JP2010518330A - コネクタアセンブリ - Google Patents

Abstract

流体システムに取り付けるための無菌のコネクタアセンブリは、第１のコネクタおよび第２のコネクタを含む。第１のコネクタが、通して流体通路を画定するステム、ステムを囲み、第１の開口部を画定する第１のハウジングおよび第１の開口部を覆って配置された第１のバルブを含む。第２のコネクタが、第１のハウジングと嵌り合って係合するように構成された第２のハウジングを含む。第２のハウジングが第２の開口部を画定し、シール構造を画定する。シール構造がステムと係合するように構成される。また、第２のコネクタが、第２の開口部を覆って配置された第２のバルブを含む。第１のハウジングが第２のハウジングと係合する場合に、第２のバルブが第１のバルブと係合するように構成される。
【選択図】図２

Description

この開示は、全体としてコネクタアセンブリに関する。とくに、その開示は、無菌コネクタアセンブリに関する。

薬品の大規模な製造、医療用途の使用のための流動体および食品等級の生産物は、衛生的な環境の管理に依存している。そのような生産物が細菌または汚染物質にさらされると、品質が低下し、場合によっては有毒な副生成物が生じる。したがって、食品および医療の生産物の製造業者は、汚染の点を減少させることを試みており、衛生的な環境を維持する努力の１つとして衛生的なホースおよびコネクタに変更してきている。

一部では、製造業者はシールを有するコネクタに変更してきている。しかし、そのようなコネクタ上の一般的なシールは、使用の直前に除去され、結果として、流動体が周囲の環境にさらされる可能性を生ずる。また、製造業者は、穴を開けられるので使用前の除去を必要としないシールを使用することを試みてきた。しかし、そのようなシールの設計によって、シールが流路の中に入ってしまうことになる。したがって、改良されたコネクタが望まれているであろう。

特定の態様では、コネクタは、通して流体通路を画定するステム、前記ステムを囲み、開口部を画定するハウジング、および前記開口部を覆って配置されたバルブを含む。前記ステムが、相補的なコネクタに設置された相補的な構造と嵌り合って係合するように構成される。前記ハウジングが、前記相補的なコネクタの相補的なハウジングと係合するように構成される。前記ハウジングが前記相補的なハウジングと係合する場合、前記バルブが、相補的なバルブと合うように構成される。

別の例示的な態様では、コネクタは、相補的なコネクタにおける相補的な第２のハウジングと係合するように構成された開口部を画定する第１のハウジング、前記開口部を覆って配置された第１のバルブ、および前記第１のハウジングと前記第２のハウジングとが係合した後、前記相補的なコネクタのステムと係合するように構成されたシール構造を含む。前記第１のハウジングが前記第２のハウジングと係合する場合に、前記第１のバルブが相補的な第２のバルブと合うように構成される。

追加の例示的な態様では、流体システムに取り付けるための無菌のコネクタアセンブリは、第１のコネクタおよび第２のコネクタを含む。前記第１のコネクタが、通して流体通路を画定するステム、前記ステムを囲み、第１の開口部を画定する第１のハウジング、および前記第１の開口部を覆って配置された第１のバルブを含む。前記第２のコネクタが、前記第１のハウジングと嵌り合って係合するように構成された第２のハウジングを含む。前記第２のハウジングが、第２の開口部を画定し、シール構造を画定する。前記シール構造が、前記ステムと係合するように構成される。また、前記第２のコネクタが、前記第２の開口部を覆って配置された第２のバルブを含む。前記第１のハウジングが前記第２のハウジングと係合する場合に、前記第２のバルブが前記第１のバルブと係合するように構成される。

追加の例では、流体システムは、第１のコネクタの第１のハウジングにおける先端部と連結された第１の流体容器を含む。前記第１のハウジングの基端部が、第１の開口部を画定する。第１のバルブは、前記第１の開口部を覆って配置される。前記基端部が、シール構造をさらに画定する。また、前記流体システムが、第２のコネクタにおけるステムと連結された第２の流体容器を含む。前記第２のコネクタが、前記ステムおよび第２のハウジングを含む。前記第２のハウジングの基端部が、前記第１のハウジングと嵌り合って係合するように構成される。前記ステムが、通して流体通路を画定する。前記第２のハウジングが、前記ステムを囲み、第２の開口部を画定する。第２のバルブは、前記第２の開口部を覆って配置される。前記第１のハウジングが前記第２のハウジングと係合する場合に、前記第２のバルブが前記第１のバルブと合うように構成される。前記ステムが、前記第１のハウジングと前記第２のハウジングとが係合した後に、前記第１のハウジングの前記シール構造と係合するように構成される。

付随している図面を参照することによって、本開示をよりよく理解することができ、そして、その数多くの特徴および有利な点が当業者に明らかになった。
図１は、例示的なコネクタの図示を含む。 図２は、例示的なコネクタの図示を含む。 図３は、例示的なコネクタの図示を含む。 図４は、例示的なコネクタの図示を含む。 図５は、例示的なコネクタの図示を含む。 図６は、例示的なコネクタの図示を含む。 図７は、例示的なコネクタの図示を含む。 図８は、例示的なインターロック機構の図示を含む。 図９は、例示的なインターロック機構の図示を含む。 図１０は、例示的なインターロック機構の図示を含む。 図１１は、例示的なコネクタを含む例示的なアセンブリの図示を含む。 図１２は、例示的なコネクタの図示を含む。 異なる図面での同一の参照符号の使用は、同様のもしくは同一の項目を示す。

例示的な一態様では、コネクタは、共に連結して、流体システム間の流路を提供するための様々な流体導管システムと連結することができる組合せコネクタを含む。このコネクタアセンブリは、容器間もしくは導管間を流れる流体に対して無菌環境を提供し、汚染菌が流路に入るのを防止する。

図１、２、３、４および５に図示した一態様では、コネクタアセンブリは、２つのコネクタ１０，２０を含む。第１のコネクタが、シール構造１３０を画定するハウジング１００および継手４２０を含む。第２のコネクタ２０が、ステム２３０を囲むハウジング２００を含む。一例では、ステム２３０が、ハウジング２００に対して軸方向に動くように構成される。ステム２３０が継手３２０を含むことができる。第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とが連結された場合、第１のハウジング１００と第２のハウジング２００とが固定し合うように構成され、そしてステム２３０が、シール構造１３０と係合するように構成され、結合したアセンブリを通る流体通路を画定する。方向づけた配置の場合、それぞれのコネクタ（１０，２０）およびそれらに関連するハウジング（１００，２００）は、対向するコネクタのもっとも近くに示される基端部、および対向するコネクタからもっとも離れて示される先端部を有する。第１のハウジング１００の基端部および第２のハウジング２００の基端部は、嵌り合って係合する寸法にされる。一態様では、第１のハウジング１００の内径が第２のハウジング２００の外径よりも大きく、これにより摩擦嵌合するところの、第１のハウジング１００は内径を有し、第２のハウジング２００は外径を有する。代わりの態様では、第２のハウジング２００の内径が第１のハウジング１００の外径よりも大きく、これにより摩擦嵌合するところの、第１のハウジング１００は外径を有し、第２のハウジング２００は内径を有する。

一態様では、第１のハウジング１００および第２のハウジング２００は、第２のハウジング２００と予め決められた関係にある第１のハウジング１００をかみ合わせるのに適合したインターロック機構を含むことができる。一例では、インターロック機構は、第１のハウジング１００と第２のハウジング２００とが嵌り合って係合されている場合、それらの軸方向の動きを防止するのに好適な構成のいずれかを有することができる。また、第１のハウジング１００と第２のハウジング２００とが嵌り合って係合されている場合、それらの回転運動を防止するように、インターロック機構を構成することができる。例示的なインターロック機構には、ねじ結合または、タブおよび溝結合がある。一例では、図１に具体的に示したように、第１のハウジング１００は、側壁の円周の少なくとも一部に沿った溝１１０を有する内側の側壁を含む。１つまたは２つ以上の溝１１０を内側の側壁に沿って延びることができる。対向する第２のハウジング２００は外径を有する。第２のハウジング２００の外径が、外径の外面を越えて延びている、１つまたは２つ以上のタブ２１０を含む。したがって、第２のハウジング２００および第１のハウジング１００が嵌り合って係合している場合、第２のハウジング２００のタブ２１０は、ハウジング１００，２００をかみ合わせるために、第１のハウジング１００の溝１１０と係合する。たとえば、タブ２１０は、第１のハウジング１００の側壁および溝１１０の摩擦力で曲がるように構成される。例示的な一態様では、溝１１０は、第１のハウジング１００および第２のハウジング２００が回転してタブ２１０を溝１１０と係合させるように、構成され、そしてハウジング１００，２００を固定する。たとえば、溝１１０を「Ｌ」字型に構成することができ、第１のハウジング１００を使用して、最初に近接方向および軸方向にタブ２１０を案内し、次に回転方向にタブを案内する。一態様では、係合した場合、逆転できないように固定するためにインターロック装置を配置する。すなわち、固定解除になると、ハウジング（１００または２００）は損傷するであろう。

一態様では、第１のハウジング１００は、第１の開口部１２０、すなわち開放基端部を有する内部室を画定するバルブサポートシステム１４０を含む。さらに、第２のハウジング２００は、第２の開口部２２０、すなわち開放基端部を有する内部室を画定するバルブサポートシステム２４０を含む。概して、第１開口部１２０および第２の開口部２２０は、第１のハウジング１００が第２のハウジング２００と連結された場合に合うように、たとえば、軸に沿って同心にする方法で合うように構成される。図示したように、バルブサポートシステム1４０,２４０は、ハウジング１００，２００の内部で一体的にそれぞれ形成される。また、バルブサポートシステム１４０，２４０を分離した部品として形成することができ、ハウジング１００，２００の内部にそれぞれ取り付けることができる。

一態様では、ステム２３０およびシール構造１３０は、摩擦嵌合で嵌り合って係合する。また、コネクタ１０は、軸方向に可動なステムを含むことができ、コネクタ２０は、シール構造を含むことができる。追加例では、コネクタ１０，２０は、両方とも軸方向に可動なステムを含むことができる。特定の態様では、ステム２３０およびシール構造１３０は、係合している場合に、内面を有し、通して流体流動のための流束（ｌｕｍｅｎ）を画定し、コネクタ１０，２０の先端部を接続するための継手４２０，３２０の間の流体通路などの空洞本体を一般に画定する。

例示的な一態様では、バルブ１５０は、第１のハウジング１００によって画定される第１の開口部１２０の開放基端部を密閉する。不注意によりバルブ１５０をずらし、第１の開口部１２０が周囲の環境にさらされるのを防止するために、バルブ１５０を貼り付ける。たとえば、物理的にもしくは化学的にバルブ１５０を貼着するための好適な技法のいずれかによって、第１の開口部１２０を画定するバルブサポートシステム１４０にバルブ１５０を貼り付けることができる。例示的な一態様では、バルブサポートシステム１４０にバルブ１５０を永久に貼り付ける。一態様では、バルブ保持部１０２を使用してバルブ１５０を永久に貼り付ける。バルブサポートシステム１４０にバルブ１５０を永久に貼り付けるのに好適な構成のいずれかで、バルブ保持部１０２をバルブ１５０とハウジング１００の内径との間の寸法に合わせることができる。たとえば、バルブ保持部１０２を、バルブ１５０がバルブサポートシステム１４０と摩擦嵌合するような寸法にすることができる。

さらに、バルブ２５０は、第２のハウジング２００における第２の開口部２２０の開放基端部を密閉することができる。不注意によりバルブ２５０をずらし、第２の開口部２２０が周囲の環境にさらされることを防止するために、バルブ２５０を貼り付けることができる。バルブ２５０を物理的にもしくは化学的に貼着するための好適な技法のいずれかによって、第２の開口部２２０を画定するバルブサポートシステム２４０にバルブ２５０を貼り付けることができる。バルブサポートシステム２４０にバルブ２５０を永久に貼り付けることができる。一態様では、バルブ保持部２０２を使用してバルブ２５０を永久に貼り付ける。バルブサポートシステム２４０にバルブ２５０を永久に貼り付けるのに好適な構成のいずれかで、バルブ保持部２０２をバルブ２５０とハウジング２００の内径との間の寸法に合わせることができる。たとえば、バルブ保持部２０２を、バルブ２５０がバルブサポートシステム２４０と摩擦嵌合するような寸法にすることができる。

一態様では、バルブ２５０と合うようにバルブ１５０を構成する。たとえば、第１のハウジング１００および第２のハウジング２００が嵌り合って係合する場合に、ハウジング１００，２００を、図２に図示したようにバルブ１５０がバルブ２５０と心が合って、接触するような寸法にすることができる。例示的な一態様では、バルブ１５０は、バルブ２５０と係合するか、または接着できる。バルブ１５０およびバルブ２５０は、ドーム型構成を有することができ、そこでは、凸部が、それぞれ第２の開口部２２０および第１の開口部１２０の基端部に向けて突出しており、バルブ１５０，２５０の面同士の係合を容易にする。

一態様では、ステム２３０は、第２のハウジング２００の中に可動に収容される。たとえば、ステム２３０が、第２のハウジング２００の内部で軸方向に動くような寸法を有し、第１のハウジング１００のシール構造１３０と近接方向で係合する。一例では、ステム２３０の先端部が、ステム２３０の外径上にフランジ２７０を含む。一般に、一度、バルブ１５０とバルブ２５０とが合わせられると、ステム２３０は、係合されて、軸方向および近接方向に動き、そして、バルブ２５０およびバルブ１５０を通って、ステム２３０がシール構造１３０に係合するまでに、ステム２３０が動く方向に、ステム２３０の外径に両方のバルブを折りたたむ。例示的な一態様では、ステム２３０は、シール構造１３０の基端部上のシール１６０と係合し、これによりしっかりと摩擦嵌合する。

追加の一態様では、ステム２３０は、ロック機構を含むことができる。ロック機構が、第２のハウジング２００内で、ステム２３０が軸方向に後退するのを制限する構造のものとなり得る。第２のハウジング２００が、一般的に、ステム２３０の軸方向の進行を可能にし、かつシール構造１３０とのしっかりとした摩擦嵌合を維持する寸法にされる。例示的な態様では、一度、シール１６０がステム２３０と係合されると、ロック機構は、第２のハウジング２００に対して離隔方向にステム２３０が軸方向に動くのを防止することができる。たとえば、ハウジング２００の先端部の内径にロックタブ２９０を設置することができる。一例では、ロックタブ２９０は、放射状に突出しているフィンになり得る。さらに、ステム２３０の外径上に１つまたは２つ以上の溝２８０，３００を設置することができ、ロックタブ２９０と係合するようにその溝を構成することができる。ステム２３０の中心軸に沿って第１の溝２８０を構成することができ、ステム２３０がハウジング２００に対して離隔方向に動いて第１のハウジング１００と係合する前に開口部２２０が予期せずに環境にさらされるのを防止する。一度、第１のハウジング１００と第２のハウジング２００とが係合されると、第２の溝３００がロックタブ２９０と係合するまでフランジ２７０は近接方向に動かされる。ステム２３０の先端の軸に沿って第２の溝３００を構成することができ、一度、ステム２３０がシール１６０と係合されると、さらに軸方向に動くのを防止、たとえば、ステム２３０がシール１６０からはずれるのを防止する。一態様では、ロック機構は、係合されると、はずれないように固定する。

ステム２３０は、ハウジング２００を通ってステム２３０と係合するように構成されたインターロック機構を含むことができる。図６、７、８、９、および１０の態様で図示したように、インターロック機構はクリップ７００を含む。クリップ７００を、フォーク端８１０およびクローズ端８２０をともなった馬てい構成に形作ることができる。クローズ端８２０が、ユーザがインターロック機構と係合させるために一般に構成され、クローズ端８２０を、平面を備えた寸法にすることができる。一態様では、フォーク端８１０の内側には、細長タブ８３０がある。フォーク端８１０には、さらにフック８４０があり得る。細長タブ８３０は、ステム２３０の外径上に設置された第１の溝２８０と係合することができる。一度、第１のハウジング１００と第２のハウジング２００とが係合されると、クローズ端８２０はハウジング２００に向けて押され、細長タブ８３０は第１の溝２８０からはずれる。フック８４０を、ハウジング２００の外径と係合するような寸法にすることができ、クリップ７００は開放の位置で固定される。クリップ７００は、一度、フック８４０がハウジング２００の外径と係合した場合に、ステム２３０の近接方向の動きを可能にする寸法を有する。一態様では、ロック機構は、係合されると、はずれないように固定する。

追加の一例では、ステム２３０は、図１２に図示したように、一組の隣接***部１２０２を含むことができる。たとえば、隣接***部１２０２は、ハウジング２００もしくはクリップ７００と係合するための同心の***部となり得る。特に、隣接***部１２０２とハウジング２００もしくはクリップ７００とが係合して、ステム２３０を徐々に前進するようにし、ステム２３０が後ろ方向もしくは反対方向に動くのを防止する。

追加の一態様では、フランジ２７０の外径に沿って、１つまたは２つ以上のロックタブ７２０を構成することができる。フランジ２７０およびロックタブ７２０と係合するようにハウジング２００の先端部を構成することができる。たとえば、フランジ２７０がハウジング２００の先端部と嵌り合って係合することを可能にするために、ハウジング２００の先端部の内径をフランジ２７０の外径よりも大きくすることができる。さらに、ハウジング２００の先端部は、フランジ２７０のタブ７２０と嵌り合って係合してフランジ２７０およびハウジング２００とかみ合わさる相補的な溝７１０を含むことができる。たとえば、第２のハウジング２００の側壁および溝７１０の摩擦力を利用して曲がるようにタブ７２０を構成する。例示的な一態様では、フランジ２７０および第２のハウジング２００が回転してタブ７２０を溝７１０と係合させるように溝７１０を構成し、フランジ２７０およびハウジング２００を固定する。たとえば、溝７１０を「Ｌ」字型に構成することができ、第２のハウジング２００を使用して、近接方向および軸方向にタブ７１０を最初に案内し、次に回転方向にタブを案内する。一度、ステム２３０がシール１６０と係合されると、さらなる軸方向の動きを防止、たとえば、ステム２３０がシール１６０からはずれるのを防止するように溝７１０およびタブ７２０を構成することができる。一態様では、ロック機構は、係合されると、はずれないように固定する。

導管に流体流動を供給するために、ステム２３０とシール構造１３０とは、バルブ１５０，２５０を押し開けた後、滑り動いて係合することができる。一態様では、第１のハウジング１００の先端部に向け、第２のステム２３０の外径に沿って、たとえば、ステム２３０の動く方向に、折りたたむように、係合されたバルブ１５０，２５０は構成される。バルブ１５０，２５０および開口部１２０，２２０は、流体流動がバルブ１５０，２５０に接触するのを防止して、無菌の環境が維持されるような寸法にされる。

密閉された開口部１２０，２２０の向こうの環境にさらされないのと同時に、シール構造１３０と接触しているステム２３０によって、無菌の環境の完全性を維持することができる。特に、ステム２３０は、バルブ１５０，２５０の外側の表面に接触することなく、バルブ１５０，２５０を通って動くように構成される。一態様では、コネクタ１０は、シール構造１３０およびシール構造１３０の基端部の周りのシール１６０を含む。シール構造１３０は、第１のハウジング１００と第２のハウジング２００とが係合した後に、ステム２３０の基端部と係合するように構成される。たとえば、ステム２３０の基端部は、ステム２３０がシール構造１３０と嵌り合って係合され、シール１６０と係合する場合に、シール構造１３０とステム２３０との間のしっかりした摩擦嵌合を形成する寸法にされている。一例では、ステム２３０の基端部とシール１６０を連続的にかつ完全に係合することができる。たとえば、シール１６０は、Ｏリングになり得る。

一態様では、ステム２３０は、ハウジング２００によって囲まれる。ステム２３０は、ステム２３０の外径および先端部とハウジング２００の先端部との間にしっかりした摩擦嵌合を形成するような寸法にされる。さらに、シール２６０がハウジング２００とステム２３０との間に設置される。たとえば、シール２６０はステム２３０の周囲を連続的に囲むことができる。一例では、ステム２３０の外径の溝にシール２６０を配置することができる。また、ハウジング２００の先端部の内面に沿って溝の中にシール２６０を配置することができる。一例では、シール２６０はＯリングになり得る。特定の態様では、シール２６０は、ステム２３０およびハウジング２００の先端部内側でシールを形成し、第２の開口部２２０を周囲の環境から密閉し、かつステム２３０が軸方向に動くのを可能にする。

一般に、汚染菌の移動を排除するのに好適な材料のいずれかでバルブ１５０，２５０およびシール１６０，２６０を形成することができる。一態様では、米国食品医薬品局で認可された流体輸送用の材料でバルブ１５０，２５０およびシール１６０，２６０を作製することができる。例示的な一態様では、重合体材料でバルブ１５０，２５０およびシール１６０，２６０を生成することができる。重合体材料例には、シリコーンエラストマーなどのエラストマー、熱可塑性エラストマー、熱可塑性加硫ゴム、または、エチレンプロピレンジエンモノマー含有重合体がある。また、バルブ１５０，２５０およびシール１６０，２６０を抗菌性化合物で処理することができ、または抗菌性層を含むこともできる。

一態様では、図５に図示したように、ハウジング１００，２００の基端部は、ハウジング内の無菌の環境を維持するために、ならびにバルブ１５０，２５０を周囲の汚染菌から保護するためにキャップ（それぞれ１０５または２０５）を含むことができる。一般に、ハウジング１００とハウジング２００とをつなぐ前にキャップ１０５，２０５を容易に取り除くことができる。図５に図示したように、キャップ１０５，２０５は、カバー１１５，２１５および複数のリブ１３５，２３５を含むことができる。一般に、ハウジング１００，２００の基端部は、ハウジング１００，２００の外径上に環状の溝１４５，２４５を有する側壁を含む。キャップ１０５，２０５がハウジング１００，２００の基端部に搭載された場合、リブ１３５，２３５は、キャップ１０５，２０５をしっかりと保持するために環状の溝１４５，２４５と係合する。一態様では、キャップ１０５，２０５は、ハウジング１００，２００の内側を全て含むような寸法を有する。ハウジング１００，２００の側壁は、キャップ１０５，２０５がバルブ１５０，２５０と係合しないような寸法を有する。キャップ１０５，２０５は、カバー１１５，２１５に付けられたタブ１２５，２２５をさらに含むことができ、その結果、キャップ１０５，２０５を容易に取り外すことができる。

一態様では、ユーザがハウジングを容易にしっかりつかめるようにハウジング１００またはハウジング２００を構成することができる。特に、ユーザがハウジング１００またはハウジング２００を容易に係合することができるようにハウジング１００またはハウジング２００を構成することができる。たとえば、ハウジング１００またはハウジング２００の外側の表面が、粗くされた、特定の手触りにされた、または***された特徴を有することができる。図６に図示したように、ハウジング１００は、ハウジング１００の外側の表面の少なくとも一部に沿っている複数の***部６１０を含むことができる。また、ハウジング１００はフランジ６３０を含むことができる。別の例示的な態様では、ハウジング２００は、ハウジング２００の柄の部分の外側の表面に沿っている複数の翼部６２０を含む。

特定の流体もしくは利用される殺菌技法の性質に適合する材料のいずれかでコネクタアセンブリを作製することができる。一態様では、ハウジング１００，２００およびキャップ１０５，２０５などのコネクタアセンブリの少なくとも一部分が、ＵＳＰ ＡＤＣＦ（ａｎｉｍａｌ ｄｅｒｉｖｅｄ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ ｆｒｅｅ／動物由来成分なし）材料およびＵＳＰ Ｃｌａｓｓ ＶＩ／ＡＤＣＦ材料などの米国食品医薬品局で認可された流体輸送用の材料のいずれかで作製される。例示的な一態様では、材料は、ポリフッ化ビニリデンおよびポリプロピレンであり得る。さらに、ハウジングは、独立している多数の構成要素または連続的に一体化した構成要素を含むことができる。

例示的な一態様では、ステム２３０は、内面および外面を有する。さらに、シール構造１３０を画定するハウジング１００もまた内面および外面を有することができる。たとえば、内面は、それを通して流体流動に対する流束を画定する。一般に、内面は、５０ミクロン以下の、たとえば約１０ミクロン以下の、または、さらに約１ミクロン以下の初期粗さ（Ｒａ）を有する。ステム、シール、および他の構成要素で使用するための例示的な重合体には、ポリオレフィンがある。一例では、ポリオレフィンには、ポリエチレンまたはポリプロピレンがある。特に、ポリオレフィンには、ハロゲン化ポリオレフィンがあり得る。たとえば、ハロゲン化ポリオレフィンには、ポリ塩化ビニール（ＰＶＣ）、ポリフッ化ビニール（ＰＶＦ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリ四フッ化エチレン（ＰＴＦＥ）、またはそれらの混合物もしくはそれらの共重合体があり得る。特定の一態様では、内張り１０４，２０４をＰＴＦＥなどのパーフルオロ化重合体で形成する。特定の一態様では、「Ｃｈｅｍｆｌｕｏｒ」の商標の元で販売され、Ｓａｉｎｔ Ｇｏｂａｉｎ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｐｌａｓｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なフルオロ重合体からフルオロ重合体を選択することができる。別の例では材料にはシリコーンがあり得る。追加の一例では、材料はエラストマーであり得る。

配管の部分などの流体システムと係合するようにそれぞれのハウジング１００，２００の先端部を構成することができる。たとえば、ステム２３０の先端部およびシール構造１３０とは反対側のハウジング１００における外径には、配管部分と係合するために、少なくとも１つの環状のリブ３１０，４１０があり得る。ステム２３０およびハウジング１００の先端部は、継手３２０，４２０を画定するためのテーパー付きの外径をさらに含むことができ、これにより、配管が軸方向に案内され、そしてしっかりと摩擦嵌合して配管の内径とステム２３０およびハウジング１００の先端部の外径との間が密閉される。また、工業界で知られている継手構成などの他のタイプの継手でステム２３０およびハウジング１００を構成することができる。一態様では、第１のハウジング１００およびステム２３０の先端部は、約１／４インチ、約３／８インチ、および約１／２インチの外径を有して構成される。

任意の好適な流体容器もしくは導管、たとえば、配管の部分、フィルタハウジングもしくは滴下室ハウジングなどのハウジングの入り口もしくは出口、または血液バッグなどのたわみ袋に、それぞれのコネクタを、取り付けたりまたはその一部として形成したりすることができる。図１１は、例示的な流体システムの図示を含み、その中では、容器５００が、配管５１０を通って容器６５０と流体連通され、配管５１０は第１のコネクタ５２０と連結し、第１のコネクタ５２０は第２のコネクタ５３０と連結し、第２のコネクタ５３０は配管５４０と連結し、配管５４０は容器６５０と連結する。特に、コネクタは、圧力の定格が約５０ｐｓｉ以上、すなわち３．５ｂａｒ以上である流体連通に好適となることができる。

例示的な一態様では、コネクタアセンブリは、滅菌に好適である。一態様では、放射線殺菌もしくは乾熱滅菌でコネクタを滅菌することができる。特に、予想される滅菌方法に基づいてコネクタの材料を選択することができる。特に、オートクレーブ内での約１３４℃の温度、１７ｐｓｉの圧力で約１時間の滅菌用にコネクタアセンブリを構成することができる。また、２線量で２５ｋＧｙのガンマー線を利用した放射線による滅菌用にコネクタアセンブリを構成することができる。さらに、コネクタアセンブリを、滅菌を維持するために包装することができる。

例示的な一態様では、コネクタの操作には、第１のハウジング１００および第２のハウジング２００からキャップ１０５，２０５をそれぞれ取り除くことがある。その後、操作者は、図２に図示したように、第１のハウジング１００と第２のハウジング２００とを嵌り合わせて係合する。第２のハウジング２００のインターロックタブ２１０は第１のハウジング１００の溝１１０と軸方向および近接方向に係合し、ハウジング１００，２００が回転され、永久に固定される。ハウジング１００，２００を共に押した場合、バルブ１５０，２５０は係合し、お互いに密閉する。操作者は、ステム２３０を軸方向および近接方向に動かすために、フランジ２７０を押すことができる。図３に図示したように、ステム２３０は、ステム２３０が動く方向に、ステム２３０の外径までバルブ１５０，２５０を押し開けることによって、流体が通って流れるための経路を開放することができる。図４に図示したように、ステム２３０がシール構造１３０のシール１６０と係合するまでフランジ２７０を押すと、タブ２９０および第２の溝３００によってステム２３０は所定の位置に固定され、そして、ステム２３０はシール２６０で密閉される。衛生的で無菌の接続が完了する。

別の例示的な態様では、コネクタの操作には、第１のハウジング１００および第２のハウジング２００からキャップ１０５，２０５をそれぞれ取り除くことがある。その後、操作者は、第１のハウジング１００および第２のハウジング２００を嵌り合わせて係合させる。第２のハウジング２００のインターロックタブ２１０は、第１のハウジング１００の溝１１０と軸方向および近接方向に係合し、ハウジング１００，２００は、回転され、永久に固定される。ハウジング１００、２００を共に押した場合、バルブ１５０，２５０は係合し、互いに密閉する。図９および図１０に図示したように、操作者は、クリップ７００を押して溝２８０からステム２３０を釈放することができる。操作者は、軸方向および近接方向にステム２３０を動かすために、フランジ２７０を押すことができる。ステム２３０が動く方向に、ステム２３０の外径までバルブ１５０，２５０を押し開けることによって、ステム２３０は、流体が通って流れるための経路を開放することができる。ステム２３０がシール構造１３０のシール１６０と係合するまで、フランジ２７０は押される。ステム２３０は、回転することによって所定の位置に固定され、タブ７２０および溝７１０を永遠に固定し、ステム２３０はシール２６０で密閉される。衛生的で無菌の接続が完了する。

特に、本コネクタアセンブリおよび本アセンブリの接続方法は、他の無菌のコネクタを越える有利な点を提供することができる。たとえば、密閉された開口部１２０，２２０を越えた環境にさらされないのと同時に、シール構造１３０と接触するステム２３０を通して無菌環境の完全性を維持することができる。特に、ステム２３０は、バルブ１５０，２５０の外側の表面に接触することなく、バルブ１５０，２５０を通って動くように構成される。

一般的な説明もしくは例において上述の活動の全てが必要であるとは限らないこと、特定の活動の一部を必要としなくてもよいこと、および説明したものに加えて、１つまたは２つ以上の追加の活動を行ってもよいことに留意されたい。さらに、活動が列挙されたところの順序が、必ずしもそれらを行う順序である必要はない。

上記の明細書では、特定の態様に関して概念を説明してきた。しかし、以下の特許請求の範囲で述べられている本発明の範囲を逸脱することなく様々な修正および変更を行えることを当業者の一人は理解する。したがって、本明細書および図面は限定的な意味よりむしろ説明的なものとみなされるべきであり、そのような修正の全てが発明の範囲内に含まれることが意図される。

本明細書で使用されているように、用語「包含する」、「包含している」、「含む」、「含んでいる」、「有する」、「有している」もしくは、それらの様々な変形のいずれかは、非排他的包含を含むことが意図される。たとえば、特徴の列挙を構成する処理、方法、物品、もしくは装置が、必ずしもそれらの特徴のみに限定するものではなく、明示的に列挙されていない、または上記の処理、方法、物品、もしくは装置の本来備わっている他の特徴も含むことができる。さらに、明示的に反することを述べた場合を除いて、「または」は、包含的な「または」を示し、排他的な「または」を示さない。たとえば、状態ＡまたはＢは、以下のいずれか１つを満たす。Ａは正（またはアリ）およびＢは誤（またはナシ）、Ａは誤（またはナシ）およびＢは正（またはＢはアリ）ならびにＡおよびＢは両方とも正（またはアリ）。

また、「１つの」の使用は、本明細書に記載されている成分および構成要素を説明するために使用される。これは、単に便宜上および本発明の範囲の一般的な意味を与えるために使用される。１つ、もしくは、少なくとも１つ、を含むようにこの記載を読むべきであり、また、それが別のことを意味していることが明白でない限りは、単数形は複数形も含む。

特定の態様に関して、利益、他の有利な点、および問題の解決策を上で説明してきた。しかし、その利益、有利な点、問題の解決策、ならびに、いかなる利益、有利な点、もしくは解決策が生まれるもしくはより顕著になることを引き起こせるいかなる特徴（複数可）も、特許請求の範囲のいずれかもしくは全てにおける重大な、必要な、もしくは本質的な特徴として解釈されるべきでない。

ある特徴を、明確にするために別個の態様に関連して本明細書で説明し、また、単一の態様において組み合わせて提供できることを、本明細書を読んだ後、当業者は理解するであろう。反対に、簡潔にするために単一の態様に関連して説明された様々な特徴もまた、別個にもしくはサブコンビネーションのいずれかで提供することができる。さらに、範囲内で述べられている値に対する言及は、その範囲内のあらゆる値を含む。

Claims (23)

1. 相補的なコネクタに設置された相補的なの構造と嵌り合って係合するように構成され、通して流体通路を画定するステム、
   前記相補的なコネクタにおける相補的なハウジングと係合するように構成され、前記ステムを囲み、開口部を画定するハウジング、
   および、
   前記ハウジングが前記相補的なハウジングと係合する場合に相補的なバルブと合うように構成され、前記開口部を覆って配置されたバルブを含むコネクタ。
2. 前記ステムが、前記ハウジングに対して動いて、前記バルブおよび相補的なバルブを通って、前記ハウジングが前記相補的なハウジングと係合した後に前記相補的な構造と係合するように構成された請求項１に記載のコネクタ。
3. 前記ステムが前記バルブおよび前記相補的なバルブを通って動く場合に、前記バルブが、前記ステムが動く方向に前記相補的なバルブとともに折りたたむように構成された請求項２に記載のコネクタ。
4. 前記バルブが前記相補的なバルブと接着する請求項１に記載のコネクタ。
5. 前記バルブが、シリコーンエラストマー、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、または熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ）を含む請求項１に記載のコネクタ。
6. 前記ハウジングが、基端部およびその上に配置されたキャップをさらに含む請求項１に記載のコネクタ。
7. 前記ステムが、前記流体通路を画定する内面をさらに含む請求項１に記載のコネクタ。
8. 前記内面がハロゲン化ポリオレフィンを含む請求項７に記載のコネクタ。
9. 前記ハウジングが、前記相補的なハウジングと嵌り合って係合するように構成されたインターロック機構を含む請求項１に記載のコネクタ。
10. 前記ハウジングが少なくとも１つのタブを含み、前記ステムが少なくとも１つの溝を含み、該少なくとも１つのタブと該少なくとも１つの溝とが嵌り合って係合するように構成される請求項１に記載のコネクタ。
11. 前記ステムと前記ハウジングとの間に配置された少なくとも１つのシールをさらに含む請求項１に記載のコネクタ。
12. 前記少なくとも１つのシールがＯリングを含む請求項１１に記載のコネクタ。
13. 前記ハウジングの少なくとも一部がポリフッ化ビニリデンまたはポリプロピレンを含む請求項１に記載のコネクタ。
14. 前記ステムがフランジをさらに含む請求項１に記載のコネクタ。
15. 前記ステムが前記相補的な構造と係合する場合に、前記フランジが前記ハウジングと接するように構成された請求項１４に記載のコネクタ。
16. 相補的なコネクタの相補的な第２のハウジングと係合するように構成された開口部を画定する第１のハウジング、
    前記第１のハウジングが前記第２のハウジングと係合する場合に、相補的な第２のバルブと合うように構成され、前記開口部を覆って配置された第１のバルブ、および、
    前記第１のハウジングと前記第２のハウジングとが係合した後、前記相補的なコネクタのステムと係合するように構成されたシール構造を含むコネクタ。
17. 前記相補的なコネクタの前記ステムが、前記第１のバルブおよび第２のバルブを通って動き、前記シール構造と係合するように構成された請求項１６に記載のコネクタ。
18. 前記ステムが第１のバルブおよび前記第２のバルブを通って動く場合に、前記第１のバルブが、前記ステムが動く方向に前記第２のバルブとともに折りたたむように構成された請求項１７に記載のコネクタ。
19. 前記シール構造がＯリングを含む請求項１６に記載のコネクタ。
20. 通して流体通路を画定するステム、前記ステムを囲み、第１の開口部を画定する第１のハウジング、および前記第１の開口部を覆って配置された第１のバルブを含む第１のコネクタと、
    前記ステムと係合するように構成されたシール構造を画定し、第２の開口部を画定し、前記第１のハウジングと嵌り合って係合するように構成された第２のハウジングを含む第２のコネクタと、
    前記第１のハウジングが前記第２のハウジングと係合する場合に前記第１のバルブと係合するように構成され、前記第２の開口部を覆って配置された第２のバルブとを含む、流体システムに取り付けるための無菌のコネクタアセンブリ。
21. 少なくとも約５０ｐｓｉの圧力の定格を有する請求項２０に記載の無菌のコネクタアセンブリ。
22. 第１のコネクタの第１のハウジングの先端部に連結された第１の流体容器および第２のコネクタのステムに連結された第２の流体容器を含み、
    前記第１のハウジングの基端部が第１の開口部を画定し、第１のバルブが前記第１の開口部を覆って配置され、前記基端部がシール構造をさらに画定し、
    前記第２のコネクタが前記ステムおよび第２のハウジングを含み、前記第２のハウジングの基端部が、前記第１のハウジングと嵌り合って係合するように構成され、前記ステムが、通して流体通路を画定し、前記第２のハウジングが、前記ステムを囲み、第２の開口部を画定し、第２のバルブが前記第２の開口部を覆って配置され、
    前記第１のハウジングが前記第２のハウジングと係合する場合に、前記第２のバルブが前記第１のバルブと合うように構成され、
    前記第１のハウジングと前記第２のハウジングとが係合した後に、前記ステムが前記第１のハウジングの前記シール構造と係合するように構成された流体システム。
23. 前記第１のハウジングの前記先端部および前記第２のハウジングの先端部が、約１／４インチ、約３／８インチ、または約１／２インチの外径を有する請求項２２に記載の流体システム。

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