CN104768605A - 用于建立与第二联接器的流体连接的联接器、联接器***和用于建立流体连接的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于建立与第二联接器的流体连接的联接器,其中联接器在至少一个联接器区域(18)中具有弱化结构,以便在联接器区域(18)中破开联接器(4)并进而能够建立与第二联接器(6)的流体连接。在此,联接器区域(18)的子区域(20)构成为,使得弱化结构能够通过用介质覆盖或辐照联接器区域(18)在该子区域(20)中产生。
Description
技术领域
本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的用于建立与第二联接器的流体连接的联接器,以及一种根据权利要求11的前序部分所述的具有第一和第二联接器的联接器***,经由所述第一和第二联接器能够在至少两个引导流体的***之间建立流体连接,并且还涉及一种根据权利要求17的前序部分所述的用于借助于第一联接器和第二联接器在至少两个引导流体的***之间建立连接的方法。
背景技术
上述类型的用于建立与第二联接器的流体连接的联接器在符合规定地使用中封闭引导流体的、例如无菌的***并且在至少一个联接器区域中具有那些联接器区域的子区域形式的弱化结构,以便能够在该联接器区域中(在破坏弱化结构的情况下)破开或折断联接器并进而能够建立与第二联接器的流体连接。
联接器能够作为医疗联接器尤其适合于软管端部、注射器、套管和其他医疗组件的无菌连接。在此,通常这两个联接器中的一个构成为所谓的阳性联接器,将阴性联接器作为另外的联接器与所述阳性联接器相关联,在所述阴性联接器中引入阳性联接器。相应的联接器还能够设有保护帽。
具体地,联接器能够通过下述方式封闭无菌的***,即所述联接器作为连接元件与无菌的***相关联,所述连接元件不损害该***的无菌。通过符合规定地建立与第二联接器的流体连接,实现在这两个***之间的流体连接,其中所述第二联接器作为连接元件与另一引导流体的***相关联并且封闭所述***。在此通常设计:第二联接器也封闭无菌的***。于是,所得到的流体连接是第一和第二联接器之间的无菌连接,所述第一和第二联接器封闭无菌的***。
然而,相应的联接器也可以与非无菌的***相关联,以便封闭所述非无菌的***。还可行的是,仅其中一个第一联接器封闭无菌的***,而未对要与其连接的第二联接器提出这种要求。
借助于这种流体连接例如能够将生物和医学物质从闭合的(无菌的)***转移到另一***中。这例如涉及血液和/或血液组成部分到用于储存的袋的转移、储存溶液到血液和血液制品的引入和转移以及溶液到其余的另外的***中的转移。
从DE 199 60 226 C1中已知用于连接至少两个***的联接***,所述联接***包括:形成无菌的引导流体的第一***的闭合的端部的阳性联接器部件,和形成无菌的引导流体的***的闭合的端部的阴性联接器部件,并且所述联接器***构成用于:将这两个无菌的***防腐地或无菌地彼此连接,使得能够进行这两个***之间的流体交换。对此,这两个联接器部件分别具有期望断裂部位,所述期望断裂部位在联接器部件符合规定地接合在一起的状态下彼此叠置,使得其在所得到的引导流体的***的内部中形成共同的期望断裂部位并且可以一起被折断,以便建立这两个闭合***之间的流体连接。为了确保无菌,尤其是在通过连接这两个联接器部件建立流体连接期间,在联接器部件的用于接触的接触面上施加消毒剂。所述消毒剂能够附加地具有粘附的特性,例如通过应用消毒性粘结剂,使得消毒剂也用于(持续地)连接这两个联接器部件。
发明内容
本发明基于如下问题:进一步改进开始提及类型的联接器以及相应的联接器***和用于在至少两个无菌的***之间建立流体连接的方法。
该问题关于联接器方面通过权利要求1的特征来解决。
借此,将在子区域中要弱化的联接器区域构成为,使得其弱化结构能够通过(至少部分地)用介质覆盖或辐照联接器区域来产生。
即在根据本发明的联接器中,通过在介质作用于联接器区域的情况下能够弱化该联接器区域的专门构成用于与介质相互作用的子区域的方式,首先仅在联接器区域中设立形成弱化结构。在此,尤其能够产生机械上弱化的结构。在该子区域之外,联接器区域对介质作用有利地是惰性的,因此保持其原始稳定性。
介质例如能够是用于覆盖联接器区域的流体或膏状介质,以便在那里在一个子区域中产生弱化结构。此外,介质可以为辐射,尤其是电磁辐射,借助所述辐射辐照联接器区域,以便在一个子区域中弱化所述联接器区域。
由于通过用介质覆盖联接器区域可产生联接器的弱化结构,这有利地直接在相关联的第二联接器连接之前或之时进行,能够以简单的方式实现联接器的、尤其还有要设有弱化结构的联接器区域在储存和运输期间有足够的原始稳定性。
尤其能够提出:在子区域中要弱化的联接器区域局部地具有如下材料,所述材料在整体用介质覆盖或辐照联接器区域时仅在其中一个子区域中形成弱化结构。对此,联接器区域能够由第一和与其不同的第二材料构成,其中第二材料与第一材料相比对介质不那么耐受,使得联接器区域在与该介质接触时在由第二材料构成的子区域中被弱化,例如通过在所述第二材料中通过介质触发化学反应或具体地引发应力裂纹的方式被弱化。
这样,联接器区域可以由两种不同的塑料构成,将其中的第二种塑料选择成使得其通过与介质接触在(其余由第一材料构成的)联接器区域之内形成弱化结构。这种联接器区域能够根据所谓的双组份工艺(2K工艺)通过浇注、尤其注塑在一个工序中在浇注模具中制造。
在借助合适的例如触发化学反应的或形成应力裂纹的介质覆盖或辐照时形成弱化结构的材料例如合适的是聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚苯乙烯或聚砜。
尤其能够将消毒剂、例如呈流体或膏状的消毒剂形式或呈消毒性辐射例如微波辐射或紫外(UV)辐射形式的消毒剂用作用于覆盖或辐照联接器区域以在那里产生弱化结构的介质。由此在没有附加工作步骤的情况下实现在联接器区域中产生弱化结构,因为(直接地)在建立与第二联接器区域之前和或之时通常本来就设置用消毒剂覆盖或润湿或辐照联接器区域,尤其是在无菌连接的情况下。由此,消毒剂承担双重功能,即一方面在与第二联接器连接时对联接器消毒而另一方面在联接器区域上构成弱化结构。此外,(除了对联接器本来就需要的消毒之外)在联接器或联接器区域中不需要额外的能量输入。
通常,如下发明变型形式是有利的,其中在没有额外的能量输送的情况下通过介质作用进行联接器区域的子区域的弱化。
此外,全部官方(例如在德国或欧洲的保罗艾立克研究中心中)允许的消毒剂考虑作为介质。尤其是,介质例如可以选自如下组:(低分子量的)醇、多元醇、含脂肪的乳剂和缓冲溶剂,后者尤其具有1-3或11-13的pH值。
用消毒剂覆盖或润湿例如能够通过用消毒剂喷射联接器或通过浸没到消毒剂池来进行。
介质对联接器区域的子区域的作用具体地会在于:在联接器区域的要(机械地)弱化的子区域中触发化学反应,其中例如在用微波或UV辐射辐照联接器区域的情况下介质本身不必一定是反应配对物。但是也可以设计为:例如流体或膏状介质形式的介质与联接器区域的子区域中的材料(化学)反应并且由此产生弱化结构。也能够通过尤其为杀菌剂形式的介质将在联接器区域的子区域中的该材料例如塑料化学部分溶解或部分分解。
此外,能够通过介质触发化学反应,所述化学反应本身不直接地引起联接器区域的弱化,但是所述化学反应释放热量,通过所述热量作用在对此设置的子区域中弱化联接器区域。
当前,仅在联接器区域的子区域中弱化联接器区域,所述子区域例如在材料方面对此进行设计。联接器区域的其余部段通过介质作用相对于此并未受到实质弱化。即在该子区域之外,联接器区域例如由于那里的材料有利地相对于介质的作用是惰性的。
联接器在折破局部弱化的联接器区域之前为了建立与第二联接器的流体连接而是流体不可穿过的。这尤其表示:联接器区域在用形成弱化结构的介质覆盖之前首先是流体不可穿过的,以便实现形成(无菌的)闭合的***,并且有利地也在用介质覆盖并且随此关联地形成弱化结构之后还保持是流体不可穿过的,直到在弱化结构上破开联接器。
子区域中要弱化的联接器区域因此尤其是联接器的封闭区域,所述封闭区域流体密封地封闭联接器,例如通过其封闭联接器的引导流体的通道的方式。在弱化结构处的封闭区域中破开联接器之后,然后该通道能够用于建立与第二联接器的流体连接。
在此,封闭区域由至少两种材料制成,其中一种在用对此设置的介质覆盖或辐照时被弱化,使得在相应的子区域中的封闭区域形成弱化结构。而联接器区域的由另一种材料制成的另外的部段不被弱化。
联接器与相关联的第二联接器的连接能够通过插接在一起、尤其轴向插接在一起和/或相对彼此转动进行,其中例如能够建立形状配合的连接、例如锁定连接、卡口封闭等,或者也建立螺旋连接、例如利用相应的螺纹建立。为了将要彼此连接的联接器旋紧,也可以应用例如锁紧螺母形式的附加的连接部件。
将联接器区域在其弱化结构处破开或折破一方面可以直接在将联接器与第二联接器连接时进行,例如通过穿破弱化结构进行,通过在经过收缩部位时或之后径向地张紧弱化结构或者通过在将这两个联接器彼此转动时产生的扭转应力来进行。但是另一方面,联接器区域的折断也可以沿着弱化机构在与第二联接器连接之后才例如手动地或借助于工具来进行。
要与其中一个联接器连接的第二联接器的设置用于穿破该其中一个联接器的弱化结构的突起本身又可以具有弱化结构,以便能够折断该突起并且借此必要时也实现第二联接器的流体可穿过性。
弱化结构有许多可行的轮廓,所述轮廓确保简单地折破联接器区域以建立与第二联接器的流体连接。有利地例如是弱化结构的如下设计方案,使得其在穿破联接器区域时实现:将联接器区域的不属于弱化区域的、例如抗消毒剂的部段压贴得到的联接***的外壁。
用于经由两个联接器在至少两个引导流体的、尤其无菌的***之间建立流体连接的联接器***的特征在于权利要求11的特征,其中所述联接器中的每个都与这两个***中的一个相关联。联接器***的有利的设计方案从从属于其的权利要求中得出。
用于借助第一联接器和第二联接器在至少两个引导流体的、尤其无菌的***之间建立连接的方法在权利要求17中得出,所述第一和第二联接器封闭各一个无菌的***。该方法的有利的改进形式从从属于其的权利要求中得出。
根据方法的一个具体的设计方案,尤其能够提出:将一个(阳性的)联接器***另一(阴性的)联接器中并且在此建立连接。在此,其例如能够是形状配合的连接、尤其是锁定连接形式的连接,例如通过一个联接器从后方接合另一联接器处的底切的方式或者通过这两个联接器为了建立卡口或螺旋连接而彼此转动的方式来连接。连接在此尤其可以构成为,使得这两个联接器不会由于(直线作用的)纵向或轴向力而彼此又脱开。
在这两个联接器之间建立连接时,也可以进行相应的联接器区域的破开,以便实现这两个联接器之间的流体可穿透性。替选地,相应的联接器区域也可以在建立连接之后才例如手动地或借助于工具来破开。
附图说明
下面,根据实施例结合附图详细描述本发明。
其示出:
图1示出根据本发明的第一实施方式的处于未联接状态中的具有第一联接器和第二联接器的联接器***的立体图;
图2示出贯穿图1中的联接器***的横截面;
图3示出贯穿处于联接状态中的图1中的联接器***的横截面;
图4示出根据本发明的第二实施方式的处于未联接状态中的具有第一联接器和第二联接器的联接器***的立体图;
图5示出贯穿图4中的联接器***的横截面;
图6示出贯穿处于联接状态中的图4中的联接器***的横截面;
图7示出根据本发明的第三实施方式的处于未联接状态中的具有第一联接器和第二联接器的联接器***的示意横截面图;
图8示出处于联接状态中的图7中的联接器***;
图9示出作为联接器的联接器区域的子区域的弱化结构的不同的设计方案;和
图10示出联接器的横截面几何形状的不同的设计方案。
具体实施方式
在图1至图3中示出联接器***2的第一实施方式。联接器***2用于建立两个(在附图中未示出的)引导流体的、必要时无菌的***之间的连接。尤其,联接器***2实现将两个无菌的***在非无菌的环境中也以无菌方式彼此连接。这样,联接器***2能够用于医疗应用,例如用于注射器、套管、软管、医疗仪器和其他引导流体的医疗设备的无菌连接。
联接器***2包括第一联接器4和第二联接器6,所述第一联接器和第二联接器能够沿着流动方向S(轴向地)彼此连接。
在随后参照图1至图3详细描述联接器***(以及参照图4至图8详细描述变型形式)之前,首先大体阐述根据本发明的第一联接器4的基本结构。第一联接器4用于连接到所属的、引导流体的、必要时无菌的***,并且为此具有通道12,所述通道能够与相关联的引导流体的***形成流体连接,参见图1和图2。
此外,第一联接器4构成用于建立与第二联接器6的流体连接,尤其以便经由此建立与第一联接器4相关联的引导流体的***和与第二联接器6相关联的引导流体的***之间的流体连接。在与第二联接器6进行引导流体的连接时,尤其涉及在第一联接器4的通道12和第二联接器6之间建立流体连接。于是,通道12因此在该实施例中建立与第一联接器4相关联的引导流体的***和第二联接器6以及所属的另外的引导流体的***之间的引导流体的连接。
通道12(进而第一联接器4)根据图2通过封闭区域形式的联接器区域18来封闭,所述联接器区域在此示例性地通过盘19来形成。
封闭第一联接器4或具体地其通道12的联接器区域18具有由于适当介质作用而可弱化的子区域20。所述子区域例如通过下述方式形成,即联接器区域18在子区域20中与在该子区域20之外相比由不同的材料构成。如果现在适当的介质例如流体的、膏状的或通过辐射形成的介质尤其是消毒剂形式的介质作用于联接器区域18,那么所述联接器区域有针对性地在与此相对应构成的子区域20中弱化。于是所得出的弱化结构会破开,尤其在这两个联接器4、6连接时会破开,以便建立期望的流体连接。在联接器区域18破开之前,第一联接器4因此流体密封地封闭所属的引导流体的***。
现在详述图1至图3中示出的联接器***2的设计方案:
第一联接器4和第二联接器6分别具有第一联接端部8和第二联接端部10。在此,第一联接端部8用于将第一联接器4和第二联接器6各连接到一个引导流体的可能无菌的***。第一联接器4和第二联接器6首先是流体不可穿过的并且封闭相应的无菌的***。第一联接器4和第二联接器6的相应的第二联接端部10设置用于建立这两个联接器4、6之间的连接。该连接在此示例性地构成为可松开的连接。为了该目的,在其中一个联接器4、6的第二联接端部10处设有具有内螺纹的锁紧螺阴性11并且在另一联接器6、4的第二联接端部10处设有相应的外螺纹(未示出)。内螺纹和外螺纹能够通过锁定装置取代或补充,由此也能够建立(至少轴向地)不可松开的连接。锁定能够利用工具进行。
第一联接器4具有沿着流动方向S延伸的通道12,经由所述通道能够建立与相关联的引导流体的***的流体连接以及与第二联接器6的流体连接。通道12一方面通到后侧的联接器元件14中,所述联接器元件形成第一联接端部8,而通道12另一方面通到前部的、当前为阴性的联接器元件16中,所述联接器元件形成第二联接端部10。第一联接器4因此在其功能方面在联接器***2中在该实施例中是阴性联接器。后侧的联接器元件14为了连接引导流体的***而可以以阳性或阴性的方式构成。
通道16通过用作封闭区域的联接器区域18来封闭,使得第一联接器18封闭所属的引导流体的***。即,后侧的联接器元件14和前部的联接器元件16通过设置在通道12中的用作封闭区域的联接器区域18(流体不可穿过)彼此分开。联接器区域18在该实施例中构成为盘19,所述盘在此基本上横向于流动方向S在通道12的横截面之上延伸。此外,联接器区域18在该实施例中一件式地与联接器的另外的、例如形成通道12和/或联接端部8、10的部段构成或成形。
在此,联接器区域18构成用于在联接器区域18的子区域20中在第一联接器4中形成弱化结构。弱化结构能够通过用介质(部分或全部)覆盖联接器区域18产生。所得到的弱化结构20构成为使得其通过外部力的作用来折破并进而通道12能够被打开以建立流体连接。特别地,由此在联接器之内在后侧的联接器元件14和前部的联接器元件16之间形成流体连接。
为了所述目的,联接器区域18作为封闭区域具有至少一种第一材料和至少一种第二材料,所述材料具有对要施加的介质的不同的耐受性。(相对小耐受性的)第二材料形成联接器区域18的要弱化的子区域20并且作为图案分布在(更大耐受性的)第一材料中。第二材料的图案预设要形成的弱化结构的几何形状。联接器区域18的剩余的部段由第一材料构成。
第一材料例如可以是聚酰胺(PA)、聚醚醚酮(PEEK)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)或聚苯硫醚(PPS)。第一材料在此也可以对应于其余的第一联接器4的至少一部分的材料(在封闭区域之外)。第二材料例如可以是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)或聚砜(PSU)。第二材料的特征在于:其与第一材料相比对介质是不太耐受的。
介质例如可以是消毒剂,属于其的是尤其全部官方由保罗艾立克研究中心允许的消毒剂,例如或多元醇、含脂肪的乳剂、(低分子量的)醇或缓冲溶剂、尤其是具有1.5至2.5或者11.5至12.5的pH值。此外,介质可以为有利起消毒作用的辐射、例如微波或UV辐射。
第二材料的降低的耐受性引起:在第二材料与上述介质中的一种接触的情况下第二材料被该介质部分溶解、部分地分解和/或以其他的方式弱化。在此,介质可以在第二材料中触发化学反应并且必要时与第二材料反应。弱化的第二材料于是在联接器区域18的子区域20中形成弱化结构。当联接器区域18经受机械应力时,弱化结构例如会易于形成应力裂纹。因此,联接器区域18适合于在外部力作用的情况下释放穿过通道12的流体连接。而在没有外部力作用的情况下,联接器区域18与弱化结构有利地保持流体不可穿过。
联接器区域18的第一材料与此相对由于与介质接触而不可察觉地在其稳定性方面受损。
形成弱化结构的子区域20可以具有不同的几何形状。一些实例在下面进一步描述的图9a至9j中示出。替选地,也可以考虑其他合适的几何形状。有利地,形成弱化结构的子区域20具有在环周方向上和/或径向于流动方向S伸展的元件。子区域20的几何形状在此优选选择为,使得所得到的弱化结构将联接器区域18不划分成两个或更多个彼此互补分开的部段24。更确切地说,子区域20或由此得到的弱化结构适当地具有中断部26,所述中断部确保在联接器区域18折破之后存在通道12的流体可穿过性的情况下、即在该实施例中在后侧的联接器元件14和前部的联接器元件16之间存在流体连接的情况下(持久地)保持联接器区域18的尽可能全部部段24与通道12连接,并且优选被压贴其内部的限界壁。由此防止:联接器区域18的各个部段24作为可***的元件处于流体连接。结果,既不在通道12中形成尖锐的棱边而且颗粒也不应从联接器4脱开并且处于通道12中。
在通道12中在被折破的联接器区域18的部位处产生的开口在此应当足够大,以便不妨碍在其中所引导的流体的穿流;其因此例如应当在输血的情况下透过血液细胞。
第二联接器6同样如第一联接器4具有沿着流动方向S延伸的通道12,所述通道用于建立与所属的引导流体的***或与其他的第一联接器4的流体连接,并且所述通道在该实施例中一方面通到形成第一联接端部8的后侧的联接器元件14中并且通到形成第二联接器端部10的前部的联接器元件22中。第二联接器6与第一联接器4的区别主要在于:通道12借助阳性联接器元件形式的前部的联接器元件22封闭。第二联接器6因此就其在联接器***2中的功能而言是阳性联接器。用于连接到引导流体的尤其无菌的***的后侧的联接器元件14可以是阳性的或阴性的。
类似于第一联接器4,在第二联接器6中通过设置在通道12中的联接器区域18将后侧的联接器元件14和前部的联接器元件22彼此分开。联接器区域18在此设置在前部的联接器元件22和通道12之间的边界处。
第二联接器6的联接器区域18因此又形成用于封闭通道12的封闭区域,使得联接器6能够以流体密封且必要时无菌的方式封闭所属的引导流体的***。
第二联接器6的联接器区域18因此一方面设置用于后侧的联接器元件14和阳性的联接器元件22以流体不可穿过的方式彼此分开,并且其另一方面适合于由针对性地、即外部力作用的情况下经由通道12释放流体连接,即在该实施例中在后侧的联接器元件14和阳性的联接器元件22之间的流体连接。
第二联接器6的联接器区域18当前具有盘19作为区域,所述盘在该实施例中基本上横向于流动方向S在通道12的横截面之上延伸。
封闭区域形式的联接器区域18当前还包括(在该实施例中预制的)期望断裂部位28。期望断裂部位28在此在流动方向S上相对于盘19移动,更确切地说,即盘19与期望断裂部位28相比更靠近前部的联接器元件22。期望断裂部位28通过(***地且横向于流动方向S伸展的)材料渐缩部而在第二联接器6的外表面中形成。替选地或补充地,期望断裂部位28例如也可以设置在第二联接器6的内表面上。
期望断裂部位28构成为,使得其在将第一联接器4和第二联接器6连接时不引起第二联接器的折断(图3),而通过横向于流动方向S的力作用(手动或借助于工具)能够折断,以便形成第一联接器4和第二联接器6之间的流体连接。
替选地,第二联接器6的联接器区域18能够构成为,使得联接器区域18在与适当的介质接触时才形成弱化结构。
在图1至3示出的实施方式中,第一联接器4是阴性联接器而第二联接器6是阳性联接器。但是根据一个变型形式,第一联接器4也可以构成为是阳性的而第二联接器6构成为是阴性的。
在图4至6中示出联接器***2的第二实施方式。第二实施方式与第一实施方式的区别尤其在于:第二联接器6的前部的(阳性的)联接器元件22具有底切30并且第一联接器4的前部的(阴性的)联接器元件16具有相关联的止挡面32。止挡面32通过下述方式形成,即第一联接器4的通道12具有与连接于此的前部的联接器元件16相比更大的内径。根据一个实施方式,第一联接器4的通道12的内径至少对应于第二联接器的前部的联接器元件22的外径。这引起:在将第二联接器6的前部的阳性的联接器元件22引入到第一联接器的前部的阴性的联接器元件16中时形成作用于第二联接器6的联接器区域18或前部的联接器元件22的径向应力。在联接的状态下(图6),第二联接器6的前部的联接器元件22再次是无应力的或经受较小的径向应力。通过这种应力变化能够破开存在于联接器区域18中的、必要时通过与介质接触形成的弱化结构。
根据第二实施方式的联接器***2的第一联接器4和第二联接器6之间的连接不能够通过沿轴向方向的力作用而松开。该连接从上述几何形状中得出,由此底切30从后方接合止挡面32。
根据一个变型形式,在第一联接器4的第二联接端部10的内侧上并且在第二联接器6的第二联接端部10的外侧上设有锁定装置,以用于不可松开地连接第一联接器4和第二联接器6。
当前,第一联接器4还有第二联接器6可以具有联接器区域18,所述联接器区域在与适当的介质接触时在子区域20中形成弱化结构。在此,例如盘形式的第一联接器4的联接器区域18当前在通道12和前部的联接器元件16之间的边界处基本上横向于流动方向S延伸。第二联接器6的联接器区域18分别封闭前部的联接器元件22的第二联接端部10。
根据一个变型方案,第一联接器4或第二联接器6的联接器区域18代替要弱化的子区域20具有预制的期望断裂部位。
联接器***2的第一和第二实施方式不限于第一联接器4和第二联接器6的相应描述类型的连接。更确切地说,对于这两个实施方式而言,除了例如通过旋紧进行的可松开的连接之外,也可以是联接器4、6的例如通过形状配合进行的不可松开的连接。
在图7和图8中示出第三实施方式的联接器***2的一部分。第三实施方式与第一和第二实施方式的区别一方面在于:第一联接器4和第二联接器6的为了形成弱化结构而要与介质形成接触的联接器区域18不包括盘形的封闭区域。当前,联接器区域18更确切地说通过第一联接器4或第二联接器6的前部的联接器元件16、22的(闭合的)端部部段形成;并且其基本上具有锥形的形状。第一联接器4和第二联接器6的要彼此连接的联接器元件16、22的形状和尺寸在此彼此协调成,使得在联接器***2的联接状态下(图8)第二联接器6的前部的阳性的联接器元件22的外表面贴靠第一联接器4的前部的阴性的联接器元件16的内表面。
在将弱化结构构成在相应的联接器区域中之前,联接器4、6是流体不可穿过的,以便实现引导流体的、必要时无菌的***的流体密封的封闭。有利地,联接器4、6也在用介质覆盖且与此关联地形成弱化结构之后还保持是流体不可穿过的,直到联接器4、6在弱化结构处出现破开。
相应的联接器区域18的要借助介质弱化的子区域20当前在***在前部的阴性联接器元件16或前部的阳性联接器元件22的沿着流动方向S空间限界的部段上伸展。优选地,相应的子区域20不在相应的联接器元件16、22的整个环周之上延伸。借此应防止:在弱化结构破开时相应的联接器元件16、22的一部分完全地与其余的联接器4、6分开并且可以阻碍如此产生的流体连接。
在联接的状态下,第一联接器4和第二联接器6的联接器区域18优选在流动方向S上处于相同的高度上,使得其共同限定共同的联接器区域。因此,共同的联接器区域能够在将弱化结构在联接器区域18的子区域20中形成之后例如通过将联接器***2折弯来破开。
有利地,第一联接器4和第二联接器6分别具有止挡部34,所述止挡部为用户显示:是否联接器元件16、22根据规定彼此贴靠。在联接的状态下,第一联接器4和第二联接器6的止挡部34贴靠。
图7和图8中示出的联接器***2的联接器4、6通过力配合彼此连接。替选地或补充地,在联接器4、6上能够设有连接元件,以便实现可松开的或不可松开的形状配合的或不同的连接。此外,根据一个未示出的变型形式,这两个联接器4、6中的一个能够代替形成弱化结构的子区域20而具有预制的期望断裂部位。
联接器4、6的联接器元件14、16、22当前具有锥形形状。例如,该联接器元件14、16、22是符合ISO标准594的鲁尔联接器。为了医疗之外的应用目的、例如生物技术,也能够设有设计得更大的联接器。
下面,详细描述要弱化的子区域20或由此得到的弱化结构的在图9a至9j中示出的可能的几何形状。
根据一个变型形式,要弱化的子区域20形成具有至少一个中断部26(图9a)的环、尤其是为圆形形状。附加地,可以设有径向伸展的、对环分段的、例如分一半的线,其中也可以设有另外的中断部26。线可以笔直地(图9b)或弯曲地,例如S形地(图9c)伸展。替选地,环通过多个、例如两个(图9d)或四个(图9e)径向伸展的、有利地至少分部段为笔直的线分成多个部分、尤其相同的部分,其中环相应地四次(图9d)或八次(图9e)中断。根据另一变型形式,要弱化的子区域20形成径向上和在环周方向上分别三次中断的环(图9f)。另一实施方式对于子区域20存在至少两个彼此垂直的并且径向伸展的线,其中径向线的各两个相邻的端部通过弧形的、在环周方向伸展的线各与一个中断部26连接(图9g)。根据另一变型形式,要弱化的子区域20形成具有中断部26的规则的四边形,例如八边形(图9h)。附加地,可以考虑一个(图9i)或两个(图9j)径向伸展的、将四边形划分成(相同)多个部分的线,其中与此相应可以设有两个(图9i)或四个(图9j)中断部26。
在图10a至图10d中示出联接器4、6的横截面几何形状的不同的实施方式。除了三角形(图10a)和四边形(图10b)的横截面几何形状之外,其他多边形形状是可行的,例如通常为多边形的横截面几何形状的形式。也可以考虑弧形的、例如圆形(图10c)或椭圆形(图10d)的横截面。优选地,联接器4、6具有圆形的横截面几何形状。
弱化结构的几何形状和联接器4、6的横截面几何形状例如根据联接器4、6的大小和联接器4、6的使用领域来选择。
下面,示例地根据图1至3中示出的第一实施方式阐述用于建立联接器***2的第一联接器4和第二联接器6之间的连接的方法。
在第一步骤中,第一联接器4和第二联接器6在该实施例中经由相应的第一联接器端部8各连接到一个引导流体的、必要时无菌的***上。第一联接器4和第二联接器6首先是流体不可穿过的并进而封闭相应的引导流体的***。在此,第一联接器4和第二联接器6首先处于未彼此联接的状态,参见图1和图2。
在第二步骤中,第一联接器4和必要时第二联接器6和在此尤其还有第一联接器4的联接器区域18借助(有利起消毒作用的)介质来覆盖或辐照。覆盖能够通过喷射进行。替选地,相应的联接器4、6也能够浸没到介质中。该步骤具有将第一联接器4的联接器区域18的第二材料与介质形成接触的目的,以便在那产生弱化结构。同时,第一联接器4和第二联接器6能够在表面消毒。已经在上面详细说明尤其是消毒剂形式的适当的介质的实例。
在第三步骤中,介质作用于第一联接器4的在子区域20中要弱化的联接器区域18上并且在此尤其也作用于其第二材料上。优选的作用时间与联接器区域18的尺寸、结构和几何形状相关,并且例如可以为5s和60s之间。在该时间段中,介质作用于联接器区域18上,例如通过部分溶解或部分地分解第二材料来作用,使得在子区域20中形成联接器区域18的弱化结构。弱化结构的形状通过将第二材料分布在第一材料中来预设,并进而例如与在要弱化的子区域20之外介质对联接器4的作用无关。只要没有外部力作用于联接器区域18以将其折破,则具有现在产生的弱化结构的联接器区域18还是流体不可穿过的。
在第四步骤中,第一联接器4和第二联接器6当前经由相应的第二联接端部10彼此连接(图3)。同时,在这里第二联接器6的前部的阳性联接器元件22穿破第一联接器4的弱化结构(沿轴向方向)。这引起将第一联接器4的联接器区域18破开成各个部段24。部段24通过前部的阳性联接器元件22压贴第一联接器4的通道12的内壁(未示出)并且经由弱化结构的中断部26保持与第一联接器4的联接器区域18连接。
根据一个变型形式,第一联接器4和第二联接器6通过转动彼此连接。由此在联接器区域18中构建扭转应力,所述扭转应力引起弱化结构撕裂。
在第四步骤结束时,第一联接器4是流体可穿过的,使得实现与所属的引导流体的***还有与第二联接器6的流体连接。
在可选的第五步骤中,第一联接器4和第二联接器6在联接的状态下借助于锁紧螺母彼此旋紧或借助于形状配合的锁定装置不可松开地彼此连接。如果第一联接器4和第二联接器6通过转动彼此连接,那么中最后两个步骤也能够同时进行。
在第六步骤中,通过必要时借助于工具径向于流动方向S施加的力折断第二联接器6的期望断裂部位28。这例如通过折弯前部的阳性联接器元件22来进行。如果第二联接器6的联接器区域18不具有期望断裂部位28而是具有通过施加介质产生的弱化结构,那么类似地折断第二联接器6的弱化结构。结果,在第一联接器4和第二联接器6之间(进而还有在所属的引导流体的***)之间建立流体连接。
为了根据本发明的第二实施方式在联接器***2的第一联接器4和第二联接器6之间建立连接,如在图4至图6中示出那样,基本上执行上述步骤一至四。
在步骤四中当然在连接联接器4、6时不仅破开第一联接器4的弱化结构而且有利地也破开第二联接器6的弱化结构。在当前沿着轴向方向或流动方向S将第一和第二联接器4、6插接在一起时,由于第一联接器4的前部的阴性联接器元件16的内径与前部的阳性联接器元件22的外径相比降低而径向地压缩第二联接器6的联接器区域18,使得径向力作用于联接器区域18和形成弱化结构的子区域20上。这引起由于径向压缩而破开弱化结构。
根据一个变型形式,不通过在第一联接器4的前部的阴性联接器元件16中的压缩来进行第二联接器6的弱化结构的破开,而是当第二联接器6的前部的阳性联接器元件22达到第二联接器4的通道12时才进行。第一联接器4的通道12具有比第一联接器4的前部的阴性联接器元件16相比更大的内径,使得第二联接器6的压缩的联接器区域18再次被松弛。这引起通过径向松弛而破开弱化结构。
通过形成第二联接器6的前部的联接器元件22的底切30而在此省掉上面详细描述的第五步骤。因为在步骤四中破开第一联接器4和第二联接器6的弱化结构20,所以也不需要上述第六步骤。
Claims (18)
1.一种用于建立与第二联接器的流体连接的联接器,其中所述联接器(4)在联接器区域(18)的至少一个子区域(20)中能够形成弱化结构,以便在所述联接器区域(18)中破开所述联接器(4)并进而能够建立与所述第二联接器(6)的流体连接,
其特征在于,
所述联接器区域(18)的所述子区域(20)设计为,使得所述弱化结构能够通过用介质覆盖或辐照所述联接器区域(18)在该子区域(20)中产生。
2.根据权利要求1所述的联接器,其特征在于,所述联接器区域(18)在所述子区域(20)中具有下述材料,在整体地用所述介质覆盖或辐照所述连接区区域(18)时所述材料形成所述弱化结构。
3.根据权利要求1或2所述的联接器,其特征在于,所述联接器区域(18)具有至少一种第一材料和至少一种第二材料,其中所述第二材料形成所述联接器区域(18)的子区域(20)并且与所述第一材料相比对介质不太耐受,使得通过所述第二材料与所述介质的接触在所述联接器区域(18)的所述子区域(20)中形成所述弱化结构。
4.根据权利要求3所述的联接器,其特征在于,所述第二材料是选自下述材料中的一种材料:聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚苯乙烯和聚砜。
5.根据上述权利要求中的任一项所述的联接器,其特征在于,所述联接器区域(18)例如根据双组份工艺由两种不同的塑料制成。
6.根据上述权利要求中的任一项所述的联接器,其特征在于,所述联接器区域(18)构成为所述联接器的封闭区域,所述封闭区域在破开之前以流体不能够穿过的方式封闭所述来联接器。
7.根据上述权利要求中的任一项所述的联接器,其特征在于,所述介质是消毒剂。
8.根据上述权利要求中的任一项所述的联接器,其特征在于,所述介质触发化学反应以在所述联接器区域(18)的所述子区域(20)中形成所述弱化结构。
9.根据上述权利要求中的任一项所述的联接器,其特征在于,在用所述介质覆盖或辐照所述联接器区域(18)时在所述联接器区域(18)中形成至少一个应力裂纹以产生所述弱化结构。
10.根据上述权利要求中的任一项所述的联接器,其特征在于,要弱化的所述子区域(20)——关于所设置的流体穿过所述联接器的流动方向(S)——至少局部径向和/或在环周方向上伸展。
11.一种用于在至少两个引导流体的***之间建立流体连接的联接器***,所述联接器***具有第一联接器(4)和第二联接器(6),其中
-所述第一联接器(4)和所述第二联接器(6)能够彼此连接,并且
-至少所述第一联接器(4)在联接器区域(18)的子区域(20)中能够形成弱化结构,以便在所述联接器区域(18)中能够破开所述联接器(4)并进而能够建立与所述第二联接器(6)的流体连接,
其特征在于,
至少所述第一联接器(4)构成为根据权利要求1至10中的任一项所述的联接器。
12.根据权利要求11所述的联接器***,其特征在于,所述联接器区域(18)构成为在用介质覆盖或辐照之后在所述第一联接器(4)和所述第二联接器(6)连接时被破开。
13.根据权利要求12所述的联接器***,其特征在于,在用所述介质覆盖或辐照所述联接器区域(18)之后,在所述第一联接器(4)和所述第二联接器(6)连接时能够通过穿破所述弱化结构来破开所述联接器区域(18)。
14.根据权利要求13所述的联接器***,其特征在于,所述第二联接器(6)为了穿破所述第一联接器(4)的所述弱化结构而具有突起(22),所述突起能够在弱化区域(28)处从所述第二联接器(6)折断。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的联接器***,其特征在于,在用所述介质覆盖或辐照所述联接器区域(18)之后,在所述第一联接器(4)和所述第二联接器(6)连接时,能够通过径向张紧所述弱化结构(18)和/或在所述第一联接器(4)和所述第二联接器(6)相对彼此转动时通过扭应力来破开所述联接器区域(18)。
16.根据权利要求15所述的联接器***,其特征在于,这两个联接器(4,6)中的一个具有阴性联接器元件(16)和另一个具有阳性联接器元件(22),所述阳性联接器元件能够引入到所述阴性联接器元件(16)中以连接这两个所述联接器(4,6),并且所述阴性联接器元件(16)的内表面以及所述阳性联接器元件(22)的外表面构成为,使得通过使这两个所述联接器元件(16,22)相对彼此移动和/或转动来产生在这两个所述联接器元件(16,22)之间径向地和/或在环周方向上作用的力,所述力引起所述联接器区域(18)破开。
17.一种用于借助于第一联接器和第二联接器在至少两个引导流体的***之间建立连接的方法,所述第一联接器和所述第二联接器各封闭所述***中的一个,其中所述方法包括下述步骤:
-提供所述第一联接器(4)和所述第二联接器(6),其中还能够至少在所述第一联接器(4)处在至少一个联接器区域(18)在子区域(20)中设有弱化结构,以便在所述联接器区域(18)中破开所述第一联接器(4)并进而能够建立与所述第二联接器(6)的流体连接,和
-将所述第一联接器(4)和所述第二联接器(6)聚拢以在这两个所述联接器(4,6)之间建立连接,
其特征在于,
所述弱化结构在所述子区域(20)中通过用介质覆盖或辐照所述联接器区域(18)产生。
18.根据权利要求17所述的方法,其利用根据权利要求11至16中任一项所述的联接器***。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
EXSB | Decision made by sipo to initiate substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20150708 |
|
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |