JP2009529965A - 流体組織増強組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2006年3月13日に出願された米国特許出願第11/276,759号(発明の名称「Fluidic Tissue Augmentation Compositions and Methods」)の一部継続出願であり、この全体を本明細書中で参考として援用し、この出願に対し、米国特許法§120の下、優先権を主張する。
本明細書で指摘する全ての刊行物および特許出願は、個々の刊行物または特許出願が具体的に、また個々に参照により組み込まれることが示されているがごとく、参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書で使用されるように、用語「組織増強」は、細胞性または無細胞性の体構造、例えば脂肪組織、結合組織、筋組織、軟骨組織または組織の任意の組合せへの物質の添加を一般に指す。そのような組織は、通常、軟組織(例えば、筋肉もしくは脂肪)または硬組織(例えば骨もしくは軟骨)と考えることができる。本明細書で使用される用語「皮膚充填剤」は、表皮の下または下皮の上などの皮膚領域で一般に用いられる1種の組織増強材であり、したがって、皮下、下皮または皮内に、または組合せにより注入することができる。
本発明は、治療的および美容的用途のための組織増強で使用するための、組成物および方法を提供する。局在化された軟質ペーストとして患者に注入できるように適切に製剤化した注入可能な流体生体適合材料が開示される。それは、注入後にインサイチュで架橋され、代謝破壊に抵抗性である重合組織増強材を提供する。注入された組成物は、光活性化または化学活性化を用いて架橋される。得られた架橋組成物は、注入された軟質ペーストに類似した機械的性質または、代わりに、より硬化した物理的性質を有する材を形成する。これらの架橋された材は、特異的な形状および輪郭の特徴を工作するために、臨床医がより高いレベルの制御を行使することを可能にする。提供される方法のいくつかにおいて、材料は注入後にインサイチュで所望の形状に成形される。提供される方法のいくつかにおいて、輪郭削りを導くために、本体部分の型が調製される。これらの抵抗性の組織増強は、インビボで優れた寿命を有する美的矯正をもたらす。提供される方法、型および組成物を利用するビジネス方法が、含まれる。
本明細書の組成物は、1つまたは複数の生体適合性流体部分、例えばシリコーンおよび官能化シリコンポリマー、ヒドロゲル、ヒアルロン酸、コラーゲン、ポリ乳酸、ヒドロキシルアパタイト懸濁液、コラーゲン、ならびに、自己移植もしくは異種移植もしくは移植された細胞および組織、例えば、死体のおよび自己由来の脂肪細胞または下記表1に記載の任意の皮膚充填剤を含むことができる。これらの材料は、唇または鼻唇溝を増強するために用いることができる。医原性の傷跡を矯正するために、経年的に変化するしわ(皮膚のしわ)を矯正するために、恒久的および不動性の物質が適当であろう。
(b)制御可能な期間、選択された形状が維持されるように、生理条件下でインサイチュで選択的に固さを増強すること(例えば、重合または架橋)が可能な特性、および
(c)調整可能な(すなわち、制御可能な)インビボ残存性および物理的特性を有する特性。
ヒドロゲルは、水溶性モノマーの架橋によって形成される水不溶性三次元網目構造である。水不溶性ポリマーへの水溶性モノマーの架橋は、ヒドロゲルが「膨脹」し、皮膚充填剤組成物などの他の組成物を位相的にトラップし、それによって皮膚充填剤の内外で相互に貫通する共有結合性網目構造を形成することを可能にする。本目的のために、本発明のヒドロゲルは、周囲の組織からの水によってインサイチュで形成することができる。
1つまたは複数の皮膚充填剤部分を、ヒトで現在用いられているもの、例えばコラーゲン、粒子状物質(ヒドロキシルアパタイトまたは他のカルシウム含有粒子)を含有するヒアルロン酸含有組成物の中から選択することができる。1つの有用な皮膚充填剤は、Restylane(商標)という商品名の材料などのヒアルロン酸含有部分である。
a.粒子状物質。粒子状物質は、組織増強の結果もたらされる美的矯正の持続期間を延長するために混合することができるほか、バルキングまたは充填密度剤としても有用である。構造強度および耐久性を与える材料、例えばカルシウム含有材(例えば、ヒドロキシルアパタイト)または炭水化物含有材(例えば、キチンもしくはキトサン)を、粒子状物質に含めることができる。そのような粒子状物質は、真皮内でのポリマー材の残存性を高めることができる。所望の硬軟度を得るために、固体または半固体の微小粒子、例えばシリコーンまたは脂質微小粒子を混合することができる。
所定の結果を達成するために型を用いて最初の注入後に成形可能な硬軟度が望まれるが、臨床医が処置を完了した後に、増強領域が成形性であり続けることは一般的に望まれない。インサイチュ架橋(および/または重合)は、剛性を高くするために用いることができる。したがって、個体の顔または体の造形のために、架橋および/または重合は生理条件で起こることができる。
本発明は、本組織増強材の形状を前もって決定するために型を使用する手段も提供する。(用語「型」は、本明細書で構造ガイドを意味するために用いられ、それは、皮膚/真皮に注入される流体が型によって形成される空洞に皮膚を拡張させるように皮膚の外側に適用され、それによって光重合の前にインサイチュで流体の形状を導く任意の適当な材料、例えばプラスチックで作製することができる。)上記したように、所望の形状を達成するために移植片がex vivoで成形されているが、増強組織の最終的な形状は予め決定されない。顔の幾何構造は特に複雑であるので、自然に見える、美学的に気持ちの良い顔の幾何構造を保証する型の使用が、組織増強の分野で特に必要である。上で示すように、本組織増強材はインサイチュで凝固させること(または、所定の固体もしくはゲルの状態に選択的に凝固させること)ができるので、注入領域の上に型を置くことにより、プロバイダーは射出成形技術を用いて増強組織の形状を前もって決定することができる。
注入された皮膚充填剤/組織増強材が光を用いて架橋させられる場合、型は、重合を活性化するために用いる光の波長に透過性であるべきである。経皮重合のために、光は皮膚を通過して注入された充填剤を重合させる。例えば、約400〜約550nmの可視波長は、ヒト皮膚を効果的に透過し(波長は、対象ヒト皮膚の質によって決まる)、したがって、型、皮膚および/または下の組織を通してのこれらの波長の伝達を確実にするために、光励起性官能基の選択を考慮しなければならない。UV光はヒト皮膚をあまり透過しない波長を有するが、UV光子は光化学を開始するために優れている。したがって、UVを用いる状況(例えば、皮膚がUV光透過をあまり減弱させない領域)があり得、したがって、型がUV光子に対して透過性であることが必要とされる状況があり得る。光波長伝達について任意の特定の材料を実験的に試験することができる。さらに、ヒトの皮膚は通常、厚さが約1mm〜約4mmであるとすると、注入材料が重合させられる皮下組織への透過についてさらに実験的に試験することができる。
コンピュータ画像形成プログラムにより、組織増強/皮膚充填措置を受ける予定の体表などの表面の三次元座標をデジタル化することができ、コンピュータベースのプログラムは、例えばデジタル情報を変化させて、美的矯正の実施後の三次元表面顔組織の所望の結果に適合させるために用いることができる。キャド(「CAD」)は、治療される体表のデジタルモデルを構築するために用いられる。これらのデータは、患者の所望の特徴の「雌型」または凹面の形をしたプラスチック型を作製するために三次元データを用いる、迅速プロトタイピングのために用いることができる。
有形の型を調製するために、迅速プロトタイピング技術を用いることができる。これは、通常、三次元座標に従って型を調製する装置を制御するために三次元座標を用いるための、コンピュータベースの方法によって実施される。これは、インクジェットまたは他の沈着技術によって一般になされる。好ましくは、組織増強組成物の経皮光開始架橋のために、型は架橋の開始のために用いる光の通過を可能にし、したがって、適当な波長に対して透過性である。流体の組織増強材の注入を可能にするために、型は小さな開口部を有するか、または、流体の組織増強組成物の添加/注入のために針注入器(または他の装置)が型を貫通することを可能にするのに十分軟質である。型の凹面は、組織増強の所望の結果の形である。
非有形の情報を、インサイチュで組織増強を誘導するために用いることができる。コンピュータ可読のデジタル情報は、多くの方法で可視化することができる。プロバイダーは、組織増強処置の間のレーザーもしくは他の光表示器などの電気表示器の利用など、電気ガイドを用いることができる。
本注入可能な組織増強組成物および方法のための企図される材料は、侵襲性の外科的技術、例えば固体移植片によって必要とされる技術の必要なしで体内に置くために十分に不定形であるものとする。流体または液体の材料は、いくぶんゲル状またはペースト状でよく、成形されると形を形成することが可能である。好ましくは、組成物は、従来の注射器具または、皮下注射のために医学的に許容される針を含む他の注射器型装置を用いて注入可能である。場合によっては、本組成物は、好ましくは、それらの全体的な完全性、例えば予め凝固させたポリマー構造を注入後でさえ維持し、針の中を通過することによる機械的剪断力のために完全性を失うことはないものとする。
組織増強材が所望の最終形状を維持するために、本発明は、インサイチュで生理条件下での選択的凝固を可能にする。理想的には、不要な凝固、すなわち、組成物の第2成分への架橋を最小にするように、処方される条件セット(例えば、露光)の下で1つの成分だけが凝固する。本組成物の凝固は、完全な凝固を必要としない。凝固の結果ゲルになる場合は、それは弾性または脆弱性でよい。
残存性および物理的特性は、本組織増強組成物の特定の用途に従って変更することができる。
組織増強組成物の残存特性は、(a)機械的分散および(b)化学的分解のその速度を制御することによって選択することができる。発明のヒドロゲルを形成するモノマーまたはポリマーサブユニットは、全体の組織増強材が分解可能であるように構築することができる。理想的には、ヒトまたは動物での使用のために、インサイチュで分解後に、分解生成物は悪影響を引き起こさない。
本ヒドロゲルは、例えばある温度に達すると分解するように、熱応答性にすることができる。これは、復元可能残存特性のために役立つことができ、例としては、顔が老化するに従い注入可能な移植片態様を「やり直す」ことができるように、本発明の組織増強組成物をインサイチュで「融解」するための熱の使用がある。
患者内の組織増強材の物理的特性は、かなりの考慮事項である。より弾力的な構造はより大きな機械的動作を可能にするので、ある領域では、その材料は弾力性のより小さい材料よりも自然に見せることができる。しかし、より弾力的な材料は残存性が低い可能性があり、体の中で所望の持続期間を有することができない。材料の組成および形を選択することによって、残存性および機械的特性の所望の組合せを選択することができる。
残存特性は、機械的特性に関連する可能性がある。例えば、架橋ヒドロゲル/皮膚充填剤組成物は、時間とともに不安定になる可能性があるが、量的減少には至らず、むしろ、連続的な機械的力が加えられることによって促進される変形が起こる。これは、「クリープ」と呼ばれる。クリープは、応力sが加えられるときに試料が発生する時間依存性の歪みg(t)と定義される。
g(t)=sJ(t)
(時間の経過に伴う歪み)=(時間の経過に伴うコンプライアンスに対する応力)
と関連付ける。
本組成物および方法は、美容目的のために組織を再構成するために一般に用いることができる。組織増強には、それらに限定されないが、以下のものが含まれる。特に顔および首における、皮膚の組織増強、ライン、ひだ、しわ、軽微な顔の陥没、***裂およびその他の充填、手および足、指およびつま先のものを含む加齢または疾患による軽微な奇形の修正、言葉を回復させるための声帯または声門の増強、睡眠線および表情線の皮膚充填、加齢のために失なわれた皮膚および皮下の組織の置換、唇の増強、目尻のしわおよび目の回りの環状溝の充填、***または陰茎の増強、あごの増強、頬および/または鼻の増強、例えば過度の脂肪吸引または他の外傷による、皮膚または皮下の軟組織の窪みの充填、にきびまたは外傷性傷跡およびしわの充填、***および/または臀部の充填、鼻唇溝、鼻眉間のラインおよび口下ラインの充填。また、美容目的または修復目的の顔の骨の増強などの骨増強、および美容目的または修復目的の鼻軟骨の増強などの軟骨増強も含まれる。
本発明は、組織増強のためのキットを提供する。第1の容器は、本明細書の組成物のいずれかを含むか、基本的にそれからなるか、またはそれからなる。
本明細書で開示される方法およびキットは、ビジネスサービスを実施するためにおよび/またはビジネス製品を売るために用いることができる。
特定の患者の組織増強領域の所望の形状の三次元座標を含むコンピュータファイルと組織増強材の所望の機械的および残存性特性を含むコンピュータファイルとを受け取るコンピュータに送ることを含み、
そのような情報は、プロバイダーが特定の患者に対して用いるためのカスタマイズされた組織増強キットを調製するために用いられる方法も含む。そのようにして提供されるキットは、所定の組織増強形状のための型、インサイチュで選択的に凝固することが可能で、そのように伝えられたコンピュータファイルに従ってあらかじめ選択された残存性および機械的性質を有する注入可能な組織増強材を含む。
組織増強のための型のキャドおよび型の形状に従うインサイチュ重合による鼻の組織増強
この予言的な実施例は、インサイチュで架橋が可能な注入可能な皮膚充填剤を用いて組織増強の所定の結果を得るための、組織増強のための型の調製および使用を例示するものである。本明細書で記載されるように、患者が鼻への組織増強を望む場合の予備形成された型の利用は、段階的に実施することができる。
ヒトのヒアルロン酸皮膚充填剤であるRestylane(商標)のインビボ残存性を向上させる
この実施例は、Restylane(商標)(2%ヒアルロン酸)と20%ポリエチレングリコールジアクリレートの溶液とを混ぜ合わせ、次に1%PEG−DAおよび2%ヒアルロン酸の混合物の注入によって調製された組織増強組成物の調製を例示するためのものである。
組織増強のためのキット
先に述べたように3Dデータファイルから作成した型、および、モノマーの重合により相互浸透性の共有結合性網目構造を形成した後に、特定の機械的および残存性特性を有するように選択的に処方された組織増強材の注射器を含むキットが提供される。
Claims (56)
- (a)少なくとも1つの光重合するヒドロゲル形成部分を含有する第1の予充填された注射器、および
(b)少なくとも1つの皮膚充填剤を含有する第2の予充填された注射器、および
任意選択で透明な型を含み、該型の内部表面は本体部分の形状であるキット。 - 前記少なくとも1つの光重合ヒドロゲル形成部分が、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)およびそれらのコポリマー、乳酸−グリコール酸コポリマー(PLGA)、ポリエチレングリコールジアクリレート(PEG−DA)、ポリエチレンオキシド(PEO)、プルロニック、(PEO−PPO−PEO)、ポリエチレンオキシドジアクリレート(PEODA)、ポリアルキレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、部分的または完全加水分解ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリ(t−エチルオキサゾリン)、ポリエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシドブロックコポリマー(ポロキサマーおよびメロキサポール)、プロピレングリコール、トリメチレングリコール、モノ−、ジ−およびトリポリオキシエチル化グリセロール、モノ−およびジポリオキシエチル化プロピレングリコール、ならびにモノ−およびジポリオキシエチル化トリメチレングリコール;ポリオキシエチル化ソルビトール、ポリオキシエチル化グルコース;ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドメタクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドアクリレート、ポリマレイン酸;ポリアクリルアミド、ポリメタクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド);ポリオレフィンアルコール、ポリ(N−ビニルラクタム)、ポリ(N−ビニルカプロラクタム)、ポリエチレングリコール/ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド);ポリオキサゾリン、ポリメチルオキサゾリン、ポリエチルオキサゾリン、ポリビニルアミン、ポリアクリルアミド(PAA)、ポロキサミン、カルボキシメチルセルロースおよびヒドロキシアルキル化セルロースからなる群から選択される、請求項1に記載のキット。
- 前記少なくとも1つの光重合ヒドロゲル形成部分がポリエチレングリコールジアクリレートを含む、請求項2に記載のキット。
- 前記少なくとも1つの皮膚充填剤が、コラーゲン、ヒアルロン酸、エラスチン、ラミニン、フィブロネクチン、コンドロイチン硫酸、ケラチン硫酸、ヒアルロン酸、ヘパラン硫酸、コンドロイチン硫酸、アミロース、マルトデキストリン、アミロペクチン、デンプン、デキストラン、ヘパリン、デルマタン硫酸、デキストラン硫酸、ペントサンポリ硫酸およびキトサンからなる群から選択される、請求項1に記載のキット。
- 前記少なくとも1つの皮膚充填剤がヒアルロン酸を含む、請求項4に記載のキット。
- 4−ベンゾイル安息香酸、[(9−オキソ−2−チオキサンタニル)−オキシ]酢酸、2−ヒドロキシチオキサントン、ビニルオキシメチルベンゾインメチルエーテル;アクリジンオレンジ、エチルエオシン、エオシンY、エオシンB、エリスロシン、フルオレセイン、メチレングリーン、メチレンブルー、フロキシム、リボフラビン、ローズベンガル、チオニン、キサンチン色素、4,4’アゾビス(4−シアノペンタン)酸および2,2−アゾビス[2−(2−イミダゾリン−2−イル)プロパン]二塩化水素化物からなる群から選択される架橋開始剤の開始剤をさらに含む、請求項1に記載のキット。
- 前記開始剤がエオシンである、請求項6に記載のキット。
- 前記少なくとも1つの光重合ヒドロゲル形成部分がインサイチュで選択的分解が可能な、請求項1に記載のキット。
- 前記型が、所定形状の三次元座標をその三次元座標を反映する有形の型を調製する装置に送ることが可能なコンピュータプログラムを用いて予め調製される、請求項1に記載のキット。
- リドカイン、メピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、クロロプロカイン、エチドカイン、プリロカインジクロニン、ヘキシルカイン、プロカイン、コカイン、ケタミン、モルヒネ、プラモキシン、プロポフォール、フェノール、ナロキソン、メペリジン、ブトルファノールもしくはペンタゾシン、またはモルヒネ−6−グルクロニド、コデイン、ジヒドロコデイン、ジアモルヒネ、デキストロプロポキシフェン、ペチジン、フェンタニル、アルフェンタニル、アルファプロジン、ブプレノルフィン、デキストロモラミド、ジフェノキシレート、ジピパノン、ヘロイン(ジアセチルモルヒネ)、ヒドロコドン(ジヒドロコデイノン)、ヒドロモルフォン(ジヒドロモルフィノン)、レボルファノール、メプタジノール、メタドン、メトポン(メチルジヒドロモルフィノン)、ナルブフィン、オキシコドン(ジヒドロヒドロキシコデイノン)、オキシモルフォン(ジヒドロヒドロキシモルフィノン)、フェナドキソン、フェナゾシン、レミフェンタニル、トラマドール、テトラカインおよびそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される少なくとも1つの鎮痛薬をさらに含む、請求項1に記載のキット。
- 美容用または治療用の注入可能な組織増強医薬組成物の製造方法であって、
少なくとも1つのヒドロゲル、
少なくとも1つの皮膚充填剤、および
任意選択で少なくとも1つの鎮痛薬
を含み、該増強組織の形状は、増強が望まれる組織を覆う皮膚に型を外部からあてて該医薬の上に外圧を加え、次に、注入可能な組織増強医薬組成物の固さを増して所定の形状にすることによって決定される、方法。 - 前記少なくとも1つの皮膚充填剤が、コラーゲン、ヒアルロン酸、エラスチン、ラミニン、フィブロネクチン、コンドロイチン硫酸、ケラチン硫酸、ヒアルロン酸、ヘパラン硫酸、コンドロイチン硫酸、アミロース、マルトデキストリン、アミロペクチン、デンプン、デキストラン、ヘパリン、デルマタン硫酸、デキストラン硫酸、ペントサンポリ硫酸およびキトサンからなる群から選択される、請求項11に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのヒドロゲルが、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)およびそれらのコポリマー、乳酸−グリコール酸コポリマー(PLGA)、ポリエチレングリコールジアクリレート(PEG−DA)、ポリエチレンオキシド(PEO)、プルロニック、(PEO−PPO−PEO)、ポリエチレンオキシドジアクリレート(PEODA)、ポリアルキレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、部分的または完全加水分解ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリ(t−エチルオキサゾリン)、ポリエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシドブロックコポリマー(ポロキサマーおよびメロキサポール)、プロピレングリコール、トリメチレングリコール、モノ−、ジ−およびトリポリオキシエチル化グリセロール、モノ−およびジポリオキシエチル化プロピレングリコール、ならびにモノ−およびジポリオキシエチル化トリメチレングリコール;ポリオキシエチル化ソルビトール、ポリオキシエチル化グルコース、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドメタクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドアクリレート、ポリマレイン酸、ポリアクリルアミド、ポリメタクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、ポリオレフィンアルコール、ポリ(N−ビニルラクタム)、ポリ(N−ビニルカプロラクタム)、ポリエチレングリコール/ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド);ポリオキサゾリン、ポリメチルオキサゾリン、ポリエチルオキサゾリン、ポリビニルアミン、ポリアクリルアミド(PAA)、ポロキサミン、カルボキシメチルセルロースおよびヒドロキシアルキル化セルロースからなる群から選択される、請求項12に記載の方法。
- 前記注入可能な組織増強医薬組成物がポリエチレングリコールジアクリレートおよびヒアルロン酸を含む、請求項13に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの鎮痛薬が、リドカイン、メピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、クロロプロカイン、エチドカイン、プリロカインジクロニン、ヘキシルカイン、プロカイン、コカイン、ケタミン、モルヒネ、プラモキシン、プロポフォール、フェノール、ナロキソン、メペリジン、ブトルファノールもしくはペンタゾシン、またはモルヒネ−6−グルクロニド、コデイン、ジヒドロコデイン、ジアモルヒネ、デキストロプロポキシフェン、ペチジン、フェンタニル、アルフェンタニル、アルファプロジン、ブプレノルフィン、デキストロモラミド、ジフェノキシレート、ジピパノン、ヘロイン(ジアセチルモルヒネ)、ヒドロコドン(ジヒドロコデイノン)、ヒドロモルフォン(ジヒドロモルフィノン)、レボルファノール、メプタジノール、メタドン、メトポン(メチルジヒドロモルフィノン)、ナルブフィン、オキシコドン(ジヒドロヒドロキシコデイノン)、オキシモルフォン(ジヒドロヒドロキシモルフィノン)、フェナドキソン、フェナゾシン、レミフェンタニル、トラマドール、テトラカインおよびそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項11に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの鎮痛薬がリドカインまたはその薬学的に許容される塩である、請求項15に記載の方法。
- 前記注入可能な組織増強医薬組成物の固さの増強が光源によって開始される、請求項11に記載の方法。
- 前記光源の波長が400〜550nmである、請求項17に記載の方法。
- 前記型が、所定形状の三次元座標をその三次元座標を反映する有形の型を調製する装置に送ることが可能なコンピュータプログラムを用いて予め調製される、請求項11に記載の方法。
- 顔の造形のための美容用または治療用の注入可能な組織増強医薬組成物の製造方法であって、
少なくとも1つのヒドロゲル、
少なくとも1つの皮膚充填剤
を含み、造形される顔の最終的な形状は、デジタル三次元情報を用いて最終造形顔の正確な寸法を含む内部表面を有する型を調製することによって事前に決定され、そして外圧は型によって注入可能な組織増強医薬に加えられ、該組織増強医薬は生理的に適合する開始時にインサイチュで凝固する、方法。 - 前記少なくとも1つの皮膚充填剤が、コラーゲン、ヒアルロン酸、エラスチン、ラミニン、フィブロネクチン、コンドロイチン硫酸、ケラチン硫酸、ヒアルロン酸、ヘパラン硫酸、コンドロイチン硫酸、アミロース、マルトデキストリン、アミロペクチン、デンプン、デキストラン、ヘパリン、デルマタン硫酸、デキストラン硫酸、ペントサンポリ硫酸およびキトサンからなる群から選択される、請求項20に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのヒドロゲルが、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)およびそれらのコポリマー、乳酸−グリコール酸コポリマー(PLGA)、ポリエチレングリコールジアクリレート(PEG−DA)、ポリエチレンオキシド(PEO)、プルロニック、(PEO−PPO−PEO)、ポリエチレンオキシドジアクリレート(PEODA)、ポリアルキレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、部分的または完全加水分解ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリ(t−エチルオキサゾリン)、ポリエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシドブロックコポリマー(ポロキサマーおよびメロキサポール)、プロピレングリコール、トリメチレングリコール、モノ−、ジ−およびトリポリオキシエチル化グリセロール、モノ−およびジポリオキシエチル化プロピレングリコール、ならびにモノ−およびジポリオキシエチル化トリメチレングリコール;ポリオキシエチル化ソルビトール、ポリオキシエチル化グルコース、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドメタクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドアクリレート、ポリマレイン酸、ポリアクリルアミド、ポリメタクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド);ポリオレフィンアルコール、ポリ(N−ビニルラクタム)、ポリ(N−ビニルカプロラクタム)、ポリエチレングリコール/ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、ポリオキサゾリン、ポリメチルオキサゾリン、ポリエチルオキサゾリン、ポリビニルアミン、ポリアクリルアミド(PAA)、ポロキサミン、カルボキシメチルセルロースおよびヒドロキシアルキル化セルロースからなる群から選択される、請求項21に記載の方法。
- 前記注入可能な組織増強医薬組成物がポリエチレングリコールジアクリレートおよびヒアルロン酸を含む、請求項22に記載の方法。
- 生理学的に適合する開始が光である、請求項20に記載の方法。
- 前記光の波長が400〜550nmである、請求項24に記載の方法。
- 前記型が、所定形状の三次元座標をその三次元座標を反映する有形の型を調製する装置に送ることが可能なコンピュータプログラムを用いて予め調製される、請求項20に記載の方法。
- 所定の形状への鼻橋の形状の変更のための美容用または治療用の成形性組織増強組成物医薬の製造方法であって、
ヒドロゲル、
皮膚充填剤、および、任意選択で鎮痛薬
を含み、該鼻橋の形状が所定形状の型を用いて該医薬の上に外圧を加えることによって決定され、組織増強組成物の固さが増強されることによって該組織増強組成物が該型の内部表面の形状を保持する、方法。 - 前記皮膚充填剤が、コラーゲン、ヒアルロン酸、エラスチン、ラミニン、フィブロネクチン、コンドロイチン硫酸、ケラチン硫酸、ヒアルロン酸、ヘパラン硫酸、コンドロイチン硫酸、アミロース、マルトデキストリン、アミロペクチン、デンプン、デキストラン、ヘパリン、デルマタン硫酸、デキストラン硫酸、ペントサンポリ硫酸およびキトサンからなる群から選択される、請求項27に記載の方法。
- 前記ヒドロゲルが、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)およびそれらのコポリマー、乳酸−グリコール酸コポリマー(PLGA)、ポリエチレングリコールジアクリレート(PEG−DA)、ポリエチレンオキシド(PEO)、プルロニック、(PEO−PPO−PEO)、ポリエチレンオキシドジアクリレート(PEODA)、ポリアルキレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、部分的または完全加水分解ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリ(t−エチルオキサゾリン)、ポリエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシドブロックコポリマー(ポロキサマーおよびメロキサポール)、プロピレングリコール、トリメチレングリコール、モノ−、ジ−およびトリポリオキシエチル化グリセロール、モノ−およびジポリオキシエチル化プロピレングリコール、ならびにモノ−およびジポリオキシエチル化トリメチレングリコール;ポリオキシエチル化ソルビトール、ポリオキシエチル化グルコース;ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドメタクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドアクリレート、ポリマレイン酸、ポリアクリルアミド、ポリメタクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、ポリオレフィンアルコール、ポリ(N−ビニルラクタム)、ポリ(N−ビニルカプロラクタム)、ポリエチレングリコール/ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、ポリオキサゾリン、ポリメチルオキサゾリン、ポリエチルオキサゾリン、ポリビニルアミン、ポリアクリルアミド(PAA)、ポロキサミン、カルボキシメチルセルロースおよびヒドロキシアルキル化セルロースからなる群から選択される、請求項28に記載の方法。
- 前記成形性組織増強材がポリエチレングリコールジアクリレートおよびヒアルロン酸を含む、請求項29に記載の方法。
- 組織増強材の固さの増強が光源によって開始される、請求項27に記載の方法。
- 光源の波長が400〜550nmである、請求項27に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの鎮痛薬が、リドカイン、メピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、クロロプロカイン、エチドカイン、プリロカインジクロニン、ヘキシルカイン、プロカイン、コカイン、ケタミン、モルヒネ、プラモキシン、プロポフォール、フェノール、ナロキソン、メペリジン、ブトルファノールもしくはペンタゾシン、またはモルヒネ−6−グルクロニド、コデイン、ジヒドロコデイン、ジアモルヒネ、デキストロプロポキシフェン、ペチジン、フェンタニル、アルフェンタニル、アルファプロジン、ブプレノルフィン、デキストロモラミド、ジフェノキシレート、ジピパノン、ヘロイン(ジアセチルモルヒネ)、ヒドロコドン(ジヒドロコデイノン)、ヒドロモルフォン(ジヒドロモルフィノン)、レボルファノール、メプタジノール、メタドン、メトポン(メチルジヒドロモルフィノン)、ナルブフィン、オキシコドン(ジヒドロヒドロキシコデイノン)、オキシモルフォン(ジヒドロヒドロキシモルフィノン)、フェナドキソン、フェナゾシン、レミフェンタニル、トラマドール、テトラカインおよびそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項27に記載の方法。
- 前記鎮痛薬がリドカインまたはその薬学的に許容される塩である、請求項33に記載の方法。
- 前記型が、所定形状の三次元座標をその三次元座標を反映する有形の型を調製する装置に送ることが可能なコンピュータプログラムを用いて予め調製される、請求項33に記載の方法。
- 美容用または治療用の注入可能な組織増強医薬組成物の製造方法であって、
露光時に架橋するようになされた非架橋ヒドロゲル含有部分、および
ヒアルロン酸部分
を含み、増強組織の形状は、該医薬の上に外圧を加え、次に組成物を露光させてヒドロゲル含有部分を架橋させることによって決定される、方法。 - 前記ヒドロゲルが、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)およびそれらのコポリマー、乳酸−グリコール酸コポリマー(PLGA)、ポリエチレングリコールジアクリレート(PEG−DA)、ポリエチレンオキシド(PEO)、プルロニック、(PEO−PPO−PEO)、ポリエチレンオキシドジアクリレート(PEODA)、ポリアルキレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、部分的または完全加水分解ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリ(t−エチルオキサゾリン)、ポリエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシドブロックコポリマー(ポロキサマーおよびメロキサポール)、プロピレングリコール、トリメチレングリコール、モノ−、ジ−およびトリポリオキシエチル化グリセロール、モノ−およびジポリオキシエチル化プロピレングリコール、ならびにモノ−およびジポリオキシエチル化トリメチレングリコール;ポリオキシエチル化ソルビトール、ポリオキシエチル化グルコース;ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドメタクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドアクリレート、ポリマレイン酸;ポリアクリルアミド、ポリメタクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、ポリオレフィンアルコール、ポリ(N−ビニルラクタム)、ポリ(N−ビニルカプロラクタム)、ポリエチレングリコール/ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、ポリオキサゾリン、ポリメチルオキサゾリン、ポリエチルオキサゾリン、ポリビニルアミン、ポリアクリルアミド(PAA)、ポロキサミン、カルボキシメチルセルロースおよびヒドロキシアルキル化セルロースからなる群から選択される、請求項36に記載の方法。
- ヒドロゲル形成部分がポリエチレングリコールジアクリレートを含む、請求項36に記載の方法。
- エオシンをさらに含む、請求項36に記載の方法。
- 光の波長が約400〜550nmである、請求項36に記載の方法。
- 加える外圧が型によるものである、請求項36に記載の方法。
- 前記型が、所定形状の三次元座標をその三次元座標を反映する有形の型を調製する装置に送ることが可能なコンピュータプログラムを用いて予め調製される、請求項36に記載の方法。
- a)第1の生理的に適合する開始時に選択的凝固が可能な、少なくとも第1の生体適合性流体部分と、b)第2の生理的に適合する開始時に選択的凝固が任意選択で可能な少なくとも第2の生体適合性流体部分であって、該第2の生体適合性流体部分が、該選択的凝固が可能な場合、該第1の生理的に適合する開始のもとで選択的凝固が不可能な第2の生体適合性流体部分と、c)少なくとも1つの鎮痛薬の有効量とを含む、注入可能な組織増強組成物。
- 前記第1の生体適合性流体部分が光の存在下で選択的に凝固する、請求項43に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 光が紫外線または可視光である、請求項43に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 前記光の波長が約400〜550nmである、請求項45に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 前記第1の生体適合性流体部分が、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)およびそれらのコポリマー、乳酸−グリコール酸コポリマー(PLGA)、ポリエチレングリコールジアクリレート(PEG−DA)、ポリエチレンオキシド(PEO)、プルロニック、(PEO−PPO−PEO)、ポリエチレンオキシドジアクリレート(PEODA)、ポリアルキレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、部分的または完全加水分解ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリ(t−エチルオキサゾリン)、ポリエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシドブロックコポリマー(ポロキサマーおよびメロキサポール)、プロピレングリコール、トリメチレングリコール、モノ−、ジ−およびトリポリオキシエチル化グリセロール、モノ−およびジポリオキシエチル化プロピレングリコール、ならびにモノ−およびジポリオキシエチル化トリメチレングリコール;ポリオキシエチル化ソルビトール、ポリオキシエチル化グルコース、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドメタクリレート、ポリメチルアルキルスルホキシドアクリレート、ポリマレイン酸;ポリアクリルアミド、ポリメタクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド);ポリオレフィンアルコール、ポリ(N−ビニルラクタム)、ポリ(N−ビニルカプロラクタム)、ポリエチレングリコール/ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、ポリオキサゾリン、ポリメチルオキサゾリン、ポリエチルオキサゾリン、ポリビニルアミン、ポリアクリルアミド(PAA)、ポロキサミン、カルボキシメチルセルロースおよびヒドロキシアルキル化セルロースからなる群から選択されるヒドロゲル形成部分である、請求項43に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 前記ヒドロゲル形成部分がポリエチレングリコールジアクリレートを含む、請求項47に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 前記少なくとも第2の生体適合性流体部分が、コラーゲン、ヒアルロン酸、エラスチン、ラミニン、フィブロネクチン、コンドロイチン硫酸、ケラチン硫酸、ヒアルロン酸、ヘパラン硫酸、コンドロイチン硫酸、アミロース、マルトデキストリン、アミロペクチン、デンプン、デキストラン、ヘパリン、デルマタン硫酸、デキストラン硫酸、ペントサンポリ硫酸およびキトサンからなる群から選択される、請求項43に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 前記少なくとも第2の生体適合性流体部分がヒアルロン酸である、請求項43に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 粒子状物質、治療部分、医療器具、電子装置、生細胞、顔料、酵素阻害剤および酵素からなる群の1つまたは複数をさらに含む、請求項43に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 4−ベンゾイル安息香酸、[(9−オキソ−2−チオキサンタニル)−オキシ]酢酸、2−ヒドロキシチオキサントン、ビニルオキシメチルベンゾインジメチルエーテル;アクリジンオレンジ、エチルエオシン、エオシンY、エオシンB、エリスロシン、フルオレセイン、メチレングリーン、メチレンブルー、フロキシム、リボフラビン、ローズベンガル、チオニン、キサンチン色素、4,4’アゾビス(4−シアノペンタン)酸および2,2−アゾビス[2−(2−イミダゾリン−2−イル)プロパン]二塩化水素化物からなる群から選択される架橋開始剤をさらに含む、請求項43に記載の注入可能な組織増強組成物。
- エオシンをさらに含む、請求項52に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 前記組成物中の第1の生体適合性流体部分および第2の生体適合性流体部分の重量比が、約1:2〜約1:10の範囲である、請求項43に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 前記少なくとも1つの鎮痛薬が、リドカイン、メピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、クロロプロカイン、エチドカイン、プリロカインジクロニン、ヘキシルカイン、プロカイン、コカイン、ケタミン、モルヒネ、プラモキシン、プロポフォール、フェノール、ナロキソン、メペリジン、ブトルファノールもしくはペンタゾシン、またはモルヒネ−6−グルクロニド、コデイン、ジヒドロコデイン、ジアモルヒネ、デキストロプロポキシフェン、ペチジン、フェンタニル、アルフェンタニル、アルファプロジン、ブプレノルフィン、デキストロモラミド、ジフェノキシレート、ジピパノン、ヘロイン(ジアセチルモルヒネ)、ヒドロコドン(ジヒドロコデイノン)、ヒドロモルフォン(ジヒドロモルフィノン)、レボルファノール、メプタジノール、メタドン、メトポン(メチルジヒドロモルフィノン)、ナルブフィン、オキシコドン(ジヒドロヒドロキシコデイノン)、オキシモルフォン(ジヒドロヒドロキシモルフィノン)、フェナドキソン、フェナゾシン、レミフェンタニル、トラマドール、テトラカインおよびそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項43に記載の注入可能な組織増強組成物。
- 前記少なくとも1つの鎮痛薬がリドカインまたはその薬学的に許容される塩である、請求項55に記載の注入可能な組織増強組成物。
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