中，腰部区段12的最小宽度C是下部区段的最大宽度B的75％至97％，可选地是下部区段的最大宽度B的85％至95％，可选地是下部区段的最大宽度B的90％至94％，即下部区段的最大宽度B的93％。

此外，在该实施方案中，腰部区段12的最小宽度C是上部区段最大宽度A的75％至95％，可选地是上部区段最大宽度A的80％至92％，可选地是上部区段最大宽度A的85％至90％，即上部区段最大宽度A的90％。

在该实施方案中，腰部区段12的最小宽度C与造口术器具的顶部边缘的距离D为90mm至130mm，可选地为95mm至125mm，可选地为100mm至120mm，即102mm。

此外，在该实施方案中，腰部区段12的最小宽度C的距离D是长度L的45％至60％，可选地是长度L的47％至57％，可选地是长度L的50％至55％，即52％。

腰部区段12的左手侧边缘13c和右手侧边缘14c可以各自是凹形弯曲的。腰部区段12的左手侧边缘13c和右手侧边缘14c可以是彼此的镜像。在该实施方案中，腰部区段12的左手侧边缘13c和右手侧边缘14c各自具有曲率半径r₁或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径为30mm至80mm，可选地为35mm至75mm，可选地为40mm至70mm，即60mm。以类似于该示例中的较大最小宽度C的方式，已经发现比上述实施方案的曲率半径更大的曲率半径r₁特别适合于处理相对固体的输出物，并且根据本公开，本领域技术人员可以根据需要平衡处理更固体/坚实的输出物的能力和整体不引人注意性。

上部区段10可以是大致圆形的。上部区段10可以包括从腰部区段12的左手侧边缘13c延伸到腰部区段12的右手侧边缘14c的连续弯曲边缘15。上部区段10的连续弯曲边缘15可以是凸形弯曲的。上部区段10的连续弯曲边缘15在轮廓上可以没有任何拐点或突变。上部区段10的连续弯曲边缘15可以结合上部区段10的部分或全部左手侧边缘13a和右手侧边缘14a。在一些实施方案中，上部区段10的连续弯曲边缘15可具有曲率半径r₂或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径为55mm至75mm，可选地为60mm至73mm，即62mm。

如图11A所示，上部区段10和腰部区段12之间的接合部可以由上部区段10的左手侧边缘13a和腰部区段12的左手侧边缘13c之间的单个拐点17以及上部区段10的右手侧边缘14a和腰部区段12的右手侧边缘14c之间的单个拐点17界定。类似地，下部区段11和腰部区段12之间的接合部可以由下部区段11的左手侧边缘13b和腰部区段12的左手侧边缘13c之间的单个拐点18以及下部区段11的右手侧边缘14b和腰部区段12的右手侧边缘14c之间的单个拐点18界定。

下部区段11可以是大致圆形的。下部区段11可以包括从腰部区段12的左手侧边缘13c延伸到腰部区段12的右手侧边缘14c的连续弯曲边缘16。下部区段11的连续弯曲边缘16可以是凸形弯曲的。下部区段11的连续弯曲边缘16在轮廓上可以没有任何拐点或突变。下部区段11的连续弯曲边缘16可以结合下部区段11的部分或全部左手侧边缘13b和右手侧边缘14b。在该实施方案中，下部区段11的连续弯曲边缘16具有曲率半径r₃或曲率半径的混合，其中该曲率半径或每个曲率半径为45mm至70mm，可选地为50mm至67mm，即60.5mm。

内壁2和外壁3可以关于造口术器具1的竖直中线对称。

如图11C所示，内舒适层5可以覆盖在内壁2上，外舒适层6可以覆盖在外壁3上。

内舒适层5和外舒适层6可由柔性片材形成。柔性片材可包括织物层。织物层可为纺织品层。纺织品层可为织造的或非纺织的纺织品层。合适材料的示例包括聚酯、尼龙、粘胶纤维、聚乙烯和聚丙烯中的一种或多种。

内舒适层5优选设有与内壁2的造口入口20对准的薄片接纳孔。

造口术器具1可以设置有排气口，用于从空腔中排出造口气体。造口术器具1可以包括排气过滤器24，该排气过滤器可以是气味过滤器，例如木炭或活性炭过滤器，用于减少从空腔中释放出不希望的气味。如图11C所示，排气过滤器24可以形成为排气口的一部分，该排气口可以包括位于外壁3中的至少一个排气孔27。排气过滤器24可以被过滤器盖覆盖，并且排气过滤器24和/或过滤器盖可以在所述至少一个排气孔27的上方位于外壁3上。所述至少一个排气孔27可以允许气体通过排气过滤器24和过滤器盖(如果存在的话)从空腔流向造口术器具的外部。

如图11C所示，分隔壁4可以位于内壁2和外壁3之间。

图12示出了根据本发明的造口术器具1的第五示例性实施方案。这个示例是另一开口式器具。相似的附图标记用于相似的特征。在下面的描述中，仅详细描述本实施方案中与先前实施方案相比不同的那些特征。对于一个或多个实施方案共有的特征，应该整体参考说明书。

基本上，第五实施方案具有与第四实施方案相同的结构和尺寸，但是具有如关于第三实施方案所述的引流部分41，引流部分41限定了从造口术器具1的空腔延伸到位于引流部分41下端的引流孔40的细长引流通道。

图13示出了根据本发明的造口术器具1的第六示例性实施方案。相似的附图标记用于相似的特征。在下面的描述中，仅详细描述本实施方案中与先前实施方案相比不同的那些特征。对于一个或多个实施方案共有的特征，应该整体参考说明书。

在所有上述实施方案中，上部区段10的最大宽度A大于下部区段11的最大宽度B，腰部区段12的最小宽度C小于下部区段11的最大宽度B。

同样，如上所述，腰部区段12具有经平滑倒圆的左手侧边缘13c和经平滑倒圆的右手侧边缘14c。左手侧边缘13c和右手侧边缘14c分别平滑地过渡到上部区段10和下部区段11的左手侧边缘13a、13b和右手侧边缘14a、14b，使得腰部区段12与上部区段10和下部区段11平滑地合并，而没有轮廓的突变，例如如图13所示。

然而，与第五实施方案相比，腰部区段12的形状不同，特别是更加细长。从图13中可以看出，这是通过具有大得多的半径的腰部区段实现的，该腰部区段与上部区段和下部区段融合在一起。具体地，所述曲率半径或每个曲率半径为30mm至200mm，可选地为100mm至175mm，可选地为130mm至160mm，即150mm。

上部区段10和下部区段11的最大宽度尺寸A和B如第四和第五实施方案中所定义的，然而，腰部区段的最小宽度稍小；即从105mm到145mm，可选地110mm到140mm，可选地115mm到135mm，可选地120mm到130mm，可选地125mm到130mm，即126.5mm。

在该实施方案中，腰部区段12的最小宽度C比下部区段11的最大宽度B小5mm至20mm，可选地比下部区段的最大宽度B小5mm至15mm，可选地比下部区段的最大宽度B小8mm至12mm，即比下部区段的最大宽度B小10.5mm。

此外，在该实施方案中，腰部区段12的最小宽度C比上部区段10的最大宽度A小8mm至25mm，可选地比上部区段的最大宽度A小10mm至20mm，可选地比上部区段的最大宽度A小12mm至18mm，即比上部区段的最大宽度A小15.5mm。

此外，在该实施方案中，腰部区段的最小宽度C可以是下部区段的最大宽度B的75％至97％，可选地是下部区段的最大宽度B的85％至95％，可选地是下部区段的最大宽度B的90％至94％，即下部区段的最大宽度B的92％。

此外，在该实施方案中，腰部区段12的最小宽度C是上部区段10的最大宽度A的75％至95％，可选地是上部区段的最大宽度A的80％至92％，可选地是上部区段的最大宽度A的85％至90％，即上部区段的最大宽度A的89％。

此外，在该实施方案中，腰部区段的最小宽度C与造口术器具的顶部边缘的距离D为90mm至130mm，可选地为95mm至125mm，可选地为100mm至120mm，即118mm。

在该实施方案中，由于细长的腰部区段，当该实施方案的造口术器具的引流件处于展开构型时，造口术器具1具有230mm至300mm的长度，该长度可选地为240mm至290mm，即286mm。在该特定实施方案中，引流件具有69mm的长度，因此当引流件折叠时，开口式器具的空腔大约等于所述长度，也就是说，长度为180mm至240mm，可选地为190mm至230mm，即217mm。

此外，在该实施方案中，腰部区段的最小宽度C与造口术器具1的顶部边缘之间的距离D是处于封闭构型的造口术器具的长度L’(即空腔的长度)的45％至60％，可选地是长度L’的47％至57％，可选地是长度L’的50％至55％，即长度L’的54％。

在其他方面，第六示例性实施方案与上述第五示例性实施方案相同。

有利的是，已经发现，本发明实施方案的造口术器具1有利于为造口者提供更高水平的不引人注意性，这是因为造口术器具1在填充时下垂的趋势和/或变形或起皱的趋势减小了，当造口术器具1位于衣服下面时，这种变形或起皱会引起人们对造口术器具1的注意。

实施例

下表给出了根据本公开的造口术器具1的示例性构造。这些实施例并不旨在以任何方式限制本公开或者限制所附权利要求的范围。相反，提供这些实施例是为了帮助更好地理解本公开。

这些实施例涉及在本公开的其他地方更详细描述的特征。熟练的读者将会理解，为了更全面地理解实施例，在必要时应该参考所述进一步的描述。当所述进一步描述涉及所述特征的可选特征时，本领域技术人员将会理解，以下实施例也可以可选地包括所述可选特征中的一者或多者。

下表中的实施例涉及封闭式造口术器具，并且具有上面参照图1至3和11A至11C描述的实施方案的一般构造:

实施例1至10的一般构造和形状示于图11A(针对实施例10)和图14(针对实施例1至9)。

对实施例1至10进行了测试，以评估造口术器具1在使用中的不引人注意的程度。将这些实施例与现有技术的造口术器具——可从英国伯明翰的Salts Healthcare获得的Salts Confidence

器具进行比较。

各造口术器具的不引人注意的轮廓数据如下：

首先，测量造口术器具的100％填充容量。通过用水将造口术器具填充到起始孔的底部来测量100％填充容量。然后将水引流到量筒并测量体积。该体积被视为造口术器具的100％填充容量。

接下来，每个造口术器具通过其基板/薄片固定到竖直测试设备上，然后用水填充到100％填充容量的75％,并且进行如图12所示的测量Y1、Y2、Z1和Z2，以确定造口术器具在使用中下垂的程度:

Z1是造口术器具上边缘的突出距离，其垂直于固定在竖直试验装置上的基板测量；

Z2是造口术器具突出的最大距离，其垂直于固定在竖直试验装置上的基板测量；

Y1是造口术器具的上边缘相对于其填充前的起始位置向下的竖直位移；并且

Y2是Z2点在造口术器具上边缘起始位置下方的竖直距离。

测试结果列于图19中。

此外，图16-18示出了实施例1-10和现有技术Salts Confidence

器具在填充到100％填充容量的75％时的照片。图16示出每个造口术器具的前视图，图17示出每个造口术器具的第一侧视图，图18示出每个造口术器具的第二侧视图。在图16至18中，实施例1至10被编号为“1”至“10”,现有技术的Salts Confidence

器具被标记为“SaltsConfidence Be”。

就使用造口术器具的不引人注意性而言，Z2的测量值被认为是最重要的，因为造口者通常非常注意他们的造口术器具在他们的衣服下面凸出/鼓起的最大程度。

为了说明所测试的造口术器具的不同最大容量，图19还包含Z1、Z2、Y1和Y2的数据，这些数据通过每个造口术器具的75％填充容量来标准化。选择75％的填充容量而不是100％的填充容量，这是因为在实际使用条件下，造口者将在造口术器具达到100％填充状态之前更换和/或排空他们的造口术器具。

测试结果表明，对于现有技术的Salts Confidence

器具而言Z2/75％填充容量为0.196mm/ml。相比之下，实施例1至10表明Z2/75％填充容量降低至低至0.152mm/ml。

除了最大突出距离之外，研究表明，造口者还高度关注造口术器具的褶皱和变形，因为这往往会在覆盖的衣服上产生可见的褶皱和褶皱，从而对使其更引人注意。从测试结果中可以观察到，特别是实施例2和5，当从前面观察时，呈现出从袋的顶部到底部更光滑的表面轮廓、呈现出低程度的下垂和更美观的边缘轮廓，同时还提供了期望的填充体积。

下表中的实施例涉及封闭式造口术器具，并且具有上面参照图4至6描述的实施方案的一般构造:

下表中的实施例涉及开口式造口术器具，并且具有上面参照图7至10描述的实施方案的一般构造:

下表中的实施例涉及另一种开口式造口术器具:

本公开的其他方面在以下条款中阐述。

条款

条款1：一种造口术器具，包括内壁和外壁，内壁和外壁限定了用于容纳造口输出物的空腔，

内壁在上部区段内包括用于将造口输出物接收到空腔中的入口；

上部区段的最大宽度(A)大于下部区段的最大宽度(B)；

腰部区段的最小宽度(C)小于下部区段的最大宽度(B)；以及

腰部区段具有经平滑倒圆的左手侧边缘和经平滑倒圆的右手侧边缘，并且左手侧边缘和右手侧边缘两者相应地平滑过渡到上部区段和下部区段的左手侧边缘和右手侧边缘。

条款2.根据条款1所述的造口术器具，其中造口术器具是封闭式器具，并且长度为200mm至240mm，可选地为205mm至235mm，可选地为208mm或230mm。

条款3.根据条款1所述的造口术器具，其中造口术器具是封闭式器具，并且长度为180mm至240mm，可选地为190mm至230mm，可选地为194mm或224mm。

条款4.根据条款1所述的造口术器具，其中造口术器具是具有可折叠的引流件的开口式器具，并且当造口术器具的引流件处于展开构型时，造口术器具的长度为250mm至300mm，可选地长度为290mm。

条款5.根据条款1所述的造口术器具，其中造口术器具是具有可折叠的引流件的开口式器具，并且当造口术器具的引流件处于展开构型时，造口术器具的长度为230mm至300mm，可选地为240mm至290mm，可选地长度为256mm或286mm。

条款6.任一前述条款所述的造口术器具，其中上部区段的最大宽度(A)为135mm至150mm，可选地为140mm至145mm，可选地为142mm。

条款7.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中下部区段的最大宽度(B)为130mm至145mm，可选地为135mm至140mm，可选地为137mm至139mm。

条款8.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中腰部区段的最小宽度(C)为105mm至135mm，可选地为110mm至130mm，可选地为110mm至125mm，可选地为115mm至130mm，可选地为120mm至135mm，可选地为115mm至120mm，可选地为120mm至125mm，可选地为125mm至130mm，可选地为120mm，可选地为129mm，可选地为119mm，可选地为109mm。

条款9.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中腰部区段的最小宽度(C)比下部区段的最大宽度(B)小5mm至30mm，可选地比下部区段的最大宽度(B)小10mm至20mm，可选地比下部区段的最大宽度(B)小15mm至20mm。

条款10.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中腰部区段的最小宽度(C)比上部区段的最大宽度(A)小10mm至35mm，可选地比上部区段的最大宽度(A)小15mm至30mm，可选地比上部区段的最大宽度(A)小20mm至25mm。

条款11.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中腰部区段的最小宽度(C)是下部区段的最大宽度(B)的75％至95％，可选地是下部区段的最大宽度(B)的80％至90％，可选地是下部区段的最大宽度(B)的83％至88％。

条款12.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中腰部区段的最小宽度(C)是上部区段的最大宽度(A)的73％至92％，可选地是上部区段的最大宽度(A)的75％至85％，可选地是上部区段的最大宽度(A)的80％至85％。

条款13.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中腰部区段的最小宽度(C)与造口术器具的顶部边缘的距离(D)可以是90mm至125mm，可选地是95mm至120mm，可选地是105mm至115mm，可选地是99mm，可选地是109mm，可选地是119mm。

条款14.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中腰部区段的最小宽度(C)距造口术器具的顶部边缘的距离(D)可以是造口术器具的长度(L)的45％至60％，可选地是长度(L)的47％至57％，可选地是长度(L)的50％至55％。

条款15.根据前述任一条款所述的造口术器具，其中腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘各自均为凹形弯曲的。

条款16.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘各自具有曲率半径或曲率半径的混合，其中所述曲率半径或每个曲率半径为35mm至45mm，可选地为40mm。

条款17.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中所述腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘各自具有曲率半径或曲率半径的混合，其中所述曲率半径或每个曲率半径为30mm至80mm，可选地为35mm至75mm，可选地为40mm至70mm，可选地为60mm。

条款18.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘是彼此的镜像。

条款19.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中上部区段是大致圆形的。

条款20.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中上部区段包括从腰部区段的左手侧边缘延伸到腰部区段的右手侧边缘的连续弯曲边缘。

条款21.根据条款20所述的造口术器具，其中上部区段的连续弯曲边缘是凸形弯曲的。

条款22.根据条款20或条款21所述的造口术器具，其中，所述上部区段的连续弯曲边缘在轮廓上没有任何拐点或突变。

条款23.根据条款20至22中任一项所述的造口术器具，其中，所述上部区段的连续弯曲边缘具有曲率半径或曲率半径的混合，其中，所述曲率半径或每个曲率半径为55mm至75mm，可选地为60mm至73mm。

条款24.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中，上部区段和腰部区段之间的接合部由上部区段的左手侧边缘和腰部区段的左手侧边缘之间的单个拐点以及上部区段的右手侧边缘和腰部区段的右手侧边缘之间的单个拐点界定。

条款25.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中，下部区段和腰部区段之间的接合部由下部区段的左手侧边缘和腰部区段的左手侧边缘之间的单个拐点以及下部区段的右手侧边缘和腰部区段的右手侧边缘之间的单个拐点界定。

条款26.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中下部区段是大致圆形的。

条款27.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中下部区段包括从腰部区段的左手侧边缘延伸到腰部区段的右手侧边缘的连续弯曲边缘。

条款28.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中下部区段的连续弯曲边缘是凸形弯曲的。

条款29.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中，下部区段的连续弯曲边缘在轮廓上没有任何拐点或突变。

条款30.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中下部区段的连续弯曲边缘具有曲率半径或曲率半径的混合，其中所述曲率半径或每个曲率半径为45mm至70mm，可选地为50mm至67mm。

条款31.根据条款1至25中任一项所述的造口术器具，其中，下部区段包括大致圆拱形部分和大致矩形部分，其中所述大致矩形部分邻近所述腰部区段，并且所述大致圆拱形部分远离所述腰部区段。

条款32.根据条款31所述的造口术器具，其中，所述下部区段包括连续的下边缘，该连续的下边缘从所述腰部区段的左手侧边缘沿着所述大致矩形部分的左手侧边缘、围绕所述大致圆拱形部分的连续弯曲边缘以及沿着所述大致矩形部分的右手侧边缘延伸至所述腰部区段的右手侧边缘。

条款33.根据条款32所述的造口术器具，其中，所述大致圆拱形部分的连续弯曲边缘是凸形弯曲的。

条款34.根据条款32或条款33所述的造口术器具，其中，所述大致圆拱形部分的连续弯曲边缘在轮廓上没有任何拐点或突变。

条款35.根据条款32至34中任一项所述的造口术器具，其中，所述大致圆拱形部分的连续弯曲边缘具有曲率半径或曲率半径的混合，其中所述曲率半径或每个曲率半径为55mm至70mm，可选地为67mm。

条款36.根据条款1至25中任一项所述的造口术器具，其中，下部区段包括引流孔。

条款37.根据条款36所述的造口术器具，其中，所述下部区段包括大致圆拱形部分和容纳所述引流孔的引流部分，其中所述大致圆拱形部分邻近所述腰部区段，并且所述引流部分远离所述腰部区段。

条款38.根据条款37所述的造口术器具，其中，所述下部区段包括连续的左手侧边缘，该连续的左手侧边缘从所述腰部区段的左手侧边缘、围绕所述大致圆拱形部分的左手侧边缘以及沿着所述引流部分的左手侧边缘延伸，并且该下部区段还包括连续的右手侧边缘，该连续的右手侧边缘从所述腰部区段的右手侧边缘、围绕所述大致圆拱形部分的右手侧边缘以及沿着所述引流部分的右手侧边缘延伸。

条款39.根据条款38所述的造口术器具，其中，所述大致圆拱形部分的左手侧边缘和右手侧边缘各自具有曲率半径或者曲率半径的混合，其中所述曲率半径或每个曲率半径为45mm至70mm，可选地为50mm至67mm。

条款40.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中内壁和外壁关于造口术器具的竖直中线对称。

条款41.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中内壁和外壁通过单个连续的边缘密封部接合在一起。

条款42.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中造口术器具是封闭式器具，并且所述单个连续的边缘密封部形成封闭的外周密封部。

条款43.根据条款1至41中任一项所述的造口术器具，其中造口术器具是开口式器具，并且单个连续的边缘密封部从引流孔的左手侧边缘延伸至引流孔的右手侧边缘。

条款44.根据前述任一条款所述的造口术器具，其中，所述单个连续的边缘密封部是熔接部，可选地是宽度为3mm至5mm，可选地为4mm的熔接部。

条款45.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中内壁和外壁由柔性片材形成。

条款46.根据任一前述条款所述的造口术器具，还包括与内壁的入口对准的造口术薄片或者与内壁的入口对准的可释放的联接器，该联接器构造成用于与包括造口术薄片的身体配装部件联接。

条款47.根据任一前述条款所述的造口术器具，还包括覆盖内壁和外壁中的至少一者的至少一个舒适层。

条款48.根据任一前述条款所述的造口术器具，其中所述空腔包括所述上部区段、所述下部区段和位于所述上部区段和所述下部区段之间的所述腰部区段。

应当理解，本公开的至少一些附图和描述已经被简化，以着重于与清楚理解本公开相关的元件，同时为了清楚起见，省略了本领域技术人员将理解的可能还需要的其他元件。由于这些元件对于本领域技术人员来说是公知的，并且由于它们不一定有助于更好地理解本公开，所以这里未提供对这些元件的描述。

Claims

1.一种造口术器具，其包括内壁和外壁，所述内壁和所述外壁限定出用于容纳造口输出物的空腔，

该造口术器具具有上部区段、下部区段和位于所述上部区段和所述下部区段之间的腰部区段；

所述内壁在所述上部区段内包括用于将造口输出物接收到所述空腔中的入口；

所述上部区段的最大宽度(A)大于所述下部区段的最大宽度(B)；

所述腰部区段的最小宽度(C)小于所述下部区段的最大宽度(B)；以及

所述腰部区段具有经平滑倒圆的左手侧边缘和经平滑倒圆的右手侧边缘，所述左手侧边缘和所述右手侧边缘两者分别平滑地过渡到所述上部区段的和所述下部区段的左手侧边缘和右手侧边缘。

2.根据权利要求1所述的造口术器具，其中，所述空腔包括所述上部区段、所述下部区段和位于所述上部区段和所述下部区段之间的所述腰部区段。

3.根据权利要求1或2所述的造口术器具，其中，所述上部区段的最大宽度(A)为135mm至150mm，可选地为140mm至145mm，可选地为142mm。

4.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述下部区段的最大宽度(B)为130mm至145mm，可选地为135mm至140mm，可选地为137mm至139mm。

5.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述腰部区段的最小宽度(C)为105mm至135mm，可选地为110mm至130mm，可选地为110mm至125mm，可选地为115mm至130mm，可选地为120mm至135mm，可选地为115mm至120mm，可选地为120mm至125mm，可选地为125mm至130mm，可选地为120mm，可选地为129mm，可选地为119mm，可选地为109mm。

6.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述腰部区段的最小宽度(C)比所述下部区段的最大宽度(B)小5mm至30mm，可选地比所述下部区段的最大宽度(B)小10mm至20mm，可选地比所述下部区段的最大宽度(B)小15mm至20mm。

7.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述腰部区段的左手侧边缘和右手侧边缘各自均是凹形弯曲的。

8.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述上部区段包括从所述腰部区段的左手侧边缘延伸到所述腰部区段的右手侧边缘的连续弯曲边缘。

9.根据权利要求8所述的造口术器具，其中，所述上部区段的连续弯曲边缘是凸形弯曲的。

10.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述下部区段包括从所述腰部区段的左手侧边缘延伸到所述腰部区段的右手侧边缘的连续弯曲边缘。

11.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述下部区段的连续弯曲边缘是凸形弯曲的。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的造口术器具，其中，所述下部区段包括大致圆拱形部分和大致矩形部分，其中所述大致矩形部分邻近所述腰部区段，并且所述大致圆拱形部分远离所述腰部区段。

13.根据权利要求12所述的造口术器具，其中，所述下部区段包括连续的下边缘，该连续的下边缘从所述腰部区段的左手侧边缘、沿着所述大致矩形部分的左手侧边缘、围绕所述大致圆拱形部分的连续弯曲边缘以及沿着所述大致矩形部分的右手侧边缘延伸至所述腰部区段的右手侧边缘。

14.根据权利要求13所述的造口术器具，其中，所述大致圆拱形部分的连续弯曲边缘是凸形弯曲的。

15.根据权利要求1至9中任一项所述的造口术器具，其中，所述下部区段包括引流孔。

16.根据权利要求15所述的造口术器具，其中，所述下部区段包括大致圆拱形部分和容纳所述引流孔的引流部分，其中所述大致圆拱形部分邻近所述腰部区段，并且所述引流部分远离所述腰部区段。

17.根据权利要求16所述的造口术器具，其中，所述下部区段包括连续的左手侧边缘，该连续的左手侧边缘从所述腰部区段的左手侧边缘、围绕所述大致圆拱形部分的左手侧边缘以及沿着所述引流部分的左手侧边缘延伸，并且该下部区段还包括连续的右手侧边缘，该连续的右手侧边缘从所述腰部区段的右手侧边缘、围绕所述大致圆拱形部分的右手侧边缘以及沿着所述引流部分的右手侧边缘延伸。

18.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述内壁和所述外壁关于所述造口术器具的竖直中线对称。

19.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述内壁和所述外壁通过单个连续的边缘密封部接合在一起。

20.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，还包括与所述内壁的入口对准的造口术薄片或者与所述内壁的入口对准的可释放的联接器，所述可释放的联接器构造成用于与包括造口术薄片的身体配装部件联接。

21.根据权利要求1至14中任一项所述的造口术器具，其中，所述造口术器具是封闭式器具，并且其长度为180mm至240mm，可选地为190mm至230mm，可选地为194mm、208mm、224mm或230mm。

22.根据权利要求1至20中任一项所述的造口术器具，其中，所述造口术器具是具有可折叠的引流件的开口式器具，当所述造口术器具的引流件处于展开构型时，所述造口术器具的长度为230mm至300mm，可选地为240mm至290mm，可选地长度为256mm、286mm或290mm。

23.根据权利要求22所述的造口术器具，其中，当开口式的所述造口术器具的引流件处于折叠构型时，所述造口术器具的长度为180mm至240mm，可选地为190mm至230mm，可选地为194mm、208mm、224mm或230mm。